CA2111674A1 - Catheter externalise ferme a acces etanche - Google Patents
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Abstract
2111674 9321972 PCTABS00164 L'invention concerne un cathéter externalisé à fermeture étanche comprenant une partie (10) implantée dans le corps du patient, un manchon d'ancrage (14) à la traversée de la peau, et une partie (12) externe au patient munie à son extrémité libre d'un septum auto-cicatrisant (20) réalisé en un matériau pouvant être traversé de nombreuses fois par un instrument de perfusion sans perdre son étanchéité. Le septum peut comporter deux ailettes (18) formant une embase plate permettant une fixation aisée sur la peau du patient. Le cathéter selon l'invention, du fait de l'existence d'un bouchon étanche, ne présente pas de risques d'infection comme un cathéter externalisé ouvert.
Description
2 PCT~FR93/0~12 21 l 1 67~
Cath~ter externalisé ferm~ ~ acc~s ~tanche Domaine techni~e La présente invention concerne les cath~ters destinés à etre implantés dans le corps des patients de façon à
pouvoir pratiquer des perfusions, et plus particulièrement un cathéter externalisé fermé à accès étanche.
Etat d~la techni~ue Il existe depuis longtemps des cathéters implantables sous la peau du patient et dont l'entrée est constituée par - 10 un "site d'accès". Ce dernier se présente gén~ralement sous l'aspect d'une chambre rigide munie d'un septum se trouvant juste sous la peau du patient. Lorsqu'une perfusion doit être pratiquée sur le patient qui suit un traitement chimiotherapique périodique, le médecin ou l'infirmière ~15~ repbre par palpage où se trouve le septum de façon à
-~ pouvoir y entrer l'aiguille à perfusion. Le septum est réalisé en un matériau aisément pénétrable par l'aiguille à
perfusion, mais qui retrouve son étanch~ité dès que l'aiguille est retirée. G~néralement, le septum doit être remplacé après un certain nombre de perfusion~ de l'ordre de plusieurs centaines, du fait que le grand nombre de perfusions pratiquees l'affaiblit et lui fait perdre son étanch~ité.
L'implantation du septum sous la peau peut présenter un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, un défaut d'étanchéité du septum, ou un déplacement de l'aiguille à
perfusion lors d'une perfusion peuvent être la cause d'une fuite sous-cutanée. L'emploi d'un médicament agressif dans le produit de perfusion peut également s'avérer dangereux pour le patient du fait de la traversée de la peau par l'aiguille.
Il existe des cathéters externalisés dont l'extrémité
~xterne est ouverte. Ils sont généralement obturés par un bouchon amovible rigide. Ce bouchon n'est pas un septum et ne peut pas être traversé par une aiguille à perfusion.
WO93/21972 PCT/FR93/0~12 ~lllB7 4 2 Lorsque la perfusion doit ~tre pratiquée, le bouchon est retire et la source de llquide de perfusion est mise en communication avec le cathéter, par exemple grâce ~ une seringue sans aiguille du type "cone luer lock" comme décrit dans le brevet EP-A-266.243~ De tels systèmes, dits ouverts, présentent des risques importants d'infection du ~ fait que l'entrée~du cathéter est mise à l'air libre chaque - ~ fois qulune perfusion doit être pratiquée.
; Il existe également des cathéters externalisés tels que celui décrit dans le brevet EP-A-143.518 dont l'extrémit~ externe au patient est fermée par un septum.
Mais ce septu- d'obturation du cathéter est du type ~ fente -~; préconstituée permettant d'introduire la substance médicamenteuse par un instrument du type canule, et non par lS~ une~ aigui~le comme c'est le cas pour un septum auto-cicatrisant. A la~ di~fférence d'un septum auto-cicatrisant, ce~;type~ de septum à fente préconstituée ne peut pas être utilis~ de nombreuses fois sans que la fente s'élargisse et fasse~communiquer le cathéter avec l'extérieur avec les risques d'infection qui s'ensuivent.
Exposé de l'invention L'invention a donc pour but de réaliser un cathéter externalisé étanche ne présentant pas de risques d'infection comme un cathéter externalisé ouvert.
Un autre but de l'invention est de réaliser un cathéter externalisé comportant un ou plusieurs conduits terminés chacun par un septum auto-cicatrisant.
Encore un autre but de l'invention est de réaliser un catheter externalisé à plusieurs conduits dont l'un d'eux contient un support de transmission de signaux de contrôle de la perfusion réalisée à l'aide d'un autre conduit.
Elle a pour objet un cathéter externalisé, comprenant une partie interne implantable dans le corps du patient et ~ 35 une partie externe au patient, par laquelle peut penetrer - ~ une aiguille ou un autre instrument permettant de pratiquer ~ une perfusion, un prélèvement ou tout autre intervention WO93/21972 PCT/FR93/~12 . ~
Cath~ter externalisé ferm~ ~ acc~s ~tanche Domaine techni~e La présente invention concerne les cath~ters destinés à etre implantés dans le corps des patients de façon à
pouvoir pratiquer des perfusions, et plus particulièrement un cathéter externalisé fermé à accès étanche.
Etat d~la techni~ue Il existe depuis longtemps des cathéters implantables sous la peau du patient et dont l'entrée est constituée par - 10 un "site d'accès". Ce dernier se présente gén~ralement sous l'aspect d'une chambre rigide munie d'un septum se trouvant juste sous la peau du patient. Lorsqu'une perfusion doit être pratiquée sur le patient qui suit un traitement chimiotherapique périodique, le médecin ou l'infirmière ~15~ repbre par palpage où se trouve le septum de façon à
-~ pouvoir y entrer l'aiguille à perfusion. Le septum est réalisé en un matériau aisément pénétrable par l'aiguille à
perfusion, mais qui retrouve son étanch~ité dès que l'aiguille est retirée. G~néralement, le septum doit être remplacé après un certain nombre de perfusion~ de l'ordre de plusieurs centaines, du fait que le grand nombre de perfusions pratiquees l'affaiblit et lui fait perdre son étanch~ité.
L'implantation du septum sous la peau peut présenter un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, un défaut d'étanchéité du septum, ou un déplacement de l'aiguille à
perfusion lors d'une perfusion peuvent être la cause d'une fuite sous-cutanée. L'emploi d'un médicament agressif dans le produit de perfusion peut également s'avérer dangereux pour le patient du fait de la traversée de la peau par l'aiguille.
Il existe des cathéters externalisés dont l'extrémité
~xterne est ouverte. Ils sont généralement obturés par un bouchon amovible rigide. Ce bouchon n'est pas un septum et ne peut pas être traversé par une aiguille à perfusion.
WO93/21972 PCT/FR93/0~12 ~lllB7 4 2 Lorsque la perfusion doit ~tre pratiquée, le bouchon est retire et la source de llquide de perfusion est mise en communication avec le cathéter, par exemple grâce ~ une seringue sans aiguille du type "cone luer lock" comme décrit dans le brevet EP-A-266.243~ De tels systèmes, dits ouverts, présentent des risques importants d'infection du ~ fait que l'entrée~du cathéter est mise à l'air libre chaque - ~ fois qulune perfusion doit être pratiquée.
; Il existe également des cathéters externalisés tels que celui décrit dans le brevet EP-A-143.518 dont l'extrémit~ externe au patient est fermée par un septum.
Mais ce septu- d'obturation du cathéter est du type ~ fente -~; préconstituée permettant d'introduire la substance médicamenteuse par un instrument du type canule, et non par lS~ une~ aigui~le comme c'est le cas pour un septum auto-cicatrisant. A la~ di~fférence d'un septum auto-cicatrisant, ce~;type~ de septum à fente préconstituée ne peut pas être utilis~ de nombreuses fois sans que la fente s'élargisse et fasse~communiquer le cathéter avec l'extérieur avec les risques d'infection qui s'ensuivent.
Exposé de l'invention L'invention a donc pour but de réaliser un cathéter externalisé étanche ne présentant pas de risques d'infection comme un cathéter externalisé ouvert.
Un autre but de l'invention est de réaliser un cathéter externalisé comportant un ou plusieurs conduits terminés chacun par un septum auto-cicatrisant.
Encore un autre but de l'invention est de réaliser un catheter externalisé à plusieurs conduits dont l'un d'eux contient un support de transmission de signaux de contrôle de la perfusion réalisée à l'aide d'un autre conduit.
Elle a pour objet un cathéter externalisé, comprenant une partie interne implantable dans le corps du patient et ~ 35 une partie externe au patient, par laquelle peut penetrer - ~ une aiguille ou un autre instrument permettant de pratiquer ~ une perfusion, un prélèvement ou tout autre intervention WO93/21972 PCT/FR93/~12 . ~
3 21~167~
appropri~e, la partie externe étant munie à son extr~mité
libre d'au moins un bouchon ~t~nche r~alisé en un mat~riau pouvant ~tre traversé, de façon étanche et rép~tée, par ledit instrument.
Selon une autre caractérist:ique de l'invention, le cathéter peut comporter plusieurs conduits chacun étant obturé dans sa partie externe au patiant, par un septum pouvant être traversé par une aiguille à perfusion.
: 10 Breve descri~tion Les buts, objets et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui suit faite en référence aux dessins dans lesquels :
la figure 1 représente le cathéter de l'invention avec son manchon et le septum à l'extrémité externe, la figure 2 est une vue en coupe de l'extrémité
externe du cathéter de l'invention, la figure 3 représente un cathéter comportant plusieurs conduitæ, la figure 4 représente un cath~ter muni de fibres optiques et de capteurs, et la figure 5 raprésente un cathéter à deux conduits dont l'un contient des fibres optiques pour la transmission ; de signaux fournis par un capteur pour le contrôle de Ia perfusion en cours.
tiQ~ de~ail le~
Comme illustré sur la figure 1, le cathéter de ~'invention comprend une partie 10 implantée dans le corps du patient, en général dans un vaisseau sanguin. Le cathéter traverse la peau du patient au moyen d'un manchon d'ancrage 14 et se termine par une partie externe 12. Cette partie externe comporte à son extrémité un bouchon étanche 16 comportant un septum auto-cicatrisant par un matériau connu tel que du silicone à travers lequel on enfonce l'aiguille à perfusion pour pratiquer une perfusion d'une solution médicamenteuse au patient. Le bouchon 16 se trouve WO93/21972 PCT/FR93/004l2 '~111~'7~ 4 `'`
~ quelques centimètres du manchon 14. Il pe~t être d~montable, oe qui permet de le remplacer et aussi d'a~uster la longueur de la partie externe 12 du cathéter apr~s son implantation ou de fa~iliter la procédure d'introduction du cathéter par exemple dans le cas d'une voie d'accès intraveineuse percutanée.
Comme il a été dit précèdemment, le remplacement du septum auto-cicatrisant n'est nécessaire qu'après de nombreuses introductions par l'aiguille de perfusion, pouvant aller jusqu'à plusieurs centaines de fois.
De façon à permettre une fixation aisée sur la peau du patient, le bouchon 16 est de préférence muni d'ailettes 18, formant une embase plate.
La figure 2 représente une coupe de l'extrémité de la partie externe 12 du cathéter. Comme on le voit sur la figure, le bouchon 16 est composé d'un septum 20 à travers lequel on vient enfoncer l'aiguille à perfusion. Le septum 20 se prolonge par un boîtier connecteur 22 qui sert de réservoir pour recueillir le liquide de perfusion. Le tout est enfoncé dans le cathéter. Deux filets circulaires du bouchon 16 permettent son ajustement à l'intérieur du cathéter. Un manchon 26 (différent du manchon d'ancrage 14), au profil intérieur conique permet de serrer fortement le boîtier 22 à l'intérieur du catheter et d'assurer ainsi l'étanchéité de l'ensemble.
Comme illustré sur la figure 3, le cathéter selon l'invention peut comporter plusieurs conduits ou lumen permettant plusieurs perfusions ou interventions indépendantes. Comme pour le cathéter à un seul conduit, le cath~ter de la figure 3 comporte une partie 10 implantée dans le corps du patient. Un manchon 14 permet la traversée de l'épiderme du patient. Le cathéter et en particulier sa partie 10 comportant trois conduits ou lumen, la partie externe comprend trois bouchons étanches ou septum 32 se trouvant à l'extrémité des trois parties externes 34 qui sont le prolongement des trois conduits du cathéter. Les trois conduits etant indépendants et équivalant à trois W093/2l972 PCT/FR93/~12 , .,~ .
2I1167~
cath~ters, ilæ peuvent avoir des diamètres differents, appropri~s à la perfusion ou ~ ntervention que l'on desire pratiquer par le septum ~ l'extremit~ dudit conduit.
Ainsi, sur la figure 3, on voit que l'une des parties externes a un diamètre plus important que les deux autres parties externes et il en est bien ent;endu de même pour les ~; septum correspondants. Il est à noter que les septum correspondant à des conduits différents peuvent aussi se ~ trouver dans un seul bouchon étanche du type du bouchon 16 - ~ 10 representé sur les figures l et 2.
a figure 4 représente un mode particulier de realisation de l'invention. En effet, le cathéter de la figure 4 comporte bien une partie interne 10 implantée dans le corps du patient, un manchon 14 pour la traversée de la peau et une partie externe 40 munie d'un bouchon étanche ou septum à son extrémité. Mais dans ce mode de realisation un des~conduits (ou lumen) du cathéter est utilisé pour faire passer une ou plusieurs fibres optiques 44. Les fibres -~ ; optiques 44, qui peuvent être amovibles, permettent de visualiser, grâce à un dispositif de visualisation approprie (non montré), l'état vasculaire du patient, de rep~rer une thrombose, ou peuvent être utilisées pour transmettre des signaux vers/ou en recevoir à partir d'un disposit~f de controle se trouvant à l'extrémité distale du 2S cathéter. Un autre conduit ou lumen peut être utilisé pour faire passer deux fils 46 aboutissant, à l'autre e~trémité
du cathéter, à un capteur. Un tel capteur peut, grâce à un dispositif de surveillance approprié, servir à mesurer ou analyser certains constituants physiologiques tels que le taux d'oxygène dans le sang, le taux de calcium...
Un exemple de réalisation d'un cathéter à deux conduits est illustre sur la figure 5. Un des conduits est terminé, à son extrémite externe au patient à la sortie du manchon 14, par un septum auto-cicatrisant 50. Un deuxième conduit contenant des fibres optiques est terminé par un embout S2 qui laisse apparaître la connexion 54 des fibres optiques du conduit. Un grossissement en coupe de WO93/21972 PCT/FR93/0~12 211167~
1'extr~mité distale 56 du cathéter eæt montré également sur la figure 5. Comme on le voit, le conduit chargé d'in~ecter la substance médicamenteuse dans le corps du patient, comporte une ouverture 58 pour l'écoulement de la substance. Le deuxi~me conduit, sépar~ du premier conduit, contient une ou pluæieurs fibres optiques 60 accédant directement à un dispositif 62 contenant une pile -~ photovoltaïque du type arséniure de gallium et un generateur optique miniaturisé, dispositif lui-meme connecté à un capteur 64 du type piézo-électrique.
L'alimentation en énergie du dispositif 62 et du capteur 64 peut ainsi etre réalisee par éclairement de la pile photovoltai'que grace aux fibres optiques. Les signaux fournis par le capteur 64 sont transformés en signaux optiques et transmis par les fibres optiques vers l'extremité où ils sont recueil~is et analysés de façon à
modifier les paramètres de la perfusion le cas échéant.
Bien qu'un manchon soit utilisé dans le mode de réalisation préféré de l'invention, il est possible de concevoir un cathéter ne comportant pas de manchon sans sortir du cadre de l'invention.
~"~ Il est à noter que lorsqu'une perfusion est pratiquée sur le patient, la ligne de perfusion est connectee au cathéter pendant un certain temps. De ce fait, il est ~5 judicieux de prévoir un moyen verrouillable de connexion (non représenté sur les figures) de la partie externe du cathéter à la ligne de perfusion.
Le cathéter selon l'invention peut etre utilisé pour toute perfusion médicamenteuse ou non, ainsi que pour prélever un fluide du corps humain ou pour effectuer tout examen ou toute intervention appropriée. Il combine les avantages du site d'accès implantable et du cathéter externalisé sans en avoir les inconvénients, Ainsi son accès étanche, meme lors d'une opération de raccordement à
une ligne de perfusion, minimise les risques d'infection~
Cet avantage est d'ailleurs renforcé par l'absence de ponction intradermique.
WO93~21972 PCT/FR93/00412 7 2111~7~
Une extravasation est peu probable gr~ce à une connexion facile et sûre entre le cath~ter et la ligne de perfusion. En outre le septum ne presente aucune diff~culté
pour être repére puis piqué~
De nombreux avantages d~coulent de la présente invention tels que :
- la possibilite de déceler toute fuite apparaissant à la connexion, ce qui minimise les dommages infliges au patient, - l'absence de ponction intradermique constitue un avantage pour certains patients angoissés par les piqures, - une éventuelle occlusion du cathéter (thrombose précipitation,...) peut être éliminée par l'introduction d'un stylet, mandrin ou autre dispositif approprié à
l'intérieur du cathéter, au travers du septum ou après ~: dépose du septum, - le septum peut etre remplacé en cas de dommage sans recourir à une intervention chirurgicale, tout en laissant le catheter en place.
appropri~e, la partie externe étant munie à son extr~mité
libre d'au moins un bouchon ~t~nche r~alisé en un mat~riau pouvant ~tre traversé, de façon étanche et rép~tée, par ledit instrument.
Selon une autre caractérist:ique de l'invention, le cathéter peut comporter plusieurs conduits chacun étant obturé dans sa partie externe au patiant, par un septum pouvant être traversé par une aiguille à perfusion.
: 10 Breve descri~tion Les buts, objets et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui suit faite en référence aux dessins dans lesquels :
la figure 1 représente le cathéter de l'invention avec son manchon et le septum à l'extrémité externe, la figure 2 est une vue en coupe de l'extrémité
externe du cathéter de l'invention, la figure 3 représente un cathéter comportant plusieurs conduitæ, la figure 4 représente un cath~ter muni de fibres optiques et de capteurs, et la figure 5 raprésente un cathéter à deux conduits dont l'un contient des fibres optiques pour la transmission ; de signaux fournis par un capteur pour le contrôle de Ia perfusion en cours.
tiQ~ de~ail le~
Comme illustré sur la figure 1, le cathéter de ~'invention comprend une partie 10 implantée dans le corps du patient, en général dans un vaisseau sanguin. Le cathéter traverse la peau du patient au moyen d'un manchon d'ancrage 14 et se termine par une partie externe 12. Cette partie externe comporte à son extrémité un bouchon étanche 16 comportant un septum auto-cicatrisant par un matériau connu tel que du silicone à travers lequel on enfonce l'aiguille à perfusion pour pratiquer une perfusion d'une solution médicamenteuse au patient. Le bouchon 16 se trouve WO93/21972 PCT/FR93/004l2 '~111~'7~ 4 `'`
~ quelques centimètres du manchon 14. Il pe~t être d~montable, oe qui permet de le remplacer et aussi d'a~uster la longueur de la partie externe 12 du cathéter apr~s son implantation ou de fa~iliter la procédure d'introduction du cathéter par exemple dans le cas d'une voie d'accès intraveineuse percutanée.
Comme il a été dit précèdemment, le remplacement du septum auto-cicatrisant n'est nécessaire qu'après de nombreuses introductions par l'aiguille de perfusion, pouvant aller jusqu'à plusieurs centaines de fois.
De façon à permettre une fixation aisée sur la peau du patient, le bouchon 16 est de préférence muni d'ailettes 18, formant une embase plate.
La figure 2 représente une coupe de l'extrémité de la partie externe 12 du cathéter. Comme on le voit sur la figure, le bouchon 16 est composé d'un septum 20 à travers lequel on vient enfoncer l'aiguille à perfusion. Le septum 20 se prolonge par un boîtier connecteur 22 qui sert de réservoir pour recueillir le liquide de perfusion. Le tout est enfoncé dans le cathéter. Deux filets circulaires du bouchon 16 permettent son ajustement à l'intérieur du cathéter. Un manchon 26 (différent du manchon d'ancrage 14), au profil intérieur conique permet de serrer fortement le boîtier 22 à l'intérieur du catheter et d'assurer ainsi l'étanchéité de l'ensemble.
Comme illustré sur la figure 3, le cathéter selon l'invention peut comporter plusieurs conduits ou lumen permettant plusieurs perfusions ou interventions indépendantes. Comme pour le cathéter à un seul conduit, le cath~ter de la figure 3 comporte une partie 10 implantée dans le corps du patient. Un manchon 14 permet la traversée de l'épiderme du patient. Le cathéter et en particulier sa partie 10 comportant trois conduits ou lumen, la partie externe comprend trois bouchons étanches ou septum 32 se trouvant à l'extrémité des trois parties externes 34 qui sont le prolongement des trois conduits du cathéter. Les trois conduits etant indépendants et équivalant à trois W093/2l972 PCT/FR93/~12 , .,~ .
2I1167~
cath~ters, ilæ peuvent avoir des diamètres differents, appropri~s à la perfusion ou ~ ntervention que l'on desire pratiquer par le septum ~ l'extremit~ dudit conduit.
Ainsi, sur la figure 3, on voit que l'une des parties externes a un diamètre plus important que les deux autres parties externes et il en est bien ent;endu de même pour les ~; septum correspondants. Il est à noter que les septum correspondant à des conduits différents peuvent aussi se ~ trouver dans un seul bouchon étanche du type du bouchon 16 - ~ 10 representé sur les figures l et 2.
a figure 4 représente un mode particulier de realisation de l'invention. En effet, le cathéter de la figure 4 comporte bien une partie interne 10 implantée dans le corps du patient, un manchon 14 pour la traversée de la peau et une partie externe 40 munie d'un bouchon étanche ou septum à son extrémité. Mais dans ce mode de realisation un des~conduits (ou lumen) du cathéter est utilisé pour faire passer une ou plusieurs fibres optiques 44. Les fibres -~ ; optiques 44, qui peuvent être amovibles, permettent de visualiser, grâce à un dispositif de visualisation approprie (non montré), l'état vasculaire du patient, de rep~rer une thrombose, ou peuvent être utilisées pour transmettre des signaux vers/ou en recevoir à partir d'un disposit~f de controle se trouvant à l'extrémité distale du 2S cathéter. Un autre conduit ou lumen peut être utilisé pour faire passer deux fils 46 aboutissant, à l'autre e~trémité
du cathéter, à un capteur. Un tel capteur peut, grâce à un dispositif de surveillance approprié, servir à mesurer ou analyser certains constituants physiologiques tels que le taux d'oxygène dans le sang, le taux de calcium...
Un exemple de réalisation d'un cathéter à deux conduits est illustre sur la figure 5. Un des conduits est terminé, à son extrémite externe au patient à la sortie du manchon 14, par un septum auto-cicatrisant 50. Un deuxième conduit contenant des fibres optiques est terminé par un embout S2 qui laisse apparaître la connexion 54 des fibres optiques du conduit. Un grossissement en coupe de WO93/21972 PCT/FR93/0~12 211167~
1'extr~mité distale 56 du cathéter eæt montré également sur la figure 5. Comme on le voit, le conduit chargé d'in~ecter la substance médicamenteuse dans le corps du patient, comporte une ouverture 58 pour l'écoulement de la substance. Le deuxi~me conduit, sépar~ du premier conduit, contient une ou pluæieurs fibres optiques 60 accédant directement à un dispositif 62 contenant une pile -~ photovoltaïque du type arséniure de gallium et un generateur optique miniaturisé, dispositif lui-meme connecté à un capteur 64 du type piézo-électrique.
L'alimentation en énergie du dispositif 62 et du capteur 64 peut ainsi etre réalisee par éclairement de la pile photovoltai'que grace aux fibres optiques. Les signaux fournis par le capteur 64 sont transformés en signaux optiques et transmis par les fibres optiques vers l'extremité où ils sont recueil~is et analysés de façon à
modifier les paramètres de la perfusion le cas échéant.
Bien qu'un manchon soit utilisé dans le mode de réalisation préféré de l'invention, il est possible de concevoir un cathéter ne comportant pas de manchon sans sortir du cadre de l'invention.
~"~ Il est à noter que lorsqu'une perfusion est pratiquée sur le patient, la ligne de perfusion est connectee au cathéter pendant un certain temps. De ce fait, il est ~5 judicieux de prévoir un moyen verrouillable de connexion (non représenté sur les figures) de la partie externe du cathéter à la ligne de perfusion.
Le cathéter selon l'invention peut etre utilisé pour toute perfusion médicamenteuse ou non, ainsi que pour prélever un fluide du corps humain ou pour effectuer tout examen ou toute intervention appropriée. Il combine les avantages du site d'accès implantable et du cathéter externalisé sans en avoir les inconvénients, Ainsi son accès étanche, meme lors d'une opération de raccordement à
une ligne de perfusion, minimise les risques d'infection~
Cet avantage est d'ailleurs renforcé par l'absence de ponction intradermique.
WO93~21972 PCT/FR93/00412 7 2111~7~
Une extravasation est peu probable gr~ce à une connexion facile et sûre entre le cath~ter et la ligne de perfusion. En outre le septum ne presente aucune diff~culté
pour être repére puis piqué~
De nombreux avantages d~coulent de la présente invention tels que :
- la possibilite de déceler toute fuite apparaissant à la connexion, ce qui minimise les dommages infliges au patient, - l'absence de ponction intradermique constitue un avantage pour certains patients angoissés par les piqures, - une éventuelle occlusion du cathéter (thrombose précipitation,...) peut être éliminée par l'introduction d'un stylet, mandrin ou autre dispositif approprié à
l'intérieur du cathéter, au travers du septum ou après ~: dépose du septum, - le septum peut etre remplacé en cas de dommage sans recourir à une intervention chirurgicale, tout en laissant le catheter en place.
Claims (10)
1. Cathéter externalisé, comprenant une partie interne (10) implantable dans le corps du patient et une partie (12) externe au patient, par laquelle peut pénétrer une aiguille ou un autre instrument permettant de pratiquer une perfusion, un prélèvement ou tout autre intervention appropriée; caractérisé en ce ladite partie externe (12) est munie à son extrémité libre d'au moins un septum auto-cicatrisant (20) réalisé en un matériau pouvant être traversé de façon étanche par ledit instrument, aussi bien pour un fonctionnement dans lequel ledit instrument est placé de façon permanente dans ledit septum que pour un fonctionnement dans lequel ledit septum est traversé de façon répétitive et fréquente par ledit instrument.
2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit cathéter est muni d'un manchon d'ancrage (14) à la traversée de l'épiderme du patient.
3. Cathéter selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs conduits chacun étant termine à sa partie (10) externe au patient par un septum (32) pouvant être traversé de façon étanche par une aiguille à perfusion.
4. Cathéter selon la revendication 1 ou 2 caractérisé
en ce qu'il comprend plusieurs conduits (34) aboutissant à
un seul bouchon étanche (16) dans lequel chacun desdits conduits est obturé par un septum (20).
en ce qu'il comprend plusieurs conduits (34) aboutissant à
un seul bouchon étanche (16) dans lequel chacun desdits conduits est obturé par un septum (20).
5. Cathéter selon la revendication 1, 2, 3, ou 4, caractérisé en ce que le septum (20) se trouvant à l'extré-mité externe du cathéter ou de chacun des conduits est démontable pour être remplacé après que ledit septum soit considéré comme hors d'usage.
6. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est équipé de fibres optiques (44) permettant la visualisation du système vasculaire du patient.
7. Cathéter selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdites fibres optiques (44) sont amovibles
8. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte dans ladite partie implantée dans le corps du patient, au moins un capteur piézo-électrique (64) relié à ladite partie externe au patient par des fibres optiques (60) chargées de transmettre les signaux fournis par ledit capteur par l'intermédiaire d'un dispositif de génération de signaux optiques miniaturisé (62).
9. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comportedans ladite partie implantée dans le corps du patient, au moins un capteur relié à ladite partie externe au patient par des fils conducteurs (46).
10. Cathéter selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit capteur est amovible.
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