BR112020024567A2

BR112020024567A2 - Indicador de posição de agulha

Info

Publication number: BR112020024567A2
Application number: BR112020024567-4A
Authority: BR
Inventors: S. Ray Isaacson; Paul Walker; Marty Stout
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2018-06-07
Filing date: 2019-05-13
Publication date: 2021-03-09
Also published as: JP2024060069A; US20190374748A1; CN112272572A; CN112272572B; US20220249809A1; KR20210018410A; CN117224777A; SG11202011463XA; EP3801728A1; MX2020012516A; AU2019281727A1; US11338113B2; WO2019236248A1; JP2021526893A; US11964118B2; CA3101744A1

Abstract

um sistema de cateter, possuindo um adaptador de cateter com uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um interior se estendendo entre elas. um cateter intravenoso acoplado à extremidade distal do adaptador de cateter e incluindo um lúmen. um caminho central em comunicação fluida com o interior do adaptador de cateter e o lúmen do cateter intravenoso. uma superfície de interface compreendendo uma porção do caminho central. uma agulha introdutória posicionada dentro do caminho central e possuindo uma extremidade distal compreendendo uma abertura distal, uma extremidade proximal, e um corpo se estendendo entre elas e um indicador fornecido em uma superfície externa da agulha introdutória e possuindo uma extremidade distal espaçada a partir da abertura distal a uma distância maior que uma distância entre a extremidade proximal do adaptador de cateter e a superfície de interface.

Description

“INDICADOR DE POSIÇÃO DE AGULHA” ANTECEDENTES

[001] A terapia de infusão é um dos procedimentos de cuidados com a saúde mais comuns. Pacientes hospitalizados, com cuidado domiciliar especializado, ou outros recebem produtos fluidos, farmacêuticos e de sangue através de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular. A terapia de infusão pode ser usada para tratar uma infecção, fornecer anestesia ou analgesia, fornecer suporte nutricional, tratar crescimentos cancerosos, manter a pressão sanguínea e o ritmo cardíaco, ou muitos outros usos clinicamente significantes.

[002] A terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular.

O dispositivo de acesso vascular pode acessar uma vasculatura periférica ou central do paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ser interno por um período curto (dias), período moderado (semanas), ou período longo (meses a anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia de infusão contínua ou para terapia intermitente.

[003] Um dispositivo de acesso vascular comum é um cateter que é inserido na veia de um paciente. O comprimento do cateter pode variar de alguns centímetros para acesso periférico a muitos centímetros para acesso central. O cateter pode ser inserido transcutaneamente ou pode ser implantado cirurgicamente sob a pele do paciente. O cateter pode ter um lúmen único ou lúmens múltiplos para infusão de vários fluidos simultaneamente.

[004] Com referência ao dispositivo da técnica anterior mostrado nas figuras 1 a 3, os sistemas de cateter convencionais compreendem geralmente um adaptador de cateter 10 possuindo uma extremidade distal 12 compreendendo um cateter intravenoso 20 preso ao mesmo. Em alguns dispositivos, a extremidade proximal do cateter é presa a extremidade distal 12 e uma porção interior do adaptador de cateter 10 através de uma cunha 22 que é inserida no lúmen do cateter 20, pela qual a extremidade proximal do cateter é afunilada contra a superfície interna do adaptador de cateter 10 e imobilizada entre a cunha 22 e a superfície interna. Em alguns dispositivos, a extremidade proximal do cateter 20 é presa de maneira fixa à extremidade distal do adaptador de cateter 10 por um adesivo aplicado entre a superfície externa do cateter 20 e uma superfície acessível interna ou de outra maneira do adaptador de cateter 10 que é adjacente a extremidade proximal e/ou a superfície externa do cateter 20. Em alguns dispositivos, o cateter 20 é preso de maneira fixa e/ou integrado em uma extremidade distal do adaptador de cateter 10 através de uma técnica de sobremoldagem, em que a extremidade distal do adaptador de cateter 10 é moldada ao redor, e aderido ali à extremidade proximal do cateter 20 durante o processo de fabricação.

[005] O corpo do adaptador de cateter é geralmente oco; entretanto, alguns sistemas de cateter podem incluir tecnologias de controle sanguíneo e/ou mecanismos de segurança que podem ocupar este espaço. Uma extremidade proximal 14 do adaptador de cateter compreende uma abertura possuindo um encaixe tipo Luer para aceitar dispositivos intravenosos secundários, como tubagem intravenosa. O sistema de cateter pode adicionalmente compreender uma agulha introdutória 30 possuindo uma ponta distal afiada 32 que é inserida através do adaptador de cateter e o cateter intravenoso de maneira que a ponta distal afiada se estenda além da extremidade distal 24 do cateter intravenoso antes do cateterismo.

Uma extremidade proximal 34 da agulha introdutória é acoplada a um cubo de agulha 40, em que o cubo de agulha interage com a extremidade proximal do adaptador de cateter antes do cateterismo.

[006] Em alguns dispositivos, a agulha introdutória 30 compreende adicionalmente uma característica de encaixe 36 por onde o sangue fluindo através da agulha introdutória sai pela característica de encaixe e flui para um espaço 16 entre a superfície externa da agulha e a superfície interna do cateter intravenoso 20,

comumente referido como “retorno”. O retorno fornece uma confirmação visual do sucesso do cateterismo.

[007] Em alguns dispositivos, uma interface 18 é fornecida entre a interface externa da agulha introdutória 30 e a superfície interior do adaptador de cateter 10, o cateter intravenoso 20, e/ou uma interface interior da cunha 22, ou uma estrutura similar do dispositivo. A interface 18 geralmente compreende uma superfície em estreita proximidade para a superfície externa da agulha introdutória 30. Em alguns dispositivos, a interface 18 compreende uma ou superfícies do dispositivo de cateter intravenoso possuindo um diâmetro interno que é aproximadamente igual, ou minimamente maior que um diâmetro externo da agulha introdutória 30, de maneira que a agulha introdutória 30 possa desviar ou traduzir transversalmente, ou através, a interface 18 sem comprometer a realização pretendida e a operação do dispositivo.

Em alguns dispositivos, o diâmetro interno da interface 18 é selecionado para ser aproximadamente igual a, ou minimamente maior que um diâmetro externo da agulha introdutória 30 correspondendo ao local do encaixe 36. Como dito, a interface 18 minimizou um vão, uma distância, um espaçamento, e/ou uma tolerância entre o encaixe 36 e o respectivo componente ou superfície compreendendo a interface 18.

Em alguns dispositivos, as dimensões da interface 18 são selecionadas para permitir a passagem de ar entre a superfície externa da agulha introdutória 30 e o respectivo componente ou superfície compreendendo a interface 18, enquanto evita simultaneamente a passagem de fluidos, como sangue. Desse modo, permite-se que o fluido flua através do espaço 16 em uma direção proximal 50, mas evita-se o desvio da interface 18 e o fluxo no corpo do adaptador de cateter ou espaço interno do adaptador de cateter 10 próximo à interface 18. Em alguns dispositivos, as dimensões da interface 18 são selecionadas para permitir a passagem de ar e fluidos a uma taxa de fluxo desejada.

[008] Um procedimento comum para iniciar o uso de um sistema de cateter convencional é como segue. Um operador do dispositivo inserirá as pontas distais da agulha e o cateter intravenoso, 32 e 24, respectivamente, na vasculatura de um paciente e esperar um retorno inicial de sangue para confirmar que o cateter 20 e a agulha 30 estão localizados de maneira apropriada dentro da vasculatura do paciente.

Uma vez confirmado pelo retorno, o operador “cobre” a ponta distal 32 da agulha dentro do cateter intravenoso retirando a agulha em uma direção proximal 50 de maneira que a ponta distal afiada da agulha seja retirada no cateter proximal para a ponta distal do cateter. O operador então avança completamente o cateter e a agulha distalmente 52 no paciente.

[009] O operador então retira parcialmente a agulha do cateter, “estacionando” temporariamente a agulha dentro do cateter em um local onde a característica de encaixe 36 é posicionada no cateter distal para a interface 18, conforme mostrado na Figura 2. Nesta posição estacionada, o sangue fluindo através da característica de encaixe e o espaço 16 é contido dentro do cateter 20 e prevenido de vazamento dentro e fora do corpo do adaptador de cateter. A posição estacionada permite que o operador junte os suprimentos necessários para fazer quaisquer conexões subsequentes. Antes de remover completamente a agulha do cateter, os tecidos da pele e os vasos sanguíneos, que param o fluxo de sangue através do cateter. Antes de liberar a pressão, o operador do dispositivo acopla a extremidade proximal 14 do adaptador de cateter a um dispositivo intravenoso secundário, como uma seção do tubo intravenoso ou um plugue.

[010] O processo de estacionamento da agulha requer atenção cuidadosa para assegurar que a agulha não está excessivamente retirada do cateter. Por exemplo, se a agulha é retirada prematuramente para um ponto que a característica de encaixe está posicionada dentro do corpo do adaptador de cateter 10, ou está posicionada em um local que está próximo da interface 18, conforme mostrado na Figura 3, o sangue 54 fluirá livremente no corpo do adaptador de cateter, que poderia resultar no vazamento de sangue e exposição. Se a agulha é retirada prematuramente para um ponto onde a agulha desengata inteiramente o cateter, ou a ponta distal afiada da agulha se move prematuramente no corpo do adaptador de cateter, o operador de dispositivo pode adicionalmente estar em risco de contatar a ponta distal afiada 32.

[011] Desse modo, enquanto os métodos existem atualmente para detectar o acesso da vasculatura e evitar a exposição de fluidos corporais durante o cateterismo, os desafios ainda existem. A presente invenção aborda e supera estes desafios.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[012] A presente descrição refere-se geralmente a um indicador de posição de agulha para um sistema de cateter intravenoso, e dispositivos relacionados, sistemas e métodos. Em alguns casos, o indicador de posição da agulha está localizado na ou dentro de uma superfície de um cateter intravenoso de um sistema de cateter intravenoso. Em alguns casos, o indicador de posição de agulha está localizado em uma superfície externa da agulha introdutória de um sistema de cateter intravenoso. Em alguns casos, um sistema de cateter é fornecido compreendendo um primeiro indicador de posição de agulha, e um segundo indicador de posição de agulha selecionado a partir de um grupo consistindo de um indicador de posição de agulha localizado no cateter intravenoso, e um indicador de posição de agulha localizado na agulha introdutória.

[013] Conforme usado na presente descrição, o termo “distal” refere-se a uma porção do sistema de cateter IV ou componente do mesmo que está longe de um usuário, e o termo “proximal” refere-se a uma porção do sistema de cateter IV ou componente do mesmo que está mais perto do usuário. Conforme usado na presente descrição, o termo “operador” pode se referir a um clínico, médico, enfermeira, ou qualquer outro provedor de cuidados e pode incluir suporte pessoal. Conforme usado aqui, o termo “interface” ou “superfície da interface” refere-se a uma superfície de um ou mais componentes de um sistema de cateter, em que a interface é configurada para eliminar e/ou minimizar um vão, um espaçamento, uma distância e/ou uma tolerância entre a superfície e uma superfície externa de uma agulha introdutória do sistema de cateter. Em alguns casos, uma interface é fornecida para prevenir e/ou controlar o fluxo de fluido dentro do sistema de cateter durante o cateterismo e antes da remoção da agulha introdutória a partir do cateter e do adaptador de cateter do sistema de cateter.

[014] Em alguns casos, um sistema de cateter pode incluir um ou mais dos seguintes: um adaptador de cateter, um cateter intravenoso se estendendo distalmente a partir do adaptador de cateter, uma agulha introdutória se estendendo através do cateter e além da ponta distal do cateter quando a agulha está em uma posição de inserção ou em uma configuração montada de maneira que uma ponta distal afiada da agulha se estende além de uma extremidade distal do cateter intravenoso, e um adaptador de cateter. Em alguns casos, o adaptador de cateter pode compreender um adaptador Luer ou conector que pode ser conectável a outro dispositivo de acesso vascular, como meios de retirada de sangue e/ou infusão.

[015] Em alguns casos, um sistema de cateter é fornecido compreendendo um adaptador de cateter possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade distal compreendendo um cateter intravenoso acoplado ao mesmo, o sistema compreendendo adicionalmente uma agulha introdutória possuindo uma extremidade distal compreendendo uma abertura distal, uma extremidade proximal, e um corpo se estendendo entre elas, a abertura distal estando em comunicação fluida com um lúmen interior da agulha introdutória, a agulha introdutória compreendendo adicionalmente um indicador fornecido em uma superfície eterna da agulha introdutória e possuindo uma extremidade distal espaçada da abertura distal uma primeira distância que é maior que uma segunda distância entre uma extremidade proximal do adaptador de cateter e uma superfície de interface do sistema, em que a superfície de interface compreende uma superfície em muita proximidade à superfície externa da agulha introdutória e configurada para controlar o fluxo de fluido dentro do cateter e o adaptador de cateter durante o cateterismo. Em alguns casos, a abertura distal compreende uma ponta distal afiada. Em alguns casos, a abertura distal compreende um encaixe formado através de uma parede lateral da agulha introdutória.

[016] Em alguns casos, o sistema compreende adicionalmente um segundo indicador fornecido no cateter intravenoso e possuindo uma extremidade proximal, em que uma primeira distância entre a extremidade proximal do indicador e a interface ou a superfície da interface do adaptador de cateter é maior que uma segunda distância entre a abertura distal e uma ponta distal afiada da agulha introdutória. Em alguns casos, a ponta distal afiada compreende uma abertura distal. Em alguns casos, a abertura distal compreende um encaixe formado através de uma parede lateral da agulha introdutória.

[017] Em alguns casos, um sistema de cateter é fornecido compreendendo um adaptador de cateter possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade distal compreendendo um cateter intravenoso acoplado ao adaptador de cateter através de uma cunha. Em alguns casos, um sistema de cateter é fornecido compreendendo um adaptador de cateter possuindo um cateter acoplado a uma extremidade distal do adaptador de cateter através de um adesivo. Em alguns casos, um sistema de cateter é fornecido compreendendo um adaptador de cateter possuindo um cateter aderido a uma extremidade distal do adaptador de cateter através de uma técnica de sobremoldagem, em que a extremidade distal do adaptador de cateter é moldado ao redor de uma extremidade proximal do cateter. Em alguns casos, um sistema de cateter da presente invenção, compreende adicionalmente uma agulha introdutória possuindo uma extremidade distal compreendendo uma abertura distal, uma extremidade proximal, e um corpo se estendendo entre elas; e um indicador fornecido no cateter intravenoso e possuindo uma extremidade proximal, em que uma primeira distância entre a dita extremidade proximal do indicador e uma interface ou superfície de interface do sistema é maior que uma segunda distância entre a abertura distal e uma ponta distal afiada da agulha introdutória. Em alguns casos, a abertura distal compreende uma ponta distal afiada. Em alguns casos, a abertura distal compreende um encaixe formado através de uma parede lateral da agulha introdutória.

[018] Em alguns casos, o sistema compreende adicionalmente um segundo indicador em uma superfície externa da agulha introdutória e possuindo uma extremidade distal a partir da abertura distal uma primeira distância que é maior que uma segunda distância entre a extremidade proximal do adaptador de cateter e a superfície de interface do sistema.

[019] Em alguns casos, uma agulha introdutória é fornecida compreendendo uma ponta distal afiada, uma abertura distal, uma extremidade proximal, um corpo oco se estendendo entre a ponta distal afiada e a extremidade proximal, e uma agulha introdutória compreendendo adicionalmente um indicador fornecido em uma superfície externa do corpo oco e possuindo uma extremidade distal espaçada a partir da abertura distal uma primeira distância que é maior que uma segunda distância entre uma extremidade proximal de um adaptador de cateter e uma superfície de interface de um adaptador de cateter configurada para receber a agulha introdutória. Em alguns casos, a superfície de interface é uma cunha inserida em uma abertura proximal do cateter para afunilar a extremidade proximal do cateter e fornecer um encaixe de interferência entre a extremidade proximal do cateter e a superfície interna da extremidade distal do adaptador de cateter. Em alguns casos, a superfície de interface compreende uma superfície interior do cateter intravenoso. Em alguns casos, a superfície de interface compreende uma superfície do adaptador de cateter, ou um componente interno do adaptador de cateter, como um dispositivo de segurança ou um restritor de fluxo.

[020] Em vários casos, um indicador da presente invenção compreende ao menos um de uma cor, uma linha, uma pluralidade de linhas, uma escala, uma hachura, um caractere alfanumérico, uma palavra, uma textura, um gradiente de cor, um gradiente em escala de cinza, um sombreamento, um sombreamento progressivo, uma forma ou uma pluralidade de formas, ou uma combinação de quaisquer dos elementos acima mencionados. Em alguns casos, um indicador da presente invenção compreende uma ou mais superfícies, texturas, transições ou outras características configuradas para fornecer um retorno háptico ao usuário indicando um local estacionado ou desejado da agulha introdutória dentro do cateter, do adaptador de cateter, e/ou um componente interior do adaptador de cateter.

[021] Em alguns casos, a presente invenção inclui um ou mais métodos para fornecer um sistema de cateter possuindo um ou mais indicadores de posição de agulha. A presente invenção inclui adicionalmente um ou mais métodos para preparar um cateter intravenoso e/ou uma agulha introdutória para incluir um indicador de posição de agulha, em que o método compreende localizar o indicador(s) de posição de agulha de acordo com a presente invenção. A presente invenção inclui ainda um ou mais métodos para estacionar uma agulha durante um procedimento de cateterismo, o método inclui as etapas para utilizar um indicador de posição de agulha para retirar a agulha introdutória para uma posição estacionada.

[022] Deve-se entender que tanto a descrição geral acima mencionada quanto a seguinte descrição detalhada são exemplares e explicativas e não são restritivas da invenção, conforme reivindicado.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[023] As modalidades exemplares serão descritas e explicadas com especificidade adicional e detalhes através do uso dos desenhos que acompanham em que:

[024] A figura 1 é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter do ESTADO DA TÉCNICA representativo em uma configuração montada;

[025] A figura 2 é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter do ESTADO DA TÉCNICA representativo, em que a agulha introdutória é parcialmente retirada do cateter intravenoso;

[026] A figura 3 é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter do ESTADO DA TÉCNICA representativo, em que a agulha introdutória é retirada do cateter intravenoso para uma posição onde um lúmen do cateter intravenoso está em comunicação fluida com um interior oco do adaptador de cateter através de uma abertura distal compreendendo uma característica de encaixe da agulha introdutória;

[027] A figura 4A é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter montado possuindo um cateter intravenoso acoplado a um adaptador de cateter através de uma cunha de acordo com a modalidade representativa da presente invenção;

[028] A figura 4B é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter montado possuindo um cateter intravenoso acoplado a um adaptador de cateter através de um adesivo de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção;

[029] A figura 4C é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter montado possuindo um cateter intravenoso acoplado a um adaptador de cateter através de um processo de sobremoldagem de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção;

[030] A figura 5 é uma vista lateral em seção transversa explodida de um sistema de cateter de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção;

[031] A figura 6 é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter em uma configuração estacionada de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção;

[032] A figura 7 é uma vista lateral em seção transversa de um sistema de cateter em que a agulha introdutória é retirada do cateter intravenoso para uma posição onde um lúmen do cateter intravenoso está em comunicação fluida com um interior oco do adaptador de cateter através de uma abertura distal compreendendo uma característica de encaixe da agulha introdutória de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção;

[033] As figuras 8A a 8E são vistas em perspectiva detalhada de várias modalidades de um indicador de posição de agulha fornecido em um cateter intravenoso de acordo com várias modalidades representativas da presente invenção.

[034] As figuras 9A a 9E são vistas em perspectiva detalhada de várias modalidades de um indicador de posição de agulha fornecido em uma agulha introdutória de acordo com várias modalidades representativas da presente invenção;

[035] As figuras 10A a 10C são vistas laterais em seção transversa de um sistema de cateter possuindo uma ou mais características hápticas de acordo com várias modalidades representativas da presente invenção; e

[036] As figuras 11A e 11E são vistas em perspectiva detalhada de várias modalidades de uma característica háptica fornecida em uma agulha introdutória de acordo com várias modalidades representativas da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[037] As modalidades preferidas atualmente da presente invenção serão melhor entendidas pelas referências aos desenhos, em que números de referência iguais indicam elementos idênticos ou de funcionalidades similares. Entender-se-á prontamente que os componentes da presente invenção, como descritos e ilustrados, em geral, nas figuras aqui, poderia ser arranjado e designado em uma ampla variedade de configurações diferentes. Desse modo, a seguinte descrição mais detalhada, conforme representado nas figuras, não pretende limitar o escopo da invenção conforme reivindicado, mas é meramente representativo das modalidades preferidas atualmente da invenção.

[038] Referindo-se agora à figura 4A, um sistema de cateter 100 é mostrado.

Os conceitos subjacentes da presente invenção podem ser incorporados em qualquer sistema de cateter compatível. Um exemplo de um sistema de cateter compatível 100 inclui um adaptador de cateter 110; uma agulha introdutória 120; um cateter periférico intravascular sobre a agulha 140; e uma capa de agulha 150. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 pode compreender adicionalmente um ou mais mecanismos de controle sanguíneo, como um plugue de controle de fluxo, uma porta de acesso Luer, um mecanismo passivo de proteção de agulha, ou outras características de cateter intravenoso ou elementos conhecidos no estado da técnica.

Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 pode compreender um cateter intravenoso 140 acoplado a uma extremidade distal de um adaptador de cateter 110 através de uma cunha 130, conforme mostrado na figura 4A. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 pode compreender um cateter intravenoso 140 acoplado a uma extremidade distal de um adaptador de cateter 110 através de um adesivo 117, conforme mostrado na figura 4B. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 pode compreender um cateter intravenoso 140 acoplado a uma extremidade distal do adaptador de cateter 110 através de um processo de sobremoldagem, em que uma extremidade proximal 142 do cateter 140 é incorporada dentro de uma superfície de parede interior do adaptador de cateter 110,3 conforme mostrado na figura 4C.

[039] Com referência continuada às figuras 4A-4C, o adaptador de cateter 110 geralmente compreende um material de polímero rígido ou semi-rígido possuindo uma extremidade proximal 112 compreendendo um conector Luer ou outro encaixe configurado para aceitar um dispositivo intravenoso secundário, como uma seringa,

um tubo intravenoso, uma tampa, ou similares. A extremidade proximal 112 compreende adicionalmente uma abertura através da qual um fluido é transmitido, como um medicamento ou sangue. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 110 compreende um interior oco 116, em algumas modalidades, o interior 116 compreende uma ou mais tecnologias de controle do sangue ou características de segurança, como um septo, um plugue de controle de fluxo, uma proteção de agulha, um revestimento antimicrobiano, ou similares.

[040] O adaptador de cateter 110 compreende adicionalmente uma extremidade distal 114 possuindo uma abertura configurada para receber uma extremidade proximal 142 do cateter 140. Conforme mostrado na figura 4A, a extremidade proximal 142 é presa a uma extremidade distal 114 através de uma cunha

130. A cunha 130 compreende geralmente um material rígido, como um material de metal ou de polímero, que é pressionado na extremidade proximal 142 e mantido na extremidade distal 114 através de uma fixação de interferência mecânica. Desse modo, a extremidade proximal 142 é retida entre uma superfície externa da cunha 130 e uma superfície de parede interna da extremidade distal 114. A extremidade proximal 142 pode adicionalmente e/ou alternativamente ser presa a extremidade distal 114 através de um adesivo (Figura 4B) ou através de um processo de sobremoldagem (Figura 4C), conforme é mostrado no estado da técnica.

[041] O sistema de cateter 100 compreende adicionalmente um caminho central 132 que fornece uma comunicação fluida entre o interior 116 do adaptador de cateter e o lúmen 144 do cateter intravenoso 140. Em algumas modalidades, o caminho central 132 compreende uma superfície de interface 118. A interface 118 pode compreender uma superfície ou pluralidade de superfícies dimensionadas e arranjadas para minimizar um espaço 119 entre a superfície externa da agulha introdutória 120 e o caminho central 132. Em algumas modalidades, a interface 118 previne e/ou controla o fluxo de fluido através do caminho central 132 quando a agulha introdutória 120 é posicionada dentro do caminho central 132. Desse modo, em algumas modalidades uma tolerância entre a interface 118 e uma superfície externa da agulha 120 previne que fluidos dentro do espaço 119 desviem da interface 118 e fluam no interior oco 116. Em algumas modalidades, o caminho central 132 compreende um diâmetro que é aproximadamente igual a um diâmetro externo da agulha introdutória 120, por onde os fluidos dentro do espaço 119 do cateter 140 são prevenidos de desviar da interface 118 quando a agulha introdutória 120 é posicionada dentro do caminho central 132. Em algumas modalidades, a interface 118 compreende uma superfície interior ou lumenal da cunha 130, conforme mostrado na figura 4A. Em alguns casos, a superfície lumenal da cunha 130 compreende um diâmetro distal que é aproximadamente igual ao diâmetro externo da agulha introdutória 120, e compreende uma abertura proximal alargada, em que a interface 118 compreende uma porção do diâmetro distal. Em alguns casos, a interface 118 compreende uma superfície luminal do cateter 140, conforme mostrado na figura 4B.

Em alguns casos, a superfície luminal do cateter 140 compreende um diâmetro distal que é aproximadamente igual ao diâmetro externo da agulha introdutória 120, em que a interface 118 compreende uma porção do diâmetro distal. Em alguns casos, a interface 118 compreende uma superfície interna do adaptador de cateter 110, conforme mostrado na figura 4C. Em alguns casos, a superfície interna do adaptador de cateter 110 compreende uma superfície sobremoldada, um componente ou característica do adaptador de cateter 110 em que a extremidade distal 142 é incorporada durante um processo de sobremoldagem em que a interface 118 compreende uma porção luminal da superfície sobremoldada, do componente ou característica.

[042] O cateter 140 geralmente compreende um material de polímero flexível ou semi-flexível que é compatível para uso intravenoso, por exemplo, silicone, poliuretano, polietileno, polivinilcloreto, PTFE e náilon. O cateter 140 pode compreender qualquer calibre e comprimento à medida que pode ser requerido para acessar um vaso sanguíneo desejado. O cateter 140 compreende uma ponta distal 146 que pode ser cônico para facilitar uma fácil inserção durante o cateterismo. O lúmen 144 do cateter 140 geralmente compreende um diâmetro que é levemente maior que o diâmetro externo da agulha introdutória 120. Como dito, os fluidos podem fluir entre a superfície externa da agulha 120 e a superfície interna do cateter 140, como durante um evento de retorno.

[043] Uma agulha introdutória 120 geralmente compreende um material metálico rígido compreendendo um tubo possuindo uma extremidade proximal, uma abertura distal, e um corpo se estendendo entre eles, como é conhecido no estado da técnica. Quando inserido dentro do caminho central 132, uma ponta distal afiada 122 da agulha introdutória 120 se estendendo distalmente além da ponta do cateter 146 antes do cateterismo. Em algumas modalidades, uma ponta distal afiada 122 compreende uma abertura distal. A agulha 120 compreende adicionalmente uma extremidade proximal 124 que é presa em um cubo de agulha 150. A agulha 120 é inserida de maneira deslizável e alojada dentro do adaptador de cateter 110 e o cateter 140 antes do cateterismo. Em algumas modalidades, uma abertura distal da agulha 120 compreende uma característica de encaixe 126 formada através de uma parede lateral do corpo da agulha, em que o encaixe 126 fornece comunicação fluida entre o interior da agulha 120 e a superfície externa da agulha 120, como o encaixe Instaflash™ da Becton, Dickinson and Company. Durante o cateterismo, o encaixe 126 permite que o fluxo de sangue dentro da agulha 120 flua para fora da agulha 120 e dentro do lúmen 144 do cateter 140, fornecendo ali uma indicação de retorno.

[044] A presente invenção fornece adicionalmente um ou mais indicadores de posição de agulha 180 e/ou 190 por onde um usuário ou operador do sistema de cateter pode visualizar uma posição da agulha 10, e mais especificamente uma posição de uma abertura distal (isto é, encaixe 126 e/ou ponta distal afiada 122)

relativo à interface 118 e o interior oco 116 do sistema de cateter 100. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 compreende um único indicador de posição de agulha 180. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 compreende um único indicador de posição de agulha 190. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 100 compreende um primeiro indicador de posição de agulha, e compreende adicionalmente um segundo indicador de posição de agulha selecionado a partir de um grupo consistindo do indicador 180 e do indicador 190.

[045] Em algumas modalidades, o indicador de posição de agulha 180 compreende uma marcação fornecida em uma superfície da agulha introdutória 120.

Em alguns casos, o indicador de posição de agulha 180 é fornecido em uma superfície exterior da agulha introdutória 120. Em algumas modalidades, o indicador 180 é formado no material de agulha introdutória 120.

[046] Em algumas modalidades, o indicador de posição de agulha 180 compreende uma cor que é facilmente vista por um operador através de um material claro ou transluzente do cateter intravenoso 140 e/ou do adaptador de cateter 110.

Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende uma linha ou série de linhas.

Em algumas modalidades, a linha ou as séries de linhas representam uma escala ou uma medida visual pela qual o operador é capaz de determinar uma posição da agulha dentro ou relativo a pelo menos um cateter intravenoso 140, a superfície de interface 118, e o adaptador de cateter 110. Por exemplo, a escala ou a medição visual pode ser representada por espessuras de linhas variadas e/ou espaçamento variado entre as linhas adjacentes. Em algumas modalidades, a escala ou a medição visual pode ser representada através de uma cor ou um gradiente em escala de cinza ou por sombreamento. Em algumas modalidades, a linha ou séries de linhas é um padrão de hachura. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende um ou mais caracteres alfanuméricos. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende uma textura ou outra característica que é visualmente perceptível ao operador. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende uma combinação de dois ou mais elementos dos acima mencionados.

[047] Em algumas modalidades, o indicador de posição de agulha 190 compreende uma marcação fornecida em uma superfície do cateter intravenosos 140.

Em alguns casos, o indicador de posição de agulha 190 é fornecida em um exterior ou uma superfície externa do cateter intravenoso. Em alguns casos, o indicador de posição de agulha 190 é coextrusada com o cateter intravenoso 140, de maneira que pelo menos uma porção do indicador está localizado dentro de uma parede lateral do cateter intravenoso. Em algumas modalidades, o indicador de posição de agulha 190 é fornecido em uma superfície interior do cateter intravenoso 140, em que o cateter intravenoso 140 é claro ou transluzente de maneira que o indicador de posição de agulha 190 é visível através do material de cateter.

[048] Em algumas modalidades, o indicador de posição de agulha 190 compreende uma cor que é facilmente vista pelo operador. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende uma linha ou uma série de linhas. Em algumas modalidades, a linha ou séries de linhas representam uma escala ou uma medição visual pela qual o operador é capaz de determinar uma posição da agulha dentro ou relativo a pelo menos um cateter intravenoso 140, a superfície da interface 118, e o adaptador de cateter 110. Por exemplo, a escala ou a medição visual pode ser representada por espessuras de linha variadas e/ou espaçamento variado entre as linhas adjacentes. Em algumas modalidades, a escala ou a medição visual pode ser representada através de uma cor ou um gradiente em escala de cinza ou por sombreamento. Em algumas modalidades, a linha ou as séries de linhas é um padrão de hachura. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende um ou mais caracteres alfanuméricos. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende uma textura ou característica que é visualmente perceptível ao operador. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende uma combinação de dois ou mais elementos acima mencionados.

[049] Referindo-se agora à figura 5, uma vista em seção transversa explodida do sistema de cateter 100 é mostrado. Em geral, as posições dos indicadores 180 e/ou 190 são precisamente selecionados para fornecer um local visual preciso da agulha introdutória 120 dentro do cateter intravenoso 140, e mais especificamente o local visual preciso de uma abertura distal (isto é, encaixo 126 e/ou ponta distal afiada 122) relativo a interface 118 e ao interior oco 116.

[050] Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende uma extremidade distal 182 que é espaçada a partir do encaixe 126 a uma primeira distância 200 que é maior que uma segunda distância 210 entre a extremidade proximal 112 e a superfície de interface 118 do adaptador de cateter 110. Um comprimento do indicador 180 pode se estender a partir da extremidade distal 182 em direção a extremidade proximal 124 e pode compreender qualquer comprimento desejado. Em alguns casos, a extremidade distal 182 compreende uma marcação pronunciada ou distinguida para indicar a extremidade distal do indicador para o operador.

[051] Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende uma extremidade proximal 192 que é espaçada a partir da superfície da interface 118 a uma primeira distância 220 que é maior que uma segunda distância 230 entre a ponta distal afiada 122 e uma abertura distal (isto é, um encaixe 126 e/ou uma ponta distal afiada 122) da agulha introdutória 120. Um comprimento do indicador 190 pode se estender a partir da extremidade proximal 192 em direção a ponta distal 146 e pode compreender qualquer comprimento desejado. Em alguns casos, a extremidade proximal 192 compreende uma marcação pronunciada ou distinguida para indicar a extremidade proximal do indicador para o operador.

[052] Referindo-se agora às figuras 6 e 7, em algumas modalidades uma primeira distância 300 entre a extremidade distal 182 e a extremidade proximal 112 é igual a, aproximadamente igual a, ou menor que uma segunda distância 310 entre uma extremidade mais proximal ou superfície da interface 118 e uma abertura distal (isto é, encaixe 126 e/ou ponta distal afiada 122) da agulha introdutória 120. Desse modo, um operador pode visualizar a extremidade distal 182 para determinar uma posição de retirada máxima ou “estacionada” para a agulha introdutória 120. Em alguns casos, uma escala do indicador 180 compreende uma pluralidade de linhas possuindo um espaçamento progressivamente diminuído a partir de uma extremidade proximal do indicador 180 para uma extremidade distal 182, por onde a escala possibilita que o operador estime visualmente e/ou antecipe o local da extremidade distal 182, que corresponde a posição relativa de uma abertura distal da agulha 120 para uma extremidade mais proximal ou superfície de interface 118, em que a visualização da extremidade distal 182 representa uma posição de retirada, ou uma posição de estacionada recomendada para a agulha introdutória 120. A retirada continuada da agulha introdutória 120 em direção proximal 50 posicionará a extremidade distal 182 próxima à extremidade proximal 112, ou externa ao adaptador de cateter 110, por onde a abertura distal da agulha 120 é posicionada dentro do interior oco 116 (isto é, próximo a interface 118), permitindo ali a comunicação fluida 400 entre o lúmen 144 do cateter 140 e o interior oco 116, conforme mostrado na figura 7.

[053] Com referência continuada às figuras 6 e 7, em algumas modalidades uma primeira distância 320 entre a extremidade proximal 192 e a ponta distal afiada 122 é igual a, aproximadamente igual a, ou menor que uma segunda distância 310.

Desse modo, um operador pode visualizar e rastrear uma posição da ponta distal afiada 122 relativa a extremidade proximal 192 através do cateter 140 para determinar uma posição de retirada máxima ou de “estacionada” para a agulha introdutória 120.

Em alguns casos, uma escala de indicador 190 compreende uma pluralidade de linhas possuindo um espaçamento progressivamente diminuído a partir de uma extremidade distal do indicador 190 para a extremidade proximal 192, por onde a escala possibilita que o operador estime visualmente e/ou antecipe o local da abertura distal da agulha 120 em relação a extremidade mais proximal ou da superfície de interface 118, em que a visualização da ponta distal afiada 122 em relação à extremidade proximal 192 representa uma posição de retirada máxima, ou uma posição estacionada recomendada para a agulha introdutória 120.

[054] Referindo-se agora às figuras 8A-8E, o indicador de posição de agulha 190 pode compreender qualquer tamanho, formato, escala, ou configuração compatível com o ensinamento da presente invenção. Por exemplo, em algumas modalidades o indicador 190 compreende uma cor, um gradiente de cor, um gradiente em escala de cinza, um sombreamento, e/ou um sombreamento progressivo, conforme mostrado na figura 8A. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende uma escala, conforme mostrada na figura 8B. Em alguns casos, as linhas são espaçadas a uma distância constante. Em alguns casos, as linhas são espaçadas a distâncias aumentando e/ou diminuindo progressivamente. Em algumas modalidades, as linhas compreendem espessuras de linha variadas. Em algumas modalidades, as linhas circunscrevem inteiramente o diâmetro externo do cateter 140.

Em algumas modalidades, as linhas circunscrevem parcialmente o diâmetro externo do cateter 140. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende um ou mais caracteres alfanuméricos, por exemplo, a palavra “ESTACIONADO”, ou uma palavra ou frase equivalente fornecida em uma língua nativa do usuário, conforme mostrado na figura 8C. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende hachuras, ou uma textura visualmente perceptível, conforme mostrado na figura 8D. Em algumas modalidades, o indicador 190 pode compreender uma representação gráfica, como uma forma, conforme mostrado na figura 8E. Em algumas modalidades, o indicador 190 compreende duas ou mais características acima mencionadas.

[055] Referindo-se agora às figuras 9A-9E, o indicador de posição de agulha

180 pode compreender qualquer tamanho, forma, cor, escala, ou configuração compatível com o ensinamento da presente invenção.

Por exemplo, em algumas modalidades o indicador 180 compreende uma cor, um gradiente de cor, um gradiente em escala de cinza, um sombreamento, e/ou um sombreamento progressivo,

conforme mostrado na figura 9A.

Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende uma escala, conforme mostrado na figura 9B.

Em alguns casos, o indicador 190 é uma escala compreendendo uma pluralidade de linhas adjacentes espaçadas uma da outra.

Em alguns casos, as linhas são espaçadas a uma distância constante.

Em alguns casos, as linhas são espaçadas a distâncias aumentando e/ou diminuindo progressivamente.

Em algumas modalidades, as linhas compreendem uma espessura de linha constante.

Em algumas modalidades, as linhas compreendem espessuras de linha variadas.

Em algumas modalidades, as linhas circunscrevem inteiramente o diâmetro externo da agulha 120. Em algumas modalidades, as linhas circunscrevem parcialmente o diâmetro externo d agulha 120. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende um ou mais caracteres alfanuméricos, por exemplo, a palavra “parar”, ou uma palavra ou frase equivalente fornecida em uma língua nativa do usuário, conforme mostrado da figura 9C.

Em algumas modalidades,

o indicador 180 compreende hachura, ou uma textura ou característica visualmente perceptível ou hapticamente perceptível, conforme mostrado na figura 9D.

Por exemplo, o indicador 180 pode compreender um friso ou outra característica fora da rodada ou superfície relativa à superfície externa restante da agulha ou de uma porção da superfície externa da agulha em proximidade ao indicador 180. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende uma textura de característica configurada para contatar a interface 118 e fornecer um retorno tátil para o usuário.

Em algumas modalidades, uma ou mais dimensões e/ou superfícies compreendendo o indicador

180 pode ser selecionado para aumentar, diminuir, personalizar, ou de outra maneira modificar um retorno tátil produzido através do contato entre o indicador 180 e interface 118.

[056] Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende adicionalmente um ou mais componentes ou partes de um mecanismo de segurança para o sistema de cateter 100. Por exemplo, em algumas modalidades o indicador 180 compreende um friso, uma virola ou uma característica tipo saliência configurada para ativar ou contribuir para ativação de uma característica de segurança ou mecanismo de um sistema de cateter 100. Em algumas modalidades, o indicador 180 fornecer pelo menos duas funções, denominadas, uma primeira função compreendendo um retorno háptico ou tátil para o usuário que indica uma posição “estacionada” da agulha introdutória 120, e uma segunda função compreendendo uma característica de segurança configurada para interagir com ou de outra maneira interagir com um mecanismo de segurança do sistema de cateter 100. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende um friso, uma virola ou uma característica tipo saliência configurada para fornecer tanto um retorno tátil quanto indicação ao usuário de uma posição da agulha introdutória 120, e uma característica de segurança como parte de um mecanismo de segurança, em que o indicador 180 é livre para se mover dentro do cateter 140 até que o indicador 180 contate ou se aproxime da interface 118, ou uma característica háptica adicional em proximidade com a interface 118, portanto, um retorno tátil é fornecido ao usuário (como um pulso, um clique, uma draga, uma resistência aumentada na retirada da agulha 120, ou similares). Em que o indicador 180 contata adicionalmente e/ou aciona um mecanismo de segurança simultâneo com o retorno tátil. Em algumas modalidades, o indicador 180 aciona um mecanismo de segurança subsequente para fornecer um retorno tátil. Em algumas modalidades, o indicador 180 pode compreender uma representação gráfica, como uma forma, conforme mostrado na figura 9E. Em algumas modalidades, o indicador 180 compreende duas ou mais características acima mencionada e/ou funções.

[057] Em algumas modalidades, um indicador da presente invenção compreende adicionalmente uma ou mais características hápticas 194 configuradas para fornecer retorno háptico ou tátil ao operador como uma indicação de uma posição de uma abertura distal (isto é, encaixe 126 e/ou ponta distal afiada 122) relativa à interface 118 da cunha 130. Por exemplo, em algumas modalidades o indicador 190 compreende uma característica háptica 194 que é posicionada para contatar uma porção da agulha introdutória 120 e fornecer uma indicação háptica para o operador quando a agulha está perto ou está posicionada em uma posição de “estacionada” desejada, conforme mostrado na figura 10A. A característica háptica 194 pode compreender qualquer estrutura, padrão, textura ou característica configurada para fornecer um retorno háptico e/ou audível, de acordo com a presente invenção. Em alguns casos, a característica háptica 194 compreende uma superfície interna em relevo, como uma saliência, um anel, um canal, ou outra superfície ou textura recuada ou elevada. Em alguns casos, a característica háptica 194 é configurada para interagir com uma característica nativa da agulha introdutória 120, como uma ponta afiada 122.

Ao passo que a ponta afiada 122 é retirada após a característica háptica 194, a pressão exercida pela característica háptica 194 na superfície externa da agulha 120 é liberada, que é percebida pelo operador através do toque. Em alguns casos, a liberação da pressão, ou a interação entre a agulha 120 e a característica háptica 194 pode produzir um som audível que é percebido pelo operador. Em alguns casos, a característica háptica 194 é configurada para interagir com duas ou mais superfícies de agulha 120 (como uma extremidade mais proximal da ponta afiada 122 e a extremidade mais distal da ponta afiada 122) em que cada interação fornece um retorno háptico ao operador. Em alguns casos, a característica háptica 194 compreende duas ou mais características para fornecer múltiplos retornos hápticos ao operador.

[058] Em algumas modalidades, a agulha introdutória 120 compreende adicionalmente uma característica háptica 184 que é configurada para interagir com a característica háptica 194 para fornecer um retorno háptico e/ou um retorno audível para indicar uma posição de uma abertura distal (isto é, encaixe 126 e/ou ponta distal afiada 122) em relação a uma interface ou superfície de interface 118 (como é fornecido pela cunha 130), conforme mostrado na figura 10B. Em alguns casos, a característica háptica 184 compreende uma superfície em relevo da agulha 120, como uma saliência ou uma virola. Em algumas modalidades, a característica háptica 184 é posicionada de maneira próxima a abertura distal de modo que a abertura distal (por exemplo, encaixe 126) é posicionada entre a característica háptica 184 e a ponta afiada 122. Para estas modalidades, a característica háptica 194 pode ser posicionada na superfície de interface 118, em que uma interação entre as características hápticas 184 e 194 indicam ao operador que a abertura distal da agulha introdutória 140 está posicionada ou estacionada dentro da superfície de interface 118.

[059] Em algumas modalidades, a característica háptica 194 compreende meramente uma superfície, estrutura ou componente não modificado ou inalterado do sistema de cateter 100. Por exemplo, em algumas modalidades a característica háptica é uma superfície de interface 118, em que o contato entre a característica háptica 184 e a interface 118 indicam ao usuário uma posição da agulha introdutória

140. Em algumas modalidades, a característica háptica 194 compreende uma ou mais superfícies ou elementos de um dispositivo de controle sanguíneo ou dispositivo de proteção de segurança da agulha. Em algumas modalidades, a característica háptica 194 está em uma superfície interna do cateter 140, como um afunilamento gradual ou pronunciado do diâmetro do cateter 140. Em algumas modalidades, a característica háptica é uma superfície interna da cunha 130, como um afunilamento gradual ou pronunciado do diâmetro interno da cunha 130.

[060] Em algumas modalidades, o indicador 190 meramente compreende um retorno háptico detectável ao usuário como resultado de uma interação entre a agulha introdutória 120 e uma característica háptica 194. Em algumas modalidades, o indicador 190 meramente compreende um retorno háptico detectável ao usuário como resultado de uma interação entre a agulha introdutória 120 e uma superfície, estrutura ou componente não modificado ou inalterado do sistema de cateter 100. Desse modo, várias modalidades e interações da presente invenção podem incluir um ou mais dos indicadores presentes e características hápticas para indicar ao usuário uma posição da agulha introdutória 140.

[061] Em algumas modalidades, a característica háptica 184 é posicionada distalmente para a abertura distal (isto é, encaixe 126) de maneira que a característica háptica 184 seja posicionada entre a abertura distal e a ponta afiada 122, conforme mostrado na figura 10C. Para estas modalidades, a característica háptica 194 pode ser posicionada dentro do cateter 140, em que uma interação entre as características hápticas 184 e 194 indicam ao operador que a abertura distal está posicionada ou estacionada dentro ou distal à superfície de interface 118. Em algumas modalidades, a característica háptica 194 está posicionada dentro do indicador 190.

[062] A característica háptica 184 pode compreender qualquer estrutura, padrão, textura ou característica configurada para fornecer um retorno háptico e/ou audível, de acordo com a presente invenção. Os exemplos não limitantes das estruturas, padrões, texturas ou características compatíveis são mostrados nas figuras 11A-11E. Em algumas modalidades, a característica háptica 184 compreende uma superfície de padrão em relevo, como uma superfície hachurada em relevo, uma superfície áspera, ou uma superfície de tábua de lavar, conforme mostrado na figura 11A. A característica háptica 184 pode compreender adicionalmente uma superfície recuada, como uma ranhura ou friso, conforme mostrado na figura 11B. Em algumas modalidades, a característica háptica 184 compreende uma única saliência elevada, como uma virola, um friso, ou uma porção de agulha 120 que está fora do círculo, conforme mostrado na figura 11C. Em algumas modalidades, a característica háptica 184 compreende uma pluralidade de saliências elevadas, conforme mostrado nas figuras 11D e 11E. Em alguns casos, as saliências elevadas são progressivamente espaçadas. Em alguns casos as saliências são agrupadas junto com vários números e combinações.

[063] A presente invenção pode compreender adicionalmente um ou mais métodos para fornecer um sistema de cateter possuindo um ou mais indicadores de posição de agulha, de acordo com o acima mencionado. A presente invenção pode incluir adicionalmente um ou mais métodos para preparar um cateter intravenoso e/ou uma agulha introdutória com um indicador de posição de agulha, em que o método compreende localizar o(s) indicador(es) de posição da agulha de acordo com o acima mencionado. Em uma modalidade, a presente invenção fornecer um método para estacionar uma agulha como parte de um procedimento de cateterismo, em que o método compreende etapas para: inserir um cateter intravenoso de um sistema de cateter em um paciente; e retirar parcialmente a agulha introdutória do sistema de cateter a partir do cateter intravenoso para uma posição estacionada, em que a posição estacionada é determinada a) localizando a ponta distal afiada da agulha introdutória dentro do indicador de posição da agulha fornecido no cateter intravenoso, e/ou b) referenciando uma porção do indicador de posição de agulha fornecido na agulha introdutória em uma extremidade proximal do adaptador de cateter.

[064] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem partir de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais como amplamente descrito aqui e reivindicado mais abaixo. As modalidades descritas e os exemplos são para serem considerados em todos os aspectos apenas como ilustrativo, e não restritivo. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas, em vez da descrição acima mencionada. Todas as mudanças que abrangem o significado e a taxa de equivalência das reivindicações são para serem abrangidos dentro de seu escopo.

[065] Todos os exemplos e linguagem condicionais recitadas aqui pretendem ser objetos pedagógicos para ajudar o leitor no entendimento da invenção e dos conceitos contribuídos pelo inventor para promover o estado da técnica, e devem ser construídos como sendo sem limitação aos tais exemplos especificamente citados e condições.

Embora as implementações das presentes invenções tenham sido descritas em detalhe, deve-se entender que várias mudanças, substituições, e alterações poderiam ser feitas aqui sem partir do espírito e do escopo da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um adaptador de cateter possuindo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um interior se estendendo entre elas; um cateter intravenoso acoplado à extremidade distal do adaptador de cateter e compreendendo um lúmen; um caminho central em comunicação fluida com o interior do adaptador de cateter e o lúmen do cateter intravenoso; uma superfície de interface compreendendo uma porção do caminho central; uma agulha introdutória posicionada dentro do caminho central e possuindo uma extremidade distal compreendendo uma abertura distal, uma extremidade proximal, e um corpo se estendendo entre elas e um indicador fornecido em uma superfície externa da agulha introdutória e possuindo uma extremidade distal espaçada da abertura distal uma distância que é maior que uma distância entre a extremidade proximal do adaptador de cateter e a superfície de interface.

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador compreende ao menos um dentre uma cor e uma linha.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador compreende um componente de um mecanismo de segurança.

4. Sistema de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a linha compreende uma série de linhas.

5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que as séries de linhas estão em escala.

6. Sistema de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que as séries de linhas são hachuras.

7. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal é uma ponta distal afiada em comunicação fluida com um lúmen interior da agulha introdutória.

8. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal é um encaixe formado através de uma parede lateral do corpo e em comunicação fluida com um lúmen interior da agulha introdutória.

9. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador é alfanumérico.

10. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador compreende uma textura.

11. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador é configurado para contatar a interface e fornecer um retorno tátil.

12. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreende adicionalmente um segundo indicador no cateter intravenoso e possuindo uma extremidade proximal, em que uma distância entre a dita extremidade proximal do indicador e a superfície da interface é maior que uma distância entre a abertura distal e uma ponta distal afiada da agulha introdutória.

13. Sistema de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um adaptador de cateter possuindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e um interior se estendendo entre elas; um cateter intravenoso possuindo uma extremidade proximal acoplada ao adaptador de cateter e compreendendo um lúmen; um caminho central em comunicação fluida com o interior do adaptador de cateter e o lúmen do cateter intravenoso; uma superfície de interface compreendendo uma porção do caminho central; uma agulha introdutória posicionada dentro do caminho central e possuindo uma extremidade distal compreendendo uma ponta distal afiada, uma abertura distal, uma extremidade proximal, e um corpo se estendendo entre elas; e um indicador fornecido no cateter intravenoso e possuindo uma extremidade proximal, em que uma distância entre a dita extremidade proximal do indicador e a superfície de interface é maior que uma distância entre a abertura distal e a ponta distal afiada da agulha introdutória.

14. Sistema de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal é posicionada na ponta distal afiada.

15. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura distal é um encaixe formado através de uma parede lateral do corpo e em comunicação fluida com um lúmen interior da agulha introdutória.

16. Sistema de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador compreende ao menos um dentre uma cor, uma linha, uma série de linhas, uma escala, uma característica física, e uma hachura.

17. Sistema de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a cor é transluzente.

18. Sistema de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um segundo indicador em uma superfície externa da agulha introdutória e possuindo uma extremidade distal espaçada a partir da abertura distal uma distância que é maior que uma distância entre a extremidade proximal do adaptador de cateter e a superfície de interface.

19. Agulha introdutória, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: uma abertura distal; uma extremidade proximal; um corpo oco se estendendo entre a abertura distal e a extremidade proximal; e um indicador fornecido em uma superfície externa do corpo oco e possuindo uma extremidade distal espaçada a partir da abertura distal uma primeira distância que é maior que uma segunda distância entre uma extremidade proximal e uma superfície de interface de um adaptador de cateter configurado para receber a agulha introdutória.

20. Agulha introdutória de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de que o indicador compreende um componente de um mecanismo de segurança.