CN101028237A - 改善睡眠行为的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种改善人的睡眠行为的方法,所述方法包括实施感官方案,所述方案包括:a.给予第一感官经历,包括将含有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于人的皮肤或头发;和b.在步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的感官芳香物质。步骤(a)使用的感官芳香物质与步骤(b)使用的感官芳香物质可以相同或不同,并能降低α活性。
Description
技术领域
本发明涉及包括实施感官方案(sensory regimen)的改善人睡眠行为的方法,所述方案包括给予感官芳香物质(sensory fragrance)。
背景技术
由于许多原因,例如我们日常生活中的压力,大部分人群显示睡眠困难相关的症状。睡眠困难表现为各种症状,包括,例如不能入睡、睡眠中断、失眠、缺乏休息、睡眠断续、与因睡眠不佳和/或缺乏睡眠导致的疲倦、反应迟缓或精疲力竭的感觉。为缓解这些睡眠困难相关的症状,现有诸如安眠药片与含安眠药的液体制剂的产品。
安眠药片与液体安眠制剂显示能提供一定有助于正常睡眠模式质量的益处。然而,一些安眠药片与液体安眠制剂能在清醒期间导致残留的困倦、嗜睡、宿醉、疲劳、反应迟缓和/或精疲力竭的感觉。据信,安眠药片或液体安眠制剂中所含的麻醉性和/或催眠性安眠药导致这些睡眠后或清醒期间的感觉。除了与含这种安眠药物的安眠药片或液体安眠制剂相关的耐受或戒除症状以外,掺入麻醉性和/或催眠性安眠药物可导致习惯性、依赖性或成瘾。
已知的安眠药片,例如褪黑素显示能提供正常的睡眠模式。褪黑素可口服、鼻内和/或局部给药来治疗睡眠困难的症状。然而,褪黑素可归类为催眠性睡眠辅助物质,因此给予褪黑素可导致在清醒期间感觉疲倦或反应迟缓的有害作用。
能提供睡眠益处的睡眠辅助物质的另一例子包括诸如苯海拉明与苯并二氮类的药物。然而,苯海拉明是不仅能有效治疗睡眠相关症状的镇静剂,给予苯海拉明还能导致清醒期间疲倦或反应迟缓的感觉。苯并二氮类显示具有依赖性与成瘾性特点。
年幼儿童的许多父母及其孩子深受上述睡眠困难之苦。确信你与你的孩子得到充分的睡眠是养育孩子的关方面。近来国家睡眠基金会(National SleepFoundation)的美国睡眠调查发现几乎70%的儿童经历某类型的睡眠问题,所有父母中75%想改变他们孩子睡眠的一些情况。参见“夜间睡眠”(
Sleeping Through the Night),J.Mindell,HarperResource,(2005),第3-5页。
难于使婴儿与儿童入睡部分在于他们的睡眠与成人极为不同。首先,婴儿不具有见于成人的4阶段非REM睡眠。婴儿在约6个月前不显示这些不同的阶段。成人与婴儿睡眠的另一不同之处在于睡眠的组织。婴儿在白天的多个不同时间睡眠,而大多数成人的所有睡眠固定在夜间。随着婴儿长大,其睡眠时间开始固定,在白天打盹的次数越来越少。
最后,成人与婴儿间的另一关不同之处在于如果成人在夜间醒来大多数人不难再次入睡。如Mindell所述,“夜间醒来是睡眠的正常一部分。虽然许多人甚至不知道他们有这种情况。他们可能随时随地醒来几秒到几分钟,马上再次入眠。”与成人相反,许多婴儿在夜间醒来后不能靠自己再次入睡。他们依赖成人帮助他们再次入睡,通常以哭泣传递此信号。(Mindell,J.,(2005),“夜间睡眠”,HarperResource,第17-22页)。经管打断他们父母的睡眠,但估计婴儿在夜间醒来会持续至6个月,此时“所有婴儿在身体上能在夜间入睡”。((Mindell,J.,(2005),“夜间睡眠”,HarperResource,第26页)。
重要的是应注意到这些变化不是一蹴而就,而是在儿童成长为青少年的整个过程中逐步发生。在此期间,婴儿有特定需要,负责照料婴儿的父母或看护者(caregiver)需要特殊的技巧。感兴趣的是,国家睡眠基金会特别工作组(National Sleep Foundation task force)给出了随着儿童长大的特定睡眠建议,他们的建议与睡眠技巧分为5个不同的年龄组:婴儿(2个月到12个月大)、幼儿(12个月大到3岁)、学龄前儿童(3岁到6岁)、入学年龄的(6岁到12岁)与青少年(12岁到18岁)。
不幸的是,就许多家庭而言,使他们的孩子在夜间入睡不那么容易。睡眠问题各有不同,但父母所面临的最常见问题是夜间醒来、打盹时间问题、夜间进食与就寝时费力。由于充分的睡眠是健康成长所必须,因此除了使父母烦恼外,入睡困难是个问题。按照Mmindell博士所述,“在夜间充分睡眠的孩子在白天比未充分睡眠的孩子更安静、更开心且暴躁程度低”。((Mindell,J.,(2005),“夜间睡眠”,HarperResource,第11页)。除了对孩子有益外,夜间睡眠对整个家庭的幸福很重要,因为它使父母能得到充分的睡眠从而在白天更好地起作用。
尽管有很大需要,已证实能帮助父母确保他们的孩子有良好夜间睡眠的解决方法几乎没有。
父母可参考许多自助书籍,例如Jodi Mitchell所著的《夜间睡眠》(2005,第79-83页),与William Sears所著的《夜间养育:如何使你的婴儿与孩子入睡》(La Leche League国际书籍公司出版,2005,第37-43页)。虽然这些书籍建议父母灌输给他们的婴儿良好的睡眠习惯。例如通过建立一致的就寝时间惯例,但是建立惯例很难,特别是如果婴儿烦躁,父母不只需要书籍所提供的帮助。此外,这些书籍中建议的惯例和方法可有效地使婴儿入睡,但不总能成功地帮助婴儿在夜间入睡。
此外,就父母而言,阅读书籍与将所有建议的方法纳入他们早已繁忙的生活中是费时且困难的任务。这些书籍常常建议给孩子洗澡作为帮助婴儿在睡前平静下来的方法,然而,该建议未提出使用合适的产品,也未提出实施全面的感官方案。此外,有人建议只在白天给孩子洗澡,因为对一些婴儿而言沐浴时间可能是不舒服的。本发明通过提供产品的特定组合来克服此困难,这些产品发现能造成积极的睡前经历。
除了书籍外,有各种宣称能帮助婴儿入睡的产品可用。例如,父母经常给他们的孩子舒适的玩具开帮助他们入睡,例如实心动物(stuffed animal)、洋娃娃、毛毯。个人护理产品,例如强生的Bedtime Bath(就寝时沐浴露)为父母提供了使烦躁婴儿平静下来的方法,然而这些产品的应用有限,因为只能在沐浴期间帮助婴儿平静下来,却不能有效地改善婴儿特有的其它睡眠习惯。父母也可在睡前利用音乐产品,例如安静婴儿发出的有助于睡眠的抚慰声音与埃拉托婴儿睡眠(Baby Sleep by Erato),帮助他们的婴儿平静下来。
就临床诊断为睡眠疾病的婴儿而言,可用例如非处方药抗组胺、α激动剂、褪黑素或草药治疗的药物和装置来帮助缓解这些疾病。然而,由于这些疗法相关的副作用,它们不是具有典型睡眠困难的健康婴儿的合适解决方法。
可用于帮助父母改善他们婴儿的睡眠行为的产品和书的应用有限,因为这些产品和书既不能使就寝更容易,也不能使婴儿在夜间入睡。此外,许多可用的方法与产品不舒服或难于实施。建立一致的就寝时间惯例在教授婴儿具有积极的睡眠行为中非常重要,然而许多现有产品和方法未能教授父母将睡眠行为纳入一致的惯例。因此,父母仍需要为他们的婴儿建立积极的就寝时间惯例的有效方法。所以,仍需要改善成人与婴儿睡眠行为而不依赖于药物的方法。本发明满足了这种需要。
发明内容
发现可采用两步骤方案来改善人的睡眠行为,所述方案的每步骤包含有感官芳香物质。因此,本发明涉及包括实施感官方案的改善人睡眠行为的方法,所述方案包括以下步骤:
a.给予第一感官经历,包括将含有有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于人的皮肤或头发;和
b.在步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的感官芳香物质。
步骤(a)中所用的感官芳香物质与步骤(b)所用的感官芳香物质可以相同或不同,并能降低α活性。
本发明的方法不只能改善成人的睡眠行为,也出乎意料地改善了18岁以下宽年龄范围的儿童(例如12岁以下),特别是婴儿(即,新生儿到3岁大)的睡眠行为。
具体实施方式
如上所述,本发明人发现改善人睡眠行为的方法,包括实施两步骤的感官方案。该感官方案包括:
a.给予第一感官经历,包括将含有有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于人的皮肤或头发;和
b.在步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的感官芳香物质。
步骤(a)中所用的感官芳香物质与步骤(b)所用的感官芳香物质可以相同或不同,并能降低α活性。在一特别优选的实施方案中,步骤(b)所用的感官芳香物质与步骤(a)所用的相同。
清洗步骤(即步骤(a))很重要,因为这是感官芳香物质的最初引入,从而使人放松并使芳香物质与放松事件有关。优选用温水来应用清洗产品,因为温水也是使人放松并有利于促进积极的睡眠行为,因为温水舒适且改变了人的体温。第一感官经历后,即清洗产品应用后,第二感官经历加强了对放松和睡眠的促进作用,因为给予第二感官芳香物质提供了持续的放松益处。第二感官经历中所用的感官芳香物质优选与第一感官经历中所用的感官芳香物质相同,因为这在两步骤间建立了联系,从而提高了对睡眠行为的总体影响。在第二步骤中使用留驻(leave-on)个人护理产品特别有利,因为在实际感官经历之外的时期含有感官芳香物质的该产品仍能留驻在皮肤上。例如,利用含有感官芳香物质的皮肤增湿组合物,如洗液将该感官芳香物质的味道留在人的皮肤上从而能在整个夜间嗅到。这种持续接触感官芳香物质的味道特别有利,因为在个体试图入睡与夜间睡眠时有助于使他们放松。
合适的感官芳香物质包括待批美国专利申请公布号US20040063604所述的香料组合物,其内容纳入本文作为参考。这种感官芳香组合物目的在于诱导或与积极的、低激活的情绪与感情相关。在一个实施方案中,合适的感官芳香物质含有约25%的至少5种选自以下的放松性成分(R):茴香脑、Bangalol.TM.、罗勒油、顺式-己-3-烯醇、香豆素、乙烯巴西酸酯、乙基里哪醇、Florosa.TM.、Galaxolide.TM.、
牛儿醇、环十六内酮、环十五烷酮、邻氨基苯甲酸甲酯、α-异-甲基芷香酮、Prunella.TM.、Silvanone.TM.、α-萜品醇、Traseolide.TM.、Ultravanil.TM.、γ-十一烷酸内酯、香根草油、乙酸香根草酯。
在一个实施方案中,感官芳香物质含有:
(a)总共约25%的至少5种(R);(b)总共任选最多45%、优选最多35%、更优选最多25%的非放松性成分(NR),只要R与NR之比至少是0.75、优选至少0.9;(c)总共任选最多75%的中性成分(N);(d)任选最多25%的其它香料物质(M),只要R与(M+NR)的重量比超过0.75,优选0.9;其中:
(i)所用百分比基于感官芳香物质的重量;(ii)‘R’成分包茴香脑、Bangalol.TM.、罗勒油、顺式-己-3-烯醇、香豆素、乙烯巴西酸酯、乙基里哪醇、Florosa.TM.、Galaxolide.TM.、
牛儿醇、环十六内酮、环十五烷酮、邻氨基苯甲酸甲酯、α-异-甲基芷香酮、Prunella.TM.、Silvanone.TM.、α-萜品醇、Traseolide.TM.、Ultravanil.TM.、γ-十一烷酸内酯、香根草油、乙酸岩兰草酯;(iii)‘NR’成分包括甲基壬基醛(醛MNA)、烯丙基戊基羟乙酸酯、乙酰基柏木烯、Amberlyn Super.TM.、水杨酸戊酯、艾蒿油(armoise oil)、水杨酸苄酯、香柠檬油、Bourgeonal.TM.、雪松叶油、香茅醇、β-二氢大马酮、二甲基苄基甲基(carbinyl)乙酸酯、Ethyl Safranate.TM.、Everniate.TM.、
牛儿腈(geranyl nitrile)、Helional.TM.、天芥菜精、水杨酸己酯、柠檬油、Ligustral.TM.、Lilial.TM.、Lyral.TM.、Mefrosol.TM.、橙油、橙萜(orange terpenes)、万寿菊油、四氢香叶醇、香草醛;(iv)‘N’成分包括乙酸苄酯、黑醋栗香基(cassis base)、Cyclamen Aldehyde.TM.、香芹酮、桂皮醇(cinnarnic alcohol)、二氢丁子香酚、二氢月桂烯醇、丁子香酚、Extralide.TM.、古蓬香脂、γ-癸内酯、羟基香茅醛、吲哚、异丁子香酚、茉莉油、Jasmopyrane Forte.TM.、里哪醇、乙酸里哪酯、二氢茉莉酮酸甲酯(MDJ)、八氢香豆素、绿叶油、2-苯乙基醇、玫瑰醚、玫瑰油、Sandalone.TM.、Sandalore.TM.、乙酸α-甲基苄酯(styrallyl acetate)、衣兰;与(v)‘M’成分包括以上未包括的香料物质,不包括用作其它香料组分的载体的无气味或低气味溶剂或稀释剂。
优选的感官芳香物质含有至少35总重量%的R类物质,甚至更优选至少45总重量%的R类物质。也优选其中R与NR(或R与NR+M之和)之比超过一(unity),更优选超过二或甚至更高的那些香料。感官芳香物质优选含有任选最多约25总重量%的非放松性(NR)芳香物质。
在一特别优选的实施方案中,至少5重量%。或甚至更优选至少10重量%的感官芳香物质含有R类成分,该成分主要特征在于能显示甜和/或香气特点,并选自以下:香豆素、乙烯巴西酸酯、Galaxolide.TM.、环十六内酮、环十五烷酮、Traseolide.TM.、Ultravanil.TM.、γ-十一烷酸内酯。
感官芳香物质任选含有一种或多种无气味或低气味溶剂和/或稀释剂,例如作为芳香物质的载体。当计算组合物的R、NR、N与M物质的百分比和比值时,不包括任何这种溶剂和/或稀释剂。
‘M’类物质包括未特别说明属于R、NR或N任一类成员的现有香料物质,不包括无气味或低气味的溶剂或稀释剂,如上所述。它们可以是单一的成分或是合成与天然成分的混合物(例如精油和混土(concrete))。
如上所述,可通过混合许多芳香物质来制备本发明所用的感官芳香物质。根据芳香物质的广泛检验(通过消费者检验与通过脑电图(EEG)检测脑电活性,特别是α活性)与所得数据的统计学分析将这些物质分为不同种类来选择这些芳香物质,所述种类即:能诱导与其相接触的对象(产生)积极、低激活的情绪和感情,例如放松(即放松性特点)的放松性物质或成分(R),能诱导与其相接触的对象(产生)消极、高激活的情绪和感情(即非放松性特点)的非放松性芳香物质或成分(NR),在放松性方面具有中性作用的中性芳香物质或成分(N)。其它芳香物质(目前有约三到四千种可购得并用于芳香制剂中)指定为M类物质。根据芳香物质的这种分类,本发明能将感官芳香物质定义为可能诱导与其相接触的对象(产生)积极、低激活的情绪和感情,例如放松。为方便起见,本文将这种感官芳香物质称为“感官芳香物质”。然而,感官芳香物质的定义足够自由从而可考虑组合物的快感特性。因此,本发明能配制既具有放松性,也具有良好快感特性的感官芳香物质。
测量脑电活性除了用于分类制备感官芳香物质所用的芳香物质外,本发明也利用该测量技术来评估最终的感官芳香物质。因此,本发明的感官芳香物质必须含有放松性成分的上述部分,也必须显示利用标准技术检测到的α活性降低。如上所述,可通过脑电图(EEG)测量脑电活性,特别是α波活性。《脑电图学:基础原理、临床应用与相关领域》(Niedermeyer,E.等著,第四版,Williams& Wilkins于1999出版)的第110-121和149-153页,描述了利用EEG的方法。任何能评估α活性改变的方法适用于选择本发明所用的合适感官芳香物质。由于有许多方法可用EEG来评估α活性,确认是真实降低所需改变的数值幅度取决于所用方法而不同。本发明所需的α活性降低程度是利用EEG领域的技术人员判断为显著改变的程度。
如上所述,本发明方法包括给予两种感官经历。各步骤的感官实验可以是连续的。然而,本发明也可用周期性的感官经历。例如,合适的感官经历可以是每次嗅香味棒几秒,时断时续地持续至少两分钟。其它合适的周期性经历可以是放松呼吸同时在所选时间间隔嗅感官芳香物质,实施瑜伽同时间歇给予感官芳香物质或进行某些形式的锻炼同时周期性停止来嗅放松性芳香物质。因此,术语“给予”指:(i)吸入局部应用的含感官芳香物质的个人护理组合物;(ii)吸入含感官芳香物质的个人护理组合物溶解或分散于液体载体,例如水中时释放的蒸气;或(iii)吸入含感官芳香物质的组合物分散、喷雾、融化或燃烧时释放的或以其它方式,例如在有香味的蜡烛、空气清新剂与有香味的凝胶中释放的蒸气。
在本发明的方法中,给予第一感官经历包括将含有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于皮肤或头发上。感官经历应给予足够量的时间以提供所需作用。在一个实施方案中,第一感官经历给予至少5分钟。就婴儿而言,感官经历一般应给予至少5分钟。用于成人,即18岁或以上的人时,第一感官经历给予至少10分钟。
可通过混合无香味的洗涤基础物质(wash base)与感官芳香物质来制备本发明所用的清洗产品。可采用制备清洗产品组合物领域的技术人员已知的标准方法混合两种组分。应混合组合物,例如至少15分钟以确保芳香物质均匀分散。芳香物质可任选与以下基础组分预先混合以促进混合过程。其它清洗产品基础物质也适用于和感官芳香物质混合。
第二感官经历包括给予可通过个人护理产品递送的有效的感官芳香物质,所述产品包括清洗与留驻个人护理产品。第二感官经历一般给予至少1分钟,例如至少2分钟,如至少5分钟。
在一特别优选的实施方案中,第二感官经历包括给予留驻个人护理产品,例如增湿剂。留驻个人护理产品优选通过按摩给予。可采用许多不同类型的按摩,鼓励采用舒适且适合于具体情况的技术。不同的按摩类型包括但不限于:针压法、深组织按摩、夏威夷式按摩(Lomi Lomi)、淋巴引流(LymphaticDrainage)、肌筋膜按摩(Myofascial Release)、神经肌肉治疗、整形按摩、揉捏法(Petrissage)、妊娠按摩、反射学、灵气(Reiki)、罗尔夫按摩治疗法(Rolfing)、运动按摩、瑞典按摩法与触发穴位按摩(Trigger Point massage)。所有这些按摩可与留驻产品应用到皮肤上联用。
清洗与留驻个人护理产品特别可用于递送感官芳香物质。例如,可采用本领域已知的设备和方法在环境条件下将所选芳香物质混合至最终混合物均匀来制备感官芳香物质。在混合后将其用作清洗或留驻个人护理产品的组分之前优选在环境条件下保存最终感官芳香物质混合物几小时。为改善感官芳香物质在水性个人护理产品中的溶解性,可将感官芳香物质预先与一种或多种非离子性表面活性剂混合。
合适的清洗用个人护理产品包括个人美容、化妆与健康护理产品,例如干与湿的剂(wipe)、洗涤剂、沐浴露、香波、胶、肥皂、摩丝、清洗组合物、沐浴油、可加入沐浴中的其它沐浴组合物、或可直接用于皮肤的其它洗涤组合物。上述可用的与和感官芳香物质相容的任何制剂适用于本发明。为在婴儿哺乳动物中实现所需效用,清洗用个人护理组合物可以与该清洗用个人护理产品的指定说明相一致的剂量使用。
合适的留驻个人护理产品包括个人美容、化妆与健康护理产品,例如棒状物(stick)、芳香油(balm)、摩丝、喷剂、洗剂、乳膏、凝胶、粉末、油、蜡、香水、或可应用于皮肤而不会洗掉的其它个人护理组合物。上述可用的与和感官芳香物质相容的任何制剂适用于本发明。制备个人护理产品领域的技术人员熟知制备合适的留驻个人护理产品的方法。为在婴儿哺乳动物中实现所需效用,留驻个人护理产品可以与清洗用个人护理产品的指定说明相一致的剂量使用。
含有感官芳香物质并能递送第二感官经历的组合物也包括但不限于:搽剂、沐浴露、香波、凝胶、肥皂、棒状物、芳香油、囊剂、枕垫、摩丝、喷剂、洗剂、乳膏、清洗组合物、油、沐浴油、气溶胶、与可以喷雾器使用的物质。
术语“有效量”指:在所需年龄,例如两个月到3岁、两个月到18个月、与两个月到12个月的人中产生要求的效用所需的感官芳香物质用量。最重要的是,当按照其典型使用说明给予感官经历时使用者能感觉到感官芳香物质的气味。感官芳香物质优选以大于0.05%的浓度使用。在一个实施方案中,按照清洗产品的总重,感官芳香物质在清洗产品中的存在量是约0.1-约1.5重量%,例如0.4-1.0,如0.4-0.6重量%。
如上所述,本发明涉及改善人的睡眠行为的方法。得到改善的睡眠行为的例子包括,例如:(a)睡眠质量的感觉;(b)综合的睡眠质量评分;(c)感觉到的睡眠深度;(d)夜间醒来的次数;(e)睡眠的等待时间(latency to sleep);(f)持续睡眠时间的长度;(g)夜间睡眠量与白天睡眠量的比值;(h)睡着前的时间量;(i)夜间清醒的时间量;(j)夜间睡着的时间量;(k)白天睡眠的时间量;(l)睡眠后的情绪;(m)睡前烦躁的程度;(n)对睡眠的满意程度;(o)早醒(early awakening)的发生;(p)入睡的难度;(q)清晨警觉(alertness);与(r)它们的组合。明显,与成人睡眠相反,某些睡眠行为与评估婴儿睡眠更相关。
可采用许多不同的工具评估睡眠行为,例如调查问卷;访问;心理测量评估工具;生物测定(biometric)评估工具;或它们的任何组合。例如,可采用简单的问题,像“你一般在夜间睡多长时间?”或“你有任何睡眠困难吗?”来评估对睡眠质量与数量的感知。然而,优选采用许多可用的睡眠心理测量工具之一来评估其它睡眠相关行为,例如持续睡眠时期的长度,睡眠前烦躁的程度,清晨醒来后的情绪状态,夜间睡眠量与白天睡眠量的比值,夜间醒来的次数,入睡前的时间,夜间清醒的时间量,夜间睡眠的时间量,白天睡眠的时间量,睡眠后的情绪与综合睡眠质量。可采用不同心理测量工具检测这些行为来评估睡眠相关行为,所述工具包括但不限于:St.Mary医院睡眠调查问卷(Sleep.,1988年10月;11(5):448-53),Leeds睡眠评估问卷(HumPsychopharmacol.,2003年12月;18(8):603-10),匹兹堡睡眠质量指数(《精神身体研究杂志》,45(1),5-13),与情绪状态分布(Profile of Mood States)(POMS)(McNair,D.M.,Lorr,M.与Droppleman,L.F.所著,1971).,《情绪状态分布(POMS)手册》,圣迭戈,加利福尼亚:教育与工业检验服务机构。也可采用生物测定(工具)评估,例如活动记录器(actigraphy)和多导睡眠记录仪,Vivometrics的Life Vest,BodyMedia的装置,标准温度计,核心温度计,地震仪,Exmover R的生物传感器来评估睡眠。
睡眠不佳的儿童的父母同样睡眠不佳并具有情绪问题。因此,在另一实施方案中,本发明涉及改善2个月到6岁人类儿童的父母的情绪状态的方法。所述方法包括给所述儿童实施感官方案,其中所述方案包括:
a.给予第一感官经历,包括将含有效量的上述感官芳香物质的清洗产品局部应用于所述人的皮肤;和
b.步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的上述感官芳香物质,其中步骤(a)所有的感官芳香物质与步骤(b)所有的所述感官芳香物质相同或不同。
2个月到18个月之间孩子的父母通常预计从上述方法中获益最大。本文所用的“父母”表示婴儿或儿童的看护者,包括但不限于:婴儿或儿童的母亲或父亲、祖父母、监护人或临时照看小孩的人。
在另一实施方案中,本发明涉及包含(a)含有效量的上述感官芳香物质的清洗产品和(b)除清洗产品以外并含有效量的上述感官芳香物质个人护理产品的试剂盒。清洗产品与个人护理产品中所用的感官芳香物质可以相同或不同。可用收缩包裹材料包装试剂盒,试剂盒可包装在盒子、篮子、袋子中或实际上是捆扎的,例如,作为含有清洗产品和个人护理产品的组合产品包装为试样或其它促销材料中而在因特网上销售。
本发明方法包括给予可含有、由或基本上由本文所述元素与有限物质以及本文所述任何额外或任选成分、组分或有限物质构成的组合物。
以下实施例进一步描述与示范了本发明范围内的实施方案。给出这些实施例只是为了说明目的,不应理解为对本发明的限制,因为它们可能有许多改变而不脱离本发明的构思与范围。
实施例
实施例1.感官芳香物质
表1描述了本发明可用的感官芳香物质的实例。这些芳香物质的降低α活性的能力是独特的。所有芳香物质含有至少25%的放松性成分。以下芳香物质、以及与其类似的其他物质很容易从国际搜求(Quest International)购得。
不是所有舒适的嗅觉芳香物质都适合用作感官芳香物质,因为不是所有舒适的芳香物质都能导致α活性降低,也不是所有舒适的芳香物质都含有至少25%放松性成分。
表1.感官芳香物质的实例
芳香物质名称 | 是否显示导致α活性降低? | 是否含有至少25%放松性组分? |
Crème d’Amour | 是 | 是 |
柔和花瓣(PastelPetals) | 是 | 是 |
嫩触觉(TenderTouch) | 是 | 是 |
粉红帕施米哪(Pink Pashmina) | 是 | 是 |
实施例2.含有感官芳香物质的清洗产品
通过将强生强生的全套(Head-to-Toe)无香味洗涤基础物质与购自Quest International的感官芳香物质“柔和花瓣”(Pastel Petals)混合,来制备本发明所用的、下表2所述的清洗产品。采用制备清洗产品组合物领域的技术人员所知的标准方法,混合这两种组分。混合洗涤基础物质与感官芳香组合物至少15分钟,以确保芳香物质均匀分散开。
表2.含感官芳香物质的清洗产品的配方
成分 | 百分比 |
强生的从头到脚全套无香味洗涤基础物质 | 99.5% |
“柔和花瓣”(或其它感官芳香物质) | 0.5% |
实施例3.含有感官芳香物质的皮肤增湿组合物
通过将强生的24小时软洗液(Soft Lotion)无香味基础物质与购自Quest International的感官芳香物质“柔和花瓣”混合来制备本发明所用的、下表3所述的皮肤增湿组合物。采用制备皮肤增湿组合物领域的技术人员已知的标准方法混合这两种组分。混合组合物至少15分钟,以确保芳香物质均匀分散开。
表3.含感官芳香物质的皮肤增湿组合物的配方
成分 | 百分比 |
强生的24小时软洗液无香味基础物质 | 99.5% |
“柔和花瓣”(或其它感官芳香物质) | 0.5% |
实施例4.成人睡眠研究结果
招募一组健康、成年女性,来参与评估每晚实施感官方案、持续2周后的睡眠行为益处的研究。将这些女性分为两个治疗组,每组22人。
A组实施的方案包括:每晚就寝时使用实施例2的清洗产品(下文称为沐浴/洗涤产品)、与实施例3的皮肤增湿组合物(下文称为按摩/洗液产品)。A组所实施的具体方案见表4所示。
B组实施的感官方案包括:每晚就寝时使用实施例2的清洗产品(下文称为沐浴/洗涤产品)、与实施例3的皮肤增湿组合物(下文称为按摩/洗液产品)、放松音乐与昏暗灯光。B组所实施的具体方案见表5所示。
表4.A组的指定感官方案
成人睡眠感官方案-A组 | |
请在晚上完成以下方案,最好就在上床前。 | |
1.沐浴 | -开始沐浴,将水温调节至舒适的温度,-向流动的水中加入3-4盖子(capful)提供的沐浴/洗涤产品,-任选的:沐浴期间使用提供的“吹熄蜡烛的声音”(poof)进行洗涤-放松并沐浴足够约10分钟或更长时间 |
2.自我按摩 | -擦干后,找一处舒适的位置坐下(可在浴室中或另一房间中),-将按摩/洗液产品涂布在你的手掌中。以你自己感觉需要,使用尽可能多的洗液,并以你想要的频率涂布,-缓慢、轻柔但稳定地将洗液按摩入你的手臂、肩部、手、大腿、膝盖、小腿、足部与脚底,-你的自我按摩应持续至少5分钟或更长时间, |
3.就寝时 | 完成该方案后请立即上床。如果你不能直接上床,请在上床前避免激烈或紧张的活动,而只做放松性的活动(看电视,阅读等) |
表5.B组的指定感官方案
成人睡眠感官方案-B组 | |
请在晚上完成以下方案,最好就在上床前。 | |
1.沐浴 | -将灯光调暗并播放你的放松性音乐,来为你的沐浴准备浴室。如果你没有自己的,就使用提供的发出滴答声的灯(click light)与放松性音乐,-开始沐浴,将水温调节至舒适的温度,-向流动的水中加入3-4盖子提供的沐浴/洗涤产品-任选的:沐浴期间使用提供的”吹熄蜡烛的声音”进行洗涤,-放松并沐浴足够约10分钟或更长时间, |
2.自我按摩 | -擦干后,找一处舒适的位置坐下(可在浴室中或另一房间中)。如果可能的话带上你的放松性音乐-将按摩/洗液产品涂布在你的手掌中。以你自己感觉需要,使用尽可能多的洗液,并以你想要的频率涂布,-缓慢、轻柔但稳定地将洗液按摩入你的手臂、肩部、手、大腿、膝盖、小腿、足部与脚底-你的自我按摩应持续至少5分钟或更长时间, |
3.就寝时 | 完成该方案后请立即上床。如果你不能直接上床,请在上床前避免激烈或紧张的活动,而只做放松性的活动(看电视,阅读等) |
要求B组的对象选择她们感到放松的音乐。利用调光器开关或利用无香味的蜡烛或电池操作的壁炉光取代浴室的正上方光,来形成B组所用的调暗照明。也给了所有对象浴衣,从而在沐浴后,应用皮肤增湿组合物时能保持温暖。
研究持续三周。在第一周,即基线周(baseline week)中,对象完成调查问卷,但是遵从她们正常的睡眠惯例,即她们不实施感官方案。在治疗周1和2期间,对象每晚实施她们指定的感官方案。整个研究期间对象完成了多份自我报导调查问卷来评估实施感官方案对她们的情绪和睡眠行为的影响。表6总结了研究设计、检测方法与检测频率。
表6.成人睡眠研究设计、检测方法与检测频率
周 | 对象指令 | 检测方法 |
基线 | 遵从你正常的睡前惯例并完成所提供的调查问卷 | -St.Mary睡眠调查问卷(3×每周)-情绪状态分布(在典型的就寝惯例之前与之后,1×每周) |
治疗周1 | 每晚在上床前完成你指定的感官方案(A组或B组)并完成所提供的调查问卷 | -St.Mary睡眠调查问卷(3×每周)-情绪状态分布(感官方案之前和之后,1×每周) |
治疗周2 | 每晚在上床前完成你指定的感官方案(A组或B组)并完成所提供的调查问卷 | -St.Mary睡眠调查问卷(3×每周)-情绪状态分布(感官方案之前和之后,1×每周) |
为评估睡眠质量的改善,要求各组对象完成St.Mary睡眠调查问卷。T.J.Leigh,H.A.Bird,I.Hindmarch,P.D.Constable,V.Wright在“睡眠”(Sleep)的“St.Mary医院睡眠调查问卷的因素分析”(Factor analysis of theSt.Mary’s Hospital sleep questionnaire)(1988;11:448-453)中所述的St.Mary睡眠调查问卷,是睡眠研究领域定量评估各种睡眠参数所用的自我评估调查问卷。此调查问卷所用的问题与排名等级(rating scale)如下:
此调查问卷表示你在过去24小时期间的睡眠情况。请尽量回答每个问题。
你:
1.在夜间何时平静下来?___小时___分钟(am/pm)
2.昨晚何时入睡?___小时___分钟(am/pm)
3.今晨最后何时醒来?___小时___分钟
4.今晨何时起床?___小时___分钟
5.你睡得:(核对以下)___小时___分钟
1.非常浅___
2.浅___
3.比较浅___
4.中等程度的浅___
5.中等程度的深___
6.较深___
7.深___
8.非常深___
6.你醒来的次数?(核对以下)
0.完全没有___
1.一次___
2.两次___
3.三次___
4.四次___
6.六次___
7.六次以上___
你睡了多少时间:
7.昨晚?___小时___分钟
8.昨天白天?___小时___分钟
9.昨晚睡得如何?(核对以下)
1.非常差___
2.差___
3.较差___
4.较好___
5.好___
6.非常好___
如果不好,有什么困难?(例如,得不到休息等)
1._____________________
2._____________________
3._____________________
10.今晨醒来后你感觉头脑有多清楚?(核对以下)
1.事实上依旧非常困倦___
2.依旧有中度困倦___
3.依旧略微有些困倦___
4.头脑相当清楚___
5.警觉___
6.非常警觉___
11.你对昨晚的睡眠有多满意?
1.非常不满___
2.中等不满___
3.略有不满___
4.相当满意___
5.完全满意___
12.你是否为早醒与不能再次入睡所困扰?
1.没有___
2.是的___
13.昨晚你入睡有多困难?(核对以下)
1.没有或非常小___
2.有一些困难___
3.很困难___
4.极其困难___
14.昨晚你花了多少时间入睡?___小时s___分钟
因此,各组对象根据给定的等级排名每个参数。按照下式计算综合睡眠质量评分,该式利用对象对以上详述问题的数值回答:(第10问)+(第5问)+(第11问)+(第9问)-[(第13问)+(0.1×(第14问))+(第6问)+(第12问)]。综合睡眠质量评分越高表明睡眠质量越好。利用调查问卷中各问题的数据评估其它参数。在三周研究中,调查问卷每周完成三次,每周得到三组睡眠参数。三组数据取平均值得到该项研究中每周各参数的评分,即基线、治疗周1和治疗周2。为评估睡眠行为的变化,计算差异百分比来显示治疗周1和治疗周2中相对于基线的各参数变化。下表7显示了A和B组的结果。
表7.St.Mary睡眠调查问卷的结果
参数 | 变化%:基线周相对于治疗周1 | 变化%:基线周相对于治疗周2 | ||
Group A | Group B | Group A | Group B | |
综合睡眠质量评分* | +23% | +3% | +44% | +30% |
感觉到的睡眠深度(第5问) | +10% | +2% | +18% | +8% |
夜间醒来的次数(第6问) | -28% | +4% | -50% | -29% |
睡眠的等待时间(第14问) | -4% | +6% | -33% | -27% |
满意程度(第11问) | +9% | +5% | +17% | +9% |
早醒的发生(第12问) | +3% | +3% | +3% | -1% |
入睡的难度(第13问) | -6% | -5% | -16% | -16% |
清晨警觉(第10问) | +3% | +7% | +16% | +12% |
夜间睡眠的时间量(第7问) | -1% | -1% | +3% | +3% |
*综合睡眠质量评分=(第10问)+(第5问)+(第11问)+(第9问)-[(第13问)+(0.1×(第14问))+(第6问)+(第12问)]。所有问题参照以上详述的St.Mary睡眠调查问卷。
为评估感官方案对对象情绪的影响,也要求对象完成情绪状态分布(POMS)。POMS最初由McNair,Lorr和Droppleman在1971年公布。(McNair,D.M.,Lorr,M.与Droppleman,L.F.,(1971).,《情绪状态分布(POMS)手册》,圣迭戈,加利福尼亚:教育与工业检验服务机构)。POMS鉴定并评估精神病门诊患者的瞬时、波动情感状态。已证实POMS在检测情绪状态随时间变化中特别有用。具体地说,POMS检查紧张-焦虑、抑郁-沮丧、愤怒-敌意、精力-活力、疲劳-惰性、混乱-迷惑的情绪状态。通过加上对象对5种可能回答(0=完全不,1=一些,2=中等,3=相当多,与4=极端)中哪一个最佳描述了“她们感觉如何”的反应来计算这些情绪状态各自的评分。等级包括按照表8分组的总共65个项目来建立所示情绪状态各自的评分。在此项研究中,在感官方案前后完成POMS来评估实施该方案后情绪的变化。计算两个治疗周的各自情绪评分的变化百分比,得到的百分比是如下表9数据所示的平均值。
表8.POMS情绪等级与项目总结
情绪等级 | 项目(-)表示反评分 |
紧张-焦虑 | 紧张不安激动恐慌放松(-)不适的不宁的神经紧张的忧虑 |
愤怒-敌意 | 愤怒的恼怒的不满的怀恨的苦恼的怨恨的痛苦的随时对抗反抗的受骗的狂暴的坏脾气的 |
疲劳 | 疲惫的倦怠的疲劳的精疲力竭的反应迟缓的疲乏的疲倦的 |
抑郁-沮丧 | 不快的对做过的事遗憾悲伤忧郁失望不值得的气馁的孤单的痛苦的沮丧的绝望的无助的无价值的恐惧的犯罪感 |
精力 | 活跃的有活力的精力充沛的愉快的警觉的充满活力的无忧无虑的精力旺盛的 |
混乱-迷惑 | 困惑的不能集中注意力混乱的迷惑的效率高的(-)健忘对事情不确定 |
表9.情绪状态分布的结果
情绪等级 | 治疗周1和2的平均变化(感官方案之前-之后) | |
A组 | B组 | |
紧张-焦虑 | -54% | -63% |
抑郁-沮丧 | -47% | -51% |
愤怒-敌意 | -74% | -69% |
疲劳 | -19% | -24% |
精力 | -12% | -20% |
混乱-迷惑 | -7% | -4% |
如表7和9所示,两种方案,即A组所用的方案与B组所用的方案均有效地改善了参与该项研究的健康妇女的睡眠行为与情绪状态。具体地说,综合睡眠质量评分的显著增加与各参数的提高表明这些方案极为有效地改善了许多睡眠行为,包括综合睡眠质量评分、感觉到的睡眠深度、夜间醒来的次数、睡眠的潜伏时间、对睡眠的满意程度、早醒的发生、入睡困难、清晨觉。此外,两种感官方案有效地改善了多种情绪状态,包括降低了紧张-焦虑、愤怒-敌意、抑郁-沮丧、疲劳与混乱-迷惑。
实施例5.婴儿睡眠研究
招募一组58个7个月到18个月的健康婴儿以及他们的父母来参与评估每晚实施感官方案、持续2周后对睡眠行为益处的研究。
这些对象就寝时实施的感官方案包括:每晚就寝时使用实施例2的清洗产品(下文称为沐浴/洗涤产品)、与实施例3的皮肤增湿组合物(下文称为按摩/洗液产品)。具体的就寝时感官方案见表10所示。
表10.婴儿就寝时感官方案
婴儿就寝时感官方案 | |
请在沐浴后30分钟内能让你的宝宝上床时开始此就寝感官方案。 | |
1.沐浴(在你的正常沐浴环境中进行) | 请如下使用沐浴/洗涤产品:1.用温水注满浴缸至浴缸注入水平刻度,温度以你感觉舒适为准。2.向温热的沐浴水中倒入2-4盖子产品。3.用手搅动产品使之混合均匀。4.只用浴缸水(其中已散布了产品)以湿毛巾或手进行清洗。5.清洗后冲洗掉产品。6.如正常沐浴后所做的一样 干宝宝。给你的宝宝沐浴的时间最少5分钟,最多10分钟。 |
2.干/涂抹洗液/穿衣 | 干你的宝宝后,请如下使用按摩/洗液产品:1.将产品分散在手掌中2.轻柔地按摩入皮肤、涂布于足部、腿部、大腿、肚子、手臂、手、躯干等。最少2分钟、最多5分钟。自行为你的宝宝穿上睡觉用的尿布与衣服。 |
3.沐浴后 | 沐浴后,请做你日常使你的宝宝睡觉所做的任何其它事情。包括安静的活动,例如听柔和的音乐、读书、哼唱催眠曲、进食等。沐浴后请勿进行包括看电视在内的活跃游戏。请在完成沐浴后30分钟内将你的宝宝放到床上! |
研究持续三周。在第一周,即基线周中,婴儿对象的父母完成调查问卷,但是实施他们婴儿正常的睡眠惯例,即他们不实施感官方案。在治疗周1和2期间,这些父母每晚就寝时为他们的婴儿实施感官方案。整个研究期间这些父母完成了多份调查问卷,来评估实施感官方案对他们的情绪和他们的婴儿的睡眠行为的影响。表11总结了研究设计、检测方法与检测频率。
表11.婴儿睡眠研究设计、检测方法与检测频率
周 | 对象指令 | 检测方法 |
基线 | 按照你的婴儿的正常睡前惯例、并完成所提供的调查问卷 | -简明婴儿睡眠调查问卷(1×每周)-情绪状态分布(1×每周)-每日睡眠日记(7×每周) |
治疗周1 | 每晚在上床前为你的婴儿完成感官方案、并完成所提供的调查问卷 | -简明婴儿睡眠调查问卷(1×每周)-情绪状态分布(1×每周)-每日睡眠日记(7×每周) |
治疗周2 | 每晚在上床前为你的婴儿完成感官方案、并完成所提供的调查问卷 | -简明婴儿睡眠调查问卷(1×每周)-情绪状态分布(1×每周)-每日睡眠日记(7×每周) |
为评估他们的婴儿睡眠的改善,要求父母完成简明婴儿睡眠调查问卷。如“婴儿睡眠问题的简明筛选调查问卷”(A Brief Screening Questionnaire forInfant Sleep Problems:Validation and Findings for an Internet Sample),(A.Sadeh,Pediatrics,第113卷,2004年6月6日)所述的简明婴儿睡眠调查问卷,是婴儿睡眠研究领域定量评估各种婴儿睡眠参数所用的有效心理测量工具。此调查问卷所用的问题与排名等级如下:
简明婴儿睡眠调查问卷(BISQ)
请回想你的宝宝在过去7晚中的平均睡眠情况来回答以下问题。
1.在过去一周中你的宝宝用多长时间入睡?
例如:如果你让你的宝宝在8:15pm上床,你的宝宝在8:30pm睡着,则你的宝宝用15分钟入睡。
____分钟
2.你的宝宝在夜间平均醒来多少次?
___
3.你的宝宝在夜间清醒的总时间是多少?
例如:如果你的宝宝醒来两次,每次清醒15分钟,则你的宝宝总共清醒30分钟。
____分钟
4.你的宝宝在典型夜间的最长持续睡眠时间是多少?
_____小时
5.你的宝宝在夜间(晚上7点与早晨7点之间)睡眠的总时间是多少?
_____小时
6.你的宝宝在白天(早晨7点与晚上7点之间)睡眠的总时间是多少?
_____小时
7.你认为你的宝宝在过去一周的睡眠有问题吗?(核对一个)
□非常严重的问题
□小问题
□完全没问题
8.在过去一周中,你将你的宝宝在早晨的情绪评价为?(核对一个)
□ □ □ □ □
非常高兴 比较高兴 既不高兴也不烦躁 比较烦躁 非常烦躁
因此,各组对象根据给定的等级排名每个参数。下表12显示了简明婴儿睡眠调查问卷的结果。
表12.简明婴儿睡眠调查问卷的结果
参数 | BISQ问题 | 基线 | 治疗周1结束时 | 治疗周2结束时 |
入睡前的时间量 | 1.你的宝宝用多长时间入睡?(以分钟计) | 22.04 | 15.16 | 13.83 |
夜间醒来的次数 | 2.你的宝宝在夜间平均醒来多少次? | 2.07 | 1.47 | 1.29 |
夜间醒来的时间量 | 3.你的宝宝在夜间清醒的总时间是多少?(以分钟计) | 36.2 | 20.79 | 18.45 |
持续睡眠时期的长度 | 4.你的宝宝在典型夜间的最长持续睡眠时间是多少?(以小时计) | 7.12 | 8.33 | 8.78 |
夜间睡眠的时间量 | 5.你的宝宝在夜间睡眠的总时间是多少?(以小时计) | 9.49 | 10.05 | 10.3 |
白天睡眠的时间量 | 6.你的宝宝在白天睡眠的总时间是多少?(以小时计) | 3.21 | 3.17 | 3.24 |
感觉到睡眠的质量 | 7.你认为你的宝宝在过去一周的睡眠有问题吗?(1=非常严重的问题,2=小问题,3=完全没问题) | 2.02 | 2.6 | 2.74 |
睡眠后的情绪状态 | 8.在过去一周中,你将你的宝宝在早晨的情绪评价为?(5=非常高兴,4=比较高兴,3=既不高兴也不烦躁,2=有些烦躁,1=非常烦躁) | 3.78 | 4.26 | 4.47 |
为进一步评估他们的婴儿睡眠的改善,要求父母完成每日睡眠日记。该日记基于上述简明婴儿睡眠调查问卷中询问的相同问题,但作了改进以合适每日使用。也加入了其它问题来评估简明婴儿睡眠调查问卷中未包括的睡眠行为。
该项研究中所用的每日睡眠日记如下所示:
每日睡眠日记
请在研究期间的每个早晨完成此日记。
请回想你的宝宝在前一白天与晚上的睡眠情况来回答以下问题。
1.昨日你的宝宝在白天打盹的总时间是多少?
____
2.你的宝宝的就寝时间惯例开始于几点?
_____
a.描述就寝时间惯例:
_____________________________________________________
3.昨晚你让你的宝宝在几点上床(关灯时间)?_________
4.昨晚你的宝宝用多长时间入睡?_____分钟
例如:如果你让你的宝宝在8:15pm上床,你的宝宝在8:30pm睡着,则你的宝宝用15分钟入睡。
5.昨晚就寝时容易吗?(核对一个)
□ □ □ □ □
非常容易 比较容易 既不容易也不困难 比较困难 非常困难
6.昨晚你的宝宝醒来几次?___
7.你的宝宝在夜间清醒的总时间是多少?_____
例如:如果你的宝宝醒来两次,每次清醒15分钟,则你的宝宝总共清醒30分钟。
8.你的宝宝今晨几点醒来?__________
9.你的宝宝在夜间的最长睡眠时间是多少?
_____小时
10.请对昨晚你的宝宝睡得如何进行评价?(核对一个)
□ □ □ □ □ □
非常好 好 较好 较差 差 非常差
11.请将你的宝宝在今晨初次醒来时的情绪评价为?(核对一个)
□ □ □ □ □
非常高兴 比较高兴 既不高兴也不烦躁 比较烦躁 非常烦躁
12.请对昨晚你的宝宝的睡眠情况与可能影响你的宝宝睡眠的任何事件(例如宝宝病了;爸爸不在)进行评价。
_________________________________________________________________________________________
因此,各组对象根据给定的等级排名每个参数。对各问题的回答取每周的平均值,即平均值包含了7天数据,从而得到所研究的3周(基线、治疗周1和治疗周2)的平均反应。下表13显示了得自每日睡眠日记的相关周平均值。
表13.每日睡眠日记的周平均值
参数 | 每日睡眠日记问题 | 基线平均值 | 治疗周1平均值 | 治疗周2平均值 |
白天睡眠的时间量 | 1.昨日你的宝宝在白天打盹的总时间是多少?(以小时计) | 2.46 | 2.47 | 2.53 |
入睡前的时间量 | 4.昨晚你的宝宝用多长时间入睡?(以分钟计) | 21.17 | 14.36 | 12.52 |
睡觉前烦躁的程度 | 5.昨晚就寝时容易吗?(5=非常容易,4=有些容易,3=既不容易也不困难,2=有些困难,1=非常困难) | 3.56 | 4.16 | 4.38 |
夜间醒来的次数 | 6.昨晚你的宝宝醒来几次? | 1.87 | 1.4 | 1.10 |
夜间清醒的时间量 | 7.你的宝宝在夜间清醒的总时间是多少?(以分钟计) | 31.98 | 17.86 | 14.88 |
持续睡眠时期的长度 | 9.你的宝宝在夜间的最长睡眠时间是多少?(以小时计) | 6.02 | 7.35 | 8.03 |
感觉到睡眠的质量 | 10.请对昨晚你的宝宝睡得如何进行评价(6=非常好,5=好,4=较好,3=较差,2=差,1=非常差) | 4.19 | 4.97 | 5.30 |
睡眠后的情绪状态 | 11.请将你的宝宝在今晨初次醒来时的情绪评价为?(5=非常高兴,4=有些高兴,3=既不高兴也不烦躁,2=有些烦躁,1=非常烦躁) | 3.69 | 4.08 | 4.33 |
为评估感官方案对父母情绪的影响,也要求父母完成情绪状态分布(POMS)。情绪状态分布的细节见实施例4。等级包括按照表8分组的总共65个项目来建立所示情绪状态各自的评分。
在此项研究中,每周完成一次POMS来评估实施就寝时方案后婴儿父母情绪的变化。计算基线与两个治疗周的各自情绪评分,表14显示了评分。
表14.情绪状态分布的结果
情绪等级 | 基线周 | 治疗周1 | 治疗周2 |
紧张-焦虑 | 7.52 | 5.54 | 3.38 |
抑郁-沮丧 | 5.53 | 4.04 | 2.13 |
愤怒-敌意 | 3.9 | 3.07 | 1.2 |
疲劳 | 9.22 | 6.75 | 3.78 |
精力 | 14.00 | 14.58 | 17.2 |
混乱-迷惑 | 5.31 | 4.49 | 3.04 |
如表12、13和14所示,就寝时感官方案有效地改善了婴儿的睡眠行为以及他们父母的情绪状态。具体地说,各参数的显著提高表明这些方案极为有效地改善了许多睡眠行为,包括综合睡觉前烦躁、入睡前的时间量、夜间醒来的次数、夜间清醒的时间量、持续睡眠时期的长度、夜间睡眠的时间量、白天睡眠的时间量、感觉到睡眠质量、睡眠后的情绪状态。此外,就寝时感官方案有效地改善了父母的多种情绪状态,包括增加精力、降低紧张-焦虑、抑郁-沮丧、愤怒-敌意、疲劳与混乱-迷惑。
虽然已描述了适用于本发明方法的具体实施方案,但本领域技术人员明显应知道:可对本发明作出各种变化与改进,而不脱离本发明的构思与范围。附加的权利要求应包括属于本发明范围的所有这种改进。
Claims (32)
1.一种改善人的睡眠行为的方法,所述方法包括实施感官方案,其中所述方案包括:
a.给予第一感官经历,包括将含有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于人的皮肤或头发;和
b.在步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的感官芳香物质,
其中步骤(a)使用的所述感官芳香物质与步骤(b)使用的所述感官芳香物质相同或不同,其中步骤(a)使用的所述感官芳香物质与步骤(b)使用的所述感官芳香物质是:(I)能降低α活性,和(II)含有:
i)总共约25%的至少5种选自以下的放松性成分(R):茴香脑、Bangalol.TM.、罗勒油、顺式-己-3-烯醇、香豆素、乙烯巴西酸酯、乙基里哪醇、Florosa.TM.、Galaxolide.TM.、牻牛儿醇、环十六内酮、环十五烷酮、邻氨基苯甲酸甲酯、α-异-甲基芷香酮、Prunella.TM.、Silvanone.TM.、α-萜品醇、Traseolide.TM.、Ultravanil.TM.、γ-十一烷酸内酯、香根草油、乙酸香根草酯或它们的混合物;
ii)总共0-45%选自以下的非放松性成分(NR):甲基壬基醛(醛MNA)、烯丙基戊基羟乙酸酯、乙酰基柏木烯、Amberlyn Super.TM.、水杨酸戊酯、艾蒿油、水杨酸苄酯、香柠檬油、Bourgeonal.TM.、雪松叶油、香茅醇、β-二氢大马酮、二甲基苄基甲基乙酸酯、Ethyl Safranate.TM.、Everniate.TM.、牻牛儿腈、Helional.TM.、天芥菜精、水杨酸己酯、柠檬油、Ligustral.TM.、Lilial.TM.、Lyral.TM.、Mefrosol.TM.、橙油、橙萜、万寿菊油、四氢香叶醇、香草醛、或它们的混合物,只要R与NR之比至少是0.75。
iii)0-75%选自以下的中性成分(N):乙酸苄酯、黑醋栗香基、Cyclamen Aldehyde.TM.、香芹酮、桂皮醇、二氢丁子香酚、二氢月桂烯醇、丁子香酚、Extralide.TM.、古蓬香脂、γ-癸内酯、羟基香茅醛、吲哚、异丁子香酚、茉莉油、Jasmopyrane Forte.TM.、里哪醇、乙酸里哪酯、二氢茉莉酮酸甲酯(MDJ)、八氢香豆素、广藿香油、2-苯乙基醇、玫瑰醚、玫瑰油、Sandalone.TM.、Sandalore.TM.、乙酸α-甲基苄酯、衣兰或它们的混合物;
iv)0-25%至少一种其它香料物质(M),选自不同于以上(a)-(c)所述成分的香料物质,不包括用作其它香料组分的载体的无气味或低气味溶剂或稀释剂,只要R与(M+NR)之比超过0.75;
其中所有百分比以感官芳香物质的重量为基础。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述第一感官经历给予至少5分钟。
3.如权利要求2所述的方法,其特征在于,所述第一感官经历给予至少10分钟。
4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述第二感官经历给予至少1分钟。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述第二感官经历给予至少2分钟。
6.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述第二感官经历给予至少5分钟。
7.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述睡眠行为选自以下至少一种:(a)感觉到睡眠质量;(b)综合的睡眠质量评分;(c)感觉到的睡眠深度;(d)夜间醒来的次数;(e)睡眠的等待时间;和(f)它们的组合。
8.如权利要求7所述的方法,其特征在于,通过(1)调查问卷;(2)访问;(3)心理测量评估工具;(4)生物测定评估工具;或(5)它们的组合来评估所述睡眠行为。
9.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是两个月到18岁。
10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是两个月到12岁。
11.如权利要求10所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是两个月到6岁。
12.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是两个月到3岁。
13.如权利要求12所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是约两个月到18个月。
14.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是两个月到12个月。
15.如权利要求12所述的方法,其特征在于,所述睡眠行为选自以下至少一种:
持续睡眠时期的长度
睡眠前烦躁的程度
夜间睡眠量与白天睡眠量的比值
夜间醒来的次数
入睡前的时间量
夜间清醒的时间量
夜间睡眠的时间量
白天睡眠的时间量
睡眠后人的情绪
睡眠质量的感觉与
综合睡眠质量。
16.如权利要求15所述的方法,其特征在于,所述人的年龄是7个月到15个月。
17.如权利要求15所述的方法,其特征在于,所述睡眠质量的感觉是父母对所述人的睡眠行为评估的结果。
18.如权利要求17所述的方法,其特征在于,所述父母对所述人的睡眠行为的评估是以下的结果:(1)由所述父母完成的调查问卷;(2)访问所述父母;(3)心理测量评估工具;(4)生物测定评估工具;或(5)它们的组合的结果。
19.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述第二感官经历中所用的感官芳香物质与第一感官经历中所用的感官芳香物质相同。
20.如权利要求1所述的方法,其特征在于,以清洗产品的总重量计,清洗产品中所述感官芳香物质的存在量是约0.1-约1.5重量%。
21.如权利要求20所述的方法,其特征在于,以清洗产品的总重量计,清洗产品中所述感官芳香物质的存在量是约0.4-约1.0重量%。
22.如权利要求21所述的方法,其特征在于,以清洗产品的总重量计,清洗产品中所述感官芳香物质的存在量是约0.4-约0.6重量%。
23.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述第二感官经历包括给予含有效量的所述感官芳香物质的留驻个人护理组合物。
24.如权利要求23所述的方法,其特征在于,所述感官芳香物质与清洗产品中的感官芳香物质相同。
25.如权利要求23所述的方法,其特征在于,所述留驻个人护理组合物是皮肤增湿组合物。
26.如权利要求25所述的方法,其特征在于,以所述留驻组合物的总重量计,所述留驻组合物含有约0.1-约1.0重量%的所述感官芳香物质。
27.如权利要求26所述的方法,其特征在于,以所述留驻组合物的总重量计,所述留驻组合物含有约0.4-约0.6重量%的所述感官芳香物质。
28.如权利要求23所述的方法,其特征在于,将所述留驻个人护理组合物按摩入所述人的皮肤或头发。
29.一种改善年龄为两个月到6岁人类儿童的父母的情绪状态的方法,所述方法包括给所述儿童实施感官方案,其中所述方案包括
a.给予第一感官经历,包括将含有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于所述儿童的皮肤;和
b.在步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的感官芳香物质,
其中步骤(a)使用的所述感官芳香物质与步骤(b)使用的所述感官芳香物质相同或不同,其中步骤(a)与步骤(b)使用的所述感官芳香物质是:(I)能降低α活性,和(II)含有:
a)总共约25%的至少5种选自以下的放松性成分(R):茴香脑、Bangalol.TM.、罗勒油、顺式-己-3-烯醇、香豆素、乙烯巴西酸酯、乙基里哪醇、Florosa.TM.、Galaxolide.TM.、牻牛儿醇、环十六内酮、环十五烷酮、邻氨基苯甲酸甲酯、α-异-甲基芷香酮、Prunella.TM.、Silvanone.TM.、α-萜品醇、Traseolide.TM.、Ultravanil.TM.、γ-十一烷酸内酯、香根草油、乙酸香根草酯或它们的混合物;
b)总共0-45%选自以下的非放松性成分(NR):甲基壬基醛(醛MNA)、烯丙基戊基羟乙酸酯、乙酰基柏木烯、Amberlyn Super.TM.、水杨酸戊酯、艾蒿油、水杨酸苄酯、香柠檬油、Bourgeonal.TM.、雪松叶油、香茅醇、β-二氢大马酮、二甲基苄基甲基乙酸酯、Ethyl Safranate.TM.、Everniate.TM.、牻牛儿腈、Helional.TM.、天芥菜精、水杨酸己酯、柠檬油、Ligustral.TM.、Lilial.TM.、Lyral.TM.、Mefrosol.TM.、橙油、橙萜、万寿菊油、四氢香叶醇、香草醛、或它们的混合物,只要R与NR之比至少是0.75。
c)0-75%选自以下的中性成分(N):乙酸苄酯、黑醋栗香基、CyclamenAldehyde.TM.、香芹酮、桂皮醇、二氢丁子香酚、二氢月桂烯醇、丁子香酚、Extralide.TM.、古蓬香脂、γ-癸内酯、羟基香茅醛、吲哚、异丁子香酚、茉莉油、Jasmopyrane Forte.TM.、里哪醇、乙酸里哪酯、二氢茉莉酮酸甲酯(MDJ)、八氢香豆素、广藿香油、2-苯乙基醇、玫瑰醚、玫瑰油、Sandalone.TM.、Sandalore.TM.、乙酸α-甲基苄酯、衣兰或它们的混合物;
d)0-25%至少一种其它香料物质(M),选自不同于以上(a)-(c)所述成分的香料物质,不包括用作其它香料组分的载体的无气味或低气味溶剂或稀释剂,只要R与(M+NR)之比超过0.75;
其中所有百分比以感官芳香物质的重量为基础;与
其中情绪状态的所述改善选自以下至少一种:
(i)降低的紧张-焦虑;
(ii)降低的愤怒-敌意;
(iii)降低的疲劳-惰性;
(iv)降低的混乱-迷惑;
(v)降低的抑郁-沮丧;
(vi)增加的精力-活力与
(vii)它们的组合。
30.如权利要求20所述的方法,其特征在于,所述人类儿童是年龄为两个月到18个月的儿童。
31.一种改善人的睡眠行为的方法,所述方法包括实施感官方案,其中所述方案包括
a.给予第一感官经历,包括将含有效量的感官芳香物质的清洗产品局部应用于所述人的皮肤或头发;和
b.在步骤(a)后给予第二感官经历,包括给予有效量的感官芳香物质,
其中步骤(a)使用的所述感官芳香物质与步骤(b)使用的所述感官芳香物质相同或不同,其中步骤(a)与步骤(b)使用的所述感官芳香物质能降低α活性。
32.一种试剂盒,其包含:(a)含有效量的感官芳香物质的清洗产品,和(b)除清洗产品以外并含有效量的感官芳香物质的个人护理产品,其中(a)使用的所述感官芳香物质与(b)使用的所述感官芳香物质相同或不同,其中步骤(a)与步骤(b)使用的所述感官芳香物质是:(I)能降低α活性,和(II)含有:
i)总共约25%的至少5种选自以下的放松性成分(R):茴香脑、Bangalol.TM.、罗勒油、顺式-己-3-烯醇、香豆素、乙烯巴西酸酯、乙基里哪醇、Florosa.TM.、Galaxolide.TM.、牻牛儿醇、环十六内酮、环十五烷酮、邻氨基苯甲酸甲酯、α-异-甲基芷香酮、Prunella.TM.、Silvanone.TM.、α-萜品醇、Traseolide.TM.、Ultravanil.TM.、γ-十一烷酸内酯、香根草油、乙酸香根草酯或它们的混合物;
ii)总共0-45%选自以下的非放松性成分(NR):甲基壬基醛(醛MNA)、烯丙基戊基羟乙酸酯、乙酰基柏木烯、Amberlyn Super.TM.、水杨酸戊酯、艾蒿油、水杨酸苄酯、香柠檬油、Bourgeonal.TM.、雪松叶油、香茅醇、β-二氢大马酮、二甲基苄基甲基乙酸酯、Ethyl Safranate.TM.、Everniate.TM.、牻牛儿腈、Helional.TM.、天芥菜精、水杨酸己酯、柠檬油、Ligustral.TM.、Lilial.TM.、Lyral.TM.、Mefrosol.TM.、橙油、橙萜、万寿菊油、四氢香叶醇、香草醛、或它们的混合物,只要R与NR之比至少是0.75。
iii)总共0-75%选自以下的中性成分(N):乙酸苄酯、黑醋栗香基、Cyclamen Aldehyde.TM.、香芹酮、桂皮醇、二氢丁子香酚、二氢月桂烯醇、丁子香酚、Extralide.TM.、古蓬香脂、γ-癸内酯、羟基香茅醛、吲哚、异丁子香酚、茉莉油、Jasmopyrane Forte.TM.、里哪醇、乙酸里哪酯、二氢茉莉酮酸甲酯(MDJ)、八氢香豆素、广藿香油、2-苯乙基醇、玫瑰醚、玫瑰油、Sandalone.TM.、Sandalore.TM.、乙酸α-甲基苄酯、衣兰或它们的混合物;
iv)0-25%至少一种其它香料物质(M),选自不同于以上(a)-(c)所述成分的香料物质,不包括用作其它香料组分的载体的无气味或低气味溶剂或稀释剂,只要R与(M+NR)之比超过0.75;
其中所有百分比以感官芳香物质的重量为基础。
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