CA1148303A - Tampon chirurgical sterilisable ainsi que dispositif pour la fabrication en continu d'un tampon - Google Patents
Tampon chirurgical sterilisable ainsi que dispositif pour la fabrication en continu d'un tamponInfo
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Abstract
Tampon chirurgical stérilisable constitué d'un noyau plat en un matériau hydrophile tel que du coton hydrophile maintenu en forme au moyen d'une feuille en une matière textile naturelle ou artificielle, telle que de la gaze ou du non-tissé qui entoure les faces interne et latérales du noyau et est repliée sur sa face externe, tampon caractérisé en ce que la feuille textile est maintenue sur le noyau au moyen d'un film étanche collé par thermosoudage sur la face externe du noyau entouré de la feuille textile.
Description
3~3 La présente invention a pour objet un tampon chirur-gical stérilisable, ainsi qu'un dispositif permettant la fabri-cation en continu d'un tel tampon.
Il exis-te actuellement di~ferents types de tampons chirurgicaux, clestines principalement à recouvrir les plaies notamment post-opératoires.
De tels tampons doivent se composer d'une partie absorbante, destinée à etre en contact avec la plaie, ainsi que d'une partie hydrophobe susceptible d'eviter les ecoule-ments de sang ou autres liquides au travers du pansement.
Bien entendu, la qualite première exigee d'un tamponchirurgical est de pouvoir ~tre sterilise par les trois proce~
des habituels, a savoir:
- irradiation (rayonnement gamma, bombe au cobalt) - traitement à l'oxyde d'êthylène, et surtout - traitement par vapeur, en autoclave, à une tem-pérature d'environ 140C, et pendant 4a mn approximativement.
Les tampons classiquement utilises, et susceptibles de satisfaire à ces diferents crit~res, sont generalement composes d'une masse en un materiau hydrophyle, tel que du coton hydrophile, surmonte, sur sa face externe, qui n'est pas des-tinee à entrer en contact avec la pLaie, d'une couche en un materiau hydrophobe tel que du coton ecru, le tout etant en- -touré d'une ~euille en une mati8re textile naturelle ou ar-ti~icielle telle que de la gaze ou du non~tisse. Ces diffe-rentes parties sont maintenues en place en cousant ou en collant ensemble les deux bords de la feuille textile qui, pour cette raison, doivent se chavaucher.
Or, de tels tampons, s'il donnent toute satisfac~
tion du point de vue de l'hygiène, sont d'un prix de revient extrêmement eleve, a cause d'une part du prix eleve de la gaze, qui doit être utilisee en excès à cause du chevauchement indispensable des bords replies sur la face externe du tampon, et, d'autre part, de l'opération de collage ou de couture.
La presente invention a pour objet de remedier à
. ~ .~
~83~3 ces inconvenients en proposant un tampon du type ci-dessus, dont la fabrication soit d'un prix de revient nettement infe-rieur ~ celui des tampons utilisés jusqu'à présent, mais, qui en meme temps , . ' , . .
offre toutes garanties du point de vue de l'hygiene.
A cet effet, l'invention telle que présentement revendiquée est un tampon chirurgical stérilisahle com-portant un noyau plat en un materiau hxdrophile main-tenu en forme au moyen d'une feuille en une matiere textile naturelle ou arti~icie]le, feuille qui entoure les faces interne et latérales du noyau et est repliée sur les bords de la face externe dudit noyau,-tampon essentielle-ment caractérisé en ce que la feuille textile est main-tenue sur le noyau'au moyen d'un film thermoplastiqueextrudé étanche collé sur la face externe du noyau et sur la face externe des bords repliés de la feuille textile, et en ce que ce film est apte a résister a la stérilisa-tion thermique.
Cette disposition permet d1améliorer considé-rablement le prix de revient des tampons chirur~i.caux, étant donne que, d'une part, elle permet de supprimer les opérations de couture ou collage puisqu'il n'es-t plus nécessaire que les bords de la feuille de gaze se che-vauchent sur la partie externe du tampon pour y effectuer une couture ou un collage.
Pour diminuer encore le prix de revient du tam-pOIl, et selon une autre caractéristique de l'invention, la feuille textile ne recouvre pas la totalité de la face externe du noyau diminuant ainsi considérablement la quantité de gaze nécessaire a la fabrication d'un tampon.
On peut également économiser plus, en supprimant la partie hydrophobe du tam~on, composée par exemple de coton ecru, puisque le film apporte la barxiere nécessaire a l'extérieur du tampon.
Bien entendu,'le film étanche peut ~tre choisi de manière quelconque, pourvu qu'il présente un étanchéité
acceptable, et réponde aux critères dé~inis précédemment quant à la possibilité de s-térilisation.
Il exis-te actuellement di~ferents types de tampons chirurgicaux, clestines principalement à recouvrir les plaies notamment post-opératoires.
De tels tampons doivent se composer d'une partie absorbante, destinée à etre en contact avec la plaie, ainsi que d'une partie hydrophobe susceptible d'eviter les ecoule-ments de sang ou autres liquides au travers du pansement.
Bien entendu, la qualite première exigee d'un tamponchirurgical est de pouvoir ~tre sterilise par les trois proce~
des habituels, a savoir:
- irradiation (rayonnement gamma, bombe au cobalt) - traitement à l'oxyde d'êthylène, et surtout - traitement par vapeur, en autoclave, à une tem-pérature d'environ 140C, et pendant 4a mn approximativement.
Les tampons classiquement utilises, et susceptibles de satisfaire à ces diferents crit~res, sont generalement composes d'une masse en un materiau hydrophyle, tel que du coton hydrophile, surmonte, sur sa face externe, qui n'est pas des-tinee à entrer en contact avec la pLaie, d'une couche en un materiau hydrophobe tel que du coton ecru, le tout etant en- -touré d'une ~euille en une mati8re textile naturelle ou ar-ti~icielle telle que de la gaze ou du non~tisse. Ces diffe-rentes parties sont maintenues en place en cousant ou en collant ensemble les deux bords de la feuille textile qui, pour cette raison, doivent se chavaucher.
Or, de tels tampons, s'il donnent toute satisfac~
tion du point de vue de l'hygiène, sont d'un prix de revient extrêmement eleve, a cause d'une part du prix eleve de la gaze, qui doit être utilisee en excès à cause du chevauchement indispensable des bords replies sur la face externe du tampon, et, d'autre part, de l'opération de collage ou de couture.
La presente invention a pour objet de remedier à
. ~ .~
~83~3 ces inconvenients en proposant un tampon du type ci-dessus, dont la fabrication soit d'un prix de revient nettement infe-rieur ~ celui des tampons utilisés jusqu'à présent, mais, qui en meme temps , . ' , . .
offre toutes garanties du point de vue de l'hygiene.
A cet effet, l'invention telle que présentement revendiquée est un tampon chirurgical stérilisahle com-portant un noyau plat en un materiau hxdrophile main-tenu en forme au moyen d'une feuille en une matiere textile naturelle ou arti~icie]le, feuille qui entoure les faces interne et latérales du noyau et est repliée sur les bords de la face externe dudit noyau,-tampon essentielle-ment caractérisé en ce que la feuille textile est main-tenue sur le noyau'au moyen d'un film thermoplastiqueextrudé étanche collé sur la face externe du noyau et sur la face externe des bords repliés de la feuille textile, et en ce que ce film est apte a résister a la stérilisa-tion thermique.
Cette disposition permet d1améliorer considé-rablement le prix de revient des tampons chirur~i.caux, étant donne que, d'une part, elle permet de supprimer les opérations de couture ou collage puisqu'il n'es-t plus nécessaire que les bords de la feuille de gaze se che-vauchent sur la partie externe du tampon pour y effectuer une couture ou un collage.
Pour diminuer encore le prix de revient du tam-pOIl, et selon une autre caractéristique de l'invention, la feuille textile ne recouvre pas la totalité de la face externe du noyau diminuant ainsi considérablement la quantité de gaze nécessaire a la fabrication d'un tampon.
On peut également économiser plus, en supprimant la partie hydrophobe du tam~on, composée par exemple de coton ecru, puisque le film apporte la barxiere nécessaire a l'extérieur du tampon.
Bien entendu,'le film étanche peut ~tre choisi de manière quelconque, pourvu qu'il présente un étanchéité
acceptable, et réponde aux critères dé~inis précédemment quant à la possibilité de s-térilisation.
2 --33~3 On pourra par exemple prévoir un film plastique en.cluit sur sa face interne dlun adhésif susceptible d'etre lie au coton par thermosoudage.
Selon une caractéristique preférentielle de l'invention, le ~lm etarlche es-t constitué par un ~ilm coextrudé cons-titue de plusieu:rs epaisseurs de materiaux differents extrudees simultanement.
Dans ce cas, la face externe du film est cons~
tituee d'un materiau thermoplastique tel qu'un polyamide ou un polyester susceptible de resister à une tempe-rature de 1~0C pendant au moins 40 mn, e-t sa face interne est constituee d'un autre thermoplaste a haut melt-index, c'est-à-dire un thermoplaste qui fond à une temperature plus basse que le polyamide ou polyester constituant le reste du film, et qui adhère, à ce-tte temperature sur le coton ou la gaze du tampon, suscep-tible d'être colle sur la masse hydrophile, notamment en coton, par pression à chaud.
L'invention a aussi pour objet un dispositif permettant la fabrication en continu d:un tampon chirur-gical tel que celui decrit ci-dessus.
Un tel dispositif est caracterise essentielle-ment en ce qu'il comprend: une bobine distribu-teur de feuille textile, -tournant en continu; une bobine distri-buteur de noyau en un materiau hydrophile, cooperantavec des organes de coupe et tournant selon un mouvement pas à pas pour distribuer un noyau au-dessus de la feuille textile à des instan.ts predetermines~ un dispositif suscep-tible de replier la feuille textile au-dessus du noyau; un.cyli~ldre distributeur de film etanche; un cylindre chauffant sus-ceptible d'exercer sur le tampon une pression suffisante pour coller le film etanche sur sa partie externe, ainsi ~ue des organes permettant d'effectuer le condi-tionnement des tampon.s.
;~ ,, ~i
Selon une caractéristique preférentielle de l'invention, le ~lm etarlche es-t constitué par un ~ilm coextrudé cons-titue de plusieu:rs epaisseurs de materiaux differents extrudees simultanement.
Dans ce cas, la face externe du film est cons~
tituee d'un materiau thermoplastique tel qu'un polyamide ou un polyester susceptible de resister à une tempe-rature de 1~0C pendant au moins 40 mn, e-t sa face interne est constituee d'un autre thermoplaste a haut melt-index, c'est-à-dire un thermoplaste qui fond à une temperature plus basse que le polyamide ou polyester constituant le reste du film, et qui adhère, à ce-tte temperature sur le coton ou la gaze du tampon, suscep-tible d'être colle sur la masse hydrophile, notamment en coton, par pression à chaud.
L'invention a aussi pour objet un dispositif permettant la fabrication en continu d:un tampon chirur-gical tel que celui decrit ci-dessus.
Un tel dispositif est caracterise essentielle-ment en ce qu'il comprend: une bobine distribu-teur de feuille textile, -tournant en continu; une bobine distri-buteur de noyau en un materiau hydrophile, cooperantavec des organes de coupe et tournant selon un mouvement pas à pas pour distribuer un noyau au-dessus de la feuille textile à des instan.ts predetermines~ un dispositif suscep-tible de replier la feuille textile au-dessus du noyau; un.cyli~ldre distributeur de film etanche; un cylindre chauffant sus-ceptible d'exercer sur le tampon une pression suffisante pour coller le film etanche sur sa partie externe, ainsi ~ue des organes permettant d'effectuer le condi-tionnement des tampon.s.
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3~3 Ce dispositif permet de diminuer notablement l'e prix de revient de la fabrication du tampon., etant donné
que le systeme cylindre chauffant est nettemen.t moins onereux que la machine à coudre classiquement utilisee surtout si l'on tient compte du'fait qu''il economise une proportion importante de gaze qui est d'un prix éleve.
Le tampon chirurgicAl ainsi que le dispositif pour sa fabrication, obje.ts de ~in~en.ti.on., seront décr-its plus en detaiL en.se referant aux dessins annexes, dans lesquels:
- la figure 1 represente une coupe d~un tel tampon., - la figure 2 est une ~ue schematique d'une L5 installation utilisee pour la fabrication de ce tampon en chape:Let.
Selon la figure l, le tampon est constitue d'un noyau plat 1 en un materiau hydrophile tel que du coto.n hydrcphile, dont la partie interne 2 est destinee 2Q à être en contact avec la plaie, tandis que sa partie externe 3 est face à l'atmosphère.
Le noyau 1 est entoure d'une feuille 4 en une'matière textile naturelle ou artificielle, telle que de la gaze ou du `'~'~ ~
33~
non-tissé qui entoure ses faces interne 2 et laterales 5 et dont les bords 6 sont repliés aud-dessus de sa face externe 3.
L'ensemble noyau 1 - feuille 4 est maintenu en forme au moyen d'un film étanche 7, colle par thermosoudage sur la face supérieure 3 du noyau 1 entouree par les bords 6 de la feuille textile 4.
Il suffi-t que les bords 6 assurent un recouvrement du droit du film 7, pour que la fixation soit assur~e. Cette disposition permet d'economiser une quantite importante de la feuille 4 et par exemple de gaze, qui est un produit extreme-ment couteux.
Le film 7 doit, d'une part, avolr une surface ex-terne offrant une etancheite satisfaisante vis-a-vis de l'eau et des impuretes pouvant se -trouver dans l'air ambiant, et d'au-tre part, avoir une surface interne permettant sa fixation aucoton par thermosoudage. Par ailleurs, il faut que le tampon fini resiste aux diverses operations de sterilisation, et notamment à un traitement à 140C pendant au moins 4Q mn.
Pour ce, on peut utiliser pour le film 7, un film plastique (souple) enduit sur sa face interne d'un adhesif quelconque.
On obtient des resultats particulièrement satis-faisants, en utilisant un film 7 coextrude constitue de plu-sieurs epaisseurs de materiaux diffërents extrudees simul-tanement.
Dans ce cas, la face externe du film 7 est consti-tuée d'un matériau thermoplastique tel qu'un polyam;de ou un polyester susceptible de resister a une temperature de 140 C
pendant au moins 40 mn, et sa face interne est composee d'un autre thermoplaste à haut melt-index susceptible d'etre fixe sur le noyau 1 notamment en coton, par pression a chaud.
Il convient d'insister sur le fait que, dans ce cas, si l'operation de collage de la partie interne du film 7 sur le coton 1 est effectuee à une temperature inferieure a 140C, cela ne presente pas d'inconvenients notables, étant donne que 83~3 durant l'operation de sterillsation, les -tampons sont maintenus les uns sur les autres, et ne risquent pas de se deformer par suite d'un ramollissement du thermoplaste formant la couche interne du film 7.
Dans le cas o~ l'on utilise un fils 7 coextrude, on obtient une e-tancheite suffisante pour pouvoir éliminer la partie hydrophobe 8.
Selon la figure 2, le dispositif selon l'invention permettant la fabrication en continu du tampon represente sur la figure 1, se compose d'une bobine 9 assurant la distri~u-tion d'une nappe de feuille textile 4 par exemple de gaæe.
Cette bobine 9 coopere avec une bobine lO composee d'une nappe de la matiere constituant le noyau, par exemple de coton. La bobine lO tourne éventuellement, dans le cas de chapel~ts, selon un mouvement pas-a-pas, et coopere avec des organes de coupe ll, pour distribuer, a des instants predeterminés au-dessus de la bande de gaze 4, qui se déplace en continu jusqu'a des organes de pliage 12 au sortir desquels la feuille de gaze 4 a été
repliee au-dessus de la face externe 3 des noyaux l.
Par ailleurs, l'installation comporte un dispositif 13 distributeur.de film 7 qui a été préparé lors dlune opera-tion anterieure. Le film 7 est distribue dans un organe 14, au-dessus de chacun des noyaux 1 entoures de film ~ et, l'en-semble passe ensuite sur ou sous un ~ylindre chauffant 15 sus-ceptible d'exercer sur le film 7 une pression souple, permettant sa fixation sur le coton par thermosoudage.
Ensuite, l'ensemble est conduit vers un système de conditionnement convenable 16.
Le dispositif, selon l'invention, est nettement avantageux par rapport aux dispositifs de l'art antérieur, étant donné que l'adjonction de la Eeuille 7 permet de se passer d'une quantité non negligeable de gaze représentee par la fleche A sur la figure l diminuant notablement le prix de re~
vient du tampon chirurgical, et de plus, ce dispositif permet d'eviter d'avoir ~ se servir d'une machine à coudre ou dlun .~ - 5 -33~3 dispositif de collage tel que buses de hot melt tel que repré-sente en pointillés en 17 sur la figure 2, abaissant là encore no-tablement le prix cle revient de l'ensemble.
que le systeme cylindre chauffant est nettemen.t moins onereux que la machine à coudre classiquement utilisee surtout si l'on tient compte du'fait qu''il economise une proportion importante de gaze qui est d'un prix éleve.
Le tampon chirurgicAl ainsi que le dispositif pour sa fabrication, obje.ts de ~in~en.ti.on., seront décr-its plus en detaiL en.se referant aux dessins annexes, dans lesquels:
- la figure 1 represente une coupe d~un tel tampon., - la figure 2 est une ~ue schematique d'une L5 installation utilisee pour la fabrication de ce tampon en chape:Let.
Selon la figure l, le tampon est constitue d'un noyau plat 1 en un materiau hydrophile tel que du coto.n hydrcphile, dont la partie interne 2 est destinee 2Q à être en contact avec la plaie, tandis que sa partie externe 3 est face à l'atmosphère.
Le noyau 1 est entoure d'une feuille 4 en une'matière textile naturelle ou artificielle, telle que de la gaze ou du `'~'~ ~
33~
non-tissé qui entoure ses faces interne 2 et laterales 5 et dont les bords 6 sont repliés aud-dessus de sa face externe 3.
L'ensemble noyau 1 - feuille 4 est maintenu en forme au moyen d'un film étanche 7, colle par thermosoudage sur la face supérieure 3 du noyau 1 entouree par les bords 6 de la feuille textile 4.
Il suffi-t que les bords 6 assurent un recouvrement du droit du film 7, pour que la fixation soit assur~e. Cette disposition permet d'economiser une quantite importante de la feuille 4 et par exemple de gaze, qui est un produit extreme-ment couteux.
Le film 7 doit, d'une part, avolr une surface ex-terne offrant une etancheite satisfaisante vis-a-vis de l'eau et des impuretes pouvant se -trouver dans l'air ambiant, et d'au-tre part, avoir une surface interne permettant sa fixation aucoton par thermosoudage. Par ailleurs, il faut que le tampon fini resiste aux diverses operations de sterilisation, et notamment à un traitement à 140C pendant au moins 4Q mn.
Pour ce, on peut utiliser pour le film 7, un film plastique (souple) enduit sur sa face interne d'un adhesif quelconque.
On obtient des resultats particulièrement satis-faisants, en utilisant un film 7 coextrude constitue de plu-sieurs epaisseurs de materiaux diffërents extrudees simul-tanement.
Dans ce cas, la face externe du film 7 est consti-tuée d'un matériau thermoplastique tel qu'un polyam;de ou un polyester susceptible de resister a une temperature de 140 C
pendant au moins 40 mn, et sa face interne est composee d'un autre thermoplaste à haut melt-index susceptible d'etre fixe sur le noyau 1 notamment en coton, par pression a chaud.
Il convient d'insister sur le fait que, dans ce cas, si l'operation de collage de la partie interne du film 7 sur le coton 1 est effectuee à une temperature inferieure a 140C, cela ne presente pas d'inconvenients notables, étant donne que 83~3 durant l'operation de sterillsation, les -tampons sont maintenus les uns sur les autres, et ne risquent pas de se deformer par suite d'un ramollissement du thermoplaste formant la couche interne du film 7.
Dans le cas o~ l'on utilise un fils 7 coextrude, on obtient une e-tancheite suffisante pour pouvoir éliminer la partie hydrophobe 8.
Selon la figure 2, le dispositif selon l'invention permettant la fabrication en continu du tampon represente sur la figure 1, se compose d'une bobine 9 assurant la distri~u-tion d'une nappe de feuille textile 4 par exemple de gaæe.
Cette bobine 9 coopere avec une bobine lO composee d'une nappe de la matiere constituant le noyau, par exemple de coton. La bobine lO tourne éventuellement, dans le cas de chapel~ts, selon un mouvement pas-a-pas, et coopere avec des organes de coupe ll, pour distribuer, a des instants predeterminés au-dessus de la bande de gaze 4, qui se déplace en continu jusqu'a des organes de pliage 12 au sortir desquels la feuille de gaze 4 a été
repliee au-dessus de la face externe 3 des noyaux l.
Par ailleurs, l'installation comporte un dispositif 13 distributeur.de film 7 qui a été préparé lors dlune opera-tion anterieure. Le film 7 est distribue dans un organe 14, au-dessus de chacun des noyaux 1 entoures de film ~ et, l'en-semble passe ensuite sur ou sous un ~ylindre chauffant 15 sus-ceptible d'exercer sur le film 7 une pression souple, permettant sa fixation sur le coton par thermosoudage.
Ensuite, l'ensemble est conduit vers un système de conditionnement convenable 16.
Le dispositif, selon l'invention, est nettement avantageux par rapport aux dispositifs de l'art antérieur, étant donné que l'adjonction de la Eeuille 7 permet de se passer d'une quantité non negligeable de gaze représentee par la fleche A sur la figure l diminuant notablement le prix de re~
vient du tampon chirurgical, et de plus, ce dispositif permet d'eviter d'avoir ~ se servir d'une machine à coudre ou dlun .~ - 5 -33~3 dispositif de collage tel que buses de hot melt tel que repré-sente en pointillés en 17 sur la figure 2, abaissant là encore no-tablement le prix cle revient de l'ensemble.
Claims (11)
1. Tampon chirurgical stérilisable comportant un noyau plat en un matériau hydrophile maintenu en forme au moyen d'une feuille en une matière textile naturelle ou artificielle, feuille qui entoure les faces interne et latérales du noyau et est repliée sur les bords de la face externe dudit noyau, tampon caractérisé en ce que la feuille textile est maintenue sur le noyau au moyen d'un film thermoplastique extrudé étanche collé sur la face externe du noyau et sur la face externe des bords repliés de la feuille textile, et en ce que ce film est apte à
résister à la stérilisation thermique.
résister à la stérilisation thermique.
2. Tampon chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille textile ne recouvre pas la totalité de la face externe du noyau.
3. Tampon chirurgical selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le film étanche est constitué par un film plastique enduit d'un adhésif sur sa face interne.
4. Tampon chirurgical selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le matériau hydrophile du noyau plat est du coton hydrophile.
5. Tampon chirurgical selon les revendica-tions 1 ou 2, caractérisé en ce que la feuille en une matière textile est de la gaze ou du non-tissé.
6. Tampon chirurgical selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le film étanche est collé
sur la surface externe du noyau par thermosoudage.
sur la surface externe du noyau par thermosoudage.
7. Tampon chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que le film étanche est constitué de plusieurs épaisseurs de matériaux différents extrudées simultanément, la face externe de ce film étant consti-tuée d'un matériau thermoplastique susceptible de résister à une température de 140°C pendant au moins 40 mn, et sa face interne étant constituée d'un autre thermoplaste à haut melt-index susceptible d'être collé
sur le noyau notamment en coton par pression à chaud.
sur le noyau notamment en coton par pression à chaud.
8. Tampon chirurgical selon la revendication 7, caractérisé en ce que la face externe du film est en un matériau choisi dans la classe constituée d'un polyamide et un polyester.
9. Dispositif pour la fabrication en continu d'un tampon chirurgical, caractérisé en ce qu'il com-prend: une bobine distributeur de feuille textile, tournant en continu; une bobine distributeur de noyau en un matériau hydrophile, coopérant avec des organes de coupe et tournant selon un mouvement pas à pas pour distribuer un noyau au-dessus de la feuille textile à des instants prédéterminés; un dispositif susceptible de replier la feuille textile au-dessus du noyau; un cylindre distri-buteur de film étanche; un cylindre chauffant suscepti-ble d'exercer sur le tampon une pression suffisante pour coller le film étanche sur sa partie externe, ainsi que des organes permettant d'effectuer le conditionnement des tampons.
10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que la feuille textile est de la gaze.
11. Dispositif selon les revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que le matériau hydrophile constituant le noyau est du coton.
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