BR112020017116A2

BR112020017116A2 - Máquina de diálise peritoneal

Info

Publication number: BR112020017116A2
Application number: BR112020017116-6A
Authority: BR
Inventors: Peter Wabel; Klaus Wolf; Stefan Weiss
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2018-02-21
Filing date: 2019-02-14
Publication date: 2020-12-22
Also published as: CN111741782A; WO2019162188A1; EP3755398B1; US20210001030A1; EP3755398A1; DE102018103918A1

Abstract

a presente invenção se refere a uma máquina de diálise peritoneal tendo meios para realizar um tratamento de diálise peritoneal, em que a máquina tem uma linha de drenagem que é conectada ou conectável ao cateter do paciente e através da qual a solução de diálise consumida é conduzida para um dreno, em que a linha de drenagem não abre em uma bolsa de drenagem e em que a linha de drenagem está conectada em uma abertura a uma linha de ventilação por meio da qual a linha de ventilação pode ser ventilada, com um filtro esterilizado sendo disposto na linha de drenagem a montante da abertura e / ou na linha de ventilação e com um meio de corte por meio do qual a linha de drenagem pode ser cortada às vezes e é fornecido na linha de drenagem a montante da abertura.

Description

MÁQUINA DE DIÁLISE PERITONEAL

[0001] A presente invenção se refere a uma máquina de diálise peritoneal tendo meios para realizar um tratamento de diálise peritoneal, em que a máquina tem uma linha de drenagem que está direta ou indiretamente conectada ou conectável ao cateter do paciente e através da qual a solução de diálise consumida é conduzida para um dreno.

[0002] É comum no campo da diálise peritoneal fornecer ao paciente bolsas de solução que são preenchidas com uma solução de diálise adequada para o paciente. O paciente então conecta essas bolsas de solução a uma mangueira de entrada, ou seja, ao cateter do paciente, independentemente ou com a ajuda de pessoal médico treinado para preencher o peritônio com a solução de diálise nova. Após o término do tratamento, ou seja, após o decorrer um determinado tempo para fazer efeito, a solução é removida do abdômen do paciente novamente e é liberada em um recipiente de drenagem ou bolsa de drenagem, ou seja, em um recipiente ou bolsa para receber a solução de diálise consumida.

[0003] É o objetivo subjacente da presente invenção desenvolver ainda mais uma máquina de diálise peritoneal do tipo inicialmente denominado de modo que os recipientes de drenagem ou bolsas de drenagem possam ser dispensados, sendo garantido que um esvaziamento confiável e completo da linha de drenagem seja sempre alcançado após o tratamento.

[0004] Este objetivo é alcançado por uma máquina de diálise peritoneal tendo as características da reivindicação

1. Prevê-se, portanto, que a linha de drenagem não abra em um recipiente de drenagem ou bolsa de drenagem e a linha de drenagem seja conectada a uma abertura tendo uma linha de ventilação por meio da qual o ar pode ser introduzido na linha de drenagem, em que um filtro esterilizado é disposto na linha de drenagem e / ou na linha de ventilação a montante da abertura e em que um meio de corte é fornecido na linha de drenagem a montante da abertura por meio de quais meios de corte a linha de drenagem pode ser cortada às vezes.

[0005] Os termos "a jusante" e "a montante" referem-se à direção do fluxo do dialisado que flui para o dreno.

[0006] É possível esvaziar completamente a linha de drenagem devido à abertura da linha de ventilação na linha de drenagem. Em particular no CAPD, existem frequentemente condições de pressão indefinidas que dependem da posição da altura do paciente em relação ao dreno, de modo que o caso mais desfavorável pode ocorrer do dialisado contido na linha de drenagem não escoar completamente no esvaziamento do paciente, mas permanecer nele ou mesmo fluir de volta para o paciente sem ser notado, o que pode ser acompanhado por contaminações ou infecções que são naturalmente indesejadas.

[0007] Além disso, existe a possibilidade de que a linha de drenagem tenha de compensar diferenças substanciais de altura e uma coluna de fluido presente na linha de drenagem pode causar vácuo na conexão do paciente e, portanto, no abdômen. Este efeito indesejado também deve ser evitado.

[0008] É provado vantajoso que o comprimento da linha de drenagem seja de pelo menos 2 m. Este é o comprimento que em uma diferença de altura causa uma pressão negativa significativa no peritônio do paciente.

[0009] Isto é evitado pela linha de ventilação de acordo com a invenção, uma vez que a entrada de ar afeta a drenagem do dialisado residual presente na linha de drenagem para a saída. O risco de contaminação do paciente, bem como os riscos e o comprometimento do bem-estar devido a condições de pressão indesejadas, são substancialmente reduzidos.

[00010] Deve ser salientado neste ponto que a presente invenção não se restringe a um tipo de tratamento, tal como CAPD ou APD, mas cobre quaisquer tratamentos de diálise peritoneal ou máquinas e métodos pretendidos para este fim. A presente invenção é, no entanto, usada principalmente em CAPD.

[00011] A máquina de diálise peritoneal é, portanto, preferencialmente um conjunto CAPD.

[00012] Em uma outra modalidade concebível da invenção, o filtro esterilizado na linha de ventilação tem propriedades hidrofóbicas.

[00013] Além disso, é preferível fonecer que um outro filtro esterilizado seja colocado na linha de drenagem, de preferência a jusante da referida abertura da linha de ventilação para a linha de drenagem.

[00014] O filtro ou filtros esterilizados na linha de drenagem tem / têm propriedades hidrofílicas em uma modalidade preferida da invenção.

[00015] A linha de drenagem e a linha de ventilação podem ser configuradas em uma única peça, ou seja, podem formar uma única parte, ou também podem ser conectadas ou conectáveis entre si por meio de um conector.

[00016] A linha de drenagem e / ou a linha de ventilação são preferencialmente projetadas como tubos.

[00017] Os meios para transportar o ar através da linha de ventilação para a linha de drenagem são preferencialmente dispostos na linha de ventilação.

[00018] Eles podem aqui ser meios para serem atuados por um usuário ou meios que tenham uma unidade de acionamento, como um compressor ou outro arranjo de bomba acionada.

[00019] Os meios podem ser configurados como foles em uma modalidade comparativamente simples. O fole pode ser formado em uma única peça com a linha de ventilação e pode, por exemplo, ser formado de um material de película ou de um material de tubulação.

[00020] A linha de drenagem e / ou a linha de ventilação pode ter uma porta para a qual um recipiente contendo um desinfetante é disposto ou pode ser disposto. Assim, é possível introduzir um desinfetante líquido ou gasoso na linha de drenagem para impedir de forma particularmente segura os germes, etc. os quais chegam ao paciente no caso mais desfavorável de colonizar a linha de drenagem.

[00021] A linha de drenagem pode ser fornecida com um conector para conectar a linha de drenagem à máquina de diálise peritoneal ou ao cateter do paciente ou a outra parte do sistema de tubos. O referido meio de corte pode estar localizado dentro do conector, mas também fora e separado do conector.

[00022] É, além disso, concebível que a linha de drenagem seja fornecida com um conector para conectar a linha de drenagem à máquina de diálise peritoneal, ao cateter do paciente, ou a outra parte do sistema de tubulação, em que o conector é configurado de modo que seja conectável ou conectado de um lado à máquina de diálise peritoneal, ao cateter do paciente, ou a outra parte do sistema de tubulação e que pode ser conectável ou conectado do outro lado a um conector já presente na linha de drenagem.

[00023] Neste caso, a linha de drenagem tem uma pluralidade de conectores já usados nos quais um novo conector esterilizado é disposto antes da drenagem da solução de diálise consumida. Este novo conector pode, por exemplo, ser conectado ao cateter do paciente que, portanto, só entra em contato com um componente esterilizado, ou seja, com o conector recém-instalado.

[00024] Os referidos meios de corte podem, por exemplo, ser formados por uma braçadeira ou por uma válvula.

[00025] Além disso, é concebível que o meio de corte seja uma válvula unidirecional.

[00026] A presente invenção refere-se, além disso, a um método para ventilar uma linha de drenagem de uma máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, em que o meio de corte é fechado e em que a ventilação da linha de drenagem ocorre subsequentemente por meio da linha de ventilação, por meio da qual a solução de diálise consumida é conduzida para um dreno que não é uma bolsa ou recipiente.

[00027] É concebível que a ventilação ocorra naquele ar, de preferência ar ambiente, que é transportado sob pressão para a linha de drenagem.

[00028] O transporte do ar pode ser realizado conforme descrito acima, manualmente ou por meio de um compressor.

[00029] Para manter a linha de drenagem esterilizada no caso de sua reutilização, pode-se fornecer um agente esterilizante seja introduzido na linha de drenagem antes, durante, ou após a ventilação da linha de drenagem. Uma variante concebível aqui compreende o agente esterilizante sendo misturado ao ar que é transportado para a linha de drenagem. Alternativamente, o agente esterilizante é adicionado separadamente do ar que entra na linha de drenagem.

[00030] A presente invenção refere-se, além disso, a um conjunto de tubulação para uso em uma máquina de diálise peritoneal de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14 e / ou em um método de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 19, em que o conjunto de tubulação tem uma linha de dreno tendo um conector para conectar à máquina de diálise peritoneal, ao cateter do paciente, ou a outra parte do sistema de tubulação e uma linha de ventilação que está conectada à linha de drenagem em uma abertura de modo que o ar possa ser introduzido a partir da linha de ventilação para dentro da linha de drenagem, em que são fornecidos meios de transporte de ar que podem ser conectados à linha de ventilação por meio de um conector ou que formam um componente da linha de ventilação.

[00031] Salienta-se neste ponto que os termos "um" e "um"(unitário) não se referem necessariamente a exatamente um dos elementos, embora isso represente uma possível modalidade, mas também pode designar uma pluralidade de elementos. O uso do plural igualmente inclui a presença do elemento em questão no singular e, inversamente, o singular também inclui uma pluralidade dos elementos em questão.

[00032] Outros detalhes e vantagens da invenção serão descritos em mais detalhes com referência a uma modalidade mostrada nos desenhos.

[00033] São mostrados: figura 1: uma vista esquemática de um conjunto de tubos com uma bolsa de diálise conectada de acordo com a invenção; e figura 2: uma vista de um tubo de drenagem com conectores mutuamente conectáveis.

[00034] Uma bolsa contendo solução de diálise nova é marcada pelo símbolo de referência D na Figura 1.

[00035] O distribuidor V é ajustado durante a fase de preenchimento de modo que a linha 10 esteja em comunicação de fluidos com a linha 20 de modo que solução de diálise nova flua da bolsa D para o peritônio do paciente.

[00036] A braçadeira K na linha de drenagem 30 está fechada durante este tempo.

[00037] Após o decorrer de um determinado tempo de espera, a solução de diálise consumida é conduzida através da linha 20 para a linha de drenagem 30, para a qual o distribuidor V é correspondentemente ajustado de modo que haja uma comunicação de fluidos entre as linhas 20, 30.

[00038] A braçadeira K é aberta para este propósito e a solução de diálise consumida corre pelo menos parcialmente para o dreno A, como em uma pia, uma base de chuveiro, etc.

[00039] Uma vez que a diferença de pressão entre o paciente e o dreno A causada pela diferença de altura possivelmente não é suficiente para efetuar um esvaziamento completo da linha de drenagem 30, a linha de ventilação 40 abre para a linha de drenagem a jusante da braçadeira K. É conectada em sua uma extremidade para a linha de drenagem 30 e na sua outra extremidade para o ar ambiente U de modo que o ar ambiente U possa ser sugado para a linha de ventilação 40 e possa ser transportado de lá para a plataforma de drenagem 30.

[00040] Para conseguir o esvaziamento completo da linha de drenagem 30 a jusante da braçadeira K, a braçadeira K é fechada e o compressor, fole, etc. são colocados em operação, pelo que o ar é introduzido na linha de drenagem 30 a jusante da braçadeira e o dialisado consumido que ainda permanece nele é completamente conduzido para o dreno A.

[00041] O símbolo de referência S marca um filtro esterilizado que garante que nenhum germe entre na linha de drenagem 30 do ar ambiente. Ele está localizado entre o compressor, etc. e a abertura da linha 40 para a linha 30.

[00042] Como pode ser visto na Figura, um outro filtro esterilizado S está localizado na linha de drenagem 30.

[00043] O controle ou a operação dos elementos mostrados, em particular do distribuidor V, da braçadeira K, e do compressor P, pode ser realizado manualmente ou controlado por uma unidade de controle e meios de atuação correspondentes.

[00044] A Figura 2 mostra a linha de drenagem 30 que é fornecida em sua extremidade não voltada para o dreno A com um conector que é, por exemplo, conectável ao distribuidor ou ao cateter do paciente, não mostrado. O cateter do paciente é uma seção de tubo que leva ao peritônio, que é fixamente conectada ao paciente, e que é conectada por meio de um conector a um conjunto de tubos para ser capaz de introduzir solução de diálise no peritônio e conduzi-la para fora do mesmo.

[00045] A linha 20 de acordo com a Figura 1 pode, por exemplo, compreender uma primeira seção que é formada pelo cateter do paciente e uma segunda seção que leva ao distribuidor V, a qual não é mostrada na Figura 1.

[00046] O conector K1 é o conector originalmente localizado na linha de drenagem 30. Os conectores K2 foram conectados por plugue um após o outro e, fornecendo um respectivo conector K2 novo e esterilizado por tratamento. O conector K3 é um conector novo e esterilizado que é usado para a próxima drenagem da solução de diálise do peritônio do paciente. Ele é conectado por plugue ao último dos conectores K2 já existentes de modo que o cateter do paciente ou outro elemento conector que é conectado ao conector K3 permaneça esterilizado.

[00047] Os conectores podem ter uma membrana de fenda que é aberta no estado conectado e, portanto, libera uma passagem de fluido.

[00048] A conexão dos conectores pode ser feita por uma rosca, uma conexão de trava, etc.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Máquina de diálise peritoneal tendo meios para realizar um tratamento de diálise peritoneal, em que a máquina tem uma linha de drenagem a qual é conectada ou conectável ao cateter do paciente e através da qual a solução de diálise consumida é conduzida para um dreno, caracterizada pelo fato de que a linha de drenagem não abre em um recipiente de drenagem; e em que a linha de drenagem está conectada em uma abertura a uma linha de ventilação por meio da qual a linha de ventilação pode ser ventilada, com um filtro esterilizado sendo disposto na linha de drenagem a montante da abertura e / ou na linha de ventilação e com um meio de corte por meio do qual a linha de drenagem pode ser cortada às vezes é fornecido na linha de drenagem a montante da abertura.

2. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a máquina de diálise peritoneal ser um conjunto CAPD.

3. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o filtro esterilizado na linha de ventilação tem propriedades hidrofóbicas.

4. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que um outro filtro esterilizado ser fornecido na linha de drenagem a jusante da abertura.

5. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o filtro ou filtros esterilizados na linha de drenagem tem propriedades hidrofílicas.

6. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a linha de drenagem e a linha de ventilação serem configuradas em uma única peça ou serem conectáveis ou conectadas por meio de um conector.

7. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que meios para transportar o ar através da linha de ventilação para a linha de drenagem são dispostos na linha de ventilação.

8. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que os meios são meios a serem atuados por um usuário ou meios que possuem uma unidade de acionamento.

9. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizada pelo fato de que os meios são configurados como foles ou como um compressor.

10. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a linha de drenagem e / ou a linha de ventilação têm uma conexão na qual um recipiente contendo um desinfectante está disposto ou pode ser disposto.

11. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a linha de drenagem ser fornecida com um conector para conectar a linha de drenagem na máquina de diálise peritoneal; e por o meio de corte estar disposto no conector.

12. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a linha de drenagem ser fornecida com um conector para conectar a linha de drenagem à máquina de diálise peritoneal; e em que o conector é configurado de modo que seja fornecido na máquina de diálise peritoneal de um lado e em um conector já localizado na linha de drenagem do outro lado.

13. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que os meios de corte serem formados por uma braçadeira ou válvula.

14. Máquina de diálise peritoneal, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o meio de corte ser uma válvula unidirecional.

15. Método para ventilar uma linha de drenagem de uma máquina de diálise peritoneal, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o meio de corte ser fechado primeiro; e em que a ventilação da linha de drenagem ocorre subsequentemente por meio da linha de ventilação, por meio da qual a solução de diálise consumida é conduzida para uma drenagem a qual não é um recipiente de drenagem.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a ventilação ser efetuada naquele ar, de preferência ar ambiente, que é conduzido sob pressão para a linha de drenagem.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o transporte ser realizado manualmente ou por meio de um compressor.

18. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 17, caracterizado pelo fato de que um agente esterilizante ser introduzido na linha de drenagem antes, durante, ou depois da ventilação da linha de drenagem.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o agente esterilizante ser misturado ao ar que é transportado para a linha de drenagem; ou em que o agente esterilizante é adicionado separadamente do ar que entra na linha de drenagem.

20. Conjunto de tubulação para uso em uma máquina de diálise peritoneal, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14 e / ou em um método conforme definido em qualquer uma das reivindicações 15 a 19, caracterizado pelo fato de que o conjunto de tubulação tem uma linha de drenagem tendo um conector para conectar à máquina de diálise peritoneal, tem uma linha de ventilação que está conectada à linha de drenagem em uma abertura de modo que o ar possa ser introduzido a partir da linha de ventilação na linha de drenagem, em que meios de transporte de ar são fornecidos que podem ser conectados à linha de ventilação por meio de um conector ou que compreende um componente da linha de ventilação.