BR112021007450A2

BR112021007450A2 - aparelho de retenção e sistema de monitoramento de produtos

Info

Publication number: BR112021007450A2
Application number: BR112021007450-3A
Authority: BR
Inventors: Roland-Alois Högerle; Stephanie Auber
Original assignee: Aesculap Ag
Priority date: 2018-10-29
Filing date: 2019-10-28
Publication date: 2021-07-27
Also published as: EP3873372A1; CN112912028A; US20220008155A1; JP2022505982A; WO2020089142A1; DE102018126969A1; CN112912028B

Abstract

APARELHO DE RETENÇÃO E SISTEMA DE MONITORAMENTO DE PRODUTOS. A invenção se refere a um aparelho de retenção (1) para reter pelo menos um produto médico esterilizável (2), em particular durante um processo de limpeza, e para armazenar o produto médico (2) antes e/ou após o processo de limpeza. O aparelho de retenção (1) tem um dispositivo de processamento de dados (4) que é/pode ser conectado a pelo menos um sensor de uma maneira condutora de sinal, em que o sensor é, em particular, um sensor de temperatura (6) para determinar uma temperatura durante o processo de limpeza e/ou um sensor de pressão (8) para determinar uma pressão estática e/ou dinâmica de um fluido de limpeza durante um processo de limpeza. O dispositivo de processamento de dados (4) processa os sinais do sensor para formar informações de limpeza e tem um aparelho de memória (20) e/ou é/pode ser conectado a um aparelho de memória (20) de maneira condutora de dados, em cujo aparelho de memória as informações de limpeza são/podem ser armazenadas. A informação de limpeza pode ser recuperada/lida a partir do aparelho de memória (20) por um dispositivo de avaliação (24) de modo que um perfil de limpeza do produto médico (2) possa ser determinado pelo dispositivo de avaliação (24) com base nas informações de limpeza. A invenção também se refere a um produto de sistema de monitoramento (36).

Description

APARELHO DE RETENÇÃO E SISTEMA DE MONITORAMENTO DE

PRODUTOS Descrição

[0001] A presente invenção refere-se a um aparelho de retenção para reter pelo menos um produto médico esterilizável, em particular durante um processo de limpeza, bem como para armazenar o produto médico antes e/ou após o processo de limpeza. Fundamentos da invenção

[0002] Aparelhos de retenção do presente tipo são fornecidos, entre outras coisas, para limpeza e retenção de motores e peças manuais de instrumentos cirúrgicos e são descritos, entre outras coisas, em DE 10 2010 017 624. Os retentores são dispostos com produtos médicos dispostos nos retentores em sistemas de limpeza médica, em particular esterilizadores, sistemas de enxágue ou semelhantes. Além disso, também é possível que os retentores sejam usados juntamente com recipientes estéreis e sejam dispostos dentro deles, de modo que, após a esterilização dos produtos médicos, seja garantido que a nova contaminação dos produtos médicos seja efetivamente evitada.

[0003] Também é prática comum, por exemplo, que implantes reutilizáveis sejam reprocessados de forma semelhante aos instrumentos cirúrgicos mencionados. Para um grande número desses implantes reprocessáveis, em particular se forem feitos de titânio, o reprocessamento frequente leva a perdas na qualidade do produto médico. No caso de parafusos de titânio, por exemplo, a espessura da camada de óxido que protege o parafuso de titânio da corrosão e formação de biofilme é reduzida pelo uso frequente de substâncias de limpeza agressivas. Os implantes reprocessáveis geralmente vêm em conjuntos que, independentemente dos elementos individuais do conjunto serem realmente usados, sempre passam por um processo de reprocessamento juntos. Estado da Técnica

[0004] Do estado da técnica, por exemplo de acordo com os produtos relevantes da presente requerente, são conhecidos retentores do tipo acima descrito que acompanham os produtos médicos neles retidos ao longo de todo o processo de limpeza e reprocessamento. Esse retentor é conhecido, por exemplo, a partir de DE 10 2010 017 624.

[0005] A fim de ser capaz de rastrear quantas vezes um produto médico foi reprocessado durante sua vida útil, é conhecido, por exemplo, por fornecer sensores de temperatura integrados com unidades de alimentação de energia independentes ou unidades de captação de energia em um motor do produto médico, que registra a temperatura durante o processo de limpeza e a armazena na memória de dados do motor. Um motor com dispositivos de armazenamento adequados para esta finalidade é descrito, por exemplo, em DE 10 2011 050 192. Em particular, a desvantagem aqui é que tal solução ocupa um espaço de instalação relativamente grande no produto médico e aumenta seu peso. Em particular, essas desvantagens não são aceitáveis para produtos médicos para uso no campo da neurocirurgia, procedimentos minimamente invasivos ou semelhantes.

[0006] Tem se mostrado importante no monitoramento de produtos médicos que - uma alteração no volume e/ou peso do próprio produto médico é evitada tanto quanto possível, e - o monitoramento de produtos médicos individuais é possível.

[0007] Além disso, seria desejável que - os dados gravados podem ser lidos sem fio, - os dados gravados podem ser fornecidos para avaliação, e - que os dados podem ser acessados em todo o mundo. Breve descrição da invenção

[0008] Tendo em vista a descrição anterior do estado da técnica, é o objetivo da presente invenção fornecer um aparelho de retenção para produtos médicos esterilizáveis por meio do qual as propriedades desejáveis acima mencionadas podem ser alcançadas tanto quanto possível na sua totalidade.

[0009] Este objetivo é resolvido por um aparelho de retenção com as características da reivindicação 1 ou por um sistema de monitoramento de produto com tal aparelho de retenção. Modalidades vantajosas/desenvolvimentos adicionais da invenção são a matéria das reivindicações dependentes.

[0010] Assim sendo, a presente invenção refere-se a um aparelho de retenção para reter pelo menos um produto médico esterilizável, em particular durante um processo de limpeza, bem como para armazenar o produto médico antes e/ou após o processo de limpeza. De acordo com a invenção, o aparelho de retenção tem um dispositivo de processamento de dados que é/pode ser conectado a pelo menos um sensor de uma maneira condutora de sinal, em que o sensor é, em particular, um sensor de temperatura para determinar uma temperatura durante o processo de limpeza e/ou um sensor de pressão para determinar uma pressão estática e/ou dinâmica de um fluido de limpeza durante o processo de limpeza. O dispositivo de processamento de dados processa os sinais do sensor para se tornarem informações de limpeza e tem um dispositivo de armazenamento e/ou é/pode ser conectado de forma condutora de dados a um dispositivo de armazenamento no qual as informações de limpeza são/podem ser armazenadas. As informações de limpeza podem ser recuperadas/lidas a partir do dispositivo de armazenamento por um dispositivo de avaliação, de modo que um perfil de limpeza do produto médico pode ser determinado pelo dispositivo de avaliação com base nas informações de limpeza.

[0011] Assim, é possível documentar o processo de limpeza do produto médico por meio do perfil de limpeza sem alterar o volume e/ou o peso do produto médico. Em particular, também é fornecido que os cursos dos dados do sensor façam parte do perfil de limpeza. A conexão condutora de sinal entre o dispositivo de processamento de dados e o sensor pode ser estabelecida, por exemplo, por meio de uma conexão por cabo e/ou uma conexão sem fio. Além de determinar a pressão do agente de limpeza e a temperatura, também é fornecido que, por exemplo, uma quantidade de óleo de limpeza, um valor de pH, uma condutividade ou semelhantes podem ser determinados por meio de um ou mais sensores. É fornecido que, para todos os dados determinados, também cursos, ciclos, tempos de intervalo, cursos de tempo ou semelhantes podem ser registrados.

[0012] É fornecido que o dispositivo de processamento de dados também pode ser um denominado SOC (System On a Chip, Sistema em um Chip), por exemplo. Para poder usar o dispositivo de processamento de dados no retentor, ou seja, dentro/no interior de uma área a ser limpa e/ou esterilizada, é fornecido que o dispositivo de processamento de dados esteja protegido contra influências ambientais.

[0013] O dispositivo de avaliação pode ser, por exemplo, um PC, um laptop, um tablet ou semelhante. Além disso, também é possível que o dispositivo de avaliação possa ser projetado como um componente de um outro sistema de computador, por exemplo, um dispositivo de controle do produto médico.

[0014] Em uma modalidade vantajosa da invenção, é fornecido que o aparelho de retenção tenha uma linha de alimentação e pelo menos uma linha de limpeza que se ramifica a partir da linha de alimentação, à qual um receptáculo de enxágue para receber o produto médico, em particular uma peça manual, está conectado, em que o agente de limpeza pode ser alimentado através da linha de alimentação, da linha de limpeza e do receptáculo de enxágue em seções a serem limpas, em particular da peça manual. "Peças manuais" no sentido da invenção significa as peças manuais de instrumentos cirúrgicos descritos acima.

[0015] É também vantajosamente fornecido que o aparelho de retenção pode ter uma pluralidade de linhas de limpeza, em que cada linha de limpeza está associada a um receptáculo de enxágue, de modo que seja possível determinar, monitorando a linha de limpeza, se um processo de limpeza foi realizado de acordo com parâmetros predeterminados e se os produtos médicos, em particular peças manuais, dispostos nos recipientes de enxágue, foram limpos de forma adequada.

[0016] Uma modalidade vantajosa da invenção fornece que um sensor de temperatura e/ou um sensor de pressão seja/sejam colocados na linha de alimentação e/ou na linha de limpeza e/ou no receptáculo de enxágue. Devido a um acoplamento termodinâmico e hidráulico entre a linha de alimentação, as linhas de limpeza e o recipiente de enxágue, é suficiente para determinar o perfil de limpeza quando cada linha de limpeza possui um sensor de pressão e a linha de alimentação possui um sensor de temperatura.

[0017] A temperatura determinada na linha de alimentação e a pressão nas linhas de limpeza durante o processo de limpeza definem os parâmetros por meio dos quais pode ser determinado que o processo de limpeza de cada produto médico, em particular uma peça manual, foi passado de uma forma que garante um reprocessamento adequado e higiênico.

[0018] Para obter uma estrutura simples do aparelho de retenção, também é possível e fornecido que apenas a linha de alimentação possa ter um sensor de pressão e um sensor de temperatura. Isto é especialmente vantajoso se, principalmente, produtos médicos semelhantes, em particular peças manuais com graus de contaminação semelhantes, devam ser limpos.

[0019] É uma vantagem particular se um sensor de temperatura estiver integrado no aparelho de retenção, que está configurado para (continuamente) detectar uma curva de temperatura ou uma mudança de temperatura ou uma curva de temperatura (ao longo do tempo) e para passá-la para o dispositivo de processamento de dados, e o dispositivo de processamento de dados é configurado para acionar um gerador de sinal, que é configurado para fornecer a um usuário indicações ou notificações ou informações ou avisos, em particular por meio de um sinal óptico e/ou acústico. Consequentemente, pelo menos um sensor de temperatura é preferencialmente fornecido, o qual detecta uma quantidade e uma duração de uma mudança de temperatura ou um curso de temperatura ao longo do tempo.

[0020] O dispositivo de processamento de dados é preferencialmente configurado para detectar um processo de limpeza ou um processo de limpeza de óleo por meio do curso de temperatura ou uma mudança de temperatura ou a curva de temperatura (ao longo do tempo) ou para tirar conclusões quanto a se um processo de limpeza (realizado) ou um processo de limpeza do óleo (realizado) foi executado de forma adequada.

[0021] Por exemplo, um processo de limpeza é detectado quando a temperatura medida pelo sensor de temperatura excede uma temperatura predeterminada indicativa de um processo de limpeza. A temperatura predeterminada pode ser, por exemplo, uma temperatura entre 50 °C e 70 °C. Particularmente preferencialmente, a temperatura predeterminada é de cerca de 60 °C.

[0022] Preferencialmente, o gerador de sinal indica ao usuário por quanto tempo o processo de limpeza ou o processo de limpeza de óleo deve ser realizado. Alternativamente ou adicionalmente, após o processo de limpeza (realizado) ou após o processo de limpeza de óleo (realizado), o gerador de sinal preferencialmente indica ao usuário se o processo de limpeza correspondente ou o processo de limpeza de óleo foi executado adequadamente. Alternativa ou adicionalmente, o gerador de sinal preferencialmente indica ao usuário qual etapa o usuário deve executar a seguir.

[0023] Por exemplo, após detectar o processo de limpeza ou após realizar o processo de limpeza, o dispositivo de processamento de dados pode acionar o gerador de sinal, que é preferencialmente um gerador de sinal óptico ou acústico, para informar o usuário, preferencialmente por meio de um sinal óptico ou acústico, se o processo de limpeza foi realizado de forma adequada.

[0024] Além disso, após a detecção do processo de limpeza ou após a execução do processo de limpeza, o dispositivo de processamento de dados pode acionar o gerador de sinal, que é preferencialmente um gerador de sinal óptico ou acústico, de modo que informe ao usuário que o usuário deve executar a próxima etapa de manutenção do produto médico com óleo de limpeza (processo de limpeza de óleo). Isso é particularmente importante, uma vez que o absolutamente necessário processo de limpeza do óleo dos produtos médicos após o processo de limpeza em uma lavadora-desinfetadora (WD) é muitas vezes esquecido ou desconhecido pela equipe de limpeza. Por exemplo, uma mensagem de advertência óptica (por exemplo, LED vermelho) e/ou um símbolo óptico adequado pode ser exibido ao usuário, informando-o/a de que a próxima etapa a ser realizada deve ser a manutenção do produto médico com óleo de limpeza.

[0025] O dispositivo de processamento de dados é preferencialmente configurado para também detectar o processo de limpeza de óleo. Em particular, após o início do processo de limpeza do óleo, a temperatura no sensor de temperatura cai abruptamente (aprox. 20K ou 20 °C no primeiro segundo) devido à expansão de resfriamento do propelente. Como o sensor de temperatura registra constantemente/continuamente o curso da temperatura, ele também detecta essa queda abrupta de temperatura em um período muito curto. O dispositivo de processamento de dados detecta preferencialmente se o processo de limpeza de óleo foi executado (sim/não), e se o processo de limpeza de óleo foi executado de uma maneira adequada (em particular através do formato/tipo de queda de temperatura e sua duração). O gerador de sinal pode, portanto, preferencialmente também informar o usuário (por meio de um sinal visual ou acústico) se o processo de limpeza do óleo foi executado de forma adequada. Além disso, um tempo adequado/necessário do processo de limpeza de óleo pode, preferencialmente, ser determinado através do formato da queda de temperatura e sua duração e pode ser comunicado ao usuário (por um sinal acústico e/ou óptico, por exemplo, por um LED desligando).

[0026] Um exemplo de configuração preferencial é caracterizado por dois sensores de temperatura serem fornecidos, a saber, um primeiro sensor de temperatura e um segundo sensor de temperatura, em que o primeiro sensor de temperatura é fornecido em uma linha de alimentação do aparelho de retenção e o segundo sensor de temperatura é fornecido fora a linha de alimentação no aparelho de retenção e é fornecido para uma medição de referência. Assim, por outras palavras, são fornecidos preferencialmente dois sensores de temperatura em particular.

[0027] Em uma implementação vantajosa da ideia da invenção, é fornecido que o dispositivo de processamento de dados seja/possa ser conectado a uma memória de dados do produto médico, em que as informações de limpeza sejam/possam ser armazenadas na memória de dados. Consequentemente, é fornecido que o dispositivo de processamento de dados grave as informações de limpeza determinadas na memória de dados do produto médico. No caso de motores e/ou peças manuais que são conectados a um dispositivo de controle associado antes do uso, é fornecido que a informação de limpeza armazenada possa ser lida e/ou exibida pelo dispositivo de controle. Essa transmissão de dados pode ser executada, por exemplo, por meio de uma conexão com fio ou por rádio.

[0028] Em tal modalidade do aparelho de retenção, a informação de limpeza está ligada a uma identidade do produto médico ao escrever a informação de limpeza associada ao produto médico diretamente na memória de dados do produto médico.

[0029] Em uma modalidade vantajosa do aparelho de retenção, é fornecido que o aparelho de retenção tenha pelo menos um conjunto de identificação que é/pode ser colocado em conexão operacional com o dispositivo de processamento de dados e por meio do qual o produto médico disposto no aparelho de retenção pode ser identificado com base em uma característica de identificação, em que por meio do dispositivo de processamento de dados a característica de identificação pode ser vinculada às informações de limpeza para se tornarem informações do produto do produto médico. Tal modalidade da invenção torna possível que as informações de limpeza processadas em informações do produto possam ser transferidas independentemente do produto médico e, portanto, também é adequado para uso no contexto de uma análise externa, no monitoramento de inventário, em intervalos de serviço de monitoramento ou semelhantes.

[0030] É fornecido que o conjunto de identificação pode ser, por exemplo, um leitor para leitura de um chip NFC, em que a característica de identificação é um chip NFC disposto no produto médico. "Característica de identificação" no sentido da invenção denota todos os meios, bem como informações de identificação armazenadas nos mesmos, que são adequados para identificar um objeto por meio de um método passível de automação. Quando as informações de limpeza estão vinculadas à característica de identificação, as informações de limpeza são estendidas pelas informações de identificação da característica de identificação. As características de identificação são, em particular, chips NFC, códigos de resistores, EEPROMs, códigos de barras, sequências de números legíveis por máquina ou semelhantes. Também é possível que o conjunto de identificação seja parcial ou totalmente integrado ao dispositivo de processamento de dados.

[0031] O conjunto de identificação pode ser colocado em conexão operacional com o dispositivo de processamento de dados por meio de um cabo e sem fio. É fornecido que a conexão sem fio pode ser estabelecida, por exemplo, por meio de um padrão de rádio, como WLAN.

[0032] Uma modalidade vantajosa da invenção fornece que a identificação do produto médico seja executada, pelo menos em parte, por meio de um método sem fios. A identificação do produto médico no sentido da invenção significa, em particular, qual combinação de conjunto de identificação e característica de identificação é usada para identificar o produto médico. Neste contexto, os métodos sem fio incluem métodos eletrônicos baseados em rádio e, por exemplo, métodos ópticos. Métodos eletrônicos baseados em rádio incluem, por exemplo, o uso de tecnologia RFID, WLAN, NFC ou semelhantes. Os métodos ópticos incluem, por exemplo, o uso de códigos QR, códigos de barras, sequências numéricas legíveis por máquina ou semelhantes.

[0033] Também é possível, e possivelmente fornecido de acordo com a invenção, que a identificação do produto médico seja pelo menos parcialmente executada por meio de um método baseado em cabo. Para métodos baseados em cabo, é fornecido que uma conexão física, em particular uma conexão por cabo, seja/esteja sendo estabelecida entre o conjunto de identificação e a característica de identificação. As características de identificação adequadas, em particular, para a identificação baseada em cabo, são, por exemplo, códigos de resistor, EEPROMs ou semelhantes.

[0034] Também é possível e, se necessário, fornecido que diferentes meios de identificação possam ser utilizados em paralelo, a fim de obter redundância na identificação do produto médico. Em particular,

isso reduz a taxa de erro na identificação do produto médico e aumenta a segurança contra falhas.

[0035] A fim de obter uma transmissão direta das informações de limpeza e/ou informações do produto do dispositivo de processamento de dados para o dispositivo de avaliação, é fornecido de acordo com a invenção, se necessário, que o dispositivo de processamento de dados tem um dispositivo de transmissão e/ou é/pode ser colocado em conexão operacional com um dispositivo de transmissão de uma maneira condutora de dados, em que uma conexão condutora de dados entre o dispositivo de processamento de dados e o dispositivo de avaliação é/pode ser estabelecida através do dispositivo de transmissão, por meio do qual informações de limpeza e/ou as informações do produto podem ser transmitidas do dispositivo de processamento de dados para o dispositivo de avaliação. Tal concepção do aparelho de retenção de acordo com a invenção é especialmente vantajosa se os produtos médicos a serem limpos não tiverem a sua própria memória de dados. Esses produtos médicos são, por exemplo, peças manuais de ar comprimido, implantes reprocessáveis, ferramentas, instrumentos ou semelhantes. É fornecido que o dispositivo de avaliação pode ser, por exemplo, um PC, um tablet, um smartphone ou semelhante. É particularmente vantajoso nesta modalidade que, por exemplo, o conteúdo de um recipiente estéril possa ser verificado sem a necessidade de abri-lo, quebrando assim o seu selo.

[0036] Além disso, alternativamente, pode ser fornecido que o dispositivo de transmissão seja configurado de tal forma que uma conexão condutora de dados ao dispositivo de avaliação possa ser estabelecida por meio de um padrão de rádio, em particular um padrão de rádio móvel, um padrão de WLAN e/ou um padrão de comunicação por campo de proximidade. O uso de um padrão de rádio simplifica a conexão do dispositivo de avaliação ao dispositivo de processamento de dados por meio do dispositivo de transmissão, uma vez que podem ser usados protocolos padronizados. No entanto, também é possível usar um padrão de rádio genérico para estabelecer a conexão.

[0037] A invenção também se refere a um sistema de monitoramento de produto para monitorar produtos médicos, que tem pelo menos um dos aparelhos de retenção descritos e pelo menos um dispositivo de avaliação de acordo com a invenção. Também é possível que o sistema de monitoramento de produto compreenda uma pluralidade de aparelhos de retenção que são/podem ser colocados em conexão operacional com um ou mais dispositivos de avaliação. Esse sistema de monitoramento de produtos possibilita que um grande número de produtos médicos seja monitorado sem contato por meio do dispositivo de avaliação. É particularmente vantajoso em comparação com o estado da técnica que produtos médicos que, de outra forma, só podem ser monitorados como um grupo, como implantes reprocessáveis, também possam ser monitorados individualmente.

[0038] Está previsto que a informação do produto entre o aparelho de retenção e o dispositivo de avaliação pode ser transmitida direta e indiretamente. Uma conexão direta pode ser sem fio ou baseada em cabo. É fornecido que uma conexão indireta pode ser estabelecida em particular através da memória de dados do produto médico, nomeadamente pelo fato de que a memória de dados é, primeiro, conectada ao aparelho de retenção e as informações do produto são armazenadas na memória de dados e, em seguida, o produto médico, juntamente com a memória de dados, é conectado ao dispositivo de avaliação para que as informações do produto possam ser lidas da memória de dados pelo dispositivo de avaliação.

[0039] A fim de permitir a atribuição das informações do produto ao produto médico correto pelo dispositivo de avaliação, é fornecido que o dispositivo de avaliação possa ter meios para ler características de informações ou informações do produto armazenadas na memória de dados do produto médico.

[0040] Uma modalidade vantajosa da invenção fornece que o dispositivo de avaliação é/pode ser colocado em conexão operacional com um meio de armazenamento externo, em que as informações de limpeza e/ou informações do produto podem ser transferidas do dispositivo de processamento de dados através do dispositivo de avaliação para o armazenamento externo médio. Tal projeto do sistema de monitoramento do produto permite que as informações de limpeza sejam exportadas e avaliadas e/ou armazenadas em sistemas externos. Isso facilita as medidas de garantia de qualidade e monitoramento higiênico em relação aos produtos médicos.

[0041] Em uma modalidade vantajosa do sistema de monitoramento de produto de acordo com a invenção, é fornecido que o meio de armazenamento externo seja um armazenamento em nuvem. Ao armazenar as informações de limpeza em um armazenamento em nuvem, é possível que um grupo responsável de pessoas, em particular cirurgiões, pessoal do departamento de abastecimento estéril central, o fabricante e semelhantes, possa receber informações sobre a condição dos produtos médicos independentes de localização. Além disso, o fabricante dos produtos médicos está habilitado a executar e/ou coordenar atualizações de produtos, recalls ou ações semelhantes de forma centralizada e com reduzido esforço organizacional. Breve Descrição das Figuras

[0042] A invenção é explicada em mais detalhes abaixo por meio de exemplos de configuração preferencial com referência às figuras anexas. Fig. 1 mostra uma vista isométrica de uma modalidade do aparelho de retenção,

Fig. 2 mostra uma vista em corte simplificada e representada esquematicamente do aparelho de retenção mostrado na Fig. 1, Fig. 3 mostra uma vista lateral representada esquematicamente de uma modalidade do aparelho de retenção, e Figs. 4 e 5 mostram representações esquemáticas de modalidades do sistema de monitoramento de produto. Descrição das figuras

[0043] As Figuras 1 a 3 mostram, cada uma, uma modalidade de um aparelho de retenção 1 para reter pelo menos um produto médico esterilizável 2 durante um processo de limpeza e para armazenar o produto médico 2 antes e depois do processo de limpeza. O produto médico 2 está disposto no aparelho de retenção 1 e é retido por ele de tal forma que não pode mudar de posição nem durante o processo de limpeza, nem durante o transporte. Os aparelhos de retenção 1 mostrados são configurados de tal forma que podem ser dispostos dentro de um recipiente estéril, que não é mostrado, se necessário.

[0044] Para este propósito, o aparelho de retenção 1 consiste em uma estrutura tipo plataforma (grade), por exemplo, uma estrutura de chapa de metal, com pés de suporte 19, aos quais pelo menos uma tubulação 1b é fixada, a qual tem uma série de ramificações 1c ao longo da tubulação 1b, que forma pontos de conexão/bocais de conexão para os produtos médicos ocos 2, como peças manuais. Na zona destes pontos de ligação, a estrutura (de chapa de metal) define em cada caso um recesso/depressão ou mordaças de aperto para uma montagem estável do respectivo produto médico.

[0045] O aparelho de retenção 1 mostrado compreende um respectivo dispositivo de processamento de dados 4, bem como pelo menos um sensor de temperatura 6 para detectar uma temperatura, que pode ser disposto, por exemplo, na região dos pontos de conexão 1c. O aparelho de retenção 1 mostrado nas Figuras 1 e 2, além disso, também tem pelo menos um sensor de pressão 8 para detectar uma pressão estática de um líquido de limpeza, que também está disposto na região do ponto de conexão 1c.

[0046] A vista em corte mostrada na Figura 2 do aparelho de retenção 1 mostrado na Figura 1 mostra a estrutura interna do aparelho de retenção 1, que é adaptado em particular para a limpeza de peças manuais

10. O aparelho de retenção 1 tem uma linha de alimentação 12 e três linhas de limpeza 14 que se ramificam da linha de alimentação 12, que formam os pontos de conexão 1c acima mencionados. Um respectivo receptáculo de enxágue 16 para receber/conectar (fluidamente) uma peça manual 10 é conectado/formado a cada uma das linhas de limpeza 14. O agente de limpeza pode ser alimentado às peças manuais 10 através da linha de alimentação 12, das linhas de limpeza 14 e do receptáculo de enxágue 16. Um respectivo sensor de pressão 8 está disposto em cada uma das linhas de limpeza 14 e um sensor de temperatura 6 está disposto na linha de alimentação 12. Além do sensor de temperatura 6, um segundo sensor de temperatura, que não é mostrado, pode ser conectado ao aparelho de retenção 1 fora da linha de alimentação 12, que serve para fazer uma medição de referência. A conexão de condução de dados entre os sensores 6, 8 e o dispositivo de processamento de dados 4 não é mostrada na Figura

2.

[0047] O dispositivo de processamento de dados 4 é conectado aos sensores 6, 8 de uma maneira condutora de sinal e processa os sinais do sensor em informações de limpeza.

[0048] O sensor de temperatura 6 fornecido detecta continuamente um curso de temperatura e o passa para o dispositivo de processamento de dados 4. Por exemplo, o dispositivo de processamento de dados 4 reconhece que um processo de limpeza está sendo executado em uma lavadora-desinfetadora quando a temperatura ultrapassa um valor predeterminado, que é de aproximadamente 60 °C. O dispositivo de processamento de dados 4 detecta ainda se o processo de limpeza foi realizado de maneira adequada e pode acionar um gerador de sinal (não mostrado), como um LED, de modo que o gerador de sinal indique (acusticamente ou visualmente) a um usuário que o processo de limpeza foi realizado de maneira adequada.

[0049] Além disso, o dispositivo de processamento de dados 4 pode controlar o gerador de sinal de modo que o gerador de sinal informe o usuário que em uma próxima etapa (após o processo de limpeza na lavadora-desinfetadora) o produto médico deve ser mantido com óleo de limpeza (processo de limpeza de óleo), em particular porque esta etapa é muitas vezes esquecida ou desconhecida pelo pessoal de limpeza.

[0050] Após o início do processo de limpeza de óleo, a temperatura no sensor de temperatura 6 cai abruptamente (aprox. 20K ou 20 °C no primeiro segundo) devido à expansão de resfriamento do propelente. Esta queda de temperatura é detectada pelo sensor de temperatura 6 e é reconhecida pelo dispositivo de processamento de dados

4. Assim, o dispositivo de processamento de dados 4 também detecta se o processo de limpeza de óleo está sendo realizado. Por meio de um formato e uma duração da queda de temperatura, o dispositivo de processamento de dados 4, além disso, também reconhece se o processo de limpeza de óleo foi adequadamente executado, ou o dispositivo de processamento de dados 4 pode informar o usuário por meio do gerador de sinal um tempo adequado/necessário do processo de limpeza de óleo.

[0051] O dispositivo de processamento de dados 4 do aparelho de retenção 1 mostrado na Figura 1 está conectado a uma memória de dados 18 do (no) produto médico 2, na qual as informações de limpeza são armazenadas. Em contraste, o aparelho de retenção 1 mostrado na Figura 3 tem um dispositivo de armazenamento interno 20 (como uma alternativa à memória de dados externa 18).

[0052] O dispositivo de processamento de dados 4 do aparelho de retenção 1 mostrado na Figura 3 tem um dispositivo de transmissão 22. O dispositivo de transmissão 22 é conectado de forma condutora de dados por meio de um padrão de rádio a um dispositivo de avaliação 24 (preferencialmente) na forma de um smartphone. Além disso, o aparelho de retenção 1 também tem um primeiro conjunto de identificação 26 e um segundo conjunto de identificação 28, ambos os quais estão conectados ao dispositivo de processamento de dados 4. O primeiro conjunto de identificação 26 está adaptado a uma primeira característica de identificação 30 do produto médico 2, por exemplo, um eixo de ferramenta atuadora, e, preferencialmente, o identifica sem fio. A conexão do primeiro conjunto de identificação 26 ao dispositivo de processamento de dados 4 também é preferencialmente projetada como uma conexão sem fio. O segundo conjunto de identificação 28 é preferencialmente conectado ao dispositivo de processamento de dados 4 por meio de uma conexão de fio

32. É ainda colocado em contato com uma segunda característica de identificação 34 do produto médico 2, por exemplo, uma seção de conexão do produto médico. Por meio dos conjuntos de identificação 26, 28, uma identidade do produto médico 2 pode ser determinada com base nas informações de identificação armazenadas nas características de identificação 30, 34. Por meio do dispositivo de processamento de dados 4, as informações de identificação das características de identificação 30, 34 (sonda, scanner, etc.) são vinculadas às informações de limpeza para se tornarem informações de produto do produto médico 2.

[0053] Através da conexão de condução de dados entre o dispositivo de avaliação 24 e o dispositivo de processamento de dados 4, ambas as informações do produto atualmente disponíveis e as informações do produto presentes no dispositivo de armazenamento 20 são transmitidas para o dispositivo de avaliação 24.

[0054] As Figuras 4 e 5 mostram, cada uma, modalidades ilustradas esquematicamente de um sistema de monitoramento de produto 36 que compreende um dispositivo de avaliação 24 (separado) e um dispositivo de retenção 1 com um dispositivo de processamento de dados

4. O dispositivo de avaliação 24 é integrado, por exemplo, em um dispositivo de controle 38 para controlar um produto médico motorizado 2, no qual a memória de dados 18 é acomodada. O aparelho de retenção 1 tem um dispositivo de armazenamento de energia 40 que alimenta energia elétrica ao dispositivo de processamento de dados 4 disposto no mesmo, permitindo assim o seu funcionamento autônomo. Além disso, o aparelho de retenção 1 do sistema de monitoramento de produto ilustrado 36 tem um respectivo primeiro conjunto de identificação 26, de modo que os produtos médicos 2 podem ser identificados com características de identificação. Nas modalidades mostradas de acordo com as Figs. 4 e 5, o dispositivo de avaliação 24 é preferencialmente conectado a um pendrive 42 e a um armazenamento em nuvem 44. As informações do produto podem, assim, ser transferidas do dispositivo de processamento de dados 4 do aparelho de retenção 1 por meio do dispositivo de avaliação (externo) 24 tanto para o pendrive 42 quanto para o armazenamento em nuvem 44.

[0055] No sistema de monitoramento de produto 36 mostrado na Figura 4, o dispositivo de processamento de dados 4 não tem um dispositivo de transmissão adicional 22. Neste caso, a conexão entre o dispositivo de processamento de dados 4 e o dispositivo de avaliação 24 é indireta, por meio da memória de dados 18 do produto médico 2. Em contraste, no sistema de monitoramento de produto 36 mostrado na Figura 5, tanto o dispositivo de processamento de dados 4 quanto o dispositivo de avaliação 24 têm um dispositivo de transmissão 22, de modo que na modalidade mostrada, uma conexão direta também é estabelecida entre o dispositivo de processamento de dados 4 e o dispositivo de avaliação 24. O produto médico 2 é identificado com base nos dados armazenados na memória de dados 18, de modo que as informações do produto possam ser atribuídas ao produto médico 2 atualmente conectado pelo dispositivo de avaliação 24. Lista dos números de referência

1. aparelho de retenção

2. produto médico

4. dispositivo de processamento de dados

6. sensor de temperatura

8. sensor de pressão

10. peça manual

12. linha de alimentação

14. linhas de limpeza

16. receptáculo de enxágue

18. memória de dados

20. dispositivo de memória

22. dispositivo de transmissão

24. dispositivo de avaliação

26. primeiro conjunto de identificação

28. segundo conjunto de identificação

30. primeira característica de identificação

32. conexão de fio

34. segunda característica de identificação

36. sistema de monitoramento de produto

38. dispositivo de controle

40. dispositivo de armazenamento de energia

42. pendrive

44. armazenamento em nuvem

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho de retenção (1) para uso dentro de uma área a ser limpa e dentro de uma área a ser esterilizada, para reter pelo menos um produto médico esterilizável (2), durante um processo de limpeza, bem como para armazenar o produto médico (2) antes e após o processo de limpeza, caracterizado pelo fato de que - o aparelho de retenção (1) tem um dispositivo de processamento de dados (4) que é conectado a pelo menos um sensor de temperatura (6) para determinar uma temperatura durante um processo de limpeza de uma maneira condutora de sinal, - o dispositivo de processamento de dados (4) tem um dispositivo de armazenamento (20) e/ou é/pode ser conectado de uma maneira condutora de dados a um dispositivo de armazenamento (20) no qual as informações de limpeza são/podem ser armazenadas, e - as informações de limpeza podem ser recuperadas/lidas a partir do dispositivo de armazenamento (20) por um dispositivo de avaliação (24), de modo que um perfil de limpeza do produto médico (2) possa ser determinado pelo dispositivo de avaliação (24) com base nas informações de limpeza.

2. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o aparelho de retenção (1) possui uma linha de alimentação (12) e uma pluralidade de linhas de limpeza (14) que se ramifica a partir da linha de alimentação (12) e à qual está conectado um respectivo receptáculo de enxágue (16) para receber uma peça manual (10), em que o agente de limpeza pode ser alimentado através da linha de alimentação (12), a linha de limpeza (14) e o receptáculo de enxágue (16) para seções da peça manual (10) a serem limpas.

3. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o sensor de temperatura (6) está disposto na linha de alimentação (12) e/ou na linha de limpeza (14) e/ou no receptáculo de enxágue (16).

4. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o sensor de temperatura (6) está configurado para detectar um curso de temperatura ou uma curva de temperatura e para encaminhá-lo para o dispositivo de processamento de dados (4).

5. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de processamento de dados (4) está configurado para detectar um processo de limpeza de óleo através do curso de temperatura ou da curva de temperatura e para tirar conclusões quanto a se o processo de limpeza de óleo foi adequadamente executado.

6. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de processamento de dados (4) é configurado para detectar que o processo de limpeza de óleo está sendo realizado com base em uma queda abrupta da temperatura detectada pelo sensor de temperatura (6).

7. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de processamento de dados (4) é configurado para controlar um gerador de sinal que é configurado para fornecer indicações a um usuário, e o gerador de sinal indica ao usuário por quanto tempo o processo de limpeza de óleo deve ser realizado, e/ou após o processo de limpeza de óleo ter sido realizado, indica ao usuário se o processo de limpeza de óleo foi realizado adequadamente e/ou indica ao usuário qual etapa o usuário deve realizar a seguir.

8. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que dois sensores de temperatura, a saber, um primeiro sensor de temperatura (6) e um segundo sensor de temperatura, são fornecidos, em que o primeiro sensor de temperatura (6) é fornecido em uma linha de alimentação (12) do aparelho de retenção (1), e o segundo sensor de temperatura é fornecido fora da linha de alimentação (12) no aparelho de retenção (1) e é fornecido para uma medição de referência.

9. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de processamento de dados (4) está/pode ser conectado a uma memória de dados (18) do produto médico (2), em que as informações de limpeza são/podem ser armazenadas na memória de dados (18).

10. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o aparelho de retenção (1) possui pelo menos um conjunto de identificação (26, 28) que é/pode ser colocado em conexão operacional com o dispositivo de processamento de dados (4) e por meio do qual o produto médico (2) disposto no aparelho de retenção (1) pode ser identificado com base em uma característica de identificação (30, 34), em que por meio do dispositivo de processamento de dados (4) a característica de identificação (30, 34) pode ser vinculada às informações de limpeza para se tornarem informações do produto médico (2).

11. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que uma identificação do produto médico (2) é realizada pelo menos parcialmente por meio de um método sem fio, e/ou que uma identificação do produto médico (2) é realizada pelo menos parcialmente por meio de um método com fio.

12. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de processamento de dados (4) possui um dispositivo de transmissão (22) e/ou é/pode ser colocado em conexão operacional com um dispositivo de transmissão (22) de uma maneira condutora de dados, em que uma conexão condutora de dados entre o dispositivo de processamento de dados (4) e o dispositivo de avaliação (24) é/pode ser estabelecida através do dispositivo de transmissão (22), por meio do qual informações de limpeza e/ou as informações do produto podem ser transmitidas a partir do dispositivo de processamento de dados (4) para o dispositivo de avaliação (24).

13. Aparelho de retenção (1), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de transmissão (22) é projetado de tal forma que uma conexão condutora de dados pode ser estabelecida ao dispositivo de avaliação (24) por meio de um padrão de rádio, um padrão WLAN e/ou um padrão de comunicação por campo de proximidade.

14. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o aparelho de retenção (1) tem, adicionalmente, um sensor de pressão (8) para determinar uma pressão estática e/ou dinâmica de um agente de limpeza.

15. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o aparelho de retenção (1) tem uma estrutura tipo plataforma com pés de suporte (19).

16. Aparelho de retenção (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que o aparelho de retenção tem um dispositivo de armazenamento de energia (40) que alimenta energia elétrica ao dispositivo de processamento de dados (4).

17. Sistema de monitoramento de produtos (36) caracterizado pelo fato de que é para monitoramento de produtos médicos com pelo menos um aparelho de retenção (1) conforme qualquer uma das reivindicações 1 a 16 e pelo menos um dispositivo de avaliação (24).

18. Sistema de monitoramento de produto (36), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de avaliação (24) é/pode ser colocado em conexão operacional com um meio de armazenamento externo (34, 36), em que as informações de limpeza e/ou informações do produto podem ser transferidas a partir do dispositivo de processamento de dados (4) através do dispositivo de avaliação (24) para o meio de armazenamento externo (34, 36).

19. Sistema de monitoramento de produto (36), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o meio de armazenamento externo é um armazenamento em nuvem (44).