BR112020025868B1 - Guia cirúrgico para implantes de osso zigomático - Google Patents

Abstract

Guia para cirurgia guiada em implantes ósseos zigomáticos para próteses dentárias, caracterizado por incluir uma meia bucha e uma meia bucha complementar que são conectadas por um par de barras, as meias buchas e as barras definindo um eixo médio longitudinal comum. Entre eles, as meias buchas têm uma seção transversal em forma de U ou semicircular com concavidades mutuamente opostas direcionadas para o eixo mediano; as meias buchas e as barras formam um assento no qual é possível inserir um instrumento de trabalho, como uma rebarba e um implante subsequente, que pode se mover apenas ao longo do eixo mediano e gira em torno de um eixo de rotação que coincide com o eixo mediano.

Description

[001] A presente invenção se refere a um guia para cirurgia guiada em implantes de osso zigomático para próteses dentárias.

[002] A reabilitação baseada em implantes e próteses tem se desenvolvido consideravelmente ao longo dos anos, resolvendo problemas bucais cada vez mais críticos.

[003] A cirurgia de reabilitação com o uso de implante ósseo zigomático é a solução mais moderna para pacientes acometidos por atrofia maxilar severa.

[004] Este método utiliza implantes dentários intraósseos de tamanho consideravelmente maior que não são inseridos exclusivamente no osso maxilar, como nos implantes tradicionais usados até agora, mas são ancorados no osso zigomático.

[005] A exigência de conhecimentos anatômicos e cirúrgicos especiais, entretanto, tem limitado a difusão e o uso desse método no campo da rotina diária da odontologia, tornando-o utilizável quase exclusivamente por um cirurgião maxilofacial.

[006] A necessidade de simplificar a cirurgia do osso zigomático e torná-la utilizável também pelo cirurgião-dentista por conseguinte, levou a evolução da técnica atual, aprimorando as passagens cirúrgicas e confiando-a à chamada cirurgia guiada, ou seja, técnica que conta com os mais modernos softwares de estudo e simulação prévia de cada passagem de broca específica até a inserção do implante, por meio de um guia que se apoia no osso, com fixação por meio de parafusos sintéticos ou pinos.

[007] A cirurgia guiada já é conhecida por implantes tradicionais, mas não é utilizada para implantes de osso zigomático.

[008] Por exemplo, o documento EP2060240 divulga um kit que inclui um guia cirúrgico para guiar a inserção de um implante dentário em um local desejado na boca de um paciente. O implante inclui uma estrutura não rotacional. O guia cirúrgico inclui uma estrutura e um tubo mestre. A estrutura tem uma superfície de impressão negativa para ser encaixada e colocada sobre o tecido da gengiva, osso e / ou dentes na boca do paciente. A estrutura inclui uma abertura através da qual o implante dentário é colocado. O tubo mestre está localizado na abertura. O tubo mestre inclui marcações para alinhamento com a estrutura não rotacional no implante, de modo que a estrutura não rotacional do implante esteja em uma direção angular conhecida em relação ao tubo mestre.

[009] O US2010 / 0256649 divulga um método para fornecer uma reprodução sólida tridimensional da zona anatômica de implantação e, por meio desta reprodução, um dispositivo para auxiliar a perfuração, que inclui uma base rígida provida de uma guia para uma broca. A reprodução sólida tridimensional consiste na reprodução de uma porção interna e periférica da estrutura óssea livre, pelo menos nas proximidades de cada orifício do implante, dos tecidos não ósseos circundantes e da mucosa. A base rígida possui uma superfície de contato adaptada para fazer contato com uma porção da superfície externa da reprodução sólida tridimensional e, portanto, também posteriormente com uma porção da superfície periférica da estrutura óssea.

[010] O objetivo da presente invenção é fornecer um guia cirúrgico que pode ser utilizado para implantes zigomáticos.

[011] Dentro do escopo deste objetivo, o objetivo da invenção é fornecer um guia cirúrgico que permita guiar as passagens da broca com precisão de modo a criar o receptáculo do implante e a inserção no receptáculo ósseo do implante, previamente projetado.

[012] Outro objetivo da invenção é fornecer um guia cirúrgico com contato ósseo de apoio próximo que é fornecida especialmente para cada paciente.

[013] Um outro objetivo da presente invenção é fornecer uma estrutura que, em virtude de suas características construtivas particulares, seja capaz de dar maiores garantias de confiabilidade e segurança em seu uso.

[014] Um outro objetivo da presente invenção é fornecer uma estrutura que pode ser facilmente fabricada utilizando elementos e materiais comumente disponíveis comercialmente e também ser competitiva do ponto de vista econômico.

[015] Este objetivo e estes e outros objetos que se tornarão mais evidentes a seguir foram obtidos por um guia para cirurgia guiada em implantes zigomáticos para próteses dentárias, caracterizado por compreender uma primeira meia bucha e uma segunda meia bucha que são conectadas por um par de barras, as ditas meias buchas e as ditas barras definindo um eixo médio longitudinal comum entre tais; tendo as referidas meias buchas uma secção transversal semicircular com concavidades mutuamente opostas dirigidas para o referido eixo médio; as referidas meias buchas e as referidas barras formando um assento no qual é possível inserir um instrumento de trabalho; sendo o referido instrumento de trabalho móvel ao longo do referido eixo mediano e rotativo em torno de um eixo de rotação que coincide com o referido eixo mediano; a referida primeira meia bucha sendo disposta em uma posição crestal maxilar com concavidade vestibular, a referida primeira meia bucha determinando uma profundidade de trabalho do referido instrumento de trabalho, isto é, a penetração vestíbulo-palatal; sendo a referida segunda meia bucha disposta na região zigomática.

[016] Outras características e vantagens se tornarão mais evidentes a partir da descrição de modalidades preferidas, mas não exclusivas da invenção, ilustradas por meio de exemplo não limitativo nos desenhos anexos, em que: A Figura 1 é uma vista em perspectiva do guia cirúrgico de acordo com a presente invenção; A Figura 2 é uma vista frontal do guia; A Figura 3 é uma vista lateral do guia; A Figura 4 é uma vista esquemática em perspectiva de dois guias duplos, das quais um está disposto na posição de uso; A Figura 5 é uma vista frontal que mostra esquematicamente a colocação de dois guias; A Figura 6 é uma vista inferior do palato, mostrando os dois guias em posição; A Figura 7 é uma vista, semelhante à anterior, mostrando a aplicação de uma rebarba; A Figura 8 é uma vista da etapa de inserção de um implante; A Figura 9 é uma vista de um implante inserido; A Figura 10 é uma vista dos implantes inseridos e do guia removido; A Figura 11 é uma vista esquemática da colocação virtual dos implantes realizada pelo software.

[017] Com referência às figuras citadas, o guia cirúrgico de acordo com a invenção, designada geralmente pelo número de referência 1, tem uma meia bucha 2, em uma posição maxilar crestal com concavidade vestibular, adaptada para determinar tanto a profundidade de trabalho, isto é, a penetração vestíbulo-palatal, referenciada pelo segmento 3, e a direção da perfuração que uma broca 100 deve seguir.

[018] O guia 1 também inclui duas barras laterais 4 que direcionam inequivocamente o deslizamento das rebarbas 100 e do implante 101 no espaço, e uma meia bucha complementar 5, que é oposta à bucha crestal 2 e tem uma concavidade direcionada medialmente; a meia bucha 5 está disposta na região zigomática.

[019] A meia bucha complementar 5 atua como um guia para a direção e orientação da superfície das rebarbas 100 e do implante 101.

[020] As meias buchas 2 e 5 mutuamente opostas têm uma forma de U ou forma semicircular com a concavidade dirigida para o eixo médio longitudinal da guia formada entre as barras que se estendem paralelamente a tal.

[021] Em outras palavras, as meias buchas opostas 2 e 5 definem o "orifício" em que a broca e depois o implante são inseridos; a rebarba e o implante representam um “haste” que, com o “orifício”, constitui um “par prismático”, proporcionando um sistema com um único grau de liberdade, ou seja, o movimento do haste, ou seja, a rebarba 100 e o implante 101, pode ocorrer apenas ao longo de uma direção, que neste caso coincide com o eixo da cavidade prismática formada pelas meias buchas 2, 5.

[022] Com este sistema, o eixo do "orifício" coincide com o eixo da rebarba 100 e com o eixo do implante 101.

[023] A meia bucha 2 disposta no osso maxilar tem uma seção transversal em forma de U e dimensões adequadas para orientar o trabalho das rebarbas 100 e o posicionamento subsequente do implante 101.

[024] A meia bucha complementar 5 também tem uma guia 6 para a primeira broca 100, a broca piloto, como será descrito a seguir.

[025] O guia 6 é constituído, neste caso específico, por um par de abas, que se estendem da meia bucha complementar 5 em direção à meia bucha 2.

[026] O guia cirúrgico de acordo com a presente invenção é particularmente estudado para ser utilizado na técnica de cirurgia guiada para implante zigomático particular que fornece, como uma primeira etapa, a aquisição de uma TC multicamadas (tomografia computadorizada). Esta TC é processada por um software que permite posicionar virtualmente os implantes em termos de orientação, posição e medidas, conforme mostrado esquematicamente na Figura 11.

[027] Um segundo software é utilizado para ler a posição dos implantes, em relação ao osso, decidida pelo cirurgião, e ao mesmo tempo construir virtualmente um guia cirúrgico com ancoragem óssea que permite reproduzir, com as brocas cirúrgicas, o exato percurso e colocação dos implantes a serem inseridos, exatamente como no projeto virtual.

[028] Na primeira etapa, utiliza-se uma fresa piloto, preferencialmente constituída por uma fresa de diamante de 2,5 mm, para determinar o centro da circunferência do futuro implante 101 e que será o ponto de inserção da broca da própria rebarba.

[029] Uma segunda rebarba, denominada "rebarba cortical", permite a erosão do nível ósseo excedente e a formação da cavidade óssea para o repouso do futuro implante. Esta rebarba é utilizada para apoiar a fresa não útil no local fornecido pela broca piloto e inclinando-a e empurrando- a sobre o osso, consumindo o osso com sua parte ativa; a posição final da broca é determinada pela paragem produzida pela meia bucha superior 2.

[030] As rebarbas subsequentes são guiadas pelas meias buchas 2 e 5 e pelas barras laterais 4, que são constituídas por duas formas prismáticas de base poligonal; as formas prismáticas têm uma extensão tal que conectam as duas meias buchas e são dispostas tangencialmente às extremidades do diâmetro do implante e paralelas uma à outra.

[031] Tais características permitem guiar a broca 100 e remover a guia 1 após a inserção do implante 101 no osso.

[032] Outra característica do guia 1 é constituída por sua extensão por meio de flanges de estabilização na região do palato e na fossa zigomática; sua estabilização ocorre por meio de parafusos autotravantes ou pinos 7, que são inseridos nos orifícios maxilares 8 e orifícios zigomáticos 9 previstos para esse fim.

[033] Os arquivos que contêm os projetos dos guias customizados são enviados a um centro especializado em processos de fusão seletiva a laser, produzindo assim os próprios guias de titânio com alto nível de precisão.

[034] A técnica cirúrgica proporciona esculpir um retalho de mucosa, realizando um processo de descamação óssea adequado para expor as estruturas anatômicas maxilares e zigomáticas e para acomodar o guia de acordo com a presente invenção, que é fixado ao osso por meio de pinos 7.

[035] Uma vez verificada a estreita união entre o osso e a placa, procede-se com a sequência de rebarbas com o objetivo de fornecer uma cavidade óssea para orientar a posterior inserção do implante.

[036] O assentamento do implante é preciso porque a cavidade óssea no osso maxilar e o orifício dentro da maçã do rosto (neo- receptáculo do implante) permitem uma colocação única em termos de direção e profundidade e isso ocorre porque durante todas as etapas cirúrgicas o cirurgião é orientado pelas duas meias-buchas 2 e 5, aplicando-se sobre tais uma pressão adequada tanto com as rebarbas quanto com o próprio implante no momento de sua inserção.

[037] A técnica assim proporcionada permite utilizar implantes com diâmetro e comprimento pré-definidos e até mesmo preparar uma prótese aparafusada provisória de modo a proporcionar uma carga protética imediata.

[038] Um exemplo de execução da técnica cirúrgica com base no guia de acordo com a presente invenção é descrito a seguir.

[039] Primeiramente, é realizada uma aquisição multicamadas do TC e o arquivo é carregado no software apropriado, que possibilita a colocação virtual dos implantes, em termos de profundidade e ângulo, em um CAT em relação ao desenho protético.

[040] O arquivo é importado em outro software para desenhar o guia cirúrgico de acordo com a presente invenção, que é feito sob medida em relação ao osso do paciente e com base na colocação do implante determinado no software anterior.

[041] O arquivo do guia é enviado ao fabricante, que o fabrica por fusão seletiva a laser.

[042] O guia é testado em "modelo real", impresso a partir dos arquivos CAT (guia de validação do projeto), tolerância atual de 0,2 décimos de centímetro.

[043] A TC multicamadas de 0,3 a 0,6 mm é adquirida incluindo o osso maxilar e as maçãs do rosto por completo e se estende até a órbita ocular completa; a TC é realizada preferencialmente com guia radiológico protético à base de bário.

[044] O arquivo DICOM do CAT é importado para o software para planejamento e correspondência dos pontos de referência dos arquivos do guia radiológico digitalizado.

[045] O implante zigomático é extraído da biblioteca e posicionado em três dimensões com orientação maxilar / zigomática, de acordo com o projeto cirúrgico-protético. O software inclui uma biblioteca de implantes com diâmetros e comprimentos dos implantes a serem inseridos.

[046] A colocação da meia bucha crestal 2 é realizada exportando-a da biblioteca de "buchas". A meia bucha maxilar 2 e a meia bucha complementar 5 têm comprimentos diferentes dependendo do comprimento do implante que será inserido. Esses dois membros constituem o guia da rebarba em uma direção única.

[047] A meia bucha superior 2, juntamente com o resto da meia bucha complementar 5, constituem um prisma (orifício) ideal através do qual apenas e exclusivamente uma trajetória é possível para um implante zigomático (haste). Especificamente, o "orifício" é dividido em duas metades equivalentes, a meia bucha maxilar 2 e a meia bucha complementar zigomática 5, que estão dispostas de maneira mutuamente oposta: a meia bucha 2 com uma concavidade vestibular e a meia bucha - 5 com a concavidade direcionada ao plano do osso zigomático.

[048] As barras laterais 4 são dispostas a partir da meia bucha 2 até a meia bucha complementar 5. Estas barras, de formato prismático, são tangentes a dois pontos opostos da circunferência do implante e paralelas entre si. Tais barras atuam como guia adicional da haste (implante) durante o seu percurso da meia bucha 2 para a meia bucha complementar 5 (orifício).

[049] A fenda com pino guia para a primeira rebarba é importada.

[050] A fenda, meia bucha, meia bucha complementar, barras laterais, fenda zigomática para a primeira rebarba estão alinhadas com os implantes zigomáticos projetados.

[051] Em seguida, procede-se à modelagem do guia com suporte ósseo, garantindo a estabilidade da placa, formando um par cinemático prismático em que a parte fixa é o guia e a parte móvel é a rebarba.

[052] O guia deve ter um suporte ósseo com extensão desde a porção palatina, continuando no osso maxilar, até a porção zigomática, estendendo-se para a porção posterior da fossa.

[053] Para fixar a guia à porção óssea, são utilizados orifícios em número variável de acordo com a extensão da guia e posicionados na porção maxilar e zigomática da mesma.

[054] Os orifícios têm diâmetro capaz de aceitar um parafuso auto-roscante para fixar o guia integralmente à porção óssea.

[055] A rebarba se move dentro das buchas (haste / orifício) com grau de tolerância pré-definido, por exemplo Tabela H6 / h6 ISO, definida como "boa" precisão, em uma escala de quatro valores: alta, boa, média, grossa.

[056] Finalmente, o arquivo é enviado ao local de produção do guia e deve ser preferencialmente fabricado em titânio por meio do método de fusão seletiva a laser.

[057] Na prática, verificou-se que a invenção atinge o propósito e os objetivos pretendidos, fornecendo um guia que é estudado particularmente para cirurgia guiada em implantes zigomáticos para próteses dentárias.

[058] Uma vantagem importante do guia de acordo com a presente invenção é que é removível após a inserção do implante ou implantes no lugar.

[059] Além disso, com um único guia é possível inserir um ou mais implantes, como no exemplo mostrado nas Figuras 4-10, em que são mostrados dois guias, cada um configurado para a aplicação de dois implantes.

[060] Os materiais utilizados, bem como as dimensões, podem ser, obviamente, quaisquer de acordo com os requisitos de tecnologia de ponta.

[061] Este pedido reivindica a prioridade do pedido de patente italiana n° 102018000006998, depositado em 6 de julho de 2018, cujo conteúdo é incorporado como referência.

Claims (7)

1) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, caracterizado pelo fato de que compreende um par de barras (4) e uma primeira meia bucha (2) e uma segunda meia bucha complementar (5) que são conectadas pelo par de barras (4), as ditas primeira e segunda meias buchas (2 e 5) e o dito par de barras (4) definindo um eixo médio longitudinal comum entre tais; tendo as referidas meias buchas (2 e 5) uma secção transversal semicircular com concavidades mutuamente opostas dirigidas para o referido eixo médio; as referidas primeira meia bucha (2) e segunda meia bucha complementar (5) e o referido par de barras (4) formando um buraco no qual é possível inserir um instrumento de trabalho; sendo o referido instrumento de trabalho móvel ao longo do referido eixo mediano e girando em torno de um eixo de rotação que coincide com o referido eixo mediano; a referida primeira meia bucha (2) sendo disposta em uma posição crestal maxilar com concavidade vestibular, a referida primeira meia bucha (2) determinando uma profundidade de trabalho do referido instrumento de trabalho, isto é, a penetração vestíbulo- palatal; sendo a referida segunda meia bucha complementar (5) disposta na região zigomática.

2) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita segunda meia bucha complementar (5) ter um guia (6) para o dito instrumento de trabalho.

3) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo dito guia (6) compreender um par de abas que se estendem da dita segunda meia bucha complementar (5) na direção da dita primeira meia bucha (2).

4) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por compreender flanges de estabilização adaptadas.

5) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelas ditas flanges de estabilização permitirem a fixação do dito guia (6) na região do palato e na fossa zigomática (9).

6) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pela dita fixação ocorrer por meio de parafusos ou pinos (7) de travamento auto-roscantes inseridos em orifícios maxilares (8) fornecidos adequadamente.

7) “GUIA CIRÚRGICO PARA IMPLANTES DE OSSO ZIGOMÁTICO”, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelas ditas flanges de estabilização se conectarem mutuamente em pelo menos dois guias (6).

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