BR112020023938A2

BR112020023938A2 - tampa para um dispositivo de injeção

Info

Publication number: BR112020023938A2
Application number: BR112020023938-0A
Authority: BR
Inventors: James McLusky; Nick Foley; Jimmy Mower; Michael Cannamela; Peter Krulevitch; James Flint
Original assignee: Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Priority date: 2018-05-29
Filing date: 2018-05-29
Publication date: 2021-02-09
Also published as: AU2018425441A1; JP7286681B2; KR20210014154A; RU2770382C1; MX2020012903A; JP2021525579A; WO2019231432A1; US20210213209A1; IL278983A; KR102564910B1; CA3101318A1; CN112203705A; EP3801700A1

Abstract

TAMPA PARA UM DISPOSITIVO DE INJEÇÃO. A presente invenção se refere a uma tampa para um dispositivo de injeção que inclui uma capa para agulha removível para cobrir uma agulha de uma seringa dentro do dispositivo de injeção. A tampa compreende um corpo da tampa e uma primeira porção de engate da capa. A primeira porção de engate da capa é móvel em relação ao corpo da tampa e compreende uma primeira porção de pinçamento. A primeira porção de pinçamento é configurada de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinçamento efetue o engate da primeira porção de engate da capa com a capa para agulha para remoção da capa para agulha com a tampa conforme a mesma é removida do dispositivo de injeção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "TAMPA PARA UM DISPOSITIVO DE INJEÇÃO".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se ao campo de dispositivos de injeção, especificamente uma tampa para uso com um dispositivo de injeção, e uma tampa e dispositivo de injeção em combinação.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Dispositivos de segurança são comumente utilizados com se- ringas ao se realizar injeções, a fim de reduzir o risco de picadas acidentais da agulha que poderiam resultar na transmissão de patógenos transmis- síveis pelo sangue. Estes dispositivos de segurança são frequentemente necessários para proteger os prestadores de serviços de saúde, como mé- dicos e enfermeiros, que frequentemente usam seringas para administrar injeções aos pacientes. Esses dispositivos de segurança da agulha podem ser tipicamente categorizados em um de dois tipos: (1) dispositivos passi- vos que cobrem automaticamente a agulha após a injeção, sem exigir eta- pas adicionais do usuário para ativar o dispositivo; e (2) dispositivos que exigem uma etapa adicional a ser realizada pelo usuário para ativar o re- curso de segurança da agulha. Os dispositivos passivos de segurança da agulha são geralmente considerados superiores em sua capacidade de proteger o usuário contra picadas acidentais, porque, por vários motivos, os usuários podem deixar de tomar as ações adicionais necessárias para ativar dispositivos não passivos. As autoridades de saúde e os sistemas de saúde frequentemente exigem o uso de dispositivos de segurança da agulha em configurações onde os prestadores de serviços de saúde (HCPs - "Health Care Providers") aplicam injeções. Além disso, dispositi- vos de segurança da agulha são desejáveis para injeções autoadministra- das ou aplicadas por um cuidador para reduzir o risco de lesão, infecção e a transmissão de agentes patogênicos presentes no sangue aos pacien- tes, aos familiares, aos cuidadores e a qualquer pessoa que possa entrar em contato com os dispositivos de injeção no processo de aplicação da injeção e descarte das seringas utilizadas.

[003] Um exemplo comumente utilizado de dispositivos manuais de segurança da agulha é a família de dispositivos UltraSafe®, produzidos pela Becton Dickinson. Um dispositivo de segurança UltraSafe típico con- siste em dois componentes plásticos e uma mola que são montados na seringa, juntamente com uma haste do êmbolo personalizada. Após a con- clusão da injeção, a haste do êmbolo engata travas nos componentes do invólucro do UltraSafe, ativando o dispositivo e fazendo com que a mola estenda um dos componentes do invólucro sobre a agulha e trave-o no lugar. Um exemplo de um dispositivo UltraSafe é mostrado nas Figuras 1A e 1B. A Figura 1A mostra o dispositivo em um estado pronto, antes da injeção. A Figura 1B mostra o dispositivo em um estado utilizado, seguro, após a injeção ter sido feita.

[004] As seringas são especialmente difíceis de usar pelos paci- entes e cuidadores, não só por causa da complexidade das etapas de uso do dispositivo, mas também porque as seringas com agulhas ex- postas tendem a causar ansiedade no paciente. Também é desejável que tal dispositivo seja operado com uma mão e de uma maneira que resulte em uma profundidade de inserção de agulha consistente. Estes e outros problemas podem ser superados mediante o uso de um invó- lucro ou acessório de preensão.

[005] Antes do uso, e a fim de evitar o risco de lesões por picada de agulha, as seringas tipicamente compreendem uma capa para a agulha. A capa para agulha é uma bainha de polímero ou emborra- chada que é colocada sobre a agulha da seringa. Muitas vezes, uma proteção plástica da capa para agulha também está incluída sobre a capa para agulha para fornecer um suporte rígido para proteger a agu- lha contra flexão. A proteção da capa para agulha frequentemente compreenderá uma superfície de atrito ou nervuras de modo que um usuário possa segurar a proteção da capa para agulha para removê- la. A capa para agulha é engatada com a proteção da capa para agulha de modo que a remoção da proteção também resulte na remoção da capa para agulha.

[006] Uma possível dificuldade com o uso de um acessório de pre- ensão como os descritos acima, é que uma porção da capa para agulha ou da proteção da capa pode ser coberta pelo acessório de preensão. Neste caso, a dificuldade de remoção da capa para agulha pode ser au- mentada devido ao acesso reduzido à superfície de atrito ou às nervuras da capa para agulha ou da proteção da capa para agulha. Mesmo no caso em que o acessório de preensão não fornece um obstáculo adicional para o usuário, o usuário deste dispositivo pode ter dificuldade em remover a capa para agulha e a proteção da capa por serem incapazes de segurar e puxar a capa e a proteção com força suficiente para remoção. Isso pode tipicamente ser visto em usuários mais idosos ou com condições médicas que afetam a destreza e a força de preensão. Em alguns casos, os usuá- rios podem não reconhecer que eles precisam remover a capa para agulha e a proteção da capa pois ela está parcialmente escondida pelo invólucro ou eles podem simplesmente esquecer. Para alguns dispositivos de segu- rança da agulha, como a família de dispositivos UltraSafe, se o usuário não retirar a capa e a proteção da agulha antes de usar o dispositivo, a seringa ficará separada do dispositivo de segurança da agulha quando a capa e a proteção da agulha forem pressionadas contra o sítio de injeção com força suficiente.

[007] Existe uma necessidade por um dispositivo de segurança da agulha que possa simplificar o processo e reduzir a sobrecarga física sobre o usuário ao preparar a seringa para uso, particularmente quando utilizada com um dispositivo de segurança de seringa manual. Há tam- bém uma necessidade por um dispositivo de segurança da agulha que deixe claro que a capa e a proteção da agulha devem ser removidas, e que evite a falha do dispositivo se utilizado inadequadamente.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] Em um primeiro aspecto da invenção, é apresentada uma tampa para um dispositivo de injeção que inclui uma capa para agulha removível para cobrir uma agulha de uma seringa dentro do dispositivo de injeção, sendo que a dita tampa compreende: um corpo da tampa; e uma primeira porção de engate da capa móvel em relação ao corpo da tampa, sendo que a primeira porção de engate da capa compre- ende: uma primeira porção de pinçamento configurada de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinçamento efetue o engate da primeira porção de engate da capa com a capa para agulha para remoção da capa para agulha com a tampa conforme a mesma é removida do dispositivo de injeção. A tampa pode fornecer uma indicação clara ao usuário que a capa para agulha precisa ser removida já que a tampa é inerentemente mais visível do que uma capa para agulha. A tampa pode também fornecer um fecho mais fácil de usar para que um usuário remova a capa.

[009] Em uma modalidade, a tampa compreende adicionalmente uma segunda porção de engate da capa móvel em relação ao corpo da tampa, sendo que a segunda porção de engate da capa compre- ende: uma segunda porção de pinçamento configurada de modo que a aplicação de força de compressão à segunda porção de pinçamento efetue o engate da segunda porção de engate da capa com a capa para agulha para remoção da capa para agulha com a tampa conforme a mesma é removida do dispositivo de injeção. Quando o dispositivo inclui uma segunda porção de engate, a capa é presa a partir de dois lados, melhorando ainda mais o manuseio para remoção da capa. Um segundo lado também pode ser segurado por um usuário. Adicional- mente, as primeira e segunda porções de engate da capa são diame-

tralmente opostas. Tal configuração possibilita que a capa seja vanta- josamente pinçada pela tampa para remoção. O pinçamento fornece um mecanismo de remoção mais eficaz. Além disso, a primeira porção de engate da capa e a segunda porção de engate da capa são acopla- das de forma móvel por uma porção de articulação.

[0010] Opcionalmente, a primeira porção de engate da capa e a se- gunda porção de engate da capa são resilientemente deformáveis, de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinçamento e à segunda porção de pinçamento deforme a primeira por- ção de engate da capa e a segunda porção de engate da capa para efetuar o engate da primeira porção de engate da capa e da segunda porção de engate da capa com a capa para agulha. Isso fornece uma ação de preensão e aperto mais eficaz sobre a capa para agulha para ajudar na sua remoção.

[0011] Opcionalmente, a porção de articulação é resilientemente de- formável, de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinçamento e à segunda porção de pinçamento deforme a por- ção de articulação para efetuar o engate da primeira porção de engate da capa e da segunda porção de engate da capa com a capa para agu- lha. Tal articulação deformável possibilita que as porções de engate per- maneçam relativamente rígidas em comparação com a articulação, de modo a melhorar o nível de preensão sobre a capa para agulha.

[0012] Adicionalmente, a primeira porção de engate da capa pode compreender um material que gera atrito configurado para segurar a capa para agulha. Tal material melhora a preensão da capa sem com- prometer as características mecânicas e materiais do restante da tampa. A segunda porção de engate da capa pode compreender tam- bém um material que gera atrito configurado para segurar a capa para agulha.

[0013] Opcionalmente, uma ou ambas dentre as primeira e se- gunda porções de engate da capa compreende um elemento de inser- ção de material que gera atrito resilientemente deformável configurado para engatar a capa para seringa. Ao fornecer o material como um ele- mento de inserção, o restante da tampa pode ser formado separada- mente, possibilitando a escolha de materiais com propriedades ade- quadas para a deformação da tampa e a força para segurar a capa para agulha. Entretanto, o material que gera atrito também pode ser moldado com sobreposição sobre a tampa.

[0014] O material que gera atrito pode se estender através da pri- meira e/ou da segunda porção de pinçamento e formar ao menos uma nervura para segurar a porção de pinçamento. Tal forma do dispositivo melhora a preensão do usuário nas porções da tampa a serem engata- das, aprimorando o manuseio durante a remoção da capa para agulha. Esses recursos também podem servir para indicar ao usuário onde co- locar seus dedos ao segurar a tampa, e que a tampa é um componente separável que deve ser removido antes de realizar uma injeção.

[0015] Em uma outra modalidade, a primeira porção de engate da capa é configurada para entrar em contato com a capa da seringa a uma primeira distância, Lc, da porção de articulação, e a primeira porção de pinçamento é configurada para ser engatada por um usuário a uma se- gunda distância, Lp, da porção de articulação; e sendo que a segunda distância Lp é maior que a primeira distância Lc. Ao fornecer esta ala- vanca, o usuário pode aplicar uma força relativamente pequena para remover a tampa, tornando assim a preparação do dispositivo para in- jeção mais simples e menos exigente fisicamente.

[0016] A tampa pode compreender adicionalmente uma porção de engate do invólucro configurada para engatar uma porção de engate de tampa correspondente de um invólucro para uma seringa. A porção de engate do invólucro compreende uma protuberância configurada para engatar um recorte correspondente no invólucro para uma seringa. Op- cionalmente, a porção de engate do invólucro compreende um recorte configurado para engatar uma protuberância correspondente no invólu- cro para uma seringa.

[0017] Adicionalmente, a porção de engate de invólucro pode ser configurada para reter ou travar a tampa dentro de uma porção do in- vólucro da seringa quando a força de compressão aplicada à primeira porção de pinçamento está abaixo de um limite de valor de destrava- mento. Vantajosamente, o usuário deve apertar a tampa para destra- var a tampa e para remover a capa. Isso assegura que o usuário saiba apertar a tampa para operar o dispositivo, o que significa que a capa pode ser removida. Uma vez que a tampa pode ser apertada para en- gatar a capa, a montagem do dispositivo é muito mais fácil e requer menos força. Menos força na montagem do dispositivo significa que a integridade do dispositivo de injeção é menos propensa a ser compro- metida. Em particular, uma vez que a tampa fornece folga para a capa para agulha e para a proteção da capa, quando não está sendo pres- sionada, há pouca ou nenhuma interferência na capa para agulha quando a seringa está montada no dispositivo. Isto elimina o risco de comprometer a integridade do recipiente que estaria presente no caso de qualquer dispositivo no qual uma capa para agulha ou proteção para capa deva ser montada em engate com uma tampa ou meio de remo- ção. A porção de engate de invólucro pode ser configurada para des- travar a tampa de dentro de uma porção do invólucro da seringa quando a força de compressão aplicada à primeira porção de pinça- mento está acima de um limite de valor de destravamento.

[0018] Opcionalmente, a porção de engate do invólucro compre- ende uma superfície de came configurada para aumentar progressiva- mente a força de compressão para uma ou ambas dentre as primeira e segunda porções de pinçamento quando a tampa é separada do invó- lucro. Vantajosamente, o came pode prestar assistência ao usuário ao apertar a tampa para remover a capa. Alternativamente, tal superfície pode tornar mais fácil para o usuário puxar a tampa do dispositivo de injeção.

[0019] Além disso, uma ou ambas dentre a primeira porção de pinça- mento e a segunda porção de pinçamento podem compreender ao menos uma nervura de modo que a porção de pinçamento seja tátil. Uma ou am- bas dentre a primeira porção de pinçamento e a segunda porção de pin- çamento podem compreender também uma crista que se estende para fora. Vantajosamente, a nervura e/ou a crista que se estende para fora podem proporcionar mais pega para o usuário na direção de remoção pro- ximal da tampa. Tal pega melhorada reduz a quantidade de aperto ou com- pressão das paredes pelo usuário que seria adequada para destravar a tampa do invólucro. É benéfico que a quantidade de compressão exigida do usuário para destravar a tampa seja similar ou ligeiramente maior do que a quantidade de compressão necessária para prender a tampa para removê-la do invólucro.

[0020] Opcionalmente, a tampa pode compreender adicionalmente ao menos uma presilha de retenção e ao menos uma superfície de retenção correspondente, sendo que a presilha de retenção é configu- rada para engatar a superfície de retenção de modo que a primeira porção de engate da capa permaneça engatada com a capa para agu- lha após a força de compressão ter sido removida da primeira porção de pinçamento. Vantajosamente, a capa é então retida dentro da tampa e há menor probabilidade que ela caia após ser removida. Me- nos componentes para o usuário ter que lidar melhora a capacidade de manuseio do dispositivo em uso. A tampa pode compreender duas presilhas de retenção e duas superfícies de retenção correspondentes.

[0021] Além do exposto acima, as duas presilhas de retenção po- dem estar dispostas na primeira parede lateral e as duas superfícies de retenção correspondentes estão dispostas na segunda parede lateral. Opcionalmente, uma primeira dentre as presilhas de retenção é colo- cada na primeira parede lateral, uma primeira dentre as superfícies de retenção é colocada na segunda parede lateral, uma segunda dentre as presilhas de retenção é colocada na segunda parede lateral, e uma se- gunda dentre as superfícies de retenção é colocada na primeira parede lateral. Cada uma dentre ao menos uma das presilhas de retenção pode compreender um dente. Vantajosamente, o comprimento de engate en- tre a tampa e o invólucro estabiliza a tampa em relação ao invólucro de modo que a tampa junto com a capa para agulha seja facilmente remo- vida axialmente e evite que o usuário gire a capa ou tente removê-la fora do eixo. Remoção ou rotação fora do eixo geométrico pode causar flexão da agulha.

[0022] Em uma outra modalidade, a tampa compreende adicional- mente ao menos uma aba configurada para engatar e reter a capa para agulha no interior da tampa. Vantajosamente, a capa é então retida dentro da tampa e há menor probabilidade que ela caia após ser removida. Me- nos componentes para o usuário ter que lidar e manusear melhora, por- tanto, a capacidade de manuseio do dispositivo em uso. A primeira porção de engate da capa pode compreender uma primeira nervura configurada para estar em contiguidade com a segunda porção de engate da capa de modo que a deflexão da primeira porção de engate da capa seja limitada. Limitar o movimento das porções de engate da capa pode evitar a com- pressão excessiva do dispositivo, o que pode de fato restringir a remoção da tampa do dispositivo flexionando porções da tampa para entrar em con- tato com o invólucro. Vantajosamente, as nervuras também fornecem re- troinformação visual e tátil que a tampa foi suficientemente apertada. Op- cionalmente, a segunda porção de engate da capa pode compreender também uma segunda nervura configurada para estar em contiguidade com a primeira nervura de modo que a deflexão da primeira porção de engate da capa e da segunda porção de engate da capa seja limitada.

[0023] Em uma outra modalidade, é fornecido um acessório de pre- ensão para uma seringa, que compreende: um invólucro configurado para reter uma seringa; e uma tampa, conforme descrito em qualquer um dos aspectos acima. O acessório de preensão pode compreender adicionalmente uma seringa.

[0024] Em uma modalidade adicional da invenção, é fornecido um dis- positivo de injeção manual que compreende o acessório de preensão con- forme descrito acima.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0025] A presente invenção é descrita com referência aos desenhos em anexo nos quais:

[0026] As Figuras 1A-1B mostram um dispositivo de injeção ma- nual convencional em um estado pronto para injeção (Figura 1A), e em um estado seguro pós-injeção (Figura 1B);

[0027] A Figura 2 mostra um acessório de preensão alojando o dis- positivo de injeção das Figuras 1A-B;

[0028] As Figuras 3A-3B são vistas em perspectiva de uma tampa de uma primeira modalidade adequada para uso com o dispositivo de injeção das Figuras 1A-B de acordo com a invenção;

[0029] A Figura 4 é uma vista explodida da tampa das Figuras 3A- B em conjunto com o dispositivo de injeção das Figuras 1A-B;

[0030] As Figuras 5A-5C são vistas laterais, de topo e em perspec- tiva de uma tampa de uma segunda modalidade adequada para uso com o dispositivo de injeção das Figuras 1A-B de acordo com a inven- ção;

[0031] As Figuras 6A-6B são vistas em seção transversal da tampa das Figuras 5A-C em uso; e

[0032] A Figura 7 é uma vista em seção transversal da tampa das Figuras 5A-C;

[0033] A Figura 8 é uma vista em perspectiva superior de uma tampa de uma terceira modalidade adequada para uso com o disposi- tivo de injeção das Figuras 1A-B de acordo com a invenção;

[0034] A Figura 9 é uma vista em perspectiva lateral da tampa da Figura 8; e

[0035] As Figuras 10A-C são vistas em seção transversal da tampa da Figura 8 representando seções transversais alternativas da protu- berância.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0036] A presente invenção é descrita em forma exemplificadora com referência à revelação específica descrita abaixo com relação às figuras em anexo.

[0037] Embora as modalidades exemplificadoras sejam mostradas em relação a um dispositivo de injeção manual, o versado na técnica entende que uma tampa de acordo com a invenção pode ser utilizada com uma variedade de dispositivos de injeção nos quais a remoção da capa se faz necessária. Tais dispositivos de injeção podem ser disposi- tivos de injeção manual, acessórios de pega que suportam dispositivos de injeção manual, ou dispositivos de injeção automáticos (por exemplo, autoinjetores) nos quais um ou mais dentre a penetração da agulha e a atuação do êmbolo podem ser executados automaticamente por um sis- tema de acionamento. As vantagens de uma tampa de acordo com a invenção podem, dessa forma, ser alcançadas com vários tipos de dis- positivos de injeção onde as capas precisam ser removidas.

[0038] As Figuras 1A-B mostram um dispositivo de injeção manual 100 que é adequado para uso com um acessório de preensão e uma tampa de acordo com a presente invenção. O dispositivo de injeção 100 compreende uma seringa 110, que se estende de uma extremidade pro- ximal que compreende uma agulha 130 para uma extremidade distal aberta. A extremidade distal aberta da seringa é vedada por um bato- que. Uma capa para agulha 190 é opcionalmente fornecida para emba- inhar a agulha 130.

[0039] A seringa 110 é presa em uma bainha da seringa 120 por meio de um elemento de travamento da seringa 125. O elemento de travamento da seringa 125 pode compreender superfícies de contigui- dade diametralmente opostas entre as quais o flange de uma seringa padrão é confinado. O confinamento dos flanges entre as superfícies de contiguidade impede o movimento da seringa 110 em relação à ba- inha da seringa 120.

[0040] A bainha da seringa 120 compreende uma extremidade dis- tal aberta, na qual a seringa 110 pode ser inserida, e uma extremidade proximal aberta 102 a partir da qual a agulha 130 se estende quando a seringa 110 está presa dentro da bainha 120. Um protetor de segurança 150 é montado de maneira móvel em relação à bainha da seringa 120. O protetor de segurança 150 é móvel entre uma posição retraída (mos- trada na Figura 1A), na qual a agulha 130 se estende além da extremi- dade proximal do protetor de segurança, e uma posição estendida (mos- trada na Figura 1B), na qual o protetor de segurança se estende além da extremidade proximal da agulha. Na segunda posição mostrada na Figura 1B, a agulha 130 é coberta pelo protetor de segurança 150, pro- tegendo dessa forma o usuário da agulha e evitando lesões por picadas acidentais da agulha.

[0041] Para possibilitar que o usuário segure o dispositivo de inje- ção 100 com uma preensão de dardo convencional, o protetor de se- gurança 150 compreende flanges 155 em, ou na direção de, sua ex- tremidade distal. Os flanges 155 mostrados na Figura 1 se estendem a partir do protetor de segurança 150. Entretanto, o versado na técnica entenderá que os flanges 155 podem ser fornecidos na bainha da se- ringa 120.

[0042] O protetor de segurança 150 é propendido para sua posição estendida em relação à bainha da seringa 120 (mostrada na Figura 1B) por um elemento de propensão 160. O elemento de propensão 160 mos- trado nas Figuras 1A-B assume a forma de uma mola em espiral disposta entre a bainha da seringa 120 e o protetor de segurança 150, de modo que o protetor de segurança 150 seja propendido proximalmente em relação à bainha da seringa 120 para sua posição estendida.

[0043] Um mecanismo de travamento liberável 180 retém o prote- tor de segurança 150 na sua posição retraída em relação à bainha da seringa 120. O mecanismo de travamento 180 é móvel entre uma po- sição travada, na qual o mecanismo de travamento 180 impede que o protetor de segurança 150 se mova em relação à bainha da seringa 120 (Figura 1A), e uma posição destravada, na qual o mecanismo de travamento 180 não mais impede o movimento do protetor de segu- rança 150 em relação à bainha da seringa 120. Uma vez que o meca- nismo de travamento é movido para sua posição destravada, o protetor de segurança 150 se move para sua posição estendida sob a influência da mola em espiral 160 (Figura 1B).

[0044] No dispositivo mostrado nas Figuras 1A-B, o mecanismo de travamento 180 entre o protetor de segurança 150 e a bainha da seringa 120 assume a forma de um par de braços de travamento flexíveis 181 fornecido no protetor de segurança 150, que se engata a superfícies de trava opostas 183 na bainha da seringa 120. Os braços de flexíveis de travamento 181 são propendidos para uma primeira posição na qual eles engatam suas respectivas superfícies de trava 183, evitando assim mo- vimento proximal do protetor de segurança 150 em relação à bainha da seringa 120. Quando os braços de flexíveis de travamento 181 são mo- vidos contra essa propensão, os braços de travamento 181 desengatam suas respectivas superfícies de trava 183, possibilitando assim o movi- mento proximal do protetor de segurança 150 em relação à bainha da seringa 120.

[0045] Os braços de travamento 181 são configurados para serem movidos da primeira posição para a segunda posição por uma haste de êmbolo personalizada 170. A haste do êmbolo 170 compreende um ele- mento alongado, configurado em sua extremidade proximal para engatar o batoque 140 e mover o batoque proximalmente ao longo do eixo geo- métrico longitudinal do corpo da seringa para aplicar uma dose de medi- camento através da agulha 130. Em ou na direção de sua extremidade distal, o êmbolo 170 é dotado de uma superfície de atuação 175 na qual o usuário pode colocar o polegar ou um dedo para acionar o êmbolo pro- ximalmente para aplicar a injeção. À medida que a haste do êmbolo se aproxima ou atinge o final de seu trajeto no corpo da seringa, a superfície de atuação 175 da haste do êmbolo 170 deflete os braços flexíveis de travamento 181 para fora, até uma posição em que eles não mais enga- tam as superfícies de trava 183 na bainha da seringa 120. O mecanismo de travamento é liberado dessa forma no final da injeção e o protetor de segurança 150 se move para sua posição estendida.

[0046] Embora isso não esteja visível nos desenhos anexos, o dis- positivo de injeção manual das Figuras 1A-B pode adicionalmente com- preender uma trava de segurança para travar o protetor de segurança 150 em sua posição estendida após a injeção ser concluída.

[0047] Um acessório de preensão para uso com o dispositivo de inje- ção das Figuras 1A e 1B será agora descrito com referência à Figura 2.

[0048] Conforme mostrado na Figura 2, o acessório de preensão 300 compreende um invólucro 310, que tem uma porção distal 330, uma por- ção proximal 320 e uma porção intermediária 340 estendendo-se entre as porções proximal e distal. A porção distal 330 do invólucro 310 compre- ende uma abertura distal 335 para permitir a inserção do dispositivo de injeção no corpo genericamente oco. De modo proximal à abertura distal, o invólucro 310 compreende duas reentrâncias 352 que confinam os flan- ges 155 do protetor de segurança 150 e prendem o dispositivo de injeção 100 no interior do invólucro. Com os flanges 155 confinados em reentrân- cias 352, a seringa 110 e a agulha 130 são fixas em relação ao acessório de preensão 300 até que o mecanismo de travamento 180 seja liberado.

[0049] Para facilitar a inserção do dispositivo de injeção 100 no invó- lucro 310, podem ser fornecidas superfícies inclinadas (não mostradas) em uma parte interna do invólucro 310 imediatamente distais às reen- trâncias 352, as quais guiam os flanges 155 do dispositivo de injeção 100 para dentro das reentrâncias 352. Depois que os flanges 155 sobem pe- las rampas (não mostradas) e se encaixam por pressão nas reentrâncias 352, o dispositivo de injeção 100 é travado no acessório de preensão

300. Em alguns aspectos, mas não em todos, o invólucro adicionalmente compreende nervuras em seu interior para impedir o movimento lateral e rotacional do dispositivo de injeção 100 no interior do invólucro 310.

[0050] Conforme mostrado na Figura 2, a porção distal 330 do invó- lucro 310 pode circundar ao menos parcialmente o mecanismo de tra- vamento 180 do dispositivo de injeção 100 para fornecer um protetor ao redor do mecanismo de travamento 180 do dispositivo de injeção 100. O protetor impede que a mão do usuário entre em contato direto com o mecanismo de travamento 180 e mova inadvertidamente o mecanismo de travamento 180 liberando-o e ativando o protetor da agulha antes que a injeção tenha sido concluída. Para possibilitar que o usuário veja a extremidade distal do dispositivo de injeção 100, a porção distal 330 pode compreender um ou mais recortes 380. Os recortes 380 também fornecem espaço para a haste do êmbolo liberar o invólucro sem impedir que a haste do êmbolo seja pressionada caso o usuário empurre de modo substancialmente lateral a haste do êmbolo durante a injeção.

[0051] Em várias modalidades, um acessório de preensão é dotado de uma tampa de invólucro da presente invenção. A tampa de invólucro pode ser configurada para fechar ao menos parcialmente a abertura pro- ximal do acessório de preensão. De preferência, a tampa do invólucro compreende uma bainha para encerrar uma capa para agulha do disposi- tivo de injeção. A tampa do invólucro pode ser configurada de modo que a capa para agulha seja removida da agulha simultaneamente com a tampa do invólucro. Isso pode ser obtido mediante o fornecimento de recursos de engate sobre uma superfície interna da tampa do invólucro que prendem a capa para agulha ou proteção da capa durante a remoção.

[0052] Em algumas modalidades, a tampa do invólucro pode com- preender ao menos um recurso de engate para engatar recurso(s) de engate correspondente(s) no invólucro do acessório de preensão. Os recursos de engate prendem a tampa do invólucro na posição na ex- tremidade proximal do invólucro do acessório de preensão.

[0053] Os recursos de engate na tampa do invólucro podem com- preender uma ou mais abas de travamento sobre uma superfície ex- terna da tampa do invólucro. Os recursos de engate no invólucro do acessório de preensão podem compreender sulcos de travamento no interior do invólucro, dimensionados para receber as abas de trava- mento.

[0054] Em algumas modalidades, o corpo genericamente oco do in- vólucro do acessório de preensão pode compreender meios para guiar as abas de travamento para dentro dos sulcos de travamento corres- pondentes. Por exemplo, os meios de guia compreendem canais que se estendem proximalmente a partir dos sulcos de travamento e podem ser dimensionados para receber as abas de travamento e guiar as abas em direção aos sulcos de travamento. As abas de travamento podem com- preender uma borda chanfrada distal para guiar as abas de travamento para dentro dos sulcos de travamento. Alternativamente, os sulcos de travamento poderiam ser fornecidos na tampa do invólucro e abas de travamento fornecidas no invólucro do acessório de preensão.

[0055] Agora com referência às Figuras 3A-B e à Figura 4, os aces- sórios de preensão podem ser dotados de uma tampa do invólucro 400 de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção. A tampa do invólucro 400 é configurada para embainhar a agulha 130 e a capa da agulha 190 do dispositivo de injeção 110. Conforme mos- trado na Figura 4, a tampa do invólucro 400 se estende a partir da abertura proximal 360 do invólucro 310 e a fecha. A remoção da tampa do invólucro 400 do acessório de preensão 300 remove a capa da agu- lha 190 da agulha, preparando assim o dispositivo de injeção 110 para a injeção. Pelo fato de a tampa do invólucro 400 ser claramente visível na porção proximal 320 do invólucro 310, a tampa do invólucro 400 impede o uso indevido do dispositivo por falha na remoção da capa para agulha 190, que o usuário com frequência nem sempre pode ver facilmente no acessório de preensão 310. Melhoria adicional da visibi- lidade da tampa do invólucro 400 pode ser alcançada através do for- necimento da tampa do invólucro 400 em uma cor que contrasta com a do corpo do acessório de preensão. Como um exemplo não limitador, uma tampa de invólucro azul fornecida em combinação com um aces- sório de preensão branco ou de cor clara fornece uma indicação visual melhorada de que da tampa do invólucro 400 deve ser removida do dispositivo antes do uso.

[0056] A tampa do invólucro 400 será agora descrita em mais de- talhes com referência às Figuras 3A e 3B. Conforme mostrado nas Fi- guras 3A e 3B, a tampa do invólucro 400 compreende uma bainha 410 parcialmente dividida ao longo de seu comprimento para formar uma primeira parede lateral 412 e uma segunda parede lateral 414, sepa- radas por recortes 416. As primeira e segunda paredes laterais 412, 414 formam em geral uma cavidade para receber um conjunto de agu- lhas compreendendo uma agulha 130 e uma tampa de agulha 190,

com meios de engate da tampa da agulha, como uma pluralidade de garras ou uma porção resilientemente deformável incluindo uma su- perfície que gera atrito, para prender a tampa da agulha 190 dentro da tampa do invólucro 400. Entretanto, o versado na técnica reconhecerá que a cavidade da tampa do invólucro 400 pode ser dotada de uma capa de agulha integral para vedar a agulha 130 de um dispositivo de injeção. Em todo caso, a remoção da tampa 400 é configurada para desembainhar a agulha pronta para inserção no sítio de injeção.

[0057] A tampa do invólucro 400, e em particular, as primeira e se- gunda paredes laterais 412, 414 são formadas a partir de um material resilientemente flexível de modo que as primeira e segunda paredes la- terais 412, 414 possam ser movidas de uma primeira posição para uma segunda posição quando uma força F é aplicada às primeira e segunda paredes laterais, conforme mostrado na Figura 3A. Aplicação da força P por um movimento de pinçamento move as primeira e segunda pare- des laterais 412, 414 uma em direção à outra. Na modalidade mostrada nas Figuras 3A e 3B, o movimento das primeira e segunda paredes la- terais uma em direção à outra é possível devido aos recortes 416 que separam as duas paredes laterais. Entretanto, o versado na técnica en- tenderá que outras disposições são possíveis, as quais possibilitam que as primeira e segunda paredes laterais se flexionem para dentro uma em direção à outra. Por exemplo, em modalidades alternativas, a tampa 400 pode compreender uma bainha 410 no qual os recortes 412, 414 são substituídos por um material de maior flexibilidade em relação às primeira e segunda paredes laterais 412, 414. Outros meios de fornecer uma tampa compressível serão evidentes para um versado na técnica.

[0058] Conforme mostrado nas Figuras 3A e 3B, a primeira parede lateral e a segunda parede lateral compreendem, cada uma, ao menos um recurso de engate do invólucro, como uma aba de travamento 420 sobre a superfície externa de cada uma dentre a primeira e a segunda parede lateral 412, 414. As abas de travamento 420 são configuradas para cooperar com um ou mais recursos de engate de tampa corres- pondentes 430 sobre uma superfície interna do invólucro 310. Os recur- sos de engate da tampa no invólucro 310 podem assumir a forma de um sulco de travamento 430 dimensionado para receber a aba de trava- mento 420 fornecida na tampa do invólucro 400. Naturalmente, o ver- sado na técnica entenderá que as abas de travamento 420 podem ser, em vez disso, fornecidas no invólucro do acessório de preensão 310, com os sulcos correspondentes 430 para receber as abas de trava- mento localizadas sobre a tampa 400.

[0059] Conforme mostrado na Figura 3B, em algumas modalidades (embora não todas), as abas de travamento 420 podem compreender bor- das distais chanfradas 421 para ajudar a guiar e defletir as abas de trava- mento 420 para dentro dos recursos de travamento correspondentes no invólucro durante a montagem.

[0060] Conforme mostrado nas Figuras 3A e 3B, a tampa 400 pode compreender adicionalmente superfícies de preensão 440. As superfícies de preensão são acopladas a ou formadas integralmente com as primeira e segunda paredes laterais 412, 414 de modo que a pressão aplicada às superfícies de preensão 440 deflete as primeira e segunda paredes late- rais 412, 414 para suas segundas posições. Na modalidade preferencial mostrada nas Figuras 3A-B, as superfícies de preensão são superfícies opostas genericamente planas. Isso fornece uma área superficial maior para a preensão e assegura que a força de pinçamento seja aplicada cor- retamente para defletir as primeira e segunda paredes laterais uma em direção à outra. Em algumas modalidades, as superfícies de preensão 440 podem compreender também um recurso de superfície, como uma área com cristas, para auxiliar adicionalmente na preensão da tampa do invólu- cro 400.

[0061] As abas de travamento 420 podem incluir bordas chanfradas para facilitar a substituição da tampa, se for desejado. As bordas chanfra- das das abas de travamento 420 guiam as abas de travamento para a posição nos sulcos de travamento correspondentes no invólucro.

[0062] Conforme mostrado nas Figuras 3A-B, a tampa 400 pode compreender também um flange 450 que se estende a partir das pri- meira e segunda superfícies de preensão 440 e que fecha a abertura na extremidade proximal do invólucro do acessório de preensão.

[0063] Conforme mostrado na Figura 4, em modalidades do aces- sório de preensão dotado de uma tampa do invólucro 400, o acessório de preensão 300 pode compreender adicionalmente meios de guia 810 para guiar as abas de travamento 420 para dentro dos recursos de engate de tampa correspondentes no invólucro. Conforme mostrado na Figura 4, esses meios de guia podem compreender um sulco que se estende proximalmente a partir do recurso de engate de tampa no invólucro ao longo do qual as abas de travamento 420 podem deslizar na direção do recurso de engate da tampa.

[0064] Uma segunda modalidade de uma tampa do invólucro 500 de acordo com a presente invenção é mostrada nas Figuras 5A-5C. Na mo- dalidade das Figuras 5A-5C, a tampa do invólucro 500 compreende as primeira e segunda paredes laterais 512, 514 formadas a partir de um ma- terial resilientemente flexível de modo que a primeira e a segunda paredes laterais 512, 514 podem ser movidas de uma primeira posição para uma segunda posição quando uma força de pinçamento P é aplicada à primeira e à segunda paredes laterais, conforme mostrado na Figura 5B.

[0065] A aplicação da força P por um movimento de pinçamento move as primeira e segunda paredes laterais uma em direção à outra. O movimento das primeira e segunda paredes laterais 512, 514 uma em direção à outra é possível devido aos recortes que separam as pri- meira e segunda paredes laterais e fornecem espaço para as primeira e segunda paredes laterais se moverem. Conforme as primeira e se- gunda paredes laterais se movem juntas, uma porção de engate 520 é configurada para engatar uma capa para agulha ou uma proteção da capa para agulha que está disposta dentro do canal central definido pelas primeira e segunda paredes laterais em cada lado.

[0066] Agora com referência às Figuras 6A-6B, pode ser visto que a tampa do invólucro 500 é configurada de modo que a aplicação da força de pinçamento P fornece uma vantagem mecânica sobre a força de con- tato Cf que é aplicada pela porção de engate 520. A vantagem mecânica pode ser mais prontamente entendida com referência à Figura 7; a tampa do invólucro é mostrada na vista em corte, sendo que a seção é feita em um plano de simetria da tampa do invólucro 500. Na extremidade distal da tampa do invólucro (no lado direito da Figura 7) as primeira e segunda paredes laterais convergem em uma porção de articulação 530. As pri- meira e segunda paredes laterais "pivotam" ou flexionam efetivamente ao redor da porção de articulação por uma ação de alavanca aplicada à porção de pinçamento 540. A porção de pinçamento da tampa do invólu- cro está localizada em um ponto na primeira e/ou segunda parede lateral a uma distância Lp da porção de articulação 530. A porção de engate 520 é configurada para engatar a capa de seringa ou a proteção da capa de seringa a uma distância Le a partir da porção de articulação. Uma vez que a porção de engate 520 e a porção de pinçamento 540 se movem substancialmente juntas em torno da porção de articulação de uma ma- neira pivotante, o momento aplicado na porção de pinçamento 540 é igual ao momento aplicado pela porção de engate 520 à capa para agulha ou à proteção da capa para agulha. A distância Lp da porção de pinçamento desde a porção de articulação 520 é maior que a distância Le da porção de engate da porção de articulação, e assim a força realmente aplicada pela porção de engate que engata a capa da agulha ou a proteção da capa da agulha é maior que a força aplicada por um usuário à porção de pinçamento.

[0067] Será entendido que a porção de engate pode ser formada se- paradamente, mas montada com a tampa do invólucro. Entretanto, alter- nativamente, a porção de engate poderia ser formada contiguamente com a tampa do invólucro ou compreender uma porção da tampa do invólucro. Além disso, a porção de engate pode ser produzida a partir do mesmo material que a tampa do invólucro, ou alternativamente, a porção de en- gate pode ser produzida a partir de um material diferente da tampa do in- vólucro. Quando o material da porção de engate é diferente daquele da tampa do invólucro, deve-se compreender que um material resiliente como borracha ou um elastômero pode ser escolhido, de modo que o atrito do engate seja aumentado. Em modalidades preferenciais, nas quais a por- ção de engate é configurada para engatar uma proteção da capa da agu- lha que é tipicamente mais rígida que uma capa de agulha, a porção de engate é formada a partir de um material mais macio, como borracha ou um elastômero; quando a porção de engate é configurada para engatar uma capa de agulha em si, que é tipicamente formada de um elastômero, a porção de engate é formada a partir de um polímero resiliente. Em qual- quer caso, uma dentre a porção de engate e a capa para agulha ou a pro- teção da capa para agulha é formada a partir de um material mais rígido e a outra é formada a partir de um material menos rígido, resilientemente deformável.

[0068] Na segunda modalidade, como mostrado na Figura 6A, uma ou ambas dentre a primeira e a segunda parede lateral compreende uma protuberância 685 na superfície externa de uma ou ambas dentre a pri- meira e a segunda parede lateral. A protuberância ou protuberâncias 685 são configuradas para engatar uma reentrância complementar 686 no in- terior do invólucro do acessório de preensão. Quando as primeira e se- gunda paredes laterais são resilientemente propendidas para a primeira posição, as protuberâncias 685 são engatadas com a reentrância 686 de modo que elas mantêm a tampa do invólucro no lugar e impedem que o mesmo seja removido do acessório de preensão. As protuberâncias in- cluem uma superfície de travamento 688 que engata uma superfície de travamento da reentrância complementar 687 para impedir o movimento da tampa proximalmente para fora do invólucro. As protuberâncias 685 são configuradas de modo que quando a força de pinçamento P é aplicada à primeira e à segunda parede lateral, elas não impedem a remoção da tampa do invólucro. A superfície de travamento da protuberância e a su- perfície de travamento da reentrância complementar são engatadas quando as primeira e segunda paredes laterais estão na primeira posição e já não são engatáveis quando as primeira e segunda paredes laterais são comprimidas juntas. Desta forma, as protuberâncias 685 funcionam para manter a tampa no dispositivo antes da remoção intencional para o uso do dispositivo.

[0069] Conforme mostrado na Figura 6A, as protuberâncias tam- bém são configuradas de modo que aumentem a força de contato apli- cada à tampa da agulha. As protuberâncias compreendem uma super- fície de atuação do came 689 que é configurada para engatar a super- fície interna do acessório de preensão progressivamente, à medida que a tampa do invólucro é removida do acessório de preensão. O coefici- ente angular da superfície de atuação do came é fornecido de modo que o aumento progressivo da força de contato durante a remoção da tampa do invólucro seja predeterminado. Um aumento no ângulo do coeficiente angular fornece uma maior taxa de aumento na força de contato apli- cada quando a tampa do invólucro é removida. Essa ação do came que atua fechando adicionalmente as primeira e segunda paredes laterais juntas e aumenta ainda mais a força de contato aplicada à tampa da agulha diminui a força necessária para o usuário pinçar as primeira e segunda paredes laterais juntas.

[0070] Adicionalmente, a ação de came das protuberâncias para aumentar a força de contato fornece um controle mais fino da força de contato sem sobrecarregar o usuário para aplicar a força correta. Em- bora um usuário se esforce para aplicar uma força de pinçamento con- sistente e grande o suficiente para aplicar uma força de contato ade- quada sem as protuberâncias, com as protuberâncias, a força de con- tato final tem uma dependência parcial do tamanho e da configuração das protuberâncias.

[0071] Agora com referência às Figuras 6A e 6B, o processo de remover a tampa da presente invenção será descrito. Em uso, quando um usuário aplica uma força de pinçamento P à primeira e à segunda parede lateral, as primeira e segunda paredes laterais se movem ou se flexionam para dentro contra uma tração resiliente fornecida por uma porção de articulação da tampa do invólucro. A porção de articu- lação da tampa do invólucro compreende uma porção especificamente destinada a se deformar de modo que as primeira e segunda paredes laterais possam se mover juntas. A porção de articulação é formada a partir do mesmo material e contiguamente com as primeira e segunda paredes laterais. Alternativamente, o versado na técnica entende que qualquer outra forma de conexão articulada pode ser utilizada, por exemplo, a porção articulada pode compreender uma articulação me- cânica que inclui superfícies de apoio ou uma junta viva que se de- forma plasticamente para fornecer flexibilidade.

[0072] Na Figura 6A, as primeira e segunda paredes laterais foram pinçadas juntas, mas a tampa ainda não foi removida proximalmente do invólucro. Voltando para a Figura 6B, a tampa está em um segundo es- tágio no qual o usuário começou a remover a tampa do invólucro. A capa para agulha e a proteção da capa para agulha foram parcialmente re- movidas da agulha, mas não inteiramente. À medida que o usuário con- tinua a puxar a tampa do invólucro de maneira proximal, as superfícies de atuação do came das protuberâncias engatam a superfície interna do invólucro aplicando força adicional à primeira e à segunda parede lateral tendendo a tracionar as primeira e segunda paredes laterais para prender a proteção da capa para agulha e a capa para agulha com uma força maior. Neste ponto, se o usuário reduzir o esforço para pinçar jun- tas as primeira e segunda paredes laterais em uma tentativa de puxar a tampa proximalmente com mais força, a tampa tenderá a ajudar na pre- ensão da capa para agulha e da proteção da capa para agulha para compensar a redução do esforço de pinçamento.

[0073] Conforme mostrado nas Figuras 5B e 5C, a primeira parede lateral inclui uma presilha 545 que tem um dente de retenção 546. A se- gunda parede lateral inclui uma superfície de retenção 547 correspon- dente que é engatável com o dente 546 da presilha para reter as primeira e segunda paredes laterais na segunda posição pinçada uma vez que uma deflexão limite devido ao pinçamento das primeira e segunda pare- des laterais tiver sido atingida. A modalidade das Figuras 5B e 5C mostra duas presilhas na primeira parede lateral e duas superfícies de retenção na segunda parede lateral, embora deva ser entendido que qualquer quantidade de presilhas e superfícies de retenção correspondentes pos- sam ser empregadas para um efeito similar. De modo similar, a tampa do invólucro pode compreender uma presilha na primeira parede lateral e uma presilha na segunda parede lateral, cada uma com uma superfície de retenção correspondente na parede lateral oposta. Em uso, depois que as presilhas tiverem sido retidas pela superfície de retenção, as pri- meira e segunda paredes laterais da tampa do invólucro permanecem em engate com a proteção da capa para agulha e a capa para agulha de modo que um usuário não precise continuar a aplicar força de pinça- mento para engatar a proteção da capa para agulha e a capa para agu- lha.

[0074] Em uma terceira modalidade, conforme mostrado na Figura 8, é fornecida uma tampa de invólucro para um dispositivo de injeção. A tampa do invólucro da terceira modalidade é similar à tampa do invólucro da segunda modalidade, mas é adicionalmente configurada conforme des- crito abaixo. A tampa do invólucro 800 compreende uma bainha 810 par- cialmente dividida ao longo de seu comprimento para formar a primeira parede lateral 812 e a segunda parede lateral 814 separadas por recortes

816. Em adição aos recortes fornecidos na bainha que separa a primeira parede lateral 812 da segunda parede lateral 814, cada parede lateral é adicionalmente separada do corpo da bainha por um par de fendas longi- tudinais 818. As fendas longitudinais possibilitam a ação em cantiléver das primeira e segunda paredes laterais para se estenderem adicionalmente ao longo do corpo da bainha.

[0075] Adicionalmente, com referência à Figura 8, as primeira e segunda paredes laterais compreendem, em suas extremidades proxi- mais, uma porção alargada ou que se estende lateralmente 817. A por- ção alargada 817 fornece uma superfície de reação adicional para um usuário segurar, mesmo após as primeira e segunda paredes laterais terem sido defletidas juntas.

[0076] A primeira parede lateral 812 e a segunda parede lateral 814 também compreendem, cada, uma superfície de preensão emborra- chada 830. A superfície de preensão emborrachada 830 pode ser sobre- moldada a uma superfície interna de cada parede lateral. Alternativa- mente, a superfície de preensão emborrachada pode ser formada sepa- radamente do restante da tampa do invólucro e então fixada à tampa do invólucro com um adesivo, por exemplo, ou por um encaixe por pressão. A tampa do invólucro pode compreender também um ou mais receptácu- los 831 configurados para receber uma porção das superfícies de preen- são emborrachadas, aumentando assim a adesão ou a retenção da su- perfície de preensão emborrachada na tampa do invólucro. No caso de sobremoldagem da superfície de preensão emborrachada, os receptácu-

los 831 podem também fornecer uma passagem para o material para for- mar a superfície de preensão emborrachada a ser injetada para sobre- moldagem. Adicionalmente, os receptáculos podem possibilitar que parte da superfície de preensão emborrachada se estenda através da parede lateral e se projete para fornecer nervuras 832 ou protuberâncias para melhorar a pega para puxar a tampa do invólucro do invólucro.

[0077] Agora, olhando para a Figura 9, uma nervura 926 se estende desde uma borda interna ou superfície interna de ao menos uma dentre a primeira e a segunda parede lateral. Opcionalmente, uma segunda ner- vura 926 também se estende a partir de uma borda interna oposta ou su- perfície interna da outra dentre a primeira e a segunda parede lateral. A nervura ou as nervuras 926 se estendem de modo que quando as duas paredes laterais defletem juntas, uma nervura 926 se engata com a parede lateral oposta ou, se uma segunda nervura 926 estiver presente, com a nervura oposta 926. Dessa forma, o movimento das duas paredes laterais juntas é obstruído, impedindo a compressão excessiva das paredes late- rais. A compressão excessiva das paredes laterais pode ocorrer se um usuário segurar a tampa do invólucro muito firmemente. Quando a tampa do invólucro estiver comprimida demais, uma vez que a capa para agulha tenha se engatado a paredes laterais, em vez de simplesmente flexionar para dentro para engatar a capa para agulha, a compressão adicional das paredes laterais em uma extremidade proximal faz com que as paredes laterais se flexionem ou curvem ao redor da capa para agulha. Conforme as paredes laterais se flexionam ao redor da capa para agulha, as extre- midades distais das paredes laterais se projetam para fora na direção con- trária a um eixo geométrico central da tampa do invólucro. Essa projeção para fora pode fazer com que as paredes laterais engatem com uma su- perfície interna do invólucro e resistam ou evitem que a tampa do invólucro seja removida do invólucro. Ao fornecer a nervura ou as nervuras em um local mais proximal do que o ponto de engate com a capa para agulha, a projeção para fora das paredes laterais é reduzida ou eliminada, mitigando o efeito de captura do invólucro sobre a tampa do invólucro.

[0078] A nervura ou as nervuras também proporcionam maior retroin- formação ao usuário que as paredes laterais foram suficientemente com- primidas para remoção da capa para agulha. Isso é obtido por retroinfor- mação visual: o usuário é capaz de ver que as nervuras entraram em con- tato quando é mais difícil ver se a capa para agulha foi suficientemente engatada. Isto também é alcançado por retroinformação mecânica: quando as nervuras são engatadas, elas fornecem resistência à compres- são das paredes laterais, que é mais firme ou mais rígida que a resistência do engate com a capa para agulha ou proteção da capa para agulha. A resposta mais rígida à compressão é prontamente detectável por um usu- ário e fornece uma indicação de que as paredes laterais foram suficiente- mente comprimidas.

[0079] Também com referência à Figura 9, a tampa compreende ao menos uma aba de retenção 948 que se estende a partir de uma parede lateral da tampa do invólucro. A tampa pode compreender também uma segunda aba de retenção 948 que se estende a partir da mesma parede lateral ou da parede lateral oposta da tampa do invólucro. Em qualquer caso, a segunda aba de retenção 948 se estende a partir de uma parede lateral e é diametralmente oposta à primeira aba de retenção 948, em re- lação à capa para agulha e proteção da capa, de modo que as abas de retenção 948 são engatadas com a proteção da capa para agulha. A aba ou as abas de retenção 948 são configuradas de modo que quando a capa para agulha tiver sido removida e as paredes laterais não estejam mais sendo comprimidas, as abas de retenção 948 permanecem em engate com a proteção da capa para agulha de modo que a capa para agulha seja mantida presa na tampa do invólucro.

[0080] Com referência agora à Figura 10, várias modalidades exem- plificadoras da protuberância serão descritas. Uma primeira modalidade de uma protuberância é mostrada na Figura 10A. De modo similar à pro- tuberância descrita acima, a protuberância na Figura 10A compreende uma superfície de travamento 1001 e uma superfície de atuação do came

1002. A superfície de travamento 1001 se estende perpendicularmente a partir da superfície externa da parede lateral e, portanto, bloqueia a re- moção da tampa do invólucro a partir do invólucro. Uma vez que a super- fície de travamento 1001 se estende perpendicularmente, uma força que puxa a tampa do invólucro do invólucro por si só não destravará a protu- berância da reentrância complementar no invólucro. Apenas a compres- são das paredes laterais juntas em uma quantidade predeterminada pos- sibilitará algum movimento da tampa do invólucro para fora do invólucro. Uma vez que as paredes laterais tenham sido comprimidas juntas na dis- tância predeterminada, puxar a tampa do invólucro do invólucro faz com que a superfície de atuação do came 1002 da protuberância se engate com uma borda interna da reentrância complementar. O coeficiente an- gular da superfície de atuação do came pode fazer com que as paredes laterais se comprimam ligeiramente mais do que a compressão de des- travamento predeterminada à medida que a tampa do invólucro é retirada do invólucro ou o usuário pode continuar a comprimir manualmente as paredes laterais. À medida que a tampa do invólucro é removida ainda mais do invólucro, a protuberância pode engatar com uma superfície in- terna do invólucro, mantendo o nível de compressão das paredes laterais até a protuberância emergir da extremidade proximal do invólucro. A ex- periência para o usuário durante o processo de remoção é que um ele- vado nível de compressão é necessário para remover a capa para agulha inicialmente, mas uma vez que a etapa de remoção inicial tenha sido con- cluída, a compressão necessária pelo usuário é relaxada, enquanto a capa para agulha ainda será removida com a tampa do invólucro. A po- sição axial da protuberância na tampa do invólucro e o comprimento entre a reentrância complementar e a extremidade proximal da superfície in- terna do invólucro determinam o comprimento de remoção sobre o qual a protuberância mantém a compressão das paredes laterais. O compri- mento de remoção pode ser determinado de modo que a protuberância mantenha a compressão até depois de a capa para agulha ter sido sufi- cientemente removida de modo que pouca ou nenhuma força de reten- ção permaneça na capa para agulha na seringa.

[0081] Uma segunda modalidade de uma protuberância é mos- trada na Figura 10B. A protuberância da Figura 10B difere daquela da Figura 10A em que ela não inclui uma superfície de travamento per- pendicular. A protuberância da Figura 10B inclui uma superfície de atu- ação do came 1003 que se estende a partir da superfície lateral até a ponta da protuberância. O ângulo da superfície de came 1003 é esco- lhido de tal modo que ele evite a remoção acidental da tampa do invó- lucro ou trave a tampa no lugar. Em uma modalidade exemplificadora, o ângulo da superfície de came é 37°. Na modalidade da Figura 10B, a superfície de came 1003 é contínua, isto é, não existem bordas agu- das ou descontinuidades na superfície de came. A superfície de came contínua fornece remoção suave da tampa do invólucro a partir do in- vólucro, já que as descontinuidades ou bordas afiadas podem criar re- sistência adicional.

[0082] Agora com referência à modalidade da Figura 10C, a super- fície de atuação do came da protuberância é dividida em duas seções distintas. A primeira seção encontrada pela borda interna da reentrância complementar é uma primeira superfície de travamento íngreme 1004. A primeira superfície não é disposta perpendicularmente à parede late- ral mas é íngreme o suficiente para que a tampa do invólucro não seja acidentalmente removida. Uma vez que as paredes laterais tenham sido manualmente comprimidas e a remoção da tampa do invólucro tenha começado, a borda interna da reentrância complementar atinge a des- continuidade e a segunda superfície 1005 relativamente mais rasa. O ângulo da segunda superfície fornece menos resistência à remoção da tampa do invólucro e pode aumentar progressivamente a compressão aplicada às paredes laterais quando a tampa do invólucro é removida. A superfície de atuação do came descontínua fornece um ponto exato no qual a tampa do invólucro é "destravada" e pode ser prontamente puxada do invólucro. Tal retroinformação tátil ajuda um usuário do dis- positivo a compreender o processo de uso do dispositivo.

[0083] Em todas as modalidades que compreendem uma ou mais protuberâncias, as protuberâncias podem ou não contribuir para a compressão das paredes laterais. Em particular, quando as protube- râncias não contribuem para a compressão das paredes laterais, o ta- manho e o formato da protuberância são configurados de modo que a tampa só será destravada para remoção do dispositivo de injeção quando o usuário tiver aplicado uma força de compressão às paredes laterais, tal força sendo suficiente para a remoção da capa para agulha e da proteção da capa.

[0084] A presente invenção foi descrita acima com referência aos desenhos em anexo apenas por meio de exemplos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Tampa para um dispositivo de injeção, caracterizada por incluir uma capa para agulha removível para cobrir uma agulha de uma seringa dentro do dispositivo de injeção, sendo que a dita tampa com- preende: um corpo da tampa; e uma primeira porção de engate da capa móvel em relação ao corpo da tampa, sendo que a primeira porção de engate da capa compre- ende: uma primeira porção de pinçamento configurada de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinça- mento efetue o engate da primeira porção de engate da capa com a capa para agulha para remoção da capa para agulha com a tampa con- forme a mesma é removida do dispositivo de injeção.

2. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por compreender adicionalmente uma segunda porção de engate da capa mó- vel em relação ao corpo da tampa, sendo que a segunda porção de engate da capa compreende: uma segunda porção de pinçamento configurada de modo que a aplicação de força de compressão à segunda porção de pinça- mento efetue o engate da segunda porção de engate da capa com a capa para agulha para remoção da capa para agulha com a tampa conforme a mesma é removida do dispositivo de injeção.

3. Tampa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por as primeira e segunda porções de engate da capa serem diame- tralmente opostas.

4. Tampa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por a primeira porção de engate da capa e a segunda porção de engate da capa serem acopladas de forma móvel por uma porção de articula- ção.

5. Tampa, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada por a primeira porção de engate da capa e a segunda porção de engate da capa serem resilientemente deformáveis, de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinçamento e à segunda porção de pinçamento deforme a primeira porção de engate da capa e a segunda porção de engate da capa para efetuar o engate da primeira porção de engate da capa e da segunda porção de engate da capa com a capa para agulha.

6. Tampa, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracteri- zada por a porção de articulação ser resilientemente deformável, de modo que a aplicação de força de compressão à primeira porção de pinçamento e à segunda porção de pinçamento deforme a primeira porção de articulação para efetuar o engate da primeira porção de en- gate da capa e da segunda porção de engate da capa com a capa para agulha.

7. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por a primeira porção de engate da capa compreender um material que gera atrito configurado para segurar a capa para agulha.

8. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 7, caracterizada por a segunda porção de engate da capa compre- ender um material que gera atrito configurado para segurar a capa para agulha.

9. Tampa, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracteri- zada por uma ou ambas dentre as primeira e segunda porções de en- gate da capa compreenderem um elemento de inserção de material que gera atrito resilientemente deformável configurado para engatar a capa para seringa.

10. Tampa, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracte- rizada por o material que gera atrito ser sobremoldado na tampa.

11. Tampa, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada por o material que gera atrito se estender através da primeira e/ou da se- gunda porção de pinçamento e formar ao menos uma nervura para pren- der a porção de pinçamento.

12. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, caracterizada por a primeira porção de engate da capa ser configurada para entrar em contato com capa para seringa a uma primeira distância, Lc, da porção de articulação, sendo que a primeira porção de pinçamento é configurada para ser engatada por um usuário a uma segunda distância, Lp, a partir da por- ção de articulação; e sendo que a segunda distância Lp é maior que a primeira distância Lc.

13. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por compreender adicionalmente uma por- ção de engate do invólucro configurada para engatar uma porção de engate de tampa correspondente de um invólucro para uma seringa.

14. Tampa, de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zada por a porção de engate do invólucro compreender uma protube- rância configurada para engatar um recorte correspondente no invólu- cro para uma seringa.

15. Tampa, de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zada por a porção de engate do invólucro compreender um recorte configurado para engatar uma protuberância correspondente no invó- lucro para uma seringa.

16. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 13 a 15, caracterizada por a porção de engate do invólucro ser configurada para reter ou travar a tampa dentro de uma porção do in- vólucro da seringa quando a força de compressão aplicada à primeira porção de pinçamento está abaixo de um valor limite de destrava- mento.

17. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 13 a 16, caracterizada por a porção de engate do invólucro ser configurada para destravar a tampa de dentro de uma porção do invó- lucro da seringa quando a força de compressão aplicada à primeira porção de pinçamento está acima de um valor limite de destravamento.

18. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 17, caracterizada por a porção de engate do invólucro compreender uma superfície de came configurada para aumentar progressivamente a força de compressão para uma ou ambas dentre a primeira e a se- gunda porção de pinçamento quando a tampa é separada do invólucro.

19. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, caracterizada por uma ou ambas dentre a primeira porção de pinçamento e a segunda porção de pinçamento poderem compreender ao menos uma nervura, de modo que a porção de pinça- mento seja tátil.

20. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por uma ou ambas dentre a primeira porção de pinçamento e a segunda porção de pinçamento compreenderem uma crista que se estende para fora.

21. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por compreender adicionalmente ao menos uma presilha de retenção e ao menos uma superfície de retenção corres- pondente, sendo que a presilha de retenção é configurada para engatar a superfície de retenção de modo que a primeira porção de engate da capa permaneça engatada com a capa para agulha após a força de com- pressão ter sido removida da primeira porção de pinçamento.

22. Tampa, de acordo com a reivindicação 21, caracterizada por compreender duas presilhas de retenção e duas superfícies de reten- ção correspondentes.

23. Tampa, de acordo com a reivindicação 22, caracteri- zada por as duas presilhas de retenção estarem dispostas na primeira parede lateral e as duas superfícies de retenção correspondentes es- tarem dispostas na segunda parede lateral.

24. Tampa, de acordo com a reivindicação 23, caracteri- zada por uma primeira dentre as presilhas de retenção ser colocada na primeira parede lateral, uma primeira dentre as superfícies de re- tenção ser colocada na segunda parede lateral, uma segunda dentre as presilhas de retenção ser colocada na segunda parede lateral, e uma segunda dentre as superfícies de retenção ser colocada na pri- meira parede lateral.

25. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 21 a 24, caracterizada por cada uma dentre ao menos uma pre- silha de retenção compreender um dente.

26. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por compreender adicionalmente ao menos uma aba configurada para engatar e reter a capa para agulha no interior da tampa.

27. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por a primeira porção de engate da capa com- preender uma primeira nervura configurada para estar em contiguidade com a segunda porção de engate da capa de modo que a deflexão da primeira porção de engate da capa seja limitada.

28. Tampa, de acordo com a reivindicação 27, caracterizada por a segunda porção de engate da capa compreender uma segunda nervura configurada para estar em contiguidade com a primeira nervura de modo que a deflexão da primeira porção de engate da capa e da segunda porção de engate da capa seja limitada.

29. Acessório de preensão para uma seringa, caracterizado por compreender: um invólucro configurado para reter uma seringa; e uma tampa, como definida em qualquer uma das reivindica- ções precedentes.

30. Acessório de preensão, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado por compreender adicionalmente uma seringa.

31. Dispositivo de injeção manual, caracterizado por compre- ender o acessório de preensão como definido na reivindicação 29 ou 30.