CN100394958C - 一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法，由黄药子(黄独)、草河车、白藓皮、山豆根、败酱草、丹参、五味子、女贞子、猪苓、贝母、龟板、鳖甲、穿山甲、冬虫夏草、蜈蚣、全蝎(全虫)、蟾皮、白花蛇舌草、半支莲和白术制成。本发明药物组合物具有调整阴阳、扶正祛邪、清热解毒、软坚散结之功效，具有抑制肿瘤的恶化，对治疗食道癌、贲门癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、子宫癌的良性和恶性肿瘤有显著作用，且无其他毒副作用的反应发生。

Description

一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

肿瘤发生的原因很多，一般可分三种因素：1、空气污染；2、水源和食物污染；3、身体素质差，正气内亏等发病原因，具体讲：因现代建设发展很快，市场繁荣，受各因素的影响环境污染不洁，如煤气、农药、吸烟和其它工矿企业废气大量散发在空气中的致癌物质和气体，被人们所吸入；水源方面也是如此，受到厂矿企业排出的污水、污物，如蔬菜、水果保鲜、农药治虫、塑料管抽水、塑料品装食物，还有矿产品，如：铝、锑、纤等，长期用来存放食品，这些都是有害物质，所造成的致病因素；人体自身正气内亏，邪不可干。古人云：“壮者气行则已，怯者着而成疾。”如：气血充则抗体各系统器官的生理活动现象和新陈代谢，以及内分泌免疫功能等是很正常，对本病来说有着决定性的意义，经现代医学证实，与癌症的发展率有极大的影响，如机体健壮，气血充沛，脏腑旺盛，自身免疫抵抗力强健，则自然消失。若老年体衰，抗体、免疫低下，癌症发展比较迅速，到晚期也难挽救治疗。癌症的潜伏期为3-7年或更长一些时间，发病的先兆性有：1、如长期无原因地口苦咽干，舌苔黄燥或舌红少津。2、不明显的乳腺、甲状腺、皮肤、舌部可触到硬结或硬变。3、寻常瘤或黑痣，有明显变化，渗液搔痒，溃疡脱发等。4、持续性消化不良。5、持续性声音嘶哑，干咳咯血，吞咽困难或硬阻。6、月经带下不正常，非月经期大出血。7、耳鼻、膀胱、阴道，原因不明显的出血。8、伤口溃疡经久治不愈，肿块长期不消失，反而蔓延者。9、体重减轻的原因不明显。10、无病因反应而出现贫血消瘦。凡有上述症状之一者，都应详细检查寻找病史，及时治疗。癌瘤病在临床表现都各有所易，根据癌病寄生在那个部位，所反应的症状有所不同，凡癌细胞转移之前，一般在局部范围发生相应的症状，例如：肺癌一症，长期吸烟、农药喷雾、工矿废气污染，被吸入于肺，导致肺脏发生支气管炎或支气管扩张及慢性支气管炎等出现。如早期有这类病史的人，日久结聚凝成。最易生成本病，长期驾驶拖拉机、柴油机的工作人员、边疆工作十年左右，可导致患癌症病，又如长期在化肥、农药厂或经销本类产品的工作者，如不改换工种，也是诱发肺癌的因素最为多见。凡早期肺肿瘤(癌)症状很不明显，可表现咳嗽咯血，胸痛等反应，以后症状逐渐加重，并出现发热、消瘦、乏力等。同时因癌肿压迫较大，支气管受阻也会出现气急，如癌肿浸润胸膜可产生血性胸水；癌肿转致淋疤结肿大而产生相应的邻近器管压迫症状，或出现各种气管出血等现象。严重癌症转移至脑，而出现头昏头脑，呕吐、昏迷等症。这些癌症早期可用X光透视(片)，CT、痰液检查，对这病在诊断上有很大帮助，有条件可采标本活检。在内经所畏气内亏积聚致病，在体内必有气血瘀滞或热毒疾凝，聚积而不畅之因，凡是癌症病。在治疗饮食可不用辛燥之品，不则易于造成病程加重，促使癌症扩散。

发明内容

本发明目的在于提供一种对治疗肿瘤有显著效果的药物组合物。

本发明的另一目的在于提供一种治疗肿瘤的药物组合物的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：选取原料药

黄药子(黄独)5-15重量份     草河车5-15重量份

白藓皮2-8重量份            山豆根7-23重量份

败酱草5-15重量份           丹参5-15重量份

五味子1.5-4.5重量份        女贞子1.5-4.5重量份

猪苓3-9重量份              贝母1.5-4.5重量份

龟板1.5-4.5重量份          鳖甲1.5-4.5重量份

穿山甲1.5-4.5重量份        冬虫夏草0.5-1.5重量份

蜈蚣1-3重量份              全蝎(全虫)0.5-1.5重量份

蟾皮0.25-0.75重量份        白花蛇舌草5-15重量份

半支莲5-15重量份           白术5-15重量份

本发明药物组合物的优选配比为：选取原料药

黄药子(黄独)10重量份    草河车10重量份    白藓皮5重量份

山豆根15重量份     败酱草10重量份   丹参10重量份

五味子3重量份      女贞子3重量份    猪苓6重量份

贝母3重量份        龟板3重量份      鳖甲3重量份

穿山甲3重量份      冬虫夏草1重量份  蜈蚣2重量份

全蝎(全虫)1重量份  蟾皮0.5重量份    白花蛇舌草10重量份

半支莲10重量份     白术10重量份

本发明药物组合物的制备方法为：将上述各药分别炮制筛选去杂质；冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮沙炒黄，龟板、鳖甲、穿山甲沙炒炮，将冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮、龟板、鳖甲、穿山甲按常规工艺研粉备用；将黄药子(黄独)、草河车、白藓皮、山豆根、败酱草、丹参、五味子、女贞子、猪苓、贝母、全蝎(全虫)、白花蛇舌草、半支莲和白术用水煎煮三次，第一次加300～500ml水，煎煮10-20分钟，滤出药液；将第一次药渣加200～400ml水，煎10～20分钟，滤出药液；将第二次药渣加200～400ml水，煎煮15-30分钟，滤出药液；将三次药液混合，最后将药粉倒入药液中混匀即制成汤剂。

本发明药物组合物加入常规辅料制成临床可接受的剂型。

所述剂型为散剂、汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂、胶囊剂、咀嚼剂或注射剂中的任一种。

本发明药物组合物具有调整阴阳、扶正祛邪、清热解毒、软坚散结之功效，具有抑制肿瘤的恶化，对治疗食道癌、贲门癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、子宫癌的良性和恶性肿瘤有显著作用，且无其他毒副作用的反应发生。

下面实验例用于进一步说明本发明：

实验例1：

1、临床观察

本发明消瘤丸近10年来临床观察1000例良性和恶性肿瘤，其中有食道癌、贲门癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、子宫癌等患者。年龄13-70岁。

2、诊断标准

1000例患者均在医院通过X光透片、CT检查、B超、核磁共振、组织活检。

3、治疗方法

处方：黄药子(黄独)10克、草河车10克、白藓皮5克、山豆根15克、败酱草10克、丹参10克、五味子3克、女贞子3克、猪苓6克、贝母3克、龟板3克、鳖甲3克、穿山甲3克、  冬虫夏草1克、  蜈蚣2克、全蝎(全虫)1克蟾皮0．5克、白花蛇舌草10克、半支莲10克、白术10克。

制备方法：

上述药物按常规工艺研成细粉，将全部细粉均匀扮入10克蜂蜜中作丸，用蒸汽蒸15—20分钟即可。

服用方法：

服用量以原药的3～9克，一日三次，三个月为一个疗程，顽固病用三个疗程可治愈。

4、治疗结果

1000例患者中，治愈250例，有效350例，好转200例，不听医嘱停药100例，无效100例，总有效率为80％。其中良性肿瘤有效率为95％，恶性肿瘤有效率为65％。

实验例2：

本发明1990年～2000年用“消瘤丸”治疗肝硬化，肝癌抽选100例临床资料的观察，现报告如下：

各型肝病，均用X光透示和B超探查，根据病情，病程检查结果报告。

对照组和治疗组：

对照组用中草药龙胆泻肝丸和茵陈退黄汤治疗肝硬化、肝癌30例观察，疗效对照如下：

对照组用乙肝扶正胶囊治疗肝硬化、肝癌30例临床观察如下：

本发明消瘤丸治疗肝硬化，肝癌，以调整阴阳，扶正祛邪，清热解毒，标本兼治对照30例临床观察如下：(见表1)。

表1：

表2：用本发明消瘤丸治疗后乙肝、两对半标志观察

实验例3：病例

病例1：王某某，男，51岁在5年前鼻塞流淡血水数月：在合川市人民医院X光、CT查提示右上鼻颌窦恶性肿瘤，经重庆新桥医院手术切除治疗、化疗半年后，左鼻又出现相同的症状，不可能鼻道完全切除；又经合川市人民医院CT查为转移性病灶，提示左鼻内肿瘤，经病友介绍来我处治疗。入院相关资料：如血常规白细胞为2.3×10⁹/L，红血球为0.58×10¹²/L。总结患者因手术切除治疗、化疗等其免疫力低下，晚期鳞癌，由于上述转移左侧，身体极度虚弱。

治疗方案：调整阴阳、扶正祛邪、清热解毒、软坚散结、以毒攻毒等治疗。其病情是本虚标实、久病元阴元阳大伤，导致阴阳失调，癌瘤如山石之坚硬之物，以软坚散结。癌症气血郁久生热积久生毒，以清化解毒而抑制病态的发展。

结合：增强免疫，加强恢复健康。

本发明“消瘤丸”处方用药：

黄药子(黄独)10克、草河车10克、白藓皮5克、山豆根15克、败酱草10克、丹参10克、五味子3克、女贞子3克、猪苓6克、贝母3克、龟板3克、鳖甲3克、穿山甲3克、冬虫夏草1克、蜈蚣2克、全蝎(全虫)1克、蟾皮0.5克、白花蛇舌草10克、半支莲10克、白术10克。

制剂方法：

上述药物按常规工艺研成细粉，将全部细粉均匀扮入10克蜂蜜中作丸，用蒸汽蒸15-20分钟即可。

服用方法：

服用量以原药的3～9克，一日三次，三个月为一个疗程，服用三个疗程后，CT检查癌细胞消失，一年后复查，癌细胞消失已纳入正常工作。

例2：熊××，男，18岁，住重庆合川市赤水4大队，学生，患左下颌肿块6×4公分，质坚硬，边缘不齐增大6月余，经数家医院治疗无效，在重庆合川市中医院CT查；提示恶性肿瘤。重庆肿瘤医院，市人民医院住院治疗；组织活检结论报告恶性肿瘤(鼻咽癌)伴有全身疼痛，消瘦，乏力等，用头孢，曲松，氨苄青，罗红霉素等治疗，无明显效果，同时用环磷酰胺，阿霉素，长春新硷，泼尼松等方案抗癌，一疗程身体急度消瘦，包块未消失，液下腹股沟淋疤存在，患者为合川市贫困山区学生。农村可粒无收，高额的医药准备放弃治疗，在病友的介绍带来我院门诊治疗，患者经上级权威医院检查按鼻咽癌治疗，用本发明(消瘤丸)以汤剂治疗15剂(15天)有明显好转，为了解决煎药困难，改为本发明散剂15天服用，一疗程局部变软，食欲增加，体重增加两公斤。第二疗程服用本明丸剂，一日9克干药料加蜂蜜一疗程用完消失38％。继服第三疗程后肿块完全消失，2003随访稳定，2005年高考体检合格过关。

例3：王××，男、52岁，合川市埸镇，合川市人民医院外科诊断右上鼻颌窦囊肿(恶性)经重庆新桥军医手术放疗三疗程用去数万元高额费用，后转化左鼻囊肿，家庭无力支付这笔高额费用。经治疗好的癌症病友陪同来我院就诊，服用本发明散剂一疗程，一个月病情精神，食欲有所好转，继服六个月(六疗程)很快恢复了健康，一年后随访CT检查提示陈旧缺凹疤痕，未发现肿瘤癌细胞转移。

例4：李××，男，52岁，住合川市合隆镇8村二社，农民，患肝硬化，经四川武胜县人民医院CT检查肝硬化，又经合川市华西医院B超诊断提示肝硬腹水，脾肿大通过数家医院治疗无明显好转，于2003年9月12日来我院门诊治疗，服用本发明(消瘤丸)1疗程腹水消了三分之一。继服第2疗程后肝脏腹水消了，建议休息一个月，三个月后复查，肝脏腹水消失，一年后随访患者身体健康，恢复正常运输工作。

例5：王××，女，50岁，农民，住重庆合川市尖山镇8村四社，因咳嗽咯血，痰中带血后胸背痛数年，经区乡镇医院X光透片，查血结论提示支扩慢性支气管炎伴感染用中西药和抗感染药物治疗无效。2002年9月30日合川市中医院CT断层检查结论左肺周围型肺Ca，肺部有肿块，来我院治疗，服用本发明消瘤丸治疗一疗程病情好转，共服用了三个月肺部肿块消失。一年后随访，身体健康能胜家务劳动。

下面实施例用于进一步说明本发明：

实施例1：

黄药子(黄独)10g 草河车10g      白藓皮5g    山豆根15g

败酱草10g       丹参10g        五味子3g    女贞子3g

猪苓6g          贝母3g         龟板3g      鳖甲3g

穿山甲3g        冬虫夏草1g     蜈蚣2g      全蝎(全虫)1g

蟾皮0.5g        白花蛇舌草10g  半支莲10g   白术10g

将上述各药分别炮制筛选去杂质；冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮沙炒黄，龟板、鳖甲、穿山甲沙炒炮，将冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮、龟板、鳖甲、穿山甲按常规工艺研粉备用；将黄药子(黄独)、草河车、白藓皮、山豆根、败酱草、丹参、五味子、女贞子、猪苓、贝母、全蝎(全虫)、白花蛇舌草、半支莲和白术用水煎煮三次，第一次加400ml水，煎煮15分钟，滤出药液；将第一次药渣加300ml水，煎15分钟，滤出药液；将第二次药渣加300ml水，煎煮20分钟，滤出药液；将三次药液混合，最后将药粉倒入药液中混匀即制成汤剂。每日服三次，每次服200-300ml。

实施例2：

黄药子(黄独)7kg  草河车13kg      白藓皮3kg    山豆根20kg

败酱草7kg        丹参13kg        五味子2kg    女贞子4kg

猪苓4kg          贝母4kg         龟板2kg      鳖甲4kg

穿山甲2kg        冬虫夏草1.3kg   蜈蚣1.3kg    全蝎(全虫)1.3kg

蟾皮0.3kg        白花蛇舌草13kg  半支莲7kg    白术13kg

上述药物按常规工艺研成细粉，将全部细粉均匀扮入10kg蜂蜜中作丸，用蒸汽蒸15～20分钟即可。服用量以原药的3～9克，一日三次，三个月为一个疗程。

实施例3：

黄药子(黄独)13kg   草河车7kg      白藓皮7kg     山豆根10kg

败酱草13kg         丹参7kg        五味子4kg     女贞子2kg

猪苓8kg            贝母2kg        龟板4kg       鳖甲2kg

穿山甲4kg          冬虫夏草0.7kg  蜈蚣2.7kg     全蝎(全虫)0.7kg

蟾皮0.7kg          白花蛇舌草7kg  半支莲13kg    白术7kg

上述药物按常规工艺制成胶囊剂。

Claims (10)

1.一种治疗肿瘤的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成：

黄药子5-15重量份       草河车5-15重量份

白藓皮2-8重量份        山豆根7-23重量份

败酱草5-15重量份       丹参5-15重量份

五味子1.5-4.5重量份    女贞子1.5-4.5重量份

猪苓3-9重量份          贝  母1.5-4.5重量份

龟板1.5-4.5重量份      鳖  甲1.5-4.5重量份

穿山甲1.5-4.5重量份    冬虫夏草0.5-1.5重量份

蜈蚣1-3重量份          全蝎0.5-1.5重量份

蟾皮0.25-0.75重量份    白花蛇舌草5-15重量份

半支莲5-15重量份       白  术5-15重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成：

黄药子10重量份     草河车10重量份    白藓皮5重量份

山豆根15重量份     败酱草10重量份    丹参10重量份

五味子3重量份      女贞子3重量份     猪苓6重量份

贝  母3重量份      龟板3重量份       鳖  甲3重量份

穿山甲3重量份      冬虫夏草1重量份   蜈蚣2重量份

全蝎1重量份        蟾皮0.5重量份     白花蛇舌草10重量份

半支莲10重量份     白  术10重量份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成：

黄药子7重量份     草河车13重量份    白藓皮3重量份

山豆根20重量份    败酱草7重量份     丹参13重量份

五味子2重量份    女贞子4重量份      猪苓4重量份

贝  母4重量份    龟板2重量份        鳖  甲4重量份

穿山甲2重量份    冬虫夏草1.3重量份  蜈蚣1.3重量份

全蝎1.3重量份    蟾皮0.3重量份      白花蛇舌草13重量份

半支莲7重量份    白  术13重量份。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成：

黄药子13重量份    草河车7重量份     白藓皮7重量份

山豆根10重量份    败酱草13重量份    丹参7重量份

五味子4重量份     女贞子2重量份     猪苓8重量份

贝  母2重量份     龟板4重量份       鳖  甲2重量份

穿山甲4重量份     冬虫夏草0.7重量份 蜈蚣2.7重量份

全蝎0.7重量份     蟾皮0.7重量份     白花蛇舌草7重量份

半支莲13重量份    白  术7重量份。

5.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入常规辅料制成临床接受的剂型。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为散剂、汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂、胶囊剂、咀嚼剂或注射剂中的任一种。

7.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将上述各药分别炮制筛选去杂质；冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮沙炒黄，龟板、鳖甲、穿山甲沙炒炮，将冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮、龟板、鳖甲、穿山甲按常规工艺研粉备用；将黄药子、草河车、白藓皮、山豆根、败酱草、丹参、五味子、女贞子、猪苓、贝母、全蝎、白花蛇舌草、半支莲和白术用水煎煮三次，第一次加300～500ml水，煎煮10～20分钟，滤出药液；将第一次药渣加200～400ml水，煎10-20分钟，滤出药液；将第二次药渣加200～400ml水，煎煮15-30分钟，滤出药液；将三次药液混合，最后将药粉倒入药液中混匀即制成汤剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将上述各药分别炮制筛选去杂质；冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮沙炒黄，龟板、鳖甲、穿山甲沙炒炮，将冬虫夏草、蜈蚣、蟾皮、龟板、鳖甲、穿山甲按常规工艺研粉备用；将黄药子、草河车、白藓皮、山豆根、败酱草、丹参、五味子、女贞子、猪苓、贝母、全蝎、白花蛇舌草、半支莲和白术用水煎煮三次，第一次加400ml水，煎煮15分钟，滤出药液；将第一次药渣加300ml水，煎15分钟，滤出药液；将第二次药渣加300ml水，煎煮20分钟，滤出药液；将三次药液混合，最后将药粉倒入药液中混匀即制成汤剂。

9.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物在制备治疗肿瘤药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于所述肿瘤为食道癌、贲门癌、胃癌、肠癌、肺癌、肝癌或子宫癌。