BRPI0720286A2

BRPI0720286A2 - Dispositivo de energia laser para remoção de tecidos moles

Info

Publication number: BRPI0720286A2
Application number: BRPI0720286-5A2A
Authority: BR
Inventors: Brian D Zelickson; Paul Sowyrda; Thomas Dressel; Sthephen M Tobin; Steven Woolfson
Original assignee: Brian D Zelickson; Paul Sowyrda; Steven Woolfson; Thomas Dressel; Tobin Stephen M
Priority date: 2006-12-12
Filing date: 2007-12-12
Publication date: 2014-01-28
Also published as: EP2124794A2; WO2008073985A2; WO2008073985A9; JP2010512233A; CN101600400A; US20080208105A1; AU2007333079A1; CA2674619A1; KR20090102794A; WO2008073985A3

Description

DISPOSITIVO DE ENERGIA LASER PARA REMOÇÃO DE TECIDOS MOLES

CAMPO DA INVENÇÃO

Esta invenção se refere a um dispositivo e método para melhorar o procedimento cirúrgico de remoção do tecido mole por aspiração e, mais particularmente a um dispositivo e método utilizando energia laser dirigidos para a beira da porta de entrada de modo mais rápido e seguro para facilitar a separação in vivo dos tecidos moles de em um paciente. Esta invenção tem aplicação direta e imediata para o procedimento cirúrgico de lipoaspiração ou de contorno corporal, bem como a aplicação em procedimentos cirúrgicos de outros tecidos moles, como a remoção de tecidos cerebrais, tecido ocular, e outros tecidos moles.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Na última década, o uso cirúrgico de lasers para cortar, cauterizar e retirar tecidos tem se desenvolvido rapidamente. As vantagens dos procedimentos cirúrgicos que utilizam energia a laser residem em maior precisão e manobrabilidade em relação às técnicas convencionais. Os benefícios adicionais incluem cura rápida com menor dor pós-operatória, nódoas negras, e inchaço. Lasers têm se tornado cada vez mais importante, especialmente nas áreas de Oftalmologia, Ginecologia, Dermatologia e Cirurgia Plástica, bem como em modalidade terapêutica cirúrgica menos invasiva e mais eficaz que permite a redução do custo dos procedimentos e tempo de recuperação do paciente devido à diminuição do trauma do tecido, hemorragia, inchaço e dor. 0 laser CO2 alcançou ampla difusão de utilização em cirurgia de corte e vaporização dos tecidos moles. A energia laser CO2 tem uma curta profundidade de penetração, no entanto, não cauteriza efetivamente pequenos vasos sangüineos. Outros meios, tais como eletrocautério deve ser utilizado para controlar e minimizar a perda sangüínea. Lasers infravermelhos, como o laser Neodímio YAG, por outro lado, devido à sua maior profundidade de penetração tecidual- é muito eficaz na vaporização dos tecidos moles e na cauterização dos pequenos vasos sangüíneos. Mas, como resultado desta grande profundidade de penetração tecidual, o laser infravermelho como o laser Neodímio YAG, têm alcançado um uso limitado no campo da cirurgia do tecido mole, devido à possibilidade de danos profundos indesejados nos tecidos no caminho do feixe de energia laser. Recentemente, alguns comprimentos de ondas de infravermelho têm mostrados ter seletividade para os lipídeos e tecido adiposo. 0 potencial benefício destas ondas infravermelhas é que elas podem seletivamente derreter ou destruir a gordura com menos energia, enquanto poupa outros tecidos circundantes, tais como nervos e colágeno. Diversos lasers de luz visível têm comprimento de ondas mais curto e, portanto, não penetram profundamente no tecido, embora tenham a vantagem de ser capaz de alvejar seletivamente as estruturas como os vasos sanguíneos para ajudar a controlar a hemorragia.

A lipoaspiração é uma técnica cirúrgica de remoção de

depósitos de gorduras indesejadas para efeito de contorno corporal, esta técnica tem ampla utilização. Nos EUA, mais de 400.000 procedimentos de lipoaspiração foram realizados apenas em 2005. Esta técnica utiliza uma cânula ou tubo oco com uma ponta cega e um orifício lateral ou porta de entrada de aspiração de tecido próximo a sua extremidade distai. A extremidade proximal da cânula tem uma alça e uma porta de saída de tecido ligada bomba de aspiração a vácuo. Durante o uso, uma pequena incisão é feita, a ponta da cânula e a porta de entrada do tecido passam sob a superfície da pele para o depósito de gordura indesejado. A bomba de vácuo é então ativada drenando uma pequena quantidade de tecido para dentro do lúmen da cânula através da porta de entrada. 0 movimento longitudinal da cânula, em seguida, remove a gordura indesejada por uma combinação das ações de sucção e escarif icação. Esta ação provoca um trauma excessivo para o tecido adiposo, resultando em perda sanguínea considerável e nódoas negras pós-operatórias, inchaço e dor. Propostas de avanços nas técnicas e nos equipamentos desta área têm sido direcionadas principalmente nos projetos de concepção da cânula de aspiração, e mais recentemente envolvendo a aplicação de ultra-som e irrigação para derreter e solubilizar o tecido adiposo ou na utilização de um trado, dentro do lúmen da cânula, para facilitar a remoção do tecido mole. Estas propostas não abordam adequadamente os objetivos do procedimento cirúrgico: a remoção precisa e eficiente dos tecidos moles com um mínimo de trauma e perda de sangue.

Outros dispositivos de energia a laser foram desenvolvidos com uma modificação na cânula de aspiração por lipectomia, e já foram utilizados clinicamente. Tais dispositivos posicionam os tecidos moles dentro de uma "câmaxa: pru Le Lora, perriiitirridrcr xjue nErteixe ~de energia lars~ex Neodímio YAG corte e cauterize os tecidos moles, sem receio de danificar indesejadamente ao redor dos tecidos profundos. Tais dispositivos permitem a remoção de tecidos moles, minimizando o trauma pela eliminação da ação de escarificação inerente ao método de lipoaspiração convencional. Além disso, esses dispositivos, ao eliminar a ação de escarificação do método de lipoaspiração convencional, expandem o âmbito de remoção de tecido mole. Esses métodos anteriores foram limitados pelo fato de que o posicionamento interno da fibra de laser Nd:YAG.diminuiu a área da seção transversal do lúmen causando o entupimento e diminuição da eficiência. Outra desvantagem do projeto é o fato de que a fibra de laser Nd: YAG foi posicionado próximo a abertura do cateter de lipoaspiração. Assim, toda a gordura aspirada seria sugada diretamente para a extremidade de queima da fibra causando a carbonização e a destruição da ponta da fibra de laser. Além disto, outra limitação da invenção anterior, é o fato de que a divulgação foi limitada ao uso de uma única onda de laser Nd: YAG. Isto não permitir seletcionar um alvo especifico, como gordura e vasos sanguíneos e também torna necessário anexar a fibra para minimizar os danos as estruturas vitais vizinhas. Geralmente, o método de lipoaspiração é limitado à aspiração de gordura. Outros tecidos moles, tais como o tecido mamáxj^Q-, Iinf angiomas -e h ema n g-j^o-ma-s- são- demasiado- densos ou bastante vascularizados para permitir a remoção segura e eficaz utilizando o método de lipoaspiração. Os dispositivos de energia a laser utilizam uma ação de coagulação e corte precisa do laser ou outras fibras entregues a cauterização e laser coaguladores, dentro da cânula, o que permitirá a eliminação de tais tecidos moles vascularizados ou densos.

Além disso, os dispositivos de energia a laser acima descritos, controlam a profundidade de penetração da energia do laser, seja dentro da cânula de aspiração de proteção, ou com o foco do feixe ou o uso de diferentes tamanhos do feixe ou comprimentos de onda, expandindo a aplicabilidade cirúrgica. Este laser pode ser utilizado, por exemplo, a remoção precisa de tecido cerebral sem receio de danos indesejados ao redor ou nos tecidos profundos. Além disso, o laser de CO2 é amplamente 5 utilizado para a vaporização de tumores cerebrais, mas por causa de sua incapacidade de efetivamente coagular os vasos sanguineos, outros métodos como eletrocautério deve ser utilizado para controlar a perda sanguinea durante o procedimento. Além disso, os dispositivos de sucção são 10 caros, barulhento, volumoso e devem ser usados para eliminar a fumaça do campo cirúrgico, pois a vaporização do tecido gera grandes quantidades de substâncias nocivas e .fumaças, poteuciaIment-e tóxicas^ No entanto, ©s- di-s positivos de energia a laser que utilizam laser visivel e 15 infravermelho com poder de coagulação mais eficaz permitem a ação combinada do corte de tecido, controle da perda sanguinea, e eliminação de fumaça do campo cirúrgico.

BREVE RESUMO DA INVENÇÃO

Enquanto os dispositivos de energia a laser" acima 20 descritos têm fornecido muitas características benéficas e atributos, a chance de oclusão da cânula foi identificada como um problema em potencial, devido ao tubo guia de fibra de laser está localizado total ou parcialmente no interior do lúmen da cânula. A inclusão do tubo guia de fibra de 25 laser dentro da cânula resulta em uma diminuição área ■7 transversal dentro da cânula e, assim, um maior potencial para a oclusão e diminuição da eficiência. A localização da ponta da fibra de laser também aumenta a probabilidade de aspiração dos tecidos moles que entram em contato direto 5 com a ponta da fibra de laser resultando na carbonização da fibra. Em geral, os dispositivos da presente invenção podem incluir muitos destes ou componentes similares como os dispositivos de energia a laser acima descritos.

As modalidades de tais dispositivos, componentes e seus métodos de fabricação e utilização são revelados e/ou sugerido nas patentes americanas 4,985,027 e 5,102,410, o conteúdo destas são incorporados por referência neste documento. No entanto, em váxias modalidade-s da preaentre invenção o tubo guia a laser está localizado no interior da alça na extremidade proximal da cânula, mas ele está localizado fora do lúmen da cânula, e se estende ao longo do comprimento da cânula para a extremidade distai. Nessas modalidades, o tubo guia a laser é colocado perto da extremidade proximal da porta de entrada da extremidade distai da cânula e pode ser curvado para dentro para permitir que a fibra de laser direcione a energia laser levemente ou através na porta de entrada, Em outras modalidades da presente invenção a fibra de laser entra na cânula mas reflete a energia sob uma superfície refletora, tal como um espelho, posicionada na extremidade distai longe da cânula permitindo assim que a energia laser refletida seja direcionada para a porta de entrada, para porta ou para fora da porta. A geometria da superfície refletora pode ser alterada para permitir a focalização ou 5 defocalização da energia laser refletida na próxima ou fora da porta de entrada. Assim, na prática a cânula, destas modalidades, opera essencialmente da mesma maneira que nos dispositivos de energia a laser acima descritos, mas sem a desvantagem potencial de ter o tubo guia a laser dentro do 10 lúmen. Adicionalmente, pelo posicionamento da fibra de laser da ponta de fibra laser fora do fluxo do tecido mole desta nova concepção do tubo guia a laser reduz drasticamente a. possibi 1 i da de de carbonizai -e- danif ic-a^ -a- fibra de laser.

Outras modalidades incluem: a utilização de

diferentes ou múltiplos comprimentos de onda, tamanhos do feixe, dispositivos de focagem para seletivamente marcar os tecidos específicos e/ou localizar a profundidade da penetração do laser e, adicionar várias portas de aspiração na cânula para melhorar a remoção de tecidos.

Note-se que a concepção básica da presente invenção também pode ser reduzida para permitir a aspiração dos tecidos moles em outras partes do corpo. Por exemplo, uma dimensão adequada da versão atual do dispositivo pode ser utilizada para a remoção segura de tecido cicatricial de dentro do olho ou adjacente a retina e tecido de lentes de dentro do olho. Outras versões de dimensões apropriadas do presente dispositivo também podem ser utilizadas para a remoção de outros tecidos moles não desejados dentro do 5 corpo. Por exemplo: a remóção de um tecido traqueal indesejado, tais como adenomas brônquicos; remoção de pólipos e de outros tecidos moles de dentro do lúmen do trato gastrointestinal e cavidade nasal; redução endometrial dentro do útero, em conjunto com técnicas 10 laparoscópica para remover o tecido endometrial dentro do abdômen.

Diversas modalidades da presente invenção fornecem um dispositivo de aspi r^çãn .do—tecido—mole—com uma cânula -de- aspiração e um tubo guia a laser que se estende longitudinalmente ao longo do exterior da cânula. Nessas modalidades, o tubo guia aloja a guia de transmissão de energia laser para conduzir a energia laser para o local da remoção do tecido mole no corpo do paciente e também aloja um fluxo de fluido em torno da guia de transmissão de energia laser. A cânula de aspiração tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai. A cânula é fornecida com uma aspiração de tecido mole adjacente à porta de entrada adjacente a extremidade distai da cânula. A extremidade proximal da cânula é anexada a uma alça que é fornecida com uma porta de entrega de fluxo de fluido, uma porta de . entrada da guia de transmissão de energia laser e uma porta de saida do tecido mole aspirado. O tubo guia de fibra laser e fluido se estende longitudinalmente de perto da extremidade proximal do dispositivo de aspiração do tecido mole, ao longo da parede externa da cânula, para um ponto próximo da porta de entrada e, em seguida, curvas para dentro, de modo a orientar a energia laser, no interior da cânula, e em toda a porta de entrada de aspiração. Uma guia de transmissão de energia laser se estende de uma fonte de energia laser para a extremidade proximal da alça e longitudinalmente dentro do tubo guia para um ponto imediatamente anterior ao ponto terminal do tubo guia. Em várias modalidades r dentro da tuba guia -a las-ejg -do dispositivo de aspiração de tecidos moles, uma guia de transmissão de energia laser é cercado por uma fonte de fluxo de fluido para o ponto terminal do tubo guia a laser. No entanto, em algumas modalidades da presente invenção, fica claro que alguém poderia usar o dispositivo de modo seguro sem a fonte de fluido, não estragando a ponta da fibra.

Esta invenção também fornece um método cirúrgico de aspiração do tecido mole de um paciente in vivo usando o dispositivo acima descrito.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista em elevação em corte lateral de um dispositivo de aspiração do tecido mole da presente invenção.

A figura 2 é uma vista em elevação em corte lateral de um dispositivo de aspiração do tecido mole da presente invenção, incluindo um espelho posicionado na ponta da cânula.

A figura 3 é uma vista em elevação em corte lateral parcial explodida, mostrando a extremidade distai da guia de fibra de laser adjacente à porta de entrada de aspiração dos tecidos moles.

A figura 4 é uma vista parcial da seção longitudinal da alça e proximal a extremidade da tampa adequada para a utilização com as modal i dadets- do- dispositivo- -ffienstrande- -es- anexos do fluido e tubo guia a laser para a fibra laser e as fontes de fluido.

A figura 5 é uma vista parcial da seção longitudinal adequada para o uso com as modalidades do dispositivo mostrando o fluido e o tubo guia de fibra de laser, canal e tubo de entrega de fluido de teflon, e a guia de transmissão de energia a laser.

A figura 6 é uma secção longitudinal parcial explodida de um sistema de entrega de fibra ótica a laser com tubo de teflon de entrega de fluido coaxial.

A figura 7 é uma vista da secção longitudinal parcial explodida de uma alça e tampa da extremidade proximal adequada para a utilização do dispositivo da modalidade que mostra as ligações da guia de transmissão de energia a laser para sistema de alternativo entrega de fibra óptica e fonte de fluido alternativa.

A figura 8 é uma secção longitudinal parcial

explodida de uma guia de transmissão alternativa de energia laser sem o tubo de teflon de entrega de fluido coaxial.

A figura 9 é um detalhe em corte do primeiro dispositivo para tecidos moles a laser ilustrado na posição para realizar uma lipoaspiração no depósito de gordura corporal de uma camada intermediária da epiderme sobreadjacente e camada muscular subjacente.

Figura 10 é uma seção LongitndI1Da 1 parci-al da^ extremidade distai de um tubo guia a laser, incluindo uma cânula e guia de transmissão de energia a laser de acordo com uma modalidade da invenção.

A figura 11 é um vista em perspectiva explodida perspectiva parcial da extremidade'distai de um tubo guia a laser incluindo uma cânula e uma guia de transmissão de energia a laser de acordo com uma modalidade da invenção.

A figura 12 é uma perspectiva parcial da extremidade distai de um tubo guia a laser incluindo uma cânula e guia de transmissão de energia a laser de acordo com uma modalidade da invenção.

A figura 13 é uma perspectiva da extremidade distai de um dispositivo de aspiração de acordo com uma modalidade da invenção tendo uma tampa de entrada de aspiração removida para expor um lúmen guia a laser não vedado.

A figura 14 é uma vista em perspectiva da extremidade distai de um dispositivo de acordo com uma modalidade da invenção tendo uma tampa de entrada de aspiração removida para expor um lúmen guia a laser selado com epóxi.

A figura 15 é uma seção longitudinal parcial da extremidade distai de uma cânula incluindo um dispositivo de focagem da energia a laser e uma superfície reflexiva de acordo com uma modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As modal idades -da, presente invenção- descritas- abaix-e não pretendem ser exaustivas ou limitar a invenção pelas formas precisas divulgadas na descrição detalhada a seguir. Pelo contrário, as modalidades são escolhidas e descritas para que outras pessoas qualificadas na arte possam apreciar e compreender os componentes, práticas e princípios da presente invenção.

As figuras 1, 2 e 10 retratam modalidades de um dispositivo de aspiração a laser de tecido mole 100 onde o dispositivo compreende uma cânula de aspiração 112, um tubo guia a laser 36, uma porta de entrada de aspiração 20, e uma guia de transmissão energia laser 115. A cânula de aspiração 112 inclui um lúmen 113 fornecido para o fluido e/ou fluxo dos tecidos moles dentro da cânula 112. 0 lúmen 113 está em comunicação com uma ou mais portas de entrada de aspiração 20, com uma extremidade distai 114 da cânula de aspiração 112. Uma porta de saida do tecido mole 5 aspirado 28 em uma extremidade proximal 116 do dispositivo 100, em conexão com o fluxo de fluido ao lúmen 113 pode acoplar uma fonte de aspiração (não mostrada) com o lúmen 113. O tubo guia a laser 36 se estende longitudinalmente ao longo da parte externa da cânula 112 para um ponto terminal 10 40 próximo a(s) porta(s) de entrada de aspiração 20. Dentro do tubo guia a laser 3 6 e externo à cânula 112, uma guia de transmissão de energia laser 115 se estende de uma fonte de

energia laser (não_mostxada4- para, -«m- ponto termina-lr -4-9- -da:

extremidade distai 114 da cânula 112. A extremidade distai 15 56 de uma guia de transmissão de energia laser 115 pode ser configurada para direcionar a energia laser em toda a face da porta de entrada de aspiração 20 de modo que a energia laser permaneça dentro do lúmen 113. Em várias modalidades, o dispositivo de aspiração a laser dos tecidos moles 100 20 pode incluir uma alça 22 na extremidade proximal 116 da cânula de aspiração 112.

O dispositivo 100 nas modalidades das figuras 1 e 2, inclui uma cânula de aspiração 112 dotada de uma ou mais portas de entrada de tecido mole 20 adjacente à extremidade distai 114 e ponta da cânula 118. A alça 22 retém a tampa da extremidade da alça distai 2 4 e a tampa da extremidade da alça proximal 26. A tampa da extremidade da alça distai 24 retém a extremidade proximal da cânula 116 e um tubo guia a laser 36. A tampa da extremidade da alça proximal 2 6 retém a porta de saida de aspiração do tecido mole 28, um sistema de tubo guia de fibra e fluido. A porta de saida dos tecidos moles 28 pode ser ligada a uma fonte de aspiração por uma tubulação plástica (não mostrados).

Será aparente àqueles versados nesta arte, que as dimensões da cânula de aspiração 112 podem variar para diferentes aplicações. Por exemplo, uma cânula de aspiração 112 mais curta e mais fina pode ser útil para procedimentos que snvn1 vem áreas mais restritas de corpo, tais eem© abaixo do queixo e em torno de pequenos anexos cutâneos. Um diâmetro de cânula maior e mais largo pode ser útil em · áreas como as coxas e nádegas onde a cânula pode ser estendida em tecidos moles por uma área mais extensa. O comprimento do tubo guia a laser 36 é determinado pelo comprimento da cânula de aspiração do tecido mole 112. Em várias modalidades, as cânulas de aspiração são feitas de aço inoxidável e podem ser configuradas por diferentes de comprimentos. Em diversas modalidades da presente invenção, as dimensões transversais da cânula de aspiração compreendem: 0,312" (0,80 cm) diâmetro externo χ 0,016" (0,40 cm) parede (0,280" (0,71 cm) diâmetro interno), 0,250" (0,63 cm) diâmetro externo χ 0,016" (0,40 cm) parede (0,218" diâmetro interno), 0,188" (0,47 cm) diâmetro externo χ 0,016" (0,40 cm) parede (0,156" (0,39 cm) diâmetro interno), e 0,156" (0,39 cm) diâmetro externo χ 0,016" (0,40 cm) parede (0,124" (0,32 cm) diâmetro interno).

Conforme ilustrado na Figura 1, algumas modalidades da ponta da cânula 118 pode vantajosamente ser uma ponta de forma geralmente arredondada, obtusa ou de balas anexada à cânula 112 por soldadura ou colagem. Note-se que as pontas da cânula 118 podem ser substituiveis e/ou descartáveis. Por exemplo, a ponta da cânula pode incluir meios de

rosgueamento ou pressão que permi te que a tampa da_ponta

(não mostrada) seja parafusada ou encaixada na extremidade distai da cânula. Em várias modalidades a ponta 118 pode ter uma superfície interna reflexiva polida, tais como uma superfície de espelho, que pode ser utilizada em diversas modalidades (ver, por exemplo, figura 2) para direcionar a energia laser em direção a porta de entrada de aspiração 20. A superfície interna refletora da tampa também pode ser configurada para focar ou desfocar a energia laser . dependendo da geometria da superfície interna. Em algumas modalidades, a ponta da cânula 118 é fabricada de aço inoxidável e dimensionada para o mesmo diâmetro do diâmetro externo da cânula de aspiração, confeccionado para uma ponta cega, e inclui uma extremidade de recepção usinada para caber dentro do diâmetro interno da cânula.

Inúmeras variações de porta de entrada de aspiração são contempladas pela invenção. Mais do que uma porta de entrada de aspiração 20 pode ser incluída na cânula de aspiração 112 para fornecer mais de uma localização para a remoção de tecidos. Por exemplo, uma modalidade pode incluir duas portas espaçadas em 180 graus, ou de três portas de entrada espaçadas em intervalos de 120 graus sobre uma circunferência da extremidade distai da cânula de aspiração 112. Nessas modalidades um ou mais tubo guia a laser 36 e um ou mais guia de transmissão de energia laser 115 pode Hi vprgi r em um ponto com -a alça—22r -ao- longo—da cânula 112 ou próximo a ponta 118 para direcionar a energia laser através de cada porta de entrada de aspiração 20. Além disso, as portas de entrada de aspiração podem ser de qualquer uma das várias formas (por exemplo, forma oval, circular, quadrada, angular, parabólica). Além disso, algumas modalidades podem até mesmo incluir uma lâmina de corte (por exemplo, de quartzo ou safira), dentro ou próxima da porta de entrada de aspiração 20 ou ponta 118 para a ablação mecânica do tecido concomitante a aplicação a laser. No entanto, em várias modalidades da presente invenção, as bordas da porta de entrada de aspiração 20 são substancialmente plana ou arredondada na sua secção transversal (isto é, não de uma natureza acentuada), de modo que a ação de rasgo inerente aos dispositivos conhecidos na arte é evitada.

Em várias modalidades, tais como a modalidade representada na figura 1, um ou mais tubos guia a laser 3 6 se estendem longitudinalmente a partir da tampa de extremidade da alça distai 24, ao longo da parte externa e geralmente paralelos com a cânula de aspiração 112 até um ponto terminal 4 0 imediatamente próximo a porta de entrada de aspiração de tecido mole 20. Alternativamente, outras modalidades da invenção, tal como o representada na figura 2, pode incluir um tubo guia a laser 3 6 que se estende longitudinalmente ao 1 ongo da parte externa da cânu 1 a .de aspiração 112 da tampa da extremidade da alça proximal 2 6 para um ponto terminal 40' não imediatamente próximo a porta de entrada de aspiração de tecido mole 20. Por exemplo, o tubo guia a laser 36 podem se estender ao longo da cânula 112 e entrar no lado oposto do lúmen 113 como a porta de entrada de aspiração 20. Nessas modalidades, a energia laser pode ser direcionada através da porta de entrada de aspiração 20 por uma superfície reflexiva 43, tal como um espelho. Além disso, em várias modalidades, a entrada do tubo guia laser 36 pode ser posicionada sobre a cânula 112 para além da posição de porta de entrada de aspiração 20 e para mais perto da extremidade distai, permitindo assim uma reorientação da energia laser da superfície refletora 43, enquanto permanece fora do caminho do fluido ou fluxo dos tecidos moles que seguem pelo lúmen 113 da cânula 112 durante o funcionamento do dispositivo 100.

0 tubo guia a laser 36, acomoda uma guia de transmissão de energia laser 115 que transmite a energia laser de uma fonte de energia laser (não mostrada) a um ponto terminal 5 6 próximo ao ponto terminal do tubo de guia de fibra de laser e fluido 40. Um exemplo de guia de transmissão de energia a laser 115 pode ser visto na figura 8. Esse guia pode incluir uma bainha de fibra de laser 50 que acomoda a. f i hra de Laaejr 54. A ba i nha üQ e. a. fibra 5A são geralmente coaxiais sobre o eixo longitudinal 58, com a bainha terminando no ponto 52 e a energia laser da energia emanada da extremidade da fibra 56. Em várias modalidades da presente invenção, a bainha da fibra de laser 50, é uma bainha da fibra de laser de Teflon. Materiais adequados para a fibra de laser 54 podem incluir: fibras de laser sintéticas, vidro, quartzo, safira ou outros materiais opticamente transmissíveis.

A extremidade da fibra 56 deve ser posicionada próxima a extremidade do tubo guia a laser 36, perto da porta de entrada de aspiração 20. Em algumas modalidades, a fibra de laser 54 pode ser curvada para dentro para alinhar a extremidade da fibra 56 de modo que a energia laser seja direcionada para cruzar e geralmente seguir para o diâmetro interno de porta de entrada de aspiração 20. Além disso, em algumas modalidades a fibra de laser 54 pode ter uma extremidade clivada de forma que a extremidade da fibra 56 seja angulada em relação ao eixo longitudinal 58(ou seja, não paralela). Em modalidades como a da figura 2, a extremidade da fibra 56 curvada ou angulada pode ser usada para direcionar a energia laser para refletir adequadamente fora de uma superfície refletora 43, tal como um espelho, para atravessar . e se estender para o diâmetro interno, da porta de entrada 20.

Algumas modalidades cia presente invenção incluem, um dispositivo de focagem ou difusor de energia laser 70 (ver, por exemplo, figuras 10 e 15) interposto entre a extremidade da fibra 56 e a porta de entrada de aspiração 20. Um dispositivo de focagem ou difusor 70 pode alterar a densidade de potência da luz que incide no tecido para evitar a carbonização de uma guia de transmissão de energia laser 115 e dispersar a energia laser pela porta de entrada de aspiração 20. Em algumas modalidades, a extremidade da fibra 56 pode se encontrar perpendicularmente com a face posterior de um dispositivo de focagem ou difusor de energia laser 70 (como mostrado na figura 10). Alternativamente, a extremidade da fibra 56 pode se projetar em dispositivo de focagem ou ' difusor 70, ou interagir em um ângulo em relação à face posterior do dispositivo de focagem ou difusor 7Ό. Um dispositivo de focagem ou difusor pode ser construído de um termoplástico epóxi óptico, (por exemplo, Lexan), ar, vidro, ou uma combinação destes.

A figura 15 mostra uma vista transversal da extremidade distai de ura dispositivo de aspiração 114, incluindo um dispositivo de focagem de energia laser 70 disposto dentro da ponta da cânula 118, de acordo com algumas modalidades da invenção. Nessas modalidades, o tubo guia a laser 36 que passa pela parte externa do lúmen 113, pode s_a estender distalmente ao longo da .cânula^ 112. passando pela porta de entrada de aspiração 112. O ponto terminal 40 do tubo guia a laser pode então se projetar na cânula 112, de tal modo que o ponto terminal 56 de uma guia de transmissão de energia laser 115 possa se estender para o dispositivo de focagem de energia laser 70 sem ser exposto ao fluxo de tecido dentro do lúmen 113. Nessas modalidades, o dispositivo de focagem de energia laser 70 inclui um meio dielétrico, como, por exemplo, uma peça sólida de epóxi óptico, termoplásticos (por exemplo, Lexan), ar, ou vidro de enchimento, na ponta 118. A ponta 118, pode incluir uma superfície refletora 43 para direcionar a energia laser de volta para o lúmen 113 e para 22· a porta de entrada de aspiração 20. Note que, em algumas modalidades da presente invenção, um revestimento reflexível pode ser administrado para a ponta 118 para produzir a superfície refletora 43. Na operação, a energia laser dispersada da guia de transmissão de energia a laser 115, viaja através do meio dielétrico e sai da superfície refletora 43 (representada por linhas sólidas 72). A energia que sai do dispositivo de focagem 70 (representada por linhas tracejadas 74), pode então permitir a ablação dos tecidos que entram na porta de entrada de aspiração 20. Em tais modalidades, a guia de transmissão de energia a laser 115 e o tubo guia a laser 36 pode permanecer

totalmente fora do_narini nho—das—fXuirias—ou—do—fluxo—dos-

tecidos moles circulando através do lúmen 113. A figura 15 mostra um dispositivo em forma parabólica centrado sobre o eixo do lúmen 113 focalizando a luz a uma distância infinita (ou seja, colimação) , porém a superfície refletora 43 pode assumir uma série de diferentes formas, (por exemplo, esférica ou elíptica) e posições (por exemplo, inclinada ou descentrada) por outro lado para focar e/ou orientar a luz para uma distância finita dentro do lúmen 113 e a porta de entrada de aspiração 20.

Em algumas modalidades (tais como nas figuras 1 e 2) o tubo guia a laser 36 pode acomodar um sistema de tubo guia de fibra e fluido de laser. Um desses tubos guia a laser 36, é apresentado na figura 3. Nesta modalidade, o tubo guia a laser 36 tem um diâmetro interno suficiente para acomodar uma guia de transmissão de energia laser 115 (que inclui nesta modalidade uma bainha da fibra de laser de teflon 50 e fibra de laser 54) e para fornecer claridade para um canal de fluido coaxial 38. O canal de fluido coaxial 38 pode fornecer um liquido de arrefecimento da guia de transmissão de energia a laser 115 ao longo do seu comprimento. Em algumas modalidades, um sensor (não mostrado) pode ser colocado dentro do tubo guia a laser 36 para indicar se liquido de arrefecimento está passando pela guia de transmissão de energia 115 e pode funcionar para ativar uhl j nter.ruptor de segurança configurado para interromper a energia laser transmitida pela guia de transmissão de energia laser, se tal arrefecimento não for detectado. Esse sensor pode ser utilizado em todas as modalidades da presente invenção, incluindo as modalidades em que um liquido de arrefecimento não é usado para resfriar a guia de transmissão de energia laser 115. A figura 4 mostra uma tampa da extremidade proximal

26 acoplada a uma alça 22 incluindo um sistema de tubo guia de fibra de laser. Tal modalidade pode receber um sistema de entrega de laser a fibra óptica e fluido 62. Na modalidade da figura 4, o sistema laser a fibra óptica 62 é retido na alça 22 por um parafuso de retenção 42 e vedada com um vedador O-ring 4 6 nos fluidos e na porta de fonte de energia laser 41. 0 fluido e o sistema de entrega de laser a fibra óptica 62, pode incluir tubo de entrega de fluido coaxial de teflon 44 e a guia de transmissão de energia a laser 115. 0 tubo de entrega de fluido coaxial de teflon 44 é conectado a uma fonte de fluido salino e bomba integral com laser com a fonte de energia (não mostrada) e passa pela tampa da extremidade proximal da alça 26, através do canal guia a laser e fluido 30 e no tubo guia maior 32. A guia de transmissão de energia a laser 115 similarmente passa pelo canal da guia laser 3.0 da tampa da extremidade proximal 26 e em um tubo guia maior 32. O canal da guia a laser também incl ui ^ima -conexã-o -et porta -de -entrega tte- fluido opcional 66 munida com um fluido e um plug de aperto de ar 60, quando o tubo de entrega de fluido coaxial de teflon 44 é utilizado. Nestas modalidades, o canal fluido coaxial 30 e o tubo guia grande 32 possuem diâmetros internos suficiente para acomodar o tubo de entrega de fluido coaxial de teflon 44. Voltando à Figura 5, outras modalidades da presente

invenção incluem um tubo guia maior 32 que prossegue até a alça 22 e se comunica com um acoplador de transição do tubo guia 34. O acoplador de transição do tubo guia 34 é posicionado dentro da alça 22 perto da extremidade proximal da cânula 116 e é perfurado para acomodar o diâmetro externo do tubo guia maior 32 e tubo de guia laser 36. A tampa da extremidade proximal intermediária 2 6, o acoplador de transição do tubo guia 34 dentro do tubo guia maior 32, o tubo de entrega de fluido coaxial de Teflon 44 termina no ponto 48. Desta forma, o tubo de teflon de entrega de fluido coaxial 44 pode entregar arrefecimento e fluido de irrigação no canal de fluido coaxial 38, que permite que o fluido de passe distalmente ao longo do comprimento do guia de transmissão de energia a laser 115 dentro do tubo guia maior 32, através do acoplador de transição do tubo guia 34, e no tubo guia a laser 36. Nessas modalidades, os componentes do tubo guia (tubo guia maior 32, acoplador de transição tnbo gula ZAt tubo gttia a laser- podem

ser unidos, para a tampa da extremidade proximal 2 6, e a parede externa da cânula de aspiração 112 utilizando um meio como soldadura ou colagem.

A figura 7 ilustra pequenas modificações de outra configuração da presente invenção que permite que a cânula de aspiração do tecido mole acomode um sistema alternativo de entrega de fibra óptica (como o da figura 8), que não inclui um tubo de entrega de fluido coaxial de Teflon. Uma bucha 68 é posicionada dentro do fluido e canal da guia a laser 30 para permitir que um fluido e um selo de estanque no fluido e porta de fonte de energia 41. Opcional porta de entrega de fluido 66 é fornecida para permitir a passagem do liquido de arrefecimento e irrigação de uma fonte de fluido e bomba (não mostradas) no canal de fluido coaxial 38.

As figuras 10 a 14 ilustram outra modalidade de um dispositivo de aspiração dos tecidos moles, de acordo com a presente invenção. A figura 10 mostra uma perspectiva da extremidade distai 114 de uma cânula 112. Nesta modalidade, tanto a cânula 112 quanto a guia de transmissão de energia a laser 115 estão alojadas dentro do tubo guia a laser 36. Em várias modalidades, uma forma transversal oblonga do tubo guia a laser 36 fornece um lúmen de guia laser 117 adjacente à cânula 112. Uma guia de transmissão de energia laser 115 pode se e.stendex dentro do- lúmen de guia laser 117 e em paralelo ao longo da cânula de aspiração 112 para a extremidade terminal 5 6, onde a energia laser pode ser dispersada pela porta de entrada de aspiração 20. Algumas modalidades podem incluir um difusor da energia laser 70 (ver, por exemplo, figura 10) interposto entre a extremidade da fibra 56 e a porta de entrada de aspiração 20, tal como descrito acima. Em várias modalidades da presente invenção, o difusor 70 pode assumir a forma de uma janela plana com superfície de difusão virada para a extremidade da fibra 56, para impedir o contato direto com a aspiração dos tecidos, como mostrado na figura 10. Em modalidades adicionais da presente invenção, o difusor pode também assumir a forma de uma secção cilíndrica, sendo uma extremidade em contacto com extremidade da fibra 56, e a outra extremidade próxima a porta de entrada de aspiração 20, alojada na báfttha protetora dielétrica para preservar suas qualidades de difusão na presença do tecido aspirado.

Em algumas modalidades, a porta de entrada de aspiração 20 está localizada na tampa de entrada de aspiração 120 interposta entre o tubo guia a laser 36 e a ponta 118. A tampa de entrada de aspiração 120 pode ter uma extremidade proximal 122 configurada para receber o tubo guia a laser 36, e uma extremidade distai 124 configurada para receber a ponta 118. A ponta 118 pode ser uma ponta

descartávelr_como dp.sc.rdtn acima. Alternativamente a—tampa:

de entrada de aspiração 120 pode ter uma ponta incorporada na tampa, ou seja, a extremidade distai pode ser vedada e usinada e por outro lado a extremidade pode ser de forma arredondada, obtusa ou de balas (ver, por exemplo, figura 13) . Na operação, sucção de tais modalidades drena os tecidos moles a ser removidos através da porta de entrada de aspiração 20 na ponta da cavidade 12 6 que está em comunicação fluida com o lúmen 113 via a porta de entrada da cânula 128. A energia a laser conduz a ablação do dito tecido mole e o tecido ablado pode ser drenado através da porta de entrada da cânula 128, e no lúmen 113, onde ela passa através da cânula 112 e fora do dispositivo via a . porta de saida 28 do tecido mole (por exemplo, ver figura 1) ·

Em algumas modalidades, o lúmen da guia laser 117 (ou seja, _a cavidade entre a parede externa da cânula 112 e a parede interna do tubo guia a laser 36) pode deixar uma abertura crescente formada 130 localizada no ponto terminal 40 (ver, por exemplo, figura 13). Tal abertura pode permitir ablacionamento do tecido mole ou outro material para ocluir e/ou entrar o lúmen de guia laser 117, que pode levar à diminuição do desempenho, superaquecendo e/ou carbonizando uma guia de transmissão de energia laser 115. Para evitar esta situação, algumas modalidades incluem um

meio psra vedar_o_lúmen—da—guia—a—laser;—Em—diferentes

modalidades, um material de enchimento 132, tais como um epóxi óptico, pode ser aplicado ao ponto terminal 40 para vedar a forma de crescente abertura 130 (ver, por exemplo, figura 14) e segurar a guia de transmissão de energia laser 115. Em algumas modalidades, material de enchimento 132 pode ser aplicado não só no ponto terminal 40, mas em todo o lúmen da guia a laser 117 ao longo de todo o comprimento da cânula. O material de enchimento 132, tal como um epóxi, usado desta forma pode ter outras vantagens, por exemplo, um epóxi ou material similar fixa a guia de transmissão de energia laser dentro do lúmen de energia a laser, e junta a cânula ao tubo de guia laser de modo que a cânula não se mova dentro do tubo de guia a laser externo 36. Além disso, um epóxi ou material similar circundante a guia de transmissão de energia a laser 115 pode atuar como um dissipador de calor para a guia 115, eliminando assim a necessidade do liquido de arrefecimento da guia ou da fibra. Em algumas modalidades, o material de enchimento 132, tal como um epóxi, pode incluir metal ou fragmentos condutores dispersos (por exemplo, alumínio, cobre, etc.) para aumentar a condutividade térmica do material de enchimento 132 e melhor dissipar o calor da guia de transmissão de energia laser 115 para evitar a carbonização da fibra. Alternativamente, o lúmem da guia laser 117 pode

ter ajustes ronfnrmai.q-(não—mostrados) ,-adaptados—para:

receber uma guia de transmissão de energia laser 115 e, assim, reduzir o tamanho do lúmen de forma que o material do tecido mole não caiba dentro deste. Uma modalidade da presente . invenção usa epóxi de alta temperatura, por exemplo, disponibilizados pela Thorlabs, Newton, NJ.

Conforme como discutido acima, um material de enchimento 132, tais como um epóxi, preenchendo o lúmen de guia laser 117 pode atuar como um dissipador de calor, em algumas modalidades não precisa de utilizar fluido arrefecido na guias de transmissão de energia a laser. Por exemplo, um guia, incluindo uma bainha de fibra de laser 50 e fibra de laser 54 (como a da figura 8) pode ser usada. Alternativamente, em algumas modalidades, uma guia de transmissão de energia laser pode ser fibra de laser 54 não ter uma bainha 50. Com tais modalidades, uma alça semelhante ao da figura 7, como discutido acima, é adequada. No entanto, em tal alça, devido nenhum liquido de arrefecimento ser introduzido no sistema, a porta de entrada alternativa 66 não precisa ser usada, desta forma a tampa 60 pode ser colocada, ou porta de entrada alternativa 66 pode ser removida. Em várias modalidades da presente invenção, a alça

22, a tampa da extremidade da alça distai 24, a tampa da extremidade da alça proximal 2 6, a porta de saída do tecido

mole aspirado 2 8, tubo de_gn i a_maior—de—fibra—de—laser—e-

fluido 32, acoplador de transição guia 34, tubo guia a laser 36, tampa da entrada de aspiração 120 e parafuso de retenção 42 todos de aço inoxidável. No entanto, outros materiais apropriados também podem ser utilizados na fabricação desses componentes. Além disso, em algumas modalidades, a alça 22 pode ser uma alça de plástico moldado, sendo contornadas para caber uma mão. A alça 22 de várias modalidades pode ser feita de tubos de 1,125" (2,85 cm) diâmetro externo χ 0,125" (0,31 cm) parede (1,0" (2,54 cm) diâmetro interno) cerca de 3,25" (8,25 cm) de comprimento. A tampa da extremidade da alça distai 24, em algumas modalidades é de 1,125" (0,31 cm) de diâmetro, confeccionado para caber dentro do diâmetro da alça e perfurados para se acomodar no diâmetro externo da cânula de aspiração. Adicionalmente, as modalidades da presente invenção, a rampa da alça da extremidade proximal 26 tem 1,125" (0,31 cm) de diâmetro, confeccionada para caber no diâmetro interno da alça, perfurado para se acomodar a porta de saida de aspiração, canal guia a laser e fluido, e. em tubo guia maior, e perfurado e roscado para acomodar o parafuso de retenção. A porta de saida de aspiração dos tecidos moles 28 em várias modalidades é de 0,75" (1,90 cm) de diâmetro, confeccionado para caber na tampa da extremidade proximal para acomodar 3/8" (1,49 cm) de

diâmetro interno χ 5/8"_(1,58 cm)—diâmetro externo do tube-

de sucção, e perfurados com orifício de diâmetro de 0,3125" (0,79 cm). O tubo de guia maior de fibra de laser e fluido 32 é 0,120" (0,30 cm) diâmetro externo χ 0,013" (0,033 cm) parede 0,094" (0,238 cm), cerca de 2" (5,08 cm) em várias modalidades ao longo da presente invenção. 0 acoplador de transição do tubo guia 34 é de 0,25" (,635 cm) de diâmetro 0,625" (1,58 cm) de comprimento, perfurado para acomodar o tubo guia maior 32 e a guia laser 36 em algumas modalidades da presente invenção. Em modalidades adicionais da presente invenção, o tubo guia a laser 36 é de 0, 072" (0,18 cm) diâmetro externo χ 0,009" (0,022 cm) parede (0,054" (0,137 cm) diâmetro interno) de comprimento variável, determinado pelo comprimento da cânula 112. 0 parafuso retenção 42 pode ser 1/4" (0, 635 cm) a 28 roscas/polegada, tampa de rosca Allen de 0,75" (1,905 cm) de comprimento, perfurados para acomodar o sistema de entrega de fibra óptica a laser. Além disso, em algumas modalidades, o plugue 60 para a porta de fonte de fluido 66 é um plugue macho de trava Luer.. A porta de entrega de fluido alternativa 66, em várias modalidades, é uma porca de aço inoxidável de trava Luer. "A bucha 68 da bainha da fibra de laser 50, em algumas modalidades, é de Teflon. com dimensões aproximadas de 0,120" (0304 cm) de diâmetro externo χ 0,072" (0,182 cm) de diâmetro interno, 0,187" (0,474 cm) de flange do diâmetro, 0,5" (1,27 cm) de

comprimento. Além dia££u_vá ri as—modalidades—dâ—Presente

invenção podem incluir sistema de entrega de laser a fibra óptica e fluido 62 (adequado para uso com modalidades tais como nas figuras 1 e 2) disponível de, por exemplo, Surgical Laser Technologies, Malvern, Perm., modelo número: SFE 2.2 e adicionalmente compreender um 2,2 mm (0, 08 6") de diâmetro externo, tubo teflon de entrega de fluido coaxial 0,8 mm (0,315") de diâmetro externo Bainha de fibra de laser Teflon, e 0,600 mm (0,023") comprimento do diâmetro da guia de fibra de laser 4,0 metros (157,5"). Outro sistema de entrega de fibra óptica de laser alternativo (adequado.para uso com modalidades tais como nas figuras 10 a 14) está disponível a partir, por exemplo, Heraeus Laser Sonics, Inc., Santa Clara, na Califórnia, modelo número: B24D e inclui a 0,8 mm (0,315") de diâmetro externo bainha de fibra de laser Teflon, e 0,600 mm (0,023") comprimento do diâmetro da guia de fibra de laser 3,66 metros (144").

Em várias modalidades da presente invenção uma fonte

de energia laser que gera ondas tendo absorção seletiva do tecido sangüíneo e gordura e gordura pode ser utilizado. Em algumas modalidades, o comprimento de onda pode ser superior a 8 00 nm. Por exemplo, uma fonte de energia laser geradora de onda entre 800 nm a 1000 nm pode ser usada. Além disso, comprimentos de ondas variando de 900 nm a 1000 nm podem ser usados. Além disso, comprimentos de ondas variando de 970 rim a—980 nm podem ser usados-.—Comprimontos de ondas maiores também podem ser utilizados nas modalidades da presente invenção (por exemplo comprimentos de ondas entre 1200 nm a 1300 nm ou 1700 nm a 1800 nm), uma vez que estas faixas também podem ter uma alta absorção seletiva do tecido adiposo.

Além disso, em várias modalidades da presente invenção a energia laser pode variar durante a aplicação direta de vários comprimentos de onda. Por exemplo, vários comprimentos de onda individuais com características de absorção de sangue e gordura. Exemplos de faixas que podem ser utilizadas com os dispositivos da presente invenção incluem 532 nm a 600 nm e 970 nm a 1000 nm, 532 nm a 600 nm e 1200 nm a 1300 nm e 532 nm a 600 nm e 1700 nm a 1800 nm.

Além disso, os dispositivos da presente invenção podem prever ainda a entrega do pulso de energia laser. Por exemplo, um pulso de energia laser cronometrados com o aspirador de sucção pode fornecer rajadas de radiação de energia altas em intervalos programados, intermitentes ou ativado. Em algumas modalidades, as fontes de laser.podem ser pulsadas em diferentes intervalos. Diversas modalidades incluem fontes de energia laser que operam em ciclos de operação que variam de 10% a 100%. Na uma modalidade da presente invenção, uma fonte de energia laser fornece energia laser em um ciclo de operação de 50%.

Um exemplo de uma_fonte_laser para utilização—com uma

modalidade dessa invenção usando um sistema de tubo guia de fibra de laser (tal como aqueles das figuras 1 e 2) está disponível, por exemplo, em Surgical Laser Technologies, Malvern, Penn., Modelo número SLT CL60, potência de entrega de 0 a 40 watts, com uma bomba de entrega de fluido. Uma fonte laser alternativa para uso nas modalidades não usando uma fonte de entrega de fluido (como as das figuras 7 e 10) está disponível, por exemplo, em Cooper Laser Sonics, Inc., Santa Clara, Calif, número de modelo: 800, potência de entrega 0 a 100 watts. Embora as modalidades discutidas acima possam incluir outras fontes laser, deve ser entendido que as outras modalidades podem incluir outras fontes de energia, tais como, por exemplo, díodos emissores de luz.

Um aspirador a vácuo (não mostrado) para fornecer sucção no interior do lúmen 113 pode ser de qualquer tipo apropriado, como aquele disponível pela Wells Johnson Co., Tucson, Arizona, modelo: Aspirador Geral, aspirador de O a 29 + CFM. A aspiração pode ser acoplada na porta de saída 28 com tubo de sucção disponíveis, por exemplo, pela Dean Medicai Instruments, Inc. Carson, Calif, em 3/8" diâmetro interno X 5/8" diâmetro externo em várias modalidades da presente invenção. Uma bomba de fluido (não mostrada) para a entrega de um arrefecimento e lavagem através do Hispnsitivnf qnp pnH^ qpr Hp qnalgner tipo apropriado,—tal· como uma bomba de infusão volumétrica IVAC, Modelo No. 590, disponível pela IVAC Corporation, San Diego, Califórnia.

Para realizar um dos métodos da presente invenção, tal como ilustrado na figura 9, o cirurgião determina a localização e extensão de tecido mole para ser removido. 0 tamanho apropriado do dispositivo de aspiração de tecido mole 100 é selecionado. Uma pequena incisão é feita e a ponta da cânula 118 e a extremidade distai da cânula 114 é passada para o tecido mole a ser removido. Nas modalidades que inclui um sistema de tubo guia de fibra de laser (por exemplo, as modalidades das figuras 1 e 2), a bomba de entrega de fluido é ativada, entregando soro fisiológico normal através do tubo de entrega de fluido teflon 44, no canal de fluido coaxial 38, para o ponto terminal do tubo de guia de fibra de laser e fluido 4 0. A aplicação de um fluxo de fluido de soro fisiológico normal ao longo da fibra para a ponta da fibra para esfriar a fibra de laser 54 e manter o ponto terminal da fibra de laser 56 e ponto terminal do tubo guia a laser 40 livre de tecidos e outros detritos. A bomba de aspiração é então ativada. Note que os dispositivos da presente invenção podem incluir sensores que indicam o arrefecimento apropriado e a atividade de sucção, inibindo assim a ativação da fibra de laser por um interruptor de segurança, se o liquido de arrefecimento é apropriado ou a sucção nã_a está presente. A pressão negativa assim gerada é transmitida para o dispositivo a laser de tecido mole 100 através de um tubo de sucção flexível, para a porta de saída de tecido mole 28, através da alça 22, através da cânula 112, para a porta de entrada de tecido mole 20. A pressão negativa resultante na porta de entrada drena uma pequena porção de tecido mole no lúmen 113 da cânula 112. O laser é então ativado. A energia laser é transmitida ao ponto terminal da fibra de laser 56 e no tecido mole no interior do lúmen da cânula 113, para a clivagem dos tecidos moles e coagulação dos pequenos vasos sangüíneos. Adicionalmente, os tecidos moles entram na porta de entrada de tecido mole 20, por meio de um movimento longitudinal alternativo do dispositivo a laser de aspiração dos tecidos moles 100 dentro do tecido mole. Este movimento alternativo é aplicado pela mão do cirurgião sobre a alça 22. O movimento alternativo do dispositivo a laser de aspiração dos tecidos moles, ao redor do tecido mole, é facilitado pela estabilização dos tecidos moles pela outra mão do cirurgião que é colocada sobre a pele sobrejacente a cânula da porta de entrada de tecidos mole 20. Os tecidos moles são retirados da proximidade da porta de entrada 20 para a porção mais proximal do lúmen 113 da cânula, e eventualmente de fora da cânula para a porta de saída de tecido mole 28 pela pressão negativa gerada pela bomba de aspiração,.

Ao utilizar o presente dispositivo a laser de aspiração de tecido mole de acordo com o presente método, umas séries de vantagens são alcançadas. A energia laser ND: YAG ou a energia laser entregue a outras fibras SÃO capazes de coagular e cortar diminuindo a perda sangüínea e tornar o procedimento cirúrgico mais seguro devido à coagulação dos pequenos vasos sangüíneos na área cirúrgica. Ao permitir o corte dos tecidos moles em uma linha reta, as ações de rasgo, escarifação e curetagem, característica de outros dispositivos, serão eliminadas, resultando em uma remoção do tecido mole mais precisa, irregularidades de contorno menores e maior satisfação dos pacientes. Com a adição da ação de corte a energia laser fornecida pela presente invenção, a taxa de remoção de tecido mole não desejado é muito maior do que as dos dispositivos e técnicas anteriores, diminuindo assim o tempo da opéração.

Ao limitar completamente a energia laser de forma segura e eficiente no interior do lúmen da cânula, esses benefícios são obtidos sem medo de lesões periféricas térmica do laser. O fluxo de fluido, em algumas modalidades, além de fornecer refrigeração e limpeza da fibra . de laser, irá impedir a aderência e potenciais danos à ponta de fibra a laser sensível. 0 fluxo de fluido também irá ajudar na solubilização e emulsificação do tecido adiposo que serve

para facilitar ainda mais_a—aspiração—e—evitar—cntupimcnto

da cânula ao longo do processo. Além disso, a posição do tubo guia a laser fornece um lúmen de cânula suave, sem distúrbios menos suscetíveis a oclusão de material de tecidos moles ablados.

Assim, a presente invenção fornece um dispositivo melhorado para utilização da remoção cirúrgica de tecido mole. Estudos com animais e estudos clínicos utilizando as informações da presente invenção para contorno corporal através da remoção cirúrgica de gordura demonstraram menos oclusão da cânula, menos sangramento, menos dor pós- operatória e contusões, excelentes resultados cosméticos e, em geral, um procedimento estético melhor do que os realizados com as técnicas de aspiração de tecidos moles anteriores.

Embora a invenção tenha sido ilustrada e descrita em detalhes nos desenhos e a descrição fornecida, tal ilustração e descrição e para ser consideradas como exemplificativa, e não possuem caráter restritivo, deve-se entender que uma variedade de mudanças e adaptações pode ser feitas nestas modalidades sem fugir do espirito da invenção e do escopo da invenção que se deseja proteger.

10

Claims

1. Dispositivo de aspiração a laser do tecido mole CARACTERIZADO por compreender: uma cânula de aspiração tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai, a cânula de aspiração tendo um lúmen fornecido com uma conexão para um fluxo de fluido para a porta de saida dos tecidos moles aspirado na extremidade proximal, pelo menos uma porta de entrada de aspiração adjacente à extremidade distai da cânula de aspiração e em conexão com o fluxo de fluido para o lúmen; um tubo guia a laser que se estende longitudinalmente ao longo da cânula de aspiração externa, o dito tubo guia a laser se estende da extremidade proximal cânula de aspiração e termina em um ponto terminal do tubo guia a laser próximo a pelo menos uma porta de entrada de aspiração; e uma guia de transmissão de energia laser que se estende longitudinalmente dentro do dito tubo guia a laser e fora da cânula de aspiração, a dita guia de transmissão de energia laser se estende de uma fonte de energia de laser na extremidade proximal da cânula de aspiração a um ponto próximo do ponto terminal do tubo guia a laser, uma guia de transmissão de energia laser sendo configurada para direcionar a energia laser substancialmente através da porta de entrada de aspiração.

2. Dispositivo a laser de aspiração de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula de aspiração é disposta dentro do tubo guia a laser, proporcionando assim um lúmen de guia de luz laser entre um diâmetro externo da cânula de aspiração e um diâmetro interno do tubo guia a laser, sendo a guia de transmissão de energia laser disposta dentro dito lúmen de guia a laser.

3. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender: uma tampa da entrada de aspiração, a dita tampa da entrada de aspiração é adaptada para receber a extremidade distai do tubo guia a laser e possui uma cavidade na conexão de fluxo de fluido com o lúmen, a entrada da porta de aspiração sendo disposta dentro da tampa de entrada de aspiração.

4. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um material de enchimento disposto na extremidade distai do tubo guia a laser, material de enchimento sendo configurado para vedar o lúmen guia a laser.

5. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO por o material de enchimento se estender ao longo do lúmen guia a laser.

6. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO por o material de enchimento inclui fragmentos termicamente condutivos.

7. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO por o material de enchimento inclui um material condutor térmico.

8. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO por o material inclui um enchimento epóxi.

9. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO por o material de enchimento ser configurado para difundir a energia laser direcionada da guia de transmissão de energia laser.

10. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por o tubo guia a laser incluir ajustes adaptados para receber uma guia de transmissão de energia laser.

11. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por o tubo guia a laser ser adaptado para acomodar um sistema de tubo guia de fibra de laser, com um canal de fluido coaxial sobre a guia de transmissão de energia a laser, proporcionando assim o fornecimento de um liquido de arrefecimento para a guia de transmissão de energia a laser.

12. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por ponto terminal do tubo guia a laser interceptar o lúmen oposto à porta de entrada de aspiração.

13. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por o ponto terminal do tubo guia a laser ser distai em relação à porta de entrada de aspiração.

14. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender uma superfície refletiva próxima ao ponto terminal do tubo guia a laser e ser configurado para refletir a energia laser que atravessa a porta de entrada de aspiração.

15. 0 dispositivo a laser de aspiração de tecido mole de reivindicação 14, onde a superfície refletora ser um espelho plano disposto dentro do lúmen.

16. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO por a superfície refletora ser uma superfície interna de uma ponta da cânula.

17. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO por a superfície refletora ser geralmente parabólica.

18. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um dispositivo de focagem ou difusor interposto entre a guia de transmissão de energia a laser e a porta de entrada de aspiração.

19. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO por o dispositivo de focagem ou difusor compreender um epóxi óptico.

20. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO por o dispositivo de focagem ou difusor está disposto dentro de uma ponta da cânula.

21. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por a guia de transmissão de energia laser incluir uma fibra laser e uma bainha.

22. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO por a bainha ser uma bainha de teflon.

23. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um interruptor de segurança, adaptado para evitar que a energia laser entre em uma guia de transmissão de energia laser sobre o acionador do dito interruptor de segurança.

24. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um sensor de temperatura disposto dentro do tubo guia a laser e ser configurado para acionar o interruptor de segurança mediante sobreaquecimento de uma guia de transmissão de energia laser.

25. Dispositivo de aspiração a laser de tecido mole, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender um sensor pressão disposto na cânula de aspiração e ser configurado para acionar o interruptor de segurança após a determinação da pressão interna imprópria dentro do lúmen.

26. Método cirúrgico de aspiração de tecido mole in vivo de um paciente, CARACTERIZADO por compreender: inserir uma cânula de aspiração através da epiderme do paciente, de modo que uma extremidade distai da cânula de aspiração esteja posicionada em uma área do tecido mole, a dita cânula de aspiração é fornecida com um lúmen na comunicação do fluxo de fluido com, pelo menos, uma porta de entrada de aspiração adjacente à extremidade distai da cânula de aspiração; fornecendo energia laser de uma fonte de energia para uma guia de transmissão de energia a laser estendendo-se longitudinalmente dentro de um tubo guia a laser, o dito tubo guia a laser se estendendo longitudinalmente ao longo da cânula de aspiração externa, uma guia de transmissão de energia laser transmite a energia a laser para um ponto próximo a, pelo menos, uma porta de entrada de aspiração e ser configurada para direcionar a energia a laser substancialmente através da porta de entrada de aspiração para realizar o corte dos tecidos moles localizados e a coagulação dos vasos sangüíneos, fornecendo uma fonte de aspiração em uma extremidade proximal da dita cânula de aspiração para aspirar os tecidos moles através da dita porta de entrada de aspiração e da dita cânula de aspiração; ativando a fonte de aspiração; e ativando a fonte de energia a laser.

27. Método, de acordo reivindicação 26, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender as etapas de: fornecer um sensor de temperatura dentro do tubo guia a laser; determinar uma leitura da temperatura da guia de transmissão de energia a laser através do sensor de temperatura; e inibir a ativação da fonte de energia a laser se a leitura da temperatura registrar uma determinada leitura imprópria.

28. Método, de acordo reivindicação 26, CARACTERIZADO por adicionalmente compreender as etapas de: fornecer um sensor pressão dentro do lúmen, determinar a leitura da pressão de dentro do lúmen através de sensores de pressão; e inibir a ativação da fonte de energia a laser se a leitura da pressão registrar uma determinada leitura da pressão imprópria.