CN112752553A - 用于颧骨种植体的手术引导件 - Google Patents

Abstract

一种引导件，用于在假牙的颧骨种植体上进行引导式手术，其中，该引导件包括由一对杆连接的半衬套和互补半衬套，该半衬套和杆在它们之间限定共同的纵向中间轴线；该半衬套具有U形或半圆形截面，该U形或半圆形截面的相对的凹部朝向中间轴线定向；该半衬套和杆形成座，在该座中可以插入诸如牙钻和后续种植体的工作构件；该工作构件能沿着中间轴线移动并且围绕与中间轴线重合的旋转轴线旋转。

Description

用于颧骨种植体的手术引导件

本发明涉及一种用于在假牙的颧骨种植体上进行引导式手术的引导件。

多年来，基于种植体和假体的修复得到了相当大的发展，从而解决了日益重要的口腔问题。

对于受严重上颌萎缩影响的患者来说，使用颧骨种植体的修复手术是最新的解决方案。

这种方法使用长度显著增加的骨内牙种植体，该骨内牙种植体不是像在迄今为止所使用的传统种植体中那样排他性地插入上颌骨中而是锚定到颧骨。

然而，需要专业的解剖和手术知识限制了这种方法在所有牙科科室中的推广和使用，使得该方法几乎仅可由上颌面手术使用。

因此，简化颧骨手术并使颧骨手术还可由牙科手术使用需要推动发展当前技术，从而改进手术通道并且将颧骨手术委托给所谓的引导式手术，即，根据最现代的软件来预先研究和模拟每个单独的牙钻通路直到种植体借助于抵靠该骨搁置的引导件而插入的技术，其中引导件是通过合成螺钉或销固定的。

引导式手术对于传统种植体来说是已知的，但不用于颧骨种植体。

例如，EP2060240公开了一种套件，该套件包括手术引导件以用于引导牙种植体插入到患者嘴中需要的位置。该种植体包括非旋转结构。该手术引导件包括结构和主管。结构具有负式印模面，以装配并放置在患者嘴中的牙龈组织、骨骼和/或牙齿上。该结构包括开口，牙种植体通过该开口放置。主管位于开口处。该主管包括用于与种植体上的非旋转结构对准的标记，使得种植体的非旋转结构相对于主管在已知的角度下取向。

US2010/0256649公开了一种用于提供种植体的解剖区域的三维实体再现的方法，并且借助于这种再现，公开了一种用于辅助钻孔的装置，该装置包括设置有用于钻孔的引导件的刚性基部。三维实体再现包括骨结构的内部和周边部分的再现，该骨结构至少在种植体的每个孔的附近免于周围的非骨组织和粘膜的约束。刚性基部具有接触表面，该接触表面适于与三维实体再现的外表面的一部分接触，并因此随后也与骨结构的周边表面部分接触。

本发明的目标是提供一种可用于颧骨种植体的手术引导件。

在这个目标的范围内，本发明的一个目的是提供一种手术引导件，该手术引导件允许精确地引导牙钻通路，以便创建种植体的接受器以及位于种植体的骨接受器中的插入部，该接受器和插入部是预先设计的。

本发明的另一目的是提供一种手术引导件，该手术引导件为每个患者都专门提供紧靠骨质搁置的接触。

本发明的另一目的是提供一种结构，通过其具体的构造特征，该结构在使用中能够给出可靠性和安全性的最大保证。

本发明的另一目的是提供一种结构，该结构可以通过使用通常可商购的元件和材料容易地制造并且从经济观点来看也是具有竞争力的。

在下文中将变得更明显的这个目标以及这些和其他目的是通过一种用于在假牙的颧骨种植体上进行引导式手术的引导件实现的，该引导件的特征是它包括由一对杆连接的第一半衬套和第二半衬套，所述半衬套和所述杆在它们之间限定共同的纵向中间轴线；所述半衬套具有半圆形截面，该半圆形截面的相对的凹部朝向所述中间轴线定向；所述半衬套和所述杆形成座，在所述座中可插入工作构件；所述工作构件可沿着所述中间轴线移动并且围绕与所述中间轴线重合的旋转轴线旋转；所述第一半衬套布置在具有前庭凹部的上颌位置中，所述第一半衬套确定所述工作构件的工作深度，即前庭-上颚穿透深度；所述第二半衬套设置在颧骨区域处。

通过对本发明的优选但非排他性的实施例的描述，其他特征和优点将变得更加显而易见，这些实施例在附图中以非限制性示例的方式示出，在附图中：

图1是根据本发明的手术引导件的立体图；

图2是引导件的前视图；

图3是引导件的侧视图；

图4是两种形式的成双的引导件的示意性立体图，其中一种形式布置在使用位置中；

图5是示意性地示出了两个引导件的放置位置的前视图；

图6是上腭的仰视图，其示出了在位的两个引导件；

图7是与前一视图类似的视图，其示出了应用的牙钻(burr)；

图8是插入种植体的步骤的视图；

图9是插入的种植体的视图；

图10是在移除引导件之后插入的种植体的视图；

图11是由软件执行的种植体的虚拟放置位置的示意图。

参考所引用的附图，根据本发明的手术引导件总体上由参考标号1表示，该手术引导件具有半衬套2，该手术引导件位于具有前庭窝的上颌位置中时适于确定由节段3参考的工作深度(即，前庭-上腭穿透深度)以及确定牙钻100需遵循的穿孔方向。

引导件1还包括两个侧向杆4和互补半衬套5，侧向杆明确地引导牙钻100和种植体101在空间中的滑动，互补半衬套与顶部半衬套2相对并且具有居中指向的凹部；半衬套5布置在颧骨区域处。

互补半衬套5用作牙钻100和种植体101的表面方向和取向的引导件。

相对的半衬套2和5具有U形形状或半圆形形状，该形状的凹部朝向引导件的纵向中间轴线定向，该纵向中间轴线形成在平行于该轴线延伸的杆之间。

换句话说，相对的半衬套2和5限定“孔”，牙钻和随后的种植体插入在该孔中；牙钻和种植体代表“轴”，该轴与“孔”一起构成“棱柱副(prismatic pair)”，从而为系统提供单个自由度，即，轴(即，牙钻100和种植体101)的运动仅可沿着一个方向发生，这个方向在这种情况下与由半衬套2、5形成的棱柱腔的轴线重合。

通过该系统，“孔”的轴线与牙钻100的轴线和种植体101的轴线重合。

布置在上颌骨上的半衬套2具有U形截面并且尺寸设定成适于引导牙钻100的工作以及种植体101的后续定位。

互补半衬套5还具有用于第一牙钻100(导向牙钻)的引导构件6，如下文将描述的。

在这种特定情况下，引导构件6由一对凸片构成，该一对凸片从互补半衬套5沿半衬套2的方向延伸。

具体研究根据本发明的手术引导件以用于具体地颧骨种植体引导式手术技术中，作为第一步骤，要提供多层CT(计算机断层扫描)的采集。该CT由软件进行，该软件允许在取向、位置和测量方面虚拟地定位种植体，如图11所示的。

第二软件用于读取由手术医生决定的种植体相对于骨的位置，并且同时虚拟地构建具有骨锚定的手术引导件，从而允许再现用手术牙钻放置种植体的精确路线，正如在虚拟项目中的那样。

在第一步骤中，使用优选地由2.5mm的金刚石研磨器构成的导向磨铣器来确定未来的种植体101的周缘的中心，并且该中心将是用于实际牙钻钻孔的插入点。

被称为“皮质牙钻(cortical burr)”的第二牙钻允许过度侵蚀骨水平(bonelevel)并形成骨中空部以用于搁置未来的种植体。该牙钻通过将其非工作钻头搁置在由导向牙钻提供的点中并且通过使该牙钻倾斜并将其推到骨上以用该牙钻的活动部分消耗骨；牙钻的最终位置是通过由上颌半衬套2产生的止动来确定的。

随后的牙钻由半衬套2和5以及侧向杆4引导，该侧向杆由两个具有多边形基部的棱柱形状构成；棱柱形状具有连接两个半衬套的延伸部，并且棱柱形状切向地布置到种植体的直径的端部并且彼此平行。

这些特征允许引导牙钻100并且在将种植体101插入骨中之后移除引导件1。

引导件1的另一个特征是由引导件的延伸部借助于上颚区域和颧窝中的稳定凸缘构成的；它的稳定是通过插入在为此目的提供的上颌孔8和颧孔9中的自攻型锁定螺纹件或销7实现的。

将包括定制的引导件的项目的文件发送到专门用于激光熔融加工的中心，从而用高精度水平生产实际的钛引导件。

该手术技术提供用于塑造粘膜瓣、进行骨剥离的工艺，该骨剥离工艺适于露出上颌和颧骨解剖结构，并且容纳根据本发明的引导件，该引导件通过销7固定到骨。

一旦证实了骨与板之间的紧密结合，人们随后继续使用牙钻的目的是提供用于引导种植体的后续插入的骨中空部。

种植体的安放是精确的，这是因为上颌骨上的骨中空部和颊骨内的孔(种植体新接受器)在方向和深度方面允许单个放置位置，并且这是由于在所有手术步骤期间操作者由两个半衬套2和5引导，从而在牙钻和种植体本身插入时用牙钻和种植体二者在这两个半衬套上施加足够的压力而发生的。

由此提供的技术允许使用具有预设直径和长度的种植体，并且甚至允许制备临时的螺旋式假体，以便提供即时的假体负载。

在下文中描述基于根据本发明的引导件执行手术技术的示例。

首先，进行多层TC采集并且将该文件装载在专用软件中，该专用软件在与假体设计有关的CAT上就深度和角度方面提供了种植体的虚拟放置位置。

将该文件输入另一软件中以便设计根据本发明的手术引导件，将该手术引导件制成为相对于患者的骨的大小并且基于在前述软件中决定的种植体的放置位置。

文件被发送到引导件的制造商，引导件的制造商通过激光熔融来制造引导件。

在从CAT(引导件项目验证)的文件中打印的“真实模型”上测试引导件，当前公差为十分之0.2厘米。

获得0.3mm至0.6mm的多层CT，该多层CT包括完整的上颌骨和颊骨并且延伸直至完整的眼窝；该CT优选地是用基于钡的假体放射引导件执行的。

CAT的DICOM文件被输入到软件中，以用于计划和匹配数字化的放射引导件的参考点。

根据手术假体项目，从库中提取颧骨种植体并且以上颌/颧骨取向在三维上定位。该软件包括具有要插入的种植体的直径和长度的种植体库。

通过从“衬套”库中导出半衬套来执行顶部半衬套2的放置。根据要插入的种植体的长度，上颌半衬套2和互补半衬套5具有不同的长度。这两个构件构成了在唯一的方向上引导牙钻的引导件。

上颌半衬套2与互补半衬套5的剩余部分一起构成理想的棱柱(孔)，通过该棱柱，对于颧骨种植体(轴)来说，仅且唯一地一个轨迹是可能的。确切地说，“孔”被分成两个等同的半部，以相互相对的方式布置的上颌半衬套2和颧骨互补半衬套5：具有前庭凹部的半衬套2和具有朝向颧骨平面定向的凹部的互补半衬套5。

侧向杆4布置成从半衬套2到互补半衬套5。具有棱柱形状的这些杆相互平行并且与种植体周缘的两个相对点相切。这些杆在轴(种植体)从半衬套2行进至互补半衬套5期间被用作轴(种植体)的附加引导件(孔)。

引入具有引导销的用于第一牙钻的槽。

将设计的颧骨种植体与用于第一牙钻的槽、半衬套、互补半衬套、侧向杆、颧骨槽对准。

然后用骨支撑部对引导件进行建模，从而确保板的稳定性并且创建棱柱运动对，在该棱柱运动对中固定部分是引导件而可移动部分是牙钻。

引导件必须具有骨支撑部，该骨支撑部具有源自上颚部分、在上颌骨上继续延伸直到颧骨部分的延伸部，从而使骨支撑部延伸到窝的后部。

为了将引导件固定到骨部分，使用的孔的数量可根据引导件的延伸部变化，并且这些孔定位在上颌部和颧骨部分上。

孔具有的直径能够接收自攻型螺纹件，以便将引导件整体地固定到骨部分。

该牙钻在衬套(轴/孔)内以预定的公差程度移动，在精密、良好、中等、粗糙的四个标度值上，该轴/孔的公差定义为“良好”精度(例如ISO表H6/h6)。

最后，将该文件发送到该引导件生产位置并且优选地通过激光熔融方法用钛制造。

在实践中已经发现，本发明实现了预期的目标和目的，提供了一种引导件，该引导件特别针对在用于假牙的颧骨种植体上的引导式手术而研究。

根据本发明的引导件的一个重要优点是在将一个或多个种植体插入在位之后可移除根据本发明的引导件。

同样，可利用单个引导件插入一个或多个种植体，诸如在图4至图10所示的实例中那样，其中示出了两个引导件，每个引导件构造成应用两个种植体。

当然，所使用的材料以及尺寸可以是根据要求和现有技术的任何材料。

本申请要求于2018年7月6日提交的意大利专利申请第1020180000069998号的优先权，其内容通过引用结合于此。

Claims (7)

1.一种引导件，用于在假牙的颧骨种植体上进行引导式手术，其特征在于，所述引导件包括通过一对杆连接的第一半衬套和第二半衬套，所述半衬套和所述杆在所述半衬套和所述杆之间限定共同的纵向中间轴线；所述半衬套具有半圆形截面，所述半圆形截面的相对的凹部朝向所述中间轴线定向；所述半衬套和所述杆形成座，在所述座中能插入工作构件；所述工作构件能沿着所述中间轴线移动并且所述工作构件围绕与所述中间轴线重合的旋转轴线旋转；所述第一半衬套布置在具有前庭凹部的上颌位置中，所述第一半衬套确定所述工作构件的工作深度，所述工作深度即为前庭-上颚穿透深度；所述第二半衬套设置在颧骨区域处。

2.根据权利要求1所述的引导件，其特征在于，所述第二半衬套具有用于所述工作构件的引导构件。

3.根据权利要求2所述的引导件，其特征在于，所述引导构件包括一对凸片，所述一对凸片从所述第二半衬套在所述第一半衬套的方向上延伸。

4.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引导件，其特征在于，所述引导件包括稳定凸缘，所述稳定凸缘适于允许所述引导件固定到骨部分。

5.根据权利要求4所述的引导件，其特征在于，所述稳定凸缘允许所述引导件固定在上颚区域和颧骨窝中。

6.根据权利要求4所述的引导件，其特征在于，借助于插入在适当地设置在上颌孔中的自攻型锁定螺纹件或销来进行所述固定。

7.根据权利要求4所述的引导件，其特征在于，所述稳定凸缘使至少两个所述引导件相互连接。

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