BR112020022415A2

BR112020022415A2 - sistemas de reconstituição e mistura

Info

Publication number: BR112020022415A2
Application number: BR112020022415-4A
Authority: BR
Inventors: Ohad Kimhi
Original assignee: Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd
Priority date: 2018-05-04
Filing date: 2019-05-05
Publication date: 2021-03-09
Also published as: US20210228443A1; EP3796958A1; JP2021522055A; CN112437678A; KR20210008002A; EP3796958A4; AU2019263126A1; CA3099368A1; WO2019211858A1

Abstract

SISTEMAS DE RECONSTITUIÇÃO E MISTURA. Trata-se de um adaptador que inclui pelo menos uma parede que define uma câmara, pelo menos uma abertura dentro da parede e um aditivo solúvel em água que reveste pelo menos uma porção da parede, de modo que o fluido que flui de uma abertura através da câmara dissolva o aditivo solúvel em água dentro da câmara.

Description

“SISTEMAS DE RECONSTITUIÇÃO E MISTURA” REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Provisório dos EUA nº 62/666.776 depositado em 4 de maio de 2018, intitulado "RECONSTITUTION AND MIXING SYSTEMS", cujos conteúdos são incorporados neste documento por referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção, em algumas modalidades da mesma, se refere a um adaptador e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a um adaptador que compreende revestimento aditivo.

ANTECEDENTES

[003] Muitos produtos farmacêuticos e outros produtos relacionados à medicina, como adesivos de tecido, são compostos de vários ingredientes que devem ser mantidos separadamente antes da aplicação. Um exemplo é um fármaco liofilizado que precisa ser misturado ao diluente pouco antes da injeção. Outro exemplo é um adesivo de tecido que deve ser misturado ao agente de cura imediatamente antes da aplicação. Outros exemplos são a mistura de dois ou mais ingredientes que podem reagir entre si ou degradar um ao outro. É uma prática comum embalar esses produtos em recipientes pré- cheios separadamente, como seringas ou frascos. Para permitir a aplicação, todos os recipientes são conectados um ao outro por meio de adaptadores, que podem ter uma ponta de mistura adicional conectada a eles.

[004] Os adaptadores comumente usados conectam-se entre duas peças de equipamento, por exemplo, uma seringa e um equipamento de distribuição. Esses adaptadores são comumente usados para uma distribuição manual e mais controlada de fluido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[005] As seguintes modalidades e aspectos das mesmas são descritos e ilustrados em conjunto com sistemas, ferramentas e métodos, que se destinam a ser exemplificativos e ilustrativos, não limitando o escopo.

[006] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da invenção, é fornecido um adaptador que compreende: pelo menos uma parede que define uma câmara; pelo menos uma abertura dentro da parede; um aditivo solúvel em água revestindo pelo menos uma porção da parede de modo que o fluido que flui de uma abertura através da câmara dissolva o aditivo dentro da câmara.

[007] Em algumas modalidades, o aditivo solúvel em água compreende uma propriedade de aderência em relação à parede.

[008] Em algumas modalidades, o aditivo solúvel em água é inerte ao fluido.

[009] Em algumas modalidades, o aditivo solúvel em água se dissolve homogeneamente dentro do fluido.

[010] Em algumas modalidades, o aditivo solúvel em água é selecionado a partir do grupo que consiste em: um corante, um produto farmacêutico e um excipiente farmacêutico ou qualquer combinação dos mesmos.

[011] Em algumas modalidades, o aditivo solúvel em água é um corante.

[012] Em algumas modalidades, o revestimento compreende ainda um adesivo solúvel em água.

[013] Em algumas modalidades, o revestimento compreende o aditivo solúvel em água e o adesivo na razão p/p (peso/peso) de 1:1 a 1:50.

[014] Em algumas modalidades, o adesivo é selecionado a partir do grupo que consiste em: um sacarídeo solúvel em água, um peptídeo,

uma proteína, um tensoativo de baixo peso molecular e um polímero adesivo solúvel em água.

[015] Em algumas modalidades, o polímero adesivo solúvel em água é selecionado a partir de: um poli-fosfazeno, um poli-fosfoéster, uma poli-oxazolina, um poli-[diviniléter-anidrido maleico], uma poli-[N(2- hidroxipropil)metacrilamida], uma poli-acrilamida, um ácido poli-acrílico, um álcool polivinílico, uma polivinil pirrolidona, um polietilenoglicol ou qualquer combinação dos mesmos.

[016] Em algumas modalidades, o sacarídeo solúvel em água é selecionado a partir de um monossacarídeo, um oligossacarídeo e um polissacarídeo ou qualquer combinação dos mesmos.

[017] Em algumas modalidades, o adesivo solúvel em água é um monossacarídeo.

[018] Em algumas modalidades, a abertura é configurada para se acoplar a pelo menos um frasco, uma seringa, um compartimento, um duto, um funil, um béquer, um tubo, uma pipeta e um adaptador.

[019] Em algumas modalidades, a câmara compreende pelo menos duas aberturas e pelo menos um canal entre a abertura.

[020] Em algumas modalidades, pelo menos uma porção de pelo menos um canal é revestida pelo aditivo solúvel em água.

[021] Em algumas modalidades, a câmara compreende pelo menos duas aberturas e o percurso do canal entre as aberturas é mais longo do que a distância mínima entre as aberturas.

[022] Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da superfície da parede dentro da câmara é irregular, texturizada e/ou compreende irregularidades.

[023] Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da superfície do canal é irregular, texturizada e/ou compreende irregularidades.

[024] Em algumas modalidades, a superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades compreendem pelo menos um dentre uma nanoestrutura, microestrutura ou qualquer combinação das mesmas.

[025] Em algumas modalidades, o aditivo solúvel em água reveste pelo menos uma porção da superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades.

[026] Em algumas modalidades, a área de superfície de pelo menos uma porção da superfície interna da superfície interna da parede é maior do que a área de superfície da superfície externa correspondente da porção da parede em relação à câmara.

[027] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da invenção, é fornecido um kit para se misturar um aditivo com fluido, que compreende: pelo menos um dentre uma fonte de fluido e/ou um dreno de fluido; e pelo menos um adaptador configurado para se acoplar à fonte de fluido e/ou dreno de fluido, que compreende pelo menos uma parede que define uma câmara, pelo menos uma abertura dentro da parede, configurada para se acoplar à fonte de fluido e/ou dreno de fluido; e um aditivo solúvel em água revestindo pelo menos uma porção da parede, de modo que o fluido que flui dentro da câmara dissolva o aditivo.

[028] Em algumas modalidades, a fonte de fluido e/ou dreno de fluido é pelo menos um dentre um frasco, uma seringa, um compartimento, um duto, um funil, um béquer, um tubo, uma pipeta e um adaptador.

[029] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da invenção, é fornecido um método para se misturar aditivo solúvel em água com fluido, que compreende escoar fluido para dentro de um adaptador através de pelo menos uma abertura; escoar fluido através de uma câmara do adaptador de modo que o aditivo solúvel em água que reveste pelo menos uma porção da parede da câmara dissolva o fluido; e ejetar uma mistura homogênea do fluido e do aditivo solúvel em água através de pelo menos uma abertura do adaptador.

[030] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da invenção, é fornecido um método de revestimento de um adaptador, que compreende misturar um aditivo solúvel em água com um solvente, obtendo-se assim uma solução de revestimento; fornecer a solução de revestimento ao adaptador; secar a solução de revestimento a 10 a 90 °C, revestindo assim o adaptador.

[031] Em algumas modalidades, o método compreende ainda misturar um adesivo e o aditivo.

[032] Em algumas modalidades, uma razão p/p (peso/peso) do adesivo para o aditivo varia de 1:1 a 1:50 dentro da solução de revestimento.

[033] Além dos aspectos e modalidades exemplificativos descritos acima, outros aspectos e modalidades se tornarão aparentes por referência às Figuras e pelo estudo da seguinte descrição detalhada.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[034] Modalidades exemplificativas são ilustradas nas Figuras referenciadas. As dimensões dos componentes e recursos mostrados nas Figuras são geralmente escolhidas por conveniência e clareza de apresentação e não são necessariamente mostrados em escala. As Figuras estão listadas abaixo.

[035] A Figura 1 é um adaptador, de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[036] As Figuras 2A, 2B, 2C e 2D são adaptadores para se misturar um aditivo com fluido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção;

[037] A Figura 3 é um kit para se misturar um aditivo com fluido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção; e

[038] A Figura 4 é um método para se misturar um aditivo com fluido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[039] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um adaptador configurado para se acoplar a pelo menos um dentre uma fonte de fluido e/ou um dreno de fluido, compreendendo um revestimento interno que compreende um aditivo, de modo que o fluido que entra no adaptador seja misturado, reconstituído ou dissolvido em/com o aditivo. Em algumas modalidades, o aditivo é um aditivo solúvel em água.

[040] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um adaptador que compreende um revestimento interno, em que o revestimento compreende um adesivo e um aditivo, em que o adesivo é ligado a uma superfície do adaptador e o aditivo é incorporado no adesivo, em que o adesivo e o aditivo são solúveis em uma solução aquosa, e em que a razão p/p (peso/peso) do aditivo para o adesivo no revestimento varia de 1:1 a 1:50.

[041] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um kit para se misturar um aditivo com fluido, compreendendo um adaptador e pelo menos um dentre uma fonte de fluido e/ou dreno de fluido. Em algumas modalidades, o adaptador compreende uma câmara e pelo menos uma abertura dentro da parede da câmara, configurada para se acoplar a um ou mais drenos de fluido e/ou fontes de fluido. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da parede da câmara é revestida com um aditivo, de modo que o fluido que flui entre a fonte de fluido e o dreno de fluido através da câmara interaja com o aditivo.

[042] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um método para se misturar um aditivo com fluido. Em algumas modalidades, o método compreende escoar o fluido para um adaptador através de uma ou mais aberturas. Em algumas modalidades, o método compreende escoar fluido através de uma câmara do adaptador de modo que um aditivo revestindo pelo menos uma porção da parede da câmara se misture, reconstitua e/ou se dissolva com o fluido. Em algumas modalidades, o método compreende ejetar a mistura homogênea do fluido e do aditivo através de pelo menos uma abertura do adaptador.

[043] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é fornecido um método de revestimento de um adaptador. Em algumas modalidades, o método compreende a mistura de um aditivo e um adesivo (transportador/encapsulante) na razão p/p (peso/peso) variando de 1:1 a 1:50 com um tampão aquoso, obtendo-se assim uma solução aquosa. Em algumas modalidades, o método compreende fornecer a solução aquosa ao adaptador. Em algumas modalidades, o método compreende a secagem da solução aquosa de 10 a 90 °C, obtendo-se assim o adaptador revestido.

[044] Faz-se referência à Figura 1, que é um adaptador, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. Em algumas modalidades, o adaptador 100 compreende pelo menos uma parede 104 que define uma câmara 102. Em algumas modalidades, o adaptador 100 compreende pelo menos uma abertura 110/114 dentro da parede 104. Em algumas modalidades, o adaptador 100 compreende um aditivo 118 revestindo pelo menos uma porção da parede 104, de modo que o fluido que flui de uma abertura 110/114 através da câmara 102 interaja com o aditivo 118. Em algumas modalidades, o adaptador 100 compreende um aditivo 118 que reveste pelo menos uma porção da parede 104, de modo que o fluido que flui de uma abertura 110/114 para outra abertura 110/114 através da câmara 102 interaja com o aditivo 118.

[045] Em algumas modalidades, a parede 104 compreende uma superfície interna 106 e uma superfície externa 116. Em algumas modalidades, o aditivo 118 reveste a superfície interna 106. Em algumas modalidades, o aditivo 118 é aderido a pelo menos uma porção da parede 104 e/ou uma porção da superfície interna 106. Em algumas modalidades, o aditivo 118 é aderido por um adesivo.

[046] Uma vantagem em potencial do aditivo 118 que reveste pelo menos uma porção da superfície interna 106 é que o fluido que flui através da câmara 102 entra em contato, se dissolve e/ou interage com o aditivo

118. Em algumas modalidades, o aditivo 118 é um ou mais dentre um corante, ingrediente em um fármaco e/ou um ingrediente para um adesivo, que reveste a superfície interna 106 da parede 104 de uma câmara 102 dentro do adaptador

100. Em algumas modalidades, o aditivo 118 é um sólido ou semissólido.

[047] Em algumas modalidades, a câmara 102 compreende uma porção oca, como um tubo ou cilindro oco. Em algumas modalidades, o volume da câmara 102 é de 10 a 80 ml. Em algumas modalidades, o volume da câmara 102 é de 20 a 60 ml. Em algumas modalidades, a parede 104 da câmara 102 é rígida, semirrígida e/ou flexível.

[048] Em algumas modalidades, a parede 104 compreende uma ou mais aberturas 110/114. Em algumas modalidades, a parede 104 compreende uma ou mais aberturas 110/114 posicionadas em lados opostos da câmara 102. Em algumas modalidades, e conforme descrito em mais detalhes em outro lugar neste documento, a abertura 110/114 é configurada para se acoplar a um ou mais dentre uma fonte de fluido e/ou dreno de fluido. Em algumas modalidades, a abertura 110/114 compreende um mecanismo de acoplamento acoplável a um ou mais dentre uma fonte de fluido e/ou dreno de fluido.

[049] Em algumas modalidades, e conforme descrito em mais detalhes em outro lugar neste documento, uma ou mais aberturas 110/114 do adaptador 100 são acopladas a uma ou mais fontes de fluido e/ou dreno de fluido através de um conector, por exemplo, um duto.

[050] Em algumas modalidades, o mecanismo de acoplamento é um ou mais dentre uma agulha 108 e um luer lock 112. Por exemplo, uma agulha 108 acoplada ao adaptador 100 penetra uma fonte de fluido de modo que a câmara 102 esteja em comunicação fluida com a fonte de fluido através da agulha 108.

[051] Em algumas modalidades, o mecanismo de acoplamento entre uma abertura 110/114 e um ou mais dentre a fonte de fluido e o dreno de fluido compreende uma configuração de chave e trava (por exemplo, uma abertura 110/104 compreende uma porção rosqueada que é compatível com uma porção elevada da fonte de fluido e/ou dreno de fluido), um mecanismo de aparafusamento, uma trava de pressão, uma trava selada ou qualquer combinação dos mesmos.

[052] Em algumas modalidades, mais de uma abertura 110/114 é acoplável a mais de uma fonte de fluido. Em algumas modalidades, mais de uma abertura 110/114 é acoplável a mais de um dreno de fluido.

[053] Uma vantagem potencial do adaptador 100 que compreende mais de uma abertura 110/114 acoplável a mais de uma fonte de fluido é que uma pluralidade de ingredientes pode ser mantida separada antes de entrar na câmara 102.

[054] Em algumas modalidades, a câmara 102 compreende um ou mais canais 120 entre uma pluralidade de aberturas 110/114. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da parede do canal 218 é revestida pelo aditivo 118. Em algumas modalidades, um adesivo se adere entre a parede do canal 218 e o aditivo 118. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da superfície interna 106 define o canal 120.

[055] Uma vantagem em potencial da câmara 102 que compreende pelo menos um canal 120 é que o fluido que flui dentro da câmara 102 interage com as superfícies da parede do canal 218 e/ou a superfície interna 106 da câmara 102, tendo assim mais interação com as superfícies revestidas com aditivo do que uma câmara 102 sem quaisquer canais 120.

[056] Em algumas modalidades, a área de superfície de pelo menos uma porção da superfície interna 106 da parede 104 é maior do que a área de superfície da superfície externa correspondente da porção da parede

104. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da superfície interna 106 e/ou canal 120 é irregular, texturizada e/ou compreende irregularidades. Em algumas modalidades, a superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades compreendem uma ou mais dentre uma nanoestrutura, microestrutura ou qualquer combinação das mesmas. Em algumas modalidades, o aditivo 118 reveste pelo menos uma porção da superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades.

[057] Uma vantagem em potencial de pelo menos uma porção da superfície interna 106 e/ou canal 120 que compreende uma superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades pelo menos parcialmente revestidas por um aditivo 118 é que o fluido que flui através da câmara 102 interage com um área de superfície maior do revestimento de aditivo 118 do que um fluido que flui através de uma câmara que não compreende superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades revestidas por um aditivo

118.

[058] Em algumas modalidades, como representado pelas Figuras 2A, 2B, 2C e 2D, que são adaptadores para se misturar um aditivo com fluido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, o um ou mais canais 120 guiam o fluxo de fluido dentro da câmara 102. Em algumas modalidades, o um ou mais canais 120 guiam o fluxo de fluido a partir de uma abertura 110/114 para outra abertura 110/114 e/ou de volta para a mesma abertura 110/114. Em algumas modalidades, tal como representado pela Figura 2A, o canal 202 se divide em uma pluralidade de canais separados 204/206, sendo que cada um é configurado para direcionar o fluido de uma abertura 216 através de uma pluralidade de aberturas separadas 210/208, respectivamente. Em algumas modalidades, o fluido é escoado para a câmara 202 através de uma ou mais aberturas 210/208 e escoado para fora da câmara 202 através de uma abertura adicional, por exemplo, a abertura 216. Em algumas modalidades, tal como representado pela Figura 2B, a câmara 214 compreende uma pluralidade de canais 214 configurados para direcionar um fluido de uma abertura 224 para outra abertura 222 e/ou de uma abertura 224 para a mesma abertura 224.

[059] Em algumas modalidades, tal como representado pela Figura 2C, a câmara 226 é um sólido que compreende uma pluralidade de poros 228, revestida por um aditivo 118, através do qual uma ou mais aberturas 232/230 estão em comunicação fluida com os poros 228. Em algumas modalidades, tal como representado pela Figura 2D, o percurso do canal 234 é mais longo do que a distância mínima entre a uma ou mais aberturas 244/246 através das quais o fluido é escoado.

[060] Em algumas modalidades, como representado pela Figura 2D, o adaptador 100/250/260/270/280 é acoplado a uma ponta de mistura

238. Em algumas modalidades, e conforme descrito com mais detalhes em outro lugar neste documento, a ponta de mistura 238 é acoplada entre uma pluralidade de fontes de fluido 240 e o adaptador 100/250/260/270/280. Em algumas modalidades, uma mistura flui da ponta de mistura 238 para dentro do adaptador 100/250/260/270/280. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da superfície interna 242 da ponta de mistura 238 é revestida pelo aditivo 118.

[061] Faz-se referência à Figura 3, que é um kit para se misturar um aditivo com fluido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. Em algumas modalidades, o kit 300 compreende pelo menos um adaptador 100/250/260/270/280/304 configurado para se acoplar com pelo menos um ou mais dentre uma fonte de fluido 306 e/ou um dreno de fluido 302. Em algumas modalidades, o kit 300 compreende pelo menos um dentre uma fonte de fluido 306 e/ou um dreno de fluido 302. Em algumas modalidades, a fonte de fluido 306 é um ou mais dentre um frasco, uma seringa, um compartimento, um duto, um funil, um béquer, um tubo, uma pipeta e um adaptador. Em algumas modalidades, o dreno de fluido 302 é um ou mais dentre um frasco, uma seringa, um compartimento, um duto, um funil, um béquer, um tubo, uma pipeta e um adaptador.

[062] Por exemplo, em algumas modalidades, o adaptador 100 é usado para reconstituição, por exemplo, misturando-se o conteúdo de um frasco ou seringa com um diluente.

[063] Em algumas modalidades, a fonte de fluido 306 fornece fluido para e/ou do adaptador 100/250/260/270/280/304. Em algumas modalidades, o dreno de fluido 302 fornece fluido para e/ou do adaptador 100/250/260/270/280/304.

[064] Em algumas modalidades, o kit 300 compreende uma ponta de mistura 238. Em algumas modalidades, o adaptador 100/250/260/270/280/304 e/ou a ponta de mistura 238 é menor do que a fonte de fluido e/ou dreno de fluido. Em algumas modalidades, a ponta de mistura 238 e/ou o adaptador 100/250/260/270/280/304 é revestido com o aditivo 118 e/ou um ingrediente adicional.

[065] Uma vantagem em potencial da ponta de mistura 238 e/ou do adaptador 100/250/260/270/280/304 que compreende o aditivo 118 e/ou um ingrediente adicional é que as quantidades específicas do aditivo 118 e/ou um ingrediente adicional são usados para se misturar com um fluido que flui da fonte de fluido 306 e/ou dreno de fluido 302, o que permite maior precisão do que adição manual do aditivo 118 e/ou um ingrediente adicional.

[066] Em algumas modalidades, o kit 300 compreende um reservatório de fluido que fornece fluido para um ou mais dentre o dreno de fluido 302 e/ou a fonte de fluido 306.

[067] Em algumas modalidades, o kit 300 compreende um ou mais conectores 308/310 configurados para se acoplar entre o adaptador 100/250/260/270/280/304 e um ou mais dentre a fonte de fluido 306 e/ou o dreno de fluido 302. Em algumas modalidades, o conector 308/310 é um duto, tubo, canal ou semelhante. Em algumas modalidades, o adaptador 100/250/260/270/280/304 está em comunicação fluida com um ou mais dentre a fonte de fluido 306 e/ou dreno de fluido 302 através do conector 308/310.

[068] Faz-se referência à Figura 4, que é um método para misturar um aditivo com fluido de acordo com algumas modalidades da presente invenção. Em algumas modalidades, na etapa 402, o método compreende escoar fluido para um adaptador 100/250/260/270/280/304 através de uma ou mais aberturas. Em algumas modalidades, na etapa 404, o método compreende escoar fluido através de uma câmara do adaptador, de modo que um aditivo revestindo pelo menos uma porção da parede da câmara se misture, dissolva e/ou reconstitua com o fluido. Em algumas modalidades, na etapa 406, o método compreende ejetar uma mistura homogênea do fluido e do aditivo através de uma segunda abertura do adaptador.

[069] Por exemplo, em algumas modalidades, o adaptador 100/250/260/270/280/304 compreende o aditivo 118, por exemplo, um corante ou fármaco seco. Em algumas modalidades, a fonte de fluido 306 consiste em um frasco contendo um fluido, por exemplo, um diluente de fluido, e é acoplada ao adaptador 100/250/260/270/280/304. Em algumas modalidades, o dreno de fluido 302 é uma seringa, e é acoplado ao adaptador 100/250/304. Em algumas modalidades, o dreno de fluido 302 é usado para remover a pressão do fluido do adaptador 100/250/260/270/280/304.

[070] Em algumas modalidades, a remoção da pressão do fluido do adaptador 100/250/260/270/280/304 ejeta o fluido a partir da fonte de fluido 306 e para dentro do adaptador 100/250/260/270/280/304 (etapa 402). Em algumas modalidades, o fluido que escoa para dentro do adaptador 100/250/260/270/280/304 é misturado com o aditivo 118, por exemplo, um fármaco seco (etapa 404). Em algumas modalidades, o aditivo 118 é reconstituído e/ou dissolvido no fluido. Em algumas modalidades, o dreno de fluido 302 aplica pressão negativa ao adaptador 100/250/260/270/280/304 de modo que a mistura de fluido e aditivo 118, por exemplo, fármaco reconstituído e/ou fluido tingido, flua do adaptador 100/250/260/270/280/304 para o dreno de fluido 302.

[071] Em algumas modalidades, a fonte de fluido 306 compreende um diluente seco. Em algumas modalidades, um fluido é escoado para dentro da fonte de fluido 306 através do adaptador 100/250/260/270/280/304, que reconstitui o diluente seco em um diluente fluido.

Em algumas modalidades, o fluido para reconstituir o diluente seco é ejetado do dreno de fluido 302 para o adaptador 100/250/260/270/280/304. Revestimento

[072] Em algumas modalidades, o revestimento compreende um aditivo solúvel em água.

[073] O termo "solúvel em água", conforme aqui utilizado, significa suficientemente solúvel em uma solução aquosa, como água ou uma solução principalmente à base de água (por exemplo, um tampão ou uma solução salina).

[074] Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água tem propriedades adesivas ao adaptador. Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água tem propriedades adesivas a uma parede do adaptador. Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água está ligado à parede. Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água forma ligações não covalentes com a parede. Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água forma ligações de van der Waals com a parede. Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água forma interações de empilhamento p-p com a parede.

[075] O termo "ligações não covalentes" abrange interações ligante-receptor, ligações de hidrogênio, interações dipolo-dipolo e ligações de van der Waals, ou qualquer combinação das mesmas. Em termos da presente invenção, a formação de ligação não covalente entre o adesivo e a superfície do adaptador fornece propriedades adesivas ao revestimento.

[076] Em algumas modalidades, o revestimento compreende ainda um adesivo solúvel em água que é ligado à parede. Em algumas modalidades, um adesivo solúvel em água forma ligações não covalentes com a parede. Em algumas modalidades, um adesivo solúvel em água forma ligações de hidrogênio com a parede.

[077] Em algumas modalidades, o revestimento compreende um adesivo solúvel em água e um aditivo solúvel em água. Em algumas modalidades, o revestimento compreende um adesivo que encapsula um aditivo. Em algumas modalidades, um aditivo é absorvido por um adesivo. Em algumas modalidades, um aditivo é disperso em um adesivo. Em algumas modalidades, um adesivo e um aditivo são ligados por meio de ligações não covalentes. Em algumas modalidades, um adesivo e um aditivo são ligados por meio de ligações de hidrogênio. Em algumas modalidades, um adesivo e um aditivo são ligados por meio de ligações eletrostáticas. Em algumas modalidades, um adesivo e um aditivo são ligados por meio de ligações de van der Waals.

[078] Em algumas modalidades, o revestimento está na forma sólida. Em algumas modalidades, o revestimento é um sólido seco. Em algumas modalidades, o sólido seco consiste em menos de 10% de água. Em algumas modalidades, o teor de água do sólido seco é inferior a 5% p/p. Em algumas modalidades, o teor de água do sólido seco é inferior a 2% p/p. Em algumas modalidades, o teor de água do sólido seco é inferior a 1% p/p.

[079] Em algumas modalidades, o revestimento forma um filme em uma parede do adaptador. Em algumas modalidades, o revestimento forma uma camada estável na parede do adaptador. Em algumas modalidades, o revestimento é ligado à parede.

[080] Em algumas modalidades, o revestimento cobre a parede do adaptador. Em algumas modalidades, o revestimento é um revestimento parcial, cobrindo pelo menos uma parte da parede.

[081] Em algumas modalidades, o revestimento forma uma camada uniforme na parede. Em algumas modalidades, o revestimento forma uma camada com espessura diferencial. Em qualquer modalidade, a espessura de uma camada de revestimento não é limitada.

[082] Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:1 a 1:50. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:1 a 1:3. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:3 a 1:5. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:5 a 1:8. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:8 a 1:10. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:10 a 1:15. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:15 a 1:20. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:20 a 1:30. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:30 a 1:40. Em algumas modalidades, a razão p/p de um aditivo para um adesivo no revestimento varia de 1:40 a 1:50.

[083] Em algumas modalidades, o revestimento é solúvel no fluido. Em algumas modalidades, o revestimento se dissolve homogeneamente dentro do fluido. Em algumas modalidades, após o contato do revestimento com o fluido, o revestimento libera um aditivo. Em algumas modalidades, após dissolver o revestimento, uma solução que compreende um aditivo é formada. Em algumas modalidades, a solução é uma solução aditiva homogênea. Em algumas modalidades, a solução é uma solução homogênea que compreende um adesivo, e um aditivo é formado. Em algumas modalidades, a solução é uma solução aquosa.

[084] Em algumas modalidades, o revestimento não sofre uma reação química ao entrar em contato com o fluido. Em algumas modalidades, o revestimento não sofre uma reação química ao ser dissolvido. Em algumas modalidades, o revestimento não sofre uma reação química com uma solução aquosa. Em algumas modalidades, o revestimento não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, uma solução que compreende o revestimento não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, uma solução aquosa que compreende o revestimento não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, o revestimento não tem uma atividade terapêutica. Em algumas modalidades, o revestimento não afeta uma atividade terapêutica de um ingrediente ativo.

[085] Em algumas modalidades, o revestimento compreende ainda um ingrediente adicional selecionado do grupo que consiste em: um agente de pegajosidade, um agente de reticulação e um ligante ou qualquer combinação dos mesmos.

[086] Um agente de pegajosidade pode ser usado para aumentar a aderência da superfície do adesivo. Esses agentes podem ser úteis para se combinar o composto da invenção com veículos para se produzir uma composição de revestimento. Essas composições podem ajudar a manter o contato entre o composto da invenção ou uma composição que contém o mesmo e uma erva daninha.

[087] Exemplos não limitativos de aderentes incluem, mas não estão limitados a: uma lecitina, formononetina, formononetinato alcalino, hesperetina, acetato de polivinila, uma cefalina, Óleo Mineral, Arabino-galactano, Glicerol, Trietilenoglicol, Acetato de Vinila, Poliestireno e Polivinila.

[088] Exemplos não limitativos de agentes de reticulação incluem, mas não estão limitados a: um composto de isocianato, um composto de melamina, um composto de poli(met)acrilato, um composto epóxi e semelhantes.

[089] Os ligantes podem ser usados para conferir coesão ao revestimento.

[090] Exemplos não limitativos de ligantes incluem, mas não estão limitados a: hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxietilcelulose, etilcelulose, derivados de celulose, amido de milho, polivinilpirrolidona 25 sozinha ou em combinação com polietilenoglicóis e semelhantes. Os ligantes podem ser usados na faixa de cerca de 5% a cerca de 30% em peso da composição total.

[091] Em algumas modalidades, o revestimento é um revestimento de multicamadas. Em algumas modalidades, o revestimento de multicamadas compreende uma primeira camada ligada à parede do adaptador e uma segunda camada. Em algumas modalidades, a segunda camada é uma camada superior. Em algumas modalidades, a segunda camada é ligada à primeira camada. Em algumas modalidades, a segunda camada é desprovida de um aditivo. Em algumas modalidades, a segunda camada é uma camada protetora. Em algumas modalidades, a segunda camada evita a degradação da primeira camada, como abrasão ou branqueamento. Em algumas modalidades, a segunda camada compreende um adesivo, conforme descrito a seguir. Em algumas modalidades, a segunda camada compreende ainda um ingrediente adicional selecionado a partir do grupo que consiste em: um agente de pegajosidade, um agente de reticulação e um ligante ou qualquer combinação dos mesmos. Adesivo

[092] Em algumas modalidades, um adesivo solúvel em água é selecionado a partir do grupo que consiste em: um sacarídeo solúvel em água, um peptídeo, uma proteína, um tensoativo de baixo peso molecular e um polímero adesivo solúvel em água ou qualquer combinação dos mesmos.

[093] Em algumas modalidades, o adesivo é solúvel no fluido. Em algumas modalidades, o adesivo se dissolve homogeneamente no fluido.

[094] Em algumas modalidades, o adesivo não sofre uma reação química ao entrar em contato com o fluido. Em algumas modalidades, o adesivo não sofre uma reação química ao ser dissolvido. Em algumas modalidades, o adesivo não sofre uma reação química com uma solução aquosa. Em algumas modalidades, o adesivo não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, uma solução que compreende o adesivo não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, uma solução aquosa compreendendo o adesivo não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, o adesivo não tem uma atividade terapêutica. Em algumas modalidades, o adesivo não afeta uma atividade terapêutica de um ingrediente ativo.

[095] Em algumas modalidades, o adesivo tem adesividade à superfície do adaptador. Em algumas modalidades, o adesivo facilita a ligação do aditivo à superfície do adaptador. Em algumas modalidades, o adesivo facilita a aderência do aditivo à superfície do adaptador. Em algumas modalidades, o adesivo forma ligações não covalentes com a parede do adaptador e com um aditivo. Em algumas modalidades, o adesivo tem pelo menos um grupo funcional selecionado a partir de: um anel aromático, uma cadeia de alquila, um resíduo carregado, um doador ou aceitador de ligação de hidrogênio. Em algumas modalidades, o adesivo é uma substância anfifílica contendo um segmento hidrofóbico e um segmento hidrofílico.

[096] Em algumas modalidades, o adesivo é um polímero adesivo solúvel em água.

[097] O termo "polímero adesivo" aqui utilizado significa um polímero que exibe adesão a uma superfície.

[098] Exemplos não limitativos de polímeros adesivos solúveis em água incluem, mas não estão limitados a: poli-fosfazeno, poli- fosfoéster, poli-oxazolina, um poli-[diviniléter-anidrido maleico], poli-[N(2- hidroxipropil)metacrilamida], poli-acrilamida, ácido poli-acrílico, álcool polivinílico, polivinilpirrolidona, polietilenoglicol ou qualquer combinação dos mesmos.

[099] Exemplos não limitativos de tensoativos de baixo peso molecular incluem, mas não estão limitados a: Polissorbato 80, dodecilsulfato de sódio, lecitina de girassol, lecitina de ovo, fosfatidilglicerol de ovo, lecitina de soja, lecitina de soja hidrogenada e esfingomielina.

[100] Em algumas modalidades, o adesivo é um sacarídeo.

[101] Conforme usado neste documento, o termo "sacarídeo" refere-se a qualquer mono-, di-, oligo- ou polissacarídeo solúvel em água, opcionalmente substituído.

[102] Exemplos não limitativos de sacarídeos solúveis em água incluem, mas não estão limitados a: monossacarídeo (por exemplo, frutose, glicose, galactose), um dissacarídeo (por exemplo, sacarose), um oligossacarídeo (por exemplo, rafinose, maltotriose), um polissacarídeo (por exemplo, acetato de celulose, goma arábica, goma ghatti, dextrano, pululano, amilopectina) e um açúcar substituído (por exemplo, aminoglicosídeo).

[103] Em algumas modalidades, o adesivo é um monossacarídeo. Em algumas modalidades, o adesivo é um dissacarídeo. Em algumas modalidades, o adesivo é um oligossacarídeo. Aditivo

[104] Em algumas modalidades, um aditivo solúvel em água é selecionado a partir de um corante, um produto farmacêutico e um excipiente farmacêutico ou qualquer combinação dos mesmos.

[105] Em algumas modalidades, o aditivo é solúvel no fluido. Em algumas modalidades, o aditivo dissolve-se homogeneamente no fluido.Em algumas modalidades, o aditivo dissolve-se homogeneamente em uma solução aquosa.

[106] Em algumas modalidades, o aditivo não sofre uma reação química ao entrar em contato com o fluido. Em algumas modalidades, o aditivo não sofre uma reação química ao ser dissolvido. Em algumas modalidades, o aditivo não sofre uma reação química com uma solução aquosa. Em algumas modalidades, o aditivo não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, uma solução que compreende o aditivo não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, uma solução aquosa que compreende o aditivo não sofre uma reação química com o compartimento do frasco.Em algumas modalidades, o aditivo não tem uma atividade terapêutica. Em algumas modalidades, o aditivo não afeta uma atividade terapêutica de um ingrediente ativo.

[107] Exemplos não limitativos de corantes incluem, mas não estão limitados a: corantes aniônicos (por exemplo, Azul Puro de Alizarina B, Vermelho ácido 88), corantes catiônicos (por exemplo, corantes metino, corantes antraquinona, corantes azo) e corantes neutros (por exemplo, Laranja Neutro RL, Vermelho Neutro GRL, Cinza Neutro 2BL).

[108] Em algumas modalidades, um corante compreende ainda um sal farmaceuticamente aceitável.

[109] Exemplos não limitativos de excipientes farmacêuticos incluem, mas não estão limitados a: enchimentos, plastificantes, aromas, conservantes e sorventes.

[110] Em algumas modalidades, o aditivo tem adesividade à superfície do adaptador. Em algumas modalidades, o aditivo forma ligações de van der Waals com a parede. Em algumas modalidades, o aditivo forma interações de empilhamento p-p com a parede. Em algumas modalidades, o aditivo é absorvido pela parede.

[111] Em algumas modalidades, o aditivo tem pelo menos um grupo funcional selecionado a partir de: um anel aromático, uma cadeia de alquila e um resíduo carregado. Em algumas modalidades, o aditivo é um composto neutro que compreende um doador ou aceitador de hidrogênio. Em algumas modalidades, o aditivo compreende um anel aromático.

[112] Em algumas modalidades, o aditivo é um composto carregado. Em algumas modalidades, o aditivo é uma substância anfifílica contendo um segmento hidrofóbico (por exemplo, um anel aromático) e um segmento hidrofílico (por exemplo, um grupo carregado).

[113] Em algumas modalidades, o aditivo é absorvido pelo adesivo. Em algumas modalidades, o aditivo é ligado ao adesivo por meio de ligações não covalentes. Em algumas modalidades, o aditivo é incorporado ao adesivo. Em algumas modalidades, o aditivo é incorporado na camada de revestimento. Em algumas modalidades, o aditivo é ligado à superfície externa da camada de revestimento.

[114] Em algumas modalidades, o aditivo é um corante. Em algumas modalidades, o aditivo é selecionado a partir de um corante aniônico e um catiônico. Processo de fabricação (revestimento)

[115] Em algumas modalidades, é fornecido aqui um método de revestimento de um adaptador. Em algumas modalidades, o método compreende misturar um aditivo com um solvente, obtendo-se assim uma solução de revestimento que compreende o aditivo. Em algumas modalidades, a solução de revestimento compreende ainda um adesivo. Em algumas modalidades, o método compreende misturar o aditivo e o adesivo com um solvente, obtendo-se assim uma solução de revestimento que compreende o aditivo e o adesivo. Em algumas modalidades, a solução de revestimento compreende ainda um constituinte. Em algumas modalidades, o constituinte é selecionado a partir do grupo que consiste em: um tensoativo, um agente de pegajosidade, um agente de reticulação, um agente umectante e um ligante ou qualquer combinação dos mesmos.

[116] O constituinte aqui mencionado pode ser usado nas quantidades adequadas para tais fins, por exemplo, o agente umectante e o emulsificante em uma concentração de 0,5 a 30% p/p, os espessantes em uma concentração de 0,1 a 30% p/p.

[117] Exemplos não limitativos de solventes que podem ser usados para preparar a solução de revestimento incluem aqueles que dissolverão componentes sólidos do revestimento, que são compatíveis com o revestimento e o adaptador, e podem garantir cobertura uniforme da superfície do adaptador. Os solventes potenciais incluem, mas não estão limitados aos seguintes: água, etanol, metanol, etilenoglicol ou qualquer combinação dos mesmos.

[118] Em algumas modalidades, a solução de revestimento é uma solução aquosa. Em algumas modalidades, dependendo da composição de revestimento, a solução é uma solução tamponada com um pH ácido (por exemplo, de 0 a 6). Em algumas modalidades, a solução tem um pH básico (por exemplo, de 8 a 14). Em algumas modalidades, a solução tem um pH na faixa de 6 a 8. Em algumas modalidades, a solução de revestimento é uma solução alcoólica aquosa. Em algumas modalidades, a solução de revestimento é uma dispersão. Em algumas modalidades, a solução de revestimento é uma emulsão.

[119] Em algumas modalidades, o método compreende a mistura de um aditivo e um adesivo a uma razão p/p (peso/peso) variando de 1:1 a 1:50 com um solvente, obtendo-se assim uma solução de revestimento que compreende o aditivo e o adesivo.

[120] Em algumas modalidades, o revestimento é aplicado ao adaptador por um método selecionado a partir de: revestimento por rotação, revestimento por pulverização, revestimento por pulverização e rotação, revestimento por cortina, revestimento por fluxo, revestimento por imersão, moldagem por injeção, fundição, revestimento por rolo, revestimento por fio, deposição de vapor químico, deposição de vapor físico e qualquer um dos métodos usados na preparação de sobreposições. De maneira geral, o método de aplicação selecionado dependerá, entre outras coisas, das propriedades químicas dos materiais que compõem o revestimento, da espessura do revestimento desejado, da geometria da superfície à qual o revestimento é aplicado e da viscosidade do revestimento.

[121] Em algumas modalidades, o método opcionalmente compreende limpar pelo menos uma porção da superfície do adaptador antes de se aplicar quaisquer revestimentos ao mesmo. Isso pode ser feito para fins de limpeza e/ou promoção da adesão do revestimento. As técnicas de tratamento eficazes são conhecidas pelos versados na técnica.

[122] Em algumas modalidades, o revestimento é aplicado ao adaptador por revestimento por imersão. Em algumas modalidades, o método compreende o contato do adaptador com a solução de revestimento. Em algumas modalidades, o método compreende o contato de pelo menos uma parte do adaptador com a solução de revestimento. Em algumas modalidades, o adaptador é colocado em um recipiente contendo a solução de revestimento.

[123] Em algumas modalidades, o método compreende: (i) fornecer o revestimento em condições adequadas para fusão, obtendo-se assim um revestimento fundido; (ii) colocar o adaptador em contato com o revestimento fundido; (iii) opcionalmente curar o revestimento fundido, para se obter um adaptador revestido.

[124] Em algumas modalidades, o método compreende ainda a aplicação de vácuo após o contato da solução de revestimento ou do revestimento fundido com o adaptador, para remover o ar do revestimento. Em algumas modalidades, a remoção do ar é realizada a fim de se obter um revestimento uniforme. Em algumas modalidades, a remoção de ar é realizada a fim de se facilitar a penetração da solução de revestimento nas partes menores do adaptador.

[125] Em algumas modalidades, o método compreende a secagem da solução de revestimento a 10 a 90 °C, obtendo-se assim um adaptador revestido. Em algumas modalidades, a secagem é realizada por secagem por convecção, como por meio da aplicação de uma corrente de gás quente a uma superfície revestida. Em algumas modalidades, a secagem é realizada por secagem a frio, como aplicando-se uma corrente de gás desumidificada à superfície. Em algumas modalidades, a secagem é realizada por secagem por infravermelho (IR). Em algumas modalidades, a secagem é realizada por secagem por micro-ondas. Em algumas modalidades, o método compreende ainda a reação de um ou mais componentes do revestimento (por exemplo, por foto-reticulação). De maneira geral, o método de secagem e as condições exatas de secagem selecionadas dependerão, entre outras coisas, das propriedades químicas e físicas dos materiais que compõem o revestimento e das propriedades químicas e físicas do adaptador (por exemplo, estabilidade térmica).

[126] Em algumas modalidades, o método compreende ainda a secagem a vácuo da solução de revestimento. Em algumas modalidades, o método compreende uma secagem parcial do revestimento.

[127] Em algumas modalidades, um recipiente que compreende a solução de revestimento e o adaptador é fornecido para condições adequadas para secagem, como uma temperatura que varia de 10 a 90 °C. Em algumas modalidades, as condições adequadas para a secagem compreendem ainda a aplicação de vácuo.

[128] Em algumas modalidades (por exemplo, em que o adaptador tem mais de uma abertura), uma abertura do adaptador é fechada por um tampão para se obter uma câmara para conter a solução de revestimento. Em algumas modalidades, a solução de revestimento é fornecida através de uma segunda abertura para a câmara, colocando assim o adaptador em contato com a solução de revestimento.

[129] Em algumas modalidades, o adaptador que contém a solução de revestimento é fornecido em condições adequadas para secagem, conforme descrito neste documento.

[130] Em algumas modalidades (por exemplo, quando o revestimento compreende múltiplas camadas), o método compreende ainda a aplicação de uma segunda camada.Em algumas modalidades, uma camada intermediária é aplicada para se anexar a primeira camada à segunda camada.

[131] Ao longo deste pedido, várias modalidades desta invenção podem ser apresentadas em um formato de faixa. Deve ser entendido que a descrição em formato de faixa é meramente por conveniência e brevidade, e não deve ser interpretada como uma limitação inflexível no escopo da invenção. Por conseguinte, a descrição de uma faixa deve ser considerada como tendo divulgado especificamente todas as subfaixas possíveis, bem como valores numéricos individuais dentro dessa faixa. Por exemplo, a descrição de uma faixa, como de 1 a 6, deve ser considerada como tendo subfaixas especificamente divulgadas, como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6 etc., bem como números individuais dentro dessa faixa, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Isso se aplica independentemente da amplitude da faixa.

[132] Sempre que uma faixa numérica é indicada aqui, pretende-se incluir qualquer número citado (fracionário ou inteiro) dentro da faixa indicada. Os termos "que varia/varia entre" um primeiro número indicado e um segundo número indicado e "que varia/varia de" um primeiro número indicado "a" um segundo número indicado são usados aqui indistintamente e se destinam a incluir o primeiro e o segundo números indicados e todos os números fracionários e inteiros entre eles.

[133] Na descrição e nas reivindicações do pedido, cada uma das palavras "compreende", "inclui" e "tem" e suas formas não estão necessariamente limitadas a membros em uma lista com a qual as palavras possam ser associadas. Além disso, onde houver inconsistências entre este pedido e qualquer documento incorporado por referência, pretende-se que o presente pedido prevaleça.

[134] As descrições das várias modalidades da presente invenção foram apresentadas para fins de ilustração, mas não se destinam a ser exaustivas ou limitadas às modalidades divulgadas. Muitas modificações e variações serão evidentes para aqueles versados na técnica sem se afastar do escopo e do espírito das modalidades descritas. A terminologia usada neste documento foi escolhida para melhor explicar os princípios das modalidades, a aplicação prática ou aprimoramento técnico sobre as tecnologias encontradas no mercado, ou para permitir que outros versados na técnica compreendam as modalidades divulgadas neste documento.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Adaptador caracterizado pelo fato de que compreende: pelo menos uma parede que define uma câmara; pelo menos uma abertura dentro da dita parede; e um aditivo solúvel em água que reveste pelo menos uma porção da dita parede, de modo que o fluido que flui de uma abertura através da dita câmara dissolva o dito aditivo dentro da dita câmara.

2. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito aditivo solúvel em água compreende uma propriedade de aderência em relação à parede.

3. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato de que o dito aditivo solúvel em água se dissolve homogeneamente dentro do fluido.

4. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dito aditivo solúvel em água é inerte ao fluido.

5. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o dito aditivo solúvel em água é selecionado a partir do grupo que consiste em: um corante, um produto farmacêutico e um excipiente farmacêutico ou qualquer combinação dos mesmos.

6. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o dito aditivo solúvel em água é um corante.

7. Adaptador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito revestimento compreende ainda um adesivo solúvel em água.

8. Adaptador, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dito revestimento compreende o aditivo solúvel em água e o adesivo solúvel em água em uma razão p/p (peso/peso) de 1:1 a 1:50.

9. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 e 8, caracterizado pelo fato de que o dito adesivo é selecionado a partir do grupo que consiste em: um sacarídeo solúvel em água, um peptídeo, uma proteína, um tensoativo de baixo peso molecular e um polímero adesivo solúvel em água.

10. Adaptador, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dito polímero adesivo é selecionado a partir de: um poli-fosfazeno, um poli-fosfoéster, uma poli-oxazolina, um poli-[diviniléter- anidrido maleico], uma poli-[N(2-hidroxipropil)metacrilamida], uma poli- acrilamida, um ácido poli-acrílico, um álcool polivinílico, uma polivinil pirrolidona, um polietilenoglicol ou qualquer combinação dos mesmos.

11. Adaptador, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dito sacarídeo solúvel em água é selecionado a partir de um monossacarídeo, um oligossacarídeo e um polissacarídeo solúvel em água ou qualquer combinação dos mesmos.

12. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 11, caracterizado pelo fato de que o dito adesivo é um monossacarídeo.

13. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a dita abertura é configurada para se acoplar a pelo menos um dentre um frasco, uma seringa, um compartimento, um duto, um funil, um béquer, um tubo, uma pipeta e um adaptador.

14. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que a dita câmara compreende pelo menos duas aberturas e pelo menos um canal entre a dita abertura.

15. Adaptador, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do dito pelo menos um canal é revestida pelo dito aditivo solúvel em água.

16. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que a dita câmara compreende pelo menos duas aberturas e em que o percurso do canal entre as ditas aberturas é mais longo do que a distância mínima entre as ditas aberturas.

17. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção da superfície da dita parede dentro da dita câmara é irregular, texturizada e/ou compreende irregularidades.

18. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção da superfície do dito canal é irregular, texturizada e/ou compreende irregularidades.

19. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 e 18, caracterizado pelo fato de que a dita superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades compreendem pelo menos um dentre uma nanoestrutura, microestrutura ou qualquer combinação das mesmas.

20. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, caracterizado pelo fato de que o dito aditivo solúvel em água cobre pelo menos uma porção da superfície irregular, superfície texturizada e/ou irregularidades.

21. Adaptador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a área de superfície de pelo menos uma porção da superfície interna da superfície interna da parede é maior do que a área de superfície da superfície externa correspondente da porção da parede em relação à câmara.

22. Kit para misturar um aditivo com fluido caracterizado pelo fato de que compreende:

pelo menos um dentre fonte de fluido e/ou um dreno de fluido; e pelo menos um adaptador configurado para se acoplar à dita fonte de fluido e/ou dito dreno de fluido, que compreende pelo menos uma parede que define uma câmara; pelo menos uma abertura dentro da dita parede, configurada para se acoplar à dita fonte de fluido e/ou dreno de fluido; e um aditivo solúvel em água que reveste pelo menos uma porção da dita parede, de modo que o fluido que flui dentro da dita câmara dissolva o dito aditivo.

23. Kit, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que a dita fonte de fluido e/ou dreno de fluido é pelo menos um dentre um frasco, uma seringa, um compartimento, um duto, um funil, um béquer, um tubo, uma pipeta e um adaptador.

24. Método para se misturar aditivo solúvel em água com fluido caracterizado pelo fato de que compreende: fazer fluir fluido para dentro de um adaptador através de pelo menos uma abertura; fazer fluir fluido através de uma câmara do dito adaptador, de modo que o aditivo solúvel em água que reveste pelo menos uma porção da parede da dita câmara dissolva o dito fluido; e ejetar uma mistura homogênea do dito fluido e do dito aditivo solúvel em água através de pelo menos uma abertura do dito adaptador.

25. Método de revestimento de um adaptador caracterizado pelo fato de que compreende: misturar um aditivo solúvel em água com um solvente, obtendo assim uma solução de revestimento; fornecer a dita solução de revestimento ao dito adaptador; secar a dita solução de revestimento de 10 a 90 °C, revestindo assim o dito adaptador.

26. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que a dita mistura compreende ainda um adesivo.

27. Método, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a razão p/p (peso/peso) do dito adesivo para o dito aditivo solúvel em água varia de 1:1 a 1:50 dentro da dita solução de revestimento.