BR112019014026B1 - Dispositivo fixador interno de placa óssea e kit de epifisiodese - Google Patents
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Abstract
A presente invenção se refere a um dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) para epifisiodese, compreendendo um par de elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), cada um de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), respectivamente, compreendendo um furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) configurado para recepção de um respectivo parafuso de fixação (301) para um osso; referido dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) adicionalmente compreendendo uma porção central (106; 506; 706) a qual estruturalmente conecta e aperta (compele) referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703) uns com os outros, referida porção central (106; 506; 706) sendo flexível de maneira tal a possibilitar flexão de referida placa óssea (101; 501; 701), em que cada referido furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) compreende uma superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) adaptada para se acoplar com uma correspondente superfície (304) de respectivo parafuso de fixação (301), e em que referidos elementos de segurar (102, 103; 503, 503; 702, 703) e referida porção central (106; 506; 706) são proporcionados como uma estrutura compósita.
Description
[0001] A presente invenção se refere a um dispositivo fixador interno, para ser utilizado como um recurso de correção, em particular para pacientes em idade pediátrica. Tal dispositivo fixador interno é do tipo compreendendo uma placa óssea onde pelo menos um par de furos de lado a lado é obtido para recepção de parafusos de fixação de osso.
[0002] A presente invenção se refere em particular, mas não exclusivamente, para um dispositivo fixador interno de placa óssea intencionado para cirurgia de epifisiodese, e utilizado para bloquear o crescimento natural ou para corrigir um desvio de eixo de membro, mas limitando o crescimento natural da placa de crescimento.
[0003] A presente invenção pode ser de forma útil aplicada no setor ortopédico pediátrico, por exemplo, para cirurgia de epifisiodese nas extremidades ósseas longas deformadas de pacientes pediátricos. Consequentemente, a descrição a seguir é feita se referenciando para a utilização não limitante dentro do escopo de tal setor.
[0004] Técnicas conhecidas para cirurgia de epifisiodese proporciona limitar o desenvolvimento da placa de crescimento, através da inserção para o osso dos dispositivos como: parafusos dispostos longitudinalmente, grampos ou placas ósseas.
[0005] Entre as técnicas utilizadas para epifisiodese, é difundido se bloquear a placa de crescimento através da utilização de uma placa óssea.
[0006] Tal placa óssea é aplicada para o osso por intermédio de parafusos de fixação que apertam o osso respectivamente para a epífise e para a metáfise na área convexa da deformação óssea. Tanto a porção de metáfise e quanto a porção de epífise da placa óssea possuem pelo menos um furo passante adaptado para receber um dos parafusos de fixação anteriormente mencionados.
[0007] No setor específico da presente invenção, problemas relacionados para a tolerabilidade para o paciente das placas ósseas anteriormente descritas são conhecidos.
[0008] De fato, quando os parafusos de fixação da placa óssea são posicionados acima e abaixo da placa de crescimento, estes parafusos de fixação devem se adaptar para a curva resultante a partir da restrição (do aperto) da placa óssea e para as variações ocorrendo durante o crescimento.
[0009] Placas ósseas particulares são, por consequência, conhecidas, que são compelidas (apertadas) para o osso por intermédio de parafusos de fixação que são susceptíveis a divergirem (se desviar) uns dos outros, de maneira tal a evitar a compressão excedente da placa de crescimento e para cuidadosamente guiar o processo de crescimento natural da fise e ossos.
[0010] Uma solução apresentada no documento de patente norte americano número US 8.029.507 B2 se refere a um dispositivo fixador de placa para a correção angular de deformações ósseas, compreendendo uma dobradiça rotacionável disposta transversalmente na placa, para possibilitar uma rotação relativa da placa sob o efeito da carga dos parafusos de fixação, de maneira tal a suportar as variações de curva ocorrendo durante crescimento.
[0011] Entretanto, a solução conhecida a partir do documento de patente norte americano número US 8.029.507 B2 constitui uma grande sobrecarga devido para o fato da presença da dobradiça, o que pode reduzir a tolerabilidade da placa óssea, em particular, em regiões escassamente cobertas por tecidos macios. Adicionalmente, a solução conhecida a partir do documento de patente norte americano número US 8.029.507 B2 não adicionalmente possibilita se possuir uma referência de centralização adequada sobre a placa de crescimento, para a utilização de um fio de Kirschner para fixação temporariamente da placa óssea, em concordância com técnicas cirúrgicas conhecidas.
[0012] Uma adicional solução apresentada no documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111089 A1 se refere a um dispositivo fixador de placa para controle do crescimento ósseo, em particular, para correção de deformidades ósseas; este dispositivo compreende dois parafusos de fixação que são inseridos em furos adequados obtidos na placa óssea.
[0013] Em um exemplo apresentado no documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111089 A1, a cabeça de cada parafuso de fixação possui um perfil esférico para rotação apropriadamente em um assento alongado obtido na placa e, por consequência, possibilitando que parafusos de fixação venham a angular. De maneira tal a possibilitar uma rotação da haste de parafusos, é requerido um perfil esférico da cabeça do parafuso também contendo o engate através do qual o parafuso de fixação é operado durante a operação de aparafusamento; consequentemente, neste exemplo conhecido, a cabeça de parafuso e geralmente a placa óssea são de grande sobrecarga levando-se em consideração a altura, o que pode reduzir a tolerabilidade da placa óssea especialmente em regiões escassamente cobertas por tecidos macios.
[0014] Em adicionais exemplos descritos no documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111089 A1, é proporcionado fazer com que uma conexão central entre os furos de placa óssea venha a ser flexível, de maneira tal que os parafusos de fixação têm capacidade de movimentação seguindo a movimentação de seções ósseas. Exemplos de conexões flexíveis conhecidos a partir do documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111098 A1 proporcionam: uma seção mediana da placa feita de material flexível, uma placa feita de tecido com material rígido circundando as aberturas, ou a utilização de uma faixa (bandagem) flexível para circundar os parafusos de fixação ao invés de uma placa, eventualmente proporcionando as mesmas com uma crimpagem (cravação) no meio.
[0015] Ainda que os implantes conhecidos no estado da técnica parcialmente venham a aperfeiçoar a tolerabilidade da placa óssea para o paciente, possibilitando uma rotação relativa das extremidades de placa de maneira tal que os parafusos de fixação possam suportar as variações ocorrendo durante o crescimento, estes implantes possuem, entretanto, alguns limites.
[0016] Primeiro de tudo, uma flexibilidade excedente da placa óssea pode conduzir para problemas em fixação na posição desejada.
[0017] Adicionalmente, mesmo que se estes implantes viessem a seguir a movimentação de seções ósseas, placas ósseas flexíveis podem em qualquer caso virem a ser de uma sobrecarga tal, especialmente levando-se em consideração a altura, de maneira a encorajar a oclusão de um processo inflamatório no tecido macio.
[0018] Em adição, uma placa óssea flexível pode ser excessivamente delicada, com o risco de quebra quando submetida para os estresses provocados pelo crescimento ósseo.
[0019] E novamente, as configurações da placa óssea flexível que são adotadas pelo estado da técnica conhecido podem conduzir para um esmagamento da placa de crescimento, por consequência, adicionalmente reduzindo a tolerabilidade do implante.
[0020] O objetivo da presente invenção é o de solucionar os problemas do estado da técnica.
[0021] Um objetivo particular da presente invenção é o de proporcionar um implante de placa óssea que pode ser opcionalmente fixado para o osso.
[0022] Um objetivo adicional particular da presente invenção é o de proporcionar um implante de placa óssea que é mais bem tolerado pelo paciente, até mesmo quando este implante é aplicado em regiões anatômicas escassamente cobertas por tecidos macios.
[0023] Um objetivo adicional particular da presente invenção é o de proporcionar um implante de placa óssea que é robusto e adequado para aplicações de epifisiodese.
[0024] Um objetivo adicional particular da presente invenção é o de apresentar um implante de placa óssea que não interfere com a placa de crescimento.
[0025] Uma idéia de solução fundamentando a presente invenção é a de proporcionar um dispositivo fixador interno de placa óssea para epifisiodese, compreendendo um par de elementos de retenção (holding), cada um respectivamente compreendendo um furo passante para recepção de um respectivo parafuso de fixação para um osso. O dispositivo fixador interno de placa óssea adicionalmente compreende uma porção central que estruturalmente conecta e aperta (compele) os elementos de retenção uns com os outros, a porção central sendo flexível de maneira tal a possibilitar flexão da placa óssea. Cada um dos furos de lado a lado compreende uma superfície rosqueada que é adaptada para se acoplar com uma correspondente superfície do respectivo parafuso de fixação. Os elementos de retenção e a porção central são proporcionados como uma estrutura composta.
[0026] Vantajosamente, a superfície rosqueada dos furos de lado a lado possibilita para concretizar um acoplamento aperfeiçoado com os parafusos de fixação, de maneira tal que esta pode ser implementada com mais precisão sobre o osso e ao mesmo tempo concretizar uma montagem estruturalmente mais estável.
[0027] Adicionalmente, a presença da superfície rosqueada dos furos de lado a lado possibilita concretizar um acoplamento entre a cabeça dos parafusos de fixação e a placa óssea com menos sobrecarga levando-se em consideração a altura, e sem nenhumas porções de projeção, por consequência, resultando mais tolerável, em particular, quando o implante é aplicado em regiões anatômicas escassamente cobertas com tecidos macios.
[0028] Também, enquanto as porções centrais flexíveis possibilitam para uma ampla faixa de abertura angular da placa óssea, durante evolução da cirurgia de epifisiodese, os parafusos de fixação sempre permanecem coplanares para o plano que engloba o ângulo de flexão, e o eixo geométrico de cada parafuso de fixação permanece substancialmente perpendicular para o respectivo elemento de retenção.
[0029] Também, a estrutura do dispositivo fixador interno com furos de superfície rosqueada genericamente resulta ser mais robusta e, consequentemente, adequada para aplicações de epifisiodese, em que a placa é submetida para estresses uniformes relevantes.
[0030] Adicionalmente, de maneira tal a aperfeiçoar a tolerabilidade, o dispositivo fixador interno é preferivelmente caracterizado por uma porção central que é elevada com respeito para as superfícies de fundo dos elementos de retenção, de maneira tal a limitar pressões sobre a fise óssea e evitar o esmagamento lateral da placa de crescimento.
[0031] Adicionais características e vantagens do dispositivo fixador interno de placa óssea da presente invenção irão ser mais aparentes a partir da descrição aqui posteriormente de concretizações exemplificativas e não limitantes.
[0032] A presente descrição se refere às figuras acompanhantes:
[0033] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de uma concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;
[0034] A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva e esquemática do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 1, em configuração desmontada e a partir de um diferente ponto de vista;
[0035] A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de um parafuso de fixação para um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;
[0036] A Figura 4 mostra uma vista lateral de um implante compreendendo um par de parafusos de fixação que são mostrados na Figura 3 e do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 1;
[0037] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de uma segunda concretização de um dispositivo de fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;
[0038] A Figura 6 mostra uma vista em perspectiva e esquemática do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 5, observado a partir de baixo;
[0039] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de uma terceira concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;
[0040] A Figura 8 mostra o dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 7, em uma configuração parcialmente desmontada; e:
[0041] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva e esquemática do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 7, observado a partir de baixo.
[0042] Nos diferentes Desenhos das Figuras acompanhantes, elementos análogos irão ser indicados por análogos numerais de referência.
[0043] Com referência para o exemplo da Figura 1, é esquematicamente ilustrada uma primeira concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea (101) em concordância com a presente invenção.
[0044] O dispositivo fixador interno de placa óssea (101) em concordância com a presente invenção é particularmente adaptado para, mas não exclusivamente limitado para, ser utilizado em ortopedia para cirurgia de epifisiodese, isto é, tratamento de malformações de ossos longos, em particular, para pacientes de idade pediátrica e/ou adolescentes, através das aplicações do dispositivo fixador através da fise de tais ossos.
[0045] O dispositivo de fixador interno (101) compreende um primeiro elemento de retenção (102) e um segundo elemento de retenção (103), que respectivamente compreendem um furo passante (104) e (105), que é configurado para recepção de um respectivo parafuso de fixação quando o dispositivo fixador é implantado para o osso.
[0046] Elementos de retenção (102) e (103) são preferivelmente constituídos de um material rígido e biocompatível (por exemplo, titânio) e possui uma configuração substancialmente circular, com espessura uniforme.
[0047] Elementos de retenção (102) e (103) são estruturalmente interconectados por uma porção central (106) que aperta (compele) os elementos de retenção (102) e (103) uns com os outros, concretizando uma estrutura de placa óssea.
[0048] Os elementos de retenção (102) e (103), e a porção central (106) são proporcionados como uma estrutura composta.
[0049] Uma “estrutura composta” é uma estrutura feita de pelo menos dois diferentes materiais ou compreendendo pelo menos duas diferentes configurações de material (isto é, metal sólido e metal trançado), e que exibe diferentes propriedades mecânicas.
[0050] Em outras palavras, os elementos de retenção e a porção central do dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, são feitos pelo menos parcialmente de dois materiais que são diferentes ou diferentemente dispostos.
[0051] Em geral, pelo menos parte dos elementos de retenção e a porção central são originalmente proporcionados como componentes independentes do dispositivo fixador interno de placa óssea. Tais componentes independentes são conectados para formar a estrutura composta durante fabricação do dispositivo fixador interno de placa óssea.
[0052] A porção central (106) é flexível de maneira tal a possibilitar uma flexão relativa entre os elementos de retenção (102) e (103), isto é, flexão da placa óssea. Ao mesmo tempo, a porção central (106) possui resistência à tensão assegurando a integridade estrutural da placa óssea durante a fase de flexão de tensão.
[0053] A flexão da placa óssea corresponde para uma rotação relativa dos planos individuais dos elementos de retenção (102) e (103), o que resulta para ser adaptado para possibilitar que os parafusos de fixação venham a angular, de maneira tal a suportar as variações de ângulo ocorrendo durante o crescimento ósseo, proporcionando uma tolerabilidade aperfeiçoada do implante em cirurgia de epifisiodese.
[0054] Em particular, a porção flexível central (106) possibilita para uma ampla faixa de abertura angular dos elementos de retenção (102) e (103) do dispositivo fixador interno de placa óssea (101). Desta maneira, durante crescimento ósseo em uma cirurgia de epifisiodese, as variações de ângulo possibilitadas pelo dispositivo fixador interno de placa óssea (101) podem ser adicionalmente aperfeiçoadas.
[0055] A porção flexível central (106) preferivelmente compreende um furo passante (107), que é configurado para possibilitar interseção de um guia de fio (não mostrado) de maneira tal a utilizar um fio de Kirschner para centralização da placa óssea durante a implantação, de uma maneira tal que a porção central venha a ser posicionada corretamente através da placa de crescimento.
[0056] Quando considerando os elementos de retenção (102) e (103), cada um deles compreende uma respectiva superfície rosqueada (108) e (109) concretizada no interior dos furos de lado a lado (104) e (105), respectivamente.
[0057] Em particular, preferivelmente, os furos de lado a lado (104) e (105) são substancialmente cilíndricos e as superfícies rosqueadas (108) e (109) são as superfícies laterais internas dos furos cilíndricos. Em outras palavras, os furos de lado a lado (104) e (105) compreendem um furo cilíndrico rosqueado, que se desenvolve coaxialmente com diâmetros de entrada e de saída substancialmente iguais uns para os outros.
[0058] Tais superfícies rosqueadas (108) e (109), como irá ser adicionalmente descrito, são adaptadas para se acoplar com respectivas correspondentemente superfícies rosqueadas de parafusos de fixação, para concretizar a estrutura de implante.
[0059] Em particular, os furos de lado a lado (104) e (105) e as superfícies rosqueadas (108) e (109) são configuradas de maneira tal que os parafusos de fixação sempre permanecem coplanares para o plano que engloba o ângulo de flexão, e o eixo geométrico de cada parafuso de fixação permanece substancialmente perpendicular para o respectivo elemento de retenção (102) ou (103).
[0060] Na Figura 2, o dispositivo fixador (101) é visível, em configuração desmontada, de maneira tal a apreciar a concretização particular da porção central flexível (106).
[0061] Nesta concretização da presente invenção, a porção central flexível (106) compreende quatro elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) dispostos em pares para apertar (compelir) elementos de retenção (102) e (103) uns entre outros. Em outras concretizações possíveis da presente invenção, um diferente número de elementos resilientes poderia ser proporcionado, por exemplo, um par único.
[0062] Elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) compreendem fios ou cabos metálicos que são apertados (compelidos) com cada extremidade própria para um respectivo dos elementos de retenção (102) e (103).
[0063] O número de fios ou cabos metálicos, seu tamanho e estrutura podem ser calibrados em concordância com a desejada elasticidade à flexão e a desejada resistência à tensão para a placa óssea.
[0064] A restrição (constrain) ou o bloqueio dos fios nos elementos de retenção pode ser obtida por soldagem, deformação plástica (crimpagem), ou outras constrições mecânicas (apertos mecânicos). Em particular, a restrição (aperto) nos elementos de retenção ocorre por intermédio de passagem de fios ou cabos de metal no interior de furos adequados (203) concretizados tangencialmente nos elementos de retenção (102) e (103).
[0065] Em geral, pelo termo “fios” se quer significar um elemento assemelhado a fio alongado, de qualquer seção, mas preferivelmente circular; tais “fios” podem ser feitos de material uniforme e sólido ou de material disposto em trança (cordão) ou outras configurações compostas.
[0066] Em geral, pelo termo “cabos” se quer significar um elemento assemelhado a fio alongado, com preferivelmente seção circular, feito de material uniforme ou de material disposto como uma trança (cordão), em particular, de material metálico ou não metálico.
[0067] Preferivelmente, elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) são dispostos simetricamente com respeito para um eixo geométrico longitudinal do dispositivo fixador (101) o que significa dizer, um eixo geométrico longitudinal idealmente conectando os centros de furos (104) e (105).
[0068] Consequentemente, elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) representam uma concretização particular da porção central flexível já descrita (106).
[0069] A Figura 3 mostra uma concretização de um parafuso de fixação (301), especificamente configurado para utilização em um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção.
[0070] O parafuso de fixação (301) é preferivelmente constituído de um material rígido e biocompatível (por exemplo, titânio).
[0071] O parafuso de fixação (301) compreende uma haste rosqueada (302), preferivelmente compreendendo uma rosca de perfil triangular. O parafuso de fixação (301) adicionalmente compreende uma ponta (303), preferivelmente do tipo de ponta auto-roscante. O parafuso de fixação (301) adicionalmente compreende uma cabeça (304), proporcionada com uma rosca em sua própria superfície cilíndrica externa. A cabeça (304) é proporcionada com recurso de agarre próprio (305), por exemplo, um recesso hexagonal para aparafusamento do parafuso de fixação (301) para o osso.
[0072] A rosca de cabeça (304) é adaptada para se acoplar com as superfícies rosqueadas (108) e (109) do dispositivo fixador interno, que são correspondentemente rosqueadas, para concretizar a estrutura de implante.
[0073] Preferivelmente, as superfícies rosqueadas (108) e (109), e consequentemente, a correspondente rosca de cabeça (304) também, proporcionam uma rosca de duas entradas, para simplificar o aparafusamento durante a aplicação de implante e para possibilitar o avanço igual (uniforme) para o passo da rosca sobre a haste (302).
[0074] Preferivelmente, a rosca de haste (302) dos parafusos de fixação (301) possui um passo de rosca que é diferente a partir do passo de rosca das superfícies rosqueadas (108) e (109); isto adicionalmente contribui para simplificar a aplicação do implante. Em particular, a rosca de haste (302) possui um passo que é de duas vezes em comparação com o passo de rosca (304), para garantir um avanço adequado e uma aplicação mais precisa na parte de aparafusamento terminal, quando a rosca de cabeça (304) engata com a rosca (108) ou (109) da placa óssea.
[0075] Na Figura 4 é mostrado um implante para epifisiodese em concordância com a presente invenção, que é um kit montado que compreende um par de parafusos de fixação (301) e um dispositivo de fixador interno de placa óssea (101). Parafusos de fixação são aplicados, através da rosca da cabeça (304), para as respectivas roscas (108) e (109) nos furos de lado a lado (104) e (105) de elementos de retenção (102) e (103).
[0076] Por intermédio dos parafusos de fixação (301), os elementos de retenção (102) e (103) são, por consequência, adaptados para serem fixados, através dos parafusos de montagem, respectivamente para a epífise e para a metáfise de um osso longo de um paciente de idade pediátrica, por exemplo, um osso possuindo uma deformação angular para ser corrigida através da aplicação do dispositivo fixador interno de placa óssea (101).
[0077] A porção central (106), sendo flexível, possibilita que as hastes dos parafusos (301) venham a angular, sendo bem toleradas pelo paciente até mesmo nas várias fases do crescimento ósseo.
[0078] O dispositivo fixador interno de placa óssea (101), como é descrito, é configurado de maneira tal que, cada um dos parafusos de fixação (301) sempre permanece coplanar ao plano para o respectivo elemento de retenção (102) ou (103), por consequência, evitando estresses indesejados sobre o dispositivo fixador interno de placa óssea (101), e aperfeiçoamento de tolerabilidade do implante.
[0079] As superfícies rosqueadas (108) e (109) dos elementos de retenção (102) e (103) são, por consequência, configuradas para solidamente apertar cada um dos elementos de retenção (102) e (103) com o respectivo parafuso de fixação (301), de maneira tal a concretizar uma montagem de placa óssea que é flexível exclusivamente na porção central (106).
[0080] O acoplamento rosqueado entre a cabeça dos parafusos de fixação (301) e os elementos de retenção (102) e (103) possibilita obter uma restrição (aperto) aperfeiçoada, de maneira tal que o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) pode ser implantado com maior precisão e é estruturalmente mais estável.
[0081] Como pode ser apreciada na Figura 4, a presença da superfície rosqueada dos furos de lado a lado dos elementos de retenção (102) e (103) possibilita concretizar um acoplamento entre a cabeça dos parafusos de fixação (301) e a placa óssea (101) que é de menos sobrecarga levando-se em consideração a altura, sem porções de projeção. De fato, em concordância com a presente invenção, não é necessário que o parafuso de fixação (301) “se encoste” com a superfície de cabeça de fundo sobre os elementos de retenção, mas é suficiente que as respectivas roscas das cabeças de parafusos e dos furos de lado a lado venham a se engatar umas com as outras, concretizando uma montagem estável.
[0082] O dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção é, por consequência, mais tolerável, em particular, quando o implante é aplicado em regiões anatômicas escassamente cobertas por tecidos macios.
[0083] Adicionalmente, a estrutura do dispositivo fixador interno de placa óssea (101) com furos de superfície rosqueados, é em geral, mais robusta e adaptada para suportar (aguentar) estresses em aplicações de epifisiodese.
[0084] Como pode ser apreciado na Figura 4, de maneira tal a aperfeiçoar tolerabilidade, o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) compreende uma porção central (106) que é elevada com respeito para as superfícies de fundo (401) dos elementos de retenção (102) e (103), e proporcionada para ser colocada em contato com a superfície óssea. Em consequência disso, é possível limitar as pressões sobre a fise óssea e, por consequência, evitar esmagamento lateralmente da placa óssea.
[0085] Em outras palavras, o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) é substancialmente plano, mas a porção central (106) é elevada com respeito para as superfícies de fundo (401) dos elementos de retenção (102) e (103), que são configurados para se voltar em direção da haste dos parafusos de fixação (301). Em consequência disso, é possível limitar a pressão sobre a fise óssea.
[0086] Com referência para o exemplo que é mostrado na Figura 5, é esquematicamente ilustrada uma segunda concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea (501).
[0087] O dispositivo fixador interno de placa óssea (501) compreende um primeiro elemento de retenção (502) e um segundo elemento de retenção (503), cada um compreendendo um respectivo furo passante (504) e (505), similar para os elementos já descritos com referência para o dispositivo de fixador interno de placa óssea (101).
[0088] A porção central (506) estruturalmente conectando e apertando (compelindo) os elementos de retenção (502) e (503) uns entre os outros, é flexível de maneira tal a possibilitar flexão da placa óssea.
[0089] A porção central (506) preferivelmente compreende um furo passante central (507), que é configurada para possibilitar a inserção de um guia de fio (não mostrado) de maneira tal a utilizar um fio de Kirschner.
[0090] Os furos de lado a lado (504) e (505) dos elementos de retenção (502) e (503) cada um compreende uma respectiva superfície rosqueada (508) e (509), respectivamente.
[0091] Tais superfícies rosqueadas (508) e (509) são configuradas para se acoplar com uma correspondente superfície da cabeça do parafuso de fixação (301), similarmente para o que é descrito com referência para o dispositivo fixador interno de placa óssea (101).
[0092] A porção central (506) compreende um par de elementos de ponte (510a) e (510b), feitos de material plástico flexível, separados uns entre os outros pelo furo passante (507). Em uma concretização alternativa da presente invenção, o furo central (507) pode ser omitido resultando em um elemento de ponte único.
[0093] Em geral, o par de elementos de ponte (510a) e (510b) é feito de material plástico flexível, e é simetricamente disposto com respeito para um eixo geométrico longitudinal do dispositivo fixador interno de placa óssea (501).
[0094] Em geral, um material plástico possuindo resistência adequada e características de biocompatibilidade é poliéter-éter-cetona [polyether-ether- ketone (PEEK)].
[0095] Preferivelmente, também os elementos de retenção (502) e (503) são feitos de material plástico, sendo mais preferivelmente feitos em uma peça com elementos de ponte (510a) e (510b), em um molde único.
[0096] Vantajosamente, elementos de material plástico podem ser mais facilmente obtidos através de processos de moldagem, tornando estas concretizações mais baratas do que concretizações compreendendo elementos de material metálico.
[0097] Adicionalmente, porções de materiais plásticos são rádio transparentes (transparentes aos raios X) e, em adição para serem biocompatíveis, estas porções de materiais plásticos também asseguram adequada resistência mecânica e adequada resiliência.
[0098] Em uma concretização alternativa da presente invenção, os elementos de retenção (502) e (503) podem ser feitos de material metálico e conectados para os elementos de ponte por ligação (união) adequada.
[0099] A concretização do dispositivo de fixação de placa óssea (501), por consequência, prevê diferentes elementos para provisão da porção central flexível (506), mantendo ao mesmo tempo não mudado o funcionamento da placa óssea com respeito para o que já foi descrito para o dispositivo fixador de placa óssea (101).
[0100] A Figura 6 mostra o dispositivo fixador interno de placa óssea (501) observado a partir de baixo. Nesta vista, é possível apreciar que a porção central (506) compreende um recesso (601) sobre a superfície de fundo, o que possibilita adicionalmente elevar a porção central (506) e gerar um eixo geométrico de encurvamento preferencial da placa óssea (501). Em consequência disso, a porção central elevada (506) é adicionalmente adaptada para limitar as pressões sobre a fise óssea, quando o dispositivo fixador interno de placa óssea (501) é implantado.
[0101] Com referência para o exemplo que é mostrado na Figura 7, é esquematicamente ilustrada uma terceira concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea (701).
[0102] O dispositivo fixador interno (701) compreende um primeiro elemento de retenção (702) e um segundo elemento de retenção (703), compreendendo respectivos furos de lado a lado (704) e (705). A porção central (706) estruturalmente conectando e apertando (compelindo) os elementos de retenção (702) e (703) uns entre os outros, é flexível de maneira tal a possibilitar flexão da placa óssea. A porção central (706) preferivelmente compreende um furo passante central (707), que é configurado para possibilitar a passagem direta de um fio de Kirschner, preferivelmente sem o auxílio de um fio- guia.
[0103] Os furos de lado a lado (704) e (705) dos elementos de retenção (702) e (703) cada um compreende uma respectiva superfície rosqueada (708) e (709), respectivamente. Tais superfícies rosqueadas (708) e (709) são configuradas para se acoplar com uma correspondente superfície da cabeça do parafuso de fixação (301), similarmente para o que foi descrito com referência para o dispositivo fixador interno de placa óssea (101).
[0104] A porção central (706) compreende um par de elementos de ponte (710a) e (710b), que, entre outros, concretiza a geometria do furo passante (707). Em geral, os elementos de ponte (710a) e (710b) são dispostos simetricamente com respeito para um eixo geométrico longitudinal do dispositivo fixador interno de placa óssea (701).
[0105] A concretização do dispositivo fixador (701) é consequentemente distinta a partir do dispositivo fixador (101) ou (501) devido para o fato de uma diferente estrutura de suporte.
[0106] Como é visível na Figura 8, o dispositivo fixador parcialmente desmontado (701) compreende uma estrutura de suporte (801) feita em uma peça de material plástico. Em consequência disso, é concretizada uma porção perimétrica (802) e (803) que é parte da estrutura de cada um dos elementos de retenção; em consequência disso, a porção perimétrica (802) e (803) dos elementos de retenção é feita em uma peça com os elementos de ponte (710a) e (710b).
[0107] A estrutura de suporte (801) é associada com um par de elementos anulares (804) e (802), respectivamente implantáveis nas porções perimétricas (802) e (803).
[0108] Os elementos anulares (804) e (805) são preferivelmente feitos de material mais forte, tal como um material metálico, e incluem as superfícies rosqueadas (708) e (709) já descritas.
[0109] Em consequência disso, é concretizado um acoplamento rosqueado entre parafusos de fixação (301) e superfícies rosqueadas (708) e (709) dos elementos anulares (804) e (805) que é estruturalmente mais robusto, deixando para a estrutura de suporte (801) a tarefa de contribuir com a flexibilidade da porção central (706).
[0110] O dispositivo fixador (701), por consequência, possibilita aperfeiçoar a tolerância de tamanho e a qualidade de implementação, deixando não mudadas as funcionalidades otimizadas descritas anteriormente.
[0111] O enxerto dos elementos anulares (804) e (805) nos respectivos assentos obtidos nas porções periféricas (802) e (803) preferivelmente ocorre através de superfícies apropriadamente recartilhadas (serrilhadas), para evitar a rotação indesejada dos elementos anulares (804) e (805) submetidos para o torque de forte aperto dos parafusos de fixação (301).
[0112] A Figura 9 mostra o dispositivo fixador (701) observado a partir de baixo. Nesta vista, é possível apreciar que a porção central (706) compreende um recesso (901) sobre a superfície de fundo, o que possibilita a adicional elevação da porção central (706). Em consequência disso, como já foi descrito, a porção central elevada (706) limita as pressões sobre a fise óssea.
[0113] Em geral, é possível apreciar como em todas as concretizações da presente invenção, o dispositivo fixador interno de placa óssea vantajosamente possui borda perimétrica inferior e borda perimétrica superior que são arredondadas para uma tolerabilidade mais alta.
[0114] Em particular, genericamente, as concretizações da presente invenção proporcionam dispositivos de fixador interno de placa óssea que são substancialmente planos, com uma configuração oblonga sem estreitamento. Neste sentido, concretizações da presente invenção aqui descritas diferem a partir de concretizações de “oito placas” típicas conhecidas no estado da técnica.
[0115] As porções centrais flexíveis de dispositivos fixadores internos de placa óssea em concordância com a presente invenção proporcionam membros, tais como elementos resilientes ou elementos de ponte, que são dispostos tangencialmente com respeito para o perímetro dos elementos de retenção. Em consequência disso, através de se assegurar uma flexibilidade apropriada da placa óssea, é proporcionado um aperfeiçoamento de estabilidade mecânica. Adicionalmente, as porções da configuração oblonga sem estreitamento possibilitam uma manipulação aperfeiçoada pelo cirurgião durante a aplicação do implante.
[0116] Em conclusão, é sinteticamente descrita uma utilização do dispositivo fixador interno de placa óssea da presente invenção, referindo-se para a Figura 4.
[0117] Uma vez tendo sido feita uma incisão relativamente não invasiva na pele e na carne do paciente a ser submetido para o implante, o dispositivo fixador (101) é colocado através da fise, de maneira tal que os dois elementos de retenção (102) e (103) estão em contato respectivamente com a epífise e com a metáfise do osso a ser tratado.
[0118] Um fio de fixação inserido para a cartilagem de fise através do furo passante central na porção central flexível (106) possibilita se manter em posição, ainda que temporariamente, o dispositivo fixador (101).
[0119] Os parafusos de fixação (301) são em primeiro lugar inseridos para os furos de lado a lado, de maneira tal a penetrar nas correspondentes porções de epífise e de metáfise do osso até que a cabeça (304) venha a alcançar e venha a se engatar com a superfície rosqueada dos furos de lado a lado.
[0120] Durante o crescimento do tecido de fise, os parafusos de fixação (301) sofrem uma ação de arraste que determina uma abertura angular sobre a (ao longo da) integridade de tratamento, o que é a tensão e a flexão da placa óssea do dispositivo fixador interno (101).
[0121] Por possibilitação de flexão da placa óssea (101), é também possibilitado uma abertura angular dos parafusos de fixação (301), seguindo-se o crescimento ósseo pela integridade de duração do tratamento.
[0122] Vantajosamente, o dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, possui uma conformação plana e espessura uniforme sem projeções de maneira tal a evitar áreas de fricção com o tecido macio circundando o implante.
[0123] Ao mesmo tempo, vantajosamente, o dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, possui uma estabilidade estrutural aumentada graças à restrição (ao aperto) entre as superfícies rosqueadas dos furos de lado a lado e das cabeças de parafuso, resultando em um implante de melhor desempenho que tem capacidade para seguir as variações de curvatura devidas para o fato do crescimento dos ossos.
[0124] Ainda vantajosamente, a conformação do dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, possui uma estrutura racional e adaptada para ser fabricada com tolerâncias qualitativamente boas.
[0125] A placa óssea em concordância com a presente invenção soluciona o problema técnico e consegue diversas vantagens, entre as quais assegurando a completa correção de deformação de osso através de uma única cirurgia de epifisiodese.
Claims (11)
1. Dispositivo fixador interno de placa óssea (501; 701) para epifisiodese, compreendendo um par de elementos de retenção (102, 103; 502, 503; 702, 703), cada um de referidos elementos de retenção (502, 503; 702, 703), respectivamente compreendendo um furo passante (504, 505; 704, 705) configurado para receber um respectivo parafuso de fixação (301) para um osso; o dispositivo fixador interno de placa óssea (501; 701) compreendendo adicionalmente uma porção central (506; 706) a qual estruturalmente conecta e restringe os elementos de retenção (502, 503; 702, 703) uns com os outros, a porção central (506; 706) sendo flexível de forma a possibilitar flexão da placa óssea (501; 701), e em que os elementos de retenção (502, 503; 702, 703) e a porção central (506; 706) são fornecidos como uma estrutura composta, em que a porção central (506; 706) da estrutura composta compreende um elemento de ponte (510a, 510b; 710a, 710b) feito de material plástico flexível; caracterizado pelo fato de que cada furo passante (504, 505; 704, 705) compreende uma superfície rosqueada (508, 509; 708, 709) adaptada para se acoplar a uma correspondente superfície (304) do respectivo parafuso de fixação (301), e em que o dispositivo fixador interno de placa óssea (501; 701) é plano e em que a porção central (506; 706) da estrutura composta é elevada com relação a superfícies de fundo (401) dos elementos de retenção (502, 503; 702, 703), as superfícies de fundo (401) sendo configuradas para se voltarem em direção de uma haste (302) dos parafusos de fixação (301), a porção central elevada (506; 706) sendo adaptada para limitar pressões em uma fise óssea.
2. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície rosqueada (508, 509; 708, 709) é configurada para solidamente restringir cada um dos elementos de retenção (502, 503; 702, 703) com o respectivo parafuso de fixação (301), provendo uma placa óssea (501; 701) flexível exclusivamente na porção central (506; 706).
3. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o furo passante (504, 505; 704, 705) é cilíndrico e em que a superfície rosqueada (508, 509; 708, 709) é a superfície lateral interna do furo passante cilíndrico (504, 505; 704, 705).
4. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção central (506; 706) da estrutura composta compreende um par de elementos de ponte (510a, 510b; 710a, 710b), feito de material plástico flexível e simetricamente disposto com relação a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo fixador interno de placa óssea (501; 701).
5. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma porção perimétrica (802, 803) de cada um dentre os elementos de retenção (702, 703) da estrutura composta é feita de um material plástico flexível sendo feito em uma peça única com um elemento de ponte (710a, 710b), e adicionalmente compreendendo um par de elementos anulares (804, 805) de material metálico, cada um dos elementos anulares (804, 805) sendo enxertado em uma respectiva porção uma dentre as porções perimétricas (802, 803), em que cada um dos elementos anulares (804, 805) compreende a superfície rosqueada (708, 709).
6. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que é plano com uma configuração oblonga (501; 701) sem estreitamento, em que a porção central (506; 706) da estrutura composta compreende membros (510a, 510b; 710a, 710b) que são dispostos tangencialmente com respeito a um perímetro dos elementos de retenção (502, 503; 702, 703).
7. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a porção central (506; 706) da estrutura composta compreende adicionalmente um furo passante central (507; 707) configurado de maneira tal a possibilitar passagem de um fio-guia para fixação temporária do dispositivo fixador interno de placa óssea (501; 701).
8. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a superfície rosqueada (508, 509; 708, 709) compreende uma rosca de duas entradas.
9. Dispositivo fixador interno de placa óssea, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que os elementos de retenção (502, 503; 702, 703) e da porção central (506; 706) são originalmente providos como componentes independentes do dispositivo fixador interno (501; 701), que são conectados para formar a estrutura composta.
10. Kit de epifisiodese, caracterizado pelo fato de que compreende uma placa óssea (501; 701) conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 9 e adicionalmente compreendendo dois parafusos de fixação (301) para um osso, cada um dos dois parafusos de fixação (301) compreendendo uma cabeça (304) que é rosqueada sobre sua própria superfície externa, a cabeça (304) sendo configurada para acoplamento com a superfície rosqueada (508, 509; 708, 709) do respectivo furo passante (504, 505; 704, 705).
11. Kit de epifisiodese, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que os parafusos de fixação (301) compreendem cada um uma respectiva haste rosqueada (302) possuindo diferente passo, de um passo da superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) do respectivo furo passante (504, 505; 704, 705).
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