DE102006057196A1

DE102006057196A1 - Verfahren und Vorrichtung für die Ermittlung des hygienischen Zustandes eines Zusatzteiles für ein medizinisches Grundgerät

Info

Publication number: DE102006057196A1
Application number: DE102006057196A
Authority: DE
Inventors: Bernd Dr. Kellner; Henning Gerder
Original assignee: Draeger Medical GmbH
Current assignee: Draeger Medical GmbH
Priority date: 2006-12-05
Filing date: 2006-12-05
Publication date: 2008-03-27
Also published as: US20080130706A1

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung und ein Verfahren für die Ermittlung des hygienischen Zustandes eines Zusatzteiles (1) für ein medizinisches Grundgerät (3), wobei - Temperaturereignisse des Zusatzteils (1) entsprechend einer Temperaturüberschreitung einer vorgegebenen Temperatur mit den korrespondierenden Zeiten gespeichert werden, - die gespeicherten Temperaturereignisse mit den korrespondierenden Zeiten werden mit Vergleichswerten für Temperatur und Zeit verglichen, so dass - bei Überschreiten des Vergleichswertes der Temperatur für eine vorgegebene Gesamtzeit oder für eine vorgegebene Anzahl von Temperaturereignissen eine Anzeige, Ausgabe und/oder ein Alarm am medizinischen Grundgerät (3) bewirkt wird.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung für die Ermittlung des hygienischen Zustandes eines Zusatzteiles für ein medizinisches Grundgerät.
Ein medizinisches Grundgerät ist beispielsweise ein Anästhesie- oder Beatmungsgerät.
Ein Zusatzteil bzw. Zubehörteil für ein derartiges medizinisches Grundgerät ist beispielsweise ein Atemstromsensor oder ein anderes mit Atemgas eines Patienten in Berührung kommendes Bau- oder Funktionselement.
Um die hygienischen Anforderungen derartiger Zusatzteile für die Gesundheit des beatmeten Patienten zu erfüllen, werden diese Zusatzteile im Falle der Mehrfachverwendung Autoklavier- oder Reinigungszyklen unterworfen.
Durch eine entsprechende Logistik muss sichergestellt werden, dass derartige Zusatzteile, die zu reinigen sind, nur in sterilem Zustand erneut in die Nutzung am bzw. für den Patienten gelangen.
Bei einigen Zusatzteilen ist die Anzahl- der Reinigungs- bzw. Aufbereitungszyklen bauart- oder materialbedingt begrenzt.
Das zuständige Bedienpersonal muss dazu bisher, meistens über Sichtkontrollen ohne Funktionstests, die verbrauchten Zusatzteile aussortieren. Alternativ werden entsprechende Listen mit Zusatzteilen, Teilebezeichnungen, Teilenummern geführt, mit deren Hilfe dann die Zyklenanzahl der durchgeführten Reinigungen, wie beispielsweise Wäschen oder Autoklavierungen, überwacht werden.
Die Aufgabe der Erfindung besteht in der Bereitstellung eines Verfahrens und einer Vorrichtung, die dem Anwender eine sichere und bequeme Möglichkeit bietet, den aktuellen hygienischen Zustand eines Zusatzteiles für ein medizinisches Grundgerät zu ermitteln, um gegebenenfalls verbrauchte Zusatzteile auszusortieren.
Die Lösung der Aufgabe erhält man für das erfindungsgemäße Verfahren mit den Merkmalen von Anspruch 1 und für eine Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens mit Hilfe der Merkmale von Anspruch 6.
Die Unteransprüche geben bevorzugte Aus- und Weiterbildungen des Verfahrens nach Anspruch 1 bzw. der Vorrichtung nach Anspruch 6 an.
Durch die Einbringung einer Temperatursensorik in das Zusatzteil, wie beispielsweise in einen Atemschlauch, einen Atemstromsensor oder ein Exspirationsventil mit einem zugeordneten Datenspeicher, kann über eine Temperaturmessung und Datenaufzeichnung mit Auswertung festgestellt werden, ob, wann und gegebenenfalls mit welcher Dauer das Zusatzteil einem thermischen Reinigungs- bzw. Aufbereitungsprozess ausgesetzt wurden.
Es werden also relevante Temperaturereignisse erfasst und durch Vergleich ausgewertet.
Eine damit vorzugsweise kombinierte Inbetriebnahme-Prozedur stellt bei der Geräteaufrüstung die Überprüfung der Temperatursensorik, die Auslesung des Datenspeichers und die Erkennung von für das Grundgerät nicht zulässigen Zusatzteilen sicher.
Die Temperatursensorik ist vorzugsweise in dem Zusatzteil fest eingebracht. Eine geeignete Einbringungsform erfolgt in Form einer Transpondereinheit mit einem Temperaturfühler, beispielsweise auf Basis eines Halbleiterelementes, mit einem integrierten Schaltkreis mit Daten- und Energiespeicher.
Der integrierte Schaltkreis ermittelt beispielsweise in einstellbaren Zeitabständen die aktuelle Temperatur am Zusatzteil und legt diese mit Zeitstempel im Datenspeicher ab.
Die Auslesung des Datenspeichers erfolgt, sobald die Transpondereinheit in ein HF-Feld der Schreib- und Leseeinheit des medizinischen Grundgerätes eingebracht wird, so dass der Datenspeicher gelesen, gelöscht und wieder beschrieben werden kann.
Die Auswertung erfolgt insbesondere derart, dass die Temperaturwerte bzw. die Temperaturüberschreitungen gelesen werden, die seit der letzten Auslesung, oder seit der Inbetriebnahme bei neuen Zusatzteilen, gemessen worden sind. Die Auswertung der Temperaturwerte gibt Aufschluss darüber, ob bzw. wieviele Reinigungs- oder Autoklavierzyklen stattgefunden haben, und zu welchen Zeitpunkten bzw. wie lange das Zusatzteil einer entsprechenden Behandlung ausgesetzt war.
Dadurch, dass die Autoklaviertemperatur mit etwa 134 Grad Celsius weit über der üblichen Arbeitstemperatur der Zusatzteile liegt, reicht es aus, zu bestimmen, wann und wie lange eine Gehäusetemperatur des Zusatzteils von beispielsweise 70 bis 80 Grad Celsius überschritten wurde.
Damit kann erkannt werden, wie lange die letzte Autoklavierprozedur zurückliegt. Zusammen mit einem Zeitstempel, der bei der jeweils letzten Konnektierung des Zusatzteils in den Datenspeicher des Zusatzteils eingeschrieben wurde, kann analysiert werden, ob zwischenzeitlich ein Autoklaviervorgang stattgefunden hat. Anschließend wird beispielsweise der Zähler für die erfolgten Autoklavierzyklen aktualisiert, und die Temperaturmesswerte mit zugehörigen charakteristischen Zeiten werden gegebenenfalls für eine Dokumentation gespeichert.
Besonders bevorzugt wird zusätzlich ein Typstempel in dem Datenspeicher des Zusatzteils abgelegt, so dass eine obere Grenze von Autoklavierzyklen in die Auswertung einbezogen werden kann, Prognosen für die zukünftige weitere Verwendung des Zusatzteils erfolgen können und gegebenenfalls weitere Informationen des Zusatzteils am medizinischen Grundgerät ausgegeben werden können wie:

– Herstelldatum
– Angabe über Erstkonnektierung des Zusatzteils an ein Grundgerät mit Lese-/Schreibfunktionalität
– Letzter Autoklavier-Zeitpunkt
– Letzte Konnektierung an ein medizinisches Grundgerät mit Leseausstattung
– Anzahl der Autoklavierzyklen seit der Erstkonnektierung
– Verbleibende Zahl von zugelassenen Autoklavierzyklen
– Prognose für Rest-Lebensdauer des Zusatzteils basierend auf bisherigem Nutzungsmuster

Im Folgenden werden mehrere Ausführungsbeispiele der Erfindung mit Hilfe der Figuren erläutert.
Es zeigen:
1 schematisch eine Anordnung eines Anästhesiegerätes als medizinisches Grundgerät mit einem kabelgebundenen patientennahen Atemstromsensor/Durchflusssensor als Zusatzteil,
2 schematisch eine Anordnung eines medizinischen Grundgerätes mit einem Atemstromsensor/Durchflusssensor als Zusatzteil und ohne aktive Elektronik-Komponenten,
3 zeigt eine Anwendung entsprechend 2, jedoch mit wieder verwendbaren passiven Zusatzteilen wie Beatmungsschläuchen oder Schlauchsystemen und
4 zeigt eine Anwendung mit einem Reinigungsgerät für Zusatzteile, ohne kontinuierliche Temperaturmessung, wobei die Zusatzteile vom Reinigungsgerät bzw. von einer zugeordneten Schreibeinheit beschrieben werden.
Gemäß 1 besteht das Zusatzteil 1 aus der eigentlichen Atemstromsensor-Küvette 11 und einer Messelektronik 12 und weist ein Durchflussmesselement 5 auf, beispielsweise eine Hitzdrahtanordnung zur Messung des Atemstrom-Durchflusses 4.
Zusätzlich ist ein Temperatursensor 30, ein Messwerterfassungssystem 50 zur Messwerterfassung des Temperatursensors 30 und ein Datenspeicher 20 in das Zusatzteil 1 integriert.
Eine als Primärbatterie oder als Akkumulator ausgebildete Batterie 40 sorgt für den Zeitraum ohne Kabelverbindung 2 zum hier als Anästhesiegerät ausgebildeten medizinischen Grundgerät 3 für die Energieversorgung des Betriebssystems 50. Das Betriebssystem 50 sammelt in vorbestimmten Zeitabständen die Temperaturmesswerte des Temperatursensors 30 und legt sie im Datenspeicher 20 ab.
Eine Analyse der Daten kann das Betriebssystem 50 ebenfalls vornehmen, beispielsweise, um für die Datenspeicherung nicht relevante Messwerte von einer Speicherung auszuschließen oder bei der Speicherung speziell zu markieren.
Bei der Aufrüstung des medizinischen Grundgerätes 3 mit dem Zusatzteil 1 wird über die Kabelverbindung 2 die Energieversorgung und der Betrieb des Durchflusssensors sichergestellt. Zusätzlich wird eine bidirektionale Datenkommunikation zwischen der Sensorelektronik und dem Kommunikationsmodul 55 des Grundgerätes 3 aufgenommen. Die gespeicherten Daten werden aus dem Datenspeicher 20 in das medizinische Grundgerät 3 übertragen und dort zur Anzeige oder Auswertung des hygienischen Zustands des Zusatzteils 1 verwendet.
2 zeigt eine Ausführung für einen Atemstrom-/Durchflusssensor ohne aktive elektronische Komponenten für den Betrieb der Sensorik, wobei gleiche Funktionselemente mit den entsprechenden Bezugsziffern der 1 bezeichnet sind. Die Auslesung der gespeicherten Temperatur-Messdaten geschieht mit Hilfe der Technik der Radio-Frequenz-Identifikation (RFID). Dazu ist ein Transponder-"Tag" 13 an der Atemstromsensor-Küvette 11 angebracht. Dieser Transponder 13 enthält den Datenspeicher 20, das Betriebssystem 50, eine Antenne 60, die Batterie 40 und den Temperatursensor 30. Im Grundgerät 3 ist zusätzlich eine Schreib-/Leseeinheit 56 und eine Schreib-/Leseantenne 33 enthalten.
Die Funktion der Temperaturerfassung und Datenspeicherung erfolgt in ähnlicher Weise wie für 1 beschrieben.
Die Daten aus dem Datenspeicher 20 werden über das elektromagnetische Feld 34 der Schreib-/Leseeinheit 56 mit Schreib-/Leseantenne 33 des Grundgerätes 3 ausgelesen.
Bei dieser Variante ist der Atemstromsensor nicht notwendigerweise über die Kabelverbindung 22 und den Steckverbinder 23 mit dem Anästhesiegerät verbunden.
3 zeigt eine Anwendung entsprechend 2 für wieder verwendbare, keine Messsignale abgebende passive Zusatzteile wie beispielsweise Schlauchsysteme 8.
An einem Anschlussstutzen 88 ist der schematisch überdimensional dargestellte Transponder 13 angebracht, beispielsweise tatsächlich ist er als flache Folie in Form eines Aufklebers geklebt oder in den Schlauch eingespritzt.
4 stellt eine Anwendung dar für den Fall, dass keine kontinuierliche Temperaturmessung im Zubehör- oder Zusatzteil 3 erforderlich ist. Das Schlauchsystem 8 wird im Reinigungsgerät 100 gereinigt bzw. autoklaviert. Das Besondere dieser Ausführungsform besteht darin, dass hier der Datenspeicher 20 im Transponder 13 des Schlauchsystems 8 in einem als Autoklavier- oder Waschgerät ausgebildeten Reinigungsgerät 100 am Ende der Reinigungsprozedur mit Prozessdaten bzw. mit Temperaturwerten beschrieben wird.
Das Reinigungsgerät 100 stellt durch entsprechende Reinigungsprogramme den korrekten Ablauf der Reinigungsprozedur sicher.
Im Reinigungsgerät 100 ist ein Auswertemodul 112 zur Überwachung des Reinigungsvorgangs, eine Kommunikationsenheit 111 sowie eine Schreib-/Leseeinheit 110 für den Transponder 13 des Schlauchsystems 8 integriert.
Die Schreibeinheit 110 versorgt über die Antenne 330 und das elektromagnetische Feld 340 den Transponder 13 mit Energie während des Beschreibens des Datenspeichers 20 und mit Daten bezüglich des Zeitpunkts und der Dauer der Reinigung. Alte Daten werden gegebenenfalls gelöscht.
Falls optional eine separate Überwachung der Teiletemperatur notwendig ist, ist ein Temperatursensor 30 integriert.
Im Übrigen erfordert diese Anwendung keine Batterie 40 und kein kontinuierliches Temperatur-Datenlogging.
Die eingelesenen Daten verbleiben im Datenspeicher 20, bis sie vom medizinischen Grundgerät 3 über das Kommunikationsmodul 55 (1 bis 3) ausgelesen werden können.
Die Auslesung des Datenspeichers 20 kann dabei gemäß 1 drahtgebunden erfolgen, sie kann aber auch entsprechend 2 oder 3 über eine feldbasierte Auslesung der Prozessdaten erfolgen.
In der Anwendung gemäß 4 mit einem Reinigungsgerät 100 mit dem darin zu reinigenden Schlauchsystem 8 als Zusatzteil ist die zusätzliche Möglichkeit gegeben, dass sich das Reinigungsgerät 100 an die zu reinigenden Teile anpasst. So könnte im Datenspeicher 20 der Zusatzteile ein Datensatz mit dem anzuwendenden, teilespezifischen Autoklavierzyklus hinterlegt sein, den das Reinigungsgerät 100 dann ausliest und seine Reinigungsprozesse entsprechend steuert.

Claims

Verfahren für die Ermittlung des hygienischen Zustandes eines Zusatzteiles (1) für ein medizinisches Grundgerät (3), wobei – Temperaturereignisse des Zusatzteils (1) entsprechend einer Temperaturüberschreitung einer vorgegebenen Temperatur mit den korrespondierenden Zeiten gespeichert werden, – die gespeicherten Temperaturereignisse mit den korrespondierenden Zeiten werden mit Vergleichswerten für Temperatur und Zeit verglichen, so dass – bei Überschreiten des Vergleichswertes der Temperatur für eine vorgegebene Gesamtzeit oder für eine vorgegebene Anzahl von Temperaturereignissen eine Anzeige, Ausgabe und/oder ein Alarm am medizinischen Grundgerät (3) bewirkt wird.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Temperaturereignisse des Zusatzteils (1) in einem Autoklavier- oder Reinigungsgerät (100) mittels einer Schreibeinheit (110) drahtlos in einen Datenspeicher (20) des Zusatzteils (1) geschrieben werden.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Dauer einer Temperaturüberschreitung während eines Temperaturereignisses im Datenspeicher (20) des Zusatzteils (1) gespeichert wird.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Temperaturüberschreitung von 70 bis 80 Grad Celsius während mindestens 60 Sekunden als Temperaturereignis im Datenspeicher (20) erfasst wird.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die korrespondierenden Zeiten für eine Temperaturüberschreitung des Zusatzteils (1) in Bezug auf deren Zeitpunkt und Dauer gespeichert werden.
Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der vorhergehenden Ansprüche – mit einem Zusatzteil (1) für ein medizinisches Grundgerät (3), wobei – das Zusatzteil (1) mit einem Datenspeicher (20) für Temperaturwerte und korrespondierende Zeiten ausgestattet ist, – das medizinische Grundgerät (3) über ein Kommunikationsmodul (55) mit dem Datenspeicher (20) verbunden ist, – das medizinische Grundgerät (3) mit einer Ausgabe-, Anzeige- und/oder Alarmeinrichtung für Temperaturereignisse ausgestattet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Zusatzteil (1) mit einem Temperatursensor (30) ausgestattet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass das medizinische Grundgerät (3) ein Anästhesie- oder Beatmungsgerät ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Zusatzteil (1) ein Atemstrom- oder Durchflusssensor oder ein Schlauchsystem (8) oder ein Exspirationsventil ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Mess-, Speicher- und Kommunikationseinheiten (30, 20, 60) des Zusatzteils (1) mit einem Transponder (13) in Baueinheit ausgeführt sind.