CN104288594B - 一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂，该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地？8‐12、茯苓？8‐12、山药8‐12、山茱萸？6‐10、黄芪？8‐12、党参8‐12、薏苡仁？8‐12、玉米须？8‐12、白茅根？12‐18、茜草？8‐12、小蓟8‐12、金樱子8‐12、芡实8‐12，制备时，先将各原料按所需比例加水煎熬3次，再合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度为1.？2‐1.3的稠膏，然后加入辅料、制粒、干燥即得。本方具有益肾健脾、固精祛湿、益气养阴的功效，在保护肾脏功能的同时对慢性肾脏病所致的血尿、蛋白尿及肾功能异常有显著疗效。

Description

一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂及其制备方法，具体适用于在保护肾脏功能的基础上治疗慢性肾脏病气阴两虚证所致的血尿、蛋白尿及肾功能异常。

背景技术

2012年国际肾脏病组织“肾脏病：改善全球预后”(KidneyDisease：ImprovingGlobalOutcomes，KDIGO)慢性肾脏病评估及管理临床实践指南将慢性肾脏病(Chronickidneydisease，CKD)定义为肾脏损伤或肾小球滤过率(GFR)＜GFR<60ml/(min·1.73m²)持续超过3个月。在临床上包括了慢性肾小球肾炎、肾病综合征、IgA肾病、慢性间质性肾炎、各种继发性肾病以及慢性肾功能衰竭等。慢性肾脏病及其引起的终末期肾脏病(EndStageRenalDisease，ESRD)是一组严重威胁人类健康和生命，并耗费巨额卫生资源和经济支出的常见慢性进展性疾病，具有高患病率、高病死率、高卫生医疗支出和低知晓率等特点。全世界有超过5亿人患有不同程度的CKD，慢性肾脏病已经成为继肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病之后，又一威胁人类健康的严重疾病，成为全球性的重要公共卫生问题。2012年由北京大学第一医院肾内科王海燕教授牵头，涉及全国13个省、市、自治区的“中国慢性肾脏病流行病学调查”横断面研究结果显示，我国18岁以上的人群中CKD患病率为10.8％，据此估算，我国现有CKD患者将达到1.2亿，但知晓率仅为12.5％。

现代医学对于CKD主要是在饮食控制基础上，采用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、糖皮质激素和细胞毒药物治疗，发展至终末期肾脏病(ESRD)则进行血液透析、腹膜透析或肾移植等肾脏替代治疗。但因为患者病理类型不同、对药物(糖皮质激素和细胞毒药物)反应性各异，常出现病情反复、不良反应多等情况，故现代医学防治CKD存在一定局限性。中医药防治CKD，不仅能有效缓解患者临床症状，改善肾脏微循环，同时可调节机体免疫机能，而且延缓CKD的进展，具有重要意义和广阔前景。

中医学认为慢性肾脏病以脾肾两虚为本，并可逐渐发展为气、血、阴、阳及脏腑的虚损，又可有湿、痰、瘀、毒等标实证候。脾肾虚损，脾虚则土不制水，肾虚则水无所主，津液代谢失常，水湿内停，聚湿成浊，蕴藏于肌肤、脏腑之间，以致病情缠绵，形成多种病证。脾肾虚弱是本病发生发展的内在因素，故治疗多从脾肾两脏入手。

中国专利：专利授权公告号为CN1057465C，授权公告日为2000年10月18日的发明专利公开了一种治疗慢性肾脏病的药物及其制备方法，由以下重量份的药物组成：黄芪8‐16、当归1‐9、人参4‐12、地黄8‐16、苍术4‐12、茯苓4‐12、泽泻4‐12、丹皮4‐12、黄连4‐12、肉桂4‐12、防已4‐12、麦冬4‐12、五味子4‐12，该配方具有补气养阴，燥湿清热的作用，主要针对气阴两虚、湿热蕴结所致的慢性肾功能衰竭、慢性肾小球肾炎、肾病综合症等之蛋白尿的治疗，但对血尿、肾功能异常者无明确疗效。

中国专利：专利公布号为CN102078476A，公布日为2011年6月1日的发明专利公开了一种治疗治疗慢性肾炎的中药组合物，由以下重量份的药物组成：黄芪10‐25，泽泻15‐30、白术10‐30、栀子20‐40、山药15‐25、牡丹皮10‐25、人参10‐30、石韦25‐40、地骨皮20‐30、茯苓15‐35、牛膝20‐35、车前子10‐25、桑白皮10‐30、生地黄15‐25、山茱萸10‐30、丹皮15‐30、生地12‐25、冬虫夏草10‐30。该配方具有益肾健脾、清热凉血、利水消肿的作用，用于慢性肾炎的治疗，但其对慢性肾脏病患者出现的血尿、蛋白尿及肾功能的异常没有明确的疗效。

中国专利：专利授权公告号为CN102526324B，授权公告日为2013年10月23日的发明专利公开了一种治疗慢性肾衰竭功能的药物及其制备方法，由以下重量份的药物组成：黄芪200‐600、生地200‐00、白术60‐100、茯苓60‐100、山萸肉60‐100、当归60‐100、川芎120‐200、丹参200‐300、金银花120‐200、大黄60‐100、地龙80‐150。该配方具有益肾健脾、养血化瘀、解毒降浊的作用，主要以益肾健脾养血为本，注重视化淤解毒降浊以促进体内毒素的排泻，但是忽视了祛湿固精，即未从源头上增强脾肾之气的恢复以及精微物质的固摄，并且对于慢性肾脏病患者常出现的血尿、蛋白尿没有针对性的治疗。

发明内容

本发明的目的是针对慢性肾脏病所致的血尿、蛋白尿及肾功能异常的问题，提供一种能够从根本上调整患者的脏腑功能、适用于慢性肾脏病所致的血尿、蛋白尿及肾功能异常的治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂及其制备方法。

为实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂，该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地8‐12、茯苓8‐12、山药8‐12、山茱萸6‐10、黄芪8‐12、党参8‐12、薏苡仁8‐12、玉米须8‐12、白茅根12‐18、茜草8‐12、小蓟8‐12、金樱子8‐12、芡实8‐12。

该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地10、茯苓10、山药10、山茱萸8、黄芪10、党参10、薏苡仁10、玉米须10、白茅根15、茜草10、小蓟10、金樱子10、芡实10。

一种所述治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂的制备方法，该制备方法依次包括以下步骤：

煎煮：将各原料按所需比例混合，加水煎煮3次以得到煎液，其中，所述水的添加重量为各原料重量之和的9‐10倍；

减压浓缩：先将所述煎液合并后过滤，再取滤液静置过夜后分离出上清液，随后对上清液进行减压浓缩以得到相对密度为1.2‐1.3的稠膏；

制粒：先向所述稠膏中加入糊精后混匀，再依次减压干燥、粉碎、过80目筛得到药粉，然后对药粉依次进行制粒、干燥、整粒即得中药制剂。

所述煎煮步骤中，每次煎煮的时间为1‐2h；

所述减压浓缩步骤中，减压浓缩的温度为70‐80℃、压力为0.07‐0.09Mpa；

所述制粒步骤中，减压干燥的温度为60‐70℃、压力为0.07‐0.09Mpa。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

1、发明的一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地8‐12、茯苓8‐12、山药8‐12、山茱萸6‐10、黄芪8‐12、党参8‐12、薏苡仁8‐12、玉米须8‐12、白茅根12‐18、茜草8‐12、小蓟8‐12、金樱子8‐12、芡实8‐12，该配方中生地甘寒质润，长于滋肾养阴，黄芪甘温，善入脾胃，既能补中益气，又能利水消肿，二者共为君药，脾肾两脏同调，气阴并补；山茱萸主入肝、肾经，既滋补肝肾，又固涩精气，补益之中具封藏之功，养阴的同时还能帮助减少蛋白尿，山药、茯苓主入脾经，具有健脾补虚，涩精固肾之功，薏苡仁、玉米须淡渗利湿，泻湿浊，合茯苓、山药、黄芪则健脾利湿之功益著，湿浊得以运化，生化有源，精微化而气血生，更有助于培固正气，从根本上调整患者的脏腑功能，提高机体的抵抗能力，党参补气养血，同为臣药，君臣相协，不仅滋阴益肾、益气健脾，而且渗利湿浊之效显著；金樱子、芡实益肾固精以减少蛋白尿，白茅根、茜草、小蓟凉血止血以消除血尿，共为佐药，对慢性肾脏病患者出现的血尿、蛋白尿均有确切的疗效。因此，本发明能够在保护肾脏功能的同时治疗慢性肾脏病所致的血尿、蛋白尿及肾功能异常。

2、发明的一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂及其制备方法中黄芪除具有补气作用外，与薏苡仁、玉米须、茯苓、山药合用还能有效抑制蛋白质的排泄，减少蛋白尿的形成。因此，本发明进一步减少蛋白尿的形成。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容。

一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂，该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地8‐12、茯苓8‐12、山药8‐12、山茱萸6‐10、黄芪8‐12、党参8‐12、薏苡仁8‐12、玉米须8‐12、白茅根12‐18、茜草8‐12、小蓟8‐12、金樱子8‐12、芡实8‐12。

该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地10、茯苓10、山药10、山茱萸8、黄芪10、党参10、薏苡仁10、玉米须10、白茅根15、茜草10、小蓟10、金樱子10、芡实10。

一种所述治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂的制备方法，该制备方法依次包括以下步骤：

煎煮：将各原料按所需比例混合，加水煎煮3次以得到煎液，其中，所述水的添加重量为各原料重量之和的9‐10倍；

减压浓缩：先将所述煎液合并后过滤，再取滤液静置过夜后分离出上清液，随后对上清液进行减压浓缩以得到相对密度为1.2‐1.3的稠膏；

制粒：先向所述稠膏中加入糊精后混匀，再依次减压干燥、粉碎、过80目筛得到药粉，然后对药粉依次进行制粒、干燥、整粒即得中药制剂。

所述煎煮步骤中，每次煎煮的时间为1‐2h；

所述减压浓缩步骤中，减压浓缩的温度为70‐80℃、压力为0.07‐0.09Mpa；

所述制粒步骤中，减压干燥的温度为60‐70℃、压力为0.07‐0.09Mpa。

本发明的原理说明如下：

中药治疗慢性肾脏病多从脾肾入手，治疗慢肾衰多注重于清热解毒降浊、活血化瘀，以促进体内毒素的排泄。相比之下，本发明的中药制剂的原料组成包括生地、茯苓、山药、山茱萸、黄芪、党参、薏苡仁、玉米须、白茅根、茜草、小蓟、金樱子、芡实，方中生地、黄芪共为君药，茯苓、山药、山茱萸、党参、薏苡仁、玉米须同为臣药，白茅根、茜草、小蓟、金樱子、芡实为佐药。该方将降血尿、蛋白尿与保护肾脏功能并重，以健脾补肾、固精祛湿为根本，补肾以益气养阴为主，在培固正气、保护肾脏功能的基础上注重渗利湿邪之法，使湿去脾旺，清气升，浊者降，精微化而气血生，阴精内藏，从根本上调整患者的脏腑功能，提高机体的抵抗能力，从而避免外邪乘虚而入加重病情或导致疾病变化，用药精简、安全，不仅能够有效缓解症状、降低血尿蛋白尿，而且同时还能改善肾脏功能，延缓肾功能损伤的进展，对1‐4期慢性肾脏病患者出现的血尿、蛋白尿及肾功能的异常均有确切的疗效。

本发明剂型上为颗粒剂，具有携带方便、便于服用、药品稳定性高、作用迅速、生物利用度高的特点，符合临床用药的需要。其制备工艺流程简单，以水为溶媒，遵循了传统水煎煮提取的制备工艺，降低了生产成本，节约了能源，无环境污染，符合中药产业现代化的要求。

实施例1：

一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂，该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地10、茯苓10、山药10、山茱萸8、黄芪10、党参10、薏苡仁10、玉米须10、白茅根15、茜草10、小蓟10、金樱子10、芡实10；

制备时，依次按照以下步骤进行：

煎煮：将各原料按所需比例混合，加水煎煮3次以得到煎液，其中，所述水的添加重量为各原料重量之和的10倍，每次煎煮的时间为2h；

减压浓缩：先将所述煎液合并后过滤，再取滤液静置过夜后分离出上清液，随后对上清液进行减压浓缩以得到相对密度为1.25的稠膏，其中，所述减压浓缩的温度为70℃，压力为0.08Mpa；

制粒：先向所述稠膏中加入糊精后混匀，再依次减压干燥、粉碎、过80目筛得到药粉，然后对药粉依次进行制粒、干燥、整粒即得中药制剂，其中，所述减压干燥的温度为60℃、压力为0.08Mpa。

实施例2：

步骤同实施例1，不同的是：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地12、茯苓12、山药12、山茱萸10、黄芪12、党参12、薏苡仁12、玉米须12、白茅根18、茜草12、小蓟12、金樱子12、芡实12；

煎煮步骤中，所述水的添加重量为各原料重量之和的9倍，每次煎煮的时间为1.5h；

制粒步骤中，所述减压干燥的温度为70℃、压力为0.07Mpa。

实施例3：

步骤同实施例1，不同的是：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地8、茯苓8、山药8、山茱萸6、黄芪8、党参8、薏苡仁8、玉米须8、白茅根12、茜草8、小蓟8、金樱子8、芡实8；

减压浓缩步骤中，所述减压浓缩的温度为80℃，压力为0.07Mpa；

制粒步骤中，所述减压干燥的温度为70℃、压力为0.07Mpa。

实施例4：

步骤同实施例1，不同的是：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地12、茯苓8、山药8、山茱萸10、黄芪12、党参10、薏苡仁12、玉米须12、白茅根16、茜草10、小蓟11、金樱子10、芡实12；

煎煮步骤中，每次煎煮的时间为1h；

制粒步骤中，所述减压干燥的温度为70℃、压力为0.09Mpa。

实施例5：

步骤同实施例1，不同的是：

所述中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地10、茯苓12、山药12、山茱萸9、黄芪10、党参9、薏苡仁9、玉米须9、白茅根14、茜草9、小蓟9、金樱子11、芡实11；

煎煮步骤中，每次煎煮的时间为1.5h。

以下通过临床试验或具体药效学试验证明本发明的有益效果。

资料与方法

1.一般资料

病例来源：本研究病历来自湖北省中医院2012年1月‐2013年12月CKD1期-4期证属气阴虚患者200例，随机分为对照组和治疗组，各100例。治疗组男48例，女52例，男女比例为0.92:1；年龄21‐85岁，平均年龄48岁；病程最长3‐120个月，平均病程27.5个月；CKD1期36例，CKD2期40例，CKD3期20例，CKD4期4例；原发病为慢性肾小球肾炎32例、糖尿病肾病10例、高血压肾病7例、高尿酸血症肾病22例、多囊肾4例、IgA肾病7例、肾病综合征15例、狼疮性肾炎3例。对照组男53例，女47例，男女比例为1.13:1；年龄24‐83岁，平均年龄50岁；病程3‐96个月，平均病程25个月；CKD1期40例，CKD2期37例，CKD3期18例，CKD4期5例；原发病为慢性肾小球肾炎35例、糖尿病肾病7例、高血压肾病10例、高尿酸血症肾病25例、多囊肾5例、IgA肾病10例、肾病综合征8例。两组患者在性别、年龄、病程、原发病、慢性肾脏病分期等方面比较，均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2.治疗方法

对照组：仅予以常规西药基础治疗。

治疗组：在西医基础治疗同时予以本发明药物治疗，冲服，每日3次，每次1袋。

疗程均为2个月。

3.诊断标准

西医诊断标准参照《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》(2002版)/美国NKF-K/DOQI工作组原著，王海燕、王梅主译。

中医诊断标准参照2002年中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》。

4.观察指标

4.1.安全性观察

心电图、肝功能(ALT、AST)检查。

4.2.疗效性观察

中医证候学观察(症状、舌、脉象等)，其程度用计分法表示，于治疗前后各记录一次。

实验室指标：24h尿蛋白定量、尿红细胞计数、血清尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、内生肌酐清除率(Ccr)。

4.3.不良反应观察

过敏反应及一切未预料到的毒副反应。记录症状程度、发生频率、持续时间并分析原因，记录采取的相应措施。

5.统计学处理数据

所有数据均运用医学统计软件SPSS16.0处理，对各组数据进行分析，数据用x+S表示，计量资料采用t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用Ridit分析。

结果

1.两组临床疗效比较

治疗组临床控制15例，显效58例，有效15例，无效12例，总有效率为88.88％；对照组临床控制9例，显效36例，有效20例，无效35例，总有效率为65.00％。

治疗组疗效高于对照组，两组疗效比较存在显著性差异(P＜0.05)。

2.两组治疗前后主要中医临床症状积分比较

治疗组治疗前症状积分为9.03±3.79，治疗后症状积分为4.77±2.86，分差为3.26±1.70；对照组治疗前症状积分为9.63±2.08，治疗后症状积分为6.03±1.92，分差为3.60±1.40。

治疗组明显优于对照组，两组治疗前、后比较均有显著性差异(P＜0.05)。

3.两组治疗前、后24hupq、尿红细胞计数变化结果比较(见表1)

表1两组治疗前、后24hupq、尿红细胞计数变化结果比较

两组治疗后24hupq、尿红细胞计数均明显降低，与治疗前相比有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组优于对照组(P＜0.05)。

4.两组治疗前、后BUN、Scr、Ccr变化(见表2)

表2两组治疗前、后BUN、Scr、Ccr变化

两组治疗后BUN、Scr均明显降低，与治疗前相比有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组优于对照组(P＜0.05)；两组治疗后Ccr均明显升高，与治疗前相比有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组优于对照组(P＜0.05)。表明治疗组在改善肾功能方面效果优于对照组。

5.不良反应

两组均未见不良反应。

典型病例

例1：龚某，女，22岁，主诉：发现血尿1年余。患者1年前无明显诱因出现肉眼血尿，肾活检诊断为IgA肾病，局灶增生型肾小球肾炎。予以激素联合环磷酰胺治疗后多次复查尿检示尿隐血(+‐3+)，现激素、环磷酰胺已停。就诊时诉时有腰痛，耳鸣，纳眠、二便可。舌质红，苔薄黄，脉沉。尿检显示：尿潜血2+。予以本发明药物治疗，水冲服，每次一包，一日3次。治疗4月余后症状明显改善，复查尿隐血偶有微量，继续巩固治疗3月余，多次复查尿检均为阴性。

例2：陈某，男，41岁，主诉：发现尿潜血、尿蛋白4月余。患者2个月前体检时发现尿潜血、尿蛋白阳性，诊断为“慢性肾炎”，一直服用金水宝、洛汀新等药物，就诊时诉乏力，腰背部酸痛，手足发凉，时有小便频，小便可，大便偏稀，日1-2次。尿检显示：尿潜血2+，尿蛋白+，肾功能正常。予以本发明药物治疗，水冲服，每次一包，一日3次。治疗3个月时，尿潜血转阴，尿蛋白+，治疗5月余后症状消失，尿检阴性，继续巩固治疗3月余，多次复查尿检均为阴性。

例3：邹某，女，35岁，主诉：双下肢水肿2月余。患者2个月前单位体检时发现血压升高，最高达190/100mmHg，诊断为“1.肾功能不全2.肾病综合征3.高血压病3级”，肾穿结果显示：肾小球系膜增生伴球性节段硬化，小管间质病变轻-中度。予激素及免疫抑制剂(甲泼尼龙联合骁悉)治疗后无明显改善。就诊时诉乏力，午后双下肢水肿，小便泡沫多，纳眠可，大便正常。尿检显示：尿潜血3+，尿蛋白3+，24小时尿蛋白定量2.45g，肾功能示尿素氮9.4mmol/L，血肌酐152ummol/L。予西医常规治疗(代文控制血压、药用炭片降血肌酐)基础上加用本发明药物治疗，水冲服，每次一包，一日3次。治疗半年，尿检阴性，肾功正常范围，继续巩固治疗3月余，多次复查尿检及肾功能均无异常。

例4：张某，男，67岁，主诉：发现肾功能异常4月。患者4个月前因腰痛查肾功能示血肌酐157ummol/L，尿酸529ummol/L，诊断为“肾功能不全”，2014年1月份复查肾功能：血肌酐350ummol/L，尿酸582ummol/L，尿检正常。一直服用尿毒清、别嘌醇片治疗。就诊时诉精神差，双下肢浮肿，口唇发干，夜尿3-4次，大便偏干，日一次。尿检显示阴性，肾功能示尿素氮8.7mmol/L，血肌酐382ummol/L，尿酸480ummol/L。予西医常规治疗(药用炭片降血肌酐、别嘌醇片降尿酸)基础上加用本发明药物治疗，水冲服，每次一包，一日3次。治疗4个月时，水肿消退，肾功正常范围内，继续巩固治疗半年余，多次复查肾功能均无异常。

综上所述，本发明的中药制剂既能改善CKD气阴两虚证患者的临床症状，又能减少尿蛋白、尿红细胞，明显改善肾功能，对CKD有较好的治疗作用，且无不良反应，是治疗慢性肾脏病安全、有效的药物。

Claims (4)

1.一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂，其特征在于：

该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地8‐12、茯苓8‐12、山药8‐12、山茱萸6‐10、黄芪8‐12、党参8‐12、薏苡仁8‐12、玉米须8‐12、白茅根12‐18、茜草8‐12、小蓟8‐12、金樱子8‐12、芡实8‐12。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂，其特征在于：

该中药制剂的原料组成及其重量份比为：生地10、茯苓10、山药10、山茱萸8、黄芪10、党参10、薏苡仁10、玉米须10、白茅根15、茜草10、小蓟10、金樱子10、芡实10。

3.一种权利要求1所述的治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂的制备方法，其特征在于：

该制备方法依次包括以下步骤：

煎煮：将各原料按所需比例混合，加水煎煮3次以得到煎液，其中，所述水的添加重量为各原料重量之和的9‐10倍；

减压浓缩：先将所述煎液合并后过滤，再取滤液静置过夜后分离出上清液，随后对上清液进行减压浓缩以得到相对密度为1.2‐1.3的稠膏；

制粒：先向所述稠膏中加入糊精后混匀，再依次减压干燥、粉碎、过80目筛得到药粉，然后对药粉依次进行制粒、干燥、整粒即得中药制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗慢性肾脏病气阴两虚证的中药制剂的制备方法，其特征在于：

所述煎煮步骤中，每次煎煮的时间为1‐2h；

所述减压浓缩步骤中，减压浓缩的温度为70‐80℃、压力为0.07‐0.09Mpa；

所述制粒步骤中，减压干燥的温度为60‐70℃、压力为0.07‐0.09Mpa。