BRPI0721954A2 - Sistema de cimento dental - Google Patents

Description

"SISTEMA DE CIMENTO DENTAL"

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção se refere a um sistema de cimento, 5 compreendendo um líquido de hidratação aquoso e um material em pó que essencialmente consiste em um sistema de cimento inorgânico, cujo material em pó tem a capacidade de formar um material complexo quimicamente ligado com fases inorgânica bem como orgânica com propriedades adequadas 10 para a cimentação de implante a outro implante e/ou a dente ou tecido ósseo. A invenção se refere ao material em pó e ao líquido de hidratação, respectivamente, bem como ao material cerâmico formado e a um kit compreendendo o sistema.

15

ESTADO DA TÉCNICA E PROBLEMA

A presente invenção se refere a sistemas de cimento dental do tipo sistemas de cimento hidratante, e mais particularmente sistemas baseados em cimento que 20 compreendem cerâmicas quimicamente ligadas de aluminatos, e opcionalmente fases quimicamente ligadas adicionais tais como silicatos, fosfatos, carbonatos, sulfatos e combinações dos mesmos, tendo cálcio como o cátion principal. A invenção foi especialmente desenvolvida para 25 biomateriais para aplicações de cimento dental (preenchedores e cimento) - mas outras aplicações também compreendem aplicações ortopédicas, tanto preenchedores como cimentos bem como implantes incluindo revestimentos e carreadores para distribuição de drogas.

Para materiais, tais como materiais de cimento dental

e outros implantes, que são para interagir com o corpo humano, os materiais devem ser os mais bioativos ou biocompátiveis como possível. Outras propriedades que são requeridas para materiais de cimento dental são uma boa capacidade de manuseio com simples aplicabilidade, moldagem 5 o que permite boa capacidade de forma, endurecimento/solidificação que seja suficientemente rápida para uso dentro de minutos sem geração de calor prejudicial e que proporcione capacidade de trabalhar diretamente em seguida à terapia, resistência à corrosão, boa ligação 10 entre o material de cimento e parede biológica e/ou material de implante, radiopacidade, boas propriedades a longo prazo e boa estética especialmente em relação a materiais de preenchimento dental. Materiais que satisfazem pelo menos a maioria destas propriedades requeridas, são 15 conhecidos na técnica e foram descritas, por exemplo, nos documentos WO 90/11066, EP 559 627 A2, WO 00/21489, WO 01/76534, WO 01/76535, PCT/SE02/01480 e PCT/SE02/01481.

0 documento WO 2005/039508 se refere a um sistema para materiais cerâmicos quimicamente ligados (CBC), preferivelmente um material de preenchimento dental ou um material de implante, compreendendo um procedimento em duas etapas. 0 sistema inclui um sistema de parte de trabalho inicial para proporcionar propriedades melhoradas de idade precoce e um segundo sistema principal para proporcionar propriedades melhoradas de produto final incluindo bioatividade. Os sistemas interagem quimicamente. O sistema principal é do tipo sistema de cimento hidratante, em particular sistemas baseados em cimento que compreendem cerâmicas quimicamente ligadas no grupo que consiste em aluminatos, silicatos, fosfatos, carbonatos, sulfatos e combinações dos mesmos, tendo cálcio como o cátion principal, enquanto o sistema de parte de trabalho inicial compreende ácido poliacrílico e/ou um sal do mesmo ou outros ácidos policarboxílicos, co-polímeros dos mesmos, ou policarboxilatos (isto é, um sal ou éster de um ácido policarboxílico). Para aplicações dentais, o ácido policarboxílico ou um copolímero ou um sal ou um éster do mesmo, é preferivelmente usado em uma quantidade de 3-15 % em peso, com base no material em pó incluindo quaisquer aditivos secos, e para aplicações ortopédicas em 2-5 % em peso.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção especificamente se refere a materiais que exibem os seguintes critérios principais, a saber, composição química tanto do pó como do líquido para um produto funcional com uso pretendido especificado, onde bioatividade e microvazamento bem limitado são melhorados em comparação a outros materiais. Além disso, a invenção descreve adições de agentes quèlantes com pH neutro ao líquido de mistura rendendo propriedades de assentamento únicas que permitem conformidade tanto com baixas demandas de espessura de filme como com o requisito de tempos de assentamento razoáveis. Um aspecto adicional da invenção trata com a robustez da propriedade de materiais sobre um amplo intervalo de razão de pó para líquido. De acordo com a presente invenção a adição de Na3-NTA ao líquido também dá uma robustez em propriedades sobre um amplo intervalo de razão de P:L comparada com um líquido sem isso. Isto dá a oportunidade de usar um sistema de mistura de cápsula.

Em um aspecto, a presente invenção se refere a um sistema de cimento tendo bioatividade e bem limitado microvazamento melhorados, cujo sistema compreende (a) um cimento em pó compreendido de 40-60% em peso de aluminato de cálcio, 8-15% em peso de ácido poliacríIico, 0,5-5% em peso de ácido tartárico, 25-45% em peso de vidro de 5 estrôncio-flúor-alumínio-silicato, e 2,5-10% em peso de fluoreto de estrôncio; e (b) um líquido de hidratação aquoso baseado em água deionizada.

Em uma modalidade, o sistema inventivo que satisfaz os requisitos básicos da norma ISO 9917:2003, o sistema exibe uma razão de cimento de pó para líquido de hidratação aquoso (P:L) desde 2,0:1 até 4,0:1.

Em uma modalidade adicional, um sistema de cimento especialmente adequado para uso com um dispositivo de distribuição e mistura de cápsulas convencional, tendo 15 tempo de assentamento líquido (ST), espessura de filme (Ft) , e resistência à compressão (CS) muito estáveis é proporcionado, cujo sistema exibe uma razão de P:L de desde 3,0:1 até 3,7:1, e mais preferivelmente desde 3,0:1 até 3,6:1.

Em outro aspecto, a presente invenção se refere a um

cimento em pó para uso no inventivo sistema, o cimento compreendendo 40-60% em peso de aluminato de cálcio, 8-15% em peso de ácido poliacrílico, 0,5-5% em peso de ácido tartárico, 25-45% em peso de vidro de estrôncio-flúor- 25 alumínio-silicato, e 2,5-10% em peso de fluoreto de estrôncio.

Em uma modalidade, um cimento em pó especialmente adequado para uso como um cimento de vedação dental para camadas finas (10-2 0 μια) é proporcionado, compreendendo 47- 68% em peso de aluminato de cálcio, 11-12% em peso de ácido poliacrílico, 1,5-2,0% em peso de ácido tartárico, 33-35% em peso de vidro de estrôncio-flúor-alumínio-silicato, e 4- 6% em peso de fluoreto de estrôncio.

Em um aspecto adicional, a presente invenção se refere a um líquido de hidratação para uso no sistema de cimento, 5 especialmente adequado para um cimento de vedação dental para camadas finas (10-20 μια) , compreendendo 98-100% em peso de água deionizada, 10-200 mM de LiCl, e 0,1-2% em peso de um agente quelante seqüestrante de Ca2+.

Em uma modalidade do líquido de hidratação inventivo, o agente quelante seqüestrante de Ca2+ é selecionado do grupo que consiste em ácido nitrilotriacético (NTA) parcialmente ou totalmente neutralizado, ou um mistura do mesmo.

Em um aspecto adicional, a presente invenção se refere a um kit compreendendo o sistema de cimento inventivo, isto é, o cimento em pó e o líquido de hidratação

Em ainda um aspecto adicional, a presente invenção se refere a um sistema de mistura de cápsula contendo o sistema de cimento da invenção.

Em ainda um aspecto adicional, a presente invenção se

refere ao uso do sistema de cimento da invenção para a cimentação de um implante a outro implante e/ou a dente ou tecido ósseo.

Aspectos, modalidades e vantagens adicionais se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada, exemplos e reivindicações anexas.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a um cimento de vedação dental destinado a cimentação permanente de porcelana fusionada a coroas de metal, todas as coroas de metal, inlays e onlays, restaurações compostas de resina reforçada com fibras e todas as restaurações feitas de óxido de alumínio ou óxido de zircônio muito fortes, bem como uma cimentação de um material de implante a estrutura de dente.

0 material é desenhado como um pó, que é também

referido como cimento em pó, e um líquido, que é também referido como líquido de hidratação, respectivamente, cujo líquido é misturado com o pó para fazer o material final. Os ingredientes principais do pó são: aluminato de cálcio, 10 ácido poliacrílico, ácido tartárico, vidro de estrôncio- flúor-alumínio e fluoreto de estrôncio.

Na sua forma mais genérica, o cimento em pó da invenção está compreendido de: 40-60% em peso de aluminato de cálcio, 8-15% em peso de ácido poliacrílico, 0,5-5% em 15 peso de ácido tartárico, 25-45% em peso de vidro de estrôncio-flúor-alumínio-silicato, e 2,5-10% em peso de fluoreto de estrôncio.

Dentro do intervalo de 40-60% em peso de aluminato de cálcio, o aluminato de cálcio pode opcionalmente compreender fases quimicamente ligadas adicionais tendo cálcio como o cátion principal, tais como silicatos, fosfatos, carbonatos, sulfatos e combinações dos mesmos, em uma quantidade máxima de até o limite superior de 60% em peso. Em outras palavras, de acordo com a invenção o aluminato de cálcio está presente em uma quantidade de pelo menos 40% em peso e, se presente, quaisquer das fases adicionais acima são usadas em uma quantidade total de até 20% em peso, com a condição de que a quantidade total de aluminato de cálcio e quaisquer tais fases adicionais não podem exceder 60% em peso. Especialmente para aplicações dentais é, contudo preferido que somente aluminato de cálcio esteja presente.

De acordo com a invenção, os componentes em pó exibem as seguintes características: 0 aluminato de cálcio tem um tamanho de partícula inferior a 12 μ® com um tamanho de partícula médio no intervalo de 1,5-4 |im. 0 aluminato de cálcio preferivelmente tem uma composição de fases com pelo menos 9 5% de monoaluminato de cálcio e inferior a 1% de mayenita. De acordo com modalidades preferidas da invenção o vidro de estrôncio-fluor-alumínio-silicato é tratado previamente a fim de diminuir a reatividade do vidro. Isto pode preferivelmente ser feito por meio de gravura do vidro com ácido acético por um período de tempo apropriado dependendo da reatividade requerida. 0 fluoreto de estrôncio tem um tamanho de partícula máximo no intervalo do tamanho médio de partícula do aluminato de Ca.

Na sua forma mais genérica, um líquido hidratante adequado para o cimento em pó acima compreende água deionizada.

A fim de obter uma resistência à compressão precoce,

LiCl deve ser incluída no líquido hidratante, preferivelmente em uma concentração de 10-2 00 mM.

Em uma modalidade preferida, o líquido de hidratação compreende os seguintes componentes principais: 15-18 mM de LiCl, 0,2-0,4% em peso de ácido nitrilotriacético trissódico (Na3-NTA) e o restante de água deionizada até 100%.

O inventivo pó e líquido podem ser misturados em uma ampla variedade de razões de P:L (pó: líquido) . 0 pó e o líquido descritos no presente documento podem ser misturados em uma razão de P:L variando desde 2,0:1-4,0:1 e ainda satisfazer com os requisitos básicos da norma ISO 9917:2003. Isto é possível por meio da adição de NTA ao líquido. Testes comparativos sem NTA não cumprem com a norma ISO 9917:2003.

A função do ácido poliacrílico ou um sal do mesmo pode

ser dividida em capacidades de reticulação e dispersão. Ao misturar os componentes em pó e líquido da invenção o material de aluminato de cálcio em pó dissolverá primeiro no líquido, depois disso íons de Ca e Al reticularão com o 10 ácido poliacrílico para formar um polímero de poliacrilato, e outros íons de Ca e Al se hidratarão para formar um material de aluminato de cálcio hidratado em uma segunda etapa. O material hidratado resultante é um compósito de material cerâmico quimicamente ligado e um polímero de 15 poliacrilato reticulado.

No caso de um cimento dental um peso molecular médio preferido do ácido poliacrílico é de pelo menos 5.000, tal como desde 5.000 até 100.000. Para outras aplicações da invenção, ácido poliacrílico de um peso molecular médio maior poderia ser usado, tais como de até 250.000.

O produto é um híbrido entre um cimento ionomérico de vidro (GIC) e aluminato de cálcio. A parte ionomérica de vidro é essencialmente responsável pelas propriedades precoces, isto é, viscosidade, tempo de assentamento, 25 resistência precoce e pH. O aluminato de cálcio contribui ao pH básico durante a cura, bioatividade, micro-vazamento mínimo, estabilidade a longo prazo e resistência.

As propriedades precoces são, contudo, afetadas pela parte de CA. 0 tempo de assentamento e a espessura de filme (espessura de filme é uma das propriedades mais importantes de um cimento de vedação dental) são influenciados pelo CA. O ácido poliacrílico (PAA) tem uma função dupla neste material híbrido. Além de funcionar como em um GIC convencional sendo reticulado gotejando íons de Ca2+ do vidro e construindo o corpo sólido, o ácido poliacrílico 5 também tem um importante papel como um agente dispersante para o CA. 0 ácido tartárico (TAA) é adicionado a fim de controlar o assentamento do GIC, tal como usado para ionômeros de vidro convencionais. Irá também adicionalmente mudar o comportamento do assentamento do CA retardando-o. 0 10 TAA e PAA também têm um efeito vantajoso adicional sobre o prazo de validade do produto. Um produto de aluminato de cálcio puro seria extremamente sensível à umidade e mostraria um prazo de validade que é principalmente dependente das condições de umidade durante a fabricação. 0 15 híbrido GIC-CA da invenção teria o mesmo tipo de dependência, mas em um grau bem menor. 0 TAA e PAA criam um pH baixo que previne que a umidade adsorvida no pó reaja com o CA, o que reduziria de outro modo a reatividade precoce do CA.

De acordo com a invenção, o agente quelante

seqüestrante de Ca2+, tal como Na3-NTA, é adicionado ao líquido a fim de controlar o assentamento do material e, por sua vez, ser capaz de atingir valores baixos de espessura de filme. 0 Na3-NTA é um agente quelante e atua 25 seqüestrando íons de Ca2+. Isto retarda o mecanismo de assentamento tanto do CA como do GIC e permite alcançar filmes finos, mas ao mesmo tempo um tempo de assentamento que é aceitável.

Outras substâncias além do Na3-NTA podem ser usadas como o agente quelante seqüestrante de Ca2+. São diversos agentes quelantes que dariam efeitos similares, tais como sais de sódio de TAA (ácido tartárico), EDTA (ácido etilenodiaminotetraacético) , ácido cítrico e possivelmente outros agentes quelantes que seqüestram íons de Ca2+. 0 pH do agente quelante adicionado é importante. Tanto o NTA como o ácido tartárico estão disponíveis ou como ácidos parcialmente neutralizados ou completamente neutralizados. O pH mudará dependendo do ácido escolhido. Os ácidos completamente neutralizados têm um pH neutro e afetam o assentamento somente mudando o equilíbrio de íons de Ca2+. Se um ácido parcialmente neutralizado é usado, o pH mais baixo deste composto também afetará o assentamento e produzirá filmes finos, mas também um assentamento mais longo. Outra função das adições dos agentes quelantes neutralizados é como um agente de dispersão criando uma ótima viscosidade do material.

Assim, duas fases de ligação podem atuar em tempos separados ou atuar sobrepostas no processo de assentamento e endurecimento global facilitando a combinação de moldabilidade precoce melhorada com altas características 20 finais de performance principalmente relacionadas com estabilidade e propriedades mecânicas.

0 sistema e material de acordo com a invenção têm as vantagens quando comparados com os sistemas/materiais tais como cimentos ionoméricos de vidro ou materiais de 25 preenchimento baseados em monômeros, de ser altamente moldáveis, hidrofóbicos, bioativos, não encolherem e em ter propriedades a longo prazo estáveis.

O sistema e material de acordo com a presente invenção produz camadas finas estáveis com microvazamento mínimo. Como o material revelado no documento WO 2005/039508, o presente material solidifica em pelo menos duas etapas, isto é, por reticulação do policarboxílico ou sal do mesmo e por hidratação.

EXEMPLOS

5

Descrição de matérias-primas e preparação

1. 0 aluminato de cálcio (CaO) (Al2O3) usado foi sintetizado e tratado de acordo com a descrição abaixo.

2. Um vidro de estrôncio-flúor-silicato reativo solúvel em ácido produzido pela Dentsply DeTrey, Konstanz,

Alemanha.

3. Ácido poliacrílico, qualidade p.a., tendo um peso molecular médio de mais de 5.000.

4. Ácido tartárico, qualidade de laboratório.

5. Fluoreto de estrôncio, qualidade p.a., moído à

distribuição de tamanho de partícula especificada com um d(99)v de < 12|im.

6. LiCl foi usado ou como cristais ou soluções padrão previamente preparadas, qualidade p.a..

7. Ácido nitrilotriacético neutralizado (Na3-NTA) , ou

como cristais, pós ou soluções padrão previamente preparadas foram usados.

8. Água deionizada. (A água deve ser tratada de forma que a parte principal do seu conteúdo em íons seja removida. A água deve também preferivelmente ser tratada adicionalmente a fim de remover microorganismos e outras impurezas).

EXEMPLO 1 Preparação do pó O aluminato de cálcio usado para este material é sintetizado usando Al2O3 de alta pureza e qualquer um de CaO e CaCO3. A quantidade correta das matérias-primas é pesada em um recipiente adequado (razão molar de 1:1). Os 5 pós são intimamente misturados virando isopropanol em excesso ou centrifugados usando um misturador de pó seco. Se a mistura em isopropanol é realizada, a próxima etapa será remover o isopropanol, tal como por evaporação do solvente usando um evaporador combinando vácuo e calor e 10 finalmente um forno de aquecimento. A próxima etapa é encher cadinhos de Al2O3 de alta pureza com a mistura em pó e tratá-la por calor acima de 13002C pela quantidade de tempo apropriada a fim de conseguir aluminato de cálcio quase em monofase de acordo com a descrição acima. Após o 15 tratamento térmico o material é triturado usando um triturador de alta energia, neste caso um triturador de cilindros com cilindros de alumina. Após triturar, o aluminato de cálcio é moído até a distribuição de tamanho de partícula especificada com um d(99)v de < 12μπι.

A formulação em pó final é obtida da seguinte maneira:

Todos os componentes em pó são pesados com alta acurácia de acordo com a composição na tabela 1.

Tabela 1: Composição da formulação em pó final.

Matéria prima % em peso Aluminato de cálcio 47, 50 Ácido poliacrílico 11, 42 Ácido tartárico 1, 84 Vidro de alumínio-flúor-silicato 34,24 Fluoreto de estrôncio 5, 00 25 Os componentes são pesados em uma proveta de vidro, e a proveta é depois disso colocada em um misturador de pó e os componentes misturados a uma velocidade média por 3 horas. A próxima etapa depois de misturar é peneirar 5 através de uma peneira de 125 μια a fim de homogeneizar o pó e remover grandes aglomerados. Depois de peneirar, o pó é transferido a um recipiente adequado, selado e estocado seco. 0 pó está agora pronto para uso.

EXEMPLO 3

Preparação do líquido

0 LiCl é primeiro seco a 1502C por pelo menos 2 horas a fim de remover a água fisicamente ligada. 0 LiCl e o Na3- NTA são pesados em uma garrafa de PE de modo que a 15 composição final depois da adição da água será de 18 mM de LiCl e 0,3% em peso de Na3-NTA. Depois que a água foi adicionada a garrafa é sacudida até todos os sais estarem dissolvidos. O líquido está agora pronto para uso.

EXEMPLO 4

Descrição de testes

O pó e o líquido descritos acima foram testados juntos nos testes abaixo usando uma razão de pó para líquido (P:L) de 3,2:1. O material é ou misturado a mão usando uma 25 espátula trazendo a quantidade requerida de pó e líquido a uma almofada de mistura e misturando-os perfeitamente por 35 segundos, ou por meio de um sistema de cápsulas. No último caso o pó e o líquido foram cheios previamente, em quantidades corretas para gerar a requerida razão de P:L, 30 em um sistema de cápsulas dental. Diversos desenhos diferentes de tais sistemas existem e qualquer um destes pode ser usado. A cápsula é em primeiro lugar ativada juntando o pó e o líquido. A cápsula é então transferida a uma máquina de mistura de cápsulas e misturada por um período de tempo suficiente. Usando um 3M/ESPE Rotomix o 5 tempo deve ser de 8 s com um estágio de centrífuga de 3 s no final. Depois de misturar, o material pronto é dispensado usando uma ferramenta adequada para tal, em qualquer recipiente ou molde de amostra desejado. Não existe diferença significante nas propriedades dependendo 10 se o material é misturado a mão, ou usando um sistema de cápsulas.

Os testes realizados no material são os testes mostrados na tabela 2.

Tabela 2

Teste Norma de controle Tempo de assentamento líquido ISO 9917:2003 parte 1 Espessura de filme ISO 9917:2003 parte 1 Resistência à compressão ISO 9917:2003 parte 1 Erosão ácida ISO 9917:2003 parte 1 Radiopacidade ISO 9917:2003 parte 2 Bioatividade in vitro N/A Os resultados mostram que produzindo um cimento dental de acordo com a descrição acima e usando-lo com uma razão de P:L de 3,2:1 todos os testes acima de acordo com a norma 20 ISO 9917:2003 são satisfeitos. Com relação à bioatividade, foi mostrado por meio de espectroscopia dispersiva de energia (EDS), microscopia eletrônica de varredura (SEM), microscopia eletrônica de transmissão (TEM), difração de raios X com incidência rasante (GI-XRD) que um camada de hidroxiapatita cristalizada é formada sobre a superfície do material quando submerso em salina tamponada com fosfato (PBS) por um período de 7 dias.

EXEMPLO 5

Uma série de testes foi realizada para investigar a influência de adicionar um agente quelante ao líquido de hidratação. Os agentes quelantes testados foram Na3-NTA, Na2-TAA e EDTA, respectivamente. Todos os aditivos líquidos foram adicionados no intervalo mencionado acima em água deionizada e com uma quantidade fixa de LiCl adicionada. 18 mM de uma solução pura de LiCl foram usados como referência, além disso um líquido sem LiCl adicionado foi testado. Os parâmetros testados como resposta foram espessura de filme, tempo de assentamento líquido e resistência à compressão, todos de acordo com a norma ISO 9917:2003 parte I. Todos os líquidos foram testados usando um pó com a composição como descrito no Exemplo 1 e uma razão de P:L de 3,2:1. A composição do líquido testado é mostrada na Tabela 3.

Tabela 3: Composição dos líquidos testados

N. ° de LiCl (mM) Na3-NTA (% Na2-TTA (% EDTA (% em líquido em peso) em peso) peso) 1 18 2 18 0,3 3 18 1 4 ---- 0,3 5 18 0,3 6 1 7 0,3 8 1 Descrição de testes

Os testes realizados foram tempo de assentamento líquido (ST), espessura de filme (Ft) e resistência à 5 compressão (CS), todos de acordo com a norma ISO 9917:2003 parte I. Os resultados são mostrados na Tabela 4 e demonstram que a adição de um agente quelante claramente tem um efeito tanto no tempo de assentamento como na espessura de filme. Se muito agente quelante é adicionado o 10 tempo de assentamento se torna um pouco longo demais, como é também o caso quando EDTA é adicionado. Os testes também mostram que uma adição de LiCl é necessária a fim de conseguir suficiente resistência à compressão. Todos os resultados são valores médios de pelo menos 6 amostras.

15

Tabela 4: resultados dos testes com agentes quelantes

N.° de líquido ST (min) Ft (um) CS (MPa) 1 4 30 160 2 4,5 16 144 3 6,18 14 147 4 4,5 18 70 5 5 23 150 6 7 20 132 7 8,38 15 120 8 > 10 15 116 EXEMPLO 6

Uma série de testes foi realizada para investigar a influência da razão de P:L sobre as propriedades físicas básicas. Razões de P:L variando desde 2,0:1 até 4,0:1 foram testadas. No intervalo de 3,0:1 - 3,7:1, cada progresso de 0,1 foi testado. As propriedades medidas foram ST, Ft e CS e o pó e o líquido usados foram os apresentados no Exemplo

1 acima. Todos os testes foram realizados de acordo com a ISO 9917:2003 parte I. Os resultados dos testes são mostrados na Tabela 5.

Tabela 5: Resultados dos testes de razão de P:L.

P: L ST (min) Ft (um) CS (MPa) 2,0:1 7,9 10 90 2,5:1 5,5 12 120 3,0:1 4,5 13 150 3,1:1 4, 58 15 155 3,2:1 4, 65 14 170 3,3:1 4,7 12 167 3,4:1 4,5 16 169 3,5:1 4, 44 15 174 3,6:1 4, 40 13 180 3,7:1 4,37 19 181 3,9:1 4,1 21 183 4,0:1 3, 60 24 185 Os resultados demonstram que há um intervalo de razões 10 de P:L entre 3,0:1 até 3,6:1 ou 3,7:1 dentro do qual os três básicos e muito importantes parâmetros físicos de ST, Ft e CS são muito estáveis. Isto é uma característica chave a fim de que um material a base de pó e líquido seja usado com um sistema de distribuição e mistura de cápsulas.

A invenção não está limitada às modalidades descritas,

mas podem ser variadas dentro do escopo das reivindicações.

Claims (13)

1. Sistema de cimento caracterizado pelo fato de que compreende (a) um cimento em pó compreendendo 4 0-6 0% em peso de aluminato de cálcio, 8-15% em peso de ácido poliacrílico, 0,5-5% em peso de ácido tartárico, 25-45% em peso de vidro de estrôncio-flúor-alumínio-silicato, e 2,5- 10% em peso de fluoreto de estrôncio; e (b) um líquido de hidratação aquoso baseado em água deionizada.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o líquido de hidratação aquoso adicionalmente contém LiCl, preferivelmente em uma concentração de 10-200 mM.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a razão de cimento em pó para líquido de hidratação aquoso é desde 2,0:1 até 4,3:1, preferivelmente desde 3,0:1 até 3,7:1, e mais preferivelmente desde 3,0:1 até 3,6:1.

4. Cimento em pó para uso no sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende 40-60% em peso de aluminato de cálcio, 8-15% em peso de ácido poliacrílico, 0,5-5% em peso de ácido tartárico, 25- 45% em peso de vidro de estrôncio-flúor-alumínio-silicato, e 2,5-10% em peso de fluoreto de estrôncio.

5. Cimento em pó, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende 47-68% em peso de aluminato de cálcio, 11-12% em peso de ácido poliacrílico, I, 5-2,0% em peso de ácido tartárico, 33-35% em peso de vidro de estrôncio-flúor-alumínio-silicato, e 4-6% em peso de fluoreto de estrôncio.

6. Cimento em pó, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 e 5, caracterizado pelo fato de que o aluminato de cálcio tem um tamanho de partícula inferior a 12 μιη com um tamanho de partícula médio no intervalo de1, 5-4 jim.

7. Líquido de hidratação para uso no sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende 98-100% em peso de água deionizada, 10-200 mM de LiCl, e 0,1-2% em peso de um agente quelante seqüestrante de Ca2+.

8. Líquido de hidratação, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o agente quelante seqüestrante de Ca2+ é selecionado do grupo que consiste em ácidos parcialmente ou totalmente neutralizados, preferivelmente ácido tartárico, ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA), ácido cítrico e ácido nitrilotriacético (NTA) parcialmente ou totalmente neutralizados, ou um mistura dos mesmos.

9. Líquido de hidratação, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os ácidos parcialmente ou totalmente neutralizados são sais de sódio de ditos ácidos.

10. Líquido de hidratação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7-9, caracterizado pelo fato de que compreende 10-200 mM de LiCl, 0,2-0,4% em peso de ácido nitrilotriacético trissódico, e água desionizada até 100 %.

11. Kit caracterizado pelo fato de que compreende o sistema de cimento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-3.

12. Sistema de mistura de cápsula caracterizado pelo fato de que contém o sistema de cimento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-3.

13. Uso do sistema de cimento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que é para cimentação de um implante a outro implante e/ou a dente ou tecido ósseo.