BRPI0807174B1

BRPI0807174B1 - conjunto de seringa tendo mecanismo de incapacitação

Info

Publication number: BRPI0807174B1
Application number: BRPI0807174A
Authority: BR
Inventors: Barere Aaron; B Odell Robert
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2007-02-05
Filing date: 2008-01-31
Publication date: 2018-11-27
Also published as: EP2114497A1; DK2114497T3; CN101622025A; BRPI0807174A2; US20070191785A1; AU2008214405B2; US7407495B2; JP2010517674A; WO2008097480A1; AU2008214405A1; CN101622025B; RU2464046C2; ATE507864T1; EP2114497B1; DE602008006674D1; MX2009008133A; CA2676744C; RU2009133209A; BRPI0807174B8; CA2676744A1

Description

(54) Título: CONJUNTO DE SERINGA TENDO MECANISMO DE INCAPACITAÇÃO (73) Titular: BECTON, DICKINSON AND COMPANY. Endereço: 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1880, ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA(US) (72) Inventor: ROBERT B. ODELL; AARON BARERE.

Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 27/11/2018, observadas as condições legais

Expedida em: 27/11/2018

Assinado digitalmente por:

Alexandre Gomes Ciancio

Diretor Substituto de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados “CONJUNTO DE SERINGA TENDO MECANISMO DE INCAPACITAÇÃO”

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção diz respeito a montagens de seringa e particularmente a montagens de seringa tendo um mecanismo de incapacitação automático.

ANTECEDENTES

Por todo o mundo os múltiplos usos de produtos de seringa hipodérmica que são pretendidos para somente um único uso são úteis no uso excessivo de drogas e na transmissão de doenças contagiosas. Usuários de droga intravenosa quando compartilham e reutilizam rotineiramente seringas são um grupo de alto risco com relação ao vírus da AIDS. Também, os efeitos de múltiplos usos são uma principal preocupação em alguns países onde uso repetido de produtos de seringa durante programas de imunização em massa pode ser responsável pela propagação de muitas doenças. Reutilização de montagens de seringa hipodérmica de único uso também é útil na propagação de uso excessivo de droga mesmo na ausência de infecção ou doença.

Muitas tentativas têm sido feitas para solucionar este problema. As mais notáveis são contribuições primitivas que contavam com uma ação específica para destruir a seringa após o uso ao utilizar um dispositivo destrutivo ou fornecer um conjunto de seringa com zonas frangíveis de maneira que a seringa podia ser tornada inoperável pela aplicação de força. Outras tentativas envolvem a inclusão de estrutura que permitem a destruição ou desconjunto da função de seringa para uma ação conscienciosa pelo usuário de seringa. Embora muitos destes dispositivos funcionem muito bem, eles exigem a intenção específica do usuário seguida pela ação real de destruir ou desmontar a seringa inoperável. Estes dispositivos não são efetivos com um usuário tendo a intenção específica de reutilizar a seringa hipodérmica. Desta maneira, existia uma necessidade para uma seringa hipodérmica de único uso que após o uso se tornasse automaticamente inoperável ou incapaz de uso adicional sem qualquer procedimento adicional por parte do usuário. A função automática é muito mais difícil de fornecer porque o dispositivo para tornar a seringa inoperável não deve impedir o seu enchimento ou uso sob condições normais.

Uma seringa de único uso que incapacita automaticamente após injeção está mostrada na patente US 4.973.310 para Kosinski. Esta seringa contém um elemento de travamento posicionado no cilindro de seringa entre a haste de êmbolo e a superfície interna do cilindro. Em uso, a seringa permite ao usuário arrastar uma quantidade pré-selecionada de medicação para dentro da câmara do cilindro e entregar esta medicação, tal como por meio de injeção, para o paciente. Qualquer tentativa para retirar o êmbolo para usar a seringa uma segunda vez fará com que o elemento de travamento se engaste na superfície interna do cilindro de seringa para impedir movimento proximal da haste de êmbolo.

Existe ainda uma necessidade de uma seringa de único uso que permita um númePetição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 13/60 ro pré-selecionado de cursos de haste de êmbolo antes da ativação do mecanismo de incapacitação automático. Por exemplo, quatro cursos do êmbolo podem ser exigidos para completar o processo de injeção, tal como quando o conjunto de seringa é usada para arrastar um diluente para dentro do cilindro de seringa, dispensar o diluente para dentro de um frasco contendo a substância a ser reconstituída, arrastar de volta a medicação reconstituída para dentro da seringa e então entregar o conteúdo da seringa para o paciente.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção diz respeito a um conjunto de seringa tendo um mecanismo de incapacitação passivo. O mecanismo de incapacitação capacita dosagens variáveis por meio do conjunto de seringa e capacita um número selecionado de ciclos ou cursos por meio da haste de êmbolo antes de ser incapacitado. Em uma modalidade preferida, o mecanismo de incapacitação fornece dois ciclos de aspiração e dois de dispensação antes de ser incapacitado. O conjunto capacita a aspiração e dispensação de um volume selecionado de um diluente para dentro de um frasco para reconstituir uma droga, agente de produto farmacêutico, ou outra substância e então aspirar a substância reconstituída de volta para dentro da seringa. Um volume selecionado da substância reconstituída pode ser injetado ou entregue para um paciente onde o volume da substância que é entregue pode ser o mesmo ou diferente daquele volume da substância aspirado para dentro do cilindro de seringa. A seringa é incapacitada automaticamente após a injeção ou curso de entrega.

O mecanismo de incapacitação é acionado pelo movimento axial da haste de êmbolo com relação ao cilindro de seringa e ao batente, ao deslocar a haste de êmbolo na direção de aspiração. O batente é acoplado à haste de êmbolo por meio de estrutura que permite movimento axial limitado do batente com relação à haste de êmbolo. O mecanismo de incapacitação é deslocado através de uma série de estágios ao se inverter a direção do movimento axial da haste de êmbolo com relação ao batente para deslocar o mecanismo em uma maneira gradual para a posição de incapacitação. A posição de incapacitação do mecanismo é alcançada pelo movimento relativo entre a haste de êmbolo e o batente e não é dependente da posição do batente dentro do cilindro de seringa ou do comprimento do curso pelo batente. Desta maneira, o conjunto de seringa é capaz de dispensar um volume desejado da droga ou de outra substância, e o mecanismo de incapacitação pode ser acionado após o curso de dispensação ou injeção final independente da posição do batente no cilindro de seringa. Ao impulsionar o mecanismo de incapacitação, o batente não pode ser retraído para aspirar uma outra dose para dentro do cilindro de seringa, mas permite que qualquer substância permanecendo no cilindro de seringa seja dispensada.

O presente conjunto de seringa fornece um melhoramento em relação aos dispositivos de técnica anterior ao permitir que uma dose variável de diluente, escolhida pelo usuário na hora do uso, seja arrastada para dentro da seringa, dispense o diluente para dentro

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 14/60 de um frasco contendo uma substância a ser reconstituída, arraste uma quantidade selecionada da substância reconstituída de volta para dentro da seringa e então entregue o conteúdo da seringa. A quantidade selecionada da substância reconstituída pode ser igual ou menor do que o volume total reconstituído a critério do usuário. O conjunto de seringa é incapacitada automaticamente após o curso de injeção final. Após o curso de injeção do êmbolo de seringa o mecanismo de incapacitação é ativado para impedir movimento axial do batente na direção da extremidade proximal do cilindro de seringa, impedindo assim que o batente seja removido e impedindo reutilização da seringa para arrastar fluido para dentro da sua câmara.

Quando o presente conjunto de seringa tem dois ou mais detentores no batente e um ou mais detentores na haste de êmbolo, o número máximo de cursos que o conjunto de seringa permitirá pode ser variado pela posição inicial do elemento de travamento com relação aos detentores de batente e aos detentores de haste de êmbolo.

O presente conjunto de seringa fornece um melhoramento em relação aos dispositivos de técnica anterior ao fornecer uma estrutura em que os elementos que permitem o movimento perdido entre a haste de êmbolo e o batente são contidos internamente dentro da haste de êmbolo, seguros contra tentativas para defletir o cilindro de seringa e êmbolo para anular o mecanismo de travamento. Se estes elementos estivessem no lado de fora da haste de êmbolo podería ser possível defletir o cilindro para entrar em contato com os elementos e anular o mecanismo de travamento.

Uma outra vantagem importante da presente invenção é que em muitas modalidades detentores e descontinuidades que funcionam para alcançar o resultado desejado são anulares, de maneira que girar a haste de êmbolo com relação ao cilindro não distorcerá, danificará ou anulará o elemento de travamento. Uma seringa de único uso não será efetiva se ela puder ser manipulada facilmente para superar o mecanismo de travamento para remover os componentes para reconjunto e reutilização.

Uma principal vantagem adicional da presente invenção é a única zona frangível no batente. Em muitos projetos não existe um único ponto onde um recurso de ruptura pode ser acrescentado efetivamente e dois ou mais componentes terão que ser organizados para romper sob a mesma força aplicada à haste de êmbolo em uma tentativa de anular o mecanismo de travamento. Na presente invenção somente uma área necessita ser enfraquecida e ela é localizada centralmente segura contra manipulação externa.

Um conjunto de seringa operável tendo uma estrutura de incapacitação passiva inclui um cilindro tendo uma parede lateral com uma superfície interna definindo uma câmara para reter fluido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai incluindo uma parede distai tendo uma passagem através dela em comunicação fluídica com a câmara. Uma haste de êmbolo alongada inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distai

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aberta tendo uma superfície interna definindo uma cavidade na mesma com pelo menos um detentor na superfície interna da haste de êmbolo. Uma cavidade secundária é incluída na extremidade proximal da cavidade na haste de êmbolo. A cavidade secundária tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal e inclui uma superfície de contato e pelo menos uma descontinuidade na cavidade. Um batente inclui um elemento de vedação tendo uma superfície periférica formando uma vedação com a superfície interna do cilindro, e uma coluna se estendendo proximalmente a partir do elemento de vedação tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai. Existem pelo menos dois detentores de coluna na coluna. Uma coluna secundária se estende proximalmente de forma axial a partir da extremidade proximal da coluna. A coluna secundária inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distai e pelo menos uma descontinuidade na sua superfície. A coluna secundária é posicionada pelo menos parcialmente na cavidade secundária da haste de êmbolo. Estrutura para limitar movimento é fornecida para permitir que o batente se desloque livremente de forma axial com relação à haste de êmbolo por uma distância limitada de maneira que a haste de êmbolo pode se deslocar enquanto que o batente permanece estacionária no cilindro e para transferir forças dirigidas de forma proximal e distai aplicadas à haste de êmbolo para o batente. Em algumas modalidades a distância deste movimento perdido entre o batente e a haste de êmbolo é determinada pela coluna secundária entrando em contato com uma superfície de contato na cavidade secundária do cilindro e a descontinuidade na coluna secundária entrando em contato com a descontinuidade de cavidade secundária na haste de êmbolo. Qualquer combinação de descontinuidades na cavidade secundária e/ou na coluna secundária que permita uma distância limitada de movimento perdido está dentro do campo de ação da presente invenção. Um elemento de travamento inclui uma parte de corpo central tendo uma abertura através dela, pelo menos uma perna em balanço se estendendo distalmente para fora da parte de corpo, e pelo menos um elemento de lingueta se estendendo internamente para dentro da abertura. A perna em balanço inclui uma extremidade livre aguçada dirigida para fora para encaixar a superfície interna do cilindro e a superfície interna da haste de êmbolo. O elemento de travamento é posicionado inicialmente com a extremidade livre aguçada entrando em contato com a superfície interna da haste de êmbolo proximalmente do pelo menos um detentor na haste de êmbolo. A coluna é posicionada na abertura do elemento de travamento onde o elemento de lingueta entra em contato com o mais proximal dos pelo menos dois detentores de coluna, de maneira que aplicar uma força dirigida proximalmente à haste de êmbolo enquanto retendo o cilindro faz com que a haste de êmbolo se desloque proximalmente com relação ao batente até que a extremidade livre da perna em balanço se desloque distalmente ao longo da superfície interna da cavidade de haste de êmbolo para o pelo menos um detentor na cavidade e a estrutura para limitar movimento faça com que o batente se desloque com a haste de êmbolo em uma direção

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 16/60 proximal por uma distância selecionada. Aplicar subsequentemente uma força dirigida distalmente à haste de êmbolo para descarregar fluido da câmara faz com que a haste de êmbolo se desloque em uma direção distai juntamente com o elemento de travamento por causa do seu encaixe com o pelo menos um detentor na cavidade até que a estrutura para limi5 tar movimento faça com que o batente se desloque distalmente junto com a haste de êmbolo para descarregar fluido da câmara. Aplicar subsequentemente uma força dirigida proximalmente à haste de êmbolo fará com que a haste de êmbolo se desloque proximalmente com a extremidade livre da perna em balanço se deslocando relativamente de forma distai ao longo da superfície interna da haste de êmbolo além da extremidade distai da haste de 10 êmbolo de maneira que a perna em balanço encaixa a superfície interna do cilindro para ajudar a impedir movimento proximal do batente para tornar o conjunto de seringa não utilizável.

Outras modalidades podem incluir uma haste de êmbolo com dois detentores espaçados axialmente, e uma coluna com três detentores de coluna espaçados axialmente de 15 maneira que a haste de êmbolo pode ser deslocada distalmente duas vezes antes de o movimento proximal da haste de êmbolo fazer com que o elemento de travamento encaixe a superfície interna do cilindro.

Os dois detentores espaçados axialmente da haste de êmbolo podem incluir dois degraus espaçados axialmente, cada um tendo uma superfície abrupta na sua extremidade 20 distai se estendendo para dentro a partir da superfície interna da haste de êmbolo.

Alguns ou todos os três detentores de coluna espaçados axialmente podem incluir uma superfície inclinada se estendendo proximalmente para dentro e uma superfície abrupta na extremidade distai de cada uma das superfícies inclinadas se estendendo radialmente para dentro.

O conjunto de seringa pode incluir um elemento de travamento tendo duas pernas em balanço posicionadas em lados opostos da parte de corpo central.

A estrutura para limitar movimento axial livre do batente com relação à haste de êmbolo pode incluir pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na coluna secundária posicionada para encaixar pelo menos uma descontinuidade de limitação de 30 movimento na cavidade secundária. A pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na dita coluna secundária pode incluir uma projeção se dirigindo para fora e a pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na cavidade secundária de haste de êmbolo pode incluir uma projeção dirigida para dentro.

O conjunto de seringa pode incluir uma projeção radial ou superfície de carne no 35 batente posicionado para entrar em contato e forçar a perna em balanço para fora quando força proximal excessiva é aplicada à haste de êmbolo em uma tentativa para superar o encaixe do elemento de travamento da superfície interna do cilindro.

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O conjunto de seringa pode incluir adicionalmente uma zona frangível no batente que permite à haste de êmbolo se desconectar do elemento de vedação de batente durante aplicação de força excessiva dirigida proximalmente à haste de êmbolo em uma tentativa para superar o encaixe do elemento de travamento da superfície interna do cilindro. A zona 5 frangível pode compreender uma região de área seccional transversal reduzida que é mais frágil do que a coluna e a coluna secundária em áreas fora da zona. A zona frangível é posicionada dentro da haste de êmbolo. Somente uma zona frangível é necessária.

O conjunto de seringa pode ter uma descontinuidade na superfície interna da parede lateral de cilindro posicionada para encaixar a extremidade livre aguçada do elemento de 10 travamento quando a extremidade livre aguçada está em contato com a superfície interna do cilindro.

O conjunto de seringa pode incluir uma parede distai no cilindro tendo uma ponta alongada se estendendo distalmente deste tendo uma passagem em comunicação fluídica com a passagem com a parede distai do cilindro. O conjunto de seringa também pode incluir 15 adicionalmente uma cânula de agulha tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através dela. A extremidade proximal da cânula de agulha é conectada à extremidade distai do cilindro de maneira que o lúmen fica em comunicação fluídica com a passagem.

Uma outra modalidade de um conjunto de seringa operável da presente invenção tendo estrutura de incapacitação passiva inclui um cilindro compreendendo uma parede lateral tendo uma superfície interna definindo uma câmara para reter fluido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai incluindo uma parede distai tendo uma passagem através dela em comunicação fluídica com a câmara. Uma haste de êmbolo oca alongada tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai aberta e uma superfície interna definindo uma cavidade é fornecida. Um batente inclui um elemento de vedação com uma superfície periférica formando uma vedação com a superfície interna do cilindro e uma coluna se projetando proximalmente a partir do elemento de vedação. Um elemento de travamento inclui uma parte de corpo central tendo pelo menos uma perna em balanço se estendendo distalmente para fora a partir da parte de corpo. A pelo menos uma perna inclui uma 30 extremidade livre aguçada e dirigida para fora para encaixar a superfície interna do cilindro.

O elemento de travamento é encaixado de forma móvel com a coluna e encaixado de forma móvel com a superfície interna de haste de êmbolo. Estrutura é fornecida para indexar o elemento de travamento distalmente na haste de êmbolo durante movimento proximal da haste de êmbolo para arrastar fluido para dentro da câmara e para indexar o elemento de 35 travamento distalmente na coluna do batente durante movimento dirigido distalmente da haste de êmbolo para entregar fluido para a câmara através da passagem. Estrutura também é fornecida para limitar movimento livre axial do batente com relação à haste de êmboPetição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 18/60 lo para permitir a indexação do elemento de travamento e para aplicar forças dirigidas de forma proximal e distai ao batente por meio da haste de êmbolo.

O elemento de travamento pode ser feito de chapa de metal tal como aço inoxidável e o batente pode ser formado integralmente de material termoplástico.

Uma outra modalidade de um conjunto de seringa operável da presente invenção inclui estrutura para controlar o movimento axial livre do batente com relação à haste de êmbolo para ajudar a impedir movimento acidental ou não pretendido da haste de êmbolo com relação ao batente, para evitar ciclos dos elementos de incapacitação passivos do conjunto de seringa enquanto não a usando para seu propósito pretendido. A estrutura para controlar movimento axial livre do batente com relação ao êmbolo pode incluir a projeção dirigida para dentro na haste de êmbolo tendo uma extremidade livre contactando friccionalmente a superfície externa da coluna secundária aumentando a força exigida para deslocar o batente com relação à haste de êmbolo.

A estrutura para controlar o movimento axial livre do batente com relação à haste de êmbolo também pode incluir um rebaixo proximal na superfície externa da coluna secundária adjacente à projeção dirigida para fora na coluna secundária e um rebaixo distai na superfície externa da coluna secundária espaçado do rebaixo proximal, em que a distância entre os rebaixos proximal e distai corresponde ao movimento axial livre do batente com relação à haste de êmbolo, com a extremidade livre da projeção dirigida para dentro estando no rebaixo distai quando a vedação do batente está o mais próximo à haste de êmbolo e no rebaixo proximal quando a vedação do batente está o mais afastado da haste de êmbolo. A força aplicada à haste de êmbolo para deslocar a extremidade livre da projeção dirigida para dentro para fora de um ou outro dos rebaixos é maior do que a força exigida para deslocar a extremidade livre ao longo da superfície externa da coluna secundária entre os rebaixos, retendo assim o batente nas suas posições mais distai e mais proximal até a aplicação da força maior. É preferido que os rebaixos na coluna secundária sejam configurados de maneira que, quando o batente e a haste de êmbolo estão nas suas posições extremas uma em relação à outra, a extremidade livre da projeção dirigida para dentro de forma preferível substancial mente não exerça força sobre a superfície dos rebaixos e desejavelmente não exerça mais que 25% da força da projeção dirigida para dentro sobre a superfície externa.

A estrutura para controlar pode incluir um rebaixo distai na superfície externa da coluna secundária perto da extremidade distai da coluna secundária, em que a extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro está no rebaixo distai quando a vedação do dito batente está o mais próximo à haste de êmbolo, de maneira que a força aplicada à dita haste de êmbolo para deslocar a extremidade livre da projeção dirigida para dentro para fora do rebaixo distai é maior do que a força exigida para deslocar a extremidade livre ao longo da superfície externa da coluna secundária, retendo assim o dito batente na sua posição com

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 19/60 relação à haste de êmbolo até a aplicação da dita força maior.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da presente invenção.

A figura 2 é uma vista de extremidade em elevação lateral da extremidade proximal do conjunto de seringa da figura 1.

A figura 3 é uma vista seccional transversal do conjunto de seringa da figura 1 feita ao longo da linha 3-3.

A figura 4 é uma vista em perspectiva da haste de êmbolo do conjunto de seringa vista pela sua extremidade proximal.

A figura 5 é uma vista seccional transversal em perspectiva da haste de êmbolo vista pela sua extremidade distai.

A figura 6 é uma vista em perspectiva do elemento de travamento do conjunto de seringa visto pela sua extremidade distai.

A figura 7 é uma vista em perspectiva do elemento de travamento visto pela sua ex15 trem idade proximal.

A figura 8 é uma vista em perspectiva do batente do conjunto de seringa vista pela sua extremidade proximal.

A figura 9 é uma vista explodida em perspectiva do conjunto de seringa.

A figura 10 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin20 ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa antes do uso.

A figura 11 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 3 mostrando o conjunto de seringa após o primeiro curso de aspiração.

A figura 12 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 3 mostrando o conjunto de seringa durante um primeiro curso de dispensação.

A figura 13 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 3 mostrando o conjunto de seringa no início de um segundo curso de aspiração.

A figura 14 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 3 mostrando o conjunto de seringa após um segundo curso de aspiração.

A figura 15 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin30 ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa durante um segundo curso de dispensação.

A figura 16 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 3 mostrando o conjunto de seringa após um segundo curso de dispensação.

A figura 17 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 3 mostrando uma posição dos componentes internos incluindo estrutura adicio35 nal para impedir reutilização no caso de uma tentativa para retirar a haste de êmbolo após o segundo curso de dispensação.

A figura 18 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serinPetição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 20/60 ga da figura 16 mostrando a interação a mais da estrutura adicional para impedir reutilização.

A figura 19 é uma vista seccional transversal parcial ampliada similar o conjunto de seringa da figura 18 mostrando uma descontinuidade no cilindro de seringa para encaixar o 5 elemento de travamento.

A figura 20 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 19 mostrando a ruptura do batente em uma zona frangível.

A figura 21 é uma vista seccional transversal parcial ampliada de uma modalidade alternativa do conjunto de seringa da presente invenção.

A figura 22 é uma vista em elevação lateral de um batente alternativo do conjunto de seringa da presente invenção.

A figura 23 é uma vista seccional transversal parcial ampliada de um conjunto de seringa usando o batente da figura 22, mostrando o conjunto de seringa antes da injeção.

A figura 24 é uma vista seccional transversal parcial ampliada mostrando a intera15 ção entre o batente e haste de êmbolo do conjunto de seringa da figura 23.

A figura 25 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de seringa da figura 23 mostrando o conjunto de seringa após o segundo curso de aspiração.

A figura 26 é uma vista seccional transversal parcial ampliada mostrando a interação entre o batente e haste de êmbolo do conjunto de seringa da figura 25.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Referindo-se às figuras 1-18, um conjunto de seringa 20 tendo recursos de incapacitação passivos inclui um cilindro 21 e um conjunto de êmbolo 22. O cilindro 21 inclui uma parede lateral cilíndrica 23 tendo uma superfície interna 24 definindo uma câmara 25 para reter fluido. O cilindro inclui adicionalmente uma extremidade proximal aberta 27 e uma ex25 tremidade distai 28 incluindo uma parede distai 29 tendo uma passagem 32 através dela em comunicação fluídica com a câmara. Nesta modalidade, a parede distai do cilindro inclui uma ponta alongada 31 se estendendo distalmente desta e tendo uma passagem através dela em comunicação fluídica com a passagem na parede distai. Nesta modalidade, o cilindro 21 também inclui uma cânula de agulha 37 tendo uma extremidade proximal 38, uma 30 extremidade distai 39 e um lúmen 40 através dela. A extremidade proximal da cânula de agulha é fixada à ponta alongada 31 de maneira que o lúmen da cânula de agulha fica em comunicação fluídica com a passagem 32 no cilindro. Um cubo de agulha também pode ser fixado à extremidade proximal da cânula de agulha. Nesta configuração o cubo de agulha encaixa a ponta alongada para estabelecer comunicação fluídica entre o lúmen e a passa35 gem no cilindro.

O conjunto de êmbolo 22 inclui uma haste de êmbolo alongada 43, um batente 81 e um elemento de travamento 71. A haste de êmbolo 43 inclui uma extremidade proximal 44,

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 21/60 uma extremidade distai aberta 45 e a superfície interna 46 definindo uma cavidade 47 na mesma. A superfície interna da haste de êmbolo inclui preferivelmente pelo menos um detentor. Nesta modalidade o pelo menos um detentor na superfície interna da haste de êmbolo inclui os dois detentores anulares espaçados axialmente 49 na superfície interna da cavi5 dade. Cada detentor compreende um degrau 50 tendo uma superfície abrupta 51 na sua extremidade distai. Tal como será explicado com mais detalhes em seguida, a presente invenção pode funcionar sem detentores na superfície interna da haste de êmbolo. A haste de êmbolo também inclui uma cavidade secundária 52 em uma extremidade proximal da cavidade 47. A cavidade secundária inclui preferivelmente uma extremidade distai 53 tendo uma 10 superfície de contato distai 61, uma extremidade proximal 54 tendo uma superfície de contato proximal 55, e pelo menos uma descontinuidade na mesma. Nesta modalidade a descontinuidade compreende uma ou mais projeções dirigidas para dentro 56. A cavidade secundária é preferivelmente menor do que a cavidade 47. O propósito primário da cavidade secundária é interagir com o batente de maneira que o batente fique livre para se deslocar axial15 mente com relação à haste de êmbolo por uma distância limitada. Tal como será visto em seguida, este movimento perdido que permite à haste de êmbolo se deslocar independentemente do batente permite ao elemento de travamento indexar através de uma sequência de posições que termina no travamento do batente no cilindro para impedir uso adicional.

O batente 81 inclui um elemento de vedação modelado preferivelmente de forma circular 82 tendo uma superfície periférica 83 formando uma vedação com a superfície interna do cilindro. Uma coluna 85 se estende proximalmente a partir do elemento de vedação e tem uma extremidade proximal 87, uma extremidade distai 88 e preferivelmente pelo menos dois detentores na sua superfície. Nesta modalidade, os pelo menos dois detentores de coluna incluem os três detentores de coluna espaçados axialmente 89. Cada detentor de colu25 na preferivelmente, mas não necessariamente, inclui uma superfície inclinada 91 e uma superfície abrupta 92 na extremidade distai de cada superfície inclinada. Tal como será explicado com mais detalhes em seguida, está dentro do campo de ação da presente invenção incluir uma modalidade tendo uma coluna sem detentores. Uma coluna secundária 93 se estende proximalmente de forma axial a partir da extremidade proximal da coluna 85. A co30 luna secundária inclui uma extremidade proximal 94, uma extremidade distai 95 e pelo menos uma descontinuidade na sua superfície. Nesta modalidade a descontinuidade 96 é uma projeção radial tendo uma superfície voltada distalmente 97 na mesma. A coluna secundária é posicionada pelo menos parcialmente na cavidade secundária da haste de êmbolo. Tal como mencionado anteriormente, a haste de êmbolo é livre para se deslocar axialmente 35 com relação ao batente por uma distância limitada que, nesta modalidade, é controlada em uma direção pela extremidade proximal da coluna secundária entrando em contato com a superfície de contato proximal 55 na cavidade secundária e/ou o detentor mais proximal 89

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 22/60 com a superfície de contato distai 61 da cavidade secundária, e na outra direção pela descontinuidade de coluna secundária entrando em contato com a descontinuidade de cavidade secundária na haste de êmbolo.

O elemento de travamento 71 inclui uma parte de corpo central 72 tendo uma aber5 tura 73 através dela. Preferivelmente, pelo menos uma perna em balanço se estende distalmente para fora a partir da parte de corpo. Nesta modalidade, existem as duas pernas em balanço 74 se estendendo distalmente para fora a partir de lados opostos da parte de corpo 72. Uma pluralidade de pernas em balanço ou outra mola e/ou estruturas resilientes para se encaixar na superfície interina da haste de êmbolo e na superfície interna do cilindro estão 10 dentro do campo de ação da presente invenção. Pelo menos um elemento de lingueta 75 se estende internamente para dentro da dita abertura. Nesta modalidade o elemento de lingueta se estende proximalmente para dentro da abertura. Cada uma das pernas em balanço inclui preferivelmente uma extremidade livre aguçada 76 dirigida para fora para encaixar a superfície interna do cilindro. A extremidade livre aguçada da perna em balanço pode ser 15 formada em qualquer configuração capaz de encaixar a superfície interna do cilindro, tal como uma borda aguçada ou um ou mais dentes pontiagudos e outras mais. O elemento de travamento pode ser feito de uma variedade de materiais, ou combinações de materiais, entretanto, é preferido ter uma extremidade livre aguçada feita de metal, e também é preferido que o elemento total de travamento seja formado integralmente de chapa de metal tal 20 como aço inoxidável.

Nesta modalidade, o conjunto de êmbolo 22 pode ser criada ao inserir o elemento de travamento 71 na extremidade distai da haste de êmbolo 43. A coluna do batente 81 é então inserida na extremidade distai da haste de êmbolo através da abertura 73 do elemento de travamento 71, de maneira que as pernas em balanço 74 se estendem na direção do 25 elemento de vedação modelado de forma circular 82 do batente tal como ilustrado na figura 9. O conjunto de êmbolo é então inserida no cilindro 21 através da extremidade proximal aberta 27 para a posição inicial ilustrada nas figuras 3 e 10. Também, o conjunto de seringa pode ser criada ao inserir o elemento de travamento 71 na extremidade distai da haste de êmbolo e inserir o batente 81 na extremidade proximal aberta do cilindro 21, e então inserir 30 o elemento de travamento/haste de êmbolo na extremidade proximal do cilindro de seringa.

Na posição inicial do conjunto de seringa, o elemento de travamento 71 é posicionado com a sua extremidade livre aguçada 76 entrando em contato com a superfície interna da haste de êmbolo proximalmente aos degraus espaçados axialmente 50. A coluna 85 no batente 81 é posicionada na abertura 73 do elemento de travamento 71 de maneira que o 35 elemento de lingueta 75 entra em contato com a coluna proximalmente a dois dos três detentores de coluna espaçados axialmente 89. A extremidade proximal da coluna secundária 93 fica perto ou entrando em contato com a superfície de contato 55 na extremidade proxiPetição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 23/60 mal 52 da cavidade secundária na haste de êmbolo, e a superfície inclinada do detentor de coluna mais proximal 89 fica perto ou entrando em contato com a superfície de contato 61 na extremidade distai da cavidade secundária. Contato entre a extremidade proximal da coluna secundária e a superfície de contato 55 na cavidade secundária e/ou contato entre o 5 detentor de coluna mais proximal e a superfície de contato 61 define o movimento mais proximal do batente com relação à haste de êmbolo. Ambos os contatos são preferidos para maior resistência à força excessiva dirigida distalmente sobre a haste de êmbolo. O batente 81 inclui adicionalmente o elemento de estabilização 84 posicionado proximalmente com relação ao elemento de vedação 82 e tendo uma dimensão externa complementando a di10 mensão externa do elemento de vedação, tal como ilustrado na figura 10. O elemento de estabilização 84 tem uma dimensão externa que é preferivelmente menor do que a do elemento de vedação para ajudar a estabilizar o batente para manter a vedação entre a superfície periférica do elemento de vedação e a superfície lateral do cilindro, e para manter o alinhamento de batente e coluna substancialmente paralelo ao eixo geométrico do cilindro 15 de seringa.

Tal como será mostrado, a operação do conjunto de êmbolo desta modalidade inclui um primeiro curso de aspiração seguido por um primeiro curso de dispensação ou injeção, um segundo curso de aspiração e um curso de dispensação ou injeção final após o que a seringa se tornará incapacitada se um outro curso de aspiração for tentado. Os elementos 20 de incapacitação impedem ou inibem movimento do batente em uma direção de aspiração proximal, limitando assim a função do conjunto de seringa a um único uso. O número de cursos nesta modalidade é controlado pelo número de detentores espaçados axialmente na haste de êmbolo e pelo número de detentores de coluna espaçados axialmente no batente. Entretanto, os cursos reais que a seringa pode ter serão determinados pela posição do ele25 mento de travamento com relação aos detentores na haste de êmbolo e aos detentores no batente na hora do primeiro uso. Por exemplo, uma seringa com dois detentores na haste de êmbolo e três detentores de coluna de batente no batente pode ser fornecida para o usuário como uma seringa capaz de dois cursos ou quatro cursos. Isto é um recurso importante da invenção uma vez que uma único conjunto de seringa pode ser provida com diferentes limi30 tações de curso antes da incapacitação.

Referindo-se à figura 11, o conjunto de seringa pode agora ser usada para arrastar líquido, tal como diluente de água estéril, para dentro da câmara do cilindro ao aplicar uma força dirigida proximalmente F a um apoio de polegar 57 na extremidade proximal da haste de êmbolo enquanto retendo o cilindro de seringa. Isto faz com que a haste de êmbolo se 35 desloque proximalmente com relação ao batente até que a superfície voltada distalmente 97 na descontinuidade 96 da coluna secundária entre em contato com as projeções dirigidas para dentro 56 na haste de êmbolo. Ao mesmo tempo, as extremidades livres das pernas

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 24/60 em balanço 74 se deslocam distalmente ao longo de uma superfície interna 46 da haste de êmbolo e se encaixam por mordedura além da superfície abrupta 51 do degrau espaçado axialmente mais proximal 50. O batente pode agora ser deslocada proximalmente, por meio de ação da haste de êmbolo, até que o volume desejado esteja na câmara, tal como deter5 minado pelo usuário. É um recurso importante desta invenção em que o usuário determina o volume, em vez de a estrutura do mecanismo de incapacitação ditar o volume como em alguns dispositivos de técnica anterior.

O diluente líquido 33 na câmara pode agora ser dispensado para dentro de um frasco de medicação seca, tal como medicação liofilizada, para reconstituição. Tal como 10 ilustrado na figura 12, o primeiro curso de dispensação é realizado ao aplicar a força F à haste de êmbolo, em uma direção distai, enquanto retendo o cilindro. Um flange de cilindro 30 é fornecido na extremidade proximal do cilindro para ajudar a controlar movimento do cilindro durante uso do conjunto de seringa. À medida que a haste de êmbolo se desloca distalmente o elemento de travamento 71 se desloca com a haste de êmbolo, arrastando o 15 elemento de travamento com ela de maneira que o elemento de lingüeta 75 no elemento de travamento desliza do detentor mais proximal para o mais proximal seguinte ao ficar sobre a superfície inclinada 91 e cair para dentro do segundo dos três detentores de coluna 89. Quando a haste de êmbolo entra em contato com o batente pela ação da extremidade proximal da coluna secundária e da superfície de contato 55 sobre a haste de êmbolo e/ou do 20 detentor de coluna mais proximal e da superfície de contato 61, o batente iniciará a se deslocar em uma direção distai juntamente com a haste de êmbolo para dispensar diluente líquido da câmara para, por exemplo, um frasco de medicação liofilizada.

Quando o diluente e a medicação liofilizada são misturados, o conjunto de seringa da presente invenção pode agora ser usada para arrastar a medicação reconstituída pronta 25 para injetar para dentro da câmara do cilindro de seringa, tal como mais bem ilustrado nas figuras 13 e 14. Ao aplicar uma força dirigida proximalmente F à haste de êmbolo enquanto retendo o cilindro de seringa, a haste de êmbolo se deslocará em uma direção proximal enquanto que o elemento de travamento 71 permanecerá relativamente estacionário por causa da sua conexão com o detentor de coluna no batente. Movimento proximal da haste de êm30 bolo faz com que o elemento de travamento se desloque relativamente de forma distai ao longo da superfície interna da haste de êmbolo, de maneira que as extremidades livres aguçadas 76 das pernas em balanço se deslocam do degrau espaçado axialmente mais proximal 50 na haste de êmbolo para o segundo degrau espaçado axialmente mais distai 50. Movimento proximal da haste de êmbolo também faz com que a superfície voltada distal35 mente 97 na descontinuidade 96 da coluna secundária entre em contato com as projeções dirigidas para dentro 56 na cavidade secundária, de maneira que o batente se desloca agora proximalmente com a haste de êmbolo arrastando a medicação reconstituída 34 para dentro

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 25/60 da câmara 25 do cilindro de seringa para uma quantidade determinada pelo usuário. A quantidade de medicação arrastada para dentro da câmara, e, portanto, a quantidade máxima de medicação que pode ser entregue, é determinada pelo usuário na hora do uso e não pela colocação dos componentes na hora da fabricação.

O conjunto de seringa da presente invenção agora está pronta para um segundo e final curso de dispensação ou injeção que está mais bem ilustrado nas figuras 15 e 16. A medicação 34 é entregue para o paciente ao aplicar uma força dirigida distalmente F à haste de êmbolo para fazer com que a haste de êmbolo se desloque em uma direção distai com relação ao cilindro. À medida que a haste de êmbolo avança em uma direção distai o encai10 xe das extremidades livres aguçadas 76 do elemento de travamento com a superfície abrupta mais distai 50 dos degraus espaçados axialmente 50 desloca o elemento de travamento distalmente, de maneira que o elemento de lingüeta 75 do elemento de travamento se sobrepõe à superfície inclinada mais distai 91 dos detentores de coluna distalmente para o detentor de coluna mais distai 89. Quando a haste de êmbolo se deslocando distalmente 15 entra em contato com o batente, tanto o batente quanto a haste de êmbolo se deslocam na direção da extremidade distai do cilindro para dispensar o conteúdo da câmara através da passagem.

O conjunto de seringa foi agora usada e está pronta para ser descartada. Qualquer tentativa para deslocar a haste de êmbolo em uma direção proximal com relação ao cilindro 20 para reabastecer o conjunto de seringa para uso adicional fará com que o elemento de travamento incapacite a seringa. Especificamente, tal como mais bem ilustrado nas figuras 17 e 18, aplicar a força F à haste de êmbolo em uma direção proximal permitirá que a haste de êmbolo se desloque em uma curta distância até que as extremidades livres aguçadas 76 do elemento de travamento encaixem por mordedura além da extremidade distai da haste de 25 êmbolo e encaixem a superfície interna 24 do cilindro 21. Além do mais, uma projeção radial na forma da superfície de came 58 no batente é posicionado para forçar adicionalmente as extremidades livres aguçadas 76 do elemento de travamento para dentro da parede de cilindro de seringa à medida que mais força dirigida proximalmente é usada em uma tentativa de reutilizar impropriamente a seringa. A superfície de came pode ser anular ou podem existir 30 uma ou mais superfícies de came individuais posicionadas para entrar em contato com as pernas em balanço de elemento de travamento. A superfície de came 58 também inclui um batente 59 para limitar a distância em que o batente se desloca em uma direção proximal, o que ajuda a impedir a reutilização da seringa. É desejável limitar o movimento proximal da batente a uma distância que somente permitirá à seringa receber um volume de menos que 35 10% da dose de medicação. Desta maneira, força aumentada para puxar a haste de êmbolo para fora do cilindro de seringa resulta em força aumentada de encaixe das extremidades livres aguçadas do elemento de travamento no cilindro.

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Também está dentro do campo de ação da presente invenção fornecer uma descontinuidade, tal como um rebaixo ou projeção, na superfície interna do cilindro, tal como ilustrado na figura 19 para melhorar adicionalmente o encaixe da extremidade livre aguçada do elemento de travamento com a superfície interna do cilindro. Na figura 19, o cilindro de 5 seringa 21 inclui uma descontinuidade de cilindro na forma de uma projeção dirigida para dentro 35 na superfície interna 24 do cilindro. Nesta modalidade, a projeção 35 é um anel anular se projetando para dentro do cilindro e se estendendo por 360° em volta da superfície interna. A descontinuidade pode ser na forma de uma projeção anular, um rebaixo anular ou uma ou mais projeções ou rebaixos modelados para encaixar as extremidades livres aguça10 das 76 do elemento de travamento 71 para aumentar adicionalmente o agarramento do elemento de travamento na superfície interna do cilindro.

O conjunto de seringa da presente invenção também inclui uma zona frangível no batente 81 posicionada distalmente da descontinuidade 96 na coluna secundária 93, para permitir que a haste de êmbolo se desconecte do elemento de vedação de batente durante 15 a aplicação de força excessiva dirigida proximalmente à haste de êmbolo em uma tentativa para superar o encaixe do elemento de travamento da superfície interna do cilindro. Tal como ilustrado nas figuras 19 e 20, a zona frangível nesta modalidade compreende preferivelmente uma zona da área seccional transversal reduzida 98 que é mais frágil em tensão do que a coluna 85 e a coluna secundária 93 nas áreas fora da zona. Deve ser notado que a 20 zona frangível pode ser alcançada de muitos modos tais como formar partes do batente separadamente e montá-las usando adesivo ou conector mecânico na área da zona frangível, alterar a área da zona para ficar mais frágil do que o material circundante, formar o batente de materiais diferentes usando o material mais fraco para formar a zona e outras mais. A zona de área seccional transversal reduzida ilustrada neste documento é meramente repre25 sentativa destas muitas possibilidades, todas as quais estão no campo de ação da presente invenção. A zona frangível é um recurso importante da presente invenção uma vez que a área mais fraca do conjunto de seringa pode ficar localizada em uma posição e controlada cuidadosamente para a força de ruptura ou de desconexão, sem necessitar comprometer outros elementos do conjunto de seringa ao ter que criar múltiplas zonas frangíveis. A zona 30 frangível também é localizada preferivelmente dentro da haste de êmbolo onde é difícil acesso pelo lado de fora do cilindro de seringa com o propósito de desmontar a estrutura de único uso do conjunto de seringa.

Referindo-se à figura 21, está ilustrada uma modalidade alternativa do conjunto de seringa da presente invenção. Esta modalidade funciona de forma similar à modalidade das figuras 1-18 com a exceção de que não existem detentores na coluna de batente ou na cavidade de haste de êmbolo. Tal como descrito anteriormente, modalidades das figuras 1-18 incluem um cilindro tendo uma superfície interna relativamente lisa à qual as extremidades

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 27/60 livres aguçadas das pernas em balanço do elemento de travamento se encaixam. Nas modalidades mostradas nas figuras 19 e 20 o cilindro inclui uma projeção dirigida para dentro. O propósito desta projeção é melhorar o agarramento das extremidades livres das pernas em balanço na superfície interna do cilindro para resistir mais fortemente à aplicação de 5 uma força dirigida proximalmente sobre o êmbolo para anular o mecanismo de travamento após a seringa ter sido usada. Se as extremidades livres aguçadas das pernas em balanço forem aguçadas o suficiente e anguladas de forma apropriada elas devem ser capazes de resistir a tal força sem adição de uma projeção dirigida para dentro na superfície interna do cilindro. Igualmente, os detentores na coluna de batente e na superfície interna da haste de 10 êmbolo na modalidade das figuras 1-18 são fornecidos para garantir que o elemento de travamento indexará de forma apropriada com cada curso do êmbolo com relação ao cilindro, colocando o elemento de travamento na posição para incapacitar a seringa na conclusão do último curso de entrega. Detentores também permitem mais liberdade no projeto da haste de êmbolo, do batente e do elemento de travamento tal como ao ser capaz de usar uma 15 faixa mais ampla de materiais, e usar tolerâncias mais frouxas de custo mais baixo. Entretanto, a invenção funcionará sem detentores na coluna de batente e na haste de êmbolo se um elemento elástico e aguçado adequadamente for usado com materiais complacentes.

Especificamente, tal como mostrado na figura 21, o conjunto de seringa 120 inclui um cilindro 121 tendo uma parede lateral cilíndrica 123 e uma superfície interna 124 definindo uma 20 câmara 125 para reter fluido. Uma haste de êmbolo alongada 143 inclui uma extremidade distai aberta 145 tendo uma superfície interna 146 definindo uma cavidade 147 na mesma. Um batente 181 inclui um elemento de vedação 182 tendo uma superfície periférica formando uma vedação com a superfície interna do cilindro. Uma coluna 185 se estende proximalmente a partir do elemento de vedação tendo uma extremidade proximal 187 e uma extre25 midade distai 188. O elemento de travamento 171 inclui uma parte de corpo central 172 tendo uma abertura através dela. As pernas em balanço 174 dobram distalmente para fora a partir de lados opostos da parte de corpo 172. Pelo menos um elemento de lingueta 175 dobra proximalmente para dentro da abertura. Cada uma das pernas em balanço tem uma extremidade livre aguçada 176 dirigida para fora para encaixar a superfície interna 124 do 30 cilindro e a superfície interna 146 da haste de êmbolo. A extremidade livre aguçada de cada perna em balanço é configurada para se deslocar relativamente de forma livre em uma direção distai e para resistir a movimento dirigido proximalmente ao encaixar com a superfície com a qual está em contato. Igualmente, o elemento de lingueta 175 é configurado para se deslocar distalmente ao longo da coluna do batente, mas para resistir a movimento proximal 35 ao longo da coluna ao encaixar a coluna de batente. Em todos os outros aspectos esta modalidade funciona de forma similar à modalidade das figuras 1-18.

As figuras 22-26 ilustram uma outra modalidade alternativa do conjunto de seringa

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 28/60 da presente invenção. Esta modalidade funciona de forma similar à modalidade das figuras

1-18 exceto que o batente inclui recursos adicionais na coluna secundária para controlar o movimento axial livre do batente com relação à haste de êmbolo. O batente 281 inclui um elemento de vedação preferivelmente de forma circular 282 tendo uma superfície periférica

283 formando uma vedação com a superfície interna do cilindro, uma coluna 285 se estendendo proximalmente a partir do elemento de vedação e tem uma extremidade proximal 287, uma extremidade distai 288 e preferivelmente pelo menos dois detentores na sua superfície. Nesta modalidade os pelo menos dois detentores de coluna incluem os três detentores espaçados axialmente 289. Cada detentor de coluna preferivelmente, mas não neces10 sariamente, inclui uma superfície inclinada 291 e uma superfície abrupta 292 na extremidade distai de cada superfície inclinada. Uma coluna secundária 293 se estende proximalmente de forma axial a partir da extremidade proximal da coluna 285. A coluna secundária inclui uma extremidade proximal 294, uma extremidade distai 295 e pelo menos uma descontinuidade na sua superfície. Nesta modalidade, a descontinuidade 296 é uma projeção radial 15 tendo uma superfície voltada distalmente 297 na mesma. A superfície externa 277 da coluna secundária inclui um rebaixo proximal 279 adjacente à superfície voltada distalmente 297 e um rebaixo distai 280 espaçado do rebaixo proximal. A distância entre o rebaixo proximal e o rebaixo distai corresponde ao movimento axial livre do batente com relação à haste de êmbolo. A extremidade livre 62 da projeção dirigida para dentro 56 na haste de êmbolo 43 20 está no rebaixo distai 280 quando a vedação 283 do batente está o mais próximo à haste de êmbolo e no rebaixo proximal 279 quando a vedação do batente está o mais afastado da haste de êmbolo. A força que deve ser aplicada à haste de êmbolo para deslocar a extremidade livre 62 da projeção dirigida para dentro 56 para fora de um ou outro dos rebaixos é maior do que a força exigida para deslocar a extremidade livre ao longo da superfície exter25 na 277 da coluna secundária entre os rebaixos, retendo assim o batente nas suas posições mais distai e mais proximal até a aplicação da força maior. É preferido que os rebaixos na coluna secundária sejam configurados de maneira que quando o batente e a haste de êmbolo estão nas posições extremas uma em relação à outra e a extremidade livre da projeção dirigida para dentro está em um ou outro dos rebaixos que a projeção dirigida para dentro 30 esteja em uma condição relativamente livre de tensão. Nestas posições, a projeção dirigida para dentro exerce pouca ou nenhuma força sobre a superfície dos rebaixos. Isto ajuda a evitar a possibilidade de qualquer deformação nos componentes termoplásticos entre a hora de fabricação e a hora de uso e, desta maneira, ajuda a assegurar desempenho consistente de seringa para seringa.

É uma importante vantagem da presente modalidade que o êmbolo não pode, inadvertidamente ou por meio de forças secundárias incidentais aplicadas antes do uso, ser utilizado em ciclos para frente e para trás com relação ao batente avançando o elemento de

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 29/60 travamento sem arrastar fluido para dentro ou para fora da câmara. Esta configuração não impede os ciclos intencionais da haste de êmbolo com relação ao batente antes do uso para reduzir o número de ciclos que a seringa pode ter antes de o elemento de travamento impedir ciclos ou uso adicionais.

Mesmo sem os rebaixos proximal e distai, a força de atrito entre a extremidade livre da projeção dirigida para dentro e a superfície externa da coluna secundária ajudará a impedir ciclos involuntários ou não pretendidos da haste de êmbolo com relação ao cilindro. A configuração da área transicional entre os rebaixos proximal e/ou distai e a superfície externa da coluna secundária pode ser configurada, tal como ao usar a superfície de carne curvi10 linear, para ajudar a manter as forças transicionais em uma faixa que seja menor do que a força exigida para deslocar o batente ao longo do interior do cilindro. Também, a projeção dirigida para dentro pode ser configurada de muitos modos para cooperar com os rebaixos proximal e distai e a superfície externa da coluna secundária, e a projeção dirigida para dentro proximalmente e as transições geométricas relativamente retas entre os rebaixos e as 15 superfícies da coluna secundária tal como mostrado neste documento são meramente representativas destas muitas possibilidades, todas as quais estão no campo de ação da presente invenção.

Embora várias modalidades tenham sido escolhidas para ilustrar a invenção, será percebido que mudanças e modificações podem ser feitas sem fugir do escopo da invenção.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de seringa (20) operável tendo estrutura de incapacitação passiva compreendendo:

um cilindro (21) incluindo uma parede lateral (23) tendo uma superfície interna (24)

5 definindo uma câmara (25) para reter fluido, uma extremidade proximal (27) aberta e uma extremidade distai (28) incluindo uma parede distai (29) tendo uma passagem (32) através dela em comunicação fluídica com a dita câmara;

uma haste de êmbolo (43) alongada incluindo uma extremidade proximal (44) e uma extremidade distai (45) aberta tendo uma superfície interna (46) definindo uma cavida10 de (47) na mesma, pelo menos um detentor (49) na dita superfície interna na dita extremidade distai da dita haste de êmbolo, uma cavidade secundária (52) em uma extremidade proximal da dita cavidade (47), a dita cavidade secundária tendo uma extremidade distai (53) e uma extremidade proximal (54), a dita cavidade secundária tendo uma superfície de contato (55) e pelo menos uma descontinuidade na dita cavidade secundária;

15 um batente (281) incluindo um elemento de vedação (282) tendo uma superfície periférica (283) formando uma vedação com a dita superfície interna do dito cilindro, uma coluna (285) se estendendo proximalmente a partir do dito elemento de vedação tendo uma extremidade proximal (287) e uma extremidade distai (288), pelo menos dois detentores (289) de coluna na dita coluna, uma coluna secundária se estendendo axialmente a partir da 20 dita extremidade proximal da dita coluna (285), tendo uma extremidade proximal (294), uma extremidade distai (295), uma superfície externa e pelo menos uma descontinuidade (296) na dita superfície externa, a dita coluna secundária sendo posicionada pelo menos parcialmente na dita cavidade secundária;

pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento (296) na dita coluna

25 secundária posicionada para engatar pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento (56) na dita cavidade secundária e a dita pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento (296) na dita coluna secundária compreende uma projeção dirigida para fora (296) e a dita pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na dita cavidade secundária compreende uma projeção dirigida para dentro (56) tendo uma extre30 midade livre (62);

um elemento de travamento (71) incluindo uma parte de corpo central (72) tendo uma abertura (73) através dela, pelo menos uma perna em balanço (74) se estendendo distalmente para fora a partir da dita parte de corpo, e pelo menos um elemento de lingueta (75) se estendendo internamente de forma proximal para dentro da dita abertura, a dita pelo

35 menos uma perna tendo uma extremidade livre aguçada (76) dirigida para fora para encaixar a dita superfície interna (24) do dito cilindro (21);

o dito elemento de travamento (71) sendo posicionado com a dita extremidade livre

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 31/60 aguçada entrando em contato com a dita superfície interna da dita haste de êmbolo proximalmente ao dito pelo menos um detentor na dita haste de êmbolo, a dita coluna (85) sendo posicionada na dita abertura (73) do dito elemento de travamento em que o dito pelo menos um elemento de lingüeta (75) está entrando em contato com o mais proximal dos ditos pelo menos dois detentores (89) de coluna, de maneira que aplicar uma força dirigida proximalmente à dita haste de êmbolo (43) enquanto retendo o dito cilindro (21) faz com que a dita haste de êmbolo se desloque proximalmente com relação ao dito batente (81) até que a dita extremidade livre (76) da dita perna em balanço se desloque distalmente ao longo da dita superfície interna da dita cavidade (47) de haste de êmbolo para o dito pelo menos um detentor na dita cavidade e a dita pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento (296) faça com que o dito batente (81) se desloque juntamente com o dito êmbolo em uma direção proximal por uma distância selecionada, e aplicar subsequentemente uma força dirigida distalmente à dita haste de êmbolo para descarregar fluido da dita câmara através da dita passagem (32) faz com que a dita haste de êmbolo se desloque em uma direção distai juntamente com o dito elemento de travamento (71) por causa do seu encaixe com os ditos pelo menos dois detentores (89) de coluna até que a dita pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento (296) faça com que o dito batente se desloque distalmente com a dita haste de êmbolo para descarregar fluido da dita câmara (25), após o que aplicar força dirigida proximalmente à dita haste de êmbolo fará com que a dita haste de êmbolo se desloque proximalmente com a dita extremidade livre (76) da dita perna em balanço (74) se deslocando distalmente ao longo da dita superfície interna da dita cavidade além da dita extremidade distai da dita haste de êmbolo, de maneira que a dita pelo menos uma perna em balanço encaixa a dita superfície interna do dito cilindro para ajudar a impedir movimento proximal do dito batente para tornar a dito conjunto de seringa não utilizável

CARACTERIZADO pelo fato de que a dita extremidade livre (62) da dita projeção dirigida para dentro (56) contatando friccionalmente a dita superfície externa da dita coluna secundária aumentando a força exigida para deslocar o dito batente com relação à dita haste de êmbolo (43), um rebaixo proximal (279) na dita superfície externa da dita coluna (293) secundária adjacente à dita projeção dirigida para fora (296) na dita coluna secundária e um rebaixo distai (280) na dita superfície externa da dita coluna secundária espaçado do dito rebaixo proximal (279), a distância entre o dito rebaixo proximal e o dito rebaixo distai corresponde ao dito movimento axial livre do dito batente com relação à dita haste de êmbolo, com a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro (56) estando no dito rebaixo distai (280) quando a dita vedação do dito batente está o mais próximo à dita haste de êmbolo e no dito rebaixo proximal (279) quando a dita vedação do dito batente está o mais afastado da dita haste de êmbolo, em que a força aplicada à dita haste de êmbolo para deslocar a dita extremidade

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 32/60 livre (62) da dita projeção dirigida para dentro (56) para fora de qualquer um dos ditos rebaixos é maior do que a força exigida para deslocar a dita extremidade livre (62) ao longo da dita superfície externa da dita coluna secundária entre os ditos rebaixos, retendo assim o dito batente nas suas posições mais distai e mais proximal até a aplicação da dita força

5 maior.
2. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito pelo menos um detentor na dita haste de êmbolo inclui dois detentores (49) espaçados axialmente e os ditos pelo menos dois detentores na dita coluna incluem três detentores (289) de coluna espaçados axialmente, de maneira que a dita haste de êm-

10 bolo (43) pode ser deslocada distalmente duas vezes antes de o movimento proximal da dita haste de êmbolo fazer com que o dito elemento de travamento encaixe a dita superfície interna do dito cilindro (21).
3. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos dois detentores (49) espaçados axialmente na dita haste de êmbolo

15 incluem dois degraus (50) espaçados axialmente, cada um tendo uma superfície abrupta (51) na sua extremidade distai (28) se estendendo para dentro a partir da dita superfície interna (24).
4. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que cada um dos ditos três detentores (289) de coluna espaçados axialmente cada

20 um inclui uma superfície abrupta (292) em uma extremidade distai de uma superfície inclinada dos ditos detentores de coluna.
5. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pelo menos uma perna em balanço (74) do dito elemento de travamento (71) inclui duas pernas em balanço posicionadas em lados opostos da dita parte de corpo

25 central.
6. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente duas projeções radiais no dito batente posicionadas para encaixar e forçar as ditas duas pernas em balanço (74) para fora quando força excessiva dirigida proximalmente é aplicada à dita haste de êmbolo em uma tentativa para superar o

30 dito encaixe do elemento de travamento da dita superfície interna do dito cilindro.
7. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos rebaixos (279, 280) na dita coluna secundária são configurados de maneira que, quando o dito batente e a dita haste de êmbolo estão nas suas posições extremas uma em relação à outra, a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro

35 (56) exercesubstancialmente nenhuma força sobre a superfície dos ditos rebaixos.
8. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos rebaixos (279, 280) na dita coluna secundária são configurados de ma-

Petição 870180070075, de 13/08/2018, pág. 33/60 neira que, quando o dito batente e a dita haste de êmbolo estão nas suas posições extremas uma em relação à outra, a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro (56) exerce uma força sobre a superfície dos ditos rebaixos que é menor que 25% da força que a dita extremidade livre exerce sobre a dita superfície externa da dita coluna (293) se5 cundária.
9. Conjunto de seringa (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita extremidade livre (62) da dita projeção dirigida para dentro (56) está no dito rebaixo distai (280) quando a dita vedação (282) do dito batente está o mais próximo à dita haste de êmbolo (43), em que a força aplicada à dita haste de êmbolo para deslocar o
10 dito livre e a dita projeção dirigida para dentro (56) para fora do dito rebaixo distai (280) é maior do que a força exigida para deslocar a dita extremidade livre (62) ao longo da dita superfície externa da dita coluna secundária, retendo assim o dito batente na sua posição mais proximal com relação à dita haste de êmbolo até a aplicação da dita força maior.

10. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo

15 fato de que o dito rebaixo distai (280) na dita coluna secundária é configurado de maneira que quando o dito batente (281) está na sua posição mais proximal com relação à dita haste de êmbolo a dita extremidade livre (62) da dita projeção dirigida para dentro (56) substancialmente não exerce força sobre a superfície do dito rebaixo.
11. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo

20 fato de que o dito rebaixo distai (280) na dita coluna secundária é configurado de maneira que, quando o dito batente (281) está na sua posição mais proximal com relação à dita haste de êmbolo, a dita extremidade livre (62) da dita projeção dirigida para dentro exerce uma força sobre a superfície do dito rebaixo que é menor que 25% da força que a dita extremidade livre exerce na dita superfície externa da dita coluna (293) secundária.

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