JP2010517674A - 使用不可機構を有する注射器アセンブリー - Google Patents

Abstract

受動的な使用不可構造体を有する注射器アセンブリー(２０)は、バレル(２１)とプランジャーロッドアセンブリー(４３，８１，７１)とを含む。このプランジャーロッド(４３)アセンブリーは、割り出し固定要素(７１)によって連結されたプランジャーロッドおよびストッパー(８１)を含む。ストッパーがバレルに固定されて注射器アセンブリーを使用不可にする前の注射器プランジャーのストローク回数は、固定機構に係合するプランジャーロッドおよびストッパーのディテントの数によって決定される。最後の送出ストロークの完了と同時に、バレルからプランジャーロッドを引くあらゆる試みは、固定要素がバレルに係合してバレル内にストッパーを捕捉することをもたらし、注射器のさらなる使用を阻止しよう。

Description

本発明は、注射器アセンブリー、特に自動使用不可機構を有する注射器アセンブリーに関する。

世界中で、１回だけの使用を意図した皮下注射器製品の多数回の使用は、薬物乱用および接触感染症の感染手段となる。注射器を日常的に共有して再使用する静脈注射薬物使用者は、ＡＩＤＳウイルスに対して危険性の高いグループである。また、多数回の使用の影響は、多数の予防接種プログラム中の注射器製品の反復使用が多くの疾患の拡散を招く可能性がある国々において大きな懸案事項である。１回のみの使い切り皮下注射器アセンブリーの再使用はまた、感染症または疾患がない場合であっても薬物乱用の拡散手段となる。

この問題を改善するために多くの試みがなされている。最も注目すべきものは、使用後に注射器を破壊するために特定の動作に依存した初期の貢献であり、力を加えることによって注射器を使えないようにすることができるように、破壊器具を用いるか、あるいは脆弱領域を持った注射器アセンブリーを与えている。他の試みは、注射器利用者による意図的な動作に対する注射器機能の破壊または無効を可能にする構造体の包含を伴う。これらの装置の多くは極めて具合良く作動するけれども、これらは利用者の特別な意図を必要とし、注射器を破壊または使用できないような実際の動作に追随する。これらの装置は、皮下注射器を再使用するための特別な意志を持った利用者に対して効果的ではない。従って、使用者側でのあらゆる追加動作なく、使用後のさらなる使用が自動的に不可能、つまり使用できないようになる使い切り皮下注射器への要求があった。注射器の使用を不可能にするための手段が通常の状態の下でその注入または使用を妨げてはならないので、この自動化機能を提供することは極めて困難である。

注入後に自動的に使用不可にする使い切り注射器は、Kosinski に対する特許文献１に教示されている。この注射器は、プランジャーロッドとバレルの内側面との間の注射器バレル内に配された固定要素を含む。使用中において、注射器は使用者が予め選択された量の薬剤をバレルのチャンバーへと吸い上げ、この薬剤を患者へ注射するように送出することを可能にする。注射器を２回使用するためにプランジャーを引き出すようなあらゆる試みは、固定要素を注射器バレルの内側面へとそれ自体埋め込ませ、プランジャーロッドの基端側への移動を阻止する。

米国特許第４９７３３１０号明細書

自動使用不可機構が作動する前に、プランジャーロッドの予め選択したストローク回数を可能にする使い切り注射器に対する要求がさらにある。例えば、注射器アセンブリーが希釈剤を注射器バレルへと吸い込み、この希釈剤を還元されるべき物質を含む薬瓶へと供給し、還元された薬剤を注射器に引き戻し、そして注射器の内容物を患者に投与するように用いられる場合の如き注入処理を完了するため、プランジャーの４ストロークを必要とする可能性がある。

本発明は、受動的な使用不可機構を有する注射器アセンブリーに向けられている。

受動的な使用不可構造体を有する操作可能な注射器アセンブリーは、流体を収容するためのチャンバーを画成する内側面を持った側壁を有するバレルと、開いた基端と、チャンバーに流体連通状態の通路を有する末端壁を含む末端とを含む。細長いプランジャーロッドは、基端と、キャビティを画成する内側面を有する開いた末端とを含み、少なくとも１つのディテントをプランジャーロッドの内側面に持つ。第２のキャビティがプランジャーロッドのキャビティの基端に含められる。この第２のキャビティは、末端および基端を有し、接触面および少なくとも１つの不連続部を当該キャビティに含む。ストッパーは、バレルの内側面と共にシール部を形成する外周面を持ったシール要素と、基端および末端を有するシール要素から基端側に延在する柱状部材とを含む。この柱状部材には、少なくとも２つの柱状部材ディテントがある。第２の柱状部材が柱状部材の基端から軸線方向基端側に延在している。この第２の柱状部材は、基端と、末端と、その表面にある少なくとも１つの不連続部とを含む。第２の柱状部材は、プランジャーロッドの第２のキャビティの少なくとも一部に配される。ストッパーがプランジャーロッドに対して一定距離だけ自由に軸線方向に動けるように、移動を制限するための構造体が設けられ、プランジャーロッドに加えられる基端側および末端側に向けられた力をストッパーに伝えるため、ストッパーがバレルに静止したままプランジャーロッドを移動できるようになっている。いくつかの実施形態において、ストッパーとプランジャーロッドとの間のこの空移動距離は、バレルの第２のキャビティの接触面に接触する第２の柱状部材と、プランジャーロッドの第２のキャビティの不連続部に接触する第２の柱状部材の不連続部とで決定される。一定の空移動距離をもたらす第２のキャビティおよび／または第２の柱状部材のあらゆる不連続な組み合わせは、本発明の範囲内にある。固定要素は、開口を有する中央本体部分と、この本体部分から末端方向外側に延在する少なくとも１つの片持ち脚部と、開口に向けて内側に延在する少なくとも１つのフィンガー要素とを含む。片持ち脚部は、バレルの内側面とプランジャーロッドの内側面とを係合するための外側を向く尖った自由端を含む。固定要素は、プランジャーロッドの内側面に接触する尖った自由端と共にプランジャーロッドの少なくとも１つのディテントの基端側に最初に配される。柱状部材は、フィンガー要素が少なくとも２つの柱状部材ディテントの最基端に接触している固定要素の開口に配され、バレルを保持しつつ基端側に向けられた力をプランジャーロッドに加えることは、片持ち脚部の自由端がプランジャーロッドのキャビティの内側面に沿ってキャビティの少なくとも１つのディテントへと末端側に移動するまで、プランジャーロッドがストッパーに対して基端側に移動することをもらすようになっており、制限された移動のための構造体は、ストッパーがプランジャーロッドと共に選択された距離を基端方向に移動することをもたらすようになっている。その後、チャンバーから流体を吐出するために末端側を向く力をプランジャーロッドに加えることは、制限された移動のための構造体がチャンバーから流体を排出するためにストッパーをプランジャーロッドと共に末端側に移動させることをもたらすまで、キャビティの少なくとも１つのディテントとの係合のためにプランジャーロッドが固定要素と共に末端方向に移動することをもたらす。その後、基端側に向けられた力をプランジャーロッドに加えることは、プランジャーロッドがプランジャーロッドの末端を通過してプランジャーロッドの内側面に沿って相対的に末端側に移動する片持ち脚部の自由端と共に基端側に移動することをもたらし、注射器アセンブリーを使用できないようにするためにストッパーの基端側への移動を阻止させるため、片持ち脚部がバレルの内側面を係合するようになっている。

他の実施形態は、軸線方向に間隔をあけた２つのディテントを持つプランジャーロッドと、軸線方向に間隔をあけた３つの柱状部材ディテントを持つ柱状部材とを含むことができ、プランジャーロッドの基端側移動がバレルの内側面に係合することを固定要素にもたらす前に、プランジャーロッドを末端側に２回移動させることができるようになっている。

プランジャーロッドの軸線方向に間隔をあけた２つのディテントは、プランジャーロッドの内側面から内側に延在するその末端に尖っていない面をそれぞれ有する軸線方向に間隔をあけた２つの段部を含むことができる。

軸線方向に間隔をあけた３つの柱状部材ディテントの一部または全部は、基端方向内側に延在する傾斜面と、径方向内側に延在する傾斜面のそれぞれの末端にある尖っていない面とを含むことができる。

この注射器アセンブリーは、中央本体部分の両側に配された２本の片持ち脚部を有する固定要素を含むことができる。

プランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向移動を制限するための構造体は、第２のキャビティの不連続部を制限する少なくとも１つの動作体に係合するように配された第２の柱状部材の不連続部を制限する少なくとも１つの動作体を含むことができる。前記第２の柱状部材の不連続部を制限する少なくとも１つの動作体は、外側を向く突起を含むことができ、プランジャーロッドの第２のキャビティの不連続部を制限する少なくとも１つの動作体は、内側を向く突起を含むことができる。

注射器アセンブリーは、バレルの内側面の固定要素の係合を無力にする試みにおいて過度の基端側への力がプランジャーロッドに加えられた場合、片持ち脚部に接触してこれを外側に押し付けるように配されたストッパーの半径方向の突起またはカム面を含むことができる。

注射器アセンブリーは、バレルの内側面の固定要素の係合を無力化する試みにおいて、プランジャーロッドへの過度の基端側に向けられた力の印加中に、プランジャーロッドがストッパーのシール要素から外れることを可能にするストッパーに脆弱領域をさらに含むことができる。この脆弱領域は、断面積縮小部分を具えることができ、この領域以外の部分における柱状部材および第２の柱状部材よりも弱い。脆弱領域は、プランジャーロッド内に配されている。単一の脆弱領域のみが必要である。

注射器アセンブリーは、尖った自由端がバレルの内側面と接触状態にある場合、固定要素の尖った自由端に係合するように配されたバレルの側壁の内側面の不連続部を有することができる。

注射器アセンブリーは、細長い先端を有するバレルの末端壁を含むことができ、通路を有する細長い先端はこの末端壁から末端側に延在し、この通路とバレルの末端壁とは流体連通状態にある。注射器アセンブリーはまた、末端と、基端と、管状空隙とを有する注射針カニューレをさらに含むことができる。注射針カニューレの基端はバレルの末端に接続し、管状空隙が通路と流体連通状態になっている。

受動的な使用不可構造体を有する本発明の操作可能な注射器アセンブリーの他の実施形態は、流体を保持するためのチャンバーを画成する内側面を持つ側壁と、開いた基端と、チャンバーと流体連通状態の通路を有する末端壁を含む末端とを具えたバレルを含む。基端と、開いた末端と、キャビティを画成する内側面とを有する細長い中空のプランジャーロッドが設けられている。ストッパーは、バレルの内側面とシール要素から基端側に突出する柱状部材とでシール部を形成する外周面を持ったシール要素を含む。固定要素は中央本体部分を含み、この中央本体部分は当該本体部分から末端方向外側に延在する少なくとも１つの片持ち脚部を有する。少なくとも１つの脚部は、バレルの内側面に係合するために外側に向けられた尖った自由端を含む。固定要素は、柱状部材と移動可能に係合する共にプランジャーロッドの内側面と移動可能に係合する。流体をチャンバーへと引き込むためにランジャーロッドの基端側への移動中に、プランジャーロッドの末端側に固定要素を割り出すと共に、流体をチャンバーから通路を介して送出するためにプランジャーロッドの末端側を向く移動中に固定要素をストッパーの柱状部材の末端側に割り出すための構造体が設けられている。この構造体はまた、固定要素の割り出しを可能にするためにプランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向の移動を制限すると共に、プランジャーロッドを介して基端側と末端側とに向けられる力をストッパーに加えるためにも設けられている。

固定要素をステンレス鋼の如き板金から作ることができ、ストッパーを熱可塑性材料と一体に形成することができる。

本発明の操作可能な注射器アセンブリーの他の実施形態は、プランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向の移動を制御するための構造体を含み、その意図された目的のためにこれを使用しない間、ストッパーに対するプランジャーロッドの偶然または意図しない移動を阻止し、注射器アセンブリーの受動的な使用不可要素の反復動作を回避する。プランジャーに対するストッパーの自由な軸線方向移動を制御するための構造体は、第２の柱状部材の外側面に摩擦接触する自由端を持ったプランジャーロッドにある内側を向く突起を含むことができ、プランジャーロッドに対してストッパーを移動させるために必要とされる力を増大する。

プランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向移動を制御するための構造体はまた、第２の柱状部材の外側を向く突起に隣接する第２の柱状部材の外側面の基端凹部と、この基端凹部から間隔をあけた第２の柱状部材の外側面の末端凹部とを含むことができ、基部凹部と末端凹部との間の距離は、プランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向移動に対応し、ストッパーのシールがプランジャーロッドに最接近している場合、内側を向く突起の自由端が末端凹部にあり、ストッパーのシールがプランジャーロッドから最も遠い場合、内側を向く突起の自由端が基端凹部にある。内側を向く突起の自由端を凹部の何れかから移動させるためにプランジャーロッドに加えられる力は、自由端を第２の柱状部材の外側面に沿って基端凹部と末端凹部との間で移動させるために必要とされる力よりも大きく、それによってより大きな力が加わるまでストッパーをその最末端および最基端位置に保持する。ストッパーおよびプランジャーロッドが相互にこれらの最端位置にある場合、好ましくは内側を向く突起の自由端が基端凹部および末端凹部の表面にほぼゼロの力を及ぼし、内側を向く突起が外側面に加える力の２５％を望ましくは越えないように、第２の柱状部材の基端凹部および末端凹部を形成することが好ましい。

制御するための構造体は、第２の柱状部材の外側面の第２の柱状部材の末端近くに末端凹部を含むことができ、前記ストッパーのシールがプランジャーロッドに最接近している場合、内側を向く突起の自由端は末端凹部にあり、内側を向く突起の自由端を末端凹部から移動させるために前記プランジャーロッドに加えられる力は、自由端を第２の柱状部材の外側面に沿って移動させるために必要とされる力よりも大きく、それによって前記より大きな力の付与まで前記ストッパーをプランジャーロッドに対してその位置に保持するようになっている。

使用不可機構は、注射器アセンブリーによる多様な容量が可能であって、使用不可にされる前のプランジャーロッドによる選択された回数、すなわちストローク数を可能にする。１つの好ましい実施形態において、この使用不可機構は、使用不可にされる前に、２回の引き込みおよび２回の投与の反復動作を与える。この注射器アセンブリーは、薬剤や医薬品または他の物質を還元するため、選択された量の希釈剤を薬瓶に引き込んで調合し、そして還元された物質を引き込んで注射器に戻すことを可能にする。選択された量の還元物質を患者に注射または送出することができ、送出される物質の量は注射器バレルに引き込まれた物質の量と同じか、または異ならせることができる。この注射器は、注入または送出ストローク後に自動的に使用不可にされる。

使用不可機構は、注射器バレルに対するプランジャーロッドの軸線方向の移動によってプランジャーロッドを引き込み方向に移動させることにより、ストッパーに対して作動する。このストッパーは、プランジャーロッドに対するストッパーの制限された軸線方向の移動を許容する構造体を介してプランジャーロッドに結合されている。使用不可機構は、ストッパーに対するプランジャーロッドの軸線移動の方向を逆にすることにより、一連の段階を経て動かされ、この機構を段階的方法で使用不可位置に移動させる。この機構の使用不可位置は、プランジャーロッドとストッパーとの間の相対移動により達成され、注射器バレル内のストッパーの位置またはストッパーによるストローク長には依存しない。この方法において、注射器アセンブリーは、望ましい量の薬剤または他の物質を投与することが可能であり、注射器バレル内のストッパーの位置にかかわらず、最後の投与または注入ストローク後に使用不可機構を作動させることができる。使用不可機構が作動することにより、ストッパーを収容して注射器バレル内に別な容量の薬を引き込むことができるのではなく、投与されるべき物質が注射器バレル内に残留することを可能にする。

本注射器アセンブリーは、使用時に利用者によって選択される多様な投与量の希釈剤が注射器に引き戻されることを可能にし、還元される物質を含む薬瓶にて希釈剤を調合し、選択された量の還元物質を注射器に引き戻し、そして注射器の内容物を送出することにより、従来技術の器具に対する改良をもたらす。選択された量の還元物質は、利用者の裁量で還元される量と同じか、あるいはそれよりも少なくてよい。注射器アセンブリーは、最後の注入ストローク後に自動的に使用不可にされる。注射器プランジャーの注入ストローク後、使用不可機構は、注射器バレルの基端方向へのストッパーの軸線方向移動を阻止するように作動し、それによってストッパーが取り外されるのを阻止すると共に注射器の再使用を阻止し、そのチャンバーへと流体を引き戻す。

本注射器アセンブリーが２つ以上のディテントをストッパーに有すると共に１つ以上のディテントをプランジャーロッドに有する場合、注射器アセンブリーが可能である最大ストローク数は、ストッパーのディテントおよびプランジャーロッドのディテントに対する固定要素の初期位置によって変更することができる。

本注射器アセンブリーは、プランジャーロッドとストッパーとの間の空移動を可能にする要素がプランジャーロッド内に収容された構造体を与えることにより、従来技術の器具に対する改良をもたらし、固定機構を破壊するために注射器バレルおよびプランジャーを撓ませる試みを受けない。これらの要素がプランジャーロッドの外側にある場合、これらの要素に接触して固定機構を破壊するためにバレルを撓ませることができる可能性がある。

本発明の他の重要な利点は、多くの実施形態において、望ましい結果を達成するために機能するディテントおよび不連続部が環状であるということであり、バレルに対するプランジャーロッドの回転が固定要素をゆがめたり、損傷を与えたり、または破壊させたりしないようになっている。組み直しおよび再使用するための部品を取り外すため、固定機構の無力化を簡単に操作できる場合、１回のみの使い切り注射器は有効ではなかろう。

本発明のさらなる重要な利点は、ストッパーの単一の脆弱領域である。多くのデザインにおいて、破断機能を有効に加えることができる単一の場所がなく、固定機構を破壊する試みにおいてプランジャーロッドに加えられる同じ力によって、２つ以上の部品が破壊するように構成する必要があろう。本発明においては、単一の領域のみを脆弱化させる必要があり、これは中央に配されて外側からの操作を受けない。

本発明の注射器アセンブリーの立体投影図である。 図１の注射器アセンブリーの基端部の側端面図である。 図１の線３−３に沿って取得した注射器アセンブリーの断面図である。 その基端部から見た注射器アセンブリーのプランジャーロッドの立体投影図である。 その末端部から見たプランジャーロッドの立体投影断面図である。 その末端から見た注射器アセンブリーの固定要素の立体投影図である。 その基端から見た固定要素の立体投影図である。 その基端から見た注射器アセンブリーのストッパーの立体投影図である。 注射器アセンブリーの立体投影分解図である。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、使用前の注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、最初の引き込みストローク後の注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、最初の注入ストローク中の注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、２回目の引き込みストロークの開始時点での注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、２回目の引き込みストローク後の注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、２回目の注入ストローク中の注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、２回目の注入ストローク後の注射器アセンブリーを示している。 図３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、２回目の注入ストローク後にプランジャーロッドを引き込みする試みの場合の再使用を阻止するための追加の構造体を含む内部の部品の位置を示している。 図１６の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、再使用を阻止するための追加の構造体のさらなる相互作用を示している。 図１８の注射器アセンブリーと同様な拡大破断断面図であり、固定要素を係合するための注射器バレルの不連続部を示している。 図１９の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、脆弱領域でのストッパーの破断を示している。 本発明の注射器アセンブリーの他の一実施形態の拡大破断断面図である。 本発明の注射器アセンブリーの他のストッパーの側面図である。 図２２のストッパーを用いた注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、注射をする前の注射器アセンブリーを示している。 図２３の注射器アセンブリーのストッパーとプランジャーロッドとの間の相互作用を示す拡大破断断面図である。 図２３の注射器アセンブリーの拡大破断断面図であり、２回目の引き込みストローク後の注射器アセンブリーを示している。 図２５の注射器アセンブリーのストッパーとプランジャーロッドとの間の相互作用を示す拡大破断断面図である。

図１〜図１８を参照すると、受動的な使用不可特性を有する注射器アセンブリー２０は、バレル２１と、プランジャーアセンブリー２２とを含む。バレル２１は、流体を収容するためのチャンバー２５を画成する内側面２４を持った円筒状の側壁２３を含む。このバレルは、開いた基端２７と、末端壁２９を含む末端２８とをさらに含み、末端壁はチャンバーと流体連通状態の通路３２を有する。この実施形態において、バレルの末端壁は、ここから末端側に延在し、末端壁の通路と流体連通状態の通路を有する細長い先端３１を含む。この実施形態において、バレル２１はまた、基端３８と、末端３９と、管状空隙４０とを有する注射針カニューレ３７を含む。この注射針カニューレの基端は細長い先端３１に装着され、注射針カニューレの管状空隙がバレルの通路３２と流体連通状態にある。注射針ハブもまた、注射針カニューレの基端に装着可能である。この実施形態において、注射針ハブは細長い先端に係合し、管状空隙とバレルの通路との間の流体連通状態を確立している。

プランジャーアセンブリー２２は、細長いプランジャーロッド４３と、ストッパー８１と、固定要素７１とを含む。プランジャーロッド４３は、基端４４と、開いた末端４５と、キャビティ４７を画成する内側面４６とを含む。このプランジャーロッドの内側面は、少なくとも１つのディテントを好ましくは含む。この実施形態において、プランジャーロッドの内側面の少なくとも１つのディテントは、軸線方向に間隔をあけた２つの環状をなすディテント４９をキャビティの内側面に含む。それぞれのディテントは、その末端に尖っていない面５１を有する段部５０を具えている。より詳細に以下で説明するように、本発明は、プランジャーロッドの内側面のディテントを有することなく、機能することができる。プランジャーロッドはまた、第２のキャビティ５２をキャビティ４７の基端に含む。この第２のキャビティは、末端側接触面６１を有する末端５３と、基端側接触面５５を有する基端５４と、少なくとも１つの不連続部とを好ましくは含む。この実施形態において、不連続部は１つ以上の内側を向く突起５６を具えている。第２のキャビティは、キャビティ４７よりも好ましくはさらに小さい。第２のキャビティの主たる目的は、ストッパーがプランジャーロッドに対して一定距離だけ軸線方向に自由に移動するように、ストッパーと相互作用することである。以下で理解されるように、プランジャーロッドがストッパーとは無関係に移動することを可能にするこの空動作は、固定要素がさらなる使用を阻止するためにバレルのストッパーの固定で終わる一連の位置を通る割り出しであることを可能にする。

ストッパー８１は、バレルの内側面とでシール部を形成する外周面８３を持った環状をなすシール要素８２を好ましくは含む。柱状部材８５は、シール要素から基端側に延在し、基端８７と、末端８８と、好ましくはその表面の少なくとも２つのディテントとを有する。この実施形態において、少なくとも２つの柱状部材ディテントは、３つの軸線方向に間隔をあけた柱状部材ディテント８９を含む。柱状部材ディテントのそれぞれは、必須ではないけれども、傾斜面９１と、それぞれの傾斜面の末端にある尖っていない面９２とを好ましくは含む。より詳細に以下に説明するように、ディテントのない柱状部材を有する実施形態を含むことは、本発明の範囲内にある。第２の柱状部材９３が柱状部材８５の基端から軸線方向基端側に延在している。この第２の柱状部材は、基端９４と、末端９５と、表面にある少なくとも１つの不連続部とを含む。この実施形態における不連続部９６は、半径方向突起であり、そこに末端側を向く面９７を有する。第２の柱状部材の少なくとも一部は、プランジャーロッドの第２のキャビティに配されている。上述したように、プランジャーロッドは、ストッパーに対して一定距離だけ自由に軸線方向に動き、この実施形態においては、第２のキャビティの基端側接触面５５および／または最基端のディテント８９ならびに第２のキャビティの末端側接触面６１に接触する第２の柱状部材の基端によって１方向に制御され、不連続なプランジャーロッドの第２のキャビティの不連続部に接触する第２の柱状部材の不連続部によって他方向に制御される。

固定要素７１は中央本体部分７２を含み、この中央本体部分はこれを貫通する開口７３を有する。好ましくは、少なくとも１つの片持ち脚部が本体部分から末端方向外側に延在している。この実施形態においては、本体部分７２の両側から末端方向外側に延在する２本の片持ち脚部７４がある。プランジャーロッドの内側面とバレルの内側面とを係合するための複数の片持ち脚部あるいは他のばねおよび／または弾性構造体は、本発明の範囲内にある。少なくとも１つのフィンガー要素７５が前記開口へと内側に延在している。この実施形態におけるフィンガー要素は、開口から基端方向内側に延在している。片持ち脚部のそれぞれは、バレルの内側面に係合するための外側を向く尖った自由端７６を好ましくは含む。片持ち脚部の尖った自由端は、鋭い端縁または１つ以上尖った歯などの如きバレルの内側面に係合可能な任意の形状に形成することができる。固定要素をいろいろな材料または種々の材料を組み合わせて作ることができるが、金属で作られた尖った自由端を有することが好ましく、固定要素全体をステンレス鋼の如き板金から一体的に形成することもまた、好ましい。

この実施形態においては、固定要素７１をプランジャーロッド４３の末端に挿入することにより、プランジャーアセンブリー２２を組み立てることができる。次に、ストッパー８１の柱状部材が固定要素７１の開口７３を介してプランジャーロッドの末端へと挿入され、図９に示すように、片持ち脚部７４がストッパーの環状をなすシール要素８２の方に延在するようになっている。次に、プランジャーアセンブリーが開いた基端２７を介して図３および図１０に示した初期位置までバレル２１に挿入される。また、固定要素７１をプランジャーロッドの末端へと挿入し、ストッパー８１をバレル２１の開いた基端へと挿入し、そして固定要素／プランジャーロッドを注射器バレルの基端へと挿入することにより、注射器アセンブリーを組み立てることができる。

注射器アセンブリーの初期位置において、固定要素７１は、軸線方向に間隔をあけた段部５０の基端側でプランジャーロッドの内側面に接するその尖った自由端７６と共に配されている。ストッパー８１の柱状部材８５が固定要素７１の開口７３に配され、フィンガー要素７５が軸線方向に間隔をあけた３つの柱状部材ディテント８９のうちの２つの柱状部材の基端側で接触するようになっている。第２の支柱状部材９３の基端は、プランジャーロッドの第２のキャビティの基端５２の接触面５５に近接または接しており、柱状部材ディテント８９の最基端の傾斜面は、第２のキャビティの末端にて接触面６１に近接または接している。第２の柱状部材の基端と第２のキャビティの接触面５５と間の接触および／または最基端の柱状部材ディテントと接触面６１との間に接触は、プランジャーロッドに対するストッパーの最基端移動を規定する。プランジャーロッドへの末端側を向く過度の力に対するより強い抵抗のため、両方の接触がより好ましい。ストッパー８１は、シール要素８２に対して基端側に配された安定化部材８４をさらに含み、図１０に示すように、シール要素の外形寸法を補完する外形寸法を有する。安定化部材８４は、ストッパーを安定状態にするために好ましくはシール要素よりも小さな外形寸法を有し、シール要素の外周面とバレルの側面との間のシールを維持すると共に、注射器バレルの軸線とほぼ平行なストッパーおよびバレルの配列を維持する。

これから説明するように、この実施形態のプランジャーアセンブリーの操作は、第１の引き込みストロークと、これに続く最初の投与または注射ストロークと、第２の引き込みストロークと、最後の投与または注射ストロークとを含み、その後、さらなる引き込みストロークを試みた場合、注射器が使用不可となろう。この使用不可要素は、ストッパーが基端側へ引き込まれる方向の移動を阻止または抑制し、それによって注射器アセンブリーの機能を１回のみの使いきりに制限する。この実施形態におけるストローク回数は、プランジャーロッドの軸線方向に間隔をあけたディテントの数と、ストッパーの軸線方向に間隔をあけた柱状部材ディテントの数とによって制御される。しかしながら、注射器が行うことができる実際のストロークは、プランジャーロッドのディテントと最初の使用時におけるストッパーのディテントとに対する固定要素の位置によって決定されよう。例えば、プランジャーロッドの２つのディテントと、ストッパーの３つの柱状部材ディテントとを有する注射器は、２回のストロークまたは４回のストロークが可能な注射器として利用者に供給することができる。単一の注射器アセンブリーを使用不可にする前に異なるストロークの制約を与えることができるので、これは本発明の重要な特徴である。

図１１を参照すると、注射器バレルを保持しながら基端方向の力Ｆをプランジャーロッドの基端の親指当て５７に加えることによって、無菌希釈水の如き液体をバレルのチャンバーへと引き込むため、ここで注射器アセンブリーを用いることができる。これは、第２の柱状部材の不連続部９６の末端側を向く面９７がプランジャーロッドの内側を向く突起５６に接するまで、プランジャーロッドがストッパーに対して基端側に移動することをもたらす。同時に、片持ち脚部７４の自由端がプランジャーロッドの内側面４６に沿って末端側に動き、軸線方向に間隔をあけた最基端の段部５０の尖っていない面５１をパチンと通過する。ここで、利用者が決定したような望ましい容積がチャンバー内にあるまで、プランジャーロッドの移動を介してストッパーを基端側に移動させることができる。何がしかの従来技術の器具のような容積が必然的に決まった使用不可機構の構造体に代え、 利用者が容積を決定することは、この発明の重要な特徴である。

さて、チャンバー内の液体希釈剤３３は、還元のため、凍結乾燥薬剤の如き乾燥薬剤の薬瓶へと調合可能である。図１２に示すように、第１の注入ストロークは、バレルを保持しながら末端方向の力Ｆをプランジャーロッドに加えるによって達成される。注射器アセンブリーの使用中にバレルの制御動作を助けるため、バレルフランジ３０がバレルの基端に設けられている。プランジャーロッドが末端側に移動すると、これと共に固定要素７１がこの固定要素を引っ張るプランジャーロッドと共に動き、固定要素のフィンガー要素７５が傾斜面９１に乗り上げて３つの柱状部材ディテント８９のうちの２番目へと落下することにより、最基端から次の最基端のディテントまで滑動するようになっている。第２の柱状部材の基端とプランジャーロッドの接触面５５との移動および／または最基端の柱状部材ディテントと接触面６１との移動により、プランジャーロッドがストッパーに接触すると、ストッパーは、液体希釈剤をチャンバーから例えば凍結乾燥薬剤の薬瓶へと調合するように、プランジャーロッドと共に末端方向に移動し始めよう。

希釈剤と凍結乾燥薬剤とが混合されると、図１３および図１４に最も良く示すように、還元されて注入を行うことができるようになった薬剤を注射器バレルのチャンバーへと引き込むため、ここで本発明の注射器アセンブリーを用いることができる。注射器バレルを保持しながら基端方向の力Ｆをプランジャーロッドに加えることにより、プランジャーロッドが基端方向に移動するのに対し、固定要素７１は、ストッパーの柱状部材ディテントに対するその接続のため、相対的に静止したままとなろう。プランジャーロッドの基端側への移動は、固定要素がプランジャーロッドの内側面に沿って相対的に末端側へ移動することをもたらし、片持ち脚部の尖った自由端７６がプランジャーロッドの最基端の軸線方向に間隔をあけた段部５０から２番目の末端側の軸線方向に間隔をあけた段部５０まで移動するようになっている。プランジャーロッドの基端側への移動はまた、第２の柱状部材の不連続部９６の末端側を向く面９７が第２のキャビティの内側を向く突起５６に接触することをもたらし、ここでストッパーはプランジャーロッドと共に基端側に移動するようになっており、還元された薬剤３４を使用者によって決定された量だけ注射器バレルのチャンバー２５へと引き込む。チャンバーに引き込まれる薬剤の量、すなわち投与可能な薬剤の最大量が製造時の部材の交換によってではなく、その使用時に利用者によって決定される。

さて、２回目および最後の調合または注入ストロークのための準備ができた本発明の注射器アセンブリーが図１５および図１６に最も良く示されている。末端方向の力Ｆをプランジャーロッドに加えることにより、プランジャーロッドがバレルに対して末端方向に移動することをもたらし、薬剤３４が患者に投与される。プランジャーロッドが末端方向に前進すると、固定要素の尖った自由端７６と、軸線方向に間隔をあけた段部５０の最末端の尖っていない面５０との係合が固定要素を末端側に移動させ、固定要素のフィンガー要素７５が柱状部材ディテントの最末端の傾斜面９１を末端側に越えて最末端の柱状部材ディテント８９に乗るようになっている。末端側に移動するプランジャーロッドがストッパーに接すると、ストッパーおよびプランジャーロッドの両方がバレルの末端に向けて移動し、通路を介してチャンバーの中身を投与する。

ここで、注射器アセンブリーを使用し、そして廃棄する準備ができる。注射器アセンブリーを詰め替えてさらに使用するためにプランジャーロッドをバレルに対して基端方向に移動させるあらゆる試みは、固定要素が注射器を使用不可にさせよう。より具体的には、図１７および図１８に最も良く示すように、プランジャーロッドに対して基端方向に加えられる力Ｆは、固定要素の尖った自由端７６がプランジャーロッドの末端をパチンと通過してバレル２１の内側面２４に係合するまで、プランジャーロッドが短い距離だけ移動することを可能にしよう。加えて、基端方向のさらなる力が注射器を不正に再使用する試みで用いられるため、ストッパーのカム面５８の形態の半径方向の突起が固定要素の尖った自由端７６を注射器バレルの壁へとさらに押し付けるように配されている。このカム面は、環状であってよく、あるいは固定要素の片持ち脚部に接するように配された１つ以上の個別のカム面であってよい。カム面５８はまた、ストッパーが基端方向に移動する距離を制限するための止め５９を含み、注射器の再使用を阻止させる。ストッパーの基端側への移動を注射器が薬剤投薬量の１０％未満の容積を収容することを可能にするような距離に制限することが望ましい。従って、プランジャーロッドを注射器バレルの外に引き出すために増大させた力は、固定要素の尖った自由端のバレルへの増大した係合力を結果として生ずる。

図１９に示すように、固定要素の尖った自由端とバレルの内側面との係合をさらに改善するため、凹部または突起の如き不連続部をバレルの内側面に設けることも本発明の範囲内にある。図１９において、注射器バレル２１は、バレルの内側面２４に内側を向く突起３５の形態のバレルの不連続部を含む。この実施形態における突起３５は、バレル側に突出する円形リングであり、内側面の周りを３６０°延在している。この不連続部は、固定要素７１の尖った自由端７６に係合するように形成される環状の突起か、環状の凹部か、あるいは１つ以上の突起または凹部の形態であってよく、バレルの内側面に対する固定要素の把持をさらに増大させる。

本発明の注射器アセンブリーはまた、固定要素とバレルの内側面との係合を無力化する試みにおいて、基端方向の過度の力を印加中にプランジャーロッドがストッパーのシール要素から外れることを可能にするため、第２の柱状部材９３の不連続部９６から末端側に配されたストッパー８１の脆弱領域を含む。図１９および図２０に示すように、この実施形態における脆弱領域は、この領域以外の部分における柱状部材８５および第２の柱状部材９３よりも張力の小さな断面積縮小部分９８を好ましくは具えている。ストッパーの部分を別に形成して脆弱領域の部分に接着剤や機械的コネクターを用いてこれらを組み立てたり、まわりの材料よりも弱くなるようにこの領域の面積を変更したり、異なる材料にてストッパーを形成し、この領域を形成するために最も弱い材料を用いるなどの如き、多くの方法にて脆弱領域を達成することができることに注意すべきである。ここに示した断面積減少部分は、多くの可能性の単なる一例であり、これらは本発明の範囲内にすべて含まれる。注射器アセンブリーの最も弱い領域を１箇所に配して破壊または解除する力を慎重に制御することができるので、多数の脆弱領域を作成するために注射器アセンブリーの他の要素に妥協しなければならないというような必要なく、この脆弱領域は、本発明の重要な特徴である。脆弱領域はまた、注射器アセンブリーの１回のみの使い切り構造体を無効にする目的ために注射器バレルの外側からのアクセスが難しいプランジャーロッド内に好ましくは配される。

図２１を参照すると、本発明の注射器アセンブリーの別な一実施形態が示されている。この実施形態は、ストッパーの柱状部材またはプランジャーロッドのキャビティにディテントがないことを除き、図１〜図１８の実施形態と同様に機能する。上述したように、図１〜図１８の実施形態は、固定要素の片持ち脚部の尖った自由端が係合する相対的に滑らかな内側面を有するバレルを含む。図１９および図２０に示す実施形態において、バレルは、内側を向く突起を含む。この突起の目的は、注射器を使用した後、固定機構を無効にするためのプランジャーに加えられる基端方向の力に対してより強く抵抗するため、バレルの内側面の片持ち脚部の自由端の把持を改善することである。片持ち脚部の尖った自由端が充分鋭利であって適切に曲げられている場合、これらはバレルの内側面に内側を向く突起を追加することなく、このような力に抵抗することが可能であろう。同様に、図１〜図１８の実施形態におけるストッパーの柱状部材ディテントおよびプランジャーロッドの内側面は、バレルに対するプランジャーのそれぞれのストロークを適切に割り出して固定要素を正しい位置に設定し、固定要素が最後の送出ストロークの完了時に注射器を使用不可にすることを確実にするために設けられている。ディテントはまた、より広範囲な材料の使用およびより緩やかでより経済的な許容誤差を採用することを可能にする如き、プランジャーロッドやストッパーおよび固定要素の設計におけるより広い許容範囲を可能にする。しかしながら、充分に鋭い弾性要素を可撓性材料と共に用いたならば、本発明はストッパーの柱状部材およびプランジャーロッドのディテントなしで機能しよう。より具体的には、図２１に示すように、注射器アセンブリー１２０は、流体を収容するためのチャンバー１２５を画成する円筒状の側壁１２３と内側面１２４とを有するバレル１２１を含む。細長いプランジャーロッド１４３は開いた末端１４５を含み、そこにキャビティ１４７を画成する内側面１４６を有する。ストッパー１８１は、シール部をバレルの内側面とで形成する外周面を有するシール要素１８２を含む。柱状部材１８５は、基端１８７と末端１８８とを有するシール要素から基端側に延在する。固定要素１７１は中央本体部分１７２を含み、これを通る開口を有する。片持ち脚部１７４が本体部分１７２の両側から末端方向外側に曲がっている。少なくとも１つのフィンガー要素１７５が開口から基端方向内側に曲がっている。片持ち脚部のそれぞれは、バレルの内側面１２４とプランジャーロッドの内側面１４６とに係合するための外側を向く尖った自由端１７６を有する。それぞれの片持ち脚部の尖った自由端は、末端方向に相対的に自由に動き、接触面に係合することによって基端方向の移動を阻止するように形成されている。同様に、フィンガー要素１７５は、ストッパーの柱状部材に沿って末端側に移動するが、ストッパーの柱状部材に係合することにより柱状部材に沿った基端側への移動を阻止するように形成されている。すべての他の形態において、この実施形態は図１〜図１８の実施形態と同様に機能する。

図２２〜図２６は、本発明の注射器アセンブリーの他の別な実施形態を示している。この実施形態は、ストッパーがプランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向の運動を制御するための追加の特徴を第２の柱状部材に含むことを除き、図１〜図１８の実施形態と同様に機能する。ストッパー２８１は、シール部をバレルの内側面とで形成する外周面２８３を持った好ましくは環状をなすシール要素２８２と、このシール要素から基端側に延在し、基端２８７および末端２８８ならびにその表面の好ましくは少なくとも２つのディテントを有する柱状部材２８５とを含む。この実施形態における少なくとも２つの柱状部材ディテントは、軸線方向に間隔をあけた３つのディテント２８９を含む。それぞれの柱状部材ディテントは、傾斜面２９１と、それぞれの傾斜面の末端にある尖っていない面２９２とを必須ではないけれども好ましくは含む。第２の柱状部材２９３が柱状部材２８５の基端から軸線方向基端側に延在している。この第２の柱状部材は、基端２９４と、末端２９５と、少なくとも１つの不連続部とをその表面に含む。この実施形態における不連続部２９６は、半径方向の突起であり、そこに末端側を向く面２９７を有する。第２の柱状部材の外側面２７７は、末端側を向く面２９７に隣接する基端凹部２７９と、この基端凹部から間隔をあけた末端凹部２８０とを含む。基端凹部と末端凹部との間の距離は、プランジャーロッドに対するストッパーの自由な軸線方向の移動に対応する。プランジャーロッド４３の内側を向く突起５６の自由端６２は、ストッパーのシール２８３がプランジャーロッドに最接近している場合、末端凹部２８０にあり、ストッパーのシールがプランジャーロッドから最も遠い場合、基端凹部２７９にある。内側を向く突起５６の自由端６２を両方の凹部の何れかから移動させるためにプランジャーロッドに加えなければならない力は、自由端を第２の柱状部材の外側面２７７に沿って２つの凹部の間を移動させるために必要な力よりも大きく、それによってこのより大きな力が加わるまでストッパーをその最末端および最基端位置に保持する。ストッパーおよびプランジャーロッドが相互に最端位置にあって、内側を向く突起の自由端が両方の凹部の何れかにある場合、内側を向く突起が相対的に応力なしの状態にあるように、第２の柱状部材の２つの凹部を形成することが好ましい。これらの位置において、内側を向く突起は、これら凹部の表面に力をわずかに及ぼすか、または全然及ぼさない。これは製造時と使用時との間の熱可塑性部品のあらゆる変形の可能性を回避させ、従ってすべての注射器に亙って一貫したパフォーマンスを確実なものにさせる。

不注意または使用前に加えられる偶発的な小さい力により、プランジャーがストッパーに対して繰り返し前後に動いて流体をチャンバーへ引き込んだりチャンバーから送出したりすることなく、固定要素を前進させることができないことは、本実施形態の重要な利点である。この形態は、固定要素がさらなる反復運動、すなわち使用を阻止する前に注射器が有することができる反復運動の回数を減少させるため、使用前にストッパーに対するプランジャーロッドの意図的な反復運動を妨げない。

基部凹部および末端凹部がない場合であっても、内側を向く突起の自由端と第２の柱状部材の外側面との間の摩擦力は、バレルに対するプランジャーロッドの不注意または偶発的な反復運動を阻止させよう。基端凹部および／または末端凹部と第２の柱状部材の外側面との間の過渡領域の形状を、曲線からなるカム面を使うことによる如く、ストッパーをバレルの内側に沿って移動するために必要な力よりも小さな範囲の過渡的な力を維持させるように形成することができる。また、内側を向く突起を基端凹部および末端凹部ならびに第２の柱状部材の外側面と組み合わせて多くの方法で形成することができ、基端側を向く突起や、ここで示したような凹部と第２の柱状部材の表面との間の相対的に直線の幾何学的移行部は、これらの多くの可能性の単なる例示であり、すべて本発明の範囲にある。

種々の実施形態が本発明を説明するために選択されたが、本発明の範囲から逸脱することなく変更や修正をなし得ることは理解されよう。

Claims (15)

1. 受動的な使用不可構造体を有する操作可能な注射器アセンブリーであって、
   流体を収容するためのチャンバーを画成する内側面を有する側壁と、開いた基端と、前記チャンバーに連通する通路を有する末端壁を含む末端とを含むバレルと、
   細長いプランジャーロッドであって、基端およびキャビティを画成する内側面を有する開いた末端と、前記内側面の当該プランジャーロッドの前記末端にある少なくとも１つのディテントと、前記キャビティの基端にある第２のキャビティとを含み、前記第２のキャビティが末端および基端を有し、前記第２のキャビティが接触面および当該第２のキャビティにある少なくとも１つの不連続部を有するプランジャーロッドと、
   前記バレルの前記内側面と共にシール部を形成する外周面を有するシール要素と、基端および末端を有する前記シール要素から基端側に延在する柱状部材と、この柱状部材にある少なくとも２つの柱状部材ディテントと、前記柱状部材の前記基端から軸線方向に延在し、基端および末端および外側面およびこの外側面にある少なくとも１つの不連続部を有する第２の柱状部材とを含むストッパーであって、前記第２の柱状部材の少なくとも一部が前記第２のキャビティに配されるストッパーと、
   前記プランジャーロッドに対する前記ストッパーの自由な軸線方向の移動を一定距離に制限し、かつ前記プランジャーロッドを介して基端および末端方向を向く力を前記ストッパーに加えるための手段と、
   前記プランジャーロッドに対する前記ストッパーの自由な軸線方向の移動を制御するための手段と、
   開口が貫通する中央本体部分と、この本体部分から末端方向外側に延在する少なくとも１つの片持ち脚部と、前記開口に向けて基端方向内側に延在する少なくとも１つのフィンガー要素とを含み、前記少なくとも１つの脚部が前記バレルの前記内側面に係合するための外側に向けられた尖った自由端を有する固定要素と
   を具え、前記固定要素は、前記プランジャーロッドの前記少なくとも１つのディテントの前記プランジャーロッドの基端側の前記内側面に接触する前記尖った自由端と共に配され、前記柱状部材は、前記少なくとも２つの柱状部材ディテントの最基端に接触する前記固定要素の前記開口に配され、前記バレルを保持して基端方向の力を前記プランジャーロッドに加えることは、前記片持ち脚部の前記自由端が前記プランジャーロッドのキャビティの前記内側面に沿って前記キャビティの前記少なくとも１つのディテントへと末端側に移動するまで、前記プランジャーロッドが前記ストッパーに対して基端側に移動することをもたらし、移動を制限するための前記手段は、選択された距離だけ前記ストッパーが前記プランジャーと共に基端方向に沿って移動することをもたらし、末端側を向く力を前記プランジャーロッドに加えた後に前記チャンバーから前記通路を介して流体を排出することは、前記少なくとも２つの柱状部材ディテントとの係合のため、移動を制限するための前記手段が前記チャンバーから流体を排出させるために前記ストッパーを前記プランジャーロッドと共に末端側に移動させることをもたらすまで、前記プランジャーロッドが前記固定要素と共に末端方向に沿って移動することをもたらし、基端側を向く力を前記プランジャーロッドに加えた後には、前記プランジャーロッドがこのプランジャーロッドの前記末端を通過する前記キャビティの前記内側面に沿って末端側に移動する前記片持ち脚部の自由端と共に基端側に移動することをもたらし、前記注射器アセンブリーを使用できないようにするために前記少なくとも１つの片持ち脚部が前記バレルの前記内側面に係合して前記ストッパーの基端側への移動を阻止させるようになっていることを特徴とする注射器アセンブリー。
2. 前記プランジャーロッドの前記少なくとも１つのディテントが軸線方向に間隔をあけた２つのディテントを含み、前記柱状部材の前記少なくとも２つのディテントが前記軸線方向に間隔をあけた３つの柱状部材ディテントを含み、前記固定要素が前記バレルの前記内側面に係合することをもたらす前記プランジャーロッドの基端側への移動の前に、前記プランジャーロッドを末端側に２回移動させることができるようになっていることを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリー。
3. 前記プランジャーロッドの軸線方向に間隔をあけた前記２つのディテントは、その末端に前記内側面から内側に延在する尖っていない面をそれぞれ有する２つの軸線方向に間隔をあけた段部を含むことを特徴とする請求項２の注射器アセンブリー。
4. 前記３つの軸線方向に間隔をあけた柱状部材ディテントは、半径方向外側に延在する尖っていない末端側を向く面をそれぞれ含むことを特徴とする請求項２の注射器アセンブリー。
5. 前記固定要素の前記少なくとも１つの片持ち脚部は、前記中央本体部分の両側に配された２本の片持ち脚部を含むことを特徴とする請求項２に記載の注射器アセンブリー。
6. 前記バレルの前記内側面の前記固定要素の係合を乗り越えるために基端側を向く過大な力を前記プランジャーロッドに加えた場合、前記２本の片持ち脚部に係合してこれを外側に押し付けるように前記ストッパーに配された２つの半径方向の突起をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の注射器アセンブリー。
7. 前記プランジャーロッドに対して前記ストッパーの自由な軸線方向の移動を制限するための前記手段は、前記第２のキャビティの不連続部を規制する少なくとも１つの動作体に係合するように配された前記第２の柱状部材の不連続部を規制する少なくとも１つの動作体を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリー。
8. 前記第２の柱状部材の不連続部を規制する前記少なくとも１つの動作体が外側を向く突起を具え、前記第２のキャビティの不連続部を規制する前記少なくとも１つの動作体が自由端を有する内側を向く突起を具えていることを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリー。
9. 前記プランジャーロッドに対する前記ストッパーの自由な軸線方向の移動を制御するための前記手段は、前記第２の柱状部材の前記外側面に摩擦接触する前記内側を向く突起の自由端を含み、前記ストッパーを前記プランジャーロッドに対して移動させるために必要とされる力を増大することを特徴とする請求項８に記載の注射器アセンブリー。
10. 前記制御するための手段は、前記第２の柱状部材の前記外側を向く突起に隣接する前記第２の柱状部材の前記外側面の基端凹部と、この基端凹部から間隔をあけた前記第２の柱状部材の前記外側面の末端凹部とをさらに含み、前記ストッパーの前記シールが前記プランジャーロッドおよび前記基端凹部に最接近している場合ならびに前記ストッパーの前記シールが前記プランジャーロッドから最も離れている場合、前記基端凹部と前記末端凹部との間の距離は、前記末端凹部にある前記内側を向く突起の前記自由端と共に、前記プランジャーロッドに対する前記ストッパーの自由な軸線方向の移動に対応し、前記自由端および前記内側を向く突起を前記凹部の両方から移動させるために前記プランジャーロッドに加えられる力が前記自由端を前記第２の柱状部材の前記外側面に沿って前記基端凹部と末端凹部との間を移動させるために必要とされる力よりも大きく、これによって前記より大きな力が加わるまで前記ストッパーをその最末端位置および最基端位置に保持することを特徴とする請求項９に記載の注射器アセンブリー。
11. 前記第２の柱状部材の前記凹部は、前記ストッパーおよび前記プランジャーロッドが相互にそれらの最端位置にある場合、前記内側を向く突起の前記自由端が前記凹部の表面に力をほとんど加えないように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の注射器アセンブリー。
12. 前記第２の柱状部材の前記凹部は、前記ストッパーおよび前記プランジャーロッドが相互にこれらの最端位置にある場合、前記内側を向く突起の前記自由端が前記第２の柱状部材の前記外側面に加える力の２５％未満の力を前記凹部の表面に加えるように形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の注射器アセンブリー。
13. 制御するための前記手段は、前記第２の柱状部材の前記外側面の前記第２の柱状部材の前記末端近傍に末端凹部をさらに含み、前記内側を向く突起の前記自由端は、前記ストッパーの前記シールが前記プランジャーロッドに最接近している場合に前記末端凹部にあり、前記自由端および前記内側を向く突起を前記末端凹部から移動させるために前記プランジャーロッドに加えられる力は、前記自由端を前記第２の柱状部材の前記外側面に沿って移動させるために必要な力よりも大きく、これによって前記より大きな力が加わるまで前記ストッパーを前記プランジャーロッドの最基端位置に保持することを特徴とする請求項９に記載の注射器アセンブリー。
14. 前記第２の柱状部材の前記凹部は、前記ストッパーが前記プランジャーロッドの最基端位置にある場合、前記内側を向く突起の前記自由端が前記凹部の表面に力をほとんど加えないように形成されていることを特徴とする請求項１３の注射器アセンブリー。
15. 前記第２の柱状部材の前記凹部は、前記ストッパーが前記プランジャーロッドの最基端位置にある場合、前記内側を向く突起の前記自由端が前記力の２５％未満を前記凹部の表面に加えると共に前記自由端が前記第２の柱状部材の前記外側面に作用するように形成されていることを特徴とする請求項１３に記載の注射器アセンブリー。

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