CN101007052B - 一种抗肿瘤药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种抗肿瘤药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，(1)藤黄0.5-1.5重量份；(2)苦参5-15重量份；或者苦参素0.1-0.3重量份；或者苦参碱0.1-0.3重量份。本发明还公开了该种抗肿瘤药物的制备方法。本发明具有扶正固本、减毒增效、化瘀解毒、消肿散结、益气养血之功效，适用于各种肿瘤放疗、化疗、微波及放射线损伤引起的白细胞、血小板减少，免疫功能减低，体虚乏力、失眼多梦、食欲不振等症。特别适用于乳腺癌、子宫癌、胃癌、肝癌、食管癌、肺癌、直肠癌、胰腺癌、肾癌、骨癌、脑瘤、恶性淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、胆囊癌、骨肿瘤等中晚期癌症。其最佳剂型为注射剂。

Description

一种抗肿瘤药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料的药物组合物，特别是一种抗肿瘤药物。本发明还涉及该种抗肿瘤药物的制备方法。

背景技术

肿瘤作为一种世界性的疾病，已经成为威胁人类健康与生存、导致人类死亡的重要病种。据卫生部统计资料表明，在我国，每年新增肿瘤病人200万人，因肿瘤而死的人数高达130万多人/年，目前上市的化疗药物在化学成分、使用方法、治疗某种肿瘤的疗效和副作用上都各不相同，往往产生许多严重的不良反应，如恶心、呕吐、骨髓抑制和脱发等。运用中医中药治疗既能减轻放、化疗的副作用，又能加强放、化疗的效果，对于晚期癌症患者或不能手术和放、化疗的可以采用中医中药治疗。因此中医中药是一条常用的途径。目前中医治疗肿瘤的药剂很多，均从病者不同病症加以调理。但疗效一般都不是很理想，治疗期长，治愈率低，复发率高。现临床使用的中药制剂大部分组方复杂，且部分组方中含有毒性较强的药物，因而使用时不良反应较多，除了较强的皮肤血管刺激性外，对肝肾和泌尿系统都有影响，用药不当甚至引起死亡。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种配方简单、配伍合理的新的抗肿瘤药物。

本发明还提供了上述抗肿瘤药物的制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种抗肿瘤药物，其特点是，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

(1)藤黄  0.5-1.5重量份；

(2)苦参  5-15重量份；或者苦参素  0.1-0.3重量份；

或者苦参碱  0.1-0.3重量份。

本发明中所述的苦参素英文名：oxymatrine；是从豆科植物苦豆子(Sophoraalopecuroides L)、苦参(Radix Sophorae Flavescentis)中提取的生物碱；苦参碱英文名：Matrine，是从豆科槐属植物苦豆子(Sophora alopecuroides L)、苦参(Radix Sophorae Flavescentis)中提取的生物碱中提取的喹诺里西丁类生物碱。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。

以上所述的一种抗肿瘤药物，其特点是，其中，各原料的重量配比是，

(1)藤黄  0.8重量份；

(2)苦参  10重量份；或者苦参素  0.2重量份；

或者苦参碱  0.15重量份。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。

以上所述的一种抗肿瘤药物，其特点是，原料中还加入至少1种以下重量配比的原料，

黄芪  5-10重量份；刺五加  10-20重量份；

香菇  5-10重量份。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。

以上所述的一种抗肿瘤药物，其特点是，原料中还至少加入1种以下重量配比的原料，

黄芪  6重量份；刺五加  15重量份；

香菇  5重量份。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明提供了一种抗肿瘤药物的制备方法，其特点是，其步骤如下，

(1)取藤黄粗粉用10-15倍量乙酸乙酯分2-4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4-8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2-4，并用酸水2-4倍体积的乙酸乙酯分2-4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60-80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2-4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取苦参加10-15倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取3-5次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，加入药用辅料，制成药剂学上可接受的任何一种剂型的药物。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。

以上所述的制备方法，其特点是，所述的药剂为注射剂，采用以下步骤制备，

(1)藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄酸；

(2)取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明还提供了一种抗肿瘤药物的制备方法，其特点是，

(1)取藤黄粗粉用10-15倍量乙酸乙酯分2-4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4-8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2-4，并用酸水2-4倍体积的乙酸乙酯分2-4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60-80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2-4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取藤黄提取物IV，加入苦参素或苦参碱，加入药用辅料，制成药剂学上可接受的任何一种剂型的药物。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的一种抗肿瘤药物的制备方法，其特点是，

(1)藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/LHCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取藤黄提取物IV，加入苦参素或苦参碱，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，得注射液；或者经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。本发明还提供了一种抗肿瘤药物的制备方法，其特点是，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用10-15倍量乙酸乙酯分2-4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4-8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2-4，并用酸水2-4倍体积的乙酸乙酯分2-4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60-80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2-4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

按以下方法制备苦参浸膏，或者直接取苦参素或苦参碱；

取苦参加10-15倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取3-5次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份(如不涉及，也即如果组方中没有选取该原料，那么下述该原料的提取方法就不存在，本发明为了使叙述更为简明，采用此种综合叙述方法，但并不表明以下各原料的提取方法同时存在，下同)：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加10-20倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，收集沉淀物；沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：取刺五加加10-20倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加6-10倍量水煎煮2-4次，每次1-2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用8-12倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV，苦参浸膏或者苦参素或者苦参碱，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物中的一种或多种，加入药用辅料，制成药剂学上可接受的任何一种剂型的药物。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。以上所述的制备方法，其特点是，所述的药剂为注射剂，采用以下步骤制备，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

按以下方法制备苦参浸膏，或者直接取苦参素或苦参碱；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏或者苦参素或苦参碱，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物中的一种或多种，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或者经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

本发明药物组合物可以选用现有技术中的任何一种剂型，包括片剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、合剂、混悬剂、颗粒剂、贴剂、丸剂、注射剂、栓剂、靶向制剂、缓释制剂或控释制剂，优选注射剂。

本发明具有扶正固本、减毒增效、化瘀解毒、消肿散结、益气养血之功效，适用于各种肿瘤放疗、化疗、微波及放射线损伤引起的白细胞、血小板减少，免疫功能减低，体虚乏力、失眼多梦、食欲不振等症。特别适用于乳腺癌、子宫癌、胃癌、肝癌、食管癌、肺癌、直肠癌、胰腺癌、肾癌、骨癌、脑瘤、恶性淋巴癌、膀胱癌、前列腺癌、胆囊癌、骨肿瘤等中晚期癌症。本发明制备方法可以有效地提取出原料中草药中的有效成份，去除杂质，同时提高药效。

具体实施方式

实施例1。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.5重量份；苦参  5重量份。

其制备方法是，按常规工艺提取其有效成份，加入常规药用辅料，按常规工艺制成胶囊。

实施例2。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.5重量份；苦参  15重量份。

其制备方法是，按常规工艺提取其有效成份，加入常规药用辅料，按常规工艺制成片剂。

实施例3。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.8重量份；苦参  10重量份。

其制备方法步骤如下：

(1)藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素为60％；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，得注射液；或者经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例4。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄1.5重量份；苦参15重量份。

其制备方法步骤如下，

(1)取藤黄粗粉用10倍量乙酸乙酯分2次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2，并用酸水2倍体积的乙酸乙酯分2次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取苦参加10倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为8，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取3次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用60％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素为65％；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，加入药用辅料，制成胶囊。

实施例5。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄1.0重量份；苦参12重量份。

其制备方法步骤如下，

(1)取藤黄粗粉用15倍量乙酸乙酯分4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为4，并用酸水4倍体积的乙酸乙酯分4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取苦参加15倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取5次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素为70％；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，加入药用辅料，制成片剂。

实施例6。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.5重量份；苦参素  0.1重量份。

其制备方法是，按常规工艺提取藤黄的有效成份，加入苦参素，加入常规药用辅料，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例7。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.5重量份；苦参碱  0.1重量份。

其制备方法是，按常规工艺提取藤黄的有效成份，加入苦参碱，加入常规药用辅料，按常规工艺制成合剂。

实施例8。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.7重量份；苦参素  0.3重量份；

其制备方法如下，

(1)取藤黄粗粉用10倍量乙酸乙酯分2次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2，并用酸水2倍体积的乙酸乙酯分2次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取藤黄提取物IV，加入苦参素，加入药用辅料，制成软胶囊。

实施例9。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.2重量份；苦参碱  0.3重量份；

其制备方法如下，

(1)取藤黄粗粉用15倍量乙酸乙酯分4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为4，并用酸水4倍体积的乙酸乙酯分4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取藤黄提取物IV，加入苦参碱，加入药用辅料，制成冻干粉针剂。

实施例10。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.4重量份；苦参碱  0.2重量份；

其制备方法如下，

(1)藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/LHCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)取藤黄提取物IV，加入苦参碱，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，得注射液；或者经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例11。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄0.7重量份；苦参6重量份；黄芪5重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为9，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素为60％以止；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，加入黄芪提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例12。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.7重量份；苦参素  0.2重量份；黄芪  10重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参素，加入黄芪提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例13。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.6重量份；苦参  8重量份；刺五加  10重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.12的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏，加入刺五加提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例14。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.6重量份；苦参碱  0.15重量份；刺五加  20重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参碱，加入刺五加提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例15。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.9重量份；苦参  10.5重量份；香菇  5重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入香菇提取物，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例16。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.1重量份；苦参  12.5重量份。

黄芪  7重量份；刺五加  15重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.13的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为8.5，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入黄芪、刺五加提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例17。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.3重量份；苦参素  0.25重量份。

黄芪  8重量份；刺五加  12重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参素，加入黄芪、刺五加提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例18。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.2重量份；苦参  13重量份；

黄芪  9.5重量份；香菇  9重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为9.5，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入黄芪、香菇提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例19。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.4重量份；苦参碱  0.25重量份；

黄芪  10重量份；香菇  6.5重量份；

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参碱，加入黄芪、香菇提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例20。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.3重量份；苦参  13.5重量份；

刺五加  10重量份；香菇  10重量份；

其制备方法是，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为9，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.08的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.12的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.08的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入刺五加、香菇提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例21。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.0重量份；苦参素  0.18重量份；

刺五加  20重量份；香菇  5重量份；

其制备方法是，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1：1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.08的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.12的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.08的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参素，加入刺五加、香菇提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。

实施例22。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.4重量份；苦参  14重量份；

黄芪  7.5重量份；刺五加  10重量份；

香菇  7.5重量份

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液(或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针)。

实施例23。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.4重量份；苦参碱  0.28重量份；

黄芪  7.5重量份；刺五加  10重量份；

香菇  7.5重量份

其制备方法如下：

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参碱，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液(或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针)。

实施例24。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.8重量份；苦参  10重量份；黄芪  6重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用10倍量乙酸乙酯分2次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2，并用酸水2倍体积的乙酸乙酯分2次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加10倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为8，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取3次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用60％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：取黄芪加10倍量水煎煮1次，每次3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，收集沉淀物；沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入黄芪提取物，加人药用辅料，制成片剂。

实施例25。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.0重量份；苦参素  0.20重量份；刺五加  10.5重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用15倍量乙酸乙酯分4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为4，并用酸水4倍体积的乙酸乙酯分4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：取刺五加加10倍量水煎煮1次，每次3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参素，加入刺五加提取物，加入药用辅料，制成颗粒剂。

实施例26。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.8重量份；苦参碱  0.3重量份；香菇  5重量份。

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用5倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以65％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的原料的有效成份：取香菇粉成粗粉加6倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用8倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参碱，加入香菇提取物，加入药用辅料，制成滴丸。

实施例27。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  1.2重量份；苦参素  0.1重量份；

黄芪  10重量份；刺五加  11.5重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用15倍量乙酸乙酯分4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2，并用酸水2倍体积的乙酸乙酯分2次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以75％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加20倍量水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达90％，静置，滤过，收集沉淀物；沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达90％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：取刺五加加20倍量水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达90％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达90％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

(3)取藤黄提取物IV、苦参素，加入黄芪、刺五加提取物，制成混悬剂。

实施例28。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.8重量份；苦参  10重量份；

黄芪  6重量份；香菇  5重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用10倍量乙酸乙酯分2次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2，并用酸水2倍体积的乙酸乙酯分2次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加10倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为8，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取3次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用60％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加12倍量水煎煮2次，每次3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达75％，静置，滤过，收集沉淀物；沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达75％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加10倍量水煎煮4次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，加乙醇使含醇量达90％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用12倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入黄芪、香菇提取物，制成贴剂。

实施例29。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.8重量份；苦参  10重量份；

刺五加  15重量份；香菇  5重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用10倍量乙酸乙酯分2次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2，并用酸水2倍体积的乙酸乙酯分2次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为9，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，刺五加采用以下方法提取：取刺五加加15倍量水煎煮12次，每次3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达85％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达85％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，加乙醇使含醇量达85％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入刺五加、香菇提取物，制成输液剂。

实施例30。一种抗肿瘤药物，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

藤黄  0.8重量份；苦参  10重量份；

黄芪  6重量份；刺五加  15重量份；香菇  5重量份；

其制备方法如下，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调pH值为9，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物；沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：取刺五加加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05的清膏，加乙醇使含醇量达85％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV、苦参浸膏(含苦参素不少于60％)，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物中，加入药用辅料，制成冻干粉针剂。

实施例31。根据实施例3制成的本组合物注射剂(以下简称注射剂)进行以下药效学实验研究，考察其抗肿瘤作用。

一、注射剂对S180荷瘤小鼠的影响。

处死接种S180肉瘤后7天的荷瘤小鼠，无菌剖取瘤块，以冰冷的生理盐水1∶3稀释制成匀浆。取健康ICR小鼠60只，均为雌性，每鼠接种0.2ml瘤液于右前肢腋窝皮下。24小时后按体重随机分5组，即生理盐水组、环磷酰胺组、注射剂低、中、高剂量组，每组12只。静脉给药，每日一次，连续7天，停药次日处死动物，剖取瘤块，称重，计算抑瘤率。

注射剂各组瘤重与阴性对照组比较，均有显著性差异，且抑瘤率均大于30％，表明本组合物注射剂可明显抑制小鼠S180肉瘤的生长。该试验重现两次，结果相似。(结果见表1)

表1  注射剂对小鼠S180肉瘤的影响(x±s)

注：与生理盐水组比较^**P＜0.01

二、注射剂对EAC腹水瘤小鼠生存期的影响

处死接种EAC腹水瘤8天的荷瘤小鼠，无菌抽取腹水用生理盐水制备成1∶5稀释瘤液。取健康ICR小鼠60只，均为雌性，每鼠腹腔注射EAC瘤液0.2ml。24小时后按体重随机分5组，即生理盐水组、环磷酰胺组、注射剂低、中、高剂量组，每组12只。静脉给药，每日一次，直至动物死亡，记录EAC小鼠自然死亡的天数，计算其生命延长率。

注射剂各组小鼠平均生存期与阴性对照组比较，均有显著性差异，表明本组合物注射剂对EAC有一定的抑制作用，能明显提高EAC小鼠的生命延长率。该试验重现两次，结果相似。(结果见表2)

表2  注射剂对EAC小鼠生存期的影响(x±s)

注：与生理盐水组比较^*P＜0.05 ^**P＜0.01

三、注射剂对人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤生长的影响。

选用BALB/cA裸小鼠，雌性，体重15-17g。将MCF-7细胞5×10⁷接种于BALC/cA裸小鼠皮下，建成人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤。将荷瘤小鼠连续传3代后，取生长旺盛期的瘤组织剪切成0.5mm³左右，无菌条件下接种于裸小鼠右侧腋窝皮下。接种后60小时随机分成五组，，即生理盐水组、环磷酰胺组、注射剂低、中、高剂量组，每组12只。静脉给药，每日一次，三周后处死动物，称体重和瘤重，并计算肿瘤生长抑制率。

注射剂各组瘤重与阴性对照组比较，均有显著性差异，且抑瘤率均大于30％，表明注射剂可明显抑制人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤的生长。(结果见表3)

表3  注射剂对人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤生长的影响(x±s)

注：与生理盐水组比较^**P＜0.01

四、注射剂对人乳腺癌细胞株MCF-7、人子宫内膜癌细胞株HCE-1A、人胃癌细胞株SGC-7901、人肝癌细胞株SMMC-7721体外生长的影响。

将人乳腺癌细胞株MCF-7、人子宫内膜癌细胞株HCE-1A、人胃癌细胞株SGC-7901、人肝癌细胞株SMMC-7721四种细胞株融化、复苏，培养于RPMI1640培养液中。

取96孔培养板，每孔加入含细胞数6×10⁴的细胞悬液1ml。24h细胞贴壁后，进行如下处理：注射剂组将注射剂5μg/ml、10μg/ml、20μg/ml、40μg/ml、80μg/ml等5个浓度梯度加入培养液，对照组加入等体积的无菌蒸馏水，每个浓度作6个复孔。在常规条件下继续培养48小时后，酶标仪570nm波长，620nm参考波长处检测吸光度值(OD值)，计算细胞抑制率。(结果见表4、5)

表4  注射剂对人乳腺癌细胞株MCF-7和人子宫内膜癌细胞株HCE-1A体外生长的影响(x±s)(n＝6)

注：与生理盐水组比较^*P＜0.05  ^**P＜0.01

表5注射剂对人胃癌细胞株SGC-7901和

人肝癌细胞株SMMC-7721体外生长的影响(x±s)(n＝6)

注：与生理盐水组比较^*P＜0.05  ^**P＜0.01

实施例32。根据实施例5制成的注射剂(以下简称注射剂)进行以下药效学实验研究，考察其抗肿瘤作用。

一、注射剂对S180荷瘤小鼠的影响

取处死接种S180肉瘤后7天的荷瘤小鼠，无菌剖取瘤块，以冰冷的生理盐水1∶3稀释制成匀浆。取健康ICR小鼠60只，均为雌性，每鼠接种0.2ml瘤液于左前肢腋窝皮下。24小时后按体重随机分5组，即生理盐水组、环磷酰胺组、注射剂低、中、高剂量组，每组12只。静脉给药，每日一次，连续7天，停药翌日处死动物，剖取瘤块，称重，计算抑瘤率。

注射剂各组瘤重与阴性对照组比较，均有显著性差异，且抑瘤率均大于30％，表明注射剂可明显抑制小鼠S180肉瘤的生长。该试验重现两次，结果相似。(结果见表6)

表6注射剂对小鼠S180肉瘤的影响(x±s)

注：与生理盐水组比较^**P＜0.01

二、注射剂对EAC腹水瘤小鼠生存期的影响。

取处死接种EAC8天的荷瘤小鼠，无菌抽取腹水用生理盐水制备成1∶5稀释瘤液。取健康ICR小鼠60只，均为雌性，每鼠腹腔注射EAC瘤液0.2ml。24小时后按体重随机分5组，即生理盐水组、环磷酰胺组、注射剂低、中、高剂量组，每组12只。静脉给药，每日一次，直至动物死亡，记录EAC小鼠自然死亡的天数，计算其生命延长率。

注射剂各组小鼠平均生存期与阴性对照组比较，均有显著性差异，表明注射剂对EAC有一定的抑制作用，能明显提高EAC小鼠的生命延长率。(结果见表7)

表7注射剂对EAC小鼠牛存期的影响(x±s)

注：与生理盐水组比较^*P＜0.05  ^**P＜0.01

三、注射剂对人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤生长的影响。

选用BALB/cA裸小鼠，雌性，体重15-17g。将MCF-7细胞5×10⁷接种于BALC/cA裸小鼠皮下，建成人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤。将荷瘤小鼠连续传3代后，取生长旺盛期的瘤组织剪切成0.5mm³左右，无菌条件下接种于裸小鼠右侧腋窝皮下。接种后60小时随机分成五组，，即生理盐水组、环磷酰胺组、注射剂低、中、高剂量组，每组12只。静脉给药，每日一次，三周后处死动物，称体重和瘤重，并计算肿瘤生长抑制率。

注射剂各组瘤重与阴性对照组比较，均有显著性差异，且抑瘤率均大于30％，表明注射剂可明显抑制人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤的生长。(结果见表8)

表8注射剂对人乳腺癌MCF-7裸小鼠移植瘤生长的影响(x±s)

注：与生理盐水组比较^**P＜0.01

四、注射剂对人乳腺癌细胞株MCF-7、人子宫内膜癌细胞株HCE-1A、人胃癌细胞株SGC-7901、人肝癌细胞株SMMC-7721体外生长的影响。

将人乳腺癌细胞株MCF-7、人子宫内膜癌细胞株HCE-1A、人胃癌细胞株SGC-7901、人肝癌细胞株SMMC-7721四种细胞株融化、复苏，培养于RPMI1640培养液中。

取96孔培养板，每孔加入含细胞数6×10⁴的细胞悬液1ml。24h细胞贴壁后，进行如下处理：注射剂组将注射剂15μg/ml、30μg/ml、60μg/ml、120μg/ml、240μg/ml等5个浓度梯度加入培养液，对照组加入等体积的无菌蒸馏水，每个浓度作6个复孔。在常规条件下继续培养48小时后，酶标仪570nm波长，620nm参考波长处检测吸光度值(OID值)，计算细胞抑制率。(结果见表9、10)

表9注射剂对人乳腺癌细胞株MCF-7和人子宫内膜癌细胞株HCE-1A体外生长的影响(x±s)(n＝6)

注：与生理盐水组比较^*P＜0.05  ^**P＜0.01

表10注射剂对人胃癌细胞株SGC-7901和人肝癌细胞株SMMC-7721体外生长的影响(x±s)(n＝6)

注：与生理盐水组比较^*P＜0.05  ^**P＜0.01

Claims (4)

1.一种抗肿瘤药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的药剂，

(1)藤黄0.5-1.5重量份；

(2)苦参5-15重量份；或者苦参素0.1-0.3重量份；

或者苦参碱0.1-0.3重量份；

(3)黄芪5-10重量份；

(4)刺五加1020重量份；

(5)香菇5-10重量份。

2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤药物，其特征在于，其中，各原料的重量配比是，

(1)藤黄0.8重量份；

(2)苦参10重量份；或者苦参素0.2重量份；

或者苦参碱0.15重量份；

(3)黄芪6重量份；

(4)刺五加15重量份；

(5)香菇5重量份。

3.权利要求1或2所述的一种抗肿瘤药物的制备方法，其特征在于，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

取藤黄粗粉用10-15倍量乙酸乙酯分2-4次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用4-8倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值为2-4，并用酸水2-4倍体积的乙酸乙酯分2-4次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以60-80％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用2-4倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV；

按以下方法制备苦参浸膏，或者直接取苦参素或苦参碱；

取苦参加10-15倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取3-5次，回收二氯甲烷，萃取 物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用60-80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加10-20倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，收集沉淀物；沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：取刺五加加10-20倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加6-10倍量水煎煮2-4次，每次1-2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达70-90％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用8-12倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV，苦参浸膏或者苦参素或者苦参碱，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物中的一种或多种，加入药用辅料，制成药剂学上可接受的任何一种剂型的药物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的药剂为注射剂，

采用以下步骤制备，

(1)先按以下方法提取各原料的有效成份：

藤黄粗粉用12倍量乙酸乙酯分3次回流提取，合并提取液，浓缩得浸膏状提取物；浸膏用6倍体积的5％NaHCO₃水溶液萃取，分取碱水层，用6mol/L的盐酸水溶液调pH值约为3，并用酸水3倍体积的乙酸乙酯分3次萃取酸水液，合并乙酸乙酯层，水洗至中性，浓缩得藤黄提取物I；藤黄提取物I用适量乙醚溶解，分别加入吡啶和石油醚，搅匀，放置，析出大量棕黄色固体，抽滤，分别以一定量的70％吡啶水溶液及蒸馏水洗涤，干燥，得藤黄提取物II；藤黄提取物II用3倍量的乙醚溶解，加入适量的石油醚，析晶，抽滤，以一定量的乙醚-石油醚(1∶1)混合溶液洗涤，干燥，得藤黄提取物III；藤黄提取物III用乙醚溶解，以1mol/L HCl洗涤，再用蒸馏水洗至水层中性，分取乙醚层，用无水Na₂SO₄干燥，抽滤，蒸去乙醚层，得藤黄提取物IV； 

按以下方法制备苦参浸膏，或者直接取苦参素或苦参碱；

取苦参加12倍量0.1％的盐酸溶液渗漉，渗漉液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，冷藏，过滤，滤液用饱和氢氧化钠溶液调至pH值为8-10，冷藏，过滤，滤液用等量二氯甲烷萃取4次，回收二氯甲烷，萃取物干燥备用；或者滤液上阳离子交换树脂，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得浸膏备用，所述的苦参浸膏含苦参素不少于60％；

(2)再根据原料组方，按以下方法提取组方中所涉及的各原料的有效成份：

其中，黄芪采用以下方法提取：取黄芪加15倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，收集沉淀物，沉淀物用水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥，备用；

其中，刺五加采用以下方法提取：刺五加15倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，离心，离心液超滤，收集6000以上的超滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用适量水溶解，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物干燥备用；

其中，香菇采用以下方法提取：取香菇粉成粗粉加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05-1.10的清膏，加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，沉淀物用无水乙醇和丙酮少量洗涤，用10倍量水溶解，离心，离心液超滤，收集10000以上的超滤液，浓缩干燥；

(3)取藤黄提取物IV，苦参浸膏或者苦参素或者苦参碱，加入黄芪、刺五加、香菇3种提取物中的一种或多种，用注射用水溶解，煮沸，冷却，加注射用水，滤过，灌封，灭菌，即得注射液；或经无菌滤过，冷冻干燥制成冻干粉针。