CN100333756C - 治疗肝炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肝炎的中药制剂的及其制备方法，它由茵陈、败酱草，连翘等中药材制备而成的，得到的药品具有清热解毒，祛湿利胆，清除病毒，消炎止痛，降酶退黄的作用；主治：急性或慢性各型肝炎，无任何不良反应或副作用；与现有技术相比，本发明提供的药品主要用于清除肝炎病毒，降酶退黄，对急性或重症者，有立竿见影、药到病除的效果。

Description

治疗肝炎的中药制剂及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术：肝炎是一种常见病、多发病，一般来讲治疗的方法手段都比较多，现有技术中有许多用中医中药进行治疗的办法、药物等等；但是它们的问题在于配方比较复杂，治疗效果不是特别确切；另外将药物转化到药品的过程比较复杂，制备成本高，普通患者特别是处于贫困地区的贫困人群难于接受价格高昂的药品；另外生产过程中产品质量难于控制。所以就目前来讲，治好乙型肝炎，在国内是比较困难，其难点在于：一是清除乙肝病毒难；二是HBsAg阳性转阴难；三是影响乙肝治疗的因素多。从治疗药物来讲，西药(含进口药)价格昂贵，治疗一个月达上万元，反跳快。中成药方面价格也不低，服用后效果依然不理想。

发明内容：本发明的目的在于，根据现有技术存在的问题以及肝炎疾病多发、高发的特点；以本申请人祖传秘方提供一种通过工业化生产得到的治疗肝炎的中药制剂及其制备方法；利用这种产品能够够比较好的治疗肝炎这种疾病，特别是肝炎发病初期的治疗，如：急性发病等情况。

本发明是这样构成的：治疗肝炎的中药制剂，按照重量组分计算：它由茵陈3500-4500、败酱草3500-4500、连翘3500-4500、板蓝根3500-4500、虎杖3500-4500、马兰3500-4500、金钱草2500-4000、厚朴2500-4000、龙胆2500-4000、黄芩2500-4000、五味子2500-4000、马鞭草2500-4000、川楝800-1200、黄连800-1200，硬脂酸镁适量制备而成具体的说：按照重量计算：它由茵陈4000克、败酱草4000克，连翘4000克、板蓝根4000克、虎杖4000克、马兰4000克、金钱草3000克、厚朴3000克、龙胆3000克、黄芩3000克、五味子3000克、马鞭草3000克、川楝2000克、黄连1000克、硬脂酸镁适量压制成10000片，每片相当于原生药4.5克。

它的制备方法：①将茵陈、败酱草、连翘、板蓝根、虎杖、厚朴、龙胆、黄芩烘干，分别先各取上述八味药材1000克粉碎、过80目筛，再分别取筛后细药粉500克，共取细药粉4000克，混匀备用。

②剩余粗药粉及其余药材加水浸泡1小时，小火煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，纱布过滤，合并滤液，浓缩至约4000毫升；

③加入得到的细药粉4000克于浓缩液中，不断搅拌，并用手捏合，直至混匀，手握能成团，轻压即散，而不粘手；

④按湿法制粒，烘干，将干颗粒通过14-18目筛，再用80目筛筛去细粉，加入0.9％的硬脂酸镁，拌匀后压片，筛去的细粉可以重新制成颗粒加入本批颗粒中一起压片。

本发明的方解：本发明中：

1、茵陈：味苦辛，清热利湿，治湿热黄疸，小便不利。对肝炎病毒和HBsAg有抑制作用，对肝实质病损有改善和促进胆汁分泌作用，有降胆红素和黄疸指数的作用。

2、败酱草：味苦辛，清热解毒，对HBsAg有抑制作用，有促进肝细胞再生，改善肝功能的作用，有降胆红素和黄疸指数作用。

3、连翘：味苦凉，清热解毒，消肿散结。对肝损伤可使其肝脏变性或坏死明显减轻，肝细胞内蓄积的肝糖元老派及核糖核酸含量大部分恢复或接近正常，血清谷丙转氨酶活力显著下降，具有抗肝损伤的作用。

4、金钱草：味苦辛凉，清热解毒，消肿利尿，民间治黄疸和肝炎，对肝胆有良好的作用。

5、厚朴：味苦辛温，温中燥湿，下气，治胸腹痞满胀痛。对病毒性肝炎有改善肝脏实质病变的作用。

6、龙胆草：味苦寒，泻肝胆实火，祛湿热，治肝经热盛。有降低谷丙转氨酶的作用。

7、黄芩：味苦寒，泻实火，除湿热，沿黄疸，有利胆保肝作用，能增加胆汁排泄量，可治传染性肝炎，对HBsAg有抑制作用。

8、黄连：味苦寒，泻火燥湿，解毒，能增强机体抗病力和免疫力，对HBsAg有转阴作用。

9、虎杖：味苦平，祛风利湿，治湿热黄疸，急性黄疸型传染性肝炎，有抑制多种病毒的作用，对HBsAg有较强的抑制作用。

10、川楝：味苦寒，有小毒，除湿热，清肝火，止痛。有抑制多种病毒和清除病毒的作用。

11、板兰根：味苦寒，清热解毒。治传染性肝炎，对HBsAg有抑制和转阴作用，并对体淮免疫有作用。

12、五味子：味酸涩，敛肺收汗，滋肾生津，促进胆汁分泌，有明显降低谷丙转氨酶效果，有较强的对HBsAg抑制作用。

13、马便草：味苦凉，清热解毒，活血散瘀，利水消肿，治肝炎及肝硬化腹水，有降胆红素和黄疸指数的作用。

14、马兰：味辛凉，清热解毒，凉血利湿。治传染性肝炎，有抑制病毒作用。

本发明具有清热解毒，祛湿利胆，清除病毒，消炎止痛，降酶退黄的作用；其功能主治：清热、祛湿，利胆；主治：急性或慢性甲、乙、丙、丁、戊、己、庚肝炎；甲型和乙型，乙型和丁型，乙型和丙型，丙型和戊型，双重感染肝炎，药物性所致的黄疸性肝炎。

用法与用量：口服。每次2-3片，每日3次。不良反应：无任何不良反应或副作用。

用本药物对乙肝进行治疗，应做全面的生化检查，包括(1)肝功能，黄疸等；(2)HBV-DNA的定性，定理检测；(3)两对半抗原抗体阳性和滴度的检测。

具体的治疗，可分为三个时期进行治疗。

(1)发病期，无论急性发病或慢性发病，只要肝功能，黄疸等生化指标偏高都属发病期。此时应及时服用本发明提供的药品进行治疗，使肝功能，黄疸等很快恢复正常，谷丙转氨酶的高低决定着服药的多少和治疗时间的长短。

(2)清除病毒期；当肝功能正常后，应继续使用本药品治疗。但是本药品并不特别适合老年、体弱者使用；直至HBV-DNA定性检测转阴(-)，定量检测等于零。(现在参数值HBV-DNA＜1000copy/mot)。基因定量检测多少，决定着服药多少和治疗时间的长短。

(3)阳性转阴期，当基因定量检测HNV-DNA＝0时，应继续使用本药物治疗，治疗期间，有的抗原体的滴度变为零，但还是阳性者，继续服药直到转阴为止。

一般乙肝患者，只要按照三个时期进行治疗，均可达到痊愈的满意效果。

与现有技术相比，本发明提供的药品

1、主要用于清除肝炎病毒，降酶退黄，对急性或重症者，有立竿见影、药到病除的效果。

2、对肝功能、黄疸等生化指标，经服药治疗很快恢复正常。除乙型肝炎两对半还保持阳性外，其它肝炎皆可治愈。

3、对乙肝患者，肝功能恢复正常后，继续服用本申请提供的药物，清除乙肝病毒。如老年体弱和免疫力较弱者，肝功能恢复正常后，可服用本申请人同时申请专利的另外一种治疗药物进行治疗，或两药交替使用。

4、对肝炎的症状，随着肝功能的恢复，很快消失，但是，对顽固性的黄疸，可能消退较慢。

5、对乙肝病毒的清除，其荧光基因定量检测HBr-DN4＝0；对两对半滴度的检测也达到零，但仍保持阴性，用本申请人同时申请专利的另外一种治疗药物进行治疗，或两药交替使用，直至转阴。

6、对肝炎的诊断，治疗，要依化验结果为准。

典型病历：

病历1：

彭登怀，男20岁，贵州清镇站街镇洗马河村，2003年4月22日来诊，剑突及肝区痛，诊为乙型肝炎，化验检查，肝功能正常，HBsAg(+)、HBcAb(+)，HBV-DNA＝5.2×10⁵。治疗经过：连续服用本发明提供的产品12天。到同年8月18日化验检查结果是基因荧光定量检测HBV-DNA＝0，HBsAg(+)、HBcAb(+)，还是阳性，又连续服本药品6天。

本例说明本药品对乙肝病毒有很好的疗效。服药12天，可使HBV-DNA＝0，非常有效的抑制和迅速的清除乙肝病毒。

病历2：

李青：女21岁，贵州清镇站街镇，2002年8月30日来诊。患者在××医院确诊患有乙型黄疸性肝炎；住院治疗一个多月，疗效不显。化验单记载：HBsAg(+)、HBcAb(+)，ALT158(0-40)，总胆红质54(5.1-17.1)，直接胆红质25(0-6)。连续服用本药品50天；化验阳性全部转阴。

本例虽没作HBV-DNA的定性定量检测，根据化验指标，使用本药品与本申请人同时申请专利的另一药品配合治疗，在两个月的时间，两项阳性指标迅速转阴，病告痊愈。

病历3：

李国豪，男、20岁，山东潍坊市张庄村，患乙型黄疸性肝炎。1996年3月10日来电话求治，说在北京、上海几处进行治疗，花费十多万元没有效果，今还住××医院。寄来3月12号的化验单：

肝功能：

1、谷丙转氨酶(10-64 1u/L) 87↑

2、谷草转氨酶(10-501u/L) 54↑

3、谷草酸：谷丙酶0.62

4、碱性磷酸酶(33-1181u/L)91

5、谷氨酰转肽酶(3-641u/L)130↑

6、总胆红素(7.4-24.1umol/L) 26↑

7、直接胆红素(0.0-3.7umol/L)4.6↑

8、间接胆红素(0-20umol/L)21↑

9、总蛋白(60-84g/L)75.6

10、白蛋白(35-55g/L)49.9

11、球蛋白(20.0-35g/L)25.7

12、白球比例(1.5-2.50)1.94

乙肝：HBsAg(+)、HBcAb(+)，HBeAb(+)。

当年3月25日开始服用本药品，服药后，病情很快好转，不久很快出院回家了。

当年5月19日寄来的化验结果：①38、②28、③0.73、④15↓、⑤66↓、⑥16.8、⑦2.9、⑧14、⑨75.2、⑩50、(11)25.5、(12)1.98

从当年7月10开始患者又继续服本药品治疗到当年10月2日来信，说病已治愈，身体非常健康，三阳转阴。

病历4：

李明黔，男、25岁，贵州清镇站街镇。1999年2月11日来求治，患者经确诊为甲型黄疸性肝炎，患者本人是弱智者，病情由母亲代述，于1月18日住进××医院进行治疗，未见好转，病情不断加重，院方2月10日通知转院。

患者2月11日下午四时来求诊，其母叙述：其生病后一直呕吐不止，吃饭吐饭，喝水吐水，身体消瘦，全身无力，已不能坐，察看2月1日化验单，GPT163，TTT7，黄疸指数12，随给患者服用本发明的药品、12天的使用量，服药后，精神转佳，自愿要求回家。后继续服用本药品12天。经化验、一切正常。

本病例说明本药物对甲型黄疸性肝炎，特别是急性或重症者，具有特殊的疗效，有着见效快的特点。

病历5：

肖祥发，男、60岁，贵州清镇县人。2001年11月14日住进德源医院进行治疗，诊为重症黄疸性肝炎，11月15日该医院的郭医生请我参与诊治，郭医生讲：患者最近检查，属空洞性肺结核，服用异烟井，利福平爆发急重黄疸性肝炎。

化验：ALT＞200(5-25)，TTT8(0-6)，TBIL95.76(5.1-17.1)，IBlL63.84(5.1-13.7)，DBlL 31.92(0-6)，DBlL/TBlL 0.33(0.2)。患者服用本发明药品18天之后痊愈，改为肺结核病治疗。

本例为无菌无病毒类肝炎，是为药物直接伤害肝脏，爆发急、重黄疸性肝炎，用本药品治疗，收到极为满意的效果。

具体实施方式：

本发明的实施例1：它由茵陈4000克、败酱草4000克，连翘4000克、板兰根4000克、虎杖4000克、马兰4000克、金钱草3000克、厚朴3000克、龙胆草3000克、黄芩3000克、五味子3000克、马便草3000克、川楝2000克、黄连1000克、硬脂酸镁适量压制成10000片，每片相当于原生药4.5克。

它的制备方法：①将茵陈、败酱草、连翘、板兰根、虎杖、厚朴、龙胆草、黄芩烘干，分别先各取上述八味药材1000克粉碎、过80目筛，再分别取筛后细药粉500克，共取细药粉4000克，混匀备用。

②剩余粗药粉及其余药材加水浸泡1小时，小火煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，纱布过滤，合并滤液，浓缩至约4000毫升；

③加入得到的细药粉4000克于浓缩液中，不断搅拌，并用手捏合，直至混匀，手握能成团，轻压即散，而不粘手；

④按湿法制粒，烘干，将干颗粒通过14-18目筛，再用80目筛筛去细粉，加入0.9％的硬脂酸镁，拌匀后压片，筛去的细粉可以重新制成颗粒加入本批颗粒中一起压片。

本发明的实施例2：它由茵陈3500克、败酱草3500克、连翘3500克、板兰根3500克、虎杖3500克、马兰3500克、金钱草2500克、厚朴2500克、龙胆草2500克、黄芩2500克、五味子2500克、马便草2500克、川楝800克、黄连800克，硬脂酸镁适量制备而成。

它的制备方法：将茵陈、败酱草、连翘、板兰根、虎杖、厚朴、龙胆草、黄芩烘干，分别先各取上述八味药材1000克粉碎、过80目筛，再分别取筛后细药粉500克，共取细药粉4000克，混匀备用。剩余粗药粉及其余药材加水浸泡1小时，小火煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，纱布过滤，合并滤液，浓缩至约4000毫升；加入得到的细药粉4000克于浓缩液中，不断搅拌，按湿法制粒，烘干，将干颗粒通过14-18目筛，再用80目筛筛去细粉，加入0.9％的硬脂酸镁，拌匀后压片。

本发明的实施例3：它由茵陈4500克、败酱草4500克、连翘4500克、板兰根4500克、虎杖4500克、马兰4500克、金钱草4000克、厚朴4000克、龙胆草4000克、黄芩4000克、五味子4000克、马便草4000克、川楝1200克、黄连1200克，硬脂酸镁适量制备而成。

它的制备方法：①将茵陈、败酱草、连翘、板兰根、虎杖、厚朴、龙胆草、黄芩烘干，分别先各取上述八味药材1000克粉碎、过80目筛，再分别取筛后细药粉500克，共取细药粉4000克，混匀备用。

②剩余粗药粉及其余药材加水浸泡1小时，小火煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，纱布过滤，合并滤液，浓缩至约4000毫升；

③加入得到的细药粉4000克于浓缩液中，不断搅拌，并用手捏合，直至混匀，手握能成团，轻压即散，而不粘手；

④按湿法制粒，烘干，将干颗粒通过14-18目筛，再用80目筛筛去细粉，得到的细粉可以按照常规工艺制备成需要的其它口服制剂。

Claims (3)

1、一种治疗肝炎的中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算：它由茵陈3500-4500、败酱草3500-4500、连翘3500-4500、板蓝根3500-4500、虎杖3500-4500、马兰3500-4500、金钱草2500-4000、厚朴2500-4000、龙胆2500-4000、黄芩2500-4000、五味子2500-4000、马鞭草2500-4000、川楝子800-1200、黄连800-1200，硬脂酸镁适量制备而成。

2、按照权利要求1所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于：按照重量计算：它由茵陈4000克、败酱草4000克，连翘4000克、板蓝根4000克、虎杖4000克、马兰4000克、金钱草3000克、厚朴3000克、龙胆3000克、黄芩3000克、五味子3000克、马鞭草3000克、川楝子2000克、黄连1000克、硬脂酸镁适量压制成10000片，每片相当于原生药4.5克。

3、如权利要求2所述的治疗肝炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：制法：①将茵陈、败酱草、连翘、板蓝根、虎杖、厚朴、龙胆、黄芩烘干，分别先各取上述八味药材1000克粉碎、过80目筛，再分别取筛后细药粉500克，共取细药粉4000克，混匀备用。

②剩余粗药粉及其余药材：马兰、金钱草、五味子、马鞭草、川楝子、黄连加水浸泡1小时，小火煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，纱布过滤，合并滤液，浓缩至约4000毫升；

③加入得到的细药粉4000克于浓缩液中，不断搅拌，并用手捏合，直至混匀，手握能成团，轻压即散，而不粘手；

④按湿法制粒，烘干，将干颗粒通过14-18目筛，再用80目筛筛去细粉，加入0.9％的硬脂酸镁，拌匀后压片，筛去的细粉可以重新制成颗粒加入本批颗粒中一起压片。