BRPI1100202A2

BRPI1100202A2 - composiÇÕes labiais que compreendem particulados galvÂnicos

Info

Publication number: BRPI1100202A2
Application number: BRPI1100202-6A
Authority: BR
Inventors: Elizabeth Bruning; Jeannette Chantalat; Prithwiraj Maitra
Original assignee: Johnson & Johnson Consumer
Priority date: 2010-02-05
Filing date: 2011-02-07
Publication date: 2012-07-24
Also published as: EP2353578A3; AU2011200457A1; RU2011104054A; TW201143815A; KR20110091461A; CA2730685A1; US20110195100A1; US20130177617A1; MX2011001417A; EP2353578A2; AR080135A1; CN102144956A; JP2011162545A; SG173307A1

Abstract

COMPOSIÇÕES LABIAIS QUE COMPREENDEM PARTICULADOS GALVÂNICOS. A presente invenção refere-se a novas composições labiais que são apresentadas. As composições labiais compreendem particulados galvânicos e fornecem os seguintes benefícios: intensificação da cor dos lábios, redução de linhas finas e rugas, aumento da plenitude, aumento da hidratação, aprimoramento da suavidade, textura, e definição e contorno dos lábios.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "compo- sições labiais que compreendem particulados galvânicos"

A presente invenção refere-se a novas composições labiais, como batons, brilhos labiais, bálsamos labiais, e lápis labiais, que compre- endem particulados galvânicos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Composições de uso tópico que compreendem particulados galvânicos são descritas nos WO 2009/045720 e US 2007/0060862, que indicam que uma variedade de benefícios à pele podem ser obtidos a partir dos mesmos. Por exemplo, WO 2009/045720 revela que particulados galvânicos podem aumentar o volume do tecido mole mediante o aumento do colágeno ou da elastina na pele ou lábios.

As composições labiais são produtos cosméticos amplamente usados. Elas são destinadas tipicamente para fornecer cor ou textura aos lábios. Os bálsamos labiais também podem ter um componente medicinal.

Foi agora descoberto que composições labiais podem ser formuladas com particulados galvânicos para fornecer os benefícios espe- cíficos de intensificação da cor dos lábios, redução de linhas finas e rugas, aumento da plenitude, aumento da hidratação, aprimoramento da suavi- dade, textura, e definição e contorno dos lábios.

As requerentes também observaram que a aplicação tópica aos lábios de uma composição labial que compreende particulados galvânicos aumenta os níveis de óxi-hemogIobina nos lábios em pelo menos 10 por cento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A invenção apresenta uma composição labial que compreende: a) pelo menos um agente estruturante selecionado a partir de espessantes, substâncias graxas, e ceras, e b) particulados galvânicos que compre- endem um primeiro material condutor e um segundo material condutor, sendo que tanto o dito primeiro material condutor como o dito segundo material condutor são expostos sobre a superfície dos ditos particulados galvânicos, o tamanho de partícula dos ditos particulados galvânicos sendo de cerca de 10 nanômetros a cerca de 100 micrômetros, e a diferença nos potenciais padrão do primeiro material condutor e do segundo material condutor é de pelo menos cerca de 0,2 V.

A invenção também fornece um método de aumentar os teores de óxi-hemoglobina nos lábios em pelo menos 10 por cento, que compre- ende aplicar topicamente aos lábios uma composição que compreende particulados galvânicos que compreendem um primeiro material condutor e um segundo material condutor, sendo que tanto o dito primeiro material condutor quanto o dito segundo material condutor são expostos sobre a superfície dos ditos particulados galvânicos, o tamanho de partícula dos ditos particulados galvânicos é de cerca de 10 nanômetros a cerca de 100 micrômetros e a diferença nos potenciais padrão do primeiro material condutor e do segundo material condutor é de pelo menos cerca de 0,2 V.

BREVE DESCRIÇÃO DO DESENHO

A figura 1 representa os resultados da análise óxi-hemoglobina feita nas imagens espectrais descritas no Exemplo 2.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A menos que definido de outro modo, todos os termos técnicos e científicos usados na presente invenção têm o mesmo significado, conforme comumente compreendido pelo versado na técnica a qual a invenção pertence. Além disso, todas as publicações, pedidos de patentes, patentes e outras referências mencionadas na presente invenção estão aqui incorpora- das, a título de referência. Exceto onde indicado em contrário, uma porcen- tagem refere-se a uma porcentagem em peso (isto é, % (p/p)).

Para uso na presente invenção, "cosmeticamente aceitável" significa adequado ao uso em contato com tecidos (por exemplo, pele) sem toxicidade, incompatibilidade, instabilidade, irritação, ou respostas alérgicas indevidas, ou similares. Este termo não se destina a limitar a composição que ele descreve para uso apenas como um cosmético (por exemplo, a composição pode ser usada como um produto farmacêutico). Para uso na presente invenção, "quantidade segura e eficaz" significa uma quantidade suficiente para fornecer o benefício desejado em um nível desejado, mas baixa o suficiente para evitar efeitos colaterais sérios.

Para uso na presente invenção, o termo "tratar" ou "tratamento" significa o alívio ou eliminação de sintomas, cura, prevenção ou inibição de uma condição ou doença humana, especificamente dos lábios.

A presente invenção refere-se a uma composição labial, como um batom, um produto para cuidado com os lábios, lápis ou delineador labial, esfoliante labial ou brilho labial. A composição labial pode ter qualquer uma de uma variedade de formas, incluindo formas líquidas, bastões de derrama- mento a quente, bastões moldados, ou bastões de gel. A composição labial pode ser colorida ou não-colorida, clara, translúcida ou opaca, e pode ser usada para propósitos cosméticos ou propósitos terapêuticos.

A composição labial compreende particulados galvânicos. Cada particulado galvânico compreende um primeiro material condutor e um segundo material condutor, sendo que tanto o primeiro material condutor como o segundo material condutor são expostos sobre a superfície do particulado galvânico. Em uma modalidade, os particulados galvânicos compreendem o primeiro material condutor parcialmente revestido com o segundo material condutor.

De preferência, a composição labial compreende até cerca de 10 porcento, em peso, de particulados galvânicos, por exemplo até cerca de 5 porcento, em peso, de particulados galvânicos ou até cerca de 1 porcento, em peso, de particulados galvânicos.

Em uma modalidade, os particulados galvânicos são produ- zidos por um método de revestimento em que a porcentagem de em peso do segundo material condutor é de cerca de 0,001% a cerca de 20%, em peso, do peso total do particulado, como de cerca de 0,01% a cerca de 10%, em peso, do peso total do particulado galvânico. Em uma modali- dade, a espessura do revestimento do segundo material condutor pode variar de átomo único até centenas de mícrons. Em ainda outra modali- dade, a superfície do particulado galvânico compreende de cerca de 0,001 porcento a cerca de 99,99 porcento como de cerca de 0,1 a cerca de 99,9 porcento do segundo material condutor.

Em uma modalidade, os particulados galvânicos são produ- zidos por um método de não-revestimento (por exemplo, pela sinterização, impressão ou processamento mecânico do primeiro e do segundo material condutor juntos para formar o particulado galvânico), sendo que o segundo material condutor compreende de cerca de 0,1% a cerca de 99,9%, em peso, do peso total do particulado, como de cerca de 10% a cerca de 90% do peso total do particulado.

Em uma modalidade, os particulados galvânicos suficiente- mente são finos para serem suspensos nas composições semissólidas durante o armazenamento. Em uma outra modalidade, eles têm formatos planos e/ou alongados. As vantagens de formatos planos e alongados dos particulados galvânicos incluem uma densidade aparente inferior e, portanto, uma melhor capacidade de flutuação/suspensão na composição labial, bem como melhor cobertura dos lábios, levando a uma faixa mais ampla e/ou mais profunda da corrente galvânica que passa através dos lábios. Em uma modalidade, a dimensão mais longa dos particulados galvânicos é pelo menos duas vezes (por exemplo, pelo menos cinco vezes) a dimensão mais curta de tais particulados.

Os particulados galvânicos podem ser de qualquer formato, incluindo, mas não se limitando a, partículas esféricas ou não-esféricas ou formatos alongados ou planos (por exemplo, cilíndricos, fibras ou flocos). Em uma modalidade, o tamanho de partícula médio dos particulados galvânicos é de cerca de 10 nanômetros a cerca de 500 micrômetros, como de cerca de 100 nanômetros a cerca de 100 micrômetros. Tamanho de partícula significa a dimensão máxima em pelo menos uma direção.

Em uma modalidade, o particulado galvânico compreende pelo menos 90 por cento em peso, de materiais condutores (por exemplo, o primeiro material condutor e o segundo material condutor), como pelo menos 95 por cento, em peso, ou pelo menos 99 por cento, em peso, quando um método de revestimento é usado para a produção dos particulados galvânicos. Exemplos de combinações dos primeiros materiais condutores/ segundos materiais condutores incluem (com um sinal T representando uma forma oxidada, mas essencialmente insolúvel do metal), mas não se limitam a, zinco-cobre, zinco-cobre/haleto de cobre, zinco-cobre/óxido de cobre, magnésio-cobre, magnésio-cobre/haleto de cobre, zinco-prata, zinco- prata/óxido de prata, zinco-prata/haleto de prata, zinco-prata/cloreto de prata, zinco-prata/brometo de prata, zinco-prata/iodeto de prata, zinco- prata/fluoreto de prata, zinco-ouro, zinco-carbono, magnésio-ouro, mag- nésio-prata, magnésio-prata/óxido de prata, magnésio-prata/haleto de prata, magnésio-prata/cloreto de prata, magnésio-prata/brometo de prata, mag- nésio-prata/iodeto de prata, magnésio-prata/fluoreto de prata, magnésio- carbono, alumínio-cobre, alumínio-ouro, alumínio-prata, alumínio-prata/óxido de prata, alumínio-prata/haleto de prata, alumínio-prata/cloreto de prata, alumínio-prata/brometo de prata, alumínio-prata/iodeto de prata, alumínio- prata/fluoreto de prata, alumínio-carbono, cobre-prata/haleto de prata, cobre- prata/cloreto de prata, cobre-prata/brometo de prata, cobre-prata/iodeto de prata, cobre-prata/fluoreto de prata, ferro-cobre, ferro-cobre/óxido de cobre, cobre-carbono ferro-cobre/haleto de cobre, ferro-prata, ferro-prata/óxido de prata, ferro-prata/haletode prata, ferro-prata/cloreto de prata, ferro-prata/ brometo de prata, ferro-prata/iodeto de prata, ferro-prata/fluoreto de prata, ferro-ouro, ferro-carvão condutor, zinco-carvão condutor, cobre-carvão con- dutor, magnésio-carvão condutor, e alumínio-carbono.

O primeiro material condutor ou o segundo material condutor pode também ser uma liga, particularmente, o primeiro material condutor. Alguns exemplos não-limitadores de ligas incluem ligas de zinco, ferro, alumínio, magnésio, cobre e manganês como o primeiro material condutor e ligas de prata, cobre, aço inoxidável e ouro como segundo material condutor.

Em uma modalidade, o particulado galvânico compreende o primeiro material condutor parcialmente revestido com vários materiais condu- tores, como com um segundo e terceiro materiais condutores. Em uma outra modalidade, o particulado compreende pelo menos 95 por cento, em peso, do primeiro material condutor, do segundo material condutor e do terceiro material condutor. Em uma modalidade, o primeiro material condutor é zinco, o segundo material condutor é cobre e o terceiro material condutor é prata.

Em uma modalidade, a diferença dos potenciais de eletrodo padrão (ou simplesmente, potencial padrão) do primeiro material condutor e do segundo material condutor é de pelo menos cerca de 0,1 V como pelo menos 0,2 V. Em uma modalidade, os materiais que constituem o par galvânico têm uma diferença de potencial padrão igual a ou menor que cerca de 3 V. Por exemplo, para um par galvânico que compreende zinco e cobre metálico, o potencial padrão de zinco é -0,763 V (Zn/Zn2+), e o potencial padrão de cobre é +0,337 (Cu/Cu2+), a diferença do potencial padrão é, portanto, 1.100V para o par galvânico de zinco-cobre. Similar- mente, para o par galvânico de magnésio-cobre, o potencial padrão de magnésio (Mg/Mg2+) é -2,363 V, e a diferença do potencial padrão é, portanto, 2,700 V. Os exemplos adicionais dos valores de potencial padrão de alguns materiais adequados para uso em particulados galvânicos são: Ag/Ag+: +0,799V, Ag/AgCI/CI": 0,222 V e Pt/H2/H+: 0,000 V. Pt também pode ser substituída por carbono ou outro material condutor. Consulte, por exemplo, Physical Chemistry de Gordon M. Barrow, 4a Ed., McGraw-Hill Book Company, 1979, página 626.

Em uma modalidade, o primeiro e o segundo eletrodos condutivos são combinados (por exemplo, o segundo eletrodo condutivo é depositado no primeiro eletrodo condutivo) por um processo químico, eletroquímico, físico ou mecânico (como deposição sem eletrodos, folhea- mento elétrico, deposição de vapor a vácuo, aspersão em arco, sinte- rização, compactação, pressionamento, extrusão, impressão e granulação), tinta metálica condutiva (por exemplo, com aglutinantes poliméricos) e outro revestimento de metal conhecido e métodos de processamento de pó comumente usados em processos para fabricação de dispositivos médicos, eletrônicos e metalurgia do pó, como os métodos descritos no livro Asm Handbook Volume 7: Powder Metal Technologies and Applications (Asm International Handbook Committee, editado por Peter W. Lee, 1998, páginas 31 a 109, 311 a 320). Em outra modalidade, todos os eletrodos condutivos são fabricados pelos processos de redução química (por exemplo, deposição sem eletrodos), seqüencial ou simultaneamente, na presença de agente(s) redutor(es). Os exemplos de agentes redutores incluem agentes redutores que contêm fósforo (por exemplo, um hipofosfito conforme descrito na patente US n° 4.167.416 e 5.304.403), agentes redutores que contêm boro e agentes redutores que contêm aldeído ou cetona, como tetraidridoborato de sódio (NaBH4)1 (por exemplo, conforme descrito no documento US 20050175649).

Em uma modalidade, o segundo eletrodo condutivo é depositado ou revestido sobre o primeiro eletrodo condutivo pela deposição física, como revestimento por aspersão, revestimento por plasma, revestimento por tinta condutiva, impressão serigráfica, revestimento por imersão, aglutinação de metais, bombardeamento de particulados sob alta pressão e alta temperatura, processamento de leito fluidizado ou deposição a vácuo.

Em uma modalidade, o método de revestimento tem por base o deslocamento da reação química, a saber, o contato das partículas do primeiro material condutor (por exemplo, partículas de zinco metálico) com uma solução que contém um sal dissolvido do segundo material condutor (por exemplo, acetato de cobre, lactato de cobre, gluconato de cobre ou nitrato de prata). Em uma outra modalidade, o método inclui fazer fluir a solução sobre as partículas do primeiro material condutor (por exemplo, pó de zinco) ou através do pó compactado do primeiro material condutor. Em uma modalidade, a solução de sal é uma solução aquosa. Em outra modalidade, a solução contém um solvente orgânico, como um álcool, um glicol, glicerina ou outros solventes comumente usados na produção farma- cêutica para regular a taxa de deposição do segundo material condutor sobre as superfícies das partículas do primeiro material condutor, contro- lando, portanto, a atividade dos particulados galvânicos produzidos.

Em outra modalidade, os particulados galvânicos da presente invenção podem também ser revestidos com outros materiais para proteger os primeiro e segundo materiais galvânicos da degradação durante o armazenamento (por exemplo, degradação por oxidação de oxigênio e umidade) ou para modular as reações eletroquímicas e para controlar a corrente elétrica gerada quando em uso. Os materiais de revestimento exemplificadores incluem polímeros inorgânicos ou orgânicos, polímeros naturais ou sintéticos, polímeros biodegradáveis ou bioabsorvíveis, sílica, vidro, vários óxidos metálicos (por exemplo, oxido de zinco, alumínio, magnésio ou titânio) e outros sais inorgânicos de baixa solubilidade (por exemplo, fosfato de zinco). Métodos de revestimento são conhecidos na técnica de processamento de pó metálico e de produção de pigmentos metálicos, como os descritos nos documentos US 5.964.936; U.S. 5.993.526; US 7.172.812; US 20060042509A1 e US 20070172438.

Em uma modalidade, os particulados galvânicos são armaze- nados em formas anidras, por exemplo, como um pó seco ou como uma composição de solvente orgânico não-condutor essencialmente anidra (por exemplo, dissolvida em polietileno glicol, propileno glicol, glicerina, silicone líquido e/ou álcool). Em outra modalidade, os particulados galvânicos são integrados em um veículo anidro (por exemplo, dentro de um polímero). Em ainda outra modalidade, os particulados galvânicos são encapsulados em composições de microcápsulas, lipossomas, micelas ou integrados na fase lipofílica de tipos óleo em água (O/W) ou água em óleo (W/O) de sistemas de emulsão (por exemplo, loção W/O, pomada W/O ou cremes O/W), bem como composições auto-emulsificantes, a fim de alcançar estabilidade de prateleira, retardar a ativação dos particulados galvânicos ou prolongar a ação dos particulados galvânicos.

A composição labial compreende, de preferência, além dos particulados galvânicos, óleos, ceras, emolientes, e pigmentos, que apli- cam cor e textura aos lábios.

Em particular, a composição labial inclui, de preferência, pelo menos um agente estruturante selecionado a partir de espessantes, substâncias graxas, e ceras do tipo geralmente usado em composições para cuidados pessoais ou cosméticas. O agente estruturante confere um formato auto-sustentável à composição Iabial à temperatura ambiente. A quantidade de um agente estruturante é, de preferência, de 5% a 90%, ou 10% a 30%, com a máxima preferência, de 10% a 20% da composição labial.

É possível usar os materiais adequados para uso como agentes estruturantes como modificadores de viscosidade no caso de brilhos labiais, que geralmente não possuem um formato autossustentável. Quando usados como modificadores de viscosidade ao invés de agentes estruturantes, as quantidades destes ingredientes usadas são, de preferência, insuficientes para fornecer um formato autossustentável à temperatura ambiente (18-25°C).

Os espessantes podem incluir argilas, organoargilas, sílicas, hectoritas derivadas de celulose, polímeros sintéticos como um polímero acrílico ou um polímero associativo do tipo poliuretano, e gomas, em particular, goma xantana.

Substâncias graxas representativas incluem silicones na forma líquida esterificada ou não-esterificada ou na forma sólida esterificada, como beenato dimeticona, resinas de poliamida, substâncias graxas não-siliconadas, como óleos, pastas e ceras vegetais, minerais, animais e/ou sintéticas.

As ceras podem ser usadas para formar uma composição não- transparente. Para uso na presente invenção, uma "cera" pode ser qualquer composto graxo lipofílico que é solúvel na fase graxa líquida. A cera, por exemplo, pode ter um ponto de fusão maior que cerca de 45°C, como, por exemplo, maior que cerca de 55°C.

Exemplos não-limitadores de ceras adequadas incluem ceras de origem natural, como cera de abelha, cera de carnaúba, cera de candelila, cera de ouricuri, cera japonesa, cera de fibra de cortiça, cera de cana de açúcar, ceras de parafina, cera de linhita, ceras microcristalinas, cera de lanolina, cera de lignita e ozoqueritas, óleos hidrogenados como óleo de jojoba hidrogenado, ésteres de jojoba, ceras de origem sintética, como ceras de polietileno derivadas da polimerização de etileno, ceras obtidas pela síntese de Fischer-Tropsch, ésteres e glicerídeos de ácido graxo, óleo de rícino, e ceras de silicone como derivados de poli(di)metilsiloxano.

A composição labial pode compreender um ou mais pigmentos, conforme é conhecido na técnica de cosméticos, incluindo pigmentos inorgânicos, laças, micas e pigmentos de efeito. Exemplos de pigmentos típicos incluem ácido de bromo, D&C vermelho n° 21, D&C vermelho n° 27 e lacas como D&C vermelho n° 34, Iaca de cálcio, e D&C laranja n° 17. Tonalidades da cor rosa são produzidas pela mistura de dióxido de titânio com várias tonalidades de vermelho. De preferência, os pigmentos são insolúveis em água, de modo que a cor será mantida nos lábios ao longo do tempo.

Em uma modalidade, apenas a cor do lote da composição Iabial é ajustada com o uso de um pigmento, sem alteração da cor dos lábios na aplicação.

Em outra modalidade, o pigmento confere uma cobertura de cor transparente aos lábios.

Em outra modalidade, o pigmento confere uma grande altera- ção de cor aos lábios ao ser aplicado.

A composição Iabial pode ter uma variedade de formas, confor- me é conhecido na técnica cosmética, incluindo produtos foscos, de tom mate, transparentes, coloridos, e de longa duração para dar cor aos lábios. Os batons foscos podem incluir, por exemplo, um agente perolizante que adiciona lustro à cor. Por exemplo, oxicloreto de bismuto, que é uma pérola sintética, confere opacidade ou brilho. O subcarbonato de bismuto pode ser usado como um protetor da pele.

Batons de tom mate contêm maiores quantidades de agentes estruturantes e pigmentos, mas menos emolientes. Eles possuem mais textura do que brilho. Batons em creme são um equilíbrio de brilho e textura. Brilhos labiais possuem muito brilho e pouca cor. Produtos do tipo "lip sheers" e "lip stains" contêm um alto teor de óleo e uma quantidade média de cera. Cintilantes labiais contêm, tipicamente, partículas de mica ou sílica. Batons com cor de longa duração contêm freqüentemente óleo de silicone.

Em uma modalidade, a composição labial compreende, adicional- mente, um cristal líquido. Exemplos de cristais líquidos incluem cristais líquidos ISP Colorflow, disponíveis comercialmente junto à International Specialty Products. Os cristais líquidos podem proporcionar efeitos de cor exclusivos à composição labial, assim como benefícios de umedecimento. A composição labial pode, também, compreender conservantes e antioxidantes, conforme é conhecido na técnica cosmética.

Em uma modalidade, a composição labial é um brilho labial. O brilho labial compreende, de preferência, um formador de filme acentuador do brilho, que compreende entre cerca de 0,5 e cerca de 80%, em peso, de preferência, entre cerca de 0,5 e cerca de 60%, em peso, de pelo menos um polímero de poliolefina termoplástica acentuador do brilho, de baixo peso molecular e não-polar, dissolvido, disperso, suspenso, ou emulsio- nado em um solvente orgânico. Também está incluído pelo menos um agente de aumento de viscosidade.

A composição labial pode compreender outros aditivos, conforme é conhecido na técnica cosmética. Por exemplo, agentes condi- cionadores hidrofóbicos podem estar incluídos na composição labial. Eles podem ser selecionados a partir de óleo mineral, lecitina, lecitina hidro- genada, lanolina, derivados de lanolina, hidrocarbonetos de cadeias rami- ficadas C7-C40, ésteres alcoólicos C1-C30 de ácidos carboxílicos C1-C30, ésteres alcoólicos C1-C30 de ácidos dicarboxílicos C2-C30, monoglicerídeos de ácidos carboxílicos C1-C30, diglicerídeos de ácidos carboxílicos C1-C30, triglicerídeos de ácidos carboxílicos C1-C30, monoésteres de etileno glicol de ácidos carboxílicos C1-C30, diésteres de etileno glicol de ácidos carboxílicos C1-C30, monoésteres de propileno glicol de ácidos carboxílicos C1-C30, diésteres de propileno glicol de ácidos carboxílicos C1-C30, mono- ésteres de ácido carboxílico C1-C30 e poliésteres de açúcares, poli-dialquil siloxanos, polidiaril siloxanos, polialcaril siloxanos, ciclometiconas que têm 3 a 9 átomos de silício, óleos vegetais, óleos vegetais hidrogenados, éteres de alquila C4-C20 de polipropileno glicol, di-éteres de alquila C8-C30, e combinações dos mesmos.

Emulsificantes podem ser usados na composição labial, especi- ficamente, na presença de componentes hidrofílicos. A quantidade de emulsificante pode variar de cerca de 0,1 a cerca de 10%, de preferência, de cerca de 0,3 a cerca de 5%, em peso, da composição labial. Fosfo- lipídeos são particularmente úteis, como lecitina e também ésteres de ácido graxo de glicerol como monoestearato de glicerol.

A composição labial pode conter polímeros ou copolímeros, conforme é conhecido na técnica cosmética, para adicionar estrutura à composição. Os teores destes materiais podem variar de cerca de 0,1 a cerca de 10%, de preferência, de cerca de 0,5 a cerca de 8%, com mais preferência, de cerca de 1 a cerca de 5%, em peso, da composição labial. Exemplos incluem polímeros copolímeros de polivinil pirrolidona (PVP), copolímero de vinil pirrolidona/eicoseno, e vinil pirrolidona/hexadeceno, disponíveis para comercialização como Ganex 220 e Ganex 216, respecti- vamente, junto à International Specialty Products.

As composições labiais podem compreender compostos de vitaminas, precursores, e derivados dos mesmos. Os compostos de vitaminas podem estar na forma natural ou na sintética. Os compostos de vitaminas adequados incluem, mas não se limitam a, compostos de vitamina A (por exemplo, beta-caroteno, ácido retinoico, retinol, retinoides, palmitato de retinila, propionato de retinila), vitamina B (por exemplo, niacina, niacinamida, riboflavina, ácido pantotênico), vitamina C (por exemplo, ácido ascórbico), vitamina D (por exemplo, ergosterol, ergocalciferol, colecalciferol), vitamina E (por exemplo, tocoferol, acetato de tocoferol), e vitamina K (por exemplo, fitonadiona, menadiona, ftiocol). A quantidade de vitamina usada pode variar de 0,000001 a 2%, em peso, da composição labial.

Filtros solares orgânicos ou inorgânicos podem ser incor- porados nas composições labiais. Os teores de filtro solar podem variar de cerca de 0,1 a cerca de 20%, de preferência, de cerca de 1 a cerca de 5%, em peso, da composição labial. Exemplos de filtros solares incluem p- metoxicinamato de 2-etilexila, N,N-dimetil-p-aminobenzoato de 2-etilexila, ácido p-amino benzoico, ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfônico, octocrileno, oxibenzona, salicilato de homomentila, salicilato de octila, 4,4'-metóxi-t- butildibenzoilmetano, dibenzoilmetano de 4-isopropila, 3-benzilideno cân- fora, 3-(4-metilbenzilideno)cânfora, dióxido de titânio, óxido de zinco, sílica, óxido de ferro, e misturas dos mesmos. Em uma modalidade, a composição labial compreende um agente ativo. Para uso na presente invenção, "agente ativo" significa um composto (por exemplo, sintético ou natural) que fornece um efeito cosmético ou terapêutico aos lábios ou aos tecidos circundantes, como um fármaco terapêutico ou agente cosmético. Os exemplos de tais fármacos terapêuticos incluem moléculas pequenas, peptídeos, proteínas, materiais de ácido nucleico e nutrientes como minerais e extratos. A quantidade do agente ativo na composição labial dependerá do agente ativo, de outros ingredientes presentes na composição labial, e dos benefícios desejados da composição labial. Em uma modalidade, a composição labial contém uma quantidade segura e eficaz de agente ativo, por exemplo, de cerca de 0,001 por cento a cerca de 20 por cento, em peso, como de cerca de 0,01 por cento a cerca de 10 por cento, em peso, da composição.

Os particulados galvânicos podem ser combinados com um agente ativo (como agentes microbicidas, agentes anti-inflamatórios e agentes analgésicos) para acentuar ou potencializar os efeitos biológicos ou terapêuticos deste agente ativo. Em outra modalidade, os particulados galvâ- nicos podem também ser combinados com outras substâncias para acentuar ou potencializar a atividade dos particulados galvânicos. As substâncias que podem acentuar ou potencializar a atividade dos particulados galvânicos incluem, porém sem caráter limitativo, solventes orgânicos (como álcoois glicóis, glicerina, polietileno glicóis e polipropileno glicol), agentes tenso- ativos (como tensoativos não-iônicos, tensoativos zwitteriônicos, tensoativos aniônicos, tensoativos catiônicos e tensoativos poliméricos), e polímeros solúveis em água. Por exemplo, os particulados galvânicos podem formar conjugados ou compósitos com polímeros sintéticos ou naturais incluindo, mas não se limitando a, proteínas, polissacarídeos, ácido hialurônico de vários pesos moleculares, análogos de ácido hialurônico, polipeptídeos e polietileno glicóis.

Em uma modalidade, a composição labial contém um quelador ou agente quelante. Os exemplos de queladores incluem, mas não se limitam a, aminoácidos como glicina, lactoferrina, edetato, citrato, pente- tato, trometamina, sorbato, ascorbato, deferoxamina, derivados desses itens e misturas dos mesmos. Outros exemplos de queladores úteis são apresentados no documento de patente U.S. n° 5.487.884 e nas publicações PCT n° 91/16035 e 91/16034.

Em uma modalidade, a composição Iabial contém um agente anti-idade. Os exemplos de agentes antienvelhecimento adequados incluem, mas não se limitam a: protetores solares inorgânicos como dióxido de titânio e óxido de zinco; protetores solares orgânicos como octila-metóxi cinamatos; retinoides; dimetilaminoatanol (DMAE), peptídeos que contêm cobre, vitaminas como vitamina E1 vitamina A, vitamina C e vitamina B e sais ou derivados de vitamina como ácido ascórbico diglucosídeos e vitamina E acetato ou palmitato; ácidos alfa-hidróxi e seus precursores como ácido glicólico, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido mandélico, ácido ascórbico, ácido alfa-hidróxi butírico, ácido alfa-hidróxi- isobutírico, ácido alfa-hidróxi-isocaproico, ácido atrolático, ácido alfa- hidróxi-isovalérico, etil piruvato, ácido galacturônico, ácido gluco-heptônico, glucoeptono 1,4-lactona, ácido glicônico, gluconolactona, ácido glicurônico, glucuronolactona, piruvato de isopropila, piruvato de metil, ácido múcico, ácido pirúvico, ácido sacárico, ácido sacárico 1,4-lactona, ácido tartárico, e ácido tartrônico; ácidos beta-hidróxi como ácido beta-hidróxi butírico, ácido beta-fenil-láctico, e ácido beta-fenilpirúvico; tetra-hidroxipropil etilenodia- mina, N,N,N',N'-Tetracis(2-hidróxi propil))etilenodiamina (TH P E D); e extratos botânicos como chá verde, soja, cardo-leiteiro, algas, aloé, angélica, laranja amarga, café, coptis, toranja, cogumelo Poria cocos, madressilva, Lágrima de Nossa Senhora, lithospermum, amora, peônia, puerarua, arroz e cártamo; e sais e profármacos dos mesmos.

Em uma modalidade, a composição labial contém um extrato vegetal como um agente ativo. Os exemplos de extratos vegetais incluem, mas não se limitam a, matricária, soja, glicina de soja, farinha de aveia, trigo, aloe vera, amora, hamamelis, alnus, arnica, artemisia capillaris, raiz de asiasarum, bétula, calêndula, camomila, cnidium, confrei, erva doce, galla rhois, espinheiro, houttuynia, hipérico, jujuba, kiwi, alcaçuz, magnólia, oliva, hortelã pimenta, filodendro, sálvia, sasa albo-marginata, isoflavonoides naturais, isoflavonas de soja, e óleos essenciais naturais.

Em uma modalidade, a composição labial contém um agente tampão como tampão de citrato, tampão de fosfato, tampão de lactato, tampão de gluconato ou agentes gelificantes, espessantes ou polímeros.

Em uma modalidade, a composição ou produto labial contém uma fragrância.

Em uma modalidade, a composição labial compreende um agente ativo para tratar herpes oral, herpes labial, aftas, ou tratar infecções microbianas, ou melhorar a higiene bucal.

Em outra modalidade, a composição labial compreende um antibiótico. Os exemplos de antibióticos (ou antissépticos) incluem, mas não se limitam a mupirocina, sulfato de neomicina bacitracina, polimixina B, 1-ofloxacina, tetraciclinas (cloridrato de clorotetraciclina, oxitetraciclina - 10 cloridrato e cloridrato de tetraciclina), fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, metronidazol, hexilresorcinol, cloreto de metilbenzetônio, fenol, compostos de amônio quaternário, óleo de pé de chá e seus sais e profármacos farmaceuticamente aceitáveis.

Em outra modalidade, a composição labial compreende um microbicida. Os exemplos de microbicidas incluem, mas não se limitam a sais de clorexidina, como butilcarbamato de iodopropinil, diazolidinil uréia, digluconato de clorexideno, acetato de clorexideno, isetionato de clorexideno e cloridrato de clorexideno. Outros microbicidas catiônicos também podem ser usados, como cloreto de benzalcônio, cloreto de benzetônio, tricloro- carbono, poliexametileno biguanido, cloreto de cetilpiridium, metil e cloreto de benzotônio. Outros microbicidas incluem, mas não se limitam a: com- postos fenólicos halogenados, como 2,4,4',-tricloro-2- hidróxi difenila éter (triclosan); paraclorometa xilenol (PCMX); e álcoois de cadeia curta, como etanol, propanol e similares. Em uma modalidade, o álcool está em uma baixa concentração (por exemplo, menor que cerca de 10% em peso do veículo, como menor que 5% em peso do veículo), de modo que não ocasione secagem indevida da membrana de barreira. Em uma outra modalidade, a composição Iabial compreende um agente antiviral. Os exemplos de agentes antivirais para infecções virais como herpes e hepatite, incluem, mas não se limitam a, imiquimod e seus derivados, podofilox, podofilina, interferon alfa, aciclovir, famciclovir, valciclovir, retículos e cidofovir, e sais e profármacos dos mesmos.

Em outra modalidade, a composição Iabial compreende um agente anti-inflamatório. Os exemplos de agente anti-inflamatório incluem, mas não se limitam a agentes anti-inflamatórios esteroidais adequados como corti- coesteroides como hidrocortisona, hidróxi triancinolona alfametil dexametasona, dexametasona-fosfato, dipropionato de beclometazona, valerato de clobetasol, desonida, desoximetasona, acetato de desoxicorticosterona, dexametasona, diclorisona, diacetato de diflorasona, valerato de diflucortolona, fluadrenolona, acetonido de fluclarolona, fludrocortisona, pivalato de flumetasona, acetonido de fluosinolona, fluocinonida, éster butílico de flucortina, fluocortolona, flupred- nideno (fluprednilideno)acetato, flurandrenolona, halcinonida, acetato de hidro- cortisona, butirato de hidrocortisona, metilprednisolona, acetonido de trian- cilonola, cortisona, cortodoxona, flucetonida, fludrocortisona, difluorosona dicetato, fluradrenalona acetonido, medrisona, amciafel, ancinafida, beta-meta- sona, cloroprednisona, acetato de cloroprednisona, clocortelona, clescinolona, diclorisona, difluprednato, flucloronida, flunisolida, fluorometalona, fluperolona, fluprednisolona, valerato de hidrocortisona, ciclopentilproprionato de hidrocor- tisona, hidrocortamato, meprednisona, parametasona, prednisolona, predni- sona, dipropionato de beclometazona, beta-metasona dipropionato, triancilo- nola, e sais e pró-fármacos dos mesmos. Em uma modalidade, o antiinfla- matório esteroidal para uso na presente invenção é hidrocortisona. Uma segunda classe de agentes anti-inflamatórios que é útil nas composições da presente invenção inclui os agentes esteroidais não antiinflamatórios.

A composição labial pode ser feita com o uso de métodos convencionais. Uma mistura de pigmentos é finamente triturada, e os agentes estruturantes aquecidos são adicionados a ela. Óleos e emolientes podem ser adicionados para requisitos específicos. A mistura líquida quente resultante é, então, vertida em moldes de metal frios nos quais ela solidifica e é adicional- mente resfriada. A composição labial formada pode ser aquecida rapidamente (meio segundo) para remover imperfeições da superfície.

Os particulados galvânicos são triturados, de preferência, antes de sua adição aos outros ingredientes da composição labial. Isto reduz seu tamanho de partícula e reduz a agregação dos particulados galvânicos.

De acordo com a invenção, uma composição labial que com- preende particulados galvânicos fornece uma variedade de benefícios inesperados aos lábios, inclusive intensificação da cor dos lábios, redução de linhas finas e rugas, aumento da plenitude, aumento da hidratação, aprimoramento da suavidade, textura, e definição e contorno dos lábios.

Em uma modalidade, a invenção fornece um método para aumentar os níveis de óxi-hemoglobina nos lábios em pelo menos 10 por cento, de preferência, pelo menos 25 por cento, mediante a aplicação tópica aos lábios de uma composição labial que compreende particulados galvânicos. As requerentes também observaram que os níveis de óxi-hemoglobina nos lábios aumenta após a aplicação tópica da presente composição labial, por exemplo, duas, de preferência, três vezes ao dia durante duas, quatro ou oito semanas.

Os exemplos não-limitadores apresentados a seguir ilustram com mais detalhes a invenção.

Exemplo 1

Particulados galvânicos de zinco revestidos com cobre a 0,1% foram produzidos por folheamento autocatalítico de cobre sobre pó de zinco, da seguinte forma. 10 g de pó de zinco <45 mícrons foi espalhado igualmente sobre um funil de Buchner com filtro à vácuo com um filtro de 0,22 mícron. 5 g de solução de acetato de cobre foi, então, vertida homogeneamente sobre o pó de zinco, e deixada reagir por aproximadamente 30 segundos. Uma sucção foi, então, aplicada ao filtro até que o filtrado fosse completamente sugado para fora. O a torta em pó resultante foi, então, desprendida, e 10 g de água deionizada foram adicionados e, então, sugados. 10 g de etanol foi, então, adicionado ao pó sob sucção. O pó foi, então, cuidadosamente removido do sistema de filtro e deixado secar em um dessecador.

Exemplo 2 Um estudo clínico duplo-cego randomizado em pequena escala e controlado por teste de desempenho e placebo foi conduzido para avaliar o efeito das composições contendo particulados galvânicos sobre os benefícios relacionados aos lábios, como antienvelhecimento, beleza dos lábios e saúde dos lábios. A população de estudo consistiu em mulheres com idade de 40 a 65, tipos de pele de Fitzpatrick 1 a 4, que, no momento da inclusão no estudo (linha de base), sentiam o descrito a seguir, com base em relatórios do especialista e autorregistro: linhas moderadas a graves em torno do contorno dos lábios, linhas verticais finas sobre os lábios, lábios que perderam a cor/parecem mais pálidos, bordas dos lábios menos definidas, lábios mais finos/menos cheios, lábios nos quais o batom escorre e lábios leve a moderadamente secos.

Quatro composições labiais sob a forma de bálsamos/bastões labiais que têm uma formulação de base comum (produto comparativo A, Tabela 1) foram usadas no estudo. Duas continham particulados galvânicos (produtos 1 e 2) e duas não tinham (produtos comparativos A e B). Havia n=11 indivíduos por composição labial, e os indivíduos usaram os produtos três vezes por dia: pela manhã, à tarde (após o almoço), e à noite.

As formulações para as composições Iabiais são mostradas nas Tabelas 1 a 4.

Tabela 1: Produto comparativo A

<table>table see original document page 19</column></row><table> Tabela 1 continuação: Produto comparativo A

<table>table see original document page 20</column></row><table> Tabela 3: Produto comparativo B

<table>table see original document page 21</column></row><table> Tabela 4 continuação: Produto 2

<table>table see original document page 22</column></row><table>

Os indivíduos foram avaliados na linha de base, na semana 1 e na semana 8. Em cada um destes pontos no tempo, os questionários de autoavaliação do indivíduo foram completados, imagens digitais em alta resolução dos lábios foram feitas, e formação de imagens espectrais dos lábios foi conduzida.

As imagens digitais em alta resolução foram classificadas por um classificador especialista (cego em relação aos grupos de tratamento) para fornecer uma avaliação objetiva das alterações nos lábios. O classificador especialista usou oito parâmetros de classificação visual para classificar as imagens digitais:

1) linhas sobre os lábios,

2) linhas em volta dos lábios,

3) textura,

4) tonalidade homogênea,

5) cor,

6) plenitude,

7) definição, e

8) ressecamento (apenas avaliação visual).

Os resultados da classificação do especialista indicaram que a composição labial do produto 1 foi significativamente melhor (p<0,05) em relação ao produto comparativo A em melhorar linhas em volta dos lábios e direcionalmente melhor (p<0,10) na definição e linhas sobre os lábios na semana 8. Além disso, o produto 1 foi a única composição labial que forneceu melhoria pelo menos direcionalmente significativa (p<0,10) em relação à linha de base em todos os oito parâmetros de classificação verificados na semana 8.

A composição labial do produto 2 teve melhor desempenho em relação ao produto comparativo B, por mostrar aprimoramento em relação à linha de base na plenitude os lábios (p<0,05), tonalidade homogênea (p<0,05) e linhas sobre os lábios (p<0,1), enquanto que o produto comparativo B não mostrou estas características.

Como um todo, as imagens digitais demonstraram melhorias visíveis dos lábios pelo tratamento com o produto 1 e com o produto 2 com relação à cor dos lábios, linhas finas, e plenitude em apenas uma semana, com eficácia continuada em todos os parâmetros na semana 8.

A análise da óxi-hemoglobina foi feita nas imagens espectrais processáveis (n=7 a 9 indivíduos por grupo de tratamento). Conforme mostrado na figura 1, a composição labial do produto 1 mostrou um aumento de quase 25% (p=0,05) nos teores de óxi-hemoglobina na semana 8 em relação aos níveis da linha de base. O produto comparativo A não mostrou uma alteração significativa. Acredita-se que este aumento no teor de óxi-hemoglobina tenha contribuído para o aprimoramento visível observado na cor dos lábios demonstrado nos dados de autoavaliação e de classificação do especialista.

Os resultados dos questionários de autoavaliação do indivíduo indicaram que o produto 2 se classificou consistentemente melhor que todos os outros produtos, começando na semana 1. O produto 2 também teve o melhor significado entre tratamento e foi a única composição Iabial que mostrou aprimoramento significativo (p<0,05) nas autoavaliações em relação à linha de base em todos os parâmetros para os lábios na semana 8.

Além disso, a porcentagem de pontuações "top-two-box" para o produto 2 foi maior do que a das outras composições Iabiais para os seguintes parâmetros: "lábios possuem um brilho saudável" e "sensação mais radiante," "os lábios como um todo possuem aparência e o toque melhores," "mais jovem," "mais cheio/mais elástico" e "forneceu resultados melhores do que outros produtos que usa normalmente". Como um todo, as composições Iabiais contendo os particulados galvânicos demonstraram aprimoramentos estatisticamente significativos (p<0,05) em relação à linha de base e em relação ao placebo e uma composição similar não contendo particulados galvânicos nas propriedades dos lábios logo na primeira avaliação (semana 1) em autoavaliações do indivíduo e na classificação das imagens clínicas feitas pelo especialista. As composições Iabiais de acordo com a invenção também continuaram a fornecer aprimoramentos na avaliação final. Os aprimoramentos observados incluíram: intensificação da cor dos lábios, redução de linhas finas e rugas, aumento da plenitude, aumento da hidratação, suavidade, textura, e aprimoramento da definição e contorno dos lábios.

Exemplos 3 a 5

As seguintes composições Iabiais de acordo com a invenção foram feitas com o uso dos ingredientes mostrados na Tabela 5 (quantidades em porcentagem em peso). As composições foram feitas pelo aquecimento da Fase A até 65°C, e adição da Fase B a ela com mistura até ficar homogêneo. As misturas resultantes foram então resfriadas durante agitação.

Tabela 5

<table>table see original document page 24</column></row><table> Continuação

<table>table see original document page 25</column></row><table>

Exemplos 6 a 13

As seguintes composições labiais de acordo com a invenção foram feitas com o uso dos ingredientes mostrados na Tabela 6 (quantidades em porcentagem em peso). Cada composição foi feita por misturar a Fase A e triturá-la com o uso de um moinho de rolo. A Fase B foi adicionada à Fase A e a mistura foi aquecida até 75 a 80°C até a fusão das ceras. A Fase C foi, então, adicionada a isso e os ingredientes foram misturados até ficarem homogêneos. A Fase D foi triturada separadamente através de um moinho de rolo triplo e, então, adicionada à mistura da batelada a 70°C. A composição foi, então, vertida, sob misturação, em um molde a 60°C.

Tabela 6

Exemplo

<table>table see original document page 25</column></row><table> Continuação

<table>table see original document page 26</column></row><table>

Claims

1. Composição labial que compreende: a) pelo menos um agente estruturante selecionado a partir de espessantes, substâncias graxas, e ceras, e b) particulados galvânicos que compreendem um primeiro material condutor e um segundo material condutor, sendo que tanto o dito primeiro material condutor como o dito segundo material condutor são expostos sobre a superfície dos ditos particulados galvânicos, o tamanho de partícula dos ditos particulados galvânicos sendo de cerca de 10 nanômetros a cerca de 100 micrômetros, e a diferença nos potenciais padrão do primeiro material condutor e do segundo material condutor é de pelo menos cerca de 0,2 V.

2. Composição iabial, de acordo com a reivindicação 1, na qual os ditos particulados galvânicos compreendem o dito primeiro material condutor parcialmente revestido com o dito segundo material condutor.

3. Composição labial, de acordo com a reivindicação 1, na qual o dito particulado galvânico compreender pelo menos 95 por cento, em peso, do dito primeiro material condutor e do dito segundo material condutor.

4. Composição labial, de acordo com a reivindicação 1, na qual o dito primeiro material condutor é zinco.

5. Composição labial, de acordo com a reivindicação 1, na qual o dito segundo material condutor é cobre ou prata.

6. Composição labial, de acordo com a reivindicação 1, na qual o dito agente estruturante compreende uma cera.

7. Composição labial, de acordo com a reivindicação 1, que compreende adicionalmente um cristal líquido.

8. Composição labial, de acordo com a reivindicação 1, na qual a dita composição labial aumenta os teores de óxi-hemoglobina nos lábios em pelo menos 10 por cento após a aplicação tópica aos lábios três vezes por dia, durante oito semanas.

9. Método de aumentar os teores de óxi-hemoglobina nos lábios em pelo menos 10 por cento, que compreende aplicar topicamente aos lábios uma composição que compreende particulados galvânicos que compreendem um primeiro material condutor e um segundo material con- dutor, sendo que tanto o dito primeiro material condutor quanto o dito segundo material condutor são expostos sobre a superfície dos ditos particulados galvânicos, o tamanho de partícula dos ditos particulados galvânicos é de cerca de 10 nanômetros a cerca de 100 micrômetros e a diferença nos potenciais padrão do primeiro material condutor e do segundo material condutor é de pelo menos cerca de 0,2 V.

10. Método para melhorar a condição ou aparência dos lábios, selecionada a partir de intensificação da cor dos lábios, redução de linhas finas e rugas, aumento da plenitude, aprimoramento da hidratação, suavi- dade, ou textura, e melhorar a definição e contorno dos lábios, que compre- ende aplicar topicamente aos lábios uma composição que compreende particulados galvânicos que compreendem um primeiro material condutor e um segundo material condutor, sendo que tanto o dito primeiro material condutor como o dito segundo material condutor são expostos sobre a superfície dos ditos particulados galvânicos, o tamanho de partícula dos ditos particulados galvânicos é de cerca de 10 nanômetros a cerca de - 100 micrômetros e a diferença nos potenciais padrão do primeiro material condutor e do segundo material condutor é de pelo menos cerca de 0,2 V.