BR112021001249A2 - implante adequado para uma parte desejada do corpo animal ou humano - Google Patents
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Abstract
A invenção se refere a implantes que facilitam a expansão do tecido, ao mesmo tempo que não inibem substancialmente o movimento anatômico normal. Os implantes podem ser feitos de materiais diferentes ou feitos em configurações diferentes de tal modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo local no referido implante. Em uma forma de realização particular, os implantes podem ser um implante peniano cosmético.
Description
[001] O presente pedido reivindica prioridade para a publicação em série US nº. 62/702.062, depositado em 23 de julho de 2018, a publicação em série US nº. 62/779.825, depositado em 14 de dezembro de 2018, a publicação em série US nº. 16/238.821, depositado em 3 de janeiro de 2019 e 16/238.792, depositado em 3 de janeiro de 2019. Os pedidos acima mencionados são incorporados por referência para fins dos EUA.
[002] Os implantes cosméticos, tais como implantes mamários e implantes penianos, estão crescendo em popularidade. Da mesma forma, dispositivos protéticos e outros dispositivos médicos são cada vez mais empregados para tratar ou melhorar condições. Para ambos os implantes e outros dispositivos médicos, muitas vezes é desejado que eles se adaptem ao tecido existente e/ou imitem o movimento anatômico normal de modo que se assemelhem à parte do corpo humano ou animal natural ou mesmo tenham uma aparência aprimorada em relação à parte do corpo humano ou animal natural.
Infelizmente, implantes e dispositivos feitos com tecnologia convencional geralmente resultam em um implante ou dispositivo que não facilita a expansão do tecido, inibe o movimento anatômico normal e/ou não se assemelha a uma parte natural do corpo. Assim, o que é necessário é um implante que atenda a uma ou mais das características desejáveis acima mencionadas.
[003] Vantajosamente, os implantes e dispositivos médicos da presente invenção superam os problemas descritos acima. Os implantes normalmente compreendem um ou mais materiais biocompatíveis. Vantajosamente, em algumas formas de realização, os um ou mais materiais podem ser selecionados ou configurados para facilitar a expansão do tecido, ao mesmo tempo que não inibem substancialmente o movimento anatômico normal.
Os implantes também podem se assemelhar vantajosamente a uma parte natural do corpo ou até mesmo ter uma aparência aprimorada em relação a uma parte natural do corpo. Assim, os conceitos da presente invenção são aplicáveis a, por exemplo, implantes mamários, implantes penianos, implantes testiculares, bem como dispositivos para incontinência, tais como tampões de continência urinária masculinos ou femininos.
[004] Os conceitos acima descritos podem ser particularmente úteis no que diz respeito a implantes penianos cosméticos porque os dispositivos de aumento peniano cosmético atualmente disponíveis sofrem de uma série de limitações e deficiências. Alguns compreendem um bloco de silicone rígido e inelástico que aumenta o risco de erosão externa, desconforto do paciente e aparência e sensação peniana flácida não natural. As taxas de infecção também são possivelmente mais altas com os implantes penianos cosméticos disponíveis atualmente, porque nenhum deles é revestido com antibióticos ou resistente a antimicrobianos. Além disso, os implantes penianos cosméticos atuais são implantados usando suturas não absorvíveis perto do feixe neurovascular dorsal distalmente, correndo o risco de desvascularização peniana e desnervação que pode produzir necrose peniana ou redução da sensação peniana. Além disso, o bloco de silicone rígido e as suturas não absorvíveis evitam a elasticidade total do pênis durante uma ereção, o que pode reduzir a potência e causar desconforto durante uma ereção.
[005] Consequentemente, em uma forma de realização específica, a presente invenção se refere a um implante peniano. O implante peniano geralmente compreende um corpo possuindo superfícies externa e interna e um eixo longitudinal e de um comprimento longitudinal selecionado para ser alinhado com o eixo longo de um pênis. O corpo compreende uma seção transversal perpendicular ao eixo longitudinal do corpo possuindo uma espessura de parede que se afila circunferencialmente em direções opostas começando a partir de uma espessura máxima ao longo de uma linha média dorsal até uma espessura mínima ao longo das bordas ventrais que formam uma abertura ventral. Vantajosamente, o implante peniano compreende um ou mais materiais biocompatíveis selecionados ou configurados para facilitar a expansão do tecido.
[006] O implante peniano cosmético aperfeiçoado da presente invenção reduz grandemente essas complicações desfavoráveis e fornece ao paciente um aumento peniano cosmético mais seguro, mais confortável e mais natural, ao mesmo tempo que protege a função sexual peniana natural. Assim, o implante peniano cosmético implantado por via subcutânea pode ser configurado para replicar o mais próximo possível a anatomia humana natural em forma, aparência, elasticidade, compressibilidade, textura e sensação.
[007] Estas e outras formas de realização são descritas em detalhes abaixo.
[008] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma forma de realização de um implante peniano.
[009] A Figura 2 ilustra uma vista lateral do implante mostrado na Figura 1.
[010] A Figura 3 ilustra uma vista em corte de uma extremidade proximal do implante mostrado na Figura 2.
[011] A Figura 4 ilustra uma vista em corte de uma extremidade distal do implante mostrado na Figura 2.
[012] A Figura 5 ilustra uma vista da extremidade distal do implante mostrado na Figura 1.
[013] A Figura 6 ilustra uma vista da extremidade proximal do implante mostrado na Figura 1.
[014] A Figura 7 ilustra uma vista em corte do implante mostrado na Figura 5.
[015] A Figura 8 mostra uma seção da anatomia natural de um pênis.
[016] As Figuras 9A e 9B ilustram vistas em perspectiva de cada lado de uma forma de realização de um implante peniano.
[017] A Figura 10 ilustra várias dimensões representativas de implantes penianos de vários tamanhos.
[018] A Figura 11 ilustra localizações de abas de malha representativas para o implante peniano mostrado nas Figuras 9A e 9B.
[019] A Figura 12 ilustra a escala de dureza Shore e as propriedades representativas de vários implantes.
[020] A Figura 13 mostra opções representativas de material de malha.
[021] As Figuras 14A, 14B e 14C ilustram formas de realização de localização, método e dimensionamento do implante peniano.
[022] A Figura 15 mostra várias configurações dos bolsos internos de um núcleo de implante.
[023] Conforme descrito acima, os implantes e dispositivos desta invenção podem ser adequados para animais ou humanos. O material ou materiais específicos empregados irão variar dependendo do implante específico, aplicação, características desejadas e semelhantes. Em muitas aplicações, o material empregado será biocompatível, isto é, não é particularmente prejudicial ao tecido que está próximo ou em comunicação com o dispositivo ou implante, quer seja tecido humano ou animal. O um ou mais materiais são tipicamente selecionados, configurados ou ambos para facilitar a expansão do tecido, ao mesmo tempo que não inibem substancialmente o movimento anatômico normal e/ou imitam substancialmente as características do tecido mole da parte natural do corpo. Naturalmente, o um ou mais materiais selecionados e a configuração específica irão variar dependendo do implante específico e da expansão de tecido desejada e/ou outros resultados.
[024] Em uma forma de realização, para facilitar a expansão do tecido, enquanto não inibe substancialmente o movimento anatômico normal, o implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis selecionados ou configurados de modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo local em dito implante. Naturalmente, usando a presente invenção, uma propriedade medida pode ser diferente em três ou quatro ou em qualquer número de locais no implante. Ou seja, o implante pode, por exemplo, exibir um gradiente, ou seja, um aumento ou diminuição na magnitude de uma propriedade medida (por exemplo, dureza (durômetro) e outras propriedades, tais como resistência à tração; resistência ao rasgo; resistência à compressão; e alongamento que também pode ser referido como extensibilidade ou estiramento ou elasticidade) que é observado na passagem de um ponto ou local no implante para outro. Isso pode ser feito de pelo menos duas maneiras gerais ou uma combinação das duas.
[025] Em primeiro lugar, o material empregado pode ser diferente no primeiro, segundo e/ou outros locais adicionais do implante. Ou seja, o material ou materiais empregados podem variar no primeiro, segundo e/ou outros locais do implante com relação a uma propriedade de interesse para o implante. Ou seja, o material ou os materiais do implante podem ser diferentes no que diz respeito a, por exemplo, um ou mais, dois um ou mais, três um ou mais, quatro um ou mais, ou mesmo cinco das seguintes propriedades: (1) dureza; (2) resistência à tração; (3) resistência ao rasgo; (4) resistência à compressão; e (5) alongamento.
[026] Fazer um implante com propriedades diferentes em locais diferentes no implante pode ser realizado de qualquer maneira conveniente, por exemplo, usando materiais diferentes de propriedades diferentes. Essas maneiras serão diferentes com base no implante, suas propriedades, materiais empregados e características desejadas.
[027] Métodos adequados podem incluir moldagem, por exemplo, moldagem por injeção, extrusão, rotomoldagem, moldagem por transferência, moldagem por compressão, moldagem por sopro, impressão 3D e similares. Em geral, qualquer processo adequado pode ser empregado, desde que o material desejado com a propriedade desejada possa ser colocado nos locais desejados sobre e/ou dentro do implante. Por exemplo, se estiver usando moldagem por injeção, pode-se usar um molde no formato do implante desejado. O molde pode ter vários pontos de injeção, por exemplo, dois ou mais, três ou mais, quatro ou mais, ou até quantos forem necessários ou desejados. Desta forma, materiais diferentes (ou o mesmo material com propriedades variadas) podem ser injetados através de cada porta de injeção. Se desejado, pode haver compartimentos dentro do molde, mas muitas vezes os compartimentos são desnecessários, pois fatores como os diferentes pontos de injeção e o tempo de injeção podem controlar a colocação final dos vários materiais. Desta forma, o implante pode ser projetado ou adaptado para ter diferentes propriedades em diferentes localizações ou locais sobre ou dentro do implante. Assim, as propriedades desejadas, tais como (1) dureza; (2) resistência à tração; (3) resistência ao rasgo; (4) resistência à compressão; e (5) alongamento podem ser adaptadas ao longo do implante selecionando o um ou mais materiais biocompatíveis de modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo, terceiro, quarto ou mesmo locais adicionais no referido implante.
[028] Um segundo método de fazer um implante, em que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante é diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo ou até mais locais, envolve a configuração do material dentro do implante para conseguir isso. Este segundo método pode ser usado independentemente do primeiro método que usa materiais variados ou um material que varia em propriedades. Alternativamente, a configuração descrita mais abaixo pode ser feita em conjunto com o uso de materiais variados ou o uso de um material que varia em propriedades.
[029] Em algumas formas de realização deste segundo método, o um ou mais materiais são configurados para compreender um ou mais bolsos internos dentro do implante. Esses bolsos são espaços vazios dentro do implante. O desenho e a configuração dos bolsos ou espaços vazios irão variar dependendo do tipo de implante e das características desejadas. Por exemplo, a geometria do implante, tamanho, profundidade e/ou localização dos bolsos podem ser configurados para resultar em um ou mais dos seguintes: (1) reduzir a rigidez de pelo menos uma porção do implante, (2) reduzir o peso total do implante, (3) aumentar o alongamento (elasticidade ou extensibilidade) de pelo menos uma porção do implante, ou (4) aumentar a compressibilidade de pelo menos uma porção do implante. Como um exemplo específico, os bolsos internos podem compreender bolsos para modificar a compressão ou alongamento medido em diferentes locais sobre ou dentro do implante, isto é, bolsos de compressão, bolsos de alongamento ou ambos. Em uma forma de realização específica, o implante pode ser configurado com bolsos internos que, por exemplo, permitem alongamento ou estiramento. Por exemplo, em algumas formas de realização, o implante pode ser configurado com bolsos internos de modo que o estiramento de pelo menos 10%, ou pelo menos 20%, ou pelo menos 40%, ou pelo menos 60%, ou pelo menos 80%, ou pelo menos 100%, ou pelo menos 150%, ou pelo menos 200% ocorra em comparação com o mesmo substrato de implante (por exemplo, mesmo polímero na mesma forma) sem bolsos internos. Por outro lado, o implante pode ser configurado com bolsos internos de modo que o estiramento de até no máximo 500%, ou no máximo 450%, ou no máximo 400%, ou no máximo 350%, ou no máximo 300%, ou no máximo 250% ocorra em comparação com o mesmo substrato de implante (por exemplo, mesmo polímero na mesma forma) sem bolsos internos. Por estiramento entende-se o alongamento em uma direção ou compressão na outra direção.
[030] Como afirmado acima, a geometria particular dos bolsos internos pode variar amplamente, dependendo dos resultados desejados. Em formas de realização particulares, o implante pode ser projetado de modo que os bolsos internos do implante possam estar em uma configuração alveolar (por exemplo, poligonal, tal como hexagonal), um ziguezague (WWWWW) ou mesmo uma configuração elíptica. Desta forma, o implante pode ser feito de modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo, terceiro, quarto ou mesmo locais adicionais no referido implante. Por exemplo, a dureza do implante em um local específico geralmente dependerá, pelo menos em parte, da natureza e do volume dos bolsos ou espaços vazios abaixo do local. Ou seja, quanto maior o volume de espaços vazios abaixo de um local específico de implante, mais macio o implante pode parecer naquele local específico. Assim, um implante pode ter um alvéolo denso na extremidade distal com um alvéolo menos denso na extremidade proximal ou um gradiente ou densidades de alvéolo graduadas levando a diferentes durezas e/ou outras propriedades ao longo do comprimento e/ou várias dimensões do implante. Da mesma forma, a geometria, tamanho, profundidade e/ou localização dos bolsos abaixo de um local específico também afetam e/ou determinam as outras propriedades do implante abaixo desse local, por exemplo, resistência à tração, resistência ao rasgo, resistência à compressão e alongamento (extensibilidade ou elasticidade). Desta forma, a configuração dos bolsos pode ser adaptada ou projetada para alterar as propriedades em vários locais no implante. A Figura 15 mostra várias configurações dos bolsos internos de um núcleo de implante.
[031] A configuração desejada dos bolsos do implante, se houver, pode ser realizada de qualquer maneira conveniente e tais maneiras podem diferir dependendo do tipo de implante, material(is) empregado(s), propriedades desejadas e outros fatores. Uma maneira de configurar um implante é através do uso de moldagem por injeção, em que a cavidade do molde pode incluir uma estrutura removível na geometria dos bolsos desejados de modo que, quando a estrutura é removida, bolsos ou espaços vazios existam dentro do implante moldado. Um método de moldagem por injeção comumente utilizado usando um núcleo, um lado de cavidade (A) e um lado de cavidade (B) pode ser empregado.
Extrusão dupla ou múltipla, impressão 3-D e outros métodos também podem ser usados para fazer as estruturas de implante acima mencionadas.
[032] O material ou materiais específicos empregados para os implantes neste documento não são particularmente limitados, desde que sejam tipicamente biocompatíveis e possam ser feitos para ter um ou mais, ou dois ou mais, ou três ou mais, ou quatro ou mais, ou todas as propriedades desejadas (por exemplo, dureza, resistência à tração, resistência ao rasgo, resistência à compressão e/ou alongamento) nas faixas desejadas aqui descritas para o implante. Podem ser empregados termoendurecíveis, termoplásticos, elastômeros ou combinações dos mesmos. Termoplásticos úteis podem incluir náilon, polietileno, polipropileno e poliestireno, enquanto os termoendurecíveis úteis podem incluir várias resinas epóxi e resinas fenólicas em qualquer forma, enquanto os termoendurecíveis preferidos podem incluir vários coloides de gel.
Silicone e poliuretano podem ser materiais particularmente úteis para alguns tipos de implantes. Os materiais particularmente preferidos incluem espumas, sólidas ou semissólidas, espumas de células fechadas, tais como as que compreendem uretano, silicone ou misturas dos mesmos.
[033] Configurações particularmente preferidas para vários implantes incluem aquelas que compreendem uma parede com uma espessura de parede variável em uma ou mais dimensões do implante. Outra configuração preferida é aquela em que a quantidade de materiais empregados dentro do implante é alterada em uma ou mais dimensões em um gradiente, tal como por uma alteração ou estrutura alveolar alterada. Ao reduzir a espessura da parede ou, alternativamente, ter mais espaços vazios em talvez uma estrutura alveolar ao longo do comprimento do implante, a dureza ou outras propriedades podem ser alteradas de modo que o implante seja semelhante ao tecido natural e/ou permita o movimento fisiológico normal enquanto aumenta o tamanho, ou de outra forma, melhora a aparência da parte do corpo. Em outra forma de realização, o implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com capacidade de compressão linear e radial. Isso pode auxiliar na expansão do tecido e também pode contribuir para que o implante seja semelhante ao tecido natural e/ou permitindo o movimento fisiológico normal enquanto aumenta o tamanho, ou de outra forma, melhora a aparência da parte do corpo.
[034] As propriedades específicas do implante podem variar dependendo do(s) material(is) empregado(s), sua colocação e a configuração, por exemplo, geometria, tamanho, profundidade ou localização de bolsos, se houver. Em uma forma de realização, o implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis em que um local específico no implante e/ou o material tem uma faixa de durômetro de cerca de 0, ou de cerca de 10, ou de cerca de 20, ou de cerca de 30 até no máximo cerca de 70 ou até no máximo 60 ou até no máximo 50 ou até no máximo 40 durômetro na escala Shore A de acordo com
ASTM D2240-15.
[035] Outras propriedades úteis do implante que podem ser determinadas pelo material ou configuradas conforme desejado podem incluir alongamento, resistência à tração, resistência ao rasgo, compressibilidade ou extensibilidade. Especificamente, formas de realização de implante úteis podem compreender, em que o implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis, em que um local específico no implante e/ou o material empregado tem uma resistência à tração de pelo menos cerca de 200 psi, ou pelo menos cerca de 300 psi, ou pelo menos cerca de 350 psi até no máximo cerca de 1000 psi, ou até no máximo cerca de 800 psi, até no máximo cerca de 700 psi, ou até no máximo 600 psi, de acordo com ASTM D412-06. Da mesma forma, o implante pode compreender um ou mais materiais biocompatíveis em que um local específico no implante e/ou o material empregado tem um alongamento de pelo menos cerca de 400%, ou pelo menos cerca de 500%, ou pelo menos cerca de 600%, ou pelo menos cerca de 700%, ou pelo menos cerca de 800%, até cerca de 1200%, ou até cerca de 1100%, ou até cerca de 1000%, de acordo com ASTM D412-06. Da mesma forma, o implante pode compreender um ou mais materiais biocompatíveis em que um local específico no implante e/ou o material empregado tem uma resistência ao rasgo de pelo menos cerca de 40 libras por polegada (ppi), ou pelo menos cerca de 50 libras por polegada (ppi), ou pelo menos cerca de 60 libras por polegada (ppi), ou pelo menos cerca de 70 libras por polegada (ppi), ou pelo menos cerca de 80 libras por polegada (ppi), até cerca de 200 ppi ou até cerca de 130 ppi, ou até cerca de 120 ppi ou até cerca de 110 ppi, de acordo com ASTM D624. Os implantes da presente invenção também podem compreender um ou mais materiais biocompatíveis em que um local específico no implante e/ou o material empregado tem um fator de compressibilidade e/ ou extensibilidade de pelo menos 0, ou pelo menos 5, ou pelo menos 10, ou pelo menos 15, até cerca de 20 ou até cerca de 25%. A compressão pode ser testada, por exemplo, por ASTM D395-03.
[036] Em outras formas de realização da presente invenção, os implantes podem compreender um ou mais materiais biocompatíveis em que um local específico no implante e/ou o material empregado tem pelo menos um, ou pelo menos dois, ou pelo menos três, ou pelo menos quatro ou mais das propriedades acima descritas.
[037] Os implantes podem compreender outros materiais dependendo das propriedades e aplicações desejadas. Por exemplo, o implante pode compreender agentes hidrofílicos ou hidrofóbicos no interior ou exterior do implante. Em uma forma de realização específica, os implantes têm um agente hidrofílico no exterior de modo que o implante seja pelo menos parcialmente resistente a bactérias, vírus e semelhantes, em que eles não podem aderir à superfície. Esses agentes hidrofílicos não são particularmente limitados e dependem da aplicação. Como tal, eles podem ser selecionados a partir de qualquer material compatível e aplicados em quantidades adequadas para atingir o efeito desejado.
[038] Outros aditivos adequados para o interior e/ou exterior do implante compreendem um material capaz de liberar calor e/ou um material capaz de absorver calor. Desta maneira, o implante ou porções do implante podem ser feitos para serem exotérmicos ou endotérmicos com base na exposição a um ou mais estímulos.
[039] Conforme descrito acima, as presentes invenções são amplamente aplicáveis a qualquer número de tipos de implantes e/ou dispositivos protéticos ou outros dispositivos médicos. Formas de realização específicas podem ser particularmente aplicáveis ao implante peniano, um implante testicular, um implante para incontinência feminino, um implante mamário ou implantes e dispositivos semelhantes. Mais especificamente, as presentes invenções podem ser particularmente aplicáveis às aplicações em que a expansão do tecido é desejada. Tais aplicações incluem, mas não estão limitadas a, por exemplo, aplicações em que a expansão de tecido desejada inclui estar perto de um meato urinário, uma fossa navicular ou um colo da bexiga quando, por exemplo, o referido implante é destinado ou colocado em um humano. As aplicações particularmente preferidas podem incluir, por exemplo, aquelas em que o implante pode ser um implante peniano, um implante ou tampão para incontinência masculino ou feminino ou um implante mamário.
Naturalmente, o método de colocação, fixação, inserção e/ou emprego dos implantes da presente invenção irá variar dependendo do tipo específico de implante e da anatomia da pessoa ou do animal com o qual ele será empregado.
Na maioria dos casos, técnicas ou conceitos cirúrgicos convencionais e conhecidos podem ser empregados com um determinado implante. Uma forma de realização específica pertencente a um implante peniano cosmético é descrita abaixo.
[040] As seguintes formas de realização específicas reveladas se referem a implantes penianos cosméticos e método de implantação. No entanto, deve ser entendido que os conceitos, materiais, propriedades, métodos de fabricação e outras descrições acima se aplicam igualmente a implantes penianos cosméticos. Da mesma forma, os conceitos, materiais, propriedades, métodos de fabricação e outras descrições específicas para a forma de realização do implante peniano descritos abaixo também podem ser aplicáveis a muitos outros tipos de implantes e/ou próteses.
[041] A Figura 8 ilustra uma seção transversal da anatomia peniana natural consistindo em várias partes distinguíveis. A glande é comumente referida como a cabeça do pênis. A pele (16) é a camada externa do pênis. O corpo cavernoso (10) são duas colunas de tecido erétil esponjoso que compreendem o dorso do pênis bilateralmente que, quando preenchidas com sangue, causam uma ereção. O corpo esponjoso (15) é uma coluna de tecido tipo esponja que compreende o ventre medial do pênis ao redor da uretra (18), desde o colo da bexiga até a glande, que também se enche de sangue durante uma ereção, mas não contribui para a ereção. Os corpos cavernosos emparelhados (10) e o corpo esponjoso (15) estão encerrados dentro de um tubo de fáscia profunda (20) chamado fáscia de Buck. A fáscia de Buck (20) também envolve a veia dorsal profunda (22) e as artérias dorsais emparelhadas e os nervos dorsais (24) do pênis.
[042] O implante peniano cosmético pode ter um corpo possuindo um eixo longitudinal de um comprimento longitudinal selecionado para ser alinhado com o eixo longo do pênis. O corpo pode ter qualquer comprimento e qualquer diâmetro ou largura. Em uma forma de realização, o corpo pode ter uma seção transversal cilíndrica. Em outras formas de realização, o corpo pode ter uma seção transversal elíptica ou oblonga. Em ainda outras formas de realização, o corpo pode ter uma seção transversal de qualquer forma. O corpo possui uma superfície externa e uma superfície interna. O corpo pode ser formado como uma parte integrante. Uma seção transversal perpendicular ao eixo longitudinal do corpo pode ter uma espessura de parede que se afila circunferencialmente em direções opostas começando a partir de uma espessura máxima ao longo de uma linha média dorsal até uma espessura mínima ao longo das bordas ventrais que formam uma abertura ventral. As bordas ventrais podem ser bordas retas ou recortadas (scalloped). O corpo pode ser aberto tanto em sua extremidade proximal (mais perto da base do pênis), quanto na extremidade distal oposta (mais perto da glande).
[043] O corpo também pode ter uma espessura de parede constante em uma direção que se estende longitudinalmente a partir da extremidade proximal do corpo até o início de uma porção distal, ponto em que a espessura da parede se afila a partir do início da porção distal à extremidade distal do corpo. Uma espessura de parede constante que se estende ao longo de um comprimento longitudinal do corpo desde a extremidade proximal até o início da porção distal é preferida em vez de uma espessura de parede afunilada porque a espessura de parede constante corresponde mais de perto à anatomia natural do pênis. A porção distal tem uma espessura de parede afunilada apenas para uma pequena porção perto da extremidade distal do corpo (mais próxima da glande). O corpo pode ter todas as bordas e cantos arredondados, chanfrados ou almofadados (pillowed). O implante é configurado para ter um tamanho e forma adaptados para implantação subcutânea entre a pele externa e a fáscia de Buck adjacente. Quando implantado, o dispositivo pode se estender desde a base do pênis em sua extremidade proximal até a glande em sua extremidade distal.
[044] O corpo pode ser feito de qualquer tipo de polímero, elastômero, borracha, material compósito ou qualquer outro material esponjoso ou flexível ou compressivo que replique o mais próximo possível a anatomia humana natural em forma, aparência, elasticidade, compressibilidade, textura e sensação. O material do corpo do implante será tão flexível, compatível e compressível para simular mais de perto o tecido peniano normal em um estado flácido enquanto produz comprimento e circunferência peniana flácidos aumentados. Em uma forma de realização, o corpo pode ser feito de silicone.
Em outra forma de realização, o corpo pode ser feito de poliuretano. A maciez do material que forma o corpo do implante pode ter uma maciez Shore A inferior a 25, ou inferior a 20, ou inferior a 15, ou inferior a 12, ou mais preferencialmente inferior a 10. Um durômetro shore mede a dureza de um material, tipicamente de polímeros, elastômeros e borrachas. Altos números em sua escala indicam uma maior resistência à indentação e, portanto, materiais mais duros. Números mais baixos indicam materiais mais macios, mais compressíveis ou mais flexíveis.
Existem várias escalas de durômetro, usadas para materiais com propriedades diferentes. As duas escalas mais comuns, usando sistemas de medição ligeiramente diferentes, são as escalas ASTM D2240 tipo A e tipo D. A escala A é para materiais mais macios, enquanto a escala D é para materiais mais duros.
[045] Se desejado, abas de malha de cerca de 1 a cerca de 2 cm de comprimento podem ser colocadas ao longo do comprimento das margens laterais espaçadas de cerca de 0,75 cm a cerca de 1,25 cm. O corpo pode ter uma ou mais abas incorporadas, por exemplo, abas de malha, projetando-se a partir de sua extremidade proximal e uma ou mais abas de malha incorporadas projetando-se a partir de sua extremidade distal. As abas de malha podem se projetar além da extremidade proximal e da extremidade distal até qualquer distância. Por exemplo, as abas de malha incorporadas podem se projetar bilateralmente (em ambos os lados) até 0,5 cm além da extremidade distal, ou até 1,0 cm além da extremidade distal, ou até 1,5 cm além da extremidade distal, ou mais. As abas de malha incorporadas podem se projetar bilateralmente até 1,0 cm além da extremidade proximal, ou até 1,5 cm além da extremidade proximal, ou até 2,0 cm além da extremidade proximal ou mais. As abas de malha podem ser de qualquer forma e tamanho, como, por exemplo, retangulares ou quadradas com ângulos retos nas bordas e são fornecidas como um meio funcional para suturar o corpo em ambas as extremidades distais e proximais à fáscia de Buck e à bainha túnica fibrosa do corpo cavernoso, para ajudar na manutenção do corpo no lugar e evitar a migração longitudinal e/ou rotacional. As abas de malha são configuradas para receber o crescimento interno de tecido e podem ser feitas de qualquer material e tamanho de malha que suporte e promova o crescimento interno natural do tecido. Por exemplo, a malha pode ser malha de poliuretano. Ou a malha pode ser outro tipo de material comumente utilizado em cirurgia reconstrutiva geral, plástica ou urológica, como será entendido por um técnico no assunto. Suturas absorvíveis podem ser usadas para prender as abas de malha à fáscia de Buck e à túnica do corpo cavernoso. A sutura será entendida por um técnico no assunto. As abas de malha podem ser formadas integralmente com o corpo, ou incorporadas no corpo, ou fixadas a ele, ou fixadas entre múltiplas camadas do corpo, ou fixadas ao corpo por outros métodos de fixação. As abas da malha estão localizadas na extremidade proximal e na extremidade distal afunilada o mais próximo possível da margem ventral. As abas de malha não estão localizadas dentro ou anexadas ao corpo ao longo ou perto da linha média dorsal para evitar sutura ou crescimento interno de tecido próximo ao feixe neurovascular dorsal, o que poderia causar desnervação ou desvascularização do pênis durante a implantação ou durante qualquer explantação subsequente necessária.
[046] O corpo pode ter um revestimento de superfície antimicrobiano que contém um agente antimicrobiano que inibe a capacidade dos microrganismos de crescerem na superfície do corpo. Por exemplo, um agente antibiótico ou antibacteriano pode revestir a superfície ou ser incorporado ao material do implante e, assim, reduzir potencialmente o risco de infecções bacterianas do implante. Em uma forma de realização, o corpo pode ser mergulhado em um agente antibiótico ou antibacteriano para revestir as superfícies. Em outra forma de realização, o corpo pode ser impregnado com um agente antibiótico ou antibacteriano quando o corpo é formado. O revestimento antibiótico ou impregnação do corpo será consistente com os padrões de bioprótese como será entendido por um técnico no assunto. Qualquer tipo de agente antibiótico ou antibacteriano pode ser usado. Por exemplo, em certas formas de realização, podem ser usados rifampicina e/ou minociclina.
[047] As Figuras 1 a 7 ilustram uma forma de realização de um implante peniano (100). A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma forma de realização do implante peniano (100). As Figuras 2 e 7 ilustram vistas laterais e em seção transversal do implante peniano (100), respectivamente. O implante (100) tem um corpo cilíndrico (110) possuindo um eixo longitudinal e de um comprimento longitudinal selecionado para ser alinhado com o eixo longo do pênis. O corpo cilíndrico (110) tem uma superfície cilíndrica externa (112) e uma superfície cilíndrica interna menor (114). As Figuras 3 e 4 ilustram vistas em seção transversal perpendicular ao eixo longitudinal do corpo cilíndrico (110). O corpo cilíndrico (110) tem uma espessura de parede que afunila circunferencialmente em direções opostas começando com uma espessura máxima ao longo de uma linha média dorsal (120) até uma espessura mínima ao longo das bordas ventrais (122) que formam uma abertura ventral (124). As bordas ventrais (122) são ilustradas como recortadas, no entanto, também podem ser bordas retas.
[048] A Figura 5 ilustra uma vista da extremidade distal, a Figura 6 ilustra uma vista da extremidade proximal do implante peniano (100). O corpo cilíndrico (110) pode ser aberto tanto na sua extremidade proximal (116) (mais próxima da base do pênis), bem como na extremidade distal oposta (119) (mais próximo da glande). O corpo (110) também pode ter uma espessura de parede constante em uma direção que se estende longitudinalmente desde a extremidade proximal do corpo (116) até o início (117) de uma porção distal (118), onde a espessura da parede afunila desde o início (117) da porção distal (118) até a extremidade distal (119) do corpo cilíndrico (110). A porção distal (118) tem uma espessura de parede afunilada desde o início (117) da porção distal (118) até a extremidade distal (119) do corpo cilíndrico (110) (mais próximo da glande). O corpo cilíndrico (110) pode ter bordas almofadadas ou arredondadas (128) na extremidade proximal (116) e na extremidade distal (119). O implante (100) é configurado para ter um tamanho e uma forma adaptados para implantação subcutânea entre a pele externa (16) e adjacente à fáscia de Buck (20). O implante pode se estender a partir da base do pênis em sua extremidade proximal até a glande em sua extremidade distal.
[049] O corpo cilíndrico (110) inclui ainda abas de malha incorporadas (128) que estão localizadas em sua extremidade proximal (116), e uma ou mais abas de malha incorporadas (128) que estão localizadas em sua extremidade distal (119). As abas de malha (128) são configuradas para receber crescimento interno de tecido e fornecer meios funcionais para suturar o corpo cilíndrico em ambas as extremidades distal (119) e proximal (116) à fáscia de Buck (20) para manter o corpo cilíndrico (110) no lugar e evitar a migração longitudinal e/ou rotacional. Suturas absorvíveis podem ser usadas para prender as abas de malha à fáscia de Buck e à túnica subjacente do corpo cavernoso.
As abas de malha (128) podem ser formadas integralmente com ou incorporadas dentro do corpo cilíndrico (110), ou fixadas a ele, ou fixadas entre múltiplas camadas do corpo cilíndrico (110), ou fixadas ao corpo cilíndrico (110) por outros métodos de fixação. As abas de malha (128) estão localizadas na extremidade proximal (116) e na extremidade distal (119) o mais próximo possível das bordas ventrais (122). As abas de malha (128) não estão localizadas dentro ou anexadas ao corpo (110) ao longo ou perto da linha média dorsal para evitar sutura ou crescimento interno de tecido próximo ao feixe neurovascular dorsal (22, 24), o que poderia causar desnervação ou desvascularização do pênis.
[050] Os seguintes métodos podem ser usados para implantar o implante peniano cosmético. O implante peniano cosmético pode ser colocado através de uma incisão peno-escrotal ou faloplastia ventral sem que seja feita uma incisão abdominal e com ou sem colocação de dreno cirúrgico associado.
Por meio de uma incisão peno-escrotal ou de faloplastia ventral, a fáscia de Buck que recobre a túnica fibrosa do corpo cavernoso é identificada e as ligações de tecido mole são liberadas por meio de dissecção romba e cortante. É tomado cuidado para evitar a ruptura da fáscia de Buck ao longo das margens dorso- laterais do corpo cavernoso para evitar lesão ao feixe neurovascular peniano subjacente, evitando assim o risco de desvascularização peniana ou desnervação sensorial. Através desta incisão, a glande pode ser retraída em forma de cauda, invertendo assim a haste peniana e permitindo a inspeção direta e dissecção adicional da haste distal do pênis. A margem distal do implante contendo as abas de malha pode então ser fixada lateralmente ao feixe neurovascular dorsal usando suturas absorvíveis, garantindo a colocação segura e adequada do implante. Da mesma forma, suturas absorvíveis podem ser usadas para segurar a margem proximal do implante ventralmente, permitindo o crescimento interno de tecido em cada posição do implante em todos os quatro quadrantes. Além disso, isso protege o implante no local desejado e reduz o risco de migração, mau posicionamento e erosão do implante. Essa abordagem cirúrgica também facilita, por meio da inspeção direta, a colocação ventral do implante lateral à margem uretral bilateralmente, garantindo ainda não apenas a colocação adequada do implante, mas uma margem de implante lateral afunilada mais dissimulada e confortável. A ferida e o implante podem ser irrigados copiosamente com solução antibiótica e a hemostasia realizada e confirmada antes da reaproximação do tecido subcutâneo, também com suturas absorvíveis.
A pele peno-escrotal é similarmente reaproximada com suturas absorvíveis que fornecem um fechamento em duas camadas. A haste é então envolvida frouxamente com gaze e adesivo elástico, tomando cuidado para evitar isquemia peniana. O paciente pode receber alta no mesmo dia após um breve período de recuperação com instruções para remover o curativo que, a critério do cirurgião, pode ser de 24 horas, ou 48 horas, ou 72 horas após a alta. A limpeza diária da ferida pode então ocorrer. Evitar relações sexuais é geralmente aconselhado por um período que, a critério do cirurgião, pode ser de um mês ou, de preferência, de seis a oito semanas após a cirurgia. O paciente é normalmente aconselhado a retornar para o exame pós-operatório em intervalos semi-semanais, semanais ou quinzenais, a critério do cirurgião, por cerca de um mês ou dois após a cirurgia.
[051] Outro método de implantar o implante peniano cosmético pode ser os métodos que são ensinados pela patente U.S. No. 4.202.530, que é incorporada neste documento por referência em sua totalidade.
[052] O implante peniano inflável para corrigir a disfunção erétil pode ser subsequentemente implantado dentro do corpo cavernoso, profundamente ao implante peniano cosmético, sem alteração física significativa para o implante peniano cosmético ou comprometimento da finalidade pretendida do implante peniano cosmético. Da mesma forma, a colocação do implante peniano cosmético subsequente à colocação de um implante peniano inflável é possível com qualquer abordagem cirúrgica mencionada acima.
Vantajosamente, não há restrições à ereção do pênis após a colocação do implante cosmético, dado o uso de sutura absorvível, elasticidade do corpo do implante e apenas o uso segmentar de ligações de malha do feixe neurovascular da linha média dorsal.
[053] As Figuras 9A e 9B ilustram uma forma de realização de um implante peniano com uma vista em perspectiva de cada lado. Conforme mostrado na Figura 10, o implante peniano, como os outros implantes aqui descritos, pode ser feito em uma ampla gama de tamanhos e dimensões.
Vantajosamente, as espessuras da parede podem variar ao longo do comprimento do implante e/ou a geometria e a configuração podem ser ajustadas com bolsos conforme descrito acima. Pela subtração do material usando paredes mais finas e/ou pela adição de mais bolsos, pode-se alterar a dureza nas várias dimensões do implante. Assim, a dureza e outras propriedades podem mudar de proximal para distal e vice-versa, por exemplo, a porção distal pode ter uma estrutura alveolar densa, enquanto a porção proximal é menos densa. Isso auxilia, por exemplo, no fornecimento de aumento enquanto retém a sensação e a função fisiológica. Isto é, o pênis e outros implantes da presente invenção podem imitar o tecido mole mais do que outros implantes que podem, por exemplo, empregar um exterior semelhante a um saco ou balão com uma cavidade preenchida com material semelhante a fluido. Em contraste, os implantes da presente invenção podem ser constituídos por um único material configurado com bolsos para ajustar as propriedades.
[054] O implante peniano e outro implante podem ser fixados de qualquer maneira conveniente. Conforme descrito anteriormente em algumas formas de realização, o implante peniano pode compreender abas para suturar o implante peniano ou outro implante ao corpo. Se utilizadas, as abas podem então estar localizadas em qualquer local conveniente e ser constituídas por qualquer material biocompatível. A Figura 11 ilustra localizações de abas de malha representativas para o implante peniano mostrado nas Figuras 9A e 9B, enquanto a Figura 13 mostra tipos exemplificativos de material de malha que podem ser empregados.
[055] Conforme descrito em detalhes acima, os implantes, incluindo o implante peniano, podem ser compostos de materiais que exibem vários intervalos de propriedades, por exemplo, durômetro, alongamento, tração, rasgo, etc., em um ou mais locais diferentes no implante. A Figura 12 ilustra a escala de dureza Shore e propriedades representativas de vários implantes, tais como o implante peniano. As Figuras 14A, 14B e 14C ilustram formas de realização de localização do implante peniano, método e de dimensionamento.
Naturalmente, se desejado, uma ou mais das várias outras características podem ser incorporadas ao implante peniano ou outros implantes, desde que não interfiram substancialmente com a função. Uma lista não limitativa de tais características pode incluir nervuras, saliências, cornos, ranhuras, uma propriedade radiopaca, fluorescência ou alguma outra propriedade iluminante.
[056] 1. Implante adequado para uma parte desejada do corpo animal ou humano ou porção do mesmo, compreendendo um ou mais materiais biocompatíveis, em que os referidos um ou mais materiais são selecionados ou configurados para facilitar a expansão do tecido, ao mesmo tempo que não inibem substancialmente o movimento anatômico normal.
[057] 2. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis selecionados ou configurados de modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo local no referido implante.
[058] 3. O implante da Forma de realização 2, em que a referida propriedade medida compreende uma ou mais das seguintes propriedades: (1) dureza; (2) resistência à tração; (3) resistência ao rasgo; (4) resistência à compressão; e (5) alongamento.
[059] 4. O implante da Forma de realização 3, em que a referida propriedade medida compreende duas ou mais das seguintes propriedades: (1) dureza; (2) resistência à tração; (3) resistência ao rasgo; (4) resistência à compressão; e (5) alongamento.
[060] 5. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com capacidade de compressão linear e radial.
[061] 6. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com uma faixa de durômetro de cerca de 0 a cerca de 70 durômetro na escala Shore A.
[062] 7. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com uma resistência à tração de cerca de 200 psi a cerca de 800 psi.
[063] 8. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com um alongamento de cerca de 600% a cerca de 1200%.
[064] 9. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com uma resistência ao rasgo de cerca de 40 libras por polegada (ppi) a cerca de 130 ppi.
[065] 10. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis com um fator de compressibilidade e extensibilidade de até cerca de 25%.
[066] 11. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis possuindo dois ou mais dos seguintes: (1) uma faixa de durômetro de cerca de 0 a cerca de 70 durômetro; (2) uma resistência à tração de cerca de 200 psi a cerca de 800 psi; um alongamento de cerca de 600% a cerca de 1200%; (3) uma resistência ao rasgo de cerca de 40 ppi a cerca de 130 ppi; e (4) um fator de compressibilidade e extensibilidade de até cerca de 25%.
[067] 12. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende ainda um agente hidrofílico.
[068] 13. O implante da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende uma parede com uma espessura de parede variável.
[069] 14. O implante da Forma de realização 1, em que os referidos um ou mais materiais são configurados para compreender um ou mais bolsos internos que variam em um ou mais dos seguintes: geometria, tamanho, profundidade ou localização.
[070] 15. O implante da Forma de realização 14, em que os referidos um ou mais bolsos internos são configurados para resultar em um ou mais dos seguintes: (1) reduzir a rigidez de pelo menos uma porção do implante, (2) reduzir o peso total do implante, (3) aumentar a elasticidade de pelo menos uma porção do implante, (4) aumentar a extensibilidade de pelo menos uma porção do implante, ou (5) aumentar a compressibilidade de pelo menos uma porção do implante.
[071] 16. O implante da Forma de realização 14, em que os referidos bolsos internos compreendem aqueles selecionados a parir de bolsos de compressão, bolsos de alongamento ou ambos.
[072] 17. O implante da Forma de realização 16, em que os referidos bolsos internos permitem o estiramento de até 500% em comparação com o mesmo substrato de implante (por exemplo, mesmo polímero na mesma forma) sem bolsos internos.
[073] 18. O implante da Forma de realização 1, em que os referidos bolsos internos compreendem um desenho alveolar.
[074] 19. O implante da Forma de realização 1, em que o referido material biocompatível compreende um material capaz de liberar calor.
[075] 20. O implante da forma de realização 1, em que o referido material biocompatível compreende um material capaz de absorver calor.
[076] 21. O implante da Forma de realização 1, em que a referida configuração compreende bolsos internos e em que um ou mais materiais biocompatíveis têm dois ou mais dos seguintes: (1) uma faixa de durômetro de cerca de 10 a cerca de 70 durômetro; (2) uma resistência à tração de cerca de 200 psi a cerca de 800 psi; um alongamento de cerca de 600% a cerca de 1200%; (3) uma resistência ao rasgo de cerca de 40 ppi a cerca de 130 ppi; e (4) um fator de compressibilidade e extensibilidade de até cerca de 25%.
[077] 22. O implante da Forma de realização 1, em que o implante é um implante peniano, um implante testicular, um implante para incontinência feminino ou um implante mamário.
[078] 23. O implante da Forma de realização 1, em que a referida expansão do tecido é configurada para ocorrer perto de um meato urinário, uma fossa navicular ou um colo da bexiga quando o referido implante é colocado em um humano.
[079] 1. Implante peniano, caracterizado por compreender:
um corpo possuindo superfícies externa e interna e um eixo longitudinal e de um comprimento longitudinal selecionado para ser alinhado com o eixo longo de um pênis, em que o corpo compreende: uma seção transversal perpendicular ao eixo longitudinal do corpo possuindo uma espessura de parede que se afila circunferencialmente em direções opostas começando a partir de uma espessura máxima ao longo de uma linha média dorsal até uma espessura mínima ao longo das bordas ventrais que formam uma abertura ventral; o referido implante peniano compreende um ou mais materiais biocompatíveis selecionados ou configurados para facilitar a expansão do tecido.
[080] 2. O implante peniano da Forma de realização 1, em que os referidos um ou mais materiais biocompatíveis são configurados para compreender um ou mais bolsos internos que variam em um ou mais dos seguintes: geometria, tamanho, profundidade ou localização.
[081] 3. O implante peniano da Forma de realização 2, em que os referidos um ou mais bolsos internos são configurados para resultar em um ou mais dos seguintes: (1) reduzir a rigidez de pelo menos uma porção do implante, (2) reduzir o peso total do implante, (3) aumentar a elasticidade de pelo menos uma porção do implante, (4) aumentar a extensibilidade de pelo menos uma porção do implante, ou (5) aumentar a compressibilidade de pelo menos uma porção do implante.
[082] 4. O implante peniano da Forma de realização 2, em que os referidos bolsos internos compreendem um desenho alveolar.
[083] 5. O implante peniano da Forma de realização 1, em que o referido implante compreende um ou mais materiais biocompatíveis selecionados ou configurados de modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante peniano seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo local no referido implante.
[084] 6. O implante peniano da Forma de realização 5, em que a referida propriedade medida compreende uma ou mais das seguintes propriedades: (1) dureza; (2) resistência à tração; (3) resistência ao rasgo; (4) resistência à compressão; e (5) alongamento.
[085] 7. O implante peniano da Forma de realização 6, em que a propriedade medida de dureza é diferente em um primeiro local no referido implante peniano de um segundo local no referido implante.
[086] 8. O implante peniano da Forma de realização 7, em que a propriedade medida de dureza difere da extremidade proximal do implante para a extremidade distal do implante.
[087] 9. O implante peniano da Forma de realização 2, em que os ditos um ou mais bolsos internos são configurados para resultar em uma mudança de uma ou mais propriedades da extremidade proximal do implante para a extremidade distal do implante.
[088] 10. O implante peniano da Forma de realização 3, em que os ditos um ou mais bolsos internos são configurados para resultar em uma mudança na rigidez da extremidade proximal do implante para a extremidade distal do implante.
[089] 11. O implante peniano da Forma de realização 1, compreendendo uma ou mais abas configuradas para suturar a um corpo.
[090] 12. O implante peniano da Forma de realização 11, em que as abas são configuradas em ambas as extremidades distais e proximais para suturar a fáscia de Buck e receber o crescimento interno de tecido.
[091] 13. O implante peniano da Forma de realização 11, em que a uma ou mais abas são abas incorporadas que se projetam além de uma extremidade proximal do corpo e além de uma extremidade distal do corpo.
[092] 14. O implante peniano da Forma de realização 11, em que a uma ou mais abas compreendem um material de malha.
[093] 15. O implante peniano da Forma de realização 12, em que as abas são configuradas para empregar suturas absorvíveis.
[094] 16. O implante peniano da Forma de realização 1, compreendendo ainda um agente antibiótico ou antibacteriano.
[095] 17. O implante peniano da Forma de realização 1, compreendendo ainda nervuras, saliências, cornos, ranhuras, uma propriedade radiopaca, fluorescência ou outra propriedade iluminante.
[096] A matéria-objeto reivindicada não deve ser limitado em escopo pelas formas de realização específicas aqui descritas. Na verdade, várias modificações da invenção, além daquelas aqui descritas, tornar-se-ão evidentes para os técnicos no assunto a partir da descrição anterior. Tais modificações destinam-se a estar dentro do escopo das reivindicações anexas.
Claims (16)
1. IMPLANTE ADEQUADO PARA UMA PARTE DESEJADA DO CORPO ANIMAL OU HUMANO ou porção do mesmo, caracterizado por compreender um ou mais materiais biocompatíveis, em que os referidos um ou mais materiais são selecionados ou configurados para facilitar a expansão do tecido, ao mesmo tempo que não inibem substancialmente o movimento anatômico normal.
2. IMPLANTE, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo implante ser um implante peniano que compreende: um corpo possuindo superfícies externa e interna e um eixo longitudinal e de um comprimento longitudinal selecionado para ser alinhado com o eixo longo de um pênis, em que o corpo compreende: uma seção transversal perpendicular ao eixo longitudinal do corpo possuindo uma espessura de parede que se afila circunferencialmente em direções opostas começando a partir de uma espessura máxima ao longo de uma linha média dorsal até uma espessura mínima ao longo de bordas ventrais que formam uma abertura ventral; e em que os referidos um ou mais materiais compreendem bolsos internos configurados de modo que uma propriedade medida de dureza difira da extremidade proximal do implante para a extremidade distal do implante.
3. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo referido implante compreender um ou mais materiais biocompatíveis selecionados ou configurados de modo que uma propriedade medida em um primeiro local no referido implante seja diferente da referida mesma propriedade medida em um segundo local no referido implante.
4. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pela referida propriedade medida compreender uma ou mais das seguintes propriedades: (1) dureza; (2) resistência à tração; (3) resistência ao rasgo; (4) resistência à compressão; e (5) alongamento.
5. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo referido implante compreender um ou mais materiais biocompatíveis com capacidade de compressão linear e radial.
6. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo referido implante compreender um ou mais materiais biocompatíveis possuindo uma ou mais das seguintes propriedades: uma faixa de durômetro de cerca de 0 a cerca de 70 durômetro na escala Shore A, uma resistência à tração de cerca de 200 psi a cerca de 800 psi, um alongamento de cerca de 600% a cerca de 1200%, uma resistência ao rasgo de cerca de 40 libras por polegada (ppi) a cerca de 130 ppi, ou um fator de compressibilidade e extensibilidade de até cerca de 25%.
7. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo referido implante compreender um ou mais materiais biocompatíveis possuindo dois ou mais dos seguintes: (1) uma faixa de durômetro de cerca de 0 a cerca de 70 durômetro; (2) uma resistência à tração de cerca de 200 psi a cerca de 800 psi; um alongamento de cerca de 600% a cerca de 1200%; (3) uma resistência ao rasgo de cerca de 40 ppi a cerca de 130 ppi; e (4) um fator de compressibilidade e extensibilidade de até cerca de 25%.
8. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelos referidos um ou mais materiais biocompatíveis serem ainda configurados para compreender um ou mais bolsos internos que variam em um ou mais dos seguintes: geometria, tamanho, profundidade ou localização.
9. IMPLANTE, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelos referidos um ou mais bolsos internos serem configurados para resultar em um ou mais dos seguintes: (1) reduzir a rigidez de pelo menos uma porção do implante, (2) reduzir o peso total do implante, (3) aumentar a elasticidade de pelo menos uma porção do implante, (4) aumentar a extensibilidade de pelo menos uma porção do implante, ou (5) aumentar a compressibilidade de pelo menos uma porção do implante.
10. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por compreender bolsos internos que compreendem um desenho alveolar.
11. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por compreender bolsos internos configurados para resultar em uma mudança de uma ou mais propriedades da extremidade proximal do implante para a extremidade distal do implante.
12. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por compreender bolsos internos configurados para resultar em uma mudança na rigidez da extremidade proximal do implante para a extremidade distal do implante.
13. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por compreender uma ou mais abas configuradas para suturar a um corpo.
14. IMPLANTE, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelas uma ou mais abas serem fixadas ao corpo do implante.
15. IMPLANTE, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelas uma ou mais abas compreenderem um material de malha.
16. IMPLANTE, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por compreender ainda um agente antibiótico ou antibacteriano.
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