BR112017011949B1 - Placa óssea, conjuntos cirúrgicos e conjuntos de reconstrução - Google Patents

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Abstract

A presente invenção refere-se a uma placa óssea (101; 101'; 101'') para a reconstrução ou tratamento de trauma de um osso (113) com uma primeira extremidade (143) e uma segunda extremidade (148) de uma primeira superfície de contato (141), para contato e fixação em uma primeira região (142) do osso (113) e uma pluralidade de receptáculos (108, 108'), com, em cada caso, pelo menos uma abertura (102, 102') para recepção de, em cada caso, um elemento de fixação. Pelo menos da primeira extremidade da seção principal (109) estendem-se pelo menos duas asas (110), dispostas uma ao lado da outra, que, em cada caso, apresentam uma segunda superfície de contato (144), para con-tato e fixação em uma segunda região (112) do osso, bem como pelo menos um receptáculo (145), com, em cada caso, pelo menos uma abertura (146), para recepção de, em cada caso, pelo menos um elemento de fixação. A rigidez à flexão mínima da seção principal é maior, com relação a um eixo (x) estendido perpendicularmente à primeira superfície de contato, do que cada rigidez à flexão mínima das asas, porém menor do que a rigidez à flexão total mínima de todas as asas que se estendem da primeira extremidade.

Description

[001] A presente invenção refere-se a placas ósseas, conjuntos cirúrgicos e conjuntos de reconstrução de acordo com os preâmbulos das reivindicações de patente independentes. Essas placas ósseas podem ser usadas para transpor defeitos dos ossos ou para tratamento de uma fratura. A invenção refere-se, particularmente, a placas ósseas para a reconstrução ou tratamento de trauma de uma mandíbula humana.
[002] No tratamento de fraturas múltiplas instáveis, em reconstruções com transplante de ossos e, particularmente, na transposição de defeitos ósseos, sem transplante de ossos, são necessárias placas ósseas estáveis, com as quais as cargas que se apresentam na região do defeito podem ser recebidas com segurança. Uma placa óssea genérica para uma mandíbula humana é conhecida, por exemplo, do documento WO 01/82809. Com essas placas podem ser reforçadas, por exemplo, estruturas ósseas reconstituídas, enfraquecidas, de uma mandíbula. Essas estruturas ósseas podem ser formadas na remoção de um tumor ou também por um ferimento, por exemplo, por um tiro. A placa óssea deve poder resistir por um longo período às cargas diárias, que se apresentam, por exemplo, na mastigação ou deglutição. Para que, nesse caso, a placa óssea não se flexione perceptivelmente, a mesma precisa apresentar uma determinada resistência. Para esse fim, normalmente é usado um material duro, tal como, por exemplo, titânio de grau 4. Titânio desse grau, por um lado, é muito duro e, com isso, rígido em relação a flexões, por outro lado, também relativamente quebradiço.
[003] A anatomia de ossos humanos e, particularmente, de uma mandíbula humana, no entanto, é muito diferente individualmente. Assim, por exemplo, varia a distância do ângulo do maxilar, que está formado entre o ramal ascendente e a carga horizontal, para o ponto central do queixo, por exemplo, na dependência da idade, tamanho e sexo do paciente. Pelas variações que ocorrem individualmente da forma do osso, particularmente, na mandíbula humana, são necessárias placas moldáveis anatomicamente ou placas específicas para o paciente, produzidas especialmente. Do ponto de vista prático, dificilmente é possível para um hospital ou um cirurgião manter em reserva para cada anatomia uma placa óssea pré-moldada, apropriada. Em vez disso, o cirurgião precisa adaptar por corte e curvatura a placa óssea à anatomia individual do paciente.
[004] Miniplacas, tais como descritas, por exemplo, nos documentos WO 00/66012 A1 e WO 03/068091 A1, são placas ósseas com uma espessura de material relativamente pequena. As mesmas têm a vantagem de que elas já encontram ampla aplicação como placas padrão para fraturas simples e de boa recolocação e podem ser usadas de modo flexível, especialmente na mandíbula. As miniplacas podem ser moldadas facilmente nos fragmentos ósseos com instrumentos de encurvamento simples. No entanto, devido à sua espessura de material, a miniplacas apresentam determinados limites, especialmente no caso de cargas mais altas. O uso nas indicações descritas acima, frequentemente leva a rupturas de placa e deslocamentos pós- cirúrgicos.
[005] Aqui residem as vantagens das placas de reconstrução: placas de reconstrução são placas relativamente maciças, de um grau de titânio duro ou ligas de titânio, com uma espessura de material de 2,0 a 3,5 mm, são muito estáveis e podem receber forças altas. Essas placas de reconstrução normalmente estão formadas de tal modo que as regiões de flexão situam-se entre as aberturas de fixação, sendo que as aberturas e regiões de flexão estão enfileiradas uma na outra à maneira de um colar de pérolas. Pelas regiões de flexão, a placa pode ser adaptada anatomicamente, de abertura para abertura, aos fragmentos ósseos.
[006] Placas de reconstrução, porém, apesar de suas regiões de deformação formadas especialmente, só com dificuldade conseguem adaptar-se à respectiva forma do osso, particularmente, na região do ramal ascendente de uma mandíbula. Para curvar as placas, devido à espessura do material e da resistência do material, são necessárias forças muito altas. As ferramentas para curvar, devido às altas forças necessárias, precisam estar formadas de modo muito maciço, de ajuste preciso e com caminhos de alanca correspondentes.
[007] A moldação das placas, além disso, é dispendiosa em tempo e requer muita experiência por parte dos usuários. Porque, particularmente, as placas ósseas não podem ser moldadas diretamente na mandíbula do paciente. Uma vez que a placa óssea precisa apresentar uma determinada rigidez, pelas razões citadas, precisam ser aplicadas forças muito grandes, que ainda poderiam intensificar o defeito ósseo existente. Portanto, o cirurgião, primeiramente precisa medir grosseiramente a anatomia individual da mandíbula e depois curvar a placa óssea fora do paciente, mais ou menos de acordo com a medida do olho, o que ocorre, normalmente, com ajuda de um ou mais alicates para curvar. Alternativamente, também podem ser usados os chamados gabaritos, portanto, placas metálicas macias. As mesmas são curvadas tal como um molde no maxilar e a placa óssea a ser curvada é curvada por meio desse molde, novamente fora do paciente, da maneira descrita.
[008] Essa curvatura, com ajuda de alicates para curvar, no entanto, em geral, não é muito precisa. Isso vale, particularmente, pelo fato de que a placa óssea, em geral, não deve estender-se em um plano. Portanto, pode acontecer que a placa curvada acabada não está adaptada ou apenas insuficientemente, à mandíbula. Nesse caso, o cirurgião precisa realizar diversos passos de adaptação. Devido à fragilidade inerente do material (por exemplo, titânio9 do grau 4), isso, porém, só é possível poucas vezes. Ocorre que pode existir o risco de que o material da placa óssea, devido ao encurvamento múltiplo, é de tal modo enfraquecido, que ele pode romper-se, já durante a operação ou pós-cirurgicamente, no paciente.
[009] Além disso, devido à moldação, podem ocorrer solidificações a frio e microfissuras. Especialmente em placas para mandíbula, pelos ângulos que variam fortemente entre corpo e ramal ascendente, pode ser necessária uma ala deformação das placas no âmbito de ângulos no maxilar. Isso reforça a formação de microfissuras descrita acima e, frequentemente, leva rupturas de placas após a cirurgia, na região das fortes deformações.
[0010] A isso acresce o fato de que pelo enfileiramento das aberturas, o parafuso ósseo próximo à fratura ou defeito precisa assumir a maior carga. Devido a essa carga pontualmente alta, frequentemente ocorrem rupturas de parafuso ou osteonecroses pós-cirúrgicas na região do parafuso ósseo próximo à fratura ou defeito. Especialmente na transposição de defeitos ósseos, pelos contornos externos semelhantes a dentes de serra das placas de reconstrução frequentemente ocorrem irritações das partes moles ou até mesmo necroses de partes moles na região da transposição.
[0011] Além disso, na curvatura de uma placa óssea descrita, por exemplo, no documento WO 01/82809, com alicates para curvar conhecidos, também podem ocorrer deformações dentro do plano de placa ou torsões indesejáveis.
[0012] Implantes produzidos especificamente para o paciente podem eliminar as desvantagens citadas das miniplacas e placas de reconstrução, mas são muito complexos no planejamento e preparação, de modo que um determinado número de técnicos é necessário para a produção. A isso acresce o fato de que implantes produzidos especificamente para o paciente, momentaneamente, só podem ser usados apropriadamente para intervenções planejadas, e são relativamente caras em comparação com placas produzidas em série.
[0013] O documento US 4,726,808 descreve placas de mandíbula com uma seção central e duas asas que se estendem da mesma, que podem ser dispostas em lados opostos de um ramal. Em uma seção central a prótese está formada, substancialmente, em forma de tira, e contém aberturas para parafusos ósseos, que estão dispostas ao longo de uma linha central da seção central. A disposição das asas em lados opostos de um ramal, é, no entanto, complicada. Além disso, essas placas só podem ser moldadas com dificuldade à anatomia individual de um paciente, particularmente, na região do ramal ascendente. Portanto, para poder fornecer para qualquer defeito possível uma placa óssea apropriada, sem ter de assumir os riscos mencionados (tal como, por exemplo, o risco de microfissura, no caso de deformação forte demais), sempre é preciso ter de prontidão um sortimento grande de diversas placas ósseas, o que é complexo e de altos custos.
[0014] O documento RU 2 033 105 C1 descreve uma placa óssea para tratamento de fraturas de mandíbula na região da sínfise. A placa óssea mostrada nas figuras apresenta uma espécie de estrutura de treliça. Uma fixação até a região dentro do ramal, porém, não é possível com essa placa óssea. Além disso, também a placa óssea só pode ser moldada com dificuldade à anatomia individual de um paciente, de modo que sempre é preciso ter de prontidão um grande sortimento de diversas placas ósseas.
[0015] O documento WO 2010/080511 A1 descreve implantes do tipo treliça tridimensionais (mas não placas ósseas genéricas) que podem, por exemplo, substituir uma parte de uma mandíbula. Uma adaptação simples à anatomia individual de um paciente também não existe aqui, de modo que sempre é preciso manter de prontidão um grande sortimento de diversas placas ósseas. Além disso, esses implantes do tipo treliça não estão configurados para resistir às forças de curvatura, que ocorrem dentro do plano de placa, sobretudo na região do ramal ascendente, por exemplo, na mastigação ou deglutição.
[0016] Também o documento WO 2013/096592 descreve dispositivos e processos para promover o crescimento ósseo, que apresentam uma estrutura de grade como trabécula, que deve promover o crescimento ósseo. Portanto, placas ósseas genéricas não estão descritas. Além disso, também aqui falta uma adaptabilidade simples à anatomia individual de um paciente. Além disso, essas estruturas não estão configuradas para resistir às forças de curvatura que ocorrem dentro do plano da placa, sobretudo na região do ramal ascendente, que ocorrem, por exemplo, na mastigação ou deglutição.
[0017] O documento DE 103 35 281 A1 descreve uma disposição d e grade para a oesteossíntese. As placas ósseas mostradas nas Figuras 1 a 3 contêm filas duplas de furos de parafuso, que estão dispostos, em cada caso, em uma linha reta e estão conectadas para uma disposição de grade plana através de nervuras estendidas diagonalmente entre as mesmas. Também essa disposição de grade não está configurada para resistir às forças de curvatura que ocorrem dentro do plano da placa, sobretudo na região do ramal ascendente, que ocorrem, por exemplo, na mastigação ou deglutição. Além disso, as bordas externas dos meios de recepção em forma de anel para os parafusos ósseos apresentam arestas, que são desagradáveis para o paciente e até mesmo podem levar a um ferimento do tecido corporal.
[0018] O documento EP 1 182 972 B1 descreve placas ósseas osteossintéticas para tratamento de fraturas, para tratamento de fraturas da mandíbula. Também essas placas ósseas são difíceis de moldar à anatomia individual de um paciente, sem que para esse fim tenha de ser mantido de prontidão um grande sortimento de diversas placas ósseas.
[0019] Em vista das desvantagens descritas acima, é uma tarefa de a presente invenção pôr à disposição uma placa óssea, que não apresenta essas desvantagens. Particularmente, a placa óssea deve poder ser moldada facilmente à anatomia individual de um paciente, sem que para esse fim precise ser mantido de prontidão um sortimento excessivamente grande de diversas placas ósseas ou resulte o risco de uma formação de microfissuras ou solidificação a frio por deformações grandes demais. De preferência, a placa óssea deve, ainda, produzir nas regiões que sustentam carga a estabilidade necessária e poder distribuir as cargas na região de ancoragem sobre diversos parafusos ósseos. Além disso, a placa óssea de ser a mais fina possível e estar dotada na região de fratura ou de transposição de um contorno externo, que protege as partes moles.
[0020] Essas e outras tarefas são solucionadas, por um lado, por uma placa óssea para a reconstrução ou tratamento do trauma de um osso. Particularmente pode tratar-se de um osso humano, tal como, por exemplo, uma mandíbula humana. Alternativamente, porém, os ossos também podem ser, por exemplo, talus-naviculares-cuneiformes e metatarsais I, a uma "medial colum OP" no pé.
[0021] A placa óssea contém uma porção principal com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, uma primeira superfície de contato, para contato e fixação em uma primeira região de osso e uma pluralidade de meios de recepção com, em cada caso, pelo menos uma abertura, particularmente circular, para recepção, em cada caso, de pelo menos um elemento de fixação. A primeira região do osso pode ser, por exemplo, o corpo da mandíbula. Se os ossos ser tratados forem, alternativamente, os ossos para uma "medial column OP" no pé, então a primeira região pode consistir em um ou mais dos ossos talus, naviculares, cuneiformes e metatarsais I. O elemento de fixação citado é, de preferência, um parafuso ósseo.
[0022] Pelo menos da primeira extremidade da porção principal estendem-se pelo menos duas asas dispostas uma ao lado da outra. A formulação "dispostas uma ao lado da outra" significa, nesse caso, que as asas estendem-se dentro de uma mesma superfície, substancialmente plana, ou dentro de duas superfícies substancialmente planas, cuja distância é menor do que a espessura das asas, ou que as asas são deformáveis, pelo menos de tal modo que elas estendem-se dentro de uma mesma superfície, substancialmente plana, ou dentro de duas superfícies, substancialmente planas, cuja distância é menor do que a espessura das asas - particularmente contrariamente às asas representadas no documento US 4,726, 808, que se estendem em planos que apresentam uma distância nitidamente maior uma da outra.
[0023] As asas que se estendem da primeira extremidade da porção principal, estendem-se de preferência sob um ângulo uma à outra, que é menor do que 90°,de preferência menor do que 60° e, de modo particularmente preferido, menor do que 45°. Essas regiões angulares mostram-se vantajosas, particularmente para tratamento de uma mandíbula humana.
[0024] As asas apresentam, em cada caso, uma segunda superfície de contato para contato e fixação em uma segunda região do osso, bem como pelo menos um meio de recepção com, em cada caso, pelo menos uma abertura, particularmente circular, para recepção de, em cada caso, pelo menos um elemento de fixação. A segunda região do osso pode ser, por exemplo, o ramal ascendente de uma mandíbula, particularmente, uma superfície externa desse ramal ascendente. Se os ossos forem, alternativamente, os ossos para uma "medial column OP" no pé, então a segunda região pode consistir em um ou mais dos ossos talus, naviculares, cuneiformes e metatarsais I. Também os meios de recepção das asas podem estar formados para recepção de, em cada caso, pelo menos um parafuso ósseo.
[0025] Também está no âmbito da invenção que não só da primeira extremidade da porção principal estendem-se pelo menos duas asas, mas que também da segunda extremidade da porção principal estende- se pelo menos uma asa ou também pelo menos duas asas, dispostas uma ao lado da outra, que apresenta/apresentam as propriedades citadas acima.
[0026] A porção principal e as pelo menos duas asas estão formadas de tal modo que a porção principal, com referência a um eixo estendido perpendicularmente à primeira superfície de contato, dispõe de uma primeira rigidez à flexão mínima e cada uma das pelo menos duas asas, com referência a um eixo estendido perpendicularmente à segunda superfície de contato, dispõe de uma respectiva segunda rigidez à flexão mínima. Se a porção principal ou pelo menos uma das assas estiver curvada ou a porção principal estender-se sob um ângulo a pelo menos uma das asas, então os eixos estendidos perpendicularmente citados em diversos pontos da superfície de contato da porção principal ou da asa não estão necessariamente paralelos um ao outro. Aqui e a seguir, portanto, parte-se sempre de eixos locais estendidos perpendicularmente à superfície de contato.
[0027] De acordo com o entendimento usual na técnica, a resistência à flexão indica o tamanho do momento de flexão em relação à curvatura provocada desse modo. Para um material homogêneo, a rigidez à flexão resulta como produto do módulo de elasticidade do material da placa óssea (na região da porção principal ou de uma das asas) e o momento de inércia de superfície axial com referência a um plano de corte transversal estendido pela placa óssea (portanto, pela porção principal ou por uma das asas).
[0028] Para a presente invenção, só são levados em consideração os planos do corte transversal, que se estendem perpendicularmente à respectiva superfície de contato, isso é que se estendem paralelamente a um eixo estendido perpendicularmente sobre a superfície de contato. Para cálculo do momento de inércia de superfície axial, com referência a um plano de corte transversal desse tipo, parte-se de um sistema de coordenadas cartesiano, cuja origem é formada pelo centro de gravidade de superfície dessa superfície de corte transversal e cujo eixo x estende-se perpendicularmente à superfície de contato e, junto com o eixo z estende a superfície de corte transversal. O eixo y estende-se, portanto, perpendicularmente à superfície de corte transversal e paralelamente à superfície de contato. Por cálculos, o momento de inércia de superfície axial pode ser determinado pelo integral
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da coordenada z elevada ao quadrado sobre a superfície de corte transversal A. Dessa maneira, é obtida a rigidez à flexão de acordo com a invenção, com referência ao eixo x posicionado perpendicularmente sobre a superfície de contato: na detecção de um momento de flexão em torno do eixo de curvatura x, que está posicionado perpendicularmente sobre a superfície de contato, ocorre uma curvatura em torno desse eixo de flexão x e, com isso, dentro da superfície de contato.
[0029] A rigidez à flexão citada depende, obviamente da seleção do plano de corte transversal, isso, na referência ao sistema de coordenadas introduzido acima, particularmente da seleção do eixo y e, com isso, também do eixo z, que junto com o eixo x estendido perpendicularmente à superfície de contato abre esse plano de corte transversal. Como primeira rigidez à flexão mínima (portanto, como rigidez à flexão da porção principal), com referência a um eixo estendido à primeira superfície de contato, é vista aqui e a seguir como a menor rigidez à flexão com referência a um eixo (local) estendido perpendicularmente à primeira superfície de contato (na referência ao sistema de coordenadas introduzido acima, referente ao eixo x local), que resulta de todos os planos de corte transversal estendidos pela porção principal e dispostas perpendicularmente sobre os planos de corte transversal. Analogamente, também é entendida a rigidez à flexão mínima das asas.
[0030] De acordo com a invenção, a primeira rigidez à flexão mínima (portanto, a rigidez à flexão mínima da porção principal) é maior do que, em cada caso, a rigidez à flexão (portanto, a rigidez à flexão mínima das asas), mas menor do que a rigidez à flexão total de todas as asas que se estendem da primeira extremidade. Caso duas asas dispostas uma ao lado a outra se estendem não só da primeira extremidade da porção principal, mas também da segunda extremidade da porção principal estendem-se pelo menos duas asas dispostas um ao lado da outra, então a primeira rigidez à flexão mínima, portanto a rigidez à flexão mínima da porção principal também pode ser maior do que, em cada caso, uma rigidez à flexão mínima das asas estendidas da segunda extremidade da porção principal, mas menor do que a rigidez à flexão total mínima de todas as asas estendidas da segunda extremidade.
[0031] Como segunda rigidez à flexão total mínima, referente a um eixo estendido perpendicularmente à segunda superfície de contato, é entendida a rigidez à flexão mínima referente a um eixo (local), estendido perpendicularmente à segunda superfície de contato, que resulta de todos os planos de corte transversal posicionados perpendicularmente sobre a segunda superfície de contato, sendo que para esse fim, no entanto, só são usados os planos de corte transversal que se estendem por todas as asas que se estendem da primeira extremidade. Para o cálculo da rigidez à flexão total e do momento de inércia de superfície, parte-se de um ponto central de coordenadas em comum. A rigidez à flexão total mínima das asas, portanto não pode ser equiparada com a soma da rigidez à flexão mínima das asas individuais; acontece que a rigidez à flexão total mínima é maior do que a soma de rigidez à flexão mínima das asas individuais.
[0032] Tal como já foi indicado acima, a curvatura da placa óssea provocada por um momento de flexão é proporcional ao momento de flexão atuante e inversamente proporcional à rigidez à flexão. A maior curvatura e, assim, também a maior deformação apresentam-se, portanto, na região da placa óssea, na qual a rigidez à flexão é mínima.
[0033] As relações de acordo com a invenção explicadas acima levam às seguintes propriedades de flexão vantajosas: no estado inicial, ainda não fixadas no osso, as asas podem ser curvadas individualmente dentro do plano da placa por aplicação de um momento de flexão comparativamente pequeno. Como a primeira rigidez à flexão mínima é maior do que, em cada caso, cada uma da segunda rigidez à flexão, nesse estado inicial ocorre a maior deformação na região das asas. Assim, as asas podem ser deformadas de modo relativamente simples dentro do plano de placa, sem que a porção principal seja substancialmente deformada.
[0034] Se a placa óssea, em estado implantado, estiver fixada no osso com a porção principal e as asas, então as asas também estão fixadas uma em relação à outra, de modo que nesse estado implantado, a rigidez à flexão total é relevante. Como a mesma é maior do que a primeira rigidez à flexão, no estado implantado as asas quase não podem mais ser deformadas dentro do plano de placa. Se o osso a ser tratado for uma mandíbula, então a exigência de que a rigidez à flexão total é maior do que a primeira rigidez à flexão, deve-se à distribuição de força real na mandíbula; próxima à articulação, a carga sobre o osso ao mastigar/morder é maior do que em direção ao queixo.
[0035] A rigidez à flexão da porção principal, com relação a um eixo estendido paralelamente à superfície de contato, que determina a curvatura da porção principal para fora do plano de placa (de acordo com a definição acima, também em uma flexão em torno do eixo z), por outro lado, é, de preferência, menor do que a rigidez à flexão mínima da porção principal, com relação ao eixo, que determina a curvatura dentro do plano de placa (de acordo com a definição acima, portanto, em uma flexão em torno do eixo x). O mesmo vale analogamente também para as asas. Isso possibilita curvar a porção principal ou as asas para fora do plano de placa.
[0036] Tal como foi mostrado, para a adaptação à maioria dos maxilares inferiores humanos, é suficiente se a uma configuração correspondente da placa, a porção principal da placa óssea seja curvada apenas para fora do plano definido pela superfície de contato (com relação ao sistema de coordenadas acima, portanto, por uma flexão em torno do eixo z), mas não dentro desse plano (com relação ao sistema de coordenadas acima, portanto, em torno do eixo x). Uma flexão dentro do plano definido pela superfície de contato iria, além disso, aumentar o risco de solidificações a frio.
[0037] As maiores diferenças entre maxilares inferiores humanos consistem, em vez disso, no ângulo, sob o qual o ramal ascendente estende-se em relação ao corpo, na altura do ramal ascendente, no comprimento do corpo. As asas previstas para esse fim não são só facilmente curvadas para fora do plano definido pela superfície de contato, mas também dentro do plano da placa - em todo o caso, enquanto ainda não estão fixadas na mandíbula.
[0038] Para a verificação se uma determinada placa óssea satisfaz as propriedades de flexão explicadas acima, não é forçosamente necessário conhecer numericamente de modo exato a primeira rigidez à flexão mínima da porção principal, em cada caso, a segunda rigidez à flexão mínima das asas e a rigidez à flexão total das asas. Pelo contrário, para satisfazer as propriedades de flexão é suficiente: - que seja conhecido um primeiro limite inferior para a rigidez à flexão, que é menor do que toda a rigidez à flexão, com relação aos eixos locais estendidos perpendicularmente à primeira superfície de contato (com relação ao sistema de coordenadas introduzido acima, referente aos eixos x locai), que resultam dos planos de corte transversal estendidos pela porção principal e dispostos perpendicularmente sobre a primeira superfície de contato; - que cada uma das asas dispõe de uma rigidez à flexão com relação a um eixo local, estendido perpendicularmente à segunda superfície de contato, com relação a pelo menos um plano de corte transversal estendido através dessa asa e disposto perpendicularmente sobre a segunda superfície de contato, que é menor do que o primeiro limite inferior citado; - que seja conhecido um segundo limite inferior para a rigidez à flexão total, que é menor do que toda a rigidez à flexão, com relação a eixos locais estendidos perpendicularmente à segunda superfície de contato, que resultam dos planos de corte transversal, dispostos perpendicularmente sobre as segundas superfícies de contato, sendo que para esse fim, só são usados os planos de corte transversal, que se estendem por todas as asas, estendidas da primeira extremidade; - que a porção principal dispõe de uma rigidez à flexão, com relação a um eixo local, estendido perpendicularmente à primeira superfície de contato (sob referência ao sistema de coordenadas referente ao eixo x local), com relação a pelo menos um plano de corte transversal estendido pela porção principal e disposto perpendicularmente sobre a primeira superfície de contato, que é menor do que o segundo limite inferior citado.
[0039] Para reduzir o mais possível uma deformação da porção principal dentro da superfície de contato, a porção principal pode apresentar uma estrutura de treliça. Isso significa que a porção principal dispõe de escoramentos, que se estendem transversalmente a uma linha central estendida da primeira extremidade para a segunda extremidade da porção principal, portanto, perpendicularmente e/ou paralelamente e/ou, de preferência, diagonalmente a essa linha central. Vantajosamente, os meios de recepção formam pontos de nó da estrutura de treliça, e os escoramentos estendem-se entre esses meios de recepção. Mas, também são concebíveis estruturas de treliça, nas quais só alguns ou nenhum dos meios de recepção formam pontos de nós.
[0040] É concebível e está no âmbito da invenção que também pelo menos uma, de preferência, todas as asas também contenham uma estrutura de treliça, tal como descria acima. Mas, de preferência, pelo menos uma asa e, de modo particularmente preferido, cada asa não apresenta essa estrutura de treliça. Desse modo, pode ser obtido que pelo menos no estado inicial não implantado, as asas, com relação a um eixo estendido perpendicularmente à respectiva superfície de contato, são mais facilmente deformáveis do que a porção principal.
[0041] A porção principal pode estar limitada, pelo menos em um lado, de preferência nos dois lados, por pelo menos uma estrutura de quadro, que apresenta uma borda externa, que se estende, substancialmente, de modo retilíneo. A borda externa é designada, nesse caso, substancialmente de modo retilíneo, quando seu raio de curvatura mínimo é maior do que 10 mm, pelo menos nos lados longitudinais e/ou sua largura, medida perpendicularmente à linha central, em um comprimento de 10 mm ao longo do linha central, não varia em mais do que 2 mm. Desse modo, podem ser evitadas bordas, tais como resultam, por exemplo, dos meios de recepção de parafuso em forma de anel, do documento DE 103 35 281 A1, e que podem ser desagradáveis para o paciente e até mesmo podem levar a um ferimento do tecido corporal. Na região da primeira extremidade e da segunda extremidade da porção principal e também nas asas, um raio de curvatura também pode, no entanto, ser menor ou a largura medida perpendicularmente à linha central também pode variar mais.
[0042] A porção principal pode apresentar uma largura, que se situa no âmbito de 2 mm até 20 mm, de preferência, de 5 mm até 15 mm, de modo particularmente preferido, de 8 mm até 10 mm. O comprimento medida ao longo de uma linha central da porção principal pode situar- se no âmbito de 25 mm até 300 mm, de preferência, de 50 mm até 250 mm. Pelo menos uma asa, de preferência cada asa, pode apresentar um comprimento, que se situa no âmbito de 10 mm até 60 mm, de preferência, de 20 mm até 40 mm. Além disso, pelo menos uma asa, de preferência cada asa, pode apresentar uma largura no âmbito de 2 mm até 10 mm. Além disso, pelo menos uma asa, de preferência cada asa, pode apresentar uma largura que perfaz, no máximo, 80% da largura da porção principal. Essas dimensões e relações, que também podem ser selecionadas independentemente uma da outra, em todo o caso, são apropriadas para maxilares inferiores humanos.
[0043] Perpendicularmente às superfícies de contato (portanto, à primeira superfície de contato e às segundas superfícies de contato), a placa óssea pode apresentar uma espessura que se situa no âmbito de 1 mm até 3 mm, de preferência, de 1 mm até 2 mm. Devida às propriedades de flexão de acordo com a invenção e/ou à estrutura de treliça, essas espessuras de tal modo pequenas, não obstante, não levam a uma perda de rigidez à flexão.
[0044] De preferência, a placa óssea está formada de modo substancialmente plano. Isso significa que tanto a porção principal como também as asas estendem-se, substancialmente em um plano em comum (exceto pela extensão da placa óssea, devido à sua espessura citada acima). A placa óssea acima, do documento US 4,726,808 não está plana de acordo com essa definição, uma vez que suas duas asas estendem-se em planos diferentes. Uma placa óssea plana pode ser produzida de modo mais simples do que uma placa óssea já adaptada à forma anatômica. Além disso, uma forma substancialmente plana simplifica o transporte e o armazenamento da placa óssea.
[0045] Além disso, a porção principal pode ser deformada para uma forma anatômica, de preferência substancialmente apenas por uma flexão do plano definido pela superfície de contato, na qual ela pode ser fixada em pelo menos uma parte de uma mandíbula humana. Em outras palavras, a porção principal está formada de tal modo que ela não precisa ser curvada ou, no máximo, não de modo essencial, em torno do eixo estendido perpendicularmente à superfície de contato, para ser levada à forma anatômica. Tal como foi explicado acima, um encurvamento deve ser reduzido de acordo com a invenção, para que a placa óssea, também no estado implantado, seja deformável, no máximo, ligeiramente, por forças ou momentos de flexão, que atuam dentro do plano citado.
[0046] A placa óssea consiste, de preferência, em um material de implante biocompatível, tal como, por exemplo titânio e suas ligas, aço para implantes, plástico implantável ou cerâmica implantável.
[0047] Em muitas situações é vantajoso quando um parafuso ósseo pode ser fixado por configuração correspondente, tanto de um elemento de travamento do parafuso ósseo, particularmente, da cabeça de parafuso, como também da abertura de placa sob diversos ângulos em relação à placa óssea. Essas estruturas em cabeças de parafusos e aberturas de placa estão descritas, por exemplo, no pedido de patente internacional WO 2004/086990. As aberturas de placa ali descritas, no entanto, só permitem uma fixação de ângulo variável do elemento de travamento, particularmente, da cabeça de parafuso, quando o parafuso é inserido de uma superfície de topo especificada da placa óssea na direção de uma superfície de fundo oposta, especificado, da placa óssea, pela abertura; uma fixação de ângulo variável em uma direção oposta a essa não é possível. Isso pode limitar a utilização das placas ósseas para algumas aplicações.
[0048] É uma outra tarefa da presente invenção aprimorar as placas ósseas conhecidas do estado da técnica e particularmente, as aberturas das mesmas, que parafusos ósseos apropriados para esse fim, (particularmente, os parafusos ósseos descritos no documento WO 2004/086990) podem ser fixados nas duas direções de modo variável em ângulo na placa óssea.
[0049] Essas e outras tarefas são solucionadas por uma placa óssea com pelo menos uma abertura para recepção de, em cada caso, pelo menos um parafuso ósseo. Particularmente, pode tratar-se de uma placa óssea, tal como descrita acima, para a reconstrução ou tratamento de trauma de um osso particularmente humano, tal como, por exemplo de uma mandíbula humana.
[0050] A abertura traspassa a placa óssea ao longo de um eixo longitudinal, de uma superfície de topo da placa óssea para uma superfície de fundo oposta da placa óssea A abertura sai na superfície de topo em uma primeira região de recepção, que está formada para recepção e, particularmente, fixação variável em ângulo de um elemento de travamento de um parafuso ósseo em uma primeira direção.
[0051] De acordo com, a invenção, a abertura sai na superfície de fundo em uma segunda região de recepção, que está formada para recepção e, particularmente, fixação variável em ângulo do elemento de travamento em uma segunda direção. Nesse caso, a segunda direção está substancialmente oposta à primeira direção. Nesse caso, é entendido aqui e a seguir que o elemento de travamento está recebido na primeira região de recepção e pode ser fixado de tal modo que o parafuso ósseo transpassa a placa óssea da superfície de topo em direção à superfície de fundo, e o elemento de travamento pode ser recebido e fixado de tal modo na segunda região de recepção que o parafuso ósseo transpassa a placa óssea da superfície de fundo na direção do lado superior.
[0052] De preferência, a primeira região de recepção está limitada por uma primeira parede interna e a segunda região de recepção, por uma segunda parede interna, sendo que tanto na primeira parede interna como também na segunda parede interna está formada, em cada caso, pelo menos um entalhe, e que em cada um desses entalhes a distância da respectiva parede interna se amplia na dependência do ângulo de rotação em torno do eixo longitudinal. Ainda de modo preferido, tanto a primeira parede interna como também a segunda parede interna estão formadas na região de cada um dos respectivos entalhes, pelo menos aproximadamente de modo esférico, parabólico, elíptico ou hiperbólico.
[0053] Em outras palavras, a abertura contém, portanto, de preferência, tanto na região da superfície de topo da placa óssea, como também na região da superfície de fundo da placa óssea uma parede interna, sendo que essa parede interna está constituída, em cada caso, tal como descrito no documento WO 2004/086990.
[0054] A primeira e a segunda região de recepção da abertura podem estar formadas, independentemente uma da outra, para um travamento girado para a direita ou para um travamento girado para a esquerda. Nesse caso, um travamento girado para a direita significa, por exemplo, para a primeira região de recepção que o elemento de travamento do parafuso ósseo, observado na direção de vista da superfície de topo da placa óssea para a superfície de fundo da placa óssea, pode ser fixado na primeira região de recepção por rotação do parafuso ósseo no sentido dos ponteiros do relógio. Analogamente, um travamento girado para a esquerda, por exemplo, para a segunda região de recepção significa que o elemento de travamento, visto na direção de vista da superfície de topo da placa óssea para a superfície de fundo da placa óssea, pode ser fixado na primeira região de fixação por rotação da placa óssea no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
[0055] De preferência, a primeira e a segunda região de recepção da abertura estão formadas para um travamento de rotação igual. Isso significa que as duas regiões de recepção estão formadas para um travamento girado para direita ou as duas regiões de recepção, para um travamento girado para a esquerda.
[0056] Essa configuração permite inserir um parafuso ósseo tanto pela superfície de topo em direção à superfície de fundo pela abertura e, assim, fixar o mesmo de modo variável em ângulo, como também inserir o mesmo pela superfície de fundo em direção à superfície de topo pela abertura e, assim, fixar o mesmo de modo variável em ângulo. Isso possibilita configurar placas ósseas, particularmente, as placas ósseas descritas acima, de tal modo que, opcionalmente, a superfície de fundo ou a superfície de topo pode ser encostado no osso. Particularmente, uma mesma placa óssea pode ser usada para um defeito no lado esquerdo ou para um defeito no lado direito. Dessa maneira, são necessárias ainda menos placas ósseas diferentes, pata permitir uma adaptação individual, que mais uma vez simplifica o armazenamento. A placa óssea até mesmo permite algumas aplicações, nas quais pelo menos um primeiro parafuso ósseo pode ser inserido e fixado de modo variável em ângulo por uma primeira abertura, pela superfície de topo na direção da superfície de fundo e pelo menos um segundo parafuso ósseo, por uma segunda abertura pela superfície de fundo em direção à superfície de topo de uma mesma placa óssea.
[0057] A primeira e/ou a segunda parede interna, independentemente uma da outra, pode apresentar várias ou todas as características descritas no documento WO 2004/086990. A descrição a esse respeito do documento WO 2004/086990 é, pelo presente, expressamente incorporada no presente pedido.
[0058] Particularmente, a parede interna pode apresentar pelo menos três ou até mesmo exatamente três entalhes, distribuídos uniformemente ao longo de seu perímetro, que em cada caso, alargam- se à maneira de cunha para fora, a partir do eixo longitudinal do meio de recepção; e/ou a região de recepção pode estar dotada de um rebaixo particularmente esférico, para recepção de, por exemplo, uma cabeça de parafuso, com a superfície de fundo de cabeça esférica.
[0059] Um outro aspecto da invenção refere-se a um conjunto cirúrgico, que contém pelo menos uma placa óssea, tal como descrita acima, com pelo menos uma abertura com duas regiões de recepção, bem como pelo menos um parafuso ósseo, com um corpo de parafuso e um elemento de travamento, particularmente, uma cabeça de parafuso, que se salienta para fora acima do corpo de parafuso e de uma rosca do corpo de parafuso. Nesse caso, o elemento de travamento pode ser recebido opcionalmente na primeira região de recepção ou na segunda região de recepção da abertura da placa óssea e que, particularmente, pode ser fixada de modo variável em ângulo.
[0060] De preferência, o elemento de travamento, particularmente, a cabeça de parafuso, está dotado de uma superfície externa circunferencial, que se estende, substancialmente, na direção de um eixo longitudinal do parafuso ósseo e apresenta pelo menos uma superfície de aperto, que - vista em um plano de azimute, perpendicularmente ao eixo longitudinal - alarga-se em forma de cunha para fora, a partir do eixo longitudinal. De preferência, a superfície externa do elemento de travamento está configurada, pelo menos na região da superfície de aperto, de modo pelo menos aproximadamente esférico, parabólico, elíptico ou hiperbólico.
[0061] Em outras palavras, o parafuso ósseo está formado, de preferência, tal como está descrito no documento WO 2004/086990.
[0062] Um parafuso ósseo configurado desse modo permite a inserção opcional na abertura da placa óssea em direções substancialmente opostas uma à outra, tal como já explicado acima. Também o parafuso ósseo pode apresentar uma, várias ou todas as características descritas no documento WO 2004/086990; também a descrição a esse respeito do documento WO 2004/086990 é incorporada pelo presente expressamente no presente pedido. Particularmente, a superfície externa pode apresentar pelo menos três ou até mesmo exatamente três superfícies de aperto distribuídas ao longo de seu perímetro, que, em cada caso, alargam-se em forma de cunha para fora, a partir do eixo longitudinal.
[0063] Ainda um outro aspecto da invenção refere-se a um conjunto de reconstrução para a reconstrução de uma mandíbula, particularmente humana, sendo que o conjunto de reconstrução apresenta pelo menos uma placa óssea, tal como d escrita acima, bem como pelo menos um dos outros elementos seguintes: - pelo menos uma placa de conexão, que apresenta meios para conexão com pelo menos uma das placas ósseas ou uma parte de uma das placas ósseas, particularmente, pelo menos uma abertura para recepção de um elemento de fixação, particularmente, um parafuso de conexão ou um parafuso ósseo, - pelo menos uma prótese de articulação de maxilar, bem como, opcionalmente, pelo menos um elemento de suporte para reter a prótese de articulação de maxilar, sendo que a prótese de articulação de maxilar e/ou o elemento de suporte apresenta meios para conexão com pelo menos uma asa, de preferência todas as asas que se estendem da primeira extremidade da porção principal da placa óssea, particularmente, pelo menos uma abertura para recepção de um elemento de fixação, particularmente, um parafuso de conexão ou um parafuso ósseo.
[0064] Esse conjunto de reconstrução necessita apenas de um número comparativamente pequeno de diversos elementos, mas com os quais, não obstante, pode ser tratada uma grande parte dos defeitos de maxilares inferiores humanos, tais como ainda é explicado abaixo, em conexão com as Figuras 9a-i e 10.
[0065] Opcionalmente, o conjunto de reconstrução ainda pode conter outras placas ósseas não de acordo com a invenção - portanto, por exemplo, placas ósseas com uma porção principal, de cujas extremidades estende-se, em cada caso, apenas uma asa ou até mesmo nenhuma asa.
[0066] A placa de conexão citada pode apresentar em pelo menos uma região de extremidade duas aberturas, que podem ser levadas à sobreposição, ao mesmo tempo, com pelo menos duas aberturas correspondentes, de pelo menos uma das placas ósseas ou pelo menos uma parte de uma das placas ósseas. Um elemento de fixação formado como parafuso de conexão, para conexão pode transpassar uma das aberturas de uma placa óssea, e uma rosca externa do parafuso de conexão pode penetrar em uma rosca interna que se encontra na placa de conexão.
[0067] A seguir, a invenção é explicada em detalhe por meio de vários exemplos de modalidade. Nesse caso mostram:
[0068] Figura 1 uma vista de raios X de panorama sobre uma mandíbula humana, com uma primeira placa óssea de acordo com a invenção fixada no mesmo;
[0069] Figura 2 uma vista de raios X de panorama sobre uma mandíbula humana, com uma segunda placa óssea de acordo com a invenção fixada no mesmo;
[0070] Figura 3a uma vista de raios X de panorama sobre uma mandíbula humana, com uma terceira placa óssea de acordo com a invenção fixada no mesmo;
[0071] Figura 3b uma vista em corte em perspectiva ao longo da linha de corte III-III inscrita na Figura 3a;
[0072] Figura 4a uma vista em perspectiva da segunda placa óssea de acordo com a invenção de acordo com a Figura 2;
[0073] Figura 4b uma vista de detalhe em perspectiva da segunda placa óssea de acordo com a invenção;
[0074] Figura 5a uma vista de cima sobre a segunda placa óssea de acordo com a invenção;
[0075] Figura 5b uma vista em corte da segunda placa óssea de acordo com a invenção, ao longo da linha de corte E-E; representada na Figura 5a;
[0076] Figura 6a uma vista em perspectiva de um primeiro parafuso ósseo de um conjunto cirúrgico de acordo com a invenção;
[0077] Figura 6b uma vista de cima sobre o parafuso ósseo de um conjunto cirúrgico de acordo com a invenção;
[0078] Figura 7 um primeiro conjunto de reconstrução de acordo com a invenção, com uma primeira placa óssea de acordo com a invenção, uma segunda placa óssea de acordo com a invenção e uma placa de conexão em duas vistas;
[0079] Figura 8 um conjunto de reconstrução de acordo com a invenção, com três placas ósseas de acordo com a invenção, uma placa óssea não de acordo com a invenção, uma placa de conexão, uma prótese de articulação de maxilar direita e uma esquerda, um elemento de suporte para reter uma das próteses de articulação de maxilar, quatro parafusos de conexão para conexão opcional de uma das placas ósseas com o elemento de suporte ou com a placa de conexão e um elemento de estabilização da articulação de maxilar;
[0080] Figuras 9a-i nove vistas de raios X de panorama de maxilares inferiores humanos com diversos defeitos e elementos do conjunto de reconstrução de acordo com a Figura 8;
[0081] Figura 10 uma outra vista geral de maxilares inferiores humanos com diversos defeitos e elementos do conjunto de reconstrução de acordo com a Figura 8;
[0082] Figuras 11a e b duas vistas de um segundo parafuso ósseo com uma e um elemento de travamento disposto na ponta;
[0083] Figuras 12a e b duas vistas de um terceiro parafuso ósseo sem cabeça de parafuso, mas com um elemento de travamento disposto na ponta;
[0084] Figuras 13a a c: três vistas em perspectiva de um conjunto cirúrgico de acordo com a invenção com uma placa óssea e quatro parafusos ósseos de acordo com a invenção;
[0085] Figura 14a uma vista em perspectiva de uma placa óssea de acordo com a invenção, sem parafusos ósseos;
[0086] Figura 14b uma vista em perspectiva da placa óssea de acordo com a invenção de acordo com a Figura 14a, com quatro parafusos ósseos inseridos na mesma;
[0087] Figuras 15a a c três vistas de detalhe de uma outra placa óssea, com uma abertura com duas regiões de recepção;
[0088] Figura 16a a c três vistas de detalhe de ainda uma outra placa óssea com uma abertura com duas regiões de recepção;
[0089] Figura 17a a c três vistas de detalhe de ainda uma outra placa óssea com uma abertura com duas regiões de recepção;
[0090] Figura 18a a c três vistas de detalhe de ainda uma outra placa óssea com uma abertura com duas regiões de recepção.
[0091] A figura 1 mostra uma mandíbula 113 humana com um corpo 142 e dois ramais 112 ascendentes. Para uma representação mais clara, foi selecionada uma projeção similar a uma vista de raios X de panorama odontológica, na qual a superfície externa da mandíbula 113 foi rolada sobre o plano de desenho. Na mandíbula 113 está encostada e fixada uma primeira placa óssea 101 de acordo com a invenção. A placa óssea 101 contém uma porção principal 109, que dispõe de uma primeira extremidade 143 e de uma segunda extremidade 148 oposta e se estende ao longo de uma linha central M da primeira extremidade 143 para a segunda extremidade 148. A porção principal 109 dispõe, ainda, de uma primeira superfície de contato 141, não visível aqui, na qual a porção principal 109 está encostada e fixada no corpo 142 (veja a esse respeito a Figura 4a). Além disso, a porção principal 109 dispõe de uma pluralidade de meios de recepção 108, 108', com, em cada caso, uma abertura circular 102, 102', para recepção, em cada caso, de um parafuso ósseo 301, não representado aqui (veja a esse respeito às Figuras 6a e 6b).
[0092] Tanto da primeira extremidade 143 como também da segunda extremidade 148 da porção principal 109 estendem-se, em cada caso, duas asas 110, dispostas uma ao lado da outra. As mesmas dispõem, em cada caso, de uma segunda superfície de contato 144, não visível aqui (veja a esse respeito também à Figura 4a), para contato e fixação em uma superfície externa de um dos ramais ascendentes 112. Além disso, as asas 110 dispõem de meios de recepção 145, com, em cada caso, uma abertura circular 146 para recepção de, em cada caso, um parafuso ósseo, não representado aqui (veja a esse respeito às Figuras 6a e 6b).
[0093] A porção principal 109 apresenta em um plano de corte transversal, não representado aqui, uma primeira rigidez à flexão mínima, com relação a um eixo estendido perpendicularmente à primeira superfície de contato 141 (e com isso, também perpendicularmente ao plano de desenho) (veja a Figura 3b, para a representação de um plano de corte transversal de uma outra placa óssea). Cada asa 110 apresenta em respectivos planos de corte transversal, também não representados aqui, uma respectiva segunda rigidez à flexão mínima, com relação a eixos estendidos perpendicularmente à respectiva segunda superfície de contato 144 (e, com isso, também perpendicularmente ao plano de desenho). Nesse caso, de acordo com a invenção a primeira rigidez à flexão mínima é maior do que qualquer uma segunda rigidez mínima, mas menor do que a rigidez à flexão total mínima de todas as asas 110, que se estendem da primeira extremidade 143 e também menor do que a rigidez à flexão mínima de todas as asas 110, que se estendem da segunda extremidade148.
[0094] A porção principal 109 apresenta uma estrutura em treliça, por apresentar escoramentos 104, que se estendem transversalmente à linha central M. As aberturas 102 estão dispostas em um primeiro lado da linha central M, e as aberturas 102' estão dispostas em um lado oposto ao primeiro lado da linha central M. Nos pontos de nós da estrutura em treliça estão dispostos aqui os meios de recepção 108, 108' com as aberturas 102, 102' circulares. Alternativamente, no entanto, também são concebíveis pontos de nós sem furos para parafusos. As asas 110 não apresentam no exemplo de modalidade aqui representado nenhuma estrutura em treliça desse tipo.
[0095] Da rigidez à flexão citada e da estrutura em treliça resultam as vantagens já explicadas acima em detalhe da placa óssea 101 de acordo com a invenção.
[0096] No estado inicial, particularmente, no estado de fornecimento, a placa óssea 101 pode ser substancialmente plana, o que facilita a produção, o transporte e o armazenamento. Para moldar a placa óssea 101 à anatomia individual de um paciente, podem ser curvadas por momentos de flexão selecionados de modo apropriado, dentro o plano da placa, substancialmente apenas as asas 110, mas não também a porção principal 109. Desse modo, substancialmente, apenas as asas 110 podem ser moldadas no plano da placa à anatomia de um paciente, por exemplo, ao ângulo entre o corpo 142 e o ramal ascendente 112. A porção principal 109 só pode ser deformada, substancialmente, por uma flexão a partir do plano definido pela superfície de contato 141 para uma forma anatômica, na qual ela pode ser fixada na mandíbula 113.
[0097] Tal como foi mostrado em estudos, a uma modelação apropriada das placas ósseas, uma deformação da porção principal 109 dentro do plano da placa também nem mesmo é necessária, para poder moldar a placa óssea 101 ao corpo 142 de uma pluralidade de maxilares inferiores 113 humanos. Em vez disso, a deformabilidade pequena da porção principal 109 dentro do plano da placa tem a vantagem de que a placa óssea 101 é estável em relação a forças e momentos de flexão, que atuam dentro desse plano de placa.
[0098] Quando a placa óssea 101 está depois fixada na mandíbula 113, então as duas asas 110 também estão fixadas uma em relação à outra, de modo que nesse estado implantado, a rigidez à flexão total mínima dessas asas 110 é relevante. Como essa rigidez à flexão total é maior do que a primeira rigidez à flexão mínima da porção principal 109, no estado implantado, as asas 110 quase não podem mais ser deformadas dentro do plano da placa, o que também leva a uma estabilidade mais alta nessa região em relação às forças e momentos de flexão que atuam no plano de placa. Se o osso a ser tratado for uma mandíbula, então a exigência de a rigidez à flexão total ser maior do que a primeira rigidez à flexão, deve-se à distribuição de força na mandíbula: próxima à articulação, a carga sobre o osso é maior ao mastigar/morder do que em direção ao queixo.
[0099] A porção principal 109 está limitada nos dois lados S1, S2 por uma estrutura de quadro 105, que apresenta uma borda externa 107, que se estende, substancialmente de modo retilíneo. Desse modo, podem ser evitadas arestas, que poderiam levar, por exemplo, a ferimentos do tecido corporal.
[00100] A porção principal 109 tem uma largura b1 de 10 mm e um comprimento l1 de 145 mm, medido ao longo da linha central M. As asas 110 têm uma largura b2 de 7 mm. As asas 110 mais curtas representadas em cima na Figura 1 têm um comprimento l2 de 19 mm, e as asas 110 mais longas, representadas embaixo na Figura 1, têm um comprimento l2' de 26 mm. Assim, cada asa 110 apresenta uma largura b2, que perfaz, no máximo, 80% da largura b1 da porção principal 109.
[00101] A placa óssea consiste em um material de implante biocompatível, tal como, por exemplo, titânio e suas ligas, aço para implante, plástico implantável ou cerâmica implantável.
[00102] As Figuras 2 e 3a mostram uma mandíbula 113 humana com duas outras placas ósseas 101' e 101'' de acordo com a invenção. As seções principais 109 das mesmas apresentam, em cada caso, apenas em uma primeira extremidade 143 duas asas 110. Na segunda extremidade 148 oposta 148 está disposta, em cada caso, apenas uma única asa 110. A porção principal 109 da terceira placa óssea 101", representada na figura 3a, é mais comprida do que a porção principal 109 da segunda placa óssea 101' de acordo com a invenção representada na Figura 2. Assim a terceira placa óssea 101 de acordo com a invenção, representada na Figura 3a, pode cobrir uma região maior do corpo 142, tal como ainda fica claro em conexão com as Figuras 9 a 9i e 10.
[00103] Na Figura 3b está mostrada uma vista em corte transversal ao longo da linha de corte III-III na Figura 3a. O plano de corte transversal estende-se perpendicularmente à linha central M da porção principal 109. Mas, ela não é necessariamente aquela na qual existe a rigidez à flexão mínima da porção principal 109. Está inscrito um sistema de coordenadas cartesiano, cuja origem está formada pelo centro de gravidade de superfície P em comum das três superfícies de corte transversal A1, A2 e A3. O eixo x está perpendicular à superfície d contato 141 e o eixo y estende-se de modo substancialmente paralelo à linha central M. O eixo x e o eixo z abrem, em conjunto, as superfície de corte transversal A1, A2 e A3. Por cálculo, pode ser determinado o momento de inercia de superfície pela integral
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da coordenada z elevada ao quadrado sobre a superfície de corte transversal A composta pelas três superfícies de corte transversal parciais A1, A2 e A3. Para cada uma das três integrais, é usado, nesse caso, um sistema de coordenadas em comum, cuja origem de coordenada situa-se no centro de gravidade da superfície total e não nos centros de gravidade de superfície das superfícies de corte transversal parciais. A rigidez à flexão resulta como produto desse momento de inércia de superfície com módulo de elasticidade da placa óssea 101". Tal como foi explicado acima, no entanto, para verificação de se a placa óssea 101" satisfaz as propriedades de flexão de acordo com a invenção, explicadas acima, não é forçosamente necessário conhecer de modo numericamente exato a primeira rigidez à flexão mínima da porção principal 109, a segunda rigidez à flexão mínima das asas 110 e a rigidez à flexão total mínima das asas 110.
[00104] A Figura 4 a mostra uma vista em perspectiva da segunda placa óssea 101' de acordo com a Figura 2. A porção principal 109 dispõe de uma primeira superfície de contato 141 para contato e fixação no corpo 142, e as duas asas 110 contêm, em cada caso, uma segunda superfície de contato 144 para contato e fixação no ramal 112 ascendente.
[00105] Cada uma das aberturas 102, 102' e 146 dispõe de uma estrutura, que pode ser vista na vista de detalhe de acordo com a Figura 4b. A abertura 102 serve para a recepção de um primeiro parafuso ósseo 301, representado nas Figuras 6 a e 6b. A abertura 102 transpassa a placa óssea 101 ao longo de um eixo longitudinal L, de uma superfície de topo 202 da placa óssea 101 para uma superfície de fundo 203 oposta da placa óssea 101. Na superfície de topo 202 a abertura sai em uma primeira região de recepção 204, que está limitada por uma primeira parede interna 205. Na superfície de fundo 203, a abertura 102 sai em uma segunda região de recepção 206, que está limitada por uma segunda parede interna 207.
[00106] Na primeira parede interna 205 estão formados três entalhes 208 na direção periférica. Em cada um desses três entalhes 208 amplia- se a distância da primeira parede interna 205, na dependência do ângulo de rotação em torno do eixo longitudinal L. Além disso, aqui, no exemplo de modalidade representado, a primeira parede interna 205 está formada esfericamente na região de cada um dos entalhes 208. Alternativamente, a primeira parede interna 205, porém, também pode estar formada de modo parabólico, elíptico ou hiperbólico. Analogamente, na segunda parede interna 207 estão formados três entalhes 209 na direção periférica. Em cada um desses três entalhes 209 amplia-se a distância da segunda parede interna 207, na dependência do ângulo de rotação em torno do eixo longitudinal L. Além disso, no exemplo de modalidade aqui representado a segunda parede interna 207 está formada esfericamente na região de cada um dos entalhes 209, mas, alternativamente, poderia estar formada, igualmente, de modo parabólico, elíptico ou hiperbólico. A primeira região de recepção 204 também contém um rebaixo 210 esférico, para recepção de um elemento de conexão, particularmente de uma cabeça de parafuso de um parafuso ósseo, não representado aqui. Além disso, o primeiro entalhe 204 dispõe de um contorno de saída 204, que serve para guiar um parafuso ósseo para fora.
[00107] As duas regiões de recepção 204, 206 estão formadas para um travamento de rotação idêntica. Mais precisamente, as duas regiões de recepção 204, 206 estão formadas para um travamento de rotação para a direita. Um elemento de travamento de um parafuso ósseo, portanto, tanto pode ser fixado na direção de vista da superfície de topo 202 para a superfície de fundo 203 por rotação do parafuso ósseo no sentido dos ponteiros do relógio na primeira região de recepção 204, como também ser fixado na direção de vista da superfície de fundo 203 para o lado superior202 por rotação do parafuso ósseo no sentido dos ponteiros do relógio na segunda região de recepção 206.
[00108] A Figura 5a mostra uma vista de cima sobre a segunda placa óssea 101' de acordo com a invenção. Tal como pode ser visto na vista em corte de acordo com a Figura 5b, a segunda região de recepção 206 também contém um rebaixo esférico 211 e um contorno de saída 213.
[00109] As Figuras 6a e 6b mostram um primeiro parafuso ósseo 301, que pode ser inserido de modo variável em ângulo em cada uma das aberturas 102, 102' e 146. Esse parafuso ósseo 301 é idêntico ao descrito no documento WO 2004/086990. O mesmo apresenta um corpo de parafuso 320 com uma rosca 321,bem como uma cabeça de parafuso 310, formada como elemento de travamento, que se salienta para fora, acima do corpo de parafuso 320 e da rosca 321. A cabeça de parafuso 310 apresenta um contorno de engate 311, no qual pode ser inserida uma chave de parafuso, para apertar ou desapertar o parafuso ósseo 301. Além disso, a cabeça de parafuso 310 está dotada de uma superfície externa circunferencial, que se estende, substancialmente, na direção de um eixo longitudinal K do parafuso ósseo 301 e apresenta três superfícies de aperto 330 distribuídas uniformemente na direção periférica. Vistas em um plano de azimute perpendicular ao eixo longitudinal K, as superfícies de aperto 330 alargam-se em forma de cunha e para fora do eixo longitudinal K. A superfície externa está formada esfericamente na região das superfícies de aperto 330. Essas superfícies de aperto 330 permitem travar a cabeça de parafuso 310, opcionalmente, com a primeira parede interna 205 ou a segunda parede interna 207, tal como está descrito detalhadamente no documento WO 2004/086990 (que, no entanto, descreve apenas uma abertura, com uma única região de recepção tal como descrita aqui).
[00110] Dessa maneira, o parafuso ósseo 301 pode ser inserido tanto pela superfície de topo 202 em direção à superfície de fundo 203 pela abertura 102 e, desse modo, ser fixado de modo variável em ângulo na placa óssea, como também ser inserido pela superfície de fundo 203 em direção à superfície de topo 202 pela abertura 102 e, desse modo, fixado de modo variável em ângulo na placa óssea. Assim, tanto a superfície de topo 202 como também a superfície de fundo 203 podem servir opcionalmente como superfícies de contato, que são encostadas no osso. As placas ósseas podem, portanto, ser usadas opcionalmente e de acordo com a necessidade para defeitos do lado esquerdo ou para defeitos do lado direito, sem que seja preciso dispensar uma fixação variável em ângulo. Isso reduz nitidamente o sortimento de placas ósseas a ser mantidas em reserva.
[00111] O conjunto de reconstrução de acordo com a invenção representado na Figura 7 contém as duas placas ósseas 101' e 101'' de acordo com a invenção representadas nas Figuras 2 a 3b, que aqui estão representadas em dobro, em duas vistas diferentes. Como meios para conexão com uma placa óssea, por exemplo, uma das placas ósseas descritas acima, a placa de conexão 131 contém várias aberturas 132 para recepção de um elemento de fixação, tal como, por exemplo um parafuso de conexão 163 representado na Figura 8. O parafuso de conexão 163 pode transpassar para conexão uma das aberturas 102, 102' ou 146 das placas ósseas de acordo com a invenção ou também transpassar uma abertura de uma outra placa óssea, e sua rosca pode penetrar em uma rosca que se encontra na placa de conexão. Isso permite um prolongamento variável ou até mesmo o acoplamento de suas placas para adaptação à anatomia individual ou ao defeito individual do osso.
[00112] A Figura 8 mostra um segundo conjunto de reconstrução de acordo com a invenção. O mesmo contém - as placas ósseas 101, 101' e 101'' de acordo com a invenção de acordo com as Figuras 1 a 3b; - uma pala óssea 101''' não de acordo com a invenção, que em cada extremidade da porção principal 109 só dispõe, em cada caso, de uma única asa 110; - uma placa de conexão 131, tal como reproduzida na Figura 7; - em cada caso, uma prótese de articulação mandibular 160 para o lado esquerdo e direito; - um elemento de suporte 161 para retenção e ajuste variável em altura de uma das próteses para articulação de mandíbula 160 e para fixação em uma placa óssea ou para fixação direta no osso (alternativamente, o conjunto de reconstrução também pode conter vários elementos de suporte 161); - parafusos de conexão 162 no exemplo de modalidade aqui representado, quatro peças), para conectar uma das próteses pra articulação de mandíbula 160 com o elemento de suporte 161; - parafusos de conexão 163 (no exemplo de modalidade aqui representado, quatro peças), para conectar o elemento de suporte 161 com uma das asas 110 ou para conectar a placa de conexão 131 com uma das placas ósseas; - um elemento de estabilização da articulação de mandíbula 164, para a conexão transversal de duas asas 110 por meio de parafusos de conexão 163 (alternativamente, o conjunto de reconstrução também pode conter vários elementos de estabilização de articulação de mandíbula 164).
[00113] Nas Figuras 9a a 9i está representado como o conjunto de reconstrução de acordo com a Figura 8 pode ser usado para uma pluralidade de defeitos ósseos: - de acordo com as Figuras 9a e 9b, podem ser tratados defeitos ósseos menores, com ajuda da placa óssea 101' mais curta; - a Figura 9c mostra como um defeito maior pode ser tratado por meio da placa óssea 101'' mais longa; - com ajuda de uma placa óssea 101'' encurtada, do elemento de suporte 161, de uma prótese de articulação mandibular e de um elemento de estabilização de articulação de mandíbula 164, bem como dos parafusos de conexão 162 e 163 correspondentes, também pode ser substituída uma articulação de mandíbula, tal como está representado na Figura 9d, - a Figura 9e mostra o uso da placa óssea 101 para um defeito central grande; - na Figura 9f está representado mais uma vez um uso da placa óssea 101', no qual o defeito ainda é maior do que o nas Figuras 9a a e 9b; - na situação de acordo com a Figura 9g foram usadas duas placas ósseas 101' e 101'', que foram conectadas com ajuda da placa e conexão 131. Enquanto a placa óssea 101' estava sendo recortada na direção do queixo, isso se deu na placa óssea 101'' na região do queixo e do ramal ascendente. Além disso, aqui também foram usados uma prótese de articulação mandibular 160, o elemento de suporte 161 e o elemento de estabilização da articulação de mandíbula 164, com os parafusos de conexão 162 e 163 correspondentes, - a Figura 9h mostra novamente um uso da placa óssea 101'' mais longa; - na Figura 9i pode ser vista, finalmente, a inserção da placa óssea 101'''.
[00114] Mas, alternativamente, também é concebível e está situado no âmbito da invenção, um conjunto de reconstrução no qual uma prótese de articulação mandibular pode ser conectada diretamente, portanto, sem elemento de suporte adicional, com uma das placas ósseas.
[00115] A Figura 10 mostra mais uma vez um resumo sobre uma pluralidade de defeitos ósseos de acordo com a classificação de HCL usual:
[00116] - Os defeitos L (defeitos de continuidade laterais) podem ser tratados com a placa óssea 101' mais curta, que só em uma extremidade dispõe de duas asas. Estão representados apenas defeitos no lado direito do paciente, devido às regiões de recepção em dobro descrito acima, também é possível o uso análogo da mesma placa óssea 101' no lado esquerdo do paciente.
[00117] - Para defeitos CL (defeitos de continuidade laterais e centrais) pode ser usada a placa óssea 102' mais longa, que também só em uma extremidade contém duas asas. Estão representados defeitos apenas do lado direito do paciente, devido ao travamento bilateral descrito acima, também é possível o uso análogo da mesma placa óssea 102' no lado esquerdo do paciente.
[00118] - Defeitos C (defeitos de continuidade centrais) podem ser tratados com ajuda da placa óssea 101''', que na modalidade aqui mostrada não dispõe de duas asas em nenhuma das duas extremidades. Placas para defeitos C, no entanto, são concebíveis com duas asas em um ou nos dois lados.
[00119] - Para o tratamento de defeitos LCL (defeitos de continuidade laterais e centrais duplos), pode ser usada a placa óssea 101 (quatro representações superiores) ou as placas ósseas 101' ou 101'', junto com a placa de conexão 131 (seis representações inferiores).
[00120] - Para defeitos H (defeitos de continuidade hemimandibulares) pode ser usada apenas uma prótese par articulação de mandíbula 160 com elemento de suporte 161 ou, adicionalmente, o elemento de estabilização da articulação de mandíbula 164 e uma das placas ósseas. No uso representado totalmente em cima na coluna "H", não é usada nenhuma placa óssea; em vez disso, o elemento de suporte 161 é fixado diretamente no osso. Também aqui está representado apenas o uso no lado direito do paciente (veja acima).
[00121] - Para defeitos CH (defeitos de continuidade hemimandibulares e centrais) pode ser usada uma combinação da placa óssea 101'de asas 110 cortadas, elemento de estabilização da articulação de mandíbula 164, elemento de suporte 161 e prótese de articulação mandibular 160. Também aqui está representado apenas o uso no lado direito do paciente (veja acima).
[00122] No total, mostrou-se que todos os defeitos ósseos podem ser tratados com um conjunto de reconstrução comparativamente pequeno. Isso é determinado, entre outros, pela possibilidade de uso bilateral das placas ósseas, que pode ser atribuída às regiões de recepção em dobro de acordo com a invenção das aberturas.
[00123] Nas Figuras 11a e 11b está representada um segundo parafuso ósseo 340.O mesmo contém uma cabeça de parafuso 341 com um contorno de engate 342, um corpo de parafuso 343, com uma rosca 347, bem como um elemento de travamento 345 disposto em uma extremidade 344 do parafuso ósseo 340 oposta à cabeça de parafuso 341. Esse elemento de travamento 345 contém três superfícies de aperto 346, distribuídas uniformemente, que estão formadas tal como descrito no documento WO 2004/086990.
[00124] As Figuras 12a e 12b mostram um terceiro parafuso ósseo 350, que, no entanto, não apresenta uma cabeça de parafuso. Em uma primeira extremidade 351, ela dispõe de um contorno de engate 352, e em uma segunda extremidade 354, oposta à primeira extremidade 351, ela apresenta um elemento de travamento 355, que assim como o elemento de travamento 345 representado nas Figuras 11a e 11b, dispõe de três superfícies de aperto 356. Entre a primeira extremidade 351 e a segunda extremidade 354, estende-se um corpo de parafuso 353 com uma rosca 357.
[00125] As Figuras 13a a 13c mostram a placa óssea 101' de acordo com a invenção da Figura 2 com dois parafusos ósseos 340, representados tal como nas Figuras 11a e 11b, bem como dois parafusos ósseos 301, mostrados tal como nas Figuras 6a e 6b.
[00126] Na vista de acordo com a Figura 13a, os parafusos ósseos 301 mais curtos estão inseridos de acordo com as Figuras 6 a e 6b da superfície de topo 202 da placa óssea 101' em direção à superfície de fundo 203 e transpassam as aberturas 102'. Os parafusos ósseos 340 de acordo com as Figuras 11a e 11b estão dirigidos com suas extremidades 344 em direção à superfície de fundo 203, mas não em contato com o mesmo. Na posição de acordo com a Figura 13b os parafusos ósseos 340 estão inseridos e fixados nas aberturas 102 por meio dos elementos de travamento 345. A Figura 13c contém uma vista em perspectiva sobre a superfície de topo 202 da placa óssea 101'.
[00127] Caso não seja obtida uma fixação suficiente apenas com os parafusos ósseos 301, então os parafusos ósseos 340 podem assegurar uma estabilidade adicional. Por exemplo, os parafusos ósseos mais curtos 301 podem penetrar através da placa óssea 101' e, depois, por fora, em uma mandíbula, e os parafusos ósseos 340 podem transpassar completamente a mandíbula de dentro para fora e depois inserir-se na placa óssea 101'. Uma indicação concebível é a degradação de um osso, que pode ter se iniciado, por exemplo, por uma radiação precedente.
[00128] As Figuras 14a e 14b mostram a mesma placa óssea 101', em cujas aberturas 102, 102', no entanto, de acordo com a Figura 14b podem ser inseridos quatro dos parafusos ósseos 301 mais curtos. Nesse caso, um primeiro parafuso ósseo 301 e um segundo parafuso ósseo 301 transpassam a placa óssea 101', da superfície de topo 202 para a superfície de fundo 203, sendo que o primeiro parafuso ósseo 301 transpassa uma abertura 102 e o segundo parafuso ósseo 301, uma abertura 102'. Um terceiro parafuso ósseo 301 e um quarto parafuso ósseo 301 transpassam a placa óssea 101' da superfície de fundo 203 para a superfície de topo 202, sendo que o terceiro parafuso ósseo 301 transpassa uma abertura 102 e o quarto parafuso ósseo 301, uma abertura 102'.
[00129] Em uma aplicação possível, uma primeira parte da placa óssea 101' poderia ser aparafusada na região de uma articulação de mandíbula, a partir da cavidade bucal, enquanto uma segunda parte da placa óssea 101' poderia ser aparafusada na região do corpo, a partir da superfície externa.
[00130] As Figuras 15a a 15c mostram detalhes de uma outra placa óssea 360, que na Figura 15a está representada em uma vista em perspectiva, na Figura 15b, em uma vista de cima e na Figura 15c, em uma visa em corte ao longo da linha de corte inscrita na Figura 15b. A placa óssea 360 contém uma abertura 361, que sai em uma superfície de topo 362 da placa óssea 360 em uma primeira região de recepção 364 e em uma superfície de fundo 363, sai em uma segunda região de recepção 366. Tanto a primeira região de recepção 364 como também a segunda região de recepção 366, contém uma rosca interna 367 ou 368 cônica, que se alargam em direção à superfície de topo 362 ou à superfície de fundo 363. Nesse exemplo de modalidade, as duas roscas internas 367, 368 são idênticas uma à outra.
[00131] As Figuras 16a a 16c mostram detalhes de uma outra placa óssea 370, que na Figura 16a está representada em uma vista em perspectiva, na Figura 16b, em uma vista de cima e na Figura 16c, em uma vista em corte ao longo da linha de corte inscrita na Figura 16b. A placa óssea 370 contém uma abertura 371, que sai em uma superfície de topo 372 da placa óssea 370 em uma primeira região de recepção 374 e em uma superfície de fundo 373, sai em uma segunda região de recepção 376. Tanto a primeira região de recepção 374 como também a segunda região de recepção 376, contém uma rosca interna 377 ou 378 cônica, que se alargam em direção à superfície de topo 372 ou à superfície de fundo 373. Nesse exemplo de modalidade, apenas os ângulos de abertura das duas roscas internas 377, 378 são idênticos; mas, a primeira rosca interna 377 é mais alta do que a segunda rosca interna 378.
[00132] As Figuras 17a a 17c mostram detalhes de uma outra placa óssea 380, que na Figura 17a está representada em uma vista em perspectiva, na Figura 17b, em uma vista de cima e na Figura 17c, em uma vista em corte ao longo da linha de corte inscrita na Figura 16b. A placa óssea 380 contém uma abertura 381, que sai em uma superfície de topo 382 da placa óssea 380 em uma primeira região de recepção 384 e em uma superfície de fundo 383, sai em uma segunda região de recepção 386. Tanto a primeira região de recepção 384 como também a segunda região de recepção 386, estão formadas em forma de cilindro de base circular, mas não contêm roscas internas. Entre as duas regiões de recepção 384, 386 existe uma região intermediária 389, igualmente em forma de cilindro de base circular, mas cujo raio é menor do que o das regiões de recepção 384, 386.
[00133] As Figuras 18a a 18c mostram detalhes de uma outra placa óssea 390, que na Figura 18a está representada em uma vista em perspectiva, na Figura 18b, em uma vista de cima e na Figura 18c, em uma vista em corte ao longo da linha de corte inscrita na Figura 18b. A placa óssea 390 contém uma abertura 391, que sai em uma superfície de topo 392 da placa óssea 390 em uma primeira região de recepção 394 e em uma superfície de fundo 393, sai em uma segunda região de recepção 396. Tanto a primeira região de recepção 394 como também a segunda região de recepção 396, estão formadas conicamente alargam-se em direção à superfície de topo 392 ou à superfície de fundo 393. Entre as duas regiões de recepção 394, 396 existe uma região intermediária 399 em forma de cilindro de base circular, cujo raio é menor do que o menor raio das regiões de recepção 394, 396.
[00134] Nas aberturas 361, 381, 391 das placas ósseas 360, 379, 380, 390 representadas nas Figuras 15a a 18c, podem ser usados parafusos ósseos com cabeça de parafuso fendida (tal como, por exemplo, no documento CH 669 105 A5) ou com cabeça de parafuso esférica (tal como, por exemplo, no documento CH 675 531 A5).

Claims (23)

1. Placa óssea (101; 101'; 101'') para a reconstrução ou tratamento de trauma de um osso humano (113) particular, tal como, por exemplo, em particular uma mandíbula humana (113), a dita placa óssea (101; 101'; 101'') inclui uma porção principal (109) tendo - uma primeira extremidade (143) e uma segunda extremidade (148), - uma primeira superfície de contato (141), para contato e fixação em uma primeira região (142) do osso (113), em particular no corpo (142) da mandíbula (113), e - uma pluralidade de meios de recepção (108, 108'), cada uma com pelo menos em particular uma abertura circular (102, 102'), para recepção, em cada caso, pelo menos um elemento de fixação, em particular, pelo menos um parafuso ósseo (301; 340; 350), em que pelo menos duas asas (110), dispostas uma ao lado da outra, se estendem pelo menos da primeira extremidade (143) da porção principal (109) em que as asas (110) em cada caso - compreendem uma segunda superfície de contato (144), para contato e fixação em uma segunda região (112) do osso (113), em particular em um ramal ascendente (112) da mandíbula (113), em particular em uma superfície externa do ramal ascendente (112) da mandíbula (113), e - pelo menos um meio de recepção (145), cada meio de recepção (145) com pelo menos em particular uma abertura circular (146), cada abertura (146) para recepção de pelo menos um elemento de fixação, em particular pelo menos um parafuso ósseo (301; 340; 350), em que a porção principal (109) e as pelo menos duas asas (110) estão formadas de tal modo que a porção principal (109) possui uma primeira rigidez à flexão mínima, com relação a um eixo (x) que se estende perpendicularmente à primeira superfície de contato (141) e cada uma das pelo menos duas asas (110) possui uma respectiva segunda rigidez à flexão mínima, com relação a um eixo que se estende perpendicularmente à segunda superfície de contato (144), caracterizada pelo fato de que a primeira rigidez à flexão mínima é maior do que cada uma da segunda rigidez mínima, mas menor do que a rigidez à flexão mínima total de todas as asas (110), que se estendem da primeira extremidade (143).
2. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção principal (109) compreende uma estrutura em treliça e, de preferência, pelo menos uma asa (110), de modo particularmente preferido, cada asa (110) não compreendendo uma estrutura em treliça.
3. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a porção principal (109) está limitada pelo menos em um lado (S1, S2), de forma preferencial nos dois lados (S1, S2), por pelo menos uma estrutura de quadro (105), que compreende uma borda externa (107), que se estende em linha reta.
4. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a porção principal (109) tem uma largura (b1) dentro do intervalo entre 2 mm e 20 mm, de preferência entre 5 mm e 15 mm, de modo particularmente preferido, entre 8 mm e 10 mm.
5. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o comprimento (l1) da porção principal (109), medido ao longo de uma linha central (M), está dentro do intervalo entre 25 mm e 300 mm, de preferência, entre 50 mm e 250 mm.
6. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma asa (110), de preferência, cada asa (110) compreende um comprimento (l2), que está dentro do intervalo entre 10 mm e 60 mm.
7. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma asa (110), de preferência, cada asa (110) apresenta uma largura (b2) dentro do intervalo entre 2 mm e 10 mm.
8. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma asa (110), de preferência cada asa (110), compreende uma largura (b2), que é no máximo 80% da largura (b1) da porção principal (109).
9. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que perpendicularmente às superfícies de contato (141, 144) a dita placa óssea (101; 101'; 101'') compreende uma espessura, que está dentro do intervalo entre 1 mm e 3 mm, de preferência, entre 1 mm e 2 mm.
10. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita placa óssea (101; 101'; 101'') é plana e a porção principal (109) é deformável para fora do plano definido pela superfície de contato (141) em uma forma anatômica, na qual é fixável em pelo menos uma parte, em particular, de uma mandíbula humana (113), apenas como um resultado da flexão.
11. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita placa óssea (101; 101'; 101'') consiste em um material biocompatível, tal como, por exemplo titânio e suas ligas, aço para implante, material plástico implantável ou cerâmica implantável.
12. Placa óssea (101; 101'; 101''; 360; 370; 380; 390), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que inclui pelo menos uma abertura (102, 102', 146; 361, 371; 381; 391) para recepção de, em cada caso, pelo menos um parafuso ósseo (301; 340; 350), em que a abertura (102, 102', 146; 361; 371; 381; 391) transpassa a placa óssea (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390) ao longo de um eixo longitudinal (L), de uma superfície de topo (202; 362; 372; 382; 392) para uma superfície de fundo situada opostamente (203; 363; 383; 393), em que na superfície de topo (202; 362; 372; 382; 392) a abertura (102, 102', 146; 361, 371; 381; 391) se abre em uma primeira região de recepção (204; 364; 374; 384; 394), que está formada para recepção e, em particular para, fixação em ângulo variável de um elemento de travamento (310; 345; 355) de um parafuso ósseo (301; 340; 350) em uma primeira direção, em que na superfície de fundo (203; 363; 373; 383; 393) a abertura (102, 102', 146; 361, 371; 381; 391) se abre em uma segunda região de recepção (206; 366; 376; 386; 396), que está formada para recepção e, em particular para fixação em ângulo variável do elemento de travamento (310; 345; 355), em uma segunda direção, em que o elemento de travamento (310; 345; 355) pode ser recebido e fixado na primeira região de recepção (204; 364; 374; 384; 394) de tal maneira que o parafuso ósseo (301; 340; 350) passa através da placa óssea (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390) da superfície de topo (202; 362; 372; 382; 392) na direção da superfície de fundo (203; 363; 383; 393), e em que o elemento de travamento (310; 345; 355) pode ser recebido e fixado na segunda região de recepção (206; 366; 376; 386; 396) de tal modo que o parafuso ósseo (301; 340; 350) passa através da placa óssea (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390) da superfície de fundo (203; 363; 383; 393) na direção da superfície de topo (202; 362; 372; 382; 392).
13. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a primeira região de recepção (204) está limitada por uma primeira parede interna (205), a segunda região de recepção (206) está limitada por uma segunda parede interna (207), em que em cada caso pelo menos um entalhe (208, 209) é formado em ambas a primeira parede interna (205) e na segunda parede interna (207), em que em cada um dos ditos entalhes (208, 209) a distância longe da respectiva parede interna (205, 207) se amplia na dependência do ângulo de rotação em torno do eixo longitudinal (L).
14. Placa óssea (101; 101'; 101''), de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que ambas a primeira parede interna (205) e a segunda parede interna (207) estão formadas em uma forma esférica, parabólica, elíptica ou hiperbólica na região de cada um dos respectivos entalhes (208, 209).
15. Conjunto cirúrgico, caracterizado pelo fato de que inclui pelo menos uma placa óssea (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390) como definida em qualquer uma das reivindicações 12 a 14, bem como pelo menos um parafuso ósseo (301; 340; 350), tendo um corpo de parafuso (320; 343; 353) e um elemento de travamento (310; 345; 355), em particular uma cabeça de parafuso (310), que se salienta para fora acima do corpo de parafuso (320) e uma rosca (321) do corpo de parafuso (320; 343; 353), em que o elemento de travamento (310; 345; 355) é recebido eletivamente na primeira região de recepção (204; 364; 374; 384; 394) ou na segunda região de recepção (206; 366; 376; 386; 396) da abertura (102; 102'; 361; 371; 381, 391) e fixável, em particular, em ângulo variável.
16. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento (310; 345; 355) é fornecido com uma superfície externa circunferencial que se estende na direção de um eixo longitudinal (K) do parafuso ósseo (301; 340; 350) e compreende pelo menos uma superfície de aperto (330; 346; 356), que - quando vista em um plano de azimute perpendicularmente ao eixo longitudinal (K) - alarga-se para forma em forma de cunha, para longe do eixo longitudinal (K).
17. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a superfície externa do elemento de travamento (310; 345; 355) está formada de modo esférico, parabólico, elíptico ou hiperbólico em pelo menos na região da superfície de aperto (330; 346; 356).
18. Conjunto cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 17, caracterizado pelo fato de que o parafuso ósseo (301; 340; 350) compreende uma primeira extremidade (351) tendo um contorno de engate (342; 352) e uma segunda extremidade (344; 354) a qual é situada oposta a primeira extremidade (351) e na qual um elemento de travamento (345; 355) é disposto, em que o elemento de travamento (345; 355) é fornecido com uma superfície externa circunferencial, a qual compreende pelo menos uma superfície de aperto (346; 356) a qual - quando vista em uma plano azimute perpendicular a um eixo longitudinal do parafuso ósseo (340; 350) - alarga-se para fora em forma de cunha para forma do eixo longitudinal.
19. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a superfície externa circunferencial é formada em uma forma esférica, parabólica, elíptica ou hiperbólica na região da superfície de aperto (346; 356).
20. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado pelo fato de que a superfície externa circunferencial compreende pelo menos três, preferencialmente mais precisamente, três, superfícies de aperto (346; 356), as quais são distribuídas uniformemente ao longo da circunferência.
21. Conjunto cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 20, caracterizado pelo fato de que o parafuso ósseo (340) contém uma cabeça de parafuso (341) a qual compreende o contorno de engate (342).
22. Conjunto de reconstrução para a reconstrução em particular de uma mandíbula humana (113) caracterizado pelo fato de que inclui pelo menos uma placa óssea (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390) como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 14, bem como pelo menos um dos seguintes elementos adicionais: - pelo menos uma placa de conexão (131), que apresenta meios para conexão com pelo menos uma das placas ósseas (101; 101'; 101'') ou uma parte (122) de uma das placas ósseas (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390), em particular pelo menos uma abertura (132) para recepção de um elemento de fixação, em particular, um parafuso de conexão ou um parafuso ósseo (301; 340; 350), -pelo menos uma prótese de articulação mandibular (160), e como uma opção, pelo menos um elemento de suporte (161) para retenção da prótese de articulação mandibular (160) e/ou para fixação em um osso, em que a prótese de articulação mandibular (160) e/ou o elemento de suporte (161) apresenta meios para conexão com pelo menos uma asa (110), de preferência a todas as asas (110), que se estendem da primeira extremidade (143) da porção principal (109) da placa óssea (101; 101'; 101''), em particular, pelo menos uma abertura para recepção de um elemento de fixação, em particular, um parafuso de conexão (163) ou um parafuso ósseo (301; 340; 350).
23. Conjunto de reconstrução, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que a placa de conexão (131) compreende, em pelo menos uma região de extremidade (133) pelo menos duas aberturas (132), que ao mesmo tempo são móveis para coincidir com pelo menos duas aberturas correspondentes (102, 102', 146; 361; 371; 381; 391) de pelo menos uma das placas ósseas (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390) ou pelo menos de uma parte (122) de uma das placas ósseas (101; 101'; 101''; 360; 370; 380, 390).
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