BRPI0713418A2

BRPI0713418A2 - sistema de frasco e método para injetor desprovido de agulha

Info

Publication number: BRPI0713418A2
Application number: BRPI0713418-5A
Authority: BR
Inventors: John Bingham
Original assignee: Pharmajet Inc
Priority date: 2006-06-15
Filing date: 2007-06-12
Publication date: 2012-03-27
Also published as: EP2035063A1; AR061502A1; TW200808398A; CA2656018A1; US20070027428A1; CN101534885A; WO2007146266A1

Abstract

SISTEMA DE FRASCO E MéTODO PARA INJETOR DESPROVIDO DE AGULHA. A presente invenção refere-se a um sistema de preenchimento de frasco para um injetor desprovido de agulha incluindo um adaptador (70). O adaptador (70) é dotado de um alojamento que inclui uma parede de topo e uma lateral que se estende para baixo a partir do topo. Uma reentrância (72) é disposta na parede lateral do adaptador para receber um frasco. O frasco (18) é dotado de uma cavidade interna para receber uma formulação líquida. Uma abertura de entrada (80) é localizada em cima do adaptador, onde quando o frasco é inserido na reentrância, a abertura de entrada está alinhada com o bocal do frasco. Uma agulha (82) se estende a partir do topo do alojamento e está em comunicação com a abertura de entrada. A agulha é construída e disposta de modo a perfurar um recipiente de uma formulação líquida. Um êmbolo (38) é disposto de modo móvel dentro da cavidade do frasco para sorver a formulação líquida a partir do recipiente para dentro da cavidade do frasco.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE FRASCO E MÉTODO PARA INJETOR DESPROVIDO DE AGULHA".

Antecedentes da Invenção

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se a um sistema de preenchimento de frasco e método para preencher um frasco de um injetor desprovido de agulha usado para o envio subcutâneo de uma dose de formulação líquida a um ser humano ou animal, e mais particularmente, a um adaptador de pre- enchimento para um frasco de um dispositivo de injeção desprovido de agu- lha que envia um jato de alta pressão de fluido através da epiderme do ser humano ou animal.

Descrição da Técnica Relacionada:

A vantagem dos dispositivos de injeção desprovidos de agulha foi reconhecida por algum tempo. Algumas das referidas vantagens incluem: a ausência de danos de picadas de agulha que apresentam perigo aos com- ponentes da equipe de saúde; o risco de contaminação cruzada entre seres humanos ou animais é reduzido; o risco de ruptura de agulha no tecido do ser humano ou animal é eliminado; e o jato de medicamento líquido é em geral menor do que o diâmetro de uma agulha hipodérmica e assim é menos dolorido do que a agulha hipodérmica.

Em virtude das vantagens bem-conhecidas das injeções despro- vidas de agulha, há diversos dispositivos de injeção desprovidos de agulha pneumáticos ou acionados a gás que são projetados para proporcionar múl- tiplas doses a pacientes ou animais. A maioria dos dispositivos de injeção desprovidos de agulha opera ao usar um êmbolo para direcionar o fluido a ser enviado através de um bocal fino que cria uma pequena corrente de alta pressão que penetra a pele simplesmente em virtude da alta pressão. Dis- positivos de múltiplas doses dependem de uma fonte de ar ou fluido de tra- balho que é usado para operar o êmbolo que direciona o fluido através do bocal. Assim, uma séria limitação dos referidos dispositivos é que os mes- mos devem ser dotados de uma fonte de ar ou de outro fluido prontamente disponível para direcionar o êmbolo. Isto torna os referidos dispositivos im praticáveis para uso nos hospitais ou clínicas e no campo, em especial, em áreas distantes.

Em virtude das desvantagens dos dispositivos de injeção que usam fluidos de alta pressão para direcionar o êmbolo, bastante atenção foi direcionada ao desenvolvimento de um dispositivo de injeção desprovido de agulha acionado a mola. O sucesso dos dispositivos conhecidos foi limitado, em virtude de problemas associados com segurança e confiabilidade. O item relativo à segurança em geral envolve a possibilidade de descarga acidental do dispositivo. E os problemas de confiabilidade em geral envolvem a capa- cidade do dispositivo de enviar uma dose conhecida total de um líquido sen- do enviado a um animal ou ser humano.

Os itens de segurança em geral surgem em associação com os dispositivos que apresentam gatilhos expostos ou que incluem um dispositi- vo de direcionamento de êmbolo ou pistão que pode se estender adiante do alojamento interno do injetor. 0 risco de usar o referido tipo de dispositivo é similar aos riscos associados com os gatilhos de armas de fogo, pode resul- tar no acionamento acidental ou prematuro do dispositivo.

Itens de confiabilidade incluem um amplo espectro de proble- mas. Um significante problema é a criação de um jato ou corrente de fluido adequada e a introdução do referido jato na pele do animal ou ser humano. Preferivelmente, o jato será um jato bastante fino que irá impactar uma se- ção de pele tesa em um ângulo de incidência de preferivelmente 90 graus. A maior parte da energia da corrente é usada para penetrar a pele quando o jato impacta em aproximadamente 90 graus com relação à pele. Adicional- mente, ao manter a pele esticada antes de enviar o jato de fluido, a pele não é permitida flexionar, e assim mais da energia do jato é usada para penetrar a pele em vez de desviar ou mover a pele.

Há ainda significantes desvantagens relacionadas à contenção de formulações de fluido em injetores desprovidos de agulhas. O reservató- rio do injetor pode incluir uma quantidade de formulação líquida ampla para enviar numerosas injeções. Doses individuais de uma formulação líquida podem também ser enviadas por meio do injetor. As doses individuais po- dem ser proporcionadas em uma pluralidade de reservatórios acoplados ao dispositivo de envio. Uma desvantagem destes tipos de envio de formulação líquida é que o usuário deve ter um grande fornecimento de formulação lí- quida em mãos para tratar numerosas pacientes ou animais. Isto reduz o aspecto prático e o uso de injetores em diversos ambientes.

Fornecendo a quantidade desejada de formulação líquida em um frasco descartável pré-dosado ajuda a solucionar os problemas acima men- cionados. Entretanto, existe ainda uma necessidade para permitir que os referidos frascos pré-dosados sejam preenchidos em campo.

Sumário da Invenção

De acordo com um aspecto da presente invenção é proporcio- nado um dispositivo injetor desprovido de agulha, acionado a mola, e portátil que pode enviar uma dose de líquido, tal como um medicamento, tanto de modo seguro como confiável sem uma fonte de energia externa.

Em outro aspecto, o injetor desprovido de agulha da presente invenção evita descarga acidental. O dispositivo injetor desprovido de agulha é dotado de um batente de gatilho que evita a operação do gatilho quando o alojamento interno não se encontra na posição de acionamento. Um exem- plo do referido batente de gatilho inclui uma protuberância que se estende a partir do alojamento externo e impede o movimento do gatilho quando o alo- jamento interno não está na posição de acionamento. A protuberância então se move em afastamento a partir do gatilho quando o alojamento interno é movido para a posição de acionamento.

Ainda em outro aspecto, o dispositivo injetor desprovido de agu- lha da presente invenção utiliza um frasco desprovido de agulha descartável e de uso único contendo um líquido para envio. O frasco inclui um conector em uma extremidade e um bocal e tensionador de pele na outra extremida- de. O conector pode ser um conector do tipo de baioneta. Um tensionador de pele pode ser uma nervura que circunda o bocal. O frasco é inserido com facilidade no injetor e proporciona um ambiente de cuidados da saúde mais seguro.

É ainda um outro aspecto da presente invenção proporcionar um dispositivo de preenchimento em campo que é capaz de ser fixado ao frasco para permitir que o frasco seja preenchido com um líquido a partir de um re- cipiente de volume para permitir que um frasco seja preenchido com a dosa- gem desejada no campo.

Antes da injeção, o usuário fixará um adaptador de preenchi- mento em campo a um frasco vazio. O adaptador é é capaz de ser inserido em um recipiente de volume de formação de líquido. Um êmbolo localizado no frasco sorve o líquido para dentro do frasco até que o mesmo seja preen- chido com a quantidade de dosagem apropriada. Posteriormente o frasco é removido a partir do adaptador e está pronto para ser inserido no injetor.

Durante a operação do injetor, o usuário posicionará o pistão na posição elevada e inserir o frasco na extremidade dianteira do alojamento interno. O frasco pode ser pré-preenchido com o líquido que deve ser envia- do ao animal ou ser humano como acima descrito. Então o usuário pressio- na o bocal e o tensionador de pele contra o animal ou ser humano, fazendo com que o alojamento interno do dispositivo se mova contra a mola de tensi- onamento de pele, para dentro de ou com relação ao alojamento externo para uma posição de acionamento. Uma vez que o alojamento interno é mo- vido para a posição de acionamento, a pressão da mola de tensionamento de pele é reagida contra o animal ou ser humano, fazendo com que a pele seja tensionada esticada através de um tensionador de pele. O referido ten- sionamento da pele através de um tensionador de pele posicionará a área alvo da pele em um ângulo reto com relação ao frasco e ao bocal. O movi- mento do alojamento interno para uma posição de acionamento resulta tam- bém no movimento de uma protuberância com relação ao alojamento interno de modo que a protuberância não mais obstrui o movimento do gatilho. O usuário então simplesmente pressiona o gatilho, o qual libera o pistão, o qual por sua vez aciona o fluido através do bocal do frasco e para dentro da pele do animal ou do ser humano.

O pistão pode direcionar um êmbolo separado com uma veda- ção através do frasco para expelir o fluido no frasco através do bocal do frasco. Entretanto, o pistão pode incorporar porções, ou todo o êmbolo. E preferível que o pistão direcione um êmbolo separado e uma vedação será usada uma vez que isto irá permitir a configuração de um êmbolo e vedação de uso uma única vez.

Ainda adicionalmente, é contemplado que o uso de um êmbolo separado permitirá o uso de um dispositivo de elevação mecânico que irá empurrar contra o pistão para mover o pistão a partir de uma posição não carregada para uma posição elevada.

De acordo com os referidos e outros aspectos é proporcionado um sistema de preenchimento de frasco para dispositivo para um injetor desprovido de agulha incluindo um adaptador. O adaptador é dotado de um alojamento incluindo uma parede de topo e lateral que se estende para baixo a partir de cima. Uma reentrância é disposta na parede lateral do adaptador para receber um frasco. Uma abertura de entrada é localizada na parte de cima do adaptador. Quando o frasco é inserido na reentrância a abertura de entrada é alinhada com um bocal do frasco. Uma agulha se estende a partir de cima do alojamento e está em comunicação com a abertura de entrada do adaptador. A agulha é construída e disposta para perfurar um recipiente de formulação líquida. Um êmbolo é disposto de forma móvel dentro do fras- co para sorver a formulação líquida a partir do recipiente para dentro do frasco.

De acordo com os referidos e outros aspectos é proporcionado um adaptador de preenchimento para um frasco de um injetor desprovido de agulhas. O adaptador inclui um alojamento dotado de uma parede de topo e lateral que se estende para baixo a partir de cima. Uma reentrância é dispos- ta na parede lateral do adaptador para receber um frasco. Uma abertura de entrada é localizada na parte de cima do adaptador, onde quando o frasco é inserido na reentrância, a abertura de entrada é alinhada com um bocal do frasco. Uma agulha se estende a partir de cima do alojamento em comuni- cação com a abertura de entrada e o bocal, onde a agulha é construída e disposto para perfurar um recipiente de formulação líquida.

De acordo com os referidos e outros aspetos, é proporcionado um método de preenchimento de um frasco de um dispositivo injetor despro- vido de agulha que compreende as etapas de proporcionar um frasco. O frasco é dotado de extremidades opostas, uma das extremidades incluindo um bocal para receber e ejetar líquido. Um êmbolo é posicionado no interior da outra extremidade do frasco. Um adaptador é proporcionado. O adapta- dor inclui uma reentrância para receber a extremidade de bocal do frasco e uma abertura de entrada. Uma agulha está em comunicação com a abertura de entrada. O adaptador é posicionado na extremidade de bocal do frasco, onde quando o adaptador é posicionado no frasco, o bocal, a abertura de entrada e a agulha estão em comunicação de fluido. Uma fonte de líquido é perfurada com a agulha. O êmbolo é movido dentro do frasco para sorver o líquido a partir da fonte através do bocal e para dentro do frasco. Posterior- mente, o adaptador é removido a partir do frasco.

Os referidos e outros objetivos, características, aspectos e van- tagens da presente invenção se tornarão mais aparentes a partir da descri- ção detalhada a seguir da modalidade preferida com relação aos desenhos anexos, nos quais:

Breve Descrição dos Desenhos

A FIGURA 1 é uma vista parcial seccionada do dispositivo injetor desprovido de agulha da presente invenção.

A FIGURA 2 é uma vista de topo do dispositivo da FIGURA 1.

A FIGURA 3 é uma vista explodida do dispositivo injetor despro- vido de agulha da presente invenção.

A FIGURA 4 é uma vista em seção transversal do dispositivo injetor desprovido de agulha mostrado na posição pronta, antes de mover o alojamento interno para posição de acionamento.

A FIGURA 5 é uma vista em seção transversal do dispositivo injetor desprovido de agulha da presente invenção na posição de aciona- mento.

A FIGURA 6A é uma vista em perspectiva de uma modalidade do frasco e vedação da presente invenção.

A FIGURA 6B é uma vista de topo do frasco e vedação da FI- GURA 6A. A FIGURA 7 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de transporte e elevação para o dispositivo de injeção desprovido de agulha da presente invenção.

A FIGURA 8 é uma vista lateral do dispositivo de transporte e elevação da FIGURA 7.

A FIGURA 9 é uma vista em perspectiva do frasco da presente invenção.

A FIGURA 10 é uma vista em perspectiva do frasco e adaptador de preenchimento de campo da presente invenção.

A FIGURA 11 é uma vista de topo da FIGURA 10.

A FIGURA 12 é uma vista em perspectiva do adaptador de pre- enchimento de campo.

A FIGURA 13 é uma vista em seção transversal em perspectiva do frasco, vedação e embolo de rompimento de acordo com para uma pre- sente invenção.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

Com referência às FIGURAS 1-5, um dispositivo injetor despro- vido de agulha, acionado a mola, e portátil 10 inclui um alojamento interno 12 dotado de uma extremidade dianteira 14, e uma extremidade traseira 16. A extremidade dianteira 14 do alojamento interno 12 é construída e disposta para receber um frasco 18 que é usado para conter um fluido 20 que deve ser enviado através da pele 22 que cobre o tecido de um animal ou ser hu- mano 24 e para dentro do tecido do animal ou ser humano 24. Deve ser ob- servado que embora a presente invenção seja descrita em relação à "pele" e "animal," pretende incluir seres humanos, animais e outras superfícies.

Como ilustrado nas FIGURAS 1 e 3, o alojamento interno 12 é montado de modo móvel no interior de um alojamento externo 28 de modo a deslizar ao longo da direção axial do mesmo. O alojamento interno é móvel a partir de uma posição pronto, ilustrada na FIGURA 4, para uma posição de acionamento, ilustrada na FIGURA 5.

O alojamento interno 12 pode ser movido para a posição pronto da FIGURA 4 por uma mola de tensionamento de pele 30 que é montada entre o alojamento interno 12 e o alojamento externo 28. A mola de tensio- namento de pele 30 é dotada de pelo menos duas funções principais. A pri- meira função da mola 30 é de cooperar com a estrutura do frasco 18 para puxar a pele do animal 22 esticada enquanto se posiciona a pele 22 antes de enviar o fluido 20 para dentro do animal ou ser humano 24. A segunda função principal da mola de tensionamento de pele 30 é de cooperar com um mecanismo de gatilho 32 para garantir que o dispositivo 10 não possa ser acionado até que o dispositivo 10 é adequadamente posicionado contra a pele 22 que cobre o tecido do animal ou ser humano 24, e a quantidade adequada de pressão ou força existe entre o frasco 18 e a pele 22.

A quantidade de pressão ou força que é usada para manter fras- co 18 contra a pele 22 é uma variável importante no processo de injeção. Dispositivos de injeção desprovidos de agulha são capazes de enviar fluidos através da pele 22 do animal ou ser humano 24 ao injetar um jato de fluido 34 dentro da pele 22 em uma alta pressão e velocidade suficiente de modo que o jato de fluido 34 penetra através da pele 22 e para dentro do tecido do animal ou ser humano 24.

Fatores importantes que contribuem para a capacidade do dis- positivo de realizar a tarefa de formar um jato de fluido 34 são a quantidade de energia que pode ser rápida e eficientemente transferida ao jato de fluido 34, e a capacidade do dispositivo para posicionar o jato de fluido 34 de modo que a energia do jato é eficientemente usada para penetrar o tecido.

A energia a ser transferida ao fluido 20 é armazenada em uma mola de envio de injeção 36 que direciona um embolo e vedação 38 para dentro do frasco 18 de modo a forçar o fluido 20 através de um bocal 40 que forma o jato de fluido 34. A mola de envio de injeção 36 é posicionada entre a cabeça 50 (FIGURA 3) de um pistão 44 e a extremidade traseira do aloja- mento interno 12.

De modo a obter o envio mais eficiente do jato de fluido 34 para dentro da pele 22 o bocal 40 deve ser posicionado em um ângulo reto com relação a uma pele 22 na medida em que o jato de fluido 34 é enviado 22. Embora o dispositivo possa ainda operar em outros ângulos, enviar o jato de fluido 34 em alguns ângulos diferentes de um ângulo reto pode resultar em um componente de força com o qual o jato de fluido atinge a pele e pode ser paralelo à pele em vez de dentro da pele 22.

Como ilustrado nas FIGURAS 1 e 4 - 6B, o frasco 18 pode incluir um tensionador de pele 42 que circunda o bocal 40. O tensionador de pele 42 pode ser um disco 43 posicionado aproximadamente sobre a saída do bocal. Deve ser observado que o tensionador de pele 42 pode adotar outros formatos.

Como mostrado nas FIGURAS 6A - 6B, um anel de instalação 41 é proporcionado no frasco 18. O anel de instalação 41 ajuda o usuário na inserção do frasco 18 no dispositivo 10 e no posicionamento do dispositivo 10 em um ângulo reto com a pele na medida em que o jato de fluido 34 deve ser enviado. Um tensionador de pele 42 pode cooperar com o anel de insta- lação 41 para puxar a pele esticada na medida em que o dispositivo é pres- sionado contra a pele antes do envio do jato de fluido 34. Deve ser observa- do que uma determinada quantidade mínima de força deve ser aplicada con- tra a pele de modo a garantir que a pele seja mantida tesa antes da libera- ção do jato de fluido 34.

A quantidade de força necessária a ser aplicada contra a pele varia dependendo das características físicas do paciente sendo injetado com o dispositivo 10. Por exemplo, um ser humano mais velho pode necessitar de uma força maior para manter a pele esticada em comparação com uma pessoa jovem, simplesmente em virtude dos efeitos de envelhecimento na elasticidade da pele. De acordo, é contemplado que a presente invenção pode ser fabricada com diferentes molas de tensionamento de pele , cada mola de tensionamento de pele sendo de uma rigidez que é apropriada para uma aplicação particular. É contemplado que a força imposta pela mola de tensionamento de pele pode ser ajustável, por exemplo, ao adicionar uma tampa roscada que aparafusa contra a mola para adicionar uma pré-tensão. Entretanto, é preferível que a força imposta pela mola de tensionamento de pele não seja ajustável ou substituível pela extremidade de usuário, mas que seja preferivelmente pré-calibrada durante a montagem. O alojamento exter- no 28 e um mecanismo de armazenamento e elevação para uso com o dis- positivo 10 será codificado para informar o usuário da força de tensionamen- to de pele pré-ajustada para aquele dispositivo injetor particular 10.

Assim, em operação o usuário seleciona um dispositivo de inje- ção com a mola de pré-tensionamento de pele 30 e mola de envio de injeção 36, e seleciona um frasco 18 que conterá o fluido desejado a ser enviado para dentro do tecido do animal. O frasco 18 será fixado a uma extremidade dianteira 14 do alojamento interno 12, preferivelmente através do uso de um conector do tipo baioneta, e correspondido a uma vedação 38 que pode ser uma parte do êmbolo e vedação 38. O êmbolo 38 é direcionado através do frasco 18 por um pistão acionado a mola 44 que é móvel a partir de uma po- sição elevada e segura, ilustrada na FIGURA 4, para uma posição não car- regada, ilustrada por linhas pontilhadas na FIGURA 5. Como mostrado na FIGURA 3, o pistão acionado a mola 44 corre no interior de uma manga 47 que inclui uma fenda 49 para aceitar componentes de travamento do meca- nismo de mola 32.

A variação da mola de pré-tensionamento de pele 30 e mola de envio de injeção 36 permite com que o dispositivo injetor desprovido de agu- lha 10 seja confeccionado para uma aplicação particular. Por exemplo, um dispositivo injetor desprovido de agulha 10 para uso em uma criança teria uma combinação particular de mola de pré-tensionamento de pele 30 e mola de envio de injeção 36, enquanto que a combinação de mola de pré- tensionamento de pele 30 e mola de envio de injeção 36 para um homem adulto seria da mesma forma uma combinação diferente. De acordo, a pre- sente invenção pode ser adaptada para uso em uma variedade de animais ou seres humanos, e para o envio de um variedade de tipos de injeções ou profundidade de envio do fluido ao variar a mola de pré-tensionamento de pele 30 e mola de envio de injeção 36.

Com referência mais uma vez às FIGURAS 1 - 5, o alojamento externo 28 inclui uma abertura 56. Um gatilho 45 é montado no alojamento interno 12 e se salienta através da abertura 56 de modo a ser pego por um usuário. O mecanismo de gatilho 32 inclui uma ligação 58 (FIGURA 3) que controla a liberação do pistão 44. Como pode ser entendido por comparação das FIGURAS 4 e 5, o acionamento do dispositivo 10 para enviar uma dose de fluido é realizado ao pressionar o gatilho 45 após o dispositivo 10 estar na posição de acionamento, ilustrada na FIGURA 5. Entretanto, o gatilho 45 do mecanismo de gatilho 32 pode apenas liberar o êmbolo e vedação 38 quan- do o dispositivo 10 estiver na posição de acionamento, ilustrada na FIGURA 5. Quando o dispositivo 10 está em outra posição (outra diferente da posição de acionamento), tal como a posição pronto, a ligação de gatilho 58 do me- canismo 32 não pode ser pressionada para liberar o pistão 44. A liberação do pistão 44 é evitada por segurança e para eficácia da injeção.

Como ilustrado nas FIGURAS 4 e 5, a ativação não desejada do mecanismo de gatilho 32 é realizada ao posicionar uma protuberância 46 abaixo do gatilho 45. A protuberância 46 evita o movimento do gatilho 45 na direção da seta 48, evitando a liberação do pistão 44, e assim evitando o acionamento do dispositivo 10. De acordo com para uma modalidade prefe- rida da invenção a protuberância 46 se estende a partir do alojamento exter- no 28 para um local sob o gatilho 45. A protuberância 46 é posicionada de modo que a mesma interfere com o movimento do gatilho 45 até que o dis- positivo 10 esteja na posição de acionamento, como ilustrado na FIGURA 5.

Em um exemplo preferido da invenção, o movimento do aloja- mento interno 12 com relação ao alojamento externo 28 move a posição do gatilho 45 (que é montada a partir do alojamento interno 12) com relação ao alojamento externo 28, que sustenta a protuberância 46.

A quantidade do movimento do alojamento externo 28 com rela- ção ao alojamento interno 12 é realizada contra a força da mola de tensio- namento de pele 30.

A rigidez da mola de tensionamento de pele 30 é selecionada de modo que a quantidade apropriada de força é imposta contra a pele 22 do animal ou ser humano 24. A rigidez da mola de tensionamento de pele 30 é calculada a partir da fórmula bem-conhecida: F=k*x,

Onde F é a força necessária na posição de acionamento, χ é a distância de percurso do alojamento interno 12 com relação ao alojamento externo 28 para posicionar o dispositivo na posição de acionamento (onde a protuberância 46 não impede o movimento do mecanismo de gatilho 32), e k é a constante de mola da mola de tensionamento de pele 30.

Uma vez que o alojamento interno 12 é posicionado com relação ao alojamento externo 28 de modo que a quantidade desejada de força de tensionamento de pele é aplicada para uma pele 22 contra o frasco 18, o qual também posiciona o dispositivo na posição de acionamento, o pressio- nar do gatilho 45 ocasiona a liberação do pistão acionado a mola 44 a partir da posição elevada apenas quando o alojamento interno está na posição de acionamento.

Como mostrado nas FIGURAS 6A e 6B, o frasco 18 irá gerar um jato de fluido 34 através do bocal 40. O frasco 18 inclui uma pluralidade ner- vuras de enrijecimento circunferenciais 52 que se estendem em torno do corpo 54 do frasco 18. As referidas nervuras de enrijecimento ajudam a re- duzir a quantidade de deflexão do corpo 54 do frasco 18 durante o envio de uma injeção.

Com referência às FIGURAS 7 e 8, deve ser entendido que o dispositivo de injeção desprovido de agulha descrito pode ser usado com um dispositivo de elevação e transporte combinado 60. O dispositivo de eleva- ção e transporte inclui um pistão de elevação 62 que é usado para empurrar o pistão acionado a mola 44 de volta à posição "pronto" mostrada na FIGU- RA 4. O dispositivo de elevação e transporte 60 também inclui uma base 64 que retém o alojamento externo 28 enquanto o pistão de elevação 62 é em- purrado contra o pistão acionado a mola 44.

O pistão de elevação 62, quando empurrado contra pistão acio- nado a mola 44, move o pistão para a posição "pronto" ilustrada na FIGURA 4. Deve ser entendido que o dispositivo de elevação e transporte 60 irá ele- var o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10 uma vez que o disposi- tivo é posicionado na base 64 e o dispositivo de elevação e transporte 60 é fechado. Assim, dispositivo 60 servirá não só como um dispositivo de eleva- ção mas também como um estojo para transportar e armazenar o dispositivo de injeção desprovido de agulha 10. Entretanto, antes de dispor o dispositivo 10 no interior do dispositivo de elevação e transporte, o usuário deve primei- ro inserir o frasco 18 na extremidade dianteira 14 do alojamento interno 12. Conforme discutido acima, o frasco descartável 18 pode conter uma dose de formulação líquida para envio. O frasco 18 pode ser produzido a partir de um material de injeção prontamente moldável, tal como um polipropileno de ca- tegoria farmacêutica ou um material polimérico. Um exemplo do referido ma- terial polimérico é TOP AS®, fabricada pela Ticona Engineering Polymers, Uma divisão da Celanese.

Com referência às FIGURAS 9 - 12, o sistema adaptador de preenchimento de campo da presente invenção será descrito de modo a preencher frasco(s) 18 a partir de um recipiente de maior volume 90 (FIGU- RA 11) de vacina ou outro líquido medicinal, a presente invenção contempla o uso de um adaptador 70 que pode ser fixado de modo removível ao frasco. O adaptador 70 é similar em formato a uma tampa e inclui uma porção de topo 71 e uma parede lateral 74. A parede lateral 74 inclui uma borda 75 que se estende para dentro a partir do fundo da mesma. Uma reentrância 72 é localizada na borda 75 da parede lateral 74 e definida por bordas anguladas 76. O adaptador é inserido na extremidade de bocal do frasco 18 por meio da reentrância 72. Quando montado sobre o frasco 18 uma porção de ombro 68 do frasco 18 engata as extremidades anguladas 76 da parede 74 para fixar o adaptador no frasco. Como mostrado nas FIGURAS 10 e 11, o anel de instalação 41 do frasco é localizado no interior de uma abertura 78 do adaptador 70 quando montado.

Como mostrado na FIGURA 12, o adaptador 70 inclui uma aber- tura de entrada 80 que se comunica com uma agulha 82 formada em cima do adaptador. A entrada 80 está em comunicação de fluido com o bocal 40 quando o adaptador é disposto no frasco 18. O adaptador pode ser produzi- do a partir de um material plástico, tal como um polietileno, policarbonato ou outro material. O adaptador pode ser moldado a injeção em uma única peça ou fabricado de outro modo.

Conforme mencionado acima, a vedação de frasco /êmbolo 38 é localizado de forma móvel no interior do frasco 18 para forçar a dose de me- dicamento através do bocal. Com referência à FIGURA 13, o embolo de frasco 38 é localizado de forma móvel no interior de frasco 18 e pode incluir uma haste 84 fixada na extremidade 39 do êmbolo. A haste 18 inclui uma área de pegar 86 localizada em uma extremidade e uma área de diâmetro reduzido 88 na sua outra extremidade.

O êmbolo 38 inclui uma vedação 37 localizada em sua extremi- dade. A vedação 37 pode ser um anel em O ou dispositivo de vedação simi- lar. A vedação 37 cria uma vedação entre o êmbolo 38 e a parede interna do frasco 18.

Durante a operação, o usuário insere o êmbolo 38 no frasco 18 e move o mesmo no interior de frasco 18 usando a haste 84 até que o êmbolo 38 alcance a posição mostrada na FIGURA 13. Em seguida, o usuário desli- za o adaptador 70 sobre o anel de instalação 41 do frasco de modo que o bocal 40 e a abertura de entrada 80 do adaptador sejam alinhados. Em se- guida, como mostrado na FIGURA 11, o usuário perfura a vedação do reci- piente de volume 90, mostrado por linhas pontilhadas, de modo que a ponta da agulha 82 é recebida no interior do medicamento líquido contido no mes- mo. A haste 84 pode então ser puxada de volta e em virtude de vedação 37, o medicamento líquido é sorvido a partir do recipiente através da agulha 82 e do bocal 40 para dentro do frasco 18. Uma vez que a dose desejada tenha sido sorvida para dentro do frasco 18, a haste 84 pode ser retirada do êmbo- lo 38 na área de diâmetro reduzido 88 e descartada.

O injetor é disposto no dispositivo de elevação e a tampa é fe- chada para "elevar" o injetor. O dispositivo de elevação é também usado como um compartimento de armazenamento para o injetor quando não em uso. Uma vez que o injetor é "elevado", o usuário irá inserir o frasco pré- preenchido e a vedação na abertura na extremidade do injetor. O frasco é projetado para purgar uma pequena quantidade de líquido por vez no mo- mento da inserção de modo a manter a quantidade adequada de líquido pa- ra a injeção. O frasco será colocado no lugar na medida em que o mesmo é girado no alojamento do injetor. O injetor está agora pronto para uso.

Como acima descrito, o usuário irá pressionar a face do frasco contra a pele e apertar o gatilho para dar a injeção. O alojamento interno do injetor desliza para dentro do alojamento externo, o que cria uma intertrava de modo que o dispositivo não pode ser operado até que a tensão apropria- da contra a pele seja estabelecida. Quando o gatilho é pressionado, a trava do gatilho irá liberar o martelo e o martelo irá mover o frasco vedação para dentro do frasco. A mola de pressão principal irá enviar pressão suficiente para permitir que o líquido perfure a pele.

Após a injeção ter ocorrido, o frasco é removido com a vedação e descartado. O injetor é então disposto no mecanismo de elevação e rea- bastecido para a próxima injeção.

O conjunto de frasco e vedação pode ser pré-preenchido ou preenchido em campo com o uso de um adaptador e a êmbolo de rompi- mento. A configuração atual é para uma dosagem fixa de.5cc. Quando se usa o dispositivo de preenchimento de campo, o usuário irá fixar o dispositi- vo de preenchimento de campo ao frasco, inserir o êmbolo de rompimento para dentro do frasco, dispor o adaptador no recipiente de volume e sorver o líquido para dentro do frasco ao puxar no êmbolo de rompimento. Quando o frasco é preenchido ao nível adequado, o usuário irá retirar a haste para fora do êmbolo de rompimento, remove o frasco a partir do adaptador, e inserir o frasco para dentro do alojamento de injetor. Após a injeção ser concluída, o usuário irá remover o frasco a partir do injetor e descartar o mesmo. O êm- bolo será recolhido para dentro do frasco e não poderá ser reutilizado.

O êmbolo 38 e a haste 84 podem ser produzidos a partir de uma única peça de policarbonato que tenha sido moldada por injeção ou produzi- da por qualquer outra técnica de fabricação adequada para permitir que a haste e êmbolo sejam separados após o frasco ter sido preenchido. A haste 84 permite que o usuário baixe o nível a um nível desejado. O frasco 18 po- de ser formado de um material claro e pode incluir indícios para ajudar o u- suário. Ademais, o comprimento do êmbolo e da haste pode ser variado para adicionalmente controlar o acionamento.

Embora a presente invenção tenha sido descrita com relação às modalidades particulares da mesma, muitas outras variações e modificações e outras utilizações se tornarão aparentes para aqueles versados na técnica. É preferível portanto, que a presente invenção não seja limitada pela descri- ção específica aqui, mas pelas reivindicações anexas.

Claims

1. Sistema de preenchimento de frasco para um injetor despro- vido de agulha, o sistema compreendendo: um adaptador, o adaptador dotado de um alojamento incluindo uma parede de topo e lateral que se estende para baixo a partir da parte de topo; uma reentrância disposta na parede lateral do adaptador para receber um frasco, o frasco dotado de uma cavidade interna; uma abertura de entrada localizada na parte superior do adapta- dor, onde quando o frasco é inserido na reentrância a abertura de entrada é alinhada com um bocal do frasco; uma agulha que se estende a partir da parte de topo do aloja- mento em comunicação com a abertura de entrada, onde a agulha é cons- truída e disposta para perfurar um recipiente de formulação líquida; e um êmbolo disposto de modo móvel dentro da cavidade do fras- co para sorver a formulação líquida a partir do recipiente para o interior da cavidade.

2. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 1, onde o êmbolo é dotado de extremidades opostas, e adicionalmente com- preendendo uma haste fixada de modo removível a uma das extremidades do êmbolo.

3. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 1, onde o adaptador inclui uma abertura em comunicação com a abertura de entrada.

4. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 3, onde o frasco é dotado de um anel de isolamento localizado em uma extre- midade do mesmo sobre o bocal do dispositivo, o anel de isolamento sendo localizado dentro da abertura quando o adaptador é posicionado no frasco.

5. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindica- ção 1, onde o frasco, adaptador e êmbolo são produzidos a partir de um ma- terial plástico.

6. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 5, onde o frasco é um polímero moldado por injeção.

7. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 5, onde o êmbolo é produzido a partir de um material de policarbonato.

8. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 1, onde a parede lateral inclui uma borda que se estende para dentro a partir do fundo da mesma.

9. Sistema de preenchimento, de acordo com a reivindicação 8, onde a borda inclui uma borda angulada em cada extremidade para definir a reentrância, as bordas anguladas sendo construídas e dispostas para cor- responder com um ombro do frasco para fixar o adaptador no frasco.

10. Adaptador de preenchimento para um frasco de um injetor desprovido de agulha, o adaptador compreendendo: um alojamento incluindo uma parede de topo e lateral que se estende para baixo a partir da parte de topo; uma reentrância disposta na parede lateral do adaptador para receber um frasco; uma abertura de entrada localizada na parte superior do adapta- dor, onde quando o frasco é inserido na reentrância a abertura de entrada é alinhada com um bocal do frasco; e uma agulha que se estende a partir da parte de topo do aloja- mento em comunicação com a abertura de entrada e o bocal, onde a agulha é construída e disposta para perfurar um recipiente de formulação líquida.

11. Adaptador, de acordo com a reivindicação 10, onde o adap- tador é produzido a partir de um material plástico.

12. Adaptador, de acordo com a reivindicação 11, onde a parede lateral inclui uma borda que se estende para dentro a partir do fundo do mesmo.

13. Adaptador, de acordo com a reivindicação 12, onde a borda inclui uma borda angulada em cada extremidade para definir a reentrância, as bordas anguladas sendo construídas e dispostas para corresponder com um ombro do frasco para fixar o adaptador no frasco.

14. Método para preencher um frasco de um dispositivo injetor desprovido de agulha compreendendo as etapas de: proporcionar um frasco, o frasco dotado de extremidades opos- tas, uma das extremidades incluindo um bocal para receber e ejetar líquido; posicionar um êmbolo dentro da outra extremidade do frasco; proporcionar um adaptador, o adaptador incluindo uma reentrân- cia para receber a extremidade do bocal do frasco, uma abertura de entrada e uma agulha em comunicação com a abertura de entrada; posicionar o adaptador na extremidade do bocal do frasco, onde quando o adaptador é posicionado no frasco o bocal, a abertura de entrada e a agulha estão em comunicação de fluido; perfurar uma fonte de líquido com a agulha; mover o êmbolo dentro do frasco para sorver o líquido a partir de uma fonte através do bocal para dentro do frasco; e remover o adaptador a partir do frasco.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, onde o êmbolo inclui uma haste fixada de modo removível em uma extremidade da mesma e adicionalmente compreendendo a etapa de encaixar a haste fora do êmbo- lo após o frasco ter sido preenchido com o líquido.