CN116803360A - 泌尿科植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种泌尿科植入物的多个实施例,包含一植入物,具有一细长的主体,所述细长的主体具有一纵轴。可选地,多个纵向肋部对称地彼此相对设置并连接到所述细长的主体。所述多个纵向肋部可选地相对于所述脊部的纵轴在一折叠状态和一扩张状态之间弹性地移动,以便使尿道周围组织缩回或/和支撑尿道周围组织。可选地,所述系统包含一植入物的提取握持部。所述提取握持部可选地定位在所述细长的主体的近侧并连接至所述纵向肋部,及受到一拉力以促使和/或迫使多个纵向支撑件接近所述纵轴。在一些实施例中,一植入物主体包含多个纵向间隔的拱形构件,所述多个拱形构件沿着一第一纵向肋部和一第二纵向肋部的一长度顺序地通过多个拱形端部互连。
Description
本申请为申请号201880078997.9(PCT申请号为PCT/IL2018/051321)、申请日2018年12月03日、发明名称“具有提取握持部和/或拱形构件的泌尿科植入物”的分案申请。
相关申请案
本申请根据美国专利法35USC§119(e)请求于2017年12月6日提交的美国临时专利申请案第62/595,147号,于2018年3月19日提交美国临时专利申请案第62/644,627号的优先权的权益,其全部内容通过引用并入本申请。
技术领域
本发明在其一些实施例中涉及泌尿科医疗装置及其应用的领域,更具体地但非排他性地涉及一种用于沿着多个前列腺叶的一长度收缩或/和支撑一前列腺尿道和/或包围一前列腺尿道的尿道周围组织的泌尿科(前列腺)植入物、系统、和方法。
背景技术
良性前列腺增生症(BPH),也称为良性前列腺肥大,是一种泌尿系统疾病,其中前列腺增大并压迫尿道。BPH影响50岁以上的大多数男性人口,因此具有重要的医学和商业意义。
前列腺肥大的手术治疗已成为多年来的常规程序。这种手术治疗的一种方法是开放式前列腺切除术,其中腺体被完全地或部分地去除。另一种手术治疗方法是经尿道前列腺切除术(TURP)。手术治疗是一种侵入性程序,可能会使患者虚弱、疼痛和痛苦。这种手术治疗可能导致各种并发症,包含阳痿、尿失禁、出血、感染和其他不良的问题。
治疗前列腺肥大的另一种方法是将一导管置于尿道的外部开口处并进入尿道的阻塞部分,以允许尿液通过导管腔从膀胱排出。这些导尿管通常在远端尖端采用一定位或滞留球囊,其在膀胱颈处膨胀并防止导管从体内排出。
消融技术基于使用热,例如由微波或激光能量产生的热,可以与这种导管组合提供,用于治疗前列腺的增大部分。然而,这样的过程可能导致患者的疼痛和不适。
尽管在泌尿科领域有广泛的教导和实践,但仍需要开发和实践用于治疗良性前列腺增生(BPH)的改进的和新的泌尿科医疗装置及其应用。
发明内容
本发明在其一些实施例中涉及一种用于沿着多个前列腺叶的一长度收缩或/和支撑包围前列腺尿道的尿道周围组织的泌尿科(前列腺)植入物、系统和方法。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供一种泌尿科植入物,所述泌尿科植入物包含:一连接构件;一第一纵向肋部和一第二纵向肋部,相对于所述植入物的一纵轴,彼此对称地相对设置,并且在一折叠状态和一扩张状态之间可弹性地移动远离彼此;所述扩张状态用于收缩或/和支撑包围一前列腺尿道的一尿道周围组织;以及一植入物提取握持部,在所述植入物提取握持部的一侧连接至所述第一纵向肋部,在所述植入物提取握持部的一第二侧连接至所述第二纵向肋部,其中所述提取握持部被配置为在远离所述连接构件的一拉力作用下弹性移动,以促使和/或迫使所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部相对于所述纵轴相接近。
根据本发明的一些实施例,所述连接构件包含至少一个拱形构件,在所述拱形构件的一端连接至所述第一纵向肋部,及在所述拱形构件的一第二端连接至所述第二纵向肋部。
根据本发明的一些实施例,所述拱形构件在所述扩张状态下向远侧倾斜。
根据本发明的一些实施例,所述植入物被配置为折叠至一插入配置以适配进入一导尿管,其中所述握持部在远侧被折叠。
根据本发明的一些实施例,所述植入物被配置为折叠到一提取配置以适配进入一导尿管,其中所述握持部在近侧被折叠。
根据本发明的一些实施例,所述连接构件的一远端被配置成在所述扩张状态下保持靠近所述肋部的一远端。
根据本发明的一些实施例,所述连接构件的一远端被配置成在所述折叠状态下保持靠近所述肋部的一远端。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种泌尿科植入物,所述泌尿科植入物具有一提取握持部。可选地,所述植入物具有一细长的植入物主体,所述细长的植入物主体具有一纵轴及两个或更多个纵向肋部相对于所述纵轴在一折叠状态和一扩张状态之间可弹性地移动远离彼此。可选地,所述装置可以偏置到(biased)所述扩张状态。例如,所述装置可以配置为在所述扩张状态下支撑包围一前列腺尿道的尿道周围组织。可选地,在所述折迭状态下,所述装置可以从尿道插入和/或提取(extracted)(例如,使用一鞘管(sheath)和/或一导管,例如,所述鞘管可以具有一内径在2至4毫米之间、和/或4至6毫米之间、和/或6至10毫米之间),例如,所述装置可以折叠至2至4毫米之间、和/或4至6毫米之间和/或6至8毫米之间和/或8至10毫米之间的一宽度。在一些实施例中,将所述植入物提取握持部向近端拉动促使所述装置朝向所述折叠状态。
在一些实施例中,所述提取握持部连接到所述植入物主体,例如其近端部分。可选地,所述纵向肋部的一侧连接到一第一纵向肋部,并且在其第二侧处连接到一第二纵向肋部。可选地,所述提取握持部被配置为在一拉力下远离所述植入物主体弹性地移动,以促使和/或迫使所述第一和第二纵向肋部相对于所述纵轴接近。
在一些实施例中,所述多个纵向肋部通过一连接构件互连。例如,所述连接构件可以包含一纵向脊部和/或一个或多个拱形构件。可选地,所述第一和第二纵向肋部彼此对称地相对。可选地,所述装置在所述扩张状态下当所述连接构件处于一松弛(relaxed)状态时和/或当所述装置折叠朝向所述折叠状态时,所述装置主体迫使所述多个纵向肋部朝向外面。
一些实施例的进一步特征在于:所述植入物提取握持部的形状与所述扩张松弛状态下在所述泌尿科植入物的一近端处的所述泌尿科植入物的一轮廓相对应。
一些实施例的进一步特征在于:所述提取握持部包含一顶点。
一些实施例的进一步特征在于:所述顶点位于所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部之间的中心。
一些实施例的进一步特征在于:在所述松弛状态下,所述顶点与所述植入物主体的一近端相邻,及所述拉力使得所述顶点沿远离所述植入物主体的近端的一近端方向移动。
一些实施例的进一步特征在于:所述植入物提取握持部对称地连接至所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种泌尿科植入物,包含:
一细长的植入物主体,所述细长的植入物主体具有一纵轴;
一第一纵向肋部和一第二纵向肋部,相对于所述纵轴,彼此对称地相对并连接到所述植入物主体,并且在在一折叠状态和一扩张状态之间可弹性地移动远离彼此,用于收缩或/和支撑包围一前列腺尿道的尿道周围组织;及
一植入物提取握持部,设置在近侧远离所述植入物主体并且在其一侧对称地连接到所述第一纵向肋部并且在其第二侧对称地连接到所述第二纵向肋部。
在一些实施例中,所述植入物提取握持部被设计成形状对应于由所述第一和第二纵向肋部形成的所述泌尿科植入物的一轮廓,具有在所述植入物提取握持部的一提取握持部顶点设置在邻近所述植入物主体的一近端,
在一些实施例中,所述植入物提取握持部设置成当在源自所述植入物提取握持部的一拉力作用下时弹性地移动,使得所述提取握持部顶点在一近端方向上指向朝向所述纵轴和/或沿着所述纵轴指向,并远离所述植入物主体的近端,以促使和/或迫使所述第一和第二纵向肋部相对于所述纵轴接近。
在一些实施例中,所述连接构件包含一脊部构件。
在一些实施例中,当所述泌尿科植入物从所述植入物提取握持部对着围绕一内腔的一收回鞘的一边缘向近侧被拉动时,所述植入物提取握持部被配置为将所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部重新折叠到所述折叠状态,其中所述内腔的大小用以在所述折叠状态下容纳所述泌尿科植入物于所述内腔中。
在一些实施例中,每个所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部包含相对于所述纵轴的一近侧突出侧角和一远侧突出侧角,及所述植入物提取握持部在所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部的所述多个近侧突出侧角处连接至所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部,以便当所述泌尿科植入物从所述植入物提取握持部对着所述鞘缘向近侧被拉动时,促使迫使所述多个近侧突出侧角彼此相互接近。
在一些实施例中,每个所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部被弯曲,且包含:一近侧肋部端部,连接到所述脊部构件的一近端;一远侧肋部端部,连接到所述脊部构件的一远端;及一细长的肋部边缘部分,设置在所述近侧和远侧相应肋部端部之间,所述细长的肋部边缘部分的尺寸和形状用于当所述脊部构件定位于所述前列腺尿道中的一前叶间沟中和沿着所述前列腺尿道中的所述前叶间沟时,定位在一相应的后外侧叶间沟中。
根据本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于提取泌尿科植入物的方法,所述方法包含:
将所述提取(extraction)鞘的所述边缘定位在所述前列腺尿道中;
应用一紧固件以便从所述提取鞘向远侧显露进入所述前列腺尿道,并固定到一植入物提取握持部的一中间部分上;及
从所述植入物提取握持部对着所述鞘边缘向近侧拉动所述泌尿科植入物,从而重新折叠所述泌尿科植入物直至达到所述折叠状态并进一步将所述泌尿科植入物撤回到所述提取鞘的内腔中。
在一些实施例中,所述拉动所述泌尿科植入物使所述植入物提取握持部变形,使得在所述植入物提取握持部中产生的多个变形应力迫使所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部彼此相接近,直到达到所述折叠状态。
在本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于收缩或/和支撑一前列腺尿道壁的泌尿科植入物,所述植入物包含一细长的植入物主体,所述细长的植入物主体具有一纵轴,所述纵轴与一横向平面相垂直且在所述植入物主体的一头部端部和一尾部端部之间沿着一中间平面延伸。可选地,将所述植入物主体分成的两个对称的半体。
在一些实施例中,所述植入物主体包含多个纵向间隔的拱形构件,所述多个拱形构件中的每一个包含一未受支撑的拱形顶点位于一第一拱形端部和一第二拱形端部之间,以共同形成垂直于所述中间平面的一拱形构件平面。
在一些实施例中,所述多个拱形构件通过所述多个拱形构件的多个拱形端部相互连接,使得所述多个拱形构件的所述多个第一拱形端部沿着一第一纵向肋部的一长度顺序地相连接,及所述多个拱形构件的所述多个第二拱形端部沿着一第二纵向肋部的一长度顺序地相连接。可选地,所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部中的每一个延伸穿过所述横向平面。
在一些实施例中,当所述植入物主体经受穿过所述中间平面的一横向压缩力时,所述多个拱形构件中的每一个都是弹性可弯曲的,以便促使所述植入物主体的弹性收缩。
在一些实施例中,所述植入物主体被设计尺寸用以和被配置用以为收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁的一前部,及允许所述前列腺尿道壁的一未受支撑的后部相对于所述前部塌陷。
在一些实施例中,所述植入物主体还包含:一第一侧向间隔物,从所述第一纵向肋部显露出;和一第二侧向间隔物,从所述第二纵向肋部显露出,当受到平行于所述中间平面的一矢状压缩力时,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物是独立可收缩的。
在本发明的一些实施例的一个方面,提供了一种用于支撑或/和提取部分压迫的前列腺尿道壁的方法,其特征在于,所述方法包含:
提供所述泌尿科植入物;
将所述植入物定位在所述部分压迫的前列腺尿道中,其中所述植入物主体收缩成一选定的收缩尺寸和形状,以配置用以无创插入所述部分压迫的前列腺尿道中,其中每个所述拱形顶点定位成与所述前列腺尿道壁的一前部的一中线相邻;及
释放所述植入物主体,从而允许所述多个拱形构件相对于所述中间平面自主地使所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部彼此相远离,以接触所述部分压迫的前列腺尿道壁并通过对着所述前列腺尿道壁压迫而使所述前列腺尿道缩回。
除非本文另有具体定义或说明,否则本文使用的所有技术或/和科学词语、术语或/和短语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同或相似的含义。本文所述的方法、材料和实例仅是说明性的,并不一定是限制性的。尽管与本文所述的等同或类似的方法或/和材料可用于实施或/和测试本发明的实施例,但下面描述了示例性的方法或/和材料。在发生冲突的情况下,以专利说明书包含其定义为准。
本发明的一些实施例的实现可以涉及手动、自动或其组合地执行或完成所选任务。此外,根据本发明的一些实施例的实际仪器和设备,可以使用计算机化操作系统通过硬件、软件、固件或其组合来实现若干选定的任务。
附图说明
本文仅通过示例的方式,参考附图描述了本发明的一些实施例。现在具体地具体参考附图,要强调的是,所示出的细节是作为示例并且出于对本发明的一些实施例的说明性描述的目的。就这一点而言,结合附图进行的描述对于本领域技术人员而言明白易懂的是如何可以实践本发明的一些实施例。
在图示中:
图1A-1D示意性地示出根据本发明的一些实施例,在一压迫的(constricted)状态(图1C)和专利的(patent)状态(图1D)中示出一男性尿道的横截面图;
图1E-1F示出根据本发明的一些实施例,一示例性的泌尿科植入物包含一植入物提取握持部的视图;
图2示出根据本发明的一些实施例,图1的所述泌尿科植入物部署在一前列腺尿道模型中;及
图3A-3F示出根据本发明的一些实施例,表示图1的提取所述泌尿科植入物的示例性方法中的多个阶段的各种示例性情景。
图4A-4D示意性地示出根据本发明的一些实施例,一示例性的泌尿科植入物具有两个间隔的拱形的视图;
图5A-5C示意性地示出根据本发明的一些实施例,一示例性的泌尿科植入物具有两个侧向间隔物的视图;
图6A-6C示出根据本发明的一些实施例,一示例性的泌尿科植入物具有三个间隔的拱形,两个侧向间隔物和一提取握持部的视图;
图7是根据本发明的一个实施例,用于提取一泌尿科植入物的方法的流程图;
图8是根据本发明的一个实施例的一泌尿科植入物的方框图;
图9是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一扩张状态的透视图;
图10是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一扩张状态的鸟瞰图;
图11是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一折叠状态以插入到一尿道中的侧视图;
图12是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一折叠状态以插入到一尿道中的鸟瞰图;
图13是根据本发明的一个实施例,在一折叠状态下用于从一尿道提取的四拱形的泌尿科植入物的侧视图。
具体实施方式
本发明在其一些实施例中涉及泌尿科医疗装置及其应用的领域,更具体地但非排他性地涉及一种用于沿着多个前列腺叶的一长度收缩(retracting)或/和支撑一前列腺尿道壁和/或包围一前列腺尿道的尿道周围组织的泌尿科(前列腺)植入物、系统和方法。
图1A-1D示意性地示出一男性尿道的横截面图。图1B是身体部分包含前列腺尿道的放大图。尿道连接膀胱(urinary bladder)到尿道口,以用于从体内移除尿液和精液。此外,前列腺尿道大约在其中间长度与一射精管合并,以用于从储精囊中携带精液。前列腺尿道从膀胱颈开始,穿过前列腺约3厘米长。它从膀胱几乎垂直(以一尾部(caudal)方向)开始,然后向前部(anteriorly)弯曲。鉴于此,发明人认为一泌尿科植入物具有模仿前列腺尿道的曲率的一弯曲主体的对于立即植入阶段和在前列腺尿道中的长期存在是有利的,从而物理上地影响和维持健康且专利(patent)的前列腺尿道。
图1C-1D示出前列腺尿道沿线1C:1C’的横截面。图1C显示处于一压迫的状态的前列腺尿道,而正常状态将更类似于三叶(trefoil)(三个裂叶(lobate))形状。另一方面,图1D示出一专利(部分打开)的状态具有一前叶(anterior lobe)完全打开,但两个后叶(posterior lobe)基本上闭合。图1D所示的专利状态被本发明的发明者认为即使在自然完全打开状态方面也具有优势,因为它抑制了通过射精管到达前列腺尿道后部的精液向膀胱的逆向(头部(cranial))流动。
图1E-1F示出一个示例性的泌尿科植入物100的视图,图2示出所述泌尿科植入物100部署在一前列腺尿道模型200中。所述泌尿科植入物100包含:
(1)一细长的主体包含一脊部构件101具有一纵轴X;
(2)一第一纵向肋部102和一第二纵向肋部103彼此对称地相对设置,并连接到细长的主体(脊部构件)101。第一和第二纵向肋部相对于脊部纵轴X在一折叠状态(例如,图3E所示)和一松弛状态(例如,图1E和1F所示)之间可弹性地移动远离彼此,以便收缩或/和支撑包围前列腺尿道200的尿道周围组织;及
(3)一植入物提取握持部104设置向近端远离脊部构件101(参见间隙105)并且在其一侧106对称地连接到第一纵向肋部102并且在其第二侧107对称地连接到第二纵向肋部103。
植入物提取握持部104被设置成形状对应于由第一和第二纵向肋部102,103形成的所述泌尿科植入物100的一轮廓,具有所述植入物提取握持部104的一提取握持部顶点120设置在邻近所述植入物主体101的一近端121。
植入物提取握持部104被配置为在当源自所述植入物提取握持部104的一拉力作用下时弹性地移动,使得所述提取握持部顶点120在一近端方向上指向朝向所述纵轴X和/或沿着所述纵轴X指向,并远离所述植入物主体的近端121,以促使和/或迫使所述第一和第二纵向肋部102,103相对于所述纵轴X接近。
植入物提取握持部104被配置为将第一和第二纵向肋部102,103重新折叠成所述折叠状态,当所述泌尿科植入物100从植入物提取握持部104对着围绕一内腔的一收回鞘的一边缘向近侧被拉动时,所述内腔的大小用以在所述折叠状态下容纳所述泌尿科植入物于所述内腔中(这将在下面关于图3的描述中进一步详述)。
第一和第二纵向肋部102,103中的每一个包含相对于纵轴X的一近侧突出侧角108和一远侧突出侧角109。植入物提取握持部104在近侧突出侧角108处连接到第一和第二纵向肋部102,103,以便当所述泌尿科植入物100从植入物提取握持部104对着所述鞘缘向近侧被拉动时,迫使所述多个近侧突出侧角108彼此相互接近。
第一和第二纵向肋部102,103中的每一个被弯曲并且包含一近侧肋部端部110,连接到所述脊部构件101的一近端111;一远侧肋部端部112,连接到所述脊部构件101的一远端113;及一肋部边缘部分114,设置在每对的对应近侧和远侧肋部端部110,112之间。肋部边缘部分114的尺寸和形状用于当所述脊部构件101定位于前列腺尿道200中的一前叶间沟(anterior interlobar groove)201中和沿着前列腺尿道200中的所述前叶间沟201时,定位在一相应的后外侧叶间沟(posterolateral interlobar groove)中。
植入物提取握持部104被设计成形状与由多个近侧肋部端部110沿着第一和第二纵向肋部102,103的一近侧部分115形成的一轮廓对应。
图3A-3F示出表示提取泌尿科植入物100的一个示例性方法中的多个阶段的各种情景。使用一弹性系绳202将泌尿科植入物100拴系在其一远端部分116处,表示和模拟在植入物100撤回期间从一前列腺尿道的多个壁施加的正常机械阻力。
图3A示出将一提取鞘管(extraction sheath)300的一边缘301定位在靠近泌尿科植入物100的近端115,如在其定位在前列腺尿道中的情况。
图3B示出一紧固(夹取)装置302从提取鞘300的远侧显露出来(模拟在前列腺尿道中显露出来)的应用。
图3C示出紧固件302夹取(紧固)在植入物提取握持部104的一中间部分上,并且从植入物提取握持部104向近侧拉动泌尿科植入物100。
图3D示出将泌尿科植入物100对着边缘301拉动,然后迫使其重新折叠(图3E)直至达到所述折叠状态,以允许其进一步撤回到提取鞘300的内腔303中(图3F)。
如图所示,泌尿科植入物100的拉动(例如,当在来自前列腺尿道的多个壁的机械阻力下)使植入物提取握持部104变形,使得变形应力在其中发生以迫使第一和第二纵向肋部102,103彼此相接近,直到达到所述折叠状态。
以单数语法形式写出的以下每个术语:“一(a、an)”和“所述(the)”在本文中表示“至少一个”或“一个或多个”。本文中使用短语“一个或多个”不会改变“一(a、an)”或“所述(the)”的预期含义。因此,除非在本文中另外明确地定义或陈述,或者除非在本文内容中清楚限定,否则本文所用术语“一(a、an)”和“所述(the)”也可以意味并且包含多个所陈述的实体或对象。例如,这本文所用的短语:“一单元”、“一装置”、“一组件”、“一机构”、“一部件”、“一元件”和“一步骤或一程序”也可以分别意味并且包含多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个部件、多个元件以及多个步骤或程序。
下列每个术语:本文使用的“包含(includes、including)”,“具有(has、having)”,及“包含(comprises、comprising)”,以及它们的语言/语法变体、派生词或/和共轭词,意指“包含但不限于”,并且应被视为指定所述的(多个)部件、(多个)特征、(多个)特性、(多个)参数、(多个)整数或(多个)步骤,并且不排除一个或多个附加的(多个)部件、(多个)特征、(多个)特性、(多个)参数、(多个)整数或(多个)步骤或它们的组的添加。这些术语中的每一个在含义上均等同于短语“基本上由...组成(consisting essentially of)”。
图4A-4D示意性地示出一个示例性的泌尿科植入物400具有两个间隔的拱形的视图。图4A示出当植入物400植入邻近所述膀胱颈的所述前列腺尿道的一部分中,具有其头部端部401,并且靠近射精管的开口至所述前列腺尿道具有尾部端部402的侧视图。植入物400的大小可以沿着所述前列腺尿道的整体长度或仅其一部分延伸(例如,从所述膀胱颈向尾部靠近的一部分延伸到所述射精管的所述开口向头部靠近的一部分。植入物400可选地被设计成的形状及配置为对着身体的突出部支撑,以收缩对所述膀胱颈开口的所述前列腺尿道。植入物400包含一细长的植入物主体403,所述细长的植入物主体403具有一纵轴404。纵轴404与一横向平面405相垂直,且在一头部端部401和一尾部端部402之间延伸,以沿着一中间平面406将所述植入物主体403分成的两个对称的半体。
植入物主体403包含多个纵向间隔的拱形构件,包含一最尾部的拱形构件407和一最头部的拱形构件408,每个包含一未受支撑的拱形顶点409位于一第一拱形端部410和一第二拱形端部411之间,以共同形成垂直于中间平面406的一拱形构件平面,包含一最头部的拱形构件平面412a,由拱形顶点409和最头部的拱形构件407的第一和第二拱形端部410,11形成,以及一最尾部的拱形构件平面412b,由拱形顶点409和最尾部的拱形构件408的第一和第二拱形构件端部410和11形成。每两个最接近的拱形顶点409之间的距离可选地在5毫米至15毫米的范围内。
多个拱形构件407和408通过其多个拱形端部相互连接,使得多个第一拱形端部410沿着一第一纵向肋部413的一长度顺序地连接,及多个第二拱形端部411沿着一第二纵向肋部414的一长度顺序地连接。第一和第二纵向肋部413和414中的每一个延伸穿过横向平面405。
如图4D所示,多个拱形构件407和408中的每一个是可弹性弯曲的,以便当经受穿过中间平面406的一横向压缩力TF时促使植入物主体403的弹性收缩。植入物主体403的大小和被配置为收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁的一前部,及允许所述前列腺尿道壁的一未受支撑的后部相对于所述前部塌陷。可选地和另外地,植入物主体403的大小和被配置成促使所述塌陷的未受支撑的后部对精液的一逆行流动的一物理阻力,其中所述精液的所述逆行流动是从所述塌陷的未受支撑的后部流过而流向所述膀胱颈。
横向平面405和一最头部的拱形构件平面412a的交点形成一最头部的角度β落在20至40度的范围内。横向平面405和最尾部的拱形构件平面412b的交点形成一最尾部的角度α落在10至50度的范围内。
图5A-5C示意性地示出泌尿科植入物400的一个示例性变型400'的视图,其在结构和功能上与图2所示的先前变化类似或相同,但其还包含两个侧向间隔物:一第一侧向间隔物415从第一纵向肋部413显露出和一第二侧向间隔物416从第二纵向肋部414显露出。当受到平行于中间平面406的一矢状压缩力时,所述多个侧向间隔物是独立可收缩的。
第一和第二侧向间隔物中的每一个包含一支撑肋部417弯曲成类似于所述前列腺尿道的一后部表面的一曲率。通过至少一个支撑连接部分,所述多个支撑肋部417的一第一部分与第一纵向肋部413相互连接,及多个支撑肋部417的一第二部分与第二纵向肋部414相互连接,所述至少一个支撑连接部分包含一第一支撑连接部分418及一第二支撑连接部分419。支撑肋部417和/或多个连接部分418和419是可弹性弯曲的,,如图5C中示意性所示,其当经受矢状压缩力SF时,以便促使侧向间隔物415和416的弹性收缩促使所述支撑肋部417可恢复接近到所述第一纵向肋部413和所述第二纵向肋部414中的相应的一个。
第一和第二侧向间隔物415和416中的每一个分别与第一或第二支撑肋部417和第一纵向肋部413或第二纵向肋部414以及第一支撑连接部分418和第二支撑连接部分419形成一闭合图形。所述闭合图形包围了一接触表面,所述接触表面配置用于收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁。可选地,所述闭合图形类似于一弯月面透镜形状,所述弯月面透镜形状具有:第一和第二支撑肋部417,轮廓设计为所述弯月面透镜形状的一凸面,及所述第一纵向肋部413和所述第二纵向肋部414,轮廓设计为所述弯月面透镜形状的一凹面。所述闭合图形由一薄带形成,所述薄带结合多个支撑连接部分418和419、第一或所述第二支撑肋部417,以及第一或所述第二纵向肋部413或414。
第一纵向肋部413和所述第二纵向肋部414中的每一个形成:一第一上部角隅420,具有第一支撑连接部分中418;及一第二上部角隅421,具有第二支撑连接部分,其中最尾部的拱形构件408在相应的多个第一上部角隅之间延伸,以及一最头部的拱形构件407在相应的多个第二上部角隅之间延伸。
图6A-6C示出用于收缩或/和支撑一前列腺尿道壁的一个示例性泌尿科植入物500的视图。植入物500包含一细长的植入物主体501,所述细长的植入物主体501具有一纵轴502,其垂直于一横向平面503并在所述植入物主体501的一头部端部504和一尾部端部505之间延伸,以将所述植入物主体501沿着一中间平面506分成两个对称的半体。
植入物主体501包含多个纵向间隔的拱形构件,所述多个纵向间隔的拱形构件包含一最尾部的拱形构件507,一最头部的拱形构件508和一中间拱形构件509。每个拱形构件包含一未受支撑的拱形顶点510位于一第一拱形端部511和一第二拱形端部512之间,以共同形成垂直于中间平面506的一拱形构件平面。所述多个拱形构件的每个沿着其长度未受支撑或相互连接,包含顶点510,但仅通过其多个拱形端部使得多个第一拱形端部511沿着一第一纵向肋部513的一长度顺序地连接,及多个第二拱形端512沿着一第二纵向肋部514的一长度顺序地连接;第一纵向肋部513和第二纵向肋部514两者都延伸穿过横向平面503。每两个最接近的多个拱形顶点510之间的距离落在5毫米至15毫米的范围内。
多个拱形构件507、508和509中的每一个是围绕纵轴502可弹性弯曲的,以便在植入物主体501经受穿过中间平面506的一横向压缩力时,促使植入物主体501的弹性收缩。植入物主体501的大小设计成和配置成收缩或/和支撑前列腺尿道壁的一前部,从而允许所述前列腺尿道壁的一未受支撑的后部的对于所述前部塌陷,及促使所述塌陷的未受支撑的后部对精液的一逆行流动的一物理阻力,其中所述精液的所述逆行流动是从所述塌陷的未受支撑的后部流过而流向所述膀胱颈。
横向平面503和由最头部的拱形构件508的第一拱形端部511和所述第二拱形端部512及拱形顶点510形成的一最头部的拱形构件平面515的交点形成的一最头部的角度β落在20至40度的范围内。横向平面503和由最尾部的拱形构件507的第一拱形端部511和所述第二拱形端部512及拱形顶点510形成的一最尾部的拱形构件平面516的交点形成的一最尾部的角度α落在10至50度的范围内。所述拱形顶点510和中间拱形构件509的第一拱形端部511和第二拱形端部512形成一中间拱形构件平面,所述中间拱形构件平面平行于横向平面503。
一第一侧向间隔物517从第一纵向肋部513显露出,一第二侧向间隔物518从第二纵向肋部514显露出,当经受到平行于中间平面506的一矢状压缩力时,每个都是独立可收缩的。当多个拱形构件围绕纵轴502被弯曲并且植入物主体501被收缩时,第一和第二侧向间隔物517和518被配置为朝向中间平面506彼此接近。第一侧向间隔物517包含一第一支撑肋部519与第一纵向肋部513互连,第二侧向间隔物518包含一第二支撑肋部520与第二纵向肋部514互连,通过一第一支撑连接部分521和一第二支撑连接部分和522。多个支撑肋部519和520和/或多个连接部分521和522是可弹性弯曲的,以便促使侧向间隔物517和518的弹性收缩,其中,当经受到矢状压缩力时,第一侧向间隔物517和第二侧向间隔物518的弹性收缩促使支撑肋部519和520可恢复接近到一对应的(第一或第二)纵向肋部(513或514)。
第一和第二侧向间隔物517和518中的每一个与其各自的多个支撑肋部和纵向肋部,以及一起与第一和支撑连接部分521和522形成一闭合图形。所述闭合图形包围一接触表面,所述接触表面配置用以收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁,并且类似于一弯月面透镜形状,所述弯月面透镜形状具有:多个支撑肋部519和520,轮廓设计为所述弯月面透镜形状的一凸面;及第一纵向肋部513和第二纵向肋部514,轮廓设计为所述弯月面透镜形状的一凹面。所述闭合图形由一薄带形成,所述薄带结合其相应的多个支撑连接部分、支撑肋部以及纵向肋部。
第一和第二纵向肋部513和514中的每一个形成一第一上部角隅523,具有第一支撑连接部分521;及一第二上部角隅524,具有第二支撑连接部分522。最尾部的拱形构件508在对应的第一上部角隅523之间延伸,以及最头部的拱形构件507在对应的第二上部角隅524之间延伸。
每个拱形构件中的拱形顶点510位于相对于纵轴502的第一纵向肋部513和第二纵向肋部514的上方,及指向远离第一纵向肋部513和第二纵向肋部514,使得当所述植入物支撑所述前列腺尿道壁时,拱形顶点510位于邻近所述前列腺尿道壁的一前部的一中线,及第一纵向肋部513和第二纵向肋部514定位于更靠近所述前列腺尿道壁的一后部。
当处于一松弛但非折叠的配置时(如图6A-6C所示),植入物主体501具有一总高度H落在10毫米至40毫米的范围内,一宽度W落在8毫米至30毫米的范围内。当植入物主体501处于一松弛但非折叠的配置时,多个拱形构件沿着其相应的拱形构件平面形成一标称角度落在0至60度的范围内。植入物主体501被配置为当所述多个拱形构件被迫使进入到一压缩角小于他们的标称角度至少20%时,施加至少100格令力(grf)的一收缩阻力,从而收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁,以便在横跨所述前列腺尿道形成一选定的标称开口尺寸。所述选定的标称开口尺寸可选地具有至少10平方毫米的一横截面积。
植入物500还包含一植入物提取握持部525,所述植入物提取握持部525设置成在尾部远离植入物主体501,并在所述植入物主体501的一侧526对称连接至第一侧向间隔物517,及在所述植入物主体501的一第二侧527对称连接至第二侧向间隔物518。植入物提取握持部525的形状对应于所述泌尿科植入物500的一轮廓,所述轮廓是由第一侧向间隔物517和第二侧向间隔物518形成,所述轮廓具有所述植入物提取握持部525的一提取握持部顶点528,所述提取握持部顶点528设置成与最尾部的拱形构件507的拱形顶点510相邻,并且配置为当在源自所述植入物提取握持部525的一拉力PL(如图6B中的虚线示意性所示)作用下时弹性地移动,使得所述提取握持部顶点528在一尾部方向上指向朝向所述纵轴502和/或沿着所述纵轴502指向,并且远离最尾部的拱形构件507的拱形顶点510。
当所述植入物500通过/从植入物提取握持部525向尾部拉动时,植入物提取握持部525被配置为收缩第一和第二侧向间隔物517和518,可选地对着一相反的表面,例如当其处于一折叠状态时,对着围绕一内腔的一收回鞘的一边缘,其中所述内腔的大小用以容纳所述科植入物于所述内腔中。
第一支撑肋部519和第二支撑肋部520中的每一个形成一下部角隅529,所述下部角隅529具有一相应最尾部的支撑连接部分522,其中所述植入物提取握持部525在所述植入物提取握持部525的一侧526处连接到在第一侧向间隔物517处的所述多个下部角隅529中的一个,及在所述植入物提取握持部525的第二侧527连接到第二侧向间隔物518处的所述多个下部角隅529中的另一个。
本发明进一步描述了一种通过应用本发明的泌尿科植入物,例如植入物400(可选地特别是其变体400')或植入物500用于支撑或/和提取部分压迫的前列腺尿道壁的方法。所述方法包含以下多个步骤中的至少一个,不一定以相同的顺序:
经由弹性弯曲多个拱形构件407和408/507、508和509将植入物主体401/501从一松弛的非收缩配置收缩,及将第一和第二纵向肋部413和414/513和514接近在一起。
将植入物400/500定位在所述部分压迫的前列腺尿道中,其中所述植入物主体401/501收缩成一选定的收缩尺寸和形状,以配置用以无创插入所述部分压迫的前列腺尿道中,其中每个拱形顶点409/510定位成与所述前列腺尿道壁的一前部的一中线相邻;
释放植入物主体401/501,从而允许多个拱形构件407和408/507、508和509相对于中间平面406/506自主地使第一和第二纵向肋部413和414/513和514彼此相远离,以接触所述部分压迫的前列腺尿道壁并通过对着所述前列腺尿道壁压迫而使所述前列腺尿道缩回。所述释放的步骤可以包含:缩回或/和支撑所述前列腺尿道壁的一前部,并允许所述前列腺尿道壁的一未受支撑的后部相对于所述前部塌陷。所述释放的步骤可以包含:允许所述植入物主体促使所述塌陷的未受支撑的后部对精液的一逆行流动的一物理阻力,其中所述精液的所述逆行流动是从所述塌陷的未受支撑的后部流过而流向所述膀胱颈。
所述选定的收缩尺寸可选地是因多个支撑肋部417/519和520和多个支撑连接部分418和419/521和522中的至少一个通过将支撑肋部接近一相应的第一或第二纵向肋部的方式而弹性弯曲从而产生的,可选地是因在所述定位期间多个作用力从所述前列腺尿道壁施加到所述支撑肋部从而产生的。
图7是根据本发明的一个实施例提取一泌尿科植入物的方法的流程图。在一些实施例中,一泌尿科植入物包含一提取握持部。可选地,所述植入物以一松弛状态下提供(例如,如图1E、1F、2、3A、3B和8所示)。例如,所述植入物可以在一尿道内扩张以支撑尿道周围组织和/或保持张开尿道。可选地,相对于所述植入物主体向近侧拉动755提取握持部导致所述植入物折叠757(例如,如图3C和8所示)。例如,所述多个肋部可以朝向所述装置的一纵轴接近和/或远离所述尿道的多个壁折叠757。在一些实施例中,可以通过一紧固件将所述提取握持部拉动755进入到一鞘管(sheath)(例如一导管)中。可选地,当所述装置被拉动时,所述提取握持部可以呈一楔形,具有一顶点朝向所述鞘管。例如,当所述握持部被拉动755进入到所述鞘管755中时,所述握持部的多个成角度侧可以通过所述鞘管的多个内壁推到一起,进一步使所述握持部折叠759。可选地,所述握持部的所述多个侧连接到所述植入物的所述多个肋部和/或进一步折叠759所述握持部,以进一步折叠757所述植入物的所述多个肋部,便于将所述植入物撤回到所述鞘管中。
图8是根据本发明的一个实施例的泌尿科植入系统的方框图。在一些实施例中,一植入物包含一连接构件808,例如一拱形和/或一脊部。可选地,所述连接构件808连接到一个或多个纵向肋部802、803。所述多个肋部802、803可选地彼此远离(例如侧向远离主体的一纵轴)扩散到一尿道中的一支撑组织。可选地,所述多个肋部802、803和/或所述连接构件808连接到一提取握持部804。例如,所述提取握持部804可以定位于所述连接构件808的近侧。在一些实施例中,当所述提取握持部804被向近侧拉动时,所述多个肋部802、803朝向彼此收缩(例如侧向地朝向主体的一纵轴)。例如,收缩可以使其从一尿道中更容易的提取所述装置。可选地,所述植入物和/或所述提取握持部804可以包含一楔形886和/或一顶点888。例如,向近侧拉动提取握持部804和/或顶点888定位所述顶点888在所述植入物的近侧。可选地向近侧拉动所述植入物和/或所述提取握持部804和/或所述顶点888进入到一提取鞘880中以将所述楔形886拉入所述鞘管880中。例如,通过将所述楔形886拉入到所述鞘管880中,所述鞘管880的所述多个壁可以向内推动所述楔形886,从而进一步使所述植入物侧向地向内折叠。例如,所述多个肋部802、803可以朝向所述主体801的所述纵轴折叠。例如,所述鞘管880的一远端可以定位于所述植入物的近侧,和/或一紧固件882可以从提取所述提取鞘880的一远端伸出。可选地,所述紧固件882可以从其一近端穿过所述鞘管880。所述紧固件882可以固定到所述提取握持部804上和/或向近侧拉动进入到所述提取鞘880中以拉动所述提取握持部804和/或使所述植入物折叠和/或将所述楔形886撤回到所述鞘管880中和/或将整个植入物撤回到鞘管880中。
图9是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一扩张状态的透视图。所述示例性的装置包含三个拱形的构件。例如,一最近侧拱形包含一提取握持部904和/或两个远侧拱形908a和908b,所述两个远侧拱形908a和908b包含多个连接构件。可选地,所述近侧拱形(握持部904)还包含一连接构件。例如,握持部904和/或连接部件908a、908b连接在两个纵向肋部901之间。可选地,每个纵向肋部901可以具有一闭合形式。例如,所述闭合形式可以包含一杏仁形状(例如具有两个尖端)。例如,所述杏仁形状可以促使所述装置的折叠。替代地或另外地,所述闭合形式可以包含具有一个点和/或一曲线的一椭圆形和/或一矩形和/或一平行四边形和/或一杏仁形状(例如,具有一个或多个拱形的所述肋部可以形成一楔形(例如扇形))和/或另一种形式。可选地,所述装置是偏置到(biased to)所述扩展状态和/或在所述扩展状态下松弛。
在一些实施例中,所述装置被配置为抑制所述装置避免移动到膀胱中。例如,最远侧的拱形908a和/或一中间拱形908a和/或握持部904向远侧倾斜。可选地,当所述植入物设置在前列腺尿道中并且所述装置的所述远侧面向所述膀胱(例如,所述植入物的所述近端朝向尾部和/或所述远端朝向头部)时,所述多个拱形的所述远侧倾斜防止所述装置向远侧迁移朝向所述膀胱。例如,迫使所述装置向远侧使得所述多个拱形拉直和/或凿入尿道壁,从而抑制所述装置的远侧移动。可选地,不同的连接构件可以在不同方向上倾斜。例如,如图6A所示,一远侧连接器508可以向近侧倾斜和/或一近侧连接器507可以向远侧倾斜和/或一中间连接器509可以垂直于一肋部514定向。
在一些实施例中,一连接构件可以包含一弯曲和/或折叠(例如,多个拱形908a、908b和握持部904中的每一个在其沿着所述装置的轴线的中心包含一U形折叠991)。例如,所述折叠991可以使所述装置更灵活和/或便于折叠所述装置。在一些实施例中,所述多个肋部和/或多个拱形被配置成足够柔韧以适合不同尺寸的尿道。例如,所述多个肋部的所述杏仁形状和/或所述多个连接部件的所述折叠991可以增加所述装置的柔韧性。例如,一装置可以足够柔韧以适合具有一高度在6至11毫米之间的一尿道。
在一些实施例中,握持部904被配置为比一个或多个其他拱形908a、908b更容易弯曲。例如,握持部904可以由更薄的材料制成(例如,更薄到0至10%之间和/或更薄到10至50%之间和/或更薄到50至80%之间,例如,所述多个拱形的材料可以在0.4至0.6毫米之间和/或所述握持部的材料的厚度可以在0.2至0.4毫米之间)。
在一些实施例中,一握持部的柔韧性可以通过一接点的方向和/或其曲率来提高。例如,握持部904以一接点大致指向近侧连接到肋部901,然后握持部904向远侧弯曲。例如,在握持部904和肋部901的接点处,所述握持部比拱形908a和908b连接肋部901的方向指向更远侧。例如,握持部904的曲率比拱形908a和908b大。
在一些实施例中,最远侧的连接器908a被定位以避免冲击到一对象的膀胱。例如,连接器908a可以连接到肋部901的一近侧部分(例如远离肋部901和/或所述装置的主体的长度的50%和/或远离所述装置的长度的25%)。可选地,拱形908a、908b和/或握持部904被配置成在一扩张配置下(例如如图9和10所示)和/或在一折叠配置下(例如,如图11和12所示和/或如图13的远侧连接器1308a所示)肋部901的远端保持在近侧。替代地或另外地,一连接构件(例如,一拱形和/或多个拱形)可以在一种或两种折叠状态下(例如用于插入的折叠状态和/或用于提取的折叠状态),但不在扩张状态下,所述多个肋部的一个、一些和/或所有延伸至远侧。替代地或另外地,在一些实施例中,一连接构件可以在扩张状态和/或在扩张和折叠状态下,所述多个肋部的一个、一些和/或所有延伸至远侧。
图10是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一扩张状态的鸟瞰图。
图11是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一折叠状态以插入到一尿道中的侧视图。例如,在插入到一对象之前,所述装置折叠到一插入状态并插入到一导管980中。可选地,在一插入配置中,握持部904朝向所述装置的主体向远侧折叠(例如朝向多个肋部901和/或多个拱形908a、908b)。可选地,在所述插入配置中,握持部904以与多个拱形908a、908b中的一个、一些或全部相同的方向折叠。
图12是根据本发明的一个实施例,一个三拱形的泌尿科植入物处于一折叠状态以插入到一尿道中的鸟瞰图。
图13是根据本发明的一个实施例,在一折叠状态下用于从一尿道提取的四拱形的泌尿科植入物1301的侧视图。例如,当提取植入物1301时,一提取握持部1304向近侧被拉动。向近侧拉动提取握持部1304和/或将所述装置拉入一鞘管980中可选地使所述植入物1301折叠(例如,如图3A-3F、7和8所述)。折叠所述植入物1301可选地便于将所述装置拉入所述鞘管980和/或从尿道提取所述装置和/或从尿道重新定位所述装置。在一些实施例中,在提取折叠状态下,握持部1304向近侧被拉动和/或多个连接部件(例如远侧拱形1308a,中间拱形1308b和/或近侧拱形1308c)全部向远侧折叠和/或所述装置的主体(例如包含肋部1301)向内折叠。
在一些实施例中,可以使用不同尺寸的多种植入物。例如,一四拱形的植入物1301可以大于一三拱形的植入物901。
如本文所使用的,短语“由…组成(consisting of及consists of)”是指“包含且限于”。可选地,所述抽取握持部在其一近端和/或所述装置的近侧。
如本文所用,短语“基本上由...组成”是指所陈述的实体或项目(系统、系统单元、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或周围设备、辅助设备、配件或材料、方法或流程、步骤或程序、子步骤或子程序),其是所揭露的发明的一个示例性实施例的全部或一部分,或/和其是用于实施所揭露的发明的一个示例性实施例,可以包含至少一个另外的“特征或特性”,其是一系统单元、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或周围设备、辅助设备、配件或材料、方法或流程、步骤或程序、子步骤或子程序),但前提是每个此类附加的“功能或特征”均不会实质性地改变所主张实体的基本新颖性和创造性特征或特殊技术特征或项目。
如本文所用,术语“方法”是指用于完成给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术,包含但不限于由揭露的发明的相关领域的从业者从已知的步骤、程序、方式、手段或/和技术或易于从已知的步骤、程序、方式、手段或/和技术发展而成的那些步骤、程序、方式、手段或/和技术。
在贯穿本揭露的内文中,参数、特征、特性、对象或尺寸的数值可以按照数值范围格式来陈述或描述。如本文中所使用的,这样的数值范围格式示出了本发明的一些示例性实施例的实现,并且不僵化地限制本发明的示例性实施例的范围。因此,陈述或描述的数值范围还指代并涵盖该陈述或描述的数值范围内的所有可能的子范围和单个数值(其中数值可以表示为整体、整数或分数)。例如,陈述或描述的数字范围“1至6”还指代并涵盖所有可能的子范围,例如“从1至3”、“从1至4”、“从1至5”、“从2到4”、“从2到6”、“从3到6”等,以及在陈述或描述的“1至6”的数值范围内的各个数值,例如“1”、“1.3”、“2”、“2.8”、“3”、“3.5”、“4”、“4.6”、“5”、“5.2”和“6”。无论所陈述或描述的数值范围的数值广度、程度或大小如何,这都适用。
在贯穿本揭露的内文中,术语“近侧”是指在一患者体内最靠近一医疗装置或植入物的进入点的一位置,术语“远侧”是指在患者体内最远离此入口的一位置。
此外,为了陈述或描述数值范围,短语“在大约一第一数值和大约一第二数值之间的范围内”被认为等同于短语“从大约一第一数值到大约一第二数值之间的范围内”。因此,两个等同含义的短语可以互换使用。例如,为了陈述或描述室温的数值范围,短语“室温是指在大约20℃和大约25℃之间的范围内的温度”,并且被认为等同于并且意指与术语“室温是指从大约20℃至大约25℃的范围内的温度”。
如本文所用,术语“大约”是指所述数值的±10%。
如本文所用,短语“可操作地连接(operatively connected)”等效地是指相应的同义词短语“可操作地接合(operatively joined)”和“可操作地附接(operativelyattached)”,其中,根据物理或/和电气,或/和电子,或/和机械,或/和机电的方式或性质的可操作连接,可操作的接合或可操作的附接,涉及各种类型和种类的硬件或/和软件设备及部件。
应当完全理解,为了清楚起见,在多个单独实施例的上下文或格式下示例性地描述和呈现的本发明的某些方面、特性和特征也可以在任何情况下在单个实施例的上下文或格式中合适的组合或子组合中示例性地描述和呈现。相反地,在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合方式说明性地描述和呈现的本发明的各个方面、特性和特征也可以在多个实施例的上下文或格式中以分开的实施例说明性描述和呈现。
尽管已经通过特定示例性实施例及其示例对本发明进行了说明性描述和呈现,但是显然的,对于本领域技术人员而言,其许多替代、修改或/和变化将是显而易见的。因此,所有的这些替代、修改或/和变化均应落入所附权利要求书的精神范围内,并被其涵盖。
在本揭露中引用或提及的所有出版物、专利和/或专利申请都通过引用以其整体结合到本说明书中,其程度就好像每个单独的出版物、专利和/或专利申请都被引用一样,具体地和单独地指示以引用方式并入本文。另外,本说明书中任何参考文献的引用或标识均不应被解释或理解为承认该参考文献代表或对应于本发明的现有技术。在使用章节标题的程度上,不应将其解释为必然的限制。
Claims (31)
1.一种用于收缩或/和支撑一前列腺尿道壁的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物包含一细长的植入物主体,所述细长的植入物主体具有一纵轴,所述纵轴垂直于一横向平面并在所述植入物主体的一头部端部和一尾部端部之间延伸,以将所述植入物主体沿着一中间平面分成两个对称的半体;
所述植入物主体包含:
一第一纵向肋部和一第二纵向肋部,延伸穿过所述横向平面,相对于所述中间平面彼此平面对称;
一第一侧向间隔物及一第二侧向间隔物,所述第一侧向间隔物从所述第一纵向肋部显露出,所述第二侧向间隔物从所述第二纵向肋部在后部显露出,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物中的每一个包含一支撑肋部通过至少一个支撑连接部分连接到所述第一纵向肋部或所述第二纵向肋部,其中所述支撑肋部和所述支撑连接部分中的至少一个是弹性可弯曲的,以便促使所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物的弹性收缩,因而当沿着所述中间平面经受一矢状压缩力时,所述支撑肋部可恢复地朝向所述纵向肋部接近;及
多个拱形构件,连接所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物,所述多个拱形构件中的每一个是弹性可弯曲的,以便在所述植入物主体经受垂直于所述中间平面的一横向压缩力时,促使所述植入物主体的弹性收缩。
2.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部中的每一个形成:一第一上部角隅,具有所述多个支撑连接部分中的一第一部分;及一第二上部角隅,具有所述多个支撑连接部分中的一第二部分,其中所述多个拱形构件中的一第一个在所述第一上部角隅的多个相应角隅之间延伸,及所述多个拱形构件中的一第二个在所述第二上部角隅的多个相应角隅之间延伸。
3.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述拱形构件在一扩张状态下向远侧倾斜。
4.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物被配置为折叠至一插入配置以适配进入一导尿管。
5.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述拱形构件的一远端被配置成在一扩张状态下保持靠近所述肋部的一远端。
6.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述拱形构件的一远端被配置成在一折叠状态下保持靠近所述肋部的一远端。
7.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述泌尿科植入物的一近端由所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部所形成。
8.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述泌尿科植入物包含一脊部构件。
9.如权利要求8所述的泌尿科植入物,其特征在于,每个所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部被弯曲,且包含:一近侧肋部端部,连接到所述脊部构件的一近端;一远侧肋部端部,连接到所述脊部构件的一远端;及一细长的肋部边缘部分,设置在所述近侧和远侧相应肋部端部之间,所述细长的肋部边缘部分的尺寸和形状用于当所述脊部构件定位于所述前列腺尿道中的一前叶间沟中和沿着所述前列腺尿道中的所述前叶间沟时,定位在一相应的后外侧叶间沟中。
10.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物主体被设计尺寸用以和被配置用以为收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁的一前部,及
允许所述前列腺尿道壁的一未受支撑的后部相对于所述前部塌陷。
11.如权利要求10所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述前部在一膀胱颈和所述前列腺尿道壁上的一开口之间延伸,所述开口开向一射精管,其中所述植入物主体被设计尺寸用以和被配置用以促使所述塌陷的未受支撑的后部对精液的一逆行流动的一物理阻力,其中所述精液的所述逆行流动是从所述塌陷的未受支撑的后部流过而流向所述膀胱颈。
12.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述多个拱形构件最接近的每两个拱形构件之间的一距离落在5毫米和15毫米的范围内。
13.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述多个拱形构件包含一最尾部的拱形构件和一最头部的拱形构件。
14.如权利要求13所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物还包含,及至少一个中间拱形构件设置在其之间。
15.如权利要求13所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述横向平面和由所述最头部的拱形构件的第一拱形端部和第二拱形端部及所述拱形构件的一顶点形成的一最头部的拱形构件平面的一交点形成的一最头部的角度落在20至40度的范围内。
16.如权利要求13所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述横向平面和由所述最尾部的拱形构件的第一拱形端部和第二拱形端部及一顶点形成的一最尾部的拱形构件平面的一交点形成的一最尾部的角度落在10至50度的范围内。
17.如权利要求14所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述拱形构件的一顶点与所述中间拱形构件的第一拱形端部和第二拱形端部中的至少一个形成一中间拱形构件平面,所述中间拱形构件平面平行于所述横向平面。
18.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物主体还包含:一第一侧向间隔物,从所述第一纵向肋部显露出;和一第二侧向间隔物,从所述第二纵向肋部显露出,当受到平行于所述中间平面的一矢状压缩力时,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物是独立可收缩的。
19.如权利要求18所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物中的每一个包含一支撑肋部弯曲成类似于前列腺尿道的一后部表面的一曲率,其中通过至少一个支撑连接部分,所述支撑肋部的一第一部分与所述第一纵向肋部相互连接,及所述支撑肋部的一第二部分与所述第二纵向肋部相互连接。
20.如权利要求19所述的泌尿科植入物,其特征在于,当经受所述矢状压缩力时,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物的所述弹性收缩促使所述支撑肋部可恢复接近到所述第一侧向间隔物的第一纵向肋部和所述第二侧向间隔物的第二纵向肋部中的相应的一个。
21.如权利要求19所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物中的每一个包含两个所述支撑连接部分,分别与第一支撑肋部或二支撑肋部以及所述第一纵向肋部或所述第二纵向肋部形成一闭合图形。
22.如权利要求21所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述闭合图形包围一接触表面,所述接触表面配置用以收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁。
23.如权利要求21所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述闭合图形类似于一弯月面透镜形状,所述弯月面透镜形状具有:所述第一支撑肋部和所述第二支撑肋部,轮廓设计为所述弯月面透镜形状的一凸面;及所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部,轮廓设计为所述弯月面透镜形状的一凹面。
24.如权利要求21所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述闭合图形由一薄带形成,所述薄带结合多个所述支撑连接部分、所述第一支撑肋部或所述第二支撑肋部,以及所述第一纵向肋部或所述第二纵向肋部。
25.如权利要求21所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述第一纵向肋部和所述第二纵向肋部中的每一个形成:一第一上部角隅,具有多个支撑连接部分中的一第一部分;及一第二上部角隅,具有多个支撑连接部分中的一第二部分,其中所述多个拱形构件的一最尾部的拱形构件在所述第一上部角隅的多个相应角隅之间延伸,以及所述多个拱形构件的一最头部的拱形构件在所述第二上部角隅的多个相应角隅之间延伸。
26.如权利要求19所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物被配置为当所述多个拱形构件弯曲并且所述植入物主体收缩时彼此朝向所述中间平面相接近。
27.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,当处于一扩张配置时,所述植入物主体具有一总高度落在10毫米至40毫米的范围内,及一宽度落在8毫米至30毫米的范围内。
28.如权利要求1所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物主体被配置为当所述多个拱形构件被迫使进入到一压缩角小于一无应力角度至少20%时,施加至少100格令力的一收缩阻力,从而收缩或/和支撑所述前列腺尿道壁,以便在横跨所述前列腺尿道形成一选定的标称开口尺寸。
29.如权利要求19所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物进一步包含一植入物提取握持部,所述植入物提取握持部设置成在尾部远离所述植入物主体,并在所述植入物主体的一侧对称连接至所述第一侧向间隔物,及在所述植入物主体的第二侧对称连接至所述第二侧向间隔物。
30.如权利要求29所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述植入物提取握持部被配置为用以在将所述植入物从所述植入物提取握持部对着围绕一内腔的一收回鞘的一边缘向尾部被拉动时,收缩所述第一侧向间隔物和所述第二侧向间隔物,其中所述内腔的大小用以在一折叠状态下容纳所述泌尿科植入物于所述内腔中。
31.如权利要求29所述的泌尿科植入物,其特征在于,所述第一侧向间隔物的第一支撑肋部和所述第二侧向间隔物的第二支撑肋部中的每一个形成一下部角隅,所述下部角隅具有所述多个支撑连接部分的一相应最尾部的支撑连接部分,其中所述植入物提取握持部在所述植入物提取握持部的一侧处连接到在所述第一侧向间隔物处的所述下部角隅中的一个,及在所述植入物提取握持部的一第二侧连接到所述第二侧向间隔物处的所述下部角隅中的另一个。
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