BR112020019170A2 - Dispositivo de fusão interespinhosa - Google Patents

Abstract

trata-se de um dispositivo de fusão interespinhosa (1) que compreende um corpo central (10) que define uma direção longitudinal (11) e é configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos adjacentes; um corpo proximal (30) e um corpo distal (40), opostos um ao outro em relação ao corpo central e configurados para transladar relativamente um em direção ao outro ao longo da direção longitudinal; um par de mandíbulas proximais (21, 22) e um par de mandíbulas distais (23, 24) opostas uma à outra em relação ao corpo central e espaçadas uma da outra ao longo da direção longitudinal, e com uma primeira extremidade conectada por dobradiças (21a, 22a, 23a, 24a) ao corpo proximal ou ao corpo distal, e que também têm uma segunda extremidade configurada para encostar em um processo espinhoso; um sistema de atuação (50) dos corpos proximal e distal (30, 40), que são configurados para ser acionados percutaneamente a fim de causar uma translação relativa e uma rotação das mandíbulas em torno do corpo proximal e do corpo distal, de modo a mover de uma configuração fechada para uma configuração aberta das mandíbulas.

Description

“DISPOSITIVO DE FUSÃO INTERESPINHOSA” DESCRIÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção se refere ao campo das próteses intervertebrais e, em particular, a invenção se refere a um dispositivo configurado para ser implantado, percutaneamente, entre processos espinhosos vertebrais adjacentes de um ser vivo, a fim de fixar as vértebras umas às outras de uma maneira irremovível, obtendo-se uma fusão espinhal ou fusão.

[0002] A invenção compreende também um sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e de um kit de ferramentas para sua introdução de uma forma mini-invasiva.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA ANTERIOR

[0003] Os dispositivos para fusão interespinhosa são projetados para fixação de processos espinhosos adjacentes de porções de uma coluna vertebral uns aos outros de forma irremovível.

[0004] Em particular, é conhecida a utilização de dispositivos configurados para serem colocados em uma fenda interespinhosa por operação cirúrgica percutânea que, por meio de pares de asas laterais configuradas para encostar nos processos espinhosos, bloqueiam o movimento relativo de uma articulação vertebral.

[0005] O documento US8142479B2 divulga um dispositivo que compreende um corpo central projetado para implantação percutânea e que tem uma superfície externa de parafuso rosqueada, a fim de auxiliar sua passagem e introdução entre dois processos espinhosos adjacentes. O dispositivo também é fornecido dentro de um recesso disposto para alojar dois pares de asas curvas, opostas uma à outra em relação a um eixo longitudinal do dispositivo, e configurado para girar a partir de uma primeira posição de oneração mínima, na qual os dois pares de as asas estão no recesso, para uma segunda posição aberta, na qual os pares de asas estão posicionados para encostar em dois processos espinhosos adjacentes respectivos.

[0006] No entanto, tal dispositivo é particularmente complexo do ponto de vista mecânico, uma vez que requer a utilização de uma engrenagem de dimensões reduzidas, de construção e montagem difíceis.

[0007] O documento WO2016088058A2 divulga um outro exemplo de um dispositivo para distração intervertebral que também pode ser usado para fixar as vértebras umas às outras de uma maneira irremovível. O mesmo compreende: um corpo principal configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos adjacentes, dois pares de estabilizadores proximais e distais articuladamente móveis em relação ao corpo principal e que podem girar em torno dos respectivos eixos e também podem transladar ao longo de uma direção longitudinal do corpo principal, a fim de expandir e, em seguida, encostar em dois processos espinhosos adjacentes. Em particular, com a rotação de um eixo de atuação, em primeiro lugar, dois pares opostos às mandíbulas são abertos e, em seguida, são aproximados dos processos espinhosos para bloquear possível movimento da prótese.

[0008] No entanto, tal dispositivo é particularmente complexo do ponto de vista estrutural, uma vez que fornece uma engrenagem e requer uma alta precisão na montagem de seus componentes. Além disso, ao abrir as mandíbulas e aproximá-las dos processos espinhosos, uma parte relevante dos tecidos que estão presentes entre as mandíbulas antes de seu fechamento fica presa, com grande possibilidade de criar trauma com longo tempo de reabsorção e dor.

[0009] O documento EP1982664A1 descreve um espaçador interespinhoso que não é concebido para realizar uma fusão interespinhosa, mas é projetado para permitir uma mobilidade. Fornece, além de um corpo central, um corpo proximal e um corpo distal opostos um ao outro em relação ao corpo central e configurados para transladar um em relação ao outro ao longo de uma direção longitudinal; um par de espaçadores proximais e um par de espaçadores distais opostos um ao outro são fornecidos em relação ao corpo central. Os espaçadores são dobráveis por dobradiças de plástico acionadas por um dispositivo de retorno, que pode ser acionado percutaneamente para causar uma translação e uma rotação relativa dos mesmos de uma configuração fechada para uma configuração aberta. Na configuração aberta, uma porção curta dos espaçadores se projeta para encostar nos processos espinhosos, que estão contidos entre os espaçadores.

[00010] Os documentos WO2007111979A2, US2007225807A2 e WO2011141869A1 descrevem outros dispositivos interespinhosos que não estão adaptados para realizar uma fusão interespinhosa.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[00011] É, portanto, uma característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa que seja fácil de ser fabricado.

[00012] É também uma característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa que pode ser facilmente acionado.

[00013] É outra característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa compreendendo um número muito pequeno de peças a ser montadas.

[00014] É então uma característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa pelo qual uma quantidade mínima de tecido é presa entre uma prótese e processos espinhosos quando o dispositivo está sendo bloqueado nos processos espinhosos.

[00015] É ainda uma característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa que permita um movimento simétrico preciso para travar as mandíbulas nos processos espinhosos.

[00016] É também uma característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa que pode ser mais facilmente centrado entre os processos espinhosos.

[00017] É uma outra característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa que contém firmemente os processos espinhosos, de modo que uma fusão confiável possa ser obtida.

[00018] É então uma característica da presente invenção fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa que pode ser introduzido entre os processos espinhosos com esforço mínimo.

[00019] É também uma característica da presente invenção fornecer um sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um kit de ferramentas de implante mini-invasivo que torna possível introduzir o dispositivo de fusão interespinhosa entre processos espinhosos com esforço mínimo.

[00020] Estes e outros objetos são alcançados por um dispositivo de fusão interespinhosa que compreende:

[00021] - um corpo central definindo uma direção longitudinal e configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos adjacentes;

[00022] - um corpo proximal e um corpo distal, opostos um ao outro em relação ao corpo central, configurados para transladar relativamente um em direção ao outro ao longo da direção longitudinal;

[00023] - um par de mandíbulas proximais e um par de mandíbulas distais opostas entre si em relação ao corpo central, espaçadas uma da outra ao longo da direção longitudinal e com uma primeira extremidade conectada por dobradiças ao corpo proximal ou ao corpo distal, respectivamente, e uma segunda extremidade configurada para encostar nos processos espinhosos;

[00024] - um sistema de atuação configurado para acionar os corpos proximal e distal, disposto para ser acionado percutaneamente e configurado para causar a translação relativa e causar uma rotação das mandíbulas em torno dos corpos proximal e distal, a fim de fazer com que as mandíbulas se movam de uma configuração fechada para uma configuração aberta;

[00025] - bielas que conectam o corpo central ao par de mandíbulas proximais e ao par de mandíbulas distais, em que as bielas têm um primeiro ponto de articulação no corpo central e um segundo ponto de articulação em uma respectiva mandíbula.

[00026] Uma característica que define o dispositivo é que as segundas extremidades, na configuração fechada das mandíbulas, estão dispostas a uma primeira distância dos primeiros pontos de articulação e a uma segunda distância das respectivas dobradiças intermediárias, respectivamente, em que a primeira distância é menor do que a segunda distância, de modo que, quando as mandíbulas se movem da configuração fechada para a configuração aberta, as segundas extremidades se movem de modo substancialmente transversal ao eixo longitudinal e minimizam o aprisionamento de tecidos biológicos entre as segundas extremidades das mandíbulas e os processos espinhosos.

[00027] Dessa forma, pela ação realizada pelo sistema de atuação, os corpos proximal e distal tornam-se mais próximos e fazem com que as bielas sejam empurradas contra o corpo central. Portanto, no início, as bielas estão em uma posição de compressão frente a frente entre o corpo central e os corpos proximal e distal, e então, conforme os corpos proximal e distal se tornam mais próximos um do outro e do corpo central, eles causam um movimento de rotação- translação dos pares proximal e distal de mandíbulas em direção ao corpo central. Devido à pequena primeira distância dos primeiros pontos de articulação, que é mais curta do que a segunda distância das respectivas dobradiças intermediárias, o levantamento progressivo das mandíbulas faz com que os tecidos vizinhos se movam para trás, liberando o espaço entre as mandíbulas e o corpo central, de modo que, quando as mandíbulas finalmente alcançam os processos espinhosos, a quantidade de tecido entre elas seja muito pequena, e as mandíbulas travem firmemente os processos espinhosos. O travamento rígido das mandíbulas e a quantidade reduzida de tecidos deixados entre as mandíbulas e os processos espinhosos permitem que a fusão seja operatória imediatamente, o que encurta a convalescença do paciente.

[00028] Em particular, as bielas e as mandíbulas giram opostas umas às outras em torno dos respectivos pontos de articulação no corpo central e nos corpos proximal e distal. Isso permite que a segunda extremidade das mandíbulas raspe substancialmente os processos espinhosos, envolvendo, portanto, tão pouco problema quanto possível.

[00029] Em seguida, partindo da configuração frente a frente inicial, ou seja, uma configuração de oneração mínima, que permite que o dispositivo seja inserido percutaneamente entre dois processos espinhosos, e em que as mandíbulas são substancialmente paralelas à direção longitudinal definida pelo corpo central, uma configuração aberta é alcançada gradualmente, na qual o primeiro e o segundo pares de mandíbulas são separados e afinal encostados nas faces opostas dos dois processos espinhosos respectivos. Em particular, os processos espinhosos são eventualmente travados entre as mandíbulas distal e proximal.

[00030] Esta solução possibilita a obtenção de um dispositivo de fusão interespinhosa mecanicamente simples, de tamanho transversal mínimo e adequado para implantação percutânea.

[00031] Além disso, ao contrário de alguns dispositivos descritos na técnica anterior, o dispositivo da presente invenção é confiável e fácil de se fabricar, e não requer nenhum mecanismo de atuação complicado.

[00032] A presente invenção é diferente do documento WO2016088058A2, de acordo com o qual as mandíbulas encostam no processo espinhoso a partir de uma primeira configuração fechada na qual são, então, completamente abertas quando ainda estão longe do corpo central, e somente após a abertura, elas se movem em direção aos processos espinhosos. Pelo contrário, na presente invenção, o movimento de rotação e translação permite que a segunda extremidade das mandíbulas se translade e, ao mesmo tempo, raspe substancialmente nos processos espinhosos, de modo a envolver uma quantidade mínima de tecidos entre as mandíbulas e os processos espinhosos.

[00033] A presente invenção difere também do documento EP1982664A1, que não descreve um dispositivo de fusão, mas um espaçador interespinhoso concebido para manter a mobilidade.

[00034] De preferência, a primeira distância é menor do que 5 mm, mais preferivelmente é menor do que 3 mm, ainda mais preferivelmente é menor do que 1 mm. Esses tamanhos tornam possível posicionar a extremidade das mandíbulas substancialmente muito próxima ao corpo central e, portanto, permitem elevar a extremidade das mandíbulas de sua posição inicial já próxima dos processos espinhosos seguindo uma trajetória de elevação ideal em relação aos processos espinhosos.

[00035] Em uma modalidade exemplificativa vantajosa, o sistema de atuação pode compreender uma haste rosqueada configurada para girar em torno da direção longitudinal, em que a haste rosqueada compreende, em uma primeira extremidade, uma cabeça associada ao corpo proximal e, em uma segunda extremidade, um elemento de porca distal associado ao corpo distal, em que a cabeça e o elemento de porca distal são configurados para aplicar, no corpo proximal e no corpo distal, respectivamente, forças que são paralelas à direção longitudinal e têm direções opostas direcionadas para o corpo central, a fim de causar a translação relativa do corpo distal em direção ao corpo proximal pela rotação da haste rosqueada.

[00036] Desta forma, se a haste rosqueada é girada em uma direção de rotação predeterminada por uma ferramenta de introdução percutânea, configurada para engatar com a cabeça da haste e manter o corpo proximal imóvel, o elemento de porca distal puxa o corpo distal em direção ao corpo proximal ao longo da direção longitudinal, e faz com que as bielas sejam empurradas contra o corpo central, como descrito acima.

[00037] Em particular, o elemento de porca distal associado ao corpo distal é selecionado a partir do grupo que consiste em:

[00038] - um elemento de porca integrado no corpo distal, que permite reduzir o número de peças montadas;

[00039] - um elemento de porca externo ao corpo distal em relação ao corpo central, o que torna possível fabricar um corpo distal em um material leve, e um elemento de porca distal feito de um material mais resistente e disposto para engatar com a haste rosqueada e suportar a carga de compressão que é usada para fazer com que as mandíbulas se abram.

[00040] Em particular, de acordo com outras modalidades exemplificativas vantajosas da invenção, o elemento de porca distal associado ao corpo distal pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em:

[00041] - um elemento de porca que compreende uma porção de flange externa ao corpo distal em relação ao corpo central e que compreende uma porção de extensão que tem uma porção de porca disposta para engatar com a haste rosqueada,

[00042] - um elemento de porca integrado no corpo distal compreendendo uma porção de extensão com uma porção de porca disposta para engatar com a haste rosqueada.

[00043] Em ambos os casos, a porção de extensão pode ter a porção de porca disposta em uma posição proximal e pode ter um comprimento (L) substancialmente igual à distância de translação coberta pela haste rosqueada quando as mandíbulas se movem da configuração fechada para a configuração aberta. Dessa forma, um dispositivo particularmente compacto e axialmente curto é obtido, no qual, na configuração aberta ao máximo das mandíbulas, a segunda extremidade da haste rosqueada do parafuso não se projeta além do corpo distal, uma vez que a porção da porca está na posição proximal na porção de extensão, e uma vez que o parafuso tem um comprimento tal que, na configuração fechada, a extremidade distal fica na mesma altura em que a porção da porca.

[00044] Em ainda outra modalidade exemplificativa vantajosa da invenção, o sistema de atuação pode compreender uma haste rosqueada configurada para girar em torno da direção longitudinal, o corpo distal associado a um elemento de porca distal, o corpo central associado a um elemento de porca central, os elementos de porca distal e central configurados para transladar ao longo da direção longitudinal e fazer com que as mandíbulas executem o deslocamento da configuração fechada para a configuração aberta pela rotação da haste rosqueada.

[00045] Desta forma, o elemento de porca central permite separar o movimento relativo do corpo distal em direção ao corpo central e o movimento relativo do corpo proximal em direção ao corpo central, de modo que as mandíbulas se movam simétrica e simultaneamente e envolvam os respectivos processos espinhosos.

[00046] Em particular, a haste rosqueada compreende uma primeira porção rosqueada configurada para engatar com o elemento de porca central, uma segunda porção rosqueada configurada para engatar com o elemento de porca distal, a primeira e a segunda porções rosqueadas com uma razão entre os respectivos passos de rosca (P) igual a 1:2.

[00047] Por esta solução, o movimento relativo do corpo distal em direção ao corpo central tem a mesma extensão e ocorre ao mesmo tempo em que o movimento relativo do corpo proximal em direção ao corpo central, enquanto mantém o corpo central imóvel em relação aos processos espinhosos, e enquanto a cabeça da haste rosqueada avança em direção ao corpo central junto com o corpo proximal.

[00048] De acordo com uma modalidade exemplar da invenção, as dobradiças e o primeiro e segundo pontos de articulação são restrições de plástico feitas de porções dobráveis de material.

[00049] Esta solução tem a vantagem de fornecer um dispositivo de fusão interespinhosa de baixo custo em que um número mínimo de componentes é necessário para o mesmo operar. Além disso, se as dobradiças e os pontos de articulação forem fabricados como dobradiças de plástico consistindo em porções de folhas de metal em continuidade com as mandíbulas, o peso total do dispositivo é muito baixo.

[00050] De acordo com uma modalidade exemplificativa vantajosa da invenção, os corpos proximal, distal e central são corpos tubulares.

[00051] Desta forma, os respectivos elementos de porca central e distal, que têm a função de abrir as mandíbulas, podem ser alojados no interior do dispositivo, ao longo da direção longitudinal. Além disso, a porção de extensão do elemento de porca distal pode ser parcialmente engatada com o corpo central e/ou, da mesma forma, o elemento de porca central pode ser parcialmente engatado com o corpo proximal, o que torna possível compactar ao máximo a estrutura na direção longitudinal da prótese, mesmo com as mandíbulas totalmente abertas. Além disso, tais corpos tubulares proximal, distal e central podem receber material ósseo que, uma vez abertas as mandíbulas, devido à configuração compactada ao máximo acima, pode entrar em contato com os processos espinhosos e promover a osteointegração.

[00052] Vantajosamente, o corpo central, os corpos proximal e distal, as bielas e as mandíbulas proximal e distal são duas metades simétricas configuradas para serem conectadas ao longo de um plano longitudinal contendo o eixo longitudinal.

[00053] Por esta solução, os componentes podem ser facilmente fabricados e montados. Além disso, o dispositivo pode ser fornecido a partir de uma folha de metal fina que é subsequentemente prensada e dobrada para fornecer duas metades simétricas e iguais uma à outra, que podem ser conectadas, por exemplo, por juntas soldadas ao longo de um plano longitudinal contendo o eixo longitudinal. Nesse caso, também os corpos proximal, central e distal podem ser fabricados separadamente por métodos baratos, como os métodos usados para formar porcas e parafusos.

[00054] Vantajosamente, as bielas têm um comprimento substancialmente igual à distância entre o segundo ponto de articulação das mandíbulas e a segunda extremidade das mandíbulas.

[00055] Esta solução gera, para cada mandíbula, um triângulo substancialmente isósceles cujos lados oblíquos, para cada mandíbula, são fornecidos pela respectiva biela por um segmento de cantiléver entre o segundo ponto de articulação e a segunda extremidade da mandíbula. Dessa forma, durante o movimento de rotação e translação das mandíbulas em volta dos corpos proximal e distal, as segundas extremidades das mandíbulas se transladam e ao mesmo tempo raspam nos processos espinhosos.

[00056] Em uma modalidade exemplificativa da invenção, o sistema de atuação compreende um elemento de tirante com uma extremidade configurada para engatar com o corpo distal, em que o elemento de tirante é configurado para ser puxado de modo a puxar o corpo distal em direção ao corpo central e ao corpo proximal.

[00057] Esta solução permite a obtenção de um dispositivo que pode ser acionado do exterior puxando-se do exterior um elemento de tirante disposto no interior do kit de ferramentas de introdução e integrado ao corpo distal, mantendo o corpo proximal em contato com o próprio kit de ferramentas.

[00058] Vantajosamente, o corpo central do dispositivo de fusão espinhal compreende uma etiqueta radiopaca.

[00059] Dessa forma, o cirurgião pode determinar um posicionamento correto e ideal do dispositivo dentro do espaço interespinhoso, sem usar dispositivos radiográficos mais complexos.

[00060] De preferência, a segunda extremidade do par de mandíbulas pode compreender um meio de engate disposto para engatar com um processo espinhoso.

[00061] Em particular, tal meio de engate pode fornecer saliências afiadas, que podem ser, por exemplo, dentes configurados para penetrar no osso cortical dos processos espinhosos, de modo a fornecer uma corrente de travamento que impede um movimento relativo entre o dispositivo e os processos espinhosos. Como alternativa, os elementos de engate podem ser obtidos na extremidade livre das mandíbulas ou podem ser elementos de engate removíveis.

[00062] Vantajosamente, a dita haste rosqueada ou o dito elemento de tirante são ocos, de modo a permitir que a prótese seja introduzida através dele, por exemplo, por meio de um fio de Kirschner ou de qualquer outro elemento-guia alongado.

[00063] Em uma modalidade exemplificativa vantajosa, o corpo proximal, o corpo central e o corpo distal têm uma seção transversal retangular ou quadrada. Isso torna possível maximizar a área de suporte para os processos espinhosos na superfície do corpo central em relação a uma seção circular, o que proporcionaria uma área de suporte menor para os processos espinhosos para uma superfície menor. Além disso, a seção transversal retangular, no que diz respeito a uma seção circular do mesmo diâmetro, além de proporcionar uma área de suporte mais ampla, requer menos espaçamento de tecido.

[00064] De preferência, as mandíbulas são configuradas para se moverem da configuração fechada para a configuração aberta, movendo- se em um plano de fusão predeterminado contendo a direção longitudinal. Isso proporciona um movimento de abertura das mandíbulas no plano de fusão, mas não em um plano ortogonal a ele, o que teria ocorrido, em vez disso, no caso das chamadas aberturas em cogumelo.

[00065] Em outro aspecto da invenção, os objetos mencionados acima são alcançados por um sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução, em que o dispositivo de fusão interespinhosa compreende:

[00066] - um corpo central que define uma direção longitudinal e configurado para ser inserido entre processos espinhosos adjacentes;

[00067] - um par de mandíbulas proximais e um par de mandíbulas distais que são opostas entre si em relação ao corpo central e estão espaçadas uma da outra ao longo da direção longitudinal;

[00068] - um sistema de atuação das mandíbulas proximais e das mandíbulas distais, configurado para ser acionado percutaneamente, de modo a fazer com que as mandíbulas se movam de uma configuração fechada para uma configuração aberta, em que, na configuração aberta, as mandíbulas têm extremidades livres encostando nos processos espinhosos;

[00069] em que as mandíbulas são configuradas para se moverem da configuração fechada para a configuração aberta em um plano de fusão predeterminado contendo a direção longitudinal; em que o dispositivo de introdução compreende um tubo de introdução configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos, em que o tubo de introdução compreende uma extremidade distal, o tubo de introdução configurado para guiar o dispositivo de fusão interespinhosa até que o dispositivo de fusão interespinhosa se projete da extremidade distal do tubo de introdução.

[00070] A principal característica do dito sistema é que o tubo de introdução compreende duas asas rígidas que se estendem a partir da extremidade distal, as asas rígidas orientadas de tal forma que, quando o dispositivo de fusão interespinhosa se projeta da extremidade distal, o dispositivo de fusão interespinhosa possa ser movido livremente da configuração fechada para a configuração aberta em um plano de fusão predeterminado contendo a direção longitudinal, e as asas rígidas sejam dispostas paralelamente ao plano de fusão predeterminado.

[00071] As asas rígidas, já com o tubo de introdução introduzido anteriormente, estão firmemente dispostas entre as apófises espinhosas e as mantêm continuamente espaçadas umas das outras, de modo que o dispositivo de fusão interespinhosa, conforme é subsequentemente inserido, entre facilmente entre as apófises espinhosas sem precisar ser forçado, até que o corpo central esteja centralizado entre as apófises espinhosas no plano de fusão.

[00072] De preferência, as asas rígidas têm uma largura predeterminada e o corpo central tem uma altura predeterminada no plano de fusão, a largura das asas rígidas substancialmente igual à altura do corpo central, de modo que as asas rígidas funcionem como um espaçador entre dois processos espinhosos adjacentes quando é feito com que o dispositivo de fusão interespinhosa se projete a partir da extremidade distal.

[00073] Vantajosamente, o sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e de um dispositivo de introdução compreende também uma ferramenta de lixa disposta para ser recebida de forma deslizante dentro do tubo de introdução e para se projetar entre as duas asas rígidas, de modo a abrir uma passagem para o dispositivo interespinhoso através de tecidos biológicos.

[00074] De preferência, pelo menos o corpo central do dispositivo de fusão interespinhosa tem uma seção transversal retangular, e o tubo de introdução tem uma seção transversal retangular configurada para guiar o dispositivo de fusão interespinhosa de maneira deslizante.

[00075] De preferência, a ferramenta de lixa tem uma seção transversal retangular, em que um primeiro par de faces opostas da ferramenta de lixa compreende superfícies abrasivas, enquanto um segundo par de faces opostas da ferramenta de lixa compreende superfícies lisas.

[00076] Vantajosamente, o corpo central do dispositivo de fusão interespinhosa tem um marcador, e pelo menos uma das asas rígidas do tubo de introdução tem um orifício, o orifício disposto de tal maneira que, quando o dispositivo de fusão interespinhosa se projeta completamente a partir da extremidade distal, o marcador e o orifício são alinhados e o marcador é visível a um aparelho de processamento de imagens através do orifício. Esta solução permite centralizar facilmente o dispositivo de fusão interespinhosa em relação às asas. Por exemplo, o marcador pode ser detectável por fluoroscopia.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00077] Outras características e/ou vantagens da presente invenção serão mais evidentes com a seguinte descrição de uma modalidade exemplificativa da mesma, exemplificando, mas não limitando, com referência aos desenhos anexos, em que:

[00078] - As Figuras 1, 1A, 1B mostram esquematicamente um dispositivo de fusão interespinhosa, de acordo com a invenção, quando ele se move de uma configuração fechada para uma configuração aberta;

[00079] - As Figuras 2, 2A, 2B, 2C mostram esquematicamente as respectivas modalidades exemplificativas do dispositivo de fusão interespinhosa de acordo com a invenção, com diferentes modalidades exemplificativas de um elemento de porca distal associado ao corpo distal;

[00080] - A Figura 3 mostra uma modalidade exemplificativa da invenção, que compreende uma haste rosqueada, um elemento de porca distal associado ao corpo distal e um elemento de porca central associado ao corpo central, em que a haste rosqueada compreende duas porções rosqueadas central e distal, em que a última tem um passo que é duas vezes maior que o passo da anterior;

[00081] - As Figuras 4, 4A mostram diagramaticamente uma outra modalidade exemplificativa do dispositivo de fusão interespinhosa de acordo com a invenção, compreendendo corpos tubulares proximal, central e distal, em que as dobradiças e o primeiro e segundo pontos de articulação são determinados por deformação plástica;

[00082] - A Figura 5 mostra uma outra modalidade exemplificativa da invenção, em que os corpos proximal, distal e central, bem como as mandíbulas proximal e distal, são fabricados em duas metades que são conectadas ao longo de um plano contendo o eixo longitudinal;

[00083] - A Figura 5A mostra uma vista explodida da Figura 5;

[00084] - A Figura 6 mostra diagramaticamente uma modalidade exemplificativa do dispositivo de fusão interespinhosa de acordo com a invenção, que descreve o movimento contínuo de rotação e translação do par de mandíbulas a fim de encostar nos respectivos processos espinhosos;

[00085] - As Figuras 6A a 6F mostram a posição fechada, quatro posições intermediárias de abertura progressiva e a posição aberta final;

[00086] - A Figura 7 mostra diagramaticamente uma modalidade exemplificativa de um dispositivo de fusão interespinhosa, de acordo com a invenção, que pode ser acionado por um elemento de tração;

[00087] - A Figura 8 mostra diagramaticamente uma modalidade exemplificativa de um dispositivo de fusão interespinhosa, de acordo com a invenção, compreendendo uma haste rosqueada com uma segunda extremidade em contato com o corpo distal e configurada para aplicar uma força de tração ao mesmo;

[00088] - As Figuras 9 e 9A mostram duas vistas respectivas de uma modalidade exemplificativa da invenção, em que o dispositivo de fusão interespinhosa compreende pares de mandíbulas assimétricas compreendendo respectivas bielas e mandíbulas mais curtas;

[00089] - As Figuras 10 e 11 são duas vistas em perspectiva de um tubo de introdução do sistema de acordo com a invenção, em modalidades nas quais uma ferramenta de lixa é fornecida com superfícies lisas e abrasivas;

[00090] - A Figura 12 é uma vista em perspectiva do sistema de acordo com a invenção compreendendo o tubo de introdução como nas Figuras 10 e 11, bem como um dispositivo de fusão interespinhosa;

[00091] - As Figuras 13 e 14 são duas vistas em perspectiva de um tubo de introdução do sistema de acordo com a invenção, em uma outra modalidade exemplificativa, em que tanto o tubo de introdução quanto a ferramenta de lixa têm seções transversais retangulares, e em que a ferramenta de lixa está disposta para expor duas faces lisas opostas uma à outra ou duas faces abrasivas opostas uma à outra, respectivamente, as faces abrasivas adjacentes às lisas;

[00092] - A Figura 15 é uma vista em perspectiva do sistema de acordo com a invenção, compreendendo o tubo de introdução como nas Figuras 13 e 14 e um dispositivo de fusão interespinhosa;

[00093] - As Figuras 16 e 17 mostram as etapas de introdução e uso, respectivamente, de uma primeira ferramenta a ser usada opcionalmente para formar um espaço entre os tecidos, de modo a receber o dispositivo, o dispositivo de introdução, de uma só vez;

[00094] - As Figuras 18 a 20 mostram as etapas de introdução e uso de uma ferramenta de lixa entre as duas apófises espinhosas;

[00095] - A Figura 21 mostra o tubo de introdução do sistema de acordo com a invenção, pré-disposto entre as apófises espinhosas de duas vértebras adjacentes de modo a receber um dispositivo de fusão, em particular o dispositivo de fusão de acordo com a invenção;

[00096] - As Figuras 22 a 24 mostram as condições subsequentes de uma etapa de introdução de um dispositivo de fusão, em particular o dispositivo de fusão de acordo com a invenção, no espaço interespinhoso, por meio do tubo de introdução da Figura 21;

[00097] - As Figuras 25 a 27 mostram condições subsequentes de uma etapa de abertura das mandíbulas de um dispositivo de fusão e de travamento do dispositivo de fusão intervertebral, de acordo com a invenção, na apófise espinhosa, para se obter um posicionamento como mostrado nas Figuras 22 a 24.

DESCRIÇÃO DE ALGUMAS MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS PREFERIDAS

[00098] Com referência às Figuras 1, 1A, 1B, de acordo com uma primeira modalidade exemplificativa da invenção, um movimento de uma configuração fechada (Figura 1) para uma segunda configuração aberta (Figura 1B) de um dispositivo 1 para fusão interespinhosa, de acordo com a invenção, pode ser determinado através de uma continuidade de configurações intermediárias sucessivas, das quais uma é mostrada na Figura 1A.

[00099] Em particular, o dispositivo 1 compreende um corpo central 10, definindo uma direção longitudinal 11 e configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos adjacentes 100, 110, indicados diagramaticamente com uma linha tracejada na Figura 1B.

[000100] O dispositivo 1 também compreende um corpo proximal 30 e um corpo distal 40, opostos um ao outro em relação ao corpo central 10 e configurados para transladar relativamente um ao outro ao longo da direção longitudinal 11.

[000101] Um par de mandíbulas proximais 21, 22 e um par de mandíbulas distais 23, 24 são fornecidos, em que cada mandíbula tem uma primeira extremidade conectada por dobradiças 21a, 22a e 23a, 24a, respectivamente, ao corpo proximal 30 ou ao corpo distal 40, e a segunda extremidade 21b, 22b, 23b, 24b configurada para encostar em uma respectiva face de um processo espinhoso 100, 110.

[000102] Na configuração de abertura máxima (Figura 1B), o par de mandíbulas proximais 21, 22 e o par de mandíbulas distais 23, 24 estão afastados e se aproximando um do outro, de modo que as respectivas segundas extremidades (21b, 22b, 23b, 24b) eventualmente agarram dois processos espinhosos respectivos adjacentes 100, 110. De uma forma aqui não mostrada de forma vantajosa, mas semelhante à modalidade representada nas Figuras 5, 5A, 6, a segunda extremidade 21b, 22b, 23b, 24b dos pares de mandíbulas proximais 21, 22 e mandíbulas distais 23, 24 podem compreender meios de engate de extremidade 28 configurados para agarrar os respectivos processos espinhosos.

[000103] O dispositivo 1 compreende, além disso, um sistema de atuação 50 do corpo proximal 30 e distal 40, configurado para ser acionado percutaneamente, por exemplo, uma ferramenta, indicada apenas diagramaticamente e, de preferência, operada pelo cirurgião, diretamente ou por teleoperação, para causar as relativas translação e rotação das mandíbulas 21, 22, 23, 24 em torno do corpo proximal 30 e do corpo distal 40.

[000104] Conforme mostrado nas Figuras 1 a 1B, o dispositivo 1 compreende bielas 61, 62, 63, 64 que conectam o corpo central 10 ao par de mandíbulas proximais 21, 22 e ao par de mandíbulas distais 23, 24. As bielas 61, 62, 63, 64 têm um primeiro ponto de articulação 61a, 62a, 63a, 64a no corpo central 10 e um segundo ponto de articulação 61b, 62b, 63b, 64b em uma respectiva mandíbula 21, 22, 23, 24. Os pontos de articulação podem ser obtidos por meio de pinos ou por meio de outro tipo de elementos configurados para estabelecer uma restrição pivotante entre os corpos, por exemplo, conforme descrito mais detalhadamente com referência às Figuras 4, 4A, 5, 5A, 6, por meio de restrições pivotantes de plástico feitas por porções de material dobrável.

[000105] Em particular, como mostrado na Figura 1A, o movimento de abertura gradual das mandíbulas 21, 22, 23, 24 pode ser obtido por uma ferramenta 50, que é trazida próxima ao corpo proximal 30 e causa um movimento de aproximação relativo entre o corpo proximal 30, corpo distal 40 e corpo central 10, ou provoca, separadamente e ao mesmo tempo, um movimento de aproximação relativo entre o corpo proximal 30 e o corpo central 10, bem como do corpo distal 30 e do corpo central 10, por exemplo, de uma das maneiras descritas doravante. Em ambos os casos, o movimento relativo do corpo proximal 30 e do corpo distal 40 em direção ao corpo central causa, por sua vez, uma ação de empurrar das bielas 61, 62, 63, 64 contra o corpo central 10.

[000106] As bielas 61, 62, 63, 64 começam a partir de uma posição frente a frente substancialmente alinhada (Figura 1) do corpo central 10 em relação aos corpos proximal e distal e, então, um movimento de aproximação progressiva dos corpos proximal e distal em direção um ao outro e em direção ao corpo central 10, causando um movimento de rotação-translação do par de mandíbulas proximais 21, 22 e do par de mandíbulas distais 23, 24 em direção ao corpo central 10. Tal movimento de rotação-translação é semelhante àquele visível na Figura 6 para outra modalidade exemplificativa da invenção.

[000107] Conforme mostrado pela sucessão de posições da Figura 1 à Figura 1B (e, por analogia, como mostrado na Figura 6), as bielas 61, 62 e as mandíbulas 21, 22 giram opostas uma à outra em torno dos respectivos pontos de articulação no corpo central 10 e nos corpos proximal e distal. O mesmo ocorre de forma simetricamente oposta para as bielas 63, 64 e as mandíbulas 23, 24. Isso permite que as segundas extremidades 21b, 22b, 23b, 24b das mandíbulas 21, 22, 23, 24 se abram substancialmente, quase raspando os processos espinhosos 100, 110, finalmente prendendo, contra os processos espinhosos 100, 110, a menor quantidade possível de tecidos. Na verdade, as segundas extremidades 21b, 22b, 23b, 24b das mandíbulas 21, 22, 23, 24 estão localizadas, já na posição inicial da Figura 1, em uma direção axial em relação ao eixo 11, a uma distância não significativa da posição final que eventualmente alcançam, de certa forma quase raspando os processos espinhosos, que então as mandíbulas agarram no meio.

[000108] De acordo com a invenção, as ditas segundas extremidades 21b, 22b, 23b, 24b, na dita configuração fechada das ditas mandíbulas, são dispostas respectivamente a uma primeira distância X1 dos ditos primeiros pontos de articulação 61a, 62a, 63a, 64a e a uma segunda distância X2 das respectivas dobradiças intermediárias 61b, 62b, 63b, 64b, em que a dita primeira distância X1 é menor do que a dita segunda distância X2, de modo que, quando as ditas mandíbulas 21, 22, 23, 24 se movem da dita configuração fechada A para a dita configuração aberta B, as ditas segundas extremidades 21b, 22b, 23b, 24b se movam substancialmente transversais ao eixo longitudinal e minimizem a quantidade de tecidos biológicos entre as segundas extremidades 21b, 22b, 23b, 24b e os processos espinhosos 100, 110.

[000109] Conforme mostrado nas Figuras 2 a 2C, de acordo com as respectivas modalidades exemplificativas do dispositivo 1 das Figuras 1 a 1B, um elemento de porca distal 91 é fornecido, o qual está associado ao corpo distal 40 e que pode ser acionado por uma haste rosqueada 50' para engate pelo sistema de ferramenta de atuação 50 e configurado para girar em torno da direção longitudinal 11. A haste rosqueada 50’ compreende, em uma primeira extremidade 51, uma cabeça 52, associada ao corpo proximal 30 e, em uma segunda extremidade 53, um elemento de porca distal 91 associado ao corpo distal 40. A cabeça 52 e o elemento de porca distal 91 são configurados para aplicar no corpo proximal 30 e no corpo distal 40, respectivamente, forças que são paralelas à direção longitudinal 11 e têm direções opostas direcionadas para o corpo central 10, a fim de causar, com a rotação da haste rosqueada 50', uma translação relativa do corpo distal 40 em direção ao corpo proximal 30, de um modo semelhante ao descrito para a modalidade exemplificativa das Figuras 1 a 1B.

[000110] Como mostrado em uma modalidade exemplificativa da Figura 2, o elemento de porca distal 91 associado ao corpo distal 40 é um elemento de porca 91 externo ao corpo distal 40 em relação ao corpo central 10.

[000111] Em uma modalidade exemplificativa vantajosa, o elemento de porca 91 pode ser um elemento de porca (Figura 2A) compreendendo uma porção de flange 95 externa ao corpo distal 40 em relação ao corpo central 10,

e também compreendendo uma porção de extensão 93 com uma porção de porca 93' disposta na posição proximal e configurada para engatar com a haste rosqueada 50'. A porção de extensão 93 tem um comprimento L substancialmente igual ao curso de translação da haste rosqueada 50’ quando se move da configuração fechada para a configuração aberta dos pares de mandíbulas 21, 22, 23, 24. Dessa forma, o comprimento da haste rosqueada 50’ é minimizado, e evita-se que uma extremidade da haste rosqueada possa se projetar para além do elemento de porca distal 91, na configuração de abertura máxima das mandíbulas. Para maximizar a rigidez final da prótese, a porção de extensão 93, ao se aproximar ao longo da direção longitudinal 11, pode se projetar parcialmente para dentro do corpo central 10, que é configurado para permitir sua passagem livre sem gerar interferência.

[000112] Em outra modalidade exemplificativa, como mostrado na Figura 2B, o elemento de porca é integral com o corpo distal 40, por exemplo, por meio de um orifício rosqueado interno feito no corpo distal 40. Essa solução reduz o número de componentes da prótese.

[000113] Com referência à Figura 2C, uma modalidade exemplificativa é mostrada como uma variação daquela da Figura 2B, em que o elemento de porca integrado ao corpo distal 40 tem, e da mesma forma que é descrito na Figura 2A, uma porção de extensão 93 é fornecida, tendo uma porção de porca 93’ na posição proximal e disposta para engatar na haste rosqueada 50'. De forma semelhante à Figura 2A, a porção de extensão 93 tem um comprimento L substancialmente igual ao curso de translação da haste rosqueada 50’ quando se move da configuração fechada para a configuração aberta das mandíbulas 21, 22, 23, 24, para atingir o mesmo objetivo de minimizar o comprimento da haste rosqueada 50'.

[000114] Com referência à Figura 3, o dispositivo 1 compreende uma haste rosqueada 50', configurada para girar em torno da direção longitudinal 11. O corpo distal 40 está associado a um elemento de porca distal 91, o corpo central 10 está associado a um elemento de porca central 92. O elemento distal da porca de parafuso 91 e o elemento de porca central 92 são configurados para transladar ao longo da direção longitudinal 11 e para causar o movimento da configuração fechada para a configuração aberta das mandíbulas 21, 22, 23, 24 com a rotação da haste rosqueada 50'.

[000115] Em particular, a haste rosqueada 50’ compreende uma primeira porção rosqueada 51 configurada para engatar com o elemento de porca central 92, uma segunda porção rosqueada 55 configurada para engatar com o elemento de porca distal 91. As duas porções rosqueadas 51, 55 têm uma razão entre os respectivos passos de rosca (P) igual a 1:2.

[000116] Além disso, o elemento de porca distal 91 pode compreender uma porção de extensão 93, semelhante àquela descrita para as modalidades exemplificativas das Figuras 2A e 2C.

[000117] Com referência às Figuras 4, 4A, um exemplo é mostrado de um dispositivo 1 para fusão interespinhosa em duas configurações respectivas de fechamento e abertura máxima (d1 > d3). Em particular, as dobradiças 21a, 22a, 23a, 24a e o primeiro e segundo pontos de articulação 61a, 62a, 63a, 64a são restrições pivotantes de plástico feitas de porções de material dobrável, por exemplo, por meio de porções de folha de metal.

[000118] Além disso, o corpo proximal 30, o corpo distal 40 e o corpo central 10 são corpos tubulares. Nas Figuras 4, 4A, um mecanismo de atuação, uma haste rosqueada e um elemento de porca ou elementos de porca, ou outros elementos usados para fazer com que o corpo distal se aproxime do corpo central e do corpo proximal não são mostrados para simplicidade, uma vez que podem ser obtidos por um especialista de maneira semelhante à descrita aqui e conforme descrito acima com referência às Figuras 1 a 3.

[000119] A solução das Figuras 4, 4A fornece os corpos central, proximal e distal 10, 30, 40 e as bielas e mandíbulas relativas como uma única parte, por exemplo, de material de folha de metal biocompatível leve e, então, reduzindo a um único elemento, de fácil construção e montagem. A sua operação, mesmo que não mostrada por simplicidade, pode ser obtida, por exemplo, como descrito em relação às Figuras 2 a 2C ou Figura 3.

[000120] Com referência às Figuras 5, 5A, uma modalidade exemplificativa é mostrada do dispositivo 1 das Figuras 4, 4A, onde o corpo central 10, o corpo proximal 30, o corpo distal 40, as bielas 61, 62, 63, 64, as mandíbulas proximal e distal 21, 22, 23, 24 são duas metades simétricas configuradas para serem conectadas ao longo de um plano longitudinal contendo a direção longitudinal 11. A união pode ser feita, por exemplo, por soldagem.

[000121] Em uma possível modalidade, de acordo com as Figuras 5 e 5A, de forma semelhante à modalidade exemplificativa da Figura 3, o dispositivo 1 pode compreender haste rosqueada 50’ com duas porções rosqueadas 51 e 55 com uma razão de 1:2 entre os respectivos passos de rosca P. O corpo distal 40 pode ser associado ao elemento de porca distal 91, o corpo central 10 pode ser associado ao elemento de porca central 92, a cabeça 52 pode ser associada ao corpo proximal 30 e pode ser feita como duas porções 52', 52". O elemento de porca distal 91 e o elemento de porca central 92 podem ter seção transversal quadrada ou retangular e, de forma semelhante, os corpos central, proximal e distal 10, 30, 40 podem ter, uma vez acoplados as duas metades, forma tubular quadrada ou retangular, permitindo construção e montagem fáceis.

[000122] Em particular, em uma possível modalidade, como mostrado nas Figuras 5, 5A, uma cabeça de contato 52’ tem um orifício cego rosqueado que engata na primeira parte rosqueada 51 da haste rosqueada 50' até se tornar parte integrante da mesma. Desta forma, através de um kit de ferramentas de introdução, não mostrado nas Figuras e configurado para engatar com a cabeça de contato 52', é possível aplicar um à mesma um torque e fazer com que a haste rosqueada 50' gire. Isso permite um movimento entre a porção de cabeça 52” do corpo proximal 30 e o elemento de porca central 92, integral ao corpo central 10, ao longo da direção longitudinal 11, fazendo com que o corpo central 10 se aproxime do corpo proximal e, em seguida, a rotação já descrita acima das mandíbulas 21, 22, 23, 24 e das bielas 61, 62, 63, 64 em torno dos respectivos pontos de articulação.

[000123] Além disso, nas mandíbulas 21, 22, 23, 24, elementos de engate 28 são fornecidos configurados para engatar com os respectivos processos espinhosos (também mostrados na Figura 6 com 100, 110) com a forma de dentes, capazes de encostar nos mesmos e penetrar no material ósseo, permitindo uma fusão segura, bem como uma complacência que permite pequenos movimentos de ajuste antes que uma fusão óssea permanente seja alcançada.

[000124] O dispositivo 1 também pode compreender uma etiqueta radiopaca 15 no corpo central 10, disposta para auxiliar uma referência correta do dispositivo 1 no espaço interespinhoso.

[000125] Em particular, com referência à Figura 6, um dispositivo de fusão interespinhosa 1 exemplificativo é mostrado em uma configuração aberta, onde os pares de mandíbulas 21, 22, 23, 24 são representados em uma posição com elementos de engate 28 encostados nos respectivos processos espinhosos 100, 110.

[000126] Na figura, além disso, uma trajetória de posições sucessivas do par de mandíbulas 21, 22 e do corpo proximal 30, quando se move da configuração fechada para a posição aberta, é representada com linhas fantasma.

[000127] Com referência às Figuras 7, 8, duas modalidades exemplificativas são mostradas, respectivamente, que são alternativas às modalidades descritas anteriormente, em relação ao sistema de atuação. Elas fornecem um sistema de atuação 50 que compreende um elemento de tirante 50'' com uma extremidade 53 configurada para engatar com o corpo distal 40. O elemento de tirante 50'' é configurado para ser puxado remotamente, de modo a puxar, por sua vez, o corpo distal 40 em direção ao corpo central 10 e ao corpo proximal 30.

[000128] Na modalidade exemplificativa da Figura 7, o dispositivo 1 é representado acionado por um elemento de tirante 50” no exemplo na forma de um cabo. Através de um kit de ferramentas configurado para agarrar o corpo proximal 30, uma força de tração é exercida na direção da seta 59, a fim de causar um movimento de abertura das mandíbulas 21, 22, 23, 24.

[000129] Na modalidade exemplificativa da Figura 8, um kit de ferramentas de tirante pode fornecer uma haste rosqueada, que engata a cabeça 52 associada ao corpo principal 30, de modo que, ao girar a cabeça 52, a haste rosqueada se move em uma direção indicada pela seta 59, fazendo com que o corpo distal 40 se aproxime do corpo central 10 e fazendo com que o corpo central 10 se aproxime do corpo proximal 30.

[000130] Alternativamente, a cabeça 52 pode ser substituída por um kit de ferramentas configurado para engatar com a haste rosqueada dentro do corpo proximal 30.

[000131] Com referência às Figuras 9 a 9A, uma possível modalidade exemplificativa do dispositivo de fusão interespinhosa 1 da invenção é descrita, em que os pares de mandíbulas proximais 21, 22 e mandíbulas distais 23, 24 são diferentes um do outro. Em particular, é possível alterar os comprimentos dos segundos pontos de articulação 61b, 62b, 63b, 64b das bielas 61, 62, 63, 64 nas respectivas mandíbulas 21, 22, 23, 24.

[000132] Esta solução permite a aplicação do dispositivo de fusão interespinhosa 1 entre duas vértebras 100, 110 com forma muito diferente uma da outra, tal como pode ocorrer no caso de aplicação entre uma última vértebra lombar (L5) e uma primeira vértebra sacral (S1), ou nos casos de vértebras deformadas.

[000133] Na Figura 12 para um tubo de introdução circular, e na Figura 15 para um tubo de introdução quadrangular, um sistema de um dispositivo de introdução 200 e um dispositivo de fusão interespinhosa é mostrado, por exemplo, tal como o descrito acima, mas também de outros vários tipos que têm mandíbulas que podem se mover no plano de fusão.

[000134] O dispositivo de introdução 200 compreende um tubo de introdução 202 configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos 100, 110, em que o tubo de introdução 202 compreende uma extremidade distal 204, o tubo de introdução 202 é configurado para guiar o dispositivo de fusão interespinhosa até que o dispositivo de fusão interespinhosa se projete a partir da extremidade distal 204 do tubo de introdução 202.

[000135] De acordo com a invenção, o tubo de introdução 202 compreende duas asas rígidas 206, 207 que se estendem a partir da extremidade distal 204. As asas rígidas 206, 207 são orientadas de tal forma que, quando o dispositivo de fusão interespinhosa se projeta da extremidade distal 204, ele pode ser movido livremente da configuração fechada para a configuração aberta B em um plano de fusão predeterminado π contendo a direção longitudinal 11. As asas rígidas 206, 207 são dispostas paralelamente ao plano de fusão predeterminado π.

[000136] O dispositivo de introdução 200 pode vantajosamente fornecer tais asas rígidas 206, 207, que têm uma largura predeterminada entre si e dispostas para alinhar o corpo central 10 com um plano de fusão de altura predeterminada π, a largura das asas rígidas 206, 207 é substancialmente semelhante à altura do corpo central 10, de tal forma que as asas rígidas 206, 207 funcionem como um espaçador entre dois processos espinhosos adjacentes 100, 110 quando é feito com que o dispositivo de fusão interespinhosa se projete a partir da extremidade distal 204.

[000137] Em uma outra modalidade vantajosa, o dispositivo de introdução 200, semelhante ao mostrado nas Figuras 10 e 11 para um tubo de introdução circular e semelhante ao mostrado nas Figuras 13 e 14 para um tubo de introdução quadrangular, pode compreender também uma ferramenta de lixa 220 disposta para ser recebida de forma deslizante dentro do tubo de introdução 202 e para se projetar entre as duas asas rígidas 206, 207, de modo a formar uma passagem através de tecidos biológicos para o dispositivo interespinhoso. A ferramenta de lixa pode ter uma extremidade com uma ponta afiada configurada para penetrar através dos tecidos e desobstruir uma passagem para a lixa e para as asas rígidas 206, 207, que são finalmente posicionadas de forma estável entre os processos espinhosos.

[000138] Em particular, na modalidade das Figuras 13 e 14, o corpo central 10 do dispositivo de fusão interespinhosa tem uma seção transversal retangular, e o tubo de introdução 202 tem uma seção transversal retangular configurada para guiar de maneira deslizante o dispositivo de fusão interespinhosa. Em particular, a ferramenta de lixa 220 tem uma seção transversal retangular, em que um primeiro par de faces opostas da ferramenta de lixa 220 tem superfícies abrasivas 222, enquanto um segundo par de faces opostas da ferramenta de lixa 220 tem superfícies lisas 224. Neste caso, a lixa é disposta para expor seletivamente duas faces lisas opostas uma à outra (Figura 13) ou ter faces abrasivas (Figura 14) opostas uma à outra e adjacentes às respectivas faces lisas.

[000139] Vantajosamente, o corpo central 10 do dispositivo de fusão interespinhosa tem um marcador 60 e pelo menos uma das asas rígidas 206, 207 do tubo de introdução 202 tem um orifício 260, o orifício 260 disposto de tal forma que, quando o dispositivo de fusão interespinhosa se projeta completamente a partir da extremidade distal 204, o marcador 60 e o orifício 260 estejam alinhados e o marcador 60 seja visível para um aparelho de processamento de imagens através do orifício 260.

[000140] Com os mesmos números de referência, também são descritas possíveis etapas de introdução: nas Figuras 16 e 17, são mostradas respectivas etapas de introdução de um fio de Kirschner 170 e de operação de um primeiro instrumento 180, que pode ser opcionalmente fornecido, formando preliminarmente, entre os tecidos, um espaço para receber o dispositivo junto do dispositivo de introdução, por exemplo, consistindo em um botão 181, uma ponta 183 e uma vara 182.

[000141] Nas Figuras 18 a 20, mostra-se as etapas de introdução e operação de uma ferramenta de lixa entre duas apófises espinhosas, com a lixa 220 e o tubo de introdução 200 equipados com asas rígidas 206 e 207 que são paralelas ao plano de fusão, o todo mostrado deslizando ao longo do fio de Kirschner 170. A introdução é assistida por um botão 221.

[000142] Como mostrado na Figura 21, o tubo de introdução 200 do sistema de acordo com a invenção, que está localizado entre as apófises espinhosas de duas vértebras adjacentes para receber um dispositivo de fusão, em particular o dispositivo de fusão 1 de acordo com a invenção descrita acima. A introdução e a operação do dispositivo 50 podem ser feitas por meio de um botão

203.

[000143] Com referência às Figuras 22 a 24, são representadas as condições subsequentes de uma etapa de introdução de um dispositivo de fusão, proporcionando a introdução, em particular com o dispositivo de fusão 1 de acordo com a invenção, mas também com dispositivos semelhantes ou equivalentes, no espaço interespinhoso através do tubo de introdução da Figura

21.

[000144] Com referência às Figuras 25 a 27, são mostradas as condições subsequentes de uma etapa de abertura das mandíbulas e de travamento nas apófises espinhosas de um dispositivo de fusão intervertebral de acordo com a invenção, localizado como nas Figuras 22 a 24, semelhante às etapas das Figuras 6A a 6F.

[000145] A descrição anterior de algumas modalidades específicas exemplificativas revelará tão completamente a invenção de acordo com o ponto de vista conceitual, de modo que outros, aplicando-se conhecimento atual, tenham capacidade de modificar e/ou adaptar as modalidades exemplificativas específicas em várias aplicações sem pesquisa adicional e sem se afastar da invenção e, consequentemente, entende-se que tais adaptações e modificações terão de ser consideradas como equivalentes às modalidades específicas. Os meios e os materiais para se realizar as diferentes funções descritas no presente documento podem ter uma natureza diferente sem, por essa razão, se afastar do campo da invenção. Deve ser entendido que a fraseologia ou terminologia é empregada no presente documento com o propósito de descrição, e não de limitação.

Claims (19)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de fusão interespinhosa (1) que compreende: - um corpo central (10) que define uma direção longitudinal (11) e configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos adjacentes (100, 110); - um corpo proximal (30) e um corpo distal (40), opostos um ao outro em relação ao dito corpo central (10), configurados para transladar um em direção ao outro ao longo da dita direção longitudinal (11); - um par de mandíbulas proximais (21, 22) e um par de mandíbulas distais (23, 24) opostos um ao outro em relação ao dito corpo central (10), espaçados um do outro ao longo da dita direção longitudinal (11), e com uma primeira extremidade conectada por dobradiças (21a, 22a, 23a, 24a) ao dito corpo proximal (30) e ao dito corpo distal (40), e uma segunda extremidade configurada para encostar nos ditos processos espinhosos (100, 110); - um sistema de atuação (50) dos ditos corpos proximal e distal (30, 40), configurado para ser acionado percutaneamente para causar a dita translação relativa e para causar uma rotação das ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) em torno dos ditos corpos proximal e distal (30, 40), de modo que as ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) realizem um deslocamento de uma configuração fechada (A) para uma configuração aberta (B); - bielas (61, 62, 63, 64) que conectam o dito corpo central (10) ao dito par de mandíbulas proximais (21, 22) e ao dito par de mandíbulas distais (23, 24), em que as ditas bielas (61, 62, 63, 64) têm um primeiro ponto de articulação (61a, 62a, 63a, 64a) no dito corpo central (10) e um segundo ponto de articulação (61b, 62b, 63b, 64b) em uma respectiva mandíbula (21, 22, 23, 24); caracterizado pelo fato de que as ditas segundas extremidades (21b, 22b, 23b, 24b), na dita configuração fechada das ditas mandíbulas, estão dispostas a uma primeira distância (X1) dos ditos primeiros pontos de articulação (61a, 62a, 63a, 64a) e a uma segunda distância (X2) das respectivas dobradiças intermediárias (61b, 62b, 63b, 64b), respectivamente, em que a dita primeira distância (X1) é menor do que a dita segunda distância (X2), de modo que, quando as ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) se movem da dita configuração fechada (A) para a dita configuração aberta (B), as ditas segundas extremidades (21b, 22b, 23b, 24b) se movem de modo substancialmente transversal ao dito eixo longitudinal e minimizam o aprisionamento de tecidos biológicos entre as segundas extremidades (21b, 22b, 23b, 24b) das mandíbulas e dos ditos processos espinhosos (100, 110).

2. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita primeira distância é menor do que 5 mm, em particular menor do que 3 mm, muito mais em particular, menor do que 1 mm.

3. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sistema de atuação (50) compreende uma haste rosqueada (50') configurada para girar em torno da dita direção longitudinal (11), em que a dita haste rosqueada (50') compreende, em uma primeira extremidade (51), uma cabeça (52) associada ao dito corpo proximal (30) e, em uma segunda extremidade (53), e que compreende um elemento de porca distal (91) que está associado ao dito corpo distal (40) e está disposto para engatar com a dita segunda extremidade (53) da dita haste rosqueada, a dita cabeça (52) e o dito elemento de porca distal (91) configurados para aplicar, nos ditos corpos proximal (30) e distal (40), respectivamente, forças que são paralelas à dita direção longitudinal (11) e têm direções opostas direcionadas ao dito corpo central (10), a fim de causar a dita translação relativa do dito corpo distal (40) em direção ao dito corpo proximal (30) por uma rotação da dita haste rosqueada (50').

4. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o dito elemento de porca distal (91) que está associado ao dito corpo distal (40) é selecionado a partir do grupo que consiste em: - um elemento de porca (91) externo ao dito corpo distal (40) em relação ao dito corpo central (10); - um elemento de porca (91) que compreende uma porção de flange (95) externa ao dito corpo distal (40) em relação ao dito corpo central (10), compreendendo uma porção de extensão (93) com uma porção de porca (93') disposta para engatar com a dita haste rosqueada (50'), em que a dita porção de extensão (93) tem substancialmente o mesmo comprimento (L) que o comprimento de translação da dita haste rosqueada (50') ao passar da dita configuração fechada para a dita configuração aberta das ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24); - um elemento de porca (91) integrado ao dito corpo distal (40); - um elemento de porca (91) integrado ao dito corpo distal (40) compreendendo uma porção de extensão (93) com uma porção de porca (93') disposta para engatar com a dita haste rosqueada (50'), em que a dita porção de extensão (93) tem substancialmente um mesmo comprimento (L) que o comprimento de translação da dita haste rosqueada (50') ao passar da dita configuração fechada para a dita configuração aberta das ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24).

5. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sistema de atuação (50) compreende uma haste rosqueada (50') configurada para girar em torno da dita direção longitudinal (11), o dito corpo distal (40) associado a um elemento de porca distal (91), o dito corpo central (10) associado a um elemento de porca central (92), os ditos elementos de porca distal e central (91, 92) configurados para transladar ao longo da dita direção longitudinal (11) e fazer com que as ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) realizem o dito deslocamento da dita configuração fechada para a dita configuração aberta por uma rotação da dita haste rosqueada (50').

6. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a dita haste rosqueada (50') compreende uma primeira porção rosqueada (51) configurada para engatar com o dito elemento de porca central (92), uma segunda porção rosqueada (55) configurada para engatar com o dito elemento de porca distal (91), em que as ditas primeira (51) e segunda (55) porções rosqueadas têm uma razão entre os respectivos passos de rosca (P) igual a 1:2.

7. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as ditas dobradiças (21a, 22a, 23a, 24a) e os ditos primeiros pontos de articulação (61a, 62a, 63a, 64a) e os ditos segundos pontos de articulação (61a, 62a, 63a, 64a) são restrições de plástico feitas de porções de material dobrável.

8. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos corpos proximal (30), distal (40) e central (10) são corpos tubulares.

9. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo central (10), o dito corpo proximal (30), o dito corpo distal (40), as ditas bielas (61, 62, 63, 64) e as ditas mandíbulas proximal e distal (21, 22, 23, 24) são duas metades simétricas configuradas para serem conectadas ao longo de um plano longitudinal contendo a dita direção longitudinal (11).

10. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as ditas bielas (61, 62, 63, 64) têm um comprimento substancialmente igual à distância entre o dito segundo ponto de articulação (61b, 62b, 63b, 64b) das ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) e a dita segunda extremidade das ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24).

11. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sistema de atuação (50) compreende um elemento de tirante (50'') que tem uma extremidade (53) configurada para engatar com o dito corpo distal (40), o dito elemento de tirante

(50'') configurado para ser puxado de modo a puxar, por sua vez, o dito corpo distal (40) em direção aos ditos corpos central (10) e proximal (30).

12. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo proximal (30), o dito corpo central (10) e o dito corpo distal (40) têm uma seção transversal retangular.

13. Dispositivo de fusão interespinhosa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) são configuradas para se mover da dita configuração fechada (A) para a dita configuração aberta (B) em um plano de fusão predeterminado (π) contendo a dita direção longitudinal.

14. Sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução (200), em que o dito dispositivo de fusão interespinhosa compreende: - um corpo central (10) que define uma direção longitudinal (11) e configurado para ser inserido entre processos espinhosos adjacentes (100, 110); - um par de mandíbulas proximais (21, 22) e um par de mandíbulas distais (23, 24) que são opostos entre si em relação ao dito corpo central (10) e estão espaçados um do outro ao longo da dita direção longitudinal (11); - um sistema de atuação (50) das ditas mandíbulas proximais (21, 22) e das ditas mandíbulas distais (23, 24), configurado para ser acionado percutaneamente, de modo a mover as ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) de um configuração fechada (A) para uma configuração aberta (B) das ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24), em que, na dita configuração aberta, as ditas mandíbulas têm extremidades livres (21b, 22b, 23b, 24b) encostando nos ditos processos espinhosos (100, 110); em que as ditas mandíbulas (21, 22, 23, 24) são configuradas para se mover da dita configuração fechada (A) para a dita configuração aberta (B) em um plano de fusão predeterminado (π) contendo a dita direção longitudinal;

em que o dito dispositivo de introdução (200) compreende um tubo de introdução (202) configurado para ser inserido entre dois processos espinhosos (100, 110), em que o dito tubo de introdução (202) compreende uma extremidade distal (204), o dito tubo de introdução (202) configurado para guiar o dito dispositivo de fusão interespinhosa até que o dito dispositivo de fusão interespinhosa se projete da dita extremidade distal (204) do dito tubo de introdução (202), caracterizado pelo fato de que o dito tubo de introdução (202) compreende duas asas rígidas (206, 207) que se estendem da dita extremidade distal (204), as ditas asas rígidas (206, 207) orientadas de tal maneira que, quando o dito dispositivo de fusão interespinhosa se projeta da dita extremidade distal (204), o dito dispositivo de fusão interespinhosa possa ser movido livremente da dita configuração fechada (A) para a dita configuração aberta (B) em um plano de fusão predeterminado (π) contendo a dita direção longitudinal (11), e as ditas asas rígidas (206, 207) são dispostas paralelamente ao dito plano de fusão predeterminado (π).

15. Sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução (200), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que as ditas asas rígidas (206, 207) têm uma largura predeterminada (W), e o dito corpo central (10) tem uma altura predeterminada (H) no dito plano de fusão (π), a dita largura (W) das ditas asas rígidas (206, 207) substancialmente igual à dita altura (H) do dito corpo central (10), de modo que as ditas asas rígidas (206, 207) funcionem como um espaçador entre dois processos espinhosos adjacentes (100, 110) quando é feito com que o dito dispositivo de fusão interespinhosa se projete a partir da dita extremidade distal (204).

16. Sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução (200), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende também uma ferramenta de lixa (220) disposta para ser recebida de forma deslizante dentro do dito tubo de introdução (202) e para se projetar entre as ditas duas asas rígidas (206, 207) de modo a formar uma passagem para o dito dispositivo interespinhoso através de tecidos biológicos.

17. Sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução (200), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos o dito corpo central (10) do dito dispositivo de fusão interespinhosa tem uma seção transversal retangular, e o dito tubo de introdução (202) tem uma seção transversal retangular configurada para guiar de maneira deslizante o dito dispositivo de fusão interespinhosa.

18. Sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução (200), de acordo com as reivindicações 16 e 17, caracterizado pelo fato de que a dita ferramenta de lixa (220) tem uma seção transversal retangular, em que um primeiro par de faces opostas da dita ferramenta de lixa (220) compreende superfícies abrasivas (222), enquanto um segundo par de faces opostas da dita ferramenta de lixa (220) compreende superfícies lisas (224).

19. Sistema de um dispositivo de fusão interespinhosa e um dispositivo de introdução (200), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dito corpo central (10) do dito dispositivo de fusão interespinhosa tem um marcador (60), e pelo menos uma das ditas asas rígidas (206, 207) do dito tubo de introdução (202) tem um orifício (260), o dito orifício (260) disposto de tal forma que, quando o dito dispositivo de fusão interespinhosa se projeta completamente a partir da dita extremidade distal (204), o dito marcador (60) e o dito orifício (260) estejam alinhados e o dito marcador (60) seja visível a um aparelho de processamento de imagens através do dito orifício (260).