BRPI0822811B1

BRPI0822811B1 - Aparelho para cortar uma parte de tecido de um tecido.

Info

Publication number: BRPI0822811B1
Application number: BRPI0822811-6A
Authority: BR
Inventors: Christian Wüllner; Christof Donitzky
Original assignee: Wavelight Gmbh
Priority date: 2008-06-20
Filing date: 2008-06-20
Publication date: 2019-07-30
Also published as: BRPI0822811A2; CN102083396A; EP2317962A1; US20110112519A1; BRPI0822811B8; ES2442002T3; MX2010014009A; JP2011524218A; KR101362988B1; CA2728974C; WO2009152838A1; KR20110028289A; CA2728974A1; RU2011100471A; EP2317962B1; AU2008357925A1; JP5474952B2; RU2480189C2; TW201002295A; CN102083396B

Abstract

aparelho para cortar uma parte de tecido de um tecido é descrito um dispositivo para cortar uma parte de tecido (1 oa) de um tecido (1 o) por meio de radiação laser focalizada, que compreende o seguinte: - um anel de sucção (28) com uma superficie de vedação ( 42) que pode ser colocada sobre uma superficie (22) do tecido (1 0), - dispositivo (34, 36, 46) para gerar uma subpressão em um espaço oco (38) delimitado pela superficie de vedação ( 42), pela superficie (22) do tecido (1 o) e pelo anel de sucção, - uma placa de aplanação (30) que pode ser pressionada para modelagem sobre a superficie do tecido (1 o) e - um corpo ( 40) através do qual a radiação laser não passa e que coopera com o anel de sucção (28) e, com sua borda interna (40a), defme uma borda (14) da parte de tecido (loa).

Description

A invenção se refere a um aparelho para cortar uma parte de tecido de um tecido com radiação laser focalizada. Em particular, o aparelho se refere ao corte de um assim denominado flap fora da córnea de um olho no curso de cirurgia refrativa, em particular, LASIK. A invenção será elucidada com mais detalhes a seguir considerando a cirurgia refrativa, em particular, LASIK. Mas, além disto, no geral, a invenção também pode ser empregada com o propósito de cortar uma parte de tecido de um tecido por meio de radiação laser focalizada.

No caso de LASIK - isto é, no geral, a agora conhecida correção das propriedades de formação de imagem óptica da córnea por meio de radiação laser - é conhecida, primeiramente, cortar um assim denominado flap da região anterior da córnea de acordo com o que, uma parte do flap permanece conectada na córnea como uma articulação, de forma que o flap possa ser dobrado de lado para a subsequente ablação do tecido comeano por meio de radiação laser. Depois da implementação da ablação (ressecção de tecido), o flap é dobrado de volta, e uma cura relativamente rápida ocorre, a superfície comeana ficando amplamente não danificada.

Na tecnologia de ponta, há principalmente duas diferentes técnicas para a produção do flap.

Por um lado, para o corte do flap, é empregado um assim denominado microqueratoma mecânico que corta no interior da córnea a partir do lado com uma borda de corte rapidamente oscilante. Neste caso, é montado sobre o olho um assim denominado anel de sucção, que fixa o olho por meio de vácuo. Esta é a tecnologia de ponta neste particular.

Por outro lado, radiação laser também está sendo crescentemente empregada para o corte do flap - atualmente, radiação laser focalizada com comprimentos de pulso na faixa dos femtossegundos. Neste caso, a radiação é focalizada abaixo da superfície anterior da córnea, no tecido, e os pontos focais são posicionados na superfície desejada de uma maneira tal que, em decorrência disto, um flap seja recortado da córnea. Isto é bem conhecido na tecnologia de ponta como femto-LASIK.

Com femto-LASIK há, em particular, duas variantes de modalidade:

De acordo com uma primeira modalidade, um sistema separado que consiste em anel de sucção e trava de tampa é empregado com o propósito de fixação lateral do olho. Uma placa óptica plana (chata) é pressionada com o propósito de nivelar a córnea. O estroma é cortado bidimensionalmente na profundidade da maneira supradescrita. A incisão marginal (isto é, o posicionamento dos pontos focais na região marginal do flap) é efetuada, neste caso, pelo posicionamento dos pontos focais fora do plano até a superfície comeana. Neste caso, os pontos focais alcançam o interior da supramencionada placa óptica plana que, em decorrência disto, é destruída e, consequentemente, constitui um artigo descartável.

De acordo com uma outra modalidade de femto-LASIK, a incisão estromal plana é igualmente realizada usando um anel de sucção com uma aplanação pela sucção do olho. Neste caso, a profundidade da incisão é definida por um filme plástico que é transparente ao comprimento de onda do laser e que fica situado entre a placa de aplanação e a córnea. Neste caso, também, o filme plástico é um artigo descartável. Uma configuração especial da borda da incisão não é provida neste caso.

A invenção tem como seu objetivo fazer um aparelho disponível com o qual uma parte de tecido, em particular, um flap, pode ser recortada de um tecido, em particular, da córnea, de maneira simples com radiação laser focalizada. Neste sentido, em particular, a duração da operação deve ser encurtada, e a energia introduzida para a incisão no olho deve ser reduzida.

Com este propósito, a invenção faz um aparelho disponível para cortar uma parte de tecido de um tecido por meio de radiação laser focalizada, exibindo o seguinte:

- um anel de sucção que tem uma superfície de vedação que é capaz de ser aplicada sobre uma superfície do tecido,

- dispositivos para gerar uma subpressão em uma cavidade que é delimitada pela superfície do tecido e pelo anel de sucção, e

- uma placa de aplanação que é capaz de ser pressionada contra a superfície do tecido com o propósito de modelagem, o aparelho sendo distinguido por

- um corpo que é opaco à radiação laser e que interage com o anel de sucção e define, com sua borda interna, uma borda da parte de tecido.

De acordo com a invenção, no caso de femto-LASIK, por exemplo, para cada diâmetro desejado do flap e para cada geometria desejada do flap, um corpo “customizado”, opaco à radiação laser, no sentido exposto, é selecionado e é empregado com o anel de sucção. Neste caso, o supramencionado corpo que é opaco à radiação laser pode ter sido firmemente conectado no anel de sucção, de forma que um anel de sucção específico seja adquirido para a forma desejada do flap no dado caso, ou o corpo que é opaco à radiação laser é conectado de forma desanexável no anel de sucção como uma parte intercambiável.

A 'placa de aplanação', no sentido da presente invenção, não precisa ser necessariamente plana (chata), mas também pode exibir uma curvatura, por exemplo, uma curvatura esférica, dependendo da incisão desejada.

O supramencionado corpo que é opaco à radiação laser é, preferivelmente, anular.

Uma outra configuração provê que o corpo que é opaco à radiação laser tanto absorve parcialmente quanto absorve integralmente a radiação laser.

Uma outra configuração da invenção provê que o corpo que é opaco à radiação laser fica em uma placa de contato que, com uma superfície de vedação, é capaz de ser colocada em contato com o tecido.

Modalidades exemplares da invenção serão elucidadas com mais detalhes a seguir com base nos desenhos. São mostradas:

as figuras 1A-1C: que representam esquematicamente a produção de um flap no caso de femto-LASIK;

a figura 2: que representa esquematicamente uma modalidade exemplar de um aparelho para cortar uma parte de tecido, fora do tecido de acordo com a invenção;

a figura 3: que mostra um detalhe da figura 2 em uma escala ampliada; e a figura 4: que é uma vista de topo de um corpo que é opaco à radiação laser.

As figuras ΙΑ, 1B e IC mostram esquematicamente as condições no curso do corte de um flap 10a em uma córnea 10 usando radiação focalizada com comprimentos de pulso na faixa dos femtossegundos. O comprimento de onda do laser que é usado corresponde à tecnologia de ponta.

A figura IA mostra uma vista de topo da córnea 10, o limbo desta, a borda 14 do flap 10a e a esclera 26. Em uma parte articulada 16 (articulação), o flap 10a cortado permanece conectado à córnea 10, de forma que ele possa ser dobrado para cima de uma maneira conhecida como tal. A figura 1B mostra o plano focal 18 do laser — isto é, o plano no qual os pontos focais da radiação laser são posicionados de uma maneira tal que uma incisão surja por toda parte. Neste sentido, o termo 'plano', que é aqui usado, não deve ser entendido em linguagem técnica significando absolutamente plano, mas também abrange desenhos curvos da superfície dos pontos focais, como a incisão de acordo com a figura 1B mostra, por exemplo.

O detalhe circular K de acordo com a figura 1B é representado na figura 1C em uma escala ampliada. De acordo com esta figura, a superfície na qual os pontos focais do laser são colocados é puxada para cima na região marginal em uma incisão lateral 20. Nos pontos em que o plano da incisão dos pontos focais faz interseção com a superfície anterior 22 da córnea 10, a borda 14 do flap cortado fica localizada. A figura 1B também mostra o diâmetro Dl e a espessura D2 do flap e da superfície posterior 24 da córnea 10.

A incisão lateral 20 e a correspondente orientação dos pontos focais da radiação laser são elaboradas e complicadas, o que também tem consequências na probabilidade de incisões imperfeitas. A incisão lateral na borda 14 também é demorada e faz com que uma energia total relativamente alta seja introduzida no olho. Ambas são melhoradas com um aparelho de acordo com as figuras 2 até 4.

A figura 2 mostra um anel de sucção 28 com uma placa de aplanação 30 que é pressionada sobre a superfície anterior 22 da córnea 10. Como exposto, a placa de aplanação 30 não precisa ser absolutamente plana (chata), mas também pode ser curva, por exemplo, esférica.

O anel de sucção 28 tem, de uma maneira conhecida como tal, abertura 32 para gerar uma efetiva, mas não excessiva, subpressão no espaço 38, de uma maneira tal que o olho fique lateralmente fixo no anel de sucção 28. O anel de sucção 28 exibe adicionalmente, de uma maneira conhecida como tal, uma peça de conexão 34, na qual um duto 36 leva a uma bomba de vácuo (não mostrada), o que é indicado pelo símbolo de referência 46.

O anel de sucção 28 exibe uma placa de contato 44 que suporta, com uma superfície de vedação 42, contra a superfície anterior 22 da córnea 10, de forma que o espaço 38 seja vedado contra a córnea e, no dito espaço, uma subpressão prevaleça em relação à atmosfera externa.

A superfície 18 na qual os pontos focais do laser são posicionados é representada nas figuras 2 e 3. Este plano focal do laser é totalmente plano na modalidade exemplar que é representada. Isto se mantém, em particular, para a região na borda 14 da incisão. Com o propósito de definir a borda da incisão 14, é feito uso de um corpo 40 que é opaco à radiação laser. A figura 4 mostra em vista de topo uma modalidade exemplar do corpo 40 que é opaco à radiação laser. De acordo com a figura 2, o corpo 40 é colocado sobre a supramencionada placa de contato do anel de sucção 44. Ele fica situado abaixo da placa de aplanação 30 e é escolhido de uma maneira tal que sua borda interna 40a (veja figura 4) corresponda à borda desejada 24 do flap 10a. Consequentemente, a forma do flap 10a pode ser determinada pela seleção da forma do corpo 40. De acordo com a figura 4, os pulsos de laser na região 18a se tomam ativos - isto é, a incisão do laser é efetuada exclusivamente na superfície 18a, que, na figura 4, é desenhada de uma maneira hachurada na diagonal, de forma que a região de articulação 16 permaneça não cortada. Uma incisão lateral angulada 20 com o ângulo α de acordo com a figura 1C, não é aqui necessária. Em vez disto, na região marginal, a orientação da incisão pode permanecer plana. A figura 2 mostra a região 'X', na qual a radiação laser pode ser guiada, sem desvantagens para a incisão desejada, sobre o corpo 40 que é opaco à radiação laser. Isto simplifica o controle para o feixe de laser.

A modalidade exemplar de acordo com a figura 2 mostra um plano 18 dos pontos focais do laser, que é plano no sentido estrito, mas no interior da incisão - isto é, fora da região diretamente ao redor da borda 14 - a orientação da incisão também pode ser diferente de chata, por exemplo, esférica ou similar.

A placa de aplanação 30 permanece não danificada no curso da operação. A espessura (veja figura 1B, símbolo de referência D2) do flap pode ser adaptada à forma desejada da incisão pela variação da profundidade dos pontos focais no tecido estromal. Uma mudança na posição dos pontos focais do laser na região marginal na direção z (ordinariamente, aqui, por 'direção z', define-se a direção perpendicular à placa de aplanação - isto é, substancialmente na direção do eixo geométrico óptico) se toma supérflua na região marginal. Em decorrência disto, a duração da operação também pode ser nitidamente encurtada.

LISTA DOS SÍMBOLOS DE REFERÊNCIA córnea

10a flap limbo borda (do flap) parte articulada ('articulação') plano focal do laser

18a região da incisão incisão lateral superfície anterior (de 10) superfície posterior (de 10) esclera anel de sucção placa de aplanação abertura peça de conexão duto cavidade (vácuo) corpo opaco à radiação

40a borda interna superfície de vedação placa de contato do anel de sucção bomba de vácuo

Dl diâmetro

D2 espessura α ângulo β ângulo

K círculo

X região

S estroma

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho para cortar uma parte de tecido (10a) de um tecido (10) por meio de radiação laser focalizada, com tamanhos de pulsos dentro de uma faixa de femtosegundos, compreendendo o seguinte:

- um anel de sucção (28) que tem uma superfície de vedação (42) e um placa de contato (44) que é capaz de ser aplicada sobre uma superfície (22) do tecido (10),

- dispositivos (34, 36, 46) para gerar uma subpressão em uma cavidade (38) que é, pela aplicação da superfície de vedação (42) sobre a superfície (22), delimitada pela superfície (22) do tecido (10) e pelo anel de sucção, e

- uma placa de aplanação (30) que é capaz de ser pressionada contra a superfície do tecido (10) com o propósito de modelagem,

-um corpo (40) que é opaco à radiação laser caracterizado pelo fato de que o corpo (40):

interage com o anel de sucção (28) e, pela aplicação da superfície de vedação (42) sobre a superfície (22) com sua borda interna (40a), define uma borda (14) de uma aba da parte de tecido (10a) a ser cortada;

repousa sobre a placa de contato (44) do anel de sucção (28) que com a superfície de vedação (42) é capaz de ser colocado em contato com o tecido (10); e é localizado abaixo da placa de aplanação (30).

2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo (40) que é opaco à radiação laser é anular.

3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo (40) que é opaco à radiação laser absorve pelo menos parcialmente a radiação laser.

4. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a

Petição 870190004594, de 15/01/2019, pág. 10/20

3, caracterizado pelo fato de que a superfície de vedação (42) é capaz de ser colocada em contato com a córnea (10) de um olho e em que, pela aplicação da superfície de vedação (42) sobre a superfície (22), a borda interna (40a) do corpo (40) que é opaco à radiação laser define a borda de uma aba (10a) que é capaz de 5 ser dobrada para cima no curso de uma operação oftalmológica.