BR112019014026A2

BR112019014026A2 - dispositivo fixador externo de placa óssea

Info

Publication number: BR112019014026A2
Application number: BR112019014026A
Authority: BR
Inventors: Venturini Daniele; Vicenzi Federico
Original assignee: Orthofix Srl
Priority date: 2017-01-20
Filing date: 2018-01-18
Publication date: 2020-02-04
Also published as: BR112019014026B1; US11701154B2; JP2020505094A; EP4151166A1; CN115670625A; WO2018134319A2; WO2018134319A3; US20190357953A1; IT201700006369A1; JP2023029567A; EP3570766B1; JP7210457B2; CN110167471A; EP3570766A2; CN110167471B; CO2019007118A2

Abstract

a presente invenção se refere a um dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) para epifisiodese, compreendendo um par de elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), cada um de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), respectivamente, compreendendo um furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) configurado para recepção de um respectivo parafuso de fixação (301) para um osso; referido dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) adicionalmente compreendendo uma porção central (106; 506; 706) a qual estruturalmente conecta e aperta (compele) referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703) uns com os outros, referida porção central (106; 506; 706) sendo flexível de maneira tal a possibilitar flexão de referida placa óssea (101; 501; 701), em que cada referido furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) compreende uma superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) adaptada para se acoplar com uma correspondente superfície (304) de respectivo parafuso de fixação (301), e em que referidos elementos de segurar (102, 103; 503, 503; 702, 703) e referida porção central (106; 506; 706) são proporcionados como uma estrutura compósita.

Description

DISPOSITIVO FIXADOR EXTERNO DE PLACA ÓSSEA

CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção se refere a um dispositivo fixador interno, para ser utilizado como um recurso de correção, em particular para pacientes em idade pediátrica. Tal dispositivo fixador interno é do tipo compreendendo uma placa óssea onde pelo menos um par de furos de lado a lado é obtido para recepção de parafusos de fixação de osso.

[0002] A presente invenção se refere em particular, mas não exclusivamente, para um dispositivo fixador interno de placa óssea intencionado para cirurgia de epifisiodese, e utilizado para bloquear o crescimento natural ou para corrigir um desvio de eixo de membro, mas limitando o crescimento natural da placa de crescimento.

[0003] A presente invenção pode ser de forma útil aplicada no setor ortopédico pediátrico, por exemplo, para cirurgia de epifisiodese nas extremidades ósseas longas deformadas de pacientes pediátricos. Consequentemente, a descrição a seguir é feita se referenciando para a utilização não limitante dentro do escopo de tal setor.

ESTADO DA TÉCNICA [0004] Técnicas conhecidas para cirurgia de epifisiodese proporciona limitar o desenvolvimento da placa de crescimento, através da inserção para o osso dos dispositivos como: parafusos dispostos longitudinalmente, grampos ou placas ósseas.

[0005] Entre as técnicas utilizadas para epifisiodese, é difundido se bloquear a placa de

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 6/57

2/26 crescimento através da utilização de uma placa óssea.

[0006] Tal placa óssea é aplicada para o osso por intermédio de parafusos de fixação que apertam o osso respectivamente para a epifise e para a metáfise na área convexa da deformação óssea. Tanto a porção de metáfise e quanto a porção de epifise da placa óssea possuem pelo menos um furo de lado a lado adaptado para receber um dos parafusos de fixação anteriormente mencionados.

[0007] No setor específico da presente invenção, problemas relacionados para a tolerabilidade para o paciente das placas ósseas anteriormente descritas são conhecidos.

[0008] De fato, quando os parafusos de fixação da placa óssea são posicionados acima e abaixo da placa de crescimento, estes parafusos de fixação devem se adaptar para a curva resultante a partir da constrição (do aperto) da placa óssea e para as variações ocorrendo durante o crescimento.

[0009] Placas ósseas particulares são, por consequência, conhecidas, que são compelidas (apertadas) para o osso por intermédio de parafusos de fixação que são susceptíveis a divergirem (se desviar) uns dos outros, de maneira tal a evitar a compressão excedente da placa de crescimento e para cuidadosamente guiar o processo de crescimento natural da fise (physis) e ossos.

[0010] Uma solução apresentada no documento de patente norte americano número US 8.029.507 B2 se refere a um dispositivo fixador de placa para a correção angular de deformações ósseas, compreendendo uma dobradiça rotacionável disposta transversalmente na placa, para

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 7/57

3/26 possibilitar uma rotação relativa da placa sob o efeito da carga dos parafusos de fixação, de maneira tal a suportar as variações de curva ocorrendo durante crescimento.

[0011] Entretanto, a solução conhecida a partir do documento de patente norte americano número US 8.029.507 B2 constitui uma grande sobrecarga devido para o fato da presença da dobradiça, o que pode reduzir a tolerabilidade da placa óssea, em particular, em regiões escassamente cobertas por tecidos macios. Adicionalmente, a solução conhecida a partir do documento de patente norte americano número US 8.029.507 B2 não adicionalmente possibilita se possuir uma referência de centralização adequada sobre a placa de crescimento, para a utilização de um fio de Kirschner para fixação temporariamente da placa óssea, em concordância com técnicas cirúrgicas conhecidas.

[0012] Uma adicional solução apresentada no documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111089 Al se refere a um dispositivo fixador de placa para controle do crescimento ósseo, em particular, para correção de deformidades ósseas; este dispositivo compreende dois parafusos de fixação que são inseridos em furos adequados obtidos na placa óssea.

[0013] Em um exemplo apresentado no documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111089 Al, a cabeça de cada parafuso de fixação possui um perfil esférico para rotação apropriadamente em um assento alongado obtido na placa e, por consequência, possibilitando que parafusos de fixação venham a angular. De maneira tal a possibilitar uma rotação da haste de parafusos, é requerido um perfil esférico da cabeça do

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 8/57

4/26 parafuso também contendo o engate através do qual o parafuso de fixação é operado durante a operação de aparafusamento; consequentemente, neste exemplo conhecido, a cabeça de parafuso e geralmente a placa óssea são de grande sobrecarga levando-se em consideração a altura, o que pode reduzir a tolerabilidade da placa óssea especialmente em regiões escassamente cobertas por tecidos macios.

[0014] Em adicionais exemplos descritos no documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111089 Al, é proporcionado fazer com que uma conexão central entre os furos de placa óssea venha a ser flexivel, de maneira tal que os parafusos de fixação têm capacidade de movimentação seguindo a movimentação de seções ósseas. Exemplos de conexões flexíveis conhecidos a partir do documento de pedido de patente norte americano número US 2004/0111098 Al proporcionam: uma seção mediana da placa feita de material flexível, uma placa feita de tecido com material rígido circundando as aberturas, ou a utilização de uma faixa (bandagem) flexível para circundar os parafusos de fixação ao invés de uma placa, eventualmente proporcionando as mesmas com uma crimpagem (cravação) no meio.

[0015] Ainda que os implantes conhecidos no estado da técnica parcialmente venham a aperfeiçoar a tolerabilidade da placa óssea para o paciente, possibilitando uma rotação relativa das extremidades de placa de maneira tal que os parafusos de fixação possam suportar as variações ocorrendo durante o crescimento, estes implantes possuem, entretanto, alguns limites.

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 9/57

5/26 [0016] Primeiro de tudo, uma flexibilidade excedente da placa óssea pode conduzir para problemas em fixação na posição desejada.

[0017] Adicionalmente, mesmo que se estes implantes viessem a seguir a movimentação de seções ósseas, placas ósseas flexíveis podem em qualquer caso virem a ser de uma sobrecarga tal, especialmente levando-se em consideração a altura, de maneira a encorajar a oclusão de um processo inflamatório no tecido macio.

[0018] Em adição, uma placa óssea flexível pode ser excessivamente delicada, com o risco de quebra quando submetida para os estresses provocados pelo crescimento ósseo.

[0019] E novamente, as configurações da placa óssea flexível que são adotadas pelo estado da técnica conhecido podem conduzir para um esmagamento da placa de crescimento, por consequência, adicionalmente reduzindo a tolerabilidade do implante.

OBJETIVOS DA INVENÇÃO [0020] O objetivo da presente invenção é o de solucionar os problemas do estado da técnica.

[0021] Um objetivo particular da presente invenção é o de proporcionar um implante de placa óssea que pode ser opcionalmente fixado para o osso.

[0022] Um objetivo adicional particular da presente invenção é o de proporcionar um implante de placa óssea que é mais bem tolerado pelo paciente, até mesmo quando este implante é aplicado em regiões anatômicas escassamente cobertas por tecidos macios.

[0023] Um objetivo adicional particular da

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 10/57

6/26 presente invenção é o de proporcionar um implante de placa óssea que é robusto e adequado para aplicações de epifisiodese.

[0024] Um objetivo adicional particular da presente invenção é o de apresentar um implante de placa óssea que não interfere com a placa de crescimento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0025] Uma idéia de solução fundamentando a presente invenção é a de proporcionar um dispositivo fixador interno de placa óssea para epifisiodese, compreendendo um par de elementos de segurar, cada um respectivamente compreendendo um furo de lado a lado para recepção de um respectivo parafuso de fixação para um osso. O dispositivo fixador interno de placa óssea adicionalmente compreende uma porção central que estruturalmente conecta e aperta (compele) os elementos de segurar uns com os outros, a porção central sendo flexivel de maneira tal a possibilitar flexão da placa óssea. Cada um dos furos de lado a lado compreende uma superficie rosqueada que é adaptada para se acoplar com uma correspondente superficie do respectivo parafuso de fixação. Os elementos de segurar e a porção central são proporcionados como uma estrutura compósita.

[0026] Vantajosamente, a superficie rosqueada dos furos de lado a lado possibilita para concretizar um acoplamento aperfeiçoado com os parafusos de fixação, de maneira tal que esta pode ser implementada com mais precisão sobre o osso e ao mesmo tempo concretizar uma montagem estruturalmente mais estável.

[0027] Adicionalmente, a presença da superficie

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 11/57

7/26 rosqueada dos furos de lado a lado possibilita concretizar um acoplamento entre a cabeça dos parafusos de fixação e a placa óssea com menos sobrecarga levando-se em consideração a altura, e sem nenhumas porções de projeção, por consequência, resultando mais tolerável, em particular, quando o implante é aplicado em regiões anatômicas escassamente cobertas com tecidos macios.

[0028] Também, enquanto as porções centrais flexíveis possibilitam para uma ampla faixa de abertura angular da placa óssea, durante evolução da cirurgia de epifisiodese, os parafusos de fixação sempre permanecem coplanares para o plano que engloba o ângulo de flexão, e o

eixo geométrico	de cada	parafuso	de	fixação permanece
substancialmente	perpendicular para	o	respectivo elemento
de segurar.
[0029]	Também, a	estrutura	do	dispositivo fixador

interno com furos de superfície rosqueada genericamente resulta ser mais robusta e, consequentemente, adequada para aplicações de epifisiodese, em que a placa é submetida para estresses uniformes relevantes.

[0030] Adicionalmente, de maneira tal a aperfeiçoar a tolerabilidade, o dispositivo fixador interno é preferivelmente caracterizado por uma porção central que é elevada com respeito para as superfícies de fundo dos elementos de segurar, de maneira tal a limitar pressões sobre a phisis óssea e evitar o esmagamento lateral da placa de crescimento.

[0031] Adicionais características e vantagens do dispositivo fixador interno de placa óssea da presente invenção irão ser mais aparentes a partir da descrição aqui

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 12/57

8/26 posteriormente de concretizações exemplificativas e não limitantes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0032] A presente descrição se refere para os Desenhos das Figuras acompanhantes. Nos Desenhos das Figuras acompanhantes:

[0033] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de uma concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;

[0034] A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva e esquemática do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 1, em configuração desmontada e a partir de um diferente ponto de vista;

[0035] A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de um parafuso de fixação para um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;

[0036] A Figura 4 mostra uma vista lateral de um implante compreendendo um par de parafusos de fixação que são mostrados na Figura 3 e do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 1;

[0037] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva e esquemática de uma segunda concretização de um dispositivo de fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;

[0038] A Figura 6 mostra uma vista em perspectiva e esquemática do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 5, observado a partir de baixo;

[0039] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 13/57

9/26 e esquemática de uma terceira concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção;

[0040] A Figura 8 mostra o dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 7, em uma configuração parcialmente desmontada; e:

[0041] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva e esquemática do dispositivo fixador interno de placa óssea que é mostrado na Figura 7, observado a partir de baixo.

[0042] Nos diferentes Desenhos das Figuras acompanhantes, elementos análogos irão ser indicados por análogos numerais de referência.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS [0043] Com referência para o exemplo da Figura 1, é esquematicamente ilustrada uma primeira concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea (101) em concordância com a presente invenção.

[0044] O dispositivo fixador interno de placa óssea (101) em concordância com a presente invenção é particularmente adaptado para, mas não exclusivamente limitado para, ser utilizado em ortopedia para cirurgia de epifisiodese, isto é, tratamento de malformações de ossos longos, em particular, para pacientes de idade pediátrica e/ou adolescentes, através das aplicações do dispositivo fixador através da fise de tais ossos.

[0045] O dispositivo de fixador interno (101) compreende um primeiro elemento de segurar (102) e um segundo elemento de segurar (103), que respectivamente compreendem um furo de lado a lado (104) e (105), que é configurado para recepção de um respectivo parafuso de

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 14/57

10/26 fixação quando o dispositivo fixador é implantado para o osso.

[0046] Elementos de segurar (102) e (103) são preferivelmente constituidos de um material rigido e biocompativel (por exemplo, titânio) e possui uma configuração substancialmente circular, com espessura uniforme.

[0047] Elementos de segurar (102) e (103) são estruturalmente interconectados por uma porção central (106) que aperta (compele) os elementos de segurar (102) e (103) uns com os outros, concretizando uma estrutura de placa óssea.

[0048] Os elementos de segurar (102) e (103), e a porção central (106) são proporcionados como uma estrutura compósita.

[0049] Uma estrutura compósita é uma estrutura feita de pelo menos dois diferentes materiais ou compreendendo pelo menos duas diferentes configurações de material (isto é, metal sólido e metal trançado), e que exibe diferentes propriedades mecânicas.

[0050] Em outras palavras, os elementos de segurar e a porção central do dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, são feitos pelo menos parcialmente de dois materiais que são diferentes ou diferentemente dispostos.

[0051] Em geral, pelo menos parte dos elementos de segurar e a porção central são originalmente proporcionados como componentes independentes do dispositivo fixador interno de placa óssea. Tais componentes independentes são conectados para formar a

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 15/57

11/26 estrutura compósita durante fabricação do dispositivo fixador interno de placa óssea.

[0052] A porção central (106) é flexivel de maneira tal a possibilitar uma flexão relativa entre os elementos de segurar (102) e (103), isto é, flexão da placa óssea. Ao mesmo tempo, a porção central (106) possui resistência à tensão assegurando a integridade estrutural da placa óssea durante a fase de flexão de tensão.

[0053] A flexão da placa óssea corresponde para uma rotação relativa dos planos individuais dos elementos de segurar (102) e (103), o que resulta para ser adaptado para possibilitar que os parafusos de fixação venham a angular, de maneira tal a suportar as variações de ângulo ocorrendo durante o crescimento ósseo, proporcionando uma tolerabilidade aperfeiçoada do implante em cirurgia de epifisiodese.

[0054] Em particular, a porção flexível central (106) possibilita para uma ampla faixa de abertura angular dos elementos de segurar (102) e (103) do dispositivo fixador interno de placa óssea (101) . Desta maneira, durante crescimento ósseo em uma cirurgia de epifisiodese, as variações de ângulo possibilitadas pelo dispositivo fixador interno de placa óssea (101) podem ser adicionalmente aperfeiçoadas.

[0055] A porção flexível central (106) preferivelmente compreende um furo de lado a lado (107), que é configurado para possibilitar interseção de um guia de fio (não mostrado) de maneira tal a utilizar um fio de Kirschner para centralização da placa óssea durante a implantação, de uma maneira tal que a porção central venha

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 16/57

12/26

a ser	posicionada corretamente através	da placa	de
crescimento.
	[0056] Quando considerando os	elementos	de
segurar	(102) e (103), cada um deles	compreende	uma

respectiva superficie rosqueada (108) e (109) concretizada no interior dos furos de lado a lado (104) e (105), respectivamente.

[0057] Em particular, preferivelmente, os furos de lado a lado (104) e (105) são substancialmente cilindricos e as superficies rosqueadas (108) e (109) são as superficies laterais internas dos furos cilindricos. Em outras palavras, os furos de lado a lado (104) e (105) compreendem um furo cilindrico rosqueado, que se desenvolve coaxialmente com diâmetros de entrada e de saida substancialmente iguais uns para os outros.

[0058] Tais superficies rosqueadas (108) e (109), como irá ser adicionalmente descrito, são adaptadas para se acoplar com respectivas correspondentemente superficies rosqueadas de parafusos de fixação, para concretizar a estrutura de implante.

[0059] Em particular, os furos de lado a lado (104) e (105) e as superficies rosqueadas (108) e (109) são configuradas de maneira tal que os parafusos de fixação sempre permanecem coplanares para o plano que engloba o ângulo de flexão, e o eixo geométrico de cada parafuso de fixação permanece substancialmente perpendicular para o respectivo elemento de segurar (102) ou (103).

[0060] Na Figura 2, o dispositivo fixador (101) é visivel, em configuração desmontada, de maneira tal a apreciar a concretização particular da porção central

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 17/57

13/26 flexivel (106).

[0061] Nesta concretização da presente invenção, a porção central flexível (106) compreende quatro elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) dispostos em pares para apertar (compelir) elementos de segurar (102) e (103) uns entre outros. Em outras concretizações possíveis da presente invenção, um diferente número de elementos resilientes podería ser proporcionado, por exemplo, um par único.

[0062] Elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) compreendem fios ou cabos metálicos que são apertados (compelidos) com cada extremidade própria para um respectivo dos elementos de segurar (102) e (103) .

[0063] O número de fios ou cabos metálicos, seu tamanho e estrutura podem ser calibrados em concordância com a desejada elasticidade à flexão e a desejada resistência à tensão para a placa óssea.

[0064] A constrição (o aperto) ou o bloqueio dos fios nos elementos de segurar pode ser obtido por soldagem, deformação plástica (crimpagem), ou outras constrições mecânicas (apertos mecânicos). Em particular, a constrição (aperto) nos elementos de segurar ocorre por intermédio de passagem de fios ou cabos de metal no interior de furos adequados (203) concretizados tangencialmente nos elementos de segurar (102) e (103).

[0065] Em geral, pelo termo fios se quer significar um elemento assemelhado a fio alongado, de qualquer seção, mas preferivelmente circular; tais fios podem ser feitos de material uniforme e sólido ou de material disposto em trança (cordão) ou outras

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 18/57

14/26 configurações compósitas.

[0066] Em geral, pelo termo cabos se quer significar um elemento assemelhado a fio alongado, com preferivelmente seção circular, feito de material uniforme ou de material disposto como uma trança (cordão) , em particular, de material metálico ou não metálico.

[0067] Preferivelmente, elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) são dispostos simetricamente com respeito para um eixo geométrico longitudinal do dispositivo fixador (101) o que significa dizer, um eixo geométrico longitudinal idealmente conectando os centros de furos (104) e (105).

[0068] Consequentemente, elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) representam uma concretização particular da porção central flexivel já descrita (106) .

[0069] A Figura 3 mostra uma concretização de um parafuso de fixação (301), especificamente configurado para utilização em um dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção.

[0070] O parafuso de fixação (301) é preferivelmente constituido de um material rigido e biocompativel (por exemplo, titânio).

[0071] O parafuso de fixação (301) compreende uma haste rosqueada (302), preferivelmente compreendendo uma rosca de perfil triangular. O parafuso de fixação (301) adicionalmente compreende uma ponta (303), preferivelmente do tipo de ponta auto-roscante. O parafuso de fixação (301) adicionalmente compreende uma cabeça (304), proporcionada com uma rosca em sua própria superficie cilindrica externa. A cabeça (304) é proporcionada com recurso de agarre

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 19/57

15/26 próprio (305), por exemplo, um recesso hexagonal para aparafusamento do parafuso de fixação (301) para o osso.

[0072] A rosca de cabeça (304) é adaptada para se acoplar com as superficies rosqueadas (108) e (109) do dispositivo fixador interno, que são correspondentemente rosqueadas, para concretizar a estrutura de implante.

[0073] Preferivelmente, as superficies rosqueadas (108) e (109), e consequentemente, a correspondente rosca de cabeça (304) também, proporcionam uma rosca de duas entradas, para simplificar o aparafusamento durante a aplicação de implante e para possibilitar o avanço igual (uniforme) para o passo da rosca sobre a haste (302).

[0074] Preferivelmente, a rosca de haste (302) dos parafusos de fixação (301) possui um passo de rosca que é diferente a partir do passo de rosca das superficies rosqueadas (108) e (109); isto adicionalmente contribui para simplificar a aplicação do implante. Em particular, a rosca de haste (302) possui um passo que é de duas vezes em comparação com o passo de rosca (304), para garantir um avanço adequado e uma aplicação mais precisa na parte de aparafusamento terminal, quando a rosca de cabeça (304) engata com a rosca (108) ou (109) da placa óssea.

[0075] Na Figura 4 é mostrado um implante para epifisiodese em concordância com a presente invenção, que é um kit montado que compreende um par de parafusos de fixação (301) e um dispositivo de fixador interno de placa óssea (101) . Parafusos de fixação são aplicados, através da rosca da cabeça (304), para as respectivas roscas (108) e (109) nos furos de lado a lado (104) e (105) de elementos de segurar (102) e (103) .

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 20/57

16/26 [0076] Por intermédio dos parafusos de fixação (301), os elementos de segurar (102) e (103) são, por consequência, adaptados para serem fixados, através dos parafusos de montagem, respectivamente para a epifise e para a metáfise de um osso longo de um paciente de idade pediátrica, por exemplo, um osso possuindo uma deformação angular para ser corrigida através da aplicação do dispositivo fixador interno de placa óssea (101) .

[0077] A porção central (106), sendo flexível, possibilita que as hastes dos parafusos (301) venham a angular, sendo bem toleradas pelo paciente até mesmo nas várias fases do crescimento ósseo.

[0078] O dispositivo fixador interno de placa óssea (101), como é descrito, é configurado de maneira tal que cada um dos parafusos de fixação (301) sempre permanecem coplanar para o plano para o respectivo elemento de segurar (102) ou (103), por consequência, evitando estresses indesejados sobre o dispositivo fixador interno de placa óssea (101), e aperfeiçoamento de tolerabilidade do implante.

[0079] As superfícies rosqueadas (108) e (109) dos elementos de segurar (102) e (103) são, por consequência, configuradas para solidamente apertar (compelir) cada um dos elementos de segurar (102) e (103) com o respectivo parafuso de fixação (301), de maneira tal a concretizar uma montagem de placa óssea que é flexível exclusivamente na porção central (106).

[0080] O acoplamento rosqueado entre a cabeça dos parafusos de fixação (301) e os elementos de segurar (102) e (103) possibilita obter uma constrição (aperto)

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 21/57

17/26 aperfeiçoada, de maneira tal que o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) pode ser implantado com maior precisão e é estruturalmente mais estável.

[0081] Como pode ser apreciada na Figura 4, a presença da superfície rosqueada dos furos de lado a lado dos elementos de segurar (102) e (103) possibilita concretizar um acoplamento entre a cabeça dos parafusos de fixação (301) e a placa óssea (101) que é de menos sobrecarga levando-se em consideração a altura, sem porções de projeção. De fato, em concordância com a presente invenção, não é necessário que o parafuso de fixação (301) se encoste com a superfície de cabeça de fundo sobre os elementos de segurar, mas é suficiente que as respectivas roscas das cabeças de parafusos e dos furos de lado a lado venham a se engatar umas com as outras, concretizando uma montagem estável.

[0082] O dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção é, por consequência, mais tolerável, em particular, quando o implante é aplicado em regiões anatômicas escassamente cobertas por tecidos macios.

[0083] Adicionalmente, a estrutura do dispositivo fixador interno de placa óssea (101) com furos de superfície rosqueados, é em geral, mais robusta e adaptada para suportar (aguentar) estresses em aplicações de epifisiodese.

[0084] Como pode ser apreciado na Figura 4, de maneira tal a aperfeiçoar tolerabilidade, o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) compreende uma porção central (106) que é elevada com respeito para as

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 22/57

18/26 superfícies de fundo (401) dos elementos de segurar (102) e (103), e proporcionada para ser colocada em contato com a superfície óssea. Em consequência disso, é possível limitar as pressões sobre a fise óssea e, por consequência, evitar esmagamento lateralmente da placa óssea.

[0085] Em outras palavras, o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) é substancialmente plano, mas a porção central (106) é elevada com respeito para as superfícies de fundo (401) dos elementos de segurar (102) e (103), que são configurados para se voltar em direção da haste dos parafusos de fixação (301). Em consequência disso, é possível limitar a pressão sobre a fise óssea.

[0086] Com referência para o exemplo que é mostrado na Figura 5, é esquematicamente ilustrada uma segunda concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea (501).

[0087] O dispositivo fixador interno de placa óssea (501) compreende um primeiro elemento de segurar (502) e um segundo elemento de segurar (503), cada um compreendendo um respectivo furo de lado a lado (504) e (505), similar para os elementos já descritos com referência para o dispositivo de fixador interno de placa óssea (101) .

[0088] A porção central (506) estruturalmente conectando e apertando (compelindo) os elementos de segurar (502) e (503) uns entre os outros, é flexível de maneira tal a possibilitar flexão da placa óssea.

[0089] A porção central (506) preferivelmente compreende um furo de lado a lado central (507), que é configurada para possibilitar a inserção de um guia de fio

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 23/57

19/26

(não mostrado)	de	maneira	tal a	utilizar	um fio	de
Kirschner.
[0090]	Os	furos de	lado a	lado (504)	e (505)	dos
elementos de segurar (502) e	(503)	cada um compreende	uma

respectiva superficie rosqueada (508) e (509), respectivamente.

[0091] Tais superficies rosqueadas (508) e (509) são configuradas para se acoplar com uma correspondente superficie da cabeça do parafuso de fixação (301), similarmente para o que é descrito com referência para o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) .

[0092] A porção central (506) compreende um par de elementos de ponte (510a) e (510b), feitos de material plástico flexível, separados uns entre os outros pelo furo de lado a lado (507) . Em uma concretização alternativa da presente invenção, o furo central (507) pode ser omitido resultando em um elemento de ponte único.

[0093] Em geral, o par de elementos de ponte (510a) e (510b) é feito de material plástico flexível, e é simetricamente disposto com respeito para um eixo geométrico longitudinal do dispositivo fixador interno de placa óssea (501).

[0094] Em geral, um material plástico possuindo resistência adequada e características de biocompatibilidade é poliéter-éter-cetona [polyether-etherketone (PEEK) J .

[0095] Preferivelmente, também os elementos de segurar (502) e (503) são feitos de material plástico, sendo mais preferivelmente feitos em uma peça com elementos de ponte (510a) e (510b), em um molde único.

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 24/57

20/26 [0096] Vantajosamente, elementos de material plástico podem ser mais facilmente obtidos através de processos de moldagem, tornando estas concretizações mais baratas do que concretizações compreendendo elementos de material metálico.

[0097] Adicionalmente, porções de materiais plásticos são rádio transparentes (transparentes aos raios X) e, em adição para serem biocompativeis, estas porções de materiais plásticos também asseguram adequada resistência mecânica e adequada resiliência.

[0098] Em uma concretização alternativa da presente invenção, os elementos de segurar (502) e (503) podem ser feitos de material metálico e conectados para os elementos de ponte por ligação (união) adequada.

[0099] A concretização do dispositivo de fixação de placa óssea (501), por consequência, prevê diferentes elementos para provisão da porção central flexível (506), mantendo ao mesmo tempo não mudado o funcionamento da placa óssea com respeito para o que já foi descrito para o dispositivo fixador de placa óssea (101) .

[0100] A Figura 6 mostra o dispositivo fixador interno de placa óssea (501) observado a partir de baixo. Nesta vista, é possível apreciar que a porção central (506) compreende um recesso (601) sobre a superfície de fundo, o que possibilita adicionalmente elevar a porção central (506) e gerar um eixo geométrico de encurvamento preferencial da placa óssea (501) . Em consequência disso, a porção central elevada (506) é adicionalmente adaptada para limitar as pressões sobre a fise óssea, quando o dispositivo fixador interno de placa óssea (501) é

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 25/57

21/26 implantado .

[0101] Com referência para o exemplo que é mostrado na Figura 7, é esquematicamente ilustrada uma terceira concretização de um dispositivo fixador interno de placa óssea (701) .

[0102] O dispositivo fixador interno (701) compreende um primeiro elemento de segurar (702) e um segundo elemento de segurar (703), compreendendo respectivos furos de lado a lado (704) e (705) . A porção central (706) estruturalmente conectando e apertando (compelindo) os elementos de segurar (702) e (703) uns entre os outros, é flexível de maneira tal a possibilitar flexão da placa óssea. A porção central (706) preferivelmente compreende um furo de lado a lado central (707), que é configurado para possibilitar a passagem direta de um fio de Kirschner, preferivelmente sem o auxílio de um fio de guia.

[0103] Os furos de lado a lado (704) e (705) dos elementos de segurar (702) e (703) cada um compreende uma respectiva superfície rosqueada (708) e (709), respectivamente. Tais superfícies rosqueadas (708) e (709) são configuradas para se acoplar com uma correspondente superfície da cabeça do parafuso de fixação (301), similarmente para o que foi descrito com referência para o dispositivo fixador interno de placa óssea (101) .

[0104] A porção central (706) compreende um par de elementos de ponte (710a) e (710b), que, entre outros, concretiza a geometria do furo de lado a lado (707) . Em geral, os elementos de ponte (710a) e (710b) são dispostos simetricamente com respeito para um eixo geométrico

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 26/57

22/26 longitudinal do dispositivo fixador interno de placa óssea (701) .

[0105] A concretização do dispositivo fixador (701) é consequentemente distinta a partir do dispositivo fixador (101) ou (501) devido para o fato de uma diferente estrutura de suporte.

[0106] Como é visivel na Figura 8, o dispositivo fixador parcialmente desmontado (701) compreende uma estrutura de suporte (801) feita em uma peça de material plástico. Em consequência disso, é concretizada uma porção perimétrica (802) e (803) que é parte da estrutura de cada

um dos elementos	de segurar; em consequência	disso, a
porção perimétrica	(802) e (803) dos elementos de	segurar é
feita em uma peça	com os elementos de ponte	(710a) e
(710b).
[0107] A	estrutura de suporte (801) é	associada
com um par de	elementos anulares (804)	e (802),
respectivamente implantáveis nas porções perimétricas (802)
e (803) .
[0108] Os	elementos anulares (804) e	(805) são

preferivelmente feitos de material mais forte, tal como um material metálico, e incluem as superfícies rosqueadas (708) e (709) já descritas.

[0109] Em consequência disso, é concretizado um acoplamento rosqueado entre parafusos de fixação (301) e superfícies rosqueadas (708) e (709) dos elementos anulares (804) e (805) que é estruturalmente mais robusto, deixando para a estrutura de suporte (801) a tarefa de contribuir com a flexibilidade da porção central (706).

[0110] O dispositivo fixador (701), por

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 27/57

23/26 consequência, possibilita aperfeiçoar a tolerância de tamanho e a qualidade de implementação, deixando não mudadas as funcionalidades otimizadas descritas anteriormente.

[0111] O enxerto dos elementos anulares (804) e (805) nos respectivos assentos obtidos nas porções periféricas (802) e (803) preferivelmente ocorre através de superficies apropriadamente recartilhadas (serrilhadas), para evitar a rotação indesejada dos elementos anulares (804) e (805) submetidos para o torque de forte aperto dos parafusos de fixação (301) .

[0112] A Figura 9 mostra o dispositivo fixador (701) observado a partir de baixo. Nesta vista, é possivel apreciar que a porção central (706) compreende um recesso (901) sobre a superficie de fundo, o que possibilita a adicional elevação da porção central (706). Em consequência disso, como já foi descrito, a porção central elevada (706) limita as pressões sobre a fise óssea.

[0113] Em geral, é possivel apreciar como em todas as concretizações da presente invenção, o dispositivo fixador interno de placa óssea vantajosamente possui borda perimétrica inferior e borda perimétrica superior que são arredondadas para uma tolerabilidade mais alta.

[0114] Em particular, genericamente, as concretizações da presente invenção proporcionam dispositivos de fixador interno de placa óssea que são substancialmente planos, com uma configuração oblonga sem estreitamento. Neste sentido, concretizações da presente invenção aqui descritas diferem a partir de concretizações de oito placas tipicas conhecidas no estado da técnica.

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 28/57

24/26 [0115] As porções centrais flexíveis de dispositivos fixadores internos de placa óssea em concordância com a presente invenção proporcionam membros, tais como elementos resilientes ou elementos de ponte, que são dispostos tangencialmente com respeito para o perímetro dos elementos de segurar. Em consequência disso, através de se assegurar uma flexibilidade apropriada da placa óssea, é proporcionado um aperfeiçoamento de estabilidade mecânica. Adicionalmente, as porções da configuração oblonga sem estreitamento possibilitam uma manipulação aperfeiçoada pelo cirurgião durante a aplicação do implante.

[0116] Em conclusão, é sinteticamente descrita uma utilização do dispositivo fixador interno de placa óssea da presente invenção, referindo-se para a Figura 4.

[0117]

Uma vez tendo sido feita uma incisão relativamente não invasiva na pele e na carne do paciente a ser submetido para o implante, o dispositivo fixador (101) é colocado através da fise, de maneira tal que os dois elementos de segurar (102) e (103) estão em contato respectivamente com a epífise e com a metáfise do osso a ser tratado.

[0118] Um de fixação inserido para a cartilagem de fise através do furo de lado a lado central na porção central flexível (106) possibilita se manter em posição, ainda que temporariamente, o dispositivo fixador (101) .

[0119] Os parafusos de fixação (301) são em primeiro lugar inseridos para os furos de lado a lado, de maneira tal a penetrar nas correspondentes porções de epífise e de metáfise do osso até que a cabeça (304) venha

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 29/57

25/26 a alcançar e venha a se engatar com a superfície rosqueada dos furos de lado a lado.

[0120] Durante o crescimento do tecido de fise, os parafusos de fixação (301) sofrem uma ação de arraste que determina uma abertura angular sobre a (ao longo da) integridade de tratamento, o que é a tensão e a flexão da placa óssea do dispositivo fixador interno (101) .

[0121] Por possibilitação de flexão da placa óssea (101), é também possibilitado uma abertura angular dos parafusos de fixação (301), seguindo-se o crescimento ósseo pela integridade de duração do tratamento.

[0122] Vantajosamente, o dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, possui uma conformação plana e espessura uniforme sem projeções de maneira tal a evitar áreas de fricção com o tecido macio circundando o implante.

[0123] Ao mesmo tempo, vantajosamente, o dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, possui uma estabilidade estrutural aumentada graças à constrição (ao aperto) entre as superfícies rosqueadas dos furos de lado a lado e das cabeças de parafuso, resultando em um implante de melhor desempenho que tem capacidade para seguir as variações de curvatura devidas para o fato do crescimento dos ossos.

[0124] Ainda vantajosamente, a conformação do dispositivo fixador interno de placa óssea em concordância com a presente invenção, possui uma estrutura racional e adaptada para ser fabricada com tolerâncias qualitativamente boas.

[0125] A placa óssea em concordância com a

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 30/57

26/26 presente invenção soluciona o problema técnico e consegue diversas vantagens, entre as quais assegurando a completa correção de deformação de osso através de uma única cirurgia de epifisiodese.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) para epifisiodese, caracterizado pelo fato de que compreende um par de elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), cada um de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), respectivamente, compreendendo um furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) configurado para recepção de um respectivo parafuso de fixação (301) para um osso; referido dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) adicionalmente compreendendo uma porção central (106; 506; 706) a qual estruturalmente conecta e aperta (compele) referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703) uns com os outros, referida porção central (106; 506; 706) sendo flexível de maneira tal a possibilitar flexão de referida placa óssea (101; 501; 701), em que cada referido furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) compreende uma superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) adaptada para se acoplar com uma correspondente superfície (304) de respectivo parafuso de fixação (301), e em que referidos elementos de segurar (102, 103; 503, 503; 702, 703) e referida porção central (106; 506; 706) são proporcionados como uma estrutura compósita.
2. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que referida superfície rosqueada (108, 108; 508, 509; 708, 709) é configurada para solidamente apertar (compelir) cada um de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703) com referido respectivo parafuso de fixação (301), proporcionando uma placa óssea (101; 501; 701)

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 32/57

2/5 flexível exclusivamente em referida porção central (106; 506; 706).
3. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que referido furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) é substancialmente cilíndrico e em que referida superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) é a superfície lateral interna de referido furo de lado a lado substancialmente cilíndrico (104, 105; 504, 505; 704, 705) .
4. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 3, caracterizado pelo fato de que referida porção central (506; 706) de referida estrutura compósita compreende pelo menos um elemento de ponte (510a, 510b; 710a, 710b) feito de material plástico flexível.
5. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que referida porção central (506; 706) de referida estrutura compósita compreende pelo menos um par de elementos de ponte (510a, 510b; 710a, 710b), feito de material plástico flexível e simetricamente disposto com respeito para um eixo geométrico longitudinal de referido dispositivo fixador interno de placa óssea (501; 701) .
6. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com as reivindicações 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que uma porção perimétrica (802, 803) de cada um de referidos elementos de segurar (702, 703) de referida estrutura compósita é feita de um material plástico flexível sendo feito em uma peça única com pelo menos um

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 33/57

3/5 elemento de ponte (710a, 710b), e adicionalmente compreendendo um par de elementos anulares (804, 805) de material metálico, cada um de referidos elementos anulares (804, 805) sendo enxertado em uma respectiva uma de referidas porções perimétricas (802, 803), em que cada um de referidos elementos anulares (804, 805) compreende referida superfície rosqueada (708, 709).
7. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 3, caracterizado pelo fato de que referida porção central (108) de referida estrutura compósita compreende uma pluralidade de elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b), referidos elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) compreendendo pelo menos um par, preferivelmente dois pares, de fios ou cabos metálicos apertados (compelidos) em cada própria extremidade com um respectivo um de referidos elementos de segurar (102, 103) de cada estrutura compósita.
8. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que referidos elementos resilientes (201a, 201b, 202a, 202b) são simetricamente dispostos com respeito para um eixo geométrico longitudinal de referido dispositivo fixador interno de placa óssea (101) .
9. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 8, caracterizado pelo fato de que é substancialmente plano com uma configuração oblonga (101; 501; 701) sem estreitamento, em que referida porção central (106; 506; 706) de referida estrutura compósita compreende membros (201a, 201b, 202a,

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 34/57

4/5

202b; 510a, 510b; 710a, 710b) que são dispostos tangencialmente com respeito para um perimetro de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703).
10. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 9, caracterizado pelo fato de que é substancialmente plano e em que referida porção central (106; 506; 706) de referida estrutura compósita é elevada com respeito para superficies de fundo (401) de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703), referidas superficies de fundo (401) sendo configuradas para se voltarem em direção de uma haste (302) de referidos parafusos de fixação (301), referida porção central elevada (106; 506; 706) sendo adaptada para limitar pressões sobre uma physis (fise) óssea.
11. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 10, caracterizado pelo fato de que referida porção central (106; 506; 706) de referida estrutura compósita adicionalmente compreende um furo de lado a lado central (107; 507; 707) configurado de maneira tal a possibilitar passagem de um fio de guia para fixação temporariamente de referido dispositivo fixador interno de placa óssea (101; 501; 701) .
12. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 11, caracterizado pelo fato de que referida superficie rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) compreende uma rosca de duas entradas.
13. Dispositivo fixador interno de placa óssea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 até 12,

Petição 870190063213, de 05/07/2019, pág. 35/57

5/5 caracterizado pelo fato de que pelo menos parte de referidos elementos de segurar (102, 103; 502, 503; 702, 703) e referida porção central (106; 506; 706) são originalmente proporcionados como componentes independentes de referido dispositivo fixador interno (101; 501; 701), que são conectados para formar referida estrutura compósita.
14. Kit de epifisiodese, caracterizado pelo fato de que compreende uma placa óssea (101; 501; 701) conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 até 13 e adicionalmente compreendendo pelo menos dois parafusos de fixação (301) para um osso, cada um de referidos dois parafusos de fixação (301) compreendendo uma cabeça (304) que é rosqueada sobre sua própria superfície externa, referida cabeça (304) sendo configurada para acoplamento com referida superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) de referido respectivo furo de lado a lado (104, 105; 504, 505; 704, 705) .
15. Kit de epifisiodese de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que referidos parafusos de fixação (301) compreendem cada um uma respectiva haste rosqueada (302) possuindo diferente passo, preferivelmente maior, do que um passo de referida superfície rosqueada (108, 109; 508, 509; 708, 709) de referido respectivo furo de lado a lado (104, 105; 504,

505; 704, 705) .