BRPI0806415A2

BRPI0806415A2 - cúspide e válcula artificial aórtica separada e gabarito para sua preparação

Info

Publication number: BRPI0806415A2
Application number: BRPI0806415-6A
Authority: BR
Inventors: Meong-Gun Song
Original assignee: Sciencity Co Ltd
Priority date: 2007-02-06
Filing date: 2008-02-11
Publication date: 2011-09-06
Also published as: CA2674072A1; US20100179650A1; JP5122584B2; JP2010527249A; AU2008213197B2; AU2008213197A1; EP2107893A4; WO2008097061A1; CA2674072C; RU2416378C1; RU2009129470A; CN101652113B; CN101652113A; EP2107893A1; KR100805831B1

Abstract

CúSPIDE DE VáLVULA ARTIFICIAL AóRTICA SEPARADA E GABARITO PARA SUA PREPARAçãO. é provida uma cúspide de válvula artificial aórtica útil no tratamento cirúrgico de distúrbios da válvula aórtica por meio da reconstruçào de cúspides aórticas. A cúspide de válvula artificial aórtica compreende um plano com quatro lados, três dos quais são lineares e um lado remanescente que é curvo. A distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,35 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

Description

"cuspide de valvula artificial aortica separada e gabarito para sua preparação"

Campo Técnico

A presente invenção se refere a uma cúspide de válvula artificial aórtica útil no tratamento cirúrgico dos distúrbios da válvula aórtica por meio da reconstrução das cúspides aórticas. Também, a presente invenção se refere a um gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica para a reconstrução de cúspides aórticas danificadas. Mais particularmente, a presente invenção se refere a um gabarito composto de uma placa superior e uma placa inferior e, opcionalmente, garras.

Técnica Anterior

Existem quatro válvulas no coração que mantêm o fluxo unidirecional do sangue. Dessas, duas, conhecidas como válvula mitral e a válvula aórtica, se situam no lado esquerdo do coração, pelas quais flui o sangue oxigenado, e as outras duas, chamadas de válvula tricúspide e válvula pulmonar, se situam no lado direito, por onde flui o sangue desoxigenado. Situando-se entre o ventriculo esquerdo e a aorta, a válvula aórtica é projetada para suportar a maior pressão no coração. A válvula aórtica compreende normalmente três cúspides. Na mais comum anormalidade congênita do coração, a válvula aórtica tem duas ou quatro cúspides. Cada cúspide é ancorada pelo anel aórtico da parede da aorta. Existe um espaço denominado "seios da valsalva" entre a cúspide e a parede da aorta.

Na válvula aórtica normal, existem geralmente três cúspides, denominadas seio aórtico coronário esquerdo, o seio aórtico coronário direito e o seio aórtico não coronário. Têm esses nomes pelo fato de que as artérias coronárias esquerda e direita se originam do lado direito do seio da valsalva, respectivamente, e que o seio aórtico hão coronário não tem um óstio da artéria coronária do seio da valsalva.

Ein anatomia, uma comissura se refere ao local onde se unem duas cúspides. Assim, a válvula aórtica normal também tem três locais de comissuras perto da parede da aorta. As cúspides não são planas, mas côncavas, como uma pétala de rosa, quando vista a partir do seio da valsalva. A válvula aórtica, o anel aórtico, a parede aórtica e o seio da valsalva são, coletivamente, denominados de raiz aórtica. A raiz aórtica tem o formato de um cone truncado, em que o anel aórtico e a junção sinotubular correspondem à margem inferior e à margem superior deste, com a válvula aórtica localizada no intermédio. A válvula aórtica abre e fecha por meio do torcimento e inclinação dos músculos aórticos. A contração do ventriculo esquerdo abre a válvula aórtica, permitindo que o sangue vá para a aorta. Quando termina a sistole ventricular, a pressão do ventriculo esquerdo cai rapidamente, e assim a pressão aórtica força as cúspides para que se unam, resultando no fechamento da válvula aórtica.

Para o completo fechamento da válvula aórtica, a junção sinotubular deve manter seu diâmetro, com o qual as cúspides estão em perfeito acoplamento entre si. Portanto, os distúrbios da válvula aórtica provêm principalmente de lesões, sejam nas próprias cúspides ou em uma parede aórtica. Entre estas, também existem lesões associadas, como um espectro. Nos primeiros estágios de um distúrbio da válvula aórtica, a lesão pode estar somente confinada em uma cúspide. Mesmo nesse caso, a lesão, em sua maior parte, provoca uma modificação estrutural na região adjacente da raiz aórtica no mesmo lapso de tempo. Por outro lado, o fechamento imperfeito das cúspides pode ser causado por lesão na região da raiz aórtica, como dilatação, dissecção. Distúrbios isolados da válvula aórtica se referem a distúrbios da válvula aórtica com lesões somente confinadas nas próprias cúspides, e podem ser classificados em estenose aórtica e regurgitação aórtica. Alguns pacientes sofrem de um distúrbio combinado da válvula aórtica com a ocorrência concorrente das duas lesões acima. Em contraste, quando ocorre uma lesão na raiz aórtica, todas as cúspides da válvula aórtica passam por insuficiência funcional com os efeitos concomitantes adicionais de dilatação, dissecção e inflamação na raiz aórtica e na vizinha aorta ascendente. Nesse caso, é razoável ver o distúrbio como um distúrbio complexo associado a distúrbios aórticos, ao invés de somente um distúrbio da válvula aórtica.

Assim, um requisito preferido para o tratamento dos distúrbios da válvula aórtica é o exame de se os distúrbios da válvula aórtica são atribuídos exclusivamente à válvula ou estão associados a distúrbios da vizinha aorta ascendente e da raiz aórtica. Como para os distúrbios simples exclusivos da válvula aórtica, até o presente tem sido geralmente usada a reposição com válvulas artificiais como terapia padrão. Existem dois tipos de válvulas artificiais cardíacas: válvulas mecânicas e válvulas de tecidos.

Após a reposição da válvula aórtica por válvulas mecânicas, os pacientes devem tomar uma medicação anticoagulante. Por outro lado, as válvulas de tecidos têm o problema de exigir repetidas cirurgias devido à baixa durabilidade destas. Hemodinamicamente, ambos os tipos de válvulas cardíacas artificiais são mais desvantajosas que os autoenxertos pelo fato de a área transversal real da seção ser reduzida.

Apesar desses problemas, a reposição de válvula artificial tem sido geralmente empregada, pelo fato de ser difícil a aplicação de um reparo de válvula no tratamento de distúrbios da válvula aórtica. Além disso, na maior parte dós distúrbios complexos da válvula aórtica associados aos distúrbios aórticos, não somente são substituídas as válvulas aórticas por válvulas artificiais, mas também os vasos aórticos vizinhos são substituídos por vasos artificiais. Para a conveniência da cirurgia cardiotorácica, na prática, é amplamente empregado um enxerto composto, em que uma válvula artificial é combinada com um vaso artificial. Recentemente, tem sido aplicada em alguns casos uma nova técnica (técnica de David) , onde a aorta é substituída por um vaso artificial, sendo salva sem substituição uma válvula de autoenxerto. A técnica, entretanto, é problemática, já que a função ventricular tem sustentação difícil por um longo período de tempo, porque a função da raiz aórtica não é recuperada. Em outras condições, têm sido feitas repetidas tentativas para a reconstrução da válvula aórtica. Por exemplo, Duran et al. Sugeriram a extensão da cúspide aórtica usando uma fita de pericárdio autólogo. Entretanto, como isto é projetado para todas as três cúspides da válvula aórtica, todas devem ser removidas, mesmo se as lesões existirem somente em uma ou duas delas. Além disso, a aplicação desta técnica é limitada somente a distúrbios isolados da válvula aórtica.

Mais ainda, os resultados das operações de curto e de longo prazo foram considerados maus, porque o diâmetro da junção sinotubular não é fixo.

Para superar os problemas encontrados com a reposição da válvula aórtica artificial e a substituição de vaso artificial da raiz aórtica, Dr. Song, da Coréia do Sul, desenvolveu recentemente uma nova e surpreendente técnica cirúrgica, denominada Comprehensive Aortic Root & Valve Repair (CARVAR) [Reparo Amplo da Válvula e da Raiz Aórticas], pela qual a raiz aórtica, assim como a válvula aórtica, é reconstruída a partir do tecido autólogo, com bons rèsultados cirúrgicos. 0 CARVAR pode ser principalmente dividido em três níveis: Nível 1, onde é evitado o alargamento do anel aórtico, a parte mais inferior da raiz aórtica; Nível 2, onde é fixada a junção sinotubular, a parte superior da raiz aórtica, para evitar sua dilatação; e o Nível 3, onde as cúspides da válvula aórtica são reparadas e ligadas entre si.

Sem levar em consideração os Níveis 1 e 2, têm sido feitas técnicas convencionais de valvuloplastia aórtica com baixos índices de sucesso. Em contraste, a técnica CARVAR, desenvolvida pelo Dr. Song, onde os Níveis 1 e 2 são determinados com uma dada dimensão, seguidos pelo reparo da ligação das cúspides com base na determinação, pode ter um grande sucesso na valvuloplastia. Dado que a região da raiz aórtica tem o formato de um cone truncado, quando são determinados os comprimentos de suas extremidades superior e inferior, os comprimentos das cúspides localizadas no intermédio se situam na faixa entre os comprimentos das extremidades superior e inferior. Isto pode se aplicar na determinação da dimensão das cúspides individuais. Assim, mesmo que o número de cúspides não seja três, mas dois, suas dimensões podem ser determinadas dentro da faixa matemática.

Revelação da Invenção

Assim, a presente invenção foi feita tendo em mente os problemas acima que ocorrem na técnica anterior. Um objetivo da presente invenção é prover um gabarito para ser usado na preparação precisa e rápida de cúspides de válvulas aórticas artificiais, dimensionadas para as válvulas aórticas de pacientes, usando um biomaterial compatível com as cúspides da válvula aórtica e com as cúspides das válvulas artificiais aórticas assim preparadas.

Breve Descrição dos Desenhos Os objetivos acima, características e demais vantagens da presente invenção serão mais claramente compreendidos a partir da seguinte descrição detalhada tomada em conjunto com os desenhos de acompanhamento, onde:

A FIG. 1 é uma vista em planta ilustrando uma placa superior e uma placa inferior do gabarito de acordo com a presente invenção;

A FIG. 2 é uma vista em planta ilustrando um gabarito acoplado por garras de acordo com a presente invenção; e

A FIG. 3 é uma vista ilustrando o uso de um gabarito de acordo com a presente invenção.

Melhor Modo para a Realização da Invenção Como regra, a técnica cirúrgica para a reconstrução de cúspides de válvula aórtica com mau funcionamento usando um biomaterial, é selecionada a partir dos seguintes três métodos:

(1) "completa reposição da cúspide", aplicada ao caso em que as lesões estão difundidas em toda a cúspide, em que toda a cúspide é completamente retirada e uma nova cúspide artificial é ligada ao anel;

(2) "ressecção e extensão parciais da cúspide", aplicada ao caso em que a cúspide tem uma lesão espessa em uma borda ou está parcialmente rompida, onde parte, mas não toda, da cúspide é retirada e uma nova cúspide artificial é ligada; e

(3) "extensão simples da cúspide", aplicada ao caso em que a cúspide mostra prolapso em um reclinamento cuspidal central, mesmo que se mova suavemente e não esteja com espessamento, onde é ligada uma cúspide artificial, sem a ressecção da cúspide, para aumentar a área do local de comissura central. Entre esses casos,"ο método (1), denominado "completa reposição da cúspide", tem a realização mais difícil e consome muito tempo. Além disso, tem um risco de ruptura relativamente alto, já que é aplicada uma alta tensão nos locais suturados. Portanto, é conveniente usar o método (2) ou (3) sempre que possível.

A presente invenção é direcionada a um gabarito usado na preparação de cada cúspide de válvula artificial aórtica. Aqui, as dimensões do gabarito podem ser diferentes daquelas da cúspide de válvula artificial aórtica, dependendo dos métodos cirúrgicos (1) , (2) e (3) . Será descrita primeiramente a cúspide de válvula artificial aórtica usada para tratar os distúrbios da válvula aórtica. O gabarito da cúspide de válvula artificial aórtica individual compreende um plano dotado de quatro lados. Entre os quatro lados, sendo três deles lineares, enquanto um dos lados é curvo. A distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo está dentro de uma faixa entre 0,35 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. 0 comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. É formada uma peça de extensão para o espaço de sutura entre as bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo.

Mais preferivelmente, a presente invenção se refere a uma cúspide individual de válvula artificial aórtica usada para tratar os distúrbios da válvula aórtica, que compreende um plano de quatro lados, sendo três deles lineares, e um lado que é curvo. Aqui, a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. É formada uma peça de extensão para o espaço de' suture ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo.

Além disso, a presente invenção se refere a uma cúspide individual de válvula artificial aórtica usada para o tratamento de distúrbios da válvula aórtica, que compreende um plano de quatro lados, sendo três deles lineares, e um lado que é curvo. Aqui, a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo é calculada subtraindo um valor que varia entre 1 mm a 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. É formada uma peça de extensão para o espaço de sutura ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo.

A presente invenção também se refere a uma cúspide individual de válvula artificial aórtica usada para o tratamento de distúrbios da válvula aórtica, que compreende um plano de quatro lados, sendo três deles lineares e um lado que é curvo. Aqui, o comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,35 e 0,40 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 e 0,25 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo. É formada uma peça de extensão para o espaço de sutura ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo.

Nessa ocasião, a peça de extensão da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a presente invenção tem, de preferência, uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm.

Além disso, a presente invenção se refere a um gabarito para uso na preparação da cúspide individual de válvula artificial aórtica que compreende um plano com quatro lados. Entre os quatro lados, sendo três deles lineares, enquanto um dos lados é curvo. A distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo está dentro de uma faixa entre 0,35 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. A placa superior tem uma peça de extensão formada ao longo das bordas exteriores do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo e a placa inferior é a mesma que a placa superior.

Mais preferivelmente, a presente invenção se refere a um gabarito para uso na preparação de cúspide individual de válvula artificial aórtica usada para o tratamento de distúrbios da válvula aórtica, que compreende um plano de quatro lados, sendo três deles lineares, e um lado que é curvo. Aqui, a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. A placa superior tem uma peça de extensão formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo e a placa inferior é a mesma que a placa superior.

Além disso, a presente invenção se refere a um gabarito para uso na preparação de cúspide individual de válvula artificial aórtica usada para o tratamento de distúrbios da válvula aórtica, que compreende um plano de quatro lados, sendo três deles lineares, e um lado que é curvo. Aqui, a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 <formula>formula see original document page 11</formula>

vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. 0 comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo. A placa superior tem uma peça de extensão formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo e a placa inferior é a mesma que a placa superior.

A presente invenção também se refere a um gabarito para uso na preparação de cúspide individual de válvula artificial aórtica usada para o tratamento de distúrbios da válvula aórtica, que compreende um plano de quatro lados, sendo três deles lineares e um lado que é curvo. Aqui, o comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,35 e 0,40 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 e 0,25 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo. A placa superior tem uma peça de extensão formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo e a placa inferior é a mesma que a placa superior.

Nessa ocasião, a peça de extensão do gabarito de acordo com a presente invenção preferivelmente tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm, podendo também ser anexadas garras à placa superior e à placa inferior do gabarito.

Além disso, a razão dos comprimentos dos quatro lados do plano é muito importante. Particularmente, a razão varia como segue, dependendo de se a técnica cirúrgica para a reconstrução das cúspides de válvula aórtica com mau funcionamento se trata de (1) completa reposição de cúspide, (2) ressecção e extensão parciais da cúspide, ou de (3) extensão simples de cúspide. Em uma configuração da presente invenção, a cúspíde de válvula artificial aórtica usada para a completa reposição de cúspide adota, como comprimento de referência, o comprimento do lado oposto ao lado curvo do plano. 0 comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento de referência, e mais preferivelmente 2/3 vezes. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e mais preferivelmente 4/9 vezes. Nessa ocasião, a peça de extensão do espaço de sutura é formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo, e preferivelmente tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm.

Em outra configuração da presente invenção, a cúspide de válvula artificial aórtica usada para a ressecção e extensão parcial da cúspide adota, como comprimento de referência, o comprimento do lado oposto ao lado curvo do plano. O comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo é calculado preferencialmente pela subtração de um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento de referência, e mais preferivelmente calculado subtraindo 3 mm de 2/3 vezes o comprimento de referência. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado preferencialmente pela subtração de um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e mais preferivelmente calculado subtraindo 3 mm de 4/9 vezes o comprimento de referência. A peça de extensão do espaço de sutura é formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo, e preferivelmente com uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm. Em outra configuração da presente invenção, a cúspide de válvula artificial aórtica usada para a extensão de cúspide simples adota, como comprimento de referência, o comprimento do lado oposto ao lado curvo do plano. O comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,35 e 0,40 vezes o comprimento de referência, e mais preferivelmente 10/27 vezes o comprimento de referência. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,20 e 0,25 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e mais preferivelmente 2/9 vezes o comprimento de referência. Nessa ocasião, a peça de extensão do espaço de sutura é formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo, e preferivelmente tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm.

A cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a presente invenção pode ser preparada cortando o excesso de material que se prolonga para além das peças de extensão das placas superior e inferior do gabarito, usando um par de tesouras cirúrgicas ou uma faca cirúrgica após ter sido colocada entre as placas superior e inferior do gabarito. A cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a presente invenção é feita de uma peça de material biológico, como de pericárdio autólogo, pericárdio bovino ou porcino ou tecido de válvula, peritônio, pleura ou fascia de animal ou homem, que é fixado com glutaraldeido de formato plano.

Em outra configuração da presente invenção, o gabarito para uso na preparação de cúspide de válvula artificial aórtica usado para a completa reposição de cúspide adota, como comprimento de referência, o comprimento do lado oposto ao lado curvo do plano. O comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento de referência, e mais preferivelmente 2/3 vezes o comprimento de referência. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e mais preferivelmente 4/9 vezes o comprimento de referência. Nessa ocasião, a peça de extensão do espaço de sutura é formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo, e preferivelmente tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm. A placa inferior de acordo com a presente invenção é formada igual à placa superior.

Em outra configuração da presente invenção, o gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica usada para a ressecção e extensão parcial da cúspide adota, como comprimento de referência, o comprimento do lado oposto ao lado curvo do plano. O comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo é calculado preferencialmente pela subtração de um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento de referência, e mais preferivelmente calculado subtraindo 3 mm de 2/3 vezes. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado preferencialmente pela subtração de um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e mais preferivelmente calculado subtraindo 3 mm de 4/9 vezes o comprimento de referência. Nessa ocasião, a peça de extensão do espaço de sutura é formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo, e preferivelmente tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm. A placa inferior de acordo com a presente invenção é formada igual à placa superior. Em outra configuração da presente invenção-r^o gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica usado para a extensão de cúspide simples adota, como comprimento de referência, o comprimento do lado oposto ao lado curvo do plano. 0 comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,35 e 0,40 vezes o comprimento de referência, e mais preferivelmente 10/27 vezes o comprimento de referência. O comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia preferencialmente entre 0,20 e 0,25 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e mais preferivelmente 2/9 vezes o comprimento de referência. Nessa ocasião, a peça de extensão do espaço de sutura é formada ao longo das bordas externas do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo, e preferivelmente tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm. A placa inferior de acordo com a presente invenção é formada igual à placa superior.

No gabarito de acordo com a presente invenção, a placa inferior 4 tem a mesma forma que a placa superior 2. Qualquer material pode servir como material para as placas superior e inferior 2 e 4, desde que seja inofensivel para o corpo humano. De preferência, é usado o policarbonato. Além disso, também pode ser acoplada uma garra às placas superior e inferior do gabarito de acordo com a presente invenção.

Doravante, a presente invenção será descrita em detalhes com referência aos desenhos anexos. A descrição a seguir é somente exemplar em sua natureza, não se destinando a limitar a presente invenção.

A FIG. 1 é uma vista em planta ilustrando as placas superior e inferior de um gabarito de acordo com a presente invenção, e a FIG. 2 é uma vista em planta ilustrando o gabarito, ao qual se acopla uma garra, de acordo com a presente invenção.

Como ilustrado na FIG. 1, o gabarito para a preparação de uma cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a presente invenção compreende uma placa superior 2 e uma placa inferior 4, a partir do ponto de vista macroscópico.

Agora, a presente invenção será descrita em mais detalhes com referência à técnica cirúrgica da cúspide de válvula aórtica.

(1) Na completa reposição de cúspide da primeira configuração da presente invenção, a placa superior 2 do gabarito de acordo com a presente invenção compreende uma placa plana 6 com quatro lados. O comprimento de cada lado da placa plana 6 é definido pela adoção, como comprimento de referência, do comprimento a do lado oposto ao lado curvo da placa plana 6. O comprimento b, que é a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo, é de 0,65 a 0,70 vez (cerca de 2/3 vezes) o comprimento de referência a. O comprimento c de cada lado adjacente ao lado curvo é de 0,40 a 0,50 vez (cerca de 4/9 vezes) o comprimento a do lado oposto ao lado curvo.

Aqui, para dar uma margem para a sutura da cúspide de válvula artificial aórtica quando é preparada a cúspide de válvula artificial aórtica, é formada uma peça de extensão 8 ao longo das bordas externas do lado curvo da placa plana 6 e os lados adjacentes ao lado curvo. A peça de extensão 8 é formada ao longo das bordas externas do lado curvo da placa plana 6 e os lados adjacentes ao lado curvo, para se prolongar dentro de uma faixa de 1 mm a 2 mm.

(2) Na ressecção e extensão parcial da cúspide da segunda configuração da presente invenção, a placa superior 2 do gabarito de acordo com a presente invenção compreende uma placa plana 6 com quatro lados. O comprimento de ;"cada lado da placa plana 6 é definido pela adoção, como comprimento de referência, do comprimento a do lado oposto ao lado curvo da placa plana 6. O comprimento b, que é a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo, é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 vez (subtraindo 3 mm de cerca de 2/3 vezes) o comprimento de referência a. O comprimento c de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e 0,50 vez (subtraindo 3 mm de cerca de 4/9 vezes) o comprimento a do lado oposto ao lado curvo.

Aqui, para dar uma margem para a sutura da cúspide de válvula artificial aórtica quando a cúspide de válvula artificial aórtica é preparada, é formada uma peça de extensão 8 ao longo das bordas externas do lado curvo da placa plana 6 e os lados adjacentes ao lado curvo. A peça de extensão 8 é formada ao longo das bordas externas do lado curvo da placa plana 6 e os lados adjacentes ao lado curvo, para se prolongar dentro de uma faixa de 1 mm a 2 mm.

(3) Na extensão de cúspide simples da terceira configuração da presente invenção, a placa superior 2 do gabarito de acordo com a presente invenção compreende uma placa plana 6 com quatro lados. O comprimento de cada lado da placa plana 6 é definido pela adoção, como comprimento de referência, do comprimento a do lado oposto ao lado curvo da placa plana 6. O comprimento b, que é a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo, é de 0,35 a 0,40 vezes (cerca de 10/27 vezes) o comprimento de referência a. O comprimento c de cada lado adjacente ao lado curvo é de 0,20 a 0,25 vezes (cerca de 2/9 vezes) o comprimento a do lado oposto ao lado curvo.

Aqui, para dar uma margem para a sutura da cúspide de válvula artificial aórtica quando a cúspide de válvula artificial aórtica é preparada, é formada uma peça de extensão 8 ao longo das bordas externas do lado curvo da placa plana 6 e dos lados adjacentes ao lado curvo. A peça de extensão 8 é formada ao longo das bordas externas do lado curvo da placa plana 6 e dos lados adjacentes ao lado curvo para se prolongar dentro de uma faixa de 1 mm a 2 mm.

O gabarito da presente invenção pode incluir garras 10, se necessário. As garras 10 são acopladas a ambos os lados das placas superior e inferior 2 e 4 do gabarito, e servem para fixar as placas superior e inferior 2 e 4 do gabarito para facilitar o corte de uma peça de pericárdio quando a cúspide de válvula artificial aórtica é preparada. Enquanto as garras podem realizar este objetivo, não ficam limitadas a qualquer formato, sendo possível usar o mesmo material como placas superior e inferior 2 e 4 do gabarito.

Os usos da cúspide de válvula artificial aórtica e do gabarito com a configuração acima descrita serão descritos com referência à técnica cirúrgica da cúspide de válvula aórtica , como a seguir.

(1) O uso da invenção para a completa reposição de cúspide será descrito abaixo com referência a um exemplo.

Primeiro, antes de ser usado o gabarito da presente invenção, são determinadas as dimensões da raiz aórtica e de uma cúspide aórtica individual (válvula) de um paciente. No caso de um adulto, o formato da raiz aórtica normal é um cone truncado em que a razão de um anel aórtico para o diâmetro da junção sinotubular varia entre 1,0 e 1,2, e onde a razão do diâmetro da distância a partir do centro da junção sinotubular para o centro do anel aórtico para o diâmetro da junção sinotubular varia entre 0,8 e 1.0, Assim, no caso de um adulto normal, pode ser suposta a disposição uniforme das três cúspides aórticas no cone truncado.

Um método para selecionar a cúspide individual de válvula artificial aórtica e o gabarito para a preparação da cúspide individual de válvula artificial aórtica serão descritos com referência a um exemplo. No caso em que o diâmetro da junção sinotubular é ajustado em 26 mm, o comprimento a do lado oposto ao lado curvo é ajustado em 26 mm. O comprimento b correspondente à distância entre o centro do lado curvo e o lado oposto ao lado curvo é ajustado em 17,3 mm. O comprimento de cada um dos dois lados adjacentes ao lado curvo é ajustado em 11,5 mm. A peça de extensão 8 é ajustada para se prolongar cerca de 1,5 mm ao longo das bordas exteriores dos três lados, exceto ao lado oposto do lado curvo.

0 gabarito da presente invenção é usado, de preferência, em conjunto com um equipamento de reparo da junção sinotubular usado no "Conjunto do Equipamento de Reparo da Válvula Aórtica e Método de Tratamento para Uso do Mesmo" revelado na Patente Coreana No. 0466839, cujo pedido foi depositado e concedido ao requerente da presente invenção. Quando é usado o gabarito com a mesma dimensão da junção sinotubular, o tamanho do gabarito pode ser decidido sem medir individualmente os tamanhos das cúspides de válvula aórtica do paciente.

Quando estiver decidido o tamanho do gabarito, um pedaço de material biológico, como de um pericárdio autólogo, pericárdio bovino ou porcino ou tecidos de válvulas, peritônio, pleura ou fascia de animal ou homem, que é fixado com glutaraldeido de forma plana, é disposto entre as placas superior e inferior 2 e 4, e então as placas superior e inferior 2 e 4 são acopladas entre si de maneira a ficarem respectivamente alinhadas.

Nessa ocasião, as placas acopladas superior e inferior 2 e 4 são fixas usando as garras 10 para que não possam mover. Depois, o excesso de material biológico que sê prolonga para além das peças de extensão das placas superior e inferior 2 e 4 é cortado usando um par de tesouras cirúrgicas ou uma faca cirúrgica. Assim, pode ser preparada a cúspide individual de válvula artificial aórtica.

Depois, nem todas as pessoas têm o mesmo tamanho de cúspides de válvulas aórticas. Além disso, alguma pessoa tem, de forma inerente, somente duas cúspides de válvulas aórticas. Mesmo nesses casos, o tamanho de cada cúspide de válvula aórtica é decidido, sendo então usado o gabarito com o tamanho adequado. Assim, torna-se possível a operação efetiva.

As bordas externas, expandidas pela peça de extensão 8, funcionam para dar uma margem para a sutura quando é feita a cirurgia. Quando é feita a cirurgia, a sutura é feita de maneira que a razão do intervalo de sutura do anel aórtico do paciente para o intervalo de sutura caso a cúspide de válvula artificial aórtica seja estabelecida em 1:1,5 para uma parte inferior que varia do centro do lado curvo da cúspide de válvula artificial aórtica preparada para uma posição de um terço, correspondente a um terço do comprimento total b, 1:1,2 para uma parte em linha reta que varia do ponto de um terço para a próxima posição de um terço, e 1:1 para uma parte em linha reta que varia da próxima posição de um terço até o final. Assim, o pericárdio, que tem formato planar, pode ser convertido em um recipiente com um volume predeterminado, como uma esfera, e assim pode realizar a função da cúspide de válvula aórtica sem qualquer dificuldade.

(2) O uso da invenção para a ressecção e extensão parcial da cúspide será descrita abaixo com referência a um exemplo. A cúspide de válvula aórtica que tem uma lesão é ressecada parcialmente a partir do anel aórtico, com uma margem que varia em tamanho de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm, e preferivelmerite cerca de 3 mm, deixada atrás.

Depois, quando é preparada a cúspide de válvula artificial aórtica, o comprimento c de cada um dos dois lados adjacentes ao lado curvo é reduzido de uma quantidade que varia de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm, e preferivelmente cerca de 3 mm, e o comprimento do lado curvo e o comprimento a do lado oposto ao lado curvo tendo somente que ser ajustados como na completa reposição de cúspide. Por exemplo, quando o diâmetro da junção sinotubular é ajustado em 26 mm, o comprimento de referência a do lado oposto ao lado curvo é também ajustado em 26 mm na cúspide individual de válvula artificial aórtica, sendo selecionado um tamanho 26 de gabarito. Nesse caso, é selecionado um gabarito modificado como a seguir. Mais especificamente, o gabarito modificado é configurado de maneira que o comprimento de referência a do lado oposto ao lado curvo seja estabelecido em 26 mm, para que o comprimento b que varia do centro do lado curvo para o lado oposto ao lado curvo seja estabelecido em 14,3 mm, que é reduzido em 3 mm quando comparado ao mesmo comprimento do gabarito para a completa reposição da cúspide, de maneira que o comprimento c de cada lado adjacente ao lado curvo seja estabelecido em 8,5 mm, que é reduzido de 3 mm quando comparado ao mesmo comprimento do gabarito para a completa reposição da cúspide, e assim que a peça de extensão 8 é aumentada de cerca de 1,5 mm ao longo das bordas exteriores dos três lados, exceto ao lado oposto do lado curvo.

peça de material biológico como de pericárdio autólogo, de pericárdio bovino ou porcino ou tecidos de válvulas, peritônio, pleura ou fascia de animal ou homem, que é fixada com glutaraldeido de forma plana, é disposta entre as placas superior e inferior 2 e 4, e então as placas

Quando o tamanho do gabarito é assim decidido, uma superior e inferior 2 e 4 são acopladas entre si de maneira a ficarem alinhadas entre si. Nessa ocasião, as placas superior e inferior 2 e 4 acopladas são fixas usando as garras 10 para que não possam se mover. Depois, o excesso de material biológico que se prolonga para além das peças de extensão das placas superior e inferior 2 e 4 é cortado usando um par de tesouras cirúrgicas ou uma faca cirúrgica. Assim, pode ser preparada a cúspide individual de válvula artificial aórtica.

A borda externa, expandida pela peça de extensão 8, funciona para prover uma margem para a sutura quando é feita a cirurgia. Como é deixado para trás cerca de 3 mm do tecido remanescente da cúspide, em contraste com a completa reposição de cúspide, a ressecção e extensão parcial da cúspide permite a fácil sutura e alivia a tensão aplicada ao fio da sutura no local suturado.

(3) O uso da invenção para a extensão de cúspide simples será descrito abaixo com referência a um exemplo. No caso em que as cúspides são prolapsadas, é suficiente só reforçar a cúspide por extensão, sem ressecar a cúspide. Para isso, quando é preparada a cúspide de válvula artificial aórtica, a altura (obtida subtraindo c de b) somente do lado curvo tem só que ser reduzida em cerca de dois terços, e o comprimento c de cada lado adjacente ao lado curvo tem somente que ser reduzido em cerca de sua metade.

Por exemplo, quando o diâmetro da junção sinotubular é estabelecido em 26 mm, o comprimento de referência a do lado oposto ao lado curvo é também estabelecido em 26 mm na cúspide individual de válvula artificial aórtica, sendo escolhido o gabarito de tamanho 26. Nesse caso, o gabarito modificado é selecionado como a seguir. Mais especificamente, o gabarito modificado é configurado de maneira que o comprimento de referência a do lado oposto ao lado curvo seja estabelecido em 26 mm, para que, entre o comprimento b do centro do lado curvo e o lado oposto ao lado curvo, a altura (=b-c) somente do lado curvo seja reduzida em dois terços e seja estabelecida em 9,6 mm, para que o comprimento c de cada lado adjacente ao lado curvo seja reduzido em cerca de sua metade e seja estabelecido em 5,7 mm, e assim a peça de extensão 8 seja aumentada em cerca de 1,5 mm ao longo das bordas exteriores dos três lados, exceto do lado oposto ao lado curvo. Quando a dimensão do gabarito é assim decidida, uma peça de material biológico como de pericárdio autólogo, pericárdio bovino ou porcino, ou tecidos de válvulas, peritônio, pleura ou fascia de animal ou homem, que é fixada com glutaraldeido de forma plana, é disposta entre as placas superior e inferior 2 e 4, e então as placas superior e inferior 2 e 4 são acopladas entre si de maneira a ficarem alinhadas entre si. Nessa ocasião, as placas acopladas superior e inferior 2 e 4 são fixas usando as garras 10 para que não possam se mover. Depois, o excesso de material biológico que se prolonga além das peças de extensão das placas superior e inferior 2 e 4 é cortado usando um par de tesouras cirúrgicas ou uma faca cirúrgica. Assim, pode ser preparada a cúspide individual de válvula artificial aórtica. A borda externa, expandida pela peça de extensão 8, funciona para prover uma margem para a sutura quando é feita a cirurgia. Como a cúspide não é ressecada, a extensão de cúspide simples é muito facilmente suturada.

Como descrito acima, deve ser apreciado que os técnicos no assunto podem fazer substituições, alterações ou modificarem as configurações em várias formas sem abandonar o escopo e o espirito da presente invenção. Assim, as configurações apresentadas devem ser vistas como ilustrativas e não como limitadoras. O escopo da presente invenção não é definido pela descrição detalhada apresentada acima, mas pelas reivindicações de acompanhamento ^da invenção. Deve também ser compreendido que todas as alterações ou modificações provenientes das definições, do escopo das reivindicações e seus equivalentes estão dentro do escopo da invenção.

Aplicabilidade Industrial

Como descrito acima, na presente invenção, não somente é preparada uma cúspide de válvula artificial aórtica para um reparo de válvula aórtica de maneira simples e fácil em um curto espaço de tempo, como também podem ser preparadas cúspides de válvulas artificiais aórticas com diferentes tamanhos para pacientes que tenham vários graus de danos ou de deformidades de cúspide de válvula aórtica de maneira precisa e fácil, de forma a poder ser usada no tratamento cirúrgico de reconstrução e reparos de cúspide de válvula aórtica com mau funcionamento nos campos industriais médicos.

Claims

1. Cúspide de válvula artificial aórtica compreendendo um plano com quatro lados, sendo três deles lineares e um lado remanescente que é curvo, caracterizado pelo fato de que a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,35 a 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e um comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 a -0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

2. Cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre -0,65 a 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

3. Cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e -0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

4. Cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre -0,35 a 0,40 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 a 0,25 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

5. Cúspide de válvula artificial aórtica de acordov com uma das reivindicações 1, 2, 3 e 4, caracterizado pelo fato de que compreende uma peça de extensão, que é formada ao longo das bordas exteriores do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo.

6. Cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a peça de extensão tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm.

7. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica compreendendo um plano com quatro lados, sendo três deles lineares e cujo lado remanescente é curvo, caracterizado pelo fato de que a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,35 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,20 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

8. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

9. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o comprimento entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo é calculado subtraindo um valor que varia entre -1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,65 e 0,70 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo é calculado subtraindo um valor'que varia entre 1 mm e 5 mm de um valor que varia entre 0,40 e 0,50 vez o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

10. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a distância entre o centro do lado curvo e o centro do lado oposto ao lado curvo varia entre 0,35 e 0,40 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo, e o comprimento de cada lado adjacente ao lado curvo varia de 0,20 a 0,25 vezes o comprimento do lado oposto ao lado curvo.

11. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com uma das reivindicações 7, 8, 9 e 10, caracterizado pelo fato de que compreende uma peça de extensão, que é formada ao longo das bordas exteriores do lado curvo e os lados adjacentes ao lado curvo.

12. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a peça de extensão das placas superior e inferior tem uma largura que varia entre 1 mm e 2 mm.

13. Gabarito para uso na preparação da cúspide de válvula artificial aórtica de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que as garras são acopladas a ambos os lados das placas superior e inferior e servem para fixar as placas superior e inferior.