BRPI0720201A2 - Composições suaves para desinfecção da pele - Google Patents
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Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI- ÇÕES SUAVES PARA DESINFECÇÃO DA PELE".
Composições suaves para desinfeccão de pele
A presente invenção refere-se a composições biocidamente ati- 5 vas suaves e altamente compatíveis com a pele para desinfecção, sanea- mento, regulação antimicrobiana e regulação de sebo da pele.
A pele humana é permanentemente povoada com um grande número de diferentes microorganismos (bactérias, leveduras e fungos). Os microorganismos comensais vivendo sobre ou na pele podem formar parte 10 de uma microflora que é ou residente (normal) ou transitória. A flora microbi- ana residente, que é essencial para boa saúde da pele, consiste principal- mente em estafilococos (Staphylococcus epiderme e Staphylococcus homi- nis), corinebactérias, propionibactérias Gram+ tais como Propionibaeterium aenes, e também uma flora de levedura principalmente composta de Pit- 15 yrosporum ovale. Pityrosporum ovale por exemplo acredita-se estar envolvi- do em muitos distúrbios de pele, tais como dermatite seborréica, foliculite, papilomatose confluente e reticulada e lesões psoriáticas.
A maior parte das bactérias de pele estão presentes na epider- me escamosa superficial, colonizando células mortas, e intimamente associ- 20 adas com as glândulas sebáceas e de suor. As excreções destas glândulas fornecem água, aminoácidos, uréia, eletrólitos e ácidos graxos específicos servindo como elementos nutrientes principalmente para Staphyloeoeeus epidermidis e certas corinebactérias aeróbicas.
Infecções de pele são geralmente causadas por interrupção do 25 equilíbrio ecológico da flora residente em seguida à colonização da pele por germes exógenos patogênicos ou em seguida à proliferação anormal de uma cepa endógena. Os germes patogênicos que são os mais comuns são Pseudomonas aeruginosa (Gram)1 que é responsável por manchas peque- nas, foliculite, sinais vermelhos e prurido, Candida albicans, que pode causar 30 inflamação no ângulo labial, candidíase cutânea, prurido, foliculite e afta, Staphyloeoeeus aureus, que pode causar manchas, foliculite, impetigo e fu- rúnculos, e Estreptococos do Grupo A, responsável por impetigo. Em muitas indústrias, controle de infecção e a prevenção de propagação de microorganismos causando doença é uma principal preocu- pação. Em aplicações veterinárias, de assistência de saúde, paramédicas, de hospitalidade, processamento alimentício e industriais, a prevenção de 5 contaminação com e propagação de microorganismo patogênico é de impor- tância crucial. Frequentemente, propagação de microorganismos ocorre por meio das mãos. Vírus e bactérias em mãos contaminadas são facilmente propagadas entre pessoas em facilidades de assistência de saúde tais como hospitais. Mas também em aplicações de banheiro, saúde & bem estar, es- 10 colares e domésticas, a manutenção de altos padrões de higiene está tor- nando-se cada vez mais importante.
Lavagem de mãos com detergentes ou sabonetes é um modo de reduzir o risco de infecção. No entanto, em certos ambientes, tais como hos- pitais ou processamento alimentício, o nível requerido de desinfecção não 15 pode ser alcançado por sabonetes e detergentes comumente usados. Con- sequentemente, desinfetantes de mão foram desenvolvidos para alcançar níveis de desinfecção elevados onde a necessidade existe.
Desta forma, esta tendência recente por níveis elevados de con- trole de infecção em rotinas de hospital e em setores alimentícios & hospita- 20 lidade, combinada com o aumento de consciência com relação a doenças infecciosas que podem ser transferidas por meio da pele e sistema respirató- rio, foram optadas pela indústria para avançar com composições desinfetan- tes que podem ser usadas mais frequentemente ao longo do dia. Estas composições devem ser hipoalergênicas, não-tóxicas e não produzem qual- 25 quer resíduo indesejável na pele.
Um problema com produtos de desinfecção de pele existentes, tipicamente contendo álcoois, iodos/iodóforos, gliconato de clorhexidina (CHG)1 compostos fenólicos, triclosan, compostos de amônio quaternário, ou combinações do mesmos, é que eles frequentemente sacrificam atividade 30 desinfetante por causa de delicadeza da pele ou vice-versa. Por exemplo, embora elevação da concentração do ingrediente ativo possa resultar em um nível elevado de desinfecção, tal concentração elevada frequentemente re- sulta em irritação de pele aumentada, especialmente quando frequentemen- te usado. Muitos dos compostos atualmente disponíveis causam secura de pele, irritação de pele ou são suspeitos de efeitos colaterais indesejáveis. Muitos dos compostos de desinfecção de pele conhecidos e amplamente 5 usados estão sob pressão ou até banidos de certos mercados. Isto ocasio- nou a indústria avançar com novas soluções para este problema.
Objetivo da invenção é fornecer uma composição antimicrobiana altamente eficaz com compatibilidade de pele e benevolência de usuário me- lhorada. Foi constatado que a combinação de peróxido de hidrogênio e ami- 10 noácidos e/ou peptídeos N-acilados, de preferência possuindo um pH acídi- co, fornecem uma composição desinfetante suave e no entanto altamente eficaz.
O WO 92/21318 descreve derivados de N-acila de aminoácidos derivados de hidrolisados de proteína de cereal, sais dos mesmos, e compo- sições cosméticas e detergentes contendo os referidos derivados ou seus sais.
EP 1 221 313 e WO 03/039496 descrevem composições deter- gentes ou cosméticas possuindo propriedades hidratantes e conservantes e simultaneamente propriedades anticaspa e/ou antiodor. As composições de EP 1 221 313 compreendem um sal de glutamato de undecilenoíla e/ou hi- drolisado de undecilenoíla de proteínas de trigo e/ou arroz e as composições de WO 03/039496 incluem um sal de glutamato de capriloíla e/ou hidrolisado de capriloíla de proteína de trigo e/ou arroz. Uma vez que tais sais são ca- pazes de desempenhar também um efeito conservante e hidratante, as composições não necessitam da adição de agentes conservantes ou hidra- tantes adicionais ou, no máximo, contêm concentrações dos mesmos que não são eficazes por si. Estas composições não são descritas para desin- fecção da pele (isto é, instantaneamente matando microorganismos patogê- nicos) e não são também capazes de fornecimento de morte antimicrobiana suficiente em tempos de contato suficientemente curtos para produzir uma composição de desinfecção de pele aceitável.
US2006/0024339 fornece um método para controle de vermelhi- dão de pele associada com uma condição dermatológica, o método compre- endendo topicamente administração à pele de um paciente de uma compo- sição farmacêutica compreendendo um extrato de bagas de Goji. A compo- sição farmacêutica usada nestes métodos pode também compreender pelo 5 menos um ácido carboxílico. Opcionalmente, a composição pode conter vá- rios outros componentes, entre os quais pelo menos um aminoácido ou pe- róxido de hidrogênio. Um aminoácido útil pode ser N-acetilcisteína. No en- tanto, a combinação de peróxido de hidrogênio e N-acetilcisteína não é des- crita e nenhuma referência é feita à capacidade desinfetante ou antimicrobi- 10 ana das composições.
O uso de glutamato de lauroíla em um Sistema Natural de Emul- sificação (Protelan ENS) foi descrito em um caderno de Protelan ENS (Zs- chimmer & Schwarz Italiana S.p.A.). Protelan ENS é uma combinação de estearato de glicerila, álcool cetearila, ácido esteárico e glutamato de lauroíla 15 de sódio. Em uma série de testes de estabilidade e compatibilidade, uma emulsão compreendendo peróxido de hidrogênio a 5 % na fase de água e Protelan ENS a 20% na fase de óleo mostrou fornecer um creme estável.
Nenhuma das técnicas anteriores descreve o alto poder de de- sinfecção de composições tal como descrito aqui. Foi constatado que peró- 20 xido de hidrogênio e aminoácidos N-acilados, separadamente, possuem bai- xo poder de desinfecção, até mesmo em concentrações relativamente altas. Apenas depois de combinação de peróxido de hidrogênio e aminoácidos N- acilados em um sistema aquoso, um surpreendente efeito sinérgico chega a efetuar-se. A sinergia é altamente significante e é totalmente inesperada 25 quando vendo no desempenho dos dois ingredientes separadamente.
Desta forma, a presente invenção fornece uma composição para desinfecção de pele compreendendo peróxido de hidrogênio na faixa de 0,1 a 10% (p/p), de preferência 0,2 a 6%, e um aminoácido N-acilado e/ou pep- tídeo na faixa de 0,1 a 20 % (p/p), de preferência 0,1 a 10%, mais preferi- velmente 0,2 a 8% e, mais preferivelmente, 0,2 a 5% (p/p).
O termo "aminoácido N-acilado e/ou peptídeo" de acordo com a invenção refere-se a peptídeos e/ou aminoácidos livres, ou sais dos mes- mos, em que pelo menos 50 % dos grupos de amino dos aminoácidos livres e/ou dos peptídeos, são açilados. De preferência, todos os grupos de amino são açilados. O aminoácido pode ser um aminoácido único ou pode ser uma mistura de aminoácidos obteníveis por hidrólise de um substrato de proteína 5 adequado. No último caso, peptídeos curtos podem estar presentes, tipica- mente compreendendo peptídeos com um peso molecular médio menor do que cerca de 4000 Dalton, de preferência menor do que cerca de 2000 Dal- ton.
O peptídeo N-acilado e/ou aminoácido N-acilado a ser usado de acordo com a invenção de preferência possui uma estrutura de acordo com a Fórmula I como segue:
R-CO-N(H)-(CH2)n-C(R1)-CO-X (I) ou um sal dos mesmos,
em que R-CO- representa um grupo de acila em que R é um radical C5 a C21 linear ou ramificado saturado ou insaturado, n é 0, 1 ou 2,
R' representa uma cadeia lateral de aminòácido, e X é OH ou um grupo de acordo com a Fórmula II: [NH-CH(R1)-CO-Jm NH-C(R1)-CO(OH) (II)
em que m varia de 0 a um tal valor que o composto de Fórmula Il especifica um peptídeo possuindo um peso molecular médio de cerca de 100 a cerca de 3900 Dalton, de preferência de cerca de 100 a cerca de 1900 Dalton, mais preferivelmente cerca de 100 a cerca de 1300, mais preferivelmente cerca de 100 a cerca de 700 Dalton.
Sais adequados são aqueles em que os grupos carboxílicos dis-
sociados são neutralizados com cátions pertencentes ao grupo de metais alcalinos e metais alcalinos terrosos, amônia, outros metais tais como chum- bo, ferro, alumínio, manganês, cobre, zinco, ou por bases orgânicas tais co- mo arginina, lisina, mono-, di-, ou trietanolamina, ornitina, histidina, morfoli- 30 na, ou colina. Tais cátions neutralizantes podem ser utilizados também em combinações com um outro.
De preferência, a porção de R do grupo de acila é um radical de C6 a C20. Mais preferidos são as variantes de cadeia linear dos mesmos (saturado assim como insaturado). Grupos de acila especialmente preferidos são octanoíla (capriloíla), nonanoíla, decanoíla, undecanoíla, undecilenoíla, dodecanoíla (lauroíla), tridecanoíla, tetradecanoíla (miristila), hexadecanoíla (palmitoíla), octadecanoíla (estearoíla), oleoíla, e misturas dos mesmos.
Quando X é OH, o composto de Fórmula I representa um ami- noácido. De acordo com a invenção, o termo "aminoácido" pode referir-se a um alfa-, beta- ou gama-aminoácido, isto é, n é 0,1 ou 2, mas de preferência é um alfa-aminoácido (n é 0).
R' representa uma cadeia lateral de aminoácido sendo encontra-
do em aminoácidos proteogênicos naturais, ou uma cadeia lateral que é mo- dificada quando comparado àqueles sendo encontrados em aminoácidos proteogênicos naturais por substituição de um átomo de hidrogênio na ca- deia lateral por um grupo de hidroxila, metila, etila ou outro adequado.
Um aminoácido proteogênico é um aminoácido que é codificado
por DNA. Um exemplo de um aminoácido modificado é hidroxiprolina, sendo encontrado por exemplo em colágeno.
Precursores de aminoácido preferidos para os compostos N- acilados de Fórmula I em que X é OH são escolhidos do grupo de aminoáci- dos polares, tais como ácido glutâmico, ácido aspártico, glutamina, aspara- gina, lisina, arginina, histidina, prolina, treonina, serina. Aminoácidos especi- almente preferidos são ácido glutâmico, ácido aspártico, lisina.
Quando X é um composto de Fórmula II, X representa uma uni- dade de aminoácido quando m é 0 ou um peptídeo quando m é > 1. O valor de m pode tipicamente variar de 1 a 18 para X para especificar um peptídeo com um peso molecular de cerca de 200 a cerca de 1900 Dalton.
Precursores de peptídeo e/ou aminoácido preferidos para os compostos N-acilados de Fórmula I são hidrolisados de proteína. Hidrolisa- dos de proteína são produtos de degradação de substratos de proteína, e 30 tipicamente são obtidos por hidrólise acídica, alcalina e/ou enzimática de um substrato de proteína, por conseguinte possuindo um peso molecular médio de 100 a 2000, de preferência 100 a 1400 e mais particularmente 100 a 800. Mais preferivelmente, o substrato de proteína é predominantemente hidroli- sado aos aminoácidos de constituição individuais, de preferência em que os aminoácidos individuais constituam pelo menos 50% (p/p) do hidrolisado de proteína.
Substratos de proteína adequados por exemplo são proteínas
vegetais, como proteína de trigo, arroz, soja, girassol, milho, ervilha, amên- doa e batata; proteínas animais, como meíte, gelatina, colágeno, proteína de queratina; proteínas microbianas, como proteína de algas, levedura ou fún- gicas.
Substratos de proteína podem ser escolhidos com base em sua
composição de aminoácido. De preferência, o substrato de proteína possui um alto nível de ácido glutâmico/resíduos de glutamina, resultando em um hidrolisado de proteína com um alto conteúdo de ácido glutâmico. Um e- xemplo de um tal substrato de proteína preferido é proteína de trigo.
O compostos de acordo com a Fórmula I são convenientemente
obtidos por N-acilação dos precursores de aminoácido e/ou peptídeo tal co- mo descrito acima, usando derivados ativados carboxílicos do ácido graxo de fórmula RCOOH, R sendo definido tal como acima, por métodos padrões conhecidos na técnica. Tais derivados são por exemplo os anidridos simétri- cos dos mesmos ácidos ou haletos de ácido.
Aminoácidos N-acilados e seus sais que podem ser menciona- dos, por exemplo, são aqueles de N-acilglutamato, tais como cocoilglutama- to de monosódio, Iauroilglutamato de monosódio, alquilglutamato de C14- C20 de disódio, o radical de alquila de C14-C20 sendo derivado de sebo hi- 25 drogenado, vendidos respectivamente sob os nomes "Acilglutamato CS-11", "Acilglutamato LS-11" e "Acilglutamato HS-21" por Ajinomoto. Exemplos de acilglutamatos também incluem cocoilglutamato de sódio e Iaurilglutamato de sódio vendidos por Clariant sob os nomes comerciais de Hostapon CCG/CLG/KCG e Protelan AG 8 (capriloilglutamato) e Protelan AGL 95 (lau- 30 roilglutamato de sódio) e Protelan AGL 5/C (cocoilglutamato de sódio) de Zschimmer & Schwarz.
Menção pode também ser feita de Iisinas de N-acila tais como Iauroil lisina vendida sob o nome "Amihope LL" por Ajinomoto.
Entre as proteínas hidrolisadas N-aciladas que podem ser men- cionadas estão aquelas derivadas de todo ou parte de colágeno ou querati- na, tal como colágeno de lauroíla de sódio e queratina de palmitoíla vendi- 5 dos sob os nomes "Proteol B 30" e "Lipacide PK" pela companhia SEPPIC, ou de trigo, tal como proteína de trigo hidrolisada de undecilenoíla de potás- sio vendida como "Protelan AG 11" por Zschimmer & Schwarz.
As composições tais como descrias aqui podem conter misturas de dois ou mais dos produtos N-acilados mencionados acima.
As composições tais como descritas aqui de preferência possu-
em um pH na faixa de 2 a 6, mais preferivelmente 3 a 6, mais preferivelmen- te 3,5 a 5.
As composições tais como descritas aqui podem também com- preender um tensoativo, tal como um tensoativo anfotérico, um aniônico, um catiônico e/ou um não-iônico.
Tensoativos anfotéricos adequados incluem poliglicosídeos de alquila anfotéricos, betaínas de alquila, betaínas de amidopropila de alquila, amidas de betaína de amidopropila de alquila, sulfobetaínas de alquila, óxi- dos de amina, anfocarboxiacetatos, anfocarboxidiacetatos, anfocarboxipro- pionatos, anfocarboxidipropionatos, e/ou derivados dos mesmos.
Tensoativos aniônicos adequados incluem alquilsulfatos, alquilé- tersulfatos, amido/amidoétersulfatos, alquilsemissulfossucinatos, alquilsul- fossucinatos, alquilétersemissulfossucinatos, alquilétersulfossucinatos, aci- lamidossemisulfossucinatos, acilamidossulfossucinatos, ácido dodecilbenze- 25 nossulfônico, alquila/alquilétersulfoacetatos, sais de moléculas orgânicas sulfonadas e/ou sulfatadas (por exemplo, sulfonatos de alfa-olefina), carboxi- Iatos de alquila/alquiléter, alquilfosfonatos, ésteres de ácido fosfórico, isotio- natos de acila, e sais dos mesmos. Tensoativos aniônicos preferidos podem ser escolhidos de ácido fosfórico ésteres, alquilfosfonatos, alquilsulfatos, al- 30 quilétersulfatos, alquilsulfossucinatos, alquilétersulfossucinatos, como um sal de potássio, sódio, amônio, zinco, alumínio ou trietanolamina. Até mais pre- feridas são as formas de sal de zinco ou alumínio. Tensoativo catiônico adequado inclui polímeros catiônicos de condicionamento de pele, de preferência dos tensoativos do tipo poliquatér- nio, tais como compreendendo grupos de Cloreto de Amônio de Trimetila de MetacriIamidoPropiIa, Cloreto de Amônio de DiMetiIa de Dialila ou MetiISuIfa- 5 to de Amônio de Trimetila de Metacriloiloxetila.
Tensoativos não-iônicos adequados incluem amidas, aminas graxas etoxiladas e não-etoxiladas, nonilfenóis etoxilados, APGs (alquilpoli- glicosídeos), AEGs (alquiletoxiglicosídeos), ésteres/éteres de ácidos graxos com glicerol e/ou açúcares etoxilados e não etoxilados, ésteres etoxila- 10 dos/propoxilados e não etoxilados/propoxilados, álcoois graxos etoxila- dos/propoxilados e não etoxilados/propoxilados.
As composições tais como descritas aqui também podem conter um ácido carboxílico ou um sal dos mesmos, o ácido carboxílico de prefe- rência selecionado do grupo de ácido cítrico, ácido glicólico, ácido lático, á- cido benzóico, ácido salicílico e ácido carboxílico de 2-furano.
As composições tais como descritas aqui também podem conter os ingredientes usuais para composições para uso na pele. Por exemplo, a composição pode incluir emolientes de pele, estabilizantes, agentes peroli- zantes, agentes espessantes, preservativos, agentes corantes ou tinturas e perfumes.
Emolientes podem incluir glicerol, glicerídeos, poliglicerol, aloe vera, vitamina E, sorbitol, alantoína, catiônicos, polímeros, óleo de rícino, Ianolina e seus derivados e álcool de cetila.
A composição pode ser espessada por meio dos métodos co- 25 nhecidos por um versado na técnica, por exemplo, por adição de Cloreto de Sódio ou uma combinação de Cloreto de Sódio e tipos específicos de tenso- ativos (tais como Sulfato de Éter de Laurila de Sódio ou Betaínas), ou por adição de agentes espessantes com base em (hidroxi)celulose ou com base em (híbrido-) polímero. De preferência, a composição é espessada pelo uso 30 de agentes espessantes com base em (hidroxi)celulose ou com base em polímero, tais como tipos de Klucel (Hercules Chemicals), tipos de Natrosol (Hercules Chemicals), tipos de Carbopol (Noveon), ou Oxetal VD 92 de Zs- chimmer & Schwarz. Por meio destes métodos, e ajuste de faixa de pH, uma faixa inteira de níveis de viscosidade pode ser alcançada.
A composição da presente invenção pode ser preservada pelo uso de preservativos que são compatíveis com peróxido de hidrogênio, tais 5 como vários tipos de parabenos, álcool de benzila, ácido benzóico, benzoato de potássio, ácido salicílico, salicilato de potássio, etc.
A composição da presente invenção pode também compreender um agente sequestrante, tal como um agente sequestrante de cátion esco- lhido de ácido etilenodiaminatetraacético (EDTA), ácido dietilenotriaminapen- 10 taacético (DTPA), ácido N-(hidroxietil)-etilenodiaminatriacético (HEDTA), á- cido nitrilotriacético (NTA), ácido 2-hidroxietiliminodiacético (HEIDA), e sais dos mesmos ou mais preferivelmente é escolhido de acetanilida, dissucinato de etilenodiamina de trissódio, derivados de ácido fosfônico possuindo 1 a 5 grupos de ácido fosfônico, por exemplo, um fosfonato de Dequest (Solutia), 15 ácido 1-hidroxietilideno-1,1-difosfônico (HEDP), tri(metileno fosfônico ácido) de amino, dietilenotriamina-penta(metileno fosfônico ácido), bis(metileno fos- fônico ácido) de etilimino de 2-hidróxi, e tetra(metileno fosfônico ácido) de diamina de etileno.
As composições tal como descrito aqui podem ser na forma de 20 uma solução aquosa ou uma emulsão, tal como uma loção, uma espuma, um sabonete líquido, um spray, um gel, um creme, e outros mais, ou na for- ma de um lenço embebido. Quando a composição compreende uma fase de óleo e uma fase de água, a composição não contém a base autoemulsifican- te Protelan ENS em uma concentração de 20% (p/p).
Em uma modalidade, a composição é uma solução aquosa, que
pode possuir um grau variante de viscosidade.
Em uma modalidade preferida, a composição é aplicada como uma espuma a fim de aumentar superfície de contato e tempo de contato e evitar derramamento ou gotejamento da requerida dose das mãos, como 30 pode ser o caso quando usando uma formulação de spray. O uso do amino- ácido N-acilado nas composições tal como descrito aqui já fornece capaci- dade de espumação à composição. Vantajosamente, as composições tal como descrito aqui são ca- pazes de fornecer níveis adequados de desinfecção embora não sendo irri- tante às membranas de pele ou mucosa. As composições são não-irritantes devido à inclusão de aminoácidos N-acilados / hidrolisados de proteína alta- 5 mente compatíveis com a pele, pacote de tensoativo suave e baixas concen- trações de outros aditivos suaves, que podem ser empregados tal como descrito acima. A composição possui atividade de amplo-espectro, o grau do qual é inesperado dado a atividade germicida dos ingredientes individuais. Em particular, a composição possui atividade bactericida, fungicida e viruci- 10 da. Um sinergia existe entre os ingredientes das presentes composições de modo que um desinfetante eficaz seja fornecido em que é altamente ade- quado para uso na pele.
Desta forma, as composições tais como descritas aqui são van- tajosamente usadas para todas as aplicações onde desinfecção da pele ou 15 membranas de mucosa pode desempenhar um papel. As composições po- dem ser usadas como uma composição antimicrobiana para uso diário, tais como em um sabonete de mão, um gel de banho antimicrobiano, um lenço embebido, ou para soluções de higiene íntima. As composições podem ser usadas para prevenção, regulação ou cura de distúrbios ou infecções de 20 pele de origem microbiana, tais como, mas não-limitadas a, acne, dermatite seborréica, foliculite, papilomatose confluente e reticulada e lesões psoriáti- cas, e pé de atleta.
Exemplos
Diversas composições de pele biocidas foram preparadas de 25 acordo com a presente invenção e comparadas com as composições de pe- le biocidas tais como conhecido na técnica, tais como combinações de peró- xido de hidrogênio e betaínas. As composições foram preparadas em água destilada usando matérias-primas concentradas comercialmente disponíveis dos vários componentes.
Explicação dos produtos usados
Protelan AG 8 Glutamato de Capriloíla de Dissódio (Zschimmer & S-
chwarz) ProteIanAG 11 Proteína de Trigo Hidrolisada de Undecilenoíla de Po- tássio (Zschimmer & Schwarz)
Protelan AGL 95 Glutamato de Lauroíla de Sódio (Zschimmer & Sch- warz)
Monafax 1214 Éster de Ácido Fosfórico Alifático (Uniqema)
Texapon NSO Sulfato de Éter de Laurila de Sódio (Cognis)
Zetesol NL U Sulfato de Éter de Laurila de Sódio (Zschimmer & Sch-
warz)
Zetesol Zn Sulfato de Cocete de Zinco (Zschimmer & Schwarz)
Tego betaína F Betaína de Cocamidopropila (Degussa)
Mackam CB 818 Betaína de Cocamidopropila (McIntyre)
Octaquest Dissucinato de Etilenodiamina de Trissódio
Atividade biocida das composições foi testada usando um teste de suspensão bactericida controlada conforme Norma Européia para desin- fetantes e antissépticos químicos EN 1276 (EN 1276: Teste de suspensão quantitativa para a avaliação de atividade bactericida de desinfetantes e an- tissépticos químicos usados em áreas alimentícias, industriais, domésticas, e institucionais: método de teste e exigências). Um ml de uma suspensão de teste contendo cerca de 108 cfu do microorganismo de teste por ml é adicio- nado a 8 ml da composição a ser testada, e 1 ml de água mili-Q é adiciona- do. Uma condição limpa e suja é simulada por adição de soro de albumina bovino (0,3% e 3,0%, respectivamente). Depois de 1, 3 e 5 minutos de tem- po de contato, a quantidade de bactérias viáveis foi determinada. A norma EN 1276 prescreve uma redução de Iog 5 em contagem de célula viável de- pois de um tempo de contato de 5 minutos.
Os resultados são mostrados nas Tabelas 1 a 3. Tabela 1 Componentes Peróxido de Hidrogênio Protelan AG 8 Protelan AGL 95 Protelan AG 11 Tego Betain F50 Zetesol Zn Monafax 1214 pH (ácido lático) redução de Loq S. aureus 3 min.
min.
S. thyphimurium 3 min E. coli
3 min.
* nc = não-contável
12 3
3% 3% 3%~
1,95% 1,95%
0,72%
1,52% 1,52%
1,25%
4 4 4
>6,6 4 > 6,6
> 6,6 5 > 6,6
>6 4 >6
>6 4,6 >6
4
3%
1,95%
0,72%
1,25%
4
>6,6
>6,6
>6
>6
Composição
6
3%
3%
3%
1,95%
1,52% 1,52% 1,52% 1,25%
0,80% 4 4 4
8
3%
1,95%
0,72%
1,52%
3%
1,95%
1,52%
CO
2,2
4
1 >6,6 > 6,6 5,2 3 >6,6 > 6,6 > 6,6
1
3
nc
>6
>6
>6
>6
4,6
4,8 Tabela 2 Componentes
Peróxido de Hidrogênio
Protelan AG 8
Protelan AG 11
Tego Betain F50
Zetesol Zn
Texapon NSO
Monafax 1214
EDTA
Octaquest
Benzoato de Na
Salicilato de Na
Ácido carboxílico de Furano
NaCI
pH (ácido cítrico) redução de Loq
S. aureus 3 min.
min.
11 12
2,50% 2,50% 2,50% 1,95% 1,95% 1,95% 1,90% 1,90% 1,90% 2,50% 1% 0,84% 0,05% 0,05% 0,15% 4 4 4 4,4 5,4 >6,6 >6,6 >6,6 >6,6 Composição
13 14 15
2,50% 2,50% 2,50% 1,95% 1,95% 1,95% 0,72 % 0,72 % 1,90% 1,90% 1,90% 1% 1% 0,64% 0,05% 0,15% 0,10% 1% 4,5 4 4 5,6 4,8 5,6 >6,6 >6,6 >6,6 16 17
2,50% 2,75%
1,95% 1,95%
0,72%
1,90% 1,90%
1% 2,25%
1,12%
0,64% 0,64%
0,10% 0,15% £
0,15%
0,10%
4,5 5,5
> 6,6 > 6,6 > 6,6 > 6,6 Tabela 3 Componentes 18 19 20
Peróxido de Hidrogênio 2% 2,50% 2,50% Protelan AG 8 2,35% 1,95% 1,95% Mackam CB 818 1% 2% 1,90% Zetesol NL U 3,35% 3,35% 4,20% Glicerina 1% 1% 2% Benzoato de Na 0,15% Salicilato de Na 0,10% p H (ácido lático) 4 4 3,5 redução de Loa E. coli 1 min. > 5 >5 > 5 S. aureus 1 min. > 5 >5 > 5 Composição
21 22 23 24 25
2,50% 2% 2% 2% 2% 1,95% 3,12% 1,95% 3,12% 1,90% 1,90% 1,90% 1,90% 4,20% 3,35% 3,35% 3,35% 3,35% 2% 1% 1% 1% 1% 0,15% 4 4 4 4,5 0,10% 3,5 >5 1,1 >6 >6 >6 > 5 2,3 >6 >6 > 5 Composições 1 a 4, 7 a 21 e 23 a 25 são composições de acor- do com a presente invenção. Estas composições mostram alta eficácia anti- microbiana, especialmente onde a composição é também concluída com um tensoativo aniõnico ou anfotérico. As composições 18 a 21 até mesmo pas- 5 saram a norma (redução de > Iog 5) em todos os organismos de teste Es- cherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, e Entero- coccus hirae dentro de apenas 1 minuto de tempo de contato, em ambas as condições limpa e suja simuladas.
Composições 5, 6 e 22 são composições que não estão de a- 10 cordo com esta invenção e mostram substancialmente menos ou nenhuma atividade antimicrobiana. Estes exemplos claramente mostram que peróxido de hidrogênio propriamente dito não possui suficiente capacidade de desin- fecção e que as composições contendo peróxido de hidrogênio e um amino- ácido N-acilado são, surpreendentemente, altamente eficazes.
A fim de também evidenciar a influência de outros tensoativos
nas composições, composição 3, 4 e 24 foram preparadas. Estas composi- ções não contêm betaína de cocamidopropila, um tensoativo com ligeiras características biocidas, e mostraram passar a norma EN 1276. Uma compa- ração das composições 22 e 24 também evidencia que a influência de betaí- na de cocamidopropila na eficácia da composição não está presente de fato.
As composições 18 a 21 também passam a norma Européia pa- ra lavagem de mão higiênica, EN 1499 com apenas 30 segundos tempo de contato. Uma composição sem ou peróxido de hidrogênio ou o aminoácido N-acilado falhou o teste, até com um tempo de contato de 60 segundos.
Surpreendentemente, as composições tais como descritas aqui
possuem também eficácia virucida. Composições 18 a 21 mostraram matar vírus originado de sangue envelopado em vírus modelo vírus de diarréia viral bovino (BVDV) e vírus de vacínia em um teste de suspensão virucida contro- lado com um tempo de contato de apenas 30 segundos. Eficácia contra tan- 30 to BVDV quanto vacínia fornece, sob padrões Alemãs aceitos (Robert Koch Institute, Deutsche Gesellschaft fur Hygien und Medizin), um efeito contra todos os vírus originados de sangue envelopado, tais como HIV, HCV, HBV, Influenza Humana, H5N1 e SARS (testados em Mikrolab GmbH, Dr. J. Ste- inmann).
Composições 18 a 21 foram testadas em um teste de sinal de pele dermatológico controlado durante 48 horas e 72 horas em 50 pessoas 5 com diferentes condições de pele: 25 com normal pele sadia, 5 com eczema, 1 com pele alérgica, e 19 com pele sensível. As composições 18 a 21 foram comparadas a uma diluição a 1% de Sulfato de Dodecila de Sódio (SDS) em água e foram classificadas em eritema, fissura, e escamação. A solução de SDS mostrou clara irritação em 12 casos. Com as composições 18 a 21, de- 10 pois de tanto 48 horas, quanto 72 horas, nenhum dos sujeitos mostrou qual- quer vermelhidão ou irritação da pele. Estes resultados de teste claramente evidenciam que o amplo espectro e composições 18 a 21 altamente bacteri- cidas foram surpreendentemente suaves à pele.
Importante notar é que atividade bactericida não é a variável im- 15 portante apenas nas composições de pele biocidas tal como descrito aqui. Foi também constatado que as composições são extremamente amigáveis à pele e deixam o usuário com uma sensação posterior macia e bem cuidada. Sensação de pele, remoção de sujeira e sebo, efeito espumante, umectação da pele, não aderência e sensação posterior de pele deveriam todos ser 20 considerados, juntos com o efeito bactericida, para chegar em uma compo- sição eficaz.
Claims (18)
1. Composição para desinfecção de pele compreendendo peró- xido de hidrogênio em uma concentração de 0,1% a 10% (p/p), de preferên- cia 0,2 a 6%, e um aminoácido N-acilado e/ou peptídeo, ou a sal dos mes- mos, na faixa de 0,1 a 20% (p/p), de preferência 0,1 a 10%, mais preferivel- mente 0,2 a 8%, e mais preferivelmente, 0,2 a 5% (p/p).
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, em que, quan- do a composição compreende uma fase de óleo e uma fase de água, a composição não contém a base autoemulsificante Protelan ENS em uma concentração de 20%.
3. Composição de acordo com a reivindicação 1, que é uma so- lução aquosa.
4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, possuindo um pH na faixa de 2 a 6, de preferência 3 a 6, mais preferi- velmente 3,5 a 5.
5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, em que o aminoácido N-acilado e/ou peptídeo compreende um radical de acila possuindo entre 5 e 21 átomos de carbono.
6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, em que o aminoácido N-acilado e/ou peptídeo é um aminoácido polar N-acilado, de preferência um ácido glutâmico N-acilado.
7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, em que o aminoácido N-acilado e/ou peptídeo é um hidrolisado de proteína de trigo N-acilado.
8. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, também compreendendo um tensoativo anfotérico, aniônico, catiônico e/ou não-iônico.
9. Composição de acordo com a reivindicação 8, em que o ten- soativo anfotérico é escolhido de poliglicosídeos de alquila anfotéricos, beta- ínas de alquila, betaínas de amidopropila de alquila, amidas de betaína de amidopropila de alquila, sulfobetaínas de alquila, óxidos de amina, anfocar- boxiacetatos, anfocarboxidiacetatos, anfocarboxipropionatos, anfocarboxidi- propionatos, e/ou derivados dos mesmos.
10. Composição de acordo com a reivindicação 8, em que o ten- soativo aniônico é escolhido de alquilsulfatos, alquilétersulfatos, ami- do/amidoétersulfatos, alquilsemissulfossucinatos, alquilsulfossucinatos, al- 5 quilétersemissulfossucinatos, alquilétersulfossucinatos, acilamidossemissul- fossucinatos, acilamidossulfossucinatos, ácido dodecilbenzenossulfônico, alquila/alquilétersulfoacetatos, sais de moléculas orgânicas sulfonadas e/ou sulfatadas, carboxilatos de alquila/alquiléter, alquilfosfonatos, ésteres de áci- do fosfórico, isotionatos de acila, e sais dos mesmos.
11. Composição de acordo com a reivindicação 8, em que o ten- soativo catiônico é escolhido de polímeros catiônicos de condicionamento de pele, de preferência dos tensoativos do tipo poliquatérnio.
12. Composição de acordo com a reivindicação 8, em que o ten- soativo não-iônico é escolhido de amidas, aminas graxas etoxiladas e não etoxiladas, nonilfenóis etoxilados, APGs (alquilpoliglicosídeos), AEGs (alqui- letoxiglicosídeos), ésteres/éteres de ácidos graxos com glicerol e/ou açúca- res etoxilados e não etoxilados, ésteres etoxilados/propoxilados e não etoxi- lados/propoxilados, álcoois graxos etoxilados/propoxilados e não etoxila- dos/propoxilados.
13. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 12, também compreendendo um ácido carboxílico ou um sal do mesmo, de preferência em que o ácido carboxílico é escolhido de ácido cítri- co, ácido glicólico, ácido lático, ácido benzóico, ácido salicílico, ácido carbo- xílico de 2-furano.
14. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 13, também compreendendo um emoliente de pele, de preferência em que o emoliente de pele é escolhido de glicerol, glicerídeos, poliglicerol, aloe vera, vitamina E, sorbitol, alantoína, catiônicos, polímeros, óleo de ríci- no, Ianolina e seus derivados e álcool de cetila.
15. Composição de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 1 a 14, também compreendendo estabilizantes, agentes perolizantes, agentes espessantes, preservativos, agentes corantes ou tinturas e perfu- mes.
16. Uso como definido na composição de qualquer uma das rei- vindicações 1 a 15, para desinfecção da pele ou membranas de mucosa.
17. Uso como definido na composição de qualquer uma das rei- vindicações 1 a 15, como uma composição antimicrobiana para uso diário,
18. Uso como definido na composição de qualquer uma das rei- vindicações 1 a 15, para prevenção, regulação ou cura de infecções de pele ou distúrbios de pele.
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