CN105878606A

CN105878606A - 一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN105878606A
Application number: CN201410804359.4A
Authority: CN
Inventors: 刘伟; 游强臻; 朱晓丹
Original assignee: LONGSHUNRONG PHARMACEUTICAL FACTORY TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CO
Current assignee: LONGSHUNRONG PHARMACEUTICAL FACTORY TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CO
Priority date: 2014-12-12
Filing date: 2014-12-12
Publication date: 2016-08-24

Abstract

本发明公开了一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种治疗前列腺炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：泽泻174份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。本发明的特点是：在以上药物组方治疗尿路感染的基础之上，发现了新的功能主治，具有显著的经济和社会效益。

Description

一种治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物，属于中药现代化领域。

背景技术

前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。慢性前列腺炎分为细菌性前列腺炎和前列腺病。慢性细菌性前列腺炎常由急性前列腺炎转变而来；前列腺病常由病毒感染、泌尿系结石、前列腺慢性充血等引起。

前列腺炎，尤其是慢性的前列腺炎出于是一种慢性病症，我国传统的中医药在其治疗中发挥了非常大的作用，而且前景乐观。依据传统中医理论，前列腺炎是由于体内有寒积、热积、气积、血瘀等毒素存在，这些毒素长期在体内蕴结，生理功能就不会正常。所以治疗本病关键在于排毒，排除体内寒积、气积、热积、血瘀等毒素，用中医中药将体内毒素排尽达到治疗的作用，因此中医辨证论治在慢性前列腺炎治疗中起着重要作用。慢性前列腺炎依据中医学理论可归为的“精浊”、“劳淋”、“白淫”的范畴。归纳其主要病因有以下几条：(1)外感毒热之邪，留恋不去，或性事不洁，湿热留于精室，精浊混淆，精离其位。(2)相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，肾火郁而不散，离位之精化为白浊。(3)房室过度，以竭其精，精室空虚，湿热乘机袭入精室，精被所逼，不能静藏。

癃清片是目前市场上销售的一种清热解毒，凉血通淋的中药。用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀。临床药效学实验研究证明，癃清片适宜于治疗老年人泌尿系统感染，有明显的抗炎、镇痛作用，用于治疗泌尿系统感染的有效中成药。

癃清片的处方和制法为：泽泻174份、车前子35份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。以上十味，泽泻粉碎成细粉，过筛，备用；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏；其余车前子等五味用60％乙醇加热回流三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

癃清片仅用于治疗尿路感染。本发明在癃清片治疗病症的基础上，在原处方上减少了车前子，并开发出了新的疗效，新的功能主治，进一步扩大该组方的疗效，具有显著的经济和社会效益。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗前列腺炎的中药组合物。特别是用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼瘀血证，症见小便频急，尿后余沥不尽，尿道灼热，会阴少腹腰骶部疼痛或不适等病症的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；

一种治疗前列腺炎的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：泽泻174份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：

1、按原料配比称取各原料；泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水提取，提取液浓缩成为清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液浓缩成清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

2、按原料配比称取各原料；泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以6-12倍量水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏；其余其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90％乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

3、按原料配比称取各原料；泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以10倍量水在60-80℃煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成50-60℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用2-4倍量的体积百分比浓度为60％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成50-60℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法：

称取泽泻174份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水提取，提取液浓缩成为清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液浓缩成清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

优选的制备方法为：按原料配比称取各原料；泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以6-12倍量水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏；其余其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90％乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

最优选的制备方法为：泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以10倍量水在60-80℃煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用2-4倍量的体积百分比浓度为60％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有治疗前列腺炎的作用。通过临床实验，我们发现本发明用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼瘀血证，症见小便频急，尿后余沥不尽，尿道灼热，会阴少腹腰骶部疼痛或不适等病症具有更好的临床效果。

本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用，结合临床研究的结果，确定本发明所述的中药组合物新的疗效，新的功能主治，进一步扩大该组方的疗效，具有显著的经济和社会效益。

以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。

具体实施方式

实施例1：制备中药提取物

一、处方：泽泻174g、败酱草348g、金银花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鹤草174g、黄连174g、黄柏174g

二、制法：

泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以10倍量水在60℃煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.25的清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用3倍量的体积百分比浓度为60％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.25的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A共计450g。

实施例2：制备中药提取物

一、处方：泽泻1740g、败酱草3480g、金银花1740g、牡丹皮1740g、白花蛇舌草3480g、赤芍1740g、仙鹤草1740g、黄连1740g、黄柏1740g

二、制法：

泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以8倍量水在80℃煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.30的清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用3倍量的体积百分比浓度为60％乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A共计3950g。

实施例3：制备中药提取物

二、制法：

泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以10倍量水在60℃煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.27的清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用3倍量的体积百分比浓度为60％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成50℃条件下相对密度为1.27的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A共计430g。

实施例4：制备片剂

实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素40g，交联PVP7g，压片，得片剂，每片重0.60g。

实施例5：制备胶囊剂

实施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌胶囊，压片，得胶囊剂，每粒重0.50g。

Claims

1.一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：泽泻174份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于所述活性陈分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水提取，提取液浓缩成为清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液浓缩成清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

3.根据权利要求2所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于：泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以6-12倍量的水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏；其余其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90％乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于：所属药物还含有药剂学可接受的辅料

5.根据权利要求4所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

6.根据权利要求4所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。

7.一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，称取泽泻174份、败酱草348份、金银花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鹤草174份、黄连174份、黄柏174份。泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水提取，提取液浓缩成为清膏；其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用乙醇提取，提取液浓缩成清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。

8.根据权利要求7所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：泽泻粉碎成细粉，得泽泻细粉；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草以6-12倍量的水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏；其余其余黄连、黄柏、赤芍、牡丹皮用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90％乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，干燥，得到干燥物A。