BR112020024247A2

BR112020024247A2 - nebulizador de rede vibratória à base de cânula

Info

Publication number: BR112020024247A2
Application number: BR112020024247-0A
Authority: BR
Inventors: Leonard A. Scott
Original assignee: Vapotherm, Inc.
Priority date: 2018-05-31
Filing date: 2019-05-31
Publication date: 2021-02-23
Also published as: WO2019232423A2; EP3801708A2; US20190366022A1; CN112423817A; US12102755B2; WO2019232423A3; MX2020012960A; AU2019279002A1; MX2024008102A; JP2021525574A; KR20210032939A; IL279048A

Abstract

Trata-se de sistemas e métodos para fornecer terapia respiratória. um dispositivo inclui uma cânula nasal que compreende pelo menos em uma pronga nasal, tubagem e um conduto de gás de respiração. A pronga nasal tem uma ponta proximal e uma extremidade distal conectadas ao conduto de gás de respiração. O conduto de gás de respiração tem uma porta de entrada, uma porta de saída e uma trajetória de fluxo com paredes que conectam as portas de entrada e saída, de modo que o conduto direcione o gás de respiração a partir da tubagem para a ponta proximal da pronga nasal. Um nebulizador é preso à cânula nasal e operável para aerossolizar um medicamento por meio de uma rede vibratória. A rede vibratória é presa à cânula nasal e é posicionada adjacente ao conduto de gás de respiração, de modo que o aerossol seja arrastado com o gás de respiração na ponta proximal da pronga nasal.

Description

“NEBULIZADOR DE REDE VIBRATÓRIA À BASE DE CÂNULA” REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica a prioridade do pedido provisório número U.S.

62/678.882, depositado em 31 de maio de 2018, e do pedido provisório número U.S.

62/832.772, depositado em 11 de abril de 2019, o conteúdo dos quais está aqui incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.

ANTECEDENTES

[002] Pode-se administrar aos pacientes com doenças respiratórias gases de respiração suplementares, como oxigênio, por exemplo, para ajudar na respiração.

Esses gases de respiração são tipicamente fornecidos a partir de uma fonte de gás de respiração, como um tanque de oxigênio e distribuídos através de um dispositivo de distribuição, tal como uma cânula nasal, que é acoplada à fonte de gás de respiração e inserida nas passagens nasais de um paciente para distribuição do gás de respiração. Separadamente, algumas medicações respiratórias são administradas através de inalação, em que o medicamento ou fármaco é aerossolizado por um nebulizador e distribuído para os pulmões do paciente por inalação.

[003] Porém, a distribuição de terapia com fármaco nebulizado através de uma cânula nasal representa vários desafios significativos. Um problema significativo é o rainout. Isso ocorre quando as partículas nebulizadas se condensam e aderem a uma superfície do dispositivo, como as paredes internas do dispositivo de distribuição e coalescem em gotículas grandes. Tais gotículas grandes são geralmente muito grandes para serem respiráveis. Ademais, quando as partículas nebulizadas estão contidas em um fluxo, qualquer alteração na direção de fluxo ou turbulência pode fazer com que as partículas se choquem com uma superfície. Isso é exacerbado por fluxos de alta velocidade em que a alteração na direção é mais abrupta. Em tais situações, o gás é capaz de mudar a direção, porém a inércia das partículas faz com que elas se movam para fora de qualquer volta na cânula nasal e se choquem com a parede do conduto. O rainout, portanto precisa ser coletado e disposto de algum modo. Se o rainout for, em vez disso, enviado para o paciente, as gotas grandes são clinicamente ineficazes e irritantes para o paciente.

[004] Adicionalmente, a disposição geométrica das cânulas nasais comuns pode contribuir para o “rainout”. Isso pode surgir particularmente no caso de cânulas que têm cortes transversais pequenas e uma ou mais mudanças direcionais. O rainout ocorre onde os gases fluem através da cânula a alta velocidade, porém colidem com a parede nas áreas de mudança direcional, levando à formação de gotícula. Em algumas situações, uma alta porcentagem de fármaco nebulizado irá formar rainout, em alguns casos até 75% do fármaco nebulizado.

[005] Em muitos sistemas disponíveis, a nebulização do fármaco ocorre perto de uma unidade principal situada na direção oposta ao paciente (nebulização próxima à máquina) ou perto do paciente (nebulização próxima ao paciente). Cada método de nebulização tem seus desafios.

[006] Na nebulização próxima à máquina, devido ao fato de que a unidade principal se situa na direção oposta ao paciente, as partículas nebulizadas precisam se deslocar na trajetória de fluxo de gás ao longo do comprimento do tubo de distribuição antes de alcançar o paciente. Quanto mais as partículas nebulizadas se deslocam ao longo da trajetória de fluxo de gás, maior a chance de ocorrer rainout no tubo de distribuição. Ademais, à medida que o tubo de distribuição compreende essencialmente um lúmen estendido com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade distal acoplada a uma cânula conectada ao paciente, não há oportunidade de coletar o rainout que ocorre no tubo de distribuição ou na cânula. Isso pode resultar em rainout sendo entregue para o paciente, o que é indesejável.

[007] Na nebulização próxima ao paciente, o nebulizador é colocado no paciente. Qualquer rainout que é coletado precisa ser transportado na direção oposta ao paciente. isso pode envolver esvaziar um reservatório regularmente ou fornecer um conduto para transportar o fármaco na direção oposta ao paciente.

[008] A terapia com fármaco nebulizado também pode ser implementada com o uso de carreamento para introduzir as partículas nebulizadas na trajetória de fluxo de gás. Aqui, as partículas de fármaco nebulizado estão contidas em um conduto separado que contém o fluxo de gás de respiração. Essas partículas de fármaco nebulizado são transportadas por um fluxo de gás de baixa velocidade e se combinam com a cânula nasal nas prongas da cânula. A zona de baixa pressão criada pelo fluxo de alta velocidade do gás de respiração atrai as partículas nebulizadas para o fluxo de gás de respiração e transporta as mesmas para o paciente através das prongas da cânula.

[009] Alguns nebulizadores são pouco práticos e frequentemente envolvem uma multiplicidade de componentes de orientação específica, tal como um reservatório contendo o fármaco e conectado a uma seção de 22 mm de diâmetro de tubagem respiratória. Devido ao tamanho, formato e orientação necessários de tais nebulizadores, a geração de partículas nebulizadas no sítio de carreamento pode exigir que o cuidador ou paciente segure o nebulizador em um local e orientação precisos por um período de tempo prolongado durante o curso do tratamento.

SUMÁRIO

[010] São reveladas no presente documento abordagens para solucionar vários dos problemas e deficiências do estado da técnica, conforme identificado acima. Mais particularmente, são revelados no presente documento sistemas e métodos para fornecer terapia respiratória para um paciente. De acordo com uma primeira modalidade da presente revelação, é fornecido um sistema que compreende uma cânula nasal e um nebulizador. A cânula nasal compreende pelo menos em uma pronga nasal, a tubagem configurada para receber o gás de respiração a partir de uma fonte de gás de respiração, e um conduto de gás de respiração disposto entre a pronga nasal e a tubagem. A pronga nasal tem uma ponta proximal configurada para ser posicionada dentro da narina do paciente e uma extremidade distal conectada ao conduto de gás de respiração. O conduto de gás de respiração tem uma porta de entrada em comunicação fluida com a tubagem, uma porta de saída em comunicação fluida com a extremidade distal da pronga nasal, e uma trajetória de fluxo com paredes que conectam as portas de entrada e de saída, de modo que, quando em uso, o conduto direcione o gás de respiração a partir da tubagem até a ponta proximal da pronga nasal. A trajetória de fluxo com paredes tem uma parte interna luminal, uma superfície exterior distal e uma superfície exterior proximal, em que a superfície exterior proximal é posicionada entre a superfície exterior distal e a ponta proximal da pronga nasal e é configurada para ser colocada adjacente ao paciente quando em uso. O nebulizador é preso à cânula nasal e é adaptado para receber e distribuir um medicamento. As modalidades do nebulizador usam uma rede vibratória operável para aerossolizar o medicamento, em que o medicamento é transformado de um líquido em um aerossol de partículas de medicamento. O nebulizador (por exemplo, a rede vibratória) pode ser preso à cânula nasal. O nebulizador (por exemplo, a rede vibratória) pode ser posicionado adjacente ao conduto de gás de respiração e configurado de modo que, durante a aerossolização, o aerossol seja arrastado com o gás de respiração em uma zona de carreamento situada perto da porta de saída da pronga nasal. Nessa configuração, o medicamento líquido a ser alimentado diretamente para o nebulizador no ponto de geração de aerossol, minimizando, desse modo o rainout que teria ocorrido em um tubo de distribuição se o medicamento tivesse sido gerado em outro local e transportado para a cânula nasal. Isso aumenta a eficácia de distribuição de medicamento.

[011] Em certas implementações, a cânula nasal pode compreender duas prongas nasais. A rede vibratória pode ser posicionada entre as duas prongas nasais.

Uma pronga nasal pode ser mais curta do que a outra pronga nasal. Em certas implementações, a cânula pode compreender uma antecâmara entre as prongas nasais para as quais o aerossol é fornecido.

[012] Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada distal em relação à ponta proximal da pronga nasal. Em implementações adicionais, a rede vibratória pode ser posicionada entre a superfície exterior distal e a ponta proximal da pronga nasal. Em certas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada na parte superior do conduto de gás de respiração. Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada axialmente entre a ponta proximal da pronga nasal e a extremidade distal da pronga nasal. Em implementações adicionais, a rede vibratória pode ser posicionada na superfície exterior distal do conduto de gás de respiração. Em certas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada na superfície exterior proximal do conduto de gás de respiração. Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser adjacente à superfície exterior distal do conduto de gás de respiração. Nas configurações anteriormente mencionadas, a posição da rede de geração de aerossol do nebulizador é precisamente especificada em relação à geometria da cânula e das prongas nasais.

Tal configuração assegura que a velocidade inicial das partículas de aerossol seja voltada em direção a uma zona de carreamento na ponta das prongas nasais de modo que o medicamento possa ser atraído para o fluxo de gás de respiração que emerge da corrente deslizante de prongas nasais.

[013] Em certas implementações, o nebulizador pode ser preso à cânula nasal com qualquer um dentre uma garra, um conector de ajuste por pressão e um conector I. Em algumas implementações, a porta de entrada e a porta de saída do conduto de gás de respiração podem ser contíguas à tubagem de cânula nasal. A porta de entrada do conduto de gás de respiração pode ser formada na tubagem de cânula nasal. Em certas implementações, o sistema pode compreender adicionalmente um tubo de saída posicionado a fim de direcionar o aerossol para a zona de carreamento. O tubo de saída pode ser mais curto do que a pronga nasal.

[014] Em implementações adicionais, o nebulizador pode estar contido em um alojamento que compreende um reservatório para o medicamento. Em certas implementações, o nebulizador pode compreender adicionalmente um anel piezoelétrico que pode ser conectado à rede vibratória. O alojamento pode conter o anel piezoelétrico. O alojamento pode compreender contatos elétricos que estendem a partir do anel piezoelétrico para uma parte externa do alojamento. A rede vibratória pode ser operável para aerossolizar o medicamento após o recebimento de um sinal elétrico nos contatos elétricos. Em certas implementações, o alojamento pode conter anéis em O para obter uma vedação impermeável a líquidos entre o reservatório e o alojamento.

[015] O alojamento permite que o nebulizador seja fixado de modo liberável à cânula, de modo que a rede vibratória mantenha a posição da rede em relação às prongas nasais da cânula. Isso assegura o carreamento do medicamento aerossolizado gerado pelo nebulizador com o fluxo de gás de respiração nas prongas.

Tal disposição também assegura que a eficácia de distribuição de fármaco não seja comprometida quando o paciente se move à medida que a rede irá permanecer na posição no alojamento de cânula. A cânula pode ser dotada de um alojamento que se fixa à tubagem de cânula, sobre a qual o nebulizador pode ser fixado de modo liberável. Isso elimina a necessidade de cânulas especialmente projetadas com um alojamento integral e, dessa forma os efeitos acima podem ser obtidos com qualquer cânula conhecida na técnica. O nebulizador também pode ser dotado de uma braçadeira de fixação flexível que se acopla firmemente à tubagem de cânula. Isso pode permitir que o nebulizador de rede vibratória seja fixado a uma cânula que já está presa ao paciente permitindo, desse modo a implementação da terapia de nebulização sem ter que interromper o fluxo de gás de respiração que é fornecido para o paciente.

[016] Em algumas implementações, o medicamento pode ser fornecido a partir de uma bolsa de fornecimento para o reservatório por meio de uma linha de alimentação que compreende tubagem microbore. Em implementações adicionais, o medicamento pode ser fornecido para o reservatório sob pressão ou ação da gravidade. Em certas implementações, a fonte de gás de respiração pode ser conectada à cânula nasal por meio de um tubo de distribuição.

[017] Em algumas implementações, o sinal elétrico pode ser transmitido para o nebulizador por meio de um fio. Em certas implementações, um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio podem ser fixados à cânula nasal ou ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora. Em implementações adicionais, um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio podem ser fixados ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

[018] Em algumas implementações, o medicamento pode compreender pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos. O medicamento pode compreender pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

[019] De acordo com uma segunda modalidade da presente revelação, é fornecido um sistema que compreende um nebulizador e uma cânula nasal. O nebulizador compreende uma rede vibratória operável para gerar um medicamento aerossolizado. A cânula nasal compreende uma peça nasal que tem pelo menos uma pronga nasal, sendo que a pronga nasal tem uma primeira extremidade conectada à cânula, e uma segunda extremidade configurada para ser posicionada dentro da narina do paciente, sendo que a cânula nasal fica em comunicação fluida com a peça nasal e a pronga nasal e configurada para fornecer um fluxo de gás de respiração a partir de uma fonte de gás de respiração para o paciente por meio da segunda extremidade da pronga nasal, sendo que a peça nasal tem uma superfície exterior distal e uma superfície exterior proximal. O nebulizador é operacionalmente fixado à cânula nasal, de modo que quando a cânula nasal estiver presa ao paciente, a superfície exterior proximal da peça nasal seja configurada para se situar adjacente ao paciente, e a rede vibratória seja posicionada a uma distância de nebulização medida a partir da segunda extremidade da pronga nasal até a superfície exterior distal da peça nasal. Nessa configuração, a quantidade de aerossol que coalesce nas gotículas na cânula nasal dentro da distância de nebulização após sair da rede vibratória é minimizada permitindo, desse modo que o aerossol seja introduzido no fluxo de gás de respiração em uma zona de carreamento fora da segunda extremidade da pelo menos uma pronga nasal.

[020] Em algumas implementações, a porcentagem de aerossol que coalesce em gotículas é menor que qualquer um dentre: cerca de 50%, cerca de 45%, cerca de 40%, cerca de 35%, cerca de 30%, cerca de 25%, cerca de 20%, cerca de 15%, cerca de 10%, cerca de 5% e cerca de 0%.

[021] Em certas implementações, a cânula nasal pode compreender duas prongas nasais. A rede vibratória pode ser posicionada entre as duas prongas nasais.

[022] Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada na parte superior do conduto de gás de respiração. Em certas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada distal em relação à ponta proximal da pronga nasal.

Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada axialmente entre a ponta proximal da pronga nasal e a extremidade distal da pronga nasal. Em implementações adicionais, a rede vibratória pode ser posicionada na superfície exterior distal do conduto de gás de respiração. Em certas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada na superfície exterior proximal do conduto de gás de respiração. Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser adjacente à superfície exterior distal do conduto de gás de respiração. Nas configurações anteriormente mencionadas, a posição da rede de geração de aerossol do nebulizador é precisamente especificada em relação à geometria da cânula e das prongas nasais.

Tal configuração assegura que a velocidade inicial das partículas de aerossol seja voltada em direção a uma zona de carreamento na ponta das prongas nasais de modo que o medicamento possa ser atraído para o fluxo de gás de respiração que emerge do fluxo deslizante de prongas nasais.

[023] Em certas implementações, o nebulizador pode ser preso à cânula nasal com qualquer um dentre uma garra, um conector de ajuste por pressão e um conector I. Em algumas implementações, a porta de entrada e a porta de saída do conduto de gás de respiração podem ser contíguas à tubagem de cânula nasal. A porta de entrada do conduto de gás de respiração pode ser formada na tubagem de cânula nasal. Em certas implementações, o sistema pode compreender adicionalmente um tubo de saída posicionado a fim de direcionar o aerossol para a zona de carreamento. O tubo de saída pode ser mais curto do que a pronga nasal.

[024] Em implementações adicionais, o nebulizador pode estar contido em um alojamento que compreende um reservatório para o medicamento. Em certas implementações, o nebulizador pode compreender adicionalmente um anel piezoelétrico que pode ser conectado à rede vibratória. O alojamento pode conter o anel piezoelétrico. O alojamento pode compreender contatos elétricos que estendem a partir do anel piezoelétrico para uma parte externa do alojamento. A rede vibratória pode ser operável para aerossolizar o medicamento após o recebimento de um sinal elétrico nos contatos elétricos. Em certas implementações, o alojamento pode conter anéis em O para obter uma vedação impermeável a líquidos entre o reservatório e o alojamento.

[025] O alojamento permite que o nebulizador seja fixado de modo liberável à cânula, de modo que a rede vibratória mantenha a posição da rede em relação às prongas nasais da cânula. Isso assegura o carreamento do medicamento aerossolizado gerado pelo nebulizador com o fluxo de gás de respiração nas prongas.

[026] Em algumas implementações, o medicamento pode ser fornecido a partir de uma bolsa de fornecimento para o reservatório por meio de uma linha de alimentação que compreende tubagem microbore. Em implementações adicionais, o medicamento pode ser fornecido para o reservatório sob pressão ou ação da gravidade. Em certas implementações, a fonte de gás de respiração pode ser conectada à cânula nasal por meio de um tubo de distribuição.

[027] Em algumas implementações, o sinal elétrico pode ser transmitido para o nebulizador por meio de um fio. Em certas implementações, um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio podem ser fixados à cânula nasal ou ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora. Em implementações adicionais, um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio podem ser fixados ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

[028] Em algumas implementações, o medicamento pode compreender pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos. O medicamento pode compreender pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

[029] De acordo com uma terceira modalidade da presente revelação, é fornecido um método para fornecer terapia respiratória para um paciente. O método compreende fixar uma fonte de gás de respiração a uma cânula que compreende pelo menos uma pronga nasal, sendo que a pronga nasal fica em conexão fluida com a cânula, de modo que um fluxo de gás de respiração a partir da fonte de gás de respiração seja fornecido para um paciente quando uma ponta proximal da pronga nasal é posicionada dentro da narina do paciente. O método também compreende fixar um nebulizador à cânula nasal, sendo que o nebulizador tem uma rede vibratória presa à cânula nasal e operável para aerossolizar um medicamento recebido pelo nebulizador, de modo que o aerossol gerado pela rede vibratória passe para a atmosfera. Ademais, o método compreende arrastar o aerossol para o fluxo de gás de respiração em uma zona de carreamento situada na ponta proximal da pronga nasal.

Nessa configuração, a quantidade de aerossol que coalesce nas gotículas na cânula nasal dentro da distância de nebulização após sair da rede vibratória é minimizada permitindo, desse modo que o aerossol seja introduzido no fluxo de gás de respiração em uma zona de carreamento fora da segunda extremidade da pelo menos uma pronga nasal.

[030] Em algumas implementações, a cânula nasal pode compreender duas prongas nasais, de modo que a rede vibratória possa ser posicionada entre as duas prongas nasais. Em certas implementações, a cânula pode compreender uma antecâmara entre as prongas nasais para as quais o aerossol é fornecido. Em algumas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada na parte superior da pronga nasal. Em certas implementações, a rede vibratória pode ser posicionada distal em relação à ponta proximal da pronga nasal. Em implementações adicionais, a rede vibratória pode ser posicionada axialmente entre a ponta proximal da pronga nasal e a extremidade distal da pronga nasal. Nas configurações anteriormente mencionadas, a posição da rede de geração de aerossol do nebulizador é precisamente especificada em relação à geometria da cânula e das prongas nasais.

Em algumas implementações, o método compreende adicionalmente direcionar o aerossol para a zona de carreamento por meio de um tubo de saída. Tal configuração assegura que a velocidade inicial das partículas de aerossol seja voltada em direção a uma zona de carreamento na ponta das prongas nasais de modo que o medicamento possa ser atraído para o fluxo de gás de respiração que emerge do fluxo deslizante de prongas nasais.

[031] Em certas implementações, o método compreende adicionalmente fornecer um sinal elétrico para a rede vibratória do nebulizador por meio de um fio para permitir a aerossolização do medicamento. Em algumas implementações, o método compreende adicionalmente fornecer o medicamento para o nebulizador a partir de uma bolsa de fornecimento por meio de uma linha de alimentação que compreende tubagem microbore. Em implementações adicionais, o método compreende adicionalmente conectar a fonte de gás de respiração à cânula nasal por meio de um tubo de distribuição. Em certas implementações, o método compreende fixar um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio à cânula nasal ou ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora. Em outras implementações, o método compreende fixar um ou mais dentre a linha de alimentação, o fio e a cânula nasal ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

[032] Em algumas implementações, o medicamento pode compreender pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos. O medicamento pode compreender pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

[033] De acordo com a quarta modalidade da presente revelação, é fornecido um nebulizador para gerar um fluxo de medicamento aerossolizado para distribuição para um paciente. O nebulizador compreende uma câmara que tem uma entrada, uma saída e uma porta de pressão. O nebulizador também compreende um tubo de alimentação acoplado à entrada da câmara para distribuição de um medicamento líquido a partir de uma fonte remota para a câmara. Ademais, o nebulizador compreende um gerador de aerossol acoplado à saída da câmara e operável para aerossolizar o medicamento líquido, sendo que o gerador de aerossol tem uma superfície interna em contato fluido com o medicamento líquido, e uma superfície externa a partir da qual o medicamento aerossolizado é liberado para entrega para o paciente. Adicionalmente, o nebulizador compreende um elemento de ajuste de pressão em comunicação com a porta de pressão e configurado para regular a pressão dentro da câmara, de modo que a pressão nas superfícies internas e externas do gerador de aerossol seja substancialmente igual.

[034] Em algumas implementações, o gerador de aerossol é uma rede vibratória. Em certas implementações, a pressão nas superfícies internas e externas do gerador de aerossol é mantida à pressão atmosférica. Em outras implementações, o medicamento líquido é alimentado por gotejamento sobre a superfície interna do gerador de aerossol. Em algumas implementações, o medicamento líquido é alimentado por gotejamento sobre a superfície interna do gerador de aerossol à pressão atmosférica sob a ação da gravidade. Em certas implementações, a entrada se conecta a um bocal dentro da câmara que permite que o medicamento líquido seja alimentado por gotejamento sobre a superfície interna do gerador de aerossol. Em outras implementações, o tubo de alimentação se estende para a câmara e é configurado para distribuir o medicamento líquido diretamente sobre a superfície interna do gerador de aerossol, de modo que o medicamento líquido que sai do tubo de alimentação forme imediatamente um menisco na superfície interna do gerador de aerossol.

[035] Em algumas implementações, a câmara forma um reservatório que é pelo menos parcialmente preenchido com o medicamento líquido, de modo que o medicamento líquido fique em contato constante com a superfície interna do gerador de aerossol. Em certas implementações, um espaço se desenvolve entre a porta de pressão e o nível de líquido do medicamento na câmara. Em outras implementações, o elemento de ajuste de pressão compreende uma membrana permeável. Em algumas implementações, o elemento de ajuste de pressão compreende adicionalmente uma ventilação perfurada. Em certas implementações, a membrana permeável compreende um material Gore-Tex. Em outras implementações, o medicamento líquido preenche completamente a câmara, de modo que o medicamento fique em contato com o elemento de ajuste de pressão e a superfície interna do gerador de aerossol.

[036] Em certas implementações, o elemento de ajuste de pressão compreende um diafragma maleável que é configurado para se deformar a fim de regular a pressão dentro da câmara. Em algumas implementações, a porta de pressão e saída são verticalmente posicionados de modo que a porta de pressão se situe em uma seção mais alta da câmara, e a saída se situe na seção mais baixa da câmara.

Em outras implementações, o nebulizador compreende adicionalmente um anel piezoelétrico que é conectado ao gerador de aerossol. Em certas implementações, o gerador de aerossol é operável para aerossolizar o medicamento líquido após o recebimento de um sinal elétrico por meio de contatos elétricos conectados ao anel piezoelétrico. Em algumas implementações, o nebulizador contém anéis em O ao redor da saída para obter uma vedação impermeável a líquidos entre a câmara e a atmosfera. Em outras implementações, o medicamento líquido compreende pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos.

[037] Em algumas implementações, o medicamento compreende pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos,

vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

[038] De acordo com uma quinta modalidade da presente revelação, é fornecido um sistema para fornecer terapia respiratória para um paciente. O sistema compreende uma cânula nasal que tem pelo menos em uma pronga nasal, tubagem configurada para receber gás de respiração a partir de uma fonte de gás de respiração, e um conduto de gás de respiração disposto entre a pronga nasal e a tubagem, a cânula nasal configurada para gerar um fluxo de gás de respiração a partir da pelo menos uma pronga nasal. O sistema compreende adicionalmente um nebulizador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, operável para gerar um fluxo de medicamento aerossolizado. Ademais, o sistema compreende um reservatório de medicamento líquido situado remoto do nebulizador e disposto para dotar o nebulizador do medicamento líquido, em que a cânula nasal é configurada para entregar o fluxo de gás de respiração e o fluxo de medicamento aerossolizado para o paciente para inalação do mesmo.

[039] Em certas implementações, o nebulizador é acoplado à cânula nasal, de modo que o fluxo de medicamento aerossolizado seja arrastado para o fluxo de gás de respiração dentro do conduto de gás de respiração da cânula nasal e antes da distribuição para o paciente. Em algumas implementações, o fluxo de medicamento aerossolizado é combinado com o fluxo de gás de respiração dentro do conduto de gás de respiração da cânula nasal e distribuído como uma corrente mista para o paciente por meio da pronga nasal. Em outras implementações, a porta de saída do nebulizador é acoplada a uma abertura na tubagem da cânula nasal. Em certas implementações, a porta de saída do nebulizador fica em comunicação fluida com o conduto de gás de respiração.

[040] Em algumas implementações, a saída do nebulizador é acoplada à cânula nasal, de modo que o fluxo de medicamento aerossolizado seja fornecido para o paciente pelo carreamento com o fluxo de gás de respiração à medida que o fluxo de gás de respiração sai da pelo menos uma pronga nasal para inalação pelo paciente. Em outras implementações, o fluxo de medicamento aerossolizado é combinado com o fluxo de gás de respiração após o fluxo de gás de respiração sair da pelo menos uma pronga nasal e antes da inalação pelo paciente. Em certas implementações, o fluxo de medicamento aerossolizado e o fluxo de gás de respiração são mantidos como correntes de fluxo separadas até que o gás de respiração saia da cânula nasal. Em algumas implementações, o sistema compreende adicionalmente uma fonte de gás de respiração.

[041] Variações e modificações ocorrerão para aqueles versados na técnica após a análise desta revelação. Os recursos revelados podem ser implementados, em qualquer combinação e subcombinação (incluindo múltiplas combinações e subcombinações dependentes), com um ou mais outros recursos descritos no presente documento. Os vários recursos descritos ou ilustrados acima, incluindo quaisquer componentes dos mesmos, podem ser combinados ou integrados em outros sistemas. Além disso, certos recursos podem ser omitidos ou não implementados.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[042] Os objetivos e vantagens anteriormente mencionados e outros objetivos e vantagens serão evidentes mediante a consideração da seguinte descrição detalhada, tomada em conjunto com os desenhos anexos, em que caracteres de referência similares se referem a partes similares por todo o documento, e em que:

[043] A Figura 1 mostra um nebulizador à base de cânula, de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[044] A Figura 1A mostra uma cânula nasal ilustrativa, de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[045] A Figura 2 mostra uma vista lateral em corte transversal ilustrativa do nebulizador à base de cânula da Figura 1A;

[046] A Figura 2A mostra uma vista frontal ilustrativa da cânula nasal da Figura 1A;

[047] A Figura 3 mostra uma vista em corte transversal ilustrativa do nebulizador à base de cânula da Figura 2;

[048] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva ilustrativa de uma primeira modalidade do nebulizador à base de cânula da Figura 1;

[049] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva ilustrativa do nebulizador à base de cânula de ajuste por pressão integrado, de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[050] A Figura 5A mostra uma vista em corte transversal ilustrativa do nebulizador à base de cânula de ajuste por pressão integrado da Figura 5;

[051] A Figura 6 mostra uma vista expandida ilustrativa de um nebulizador à base de cânula integrado, de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[052] A Figura 7 mostra um fluxograma de um método ilustrativo para fornecer terapia de nebulização à base de cânula para um paciente;

[053] A Figura 8 mostra uma vista em corte transversal ilustrativa de um nebulizador que tem um reservatório de aerossol remoto, de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[054] A Figura 9 mostra uma vista em corte transversal ilustrativa do nebulizador que tem um reservatório de aerossol remoto da Figura 8 montado sobre uma cânula;

[055] A Figura 10 mostra uma vista em corte transversal ilustrativa de um nebulizador que tem um reservatório pequeno situado no gerador de aerossol, de acordo com uma modalidade da presente revelação;

[056] A Figura 11 mostra uma vista em corte transversal ilustrativa de um nebulizador que tem um conduto de fármaco posicionado muito próximo à rede do gerador de aerossol, de acordo com uma modalidade da presente revelação; e

[057] A Figura 12 mostra uma vista em corte transversal ilustrativa de um nebulizador que tem um pequeno reservatório encerrado com um diafragma maleável, de acordo com uma modalidade da presente revelação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[058] Para fornecer um entendimento geral dos sistemas e métodos descritos no presente documento, certas implementações ilustrativas serão descritas. Embora as implementações e recursos descritos no presente documento sejam especificamente descritas para uso em conexão com um sistema de terapia de alto fluxo, será entendido que todos os componentes e outros recursos descritos abaixo podem ser combinados entre si de qualquer maneira adequada e podem ser adaptados e aplicados a outros tipos de terapia respiratória e dispositivos de terapia respiratória, incluindo oxigenoterapia de baixo fluxo, terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), ventilação mecânica, máscaras de oxigênio, máscaras Venturi e máscaras de traqueostomia. Além disso, deve-se notar que embora certas implementações sejam discutidas no presente documento em relação a sistemas e métodos para terapia respiratória, essas várias implementações podem ser usadas em várias combinações para aumentar tanto a eficácia do tratamento como o nível geral de conforto do paciente durante o tratamento.

[059] São revelados no presente documento sistemas e métodos que fornecem terapia respiratória a um paciente com um nebulizador preso a uma cânula nasal que tem pelo menos uma pronga nasal. O nebulizador é descrito abaixo e gera uma corrente de medicamento aerossolizado em estreita proximidade com as prongas nasais da cânula. O nebulizador é dotado de uma rede vibratória que permite que o medicamento líquido seja alimentado diretamente para o nebulizador no ponto de geração de aerossol, minimizando, desse modo o rainout que teria ocorrido em um tubo de distribuição se o medicamento tivesse sido gerado em outro local e transportado para a cânula nasal. Isso aumenta a eficácia de distribuição de medicamento. A posição da rede de geração de aerossol do nebulizador é precisamente especificada em relação à geometria da cânula e das prongas nasais.

[060] A cânula pode incluir um alojamento integralmente formado na tubagem de cânula. O alojamento permite que o nebulizador seja fixado de modo liberável à cânula, de modo que a rede vibratória mantenha a posição da rede em relação às prongas nasais da cânula. Isso assegura o carreamento do medicamento aerossolizado gerado pelo nebulizador com o fluxo de gás de respiração nas prongas.

[061] A Figura 1 mostra um sistema ilustrativo 100 para fornecer terapia respiratória para um paciente. O sistema 100 compreende uma unidade principal 110 conectada a uma cânula nasal 120 por meio de um tubo de distribuição 115. Em algumas modalidades da presente revelação, a unidade principal 110 pode ser conectada a uma fonte de gás de respiração (não mostrado). A unidade principal 110 controla a operação da cânula nasal 120, por exemplo, controlando-se a taxa de fluxo do gás de respiração fornecido para a cânula nasal 120 a partir da fonte de gás de respiração. A unidade de controle 110 pode aquecer e umidificar adicionalmente o gás de respiração antes de distribuir o mesmo para a cânula nasal 120. Tal controle pode ser produzido para a unidade principal em uma multiplicidade de maneiras que são bem conhecidas na técnica, tal como, por exemplo, implementar um circuito de controle com o uso de componentes eletrônicos, cujos detalhes são omitidos da presente revelação por uma questão de brevidade.

[062] Conforme mostrado na Figura 1, um nebulizador 150 pode ser acoplado à cânula nasal 120 para fornecer uma corrente de medicamento aerossolizado para o paciente. Tal medicamento é armazenado na forma líquida em uma bolsa de fornecimento 140 situada na direção oposta à cânula nasal 120. A linha de alimentação 145 que compreende um tubo microbore, por exemplo, pode ser usada para conectar a bolsa de fornecimento 140 à cânula nasal para permitir que o medicamento líquido seja diretamente alimentado no nebulizador 150. O nebulizador 150 compreende uma rede vibratória que aerossoliza o medicamento líquido a partir da bolsa de fornecimento 140 mediante a entrada de um sinal elétrico. Tal sinal elétrico é fornecido por um gerador de sinais 160 situado na direção oposta à cânula nasal

120. O sinal elétrico é transmitido para o nebulizador 150 por meio de um cabo de conexão 165. Uma vez que o aerossol é gerado pelo nebulizador 150, a corrente de aerossol é arrastada com o fluxo de gás de respiração na pronga nasal 120 fornecendo, desse modo, terapia respiratória para o paciente.

[063] Em algumas modalidades, a linha de alimentação 145 e o cabo de conexão 165 podem ser presos ao tubo de distribuição 115 com presilhas posicionadas ao longo do comprimento do tubo de distribuição 115. Em certas modalidades, o cabo de conexão 165 pode ser enrolado em torno da linha de alimentação 145 e do tubo de distribuição 115 prendendo, desse modo, a linha de alimentação 145 ao tubo de distribuição 115. Em outras modalidades, os enrolamentos podem ser usados para prender a linha de alimentação 145 e o cabo de conexão 165 ao tubo de distribuição 115. Em algumas modalidades, uma bainha protetora pode ser usada para alojar o tubo de distribuição 115, linha de alimentação 145 e o cabo de conexão 165. Em certas modalidades, a linha de alimentação 145 e o fio de conexão 165 pode ser preso à cânula nasal 120 por meio de qualquer um dos métodos discutidos anteriormente. Em certas modalidades, o fio de conexão 165 pode ser fixado ao tubo de distribuição 115 enquanto a linha de alimentação 145 pode ser fixada à cânula nasal 120.

[064] A fonte de gás de respiração pode ser configurada para fornecer, por exemplo, gás de respiração em taxas de fluxo entre 1 e 8 litros por minuto (lpm) para bebês, entre 5 e 20 lpm para pacientes pediátricos, ou até 40 lpm para adultos. Fontes adequadas de gás aquecido e umidificado serão conhecidas para uma pessoa de habilidade comum na técnica. Por exemplo, a fonte pode ser o Vapotherm Flowrest System, Vapotherm Careflow System, Precision Flow unit ou o Vapotherm i, todos as quais são fornecidos junto à Vapotherm, Inc. de Exeter, New Hampshire, EUA. Outras fontes adequadas de gás de respiração serão conhecidas para uma pessoa de habilidade comum na técnica a partir da descrição no presente documento.

[065] O fluxo de gás aquecido e umidificado a partir da unidade principal 110 é fornecido para o paciente por meio da cânula nasal 120 conectada ao tubo de distribuição 115. Em algumas modalidades, a cânula nasal 120 pode compreender uma primeira tubagem 124 que tem um primeiro lúmen através da mesma e uma segunda tubagem 126 que tem um segundo lúmen através da mesma, conforme descrito nos pedidos de patente números U.S. 13/665.100, 15/199.158 e 62/555.945, cujo conteúdo é aqui incorporado a título de referência em sua totalidade. Em certas modalidades, o primeiro e o segundo lúmens da cânula nasal 120 são separados um do outro a fim de formar trajetórias separadas para o fornecimento do fluxo de gás de respiração para o paciente. Em outras modalidades, o primeiro e o segundo lúmens da cânula nasal 120 são conectados um ao outro para formar uma única trajetória para o fornecimento do fluxo de gás de respiração para o paciente.

[066] Em algumas modalidades, o tubo de distribuição 115 pode ter um único lúmen que conecta a unidade principal 110 ao primeiro e ao segundo lúmens da cânula nasal 120 para o fluxo de gás de respiração aquecido e umidificado através do mesmo.

Em tais implementações, a conexão entre o único tubo de distribuição de lúmen 115 e a cânula nasal 120 pode ser facilitada por um divisor de fluxo para assegurar a divisão do gás de respiração da unidade principal 110 para a primeira tubagem 124 e a segunda tubagem 126 da cânula nasal 120. Em outras implementações, o tubo de distribuição 120 pode compreender um tubo de lúmen duplo, em que um lúmen do tubo de distribuição 120 fica em comunicação fluida com o primeiro lúmen da primeira tubagem 124 da cânula nasal 120 e o outro lúmen do tubo de distribuição 120 fica em comunicação fluida com o segundo lúmen da segunda tubagem 126 da cânula nasal

120.

[067] Em algumas modalidades, a cânula nasal 120 pode compreender adicionalmente uma peça nasal 130 que tem uma primeira pronga nasal 133 e uma segunda pronga nasal 136. A peça nasal 130 compreende uma primeira entrada 131, uma segunda entrada 134, uma primeira saída 132 situada na primeira pronga nasal 133 e uma segunda saída 135 situada na segunda pronga nasal 136, cuja primeira entrada 131 fica em comunicação fluida com a primeira saída 132, e a segunda entrada 134 fica em comunicação fluida com a segunda saída 135. A peça nasal 130 é disposta de modo que o primeiro lúmen da primeira tubagem 124 da cânula nasal fique em comunicação fluida com a primeira entrada 131 e a primeira saída 132 da primeira pronga nasal 133, e o segundo lúmen da segunda tubagem 126 da cânula nasal fique em comunicação fluida com a segunda entrada 134 e a segunda saída 135 da segunda pronga nasal 135. Com tal configuração, quando a peça nasal 130 é posicionada adjacente ao lábio superior do paciente, a primeira pronga nasal 133 é posicionada em uma narina do paciente enquanto a segunda pronga nasal 136 é posicionada na outra narina do paciente. Isso permite que o gás de respiração aquecido e umidificado gerado na unidade principal 110 seja fornecido para o paciente.

[068] Conforme mostrado na Figura 1, a peça nasal 130 pode compreender uma porção de ponte 137 entre a primeira e a segunda prongas nasais 133, 135. Em algumas modalidades, a ponte 137 pode ser sólida separando, desse modo o primeiro e o segundo lúmens da cânula 120. Em outras modalidades, a ponte 137 pode compreender um lúmen que conecta de modo fluido o primeiro e o segundo lúmens da cânula nasal 120.

[069] Embora uma cânula nasal 120 que compreende duas prongas nasais 133, 135 tenha sido descrita acima, em certas modalidades da presente revelação, a cânula nasal 120 pode, em vez disso, compreender uma única pronga nasal através da qual o gás de respiração aquecido e umidificado é fornecido para um paciente. As cânulas nasais exemplificativas incluem a cânula para adultos de alto fluxo VAPMA, a cânula nasal pediátrica VAPMP, a cânula para bebês VAPMI a cânula para prematuros VAPMN, todas as quais são fornecidas junto à Vapotherm, Inc. de Exeter, New Hampshire, EUA.

[070] Em algumas modalidades, a cânula nasal 120 pode ser fabricada de um material que compreende plástico de cloreto de polivinila (PVC), plastisol, vinila, silicone, borracha não látex, um elastômero, etileno acetato de vinila (EVA), copolímero de estireno-butadieno (SBC), poliéter éter cetona (PEEK), uma amida de bloco de poliéter (tal como PEBAX), um material de polietileno, um material de polietileno de alta densidade (HDPE), um material de polietileno de média densidade (MDPE), um material de polietileno de baixa densidade (LDPE), um material resistente a rachaduras, um material com um baixo coeficiente de atrito, um material inferior a 70 Durômetro Shore A, ou qualquer outro material adequado).

[071] Em algumas modalidades, as prongas nasais podem ser integralmente formadas na cânula nasal, conforme ilustrado na Figura 1A. A cânula nasal 170 na Figura 1A compreende primeira tubagem 171, segunda tubagem 172, primeira pronga nasal 173, e segunda pronga nasal 174. Embora não seja mostrado na Figura 1A, o fluxo de gás aquecido e umidificado é fornecido para a cânula 170 por meio de um tubo de distribuição similar ao tubo de distribuição 150 mostrado na Figura 1. A primeira tubagem 171 tem um primeiro lúmen e a segunda tubagem 172 tem um segundo lúmen, ambos os lúmens permitindo o fluxo de gás aquecido e umidificado através dos mesmos. A cânula 170 pode compreender uma porção de ponte 176 entre a primeira e a segunda prongas nasais 173, 174. Em algumas modalidades, a porção de ponte 176 pode ser sólida separando, desse modo o primeiro e o segundo lúmens da cânula 170. Em outras modalidades, a ponte 170 pode compreender um lúmen que conecta de modo fluido o primeiro e o segundo lúmens da cânula nasal 170. A primeira pronga nasal 173 e a segunda pronga nasal 174 são integralmente formadas na cânula 170 de modo que a extremidade distal 173a da pronga nasal 173 seja fixada à primeira tubagem 171, e a extremidade distal 174a da pronga nasal 174 seja fixada à segunda tubagem 172. Uma primeira saída 176 se situa na ponta proximal 173b da primeira pronga nasal 173 e uma segunda saída 177 se situa na ponta proximal 174b da segunda pronga nasal 174. A primeira pronga nasal 173, a segunda pronga nasal 174 e a tubagem 176 entre as prongas nasais 173, 174 formam a peça nasal 175, similar à peça nasal 130 mostrada na Figura 1.

[072] A cânula nasal 170 compreende um primeiro conduto de gás de respiração 180, disposto entre a extremidade distal 173a da pronga nasal 173 e a primeira tubagem 171, e um segundo conduto de gás de respiração 190, disposto entre a extremidade distal 174a da pronga nasal 174 e a segunda tubagem 172. O primeiro conduto de gás de respiração 180 compreende uma primeira porta de entrada 181 em comunicação fluida com o primeiro lúmen da primeira tubagem 171, uma primeira porta de saída 182 em comunicação fluida com a extremidade distal 173a da primeira pronga nasal 173, e uma primeira trajetória de fluxo com paredes 183 que conecta a primeira porta de entrada 181 e a primeira porta de saída 182. A primeira porta de entrada 181 e a primeira porta de saída 182 do primeiro conduto de gás de respiração 180 são contíguas à primeira tubagem 171 da cânula nasal 170. A primeira trajetória de fluxo 183 compreende uma primeira superfície interior luminal 184 e uma primeira superfície exterior 185. A primeira superfície exterior 185 é dividida em uma primeira superfície exterior distal 185a e uma primeira superfície exterior proximal 185b, conforme mostrado na Figura 1A.

[073] De modo similar, o segundo conduto de gás de respiração 190 compreende uma segunda porta de entrada 191 em comunicação fluida com o segundo lúmen da segunda tubagem 172, uma segunda porta de saída 192 em comunicação fluida com a extremidade distal 174a da segunda pronga nasal 174, e uma segunda trajetória de fluxo com paredes 193 que conecta a primeira porta de entrada 191 e a primeira porta de saída 192. A segunda porta de entrada 191 e a segunda porta de saída 192 do segundo conduto de gás de respiração 190 são contíguas à segunda tubagem 172 da cânula nasal 170. A segunda trajetória de fluxo 193 compreende uma segunda superfície interior luminal 194 e uma segunda superfície exterior 195. A segunda superfície exterior 195 é dividida em uma segunda superfície exterior distal 195a e uma segunda superfície exterior proximal 195b, também mostrado na Figura 1A.

[074] Quando a cânula nasal 170 é afixada a um paciente, a primeira pronga nasal 173 é posicionada em uma narina do paciente enquanto a segunda pronga nasal 174 é posicionada na outra narina do paciente. Nessa posição, a primeira superfície exterior proximal 185b do conduto de gás de respiração 180 é posicionada adjacente ao paciente e entre a primeira superfície exterior distal 185a do conduto de gás de respiração 180 e a ponta proximal 173b da pronga nasal 173. De modo similar, quando a cânula 170 é fixada ao paciente, a segunda superfície exterior proximal 195b do conduto de gás de respiração 190 é posicionada adjacente ao paciente e entre a segunda superfície exterior distal 195a do conduto de gás de respiração 190 e a ponta proximal 174b da pronga nasal 174. Uma vez que a cânula nasal 170 é fixada ao paciente, o primeiro lúmen da primeira tubagem 171 ficará em comunicação fluida com o primeiro conduto de gás de respiração 180 e a primeira pronga nasal 173, e o segundo lúmen da segunda tubagem 172 ficará em comunicação fluida com o segundo conduto de gás de respiração 190 e a segunda pronga nasal 174 permitindo, desse modo que o gás de respiração aquecido e umidificado gerado na unidade principal 110 seja fornecido para o paciente.

[075] Embora a descrição acima dos condutos de gás de respiração 180 e 190 se refira à cânula nasal 170 na Figura 1A, os conceitos relacionados aos condutos de gás de respiração nas cânulas e prongas nasais também podem ser aplicados a todas as cânulas descritas na presente revelação.

[076] A Figura 2 ilustra um corte transversal do nebulizador 150 e cânula 170.

Será entendido que embora a Figura 2 ilustre o uso da cânula nasal 170 tendo prongas integrais 173, 176, qualquer cânula nasal adequada pode ser usada. Por exemplo, a cânula nasal 120 e a peça nasal 130 ilustradas na Figura 1 podem ser usadas em vez da cânula nasal 170. Na Figura 2, o nebulizador 150 é posicionado em estreita proximidade com o conduto de gás de respiração 180 da cânula nasal 170 (consulte a Figura 1A). O nebulizador 150 compreende uma rede 156 e um transdutor de entrada 152 fixado à rede 156. A rede 156 tem uma primeira superfície 157 e uma segunda superfície 158. A segunda superfície 158 da rede 156 é disposta para ficar em contato com o medicamento líquido contido em um reservatório 153 todas as vezes. A rede 156 pode ter orifícios microscópicos formados na mesma, de modo que a rede bloqueie a passagem de líquido quando a rede está em um estado de repouso e permite a passagem de líquido quando a rede está em um estado distorcido. Em algumas modalidades, a rede 156 pode compreender uma liga metálica, para gerar a rigidez, massa, durabilidade e propriedades químicas inertes necessárias para a aerossolização de diferentes formulações de fármaco. Em certas modalidades, a rede 156 pode compreender um metal, tal como platina, paládio, níquel e aço inoxidável, por exemplo. Em outras modalidades, qualquer metal que facilite a fabricação de orifícios consistentemente dimensionados pode ser usado. De acordo com algumas modalidades, de modo geral, a rede 156 pode ter orifícios com um diâmetro na faixa de aproximadamente 0,10 µm a aproximadamente 50 µm. Com tal configuração, as gotículas de medicamento resultantes têm um diâmetro na faixa de aproximadamente 1,0 µm a aproximadamente 5,0 µm. Em certas modalidades, a rede 156 pode ter espessura na faixa de aproximadamente 0,02 mm a aproximadamente 0,4 mm. Em outras modalidades, a rede 156 pode ter qualquer espessura que permita que a mesma vibre entre um estado de repouso e um estado distorcido. O transdutor de entrada 152 pode ser um elemento piezoelétrico, tal como uma cerâmica piezoelétrica, por exemplo titanato zirconato de chumbo (PZT), que é capaz de transformar energia elétrica (tal como uma tensão elétrica) em energia mecânica (tais como forças de expansão e contração). Em algumas modalidades, a rede 156 pode ter formato circular e o elemento piezoelétrico 152 pode ser sob a forma de um anel piezoelétrico que abrange a rede 156. A rede 156 pode ser fixada ao anel piezoelétrico 152 em todos os pontos ao longo da circunferência da rede 156.

[077] Em algumas modalidades, uma tensão alternada é fornecida a partir de uma fonte de energia contida no gerador de sinal 160 para o anel piezoelétrico 152 por meio do cabo de conexão 165. A tensão alternada faz com que o anel piezoelétrico 152 contraia periodicamente de um estado de repouso para um estado radialmente diminuído e de volta ao estado de repouso. Devido à fixação circunferencial da rede 156 ao anel piezoelétrico 152, a contração do anel piezoelétrico 152 para o estado radialmente diminuído faz com que a rede 156 distorça ou se curve (conforme mostrado na Figura 2). Quando o anel piezoelétrico 152 volta ao seu estado de repouso, a rede 156 retorna correspondentemente para um estado de repouso no qual a rede 156 não é distorcida ou curvada. A contração e expansão periódica do anel piezoelétrico 152, portanto faz com que a rede 156 vibre entre um estado distorcido e um estado de repouso.

[078] Quando a rede 156 está no estado de repouso, o medicamento líquido a partir do reservatório 153 não é permitido através do orifícios na rede 156. Quando a rede 156 está no estado distorcido, o medicamento líquido a partir do reservatório 153 é permitido através dos orifícios na rede 156. Na primeira superfície 157 da rede vibratória 156, o medicamento atomizado irá se desenvolver em gotas em cada orifício na rede 156 devido à tensão superficial do medicamento líquido. As gotas irão aumentar de tamanho até que as forças de expulsão resultantes do movimento da rede vibratória 156 e a massa de cada gota exceda uma força de retenção determinada pelo tamanho dos orifícios na rede 156 e a tensão superficial do medicamento líquido. As gotas são, então expelidas da primeira superfície 157 da rede 156 como um aerossol 220 conforme representado na Figura 2.

[079] Na Figura 2, um fluxo 230 do gás aquecido e umidificado é fornecido para inalação pelo paciente por meio da pronga nasal 173. O fluxo de gás aquecido e umidificado pode ser fornecido pela unidade principal 110 na Figura 1. Conforme anteriormente mencionado, a rede vibratória 156 do nebulizador 150 pode se situar em estreita proximidade com o conduto de gás de respiração 180 da cânula nasal

170. Em certas modalidades, a rede vibratória 156 pode ser posicionada em uma distância de nebulização medida a partir da extremidade proximal 173b da pronga nasal 173 até a superfície exterior distal 185a do conduto de gás de respiração 180.

O fluxo de gás de respiração resultante 230 da extremidade proximal 173b da pronga nasal 173 pode fazer com que o aerossol 220 gerado a partir da primeira superfície 157 da rede vibratória 156 seja atraído para a corrente deslizante de fluxo de gás de respiração 230. O efeito de corrente deslizante é, portanto usado para arrastar o medicamento aerossolizado no fluxo de gás de respiração, de uma maneira similar àquela usada na patente nº U.S. 9.333.317, cujo conteúdo está aqui incorporado a título de referência em sua totalidade. A introdução do aerossol 220 no fluxo de gás de respiração 230 pode ocorrer em uma zona de carreamento 210 situada proximal à ponta proximal 173b da pronga nasal 173 fazendo, desse modo com que o aerossol 220 seja inalado pelo paciente juntamente com o gás aquecido e umidificado 230. Ao localizar a tela em estreita proximidade com a pronga nasal 173 e orientando a mesma, de modo que a velocidade inicial das partículas seja voltada em direção à zona de carreamento 210 na ponta proximal 173b da pronga 173, o medicamento aerossolizado pode ser introduzido no fluxo de gás aquecido e umidificado sem usar quaisquer condutos.

[080] Desse modo, de acordo com a presente revelação, o medicamento aerossolizado 220 é gerado adjacente ao conduto de gás de respiração 180 para a atmosfera. O medicamento aerossolizado 220 é, então arrastado para o fluxo de gás de respiração aquecido e umidificado 230 pelo efeito de corrente deslizante em uma zona de carreamento situada proximal à ponta proximal 173b da pronga nasal 173. A geração de aerossol em tal estreita proximidade com a pronga nasal remove a possibilidade de o medicamento aerossolizado se chocar com as paredes internas da tubagem nasal sinuosa se o aerossol tiver sido gerado na unidade principal 110 ou na direção oposta à cânula nasal 170. Isso minimiza a ocorrência de rainout na cânula nasal 170. De acordo com certas modalidades da presente revelação, a disposição do nebulizador de rede vibratória 150 em relação à cânula nasal 170 conforme anteriormente descrito, resulta em menos do que qualquer um dentre: cerca de 50%, cerca de 45%, cerca de 40%, cerca de 35%, cerca de 30%, cerca de 25%, cerca de 20%, cerca de 15%, cerca de 10%, cerca de 5%, e cerca de 0%, do aerossol coalescendo em gotículas e rainout na cânula nasal 170.

[081] Embora tenha sido anteriormente descrito que a rede vibratória 156 do nebulizador 150 pode se situar adjacente ao conduto de gás de respiração 180 da cânula nasal 170 para obter o carreamento do aerossol 220 em uma zona de carreamento 210 situada na ponta proximal 173b da pronga nasal 173, a rede vibratória 156 pode se situar em outro local em relação às prongas nasais 173, 174 sem que se desvie do escopo da presente revelação. A Figura 2A ilustra uma vista frontal da cânula nasal 170 da Figura 1A. A Figura 2A demarca uma zona de contorno 250 de possíveis localizações para a rede vibratória 156 do nebulizador, de modo que a corrente de aerossol gerada 220 seja arrastada com um fluxo de gás aquecido e umidificado na ponta proximal 173b, 174b de pelo menos uma pronga nasal 173, 174.

As localizações 260 dentro da região de contorno 250 marcada com um ‘+’ indicam a posição em que a rede vibratória 156 do nebulizador deve estar situada.

[082] Por exemplo, e com referência à Figura 1A, a rede vibratória 156 pode ser posicionada distal em relação à ponta proximal 173b da pronga nasal 174.

Alternativamente, a rede vibratória 156 pode ser posicionada entre a superfície exterior distal 185a do conduto 180 e a ponta proximal 173b da pronga nasal 173.

Como um exemplo adicional, a rede vibratória 156 pode ser posicionada na parte superior do conduto de gás de respiração 180. Em um exemplo, a rede vibratória também pode ser posicionada axialmente entre a ponta proximal 173b da pronga nasal 173 e a extremidade distal 173a da pronga nasal 173. Em outro exemplo, a rede vibratória pode ser posicionada na superfície exterior distal 185a do conduto de gás de respiração 180. Em um exemplo adicional, a rede vibratória pode ser posicionada na superfície exterior proximal 185b do conduto de gás de respiração. Em outro exemplo, a rede vibratória pode ser posicionada adjacente à superfície exterior distal 185a do conduto de gás de respiração 180. As posições exemplificativas acima da rede vibratória 156 do nebulizador 150 em relação à cânula 170 são com referência à pronga nasal 173 e o conduto de gás de respiração 180 da cânula 170. Entretanto, deve-se compreender que as posições exemplificativas acima também podem ser tomadas em relação à pronga nasal 174 e ao conduto de gás de respiração 190 (consulte a Figura 1A) da cânula 170, em relação a ambas as prongas nasais 173, 174 da cânula 170 (isto é entre as prongas), ou em relação à peça nasal 130 da cânula nasal 120 (consulte a Figura 1).

[083] A Figura 3 ilustra uma modalidade exemplificativa de um nebulizador 300 que compreende a rede vibratória 156 da Figura 2 para fixação a uma cânula. A modalidade na Figura 3 retém os recursos do nebulizador de rede vibratória 150, conforme descrito acima em relação à Figura 2. Na Figura 3, o anel piezoelétrico 152 está contido em um alojamento que compreende uma primeira seção 320 e uma segunda seção 325. A primeira seção 320 inclui o reservatório 153 para conter o medicamento líquido 154, de modo que o medicamento líquido 154 fique em contato com a segunda superfície 158 da rede 156. A primeira seção 320 também inclui uma porta de medicamento 355 para fixar uma linha de alimentação 145 a partir da bolsa de fornecimento 140 (conforme mostrado na Figura 1). A linha de alimentação 145 permite que o medicamento líquido 154 flua para o reservatório 153 para gerar a corrente de aerossol 220. A segunda seção 320 inclui uma abertura 360 que se alinha à primeira superfície 157 da rede 156, de modo que qualquer aerossol gerado pela rede 156 seja emitido por meio da abertura 360. Para assegurar a alta eficiência da geração de aerossol, a abertura 360 é configurada de modo que o diâmetro da abertura 360 seja pelo menos igual ou maior que o diâmetro da rede 156. Isso assegura que nenhum aerossol seja capturado em uma superfície voltada para dentro da segunda seção 320. Em algumas modalidades, o medicamento líquido 154 pode fluir a partir da bolsa de fornecimento 140 para o reservatório 153 sob o efeito da gravidade. Alternativamente, o medicamento líquido 154 pode ser bombeado para o reservatório 153 com uma bomba à base de pressão, tal como, por exemplo, uma bomba centrífuga. Em certas modalidades, o medicamento líquido pode estar contido em um frasco portátil pressurizado situado no paciente (atrás da orelha do paciente, por exemplo), com uma linha de alimentação 145 para o nebulizador 300 aumentando, desse modo a portabilidade do nebulizador 300.

[084] A primeira e a segunda seções 320, 325 do alojamento de nebulizador podem incluir anéis em O 330, 335 para manter uma vedação impermeável a líquidos entre o medicamento líquido 154 no reservatório 153 e o restante do nebulizador 300.

Ademais, a primeira e a segunda seções 320, 325 do alojamento de nebulizador podem incluir contatos elétricos 340, 345 que se estendem separadamente a partir de uma primeira superfície e uma segunda superfície do anel piezoelétrico 152 até o exterior do alojamento de nebulizador 320, 325. Tal disposição permite que os sinais elétricos a partir do gerador de sinais 160 sejam facilmente alimentados no nebulizador 300 com o uso do cabo 165 (consulte a Figura 1).

[085] Em algumas modalidades, o alojamento 320, 325 do nebulizador 300 pode ser fabricado de um material que compreende plástico de cloreto de polivinila (PVC), plastisol, vinila, silicone, borracha não látex, um elastômero, etileno acetato de vinila (EVA), copolímero de estireno-butadieno (SBC), poliéter éter cetona (PEEK), uma amida de bloco de poliéter (tal como PEBAX), um material de polietileno, um material de polietileno de alta densidade (HDPE), um material de polietileno de média densidade (MDPE), um material de polietileno de baixa densidade (LDPE), um material resistente a rachaduras, um material com um baixo coeficiente de atrito, um material inferior a 70 Durômetro Shore A, ou qualquer outro material adequado).

[086] O nebulizador na Figura 3 está contido em um alojamento 320, 325, tem uma linha de alimentação de entrada 145 para medicamento líquido, e permite a conexão elétrica com o cabo 165 do gerador de sinais 160 (consulte a Figura 1). Esses recursos resultam no nebulizador 300 sendo portátil e facilmente fixado a uma cânula nasal, tal como a cânula 120 na Figura 1 e a cânula 170 na Figura 1A permitindo, desse modo, que a rede vibratória 156 contida no alojamento 320, 325 seja orientada em relação a uma cânula nasal, conforme anteriormente descrito.

[087] A Figura 4 ilustra uma modalidade exemplificativa 400 da presente revelação na qual o nebulizador 300 na Figura 3 é acoplado a uma cânula nasal 410.

Assim como a cânula 120 na Figura 1 e a cânula 170 na Figura 1A, a cânula 410 pode compreender uma primeira tubagem 420, uma segunda tubagem 430, uma primeira pronga nasal 440 e uma segunda pronga nasal 450. Embora não seja mostrado na Figura 4, um fluxo de gás aquecido e umidificado pode ser fornecido para a cânula 410 por meio de um tubo de distribuição similar ao tubo de distribuição 150 mostrado na Figura 1. A primeira tubagem 410 tem um primeiro lúmen e a segunda tubagem 420 tem um segundo lúmen, ambos os lúmens permitindo o fluxo de gás aquecido e umidificado através dos mesmos. A primeira pronga nasal 440 e a segunda pronga nasal 450 são integralmente formadas na cânula 410, de modo que uma extremidade distal da primeira pronga nasal 440 seja fixada à primeira tubagem 420, e uma extremidade distal da segunda pronga nasal 450 seja fixada à segunda tubagem 430.

A primeira pronga nasal 440 pode ser posicionada em uma das narinas do paciente e ficar em comunicação fluida com o primeiro lúmen da primeira tubagem 420, de modo que o fluxo de gás aquecido e umidificado que flui através do primeiro lúmen seja distribuído para o paciente em uma ponta proximal da primeira pronga nasal 440. De modo similar, a segunda pronga nasal 450 pode ser posicionada na outra narina do paciente e ficar em comunicação fluida com o segundo lúmen da segunda tubagem 430, de modo que o fluxo de gás aquecido e umidificado que flui através do segundo lúmen seja distribuído para o paciente em uma ponta proximal da segunda pronga nasal 450.

[088] A cânula 410 pode compreender um alojamento 460 integralmente formado em uma porção de ponte da cânula entre a primeira pronga nasal 440 e a segunda pronga nasal 450. Tal formação integral pode ser obtida moldando-se o alojamento 460 com o corpo da cânula 410 durante a fabricação. O alojamento 460 pode ser um envoltório que permite que o nebulizador 300 se fixe à cânula 410. Em tal configuração, o primeiro e o segundo lúmens não ficam em comunicação fluida entre si na porção de ponte da cânula entre as prongas nasais 440, 450. A fixação do nebulizador 300 ao alojamento 460 pode ser fornecida por qualquer disposição que fixe de modo liberável o nebulizador 300 ao alojamento 460. Por exemplo, a fixação entre o alojamento 460 e o nebulizador 300 pode ser um ajuste por pressão. O alojamento 460 pode compreender adicionalmente uma porta 470 posicionada em qualquer ponto entre a primeira pronga nasal 440 e a segunda pronga nasal 450. A porta 470 define uma abertura no alojamento 460. A porta 470 é posicionada de modo que a abertura no alojamento 460 seja alinhada à primeira superfície 157 da rede vibratória 156 do nebulizador 300 a fim de expor a primeira superfície 157 à atmosfera.

O diâmetro da porta 470 pode ser maior que o diâmetro da rede 156 a fim de assegurar que todo o aerossol 220 gerado na primeira superfície 157 da rede vibratória 156 seja emitido a partir da cânula 410 e não capturado entre o alojamento 460 e o nebulizador

300. Em algumas modalidades, o alojamento 460 é posicionado entre a primeira pronga nasal 440 e a segunda pronga nasal 450. Em algumas modalidades, as prongas nasais 440, 450 podem ser formadas em uma peça nasal (similar à peça nasal 130 na Figura 1) que fica em comunicação fluida com a primeira e a segunda tubagens 420, 430. Em tal configuração, o alojamento 460 pode ser formado na peça nasal. Em algumas modalidades, as prongas nasais podem ser do mesmo comprimento. Em outras modalidades, uma pronga nasal pode ser mais longa que a outra.

[089] Quando o nebulizador 300 é acoplado ao alojamento 460, a posição da rede 156 será fixa em relação à cânula 410 e a primeira e a segunda prongas nasais 440, 450. A presente revelação inclui variações no projeto do alojamento 460 e localização do alojamento 460 na cânula 410, de modo que a posição da rede 156 em relação aos recursos da cânula 410 possa ser variada conforme anteriormente descrito em relação às Figuras 1A e 2 a fim de obter o carreamento do aerossol, gerado na rede 156, com o fluxo de gás aquecido e umidificado na ponta proximal de pelo menos uma pronga nasal.

[090] Conforme anteriormente descrito em relação à Figura 2, na modalidade exemplificativa da Figura 4, a corrente de aerossol 220 é arrastada para o fluxo de gás aquecido e umidificado pelo efeito de corrente deslizante em uma zona de carreamento situada proximal à ponta proximal de qualquer uma ou ambas as prongas nasais 440, 450. Tal carreamento do medicamento aerossolizado gerado remove a possibilidade de o medicamento aerossolizado se chocar com as superfícies na tubagem nasal sinuosa se o aerossol tiver sido gerado na unidade principal 110 ou na direção oposta à cânula nasal 410. Isso minimiza a ocorrência de rainout na cânula nasal 410. De acordo com certas modalidades da presente revelação, a disposição do nebulizador 300 em relação à cânula nasal 410 pode resultar em menos do que 5% do aerossol coalescendo em gotículas na cânula nasal 410.

[091] O alojamento integrado 460 na cânula 410 permite que o nebulizador 300 se fixe facilmente (e de modo liberável) à cânula 410. Isso resulta em uma cânula nebulizadora leve e menos incômoda, que pode ser facilmente fixada ao paciente. À medida que o nebulizador 300 é eficazmente travado na posição dentro do alojamento de cânula 460, é menos provável que a operação do nebulizador 300 e a direção de fluxo do aerossol 220 sejam afetadas pelo movimento do paciente.

[092] A Figura 5 ilustra uma modalidade exemplificativa adicional 500 da presente revelação na qual o nebulizador 300 é acoplado a uma cânula nasal 510.

Assim como as cânulas 120, 170 e 410 anteriormente discutidas, a cânula 510 pode compreender uma primeira tubagem 520, uma segunda tubagem 530, uma primeira pronga nasal 540 e uma segunda pronga nasal 550. Embora não seja mostrado na Figura 5, um fluxo de gás aquecido e umidificado pode ser fornecido para a cânula 510 por meio de um tubo de distribuição similar ao tubo de distribuição 150 mostrado na Figura 1. A primeira tubagem 510 tem um primeiro lúmen e a segunda tubagem 520 tem um segundo lúmen, ambos os lúmens permitindo o fluxo de gás aquecido e umidificado através dos mesmos. A primeira pronga nasal 540 e a segunda pronga nasal 550 são integralmente formadas na cânula 510, de modo que uma extremidade distal da primeira pronga nasal 540 seja fixada à primeira tubagem 520, e uma extremidade distal da segunda pronga nasal 550 seja fixada à segunda tubagem 530.

A primeira pronga nasal 540 pode ser posicionada em uma das narinas do paciente e ficar em comunicação fluida com o primeiro lúmen da primeira tubagem 520, de modo que o fluxo de gás aquecido e umidificado que flui através do primeiro lúmen seja distribuído para o paciente na ponta proximal da primeira pronga nasal 540. De modo similar, a segunda pronga nasal 550 pode ser posicionada na outra narina do paciente e ficar em comunicação fluida com o segundo lúmen da segunda tubagem 530, de modo que o fluxo de gás aquecido e umidificado que flui através do segundo lúmen seja distribuído para o paciente na ponta proximal da segunda pronga nasal 550. Em algumas modalidades, as prongas nasais 540, 550 podem ser formadas em uma peça nasal (similar à peça nasal 130 na Figura 1) que fica em comunicação fluida com a primeira e a segunda tubagens 520, 530. Em algumas modalidades, a cânula nasal 510 pode compreender adicionalmente uma ponte 505 que separa o primeiro lúmen do segundo lúmen. Nas modalidades adicionais, a ponte 505 pode ter um lúmen através da mesma que conecta o primeiro lúmen ao segundo lúmen, de modo que todos os lúmens fiquem em comunicação fluida com entre si e com as prongas nasais 540, 550.

[093] A cânula 510 pode compreender um alojamento 560 que é fixado à ponte da cânula entre a primeira pronga nasal 540 e a segunda pronga nasal 550. Tal fixação pode ser fornecida por qualquer disposição que fixe de modo liberável o alojamento 560 à cânula nasal 510. Por exemplo o alojamento 560 pode ter ganchos formados no mesmo que se prendem à ponte 505 da cânula nasal 510. Em algumas modalidades, o alojamento 560 pode ser separado em múltiplas seções que se encaixam em torno da ponte 505 da cânula 510 prendendo, desse modo o alojamento 560 à cânula nasal 510. O alojamento 560 forma um envoltório ou gaiola que permite que o nebulizador 300 na Figura 3 seja mantido em uma posição em relação à cânula

510. Assim como o alojamento integral 460 na Figura 4, a fixação do nebulizador 300 ao alojamento 560 pode ser fornecida por um atrito ou encaixe por interferência, por exemplo. Em certas modalidades quando o alojamento 560 é formado em múltiplas seções que se encaixam, o nebulizador 300 pode ser simplesmente encerrado no espaço formado pelas múltiplas seções do alojamento 560 de modo que as múltiplas seções mantenham o nebulizador 300 em uma posição fixa em relação à cânula 510.

O alojamento 560 pode ter pelo menos uma abertura 562 em sua superfície proximal para a propulsão do aerossol gerado pelo nebulizador 300. O alojamento 560 também pode ter pelo menos uma abertura 564 em sua superfície distal para inserir o nebulizador 300. Em algumas modalidades, um conduto curto (não mostrado) pode ser fixado à abertura na superfície proximal do alojamento 560 para direcionar o aerossol gerado pelo nebulizador 300 à ponta proximal de qualquer uma das prongas nasais 540, 550 de modo que uma proporção maior de aerossol seja arrastada no fluxo de gás aquecido e umidificado.

[094] A Figura 5A ilustra um corte transversal do alojamento 560 tomado em torno do plano 565 na Figura 5 quando o nebulizador 300 é fixado ao alojamento 560.

O alojamento 560 pode ter um rebordo 562 em uma ou ambas de suas bordas voltadas proximais e distais. O alojamento 560 pode ser estritamente conformado e dimensionado no nebulizador 300 para assegurar um ajuste por interferência entre o alojamento 560 e o nebulizador 300, de modo que o rebordo 562 se deforme elasticamente para permitir que o nebulizador 300 seja empurrado ou colocado no alojamento 560, conforme indicado pela seta A na Figura 5. Quando o nebulizador 300 fica na posição dentro do alojamento 560, o rebordo 562 se agarra sobre a primeira e a segunda seções 320, 325 do alojamento do nebulizador 300. A deformação elástica do rebordo 562 permite que o nebulizador 300 seja mantido posicionado no alojamento 560.

[095] Quando o nebulizador 300 é acoplado ao alojamento 560, a posição da rede 156 será fixa em relação à cânula 510 e a primeira e a segunda prongas nasais 540, 550. A presente revelação inclui variações no projeto do alojamento 560 e ponto de fixação do alojamento 560 à cânula 510, de modo que a posição da rede 156 em relação aos recursos da cânula 510 possa ser variada conforme anteriormente descrito em relação às Figuras 1A e 2 a fim de obter o carreamento do aerossol, gerado na rede 156, com o fluxo de gás aquecido e umidificado na ponta proximal de pelo menos uma pronga nasal.

[096] Conforme anteriormente descrito em relação à Figura 2, na modalidade exemplificativa da Figura 5, a corrente de aerossol gerada pelo nebulizador 300 é arrastada para o fluxo de gás aquecido e umidificado pelo efeito de corrente deslizante em uma zona de carreamento situada proximal à ponta proximal de qualquer uma ou ambas as prongas nasais 540, 550. Tal carreamento do medicamento aerossolizado gerado remove a possibilidade de o medicamento aerossolizado se chocar com as superfícies na tubagem nasal sinuosa se o aerossol tiver sido gerado na unidade principal 110 ou na direção oposta à cânula nasal 510. Isso minimiza a ocorrência de rainout na cânula nasal 510. De acordo com certas modalidades da presente revelação, a disposição do nebulizador 300 em relação à cânula nasal 510 pode resultar em menos do que qualquer um dentre: cerca de 50%, cerca de 45%, cerca de 40%, cerca de 35%, cerca de 30%, cerca de 25%, cerca de 20%, cerca de 15%, cerca de 10% e cerca de 5%, do aerossol coalescendo em gotículas na cânula nasal

510.

[097] O alojamento 560 é uma entidade separada da cânula nasal 510. Isso permite que o alojamento 560 seja fixado a qualquer cânula nasal, de uma maneira semelhante a adaptador para o posicionamento do nebulizador de rede vibratória 300, a fim de gerar o aerossol próximo às prongas nasais e para arrastar o aerossol gerado para o fluxo de gás na ponta proximal de pelo menos uma pronga nasal, conforme descrito na revelação anteriormente mencionada. Dessa maneira, nenhum projeto de cânula especializado é necessário tornando, desse modo, a modalidade da Figura 5 adaptável às cânulas nasais disponíveis na técnica. Adicionalmente, à medida que o nebulizador 300 é travado na posição dentro do alojamento de cânula 560, é menos provável que a operação do nebulizador 300 e a direção de fluxo do aerossol sejam afetadas pelo movimento do paciente.

[098] A Figura 6 ilustra uma modalidade exemplificativa adicional 600 da presente revelação na qual o nebulizador 300 é acoplado a uma cânula nasal 602.

Assim como as cânulas 120, 170, 410 e 510 anteriormente discutidas, a cânula 602 pode compreender uma primeira tubagem 605, uma segunda tubagem 606, uma primeira pronga nasal 632 e uma segunda pronga nasal 634. Embora não seja mostrado na Figura 6, um fluxo de gás aquecido e umidificado pode ser fornecido para a cânula 602 por meio de um tubo de distribuição similar ao tubo de distribuição 150 mostrado na Figura 1. A primeira tubagem 605 tem um primeiro lúmen e a segunda tubagem 606 tem um segundo lúmen, ambos os lúmens permitindo o fluxo de gás aquecido e umidificado através dos mesmos. A primeira pronga nasal 632 e a segunda pronga nasal 634 são integralmente formadas na cânula 602, de modo que a extremidade distal da primeira pronga nasal 632 seja fixada à primeira tubagem 605, e a extremidade distal da segunda pronga nasal 634 seja fixada à segunda tubagem

606. A primeira pronga nasal 632 pode ser posicionada em uma das narinas do paciente e ficar em comunicação fluida com o primeiro lúmen da primeira tubagem 605, de modo que o fluxo de gás aquecido e umidificado que flui através do primeiro lúmen seja distribuído para o paciente na ponta proximal da primeira pronga nasal

632. De modo similar, a segunda pronga nasal 634 pode ser posicionada na outra narina do paciente e ficar em comunicação fluida com o segundo lúmen da segunda tubagem 606, de modo que o fluxo de gás aquecido e umidificado que flui através do segundo lúmen seja distribuído para o paciente na ponta proximal da segunda pronga nasal 634. Em algumas modalidades, as prongas nasais 632, 634 podem ser formadas em uma peça nasal (similar à peça nasal 130 na Figura 1) que fica em comunicação fluida com a primeira e a segunda tubagens 605, 606. Em certas modalidades, a cânula nasal 602 pode compreender adicionalmente uma ponte 608 que separa o primeiro lúmen do segundo lúmen. Nas modalidades adicionais, a ponte 608 pode ter um lúmen através da mesma que conecta o primeiro lúmen ao segundo lúmen, de modo que todos os lúmens fiquem em comunicação fluida com entre si e com as prongas nasais 632, 634.

[099] A cânula 602 pode compreender adicionalmente uma primeira parte de acoplamento 610 e uma segunda parte de acoplamento 620. A primeira parte de acoplamento 610 pode ser dotada de uma primeira braçadeira flexível 612 e pinos de fixação 613-615, e a segunda parte de acoplamento 620 pode ser dotada de uma segunda braçadeira 622. A superfície externa distal da segunda braçadeira 622 pode ter uma superfície plana que pode ser fixada à superfície externa proximal de um nebulizador, tal como o nebulizador de rede vibratória 300 da Figura 3. Tal fixação pode ser por meio de resina epóxi ou cola, por exemplo. Conforme anteriormente descrito, o nebulizador 300 compreende uma rede vibratória 156 que é capaz de gerar um medicamento aerossolizado por meio da abertura 360. As seções de alojamento 320, 325 do nebulizador 300 são dotadas de reentrâncias 633-635 que se alinham aos pinos 613-615 da primeira parte de acoplamento 620. A fim de ficar o nebulizador 300 à cânula 602 a primeira parte de acoplamento 610 é posicionada na cânula 602 conforme indicado pela seta B e a segunda parte de acoplamento 620 (fixada ao nebulizador 300) é posicionada na cânula 602 conforme indicado pela seta C. Quando na posição, a primeira braçadeira 612 fica em contato com uma superfície exterior proximal da ponte 608 e a segunda braçadeira 622 fica em contato com uma superfície exterior distal da ponte 608. Os pinos 613-615 na primeira parte de acoplamento 610 se engatam às reentrâncias correspondentes 633-635 na segunda parte de acoplamento 620. Tal engate pode ser fornecido por quaisquer meios de acoplamento, tal como um atrito ou encaixe por interferência, por exemplo. Embora os pinos 613- 615 e reentrâncias 633-635 sejam usados para fixar o nebulizador 300 à cânula nasal 602, em certas modalidades, o nebulizador 300 pode ser fixado à cânula nasal 602 por garras, conectores de ajuste por pressão ou conectores I. Em algumas modalidades, as superfícies da primeira e da segunda braçadeiras] 612, 622 podem ser revestidas com um material antideslizamento, de modo que quando a primeira e a segunda partes de acoplamento 610, 620 forem fixadas à cânula 602 não ocorra nenhum movimento do nebulizador 300.

[0100] Quando o nebulizador 300 é mantido em uma posição fixa em relação à cânula 602 pela primeira e segunda partes de acoplamento 610, 620, a posição da rede 156 será fixa em relação à cânula 602 e à primeira e segunda prongas nasais 632, 634. Com essa disposição, o aerossol gerado pela rede vibratória 156 será direcionado para uma zona de carreamento na ponta proximal de pelo menos uma pronga nasal 632, 634 similar à zona de carreamento 210 ilustrada na Figura 2. A presente revelação inclui variações no projeto da primeira e segunda partes de acoplamento 610, 620, assim como o ponto de acoplamento da primeira e segunda partes de acoplamento 610, 620 à cânula 602, de modo que a posição da rede 156 em relação aos recursos da cânula 602 possa ser variada, conforme descrito anteriormente em relação às Figuras 1A e 2 a fim de obter o carreamento do aerossol, gerado na rede 156, com o fluxo de gás aquecido e umidificado na ponta proximal de pelo menos uma pronga nasal.

[0101] Conforme anteriormente descrito em relação à Figura 2, na modalidade exemplificativa da Figura 6, a corrente de aerossol gerada pelo nebulizador 300 é arrastada para o fluxo de gás aquecido e umidificado pelo efeito de corrente deslizante em uma zona de carreamento situada proximal à ponta proximal de qualquer uma ou ambas as prongas nasais 632, 634. Tal carreamento do medicamento aerossolizado gerado remove a possibilidade de o medicamento aerossolizado se chocar com as superfícies na tubagem nasal sinuosa se o aerossol tiver sido gerado na unidade principal 110 ou na direção oposta à cânula nasal 602.

Isso minimiza a ocorrência de rainout na cânula nasal 602. De acordo com certas modalidades da presente revelação, a disposição do nebulizador 300 em relação à cânula nasal 602 pode resultar em menos do que qualquer um dentre: cerca de 50%, cerca de 45%, cerca de 40%, cerca de 35%, cerca de 30%, cerca de 25%, cerca de 20%, cerca de 15%, cerca de 10% e cerca de 5%, do aerossol coalescendo em gotículas na cânula nasal 602.

[0102] Assim como o alojamento 560 na Figura 5, a primeira e a segunda partes de acoplamento 610, 620 são uma entidade separada da cânula nasal 602.

Adicionalmente, na modalidade da Figura 6, o nebulizador 300 pode ser preso à segunda parte de acoplamento 620 antecipadamente e antes da fixação à cânula nasal 602. A primeira parte de acoplamento 610 é uma aba flexível fina que pode ser fixada à superfície exterior proximal da ponte 608 enquanto a cânula 602 está sendo usada pelo paciente. A segunda parte de acoplamento 620 pode ser simplesmente encaixada no lugar quando o nebulizador 300 é necessário. Isso pode causar menos perturbação ao paciente e pode não interromper o fluxo de gás de respiração para o paciente. Ademais, a primeira e a segunda partes de acoplamento 610, 620 podem ser fixadas a qualquer cânula nasal, de uma maneira semelhante a adaptador para o posicionamento preciso do nebulizador de rede vibratória 300 a fim de arrastar o aerossol gerado para o fluxo de gás na ponta proximal de pelo menos uma pronga nasal, conforme descrito na revelação anteriormente mencionada. Dessa maneira, nenhum projeto de cânula especializado é necessário tornando, desse modo, a modalidade da Figura 6 adaptável às cânulas nasais disponíveis na técnica. O nebulizador 300 também é seguramente mantido na posição dentro da primeira e da segunda partes de acoplamento 610, 620 e, então, é menos provável que a operação do nebulizador 300 e a direção de fluxo do aerossol sejam afetadas pelo movimento do paciente.

[0103] A Figura 7 mostra um fluxograma de um método ilustrativo para fornecer terapia respiratória para um paciente. O método 700 começa na etapa 710 em que uma fonte de gás de respiração é fixada a uma cânula nasal. A cânula nasal pode ter uma primeira tubagem, uma segunda tubagem, e pelo menos uma pronga nasal, tais como as cânulas nasais 120, 170, 410, 510 e 602 conforme anteriormente descrito. Em algumas modalidades, a primeira e a segunda tubagens são conectadas a uma peça nasal que tem pelo menos uma pronga nasal. A cânula nasal é fixada ao paciente, de modo que a pronga nasal seja posicionada nas narinas do paciente. A fonte de gás de respiração pode ser fixada à cânula nasal, de modo que um fluxo de gás de respiração seja fornecido para o paciente através de cada uma dentre a primeira e a segunda tubagens da cânula nasal e da pronga nasal. A fonte de gás de respiração pode se situar na direção oposta ao paciente, tal como na unidade principal 110, e pode ser aquecida e umidificada antes de ser fornecida para o paciente.

[0104] Na etapa 720, um nebulizador é fixado à cânula nasal. O nebulizador pode compreender uma rede que tem orifícios, de modo que quando a rede está em um primeiro estado, o medicamento líquido não é permitido através dos orifícios na rede, e quando a rede está em um segundo estado, permite-se que o medicamento líquido passe através dos orifícios na rede. O nebulizador pode compreender um anel piezoelétrico que circunda a rede. O anel piezoelétrico pode ser reativo a um sinal elétrico de entrada, a fim de causar uma alteração de estado da rede do primeiro estado para o segundo estado (ou vice-versa). Quando o sinal elétrico é alternado na natureza, tal como um sinal de tensão alternado, por exemplo, a rede vibra, desse modo gerando uma corrente de medicamento aerossolizado. O nebulizador pode ser configurado de maneira similar ao nebulizador 300 conforme anteriormente descrito.

[0105] Na etapa 730, a rede vibratória é posicionada em relação à pronga nasal fixando-se o nebulizador à cânula nasal. O nebulizador pode ser fixado em qualquer ponto da cânula nasal que permite que a corrente de aerossol do nebulizador seja arrastada no fluxo de gás de respiração em uma zona de carreamento situada na ponta proximal da pronga nasal. As posições preferenciais da rede vibratória em relação às prongas nasais da cânula nasal foram anteriormente discutidas e em relação às Figuras 2 e 2A. Nessas posições, o aerossol é arrastado no fluxo de gás de respiração pelo efeito de corrente deslizante, de modo que o fluxo de gás de respiração que emerge da ponta proximal da pronga nasal atraia as partículas de aerossol geradas em estreita proximidade com o mesmo. Tal carreamento de medicamento aerossolizado no fluxo de gás de respiração minimiza a possibilidade de o medicamento aerossolizado se chocar com as superfícies na tubagem sinuosa se o aerossol tiver sido gerado em uma unidade principal na direção oposta à cânula nasal. Isso minimiza a ocorrência de rainout na cânula nasal ou em outro local no sistema. De acordo com certas modalidades da presente revelação, a disposição do nebulizador de rede vibratória em relação à cânula nasal pode resultar em menos do que qualquer um dentre: cerca de 50%, cerca de 45%, cerca de 40%, cerca de 35%, cerca de 30%, cerca de 25%, cerca de 20%, cerca de 15%, cerca de 10% e cerca de 5%, do aerossol coalescendo em gotículas na cânula nasal. As configurações exemplificativas da cânula nasal em relação ao nebulizador foram descritas em relação às Figuras 4 a 6.

[0106] A Figura 8 ilustra uma modalidade exemplificativa adicional de um nebulizador 800 que compreende uma rede vibratória, tal como a rede vibratória 156 da Figura 2, para fixação a uma cânula, tal como quaisquer das cânulas 400, 500 e 600, conforme anteriormente descrito. A modalidade na Figura 8 retém os recursos do nebulizador de rede vibratória 150, conforme descrito acima em relação à Figura 2 em que um sinal elétrico é fornecido para o elemento piezoelétrico 152 fixado à rede 156 para fazer com que a vibração do mesmo gere um aerossol na primeira superfície 157 da rede 156. O nebulizador 800 compreende um alojamento que tem uma primeira seção 805 e uma segunda seção 806. Em certas implementações, a segunda seção 806 pode formar parte de uma cânula nasal ou uma máscara de ventilação fixada a um paciente. Em algumas implementações, a primeira seção 805 é configurada para se acoplar à segunda seção 806 com o uso de meios de acoplamento 807 (tal como um ajuste por pressão magnético, por exemplo). A primeira seção 805 inclui uma câmara 810 que fica em comunicação fluida com uma entrada 820, uma saída 830 e uma porta de pressão 840. A entrada 820 define um conduto de fármaco. Um tubo de alimentação (tal como o tubo 145 na Figura 1) é conectado à entrada 820 para a distribuição de medicamento líquido 154 a partir de um reservatório remoto (tal como a bolsa de fornecimento 140 na Figura 1) para a câmara 810 por meio do conduto de fármaco. O medicamento líquido é distribuído para a câmara 810 com o uso de uma bomba (com pressão limitada) ou alimentação por gravidade. Uma extremidade proximal da entrada 820 compreende um bocal 822. Conforme mostrado na Figura 8, o bocal 822 tem um diâmetro interno que é menos do que a entrada 820.

[0107] A rede vibratória 156 é posicionada na saída 830 da câmara 810, de modo que a rede 156 fique em alinhamento vertical com o bocal 822 de modo que a terminação do conduto de fármaco seja posicionada diretamente acima da rede 156.

Em certas implementações, a saída 830 pode ser circular. Conforme descrito em relação à Figura 2, a rede 156 é montada em um elemento piezoelétrico 152. Em algumas implementações, o elemento piezoelétrico 152 pode ser montado entre a primeira seção 805 e a segunda seção 806 do alojamento. Em certas modalidades, a superfície de acoplamento da segunda seção 806 pode compreender um sulco no qual o elemento piezoelétrico 152 assenta, de modo que quando a primeira seção 805 do alojamento é acoplada à segunda seção 806 do alojamento, o elemento piezoelétrico seja oculto no mesmo. Com essa disposição, a primeira superfície 157 da rede 156 é voltada para fora para a distribuição do medicamento aerossolizado, e a segunda superfície 158 da rede 156 é voltada para a câmara 810.

[0108] A porta de pressão 840 é verticalmente orientada em relação à câmara 810 e compreende uma abertura que ventila câmara 810 para a atmosfera. Em algumas implementações, a porta de pressão 840 compreende uma membrana permeável a gás 842 que é fixada à abertura. Em certas implementações, a membrana permeável a gás 842 pode compreender uma membrana Gore-Tex ou outra membrana de Teflon, por exemplo. Em outras implementações, a porta de pressão pode ter adicionalmente tampa de ventilação 844 que pode ser perfurada. A membrana permeável a gás 842 e/ou a tampa 844 facilitam a ventilação da câmara 810 em contato com a segunda superfície 158 da rede 156 para a atmosfera.

[0109] Na Figura 8, o medicamento líquido é distribuído para a câmara 810 por meio de uma bomba conectada ao tubo de alimentação fixado à entrada 820. Aqui, a bomba é controlada para operar a uma taxa de fluxo que é menor que a taxa na qual a rede vibratória 156 converte o medicamento líquido em aerossol. Isso assegura que a liberação do medicamento líquido a partir do bocal 822 seja de modo que apenas uma gota de medicamento de uma vez esteja presente na rede 156. Alternativamente, se uma bomba não for usada, o medicamento líquido cai do bocal 822 sobre a segunda superfície 153 da rede 156 sob a ação da gravidade. Em ambos os casos, a distribuição do medicamento líquido para a segunda superfície 153 da rede 156 é controlada impedindo, desse modo que o fármaco seja forçado através da rede.

Ademais, enquanto o medicamento líquido é distribuído para a segunda superfície 153 da rede 156, a câmara 810 é ventilada por meio da porta de pressão 840 de modo que a pressão do medicamento líquido contra a rede 156 seja apenas aquela da altura de cabeça pequena do medicamento líquido no reservatório. Isso impede que o medicamento líquido seja empurrado através da rede 156 muito rapidamente (ou muito lentamente) permitindo, desse modo que a rede vibratória funcione adequadamente. Desse modo, o nebulizador 800 fornece um modo para mover o medicamento líquido para a rede 156 sem gerar excesso de pressão na rede 156.

[0110] A Figura 9 ilustra uma modalidade 900 da presente revelação que mostra a integração do nebulizador 800 em uma interface de paciente, tal como uma cânula nasal 910. Como uma alternativa para a cânula nasal 910, qualquer uma das cânulas 400, 500 e 600 conforme anteriormente descrito pode ser integrada ao nebulizador 800. Ademais, embora a Figura 9 mostre o nebulizador 800 integrado a uma cânula nasal, será entendido que o nebulizador 800, de acordo com modalidades da presente revelação, pode ser integrado a qualquer outra interface respiratória de paciente, tal como uma máscara, por exemplo. Conforme mostrado na Figura 9, o corpo da cânula nasal 910 forma a segunda porção do alojamento 800 e a saída 830 compreende uma abertura formada no corpo de cânula. Com essa disposição, a rede 156 do nebulizador 800 se situa dentro da própria cânula nasal, isto é o gerador de aerossol é posicionado dentro da cânula nasal 910. Durante a operação da rede vibratória 156, as partículas aerossolizadas 220 são alimentadas diretamente na corrente de gás de respiração 915 que flui na cânula nasal 910. Quando a saída 830 do nebulizador 800 é posicionada alinhada a uma pronga nasal 920 da cânula nasal 910, as partículas aerossolizadas 220 são varridas para a corrente de gás de respiração 915 à medida que elas se voltam para a pronga nasal 920 para distribuição para o paciente (consulte a zona C na Figura 9). Dessa maneira, as partículas nebulizadas 220 não têm tempo suficiente para colidir com as paredes internas da cânula nasal 910 minimizando, desse modo a coalescência de partículas de aerossol em gotículas dentro da cânula nasal 910 antes da distribuição para o paciente.

[0111] A Figura 10 ilustra um nebulizador que tem um reservatório remoto, de acordo com outra modalidade da presente revelação. O nebulizador é similar ao nebulizador 800 na Figura 8 (em que recursos similares têm os mesmos rótulos) exceto para a presença de um reservatório pequeno de medicamento líquido situado na rede vibratória 156. Nessa disposição, o medicamento líquido é bombeado a partir do reservatório remoto e distribuído por meio do tubo de alimentação para a porta de entrada . O medicamento líquido entra na câmara, mas não preenche a mesma completamente. Em vez disso, o medicamento líquido preenche a câmara a um nível acima do ponto no qual a porta de entrada se conecta à câmara . Quando isso acontece, o medicamento líquido na câmara forma um reservatório que fica em contato direto com a superfície interna 158 da rede vibratória 156.

[0112] À medida que o medicamento líquido não preenche completamente a câmara, ele forma um espaço livre entre a porta de pressão e a superfície do medicamento líquido na câmara. O espaço livre é exposto à atmosfera por meio da porta de pressão ventilando, desse modo a câmara para a atmosfera. Em algumas implementações, a porta de pressão compreende uma membrana permeável a gás que é fixada à abertura para a atmosfera. Em certas implementações, a membrana permeável a gás pode compreender uma membrana Gore-Tex ou outra membrana de Teflon, por exemplo. Deve-se observar que para que a ventilação seja possível, um volume do espaço livre (isto é, uma lacuna de ar) entre a porta de pressão e a superfície do medicamento líquido na câmara precisa ser sempre mantido para evitar o acúmulo de pressão dentro da câmara . A lacuna de ar no espaço livre é mantida sempre, desde que o fluxo de medicamento líquido na câmara seja menor que a taxa na qual a rede vibratória 156 converte o medicamento líquido em aerossol. A membrana permeável a gás permite que qualquer acúmulo de pressão na câmara se iguale, desde que haja ar em ambos os lados da membrana.

[0113] A Figura 11 ilustra um nebulizador que tem um reservatório remoto, de acordo com uma modalidade adicional da presente revelação. O nebulizador é similar ao nebulizador na Figura 10 (em que recursos similares têm os mesmos rótulos), exceto pelo fato de que a entrada no nebulizador se estende para a câmara . O nebulizador compreende um alojamento que tem uma primeira seção e uma segunda seção que pode ser acoplada por quaisquer meios tal como, por exemplo, um ajuste por pressão magnético. A primeira seção inclui uma câmara que fica em comunicação fluida com uma entrada, uma saída e uma porta de pressão . A entrada define um conduto de fármaco para o fluxo de medicamento líquido a partir do reservatório remoto para distribuição para o nebulizador . Um tubo de alimentação é conectado à entrada para a distribuição de medicamento líquido 154 a partir de um reservatório remoto para a câmara por meio do conduto de fármaco. O medicamento líquido é distribuído para a câmara com o uso de uma bomba (com pressão limitada) ou alimentação por gravidade. Uma rede vibratória, tal como a rede vibratória 156 na Figura 2, é posicionada na saída para geração de partículas aerossolizadas a partir do medicamento líquido. No nebulizador, a porta de pressão pode ser coberta com uma membrana permeável, conforme descrito acima. Em algumas implementações, a porta de pressão pode ser completamente aberta para a atmosfera.

[0114] Diferente dos nebulizadores descritos anteriormente, a entrada no nebulizador se estende para a câmara de modo que o conduto de fármaco seja posicionado muito próximo à superfície interna 158 da rede vibratória 156. Por exemplo, a extremidade da entrada dentro da câmara pode ser posicionada dentro de cerca de 2 mm da superfície interna 158 da rede 156. Devido à proximidade da extremidade da entrada dentro da câmara e da superfície interna 158 da rede 156, quando uma gotícula de medicamento líquido é formada contra a superfície interna da rede 156, a mesma é mantida no lugar pela tensão superficial do medicamento líquido.

[0115] A Figura 12 ilustra um nebulizador que tem um reservatório remoto, tal como o reservatório 140 na Figura 1, de acordo com uma modalidade adicional da presente revelação. O nebulizador é similar ao nebulizador na Figura 10 (em que recursos similares têm os mesmos rótulos) exceto para a presença de um diafragma maleável, em vez da membrana de ventilação permeável fixada à porta de pressão .

O nebulizador compreende um alojamento que tem uma primeira seção e uma segunda seção que pode ser acoplada por quaisquer meios tal como, por exemplo, um ajuste por pressão magnético. A primeira seção inclui uma câmara que fica em comunicação fluida com uma entrada, uma saída e uma porta de pressão . A entrada define um conduto de fármaco para o fluxo de medicamento líquido a partir do reservatório remoto para distribuição para o nebulizador . Um tubo de alimentação é conectado à entrada para a distribuição de medicamento líquido a partir do reservatório remoto para a câmara por meio do conduto de fármaco. O medicamento líquido é distribuído para a câmara com o uso de uma bomba (com pressão limitada) ou alimentação por gravidade. Uma rede vibratória, tal como a rede vibratória 156 na Figura 2, é posicionada na saída para geração de partículas aerossolizadas a partir do medicamento líquido.

[0116] Um diafragma maleável é fixado à porta de pressão . O diafragma é maleável pelo fato de que é capaz de se deformar para alterar o volume da câmara, a fim de igualar a pressão da câmara e a pressão da atmosfera. Em certas modalidades o diafragma pode ser permeável para permitir que quaisquer bolhas de ar aprisionadas no medicamento líquido escapem.

[0117] Será entendido que qualquer um dos nebulizadores nas Figuras 8 a 12 pode ser usado de qualquer maneira a fim de fornecer terapia respiratória para um paciente. Por exemplo, os nebulizadores podem ser posicionados de modo que a rede vibratória seja posicionada dentro de uma cânula, conforme representado na Figura

9. Em outras implementações, o nebulizador pode ser posicionado de modo que a rede vibratória seja posicionada dentro de uma máscara de ventilação que pode ser usada por um paciente. Em outra implementação, o nebulizador pode ser posicionado de modo que a rede vibratória seja posicionada juntamente com uma pronga nasal de uma cânula de modo que o medicamento aerossolizado possa ser arrastado para o fluxo de gás de respiração à medida que o gás de respiração sai da pronga nasal para inalação pelo paciente. Em outras implementações, o nebulizador pode ser posicionado de modo que a rede vibratória seja posicionada dentro de um tubo de distribuição conectado a uma cânula nasal.

[0118] O anteriormente mencionado é meramente ilustrativo dos princípios da revelação, e os aparelhos podem ser praticados por implementações diferentes das descritas, que são apresentadas para propósitos ilustrativos e não de limitação. Deve- se entender que os aparelhos revelados no presente documento, embora mostrados para uso em sistemas de terapia de alto fluxo, podem ser aplicados a sistemas a serem usados em outros circuitos de ventilação.

[0119] Variações e modificações ocorrerão para aqueles versados na técnica após a análise desta revelação. Por exemplo, em algumas modalidades, o conduto pode ser fixado à abertura de saída 360 do nebulizador 300 para direcionar o aerossol gerado para uma localização desejada (por exemplo, para a ponta proximal de uma pronga nasal de modo que uma proporções maior de aerossol seja arrastada no fluxo de gás aquecido e umidificado. Em certas modalidades, o conduto pode ser fixado à porta 470 na Figura 4 ou à abertura 562 na Figura 5 em vez da abertura 360 do nebulizador 300. Em algumas modalidades, o conduto pode ser mais curto que o comprimento da pronga nasal. Como um exemplo adicional, em certas modalidades, uma grande antecâmara pode ser formada entre as prongas nasais da cânula dentro das quais o aerossol a partir do nebulizador é fornecido antes do carreamento para o fluxo de gás aquecido e umidificado na ponta proximal das prongas nasais.

Adicionalmente, a membrana permeável fixada à porta de pressão nas Figuras 8 a 12 pode ser substituída por orifícios de ventilação.

[0120] Na revelação anteriormente mencionada, será entendido que o termo ‘cerca de’ deve ser tomado para significar dentro de uma faixa de  20% do valor declarado.

[0121] Será entendido que as medicações respiratórias, tais como broncodilatadores, tensoativos e antibióticos, podem ser administradas, independentemente ou em combinação umas com as outras, através da inalação diretamente para os pulmões do paciente com o uso de qualquer uma das modalidades reveladas anteriormente. Os broncodilatadores incluem, porém sem limitação, qualquer medicação para tratar asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (“COPD”), tal como Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil) e Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), por exemplo. Os tensoativos incluem, porém sem limitação, qualquer medicação eficaz para tratar doenças que alteram as propriedades ativas superficiais do pulmão, tal como síndrome do desconforto respiratório em bebês prematuros (“iRDS”), síndrome do desconforto respiratório agudo (ARDS), asma, pneumonia, lesão pulmonar aguda (ALI), e síndrome de aspiração de mecônio (MAS), por exemplo. Os tensoativos para inalação incluem, porém sem limitação, Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome) e Surfaxin (Discovery Laboratories), por exemplo. Os antibióticos incluem, porém sem limitação, quaisquer antibióticos adequados para inalação, tais como macrolídeos (por exemplo, eritromicina, claritromicina, azitromicina), glicopeptídeos (por exemplo, vancomicina e teicoplanina), oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos (por exemplo, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina), quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina), tetraciclinas (por exemplo, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina), cotrimoxazol, colistina, imepinim e meripenim, por exemplo. Em algumas modalidades, qualquer medicação pode ser administrada através de inalação diretamente para os pulmões do paciente com o uso de qualquer uma das modalidades anteriormente reveladas.

[0122] Os recursos revelados podem ser implementados, em qualquer combinação e subcombinação (incluindo múltiplas combinações e subcombinações dependentes), com um ou mais outros recursos descritos no presente documento. Os vários recursos descritos ou ilustrados acima, incluindo quaisquer componentes dos mesmos, podem ser combinados ou integrados em outros sistemas. Além disso, certos recursos podem ser omitidos ou não implementados.

[0123] Exemplos de mudanças, substituições e alterações são verificáveis por um versado na técnica e podem efetuadas sem que se afaste do escopo das informações reveladas no presente documento. Todas as referências citadas no presente documento são incorporadas a título de referência em sua totalidade e fazem parte deste pedido.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema para fornecer terapia respiratória para um paciente CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma cânula nasal que compreende pelo menos em uma pronga nasal, a tubagem configurada para receber o gás de respiração a partir de uma fonte de gás de respiração, e um conduto de gás de respiração disposto entre a pronga nasal e a tubagem, a pronga nasal tem uma ponta proximal configurada para ser posicionada dentro da narina do paciente e uma extremidade distal conectada ao conduto de gás de respiração, o conduto de gás de respiração tem uma porta de entrada em comunicação fluida com a tubagem, uma porta de saída em comunicação fluida com a extremidade distal da pronga nasal, e uma trajetória de fluxo com paredes que conectam as portas de entrada e de saída, de modo que, quando em uso, o conduto direcione o gás de respiração a partir da tubagem até a ponta proximal da pronga nasal, a trajetória de fluxo com paredes tem uma parte interna luminal, uma superfície exterior distal e uma superfície exterior proximal, em que a superfície exterior proximal é posicionada entre a superfície exterior distal e a ponta proximal da pronga nasal e é configurada para ser colocada adjacente ao paciente quando em uso; e um nebulizador preso à cânula nasal e adaptado para receber um medicamento, sendo que o nebulizador tem uma rede vibratória operável para aerossolizar o medicamento, em que a rede vibratória é presa à cânula nasal e é posicionada adjacente ao conduto de gás de respiração e configurada, de modo que, durante a vibração da rede, o aerossol seja arrastado com o gás de respiração em uma zona de carreamento situada proximal em relação à ponta proximal da pronga nasal.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula nasal compreende duas prongas nasais.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada entre as duas prongas nasais.

4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que uma pronga nasal é mais curta do que a outra pronga nasal.

5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula compreende uma antecâmara entre as prongas nasais dentro da qual o aerossol é fornecido.

6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada distal em relação à ponta proximal da pronga nasal.

7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada entre a superfície exterior distal e a ponta proximal da pronga nasal.

8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada na parte superior do conduto de gás de respiração.

9. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada axialmente entre a ponta proximal da pronga nasal e a extremidade distal da pronga nasal.

10. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada na superfície exterior distal do conduto de gás de respiração.

11. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada na superfície exterior proximal do conduto de gás de respiração.

12. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é adjacente à superfície exterior distal do conduto de gás de respiração.

13. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador é preso à cânula nasal com qualquer um dentre uma garra, um conector de ajuste por pressão e um conector I.

14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta de entrada e a porta de saída do conduto de gás de respiração são contíguas à tubagem de cânula nasal.

15. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta de entrada do conduto de gás de respiração é formada na tubagem de cânula nasal.

16. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um tubo de saída posicionado a fim de direcionar o aerossol para a zona de carreamento.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo de saída é mais curto que a pronga nasal.

18. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador está contido em um alojamento que compreende um reservatório para o medicamento.

19. Sistema, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador compreende adicionalmente um anel piezoelétrico que é conectado à rede vibratória.

20. Sistema, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento contém o anel piezoelétrico.

21. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 19 a 20,

CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento compreende contatos elétricos que se estendem a partir do anel piezoelétrico para uma parte externa do alojamento.

22. Sistema, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é operável para aerossolizar o medicamento após o recebimento de um sinal elétrico nos contatos elétricos.

23. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 22, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento contém anéis em O para obter uma vedação impermeável a líquidos entre o reservatório e o alojamento.

24. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 23, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento é fornecido a partir de uma bolsa de fornecimento para o reservatório por meio de uma linha de alimentação que compreende tubagem microbore.

25. Sistema, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento é fornecido para o reservatório sob pressão ou ação da gravidade.

26. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 24 a 25, CARACTERIZADO pelo fato de que a fonte de gás de respiração é conectada à cânula nasal por meio de um tubo de distribuição.

27. Sistema, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADO pelo fato de que o sinal elétrico é transmitido para o nebulizador por meio de um fio.

28. Sistema, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio são fixados à cânula nasal ou ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

29. Sistema, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio são fixados ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

30. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos.

31. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 39, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

32. Sistema para fornecer terapia respiratória para um paciente CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um nebulizador que compreende uma rede vibratória operável para gerar um medicamento aerossolizado; e uma cânula nasal que compreende uma peça nasal que tem pelo menos uma pronga nasal, sendo que a pronga nasal tem uma primeira extremidade conectada à cânula, e uma segunda extremidade configurada para ser posicionada dentro da narina do paciente, sendo que a cânula nasal fica em comunicação fluida com a peça nasal e a pronga nasal e configurada para fornecer um fluxo de gás de respiração a partir de uma fonte de gás de respiração para o paciente por meio da segunda extremidade da pronga nasal, sendo que a peça nasal tem uma superfície exterior distal e uma superfície exterior proximal, em que o nebulizador é operacionalmente fixado à cânula nasal, de modo que quando a cânula nasal é presa ao paciente, a superfície exterior proximal da peça nasal seja configurada para ficar adjacente ao paciente, e a rede vibratória é posicionada em uma distância de nebulização medida a partir da segunda extremidade da pronga nasal até a superfície exterior distal da peça nasal, de modo que a quantidade de aerossol que coalesce em gotículas na cânula nasal dentro da distância de nebulização após sair da rede vibratória seja minimizada permitindo, desse modo que o aerossol seja introduzido no fluxo de gás de respiração em uma zona de carreamento fora da segunda extremidade da pelo menos uma pronga nasal.

33. Sistema, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que a porcentagem de aerossol que coalesce em gotículas é menor que qualquer um dentre: cerca de 50%, cerca de 45%, cerca de 40%, cerca de 35%, cerca de 30%, cerca de 25%, cerca de 20%, cerca de 15%, cerca de 10%, cerca de 5% e cerca de 0%.

34. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32a 33, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula nasal compreende duas prongas nasais.

35. Sistema, de acordo com a reivindicação 34, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada entre as duas prongas nasais.

36. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 a 35, CARACTERIZADO pelo fato de que uma pronga nasal é mais curta do a outra pronga nasal.

37. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 a 36, CARACTERIZADO pelo fato de que a peça nasal compreende uma antecâmara entre as prongas nasais dentro da qual o aerossol é fornecido.

38. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 37, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada na parte superior do conduto de gás de respiração.

39. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 38,

CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada distal em relação à ponta proximal da pronga.

40. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 39, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada axialmente entre a ponta proximal da pronga nasal e a extremidade distal da pronga nasal.

41. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 40, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada na superfície exterior distal do conduto de gás de respiração.

42. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 40, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é posicionada na superfície exterior proximal do conduto de gás de respiração.

43. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 40, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é adjacente à superfície exterior distal do conduto de gás de respiração.

44. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 43, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador é operacionalmente fixado à cânula nasal com qualquer um dentre uma garra, um conector de ajuste por pressão e um conector I.

45. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 44, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um tubo de saída posicionado a fim de direcionar o aerossol para a zona de carreamento.

46. Sistema, de acordo com a reivindicação 45, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo de saída é mais curto que a pronga nasal.

47. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 46, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador está contido em um alojamento que compreende um reservatório para o medicamento.

48. Sistema, de acordo com a reivindicação 47, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador compreende adicionalmente um anel piezoelétrico que é conectado à rede vibratória.

49. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento contém o anel piezoelétrico.

50. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 48 a 49, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento compreende contatos elétricos que se estendem a partir do anel piezoelétrico para uma parte externa do alojamento.

51. Sistema, de acordo com a reivindicação 50, CARACTERIZADO pelo fato de que a rede vibratória é operável para aerossolizar o medicamento após o recebimento de um sinal elétrico nos contatos elétricos.

52. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 47 a 51, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento contém anéis em O para obter uma vedação impermeável a líquidos entre o reservatório e o alojamento.

53. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 47 a 52, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento é fornecido a partir de uma bolsa de fornecimento para o reservatório por meio de uma linha de alimentação que compreende tubagem microbore.

54. Sistema, de acordo com a reivindicação 53, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento é fornecido para o reservatório sob pressão ou ação da gravidade.

55. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 53 a 54, CARACTERIZADO pelo fato de que a fonte de gás de respiração é conectada à cânula nasal por meio de um tubo de distribuição.

56. Sistema, de acordo com a reivindicação 55, CARACTERIZADO pelo fato de que o sinal elétrico é transmitido para o nebulizador por meio de um fio.

57. Sistema, de acordo com a reivindicação 56, CARACTERIZADO pelo fato de que um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio são fixados à cânula nasal ou ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

58. Sistema, de acordo com a reivindicação 56, CARACTERIZADO pelo fato de que um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio são fixados ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

59. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 58, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos.

60. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 32 a 58, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

61. Método para fornecer terapia respiratória para um paciente, sendo que o método é CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: fixar uma fonte de gás de respiração a uma cânula que compreende pelo menos uma pronga nasal, sendo que a pronga nasal fica em conexão fluida com a cânula, de modo que um fluxo de gás de respiração a partir da fonte de gás de respiração seja fornecido para um paciente quando uma ponta proximal da pronga nasal é posicionada dentro da narina do paciente, fixar um nebulizador à cânula nasal, sendo que o nebulizador tem uma rede vibratória presa à cânula nasal e operável para aerossolizar um medicamento recebido pelo nebulizador, de modo que o aerossol gerado pela rede vibratória passe para a atmosfera; e arrastar o aerossol para o fluxo de gás de respiração em uma zona de carreamento situada na ponta proximal da pronga nasal.

62. Método, de acordo com a reivindicação 61, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula nasal compreende duas prongas nasais, de modo que a rede vibratória seja posicionada entre as duas prongas nasais.

63. Método, de acordo com a reivindicação 62, CARACTERIZADO pelo fato de que a cânula compreende uma antecâmara entre as prongas nasais dentro da qual o aerossol é fornecido.

64. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 63, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente posicionar a rede vibratória na parte superior da pronga nasal.

65. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 64, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente posicionar a rede vibratória distal da ponta proximal da pronga.

66. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 65; CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente posicionar a rede vibratória axialmente entre a ponta proximal da pronga nasal e uma extremidade distal da pronga nasal.

67. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 66, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente direcionar o aerossol para a zona de carreamento por meio de um tubo de saída.

68. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 67, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente fornecer um sinal elétrico para a rede vibratória do nebulizador por meio de um fio para permitir a aerossolização do medicamento.

69. Método, de acordo com a reivindicação 68, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente fornecer o medicamento para o nebulizador a partir de uma bolsa de fornecimento por meio de uma linha de alimentação que compreende tubagem microbore.

70. Método, de acordo com a reivindicação 69, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente conectar a fonte de gás de respiração à cânula nasal por meio de um tubo de distribuição.

71. Método, de acordo com a reivindicação 70, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente fixar um ou mais dentre a linha de alimentação e o fio à cânula nasal ou ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

72. Método, de acordo com a reivindicação 70, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente fixar um ou mais dentre a linha de alimentação, o fio e a cânula nasal ao tubo de distribuição por meio de qualquer um dentre: ligação, presilhas, enrolamentos e uma bainha protetora.

73. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61-72, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos.

74. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 61 a 73, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina,

quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

75. Nebulizador para gerar um fluxo de medicamento aerossolizado para distribuição para um paciente, sendo que o nebulizador é CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma câmara que tem uma entrada, uma saída e uma porta de pressão; um tubo de alimentação acoplado à entrada da câmara para distribuição de um medicamento líquido a partir de uma fonte remota para a câmara; um gerador de aerossol acoplado à saída da câmara e operável para aerossolizar o medicamento líquido, sendo que o gerador de aerossol tem uma superfície interna em contato fluido com o medicamento líquido, e uma superfície externa a partir da qual o medicamento aerossolizado é liberado para distribuição para o paciente; e um elemento de ajuste de pressão em comunicação com a porta de pressão e configurado para regular a pressão dentro da câmara, de modo que a pressão nas superfícies internas e externas do gerador de aerossol seja substancialmente igual.

76. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 75, CARACTERIZADO pelo fato de que o gerador de aerossol é uma rede vibratória.

77. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 76, CARACTERIZADO pelo fato de que a pressão nas superfícies internas e externas do gerador de aerossol é mantida à pressão atmosférica.

78. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 77, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento líquido é alimentado por gotejamento sobre a superfície interna do gerador de aerossol.

79. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 78, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento líquido é alimentado por gotejamento sobre a superfície interna do gerador de aerossol à pressão atmosférica sob a ação da gravidade.

80. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 79, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrada se conecta a um bocal dentro da câmara que permite que i medicamento líquido seja alimentado por gotejamento sobre a superfície interna do gerador de aerossol.

81. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 80, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo de alimentação se estende para a câmara e é configurado para distribuir o medicamento líquido diretamente sobre a superfície interna do gerador de aerossol, de modo que o medicamento líquido que sai do tubo de alimentação forme imediatamente um menisco na superfície interna do gerador de aerossol.

82. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 81, CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara forma um reservatório que é pelo menos parcialmente preenchido com o medicamento líquido, de modo que o medicamento líquido fique em contato constante com a superfície interna do gerador de aerossol.

83. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 82, CARACTERIZADO pelo fato de que um espaço se desenvolve entre a porta de pressão e o nível de líquido do medicamento na câmara.

84. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 83, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de ajuste de pressão compreende uma membrana permeável.

85. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 84, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de ajuste de pressão compreende adicionalmente uma ventilação perfurada.

86. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 84 a 85, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana permeável compreende um material

Gore-Tex.

87. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75-82, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento líquido preenche completamente a câmara, de modo que o medicamento fique em contato com o elemento de ajuste de pressão e a superfície interna do gerador de aerossol.

88. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 87, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de ajuste de pressão compreende um diafragma maleável que é configurado para se deformar a fim de regular a pressão dentro da câmara.

89. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 88, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta de pressão e a saída são verticalmente posicionadas, de modo que a porta de pressão se situe em uma seção mais alta da câmara, e a saída se situe na seção mais baixa da câmara.

90. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 89, sendo que o nebulizador é CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um anel piezoelétrico que é conectado ao gerador de aerossol.

91. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 90, CARACTERIZADO pelo fato de que o gerador de aerossol é operável para aerossolizar o medicamento líquido após o recebimento de um sinal elétrico por meio de contatos elétricos conectados ao anel piezoelétrico.

92. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 91, sendo que o nebulizador é CARACTERIZADO pelo fato de que contém anéis em O ao redor da saída para obter uma vedação impermeável a líquidos entre a câmara e a atmosfera.

93. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 92, CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento líquido compreende pelo menos um dentre: broncodilatadores, tensoativos e antibióticos.

94. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 93,

CARACTERIZADO pelo fato de que o medicamento compreende pelo menos um dentre: Albuterol (Ventolin), Salbutamol (Proventil), Levosalbutamol/Levalbuterol (Xopenex), Curosurf (Chiesi Pharmaceuticals), Alveofact (Boehringer Ingelheim), Survanta (Abbott Laboratories), Exosurf (Glaxo Wellcome), Surfaxin (Discovery Laboratories), macrólidos, eritromicina, claritromicina, azitromicina, glicopeptídeos, vancomicina, teicoplanina, oxazoldinona, quinupristina/dalfopristena, aminoglicosídeos, gentamicina, tobramicina, amicacina, estreptomicina, netilmicina, quinolonas, ciprofloxacina, ofloxacina, levofloxacina, tetraciclinas, oxitetraciclina, doxiciclina, minociclina, cotrimoxazol, colistina, imepinima e meripenima.

95. Sistema para fornecer terapia respiratória para um paciente, sendo que o sistema é CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma cânula nasal que tem pelo menos em uma pronga nasal, tubagem configurada para receber gás de respiração a partir de uma fonte de gás de respiração, e um conduto de gás de respiração disposto entre a pronga nasal e a tubagem, a cânula nasal configurada para gerar um fluxo de gás de respiração a partir da pelo menos uma pronga nasal; um nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 75 a 94, operável para gerar um fluxo de medicamento aerossolizado; e um reservatório de medicamento líquido situado remoto do nebulizador e disposto para dotar o nebulizador do medicamento líquido, em que a cânula nasal é configurada para distribuir o fluxo de gás de respiração e o fluxo de medicamento aerossolizado para o paciente para inalação do mesmo.

96. Sistema, de acordo com a reivindicação 95, CARACTERIZADO pelo fato de que o nebulizador é acoplado à cânula nasal, de modo que o gerador de aerossol seja posicionado dentro da cânula nasal, de modo que o fluxo de medicamento aerossolizado seja arrastado para o fluxo de gás de respiração dentro da cânula nasal e antes da entrega para o paciente.

97. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 95 a 96, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluxo de medicamento aerossolizado é combinado com o fluxo de gás de respiração dentro do conduto de gás de respiração da cânula nasal e distribuído como uma corrente mista para o paciente por meio da pronga nasal.

98. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 95 a 97, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta de saída do nebulizador é acoplada a uma abertura na tubagem da cânula nasal.

99. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 95 a 98, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta de saída do nebulizador fica em comunicação fluida com o conduto de gás de respiração.

100. Sistema, de acordo com a reivindicação 95, CARACTERIZADO pelo fato de que a saída do nebulizador é acoplada à cânula nasal, de modo que o fluxo de medicamento aerossolizado seja fornecido para o paciente pelo carreamento com o fluxo de gás de respiração à medida que o fluxo de gás de respiração sai da pelo menos uma pronga nasal para inalação pelo paciente.

101. Sistema, de acordo com a reivindicação 100, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluxo de medicamento aerossolizado é combinado com o fluxo de gás de respiração após o fluxo de gás de respiração sair da pelo menos uma pronga nasal e antes da inalação pelo paciente.

102. Sistema, de acordo com a reivindicação 101, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluxo de medicamento aerossolizado e o fluxo de gás de respiração são mantidos como correntes de fluxo separadas até que o gás de respiração saia da cânula nasal.

103. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 95 a 102,

CARACTERIZADO pelo fato de que que compreende adicionalmente uma fonte de gás de respiração.

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