CN101785804B - 一种治疗急性黄疸型肝炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，即治疗急性黄疸型肝炎的清肝祛黄药物。其有效成分由以下重量份数的原料药制成：茵陈8-12份，栀子2.4-3.6份，大黄0.8-1.2份，粘委陵菜1.6-2.4份，金银花4.8-7.2份。经长春铁路医院对临床60例患者服用观察，总治愈显效率为81.67％，总有效率91.67％。

Description

一种治疗急性黄疸型肝炎的药物

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，即治疗急性黄疸型肝炎的清肝祛黄药物。 

背景技术

在现有技术中，急性黄疸型肝炎是急性病毒性肝炎的一个类型，是由肝炎病毒引起的一种急性消化道传染病。临床表现为起病急，食欲减退，厌油，乏力，上腹部不适，肝区隐痛，恶心，呕吐，部分病人畏寒发热，继而尿色加深，巩膜、皮肤等出现黄疸。市面上有售的同类药品存在配方复杂，价格偏高、治疗效果不明显、治愈率低等弊端。 

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种组方简单，疗效可靠的清肝祛黄的药物。

本发明的技术解决方案：清肝祛黄的药物它由有效成分和药学上常用的赋形剂或辅料制成。有效成分由以下重量份数的原料药制成：茵陈8-12份，栀子2.4-3.6份，大黄0.8-1.2份，粘委陵菜1.6-2.4份，金银花4.8-7.2份。优选为茵陈10份，栀子3份，大黄1份，粘委陵菜2份，金银花6份。 

茵陈，栀子，大黄能明显地引起胆囊收缩，具有利胆作用，还可使血清胆汁酸、胆脂质含量改变。金银花，粘委陵菜具有明显的保肝退黄作用。 

制备方法如下(以胶囊剂为例)：以上五味，除去杂质，洗净泥土，干燥。粘委陵菜粉碎成细粉，灭菌，备用。其余四味药材加水煎煮二次，依次为2小时、1.5小时，第一次煎煮同时收取挥发油；煎液分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.10-1.15(80℃)，放冷，加入乙醇，使含醇量达47.5％，充分搅拌，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.10-1.15(80℃)的清膏，与粘委陵菜粉混匀，于60℃干燥，粉碎成细粉，将上述挥发油加乙醇10ml溶解，喷入，混匀，密闭放置2小时，制成1000粒胶囊，即得。 

功能与主治：清热解毒、利湿祛黄，用于急性黄疸型肝炎证属阳黄热重于湿者；症见：身目发黄，腹部胀满、恶心呕吐、口渴、小便黄赤等。 

用法与用量：饭后口服。一次6粒胶囊，一日3次。一个月为一疗程，或遵医嘱。 

本发明的优点是：组方简单，工艺合理，疗效可靠。经长春铁路医院对临床60例患者服用观察，总治愈显效率为81.67％，总有效率91.67％。 

下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。 

具体实施方式

实施例1 

清肝祛黄胶囊由茵陈1230g，栀子369g，大黄123g，粘委陵菜246g，金银花738g制成1000粒。 

实验例-临床报告(摘要) 

清肝祛黄胶囊治疗急性黄疸型肝炎(阳黄证热重于湿)60临床观察总结报告——长春铁路医院传染科 

我科于一九九七年一月对清肝祛黄胶囊治疗急性黄疸型肝炎60例进行II期临床观察，结果报告如下： 

一、临床试验内容 

(一)病例选择标准 

1、诊断标准以中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》(1993年第一辑)为本方案的诊断标准，其具体内容如下： 

1)中医辨证 

阳黄证：身目俱黄，黄色鲜明，发热口渴，腹部胀满，口干而苦，纳呆，恶心呕吐，小便短少，大便秘结，舌苔黄腻脉象弦数。 

主证： 

(1)身目俱黄，黄色鲜明，发热口渴； 

(2)纳呆； 

(3)恶心呕吐； 

(4)苔黄腻； 

(5)脉弦数。 

次证： 

(1)口干而苦； 

(2)腹部胀满； 

(3)小便短赤； 

(4)大便秘结。 

凡具备主证(1)及(2)、(3)、(4)、(5)中任何一项，或主证及次证中任何二项均可属本证。 

2)西医诊断标准 

(1)临床分型诊断标准 

急性黄疸型肝炎：凡急性发病，具有不同程度的肝炎症状、体征及化验异常，血清总胆红素(SB)在17.1μmol/L以上，尿胆红素阳性，并徘除其他原因引起的黄疸，可诊断为急性黄疸型肝炎。 

(二)疗效判定标准 

1、痊愈：症状消失(临床症状积分为0分)，皮肤，巩膜黄梁及体征消失，肝功能恢复正常，血清总胆红素降至17μmol/L以下。 

2、显效：症状明显改变(临床症状积分在10分以下)，皮肤，巩膜黄梁及体征大有好转，血清总胆红素下降至17-25.5μmol/L。 

3、有效：症状有所改善(临床症状积分为10-20分)，皮肤，巩膜黄及体征好转，血清总胆红素下降至25.6-34μmol/L。 

4、无效：症状无改善(临床症状积分在20分以上)，体征，血清总胆红素无变化，甚或加重。 

(三)临床试验 

1、病例分组 

本临床试验研究采用随机对照单盲研究方法，合格受试者按随机表分为观察组与对照组。观察组为60例，门诊为20例，住院为40例。对照组30例，门诊为10例，住院为20例。 

2、服药方法 

(1)观察组：服用清肝祛黄胶囊，吉林省中医中药研究院提供，每日3次，每次6粒(0.4g/粒)，饭后30分钟温开水口服。 

(2)对照组：服用急肝退黄胶囊，长春晨光制药厂生产(ZZ-2338-吉卫药准字[1991]1013号，《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第二册，181页)，每日3次，每次4粒，饭后30分钟温开水口服。 

3、疗程 

观察组与对照组均以一个月为一疗程，只观察一个疗程，疗程结束后进行总结。 

二、临床试验结果 

1、一般资料 

观察组与对照组(以下简称两组)的试验条件和性别构成，两组性别上无显著差异。 

观察组平均年龄为37.42±10.30，对照组平均年龄38.67±10.82，两组年龄分布无显著差异。 

2、试验结果 

(1)疗效分析： 

观察组与对照组病例总疗效比较见下表： 

两组病例疗效比较表 

从表中可以看出，观察组总有效率91.67％，对照组总有效率80.00％，两组 病例疗效比较P＜0.05，提示观察组的总有效率与对照组的总有效率有显著性差异，观察组的疗效优于对照组。 

(2)小结 

长春铁路局医院传染科于97年1月-97年6月份采用随机分组单盲对照方法对90例阳黄热重于湿证的甲、乙、戊各型急性黄疸型病毒性肝炎进行临床对照试验，其中观察组60例，对照组30例，试验结果表明清肝祛黄胶囊总治愈显效率为81.67％，总有效率91.67％，明显高于对照组P＜0.05。其药疗效显著能改善及消除症状。退黄时间快。能降转氨酶，恢复肝功能，本药使用安全可靠无毒副作用，对心、脑、肾无任何不良反应，携带方便，值得临床广泛推广使用。 

Claims (3)

1.一种治疗急性黄疸型肝炎的药物，它由有效成分和药学上常用的赋形剂制成，其特征在于有效成分由以下重量份数的原料药制成：茵陈8-12份，栀子2.4-3.6份，大黄0.8-1.2份，粘委陵菜1.6-2.4份，金银花4.8-7.2份。

2.按照权利要求1所述的治疗急性黄疸型肝炎的药物，其特征在于茵陈10份，栀子3份，大黄1份，粘委陵菜2份，金银花6份。

3.按照权利要求1或2所述的治疗急性黄疸型肝炎的药物，其特征在于茵陈1230g，栀子369g，大黄123g，粘委陵菜246g，金银花738g制成1000粒胶囊。