Récipient tubulaire souple
Les pommades pour les soins des yeux sont couramment fournies dans un tube métallique souple comportant un embout allongé qui est percé d'une petite ouverture centrale pour la sortie de la pommade. Avec de tels tubes, il peut arriver que de petites particules de métal, produites au cours de la fabrication du tube, restent dans l'embout ou dans l'épaulement du tube, et soient chassées avec la pommade lorsque le tube est en usage. Il existe donc un risque de blessure des tissus de l'oeil par ces particules métalliques entraînées avec la pommade.
On a déjà essayé d'écarter ce risque en rinçant les tubes métalliques avant leur remplissage par la pommade, et en utilisant des embouts en matière plastique sertis sur le tube de métal, au lieu d'utiliser des tubes entièrement métalliques. Toutefois, ces tentatives n'ont pas été couronnées de succès.
On admettait d'autre part que les tubes faits entièrement en matière plastique, et qui donnent toute satisfaction pour le conditionnement d'autres produits, étaient mal appropriés à l'emploi pour des pommades pour les yeux, et ceci pour deux raisons: les tubes en matière plastique tendent à reprendre élastiquement leur forme d'origine, lorsque cesse la pression qu'on exerce sur eux, de sorte qu'il y a un risque d'aspiration en retour, jusque dans le tube, de la pommade qui s'est déjà trouvée en contact avec une zone infectée de l'oeil. Cette tendance à la réaspiration se fait particulièrement sentir avec des tubes fabriqués en polyoléfines, et elle est moins marquée dans les tubes faits en chlorure de polyvinyle.
Cette matière, toutefois, contient habituellement des plastifiants et des stabilisants qui peuvent être toxiques et/ou irritants s'ils viennent en contact avec les tissus de l'oeil, en diffusant dans la pommade.
La présente invention a pour objet un récipient tubulaire souple destiné à contenir un médicament, par exemple une pommade pour les yeux, évitant les inconvénients ci-dessus mentionnés des tubes connus jusqu'à présent. Ce tube est caractérisé en ce qu'il est fabriqué en une composition à base de chlorure de polyvinyle contenant un plastifiant constitué par un polymère non toxique, non irritant et non diffusible dans ce contenu du récipient et un stabilisant constitué par de l'oxyde d'étain dioctylique. Une telle matière peut être utilisée avec au moins certaines catégories de pommades pour les yeux, sans aucun risque de provoquer des effets toxiques ou irritants. Toute tendance à la réaspiration peut être réduite dans une proportion acceptable, en limitant l'épaisseur des parois du tube.
Dans une forme particulière de réalisation de l'in- vention, le tube est fait en une composition à base de chlorure de polyvinyle qui contient les ingrédients suivants, selon les proportions en poids indiquées:
polymère obtenu en suspension de chlo
rure de polyvinyle pur . . 100
plastifiant sébaçate de polypropylène gReoplex 100) > (nom déposé Geigy) 50
oxyde d'étain dioctylique I, S
lubrifiant cireux du type Hoechst Wax
OP (nom déposé)
Le récipient est fabriqué en produisant un tube par extrusion, en sectionnant celui-ci en tronçons de longueur appropriée, et en soudant à l'une des extrémités de ce tronçon un embout de sortie fait de la même matière.
Si les parois du tube sont trop minces, la protection nécessaire n'est pas assurée, mais plus ces parois seront épaisses, plus la tendance à la réaspiration se manifestera. Des résultats satisfaisants ont été obtenus en adoptant une épaisseur de paroi non inférieure à 0,25 mm et non supérieure à 0,35 mm. La pièce d'extrémité, qui est soudée sur le tronçon tubulaire, comporte un embout allongé percé d'un canal de sortie central de petit diamètre. Ce canal de l'embout peut être à parois parallèles, ou bien il pourra être de section diminuant légèrement vers l'extrémité de sortie.
De préférence, la pièce d'extrémité formera un épaulement tronconique dont la périphérie est soudée à la paroi du tube, et une portion cylindrique filetée extérieurement pour recevoir un chapeau ou bouchon de protection, et un embout de forme effilée dont le diamètre à la base sera plus petit que celui de la portion filetée. La jonction entre la pièce d'extrémité et le corps tubulaire pourra être assurée de toute manière connue.
Les tubes fabriqués comme ci-dessus décrit se prêtent bien à la stérilisation avant le remplissage par traitement à l'oxyde d'éthylène, aucun effet physique ou chimique nuisible n'étant provoqué par l'effet d'un tel traitement. En variante, la stérilisation pourra être assurée par irradiation, c'est-à-dire par exposition du tube à l'émission provenant d'une source radio-active, cette stérilisation étant normalement effectuée après le remplissage. Celui-ci est assuré de la manière habituelle, par l'extrémité du tube qui se trouve à l'opposé de celle où est fixé l'embout de sortie, l'extrémité ouverte du tube étant ensuite fermée par rapprochement et soudure de ses parois.
L'usage de tels tubes n'est pas limité au conditionnement des pommades pour les yeux d'une composition particulière, mais ces tubes sont d'un usage spécialement satisfaisant avec les pommades de l'une quelconque des compositions suivantes:
(1) oxyde jaune de mercure 1 /o, additionné d'un support constitué de 10 de paraffine liquide, 10 0/o de lanoline et 80 /o de paraffine jaune de consistance molle.
(2) acide borique 1 /o ajouté à la même base ou support.
(3) sulfate d'atropine lo/o ajouté à la même base.
(4) acétate d'hydrocortisone 2,5 0/o ajouté à la même base.
(5) sulfacetamide 6 0/o, paraffine liquide 9,4 0/o et paraffine jaune de consistance molle 84,6O/o.
Avec de telles pommades tout au moins, la matière utilisée pour la fabrication des tubes ne provoque aucun effet toxique ou irritant, et en utilisant une matière dont la viscosité est comparable à celle de telles pommades, il existe peu de risques, voire même aucun risque de réaspiration, lorsque l'on cesse d'exercer une pression sur les parois du tube.
Les tubes décrits peuvent également être utilisés pour le conditionnement de médicaments employés sous forme de gouttes pour les soins des yeux, c'est-à-dire de médicaments fluides, au lieu d'être employés pour constituer une couche d'une pommade visqueuse, si la forme de l'embout de sortie est convenablement modifiée.
Une forme particulière de réalisation d'un tel embout, bien utilisable pour l'emploi du contenu du tube sous forme de gouttes, comporte un canal de sortie évasé partant d'un diamètre de 0,25mu pour arriver à un diamètre de 1,52 mm, sur une longueur de 10,7 mm, et se terminant à l'extrémité de sortie de l'embout en une coupelle conique aplatie avec un angle au sommet de 1200.
Les tubes décrits peuvent être également employés pour le conditionnement de médicaments non destinés à être utilisés pour les soins des yeux.
Flexible tubular container
Ointments for eye care are commonly supplied in a flexible metal tube with an elongated tip that has a small central opening for the ointment to exit. With such tubes, it may happen that small particles of metal, produced during the manufacture of the tube, remain in the mouthpiece or in the shoulder of the tube, and are flushed out with the ointment when the tube is in use. There is therefore a risk of injury to the tissues of the eye by these metal particles entrained with the ointment.
Attempts have already been made to avoid this risk by rinsing the metal tubes before they are filled with the ointment, and by using plastic end pieces crimped onto the metal tube, instead of using entirely metal tubes. However, these attempts were not successful.
On the other hand, it was admitted that the tubes made entirely of plastic, and which are satisfactory for packaging other products, were unsuitable for use in eye ointments, and this for two reasons: the tubes plastic tend to elastically resume their original shape, when the pressure exerted on them ceases, so that there is a risk of back aspiration, into the tube, of the ointment which s' is already found in contact with an infected area of the eye. This tendency to re-suction is particularly noticeable with tubing made from polyolefins, and it is less marked in tubing made from polyvinyl chloride.
This material, however, usually contains plasticizers and stabilizers which can be toxic and / or irritating if they come into contact with the tissues of the eye, diffusing into the ointment.
The present invention relates to a flexible tubular container intended to contain a medicament, for example an ointment for the eyes, avoiding the above-mentioned drawbacks of the tubes known hitherto. This tube is characterized in that it is made of a composition based on polyvinyl chloride containing a plasticizer consisting of a non-toxic, non-irritating and non-diffusible polymer in the contents of the container and a stabilizer consisting of d oxide. dioctyl tin. Such a material can be used with at least some categories of eye ointments without any risk of causing toxic or irritant effects. Any tendency to re-aspiration can be reduced to an acceptable extent by limiting the thickness of the walls of the tube.
In a particular embodiment of the invention, the tube is made of a composition based on polyvinyl chloride which contains the following ingredients, in the proportions by weight indicated:
polymer obtained in suspension of chlo
pure polyvinyl ride. . 100
polypropylene sebacate plasticizer gReoplex 100)> (registered name Geigy) 50
dioctyl tin oxide I, S
Hoechst Wax type lubricant
OP (registered name)
The container is manufactured by producing a tube by extrusion, cutting it into sections of suitable length, and welding at one end of this section an outlet nozzle made of the same material.
If the walls of the tube are too thin, the necessary protection is not ensured, but the thicker the walls, the greater the tendency to re-aspiration. Satisfactory results have been obtained by adopting a wall thickness of not less than 0.25 mm and not more than 0.35 mm. The end piece, which is welded to the tubular section, has an elongated end piece pierced with a central outlet channel of small diameter. This channel of the end piece may have parallel walls, or it may have a section that decreases slightly towards the outlet end.
Preferably, the end piece will form a frustoconical shoulder, the periphery of which is welded to the wall of the tube, and a cylindrical portion threaded on the outside to receive a protective cap or cap, and a tapered end piece whose diameter at the base will be smaller than that of the threaded portion. The junction between the end piece and the tubular body can be provided in any known manner.
Tubes manufactured as described above lend themselves well to sterilization prior to filling by treatment with ethylene oxide, no harmful physical or chemical effects being caused by the effect of such treatment. As a variant, sterilization could be ensured by irradiation, that is to say by exposing the tube to the emission coming from a radioactive source, this sterilization being normally carried out after filling. This is provided in the usual way, by the end of the tube which is opposite to that where the outlet nozzle is fixed, the open end of the tube then being closed by bringing together and welding its walls. .
The use of such tubes is not limited to packaging eye ointments of a particular composition, but these tubes are of especially satisfactory use with ointments of any of the following compositions:
(1) 1 / o yellow mercury oxide, added with a support consisting of 10% liquid paraffin, 10% lanolin and 80% yellow paraffin of soft consistency.
(2) 1 / o boric acid added to the same base or support.
(3) atropine sulfate lo / o added to the same base.
(4) 2.5 0 / o hydrocortisone acetate added to the same base.
(5) sulfacetamide 6 0 / o, liquid paraffin 9.4 0 / o and yellow paraffin of soft consistency 84.6O / o.
With such ointments at least, the material used in the manufacture of the tubes does not cause any toxic or irritant effects, and by using a material whose viscosity is comparable to that of such ointments, there is little or even no risk. re-aspiration, when you stop exerting pressure on the walls of the tube.
The tubes described can also be used for the packaging of medicaments used in the form of drops for the care of the eyes, that is to say of fluid medicaments, instead of being employed to constitute a layer of a viscous ointment, if the shape of the outlet nozzle is suitably changed.
A particular embodiment of such a tip, which can be used well for the use of the contents of the tube in the form of drops, comprises a flared outlet channel starting from a diameter of 0.25mu to arrive at a diameter of 1.52. mm, over a length of 10.7 mm, and terminating at the outlet end of the nozzle in a flattened conical cup with an apex angle of 1200.
The tubes described can also be used for the packaging of medicaments not intended to be used for the care of the eyes.