CN100381118C - 一种牛膝软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种牛膝软胶囊及其制备方法。该软胶囊药液中含有牛膝挥发油和植物油，牛膝挥发油和植物油的重量比为：1∶4～4∶1；囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比为1∶0.1～0.6∶0.7～1.3。制备时先提取牛膝挥发油，再采用压制法制成软胶囊。本发明所提供的牛膝挥发油软胶囊具有镇咳、祛痰活性，可用于防治呼吸系统疾病。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有镇咳、祛痰活性，可用于呼吸系统疾病的药物，确切地说涉及一种牛膝挥发油软胶囊及其制备方法。
背景技术
牛膝为常用中药，对其化学成份和药理作用的研究已经有很多报道。我国河南省黄河以北的古怀庆府栽培牛膝的历史悠久，质佳量大，故人们往往称之为怀牛膝(Achyranthes bidentata Bl.)。怀牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。主治腰膝酸痛，筋骨无力，肝阳眩晕。
现代药学研究认为，牛膝具有蛋白同化、活血、降血糖、利尿、镇痛、消炎、抗菌、抗生育、抗衰老，以及抗肿瘤和增强免疫功能，抗胃溃疡和细胞毒性等多种药理作用。近来，人们对怀牛膝的寡糖、肽多糖、多糖，皂苷和其它一些成分进行了分离或结构鉴定研究，并进行了一定的活性研究，但对挥发油成分的研究还不多。
同属植物钝叶土牛膝(A.aspera)的精油报道具有显著的抗真菌活性。巢志茂等用气相色谱-质谱联用分析了挥发油的化学成份，怀牛膝挥发油含有二十四烷等11个长链烷烃、3-壬烯-2-酮等8个酮类，十六酸等6个长链饱和脂肪酸，已醇等6个醇类，邻苯二甲酸二丁酯等5个酯类化合物(巢志茂等，《天然产物研究与开发》，1999.Vol.11，No.4，41-43)。
但是，目前以牛膝挥发油为主要成份的制剂及其应用尚未见报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种使用安全、质量稳定、疗效显著、服用方便的牛膝软胶囊。
本发明的另一个目的在于提供上述牛膝软胶囊的制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是，牛膝软胶囊由药液和囊壳两部分组成。其中药液含有牛膝挥发油和植物油；囊壳主要由明胶、甘油、水按照重量比1∶0.1～0.6∶0.7～1.3组成。
进一步地，牛膝软胶囊中含牛膝挥发油20-80％、植物油80-20％，即牛膝挥发油和植物油的重量比为：1∶4～4∶1，优选2∶1。
牛膝软胶囊的制备方法，包括以下步骤：先提取牛膝挥发油，再将牛膝挥发油加入到植物油中，在室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制机上压制，再经清洗、干燥而得软胶囊。
牛膝挥发油的提取方法是：取牛膝，去根茎，切碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间16h，得淡黄色油状液体。
植物油可以是大豆油、玉米油、花生油、茶油中的一种或几种的混合物。
囊壳的制法是：将明胶加入不锈钢溶胶罐中，再加入适量水，密闭，70℃保温3小时，再加入适量甘油，搅拌，抽真空脱气2小时，放入明胶桶中70℃保温静置过夜，供制备软胶囊囊壳使用。
药理试验表明，本发明所提供的牛膝软胶囊具有镇咳、祛痰活性，可用于呼吸系统疾病。
具体实施方式
下面用实施例对本发明作进一步说明，但并不对本发明构成限制。
实施例1
取牛膝挥发油100g加入到50g大豆油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.3∶0.8取明胶200g、甘油60g、和水160g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒牛膝挥发油软胶囊。
实施例2
取牛膝挥发油50g加入到100g花生油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.5∶1.0取明胶200g、甘油100g、和水200g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒牛膝挥发油软胶囊。
实施例3
取牛膝挥发油200g加入到100g茶油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.2∶0.8取明胶200g、甘油40g、和水160g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒牛膝挥发油软胶囊。
实施例4
取牛膝挥发油200g加入到50g玉米油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.4∶1.5取明胶200g、甘油80g、和水300g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒牛膝挥发油软胶囊。
实施例5
取牛膝挥发油50g加入到200g玉米油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.3∶1.5取明胶200g、甘油60g、和水160g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒牛膝挥发油软胶囊。试验实施例1牛膝挥发油镇咳试验
取小鼠50只，随机分为5组，采用氨水引咳法。各组灌胃给药的剂量分别为：生理盐水，可待因10ml/kg，牛膝挥发油20ml/kg、40ml/kg、80ml/kg。每日给药一次，连续7日。第8天将小鼠置于上方有纸盖，悬有预先于28％浓氨水中浸泡棉球的500mL烧杯内，2min后，立即取出小鼠，置于倒扣的烧杯内观察，以小鼠腹肌收缩、张口为咳嗽标志，记录2min内咳嗽次数，以咳嗽次数为镇咳指标进行统计分析。结果见下表：
| 组别 | 药量ml/kg | 每2分钟咳嗽次数 | 咳嗽抑制率 |
| 空白对照组 | - | 35.3±5.23 | - |
| 可待因组 | 10 | 10.2±4.12* | 71.1％ |
| 牛膝挥发油低剂量组 | 20 | 25.2±2.53* | 28.6％ |
| 牛膝挥发油中剂量组 | 40 | 20.4±5.41* | 42.2％ |
| 牛膝挥发油高剂量组 | 80 | 15.2±6.03* | 56.9％ |
*P＜0.01
由上表可见，牛膝挥发油对由氨水诱发的小鼠咳嗽有显著的抑制作用，咳嗽次数的抑制率分别为28.6％、42.2％、56.9％，与空白对照组差异极显著，说明牛膝挥发油有明显的止咳作用。
试验实施例2牛膝挥发油祛痰试验
取小鼠40只，随机分为4组。各组灌胃给药剂量分别为：生理盐水，牛膝挥发油20ml/kg、40ml/kg、80ml/kg。每日给药一次，连续7d。末次给药后30min，对每只小鼠腹腔注射0.4ml 2.5g/L酚红溶液，0.5h后立即将小鼠颈椎脱臼处死，仰位固定于木板，切开颈正中皮肤找出气管，在其下穿线，备用。将6号针头从小鼠喉头刺入气管0.3cm深，用1ml注射器抽取0.4ml50g/LNaHCO3溶液，分3次冲洗，收集冲洗液，冲洗液注入小试管中，重复操作5次。将5次冲洗液混合，并添加50g/LNaHCO3，稀释至3ml，1500r/min离心5min后，取上清液。以50g/L NaHCO3为空白对照，采用紫外分光光度法，于波长540nm处进行比色，求出小鼠气管酚红排泌量，以气管酚红排泌量为祛痰指标进行统计分析。结果见下表：
| 组别 | 药量ml/kg | 酚红排泌量(μg/ml) | 酚红排泌量提高率(％) |
| 空白对照组 | - | 0.72±0.25 | - |
| 牛膝挥发油低剂量组 | 20 | 1.23±0.42* | 70.8％ |
| 牛膝挥发油中剂量组 | 40 | 1.65±0.31* | 129.2％ |
| 牛膝挥发油高剂量组 | 80 | 1.84±0.63* | 155.6％ |
与空白对照组比较，*P＜0.01
结果表明，牛膝挥发油能显著增加小鼠气管酚红排泌量，表明其具有明显的祛痰作用。
Claims (4)
1.一种牛膝软胶囊，在软胶囊囊壳中包封牛膝挥发油和植物油；其特征在于：
牛膝挥发油和植物油的重量比为：1∶4～4∶1；
囊壳制作时，明胶、甘油、水的重量配比1∶0.1～0.6∶0.7～1.3；
植物油选自大豆油、玉米油、花生油、茶油中的一种或其中几种混合物。
2.根据权利要求1所述的牛膝软胶囊，其特征在于：其牛膝挥发油和植物油的重量比为2∶1。
3.权利要求1所述的牛膝软胶囊的制备方法，包括以下步骤：先提取牛膝挥发油，再将牛膝挥发油加入到植物油中，在室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制机上压制，再经清洗、干燥而得软胶囊。
4.根据权利要求1所述的牛膝软胶囊在制备治疗镇咳、祛痰疾病的药物中的应用。
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|---|---|
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- 2005-10-25 CN CNB2005101007225A patent/CN100381118C/zh active Active
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 怀牛膝挥发油成分分析. 巢志茂，何波，尚尔金.天然产物研究与开发，第11卷第4期. 1999 * |
| 牛膝精胶囊防治化疗后白细胞减少症的随机对照试验. 吴笑春，赵青梅，李罄，杜光祖.中国药师,，第3卷第2期. 2000 * |
| 牛膝精胶囊预防肿瘤化疗所致白细胞减少Ⅱ期临床观察. 王为，秦叔逵，何泽明，陈映霞.肿瘤防治研究，第25卷第5期. 1998 * |
Also Published As
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|---|---|
| CN1772021A (zh) | 2006-05-17 |
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