TWI772314B - 用於瘙癢症的高熱治療之裝置 - Google Patents

Abstract

本發明係關於一種用於藉由施加尺寸在1cm²與18cm²之間的治療表面以進行的瘙癢症的高熱治療之裝置，憑此裝置，該治療表面在治療期之期間在40℃與65℃之間的溫度下維持2至12秒，較佳地4秒至6秒。根據本發明之裝置能明顯緩解大面積的皮膚瘙癢及有效治療瘙癢症、慢性瘙癢症、皮膚炎、過敏症、及刺細胞動物之叮刺。

Description

用於瘙癢症的高熱治療之裝置

本發明係關於一種用於藉由施加尺寸在1cm²與18cm²之間的治療表面以進行的瘙癢症的高熱治療之裝置，憑此裝置，治療表面在治療期之期間在40℃與65℃之間的溫度下維持2至12秒，較佳地4秒至6秒。根據本發明之裝置能明顯緩解大面積的皮膚瘙癢及有效治療瘙癢症、慢性瘙癢症、皮膚炎、過敏症、及刺細胞動物之叮刺。

瘙癢(瘙癢症)是與皮膚或黏膜相關之主觀上討厭的感官感受。其可侷限於局部區域或攸關整個身體。

瘙癢時常附帶燒灼、刺痛、或湧動(swarming)感覺，而受感染的人常企圖藉由抓、刮、劇烈摩擦、加壓、揉、或摩擦來緩和。因此，搔癢症常導致該皮膚之其他病理狀態諸如由於抓、開放性傷口、痂增生、及皮膚感染所致的疤。業界認為：瘙癢症係藉由在該皮膚的痛覺受器所傳遞且透過營養神經系統傳導到腦部。搔癢症的原因可能極 多。除了乾燥皮膚、沒有施加水分、或過敏之外，瘙癢症也能因外來影響和皮膚刺激諸如蚊子叮或與刺細胞動物接觸的結果所造成。瘙癢症可以是對化學、機械、或熱的刺激的反應。彼可能是外部刺激的結果，諸如化學物質的影響，諸如組織胺(蚊子叮)、阿帕胺(apamine，蜜蜂螫)、過敏免疫反應、壓力、摩擦、熱、曬傷、蕁麻疹、風疹塊、及與瘙癢症相關之其他皮膚反應。就醫學觀點，該等原因跨越由導致瘙癢症之基本疾病至廣範圍之皮膚科和內科疾病的整個範圍。

這些包括皮膚疾病例如濕疹、神經皮膚炎、風疹塊、皮膚感染(例如念珠菌病)、乾性皮膚(xerodermia)、寄生蟲(例如疥瘡)、昆蟲叮咬、過敏症、代謝疾病諸如缺鐵性貧血或糖尿病、感染性疾病(尤其是AIDS、水痘、麻疹、帶狀泡疹)、直腸疾病(諸如痔瘡或肛門濕疹(analeczema))、腎臟疾病(諸如尿毒症)、肝臟疾病和肝臟機能不全、或腫瘤(尤其是漸進壞死性蕈狀肉芽腫(mycosis fungoides)和霍奇金氏病(Hodgkin’s))。瘙癢症也可藉由下列觸發且蔓延：賀爾蒙因素(諸如停經)、吃藥(尤其是卡巴馬平(carbamazepine)、抗生素、鴉片劑(嗎啡)、羥乙基澱粉、硫甲丙脯酸(captopril)、及咪可納唑(miconazole))的副作用。再者，所謂之老年瘙癢症是令年長者討厭的皮膚刺激的疾病。

慢性瘙癢症尤其呈現令人困擾的瘙癢，即顯然是尤其難以治療之症狀，特別是伴隨如以上所指明之潛在疾病 (Rothmann et al.1941)。瘙癢症若持續地出現超過六周則被稱為慢性的。慢性瘙癢症之點盛行率在總人口中達最高13.5%(Ständer et al.2007)且在工作人口中達最高16.8%(Ständer et al.2010)。新疾病之複合表現也應被注意。在一年中，瘙癢症之發生率達7%(Vogelgesang et al.2012)。

除了對那些受感染之人士的身體和心理負擔之外，尤其是由於慢性瘙癢症所致之醫藥成本和工作的暫停時間還對社會構成重大的社會經濟負擔。進一步之治療發展因此是關係重大的。

基本上，潛在疾病之治療是持續治療瘙癢症的必要措施。若該原因是已知的，可能例如特定治療皮膚病、迴避經確認之接觸過敏原、中斷用藥、特定之內科、神經、或精神治療、或甚至手術(例如腫瘤之情況下)。若有效治療潛在疾病，則改善該瘙癢症之狀況的機會是極好的。然而，該瘙癢症之原因常是未知的或難以治療的。可能原因之多樣性和複雜性也使針對原因被修正的治療變困難。

對治療瘙癢症狀的全範圍的藥物和化妝產品是已知的。因此，乙醚油類(包括薄荷腦、茴香油、及樟腦)可給予短期的冷卻。護膚產品諸如乳霜或乳液也能藉由提高該皮膚之水含量而發展疼痛緩解效果。此外，抗組織胺提供有幫助的治療可能性諸如代美婷單代美婷單順丁烯二酸酯(dimetindene Dimetindenmaleat)或美皮胺(mepyramine)之投服。美皮胺之外的藥物包括外用的醣皮質素、麻醉劑、 鋅軟膏、卡心由林(calcineurin)抑制劑、及辣椒鹼。

但是，在瘙癢症之藥物治療時必須注意：這些藥物可能導致副作用，尤其在用於治療潛在疾病的藥物結合時。再者，在瘙癢症情況下，從兒童至孕婦至罹患多重疾病之病患的廣類別的病患對治療會有挑戰性。藉由藥物治療瘙癢症常不獲得所要之成就，或會有副作用。因這些理由，需要發展用於治療瘙癢症之不基於藥物投服的替代療法。

由先前技藝得知：對昆蟲叮咬處所施加之熱減低瘙癢之觸發。EP 1231875 B1描述一種用於局部熱治療的裝置，尤其是蚊子叮咬之局部熱治療的裝置。該裝置具有尺寸約0.2cm²的加熱板，其在該加熱板與該昆蟲叮咬處接觸時被升到在50℃與65℃之間的溫度。雖然該裝置對較小之昆蟲叮咬所致之瘙癢的減少是好的，該裝置不能用在慢性瘙癢症或由於與刺細胞動物接觸所致之搔癢症的情況下所發生之較大的皮膚刺激面積上。對這些疾病，先前技藝包含具有以上提及之缺點的常見醫藥治療。

由US 6 245 093 B1得知一種皮膚疾病和在皮膚上受感染位置上之瘙癢的高熱治療裝置，其在一具體例中揭示一種由金屬製成之具有尺寸約5cm²的治療表面。這表面在藉由控制器和溫度感測器監測之寬的加熱元件上被加熱均勻地在46℃-69℃之溫度下監測0秒-3秒之加熱時間。然而，並無描述關於4秒-6秒之持續期間的較佳治療的瘙癢的治療。對小於7cm²之治療面積，不能專一地針對負責搔癢的調節之神經細胞。只使用單一加熱板時，雖有較大 的表面，但不能在用於瘙癢症治療之治療表面獲得有利的溫度分布。為要防止燒傷，使用汞以防止治療表面的過熱(其在某些情況下具有緩慢的反應時間)，及由於缺乏另外的安全保險絲，並沒有針對過熱且滿足高標準的安全機轉。同樣地，對於作為治療表面之特佳金屬並沒有證據。因此，在例如所討論之材料內，在導熱能力之明顯程度和皮膚之耐受性方面有很大差異。特別適合之經研究的陶瓷上尚未被使用。也沒有聲學警示音調及/或光的光學訊號裝置形式之明確的警示訊號，以快速、明確且可靠地警示使用者，尤其是警示治療表面有太高的溫度。

EP 2 206 483 A1描述一種使用熱和冷之用於化妝目的的裝置。該熱可通過一或數個部分鍍金的表面來傳遞。該治療表面達約2cm²的最大值且藉由數個由礦物質製成之球所形成。此裝置也可用以冷卻皮膚上的位置。此非對治療瘙癢症所設計之裝置特別不適合搔癢症之高熱治療，尤其是因為已產生至少30秒之長周期的熱施加。此等礦物球可被加熱，且將熱分散在該皮膚上。對此目的，不同的加熱元件被放置在該等球上及/或直接放在皮膚上。然而，這些不能被控制以獲得特別有利的溫度分布。礦物質之低導熱性對該治療之成功及功能性是不利的。

WO 2006/063202 A2揭示一種用於多種皮膚刺激(包括與水母接觸所致之困擾或瘙癢)之高熱治療的裝置。該裝置通過至少一個電加熱元件加熱，且使用感測器和電控制器。描述在70℃-400℃之溫度下使用至多3秒之加熱脈 衝。在約1cm²的治療表面是極小的。然而，該治療的高溫不適合於通過免疫系統之調節及通過神經細胞和受器之活化而具體治療瘙癢症。一般少於1秒的加熱脈衝也不適合於有效治療搔癢症。小的治療表面對治療大表面的皮膚疼痛沒有用。負責供應電流至熱元件之電容器的經調節的尺寸標示(dimensioning)被使用以作為被動型安全機轉，該機轉限制每次放電循環所放出的熱能。然而，通過長時間周期的快速連續循環，危險性高的加熱能量可藉由治療表面來給予。安全保險絲是無法使用的，就是一種能危險地連續再加熱的狀況，此狀況由於特殊的構造類型而更難以利用保險絲來防止。具有導熱的能力及皮膚可容忍之有利的陶瓷的治療表面未曾被考慮。

[發明之目的]

本發明之目的是要製備一種消除先前技藝之缺點的裝置。尤其是製備一種裝置，其適合治療大面積之瘙癢症及慢性瘙癢症，是高度有效的且相對已知之裝置和方法是更安全的。

本發明之目的藉由根據申請專利範圍之獨立項的裝置解決。申請專利範圍之依附項係關於本發明之較佳具體例。

在一較佳具體例中，本發明係關於一種用於瘙癢症之 高熱治療的裝置，其包括：a)治療表面，及b)調節該治療表面之溫度的控制裝置，藉此裝置該治療表面之尺寸是在1cm²與18cm²之間；該控制裝置能調節治療溫度在40℃與65℃之間；且該治療溫度能在治療期中維持4秒至6秒之時間。

為緩和瘙癢，根據本發明之裝置較佳地置於待治療之病患的皮膚區域。一旦具有治療表面之裝置接觸受感染的皮膚位置，該控制裝置可調節治療表面之溫度。就此而論，在加熱期中起初該治療表面被提升至在40℃與65℃的治療溫度。加熱期較佳要保持短的。該加熱期較佳持續不長於10秒，且尤其佳是不長於2秒。在該經完成的加熱期之後，該治療表面之溫度較佳保持在預設之治療溫度下。該治療溫度較佳對應於一在40℃與65℃之間的標示區域中的固定溫度。此治療溫度在治療期之期間較佳保持在固定水平上。然而，該治療溫度也較佳不維持固定。例如，該治療表面也可在溫度斜坡上升至在40℃與65℃之間的治療溫度區中的最高溫度。另外，該溫度較佳能被降至低於該治療溫度區的溫度以隨後提升該溫度。該治療期較佳表示時間周期，其中該溫度處於40℃與65℃之治療溫度範圍中。較佳地，該治療期持續在2秒與12秒之間，特佳地在4秒與12秒之間，且尤其佳地在4秒與6秒之間。該治療期尤 其佳是指明為持續期間。該治療期也可能是被突升之溫度短期導入所中斷。與非固定之治療溫度相關的較佳變化型意外地已顯示其本身在一些引起搔癢症之皮膚疾病方面比維持固定之治療溫度有利。在這些皮膚疾病之間，較佳地，這可以包含由過敏、神經皮膚炎、牛皮癬、濕疹、風疹塊、念珠菌病、乾性皮膚、寄生蟲、環境因素、自體免疫疾病，老年瘙癢症、冬季瘙癢症、水性瘙癢症(aqueous pruritus)、及乾皮膚造成之疾病。特佳之皮膚疾病是起源於腎臟疾病、肝臟疾病、血液疾病、淋巴系統疾病、霍奇金氏病、真性紅血球增多症、缺鐵症、腫瘤、代謝干擾、賀爾蒙疾病、甲狀腺疾病、賀爾蒙變動、糖尿病、神經性厭食症、麩質不耐症、營養缺乏、HIV感染、神經疾病、和感染所致之疾病的疾病。明顯地，皮膚疾病也可能是由抗生素、鴉片劑、感染阻斷劑、抗瘧疾產品、精神用藥、賀爾蒙、利尿劑、細胞增殖抑制劑、高血壓藥、金、抗凝血劑、及維他命A酸所引起。因此，例如在以上提及之疾病之間，可以有利的是：僅極短時間通過提升溫度達到最高溫度且後續通過急降而有些冷卻。從而由客戶設定之定時加熱脈衝可以透過該加熱表面給予皮膚。該加熱表面調節至在40℃與65℃之間經2秒與12秒之間、較佳地4秒與12秒之間、特佳地在4秒與6秒之間的治療期，產生熱脈衝以能用經控制方式將良好限定量之熱能帶至該皮膚位置。熱之轉移意外地使瘙癢被與溫度有關之其他皮膚敏感性所蓋過。不同於藉由調節疼痛受器以針對瘙癢敏感性之慣用的 治療瘙癢症方法，根據本發明之熱治療活化C纖維之自由神經末端。C纖維尤其指明為體覺系統之慢傳導神經纖維且負責疼痛之接收。藉此，尤其C纖維之自由末端(其也稱為痛覺受器)扮演重要角色。該纖維之神經末端藉由組織賀爾蒙(例如組織胺、血清素、物質P)活化。在該神經末端附近之肥胖細胞也可藉由分布中性蛋白酶介質至該過程而被包含。

根據本發明，利用經由意外有效的治療機轉以調節藉由纖維所產生之敏感性的知覺的知識。在先前技藝中，較小之加熱板確實已知是用於治療昆蟲叮咬。然而，熟悉此項技藝之技術人員不可能認為熱治療也會在諸如慢性瘙癢症、過敏、或水母螫咬之情況下對大的皮膚表面積有利。因此，熟悉此項技藝之技術人員會認為蚊子叮咬之高熱治療是基於昆蟲毒之抑制，從而緩解瘙癢。然而，根據本發明之以上討論之有效機轉的知識應用範圍甚廣，甚至在大的表面皮膚刺激上。藉此，瘙癢症可有效地藉由多種原因來緩解。再者，該具有較大治療面積之設計係從用於瘙癢之高熱治療的先前技藝大幅地改變。因此，熟悉此項技藝之技術人員會認為在受感染皮膚區域之大的表面治療中，瘙癢之正面緩解會包含負面的副作用，諸如皮膚之燒傷或高熱之疼痛敏感性。以約1cm²至18cm²、較佳地至少2cm²、至少3cm²、至少4cm²、特佳地在6cm²至9cm²之間、且極佳地在7cm²至9cm²之間的較大治療表面來治療罹患瘙癢症之大的表面區域是令人意外的。所以例如在皮 膚疹子的情況下，透過施加熱，舒服且簡單施加加熱表面至受影響之皮膚區域可轉化瘙癢感覺成可容忍之疼痛感覺。以此方式可有效的避免對該皮膚之二次傷害諸如因劇烈抓搔產生傷口。在先前技藝中之裝置會有需要多次施加在不同位置上以治療大的皮膚區域。然而由於時間延長，不可能以此方式獲得相同效果。

也可能較佳是施加至少7cm²之治療表面。三種不同的受器細胞(感官細胞)可偵測觸發瘙癢感覺之外部的化學、機械或物理刺激。這些感官細胞包含所謂之開放的神經末端，其結構感知在表皮和下方之真皮中的刺激且其軸突將經感知之刺激的訊號傳至脊髓。非髓磷質化(non-myelinized)之纖維在這些感官細胞中是特別重要。其接受構造部分地在該皮膚表面下0.1mm處被發現。C纖維被區分成多模態之機械和熱敏感性纖維和非機械敏感性C纖維(但其也可藉由熱所刺激)。C纖維不僅感知瘙癢起源的刺激物，也充作痛覺受器(熱受器)。在文獻中顯示：作為反受器(counter receptor)之熱受器可抑制搔癢感覺。個別的C纖維感知皮膚之特定區域的刺激物，從而經限定之皮膚區域被感覺細胞所支配。此部位被稱為感受場(receptive field)。該感受場可部分地重疊C纖維。透過所謂之微定位(micro-mapping)之對人類的研究已意外地顯示：非機械敏感性C纖維具有達到5cm²之感受場；機械敏感性C纖維稍微小，尺寸至高2cm²。意外地，已顯示：感受場由約7cm²之治療表面的較佳尺寸均能處理二種類型的C纖維。在 7cm²與18cm²之間的較佳治療尺寸下，不同類型的C纖維的感受場意外地被良好的覆蓋，此外，水平流出之熱的影響被抵銷。從而即使在比治療表面小之受感染的皮膚區域中瘙癢可意外極有效地被治療。

較佳也可以使用6至11cm²、特佳地7至10cm²、且極佳地8至9cm²、特別地8.4cm²之較佳尺寸的治療表面。可以理想尺寸將此一治療表面用於前述感染以減輕瘙癢。意外地，已證明：此一治療表面極適合在單次施加下治療大表面之皮膚疼痛。

就本發明之觀念，該“治療表面”是指本發明之在治療期間被加熱至治療溫度且與皮膚區域直接熱接觸的表面。該治療表面可表現為經連接之表面。較佳也可能是：該治療表面係由數個非經連接之部分表面構成。該治療表面之尺寸在每一情況下是指總接觸面積。在由數個部分表面構成之治療表面的情況下，該治療表面之尺寸不對應於包括該等部分表面之表面的輪廓，而是構成該個別部分表面之全部。該輪廓表面較佳對應於根據數學定義之該等部分表面的凸外殼。在該經連接之治療表面的情況下，該治療表面之尺寸等於該輪廓表面。在該治療表面之所選的尺寸及幾何形狀下可以針對病因而調節之最佳化的治療就是優化效率和舒適度且有助於長久治療成功。

特佳是：使用至少一個在治療溫度下之加熱板施加治療表面。為此目的，該治療表面較佳是在與至少一個加熱板接觸的狀態，該加熱板之溫度可藉由控制裝置設定，從 而可透過該加熱板設定在該治療表面上之治療溫度。以此方式，該加熱表面可以最有效率之方式被加熱。該治療溫度較佳總是顯示在病患皮膚上所現出之特定溫度。就本發明之觀念，該控制裝置較佳是一種經配置以根據預定值調節加熱板之溫度的處理器或處理器晶片。至少一個加熱板較佳是一種由先前技藝習知的構造組件。較佳是：該加熱板可以藉由設定電流而設定在所欲溫度下，但其他裝置也可被用於提供熱。加熱板較佳是指在施加電流時能藉由此種方式由加熱裝置加熱之結構元件。然而較佳是：該加熱板不與待治療之皮膚直接接觸。這也獲得較大安全性且優化該熱之分散，此分散係藉由該治療表面之一致性和幾何形狀達成。為此目的，該加熱板較佳定位在該治療表面上方，且在與該治療表面直接或間接接觸的狀態下。據此，該加熱板較佳朝向內部定位，且在該加熱板下方該加熱板被覆蓋在該治療表面之外側。直接熱接觸較佳被稱為直接接觸，且間接熱接觸是利用導熱層達成之接觸。較佳也可以是：此裝置具有單一加熱板。然而，較佳也可以是：該裝置含有數個加熱板。

在本發明之特佳具體例中，該加熱板之尺寸是至少6cm²且該加熱溫度在42℃與53℃之間，且特佳在50℃與53℃之間。

完全意外地：利用以上所述之參數，瘙癢可極明顯地降低，特別是在大皮膚表面上。至少6cm²之治療表面與在42℃與53℃之間的加熱溫度的結合，尤其是與在50℃與 53℃之間的較佳加熱溫度的結合有能快速且有效緩解該皮膚區域之搔癢的效果。經公認：若熱和唐辛子的受器TRPV1和TRPV2同時被活化，則可局部特強地蓋過對瘙癢之敏感性。

TRPV1與健康皮膚之急性熱引起的疼痛有關，且例如調節在45℃至50℃之溫度下的熱敏感性。在高於52℃之溫度下所發生之特強烈痛苦的熱刺激中，TRPV2也被活化。TRPV1之活化閾值在40℃與45℃之間，但TRPV2之活化閾值在50℃與53℃之間(Yao et al 2011,Somogyi et al.2015,Cohen et al.2014,Mergler et al.2014)。

雖然TRPV1和TRPV2之作用模式的初步了解已透過當前的研究結果而揭示在文獻中，但是在對瘙癢刺激物之敏感性上，該二受器之角色是未知的。即使有該文獻之知識，熟悉此項技藝之技術人員也不會因此認為：這些受器之活化確實會促進對瘙癢之敏感性被特別有效的蓋過。這是根據本發明所達成之意外的發現。在將處理表面之溫度調節在50℃與53℃之窄範圍中之引人注意的較佳的具體例中，意外地在不觸發被治療人之不適的強烈痛覺下，極有效地同時活化該等受器。實驗研究已顯示TRPV2之活化閾值之區域是特理想之區域。藉此，回饋機制假設性地在該等受器之間運作而在不引起副作用下極有效地蓋過瘙癢。熟悉此項技藝之技術人員不會期望治療表面大於6cm²。確切地，熟悉此項技藝之技術人員會認為：在50℃-53℃之治療溫度2秒至12秒之持續時間下，且更佳地4秒至6秒 之特佳持續時間下，會有強的皮膚刺激或疼痛至稍微燒傷。反而，皮膚區域之較佳治療導致瘙癢之敏感性的減少，此意外地在該治療後持續數小時。該較佳具體例之持久性效果至少部分可歸因於透過熱傳對免疫調節。因此，不僅該疼痛敏感性覆蓋，而且該皮膚之局部刺激藉由調節免疫系統而被積極地抑制。因此，可能需要單次治療以對瘙癢之敏感性造成有利的持久性衰退。然而，也可能較佳在一段持續時間內治療數次。在具有2秒-12秒或特佳4秒至6秒之治療期的間隔下藉由熱覆蓋在不觸發非所欲副作用下對瘙癢症之訊號路徑獲得理想的效果。

尤其對於4秒-6秒之較佳治療持續期間和計畫之治療溫度，尤其對於50℃-53℃之特佳治療溫度，意外地證實是：異常有效地活化TRPV1及尤其是TRPV2受器。完全意外的是：治療溫度和治療持續期間之此種特定選擇極有效地有助於瘙癢之減低。C纖維(尤其是其非固定端)也藉由此較佳選擇而理想地處理。意外地已發現：即使對於從1cm²之治療表面開始的小治療區域，C纖維之大的感受領域也可藉由在該較佳範圍中發生之熱流而有效地處理。意外地已顯示：治療成功性與治療持續期間完全無任何線性關連性，但特別地，對於較佳之治療持續期間治療成功性是尤其高的。在所提及之治療持續期間與治療溫度的結合下也發生特別有效之免疫調節。因此，意外地，透過在規定治療溫度(尤其是對於50℃-53℃之治療溫度)下4秒-6秒的治療持續期間所得之協乘效果可透過在此種TRPV1和 TRPV2受器之選擇中特有效之活化的合作、透過C纖維之理想處理、且透過特別強之免疫調節來解釋。意外地，已證實：針對此選擇，即使對大的治療表面，可避免不適的皮膚感覺和皮膚之燒傷，因而可獲得持久的治療成功性。

用於瘙癢症之高熱治療的裝置(包括用於調節治療表面之溫度和在1cm²與18cm²之間的治療表面的尺寸的控制裝置，從而該控制裝置能在加熱期調節該治療表面至在40℃與65℃(較佳地50℃-53℃)之間的治療溫度，且在治療期中治療溫度能維持4秒至6秒的時間週期)已證實對瘙癢症之治療(尤其是根據本發明所呈現之機制)意外地有利。

較佳也可以是：在40℃與65℃(較佳地50℃-53℃)之間的治療溫度維持4秒至12秒之治療持續期間。此較佳治療持續期間使熱傳至皮膚，透過該熱傳，透過上述用於瘙癢症之治療的機制可在不同皮膚層中獲得理想溫度。透過此較佳治療持續期間在不同皮膚層中形成等溫，而等溫完全意外地被證實對成功的治療是理想的。

在本發明之一較佳具體例中，該裝置特徵在於該裝置由至少二個加熱板、較佳至少四個加熱板且極特佳至少六個加熱板構成，該等加熱板與該治療表面接觸且其溫度能藉由該控制裝置設定，從而透過加熱加熱板來設定在治療表面上之治療溫度。可自由選擇其位置之二個加熱板的存在能在該病患之皮膚上達成特有利之溫度分布。因此較佳可能是：該治療表面是一種能黏附該至少二個加熱板(較佳地至少四個且特佳地至少六個加熱板)的連接表面。藉 此，可能獲得優化溫度分布。

較佳是：該較佳之至少二個加熱板可分開地被控制。這較佳地意指：每一加熱板可由調節裝置獨立地控制，且可被設定至可獨立調節之熱溫度。藉此，對治療成功性優化之溫度分布可在該治療表面上被設定。意外地，該治療溫度被感知為特別愉悅的，以致該治療不必須被中斷。從而，在該經分開控制之加熱板上獲得特別均勻之溫度分布可能是有利的，其中例如外部不均勻性可透過該加熱板之稍微不同的熱溫度來平衡，該不均勻性例如是因為該加熱板之幾何形狀或因為不同熱外流至該經治療之皮膚表面的不同位置而發生。也可能令人滿意的是：稍微不均勻之溫度分布係故意在該治療表面上產生。根據待治療之皮膚部分，其可被設定成該治療表面之單一對應部分被加熱，因此可採取對該病患盡可能舒適之有效率的治療。

為此目的，可調節在該等加熱板之間的距離。例如，可能較佳是：該加熱板被擺放成格狀，從而在每一情況下在該等加熱板之間有0.2mm與10mm(特佳地0.5mm與3mm)之間的距離。對此，可產生特有效之溫度分布。以此方式，該溫度分布並非確實均勻，而是在該加熱板之位置上稍微提高，此較佳提高少於2℃。較佳規定與該等加熱板之間治療表面的低溫相較的溫差。意外地，與平均治療溫度相較，具有在0.1℃與2℃之間的溫差的小局部不均勻性特明顯地減少瘙癢。此種散布(spread)較佳指明加熱板之橫截面的特性長度。在圓形加熱板之情況下，散布較佳 地對應於直徑。在正方形加熱板情況下，應明瞭該散布是指正方形之邊長。可能較佳是：為減低用於控制之勞力，該裝置不應具有多於15個加熱板，較佳不多於12個。

特別地，較佳是：關於至少6cm²(較佳至少7cm²)之治療表面，使用至少二個可分開控制的加熱板。以此方式，可以優化且快速加熱治療表面，且從而較佳良好地減少瘙癢。

然而，也可能較佳是：可聯合控制該較佳之至少二個加熱板。通過此較佳變化型，可以實現特別簡單、成本有效且強力的控制。

較佳是：每cm²之治療表面使用至少約0.84個加熱板。對6至11cm²之治療表面，較佳使用至少5個加熱板，特佳地對7至10cm²之加熱表面，使用至少6個加熱板，且極特佳地對8至9cm²之加熱表面及尤其對8.4cm²之加熱表面，使用至少7個加熱板。尤其對加熱板之尺寸在0.05cm²與2cm²之間，較佳在0.1cm²與0.5cm²之間的較佳具體例，已顯示：以此方式可獲得在治療期中優化的溫度分布和有效的加熱。已顯示：每cm²需要此較佳最小數目的加熱板以達到10秒(較佳2秒)之加熱期。也已顯示：以此方式可以在治療期之期間獲得特別均勻的溫度分布。此獲得特別良好的治療結果。

特別是對至少6cm²之較佳治療表面，50-53℃之較佳治療溫度和4秒-6秒之較佳治療持續期間已證實：為了達到有10秒(較佳2秒)之加熱期，最少二個加熱板(尤其較佳 至少5個加熱板)是理想的。也已顯示：以此方式可以在治療期之期間獲得特別均勻之溫度分布。

在至少7cm²之較佳治療表面中，較佳使用至少6個加熱板。在至少8.4cm²之較佳治療表面中較佳使用至少7個加熱板。意外地，已顯示：以此方式治療成功性特別良好。

較佳也可以是：在互相沒有任何距離下可將至少二個加熱板設置成經連接之組件。這優點是：有大的表面組件，其在藉由至少二個加熱板之連接表面所形成之整個表面上放出熱。同時，個別之加熱板可獨立地被控制以致可以產生消費者所設定之溫度分布。

然而，較佳也可能是：加熱板有數個部分表面，該等表面較佳與該加熱板一致。一致的意指：在治療表面之部分表面上方的覆蓋面和在這些上方的該等加熱板較佳是相等的，以致該部分表面之形式和尺寸對應於該加熱板之形式和尺寸。就此而論，例如，該加熱板可用該治療表面之較佳的相關材料來塗覆或覆蓋。然而，較佳也可能是：該部分表面延伸超過該加熱板，從而該治療表面之部分表面在接觸程度上不互相碰觸。

較佳是：若例如特大的皮膚表面需要被治療，則該治療表面係由數個部分表面構成。為此目的可設置該等部分表面，使得彼等互相遠離以覆蓋大的表面輪廓。例如，較佳可以是：將該加熱板設置成格狀，從而在每一情況下在該等加熱板之間有在0.2mm與10mm之間(較佳在0.5mm與 3mm之間)的距離。在放置治療表面於皮膚區域上之時，與在某些瘙癢症之疾病中可能有利的經連接的治療表面相比，獲得更不均勻的溫度分布。另外，熱之總覆蓋量有利地在輪廓表面內藉由熱之點分配而降低。

特佳是：藉由在治療表面上產生所要治療溫度的控制裝置將加熱板設定成一溫度。如此，較佳可能是：將加熱板設定成比所計畫之治療溫度稍微高之溫度。溫差反映在加熱板與治療表面之外側之間的預期溫度梯度。

在本發明之較佳具體例中，該裝置特徵在於：該控制裝置在加熱期調節該加熱板至在43℃與54℃之間的加熱溫度，且在治療期中該加熱溫度可維持2秒至12秒之持續期間，較佳在4秒與6秒之間的持續期間。該加熱溫度從而較佳對應於在該治療期之期間該加熱板可較佳維持在恆定水平時的溫度。透過加熱板之此種調節，在2秒至12秒之間(較佳在4秒與6秒之間)的治療期的對應持續期間下，治療表面之溫度可特別精確地升至42℃-53℃之範圍。從而較佳可能是：將加熱板設定在比所欲之治療溫度稍高之溫度下，以抵銷任何可能之熱損失或溫度梯度。而且，較佳可能是：將加熱板設定在該熱溫度之相同水平上。然而，較佳也可以是：將加熱板設定在不同溫度下。從而較佳是：該加熱板可以該控制裝置獨立地控制且加熱。特別地，對具有至少6個或較佳至少8個加熱板的具體例，已經顯示：若將在邊緣上之加熱板加熱至比加熱板中間稍高之溫度，可對治療表面獲得意外均勻的溫度分布。在加熱中間的加 熱板之前也可調節加熱外圍之加熱板。當觀察加熱板之結構時，邊緣和中間之位置對熟悉此項技藝之技術人員是明顯的。中間的加熱板較佳是被外圍加熱板包圍的加熱板。位在邊緣上之加熱板並沒有被任何其他外圍加熱板所圍住。稍微高之溫度較佳意指在0.1℃與2℃之間(特佳在0.1℃與0.5℃之間)的溫差。對於同時控制且關掉所有加熱板的情況，能夠想到：太晚達到總治療表面之有效溫度或在使用期間使用者感到強的熱高峰，即使在整個治療表面上尚未達到治療溫度。

在本發明之另一較佳具體例中，該裝置特徵在於：該治療表面具有在0.2mm與5mm之間(較佳在0.5mm與2mm之間，特佳在於1mm與1.5mm之間)的厚度，且是由能夠在50℃下傳導在20W/mK與400W/mK之間(較佳在100W/mK與350W/mK之間)之熱的材料製成。該導熱性(也命名為導熱值)較佳特徵在於製造該治療表面之材料的熱學性質。該導熱性指明為：當對治療表面施加溫度梯度時，透過治療表面所傳導之熱量有多高。除了該導熱性之外，彼等還決定於治療表面之厚度、治療表面之尺寸及在治療表面之內面(與該加熱板接觸)與治療表面之外面(與皮膚接觸)之間的溫差來輸送。導熱性較佳以每凱氏溫差(K)每公尺(m)之經輸送的熱輸出(單位是瓦(W))的關係表示。亦較佳的是該導熱性以每毫凱氏溫差(mK)之經輸送的熱輸出(單位是瓦(W))的關係表示。因為導熱性可根據溫度持續稍微地改變，在此給予之參考溫度是50℃。治療表面之厚 度也較佳指明為在最外部表面(其接觸皮膚)與最內部表面(被施加加熱板)之間之治療表面的厚度。

在結合100與5W/mK之間的較佳導熱性與0.2mm與5mm之間(較佳在0.5mm與2mm之間且特佳在0.2mm與1.5mm之間)的厚度下產生對皮膚之特別有療效之熱分布。在實驗性的試驗中，所提及為較佳者之參數本身已經顯示是意外有利的。以此方式設計之治療表面避免熱太快分配至受感染之皮膚部分，從而可能觸發討厭之刺痛。因此，熱分布在具有足夠脈衝之時間週期中進行，以有效地刺激該受器且蓋過任何瘙癢。所提及之參數因此呈現對熟悉此項技藝之技術人員並非顯而易知的優化選擇。

在一較佳具體例中，治療表面是由陶瓷或金製成。特佳是：該治療表面是由金或陶瓷構成。一方面，陶瓷及金材料是在實驗所示之較佳導熱性範圍中。此外，這些本身已顯示對治療皮膚瘙癢是意外地有用。尤其，該材料在慢性瘙癢症、過敏的情況下或在與毒性刺細胞動物接觸後顯示出高度感知疼痛覆蓋。因此，對於該效果超過藉由熱學相當之材料所給予之純溫度效果的程度是令人訝異的。此外，該材料在所包含之治療溫度下特徵是令人訝異之抗菌功能。此性質在瘙癢症之情況下是特別重要的。特別地，在慢性瘙癢症或大的受感染皮膚區域下，病患常透過搔、刮、或劇烈摩擦尋求短期而主觀的緩解。此舉可能由於心理的強化而導致強迫行為。從而，微觀的傷口、搔痕、皮膚損傷、或甚至開放性傷口可能積累成為瘙癢症之副作 用。金和陶瓷之抗菌功能在緩解該瘙癢之外，還對該皮膚之復原顯現出長期的正面效果。再者，金和陶瓷顯出意外高的生物耐受性，且當與特低爆發的過敏配合時，這些材料在主要治療皮膚疾病之裝置中的使用是特別明顯的。特佳之陶瓷是氮化鋁。在特大的程度上，氮化鋁之特徵在於異常的生物耐受性、在治療溫度下驚人的抗菌功能及優越的熱學性質。此外，由氮化鋁製成之治療表面是特強電絕緣的，以致在使用期間可確保提高的安全性。

在本發明之另一較佳具體例中，該裝置特徵在於該裝置是由4至18個加熱板(較佳8至14個加熱板)構成，且該等加熱板之尺寸在0.05cm²與2cm²之間，較佳在0.1cm²與0.5cm²之間。特佳是：該加熱板是圓形的，較佳是具有在3與10mm之間的直徑。然而，長方形的加熱板也可能是較佳的。此外，特佳是：將該加熱板設置成格狀，從而在該等加熱板之間的較佳距離是在0.2mm與10mm之間，較佳在0.5mm與3mm之間。該等加熱板之設置意外地大幅緩解瘙癢，從而特別地，可能特有效的治療慢性瘙癢症、表面過敏、或水母螫咬。此外，在切割較佳尺寸之加熱板中，若這些加熱板加熱治療表面(其一體成形，具有在0.5mm與2mm之間的厚度，且由在50℃下具有在20與400W/mK之間(較佳在100與350W/mK之間)的導熱性的材料製成)，則有協乘的正面效果。對此極異常佳之具體例有最優之熱覆蓋。與該厚度關聯之導熱性不僅決定在該等加熱板與該治療表面之外部上表面之間的熱傳，也決定在該治 療表面之平面上的溫度分布。所提及之參數的特徵在於特別有效之溫度分布，其足夠均勻以在該皮膚部份上獲得相等效果，但獲得稍微不均勻之點狀熱散布。藉此，稍微高之溫度是在特定加熱板正下方的治療表面的位置上，其較佳比平均治療溫度高0.1℃至2℃。此分布在減低瘙癢上意外地特別有效。

然而，較佳也可以是：該裝置僅含有一個單一表面加熱板。在一較佳具體例中，這可以是一個具有大表面之加熱板，此較佳意指：加熱板覆蓋治療表面之至少50%的表面。較佳也能夠是：加熱板基本上與治療表面一致。基本上，這在此意指：該等表面約相等。資料諸如約、大概、近似或同義詞較佳指明為少於+/-10%(較佳少於+/-5%，特佳少於+/-1%)之公差範圍。較佳可能是：該單一加熱板呈加熱螺線形式。加熱螺線較佳意指一種加熱板，其加熱表面之路徑以離開該中心點之螺線形狀或約略為此形狀位在該加熱表面之上方的平面上。這也可意指一種加熱板，其具有一種經設置以迂迴在該加熱表面之上方的平面中。藉由該路徑之形狀，較佳意指一種其長度比其寬度長二倍有餘的長表面。使用單一加熱板可使該裝置的構造特別簡單。

在本發明之較佳具體例中，該裝置包括至少一個測量該治療表面之溫度的溫度感測器及/或至少一個加熱板，藉此該控制器基於該溫度感測器之測量數據設定該至少一個加熱板之溫度。溫定感測器特徵較佳在於電或電子組 件，其藉由測量該溫度將電訊送至該控制裝置。

在先前技藝中，多個溫度感測器是已知的，諸如半導體溫度感測器、電阻型溫度感測器、水電材料、熱學元件及石英共振器。該控制裝置進一步特徵在於經配置使得彼可接收且評估該溫度感測器之測量值以調節加熱板。該等加熱板較佳可利用施加電流或電勢來調節。特佳是：該溫度感測器直接測量該治療表面之溫度，意思就是：溫度感測器與該治療表面接觸，從而該溫度感測器可均配置在該治療表面之內側上及該治療表面之外側上。在經連接之治療表面的情況下，較佳可能是：數個溫度感測器被貼在該治療表面上以能特精確讀出局部溫度分布。較佳也能是：該溫度感測器不接觸且監測治療表面，但卻接觸且監測加熱板。基於該治療表面之材料性質的知識，較佳地，基於該加熱板之測量數據得到有關該治療表面之溫度分布的結論。該加熱板之溫度和該治療表面之溫度的評估能特精確調節該加熱板以確保優化之溫度分布和熱覆蓋。為此目的，較佳也能是：個別加熱板被分開地控制以例如抵銷溫度梯度。然而，較佳也能是：該加熱板被聯合控制，以致同等地調節在所有加熱板上之溫度。特別地，參考該裝置對治療不同瘙癢症疾病之很多應用可能性，基於溫度之回饋調節是適合於滿足不同安全性要求。在治療具有損傷之皮膚區域的情況下或在治療兒童之情況下，極重要的是設定確實的治療溫度且不超過最大值。基於溫度測量之回饋控制也可有效地避免應用錯誤。使用至少一個溫度感測器 從而不僅提高效用，也提高該裝置之安全性和可靠性。

在本發明之較佳具體例中，該裝置具有一個當超過最高溫度時以安全理由而關機之軟體及/或硬體。此較佳具體例能特別安全地操作該裝置。不同於先前技藝，安全關機在不相等之較大治療表面的情況下是極有利的。否則，有可能系統故障而確實導致在大的表面皮膚區域的治療中損傷皮膚。此外，應注意該裝置之廣泛應用性，其除了該皮膚之不同敏感部分之外，還包括不同之病患族群諸如兒童、長者及/或孕婦。藉由一個軟體及/或硬體且透過在最高溫度下之安全關閉器而將該裝置關機可在最高程度上提供充分的安全需求。特佳是：該安全關閉器藉由硬體(例如藉由保險絲或雙金屬條)執行，以致當超過最高溫度時，不需要主動使用該控制裝置。再者，較佳可能是：也有基於軟體為基礎之關閉器。此關閉器較佳藉由該控制裝置執行，該控制裝置評估該加熱板及/或該治療表面之溫度數據且將該等溫度數據與最高值比較。

較佳也能是：該裝置包括藉由經硬體執行之溫度監測器，其將該治療表面的最高溫度限制於預先設定的最高值。“經硬體執行之溫度監測器”較佳指明為一種用於該治療之上表面的溫度控制系統，該溫度控制系統透過該硬體可關閉在該治療表面上該加熱板的電流供應。特別地，該“經硬體執行之溫度監測器”在超過最高溫度時，無關於與藉由該控制裝置(例如透過微處理器)調節該加熱板，較佳能關閉該加熱板之電流供應。若例如加熱板之調節應藉由 私人公司之軟體被安裝在該控制裝置上，則較佳是：該經硬體執行之溫度監測器在中斷該私人軟體的電流或錯誤應用該私人軟體的情況下可靠地限制該治療表面的最高溫度。有利地，設定該經硬體執行之溫度監測器以致在此不必須是永久關閉供應至該裝置之電流。更確切地說，設計該經硬體執行之溫度監測器，使得在電流過度供應至該加熱板的期間，當該治療表面之溫度超過最高溫度時進行關閉。藉由該經硬體執行之溫度監測器所進行之電流干擾因此有利地是可逆的，意指：一旦該治療表面之溫度再次落在該最高溫度之下，該加熱板可再次加熱。此一經硬體執行之溫度監測器例如可透過雙金屬條執行。較佳也可以是：此一經硬體執行之溫度監測器包括至少一個溫度感測器以測量該治療表面之溫度及與該治療表面之控制系統無關之比較器，從而該比較器比較該治療表面之溫度與該最高溫度，且當超過該最高溫度時，停止該電流供應至該至少一個加熱板。比較器較佳意指一種比較二個電勢的電連接器，從而二元的比較起初顯示該二電勢中哪一個是較高的。在先前技藝中已知多種適合從二個類比電勢發出二元的起初訊號的比較器，指明該起初電勢中哪一個是較高的。該Schmitt觸發器在此是被命名的比較器開關實例。較佳是：用於藉由電壓分布器所供應之電壓的參考值施加在比較器之一接點上。此參考值較佳對應於在該治療表面之溫度等於該最高溫度時該第二溫度感測器會顯示之電壓值。較佳地，在該比較器之第二接點上給予該溫度感測器 之起初電壓，其是該治療表面之溫度函數。用於此目的之特佳溫度感測器包括NTC熱阻體，意思就是導熱體。這具有負溫度係數，以致當該溫度上升時，電阻下降且較高電流流動。也可以使用冷導體，意指相關之PTC熱阻體，其具有正溫度係數，以致當該電阻溫度上升時，較低電流流動。經硬體執行之溫度監測器之應用獲得對干擾具有意外低敏感性的裝置。

若該治療表面之溫度上升，在藉由該第二溫度感測器所控制之該比較器上的電壓值移動至對應於該最高溫度之電壓參考值。一旦該溫度超過該最高溫度，在該比較器上之起初訊號以二元方式改變。較佳地，該比較器被整合於該治療表面之該電流供應器中。這意指：在該治療表面之溫度達到最高溫度之前，該比較器較佳將該供應電壓釋出至該加熱板。然而，一旦該溫度高於該最高溫度，則該比較器連接中斷且干擾電壓供應至該加熱板。若該治療表面之溫度再次下降，則該電壓之供應較佳再次藉由該比較器釋出。以此方式，該加熱板之可逆的開通和關掉僅在該治療表面之溫度超過該最高溫度之期間進行。再者，較佳可能是：當該裝置被啟動時，該比較器藉由該控制裝置斷開(sef off)。藉此，將該比較器配置在結構中，以使得若該裝置不按順序被啟動時，電壓供應至該加熱板受干擾。意外地：透過此有利的機制，可以獲得特別簡單且健全的保障以抵抗過熱所致之運轉中斷。

在此所述之經硬體執行之溫度監測器的較佳具體例已 顯示其本身在試驗中是特別健全且可靠的。由於該安全關閉器之可逆性和此簡單之構造模式，該較佳具體例特徵也在於低的製造和維護成本。

同樣地，在使用比較器下，所述形式之經硬體執行之溫度監測器是特別快速的，因為比較器在其可靠性之外也具有意外快速的連接性。因此，例如，開通時間為奈米秒的比較器。意外地，可以決定：藉由使用在開通狀態之比較器，其速度會能構成特別有效之防該治療表面過熱的機制。

在進一步較佳具體例中，該裝置包括在短路或加熱不規律時關掉該裝置之保險絲。保險絲較佳是一種防止過多電流之裝置，藉此電流之流動藉由關掉可熔元件而中斷。從而，預設之電流由於該可熔元件而不能被超過。保險絲有效地提供短路，且也能防止該裝置之經控制的過熱。未經控制的過熱裝置的特徵較佳在於由於軟體或硬體之故障使加熱板加熱高於最高溫度。若該溫度感測器有缺陷或若安全關閉不按順序進行，則例如能發生此未經控制的過熱。該保險絲可確保額外之基於硬體安全性。在保險絲之幫助下，可以提供另一技術特徵，其提高該裝置之安全性，尤其是在參考複雜醫療執行規格下。

經硬體執行之溫度監測器的安全特徵與保險絲的較佳結合能基於逐步採用之安全限制以最成本有效之措施意外可靠地控制溫度，從而該經硬體執行之溫度監測器作為第一安全階段是可逆的，接著第二安全階段，其中該保險絲 使供應至該裝置的電流不可逆且永久地被中斷。

在本發明之另一較佳具體例中，該裝置特徵在於在該治療期之期間該治療溫度可維持在+/-10%、較佳+/-5%及特佳+/-3%之範圍中。透過在以上提及之區域中較佳維持恆定的治療溫度，可安全地維持特精確且恆定之熱覆蓋，以致因此確保在所牽涉之皮膚位置上優化的熱覆蓋。較佳地，可以使用且評估該溫度感測器之測量數據以維持所提及之參數。

在本發明之另一較佳具體例中，該裝置特徵在於該裝置具有光學顯示器及/或發聲器，而藉由聲學及/或光學訊號指明加熱期之開始、治療溫度之達到、治療期之持續期間、及/或該治療期之結束。該光學顯示較佳可透過發光二極體(LED)、電燈、液晶顯示器(LCD)、或其他已知的光學指示器產生。較佳地，有根據功能而設定的色碼。例如，加熱期可藉由橘色訊號指明，治療期藉由紅色訊號指明，且及治療期之結束藉由綠色訊號指明。較佳透過發送出特短或長嗶聲的揚聲器發出聲學訊號。

使用者在準備或治療期之任何時間點上透過光學及/或聲學訊號獲悉該裝置之狀態。意外地，因專注於該訊號之發出所產生之另外心理效果，甚至更加降低該瘙癢。此外，透過該較佳具體例，廣泛地提高對使用者友好度、使用者的安全性及病患的接受度。此外，該光學及/或聲學訊號能附加其他安全機制。因此，若超過該最高溫度，則使用者可能快速且有意義地接收指示。根據“有意義地接 收”，應了解：當超過最高溫度時，光學訊號發亮及/或聲學訊號發聲。藉此，使用者可在皮膚受損前，從皮膚移除該治療表面。已經顯示：感覺疼痛以自我保護的反應比對光學及/或聲學警示訊號之反應明顯更慢。警示訊號也比透過該加熱板之安全保險絲產生更有效且更快的保護。特佳是：當沒有達到預定治療溫度及/或在該治療期之期間與該治療溫度之偏差較佳大於+/-5%且極佳+/-3%時，顯示光學及/或聲學警示訊號。

在本發明之較佳具體例中，該裝置特徵在於在邊緣之治療表面具有根據該治療循環發亮之標示。標示之實例較佳是其中在該加熱表面周邊以導光體包圍。例如，此標示在加熱期之期間或在治療期之期間被點亮。已經顯示：在治療表面的位置之明確發亮的指示器使高熱治療更為成功。因此，在可見之標示期間，要求集中放置在受感染之皮膚部分上，以致可有意地將該加熱脈衝施加至皮膚的這些部分。帶寬(bandwidth)標示甚至在黑暗中(例如在夜裡的屋外)也能無問題地被使用。

在另一較佳具體例中，該裝置包括防水外殼。該外殼較佳具有該裝置的外罩以致該罩特別地包封該裝置的控制器和其他電子組件。較佳是：該外殼具有外殼頭在外殼握柄中，從而治療表面較佳位在該外殼頭之下部。為控制且調節該治療表面，該外殼較佳在合適位置上具有一開口。在較佳具體例中，該外殼被構成所有開口(其意思也許是例如電池縫)是防水的。例如，為此目的，可以使用由彈 性體製成之密封環或合適之墊圈。熟悉此項技藝之技術人員曉得很多其他用於建構防水外殼的技術可能性。該外殼之防水構造附帶另外之安全要素，因為以此方式可有效地防止滲入的液體對該控制裝置或其他電子組件的破壞。該防水外殼也防止腐蝕且從而預期該裝置有更長之使用壽命。

特別地，本發明在此具有發亮之標示的較佳具體例中適合用於某些狀況下諸如在遠離文明世界的地方或在熱且潮濕之氣候條件下的探險中。

在本發明之另一較佳具體例中，該裝置特徵在於本發明包括能量供應單元和監測該能量供應單元之電壓的電壓監測器。就本發明之觀念，該能量供應單元較佳準備用於操作該裝置之電能。較佳之能量供應單元是電池或蓄電池。這些主要透過直流電之供應可利用電能。在該較佳具體例中，藉由該能量供應單元所供應之電壓係使用電壓監測器監測。就本發明之觀念，電壓監測器較佳意指一種能測量能量供應單元之電壓且當該供應落在給定限值之下時可觸發一作用的電連接。在先前技藝中，電壓監測器之多種變化型是已知的，從而熟悉此項技藝之技術人員知道哪種電壓監測器對哪種類型之能量供應單元(尤其意指電池或蓄電池)是合適的。較佳是：在電壓監測器登記該能量供應單元之電壓降在特定值之下的情況下，該監測器發送中斷要求(IRQ)給該控制裝置(較佳是微處理器)。若同時進行治療循環(意指加熱期或治療期)，則中斷要求打斷該治 療循環。這構成另一安全機制。因此測定：供應至該能量供應單元之低電壓可能使該控制裝置故障，例如使該微處理器故障。在此情況下，可能發生：該控制裝置錯誤地進行該治療溫度之溫度調節，且該治療表面可能有不受控制之加熱。該電壓監測器從而能進一步有助於增加該裝置之安全性，且例如在瑕疵電池之情況下可避免危害健康。

在較佳具體例中，該裝置特徵在於控制裝置包括微處理器。就本發明之觀念，微處理器據了解較佳意指一種數據處理裝置，亦即一種標示具有數mm之任何小變化的處理器且從而較佳地該處理器之全部基礎單元被定位在微晶片上或在積體電路(IC)。該微處理器較佳也可以是一種微控制器，其除了該處理器之外還整合其他周邊裝置在該微晶片上且例如也具有數據記憶體。進一步較佳是將該微處理器安裝在印刷電路板(PCB)上。除了該微處理器之外，較佳將該加熱板和該溫度感測器安裝在該PCB上。此較佳具體例能獲得極小型但仍堅固之該裝置構造及透過該微處理器特聰明地調節溫度。故該微處理器不僅是在評估該經測量之溫度數據且轉換這些數據以控制該加熱板的位置上，該微處理器也能快速且可靠地考慮其他參數諸如錯誤報告及使用者之輸入。

在本發明之較佳具體例中，該裝置特徵在於將具有至少一個加熱板在其上的微處理器及該至少一個溫度感測器安裝在印刷電路板(PCB)上，從而該至少一個加熱板和該溫度感測器以防護塗層塗覆。就本發明之觀念，該較佳之 防護塗層意指清漆或油漆，其用來防護該PCB之組件不受環境影響。該防護塗層具有較佳之電絕緣效果且是防水的。該電裝置之性質較佳可在表面絕緣電阻(SIR)之基礎上被量化。該SIR較佳可例如透過該電路板之各組件之間的漏電流被測量。高電阻意指良好的電絕緣。防水較佳意指：即使在高濕度或滲水下，該經編碼的電子組件保持完整且因此沒有短路。防水性也能例如藉由在高濕度條件下測量該SIR被試驗。在先前技藝中，已知有可優先提及之很多類型的防護塗層。實例是以丙烯酸系樹脂、聚矽氧或聚胺甲酸酯為底質所製成之防護塗層。在該加熱板和該溫度感測器之區域中防護塗層之施加給予有效保護以防止沉積物累積，以致可以防止該溫度感測器之錯誤測量。一方面，此施加增加設定治療溫度之精確性，且另一方面避免基於錯誤測量溫度所可能引起之治療表面的任何過熱。

所提及元件之塗層意外地以特別簡單且成本有效之技術措施使該裝置有可靠且額外的溫度安全性。將組件安裝在PCB上意外地顯示對塗覆該組件是特別有利的。

在本發明之較佳具體例中，該裝置特徵在於該裝置具有用於貯存系統數據及/或錯誤報告之數據貯存單元。該較佳之系統數據包括用於治療循環之計數器，其較佳分開計算不同類型之治療循環的使用。例如，若可以選擇短或長的治療循環，則這些被分開地計算。另外，該系統數據較佳包括開機計數器，其意指用於該裝置已經啟動之頻率及在該錯誤狀態下對錯誤報告的數據的計數器。

較佳貯存以下錯誤報告：“重設”指明：電壓監視器已觸發重設鍵。“監視”指明在私人軟體中已發生監視重設，亦即由於軟體錯誤發生該系統的重新啟動。較佳地，該監視可在該錯誤報告中被決定，其中程式模式裝置係在該錯誤開始之前運作。“溫度太高”可指明：利用溫度感測器所測量之溫度太高，或溫度感測器是有缺陷的。“溫度太低”可指明：利用溫度感測器所測量之溫度太低，或溫度感測器是有缺陷的。“經達到之治療溫度”可指明所要之治療溫度是否已達到或在該預熱期之期間是否有錯誤。

有利地，可使用經貯存之系統數據及錯誤報告於該裝置之診斷和問題處理。因此，例如，若消費者將數據送入有缺陷之裝置中，則該數據能被讀出。基於該數據，可能將所發生之錯誤(例如“溫度太高”)與治療循環或監視重設之次數的其他系統數據產生關連性。基於這些數據，在發展期和後續期間皆能持續優化該裝置之安全特徵。該裝置包括系統數據和錯誤報告之貯存器的可能性從而能基於有意義之數據持續改良該裝置之硬體和軟體組件。

在另一較佳具體例中，該裝置特徵在於將私人軟體裝設在控制裝置，其至少控制治療表面之溫度調節，從而該私人軟體包括監視計數器(WDC)，其監測該私人軟體是否已運作。就本發明之觀念，較佳地，私人軟體意指軟體程式，亦即其被了解是用於電腦執行之方法的指示，該方法經嵌入該控制裝置中，較佳在微處理器中。亦即，該私人軟體較佳包括在功能上與該裝置之硬體連接的軟體，亦即 尤其與該加熱板和溫度感測器連接。較佳地，該私人軟體在該裝置啟動時運作，且接管監測且控制該裝置之硬體組件的功能。從而，該控制裝置在該私人軟體之基礎上較佳評估例如溫度感測器的測量數據和使用者輸入，以在該治療循環之期間控制對該加熱板之電流供應。就本發明之觀念，經硬體執行之組件較佳意指與該私人軟體之正確實行無關之確保其功能的組件。如上述，該較佳之溫度監測器是經硬體執行的，以致其功能(即限制該最高溫度)能與該控制裝置上之該私人軟體的正確實行獨立地作用。即使在該私人軟體之系統故障時，該經硬體執行之溫度監測器能快速地且錯誤地限制該治療表面之最高溫度。

在特佳具體例中，該控制裝置之私人軟體以經硬體執行之監視計算器來監測。在此情況中，計時斷開(time-out)型監視器是特佳的。較佳地，該計時斷開型監視器是在該治療期開始之前藉由該私人軟體來啟動。在治療期之期間，該私人軟體在預設時間間隔內送出訊號至該計時斷開型監視器以重設該監視器。若不重設計時斷開型監視器，則將優先導致該私人軟體之重新啟動。時間間隔較佳被導向至計畫藉由私人軟體以進行溫度測量及調節加熱板的時間，且其量能例如在2ms與10ms之間。透過此計時斷開型監視器，可有利地確保：至少在該裝置之治療期的期間，私人軟體正確地作用且治療表面之溫度被監測。透過用於監測該私人軟體之經硬體執行的監視器，較佳地，例如使用計時斷開型監視器能藉此確保：若該私人軟體不 正確地作用且該時間間隔不被維持，則該治療期被停止。從而，除了所提及之較佳特徵之外，該裝置之另一安全特徵是較佳的，其與該較佳之經硬體執行的溫度監測器組合以確保即使私人軟體不正確地作用時，仍可排除治療表面之任何過熱。然後，較佳地，可利用保險絲作為補充之另外的安全步驟。此種階段性變化的安全機制導致該裝置意外地具有耐久性且安全性的結果。

在另一較佳具體例中，本發明係關於一種使用裝置以治療慢性瘙癢症、減低由於皮膚炎或在與毒性刺細胞動物或植物接觸之後(較佳在與水母接觸之後)的瘙癢。此外，能使用該裝置以治療瘙癢症，該瘙癢症為皮膚疾病諸如濕疹、神經皮膚炎、風疹塊、皮膚感染、乾性皮膚(xerodermia)、寄生蟲(例如疥瘡)、代謝疾病或感染性疾病的副作用。即使在對食物和藥物過敏之情況下，該裝置能有效地降低瘙癢。根據本發明，已明白：具有上述較佳的治療溫度參數和在所提及之施加區域中治療表面之尺寸的高熱治療獲得意外的正面效果。例如，在與毒性刺細胞動物接觸之後，該裝置比一般油膏或乳膏明顯更快且更有效地防止瘙癢。在使用該裝置時，其較佳放在該皮膚區域上。然後，在由使用者輸入後，使用該控制裝置較佳自動調節該治療表面之溫度。有利地，無須醫生在場，而是使用者人士可獨立地使用該裝置。由於操作簡單及幾乎立即感覺瘙癢的減低，適應性是異常高的。此明顯之治療適應性能平穩治療嚴重瘙癢症的疾病。小型之尺寸也令使用有 彈性。該裝置可毫無問題地被輸送且從而也可在過敏或水母螫咬之高風險區旅行時預防性地攜帶。因而在瘙癢症之起初症狀發生之後可直接進行該治療，且對該治療的成功有正面效果。

本發明將在實例的基礎上進一步討論但不僅限於這些實例。

1‧‧‧治療表面

2‧‧‧外殼

3‧‧‧加熱板

圖1本發明之較佳具體例的概略側視圖。

圖2較佳治療表面和加熱板之構造的概略頂視圖。

圖1顯示本發明之較佳具體例的概略側視圖。較佳構成該裝置之外殼(3)以致其可被握在手裡以確保簡單而舒適之應用。具有握柄之外殼(3)的較佳具體例在要使治療表面(1)不費力地接近身體的不同部分的方面是特別適合的。治療表面(1)由於這理由而埋在外殼之前方區域的下面。

圖2顯示較佳治療表面(1)和加熱板(5)之構造的概略頂視圖。為更加了解，治療表面(1)僅呈現其周邊，以致在該裝置中所發現之加熱板(5)的構造是可見的。在特佳具體例中，裝置11包含直徑約6mm之加熱板(5)。治療表面(1)係藉由接觸加熱板(5)以加熱至治療溫度，且在此特佳具體例中係由厚度1.3mm之氮化鋁陶瓷構成。該裝置之此 特佳具體例能特別有效的降低因很多疾病所致之瘙癢。

引用下述事實：能使用所述之本發明具體例的多種替代型以使用本發明且根據本發明獲得解答。根據本發明之裝置及其用途的具體例不限於以上所給之較佳具體例。確切而言，多種偏離所顯示之解答之構造變化型是可想到的。申請專利範圍之目標是要定義本發明受保護的範圍。該申請專利範圍之保護範圍因此被規定以涵蓋根據本發明之裝置、該較佳之用途、及等效之具體例。

1‧‧‧治療表面

3‧‧‧加熱板

Claims (15)

1. 一種用於瘙癢的高熱治療之裝置，其包含a)治療表面(1)，b)至少一個加熱板(5)及c)調節該治療表面(1)之溫度的控制裝置，其特徵在於該治療表面(1)之尺寸是在6cm²與18cm²之間，且該控制裝置被配置為調節該至少一個加熱板(5)的溫度，使得在加熱期中該治療表面(1)被調節在42℃與53℃之間的治療溫度，且該治療溫度在治療期中維持4秒至6秒之持續期間。
2. 如請求項1之裝置，其中該治療表面(1)之尺寸是7cm²與18cm²之間，且該治療溫度處於50℃與53℃之間。
3. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置特徵在於該裝置包含至少二個加熱板(5)，該加熱板與該治療表面一同存在且其溫度能被該控制裝置設定，藉此，透過該加熱板(5)之加熱來設定在該治療表面 (1)上之治療溫度。
4. 如請求項3的裝置，其中該至少二個加熱板(5)可分別地被該控制裝置控制及加熱。
5. 如請求項1或2的裝置，其中該治療表面(1)是一個連接的表面及/或該治療表面(1)是由數個局部表面構成。
6. 如請求項5之裝置，其中該控制裝置可在該加熱期中調節該加熱板(5)至在43℃與54℃之間的加熱溫度，且能在該治療期中維持該加熱溫度歷4秒與6秒之間的時間。
7. 如請求項1或2的裝置，其中該治療表面(1)的厚度在0.2mm與5mm之間，且是由一種能在50℃下在20與400W/mK之間傳導熱之材料製成。
8. 如請求項1或2的裝置，其中該治療表面(1)是由陶瓷及/或金製成。
9. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置包含4至18個加熱板，且該加熱板(5)之尺寸是在0.05cm²與2cm²之間。
10. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置是由至少一個用於測量該治療表面(1)之溫度的溫度感測器及/或至少一個加熱板(5)構成，且該控制裝置是基於該溫度感測器之測量數據而設定至少一個加熱板(5)的溫度。
11. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置具有在發生超過最高溫度時基於軟體程式及/或硬體的安全關閉器(safety shut off)。
12. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置包括保險絲，若有短路或無法調節加熱時，其 關掉該裝置。
13. 如請求項1或2的裝置，其中在該治療期之期間之治療溫度能被維持在+/-10%之範圍中。
14. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置具有光學顯示器及/或發聲器，其藉由聲學及/或光學訊號指示加熱期之開始、達到該治療溫度、該治療期之持續期間、及/或該治療期之結束。
15. 如請求項1或2的裝置，其中該裝置是由光學顯示器或發聲器構成，其藉由光學及/或聲學警示訊號而指出未達到預設之治療溫度及/或在該治療期之期間與該治療溫度之偏差大於+/-5%。

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