CN104321087B - 体外回路、在其中装设管线的自由端的方法及封装物 - Google Patents

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Abstract

披露了一种体外回路，其包括：管线(16)，包括用于血液或医用液体的通道；位于每个管线(16)的自由端的接头(38，40)；支撑所述管线的盒子(18)；以及虚设接头(42，44)，附接到盒子(18)，且每个虚设接头适于与位于管线(16)的自由端处的接头(38，40)中的相应一个形成匹配连接，其中，接头(38，40)根据管线(16)被附接以进行血液处理的次序而设置，或者根据在血液处理期间流经管线(16)的液体的类型而分组。体外回路可以是用于透析的回路，且回路包括血液透析器。此外，接头(38，40)和虚设接头(42，44)可以分别是阳鲁尔锁接头或阴鲁尔锁接头的其中之一，而虚设接头(42，44)可包括阳接头和阴接头。

Description

体外回路、在其中装设管线的自由端的方法及封装物
技术领域
本发明的领域主要涉及用于体外处理的体外回路。该领域尤其涉及在血液处理疗法中使用回路之前和之后充填体外回路的柔性管线，以及在其使用之前封装体外回路。
背景技术
血液处理系统、例如用于透析或超滤处理的血液处理系统通常包括一次性的体外回路以及供体外回路安装于其上的体外处理监视器。体外回路包括柔性管线，所述柔性管线提供用于血液、血液处理流体、透析液以及其他流体的通道。这些管线例如连接到与病人相关的脉管接入设备(vascularaccess device)、灌注和处理流体源(sources of priming and treatment fluids)、容纳透析液和从体外回路和用于处理血液的其他设备排出的其他流体的容器。
一次性体外回路的多个管线具有带接头的自由端。这些自由端连接到病人的脉管接入设备、监视器之中或之上的容器和液体源、以及与处理血液相关的其他设备。通常在体外回路安装到监视器上以及病人准备进行血液处理治疗之后，管线的自由端的连接完成。在这些连接完成之前，自由端被封盖以确保管线中的通道保持为无菌的和未受损的。
大多数传统的体外回路上的盖子都是小的单个部件。盖子可以是在其从管线的自由端部去除之后即与体外回路完全分离的塑料鲁尔锁盖(luerlock cap)。在从管线的端部去除之后，盖子容易丢失和被丢弃。当丢失或丢弃时，在血液处理治疗之后以及当准备设置体外回路时，盖子不能够再次扣合到管线上。
作为上述盖子的一种替换，在专利US 6071269中公开了一种位于除泡器腔室(bubble trap chamber)的壳体中的虚设鲁尔锁连接。该虚设鲁尔锁是一种用于体外回路的管线的自由端的接头，在此处，该接头单独地使用以在不使用时保持管线的端部。
管线的自由端倾向于与管线的从体外回路到达脉管接入设备、血液源或流体源或者容器的相对较长的那部分相关。特别地，自由端位于趋于薄的、长度为一米或更大的塑料管的管线上。体外回路常具有若干管线，例如六个或更多个。具有自由端的管线在对其连接以进行血液处理治疗之前常常被混杂和缠绕。使这些管线保持不发生缠绕和有序是体外回路所面临的问题。长期以来，需要设备和技术来可靠地封盖体外回路的管线的自由端并以有序的方式装设所述自由端。
除了需要组织和装设一次性体外回路的管线之外，还长期需要提高该一次性体外回路的无菌性。无菌封装系统将环氧乙烷(EtO)注入到用于医疗设备的封装物中以对该设备消毒。“Trans IChemE”(2003)第81卷第C部分第57-65页披露了Ansari和Datta的论文“AN OVERVIEW OFSTERILIZATION METHODS FOR PACKAGING MATERIALS USED INASEPTIC PACKAGING SYSTEMS”。从中可以看出，将EtO注入到封装物中以到达体外回路的管线的内部通道是困难的。因此，长期需要提高将EtO输送到一次性体外回路的封装物中的性能，尤其提高输送到管线的通道中的性能。
发明内容
本申请提供了一种方便的装置，以装设和组织管线的自由端、例如用于体外回路中的血液和其他流体的管的自由端，且用于在封装时对回路进行消毒。虚设鲁尔接头设置在用于回路的盒子上，以保持管线的自由端直到所述管线被用于进行治疗。虚设鲁尔接头以如下的方式被设置在盒子上，即，对管线进行分组，从而可方便地对管线进行组织以连接到病人、液体源和接收液体的容器。
除了其他优点以外，虚设鲁尔接头及其在盒子上的配置结构可提供方便使用体外回路的优点。虚设鲁尔锁接头以这样的方式设置，该方式对应于或提示管线的自由端和脉管接入设备、液体源或液体容器之间的正确连接或其他连接。例如，虚设鲁尔锁接头可对应于管线的自由端待连接的次序而设置在盒子的外周周围，或者根据自由端的功能在盒子上分组。
本发明还在体外回路上设置疏水过滤器及其封装物，以提高体外回路的无菌性。特别地，疏水过滤器可包括在特定的部件中，例如包括在体外回路的管线中。疏水过滤器面板允许注入到体外回路的封装物中的无菌气体流入到回路的管线的通道中。疏水过滤器面板可包括在封装物中且与管线上的疏水过滤器对齐。
公开了一种体外回路，包括：管线，该管线包括用于血液或医用液体的通道；位于每个管线的自由端处的接头；支撑管线的盒子；以及附接在盒子上的虚设接头，每个所述虚设接头适于与位于管线的自由端处的相应的一个接头形成匹配连接，其中，所述接头根据管线被附接以进行血液处理(bloodtreatment session)的次序设置，或者根据血液处理期间流经管线的液体的类型分组。体外回路可以是用于透析的回路，所述回路包括血液透析器。此外，接头和虚设接头分别可以是阳鲁尔锁接头或阴鲁尔锁接头中的各一者，且虚设接头可包括阳接头和阴接头。
在一个方案中，虚设接头设置为多组，其中每个组对应于管线被附接以进行血液处理的次序的步骤。
在一个方案中，虚设接头设置为多组，其中每个组对应于流经管线的液体的类型。
在一个方案中，虚设接头的组位于盒子的不同区域。
在一个方案中，盒子包括前壁和侧壁，以及第一组虚设接头附接到盒子的其中一个壁上，而第二组虚设接头附接到盒子的另一壁上。
在一个方案中，与体外回路的制备相关的管线被连接到位于盒子的第一侧上的虚设接头，与血液和抗凝血剂相关的管线被连接到位于盒子的第二侧上的虚设接头，与血液处理流体和透析液相关的管线被连接到位于盒子的第三侧上的虚设接头。
在一个方案中，体外回路包括附接到盒子上的安装支架，其中虚设接头从该安装支架伸出。
在一个方案中，安装支架可释放地附接到盒子。
在一个方案中，安装支架永久地附接到盒子。
虚设接头可从分别附接到盒子的第一支架和第二支架伸出，其中第一支架具有连接到用于血液的管线的虚设接头，第二支架具有连接到用于血液处理液和透析液的管线的虚设接头。虚设接头可设置为：附接到盒子的侧壁上的第一组虚设接头和附接到盒子的前壁上的第二组虚设接头。此外，第一组虚设接头沿着与第二组虚设接头的伸出方向垂直的方向伸出。
虚设接头可包括：第一组虚设接头，指定为装设与使替换流体移入回路和从回路排出替换流体相关的管线，或者与使抗凝血剂(如柠檬酸)移入回路或移出回路相关的管线；第二组虚设接头，指定为装设与血液进入病人的脉管系统相关的管线；以及第三组虚设接头，指定为装设与使血液处理流体(如透析液)移入回路和从回路排出透析液或使替换流体移入和移出回路相关的管线。
公开了一种体外回路，包括：柔性医用管线，提供用于使血液或医用液体流经回路的通道；鲁尔锁接头，每个鲁尔锁接头扣合在其中一个管线的自由端上，其中每个鲁尔锁接头包括：液体通道，该液体通道与管线中的由鲁尔锁接头扣合的通道贯通；至少一个盒子，支撑管线并构造为安装到体外处理监视器，该体外处理监视器包括适于接合管线以使液体移动通过回路的管线的泵；以及虚设鲁尔接头，附接到盒子，且每个虚设鲁尔接头构造为与扣合其中一个管线的自由端的其中一个鲁尔锁接头形成匹配连接，其中，虚设鲁尔锁接头分别密封连接到虚设鲁尔锁接头的管线的通道的自由端，其中，虚设鲁尔锁接头构造为将管线的自由端装设到盒子，且根据管线被附接以进行血液处理的次序来设置，或者根据流经管的液体的类型来分组。
公开了一种用于将管线的自由端装设到体外回路中的方法，该体外回路包括盒子和具有液体通道的管线，该方法包括：附接接头以扣合其中一个管线的自由端，其中接头包括与扣合管线的通道对齐的通道；将多个虚设接头中的每一个分配到管线的相应的一个扣合的自由端；将虚设接头设置成组且将虚设接头的组定位在盒子上，其中虚设接头的组对应于管线被附接以进行血液处理的次序，或者对应于管线使用时流经管线的液体的类型；通过将扣合管线的自由端的接头联接到相应的一个虚设接头来装设自由端；以及将具有装设的管线自由端的回路封装到封装物中以运输所述回路。
在一个方案中，接头和虚设接头分别是阳鲁尔锁接头或阴鲁尔锁接头中的各一者。
在一个方案中，每个组对应于管线被附接以进行血液处理的次序的步骤。
在一个方案中，每个组对应于流经管线的液体的类型。
在一个方案中，虚设接头的组位于盒子的不同区域。
在一个方案中，盒子包括前壁和侧壁，其中第一组虚设接头位于盒子的其中一个壁上，第二组虚设接头位于盒子的另一壁上。
公开了一种体外回路，包括：柔性医用管线，提供用于流经回路的血液或医用液体的通道；鲁尔锁接头，每个所述鲁尔锁接头扣合其中一个管线的自由端；其中，每个鲁尔锁接头包括：液体通道，该液体通道与由鲁尔锁接头扣合的管线中的通道贯通；至少一个盒子，支撑管线且构造为安装到体外处理监视器，该体外处理监视器包括适于接合管线以使液体移动通过回路的管线的泵；虚设鲁尔接头，附接到盒子，且每个虚设鲁尔接头构造为与扣合其中一个管线的自由端的其中一个鲁尔锁接头形成匹配连接，其中，虚设鲁尔锁接头分别密封连接到虚设鲁尔锁接头的管线的通道的自由端；以及疏水过滤器，连接到至少一个管线上，该管线的其中一个自由端扣合有鲁尔锁接头，其中疏水过滤器可渗透气体但不能渗透液体。疏水过滤器可以是至少一个管线的区段。自由端扣合有鲁尔锁接头的每个管均可包括疏水过滤器。
公开了一种用于体外回路的封装物，包括外罩，体外回路包括：管线和支撑管线的盒子；位于每个管线的自由端处的接头；附接到盒子的虚设接头，每个虚设接头均与位于管线的自由端处的相应的一个接头联接，其中，虚设接头设置成组且定位于盒子上，其中虚设接头的组对应于管线被附接以进行血液处理的次序或对应于流经管线的液体的类型，其中盒子包括前壁和侧壁，其中第一组虚设接头附接到盒子的一个壁上，而第二组虚设接头附接到盒子的另一壁上；其中体外回路和盒子都被封装在外罩中。
在一个方案中，与体外回路的制备相关的管线被连接到位于盒子的第一侧上的虚设接头；与血液和抗凝血剂相关的管线被连接到位于盒子的第二侧上的虚设接头；与血液处理流体和透析液相关的管线被连接到位于盒子的第三侧上的虚设接头。
在一个方案中，体外回路用于血液透析，所述回路包括血液透析器。
在一个方案中，封装物包括连接到至少一个管线的疏水过滤器。
在一个方案中，封装物包括至少一个疏水过滤器面板。
在一个方案中，封装物包括沿着片材的周边密封的相对的片材，且疏水过滤器面板与其中一个片材中的开口共同延伸。
公开了一种用于体外回路的封装物，包括外罩，该外罩包括至少一个疏水过滤器面板，其使无菌气体通过但阻碍湿气和细菌。疏水过滤器面板连接到、例如合并到体外回路的一些或全部管线。管线中的过滤器面板允许无菌气体进入管线中，且阻挡液体从管线渗出。
体外回路可以用于血液透析，所述回路包括血液透析器。封装物可包括沿着片材的周边密封的相对的片材，且疏水过滤器面板与其中一个片材中的开口共同延伸。
附图说明
图1是体外回路的示意图，该体外回路包括设有鲁尔锁的管、具有虚设鲁尔锁以装设管的松弛端部的盒子、以及位于封装物的片材(一片或多片)上的疏水膜，该封装物在被安装到血液处理监视器上之前为体外回路提供无菌环境。
图2是安装到血液处理监视器上的体外盒子的示意图，其中盒子的管线未示出以避免视图的混乱。
具体实施方式
图1是密封在封装外罩12中的示例性体外回路10的前视图。封装外罩可以是沿着片材的边缘密封的柔性透明塑料片材13。外罩足够大以容纳体外回路10和用于体外回路的可选的封装物，例如用于回路的支撑面板、其管线以及其他部件。
疏水过滤器14结合到血液回路的一个或多个管线中。过滤器可形成图1所示的管线的区段，其位于管线的端部，或者结合到虚设鲁尔锁接头，管线附接到该虚设鲁尔锁接头。过滤器例如可以是装在管线上的套筒且与管线中的开口对齐，或者可以是具有内部通道且形成管线的区段的过滤器面板。过滤器允许无菌气体进入管线中的通道且确保通道是无菌的。因为面板不能渗透液体，所以过滤器可以在液体流经回路的同时保持在其位置处。
疏水过滤器面板(未示出)也结合到片材13中，该片材提供允许环氧乙烷(EtO)无菌气体从外罩排出的排放口。外罩的片材中的过滤器面板是常规的。疏水过滤器面板包括允许EtO气体进入和离开外罩同时防止湿气和细菌进入外罩的膜。EtO气体杀死外罩中的细菌以及外罩内的体外回路上的细菌。过滤器面板可布置在片材中，以与体外回路的特定部件、例如管线中的过滤器14对齐。外罩的片材中的过滤器面板的配置结构可以选择为确保EtO无菌气体通过外罩12分布且遍布体外回路的整个表面。过滤器面板的配置结构还可设置为使得面板不会与体外回路的硬表面或边缘相邻，例如位于盒子18上或者血液处理设备20上。
一次性体外回路10包括管线16，例如医用级的柔性塑料管。管线为血液、血液处理流体和流经体外回路的其他流体提供通道。管线连接到或者安装到作为体外回路的一部分的盒子18上。盒子18由刚性的塑料材料形成且包括与例如后板和前板22装配在一起的模制部件。盒子周边的侧壁24可在后板和前板之间延伸。侧壁24可与后板或前板一体形成。
盒子18支撑体外回路的管线16。例如，盒子可包括支撑管线16的半圆环26的安装件。这些环26连接到血液处理监视器中的泵(见图2)。泵、例如蠕动泵机械地作用在环上，从而使液体以由泵控制的流速流经管线。环可与管线一体形成，且由盒子上的支撑支架支撑。
血液处理设备20、例如血液透析器可附接到盒子。可选择地，血液处理设备可与盒子分离开。当盒子安装到监视器上时，血液处理设备通常安装到血液处理监视器。体外回路的管线16附接到血液处理设备的入口和出口。例如，管线可以是血液管线30，该血液管线将抽取的待处理的血液运载到体外回路或者将处理过的血液注入病人体内。
柔性管线16的长度通常对应于其功能。例如，运载来自病人的血液以及将血液输入病人的血液管线30的长度足以从控制台到达病人。类似地，狭窄的短管线32用于连接抗凝血剂源(例如替换袋或其他容器)与体外回路。此外，柔性管线34可连接体外回路和其他流体(例如灌注溶液或血液处理流体)的源。另外，管线36可连接到用于透析液或从血液处理设备20排出的其他滤出液的其它容器。
管线30、32、34和36的端部扣合有接头，例如阳鲁尔锁接头38或阴鲁尔锁接头40。这些接头构造为与血液进入设备、液体源、或接受液体的容器形成连接。所述连接形成通道，液体经由这些通道流入和流出管线30、32、34和36。
管线30、32、34和36的端部连接到阳或阴虚设鲁尔锁接头42、44。虚设鲁尔锁接头是固定到盒子的外表面的匹配接头。虚设鲁尔锁接头通常具有闭合端部且不会形成进入盒子的液体通道。术语“虚设”是指鲁尔锁接头并不用于连接流体通道。
在体外回路位于外罩中时以及在管线没有连接到病人、液体源或液体容器、或与血液治疗相关的其他设备时，虚设鲁尔锁接头提供管线自由端的连接。虚设鲁尔锁接头42、44不会如同传统的鲁尔锁接头那样形成内部通道，其可以塞住以形成用于管线的自由端的密封盖。阳虚设鲁尔锁接头44为体外回路的管线自由端处的阴鲁尔锁接头40提供匹配连接。类似地，阴虚设鲁尔锁接头42为管线自由端处的阳鲁尔锁接头38提供匹配连接。
虚设鲁尔锁接头封盖管线的端部，以装设管线且防止管线与回路中的其他管线纠缠。在回路已经用于血液治疗期间，虚设鲁尔锁接头还可防止液体从管线滴漏到地板。
在体外回路密封在外罩中之前，管线的自由端连接到虚设鲁尔锁接头。管线保持连接到虚设鲁尔锁接头，直到体外回路从外罩移走以及盒子连接到监视器。工作人员、例如护士或健康管理人员将管线自由端上的鲁尔锁接头与虚设鲁尔锁断开，且将鲁尔锁自由端连接到液体源、接受液体的容器和准备接受自由端的其他接头上的对应的鲁尔接头上。
虚设鲁尔锁接头42、44可以永久地固定或可释放地安装到盒子。例如，虚设鲁尔锁接头可从安装支架46、48和50伸出，所述安装支架永久地或可释放地附接到盒子18的前板22或侧壁24。
在一个实施例中，各支架具有用于特种类型的管线的虚设鲁尔锁。第一支架46具有两个虚设阴鲁尔锁接头42，用于接纳使替换流体移入回路以及使废弃的替换流体从回路排出的管线的自由端。回路可设计为使得第一支架的虚设鲁尔锁接头接纳将抗凝血剂(例如，柠檬酸盐)移入回路中的管线的自由端。第二支架48具有用于血液进入管线和抗凝血剂管线的三个鲁尔锁接头(两个阴鲁尔锁接头和一个阳鲁尔锁接头)。第二支架可与仅血液进入管线的自由端或者血液进入管线和联接到抗凝血剂源的管线的自由端一起形成组。第三支架50具有用于透析液和替换流体的两个阴鲁尔锁接头。第三支架可与用于在通过回路后使透析液或血液处理液体从液体源经体外回路移入到接收液体的容器中的管线一起形成组。
虚设鲁尔锁接头以在盒子上有序排列的方式设置在盒子上。例如，与体外回路的制备相关的管线、例如用于灌注流体的管线可连接到盒子第一侧(例如左侧壁)上的虚设鲁尔锁接头(见支架46)。用于血液和抗凝血剂的虚设鲁尔锁接头(见支架48)管线可位于盒子的第二侧(例如前板22)上。与血液处理流体和透析液相关的虚设鲁尔锁接头(见支架50)可位于盒子的第三侧(例如右侧壁)上。
虚设鲁尔锁接头及其相关的(可选的)支架可以各种方式设置在盒子上。虚设鲁尔锁接头的配置结构可以选择为获得理想的系统性。例如，虚设鲁尔锁可设置为使得管线以对应于管线从虚设鲁尔锁接头移走以及连接到主动鲁尔锁接头上的次序来装设。可选择地，虚设鲁尔锁接头可基于其功能、例如图1所示以及上述的功能来设置。
图2示出了用于血液处理系统、例如透析处理系统的示例性体外监视器52。监视器通常包括用于血液、血液处理液以及过滤液的泵。位于监视器前方的接头54接纳盒子22。监视器、接头54以及盒子和血液透析器的配置是示例性的，其可以进行改变。用于虚设鲁尔锁接头42、44的支架46、48和50示出为附接到盒子18。
在操作中，医疗专家、例如护士或医疗技术人员将体外回路12拆离其外罩，且将盒子安装到监视器上的联接部54。管线的自由端可保持附接到虚设鲁尔锁接头直到盒子附接到监视器。一旦盒子附接好，医疗专家通常会以预定的顺序断开管线的自由端和虚设鲁尔锁接头的连接。例如作为图1所示的支架配置的可选方案，与灌注体外回路相关的管线可以是与盒子断开连接的第一管线。与灌注相关的管线可以全部方便地连接到第一安装支架46上的虚设鲁尔锁接头。用于灌注的管线可以连接到灌注液容器56和用于来自灌注操作的废液的容器58。在该替代方案中，与血液进入装置和血液处理流体相关的管线可在第二和第三安装支架48、50上成组。
在完成灌注之后，医疗专家会断开管线与第二安装支架48上的虚设鲁尔接头的连接，并且将这些管线连接到血液进入设备56，该血液进入设备提供通向病人58的脉管系统的取出和注入的端口。另外，与血液处理流体和透析液相关的管线可从第三安装支架50上拆下且附接到保持血液处理流体的容器60和容器62，以接收从血液处理设备20排出的透析液。如果可以，在血液处理开始之前或期间，灌注过程中使用的管线以及在血液处理过程中未使用的管线可以再次附接到第一安装支架上的虚设鲁尔锁接头。类似地，在血液处理完成以及体外回路准备好从监视器拆下之后，管线的自由端可再次附接到其相应的虚设鲁尔锁接头。通过再次附接未使用的管线，虚设鲁尔锁接头可用于在管线使用之后装设管线，以防止管线在处理过程中或处理之后发生缠绕。将管线再次附接到虚设鲁尔锁接头还减少或防止液体从管线排出并滴漏到地板上，并有助于将管线的端部收集在一起，从而使用后的体外回路可以放回到外罩中以丢弃。
尽管本发明已经参照被认为是最具实践性和最优选的实施例进行了描述，但可以理解的是，本发明并不局限于在此披露的实施例，相反，本发明意欲覆盖各种变型和其等同替换，这些均应包含于所附权利要求的范围和精神内。

Claims (34)

1.一种体外回路，包括：
管线(16)，包括用于血液或医疗液体的通道；
接头(38，40)，位于每条所述管线(16)的自由端；
盒子(18)，支撑所述管线；以及
虚设接头(42，44)，附接到所述盒子(18)，且每个所述虚设接头适于与所述管线(16)的自由端处的相应的一个接头(38，40)形成匹配连接，所述虚设接头(42，44)设置成多组，
其中，所述接头(38，40)根据所述管线(16)被附接以进行血液处理的次序来设置或者根据血液处理期间流经所述管线(16)的液体类型来分组，其中，第一组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的侧壁(24)，第二组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的前壁(22)。
2.如权利要求1所述的体外回路，其中每组对应于所述管线(16)被附接以进行血液处理的次序的步骤。
3.如权利要求1所述的体外回路，其中每组对应于流经所述管线(16)的液体的类型。
4.如权利要求1所述的体外回路，其中，多组所述虚设接头(42，44)位于所述盒子(18)的不同区域上。
5.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述虚设接头(42，44)从各自附接到所述盒子(18)的第一支架(46)和第二支架(48)伸出，其中所述第一支架(46)具有连接到用于血液的管线的虚设接头(42，44)，所述第二支架(48)具有连接到用于血液处理液和透析液的管线的虚设接头(42，44)。
6.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述接头(38，40)和所述虚设接头(42，44)分别是阳鲁尔锁接头或阴鲁尔锁接头中的各一者。
7.如权利要求1所述的体外回路，其中，第一组虚设接头(42，44)沿着与第二组虚设接头(42，44)的伸出方向垂直的方向伸出。
8.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述虚设接头(42，44)包括阳接头和阴接头。
9.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述虚设接头(42，44)包括：
第一组虚设接头(42，44)，指定为装设与用于将第一血液处理流体移入所述回路且从所述回路排出所述第一血液处理流体相关的管线；
第二组虚设接头(42，44)，指定为装设与进入病人脉管系统的血液相关的管线；
第三组虚设接头(42，44)，指定为装设与将透析液移入所述回路和从所述回路排出透析液相关的管线。
10.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述回路用于透析，且所述回路包括血液透析器。
11.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述盒子(18)构造为安装到体外处理监视器上，所述体外处理监视器包括适于接合所述管线(16)以使液体移动通过所述回路的管线的泵。
12.如权利要求1所述的体外回路，包括疏水过滤器(14)，所述疏水过滤器连接到其中一个自由端扣合有所述接头(38，40)的至少一个管线(16)上，其中所述疏水过滤器(14)能够渗透气体但不能渗透液体。
13.如权利要求12所述的体外回路，其中，所述疏水过滤器(14)是所述至少一个管线(16)的区段。
14.如权利要求12所述的体外回路，其中，具有扣合有所述接头(38，40)的自由端的所述至少一个管线(16)包括至少一个所述疏水过滤器(14)。
15.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和侧壁(24)，以及第一组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上。
16.如权利要求1所述的体外回路，其中，所述体外回路的与制备的流体相关的管线(16)被连接到位于所述盒子(18)的第一侧上的虚设接头(42，44)，与血液和抗凝血剂相关的管线(16)被连接到位于所述盒子(18)的第二侧上的虚设接头(42，44)，与血液处理流体和透析液相关的管线(16)被连接到位于所述盒子的第三侧上的虚设接头(42，44)。
17.如权利要求1所述的体外回路，包括附接到所述盒子(18)的安装支架(46，48，50)，其中，所述虚设接头(42，44)从所述安装支架(46，48，50)伸出。
18.如权利要求17所述的体外回路，其中，所述安装支架(46，48，50)能够释放地附接到所述盒子(18)。
19.如权利要求17所述的体外回路，其中，所述安装支架(46，48，50)永久地附接到所述盒子(18)。
20.一种在体外回路中装设管线的自由端的方法，所述体外回路包括盒子和具有用于液体的通道的管线，所述方法包括：
附接接头(38，40)，以扣合到所述管线(16)的自由端，其中，所述接头(38，40)包括与被扣合的管线的通道对齐的通道；
将多个虚设接头(42，44)中的每个虚设接头分配到所述管线的被扣合的自由端中的相应的一个；
将所述虚设接头(42，44)设置成多个组，且将所述虚设接头(42，44)的多个组定位在所述盒子(18)上，其中，所述虚设接头的多个组对应于所述管线(16)被附接以进行血液处理的次序或者对应于流经所述管线(16)的液体的类型；
通过将扣合所述管线的自由端的所述接头(38，40)联接到其中一个对应的所述虚设接头(42，44)而装设所述自由端；以及
将所述管线的自由端装设好的回路封装到封装物中以运输所述回路，
其中，第一组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的侧壁(24)，第二组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的前壁(22)。
21.如权利要求20所述的方法，其中，每一组对应于所述管线(16)被附接以进行血液处理的次序的步骤。
22.如权利要求20所述的方法，其中，每一组对应于流经所述管线(16)的液体的类型。
23.如权利要求20所述的方法，其中，所述虚设接头(42，44)的组位于所述盒子(18)的不同区域。
24.如权利要求20所述的方法，其中，所述虚设接头的分组包括：
第一组虚设接头(42，44)，指定为装设与使第一类型的液体移入和移出所述回路相关的管线；
第二组虚设接头(42，44)，指定为装设与进入病人的脉管系统的血液相关的管线；
第三组虚设接头(42，44)，指定为装设与使第二类型的液体移入和移出所述回路相关的管线。
25.如权利要求20所述的方法，还包括：在所述回路的至少一个管线(16)中包括疏水过滤器(14)，且在封装过程中使无菌气体、例如环氧乙烷通过疏水膜注入到所述封装物中，使得所述无菌气体通过所述过滤器且进入到所述至少一个管线。
26.如权利要求20所述的方法，其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和侧壁(24)，以及其中第一组虚设接头(42，44)位于所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二组虚设接头(42，44)位于所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上。
27.如权利要求20所述的方法，其中，所述体外回路用于血液透析，且所述回路包括血液透析器。
28.如权利要求20所述的方法，其中，所述接头(38，40)和所述虚设接头(42，44)分别是阳鲁尔锁接头或阴鲁尔锁接头中的各一者。
29.用于体外回路的封装物，包括：
外罩(20)；
体外回路(10)，包括管线(16)和支撑所述管线(16)的盒子(18)；
接头(38，40)，位于每条管线(16)的自由端；
虚设接头(42，44)，附接到所述盒子(18)，且每个虚设接头与位于所述管线(16)的自由端处的相应的一个接头(38，40)联接；
其中，所述虚设接头(42，44)设置成多组且位于所述盒子(18)上；
其中，所述多组对应于所述管线(16)被附接以进行血液处理的次序或者对应于流经所述管线(16)的液体的类型；
其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和侧壁(24)；
其中，第一组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二组虚设接头(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上；
其中，所述体外回路(10)和所述盒子(18)被封装到所述外罩(12)中。
30.如权利要求29所述的封装物，其中，所述体外回路的与制备的流体相关的管线(16)被连接到位于所述盒子(18)的第一侧上的虚设接头(42，44)，与血液和抗凝血剂相关的管线(16)被连接到位于所述盒子(18)的第二侧上的虚设接头(42，44)，与血液处理流体和透析液相关的管线(16)被连接到位于所述盒子的第三侧上的虚设接头(42，44)。
31.如权利要求29所述的封装物，其中，所述体外回路(10)用于血液透析，且所述回路包括血液透析器。
32.如权利要求29所述的封装物，包括连接到至少一个所述管线(16)的疏水过滤器(14)。
33.如前述权利要求29-32中任一项所述的封装物，其中，所述外罩(12)包括至少一个疏水过滤器面板。
34.如权利要求33所述的封装物，其中，所述外罩(12)包括沿着片材(13)的周边密封的相对的片材(13)，而且所述疏水过滤器面板与其中一个所述片材(13)中的开口共同延伸。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016161060A1 (en) 2015-04-03 2016-10-06 Orczy-Timko Benedek Surgical fluid management system
WO2016198092A1 (en) 2015-06-08 2016-12-15 Stephan Fox Apparatus for connecting a tube connector to a fitting and to fasten or unfasten closure caps
DE102016100934A1 (de) 2016-01-20 2017-07-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blutbehandlungsvorrichtung und Organizer
JP7045981B2 (ja) * 2016-02-18 2022-04-01 日機装株式会社 体外循環用カセット
EP3354295A1 (en) * 2017-01-30 2018-08-01 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Medical fluid-conducting cassette with contact protection

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1066853A1 (en) * 1999-07-09 2001-01-10 Gambro, Inc. Break-apart tubing connectors for use in dialysis blood tubing sets
CN1658916A (zh) * 2002-06-04 2005-08-24 弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司 用于医用流体处理的设备

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6071269A (en) 1998-05-13 2000-06-06 Medisystems Technology Corporation Blood set and chamber
US6907992B2 (en) * 2002-02-28 2005-06-21 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Surgical kit for “push” type percutaneous endoscopic gastrostomy procedures
US6929751B2 (en) * 2002-05-24 2005-08-16 Baxter International Inc. Vented medical fluid tip protector methods
US8496609B2 (en) * 2007-07-05 2013-07-30 Baxter International Inc. Fluid delivery system with spiked cassette
IN2012DN00396A (zh) * 2009-07-13 2015-05-22 Nestec Sa
DE102010032182B4 (de) * 2010-07-23 2016-09-29 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Spülleitung, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1066853A1 (en) * 1999-07-09 2001-01-10 Gambro, Inc. Break-apart tubing connectors for use in dialysis blood tubing sets
CN1658916A (zh) * 2002-06-04 2005-08-24 弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司 用于医用流体处理的设备

Also Published As

Publication number Publication date
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CA2895453A1 (en) 2014-06-26
AU2013365766B2 (en) 2018-05-31

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