CN101011506A - 治疗心血管疾病的复方中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗心血管疾病的复方中药及其制备方法。按重量份计，本药的组合配方由以下原料组成：红参须10～40份，红丹参40～60份，北黄芪40～80份、三七40～60份，赤芍20～40份，茯苓20～50份，制附子10～30份，瓜蒌仁20～40份，甘草0～80份，白术0～90份，灯蕊草20～80。本药的制备步骤包括：将原料按比例混合粉碎，加5－10倍量的水提取2－3次，每次提取1.5－2小时；过筛10－200目，加入药物添加剂，混匀；再过筛10－200目；滤液浓缩至含水量60％，最后经紫外灭菌25－35min即可。本药无毒副作用，对心血管疾病有很好的治疗功效，并且制作工艺简单，成本低。

Description

治疗心血管疾病的复方中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品领域，特别是涉及一种以植物中药为原料制成的治疗心血管疾病的复方中药(简称复方中药心通灵)及其制备方法。

背景技术

心血管疾病是一种常见的循环系统疾病。其患病率在世界上呈逐年上升的趋势，尤其在发展中国家，增长速度更快。其死亡率已居世界第二位，严重危害着人类的健康与生命，因此对心血管疾病新药的研究是当前医药领域的重大课题。现有医学治疗心血管疾病一般只从活血化瘀、改善心脏血液循环这方面着手。常用药物为中成药心血痛、地奥心血康、心得安、复方丹参片、舒心散，西药为双丁酰环磷腺苷、右旋糖酐等药物，但是这些药物的治疗效果不是特别明显，而且副作用特别大，对肾、胃等器官都有一定程度的损害，增加了患者的痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：基于祖国医学对治疗心血管疾病的认识和治疗原则，提供一种既能有效治疗心血管疾病，又毒副作用小的复方中药心通灵及其制备方法。

本发明解决其技术问题采用以下的技术方案是：

本发明提供的复方中药心通灵，按重量份计，其组合配方由以下原料组成：红参须10～40份，红丹参40～60份，北黄芪40～80份、三七40～60份，赤芍20～40份，茯苓20～50份，制附子10～30份，瓜蒌仁20～40份，甘草0～80份，白术0～90份，灯蕊草20～80。

本发明提供的制备上述复方中药心通灵的方法，其步骤包括：将原料按比例混合粉碎，加5-10倍量的水提取2-3次，每次提取1.5-2小时；过筛10-200目，加入药物添加剂，混匀；再过筛10-200目；滤液浓缩至含水量60％，最后经紫外灭菌25-35min即可。

本发明与目前市面上用于治疗心血管疾病的一般药物有如下主要优势：

其一.按中医理论组方，为天然药物，无毒副作用，服用安全。

其二.本药物功效：活血化瘀，平肝潜阳，活血通络，增强免疫功能，调节内分泌，促进阴阳平衡，改善心脏血液循环。对心血管疾病有很好的治疗功效。

其三.选药精，注意整体效果与局部效果兼顾，见效快，治愈率高，并且制作工艺简单，成本低。

其四.本药物可制成任何一种药剂学上的剂型，如片剂、散剂、胶囊剂，也可利用现代制剂技术制成缓释、靶向制剂。

具体实施方式

本发明提供了一种治愈率高且服用安全的复方中药心通灵，以及该药品的制备方法。

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但不限定本发明。

一.复方中药心通灵

例1.按重量份计，复方中药心通灵的组合配方是：

红参须10～40份，红丹参40～60份，北黄芪40～80份、三七40～60份，赤芍20～40份，茯苓20～50份，制附子10～30份，瓜蒌仁20～40份，甘草0～80份，白术0～90份，灯蕊草20～80。

例2.按重量份计，复方中药心通灵的组合配方是：

红参须25份，红丹参50份，北黄芪60份、三七50份，赤芍30份，茯苓35份，制附子20份，瓜蒌仁30份，甘草50份，白术50份；灯蕊草60。

上述原料均可市购。它们的作用及协同作用简述如下：

红参须：是将红参切下的支根及须根经蒸制加工而成；表面红棕色，角质状；有大补元气、生津止渴、宁神益智、增强食欲之功效，临床上用于治疗神经系统机能障碍，全身衰弱及糖尿病等症，久服延年益寿。

红丹参：天然植物药物，为双子叶植物药唇形科植物丹参的根；有活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛之功效；临床上用于治疗治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，症瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒等症。

三七：天然植物药物，为五加科植物的根；甘、微苦，温。入肝、胃经；有祛瘀止血，活血止痛之功效；临床上用于治疗吐血，衄血，便血，各种瘀滞疼痛与跌打伤痛等症。

赤芍：天然植物药物，本品为毛茛科植物芍药、草芍药及川赤芍的根；苦，微寒，入肝经；有清热凉血，活血散瘀之功效。临床上用于治疗温热病，热入营血，发热，舌绛，身发斑疹，经闭，跌扑损伤，疮痈肿毒，血热妄行，吐血，衄血等症。

茯苓：天然植物药物，为多孔菌科真菌茯苓菌核的白色部份；甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经；有利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神之功效；临床上用于治疗小便不利，水肿，脾虚泄泻，带下，痰饮咳嗽，痰湿入络，肩背酸痛，心悸，失眠等症。

制附子：为附子的炮制品，附子为毛莨科多年生草本植物乌头的子根的加工品；辛、甘，热。有毒，归心、肾、脾经；有回阳救逆，助阳补火，散寒止痛之功效；临床上用于治疗亡阳证，虚寒性的阳萎宫冷，脘腹冷痛，泄泻，水肿，寒痹证等症。

瓜蒌仁：为葫芦科多年生草质蘑本植物栝楼或双边栝楼的成熟果实；甘，微苦，寒，归肺，胃，大肠经；有消热除痰，宽胸散结，润燥滑肠之功效；临床上用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痞满，乳痛，肺痈，肠痈肠痛，大便秘结等症。

甘草：为豆科植物甘草的根茎和根；甘，平，入十二经；有补中益气，泻火解毒，润肺祛痰，缓和药性，缓急定痛之功效；临床上用于脾胃虚弱，气血不足，疮疡肿毒，咽喉肿痛，咳嗽气喘，腹中挛急等症。

白术：为菊科植物白朮的根茎；苦、甘，温，入脾、胃经；有补脾燥湿，利水，止汗之功效；临床上用于脾胃虚弱，食少胀满，倦怠乏力，泄泻，水湿停留，痰饮，水肿，表虚自汗等症。

灯蕊草：味甘淡，性微寒；有通小便、利湿热之功效；临床上用于治疗心经有热，心烦不眠，小便短赤，口舌生疮等症

以上红参须有大补元气、生津止渴、宁神益智、增强食欲之功效，对神经系统机能障碍，全身衰弱及糖尿病有很好的疗效。红丹参有活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛之功效，对治心绞痛，血崩带下，瘀血腹痛有很好的疗效。二者合用则相得益彰，效高力宏，共为君药。三七能祛瘀止血，活血止痛，对吐血，衄血，便血，各种瘀滞疼痛与跌打伤痛有很好疗效。赤芍有清热凉血，活血散瘀之功效，对温热病，热入营血，吐血，衄血有很好疗效。茯苓能利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神，对水肿，脾虚泄泻，带下，心悸有很好疗效。这三为药能够协助红参须大补元气，帮助红丹参活血祛瘀，安神宁心，合为臣药。茯苓能利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。制附子有回阳救逆，助阳补火，散寒止痛之功效。甘草能补中益气，泻火解毒，润肺祛痰，缓和药性，缓急定痛。白术有补脾燥湿，利水，止汗之功效。这四味药一个宁心安神，一个散寒止痛，一个补中益气，一个补脾止汗，共为佐药。灯蕊草能利湿热，对治疗心经有热，心烦不眠有很好疗效，为使药。所以，本发明中所使用的原料配方符合中医组合配方理论，并具有选药精，各单味药之间相互协调，实现了整体效果与局部效果的兼顾的特点。

二.复方中药心通灵的制备方法

1.复方中药心通灵的制备方法包括以下步骤：

(1)将原料按比例混合粉碎，加5-10倍量的水提取2-3次，每次提取1.5-2小时；

(2)过筛10-200目，加入药物添加剂(糖浆、柠檬香精)，混匀；

(3)再过筛10-200目；

(4)滤液浓缩至含水量60％，经紫外灭菌25-35min，即可制得所述复方中药心通灵。该心通灵的剂型可以为片剂、胶囊剂、口服液或散剂，也可以利用现代制剂技术制成缓释、靶向制剂。

所述原料的组成及配比见前述的复方中药心通灵的说明。

2.复方中药心通灵的制备方法的具体实施例：

例1.复方中药心通灵的制备

将原料按比例混合粉碎，加8倍量的水提取3次，每次2小时，再加入8倍量的95％的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至流浸膏，再加入流浸膏50倍重量的1，2-丙二醇充分溶解后，加入流浸膏量等重量的壳聚糖，经磁力搅拌30min后制成待用的溶液；然后配置10mg/ml的三聚磷酸钠溶液，经10000r/min的高速搅拌后滴加进待用溶液中；最后待其挥发至无醇味，真空干燥至粉末，装瓶，紫外灭菌30min，即可制得所述复方中药。所述原料的组成及配比见前述的“一.复方中药心通灵”的说明。

例2.复方中药心通灵冲剂的制备一

(1)称料(重量份)：红参须25份，红丹参50份，北黄芪60份、三七50份，赤芍30份，茯苓35份，制附子20份，瓜蒌仁30份，甘草50份，白术50份；灯蕊草60份。

(2)制备：将称取的原料按比例混合，加5倍量水提取3次，每次2小时，再加5倍量的95％的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，喷雾干燥，装袋，紫外灭菌30min，即得所述复方中药心通灵冲剂。

例3.复方中药心通灵冲剂的制备二

(1)称料(重量份)：红参须10份，红丹参40份，北黄芪40份、三七40份，赤芍20份，茯苓20份，制附子10份，瓜蒌仁20份，白术50份；灯蕊草20份。

(2)制备：将称取的原料按比例混合，加5倍量水提取3次，每次2小时，再加5倍量的95％的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，喷雾干燥，装袋，紫外灭菌30min，即得所述复方中药心通灵冲剂。

例4.复方中药心通灵冲剂的制备三

(1)称料(重量份)：红参须15份，红丹参45份，北黄芪40份、三七40份，赤芍20份，茯苓20份，制附子10份，瓜蒌仁20份，甘草40份；灯蕊草50份。

(2)制备：将称取的原料按比例混合，加5倍量水提取3次，每次2小时，再加5倍量的95％的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，喷雾干燥，装袋，紫外灭菌30min，即得所述复方中药心通灵冲剂。

例5.复方中药心通灵冲剂口服液的制备一

(1)称料(重量份)：红参须40份，红丹参60份，北黄芪80份、三七60份，赤芍40份，茯苓50份，制附子30份，瓜蒌仁40份，甘草80份，白术90份；灯蕊草80份，糖浆30份，柠檬香精5份。

(2)制备：将称取的原料按比例混合，加10倍量的水提取3次，每次1.5个小时，120目筛过滤机过目，加入糖精和柠檬香精，混匀，120目筛过滤，滤液浓缩至含水量60％，罐封于15ml的口服液瓶中，以120度20min蒸汽灭菌，即得所述复方中药心通灵口服液。

例6.复方中药心通灵冲剂口服液的制备二

(1)称料(重量份)：红参须60份，红丹参50份，北黄芪60份、三七50份，赤芍30份，茯苓35份，制附子20份，瓜蒌仁30份，甘草10份，白术10份；灯蕊草60份，糖浆20份，柠檬香精10份。

(2)制备：将称取的原料按比例混合，加10倍量的水提取3次，每次1.5个小时，120目筛过滤机过目，加入糖精和柠檬香精，混匀，120目筛过滤，滤液浓缩至含水量60％，罐封于15ml的口服液瓶中，以120度20min蒸汽灭菌，即得所述复方中药心通灵口服液。

三.复方中药心通灵的使用方法

口服，一日3次，饭后服用为佳。一个月为一个疗程。

四.复方中药心通灵的毒性试验及疗效

1.毒性试验：

经昆明种小鼠灌胃给药按600g/kg剂量给药，观察7天，未见明显毒性反应，无动物死亡，未测出半数致死量，其最大给药量600g/kg。

2.疗效：

通过对本发明进行了多年的系统临床观察，公有2322例病例。其中，显效治疗的达821人，占35.4％；有效治疗达1255人，占54.1％；无效有246人，仅占10.5％

由此可见，临床观察结果说明本发明提供的药物对于治疗心血管疾病确实具有很好的效果。

Claims (8)

1.治疗心血管疾病的复方中药，其特征是按重量份计，其组合配方由以下原料组成：红参须10～40份，红丹参40～60份，北黄芪40～80份、三七40～60份，赤芍20～40份，茯苓20～50份，制附子10～30份，瓜蒌仁20～40份，甘草0～80份，白术0～90份，灯蕊草20～80。

2.根据权利要求1所述的复方中药，其特征是按重量份计，其组合配方由以下原料组成：红参须25份，红丹参50份，北黄芪60份、三七50份，赤芍30份，茯苓35份，制附子20份，瓜蒌仁30份，甘草50份，白术50份；灯蕊草60。

3.治疗心血管疾病的复方中药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将原料按比例混合粉碎，加5-10倍量的水提取2-3次，每次提取1.5-2小时；按重量份计，所述原料的配比是：红参须10～40份，红丹参40～60份，北黄芪40～80份、三七40～60份，赤芍20～40份，茯苓20～50份，制附子10～30份，瓜蒌仁20～40份，甘草0～80份，白术0～90份，灯蕊草20～80；

(2)过筛10-200目，加入药物添加剂，混匀；

(3)再过筛10-200目；

(4)滤液浓缩至含水量60％，经紫外灭菌25-35min，即可制得所述复方中药。

4.根据权利要求3所述的复方中药的制备方法，其特征在于：药物添加剂为糖浆和柠檬香精。

5.根据权利要求3所述的复方中药的制备方法，其特征在于：将原料按比例混合粉碎，加8倍量的水提取3次，每次2小时，再加入8倍量的95％的乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至含水量60％，经紫外灭菌30min，即可制得所述复方中药。

6.根据权利要求3或5所述的复方中药的制备方法，其特征是按重量份计，所述原料的配比是：红参须25份，红丹参50份，北黄芪60份、三七50份，赤芍30份，茯苓35份，制附子20份，瓜蒌仁30份，甘草50份，白术50份，灯蕊草60。

7.根据权利要求3或5所述的复方中药的制备方法，其特征在于：所述复方中药的剂型为片剂、胶囊剂、口服液或散剂。

8.根据权利要求3或5所述的复方中药的制备方法，其特征在于：所述复方中药的剂型为缓释或靶向制剂。