CN101001661A - 用于医学或制药用途的插入装置 - Google Patents

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CN101001661A CNA2005800273328A CN200580027332A CN101001661A CN 101001661 A CN101001661 A CN 101001661A CN A2005800273328 A CNA2005800273328 A CN A2005800273328A CN 200580027332 A CN200580027332 A CN 200580027332A CN 101001661 A CN101001661 A CN 101001661A
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S·朔尤雷尔
M·胡恩
J·利尼杰
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Abstract

用于医学或制药用途的插入装置，该插入装置包括：a)具有可放置在有机组织上的底面(2)的外壳(1)，b)和刺入机构(5－16)，该刺入机构具有带有尖端的刺入段(7、14；13)，并且由所述外壳(1)保持在保护位置和刺入位置中，其中在所述保护位置中所述外壳(1)盖住该尖端，并且在所述刺入位置中该尖端突出超过所述底面(2)，c)其中所述刺入段(7、14；13)在所述刺入位置中占据相对于所述保护位置倾倒的位置。

Description

用于医学或制药用途的插入装置
技术领域
本发明涉及一种用于医学或制药用途的插入装置，该插入装置可以放置在一个有机组织上，尤其放在人体皮肤上，并且具有一个刺入机构，在所述插入装置放置在所述组织上时或者必要时直到该插入装置放到所述组织上之后，该刺入机构可以插入所述组织中。该插入装置尤其可以是用于注射药物的输液套件的组成部分。
背景技术
在DE 198 21 723 C1中公开了一种所述的插入装置。该插入装置包括一个外壳，一个柔性的从该外壳的底面伸出来的细套管以及一根用于将所述柔性的细套管插入病人皮下组织中的刺入针。为插到所述组织中，该刺入针穿过所述细套管，并且细套管缠绕着紧贴该刺入针。为了防止插入装置的使用者被刺伤，在外壳上可松开地固定着针套，该针套从外壳伸出来并且包围着细套管和刺入针。所述从插入装置的底面伸出来的刺入针连同将其包围的细套管以及尤其是所述针套加大了插入装置的体积，并且由此也不利于其包装。
发明内容
本发明的任务是缩小插入装置的包装体积，该插入装置具有一个刺入机构以及一个用于该刺入机构的保护机构。
本发明以一种用于医学或制药用途的插入装置为出发点，该插入装置具有一个外壳和一个刺入机构，其中该外壳具有一个可放置在有机组织上的底面。而该刺入机构则包括一个刺入段，而该刺入段则具有用于刺入所述组织中的尖端。该刺入段优选突出于所述外壳的底面。但原则上该刺入段也可以取而代之突出于该外壳的一个侧面，只要其为刺入到组织中可以超过所述底面伸出足够远的距离。该刺入段优选以一种与皮下应用相匹配的长度突出超过外壳的底面，优选直接从该底面伸出来。对在皮肤内或者在肌内组织中的应用情况来说，该刺入段相应地更短或更长。刺入机构的在使用中刺入所述组织中的伸长段被理解为刺入段。
所述插入装置优选是用于注射胰岛素、止痛药或者一种其它的可通过注射使用的药物的注射套件的组成部分。代替用于药物注射或者原则上也代替另一种可注射的产品，该插入装置也可用于诊断目的。在这样的应用中，该刺入段可用作传感器的载体，该传感器用于测量比如在体液中的葡萄糖浓度或者另一种对病人的健康状态来说起决定作用或者可能起决定作用的物理的和/或生化参数。该插入装置也可以为诊断目的构造为灌注装置。在这样一种构造方案中，所述刺入段在插入所述组织中之后被一种洗涤液所流过，该洗涤液在流过时吸收体液的一种或多种特定的内含物质，用于对所述富集了有关的内含物质或所述多种内含物质的洗涤液进行分析。最后，该插入装置可以形成一种组合装置，也就是既用作一种用于注射一种产品的装置又用作一种诊断装置。该刺入段可以设置用于输送一种尤其可以是一种药物或一种洗涤液的产品，或者用于输出体液或者体液的仅仅一种或者多种特定的内含物质，也就是说该刺入段在这样一种应用中形成至少一个流动横截面。该刺入段也可以作为组合段，既用于输入也用于输出物质。如果所述插入装置仅仅构造为测量装置，那么该刺入段也仅仅用于放置传感器或传感器的一部分，也就是说纯粹用作机械式插入机构。在一种作为测量装置的改进方案中，该刺入段除了机械式插入之外也可以用于将控制信号传输给所述传感器和/或传输该传感器的测量信号。最后在组合应用中，它拥有至少一个用于物质输送的流动横截面，也就是说拥有一根流动管路以及至少一根信号线。如果该传感器设置用于无线接收控制信号和/或无线发送测量信号，则可以放弃使用信号线。最后，该刺入机构也可以具有两个或多个单独伸出来的刺入段。例如第一刺入段可以用于将物质输送到所述组织内，并且另一个第二刺入段可以用于将物质从该组织中输送出来或者仅仅用于放入传感器或者传感器的一部分。借助于多个分别具有一个流动区段的刺入段，也可以用所述相同的插入装置输送不同的物质。这也可以用一种构成多个单独的流动横截面的刺入段实现。
为防止刺伤使用者，设置了保护机构，该保护机构在插入装置的一种第一状态中至少盖住刺入段的尖端，优选盖住整个刺入段。在一种第二状态中，可将插入装置投入使用，在该状态中刺入段的尖端裸露出来并且可以刺入所述组织中。
根据本发明，所述外壳本身构成所述保护机构，也就是说所述插入装置配有集成的保护机构。刺入机构可以相对于所述外壳占据至少两个预先确定的位置，也就是说在插入装置的第一状态中的第一位置以及在插入装置的第二状态中的第二位置。刺入机构在两个位置中由外壳保持，也就是说，刺入机构在这两个位置中与外壳足够牢固地连接，用于与外壳一起形成一个操作单元。以下将所述刺入机构的第一位置称为保护位置，并将第二位置称为刺入位置。
在所述保护位置中，刺入段占据一个与所述刺入位置相比倾倒的位置，使得所述外壳盖住刺入段的尖端。
在优选的实施方式中，刺入机构可移动地与外壳永久相连。刺入机构与外壳永久相连意思是指，至少对从保护位置进入刺入位置中和/或从刺入位置进入保护位置中这种运动来说，该刺入机构都不与外壳分开。优选该刺入机构甚至按照这种意义永久与外壳相连，从而使其根本无法与外壳分开，至少是如果不特别用力就无法分开或者只有通过破坏才能分开。
优选所述刺入机构如此与外壳相连接，使得所述刺入段可相对于该外壳回转。优选该刺入段可转入该外壳中，从而至少其尖端、优选整个刺入段缩回到外壳后面，优选缩回到底面后面，并且由此被外壳盖住。但原则上作为替代方案也可以考虑，该刺入段具有一种弯曲弹性，该弯曲弹性大到足以使该刺入段以其尖端朝外壳弯曲，使得该尖端伸进外壳的容纳腔中，并且以可以与外壳松开的方式定位在外壳中，或者还可以以可松开方式克服其复位的弹性保持在该弯曲状态中。而后尤其可以考虑一种这样的实施方式，如果该刺入段在刺入位置中与外壳的底面一起围成一个锐角。也可以考虑为了进行这样一种方式的弯曲，将刺入段在外壳底面的更后面一点固定的外壳上，用于在外壳内部就已经得到一定的弯曲长度。另一方面优选该刺入段在所述刺入位置中直接从在使用中与组织表面接触的底面伸出来，也就是说如此夹紧在底面上，优选以固定的或者必要时可轴向移动的并且在其它方向固定的方式夹紧在底面上，从而使刺入段的在刺入组织中时可弯曲的长度尽可能短。这一点尤其适用，如果该刺入段优选是一种细针。无论如何，优选使用直接从底面上伸出来的刺入段，如果该刺入段不必为保护位置而弯曲。在另外一种替代方案中，所述刺入机构的外壳构成移动导向机构，在该移动导向机构上，在刺入机构从保护位置移进刺入位置中时和/或从刺入位置移进保护位置中时对其进行平移导引。或者该刺入机构以一种第一连接在保护位置中可松开地固定在外壳上，并且以另一种第二连接在刺入位置中优选同样可以松开，其中为了转移到相应的另一个位置中将相应的连接松开，刺入机构与外壳分开，并且随后建立新的连接。这两种连接尤其可以分别是一种插塞连接和/或定位连接。
在优选的实施方式中，所述刺入段可相对于外壳回转，在该实施方式中刺入机构和外壳彼此形成一个关节，该关节具有横向于刺入段的关节轴线。该刺入机构可围绕着该关节轴线相对于所述外壳转动。为构成一种所述的关节，所述外壳或刺入机构构成一个轴套，并且其它的部件形成主轴颈。该轴套必须在一个超过180°的角度范围内包围着主轴颈，如果该刺入机构应该被外壳固定地夹住。
尽管如此，当所述刺入机构仅仅可以沿一个方向、也就是说一次性地相对于外壳移动，然后优选从保护位置移进刺入位置中时，在原则上就已经足够了，但优选所述刺入机构可以在所述两个位置之间自由选择地来回移动，从而该刺入机构可以移进刺入位置中以进行使用，并且可以再次移进保护位置中以进行废料处理。在刺入机构和外壳之间的连接优选是或者包括一种形状配合连接，该形状配合连接尤其可以形成一种关节。但作为替代方案，该连接也可以是纯粹的传力连接或者甚至是材料连接，比如，如果刺入段弯进保护位置中。
该刺入机构被足够牢固地保持在其至少两个不同的位置中。这意味着，使用者在刺入时不必握住所述刺入段，而是仅仅握住外壳或者握住一个在刺入时导引外壳的插入辅助机构，使得所述刺入段在将外壳放到所述组织上的时候自动地插入该组织中。该刺入机构同样被保持在所述保护位置中，从而即使在轻微振动时它也不会离开该保护位置。在优选的实施方式中，该刺入机构在每个所述的位置中都与外壳相啮合。在保护位置中的定位连接可以松开。而在刺入位置中的定位连接可松开或者不可松开。所述定位连接可以由连接关节本身构成，比如通过这种方式，即所述支承轴颈及其轴套具有彼此匹配的多边形横截面。但是定位元件可以取而代之或者作为补充也设置在相应的关节连接的外部。
在一种优选的改进方案中，所述刺入机构和外壳如此连接，从而该刺入机构可以占据两个或多个预先规定的刺入位置，其中每个刺入位置优选预先设定为定位位置。从而刺入段可以在其中一个刺入位置中垂直地、也就是以一个直角突出超过外壳的底面，并且在另一个刺入位置中与该底面围成一个小于90°的角度，优选围成一个小于45°的角度。使用者可以在所述预先规定的刺入位置之间自由地选择。如果以纯粹传力连接的方式预先规定刺入机构的不同位置或者仅仅预先规定不同的刺入位置，那就以纯粹传力连接的方式将该刺入机构保持在外壳上相关的位置中，所述刺入段可以相对于外壳的底面置于在0到90°之间的每个任意的角度位置中。
为与外壳进行连接，所述刺入机构优选包括一个连接结构，所述刺入段从该连接结构伸出。该连接结构在优选的实施方式中在所述刺入位置中形成插入装置的底面的一部分，必要时也形成整个底面，并且以其底面或以其底面的一部分平放在所述组织上，如果该刺入段完全地插入组织中，其中该刺入段从底面的这部分中伸出来。但是原则上，该连接结构的底面也可以缩回到插入装置接触表面后面一段距离。
该外壳形成所述集成的优选容纳腔形式的保护机构，该容纳腔朝外壳的一个外侧敞开，从而该刺入段可以在该容纳腔中回转，或者至少以其尖端弯到该容纳腔中。原则上也可以考虑，优选借助于定位连接使该刺入机构在所述插入装置的第一状态中容纳在该容纳腔中或者至少以其尖端容纳在该容纳腔中，并且在保护位置中可松开地固定在外壳上，并且优选借助于定位连接可从外壳上分开并且可在刺入位置中再次与外壳相连接。该容纳腔优选构造在外壳的底面上。此外，尤其对向内回转的刺入段来说有利的是，所述容纳腔不仅朝相关的外侧面敞开，优选朝底面敞开，而且也朝刺入机构的关节连接敞开。该容纳腔也可朝底面并且朝另一个外侧面敞开，用于比如实现围绕着不同的回转轴线进行回转运动。
该刺入段尤其可以是一种柔性的元件，比如柔性细套管形式的元件，并且包括稳定元件或者仅仅由这些部件构成。该稳定元件在所述实施方式中用于使该柔性的元件在刺入过程中保持稳定，并且在其刺入组织中之后最好移去，用于在使用过程中尽量减少在组织中引起的刺激。该稳定元件优选构成所述刺入段的刺入棱边。
在应用过程中留在组织内的刺入针尤其钢针形成所述刺入段。在优选的皮下应用中，一种所述的刺入段尤其应该尽可能地短，优选最长12毫米，更加优选最长8毫米。刺入针一方面应该为留在组织内尽可能柔性，也就是说可弹性弯曲，但另一方面必须具有足够刚性，使得其可以进入尤其穿过人的皮肤。
在其它优选的实施方式中，在刺入段插进组织中时其刚度自动减小。因此该刺入段比如由一种材料制成，该材料在体温范围内，比如在超过35或36℃时，优选低于此温度，也就是在32℃到34℃范围内比在更低的温度下明显更容易弯曲。因而该刺入段尤其可以象在PCT/EP 04/00310、PCT/EP 04/00309、DE 101 17 286 A或者DE 10 2004002 472中所说明的一样构造。特别优选的是一种刺入段，它完全或者至少部分地由一种聚合物材料制成，该聚合物材料在与体液接触时会变软，并且该刺入段由此变得容易弯曲，其中变软优选仅仅基于水的吸收以及一种由此引起的聚合物材料的二次化合物的分解。但原则上，该聚合物材料也可以部分溶解，并且由此提高可弯曲性。同样优选使用一种可通过吸收软化的聚合物材料，该聚合物材料在所述温度范围内由于温度效应会额外地软化。在所述的构造方案中，可以放弃附加的稳定元件，并且所述刺入段在组织内因而比传统的刺入针更加柔软。
插入装置可以是注射套件和/或诊断套件的组成部分，所述注射套件和/或诊断套件除插入装置以外还包括用于材料输送的输入管和/或输出管和/或信号传输线。所述外壳为这样的输入管和/或输出管优选形成一个支承区段，该支承区段可以构造为支承座。如果所述输入管和/或输出管象优选的一样可松开地与外壳或刺入机构相连接，那么所述外壳的支承区段优选支承着一个连接到所述输入管和/或输出管上的连接器。优选该支承区段形成一个在插入装置的放置状态下平行于组织表面的用于所述连接器的导向机构，使得该连接器可以朝组织表面的方向沿着该导向机构滑动地流体地和/或在信号技术上与外壳连接或者优选直接与刺入机构相连接。该连接器优选与外壳机械连接。
如果所述刺入机构作为柔性元件的补充还包括稳定元件，比如刺入针，那么优选将稳定元件的手柄部分容纳在所述支承区段中，如果所述刺入机构占据其保护位置。所述稳定元件的手柄部分以及连接器在所述实施方式中利用了外壳的相同的支承区段。
可以对上述设计方案进行补充或者可以由上述设计方案加以补充的优选的特征也在从属权利要求及其组合中得到说明。
附图说明
以下借助于附图对本发明一种优选的实施例进行说明。在该实施例中公开的特征可以单个地或者以任意组合来有利地进一步构成权利要求的主题并且也构成上述设计方案。其中：
图1是一个第一实施例的插入装置，该插入装置具有一个在刺入有机组织之前处于刺入位置中的刺入机构，
图2是具有所述处于一个保护位置中的刺入机构的插入装置，
图3是具有所述在视图中示出的处于保护位置中的刺入机构的插入装置，
图4是具有所述处于刺入位置中的刺入机构以及一根连接好的流体输入管路的插入装置，
图5是一个第二实施例的插入装置的纵剖面图，并且
图6是所述第二实施例的插入装置的视图。
具体实施方式
图1以一种第一实施例示出了一个插入装置，该插入装置具有一个以纵剖面示出的外壳1以及一个刺入机构，该刺入机构局部以相同的剖切平面示出，并且相对于该外壳1占据一个刺入位置。该刺入机构包括一个可移动地与外壳1永久连接的连接结构6。此外，该刺入机构包括一个柔性的插入件7，该插入件7在该实施例中构造为具有内部流动横截面的细套管，在将插入装置1用作注射套件的注射头时一种流体的注射液比如胰岛素流经前述流动横截面。该插入件7如此柔性，从而在不使用附加的稳定元件的情况下就无法穿过病人皮肤中，并且根本无法进入到皮肤中。为使插入件7穿入，一个具有足够抗弯刚度的刺入针形式的稳定元件14从连接结构6中伸出来并且从同样从连接结构6伸出的插入件7中伸出来，使得该稳定元件14以一个自由的尖端突出超过柔性的插入件7的自由端。该柔性的插入件7以很轻微的应力贴靠在稳定元件14的外围表面上。
所述插入件7和稳定元件14形成刺入机构的一个刺入段，该刺入段在图1所示的刺入位置中垂直突出超过外壳1的底面2。为进行使用，该插入装置1可以以其底面2朝皮肤方向移动，其中该稳定元件14刺入皮肤中并且刺入段7、14穿入并且穿过皮肤直到插入装置1以其底面2接触到皮肤表面。该底面2优选构造成附着表面，上面盖有一层剥离膜，为进行使用将该剥离膜拉下，以便露出附着表面。一旦该底面2接触皮肤表面，就因此自动建立一种附着连接。
该稳定元件14配有一个手柄部分15。该手柄部分15具有一种半环的形状。该稳定元件14从手柄部分15的内侧的一个中央区域伸出来并且超过手柄部分15的环形端部。在手柄部分15的两个外面的端部区域中，从手柄部分15的内侧径向向里分别伸出一个连接元件16，所述连接元件16用于将手柄部分15以及由此将所述稳定元件14一同固定在连接结构6上。手柄部分15的这两个连接元件16分别形成一个钩形定位元件，该定位元件可松开地以一个相应的配对元件啮合在所述连接结构6的一个凹处中。可以松开这两个连接元件16的定位啮合，方法是将所述手柄部分15的两个环形端部克服其复位的弹性朝对方挤压，并且而后将该手柄部分15从连接结构6移走。其中，将该稳定元件14从所述柔性的插入件7拔出，从而在移去稳定元件14之后还只有插入件7留在组织中。
所述连接结构6形成一个空腔，该空腔在一个侧面上是敞开的，所述插入件7即从该侧面伸出，此外该空腔在所述敞开的侧面对面具有一个用于穿引稳定元件14的通道11并且此外具有一个用于连接注射液输入管路的第二通道12。在该空腔中布置了一个对这两个通道11和12进行密封的密封元件8。所述柔性的插入件7从支架9伸出，该支架9除了插入件7的流动横截面以外在连接结构6的空腔的敞开侧对空腔进行封闭，并且在那里形状配合连接及传力连接地保持在所述连接结构6上。同时，该支架9也将连接元件8如此固定在连接结构6的空腔内部，使得其压向所述两个通道11和12并且由此对这两个通道进行密封封闭。该密封元件8与支架9一起在空腔中共同形成一个小室10，在注射时注射液穿过该小室10流进柔性的插入件7中。如此构造该密封元件8，使得其可以被稳定元件14刺穿，并且不仅在刺穿状态中而且在拔出稳定元件14后都对通道11和12进行密封。
外壳1在所示出的剖切平面中具有三个区段。在这三个区段中的中间区段中，外壳1固定着连接结构6。朝着该中间区段的一侧，该外壳1形成一个空腔形式的容纳腔3，该空腔朝外壳1的底面2以及朝连接结构6敞开。该连接结构6由外壳1固定，使得其在底面2的后面缩回一点点。朝着所述中间区段的另一侧，该外壳1形成一个板形或盘形扁平件形式的支承区段4。
图2示出了插入装置的与图1相同的剖面图，不过其中所述刺入机构占据一个保护位置，在该保护位置中该刺入机构的整个刺入段7、14被容纳在容纳腔3中。通过连接结构6围绕着一个横向于所述刺入段7、14的旋转轴线的旋转运动，就从刺入位置转移到保护位置中。
通过连接结构6的旋转运动，所述刺入段7、14就转入到空腔3中。所述超过连接结构6的与刺入段7、14对置的手柄部分15对使用者来说不仅用作用于拉出稳定元件14的把手，而且也用作回转把手。在刺入机构的保护位置中，该手柄部分15平放在所述支承区段4的上侧面上，该支承区段4由此构成一个用于放置手柄部分15的支承座。
交付插入装置时，刺入机构处于其保护位置中。图2由此示出交货状态中的插入装置。插入装置在该状态下仅仅具有很小的根据底面2测出的高度。插入装置的无菌包装相应地可以具有很小的体积。所述插入装置的在底面2的表面中测量的长度和宽度可能相当于传统的插入装置的相应尺寸。最低高度由连接结构6确定，该连接结构6设有用于所述稳定元件14和一根注射液输入管的接头11和12、设有一个用于连接外壳1的连接机构并且设有一个用于手柄部分15的连接机构。所述支承区段4和回转到其上面的手柄部分15总共大约具有所述配有容纳腔3的外壳区段的高度。
图3示出了具有处于其保护位置中的刺入机构的插入装置。在图1和图2中示出了所述构成空腔3的外壳区段的纵剖面，而图3则完整地示出连接结构6的透视图。该连接结构6在两个彼此对置的侧面上分别具有一个万向节销5。所述两个万向节销5横向于所述刺入段7、14伸出。外壳1对每个万向节销5来说分别形成一个卡套。连接结构6和外壳1由此分别形成一个简单的旋转关节的关节元件，该旋转关节具有一根唯一的关节轴线，所述连接结构6可以围绕着该关节轴线旋转，并且刺入段7、14由此可回转地与外壳1相连接。该连接结构6因此也可以被称为旋转头。此外，如此设计与外壳1的连接，使得所述连接结构6不仅在保护位置中、而且在刺入位置中分别形成一个与外壳1的定位连接。
图4示出具有已连接的注射液输入管19的插入装置。输入管19尤其可以由一个柔性的导液管构成。所述稳定元件14已与连接结构6分开，并且可以比如放在插入装置的包装中。
注射液输入管19与连接器18固定连接，该连接器18用于将所述注射液输入管19连接到连接结构6上，并且由此连接到柔性的插入件7上。该连接器18形成两个用于机械固定在外壳1上的连接元件16，在图4的纵剖面图中示出其中一个连接元件16。作为替代方案，在进行相应的修改的前提下，连接器18与连接结构6形成形状配合连接。图4所示的纵向剖切平面形成插入装置包括连接器18的对称平面。所述两个连接元件16具有弯曲弹性，并且在其端部上分别设有一个钩子形式的定位元件。此外，连接器18具有一个与所述支承区段4的上侧面相应成形的底面，从而该连接器可以滑动着在支承区段4的上侧面上推向连接结构6，直到其连接到刺入机构上并且与外壳1之间建立定位连接。为进行流体连接，该连接器18形成一根连接针20，该连接针20至少基本上平行于连接器18的底面从该连接器沿其进给方向向前凸出，并且在连接器18一直进给到连接结构6时穿过该连接结构的密封元件8，使得该连接针20以其尖端伸进小室10中。该连接针20为空心结构，并且连接器18形成一个管路横截面，该管路横截面将注射液输入管19与连接针20相连接。通过这种方式，在连接之后，就建立了从注射液输入管19到插入件7的自由端的流体连接。
按如下方法设计插入装置的典型的应用过程：
所述插入装置在图2所示的交货状态下在无菌包装中到达使用者处。使用者打开包装并且取出插入装置。由外壳1以容纳腔3的形式构成的集成的保护机构以及处于保护位置中的刺入机构，防止使用者被刺伤并且防止刺入段7、14受到损坏。
在下一个步骤中，将剥离膜从外壳1的底面2上拉下，使得底面2的附着表面裸露。为开始使用，使用者用一只手握住外壳1，并且用另一只手握住所述手柄部分15。使用者将该手柄部分15围绕着由旋转关节形成的旋转轴线转动，并且由此将所述刺入机构转入图1所示的刺入位置中，在该刺入位置中所述刺入段7、14突出超过外壳的底面2。在该状态中使用者将插入装置压到皮肤上，使得所述刺入段7、14穿进皮肤中并且穿过皮肤，直到插入装置以其底面2接触到皮肤表面，并且由此通过附着力附着在皮肤表面上。所述柔性的插入件7的自由端因这种刺入而自动地放置在组织中，优选放置在皮下组织中。现在移去所述稳定元件14，方法是使用者挤压所述手柄部分15的两个环形端部，由此使手柄部分15的连接元件16与连接结构6脱去啮合，并且将手柄部分15连同固定在其上面的稳定元件14从连接结构6中并且尤其从插入件7中拉出来。所述密封元件8使插入件7的流动横截面即使在拉出稳定元件14之后也保持对周围环境的无菌密封状态。现在插入装置已经准备用于连接注射液输入管19(图4)。为进行连接，将平放在外壳1的支承区段4上的连接器18以连接针20置前的方式推到连接结构6上。在这种推动过程中，该连接针20穿过通道12和密封元件8进入小室10中。同时，所述连接器18的连接元件21与外壳1进行定位啮合，从而如图4所示一方面建立了流体连接，并且另一方面注射液输入管19与外壳1并且与柔性的插入件7之间建立了机械连接。
如果剥离膜在容纳腔3的范围内具有一个空隙，那么也可以直到所述刺入段7、14转出之后才拉下该剥离膜。
在使用之后，将连接器18与外壳1分开。将该插入装置与皮肤表面分开，并且其中将所述柔性的插入件7从组织中拔出。
图5示出一种第二实施例的插入装置的纵剖面，该插入装置具有一个处于保护位置中的刺入机构。图6示出处于相同状态中的所述第二实施例的插入装置的一个视图。
第二实施例的插入装置具有一个单构件的刺入段13，该刺入段13同样在使用过程中、在产品注射的实施例中留在组织中。这里省去了第一实施例的稳定元件14。该刺入段13可以是传统的刺入针，尤其是刺入细套管，比如是钢针。一种所述的刺入段13应该尽可能柔性，以便尽量减少在组织中引起的刺激。但该刺入段必须具有最低限度的弯曲刚度，以便能够刺入并且优选刺穿皮肤进一步进入到所述组织中。在一种优选的改进方案中，留在组织中的刺入段13在改进方案中同样形成一个用于插入组织中的切割元件，该刺入段13至少部分地由一种通过与组织的接触而可弯曲的材料制成。合适的材料尤其是聚合物，所述聚合物与刺入段13在组织中所接触到的体液的至少一种成分化合。优选这种可化合的成分是水。通过化合，相关材料变得更软，但保留其完整性，从而所述由刺入段13形成的流动横截面对产品的输送来说仍然畅通无阻。
与所述第一实施例相比，所述第二实施例的插入装置具有一个经过改进的手柄15a。该手柄15a相当于第一实施例的手柄15的形状，但不再与稳定元件相连接，而是构造为一个纯粹的手柄部分15a。手柄15a用于将刺入机构转移到刺入位置中，并且必要时也再次将其从刺入位置复位到保护位置中。此外，手柄15a可以象第一实施例的手柄15一样作为用于整个插入装置的手柄使用，用于将插入装置放置到组织上，尤其是放置到人的皮肤上。此外，手柄15a还可以在将插入装置从组织上分开时用作手柄。在使用过程中，手柄15a与插入装置的其余部分分开，从而该插入装置在组织表面上是一个平坦的构件。为从组织表面上分开，手柄15a可以再次与连接结构6定位在一起，并且用作进行这种分开操作的操作辅助机构。手柄15a也可以作为附加件用于分开第一实施例的插入装置。
在其它方面，第二实施例的插入装置相当于第一实施例的插入装置，其中仅仅为完整起见在此指出，连接结构6由于取消了稳定元件14当然也就没有必要具有用于该稳定元件14的通道。在此也相应地取消了通道11，但原则上也可以在进行相应的密封的情况下保留在连接结构6中。
流体室10尤其在第二实施例中可以转换为一个简单的流动横截面，该流动横截面将所述刺入段13连续地延长到通道12，并且在该流动横截面中优选布置一个密封垫圈，用于使通道或者说接头12相对于周围环境密封。
附图标记：
1      外壳
2      底面
3      容纳腔
4      支承座，导向机构，支承区段
5      关节元件，主轴颈
6      连接结构
7      柔性的插入件，管路元件
8      密封元件
9      支架
10     流体室
11     通道
12     接头，通道
13     刺入段，刺入针
14     稳定元件
15     手柄
15a    手柄
16     连接元件
17     -
18     连接器
19     管路元件，注射液输入管
20     连接针

Claims (27)

1.用于医学或制药用途的插入装置，该插入装置包括：
a)具有可放置在有机组织上的底面(2)的外壳(1)，
b)和刺入机构(5-16)，该刺入机构具有带有尖端的刺入段(7、14；13)，并且由所述外壳(1)保持在保护位置和刺入位置中，其中在所述保护位置中所述外壳(1)盖住该尖端，并且在所述刺入位置中该尖端突出超过所述底面(2)，
c)其中所述刺入段(7、14；13)在所述刺入位置中占据相对于所述保护位置倾倒的位置。
2.按前述权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)以可从保护位置移进刺入位置的方式与外壳(1)永久连接。
3.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入段(7、14；13)可回转地与所述外壳(1)相连接。
4.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)和外壳(1)彼此形成具有横向于所述刺入段(7、14；13)的关节轴线的关节(5)，所述刺入机构(5-16)可围绕着该关节轴线相对于所述外壳(1)旋转。
5.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述外壳(1)也将所述刺入机构(5-16)保持在预先规定的另一个刺入位置中，其中所述刺入段(7、14；13)在其中一个刺入位置中相对于底面(2)的倾斜度不同于其在另一个刺入位置中相对于底面(2)的倾斜度。
6.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述外壳(1)将所述刺入机构(5-16)以形状配合连接和/或传力连接、优选以一种定位连接保持在至少其中一个位置中。
7.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述外壳(1)具有容纳腔(3)，该容纳腔(3)在刺入机构(5-16)的保护位置中至少容纳着所述刺入段(7、14；13)的尖端。
8.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述容纳腔(3)朝所述外壳(1)的一个外侧(2)敞开。
9.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述容纳腔(3)朝所述底面(2)敞开。
10.按此前三项权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)包括连接结构(6)，该连接结构(6)与所述外壳(1)铰接连接，并且所述刺入段(7、14；13)从该连接结构(6)伸出，并且所述容纳腔(3)朝该连接结构(6)敞开。
11.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入段(7、14；13)包括或者是用于流体的管路元件(7)。
12.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)包括与所述管路元件(7)相连接的带有流体接头(12)的流体室(10)和用于该流体接头(12)的密封元件(8)。
13.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)包括与所述外壳(1)相连接的连接结构(6)，所述刺入段(7、14；13)从该连接结构(6)伸出。
14.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述连接结构(6)具有用于流体或信号的接头(12)。
15.按此前两项权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述外壳(1)和连接结构(6)彼此形成关节(5)，在该关节(5)中，所述刺入机构(5-16)可移动地优选在定位位置之间与该外壳(1)相连接，在这些定位位置中该连接结构(6)和该外壳(1)定位止动。
16.按此前三项权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)为转换到刺入位置中或者转换到保护位置中而具有从所述连接结构(6)伸出的手柄(15a；15)，该手柄(15a；15)优选可松开地与该连接结构(6)相连接。
17.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述外壳(1)形成支承座(4)，该支承座(4)具有背向所述底面(2)的支承表面，所述手柄(15a；15)在所述刺入机构(5-16)占据所述保护位置时平放在该支承表面上。
18.按此前五项权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入段(7、14)包括柔性的插入件(7)和用于该插入件(7)的稳定元件(14)，并且该稳定元件(14)可松开地与所述连接结构(6)相连接。
19.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述刺入机构(5-16)包括将所述稳定元件(14)保持在邻近的端部上的手柄(15)，并且所述外壳(1)形成具有背向所述底面(2)的支承表面的支承座(4)，所述手柄(15)在所述刺入机构(5-16)占据所述保护位置时平放在该支承座(4)上。
20.按此前两项权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述稳定元件(14)借助于一种定位连接设置在所述连接结构(6)上。
21.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，在使用过程中留在组织内的刺入针(13)形成所述刺入段(13)。
22.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述刺入段(13)是或者包括在使用过程中留在组织内的刺入针(13)，并且在与组织接触时该刺入针(13)的可弯曲性增加。
23.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述刺入针(13)至少部分地由一种聚合物材料制成，该聚合物材料与体液的至少一种成分化合，并且该刺入针(13)的可弯曲性因这种化合而增加。
24.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，设置手柄(15a；15)，该手柄(15a；15)为操作该插入装置在放置在组织上时或者从组织上松开时从所述外壳(1)伸出。
25.按前述权利要求中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述插入装置包括可连接到所述刺入机构(5-16)上的、具有用于流体或信号的管路元件(19)的连接器(18)。
26.按此前一项权利要求所述的插入装置，其特征在于，所述连接器(18)可与所述外壳(1)或连接结构(6)进行机械连接。
27.按此前两项权利要求中任一项并结合权利要求17和19中任一项所述的插入装置，其特征在于，所述支承座(4)形成用于所述连接器(18)的导向机构，如果该连接器(18)与所述刺入机构(5-16)相连接。
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