Sprit zampulle
Die Erfindung betrifft eine Spritzampulle, bei welcher die Injektionsnadel in einem auf den Ampullenhals aufschraub- oder aufschiebbaren Halter fixiert und von dem das Medikament aufnehmenden Ampullenraum durch einen Verschlussstopfen abgedichtet ist, der durch Zurückschieben der Nadel bzw. ihres Halters geöffnet wird.
Derartige Spritzampullen haben den Vorteil, dass die Nadel vor Gebrauch, d. h. während der Lagerung und des Transportes, mit dem Heilmittel nicht in Berührung kommt und daher von diesem chemisch nicht angegriffen werden kann. Bei den bisher bekannten Spritzampullen dieser Art ist der Verschluss des Heilmittelraumes durch eine Wand aus Gummi, Kunststoff oder dergleichen gebildet, die vor Gebrauch der Ampulle durch Zurückschieben des Halters von dem nach hinten vorstehenden Ende der Nadel durchstossen wird. Dies hat vor allem zwei Nachteile: Erstens muss das hintere Ende der Nadel genügend scharf sein, damit es die Wand tatsächlich durchdringen kann. Dadurch wird eine spezielle Bearbeitung des hinteren Nadelendes erforderlich, was die Herstellung der Nadel und damit der gesamten Spritzampulle verteuert.
Zweitens besteht die Gefahr, dass das locheisenartige Nadelende ein Teilchen aus der Wand stanzt, welches in den Nadelkanal gelangt, diesen verstopft oder gar mit der injizierten Flüssigkeit in den Körper des Patienten eingespritzt wird.
Ein Ausstanzen eines Teilchens aus der Wand könnte wohl durch eine meisselartige Ausbildung des hinteren Nadelendes vermieden werden, wobei die hintere Öffnung seitlich in den Hohlnadelkanal geführt ist.
Die Herstellung einer solchen Hohlnadel ist jedoch kompliziert und daher teuer.
Weiter sind Spritzampullen bekannt geworden, bei denen der Ampullenraum durch einen relativ grossen elastischen Stopfen verschlossen ist, der einen axialen Kanal aufweist, in dem ein kleinerer Stopfen sitzt, der beim Zurückschieben der Nadel oder Verschieben des grösseren Stopfens durch das hintere Nadelende in den Ampullenraum ausgeworfen werden soll. Dieser Verschluss hat den Nachteil, dass die Nadel im grösseren weichen Stopfen am kleinen Stopfen vorbeigleiten kann, ohne dass dabei der Verschluss geöffnet wird. Diese Gefahr kann nur dadurch einen relativ hohen technischen Aufwand bei der Herstellung, insbesondere eine genaue Nadelführung und Zentrierung, vermindert werden, wodurch sich die Spritzampulle merklich verteuert.
Auch stellt das Einsetzen des zumeist harten kleinen Stopfens in den grossen weichen Stopfen einen zusätzlichen Arbeitsgang dar, den man gerne vermeiden möchte.
Die geschilderten Nachteile werden erfindungsgemäss dadurch vermieden, dass der Verschluss durch einen direkt im Ampullenhalskanal sitzenden Stopfen aus elastischem Material gebildet ist, der durch einen in den Ampullenhalskanal ragenden Teil des Halters oder durch das hintere Ende der Nadel in den Ampullenraum ausstossbar ist, wenn die Nadel bzw. ihr Halter zur Öffnung des Verschlusses-vor Gebrauch der Ampulle - weiter auf den Ampullenhals geschraubt oder geschoben wird.
Der gemäss einem Ausführungsbeispiel der Erfindung pilz- bzw. napf- oder kugelförmige Stopfen kann sehr klein gehalten werden, so dass sein Materialpreis auf die Gesamtkosten der Spritzampulle praktisch ohne Einfluss ist und das am besten geeignete Material, beispielsweise Teflon oder dergleichen, gewählt werden kann.
Bei der erfindungsgemässen Spritzampulle ist die Beschaffenheit des hinteren Endes der Hohlnadel ohne jeden Einfluss auf die Funktionssicherheit, so dass keine spezielle Ausbildung bzw. zusätzliche Be arbeitung dieses Nadelteiles erforderlich ist. Es kann z. B. fast jede handelsübliche Injektionsnadel verwendet werden.
Nachstehend wird die Erfindung anhand der in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert. Es zeigt - jeweils schematisch im Axialschnitt -:
Fig. la eine erfindungsgemässe Spritzampulle mit pilzförmigem Stopfen, vor dem Ausstossen des Stopfens und
Fig. lb dieselbe Spritzampulle nach Ausstossen des Stopfens,
Fig. 2a eine ähnliche Spritzampulle, jedoch mit kugelförmigem Stopfen vor und
Fig. 2b nach Ausstossen dieses Stopfens,
Fig. 3 eine andere Ausführungsform der Spritzampulle,
Fig. 4 eine spezielle Ausbildung des Ampullenhalses.
Der vorzugsweise aus Glas gefertigte Ampullenkörper umschliesst einen als Spritzzylinder ausgebildeten Heilmittelraum 1 in welchem ein Kolben 2 verschiebbar gelagert ist und endet vorne in einem Hals 3. Die Hohlnadel 4 ist in ein darstellungsgemäss kappenförmiges Haltestück 5 eingelassen, das dichtend auf den Ampullenhals passt
Der bis zum Gebrauch der Spritzampulle erfindungsgemäss in das hintere Ende des Ampullenhalskanals 6 eingepresste Stopfen ist in den Fig. la und lb mit 7 bezeichnet und pilzförmig und in den Fig. 2a, 2b und 3 mit 8 bezeichnet und kugelförmig. Es sind natürlich auch andere Formen des Stopfens möglich; insbez sondere ist der Stopfen in seiner Form an den Über- gang zwischen Heilmittelraum und Ampullenhalskanal angepasst.
Gemäss den Fig. 2a und 2b ist bei Verwendung eines kugelförmigen Stopfens 8 der die Hohlnadel 4 vorzugsweise eng umschliessende zylinderförmige Ampullenhalskanal 6 im hinteren Endbereich zunächst über eine Stufe 9 erweitert, worauf vorzugsweise ein kurzes zylindrisches Stück 10 folgt, an welches sich ein konischer Übergang 11 in den Heilmittelraum 1 anschliesst. Hierbei steckt die Kugel 8 im erweiterten Zylinderraum 10 und stützt sich nach vorn an der Stufe 9 ab.
In den Fig. la und 2a ist die Spritzampulle in jenem Zustand gezeichnet, in welchem sie sterilisiert und nach steriler Umhüllung zumindest des aus dem Halter 2 hervorragenden Teiles der Nadel 4 gelagert bzw. versandt wird.
Die Umhüllung der Nadel kann, wie in den Fig. la und 3 dargestellt, mittels einer Hülse 12 erfolgen, die über die Nadel 4 geschoben und mit dem Halter 5 dichtend verbunden, beispielsweise verschraubt wird. Die Hülse 12 ist vorzugsweise so ausgebildet, dass sie nach Abnahme vom Halter, d. h. zum Gebrauch, als Betätigungsstempel für den Ampullenkolben 2 dienen kann. Dies ist in Fig. lb zu erkennen. Hierbei ist die Hülse 12 mit ihrem Gewinde fortsatz 13 in ein Innengewinde 14 des Spritzkolbens
2 eingeschraubt.
Der Halter 5 ist am Ampullenhals 3 so weit nach hinten bewegbar, dass erfindungsgemäss das hintere Ende der im Ampullenhalskanal 6 verschieblichen Na del 4 (Fig. la, Ib, 2a, 2b) oder ein in den Ampullenhalskanal ragender Teil des Halters (Fig. 3) den Stopfen 7 bzw. 8 in den Heilmittelraum 1 auswirft.
Dieser Zustand ist in den Fig. lb und 2b dargestellt.
Nach Einsetzen des Betätigungsstempels (12) in den Spritzkolben 2 und allfälliger Entlüftung ist die Spritz ampulle gebrauchsfertig.
Bei den Spritzampullen der Fig. la, lb bzw. 2a, 2b, bei denen das Ausstossen des Stopfens mittels des hinteren Nadelendes erfolgt, ist die Nadel gemäss der weiteren Erfindung mit einer zusätzlichen seitlichen Öffnung 16 versehen, die in der Gebrauchslage bzw. in der tiefsten Einschubstellung der Nadel an die vordere Grenze des freien Ampullenraumes zu liegen kommt, und zur Entlüftung des vor dem Nadelende liegenden Ampulleninnenraumes dient.
Der Halter kann auch durch einen in den Ampullenhalskanal schieb- oder schraubbaren Stopfen gebildet sein. Vorzugsweise und wie dargestellt, gelangen jedoch kappenförmige Halter zur Anwendung.
Bei der Spritzampulle nach Fig. 3 ist der kappenförmige Halter 5 mit einem von seinem Boden zentral aufragenden rohrförmigen Fortsatz 15 ausgestattet, welcher als Stossstück für den Stopfen 8 dient. Dieser rohrförmige Fortsatz ist am freien Ende offen. Die durch den Kappenboden zentral in das Innere des rohrförmigen Fortsatzes geführte Nadel steht nicht vor, so dass sich dort kein Luftsack bilden kann. Diese Anordnung hat unter anderem den grossen Vorteil, dass eine vollständige Entlüftung der Spritzampulle vor Gebrauch möglich ist. Der Fortsatz 15 passt dicht, jedoch verschieblich in den Ampullenhals. Hierzu ist seine kreiszylindrische Aussenfläche darstellungsgemäss mit zwei ringförmigen Dichtwülsten 23 versehen. Der freie Rand des Fortsatzes weist mindestens eine Einkerbung auf.
Vorzugsweise und wie dargestellt, ist dieser Rand kronen artig geformt. Hierdurch wird sichergestellt, dass nach Herausstossen des Stopfens 8 immer ein ausreichender Durchflussquerschnitt offen bleibt, auch dann, wenn der Stopfen beim Spritzvorgang auf den vorderen Rand des Fortsatzes gelangen sollte.
Die in den Fig. 1 a, lb bzw. 2a, 2b gezeigten Spritzampullen sind mit einer mit Rastmittel versehenen Schiebekappe ausgestattet. Diese Kappe 5 ist aus elastischem Material gefertigt und weist mindestens einen ringförmigen Innenwulst 17 bzw. 18 auf, dessen Verriegelungsstelle durch mindestens eine Ringnut 19 bzw. 20 am Ampullenhals 3 gebildet ist.
Gemäss Fig. 2a bzw. 2b ist ein einziger Ringwulst 17 am freien Kappenende vorgesehen, der vor Gebrauch der Spritzampulle in der vorderen Ringnut 19 des Ampullenhalses 3 eingerastet ist (Fig. 2a). Die Kappe 3 kann aus dieser Rast nach hinten geschoben werden, wobei das hintere Nadelende den Stop fen 7 bzw. 8 auswirft und anschliessend Ringwulst
17 in die hintere Ringnut 20 einfedert (Fig. lb). Bei der Ausführungsform nach Fig. la bzw. lb sind zwei Ringwülste 17 und 18 vorgesehen, die zueinander den gleichen Abstand haben wie die Ringnuten 19 und 20 des Ampullenhalses 3.
In der vorderen Stellung (Fig. 1A) sitzt die Kappe mit ihrem randnäheren Ringwulst 17 in der vorderen Ringnut 19 des Ampullenhalses 3, wogegen in der Gebrauchsstellung (Fig. lb) beide Ringwülste 17 und 18 in die Nuten 20 und 19 eingefedert sind. Hierdurch wird in der Gebrauchslage eine besonders sichere Verriegelung erreicht. Natürlich liegt es auch vollständig im Rahmen der Erfindung, die Nuten in der Kappeninnenwand und die Ringwülste am Ampullenhals anzuordnen bzw. diese oder gleichwertige andere Elemente an der Kappe und am Ampullenhals zweckentsprechend zu kombinieren. Die Kappe 5 der Fig. 3 könnte ähnlich wie die Kappen der Fig. la, lb bzw. 2a, 2b als Schiebekappe ausgebildet sein.
Darstellungsgemäss ist jedoch in Fig. 3 eine Schraubkappe gewählt, die mit ihrem Innengewinde auf ein Aussengewinde des Ampullenhalses schraubbar ist.
Das Anbringen eines Gewindes direkt am Ampullenhals ist insbesondere fertigungstechnisch nicht sehr günstig. Gemäss der weiteren Erfindung und wie in Fig. 4 im Detail gezeigt, wird daher bei Verwendung einer Schraubkappe eine vorzugsweise metallische Büchse 25 auf den Ampullenhals aufgebördelt, die ein Gegengewinde für das Innengewinde der Schraubkappe bildet. Darstellungsgemäss ist hierzu der vordere Teil des Ampullenhalses 3 nach aussen zu verdickt und der hintere Rand der Büchse um den hinteren Rand dieser Verdickung 26 gebördelt. Der die Ampullenhalsmündung übergreifende Teil der Büchse weist eine zentrale Öffnung 27 für den Durchtritt der Nadel 4 (Fig. la, lb, 2a, 2b) bzw. des Stossfortsatzes 15 des Halters (Fig. 3) auf. Der Büchsenrand könnte natürlich auch in eine entsprechende Ringnut des Ampullenhalses eingebördelt sein.
Bei den Spritzampullen der Fig. la, 1b bzw.
2a, 2b sitzt am hinteren Rand des Ampullenkörpers eine Kappe 21 mit einer zentralen Öffnung 22 für den Kolbenstempel 12.
Gemäss der weiteren Erfindung ist diese Kappe 21 mit dem Ampullenkörper so fest verbunden, beispielsweise aufrollt, dass sie den Kolben 2, insbesondere beim Heisssterilisieren (etwa 1600 C) von wässrigen Heilmittellösungen gegen den hierbei auftretenden Innendruck sicher im Spritzzylinder festhält.
Die hintere Abschlusskappe 21 der in Fig. 3 gezeigten Spritzampulle ist auf einem Endflansch 28 des Ampullenkörpers aufgefedert. Diese Kappe weist wieder eine zentrale Öffnung 22 für den Kolbenstempel auf und besitzt ausserdem zwei diametral zueinander liegende Fortsätze, die bei Gebrauch der Spritzampulle als Fdngerauflage dienen können.
In den Figuren sind - zur Erhöhung der zeichnerischen Deutlichkeit - die Stopfen 7, 8, verglichen mit den übrigen Dimensionen der Spritzampulle, vergrössert wiedergegeben. Die in der Praxis verwendeten Stopfen sind meist relativ kleiner.
Fuel dispenser
The invention relates to an injection ampoule in which the injection needle is fixed in a holder that can be screwed or slid onto the neck of the ampoule and is sealed from the medication-receiving ampoule space by a stopper which is opened by pushing back the needle or its holder.
Such syringe ampoules have the advantage that the needle prior to use, i. H. During storage and transport, the medicinal product does not come into contact and therefore cannot be chemically attacked by it. In the previously known syringe ampoules of this type, the closure of the medicament space is formed by a wall made of rubber, plastic or the like, which is pierced by the rearward protruding end of the needle by pushing back the holder before using the ampoule. This has two main disadvantages: First, the rear end of the needle must be sharp enough so that it can actually penetrate the wall. This requires special machining of the rear end of the needle, which increases the cost of manufacturing the needle and thus the entire injection ampoule.
Secondly, there is a risk that the punch-like needle end will punch a particle out of the wall, which will get into the needle channel, block it or even be injected into the patient's body with the injected liquid.
Punching a particle out of the wall could probably be avoided by a chisel-like design of the rear needle end, the rear opening being guided laterally into the hollow needle channel.
The manufacture of such a hollow needle is complicated and therefore expensive.
Injection ampoules have also become known in which the ampoule space is closed by a relatively large elastic stopper which has an axial channel in which a smaller stopper sits, which is ejected into the ampoule space when the needle is pushed back or the larger stopper is moved through the rear end of the needle shall be. This closure has the disadvantage that the needle in the larger soft stopper can slide past the small stopper without the closure being opened. This risk can only be reduced by a relatively high technical effort in production, in particular precise needle guidance and centering, which makes the injection ampoule noticeably more expensive.
The insertion of the mostly hard, small stopper into the large, soft stopper is an additional step that one would like to avoid.
The disadvantages outlined are avoided according to the invention in that the closure is formed by a stopper made of elastic material which is seated directly in the ampoule neck channel and which can be ejected into the ampoule space by a part of the holder protruding into the ampoule neck channel or through the rear end of the needle when the needle is or its holder for opening the closure - before using the ampoule - is screwed or pushed further onto the ampoule neck.
The mushroom-shaped or cup-shaped or spherical stopper according to one embodiment of the invention can be kept very small so that its material price has practically no effect on the total costs of the injection ampoule and the most suitable material, for example Teflon or the like, can be selected.
In the case of the injection ampoule according to the invention, the nature of the rear end of the hollow needle has no effect on functional reliability, so that no special training or additional processing of this needle part is required. It can e.g. B. almost every commercially available injection needle can be used.
The invention is explained in more detail below with reference to the exemplary embodiments shown in the drawing. It shows - each schematically in axial section -:
1a shows an injection ampoule according to the invention with a mushroom-shaped stopper, before the stopper is ejected, and FIG
Fig. Lb the same injection ampoule after ejecting the stopper,
2a shows a similar injection ampoule, but with a spherical stopper in front of and
2b after this plug has been ejected,
3 shows another embodiment of the injection ampoule,
4 shows a special design of the neck of the ampoule.
The ampoule body, which is preferably made of glass, encloses a healing agent chamber 1 designed as an injection cylinder in which a piston 2 is slidably mounted and ends at the front in a neck 3. The hollow needle 4 is embedded in a cap-shaped holding piece 5, as shown, which fits tightly onto the ampoule neck
According to the invention, the stopper pressed into the rear end of the ampoule neck channel 6 until the injection ampoule is used is designated 7 and mushroom-shaped in FIGS. 1 a and 1b and 8 and spherical in FIGS. 2a, 2b and 3. Of course, other forms of plugging are also possible; In particular, the shape of the stopper is adapted to the transition between the medicament space and the ampoule neck channel.
According to FIGS. 2a and 2b, when a spherical stopper 8 is used, the cylindrical ampoule neck channel 6, which preferably tightly encloses the hollow needle 4, is initially widened in the rear end area via a step 9, which is preferably followed by a short cylindrical piece 10, which is followed by a conical transition 11 connects to the remedy room 1. Here, the ball 8 is inserted in the enlarged cylinder space 10 and is supported at the front on the step 9.
In FIGS. 1 a and 2 a, the injection ampoule is drawn in that state in which it is sterilized and, after sterile wrapping, at least that part of the needle 4 protruding from the holder 2 is stored or shipped.
As shown in FIGS. 1 a and 3, the needle can be encased by means of a sleeve 12 which is pushed over the needle 4 and connected to the holder 5 in a sealing manner, for example screwed. The sleeve 12 is preferably designed so that, after removal from the holder, i. H. for use, as an actuating ram for the ampoule piston 2 can serve. This can be seen in Fig. Lb. Here, the sleeve 12 with its thread extension 13 into an internal thread 14 of the injection piston
2 screwed in.
The holder 5 can be moved backwards on the ampoule neck 3 so far that, according to the invention, the rear end of the needle 4 displaceable in the ampoule neck channel 6 (Fig. La, Ib, 2a, 2b) or a part of the holder protruding into the ampoule neck channel (Fig. 3 ) ejects the stopper 7 or 8 into the remedy chamber 1.
This state is shown in FIGS. 1b and 2b.
After inserting the actuating plunger (12) into the injection plunger 2 and venting, if necessary, the injection cartridge is ready for use.
In the case of the injection ampoules of FIGS. La, lb or 2a, 2b, in which the plug is expelled by means of the rear end of the needle, the needle according to the further invention is provided with an additional lateral opening 16 which, in the position of use or in the The deepest insertion position of the needle comes to lie at the front border of the free ampoule space, and serves to vent the inside of the ampoule lying in front of the needle end.
The holder can also be formed by a plug that can be pushed or screwed into the ampoule neck channel. Preferably, however, and as shown, cap-shaped holders are used.
In the case of the injection ampoule according to FIG. 3, the cap-shaped holder 5 is equipped with a tubular extension 15 which protrudes centrally from its base and which serves as a connecting piece for the stopper 8. This tubular extension is open at the free end. The needle guided centrally through the cap base into the interior of the tubular extension does not protrude, so that no air pocket can form there. This arrangement has the great advantage, among other things, that the injection ampoule can be completely vented before use. The extension 15 fits tightly, but slidably, into the neck of the ampoule. For this purpose, its circular cylindrical outer surface is provided with two annular sealing beads 23, as shown. The free edge of the extension has at least one notch.
Preferably and as shown, this edge is shaped like a crown. This ensures that after the plug 8 has been pushed out, a sufficient flow cross-section always remains open, even if the plug should reach the front edge of the extension during the injection process.
The injection ampoules shown in FIGS. 1 a, 1 b and 2a, 2b are equipped with a sliding cap provided with locking means. This cap 5 is made of elastic material and has at least one annular inner bead 17 or 18, the locking point of which is formed by at least one annular groove 19 or 20 on the ampoule neck 3.
According to FIGS. 2a and 2b, a single annular bead 17 is provided at the free end of the cap, which is locked into the front annular groove 19 of the ampoule neck 3 before the injection ampoule is used (FIG. 2a). The cap 3 can be pushed backwards from this detent, with the rear end of the needle ejecting the stop 7 or 8 and then an annular bead
17 springs into the rear annular groove 20 (Fig. Lb). In the embodiment according to FIG. 1 a and 1 b, two annular beads 17 and 18 are provided which are at the same distance from one another as the annular grooves 19 and 20 of the ampoule neck 3.
In the front position (FIG. 1A) the cap sits with its annular bead 17 closer to the edge in the front annular groove 19 of the ampoule neck 3, whereas in the use position (FIG. 1b) both annular beads 17 and 18 are spring-loaded into the grooves 20 and 19. In this way, a particularly secure locking is achieved in the position of use. Of course, it is also entirely within the scope of the invention to arrange the grooves in the cap inner wall and the annular beads on the ampoule neck or to combine these or other equivalent elements on the cap and on the ampoule neck appropriately. The cap 5 of FIG. 3 could be designed as a sliding cap similar to the caps of FIGS. La, lb or 2a, 2b.
According to the illustration, however, a screw cap is selected in FIG. 3, the internal thread of which can be screwed onto an external thread of the ampoule neck.
The application of a thread directly to the neck of the ampoule is not particularly favorable in terms of production technology. According to the further invention and as shown in detail in FIG. 4, when a screw cap is used, a preferably metallic sleeve 25 is crimped onto the neck of the ampoule and forms a mating thread for the internal thread of the screw cap. For this purpose, according to the illustration, the front part of the ampoule neck 3 is thickened towards the outside and the rear edge of the sleeve is crimped around the rear edge of this thickening 26. The part of the sleeve which overlaps the neck of the ampoule has a central opening 27 for the needle 4 (FIGS. 1 a, 1 b, 2 a, 2 b) or the push extension 15 of the holder (FIG. 3) to pass through. The rim of the can of course could also be crimped into a corresponding annular groove in the neck of the ampoule.
In the case of the injection ampoules of FIGS. 1 a, 1 b and
2a, 2b, a cap 21 with a central opening 22 for the plunger 12 is seated on the rear edge of the ampoule body.
According to the further invention, this cap 21 is so firmly connected to the ampoule body, for example rolled up, that it securely holds the piston 2 in the injection cylinder against the internal pressure occurring during hot sterilization (about 1600 C) of aqueous medicinal solutions.
The rear end cap 21 of the injection ampoule shown in FIG. 3 is spring-loaded onto an end flange 28 of the ampoule body. This cap again has a central opening 22 for the plunger and also has two diametrically opposite projections which can serve as a support when the injection ampoule is used.
In the figures - to increase the clarity of the drawing - the stoppers 7, 8 are shown enlarged compared with the other dimensions of the injection ampoule. The stoppers used in practice are usually relatively smaller.