Vorrichtung zum Durchführen einer medikamentösen Injektion
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Durchführen einer medikamentösen Injektion, mit einem Injektionsapparat und einem darin irn Gebrauchszustand unter Vorschubdruck stehenden, in der Ladestellung am Gehäuse des Apparates arretierbaren Antriebsstössel und einer auswechselbar in das Apparatgehäuse eingesetzten Injektionspatrone, welche in einer Schutzhülse eine daraus vorschiebbar geführte Injektionsnadel und einen in koaxialer Richtung verschiebbar geführten, axial zusammendrückbaren Behälter für Injektionsflüssigkeit aufweist.
Es hat sich gezeigt, dass axial zusammendrückbare. aus Kunststoff bestehende Flüssigkeitsbehälter, z. B. sogenannte Faltenbalgampullen, ein schlagartiges Auftreffen des Antriebsstössels beim Injektionsvorgang meist nicht auszuhalten vermögen, sondern platzen. Es stellt sich daher die Aufgabe, den Vorschub des Antriebsstössels so lange zu dämpfen, dass der letztere verhältnismässig sanft am Flüssigkeitsbehälter auftrifft.
Diese Aufgabe wird bei der erfindungsgemässen Vorrichtung dadurch gelöst, dass der Stössel und der ihn mantelartig umgebende Teil des Apparatgehäuses zu sammenwirkende Mittel aufweisen, die am Stössel eine wenigstens bis zu seinem Auftreffen am stösselseitigen Ende der Patrone auftretende Bremswirkung ergeben.
Während bisher bekanntgewordene Injektionspatronen dieser Art mit dem Nachteil behaftet sind, dass sie beim Einsetzen in den Injektionsapparat ihre Sterilität einbüssen, das heisst geöffnet werden müssen, und deshalb den Zutritt von Bakterien nicht mehr verhindern, ist es möglich, alle Teile in der Patrone bis unmittelbar vor dem Einstich der Nadel steril zu halten, indem die Injektionspatrone vorzugsweise am stössel zeitigen Ende durch eine Membran steril verschlossen ist, welche durch den Stössel zerreissbar ist.
Die Erfindung ist anschliessend an einem auf der beiliegenden Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiel näher erläutert. Es zeigen je im Axialschnitt
Fig. 1 eine Injektionspatrone im Aufbewahrungszustand,
Fig. 2 einen Teil eines Injektionsapparates mit eingesetzter Inj ektionsp atrone in Bereitschaftsstellung,
Fig. 3 einen Teil des Injektionsapparates mit bei Beendigung des Einstichs vorgeschobenem Antriebsstössel und
Fig. 4 einen Teil des Injektionsapparates im Zustand bei Abschluss der Injektion.
Die Injektionspatrone gemäss Fig. 1 besteht aus einer zylindrischen Schutzhülse 1, deren vorderes, eine Austrittsöffnung 2 aufweisendes Ende durch eine fest- > sitzende, perforierbare Kappe 3 und deren hintere Einfüllöffnung 4 durch eine zerreissbare Kunststoffmembran 5 mit wenigstens einseitig metallisierter Oberfläche steril verschlossen sind. Die Membran 5 sitzt mit einem Randring 6 satt in einer ringförmigen Ausweitung 7 der Schutzhülse 1 und ist vor der Verwendung der Patrone durch eine Schutzkappe 8 überdeckt, welche mit elastischem Rand 9 abnehmbar aussen über die eine Schulter bildende Ausweitung 7 greift.
In der zylindrischen Schutzhülse 1 befindet sich ein die Injektionsflülssigkeit enthaltender Behälter 10, der als axial zusammendrückbare, aus Kunststoff bestehende Faltenbalgampulle ausgebildet ist und mit seiner vordern Stirnwand 11 an einem Kolben 12 befestigt ist, der in der Schutzhülse 1 mit leichtem Spiel axial geführt ist. In einem axial vorstehenden Ring 13 dieses Kolbens 12 ist eine Injektionsnadel 14 an einem auf ihr festsitzenden Nocken 15 ausrückbar festgehalten, indem der Ring 13 in eine Umfangsrille 16 des Nockens eingreift, aus welcher er ausgerückt werden kann.
Das zugespitzte ampullenseitige Ende 17 der Injektionsnadel befindet sich in einer Bohrung 18 des Kolbens 12 unmittelbar vor der Stirnwand 11 der Ampulle und die andere Nadelspitze 19 in der Bohrung der gegen den Kolben 12 vorstehenden Nabe 20 eines Flansches 21, welcher am Vorderende der Schutzhülse 1 abgestützt ist. Die axial geschlitzte Nabe 20 federt quer zum Schlitz und übt auf den Schaft der Nadel 14 einen Reibungswidenstand aus, der ein ungewolltes Perforieren der Kappe 3 durch die Nadelspitze 19 verhindert und der kleiner ist als der Ausrückwiderstand zwischen Kolben 12 und Nocken 15.
Vom Injektionsapparat zum automatischen Durchführen von Einstich und Flüssigkeitsinjektion sind nach Fig. 2 nur ein zylindrisches Apparatgehäuse 22, ein an seinem vordern Ende die Gehäusezugangsöffnung schliessender Deckel 23, welcher die Fonn eines Bechers aufweist und: mit seinem Rand 24 in das Gehäuse 22 eingeschraubt ist, ein zylindrischer Stössel 25 als Schuborgan und daran ein Dichtungsring 26 sowie eine äussere Griffhülse 27 gezeigt. Wie bei bekannten Injektionsapparaten ist zum Antrieb des Stössels 25 im nichtgezeigten hintern Gehäuseteil eine Schraubenfeder oder eine Gaspatrone als Kraftspeicher angeordnet, gegen deren Vorschubdruck der Stössel im hintern Gehäuseteil lösbar in der in Fig. 2 gezeigten Bereft- schaftsstellung arretiert ist.
Die Arretierung ist beispielsweise mittels der äussern Griffhülse 27 durch Vorwärtsschieben derselben auf dem Gehäuse 22 in bekannter Weise auslösbar.
Der am Stössel 25 befestigte Dichtungsring 26 liegt mit seinem Aussenumfang abdichtend an der zylindrischen Innenwand 28 des Gehäuses an, um beim Vorschub des Stössels eine Bremswirkung durch Verhindern des Luftdruckausgleichs vor und hinter dem Stössel zu erzielen. Im vordere Teil des Gehäuses 22 sind. jedoch Axialnuten 29 in der Gehäuseinnenwand vorgesehenr, durch welche Luft am Dichtungsring 26 vorbeigelangen kann. Eine Bremsung könnte aber auch schon durch blosse Behinderung des Luftdruckausgleichs erzielt werden.
Die Gebrauchsbereitschaft der beschriebenen Vorrichtung wird dadurch erstellt, dass der Deckel 23 vom Gehäuse 22 abgeschraubt, der Deckel mit seinem Vorderende am Stössel angesetzt und dazu- benützt wird, uns den Stössel gegen die Federwirkung in die Bereitschaftsstellung zurückzuschieben, in weicher er arretiert wird.
Dann wird von der Injektionspatrone die Schutz- kappe 8 abgenommen und die Patrone in den Deckel 23 eingesetzt, der mit seiner Innenseite die Schutzhülse 1 passend abstützt und eine vordere Öffnung 30 aufweist, in welche die Kappe 3 der Patrone vorsteht Mit eingesetzter Patrone wird der Deckel wieder in das Gehäuse 22 eingeschraubt, wobei sich die Patrone, deren Inhalt immer noch steril abgeschlossen ist, mit ihrem membeangeschlossenen Ende in geringem Axialabstand vom- Vorderende des Stössels befindet (Fig. 2).
Die Auslösung der Arretierung des Stössels hat zur Folge, dass das Schuborgan-den Stössel vorwärtsschiebt, dessen Bewegung jedoch durch die künstliche Bremsung mittels des Dichtungsringes 26- gedämpft wird. Der Stössel durchstösst die Membrane 5, die sich alsdann an den Stössel anschmiegt, trifft an der Ampulle 10 auf und schiebt dieselbe mitsamt dem Kolben 12 und: der Injektionsnadel 14 in der Schutzhülse 1 vorwärts, wobei die Nadelspitze 19 die Kappe 3 perforiert und. die durch die Nabe 20 leicht gebremst vordringende Nadel 14 den Einstich vollzieht. Sobald der Nocken 15 dIer Nadeln 14 an der Nabe 20 auftrifft, ist der Einstich beendet (Fig. 3).
Da der Dichtungsring 26 in den Bereich der Nuten 29 gelangt ist, wird die Bremsung des Stössels aufgehoben, dessen somit intensivierter Vorschub bewirkt, dass der Kolben 12 weiter gegen den Flansch 21 bewegt und der Ring 13 aus der Rille 16 des Nockens 15 ausgerückt wird. Dabei perforiert die hintere Nadelspitze 17 die Stirnwand 11 der Ampulle 10 und der Kolben 12 gelangt am Nocken 15 zum Stillstand. Der Stössel drückt nun die Ampulle axial zusammen und stösst die Injektionsflüssigkeit durch die Nadel aus, bis das Endstadium der beschriebenen Vorrichtung gemäss Fig. 4 erreicht ist.
Nach dem Abschrauben des Deckels 23 vom Gehäuse 22 kann die gebrauchte Injektionspatrone ohne weiteres herausgenommen werden.
Device for performing a medicinal injection
The invention relates to a device for performing a medicamentous injection, with an injection device and a drive plunger which is under feed pressure in the operational state and can be locked in the loading position on the housing of the device, and an injection cartridge which is inserted into the device housing and which is inserted into a protective sleeve with an injection needle guided therefrom and an axially compressible container for injection liquid which is guided displaceably in the coaxial direction.
It has been shown to be axially compressible. made of plastic liquid containers, e.g. B. so-called bellows ampoules, a sudden impact of the drive plunger during the injection process usually not be able to withstand, but burst. The task is therefore to dampen the advance of the drive plunger so long that the latter strikes the liquid container relatively gently.
This object is achieved in the device according to the invention in that the plunger and the part of the apparatus housing surrounding it like a jacket have means which work together and produce a braking effect on the plunger at least until it hits the end of the cartridge on the plunger side.
While previously known injection cartridges of this type have the disadvantage that they lose their sterility when inserted into the injection apparatus, that is, they have to be opened, and therefore no longer prevent the entry of bacteria, it is possible to remove all parts in the cartridge immediately to be kept sterile before the needle is punctured, in that the injection cartridge is preferably closed in a sterile manner at the end of the plunger by a membrane which can be torn by the plunger.
The invention will then be explained in more detail using an exemplary embodiment shown in the accompanying drawing. It each show in axial section
1 shows an injection cartridge in the storage state,
Fig. 2 shows a part of an injection apparatus with inserted Inj ektionsp atrons in the ready position,
3 shows a part of the injection apparatus with the drive plunger advanced at the end of the puncture and
4 shows a part of the injection apparatus in the state at the end of the injection.
The injection cartridge according to FIG. 1 consists of a cylindrical protective sleeve 1, the front end of which has an outlet opening 2 and is sterile closed by a fixed, perforable cap 3 and the rear filling opening 4 by a tearable plastic membrane 5 with a surface metallized on at least one side. The membrane 5 sits snugly with an edge ring 6 in an annular widening 7 of the protective sleeve 1 and, before the cartridge is used, is covered by a protective cap 8 which, with an elastic rim 9, grips the widening 7 which forms a shoulder and can be removed from the outside.
In the cylindrical protective sleeve 1 is a container 10 containing the injection liquid, which is designed as an axially compressible, plastic bellows ampoule and is attached with its front end wall 11 to a piston 12 which is axially guided in the protective sleeve 1 with slight play. In an axially protruding ring 13 of this piston 12, an injection needle 14 is held in a releasable manner on a cam 15 fixedly seated on it, in that the ring 13 engages in a circumferential groove 16 of the cam, from which it can be disengaged.
The pointed ampoule-side end 17 of the injection needle is located in a bore 18 of the plunger 12 immediately in front of the end wall 11 of the ampoule and the other needle tip 19 in the bore of the hub 20 of a flange 21 protruding from the plunger 12, which is supported at the front end of the protective sleeve 1 is. The axially slotted hub 20 springs transversely to the slot and exerts a frictional resistance on the shaft of the needle 14, which prevents unintentional perforation of the cap 3 by the needle tip 19 and which is smaller than the disengagement resistance between the piston 12 and the cam 15.
According to FIG. 2, only a cylindrical apparatus housing 22, a cover 23 which closes the housing access opening at its front end and which has the shape of a beaker and which is screwed with its edge 24 into the housing 22 are of the injection apparatus for automatically performing punctures and liquid injection, a cylindrical plunger 25 as a thrust element and a sealing ring 26 and an outer grip sleeve 27 on it. As in known injection devices, a helical spring or a gas cartridge is arranged as an energy storage device to drive the plunger 25 in the rear housing part (not shown), against the feed pressure of which the plunger in the rear housing part is releasably locked in the ready position shown in FIG.
The locking can be triggered in a known manner, for example by means of the outer grip sleeve 27 by pushing it forward on the housing 22.
The outer circumference of the sealing ring 26 attached to the plunger 25 rests sealingly on the cylindrical inner wall 28 of the housing in order to achieve a braking effect by preventing the air pressure equalization in front of and behind the plunger when the plunger is advanced. In the front part of the housing 22 are. however, axial grooves 29 are provided in the inner wall of the housing through which air can pass the sealing ring 26. Braking could also be achieved by simply hindering the air pressure equalization.
The device described is ready for use by unscrewing the cover 23 from the housing 22, attaching the front end of the cover to the plunger and using it to push the plunger back against the spring action into the ready position, in which it is locked.
Then the protective cap 8 is removed from the injection cartridge and the cartridge is inserted into the cover 23, the inside of which supports the protective sleeve 1 and has a front opening 30 into which the cap 3 of the cartridge protrudes. With the cartridge inserted, the cover becomes screwed back into the housing 22, the cartridge, the content of which is still sealed sterile, with its membrane-connected end at a small axial distance from the front end of the plunger (FIG. 2).
The triggering of the locking of the plunger has the consequence that the thrust element - pushes the plunger forward, the movement of which, however, is dampened by the artificial braking by means of the sealing ring 26. The plunger pierces the membrane 5, which then clings to the plunger, hits the ampoule 10 and pushes the same together with the plunger 12 and: the injection needle 14 forward in the protective sleeve 1, the needle tip 19 perforating the cap 3 and. the needle 14 penetrating slightly braked by the hub 20 makes the puncture. As soon as the cam 15 of the needles 14 hits the hub 20, the puncture is finished (FIG. 3).
Since the sealing ring 26 has reached the area of the grooves 29, the braking of the plunger is canceled, the increased advance of which causes the piston 12 to move further against the flange 21 and the ring 13 to be disengaged from the groove 16 of the cam 15. The rear needle tip 17 perforates the end wall 11 of the ampoule 10 and the piston 12 comes to a standstill at the cam 15. The plunger now compresses the ampoule axially and expels the injection liquid through the needle until the end stage of the described device according to FIG. 4 is reached.
After unscrewing the cover 23 from the housing 22, the used injection cartridge can be easily removed.