CN101007171A - 家犬驱虫骨架型缓释植入剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种家犬驱虫骨架型缓释植入剂及制备方法，属于药物工程技术领域。所述的缓释植入剂包括常用防治包虫病药物与组织相容性材料，两者的重量配比范围为1∶0.5～1∶30，所述的组织相容性材料包括：生物降解型材料、非生物降解型材料。常用防治包虫病药物与组织相容性材料按比例称重混合后，室温或加热溶解于有机溶剂中，在减压或加热条件下挥发干有机溶剂形成防治包虫病药物与组织相容性材料的固态均匀混合物，固体混合物粉碎后装填于加热模具中，粉碎颗粒完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型脱模。本发明生产出成本低，防治效果好的缓释植入剂。
Description
技术领域
本发明涉及的是一种药物工程技术领域的制备方法，具体涉及一种家犬驱虫骨架型缓释植入剂及制备方法。
背景技术
包虫病学名棘球蚴病，是一种通过狗做中间宿主、人畜共患的寄生虫病，包虫病主要寄生于人和家畜的肝脏、肺部等重要脏器中，形成大小不同的囊肿，压迫组织，影响正常的生理功能。 目前治疗包虫病的主要手段为外科手术和药物治疗。外科手术，由于受感染部位的不好确认而收不到相应的效果，即使手术成功，但手术后的并发症也会影响该法的治疗效果，另外手术花费多，也具有一定的危险性。药物治疗，主要采用的治疗方式为口服药物普通片或缓释片驱虫。虽然部分地区通过给家犬口服片剂月月驱虫已经收到了良好的防治包虫病的效果，但是上述药剂仍然至少存在以下四点不足：①常用抗包虫病药都为脂溶性药物，口服制剂的生物利用度极低，从而造成了药物的巨大浪费②抗包虫病药物通过胃肠吸收后，大部分首先被肝脏代谢而失活，为了维持有效血药浓度，必须提高给药频率或加大单次给药剂量，进而增加了包虫病防治的成本③犬包虫病的防治周期较长，一般至少为6个月，采用口服片剂治疗法的工作量相当大④定期给犬服用片剂的方法在农牧区很难落实，具体困难在于犬不能自己吞服药片，犬的流动性大，医务工作者给犬服药的操作比较危险。为解决上述问题，通过将药物以各种方式负载于组织相容性好的材料中制成一定形状的缓释剂植入犬皮下可达到长期释药驱虫，提高药物生物利用度的目的。
经对现有技术文献的检索发现，中国专利公开号CN1299647A，公开日期为2001年6月20日，专利名称为：犬用吡喹酮缓释棒，该专利自述为：“一种借助植入器植入犬皮下的吡喹酮缓释药棒，它选用广谱抗蠕虫药——吡喹酮原料药，惰性填料采用高岭土，按照9∶1的配比配量混合；药棒的控释膜采用硅橡胶小管，硅橡胶小管的壁厚1mm，长度50～60mm，装量500mg；封口剂采用纯净硅橡胶。缓释棒植入后，药物通过控释膜长期稳定的释放达到长效驱虫的目的。”其不足之处如下：一是惰性填料的使用致使药棒体积过大不便植入，二是硅橡胶控释膜太厚致使药物释放过于缓慢，三是药棒两端用硅橡胶封口难以避免药物及惰性填料泄漏，从而达不到缓释效果。而将药物负载于生物相容性好的材料中，不仅可以确保较高的载药量，而且还能减小植入剂的体积，同时材料本身就是控释层，药物通过渗透扩散或材料降解得以缓慢释放。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术中的不足，提供一种家犬驱虫骨架型缓释植入剂及制备方法。本发明选择性能优良、生物相容性好的载体材料，生产出成本低，防治效果好的缓释植入剂。
本发明的目的是通过下述方案予以实现的：
本发明所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂，包括常用防治包虫病药物与组织相容性材料，两者的重量配比范围为1∶0.5～1∶30。防治包虫病药物均匀分布在组织相容性材料中，防治包虫病药物通过渗透扩散或组织相容性材料降解得以释放。
本发明上述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，具体为：常用防治包虫病药物与组织相容性材料按设定比例称重混合后，室温或加热溶解于有机溶剂中，在减压和/或加热条件下挥发干有机溶剂形成防治包虫病药物与组织相容性材料的固态均匀混合物，固体混合物粉碎后装填于加热模具中，粉碎颗粒完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
所述的常用防治包虫病药物为以下的任意一种或多种：盐酸左旋咪唑、阿苯哒唑、甲苯哒唑、噻嘧啶、双羟萘酸噻嘧啶、甲噻嘧啶、氯硝柳胺、氯氰碘柳胺、吡喹酮。
所述的组织相容性材料包括：生物降解型材料、非生物降解型材料。
所述的生物降解型材料包括：聚丙交酯和聚乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚对二氧杂环己烷酮及其共聚物、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纤维素、纤维蛋白原、纤维蛋白、胶原蛋白、明胶和生物降解性水凝胶。
所述的非生物降解型材料包括：硅橡胶、硅树脂、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。
所述的有机溶剂为以下的任意一种或多种：二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、乙醇、乙腈、丙酮。
所述的溶剂挥发温度为20～80℃。
所述的减压条件为0.01～0.99MPa。
所述的材料熔融温度为40～200℃。
本发明的有益效果是，通过将防治包虫病药物均匀负载于组织相容性材料中，形成具有规则形状的植入剂，极大地提高了制剂的载药量，最大载药量从常规制剂的30％提高到了70％；并成功地减小了植入剂的体积，本发明的体积只有上述植入剂体积的1/3～1/2；同时制剂的形状及基质材料的性质也对药物的释放起到了控制作用，体外释放实验表明，本发明植入剂可以平稳释放药物达200～400天，犬体内释放实验表明，本发明植入剂可以平稳释放达300～500天；另外，本发明也有效降低了包虫病的防治成本，防治费用减少可达50％以上。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明：本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
(1)1∶0.5配比称重200mg广谱包虫病药甲苯哒唑及100mg组织相容性材料EVA(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，醋酸乙烯酯含量为33％)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于20ml二氯甲烷；
(3)30℃、0.8MPa条件下挥干二氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎固体混合物并于40℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例2
(1)1∶2配比称重200mg广谱包虫病药吡喹酮及400mg组织相容性材料PLGA(聚乳酸-聚羟乙酸共聚物，聚乳酸与聚羟乙酸含量比例为85∶15)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于35ml二氯甲烷；
(3)20℃、0.1MPa条件下挥干二氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于110℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例3
(1)1∶30配比称重20mg广谱包虫病药双羟萘酸噻嘧啶及600mg组织相容性材料PCL(聚己酸内酯，重均分子量为50000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于50ml三氯甲烷；
(3)60℃、0.99MPa条件下挥干三氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于90℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例4
(1)1∶10配比称重30mg广谱包虫病药盐酸左旋咪唑及300mg组织相容性材料PLA(聚乳酸，重均分子量为100000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于40ml三氯甲烷；
(3)80℃、0.8MPa条件下挥干三氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于85℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例5
(1)1∶20配比称重50mg广谱包虫病药甲噻嘧啶及1000mg组织相容性材料聚氰基丙烯酸酯(聚氰基丙烯酸酯，重均分子量为80000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于70ml丙酮；
(3)50℃、0.3MPa条件下挥干丙酮形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于160℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例6
(1)1∶5配比称重200mg包虫病药阿苯哒唑及1000mg组织相容性材料聚氯乙烯(聚氯乙烯，重均分子量为40000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于60ml三氯甲烷；
(3)50℃、0.4MPa条件下挥干三氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于200℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例7
(1)1∶8配比称重100mg广谱驱虫病药噻嘧啶及800mg组织相容性材料硅橡胶及聚膦腈混合物(聚膦腈重均分子量为100000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于45ml二氯甲烷；
(3)25℃、0.1MPa条件下挥干二氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于130℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例8
(1)1∶12配比称重100mg广谱驱虫病药阿苯哒唑、吡喹酮混合物及1200mg组织相容性材料聚乙烯(聚乙烯重均分子量为100000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于80ml二氯甲烷；
(3)20℃、0.1MPa条件下挥干二氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于65℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例9
(1)1∶0.5配比称重200mg广谱驱虫病药吡喹酮、氯氰碘柳胺混合物及100mg组织相容性材料聚苯乙烯(聚苯乙烯重均分子量为80000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于15ml二氯甲烷；
(3)80℃、0.99MPa条件下挥干二氯甲烷形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于150℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例10
(1)1∶1配比称重200mg广谱驱虫病药噻嘧啶、氯硝柳胺混合物及200mg组织相容性材料聚己内酯及明胶共混物(聚己内酯重均分子量为50000)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于25ml、6∶1配比的乙酸乙酯及乙醇的混合溶剂；
(3)65℃、0.3MPa条件下挥干乙酸乙酯及乙醇的混合溶剂形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于75℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例11
(1)1∶30配比称重100mg广谱驱虫病药阿苯哒唑、吡喹酮混合物及3000mg组织相容性材料PLGA及聚丙烯共混物(聚乳酸-聚羟乙酸共聚物的聚乳酸与聚羟乙酸含量比例为85∶15)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于35ml、6∶1配比的乙酸乙酯及乙醇的混合溶剂；
(3)40℃、0.6MPa条件下挥干乙酸乙酯及乙醇的混合溶剂形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于90℃条件下将粉碎的混合物
填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
实施例12
(1)1∶5配比称重200mg广谱驱虫病药甲噻嘧啶、氯硝柳胺混合物及1000mg组织相容性材料PLGA及聚对苯二甲酸乙二醇酯共混物(聚乳酸-聚羟乙酸共聚物的聚乳酸与聚羟乙酸含量比例为90∶10)；
(2)药物及材料室温振摇溶解于30ml、8∶1配比的乙酸乙酯及乙醇的混合溶剂；
(3)45℃、0.5MPa条件下挥干乙酸乙酯及乙醇的混合溶剂形成药物及材料的固体混合物；
(4)机械粉碎药物及材料的固体混合物并于70℃条件下将粉碎的混合物填充于模具中，完全熔融后，加压挤出或室温冷却成型，脱模。
实施效果：本发明所制得的植入剂，用于预防和治疗犬包虫病，不仅可以减少防治成本达50％以上，而且在犬体内可以平稳缓慢地释放药物长达300～500天。
Claims (10)
1、一种家犬驱虫骨架型缓释植入剂，其特征在于，包括常用防治包虫病药物与组织相容性材料，两者的重量配比范围为1∶0.5～1∶30，所述的组织相容性材料包括：生物降解型材料、非生物降解型材料。
2、根据权利要求1所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂，其特征是，所述的生物降解型材料为下述的任意一种或多种组合，包括：聚丙交酯和聚乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚对二氧杂环己烷酮及其共聚物、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纤维素、纤维蛋白原、纤维蛋白、胶原蛋白、明胶和生物降解性水凝胶。
3、根据权利要求1所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂，其特征是，所述的非生物降解型材料为下述的任意一种或多种组合，包括：硅橡胶、硅树脂、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。
4、根据权利要求1所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂，其特征是，所述的常用防治包虫病药物为以下的任意一种或多种：盐酸左旋咪唑、阿苯哒唑、甲苯哒唑、噻嘧啶、双羟萘酸噻嘧啶、甲噻嘧啶、氯硝柳胺、氯氰碘柳胺、吡喹酮。
5、一种如根据权利要求1所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，其特征在于，常用防治包虫病药物与组织相容性材料按比例称重混合后，室温或加热溶解于有机溶剂中，在减压条件下挥发干有机溶剂形成防治包虫病药物与组织相容性材料的固态均匀混合物，固体混合物粉碎后装填于加热到模具中，粉碎颗粒完全熔融后，室温冷却成型，脱模；所述的组织相容性材料包括：生物降解型材料、非生物降解型材料。
6.根据权利要求5所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，其特征是，所述的常用防治包虫病药物为以下的任意一种或多种：盐酸左旋咪唑、阿苯哒唑、甲苯哒唑、噻嘧啶、双羟萘酸噻嘧啶、甲噻嘧啶、氯硝柳胺、氯氰碘柳胺、吡喹酮。
7.根据权利要求5所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，其特征是，所述的生物降解型材料为下述的任意一种或多种组合，包括：聚丙交酯和聚乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚对二氧杂环己烷酮及其共聚物、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纤维素、纤维蛋白原、纤维蛋白、胶原蛋白、明胶和生物降解性水凝胶。
8.根据权利要求5所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，其特征是，所述的非生物降解型材料为下述的任意一种或多种组合，包括：硅橡胶、硅树脂、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。
9.根据权利要求5所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，其特征是，所述的有机溶剂为以下的任意一种或多种：二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、乙醇、乙腈、丙酮。
10.根据权利要求5所述的家犬驱虫骨架型缓释植入剂的制备方法，其特征是，所述的溶剂挥发温度为20～80℃；所述的减压条件为0.01～0.99MPa；所述的材料熔融温度为40～200℃。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Open date: 20070801 |