BR122023027338A2 - Implante urologico com alça de extração e/ou membros arqueados - Google Patents

Abstract

implante urologico com alça de extração e/ou membros arqueados. modalidades de um implante urológico incluem um implante com um corpo alongado tendo um eixo geométrico longitudinal. as nervuras longitudinais opcionalmente opõem- se simetricamente e são conectadas ao corpo alongado. as nervuras longitudinais são opcionalmente deslocadas elasticamente entre um estado colapsado e um estado expandido em relação ao eixo geométrico longitudinal da coluna vertebral, a fim de retrair ou apoiar o tecido periuretral. opcionalmente, o sistema inclui uma alça de extração de implante. a alça de extração é opcionalmente posicionada proximalmente ao corpo alongado e conectada à nervura longitudinal e sujeita a uma força de tração para facilitar e/ou forçar a aproximação dos suportes longitudinais ao eixo geométrico longitudinal. em algumas modalidades, um corpo de implante inclui membros arqueados espaçados longitudinalmente, interconectados via extremidades do arco sequencialmente ao longo de um comprimento de uma primeira e segunda nervura longitudinal. opcionalmente, os membros arqueados são dobráveis elasticamente para facilitar a contratilidade elástica do corpo do implante sob uma força compressiva transversal.

Description

PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício da prioridade de acordo com 35 USC §119 (e) do Pedido Provisório de Patente US n° 62/595.147 depositado em 6 de dezembro de 2017 e o Pedido Provisório de Patente US n° 62/644.627 depositado em 19 de março de 2018, cujo conteúdo é incorporado aqui por referência na sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção, em algumas modalidades, se refere ao campo de dispositivos médicos urológicos e suas aplicações, e mais particularmente, mas não exclusivamente, a um implante, sistema e método urológico (prostático) para retrair ou apoiar uma uretra prostática e/ou tecido periuretral que envolve uma uretra prostática ao longo de um comprimento de lóbulos da próstata.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] A hiperplasia benigna da próstata (HBP), também conhecida como hipertrofia benigna da próstata, é uma doença urológica na qual a próstata aumenta e contrai a uretra. A HBP afeta a maioria da população masculina acima de 50 anos e, portanto, é de grande importância médica e comercial.

[004] O tratamento cirúrgico da hipertrofia da próstata é um procedimento de rotina há muitos anos. Um método desse tratamento cirúrgico é a prostatectomia aberta, em que a glândula é total ou parcialmente removida. Outro método de tratamento cirúrgico é a ressecção transuretral da próstata (TURP). O tratamento cirúrgico é um procedimento invasivo que pode ser debilitante, doloroso e traumático para o paciente. Esse tratamento cirúrgico pode resultar em várias complicações, incluindo impotência, incontinência, sangramento, infecção e outros problemas indesejáveis.

[005] Outro procedimento para tratar a hipertrofia prostática é colocar um cateter na abertura externa da uretra e nas partes obstruídas da uretra, permitindo que a urina passe da bexiga por meio do lúmen do cateter. Estes cateteres urinários tipicamente empregam um balão de posicionamento ou de retenção na ponta distal que infla no colo da bexiga e impede a expulsão do cateter do corpo.

[006] Técnicas de ablação baseadas no uso de calor, como o produzido por micro-ondas ou energia a laser, podem ser fornecidas em combinação com esses cateteres para o tratamento da porção aumentada da próstata. No entanto, esse procedimento pode resultar em dor e desconforto ao paciente. Apesar dos extensos ensinamentos e práticas no campo da urologia, existe uma necessidade contínua de desenvolver e praticar novos e aprimorados dispositivos médicos urológicos e suas aplicações, para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata (HPB).

SUMARIO DA INVENÇÃO

[007] A presente invenção, em algumas modalidades, se refere a um implante, sistema e método urológicos (prostáticos) para retrair ou/e apoiar o tecido periuretral que envolve uma uretra prostática ao longo de um comprimento de lóbulos da próstata.

[008] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da invenção, é fornecido um implante urológico, incluindo: um membro de conexão; uma primeira nervura longitudinal e uma segunda nervura longitudinal que se opõem simetricamente e se deslocam elasticamente entre si entre um estado colapsado e um estado expandido, em relação a um eixo geométrico longitudinal do implante; o estado expandido para retrair ou apoiar o tecido periuretral que encerra uma uretra prostática; e uma alça de extração de implante conectada em um lado da mesma à primeira nervura longitudinal e no segundo lado dela à segunda nervura longitudinal, em que a alça de extração é configurada para mudar elasticamente, sob uma força de tração para longe do elemento de conexão para facilitar e/ou aproximação forçada da primeira e da segunda nervuras longitudinais em relação ao eixo geométrico longitudinal.

[009] De acordo com algumas modalidades da invenção, o elemento de conexão inclui pelo menos um elemento em arco que se conecta em uma extremidade do mesmo à primeira nervura longitudinal e em uma extremidade de envio à segunda nervura longitudinal.

[0010] De acordo com algumas modalidades da invenção, o membro arqueado é inclinado distalmente no estado expandido.

[0011] De acordo com algumas modalidades da invenção, o implante é configurado para colapsar em uma configuração de inserção ajustada a um cateter urinário, em que a alça é colapsada distalmente.

[0012] De acordo com algumas modalidades da invenção, o implante é configurado para colapsar em uma configuração de extração ajustada a um cateter urinário, em que a alça é colapsada proximalmente.

[0013] De acordo com algumas modalidades da invenção, uma extremidade distal do elemento de conexão é configurada para permanecer proximal a uma extremidade distal da nervura no estado expandido.

[0014] De acordo com algumas modalidades da invenção, uma extremidade distal do membro de conexão é configurada para permanecer proximal a uma extremidade distal da nervura no estado colapsado.

[0015] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da invenção, é fornecido um implante urológico com alça de extração. Opcionalmente, o implante tem um corpo de implante alongado tendo um eixo geométrico longitudinal e duas ou mais nervuras longitudinais deslocam-se elasticamente, distantes uma da outra entre um estado colapsado e um estado expandido, em relação ao eixo geométrico longitudinal. Opcionalmente, o dispositivo pode estar inclinado para o estado expandido. Por exemplo, o dispositivo pode ser configurado para suportar tecido periuretral que encerra uma uretra prostática no estado expandido. Opcionalmente, no estado de colapso, o dispositivo pode ser inserido e/ou extraído da uretra (por exemplo, usando uma bainha e/ou um cateter, por exemplo, a bainha pode ter um diâmetro interno entre 2 a 4 mm e/ou entre 4 a 6 mm e/ou entre 6 e 10 mm), por exemplo, o dispositivo pode entrar em colapso para uma largura entre 2 a 4 mm e/ou 4 a 6 mm e/ou entre 6 a 8 mm e/ou entre 8 e 10 mm. Em algumas modalidades, puxar a alça de extração do implante pressiona proximalmente o dispositivo em direção ao estado de colapso.

[0016] Em algumas modalidades, a alça de extração é fixada ao corpo do implante, por exemplo, a uma porção proximal do mesmo. Opcionalmente, um lado da nervura longitudinal é conectado a uma primeira nervura longitudinal e no segundo lado a uma segunda nervura longitudinal. Opcionalmente, a alça de extração é configurada para deslocar elasticamente, sob uma força de tração para fora do corpo do implante, para facilitar e/ou forçar a aproximação das primeira e segunda nervuras longitudinais em relação ao eixo geométrico longitudinal.

[0017] Em algumas modalidades, as nervuras longitudinais são interconectadas por um membro de conexão. Por exemplo, o membro de conexão pode incluir uma coluna longitudinal e/ou um ou mais membros arqueados. Opcionalmente, a primeira e a segunda nervuras longitudinais se opõem simetricamente. Opcionalmente, o dispositivo está no estado expandido quando o membro de conexão está em um estado relaxado e/ou o corpo do dispositivo força as nervuras longitudinais para fora quando o dispositivo cai em direção ao estado recolhido.

[0018] Algumas modalidades são ainda caracterizadas em que a alça de extração do implante é configurada para corresponder a um contorno do implante urológico em uma extremidade proximal do mesmo no estado relaxado expandido.

[0019] Algumas modalidades são ainda caracterizadas por a alça de extração incluir um ápice.

[0020] Algumas modalidades são ainda caracterizadas por o ápice estar centrado entre a primeira e a segunda nervuras longitudinais.

[0021] Algumas modalidades são ainda caracterizadas por que, no estado relaxado, o ápice é adjacente a uma extremidade proximal do corpo do implante e a tração faz com que o ápice se mova em uma direção proximal para longe da extremidade proximal do corpo do implante.

[0022] Algumas modalidades são ainda caracterizadas por a alça de extração do implante estar simetricamente conectada às primeira e segunda nervuras longitudinais.

[0023] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um implante urológico, compreendendo: > um corpo de implante alongado com um eixo geométrico longitudinal; > uma primeira nervura longitudinal e uma segunda nervura longitudinal que se opõem simetricamente e conectadas ao corpo do implante e se deslocam elasticamente entre si entre um estado colapsado e um estado relaxado, em relação ao eixo geométrico longitudinal, para retrair ou apoiar tecido periuretral que envolve uma uretra prostática; e > uma alça de extração de implante fornecida proximalmente distante do corpo do implante e simetricamente conectada em um lado do mesmo à primeira nervura longitudinal e no segundo lado do mesmo à segunda nervura longitudinal.

[0024] Em algumas modalidades, a alça de extração do implante é moldada para corresponder a um contorno do implante urológico formado pelas primeira e segunda nervuras longitudinais com um ápice da alça de extração fornecido adjacente a uma extremidade proximal do corpo do implante,

[0025] Em algumas modalidades, a alça de extração do implante é configurada para mudar elasticamente, quando sob uma força de tração originada a partir dela, de modo que o ápice da alça de extração aponte em uma direção proximal em direção e/ou ao longo do eixo geométrico longitudinal e para longe da extremidade proximal do corpo do implante, de modo a facilitar e/ou forçar a aproximação das primeira e segunda nervuras longitudinais em relação ao eixo geométrico longitudinal.

[0026] Em algumas modalidades, o corpo do implante inclui um membro da coluna vertebral.

[0027] Em algumas modalidades, a alça de extração do implante configurada para recolocar a primeira e a segunda nervuras longitudinais no estado colapsado, quando o implante urológico é puxado proximalmente da alça de extração do implante contra uma borda de uma bainha de retração que envolve um lúmen dimensionado para acomodar o implante urológico nele quando no estado recolhido.

[0028] Em algumas modalidades, cada uma das primeira e segunda nervuras longitudinais inclui um canto lateral de projeção proximal e um canto lateral de projeção distal, em relação ao eixo geométrico longitudinal, e a alça de extração do implante é conectada às primeira e segunda nervuras longitudinais nos cantos laterais de projeção proximal do mesmo, de modo a facilitar o forçamento dos cantos laterais que se projetam proximalmente para se aproximarem quando o implante urológico é puxado proximalmente da alça de extração do implante contra a borda da bainha.

[0029] Em algumas modalidades, cada uma das primeira e segunda nervuras longitudinais é curva e inclui uma extremidade proximal da nervura unida a uma extremidade proximal do membro da coluna vertebral, uma extremidade distal da nervura unida a uma extremidade distal do membro da coluna vertebral e uma porção alongada da borda da nervura fornecida entre as extremidades das nervuras correspondentes proximal e distal, dimensionadas e modeladas para o posicionamento em um sulco interlobar póstero-lateral correspondente, quando o membro da coluna está posicionado dentro e ao longo de um sulco interlobar anterior na uretra prostática.

[0030] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um método para extrair o implante urológico, compreendendo: > posicionar a borda da bainha de extração na uretra prostática; > aplicação de um prendedor para emergir da bainha de extração distalmente na uretra prostática e para prender em uma porção média da alça de extração do implante; e > puxar o implante urológico proximalmente da alça de extração do implante contra a borda da bainha, recolocando assim o implante urológico até atingir o estado de colapso e retirando ainda mais o implante urológico no lúmen da bainha de extração.

[0031] Em algumas modalidades, puxar o implante urológico deforma a alça de extração do implante, de modo que as tensões de deformação desenvolvidas ali forçam a primeira e a segunda nervuras longitudinais a se aproximarem uma da outra até atingir o estado de colapso.

[0032] Em um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um implante urológico para retrair ou/e apoiar uma parede da uretra prostática. O implante compreendendo um corpo de implante alongado tendo um eixo geométrico longitudinal, o eixo geométrico longitudinal é perpendicular a um plano transversal e se estende entre uma extremidade craniana e uma extremidade caudal do corpo do implante ao longo de um plano mediano. Opcionalmente, o eixo geométrico longitudinal divide o corpo do implante em duas metades simétricas.

[0033] Em algumas modalidades, o corpo do implante inclui membros arqueados espaçados longitudinalmente, cada um dos membros arqueados inclui um ápice do arco não suportado localizado entre uma primeira extremidade do arco e uma segunda extremidade do arco, formando juntos um plano de membro arqueado sendo perpendicular ao plano mediano.

[0034] Em algumas modalidades, os membros arqueados são interconectados através de suas extremidades em arco. Por exemplo, as primeiras extremidades do arco dos membros arqueados podem ser conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de uma primeira porção de nervura longitudinal e/ou as segundas extremidades do arco dos membros arqueados podem ser conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de uma segunda porção de nervura longitudinal. Opcionalmente, cada uma das primeira e segunda porções de nervuras longitudinais se estende através do plano transversal;

[0035] Em algumas modalidades, cada um dos membros arqueados é dobrável elasticamente, de modo a facilitar a contratilidade elástica do corpo do implante quando o corpo do implante é submetido a uma força compressiva transversal que atravessa a planície mediana.

[0036] Em algumas modalidades, o corpo do implante é dimensionado e configurado para retrair ou apoiar uma porção anterior da parede da uretra prostática e permitir o colapso de uma porção posterior não suportada da parede da uretra prostática oposta à porção anterior.

[0037] Em algumas modalidades, o corpo do implante inclui ainda um primeiro espaçador lateral emergindo da primeira nervura longitudinal e um segundo espaçador lateral emergindo da segunda nervura longitudinal, sendo contratável independentemente quando submetido a uma força de compressão sagital paralela ao plano mediano.

[0038] Em um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um método para suportar ou/e extrair uma parede de uma uretra prostática parcialmente contraída, o método compreendendo: fornecimento do implante urológico; posicionamento do implante na uretra prostática parcialmente contraída com o corpo do implante contraído em um tamanho e forma contratados escolhidos configurados para inserção atraumática na uretra prostática parcialmente contraída, em que cada ápice do arco está localizado na linha média adjacente de uma porção anterior da parede da uretra prostática; liberar o corpo do implante, permitindo que os membros arqueados afastem autonomamente a primeira e a segunda porções longitudinais das nervuras uma da outra em relação ao plano médio, para entrar em contato com a parede da uretra prostática parcialmente contraída e retrair a uretra prostática pressionando contra a próstata parede da uretra.

[0039] Todas as palavras, termos e/ou frases técnicas ou científicas usadas aqui têm o mesmo significado ou significado semelhante ao comumente entendido por um versado na técnica a que a invenção se refere, a menos que de outra forma especificamente definido ou declarado aqui. Os métodos, materiais e exemplos aqui descritos são apenas ilustrativos e não se destinam a ser necessariamente limitativos. Embora métodos ou/e materiais equivalentes ou semelhantes aos aqui descritos possam ser utilizados na prática ou teste de modalidades da invenção, métodos ou/e materiais exemplares são descritos abaixo. Em caso de conflito, a especificação da patente, incluindo definições, prevalecerá.

[0040] A implementação de algumas modalidades da invenção pode envolver a realização ou conclusão de tarefas selecionadas manualmente, automaticamente ou uma combinação das mesmas. Além disso, de acordo com a instrumentação e o equipamento reais de algumas modalidades da invenção, várias tarefas selecionadas podem ser implementadas por hardware, software, firmware ou uma combinação dos mesmos, usando um sistema operacional computadorizado.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISÕES DOS DESENHOS

[0041] Algumas modalidades da presente invenção são aqui descritas, apenas a título de exemplo, com referência aos desenhos anexos. Com referência específica agora aos desenhos em detalhes, é enfatizado que os dados mostrados são a título de exemplo e para fins de descrição ilustrativa de algumas modalidades da presente invenção. A este respeito, a descrição tomada em conjunto com os desenhos anexos torna aparente para os especialistas na técnica como algumas modalidades da presente invenção podem ser praticadas.

Nos desenhos:

[0042] As FIGs. 1A - 1D ilustram esquematicamente vistas em corte transversal de uma uretra masculina mostrada em um estado constrito (FIG. 1C) e em um estado patente (FIG. 1D), de acordo com algumas modalidades da invenção;

[0043] As FIGs. 1E - 1F mostram vistas de um implante urológico exemplar compreendendo uma alça de extração de implante, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[0044] A FIG. 2 mostra o implante urológico das FIGs. 1 implantado em um modelo de uretra prostática, de acordo com algumas modalidades da invenção; e

[0045] As FIGs. 3A - 3F mostram vários cenários exemplares representando estágios em um método exemplar de extração do implante urológico das FIGs. 1, de acordo com algumas modalidades da invenção.

[0046] As FIGs. 4A - 4D ilustram esquematicamente vistas de um implante urológico exemplar com dois arcos espaçados, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[0047] As FIGs. 5A - 5C ilustram esquematicamente vistas de um implante urológico exemplar com dois espaçadores laterais, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[0048] As FIGs. 6A - 6C ilustram vistas de um implante urológico exemplar com três arcos espaçados, dois espaçadores laterais e uma alça de extração, de acordo com algumas modalidades da invenção;

[0049] A FIG. 7 é uma ilustração de fluxograma do método para extrair um implante urológico de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0050] A FIG. 8 é um diagrama de blocos de um implante urológico de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0051] A FIG. 9 é uma vista em perspectiva de um implante urológico de três arcos em um estado expandido de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0052] A FIG. 10 é uma vista aérea de um implante urológico de três arcos em um estado expandido de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0053] A FIG. 10 é uma vista lateral de um implante urológico em arco em um estado colapsado para inserção na uretra de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0054] A FIG. 12 é uma vista aérea de um implante urológico em arco em um estado colapsado para inserção na uretra de acordo com uma modalidade da presente invenção.

DESCRIÇÃO DE MODALIDADES ESPECÍFICAS DA INVENÇÃO

[0055] A presente invenção, em algumas modalidades, se refere ao campo de dispositivos médicos urológicos e suas aplicações, e mais particularmente, mas não exclusivamente, a um implante, sistema e método urológico (prostático) para retrair ou apoiar uma parede de uma uretra prostática e/ou tecido periuretral que envolve uma uretra prostática ao longo de um comprimento de lóbulos da próstata.

[0056] As FIGs. 1A - 1D ilustram esquematicamente vistas em corte transversal de uma uretra masculina. A FIG. 1B é uma ampliação da porção do corpo que contém a uretra prostática. A uretra conecta a bexiga ao meato urinário para a remoção de urina e sêmen do corpo. Além disso, a uretra prostática funde-se em torno do seu comprimento médio com um ducto ejaculatório para transportar sêmen a partir da vesícula seminal. A uretra prostática do dedo do pé começa no colo da bexiga e atravessa a próstata com aproximadamente 3 cm de comprimento. Começa quase na vertical (na direção caudal) a partir da bexiga e depois se curva anteriormente. Em vista disso, o inventor acredita que um implante urológico com um corpo curvo imitando a curvatura da uretra prostática é vantajoso tanto para a fase de implantação imediata quanto para presença prolongada na uretra prostática, de modo a afetar fisicamente e manter uma uretra prostática saudável e patente.

[0057] As FIGs. 1C - 1D ilustram uma seção transversal da uretra prostática ao longo da linha 'lC: lC'. A FIG. 1C mostra a uretra prostática em um estado restrito, enquanto um estado normal seria mais semelhante a uma forma de trevo (três lóbulos). A FIG. 1D, por outro lado, ilustra um estado patente, parcialmente aberto, com um lobo anterior totalmente aberto, mas os dois lóbulos posteriores substancialmente fechados. O estado da patente mostrado na FIG. 1D é considerado pelo inventor da presente invenção como tendo vantagens mesmo em relação ao estado natural totalmente aberto, uma vez que suprime o fluxo retrógrado (craniano) em direção à bexiga na urina e o sêmen que chega à porção posterior da uretra prostática através do duto ejaculatório.

[0058] As FIGs. 1E - 1F mostram vistas de um implante urológico exemplar 100 e a FIG. 2 mostra o implante urológico 100 implantado em uma uretra prostática modelo 200. O implante urológico 100 inclui: (1) um corpo alongado incluindo um elemento de coluna 101 tendo um eixo geométrico longitudinal X; (2) uma primeira nervura longitudinal 102 e uma segunda nervura longitudinal 103 opostas simetricamente uma à outra e conectadas ao corpo alongado (membro da coluna vertebral) 101. A primeira e a segunda nervuras longitudinais são elasticamente deslocáveis umas das outras entre um estado colapsado (mostrado na FIG .3E, por exemplo) e um estado relaxado (mostrado nas FIGs. 1E e 1F, por exemplo), em relação ao eixo geométrico longitudinal da coluna vertebral X, a fim de retrair ou apoiar o tecido periuretral que envolve a uretra prostática 200; e (3) uma alça de extração de implante 104 fornecida proximalmente distante ao elemento da coluna vertebral 101 (ver espaço 105) e simetricamente conectada em um lado 106 do mesmo à primeira nervura longitudinal 102 e no segundo lado 107 do mesmo à segunda nervura longitudinal 103.

[0059] A alça de extração do implante 104 é moldada para corresponder a um contorno do implante urológico 100 formado pelas primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103 com um ápice da alça de extração 120, desde que adjacente a uma extremidade proximal 121 do corpo do implante 101.

[0060] A alça de extração do implante 104 está configurada para mudar elasticamente, quando sob uma força de tração originada a partir dela, de modo que a ponta da alça de extração 120 aponte em uma direção proximal em direção a e/ou ao longo do eixo geométrico longitudinal X e para longe da extremidade proximal 121 do corpo do implante, de modo que de modo a facilitar e/ou forçar a aproximação das primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103 em relação ao eixo geométrico longitudinal X.

[0061] A alça de extração do implante 104 é configurada para recolocar a primeira e a segunda nervuras longitudinais 102 e 103 no estado colapsado, quando o implante urológico 100 é puxado proximalmente da alça de extração do implante 104 contra uma borda de uma bainha de retração que envolve um lúmen dimensionado para acomodar o implante urológico nele quando em estado de colapso (como será mais detalhado abaixo na descrição relativa às FIGs. 3).

[0062] Cada uma das primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103 inclui um canto lateral em projeção proximal 108 e um canto lateral em projeção distal 109, em relação ao eixo geométrico longitudinal X. A alça de extração do implante 104 é conectada às primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103 na projeção lateral proximal cantos 108, de modo a facilitar o forçamento dos cantos laterais que se projetam proximalmente 108 para se aproximarem quando o implante urológico 100 é puxado proximalmente da alça de extração do implante 104 contra a borda da bainha de extração.

[0063] Cada uma das primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103 é curva e inclui uma extremidade de nervura proximal 110 unida a uma extremidade proximal 111 do membro da coluna 101, uma extremidade de nervura distal 112 unida a uma extremidade distal 113 do elemento da coluna 101 e uma borda da nervura porção 114 fornecida entre cada par das extremidades das nervuras proximal e distal correspondentes 110 e 112. A porção da borda da nervura 114 é dimensionada e configurada para posicionamento em uma ranhura interlobar póstero-lateral correspondente, quando o membro da coluna vertebral 101 é posicionado na e ao longo de uma ranhura interlobar anterior 201 na próstata uretra 200.

[0064] A alça de extração do implante 104 é moldada para corresponder a um contorno formado pelas extremidades das nervuras proximais 110 ao longo de uma porção proximal 115 das primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103.

[0065] As FIGs. 3A - 3F mostram vários cenários representando estágios em um método exemplar de extração do implante urológico 100. O implante urológico 100 é amarrado em uma porção distal 116 do mesmo, usando um cordão elástico 202, representando e modelando a resistência normal da máquina exercida nas paredes da uretra prostática durante retirada do implante 100.

[0066] A FIG. 3A mostra o posicionamento de uma borda 301 de uma bainha de extração 300 na proximidade da extremidade proximal 115 do implante urológico 100, como no caso de seu posicionamento na uretra prostática.

[0067] A FIG. 3B mostram a aplicação de um dispositivo de fixação (pega) 302 a emergir da bainha de extração 300 distalmente (simulando emergir na uretra prostática).

[0068] A FIG. 3C mostram o prendedor 302 segurando (fixação) em uma porção média da alça de extração do implante 104 e puxando o implante urológico 100 proximalmente da alça de extração do implante 104.

[0069] A FIG. 3D mostra o implante urológico 100 puxado contra a borda 301, depois é forçado a voltar a colapsar (FIG. 3B) até atingir o estado de colapso, permitindo que seja novamente retirado para o lúmen 303 da bainha de extração 300 (FIG. 3F).

[0070] Como mostrado, a tração do implante urológico 100 (quando sob resistência mecânica das paredes da uretra prostática, por exemplo) deforma a alça de extração do implante 104, de modo que as tensões de deformação desenvolvidas ali dentro da primeira e segunda nervuras longitudinais 102 e 103 da força interior se aproximam uma da outra até alcançar a estado recolhido.

[0071] Cada um dos seguintes termos escritos na forma gramatical singular: ‘um’, ‘uma’ e ‘o’, ‘a’, conforme usados aqui, significa 'pelo menos um' ou 'um ou mais'. O uso da frase 'um ou mais' neste documento não altera esse significado pretendido de ‘um’, ‘uma’ ou ‘o’, ‘a’. Por conseguinte, os termos ‘um’, ‘uma’ e ‘o’, ‘a’, conforme aqui utilizados, também podem se referir e abranger uma pluralidade da entidade ou objeto declarado, a menos que de outra forma especificamente definido ou declarado aqui, ou, a menos que o contexto determina claramente o contrário. Por exemplo, as frases: 'uma unidade', 'um dispositivo', 'um conjunto', 'um mecanismo', 'um componente', 'um elemento' e 'uma etapa ou procedimento', conforme usados aqui, também podem referem-se a e abrangem uma pluralidade de unidades, uma pluralidade de dispositivos, uma pluralidade de montagens, uma pluralidade de mecanismos, uma pluralidade de componentes, uma pluralidade de elementos e uma pluralidade de etapas ou procedimentos, respectivamente.

[0072] Cada um dos seguintes termos: 'inclui', 'incluindo', 'possui', 'tendo', 'compreende' e 'compreendendo' e suas variantes linguísticas/gramaticais, derivadas ou/e conjugados, conforme usados aqui, significa 'incluindo, mas não limitado a', e deve ser tomado como especificação do(s) componente(s), característica(s) declarado(s), característica(s), parâmetro (s), parâmetro (s), número(s) ou etapa(s), e não impede a adição de um ou mais componente(s) adicional(ais), recurso(s), característica (s), parâmetro(s), número(s) inteiro(s), etapa (s) ou grupos dos mesmos. Cada um desses termos é considerado equivalente em significado à frase 'consistindo essencialmente em'.

[0073] As FIGS. 4A - 4D ilustram esquematicamente vistas de um implante urológico exemplar 400 tendo dois arcos espaçados. A FIG. 4A mostra vista lateral do implante 400 quando é implantado em uma porção da uretra prostática adjacente ao colo da bexiga com sua extremidade craniana 401 do mesmo e na proximidade da abertura do ducto ejaculatório à uretra prostática com a extremidade caudal 402 do mesmo. O implante 400 pode ser dimensionado para se estender ao longo de todo o comprimento da uretra prostática, ou apenas parte dele (por exemplo, estendendo-se de uma porção adjacente-caudalmente do colo da bexiga, para uma porção adjacente-cranialmente à abertura do ducto ejaculatório. 400 é opcionalmente moldado e configurado para ser suportado contra a saliência corporal que constrói a abertura da uretra prostática para o colo da bexiga. O implante 400 inclui um corpo de implante alongado 403 com um eixo geométrico longitudinal 404. O eixo geométrico longitudinal 404 é perpendicular a um plano transversal 405 e se estende entre extremidade craniana 401 e extremidade caudal 402 ao longo de um plano mediano 406 que divide o corpo do implante 403 em duas metades simétricas.

[0074] O corpo do implante 403 inclui membros arqueados espaçados longitudinalmente, incluindo um membro arqueado mais caudal 407 e um membro arqueado mais craniano 408, cada um incluindo um ápice do arco não suportado 409 localizado entre uma primeira extremidade do arco 41O e uma segunda extremidade do arco 411, formando juntos um plano de membro arqueado sendo perpendicular ao plano mediano 406, incluindo um plano de membro mais arqueado craniano 412a, formado pelo ápice do arco 409 e primeira e segunda extremidades do arco 410 e 11 do membro mais arqueado craniano 407 e um plano de membro arqueado mais caudal 412b, formado pelo vértice do arco 409 e pelas primeira e segunda extremidades do arco 410 e 11 do membro arqueado mais caudal 408. A distância entre cada dois vértices do arco mais próximo 409 está opcionalmente dentro de um intervalo de 5 mm e 15 mm.

[0075] Os membros arqueados 407 e 408 são interconectados através das extremidades do arco, de modo que as primeiras extremidades do arco 410 sejam conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de uma primeira porção de nervura longitudinal 413, e as segundas extremidades de arco 411 são conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de uma segunda porção de nervura longitudinal 414. Cada uma das primeira e segunda porções longitudinais de nervuras 413 e 414 se estende através do plano transversal 405.

[0076] Como ilustrado na FIG. 4D, cada um dos membros arqueados 407 e 408 é dobrável elasticamente, de modo a facilitar a contratilidade elástica do corpo do implante 403 quando submetido a uma força de compressão transversal TF cruzando a planície mediana 406. O corpo do implante 403 é dimensionado e configurado para retrair ou apoiar uma porção anterior da parede da uretra prostática e permitindo o colapso de uma porção posterior não suportada da parede da uretra prostática oposta à porção anterior. Opcionalmente e adicionalmente, o corpo do implante 403 é dimensionado e configurado de modo a facilitar a resistência física da porção posterior não suportada colapsada a um fluxo retrógrado de sêmen de fluir através da mesma em direção ao colo da bexiga.

[0077] A interseção do plano transversal 405 e um plano de membro arqueado mais craniano 412a forma um ângulo β mais craniano dentro de um intervalo de 20 a 40 graus. A interseção do plano transversal 405 e do plano de membro arqueado mais caudal 412b forma um ângulo mais caudal dentro de um intervalo de 10 a 50 graus.

[0078] As FIGs. 5A - 5C ilustram esquematicamente vistas de uma variação exemplar 400' do implante urológico 400, que é semelhante ou idêntico em estrutura e função à variação anterior mostrada nas FIGs. 2, mas que inclui ainda dois espaçadores laterais - um primeiro espaçador lateral 415 emergindo da primeira porção longitudinal de nervura 413 e um segundo espaçador lateral 416 emergindo da segunda porção longitudinal de nervura 414. Os espaçadores laterais são contratáveis independentemente quando submetidos a uma força de compressão sagital SF paralelo ao plano médio 406.

[0079] Cada um dos primeiro e segundo espaçadores laterais inclui uma porção de nervura de suporte 417 curvada para se parecer com a curvatura da superfície posterior da uretra prostática. Uma primeira das porções de nervuras de suporte 417 é interconectada com a primeira porção de nervura longitudinal 413 e uma segunda das porções de nervuras de suporte 417 é interconectada com a segunda nervura longitudinal 414, através de pelo menos uma porção de conexão de suporte, incluindo uma primeira porção de conexão de suporte 418 e um segunda porção de conexão de suporte 419. A porção de nervura de suporte 417 e/ou as porções de conexão de suporte 418 e 419 são elasticamente dobráveis, de modo a facilitar a contratilidade elástica dos espaçadores laterais 415 e 416, como esquematicamente ilustrado na FIG. se, que facilita a porção de nervura de apoio de aproximação recuperável 417 a uma correspondente das primeira e segunda porções de nervuras longitudinais, 413 e 414, quando submetida à força de compressão sagital SF.

[0080] Cada um dos primeiro e segundo espaçadores laterais 415 e 416 forma uma figura fechada com primeira ou segunda porções de nervuras de suporte 417 e primeira ou segunda porções de nervuras longitudinais, 413 ou 414, respectivamente e primeira e segunda porções de conexão de suporte 418 e 419. A figura fechada envolve uma superfície de contato configurada para retrair ou apoiar a parede da uretra prostática. Opcionalmente, a figura fechada se assemelha a uma forma de lente de menisco com primeira e segunda porções de nervuras de suporte 417 contornadas como convexas, e primeira e segunda porções de nervuras longitudinais 413 e 414 contornadas como côncavas da forma de lentes de menisco. A figura fechada é formada por uma tira fina que incorpora as porções de conexão de suporte 418 e 419, primeira ou segunda porção de nervura de suporte 417 e primeira ou segunda porção de nervura longitudinal 413 ou 414.

[0081] Cada uma das primeira e segunda porções de nervuras longitudinais 413 e 414 forma um primeiro canto superior 420 com a primeira porção de conexão de suporte 418 e um segundo canto superior 421 com a segunda porção de conexão de suporte 419, em que o membro arqueado mais caudal 408 se estende entre os respectivos primeiros cantos superiores 420, e o membro arqueado mais craniano 407 se estende entre os segundos cantos respectivos 421.

[0082] As FIGs. 6A - 6C ilustram vistas de um implante urológico exemplar 500 para retrair ou/e apoiar uma parede da uretra prostática. O implante 500 inclui um corpo de implante alongado 501 tendo um eixo geométrico longitudinal 502, que é perpendicular a um plano transversal 503 e se estende entre uma extremidade craniana 504 e uma extremidade caudal 505 do corpo de implante 501 ao longo de um plano mediano 506 que divide o corpo do implante 501 em dois simétricos metades.

[0083] O corpo do implante 501 incorpora membros arqueados espaçados longitudinalmente, incluindo um membro arqueado mais caudal 507, um membro arqueado mais craniano 508 e um membro intermediário do arco 509. O membro arqueado de Cada uma inclui um ápice do arco não suportado 510 localizado entre uma primeira extremidade do arco 511 e um segunda extremidade do arco 512, formando um plano de membro arqueado perpendicular ao plano mediano 506. Cada uma dos membros arqueados não é suportado ou interconecta ao longo de seu comprimento, inclusive com o vértice 510, mas apenas através de suas extremidades de arco, de modo que as primeiras extremidades de arco 511 sejam conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de uma primeira porção de nervura longitudinal 513 e as segundas extremidades do arco 512 são conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de uma segunda porção de nervura longitudinal 514; a primeira e a segunda porções longitudinais das nervuras 513 e 514 se estendem através do plano transversal 503. A distância entre cada um dos dois mais próximos dos vértices do arco 510 está dentro de um intervalo de 5 mm e 15 mm.

[0084] Cada um dos membros arqueados 507, 508 e 509 é dobrável elasticamente em torno do eixo geométrico longitudinal 502, de modo a facilitar a contratilidade elástica do corpo do implante 501 quando é submetido a uma força de compressão transversal que atravessa a planície mediana 506. O corpo do implante 501 é dimensionado e configurado para retrair ou/e apoiar uma porção anterior da parede da uretra prostática, permitindo assim o colapso de uma porção posterior não suportada da parede da uretra prostática oposta à referida porção anterior e para facilitar a resistência física da porção posterior não suportada colapsada a um fluxo retrógrado de sêmen do fluxo através do colo da bexiga.

[0085] A interseção do plano transversal 503 e um plano de membro arqueado mais craniano 515, formado pelo ápice do arco 510 e as primeira e segunda extremidades do arco 511 e 512 do membro arqueado mais craniano 508, forma um ângulo mais craniano dentro de um intervalo de 20 a 40 graus. A interseção do plano transversal 503 e um plano de membro arqueado mais caudal 516, formado pelo ápice do arco 510 e as primeira e segunda extremidades do arco 511 e 512 do membro arqueado mais caudal 507, forma um ângulo mais caudal dentro de um intervalo de 10 a 50 graus. O vértice do arco 510 e o primeiro e o segundo extremidades do arco 511 e 512 do elemento de arco intermediário 509 formam um plano de elemento em arco intermediário sendo paralelo ao plano transversal 503.

[0086] Um primeiro espaçador lateral 517 emerge da primeira nervura longitudinal 513 e um segundo espaçador lateral emerge 518 da segunda nervura longitudinal 514, cada um é individualmente contratável quando sujeito a uma força de compressão sagital paralela ao plano mediano 506. Os primeiro e segundo espaçadores laterais 517 e 518 são configurados para se aproximarem do plano mediano 506 quando membros arqueados são dobrados em torno do eixo geométrico longitudinal 502 e o corpo do implante 501 é contraído. O primeiro espaçador lateral 517 inclui uma primeira porção de nervura de suporte 519 interconectada com a primeira porção de nervura longitudinal 513 e o segundo espaçador lateral 518 inclui uma segunda porção de nervura de suporte 520 interconectada com a segunda nervura longitudinal 514, através de uma primeira porção de conexão de suporte 521 e um segundo suporte de conexão porção e 522. As porções de nervuras de suporte 519 e 520 e/ou as porções de conexão de suporte 521 e 522 são elasticamente dobráveis de modo a facilitar a referida contratilidade elástica dos espaçadores laterais 517 e 518, em que a contratilidade elástica dos primeiro e segundo espaçadores laterais 517 e 518 facilita a recuperação a porção de nervura de suporte de aproximação 519 e 520 a uma (primeira ou segunda) porção de nervura longitudinal respectiva (513 ou 514) quando submetida à força de compressão sagital.

[0087] Cada um dos primeiro e segundo espaçadores laterais 517 e 518 forma uma figura fechada com suas respectivas porções de nervuras de suporte e porção de nervura longitudinal, juntamente com a primeira e as partes de conexão de suporte 521 e 522. A figura fechada envolve uma superfície de contato configurada para retrair ou apoiar a parede da uretra prostática e se assemelha a uma forma de lente de menisco com porções de nervuras de suporte 519 e 520 contornadas como convexas, e primeira e segunda porções de nervuras longitudinais 513 e 514 contornadas como uma côncava, da forma de lentes de menisco. A figura fechada é formada por uma tira fina que incorpora suas respectivas partes de conexão de suporte, porção de nervura de suporte e porção de nervura longitudinal.

[0088] Cada uma das primeira e segunda porções de nervuras longitudinais 513 e 514 forma um primeiro canto superior 523 com a primeira porção de conexão de suporte 521 e um segundo canto superior 524 com a segunda porção de conexão de suporte 522. O membro mais arqueado 508 do crânio se estende entre o primeiro canto superior correspondente 523, e o membro arqueado mais caudal 507 se estende entre o segundo canto superior correspondente 524.

[0089] O ápice do arco 510 em cada membro arqueado está localizado acima e direcionado para fora da, primeira e segunda porções longitudinais das nervuras 513 e 514 em relação ao eixo geométrico longitudinal 502, de modo que quando o implante suporta a parede da uretra prostática, o ápice do arco 51O fica localizado na linha média adjacente da uma porção anterior da parede da uretra prostática e primeira e segunda porções longitudinais das nervuras 513 e 514 são posicionadas mais próximas a uma porção posterior da parede da uretra prostática.

[0090] O corpo do implante 501 tem uma altura total H dentro de um intervalo de 10 mm a 40 mm e uma largura W dentro de um intervalo de 8 mm a 30 mm, quando em uma configuração relaxada e não colapsada (como mostrado nas Figuras 6A - 6C). Membros arqueados formam um ângulo nominal dentro de uma faixa de O a 60 graus ao longo de seu plano de membro arqueado correspondente, quando o corpo do implante 501 está em uma configuração relaxada e não colapsada. O corpo do implante 501 é configurado para aplicar uma força resistiva à contração de pelo menos 100grf quando os membros arqueados são forçados a um ângulo comprimido menor que seu ângulo nominal em pelo menos 20%, retraindo ou apoiando a parede da uretra prostática, de modo a formar em um tamanho de abertura nominal escolhido através da uretra prostática. O tamanho de abertura nominal escolhido possui opcionalmente uma área de seção transversal de pelo menos 10 mm quadrados.

[0091] O implante 500 inclui ainda uma alça de extração de implante 525 fornecida caudalmente distante do corpo do implante 501 e simetricamente conectada no seu lado 526 ao primeiro espaçador lateral 517 e no segundo lado 527 do segundo espaçador lateral 518. A alça de extração do implante 525 é configurada para corresponder a contorno do implante urológico 500 formado pelos primeiro e segundo espaçadores laterais 517 e 518 com uma alça de extração no ápice 528 fornecido adjacente ao ápice em arco 510 do elemento mais arqueado caudal 507 e está configurado para mudar elasticamente, quando sob uma força de tração PL (como esquematicamente ilustrado na linha pontilhada na FIG. 6B) originando-se dela, de modo que a extração manipula o ápice 528 pontos em uma direção caudal em direção e/ou ao longo do eixo geométrico longitudinal 502 e longe do ápice do arco 510 do membro arqueado mais caudal 507. Extração de implante a alça 525 é configurada para contrair o primeiro e o segundo espaçadores laterais 517 e 518, quando o implante 500 é puxado caudalmente via/de extratos de implantes na alça 525, opcionalmente contra uma superfície de contração, como uma borda de uma bainha de retração que encerra um lúmen dimensionado para acomodar o implante no mesmo quando ele está em colapso.

[0092] Cada uma das primeira e segunda porções de nervuras de suporte 519 e 520 forma um canto inferior 529 com uma respectiva porção de conexão de suporte mais caudal 522, em que a alça de extração de implante 525 é conectada em um lado 526 a um dos cantos inferiores 529 no primeiro espaçador lateral 517 e no segundo lado 527 do mesmo para outro dos cantos inferiores 529 no segundo espaçador lateral 518.

[0093] A presente invenção descreve ainda um método para suportar ou/e extrair uma parede de uma uretra prostática parcialmente contraída, aplicando o implante urológico da presente invenção, como o implante 400 (opcionalmente particularmente a variação 400') ou o implante 500. O método do dedo do pé inclui em pelo menos uma das etapas a seguir, não necessariamente na mesma ordem: > contrair o corpo do implante 401/501 a partir de uma configuração relaxada e não contraída por meio de elementos arqueados dobrados elasticamente 407 e 408/507, 508 e 509 e aproximando a primeira e a segunda porções longitudinais das nervuras 413 e 414/513 e 514 juntas. > posicionar o implante 400/500 na uretra prostática parcialmente contraída com o corpo do implante 401/501 contraído em um tamanho e formato contratados escolhidos configurados para inserção atraumática na uretra prostática parcialmente contraída, em que cada ápice do arco 409/510 está localizado na linha média adjacente de uma porção anterior da parede da uretra prostática; > liberar o corpo do implante 401/501, permitindo assim que os membros arqueados 407 e 408/507, 508 e 509 desloquem autonomamente a primeira e a segunda porções longitudinais das nervuras 413 e 414/513 e 514 para longe umas das outras em relação ao plano mediano 406/506, para contatar a parede da uretra prostática parcialmente contraída e para retrair a uretra prostática pressionando contra a parede da uretra prostática. A etapa de liberação pode incluir retrair ou apoiar uma porção anterior da parede da uretra prostática e permitir o colapso de uma porção posterior não suportada da parede da uretra prostática oposta à referida porção anterior. A etapa de liberação também pode incluir permitir que o corpo do implante facilite a resistência física da porção posterior não suportada colapsada a um fluxo retrógrado de sêmen, que flui através da mesma em direção ao colo da bexiga.

[0094] O tamanho contraído escolhido é opcionalmente resultante também de dobrar elasticamente pelo menos uma das porções de nervuras de suporte 417/519 e 520 e porções de conexão de suporte 418 e 419/521 e 522 por meio de aproximação da porção de nervura de suporte a uma primeira ou segunda porção de nervura longitudinal correspondente , resultou opcionalmente de forças aplicadas à porção da nervura de suporte da parede da uretra prostática durante o referido posicionamento.

[0095] A FIG. 7 é uma ilustração de fluxograma do método para extrair um implante urológico de acordo com uma modalidade da presente invenção. Em algumas modalidades, um implante urológico inclui uma alça de extração. Opcionalmente, o implante é fornecido em um estado relaxado (por exemplo, como ilustrado nas FIGs. 1E, 1F, 2, 3A, 3B e 8). Por exemplo, o implante pode ser expandido dentro da uretra para apoiar o tecido periuretral e/ou para manter aberta a uretra. Puxar opcionalmente 755 a alça de extração proximalmente em relação ao corpo do implante causa o colapso do implante 757 (por exemplo, como ilustrado nas FIG. 3C e 8). Por exemplo, as nervuras podem entrar em colapso 757 aproximadamente em direção a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo e/ou longe das paredes da uretra. Em algumas modalidades, a alça de extração pode ser puxada 755 por um fixador para uma bainha (por exemplo, um cateter). Opcionalmente, à medida que o dispositivo é puxado, a alça de extração pode assumir uma forma de cunha com um ápice voltado para a bainha. Por exemplo, quando a alça é puxada 755 para dentro da bainha, os lados angulares da alça podem ser empurrados juntos pelas paredes internas da bainha, colapsando ainda mais a alça. Opcionalmente, os lados da alça são conectados às nervuras do implante e/ou ao colapso adicional 759, a alça colapsa ainda 757 as nervuras do implante, facilitando a inserção do implante na bainha.

[0096] A FIG. 8 é um diagrama de blocos de um sistema de implante urológico de acordo com uma modalidade da presente invenção. Em algumas modalidades, um implante inclui um membro de conexão 808, por exemplo, um arco e/ou uma espinha. Opcionalmente, o membro de conexão 808 se conecta a uma ou mais nervuras longitudinais 802, 803. As nervuras 802, 803 se afastam opcionalmente uma da outra (por exemplo, lateralmente longe de um eixo geométrico longitudinal do corpo) a um tecido de suporte na uretra. Opcionalmente, as nervuras 802, 803 e/ou o membro de conexão 808 são fixados a uma alça de extração 804. Por exemplo, a alça de extração 804 pode ser posicionada proximalmente ao elemento de conexão 808. Em algumas modalidades, quando a alça de extração 804 é puxada proximalmente, as nervuras 802, 803 se contraem (por exemplo lateralmente em direção a um eixo geométrico longitudinal do corpo). Por exemplo, a contração pode facilitar a extração do dispositivo da uretra. Opcionalmente, o implante e/ou a alça de extração 804 pode incluir uma cunha 886 e/ou um vértice 888. Por exemplo, puxar a alça de extração 804 e/ou o vértice 888 posiciona proximamente o vértice 888 proximal ao implante. Puxar opcionalmente o implante e/ou a alça de extração 804 e/ou o ápice 888 proximalmente para dentro de uma bainha de extração 880 puxa a cunha 886 para a bainha 880. Por exemplo, puxando a cunha 886 para a bainha 880, as paredes da bainha 880 pode empurrar para dentro contra a cunha 886, colapsando ainda mais o implante lateralmente para dentro. Por exemplo, as nervuras 802, 803 podem entrar em colapso em direção ao eixo geométrico longitudinal do corpo 801. Por exemplo, uma extremidade distal da bainha 880 pode ser posicionada proximal ao implante e/ou um prendedor 882 pode ser passado por uma extremidade distal de a bainha de extração 880. Opcionalmente, o prendedor 882 pode ser passado através da bainha 880 a partir de uma extremidade proximal da mesma. O fixador 882 pode ser fixado à alça de extração 804 e/ou puxado proximalmente na bainha de extração 880 para puxar a alça de extração 804 e/ou colapsar o implante e/ou puxar a cunha 886 para a bainha 880 e/ou desenhar o conjunto implante na bainha 880.

[0097] A FIG. 9 é uma vista em perspectiva de um implante urológico de três arcos em um estado expandido de acordo com uma modalidade da presente invenção. O dispositivo exemplar inclui três membros arqueados. Por exemplo, um arco mais próximo inclui uma alça de extração 904 e/ou dois arcos distais 908a e 908b incluem membros de conexão. Opcionalmente, o arco proximal (alça 904) também inclui um membro de conexão. Por exemplo, a alça 904 e/ou os elementos de conexão 908a, 908b se conectam entre duas nervuras longitudinais 901. Opcionalmente, cada nervura longitudinal 901 pode ter uma forma fechada. Por exemplo, a forma fechada pode incluir uma forma de amêndoa (por exemplo, com duas extremidades pontiagudas). Por exemplo, a forma de amêndoa pode facilitar o colapso do dispositivo. Alternativa ou adicionalmente, a forma fechada pode incluir um oval e/ou um retângulo e/ou um paralelogramo e/ou uma forma de amêndoa com um ponto e/ou uma curva (por exemplo, a nervura com um ou mais arcos pode formar forma de cunha (por exemplo, forma de torta)) e/ou outra forma. Opcionalmente, o dispositivo é inclinado para o estado expandido e/ou relaxado no estado expandido.

[0098] Em algumas modalidades, o dispositivo está configurado para impedir que o dispositivo se mova para a bexiga. Por exemplo, o arco mais distal 908a e/ou um arco intermediário 908a e/ou o alça 904 se inclinam distalmente. Opcionalmente, quando o implante está no lugar na uretra prostática com a extremidade distal do dispositivo voltada para a bexiga (por exemplo, a extremidade proximal do implante voltada caudalmente e/ou a extremidade distal voltada cranialmente), a inclinação distal dos arcos impede o dispositivo de migrar distalmente em direção à bexiga. Por exemplo, forçar o dispositivo distalmente faz com que os arcos se endireitem e/ou cavem a parede da uretra, inibindo a migração distal do dispositivo. Opcionalmente, diferentes elementos de conexão podem ser inclinados em diferentes direções. Por exemplo, como ilustrado na FIG. 6A um conector distal 508 pode ser inclinado proximalmente e/ou um conector proximal 507 pode ser inclinado distalmente e/ou um conector intermediário 509 pode ser direcionado perpendicularmente a uma nervura 514.

[0099] Em algumas modalidades, um membro de conexão pode incluir uma dobra e/ou dobra (por exemplo, cada um dos arcos 908a, 908b e alça 904 inclui uma dobra em forma de U 991 em seu centro ao longo do eixo do dispositivo). Por exemplo, a dobra 991 pode tornar o dispositivo mais flexível e/ou facilitar o colapso do dispositivo. Em algumas modalidades, as nervuras e/ou arcos são configurados para serem flexíveis o suficiente para caber em uretras de tamanhos diferentes. Por exemplo, a forma amendoada das nervuras e/ou a dobra 991 dos membros de conexão pode aumentar a flexibilidade do dispositivo. Por exemplo, um dispositivo pode ser flexível o suficiente para caber em uma uretra com uma altura entre 6 e 11 mm.

[00100] Em algumas modalidades, a alça 904 é configurada para mim mais facilmente dobrada do que um ou mais dos outros arcos 908a, 908b. Por exemplo, a alça 904 pode ser feita de material mais fino (por exemplo, entre O a 10% mais fino e/ou entre 10 a 50% mais fino e/ou entre 50 a 80% mais fino, por exemplo, o material dos arcos pode estar entre 0,4 0,6 mm e/ou a espessura do material da alça pode estar entre 0,2 e 0,4 mm).

[00101] Em algumas modalidades, a flexibilidade de uma alça pode ser aumentada pela direção de uma junta e/ou por sua curvatura. Por exemplo, a alça 904 é conectada à nervura 901 com uma junta que aponta aproximadamente proximalmente e, em seguida, lida com as curvas 904 distalmente. Por exemplo, na junta da alça 904 e nervura 901, a alça aponta mais distalmente do que a direção em que os arcos 908a e 908b se juntam à nervura 901. Por exemplo, a alça 904 inclui mais curvatura do que os arcos 908a e 908b.

[00102] Em algumas modalidades, o mais distai 908A conector é posições para evitar que incide sobre a bexiga de um sujeito. Por exemplo, o conector 908a pode ser conectado a uma porção proximal da nervura 901 (por exemplo, distal a 50% do comprimento da nervura 901 e/ou corpo do dispositivo e/ou distal a 25% do comprimento do dispositivo). Opcionalmente, os arcos 908a, 908b e/ou alça 904 são configurados para permanecerem proximais da extremidade distal da nervura 901 na configuração expandida (por exemplo, como ilustrado nas FIGs. 9 e 10) e/ou na configuração recolhida (por exemplo como ilustrado nas FIGs. 11 e 12 e/ou como ilustrado, por exemplo, por 1308a conector distal da FIG. 13). Alternativamente ou adicionalmente, um membro de conexão (por exemplo, um arco e/ou arcos) pode se estender distalmente a uma, algumas e/ou todas as nervuras em um ou ambos os estados colapsados (por exemplo, o estado colapsado para inserção e/ou colapsado) estado para extração), mas não no estado expandido. Alternativa ou adicionalmente, em algumas modalidades, um membro de conexão pode se estender distal a uma, algumas ou todas as nervuras no estado expandido e/ou no estado expandido e colapsado.

[00103] A FIG. 10 é uma vista aérea de um implante urológico de três arcos em um estado expandido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[00104] A FIG. 11 é uma vista lateral de um implante urológico em arco em um estado colapsado para inserção na uretra de acordo com uma modalidade da presente invenção. Por exemplo, antes da inserção em um sujeito, o dispositivo é recolhido em um estado de inserção e inserido em um cateter 980. Opcionalmente, em uma configuração de inserção, a alça 904 é dobrada distalmente em direção ao corpo do dispositivo (por exemplo, nas nervuras 901 e/ou arcos 908a 908b). Opcionalmente, na alça de configuração de inserções 904 é dobrada na mesma direção de um, alguns ou todos os arcos 908a, 908b.

[00105] A FIG. 12 é uma vista aérea de um implante urológico em arco em um estado colapsado para inserção na uretra de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[00106] A FIG. 13 é uma vista lateral de um implante urológico em arco 1301 1301 em um estado colapsado para extração de uma uretra de acordo com uma modalidade da presente invenção. Por exemplo, ao extrair o implante 1301, uma alça de extração 1304 é puxada proximalmente. Puxar a alça de extração 1304 proximalmente e/ou puxar o dispositivo para dentro de uma bainha 980 opcionalmente faz com que o implante 1301 entre em colapso (por exemplo, conforme descrito nas Figuras 3A-3F, 7 e 8). Fechar o implante 1301 opcionalmente facilita puxar o dispositivo para a bainha 980 e/ou extrair o dispositivo da uretra e/ou reposicionar o dispositivo da uretra. Em algumas modalidades, na alça de estado colapsado por extração 1304 é puxada proximalmente e/ou membros de conexão (por exemplo, arco distal 1308a, arco intermediário 1308b e/ou arco proximal 1308c) todos dobrados distalmente e/ou o corpo do dispositivo (por exemplo, incluindo nervura 1301) cai para dentro.

[00107] Em algumas modalidades, implantes de tamanhos diferentes podem estar disponíveis. Por exemplo, um implante de quatro arcos 1301 pode ser maior que um implante de três arcos 901.

[00108] Cada uma das frases 'consistindo em' e 'consiste em', como aqui utilizado, significa 'incluindo e limitado a'. Opcionalmente, a alça de extração está em uma extremidade proximal do mesmo e/ou proximal do dispositivo. Frase do dedo do pé 'consistindo essencialmente em', como aqui utilizado, significa que a entidade ou item declarado (sistema, unidade de sistema, subunidade de sistema, dispositivo, conjunto, subconjunto, mecanismo, estrutura, componente, elemento ou equipamento periférico, utilidade, acessório ou material, método ou processo, etapa ou procedimento, subpasta ou sub-procedimento), que é uma totalidade ou parte de uma modalidade exemplar da invenção divulgada, ou/e que é usado para implementar uma modalidade exemplar da invenção divulgada, pode incluir pelo menos um 'recurso ou característica'adicional sendo uma unidade de sistema, subunidade do sistema, dispositivo, conjunto, subconjunto, mecanismo, estrutura, componente ou elemento ou equipamento periférico, utilitário, acessório, ou material, etapa ou procedimento, subetapa ou subprocedimento), mas apenas se cada uma dessas "características ou características"adicionais não alterar materialmente as características básicas e inovadoras e inventivas ou características técnicas especiais da entidade ou item reivindicado.

[00109] O termo 'método', conforme aqui utilizado, se refere a etapas, procedimentos, maneiras, meios ou/e técnicas, para realizar uma determinada tarefa, incluindo, mas não limitado a, essas etapas, procedimentos, maneiras, meios ou/e técnicas, conhecido ou prontamente desenvolvido a partir de etapas, procedimentos, maneiras, meios ou/e técnicas conhecidos, por profissionais nos campos relevantes da invenção divulgada.

[00110] Ao longo desta divulgação, um valor numérico de um parâmetro, característica, característica, objeto ou dimensão, pode ser declarado ou descrito em termos de um formato de intervalo numérico. Esse formato de intervalo numérico, como aqui utilizado, ilustra a implementação de algumas modalidades exemplares da invenção e não limita inflexivelmente o escopo das modalidades exemplares da invenção. Por conseguinte, um intervalo numérico declarado ou descrito também se refere a, e abrange, todos os subintervalos possíveis e valores numéricos individuais (onde um valor numérico pode ser expresso como um número inteiro, integral ou fracionário) dentro desse intervalo numérico declarado ou descrito. Por exemplo, um intervalo numérico declarado ou descrito 'de 1 a 6'também se refere e abrange todos os subintervalos possíveis, como 'de 1 a 3', 'de 1 a 4', 'de 1 a 5' , 'de 2 a 4', 'de 2 a 6', 'de 3 a 6' etc.) e valores numéricos individuais, como '1', '1,3', '2', '2,8' e '3 ',' 3,5 ',' 4 ',' 4,6 ',' 5 ',' 5,2 'e' 6 ', dentro do intervalo numérico declarado ou descrito 'de 1 a 6'. Isso se aplica independentemente da amplitude, extensão ou tamanho numérico do intervalo numérico declarado ou descrito.

[00111] Ao longo desta divulgação, o termo 'proximal' significa uma localização no corpo de um paciente situada mais próximo ao ponto de entrada de um dispositivo ou implante médico, e o termo 'distal' significa uma localização no corpo de um paciente situada mais distante desse ponto de entrada.

[00112] Além disso, para declarar ou descrever um intervalo numérico, a frase 'em um intervalo entre cerca de um primeiro valor numérico e cerca de um segundo valor numérico' é considerada equivalente e significa o mesmo que a frase 'em um intervalo de sobre um primeiro valor numérico a cerca de um segundo valor numérico 'e, portanto, as duas frases com significado equivalente podem ser usadas de forma intercambiável. Por exemplo, para declarar ou descrever a faixa numérica da temperatura ambiente, a frase 'temperatura ambiente se refere a uma temperatura na faixa entre cerca de 25 20 °C e cerca de 25 °C' e é considerada equivalente a, e significa o mesmo que, a frase «temperatura ambiente se refere a uma temperatura compreendida entre cerca de 20 °C e cerca de 25 °C».

[00113] O termo 'cerca de', como aqui utilizado, se refere a ± 10% do valor numérico indicado.

[00114] A frase 'operativamente conectada', como usada aqui, se refere equivalentemente às frases sinônimas correspondentes 'operativamente unidas' e 'operativamente conectadas', em que a conexão operativa, a articulação operatória ou o acessório operatório estão de acordo com um físico, ou maneira ou natureza elétrica, ou eletrônica, ou mecânica e/ou eletromecânica, envolvendo vários tipos e tipos de hardware ou/e equipamentos e componentes de software.

[00115] Deve ser totalmente entendido que certos aspectos, características e características da invenção, que são, para maior clareza, ilustrativamente descritos e apresentados no contexto ou formato de uma pluralidade de modalidades separadas, também podem ser ilustrativamente descritos e apresentados em qualquer combinação ou subcombinação adequada no contexto ou formato de uma única modalidade. Por outro lado, vários aspectos, características e características da invenção que são ilustrativamente descritos e apresentados em combinação ou subcombinação no contexto ou formato de uma única modalidade, também podem ser descritos e apresentados ilustrativamente no contexto ou formato de uma pluralidade de modalidades separadas.

[00116] Embora a invenção tenha sido ilustrativamente descrita e apresentada por meio de modalidades exemplares específicas, e exemplos das mesmas, é evidente que muitas alternativas, modificações ou variações e/delas serão aparentes para os especialistas na técnica.

[00117] Por conseguinte, pretende-se que todas essas alternativas, modificações ou/e variações caiam dentro do espírito e sejam abrangidas pelo amplo escopo das reivindicações anexas.

[00118] Todas as publicações, patentes e/ou solicitações de patentes, citadas ou mencionadas nesta divulgação, são aqui incorporadas integralmente por referência à especificação, na mesma extensão que se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse especificamente e individualmente indicados para serem incorporados aqui por referência. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência nesta especificação não deve ser interpretada ou entendida como uma admissão de que essa referência represente ou corresponda à técnica anterior da presente invenção.

[00119] Na medida em que os títulos das seções são usados, eles não devem ser interpretados como necessariamente limitativos.

Claims (10)

1. Implante urológico (400) para retrair e/ou apoiar uma parede da uretra prostática, o implante (400) caracterizado pelo fato de que compreende um corpo de implante alongado (403) com um eixo geométrico longitudinal (404), o referido eixo geométrico longitudinal (404) é perpendicular a um plano transversal (405) e se estende entre uma extremidade craniana (401) e uma extremidade caudal (402) do referido corpo do implante (403) ao longo de um plano mediano (406) que divide o referido corpo do implante (403) em duas metades simétricas; um par de porções de nervuras longitudinais póstero- lateral (413, 414) localizadas em lados opostos do referido plano mediano (406) e posteriores ao referido eixo geométrico longitudinal (404); as referidas porções de nervuras longitudinais póstero-lateral (413, 414) formando a maior parte das bordas laterais do implante; o referido corpo do implante (403) inclui membros arqueados espaçados longitudinalmente (407, 408), cada um dos referidos membros arqueados (407, 408) inclui um ápice do arco anterior não suportado (409) localizado entre uma primeira extremidade do arco (410) e uma segunda extremidade do arco (411), formando juntos um plano de membro arqueado sendo perpendicular ao referido plano mediano (406); em que os referidos membros arqueados (407, 408) são interconectados através de suas extremidades em arco (410, 411), de modo que as referidas primeiras extremidades em arco (410) dos referidos membros arqueados (407, 408) são conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de um primeiro do referido par de porções de nervura longitudinal póstero-lateral (413, 414) e as referidas segundas extremidades em arco (411) dos referidos membros arqueados (407, 408) são conectadas sequencialmente ao longo de um comprimento de um segundo do referido par de porções de nervura longitudinal póstero-lateral (413, 414), cada um do referido par de primeira e segunda porções de nervura longitudinal (413, 414) se estende através do referido plano transversal (405); em que cada um dos referidos membros arqueados (407, 408) é dobrável elasticamente, de modo a facilitar a contratilidade elástica do referido corpo de implante (403) quando o referido corpo de implante (403) é sujeito a uma força de compressão transversal que atravessa o referido plano mediano (406), os referidos membros arqueados incluindo: um membro arqueado mais cranial (407) e um membro arqueado mais caudal (408).

2. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido corpo do implante (403) é dimensionado e configurado para retrair e/ou apoiar uma porção anterior da parede da uretra prostática e permitir o colapso de uma porção posterior não suportada da parede da uretra prostática oposta à referida porção anterior.

3. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma distância entre cada dois mais próximos do referido ápice do arco (409) está dentro de um intervalo de 5 mm e 15 mm.

4. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que inclui ainda e pelo menos um membro arqueado intermediário fornecido entre o referido membro arqueado mais caudal (408) e o membro arqueado mais cranial (407).

5. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma interseção do referido plano transversal (405) e um plano de membro arqueado mais craniano, formada pelo referido ápice do arco (409) e referida primeira extremidade (410) e referida segunda extremidade do arco (411) do referido membro arqueado mais craniano (407), forma um ângulo mais craniano dentro de um intervalo de 20 a 40 graus.

6. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma interseção do referido plano transversal (405) e um plano de membro arqueado mais caudal, formada pelo referido ápice do arco (409) e referida primeira extremidade (410) e referida segunda extremidade do arco (411) do referido membro arqueado mais caudal (408), forma um ângulo mais caudal dentro de um intervalo de 10 a 50 graus.

7. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada referido ápice do arco (409) está localizado acima e direcionado para fora do referido par de primeira e segunda porções longitudinais das nervuras (413, 414) em relação ao referido eixo geométrico longitudinal (404), de modo que, quando o implante (400) suporta a parede da uretra prostática, o referido ápice do arco (409) está localizado na linha média adjacente de uma porção anterior da parede da uretra prostática e o referido par de primeira e segunda porções longitudinais de nervura (413, 414) são posicionadas mais próximas a uma porção posterior da parede da uretra prostática.

8. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido corpo do implante (403) tem uma altura total na faixa de 10 mm a 40 mm e uma largura na faixa de 8 mm a 30 mm, quando em uma configuração expandida.

9. Implante (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido membro arqueado mais cranial (407) e o referido ápice anterior (409) do mesmo se inclinam cranialmente.

10. Implante (400), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o referido corpo do implante (403) é configurado para aplicar uma força resistiva à contração de pelo menos 100grf quando os referidos membros arqueados (407, 408) são forçados a um ângulo comprimido no referido ápice (409) entre a referida primeira extremidade arqueada (410) e a segunda extremidade arqueada (411) menor que o referido ângulo nominal no referido ápice (409) entre a referida primeira extremidade arqueada (410) e a segunda extremidade arqueada (411) em pelo menos 20%, retraindo ou/e apoiando a parede da uretra prostática de modo a formar um tamanho de abertura nominal escolhido através da uretra prostática.