BRPI0611269A2 - dispositivo de tratamento e mÉtodo pra tratar lesÕes cutaneas atravÉs da aplicaÇço de calor - Google Patents

Abstract

A presente invenção relaciona-se métodos e dispositivos para o tratamento de doenças, lesões e irritações cutâneas. Mais especificamente, a presente invenção relaciona-se a métodos e dispositivos para o tratamento de lesões cutâneas que envolvem a aplicação de uma dose controlada de energia térmica ao tecido infectado ou irritado.

Description

DISPOSITIVO DE TRATAMENTO E MÉTODO PARA TRATAR LESÕESCUTÂNEAS ATRAVÉS DA APLICAÇÃO DE CALOR

Campo técnico

A presente invenção relaciona-se a métodos edispositivos para o tratamento de doenças, lesões eirritações cutâneas. Mais especificamente, a presenteinvenção relaciona-se a métodos e dispositivos para otratamento de lesões cutâneas que envolvem a aplicação deuma dose controlada de energia térmica ao tecido infectadoou irritado.

Fundamento da invenção

Infecções e irritações cutâneas são problemas de saúdee cosméticos significativos. Infecções cutâneas bacterianase fúngicas levam a lesões comuns como acne, espinhas einfecções fúngicas sob as unhas. Outras lesões são causadaspor irritantes, que podem ser introduzidos como umresultado de mordidas de insetos ou por exposição a outrosirritantes cutâneos naturais ou feitos pelo homem. Aindaoutras lesões cutâneas são causadas por infecção viral, umexemplo comum sendo as lesões conhecidas como "vesículas deherpes" ou "bolhas de febre". Essas lesões cutâneas sãofreqüentemente desagradáveis e dolorosas e os métodosatuais de tratamento são freqüentemente inadequados.

Erupções pustulares, formações em abcesso localizadase condições inflamatórias locais da derme e epidermerepresentam um problema cosmético e de saúdeparticularmente significativos. Um dos problemas maiscomuns desse tipo são lesões causadas pela condiçãoconhecida como acne vulgaris. Acne vulgaris está associadacom a bactéria anaeróbica Gram-positiva, Propionibacteriumacnes. Acne atinge 90% de todos os adolescentes efreqüentemente continua atingindo homens e mulheres nasegunda, terceira e quarta décadas de vida, algumas vezespersistindo por toda a vida adulta. (Yonkosky, D.M. andP.E. Pochi, Acne vulgaris in childhood. Pathogenesis andmanagement. Dermatol Clin, 1986. 4(1): p. 127-36). Aformação de abscesso a partir de inúmeras espéciesbacterianas primárias (comumente Staphylococcus eStreptococcus) bem como espécies fúngicas, comodermatófitos, são um problema cosmético e médico menosfreqüente mas partilham desafios similares em relação aotratamento eficaz.

No ambiente da acne e outras infecções cutâneas, oshormônios endógenos (principalmente androgênios), estãopresentes, em altas concentrações não usuais no sanguedurante a adolescência e puberdade, fazendo surgir umaprodução excessiva de sebo. Essa condição pode piorar porum aumento simultâneo na taxa de queratinização da camadacórnea da pele (o estrato córneo). À medida que as célulasda camada córnea proliferam, elas podem formar um tampãooclusivo ou comedão que, junto com a produção aumentada desebo, representam um meio ideal para a proliferação decepas bacterianas freqüentemente residentes na pele, comoP. acnes.

Na acne vulgar, folículos ocluídos se rompem com otempo, permitindo a descarga de seu conteúdo e gerandoinflamação e edema locais. Os folículos expostos podemescurecer pelo depósito de pigmento das células danificadasna camada mais profunda da pele.

A acne vulgar é, portanto, um distúrbio crônico dosfolículos pilossebãceos caracterizado por comedões (cabeçaspretas), pápulas, pústulas, cistos, nódulos e resultafreqüentemente na formação de cicatrizes permanentes(Cunliffe, W.J., et al. , Comedogenesis: some aetiological,clinicai and therapeutic strategies. Dermatology,2003.206 (1) :11-6) que aprecem nas áreas mais visíveis dapele, particularmente na face, tórax, dorso eocasionalmente pescoço e parte superior dos braços. Sabe-seque P. acnes também produz fatores quimiotáticos de baixopeso molecular que atraem leucócitos, dessa forma causandoou aumentando a inflamação (Scholdgen, W., Hautarzt, 1965.16(11):518-20; Lever, L. and R. Marks, Drugs, 1990.39 (5) :681-92) . Esse processo inflamatório aumentado, sedeixado sem tratamento, pode produzir problemas cosméticosimediatos significativos e de longa duração incluindoformação de cicatrizes permanentes.

Acne é uma condição de múltiplos estágios. Em suaforma mais severa leva à hospitalização do paciente,desconforto extensivo e cicatrizes de longa duração da pele.

Opções de tratamento múltiplo têm sido disponíveispara a acne e formações de abscessos localizados(Scholdgen, W., Hautarzt, 1965. 16(1 l):518-20; Lever, L.and R. Marks, Drugs, 1990. 39 (5) :681-92) desde o início dosanos sessenta, no entanto nenhum medicamento parece eficazcontra todos os tipos distintos de acne ou formação deabscesso e a maioria das preparações tem efeitoscolaterais significativos. (Russell, J.J., Am FamPhysician, 2000. 61 (2) : 357-66) . Agentes comedolíticos, porexemplo, promovem a drenagem do comedão, mas também causamsignificativa irritação à pele. Antibióticos tópicosdiminuem o número de lesões inflamatórias leves a moderadaspor inibição do crescimento de P. acnes e são tambémassociados com irritação cutânea, secura e potencialresistência a antibióticos bem como potencial crescimentoexcessivo de infecções fúngicas ou por leveduras.(Gollnick, H.P. and A. Krautheim, Dermatology, 2003.206(1) :29-36) . Antibióticos orais são o padrão para otratamento de lesões de acne de moderadas a severas, noentanto, pode ocorrer superinfecção com exposição de longaduração e pode requerer monitoramento laboratorialrotineiro. O tratamento com antibióticos contra P. acnestem sido a base do tratamento por mais de 4 0 anos.(Loveckova, Y. and I. Havlikova, Biomed Pap Med Fac UnivPalacky Olomouc Czech Repub, 2002. 146 (2) : 29-32) . Adespeito do uso disseminado de antibióticos sistêmicos comotetraciclinas, eritromicinas (Vermeulen, B., J.P. Remon,and H. Nelis, Int J Pharm, 1999. 178(1):137-41) eclindamicinas (Rizer, R.L., et al. , Clindamycin phosphate1% gel in acne vulgaris . Adv Ther, 2001. 18 (6) : 244-52) comoos mais comuns, mudanças na sensibilidade de P. acnes aosantibióticos foram observadas nas últimas duas décadas. Têmsido caracterizadas inúmeras mutações que levam àresistência aumentada de P. acnes aos tratamentos comantibióticos sistêmicos e tópicos.

Uma outra opção de tratamento difundida para P. acnestem sido o uso de derivados ácidos da Vitamina A oral comoácido cis-retinóico (Aceutane). No entanto, o uso de ácidocis-retinóico tem sido reservado para casos severos de acnevulgar uma vez que podem ser observados efeitos colateraissignificativos com o uso de ácido cis-retinóico. (Thorne,E.G., Br J Dermatol, 1992. 127 Suppl 41:31-6.). Algunsdesses efeitos colaterais incluem toxicidade hepática,secura cutânea severa, sensibilidade aumentada à radiaçãoUV, elevações nos níveis de triglicerídeos e colesterol,bem como mudanças de humor incluindo depressão severa.Novamente, o ácido cis-retinóico tem sido reservado paracasos severos ou refratários de acne vulgar.

Além da prescrição de medicações para o tratamento deacne vulgar, inúmeras preparações tópicas de venda livresão amplamente usadas também. (Scholdgen, W., ZAllgemeinmed, 1972. 48(17) : 833-5; Melski, J.W. and K.A.Arndt, Current concepts: topical therapy for acne. N Engl JMed, 1980. 302(9):503-6; Lester, R.S., Topical formularyfor the pediatrician. Pediatr Clin North Am, 1983.30(4):749-65; Broniarczyk-Dyla, G. and C. Arkuszewska,Dermatol Monatsschr, 1989. 175 (1) :40-3; Zander, E. and S.Weisman, Treatment of acne vulgaris with salicylic acidpads. Clin Ther, 1992. 14 (2) : 247-53 ; Kaye, E. T. and K. M.Kaye, Topical antibacterial agents. Infect Dis Clin NorthAm, 1995. 9(3):547-59).

Esses incluem, de um modo geral, agentes de secagem,agentes oxidantes e adstringentes, também uma amplavariedade de detergentes e agentes de limpeza cutâneos, bemcomo preparações, que tentam formar agentes oxidantes quesão conhecidamente tóxicos ao P. acnes.

Outros métodos de tratamento que foram sugeridosincluem os métodos revelados na Patente U.S. No. 6.183.500que envolve o uso de fototerapia no tratamento de acnevulgar, pela qual uma fonte de luz concentrada é usada comoum tratamento. Adicionalmente, dispositivos de ultra-sompara liberar energia em um modo localizado também foramdescritos. (Ruiz-Esparza, J. and J.B. Gomezf Dermatol Surg,2003. 29(4):333-9; discussão 339). Até mesmo o uso decautério com anestesia local tem sido descrito. (Pepall,L.M., M. P. Cosgrove, and W.J. Cunliffei Br J Dermatol,1991. 125 (3) :256-9) . Vários desses dispositivos requeremequipamento dispendioso e de difícil manuseio e otratamento por um médico.

Outros tipos de lesões cutâneas bacterianas incluemfoliculite bacteriana (uma infecção localizada dosfolículos pilosos), dermatite, celulite, impetigo, ectima,furúnculos e outros.

Sabe-se há muito tempo que a aplicação de calor àserupções pustulares bem como aos abscessos localizados podeser uma via eficaz de tratar essas condições. 0 método maiscomum empregado usa compressas quentes, que geralmentedevem ser aplicadas múltiplas vezes durante o dia paraserem eficazes. 0 uso de compressas quentes éfreqüentemente recomendado para aliviar o desconforto deespinhas que "estouram" e outras erupções pustulares e parapermitir que elas drenem. Embora saiba-se que a aplicaçãode calor é tóxica para múltiplas formas de bactérias,incluindo P. acnes e espécies de Staphylococcus, o uso decompressas de calor tem utilidade limitada no tratamento delesões cutâneas como acne. De fato, vários clínicosdesaprovam as compressas quentes porque eles acreditam queelas agravam a acne. Além disso, compressas quentes sãogeralmente não uniformes na quantidade de calor liberado. 0superaquecimento das compressas pelo usuário podefacilmente resultar em queimaduras. Outras desvantagensincluem o fato de que as compressas quentes geralmentemantêm o calor apenas por um período de tempo muitolimitado e quando movidas ou reutilizadas podem resultar emdisseminação dos agentes infecciosos para tecidossaudáveis.

Um tipo adicional de lesão cutânea que provou ser dedifícil tratamento são as lesões cutâneas virais comovesículas de herpes, também conhecidas como bolhas defebre. Vesículas de herpes são comumente causadas por cepasdo vírus Herpes Simplex e resultam comumente em lesões noslábios ou próximas a eles e no interior da boca de umindivíduo infectado. As erupções são dolorosas eantiestéticas e como outras lesões faciais, freqüentementeresultam em estresses psicológicos para os pacientes quesofrem da condição. A erupção é freqüentemente, mas nemsempre, precedida por uma sensação dolorosa que avisa umalesão iminente.

Existem várias pomadas e tratamentos cutâneos quepodem ser usados para reduzir os sintomas dolorosos daserupções e para diminuir o tempo para que as erupçõescicatrizem. Certas medicações anti-virais, como Acyclovir eFamvir, também podem ser usadas para evitar surtos ereduzir o tempo de cicatrização. Entretanto, essasmedicações são geralmente dispendiosas e disponíveis apenascom uma prescrição. Além disso, elas podem resultar emefeitos colaterais adversos como toxicidade renal eportanto os médicos são algumas vezes relutantes emprescrever essas medicações para casos de surtos simples.Também, para evitar de modo eficaz um surto de vesículas deherpes, as medicações comumente devem ser tomadasprofilaticamente ou com o primeiro sinal de um surto. Umavez que há a erupção das lesões geram partículasinfecciosas que podem, por sua vez, infectar outrosindivíduos. A inibição alcalina é comumente usada parainibição laboratorial de Herpes vírus, mas a aplicaçãoalcalina é impraticável em um ambiente clínico devido àagressividade do tratamento para a pele normal.

Um tipo adicional de lesões cutâneas são infecçõesfúngicas, também conhecidas como dermatite fúngica,incluindo condições conhecidas no meio médico como Tineacorporis, Tinea pedis, Tinea unguium, Tinea capitis, Tineacruris e Tinea barbae. Particularmente incômoda é acondição conhecida como Tinea unguium que é uma infecçãofúngica que ocorre sob unhas dos pés ou unhas das mãos, acondição também referida no meio médico como onicomicose outinha das unhas. Onicomicoses podem ser causadas por váriostipos de fungos, incluindo Trichophyton mentagrophytes,Candida albicans ou Trichophyton rubrum. Tais infecções sãoextremamente difíceis de serem tratadas de forma eficazdevido à dificuldade nas quantidades eficazes de liberaçãode medicações antifúngicas para a área debaixo da unha.

Onicomicoses podem fazer a unha ter a aparência maisespessada e sem brilho e causam freqüentemente desconfortonas unhas. Além disso, a unha infectada abriga umreservatório de organismos patogênicos que podem disseminare reinfectar outras partes do corpo, causando doençascrônicas como onicomicoses em outras unhas, pé de atleta,pele seca do pé e outras. Onicomicoses é prevalente em umaampla proporção da população, com a maioria dos casos nafaixa dos 4 0 anos e mais.

Uma unha humana tem uma placa ungueal, que é umasuperfície externa dura de células mortas e um leitoungueal abaixo da placa ungueal. A placa ungueal é nãoporosa, enquanto o leito ungueal é poroso. Há tecido maciodebaixo do leito ungueal. A placa ungueal e o leito unguealsão relativamente insensíveis à dor. O tecido subjacente ésensível à dor. Em onicomicoses, a placa ungueal, leitoungueal e, em vários casos, o tecido abaixo do leitoungueal podem estar infectados.

Métodos de tratamento de onicomicoses incluem váriosmétodos de liberação de medicação ao leito ungueal,incluindo vários métodos de introduzir medicação sob ouatravés da placa ungueal ou de remoção da placa unguealparcialmente ou inteiramente para chegar ao tecidoinfectado. Outros tratamentos incluem medicaçõesantifúngicas sistêmicas. A dificuldade com medicaçõessistêmicas é que elas não são localizadas à área da unha e,portanto, é difícil atingir uma dose eficaz sem produzirefeitos colaterais indesejados em outras partes do corpo.

Tinea corporis, também conhecida como tinea circinataou tinea glabrosa e referida geralmente como tinha docorpo, é uma infecção fúngica ou dermatofitose da pelelisa, ou seja, áreas de pele que não sejam a área da barba,couro cabeludo, virilha, mãos e pés, geralmente causada porespécies fúngicas como aquelas de Microsporum comoMicrosporum canis, Trichophyton como Trichophyton ruhrum,T. Mentagrophytes e Epidermophyton, particularmente pelasespécies fúngicas Trichophyton e Epidermophyton. A condiçãogeralmente inclui a presença de uma ou mais máculasescamosas eritematosas, bem demarcadas, com bordaslevemente elevadas e com cicatrização central, que produzemcontornos anulares. Vários outros tipos de lesões tambémpodem ocorrer, como aquelas que são vesiculares,eczematosas, psoriasiformes, verrucosas, semelhantes aplacas ou profundas.

Tinea cruris, também referida geralmente como "coceirade atleta" ou tinha da virilha, é uma infecção fúngica oudermatofitose da virilha, regiões do perineo e perineais,geralmente observadas em homens e que algumas vezes sedissemina para áreas contíguas, geralmente causada porespécies fúngicas como aquelas de Microsporum, Trichophytone Epidermophyton, particularmente pela espécie fúngica deTrichophyton e Epidermophyton. A condição geralmente incluilesões com prurido severo, nitidamente demarcadas com umamargem eritematosa elevada e descamação fina e seca. Tineacruris freqüentemente acompanha tinea pedis (tambémconhecida como "pé de atleta").

Tinea pedis resulta em lesões interdigitais. Pé deatleta é um distúrbio de prurido, mal cheiroso,desconfortável que resulta de grandes números de bactériascomuns, não virulentas que proliferam nos espaçosinterdigitais infectados por fungos.

Certas mordidas de insetos e contato com certasplantas podem expor a pele a irritantes que resultam em umaresposta imune de prurido ou dolorosa. Os sintomasgeralmente manifestam-se precocemente depois da introduçãodo irritante, mas podem persistir ou recorreresporadicamente por períodos estendidos de tempo quando oirritante não é eficazmente removido ou inativado pelaresposta imune. Vários tratamentos foram propostos para otratamento dos sintomas causados por esses irritantes.

Tipicamente, o tratamento envolve a aplicação de compostosque inibam a resposta imune que gera o prurido e inflamaçãocomumente associados com essas condições. Esses compostostendem a mascarar os sintomas da mordida de inseto semenfocar a causa base da irritação. Eles também tendem anecessitar aplicações repetidas para obter alívio contínuodo sintoma e freqüentemente não aceleram o tempo decicatrização em qualquer maneira considerável.

Para mordidas de insetos, um dispositivo foirecentemente comercializado que é conhecido como"ItchZapper™" . Esse dispositivo supostamente tratamordidas de insetos por aplicação de uma ou mais ondas decalor à área da mordida dessa forma quebrando os irritantesintroduzidos pela mordida de inseto e interrompendo aliberação de histamina. O dispositivo representado comoaquecendo até uma temperatura de 500C e as proteínas dosinsetos são quebradas a 47,78°C. O dispositivo ItchZapper™aquece até uma temperatura de pico por um período de 2 a 4segundos. O dispositivo resfria à medida que o calorresidual é perdido pelo dispositivo por alguns segundosapós o ciclo de aquecimento ter sido completado. A elevaçãoe diminuição da temperatura é pronunciada e o dispositivonão é capaz de manter uma temperatura sustentada porqualquer período de tempo apreciável. Adicionalmente, éimprovável que o período de tratamento extremamente brevetenha qualquer efeito apreciável sobre os sintomas damordida de inseto sem tratamentos repetidos.

Portanto, há uma necessidade por melhores tratamentospara lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas,virais e fúngicas e por exposição a irritantes como aquelesintroduzidos por mordidas de insetos e plantas venenosas,particularmente tratamentos que melhorarão, de modo eficaz,os sintomas das lesões e promoverão a cicatrização semcausar efeitos adversos na maioria dos pacientes.

Breve sumário da invenção

Essa invenção relaciona-se ao uso o de uma fonte decalor regulada que pode ser aplicada a uma lesão cutânea,como erupção de forma pustular ou abscessos localizados,para acelerar a morte de bactérias invasoras, fungos oupartículas virais ou para auxiliar na quebra de umirritante cutâneo e dessa forma acelerar o processo derecuperação.

O disposto acima apontou amplamente as característicase vantagens técnicas da presente invenção para que adescrição detalhada da invenção que se segue seja melhorcompreendida. Serão aqui descritas características evantagens adicionais da invenção que formam o assunto dasreivindicações da invenção. Deve ser observado por aqueleshabilitados na técnica que a concepção e modalidadeespecífica revelada podem ser prontamente utilizados comouma base para modificação ou desenho de outras estruturaspara realização dos mesmos objetivos da presente invenção.

Também deve ser percebido por aqueles habilitados natécnica que tais construções equivalentes não fogem doconceito inventivo e escopo da invenção como apresentadonas reivindicações em apêndice. Os novos aspectos queacredita-se serem característicos da invenção, quanto a suaorganização e método de operação, junto com objetivos evantagens adicionais serão melhor compreendidos a partir dadescrição a seguir quando considerados juntos às figurasque os acompanham. Deve ser expressamente entendido que, noentanto, cada uma das figuras é fornecida para o objetivode ilustração e descrição apenas e não pretende ser umadefinição dos limites da presente invenção.Breve descrição dos desenhos

Os desenhos a seguir formam parte da presenteespecificação e são incluídos para também demonstrar certosaspectos da presente invenção. A invenção pode ser melhorcompreendida com referência a um ou mais desses desenhos emcombinação com a descrição detalhada de modalidadeespecíficas aqui apresentadas.

A Figura 1 mostra uma visão em perspectiva de umamodalidade de dispositivo de tratamento de acordo com apresente invenção;

A Figura 2a mostra uma visão lateral de uma modalidadede uma ponta de tratamento repôsicionável de acordo com apresente invenção;

A Figura 2b mostra uma visão em perspectiva da pontade tratamento repôsicionável da Figura 2a;

A Figura 3 mostra um diagrama em bloco simplificadodos componentes elétricos principais do dispositivo detratamento da figura 1;

A figura 4 é um diagrama que ilustra a funcionalidadede controle do firmware usado na presente invenção;

A figura 5 mostra um diagrama público que ilustra aoperação de um dispositivo de tratamento de acordo com umamodalidade da presente invenção;

A figura 6 é uma visão em perspectiva de umamodalidade de um dispositivo de tratamento capaz de tratarmúltiplas localizações simultaneamente de acordo com apresente invenção;

A figura 7 é uma visão em perspectiva de umamodalidade de um dispositivo de tratamento capaz detratamento sem fio múltiplas localizações simultaneamentede acordo com a presente invenção;

A figura 8 uma visão em perspectiva de uma ponta detratamento para uso com o dispositivo de tratamento dafigura 5 ou figura 6; e

A figura 9 mostra um gráfico a Proporção de AspectoTérmico de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A figura 10 mostra curvas de morte por temperaturapara P. acnes.

Descrição detalhada da invenção

A presente invenção descreve métodos e dispositivospara o tratamento de doenças cutâneas, lesões, irritantes,e outras condições cutâneas localizadas, coletivamente"lesões", que envolvem a aplicação de uma dose controladade energia térmica ao tecido infectado ou irritado e dessaforma acelerando o processo de recuperação. Uma lesão deacordo com a presente invenção é qualquer tecido infectadoou irritado causado por infecções bacterianas, fúngicas ouvirais, ou outro ripo de irritante cutâneo, que possa sertratada através da aplicação de uma quantidade regulada decalor. A invenção também pode ser usada para causar aquebra térmica de certos irritantes cutâneos. Para osobjetivos da presente invenção "tratamento" de uma lesãocutânea significa retardar, impedir ou mesmo reverter odesenvolvimento de lesões cutâneas e para reduzir o tempode cicatrização da lesão.

Lesões a serem tratadas

Lesões cutâneas da derme, epiderme, folículo ou outrasestruturas cutâneas podem ser tratadas pelos métodos edispositivos da presente invenção, bem como lesões cutâneasem superfícies mucosas como as gengivas ou outras áreas nointerior da boca. Estruturas cutâneas adicionais nas unhasdos dedos dos pés e mãos e ao redor delas e cutículas sãotambém locais potenciais suscetíveis ao desenvolvimento deinfecções bacterianas e fúngicas.

As lesões podem ser o resultado de infecção por umacepa bacteriana que incluem não são limitadas a cepas comoPropionibacterium acnes, espécies de Staphylococcus ouespécies de Streptocoeeus. Em modalidades preferidas, apresente invenção fornece métodos e dispositivos para otratamento de lesões cutâneas como o tipo comumenteassociado com acne vulgar. Essas lesões cutâneas incluemerupções pustulares e abcessos localizados como cistos,nódulos, pústulas, pápulas, comedões (pontos negros) eoutros. Essas lesões incluem aquelas que são comumentereferidas como espinhas, pontos brancos, acne e outros.

Alternativa ou adicionalmente, as lesões também podemresultar de infecção por espécies fúngicas, incluindo, semlimitação, espécies de fungos capazes de produzir condiçõescomo infecções das unhas das mãos ou pés, tinha e outras.

Essas espécies de fungos incluem espécies de Microsporumcomo Microsporum canis, espécies de Triehophyton comoTriehophyton rubrum, Triehophyton. Mentagrophytes, espéciesde Epidermophyton, Candida albieans e outros. Tais espéciesfúngicas são algumas vezes amplamente referidas como"dermatófitos".

Alternativa ou adicionalmente, em outras modalidades,as lesões cutâneas podem ser o resultado de infecçõesvirais, incluindo infecções causadas por Herpes vírus comoHerpes simples tipos I e II (vesículas de herpes e herpesgenital), Varicella zoster (catapora) e outros.

Embora não atado por teoria, acredita-se que otratamento de lesões cutâneas causadas por infecçõesbacterianas, fúngicas e virais possam ser tratadas de modoeficaz pela aplicação de quantidades controladas de calorpelo estímulo de uma resposta "choque de calor" nomicroorganismo que resulta na sua morte, deterioração,dormência ou outra perda de viabilidade do agente infeccioso.

Alternativa ou adicionalmente, modalidades da presenteinvenção fornecem métodos e dispositivos para a aplicaçãocontrolada de calor para o tratamento de lesões cutâneascausadas por um irritante. Irritantes cutâneos comuns quepodem ser tratados pela presente invenção incluem aquelesintroduzidos por mordidas de insetos, como mosquito, bicho-de-pé, formiga, mordidas por aranhas, sarna e outros.Outros irritantes cutâneos introduzidos por outras espéciesanimais, como água-viva, arraia, cobras e outros, ou porplantas como hera venenosa, carvalho venenoso, sumagrevenenoso e outras, também podem ser tratados com o uso dosmétodos e dispositivos da presente invenção. Sem estarlimitado por teoria, a aplicação de quantidades reguladasde calor pode resultar na desnaturação bioquímica dasproteínas irritantes estranhas, ou pode romper a reação dohospedeiro ao irritante em particular ou ambos. 0rompimento da reação do hospedeiro pode ocorrer pelo calorproduzindo um efeito sobre a resposta celular ao materialestranho.

Os métodos e dispositivos da presente invençãofornecem a aplicação de uma lesão de uma quantidade decalor (energia térmica) em que o calor é aplicado sobre umou mais períodos de tratamento em uma quantidade suficientepara resultar em melhores tempos de recuperação para alesão tratada. Uma quantidade terapêutica eficaz é,portanto, qualquer aplicação ou aplicações de calor quesejam capazes de diminuir, de forma mensurável, os temposde recuperação médios para um dado tipo de lesão cutânea,preferivelmente por melhoria do tempo de recuperação médioem 1, 2, 3, 4, 5 ou mais dias, evitando que surjam surtosde novas lesões, e adicionalmente ou alternativamente,consideravelmente ou substancialmente reduzindo odesconforto associado à lesão, como prurido ou sensações dedor, pressão, calor e outros.

Dispositivos e métodos de tratamento de lesões cutâneas

Em referência à Figura 1, uma modalidade de umdispositivo para o tratamento de lesões cutâneasindividuais é descrito. 0 dispositivo de tratamento 10opera para transferir energia de calor a uma lesão cutâneaem uma temperatura determinada por um período de tempodeterminado. A temperatura determinada e período de tempodeterminado podem variar para acomodar diferentes lesõescutâneas, mas modalidades do dispositivo de tratamento 10devem ser capazes de aquecer a superfície de tratamento auma temperatura entre 380C e 670C e sustentar uma ou maistemperaturas nessa faixa por pelo menos 5 segundos, mas, namaioria dos casos, por entre 60 segundos e 240 segundos.Embora dano térmico geralmente ocorra quando a pele humanaé aquecida a uma temperatura de aproximadamente 66 0C(150°F) ou mais, uma interface de acordo com uma modalidadeda invenção aquecida a essa temperatura ou temperaturamaior pode liberar uma quantidade terapêutica eficaz decalor a uma lesão sem resultar em dano térmico, dependendoda quantidade de energia térmica liberada sobre uma área desuperfície particular e como a energia térmica é dissipadapelo tecido aquecido.

Dispositivo de tratamento 10 da modalidade ilustradainclui corpo 14 e ponta de tratamento reposicionável 12. Aponta de tratamento reposicionável 12 é usada paratransferir a energia de calor do dispositivo de tratamento10 para a pele do paciente. A ponta de tratamentoreposicionável 12 será descrita em maiores detalhes comreferência às Figuras 2a e 2b, mas inclui geralmentetransferência de calor, ou superfície de tratamento 16 eencaixe da ponta 18.

A ponta de tratamento reposicionável 12 conecta aocorpo 14 usando mecanismo de encaixe de ponta 20, queencaixa e retém a ponta de tratamento 12 na orientaçãoadequada com relação ao corpo 14. 0 fim 38 da ponta detratamento 12 é configurado para encaixar seletivamente aocorpo 14 para assegurar a orientação adequada da ponta detratamento 12. O mecanismo de encaixe de ponta 20 incluiconectores elétricos 22 que fornecem conexão elétrica entreos componentes elétricos na ponta de tratamento 12 e oscomponentes elétricos no corpo 14.

O Corpo 14 inclui botão de força 24 e botão detratamento 26. O botão de força 14 é usado para ligar edesligar o dispositivo de tratamento 10. O botão detratamento 26 é usado para iniciar e/ou cancelartratamentos. 0 botão de tratamento 26 pode incluir diodosde emissão de luz (LEDs) 28 que indicam se o dispositivo detratamento 10 está pronto para iniciar um tratamento.Embora a modalidade ilustrada seja mostrada usando LEDscomo um mostrador, qualquer tecnologia de mostrador comoLCDs ou outro mostrador pode ser usada sem fugir dosconceitos aqui descritos. Por exemplo, LEDs 28 podemincluir uma luz âmbar para indicar que o dispositivo nãoestá pronto para iniciar um tratamento e uma luz verde paraindicar que o dispositivo de tratamento está pronto parainiciar um tratamento. LEDs 32 fornecem informação visualadicional ao usuário, como a carga restante na bateria, onúmero de tratamentos restantes disponíveis com o uso daatual ponta de tratamento reposicionável 12, o tipo deponta de tratamento 12 atualmente conectada ao corpo 14 equalquer outra informação que possa ser útil ouinteressante para· o usuário. Um auto-falante, não mostrado,também é abrigado no corpo 14. 0 auto-falante pode serusado para fornecer informação audível para o usuário comoa quantidade de tempo restante no tratamento, uma condiçãode erro, carga baixa da bateria e qualquer outra informaçãoaudível que possa ser útil ou interessante para o usuário.

O encaixe 3 0 do corpo 14 fornece uma coberturaprotetora para manter os componentes internos dodispositivo de tratamento 10. 0 encaixe 30 retém oscomponentes elétricos internos e a fonte de energia, comobaterias recarregáveis. Embora o dispositivo de tratamento10 seja descrito como usando baterias recarregáveis como afonte de energia preferida, qualquer fonte de energiaadequada pode ser usada por modalidades da invenção,incluindo a recepção de energia a partir de uma tomada deparede comum usando um fio de energia. Porta de carga debateria 34 é usada para ligar um carregador para carregaras baterias internas. Uma porta de dados 3 6 pode serincluída no corpo 14. A Porta de dados 36 permite que odispositivo de tratamento 10 se comunique com um outrodispositivo, como um computador ou PDA, e permite que oscomponentes elétricos internos recebam novos programas ounovos dados a serem usados no dispositivo de tratamento 10.

Em relação às Figuras 2a e 2b, a ponta de tratamentoreposicionável 12 is mostrada com encaixe da ponta 18 daFigura 1 removido. A ponta de tratamento reposicionável 12da modalidade ilustrada inclui massa térmica 4 0 que é usadapara transferir a energia de calor do tratamento aplicado.

Massa térmica 40 inclui cúpula de transferência térmica 46.

Cúpula de transferência térmica 46 tem superfície detratamento 54 que é colocada em contato com a região dapele que está sendo tratada. Cúpula de transferênciatérmica 4 6 é preferivelmente formada de alumínio anodizadoduro, mas pode ser formada de qualquer material compropriedades adequadas de transferência de calor. Cúpula detransferência térmica 46 abrigada uma ponta da placa decircuito 42.

A placa de circuito 42 tem componentes elétricosusados para realizar o tratamento montados em suasuperfície e fornece o contato elétrico entre a ponta detratamento 12 e corpo 14 do dispositivo de tratamento 10mostrado na Figura 1. Resistores 48 são montados na pontada placa de circuito 42 abrigada pela cúpula detransferência térmica 46 e são para converter energiaelétrica das baterias para energia de calor usada notratamento. Resistores 4 8 são colocados em comunicaçãotérmica com a cúpula de transferência térmica 4 6 por meiode um composto termicamente condutor 56 que preenche pelomenos parcialmente a cúpula de transferência térmica 4 6 emantém a cúpula de transferência térmica 46 na placa decircuito 42. 0 composto 56 da modalidade ilustrada fornecea maioria da massa térmica para massa térmica 40. Massatérmica 4 0 é preferivelmente escolhida para equilibrarfatores de competição que surjam durante cada tratamento.

A massa térmica 4 0 é preferivelmente escolhida grandeo suficiente de modo que o dispositivo de tratamento possaatingir e manter tão acuradamente quanto possível umatemperatura de tratamento constante durante o ciclo inteirode tratamento. Se a massa térmica for muito pequena, odispositivo de tratamento é incapaz de manter umatemperatura constante quando a superfície de tratamento 50faz contato com a pele do paciente que age como umdissipador de calor, retirando calor da massa térmica 40uma vez que os resistores 4 8 são incapazes de gerar calorsuficiente rapidamente para substituir o calor transferidopara a pele do paciente. Isso também aumenta as chances desuperaquecimento, quando a temperatura da massa térmica, aotentar substituir o calor transferido para o local dotratamento, superaquece a temperatura de tratamentodesejada fazendo a massa térmica atingir uma temperaturamaior que a pretendida. Uma vez que a temperatura detratamento é ajustada muito próxima à temperatura quequeimaria a pele, o superaquecimento pode facilmenteresultar em queimaduras ao paciente e deve ser evitado. Umamassa térmica muito pequena, portanto, necessitaria de umatemperatura determinada mais baixa para aumentar a margemde segurança usada para assegurar que a massa térmica nãosuperaqueça a uma temperatura perigosa, e uma temperaturadeterminada mais baixa pode não ser tão eficaz notratamento da condição cutânea visada.

De modo inverso, se a massa térmica 4 0 é escolhidamuito grande, torna-se difícil de ser controlada uma vezque a massa térmica torna-se lenta em responder àsmudanças. Adicionalmente, se a massa térmica é muitogrande, a quantidade de energia necessária para levá-la ãtemperatura de operação torna-se maior, reduzindo o númerode tratamentos que podem ser realizados por uma única cargade bateria ou necessitando de uma maior capacidade dabateria. A Massa térmica 40, portanto, deve ser escolhidapara fornecer suficiente massa térmica para permitir queocorra um tratamento bem regulado em uma temperaturadeterminada.

O controle da temperatura da massa térmica 40 é feitoem reposta a sinais do termistor 50, montado na placa decircuito 42 no composto 56. O termistor 50 fornece um sinalelétrico indicativo da temperatura de massa térmica 4 0 a ummicroprocessador no corpo 14 da Figura 1. O termistor 50 émontado tão próximo quanto possível da superfície detratamento 54 de modo que o sinal fornecido pelo termistor50 indique mais acuradamente a temperatura de massa térmica40 no local do tratamento. 0 termistor de montagem 50também da superfície de tratamento 54 deve permitir que asuperfície de tratamento 54 exceda a temperatura detratamento a despeito das leituras do termistor devido agradientes térmicos na massa térmica 40.

Em adição ao termistor 50, o termistor redundante 52 éfornecido na massa térmica 4 0 das modalidades paraassegurar que uma falha do termistor 50 não possa fazer comque a massa térmica 4 0 atinja temperaturas que podem serperigosas para o paciente. O termistor redundante 52 podeser conectado ao mesmo microprocessador que o termistor 50,mas é preferivelmente conectado a um circuito de segurançaseparado fora da alça de controle do termistor 50. Issopermite um outro nível de segurança para o dispositivo detratamento uma vez que o termistor redundante 52 não seriaafetado por uma falha na alça de controle principal queinclui o termistor 50 e o microprocessador.

A ponta de tratamento 12 também inclui elemento dememória 44 montado na placa de circuito 42. O elemento dememória 44 pode ser qualquer combinação de elementos deprocessamento e de memória utilizado para estocar eimplementar as funções específicas da ponta de tratamento.

Elemento de memória 44 é usado para estocar informaçãoespecífica da ponta. Um exemplo de tal informaçãoespecífica da ponta seria um limite ao número de usos paracada ponta de tratamento reposicionável. A ponta detratamentos pode perder sua capacidade de manterrigidamente as temperaturas de tratamento uma vez que oselementos na ponta de tratamento são alterados pelos ciclosrepetidos de aquecimento e resfriamento. Como um resultado,as pontas de tratamento devem ser usadas apenas para umnúmero limitado de tratamentos. O elemento de memória 44 écapaz de rastrear o número de tratamentos para a ponta detratamento e de desabilitar a ponta de tratamento depois deum número predeterminado de ciclos de tratamento.

Adicionalmente, o elemento de memória 44 da modalidadeilustrada inclui informação de calibragem para sua ponta detratamento associada. Uma vez que os componentesindividuais usados em cada ponta de tratamento têm suaspróprias variâncias dos seus valores marcados, cada ponta écalibrada durante a manufatura para fornecer informação decalibragem estocada no elemento de memória 44 e usada paraajustar o algoritmo de aquecimento do dispositivo detratamento 10 para justificar os valores particulares doscomponentes na ponta de tratamento.

O elemento de memória também pode estocar variáveis detratamento como duração do ciclo de tratamento, temperaturade tratamento e freqüência de tratamento baseado na lesãoem particular que a ponta é determinada a tratar. Em adiçãoà informação de ciclo, informação de calibragem e variáveisde tratamento, outras informações especificas da ponta detratamento podem ser estocadas no elemento de memória 44que ajudam o dispositivo de tratamento na sua operação. Talinformação pode, por exemplo, ser informação queidentifique o tipo de ponta e os protocolos de tratamentopretendidos, bem como informação de algoritmo usada duranteum ciclo de tratamento.

Em referência à Figura 3, um diagrama que mostra aoperação dos componentes elétricos do dispositivo detratamento 10 da Figura 1 é descrito. 0 dispositivo 10inclui microprocessador 62. 0 microprocessador 62 éprogramado para responder e controlar as várias entradas esaídas de informação do dispositivo de tratamento 10 daFigura 1. O microprocessador 62 recebe entrada deinformação do botão de força 24, e em resposta funcionainiciando ou finalizando o dispositivo de tratamentoadequadamente. O microprocessador 62 também recebe entradade informação do botão de tratamento 7 0 e funcionainiciando ou interrompendo o tratamento baseado na entradade informação do botão de tratamento 70. LEDs 74 sãoligados e desligados pelo microprocessador 62 paracomunicar informação visual para informação ao usuário,enquanto o auto-falante 90 é controlado pelomicroprocessador 62 para comunicar informação audível parao usuário.

O microprocessador 62 é também conectado à ponta detratamento 12. O microprocessador comunica-se com oelemento de memória 44 e troca informação sobre ciclos daponta, calibragem, variações de tratamento e outrasinformações específicas da ponta. O microprocessador tambémrecebe o sinal do termistor 50 através da interface 88.

Usando o sinal do termistor 50, o microprocessador 62 éoperável para controlar a temperatura da massa térmica daponta de tratamento 12. Microprocessador 62 da modalidadeilustrada é conectado à entrada do transistor de efeito decampo ("FET") 86, e por variação da voltagem na entrada doFET 86 é capaz de controlar a quantidade de corrente queflui através dos Resistores 48. 0 calor produzido pelosresistores 4 8 é proporcional à quantidade de corrente quepassa através deles. Bloqueio térmico 80 fornece ummecanismo de segurança para assegurar que a falha dotermistor 50 não cause uma temperatura de operação perigosana ponta de tratamento.

0 microprocessador 62 é programado com um algoritmo decontrole referido como uma derivada proporcional, integral,ou PID. Uma PID é um algoritmo de controle que usa trêsmodos de operação: a ação proporcional é usada para refreara resposta do sistema, a integral corrige o declive e aderivada evita o superaquecimento e subaquecimento. 0algoritmo PID implementado no microprocessador 62 operapara trazer a massa térmica à temperatura desejada deoperação o quanto mais rapidamente possível comsuperaquecimento mínimo e também funciona para responder amudanças na temperatura da massa térmica durante o ciclo detratamento que são causadas pelo efeito dissipador de calorda área de tratamento.

Além de serem conectados ao FET 86, os resistores 48são conectados à bateria 64 através do bloqueio térmico 80,que pode ser um fusível que tem um índice de correntemáximo escolhido para evitar superaquecimento dosresistores 48. A bateria 64, que pode compreender uma oumais células individuais, é carregada pelo carregador debateria 66 quando o carregador de bateria 66 é conectado aum suprimento externo de energia 68. 0 suprimento externode energia 68 pode ser qualquer tipo de suprimento deenergia, mas é normalmente um conversor AC para DCconectado entre o carregador de bateria 66 e uma tomada deparede comum. De acordo com modalidades, a voltagem desaída da bateria 66 é diretamente relacionada à quantidadede carga deixada na bateria 66, portanto, por monitoramentoda voltagem na bateria 66 o microprocessador 62 podedeterminar a quantidade de carga restante na bateria 66 etransmitir essa informação para o usuário usando LEDs 74 ouauto-falantes 90. Outros métodos de determinação dasvoltagens ou carga das baterias para diferentes tecnologiasde bateria também podem ser usadas e estão dentro do escopoda presente invenção.

Agora em referência à Figura 4, é descrito um diagramaque mostra as várias entradas de informação para o firmwarecontrolado pelo microprocessador 62 da Figura 3. O firmware92 representa a programação carregada no microprocessador62 da Figura 3. Como descrito com referência à Figura 3, omicroprocessador 62 é operável para responder e controlaros vários aspectos do dispos.itivo de tratamento 10 daFigura 1. O firmware 92 é capaz de aceitar entradas deinformação do botão de força 70, botão de tratamento 26,termistor de ponta 50 e bateria 64. O firmware 92 também écapaz de trocar informação com o elemento de memória 44,como o número máximo de tratamentos para a ponta, o númerode tratamentos realmente realizados pela ponta, e dados decalibragem. O microprocessador 62 e elemento de memória 44podem trocar qualquer outra informação que possa aumentar aeficácia do dispositivo de tratamento 10.

Em resposta à entrada de informação do termistor einformação do elemento de memória 44, o firmware 92controla FET 86 para regular a temperatura da massa térmicana ponta de tratamento de acordo com o algoritmo PIDprogramado no firmware 92. O firmware 92 também controla oauto-falante 90 para fornecer retorno audível para ousuário e LEDs 94, 96, e 98 que são subconjuntos de LEDs 74da Figura 3 e fornecem indicações da vida da ponta (LEDs94), carga da bateria (LED 96) e status do tratamento (LEDs 98).

Em referência à Figura 5 é descrito um diagrama detransição de estado que mostra vários estados de operaçãodo firmware 92 da Figura 4 de acordo com uma modalidade. Odiagrama de estado inicia um estado suspenso 110 que é oestado desligado. Durante o modo desligado omicroprocessador ainda recebe alguma força para permitirque ele monitore o botão de força. 0 estado suspenso 110 éabandonado quando o botão de ligar é pressionado e o estadoprogride para o Estado de memória de ponta de processamento112. No estado de memória de ponta de processamento 112 omicroprocessador 62 e elemento de memória 44 da Figura 3trocam informação de tratamento específica da ponta. Se umacontagem de uso da ponta não é baixa ou zero, o estadopassa para estado de aquecimento 116. Se a contagem daponta está abaixo de zero ou é zero o estado progride parao estado de alerta que fornece sinais visuais e/ou audíveispara o usuário para indicar que a contagem da ponta estábaixa ou é zero. Se a contagem da ponta é zero ou a ponta éremovida, o estado passa do estado de alerta 114 para oestado suspenso 110. Se a contagem da ponta é baixa, masnão zero o estado passa do estado de alerta 114 para oestado de aquecimento 116.

Durante o estado de aquecimento 116 a ponta é aquecidausando os resistores 48 da Figura 3. Um modelo preditivo éusado para ajustar um temporizador baseado na quantidade detempo que seria necessária para que a ponta chegasse àtemperatura. Esse temporizador age como um indicador de quea massa térmica está respondendo ao aquecimentocorretamente. Se a ponta não atinge a temperatura deoperação predeterminada pela expiração do temporizador, éuma indicação de um componente potencialmente falho e odispositivo de tratamento desliga passando ao estadosuspenso 110. Outras previsões do comportamento da massatérmica também podem ser usadas para detectar componentespotencialmente falhos.

Em adição à expiração do temporizador, o dispositivode tratamento desliga mudando para o estado suspenso se obotão de força for pressionado, a ponta for removida ou avoltagem da bateria cair abaixo de um limiar e indicação dafalha é fornecida para o usuário através de sinais visuaise/ou audíveis. Se a ponta atinge, de forma bem sucedida, atemperatura de operação no tempo designado o estado mudapara o estado pronto 118. Um temporizador é iniciado quandoentra no estado pronto 118. Se o temporizador expirar ou obotão de força for pressionado enquanto no estado pronto118, o estado muda para o estado suspenso 110.

Se o botão de tratamento for pressionado enquanto noestado pronto 118 o estado muda para estado de tratamento120. Dois temporizadores, um temporizador de tratamento eum temporizador de segurança, são iniciados quando inicia oestado de tratamento 120. 0 temporizador de segurança élevemente mais longo que o temporizador de tratamento demodo que se houver uma falha no temporizador de tratamentoo temporizador de segurança expirará e mudará o estado parao estado de reinicialização de força 124 antes da mudançapara o estado suspenso 110. O estado também muda do estadode tratamento 12 0 para o estado suspenso 110 se o botão deforça for pressionado durante um ciclo de tratamento.Uma vez que um ciclo de tratamento pode ser um períodode tempo relativamente longo, o dispositivo de tratamentotambém pode ser programado para fornecer indicações visuaise/ou audíveis do progresso do temporizador de tratamento.Por exemplo, o auto-falante 90 da Figura 3 pode ser usadopara fornecer tons intermitentes durante o tratamento parafazer com que o usuário saiba que o tratamento estácontinuando. O tempo entre os tons pode ser espaçado paraprover uma indicação do tempo restante no ciclo detratamento, como por encurtamento do tempo entre os tons àmedida que o ciclo chega próximo ao fim. Vários outrosmétodos de fornecer informações visuais ou audíveis podemser contemplados e estão dentro do escopo da presenteinvenção.

Quando o temporizador de tratamento expira, ou se obotão de tratamento for pressionado, o estado muda doestado de tratamento 120 para o estado de espera 122 queforça um retardo entre o tratamento. Se o botão de forçafor pressionado ou a ponta for removida durante o estado deespera, o estado muda para o estado suspenso 110. Depois daexpiração do retardo entre o tratamento o estado muda devolta ao estado pronto 118. Além do retardo entretratamento, o estado de espera 122 pode ser usado paraforçar um limite de tratamento temporal. Embora o retardoentre tratamento force um breve retardo relativamente entreos ciclos de tratamento, o limite de tratamento temporalage para limitar o número de tratamentos que pode serrealizado no período especificado. Por exemplo, se o ciclode tratamento é de dois minutos e meio e o retardo entretratamento é de 10 segundos, um limite de tratamentotemporal de 3 0 minutos podem ser usados para limitar odispositivo a aproximadamente 10 a 11 tratamentosconsecutivos antes de um intervalo forçado ser imposto.

Agora em referência às Figuras 6 e 7, é descrito umdispositivo de tratamento capaz de tratar múltiplaslocalizações simultaneamente. Dispositivo de tratamento demúltiplas localizações 130 inclui estação de base detratamento 132 e pontos de tratamento múltiplo 134. Aestação de base 132 inclui todas as funcionalidadesessenciais do corpo 14 do dispositivo de tratamento 10 daFigura 1, enquanto os pontos de tratamento 134 cada umcontém a funcionalidade essencial da ponta de tratamentoreposicionável 12 da Figura 1. A mudança entre odispositivo de tratamento 10 da Figura 1 e dispositivo detratamento de múltiplas localizações 10 é primariamente umamudança no fator de forma para acomodar múltiplaslocalizações de tratamento simultaneamente.

A estação de base 132 comunica-se com os pontos detratamento 134 por fios 13 6 que conectam a estação de base132 aos pontos de tratamento 134, como é mostrado na Figura6, ou por meio de uma conexão sem fio como é mostrado naFigura 7 usando transmissores sem fio 142. A estação debase 132 também inclui LEDs usados para transmitirinformação visual para o usuário do dispositivo 130. Aestação de base 132 e pontos de tratamento operam na mesmamaneira como acima descrito para o sistema de tratamento deponta única. Pontos de tratamento 134 podem ser formadoscom um adesivo que cobre a superfície de tratamento parapermitir que os pontos de tratamento 134 sejam aderidos àárea de tratamento.Em referência à Figura 8, um ponto de tratamento comoum dos pontos de tratamento 134 das Figuras 6 e 7 de acordocom modalidades é mostrado em maior detalhe. Ponto detratamento 134 inclui encaixe 14 6, que mantém oscomponentes elétricos montados na placa de circuito 160.como com a ponta 12 da Figura 2, a placa de circuito ecomponentes elétricos são cobertos com um compostotermicamente condutor para criar a massa térmica. Montadosna placa de circuito 160 estão a memória e elemento delógica 154, resistores 14 8 e termistor 152, que operam comodescrito de modo similar com relação à Figura 2. Alémdisso, o ponto de tratamento 134 inclui porta 156 que podeser o ponto de conexão para o fio 136 da Figura 6, ou podeconter um transceptor sem fio para uso com o dispositivo detratamento sem fio mostrado na Figura 7. No dispositivo semfio a fonte de energia 150 também pode ser utilizada parasuprir a força necessária para que os resistores 148 geremo calor desejado.

0 ponto de tratamento 134 mostrado na Figura 8 tambémilustra uma superfície de tratamento alternativa. Asuperfície de tratamento 54 da Figura 2 foi descrita comoformada de alumínio ou outro material rígido termicamentecondutor. Uma superfície rígida como alumínio trabalhamuito bem quando usada contra uma superfície deformávelcomo a pele. No entanto, contra uma superfície nãodeformável, como as unhas das mãos ou pés, a superfície detratamento rígida é incapaz de fazer contato com todas assuperfícies a serem tratadas. Como um resultado o calor nãoé transferido para área inteira de tratamento. Parasobrepor essa limitação, uma superfície de tratamento emassa térmica deformáveis podem ser usadas de modo que asuperfície de tratamento e massa térmica se conformem àárea de tratamento. Uma modalidade de tal ponta detratamento deformável é ilustrada pela 162. A ponta 162 éformada por um material deformável 158 como silício oumaterial similar formado por um material termicamentecondutor 164 que é também deformável, como silício ou gelsimilar. Os resistores 148 são capazes de transferir calorao material térmico 164 e superfície deformável 158.

Outros desenhos de ponta podem facilmente sercontemplados e estão dentro do escopo da presente invenção,outros desenhos de ponta podem incluir superfícies detratamento na forma de absorventes com maiores áreas desuperfície para tratar regiões maiores da pele. Embora asuperfície de tratamento da presente invenção possa seraplicada diretamente à pele de um indivíduo, também podehaver uma ou mais camadas interpostas entres a pele doindivíduo e a superfície de tratamento. A camada ou camadasinterpostas podem ser qualquer substância desejada capaz depermitir a transmissão de energia térmica. Por exemplo, umacamada interposta pode ser composta de uma camada sólida,semi-sólida ou líquida como o gel acima descrito, ou talcamada interposta pode ser uma cobertura esterilizável oudescartável para a superfície de tratamento que deve evitara transmissão de agente infeccioso de um uso para opróximo.

O dispositivo de tratamento pode ser esterilizado poraquecimento do dispositivo a uma temperatura alta osuficiente e por um período de tempo suficiente pararesultar na perda de viabilidade de quaisquermicroorganismos que estejam presentes na superfície detratamento. A superfície de tratamento em si pode seresterilizada por métodos convencionais de esterilizaçãocomo aplicação de um anti-séptico à superfície a seresterilizada.

O formato da superfície de tratamento pode serqualquer formato e composta de qualquer material que sejaadequado para o tratamento de um tipo particular de lesão.

Em particular, quando a interface é composta de um materialinflexível ou substancialmente inflexível, a interface podeser substancialmente plana, convexa ou côncava. Porexemplo, a superfície de tratamento para o tratamento deerupções pustulares ou abcessos localizados na face deveser preferivelmente substancialmente plana ou convexa demodo a fazer contato com uma ou mais lesões e possivelmentesuas áreas circundantes imediatas. Uma superfície detratamento para o tratamento de infecções fúngicas dasunhas dos pés deve ser pref erivelmente na forma de um anel,arco, chapéu ou outra forma adequada de modo a ser colocadabem próxima ao tecido infectado. Outros formatos para asuperfície de tratamento serão prontamente aparentes,dependendo dos tipos de lesões que devem ser tratadas comum dispositivo de tratamento de acordo com a presenteinvenção.

Os conceitos aqui descritos também contemplam ummétodo de calibragem para calibrar a ponta de tratamento.

Em sistemas anteriores de calibragem, seria aplicada forçaaos resistores da ponta para aquecer a mesma e o resultadoseria medido com um sensor de temperatura externa, como umtermômetro de infravermelho ou um termistor de contato. Aleitura de temperatura resultante deve ser comparada com ovalor esperado do termistor. Em uma modalidade preferida dométodo de calibragem de acordo com os conceitos aquidescritos, a ponta é entranhada sem força em uma massatérmica pré-aquecida, como um bloco de alumínio aquecidocom orifícios de recepção fresados nele, que é mantido emuma temperatura constante. 0 valor do termistor da ponta édeterminado e usado para calcular uma constante decalibragem.

Proporção de aspecto térmico

A proporção de aspecto entre uma área de transferênciatérmica e área de contato térmico tem um papelsignificativo na determinação da temperatura interna dapele que resulta de um tamanho dado da ponta de tratamentotérmico. Essa proporção de aspecto térmico deve ser usadapara desenhar dispositivos de tratamento adequados, bemcomo para projetar modelos preditivos em especificaçõesdadas do desenho.

O dispositivo de tratamento da presente invençãobaseia-se em uma ponta de contato térmico usada paraaquecer uma região limitada da pele a uma temperaturasuficiente para induzir choque de calor em lesõesbacterianas, virais ou fúngicas. 0 tamanho e temperatura daponta são sintonizados para resultar em uma temperaturacuidadosamente almejada que é suficiente para induzirchoque de calor, mão não alta o suficiente para criar danocutâneo significativo ou permanente.

A pesquisa existente sobre transferência de calor equeimaduras de contato se focaliza em uma área de contatofixa (e relativamente grande) (tipicamente 7 cm2 ou maior).Esses estudos da pesquisa tentam criar modelos preditivosde incidência de queimaduras em temperaturas e temposvariáveis. Ao reduzir o tamanho da área de contato, noentanto, pode-se produzir uma redução dramática naincidência de queimaduras. Essa redução não ocorre em umarelação linear. Essa relação não linear é amplamente oresultado da proporção de aspecto térmico mostrada naFigura 9, que é também não linear como um resultado dageometria inerente dos sois componentes (área de contato eárea de transferência). À medida que o diâmetro da área decontato aumenta, a proporção da área de transferência paraa área de contato cai dramaticamente inicialmente e entãomuito mais gradualmente quando o diâmetro do contato vaiacima de 1,524 cm (0,60 polegadas).

Uma vez que a área de contato aumenta com o quadradodo raio de contato e a área de transferência éessencialmente uma banda de largura fixa ao redor dacircunferência da área de contato, aquela queda naproporção de aspecto térmico é inicialmente íngreme.

Essa análise baseia-se em um coeficiente fixo detransferência de calor para a pele. A presunção é de queesse coeficiente fixo resulte em uma largura de área detransferência fixa (0,318 cm) que é a área imediatamentecircundante à circunferência da área de contato através daqual a maior temperatura da área de contato é dissipadapelo contato com o ar e massa de pele de sangue circulante.Por causa do coeficiente fixo de transferência de calor, aárea de transferência age mais como uma cerca, evitandotransferência de calor adicional além daquela que épermitida por seu próprio coeficiente de transferência decalor.

Quando a proporção de aspecto térmico é alta, a áreade contato ganha dissipação de calor relativamente boa euniforme por meio da área de transferência (em adição àtransferência de calor por meio do fluxo sangüíneo econtato da massa corporal diretamente debaixo da área decontato). À medida que a proporção de aspecto térmico cai,uma área de contato cada vez maior emprega mais e maisenergia de calor que não pode ser dissipado por meio daárea de transferência resultando em rápido acúmulo decalor. Em essência, maiores áreas de contato perdem suacapacidade de dispersar o calor e crescem para maiorestemperaturas em uma taxa rapidamente crescente.

A dinâmica da proporção de aspecto térmico, criaportanto, um ponto de inflexão no desenho da ponta decontato. Antes da ponta de inflexão (diâmetros da pontaabaixo de um certo ponto), uma capacidade relativamentealta para dissipação permite o uso de terapia com maiortemperatura a uma área concentrada sem risco significativode dano térmico. Além do ponto de inflexão (diâmetros daponta acima de um certo ponto) a manutenção de umatemperatura segura e previsível torna-se mais e maisdifícil e a temperatura de operação da ponta (e, portanto,temperatura de terapia) deve diminuir para evitar danotérmico.

Ajuste de temperatura e tempo de tratamento preferidos

Para determinar a temperatura de ajuste e tempo detratamento preferidos, dois fatores são preferivelmenteconsiderados. Primeiro, a temperatura de ajuste e tempo detratamento devem ser suficientes para causar dano térmicoao agente infeccioso ou irritante que causa a lesão cutâneasendo tratada. Segundo, a temperatura de ajuste e tempo detratamento devem estar abaixo do limiar que danificaria apele sendo tratada. O primeiro fator é discutido comreferência aos Exemplos 1-3 abaixo usando agentesinfecciosos de exemplo. Baseado nos Exemplos 1-3 umatemperatura de ajuste de 1210F (4 9,44°C) por um período de150 segundos prova ser eficaz para uma variedade de agentesinfecciosos e irritantes. Embora uma temperatura de ajustede 1210F (4 9,44°C) e um tempo de tratamento de 150 segundossejam escolhidos para uma modalidade da presente invenção,outras modalidades que usam combinações das temperaturas deajuste e tempos de tratamento que fogem da modalidadedescrita estão dentro do escopo da presente invenção.

Para assegurar que a modalidade descrita de um tempo etemperatura ajustados não cause um dano à área detratamento pode ser realizada modelagem contra pesquisaprévia feita em danos de queimadura. A modelagem assume quea superfície da pele em contato com o aplicador atingeimediatamente a temperatura do aplicador de 121°F (49,44°C)e permanece naquela temperatura pelos 150 segundos.

Primeiramente, a temperatura de ajuste e tempo detratamento são colocados em gráfico contra os gráficos delimiares tempo-Temperatura da Superfície representados naFigura 4, página 711 de Moritz e Henriques, "Studies ofThermal Energy," American Journal of Pathology, 1947, Vol.23, pp. 695-720. 0 gráfico de 49,44°C a 150 segundos estálogo abaixo da curva tracejada que representa "a primeiraevidência morfológica de dano térmico", como levementeavermelhada. Na temperatura de ajuste, a curva indica que oprimeiro dano reversível ocorre em 195 segundos. Portanto,de acordo com Moritz e Herniques, temperatura de ajuste etempo de tratamento são seguros e, na pior das hipóteses,devem produzir leve vermelhidão da área de tratamento.

Baseado nos dados de Moritz e Henriques acima citados,Xu e Qian em um artigo intitulado "Analysis of ThermalInjury Process Based on Enzyme Deactivation Mechanisms," inJournal of Biomechanical Engineering, Transactions of theASME, Vol. 117, pp. 462-465 (1995) desenvolveram umaequação para uma função de dano, Ω, baseado nos conceitosde desativação de enzima.

<formula>formula see original document page 40</formula>

em que ζ = 1-305,65/T°K, e t está em segundosnesse modelo T=322k,59°K (49.44°C) e é constante,

portanto, Ω=4,947* IO-3Mt=O,742 por 150 segundos.Exemplo 1

Curvas de morte dependente de temperatura para P. acnes.

Materiais e Métodos: A cepa bacteriana P. acnes foiadquirida da "The American Type Culture Collection ATCC"(No. 11827, Lote 419571, Manassas, VA) . As culturas foramestocadas me preparações liofilizadas KWIK-STIK. As célulasliofilizadas (P.acnes) foram reidratadas de acordo com asrecomendações do fabricante e cresceram inicialmente em umaplaca listrada para isolar colônias individuais sobcondições anaerõbicas. Essas placas foram então incubadasde um dia para o outro a 370C em uma câmara anaeróbica. Ascolônias individuais foram então isoladas e inoculadas emmeio de crescimento TSB com agitação do meio de um dia parao outro. A partir dessas alíquotas de 0,1 ml de TSB culturade caldo foi adicionada aos 0,9 ml de tampão estéril PBS.

Essa mistura foi então transferida para tubos de Eppendorfde 1,5 ml de paredes finas e colocada em um bloco deaquecimento em vários momentos e temperaturas. As culturasdepois de tempos de incubação específicos foram removidas e0,1 ml do material foi colocado em placas TSA. Essa misturafoi então espalhada com um bastão estéril e então deixadapara incubar a 37°C por 5 dias em condições anaeróbicas. Asplacas foram então removidas e as colônias foram contadas eregistradas. Os resultados são demonstrados nas Figura 10.A Figura 10 demonstra o rápido declínio de P. acnes emresposta a várias temperaturas e durações de tratamento. Acontagem básica de colônias de P. acnes que não foi expostaà fonte de calor foi de 1.050.

Resultados: Uma tendência geral de redução de temponecessário para matar a cepa bacteriana é observada emincubações de maiores temperaturas. Também de nota é olimiar térmico temporal em que o número de colônias cai emuma forma íngreme. Pelo uso das curvas geradas por taisexperimentos os resultados térmicos ótimos e o tempo paraque cada temperatura possam ser extrapolados para umdispositivo de aquecimento localizado. Os dados in vitromostrados demonstram significativa sensibilidade dascélulas da bactéria P. acnes aos efeitos de calor de baixonível sustentado. Temperaturas de 550C resultam na morte desubstancialmente todas as bactérias depois de 31/2 minutos.Temperaturas de 58 e 59°C resultam na morte desubstancialmente todas as bactérias depois de 2 minutos.Essas curvas demonstram que P. acnes pode tornar-seinviável pelo tratamento sob as condições mostradas pelascurvas de morte.

Exemplo 2

Tratamento de lesões por acne em seres humanos. Osinventores realizaram estudos preliminares em mais de 100voluntários que sofrem de surtos de lesões por acne. Todosos indivíduos relataram estarem satisfeitos com osresultados obtidos. Os resultados mostraram uma clararesposta ao tratamento em aproximadamente 90% dosindivíduos tratados. Nenhuma pessoa relatou qualquer efeitoadverso sério devido ao tratamento. Além disso, nósdescobrimos que uma lesão tratada cicatriza mais que 80%mais rapidamente que lesões não tratadas.

O dispositivo elétrico usado no presente estudo tinhauma interface de aproximadamente 0,4 cm2. A interface dodispositivo foi aquecida a uma temperatura constante deaproximadamente 48-50°C antes da aplicação do dispositivo àsuperfície da pele e a temperatura foi mantida durante operíodo de tratamento. Cada um dos indivíduos recebeuinstruções de como usar o dispositivo e foram monitoradosdurante o tratamento. 0 tratamento consistiu em umaaplicação de 2% minutos e do dispositivo ao local da lesão.

0 estudo indicou uma aplicação de dois ciclos de tratamentoa cada paciente, com o segundo ciclo de tratamento sendoadministrado 12 horas depois do primeiro. Em prática, noentanto, os tratamentos foram freqüentemente conduzidosapenas uma vez em cada indivíduo porque doze horas depoisdo primeiro tratamento várias das lesões tinham cicatrizadoem uma extensão que elas não necessitavam qualquertratamento adicional.

Os resultados dos experimentos realizados emindivíduos voluntários são listados na Tabela 1. Membros dogrupo controle não foram tratados. Membros do grupo detratamento foram tratados como acima descrito. Ambos osgrupos examinaram ou relataram os resultados do tratamentonos 14 dias seguintes. Apenas os resultados dosparticipantes do estudo que relataram os dados por 14 diasforam incluídos na tabela. Os dados são relatados em termosdo tamanho da lesão antes do tratamento. Um tamanho delesão de 100% indica que o tamanho da lesão não foimodificado. Tamanho da lesão foi aproximado em aumentos de10%. Um tamanho de lesão de 0% indica que a lesão foitotalmente cicatrizada.<table>table see original document page 44</column></row><table><table>table see original document page 45</column></row><table><table>table see original document page 46</column></row><table><table>table see original document page 47</column></row><table><table>table see original document page 48</column></row><table><table>table see original document page 49</column></row><table>Exemplo 3

OS inventores testaram o dispositivo em múltiplaslesões orais por herpes de voluntários humanos e osresultados mostraram um completo fim da lesão herpéticadepois de duas aplicações do dispositivo em 2 minutos e %por tratamento, com 12 horas de intervalo, como descrito noExemplo 2. Os voluntários relataram uma diminuição marcanteno tempo de cicatrização depois do tratamento versus ociclo de cicatrização usual para lesões desse tipo.

Todas as composições e métodos aqui revelados ereivindicados podem ser feitos e executados semexperimentação exagerada em vista da presente revelação.

Embora as composições e métodos dessa invenção tenham sidodescritos em termos de modalidades preferidas, seráaparente para aqueles habilitados na técnica que podem seraplicadas variações aos dispositivos ou métodos e nasetapas na seqüência de etapas dos métodos aqui descritossem fugir do conceito, conceito inventivo e escopo dainvenção. Mais especificamente, será aparente que certoselementos mecânicos relacionados Àqueles descritos acimapodem ser substituídos pelos elementos mecânicos aquidescritos para atingir o mesmo resultado ou resultadossimilares. Todos os substitutos similares e modificaçõesaparentes para aqueles habilitados na técnica sãoconsiderados como dentro do conceito inventivo, escopo econceito da invenção como definidos pelas reivindicações emapêndice.

Embora a presente invenção e suas vantagens tenhamsido descritas em detalhe, deve-se compreender que váriasmudanças, substituições e alterações podem ser feitas nessasem fugir do conceito inventivo e escopo da invenção comodefinido pelas reivindicações em apêndice. Além do mais, oescopo do presente pedido não deve ser limitado àsmodalidades particulares do processo, máquina, manufatura,composição de matéria, meio, métodos e etapas descritos naespecificação. Como uma pessoa habilitada na técnicaperceberá facilmente a partir da revelação da presenteinvenção, processos, máquinas, manufatura, composições dematéria, meio, métodos ou etapas, atualmente existentes oua serem desenvolvidos posteriormente que realizamsubstancialmente a mesma função ou atingem substancialmenteo mesmo resultado uma vez que as modalidadescorrespondentes aqui descritas podem ser utilizadas deacordo com a presente invenção. Portanto, as reivindicaçõesem apêndice devem incluir em seu escopo tais processos,máquinas, manufatura, composições de matéria, meio, métodosou etapas.

Claims (36)

1. Dispositivo de tratamento para tratar condiçõescutâneas localizadas em um paciente caracterizado porcompreender:uma superfície termicamente condutora projetada paraser colocada em contato com a pele do paciente;um sensor de temperatura adjacente à superfícietermicamente condutora;um elemento de aquecimento operável para aquecer asuperfície termicamente condutora; eum controlador eletricamente conectado ao elemento deaquecimento e ao sensor de temperatura, o controladoroperável para controlar o elemento de aquecimento emresposta a um sinal do sensor de temperatura.

2. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que asuperfície termicamente condutora é intercambiável oudescartável.

3. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador é capaz de manter a interface em umatemperatura entre cerca de 48°C a cerca de 53°C por pelomenos 30 segundos.

4. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador é capaz de manter a interface em umatemperatura entre cerca de 48°C a cerca de 53°C por pelomenos 60 segundos.

5. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador é capaz de manter a interface em umatemperatura entre cerca de 48°C a cerca de 53°C por pelomenos 90 segundos.

6. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador é capaz de manter a interface em umatemperatura entre cerca de 48°C a cerca de 53°C por pelomenos 120 segundos.

7. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador é capaz de manter a interface em umatemperatura entre cerca de 480C a cerca de 53 0C por pelomenos 15 0 segundos.

8. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador usa um mecanismo de controle de retorno queenvolve o uso de algoritmos PID de controle.

9. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ocontrolador é capaz de mover de forma controlada atemperatura da superfície termicamente condutora à faixa detemperatura desejada.

10. Dispositivo de tratamento caracterizado porcompreender:uma ponta de tratamento reposicionável que inclui umamassa térmica e um elemento de aquecimento em contatotérmico com a massa térmica, a massa térmica tendo umasuperfície de contato; eum corpo conectável à ponta de tratamentoreposicionável, o corpo incluindo um controlador operávelpara controlar o elemento de aquecimento para aquecer asuperfície de contato da massa térmica a uma temperatura deoperação.

11. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a ponta detratamento reposicionável inclui um sensor de temperaturapara fornecer um sinal ao controlador indicativo datemperatura da superfície de contato.

12. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a ponta detratamento reposicionável inclui uma informação decalibragem de estocagem de memória específica para a pontade tratamento reposicionável.

13. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a ponta detratamento reposicionável inclui uma memória que estocainúmeros ciclos de tratamento para os quais a ponta detratamento reposicionável foi usada.

14. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 13, caracterizado pelo fato de que ocontrolador monitora o número de ciclo de tratamentos parauma ponta de tratamento reposicionável em particular ao lera memória na ponta de tratamento reposicionável emparticular e em que o controlador evita o uso da ponta detratamento reposicionável em particular quando o número deciclos de tratamento excede um número predeterminado.

15. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 14, caracterizado pelo fato de que ocontrolador fornece um sinal que indica quando o número deciclos de tratamento para uma ponta de tratamentoreposicionável em particular se aproxima do númeropredeterminado.

16. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a ponta detratamento reposicionável inclui um bloqueio térmico paraevitar superaquecimento da superfície de contato.

17. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado pelo fato de que atemperatura de operação é uma temperatura entre cerca de 48°C a cerca de 53°C.

18. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado pelo fato de que ocontrolador inclui uma pluralidade de ajustes pré-programados, cada ajuste pré-programado para tratar umadiferente condição.

19. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado por também compreender umapluralidade de indicadores operáveis para fornecer umaindicação do status do dispositivo de tratamento.

20. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 19, caracterizado pelo fato de que apluralidade de indicadores inclui indicadores visuais eaudíveis.

21. Dispositivo de tratamento, de acordo com areivindicação 10, caracterizado por também compreender umabateria recarregável, em que a bateria recarregável forneceenergia ao controlador e ao elemento de aquecimento.

22. Ponta reposicionável para um dispositivo detratamento caracterizada por compreender:uma superfície de contato termicamente condutora;um elemento de aquecimento em contato térmico com asuperfície de contato;um sensor de temperatura em contato térmico com asuperfície de contato;um elemento de memória que estoca a informaçãoespecífica da ponta de tratamento relacionada à pontareposicionável, a informação incluindo um número máximo deciclos de tratamento para a ponta reposicionável; eum conector operável para conectar o elemento deaquecimento, sensor de temperatura e elemento de memória aum controlador.

23. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o sensorde temperatura é um termistor.

24. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o elementode memória estoca informação de calibragem específica àponta de tratamento reposicionável.

25. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o elementode memória estoca um número que corresponde ao número deciclos de tratamento para o qual a ponta de tratamentoreposicionável foi usada.

26. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 22, caracterizada pelo fato de que a ponta detratamento reposicionável inclui um bloqueio térmico paraevitar superaquecimento da superfície de contato.

27. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 22, caracterizada por também compreender umamassa térmica em contato térmico com o elemento deaquecimento e superfície de contato.

28. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 27, caracterizada pelo fato de que a massatérmica compreende composto de envasamento térmico.

29. Ponta reposicionável, de acordo com areivindicação 28, caracterizada pelo fato de que pelo menoso elemento de aquecimento e sensor de temperatura sãoencaixados no composto de envasamento térmico.

30. Método para a determinação de uma configuraçãoótima para um dispositivo de tratamento, o dispositivo detratamento para o tratamento de lesões cutâneas poraplicação de uma superfície de contato aquecida que tem umaárea de superfície, em uma temperatura de tratamento por umtempo de tratamento predeterminado, o método caracterizadopor compreender:a seleção de valores para duas variáveis selecionadasde um grupo de três variáveis, o grupo de três variáveiscompreendendo: a temperatura de tratamento, o tempo detratamento e a área de superfície; edeterminação de um valor ótimo para uma terceiravariável a partir do grupo das três variáveis.

31. Método, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato de que a área de superfície dasuperfície de contato aquecida é escolhida de acordo comsua proporção de aspecto térmico.

32. Método, de acordo com a reivindicação 31,caracterizado pelo fato de que a proporção de aspectotérmico é determinada a partir da proporção entre a área decontato para a superfície de contato aquecida e a área detransferência térmica da superfície aquecida.

33. Método para a determinação de uma condição defalha na ponta de tratamento reposicionável, a ponta detratamento reposicionável para o tratamento de condiçõescutâneas através da aplicação de calor gerado por umelemento de aquecimento na ponta de tratamentoreposicionável, o método caracterizado por compreendendo:a previsão de um comportamento modelo para a ponta detratamento em resposta ao calor aplicado do elemento deaquecimento;monitoramento do comportamento real da ponta detratamento reposicionável em resposta ao calor aplicado; edeterminar se a ponta de tratamento é falha baseado emuma comparação do comportamento modelo e o comportamentoreal.

34. Método, de acordo com a reivindicação 33,caracterizado pelo fato de que o comportamento modelo éestocado em um dispositivo de memória na ponta detratamento reposicionável.

35. Método, de acordo com a reivindicação 33,caracterizado pelo fato de que a ponta de tratamentoreposicionável é conectável a um controlador durante aoperação, o controlador operável para determinar se a pontade tratamento é falha.

36. Método para a calibração da ponta de tratamentoreposicionável caracterizado por compreender:aquecimento da ponta de tratamento reposicionávelusando uma massa térmica externa a um ponto determinadoconhecido;medição de um valor de resistência resultante para umtermistor na ponta de tratamento reposicionável;determinação da diferença entre o valor de resistênciaresultante e um valor de resistência esperado para otermistor; edeterminação de um fator de correção para o termistorbaseado na diferença.