JP2020036904A - 骨プレート、外科手術セットおよび再建セット - Google Patents

骨プレート、外科手術セットおよび再建セット Download PDF

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Abstract

【課題】骨を再建するため、または外傷治療のための骨プレートを提供する。【解決手段】骨プレート101であって、第1の端143および第2の端148と、骨113の第1の部位142に接触しかつこれに固定するための第1の接触面と、各々が固定エレメントを受け入れるための開口102、102’を有する複数の受入れ手段108、108’とを備え、2つの隣接する翼110は、少なくとも主要部分の第1の端から延び、その各々は、骨の第2の部位112に接触しかつこれに固定するための第2の接触面、ならびに各々が少なくとも1つの固定エレメントを受け入れるための個々の開口146を有する受入れ手段145を有する。第1の接触面に対して垂直に延びる軸に対する主要部分の最小曲げ剛性は、翼の各最小曲げ剛性より大きいが、第1の端から延びる全ての翼の最小曲げ剛性の合計より小さい。【選択図】図1

Description

本発明は、独立クレームの前提部分に記載されている骨プレート、外科手術セットおよび再建セットに関する。このような骨プレートは、骨欠損をブリッジするため、またはどちらかと言えば骨折を治療するために使用可能である。具体的には、本発明は、人の下顎骨を再建する、またはその外傷を治療するための骨プレートに関する。
不安定な粉砕骨折を、骨移植を用いる再建によって治療する場合、具体的には、骨欠損を骨移植なしにブリッジする場合、欠損部位に生じる荷重を確実に吸収する手段として安定した骨プレートが必要とされる。人の下顎骨のための汎用骨プレートは、例えば、国際公開出願第01/82809号に開示されている。例えば、弱体化した治癒後の下顎骨格は、このようなプレートを用いて強化されることが可能である。このような骨格は、例えば、腫瘍を取り除いたとき、または例えば被弾による外傷によっても生じ得る。骨プレートは、例えば咀嚼または嚥下に際して生じる日常的な荷重に長期に亘って耐えることができる。この点について、骨プレートが顕著に曲がらないためには、骨プレートに一定の剛性がなければならない。この目的のため、通常は、例えばグレード4チタン等の硬質材料が使用される。前記グレードのチタンは、極めて硬いので、屈曲に対して剛性がある一方で、比較的脆くもある。
しかしながら、人骨の、具体的には、人の下顎骨の解剖学的構造は、個人差が大きい。したがって、上行枝と水平枝との間に形成される下顎骨の角度と、顎の中心点との距離は、例えば、患者の年齢、サイズおよび性別に依存して幾分か変わる。具体的には人の下顎骨に関して、骨の形が一人一人変わる結果として、解剖学的に成形できるプレート、または特別に製造される患者固有のプレートが必要とされている。現実的な観点から、病院または外科医が、あらゆる解剖学的構造用に予め成形された適切な骨プレートをストックしておくことは、必然的に、ほぼ不可能である。代わりに、外科医は、患者一人一人の解剖学的構造に合わせて、骨プレートを切削および曲げにより適応させなければならない。
現在まで、様々な治療手法が進められてきている。最も重要な3つの治療方法は、上述の欠損を、成形可能なミニプレート、特別に成形可能な再建プレート、および既に言及した特別に製造される患者固有のプレート、を用いて治療する。
例えば、国際公開出願第00/66012号および国際公開出願第03/068091号に開示されているもの等のミニプレートは、材料厚さが比較的小さい骨プレートである。これらにおける優位点は、これらが既に、単純かつ修復が容易な骨折に対する標準的なプレートとして広く使用されていて、特に下顎骨に対してフレキシブルな使用が可能であることにある。ミニプレートは、単純な曲げ器具を用いて、骨片上へ容易に成形されることが可能である。しかしながら、ミニプレートには、その材料厚さのせいで、特に荷重が大きい場合に所定の限界がある。上述の兆候がある場合に使用すれば、術後にプレートが破損し転位する結果となることが多い。
再建プレートの優位点の出番はここにある。再建プレートは、かなり頑丈であって強い力を吸収できる比較的中実なプレートであって、典型的には、2.0mmから3.5mmまでの材料厚さを有する硬質グレードのチタンまたはチタン合金から製造される。前記再建プレートは、通常、曲げ部位が締付け開口間に位置決めされるようにして実現され、開口および曲げ部位は、真珠の首飾り式に組み立てられる。プレートは、曲げ部位の結果として、開口から開口まで、骨片に合わせて解剖学的に適応されることが可能である。
しかしながら、再建プレートは、その特別に実現される変形部位にも関わらず、具体的には下顎骨の上行枝部位における個々の骨の形にかろうじて適応され得るのみである。プレートを曲げるには、材料厚さおよび材料強度のせいで、かなり強い力が必要とされる。強い力が必要であることにより、曲げツールは、かなり頑丈に、正確に適合して実現されなければならず、対応する運動経路を有していなければならない。
さらに、プレートの成形もかなりの時間を要し、手術者側が経験豊富であることを必要とする。その理由は、具体的には、骨プレートを患者の下顎骨上へ直に成形できないことにある。骨プレートは、先に述べた理由で所定の剛性を有していなければならないことから、既存の骨欠損をさらに悪化させる可能性もあるかなり強い力が加わることになる。外科医は、まず初めに、一人一人の下顎骨の解剖学的構造をおおまかに測定し、次に、患者から離れたところで骨プレートを視覚的な判断に任せて適宜曲げなければならないが、通常、これは、1つまたは幾つかの曲げプライヤを用いて発生する。これの代わりとして、所謂テンプレート、即ち軟質金属プレートを用いることもできる。これらは、テンプレートとして下顎骨上へ曲げられ、曲げられるべき骨プレートの方は、患者から離れたところで、前述の方法で前記テンプレートを用いて曲げられる。
しかしながら、曲げプライヤを用いるこのような曲げは、概して、さほど正確ではない。これは、具体的には、骨プレートが概して一平面内に延びないためである。したがって、適正に曲げられた骨プレートが、下顎骨に適応されていない、または不十分な適応でしかない、ということが発生し得る。この場合、外科医は、幾つかの適応ステップを実行しなければならない。材料が元来脆性であることにより(例えば、グレード4チタン)、これができるのは数回だけである。即ち、複数回の曲げの結果として、手術中に、または術後に患者の中で壊れ得るというような、骨プレートの材料が弱まる危険性もある。
さらに、成形によって、歪硬化および微小割れが生じる可能性もある。特に、下顎骨用プレートの場合、下顎体と上行枝との間の角度変化が大きいことから、下顎骨角度範囲におけるプレートの高度な変形が必要となる。これにより、上述の微小割れの形成が増大し、術後に、変形が大きい領域でプレートの破損が増加する結果となることが多い。
これには、開口を隣り合わせに配列する結果として、破損または欠損部に近い骨ねじが最も大きい荷重を吸収せざるを得ないことも追加されなければならない。前記点タイプの高荷重のせいで、結果的には術後に、破損または欠損部に近い骨ねじの領域内でねじの破損または骨壊死が生じることが多い。特に骨欠損をブリッジする場合、再建プレートの鋸歯状外部輪郭の結果として、ブリッジの領域内に軟組織の炎症または軟組織の壊死も生じる。
さらに、例えば国際公開出願第01/82809号に開示されているような骨プレートを、曲げプライヤを用いて曲げる場合、プレート平面内部に望ましくない曲げ、または望ましくない捻れが生じる可能性がある。
患者別に製造されるインプラントは、ミニプレートおよび再建プレートに関する上述の欠点をなくすことができるが、そのプランニングおよび製造は極めて高価であって、その製造には、所定数の専門家が必要である。これには、患者別に製造されるインプラントが、計画可能な介在に対してのみ無理なく使用でき、連続製造されるプレートに比べると比較的高価であることも追加されなければならない。
米国特許第4,726,808号は、中央部分と、中央部分から延びかつ反対側に位置する枝の両側面上に配置され得る2つの翼とを有する下顎骨プレートを開示している。プ
ロテーゼは、中央部分に略ストリップ形状で実現され、骨ねじ用の開口を含む。開口は、中央部分の中心線に沿って配列される。しかしながら、反対側に位置する枝の両側面における翼の配置は、複雑である。さらに、前記プレートを患者の個々の解剖学的構造へと成形することは、特に上行枝の部位において困難を伴う。したがって、上述の危険性(例えば、変形があまりに多く存在する場合の微小割れの危険性等)を甘受する必要なしに、おそらくはあらゆる欠損に対して適切な骨プレートを提供できるようにするためには、広範な異なる骨プレートが常にストックされていなければならないが、これは、高価かつ費用集約的である。
露国特許第2033105C1号は、結合部位における下顎骨折を治療するための骨プレートを開示している。図面に示されている骨プレートは、ある種のトラス構造体を含む。しかしながら、前記骨プレートを用いる枝部位への固定は、不可能である。さらに、前記骨プレートも、患者の個々の解剖学的構造上へ成形するには困難を伴い、よって、広範な異なる骨プレートが常に用意されていなければならない。
国際公開第2010/080511号は、例えば下顎骨の一部を置換できる三次元的なトラスインプラント(但し、汎用骨プレートではない)を開示している。しかしながら、ここでも、患者の個々の解剖学的構造への単純な適応性は提供されず、よって、広範な異なる骨プレートが常に用意されていなければならない。さらに、前記トラスインプラントは、例えば咀嚼および嚥下の際に発生してとりわけ上行枝部位におけるプレート平面内で起こる曲げ力に耐えるように設計されていない。
国際公開第2013/096592号も、骨成長を促進する骨梁状の格子構造体を備える、骨成長を促進するためのデバイスおよび方法を開示している。したがって、汎用骨プレートは開示されていない。さらに、ここでも、患者の個々の解剖学的構造への単純な適応性は存在しない。さらに、前記構造体は、例えば咀嚼および嚥下の際に発生してとりわけ上行枝部位におけるプレート平面内で起こる曲げ力に耐えるように設計されていない。
独国特許出願公開第10335281号は、骨接合術のための格子配置を開示している。図1〜図3に示されている骨プレートは、二列のねじ穴を含み、ねじ穴は、何れの場合も一直線に配置され、両者の間で斜めに延びるウェブにより連結されて平坦な格子配置を形成する。しかしながら、前記格子配置も、患者の個々の解剖学的構造へ成形するには困難を伴う。さらに、前記格子は、例えば咀嚼および嚥下の際に発生してとりわけ上行枝部位におけるプレート平面内で起こる曲げ力に耐えるように設計されていない。さらに、例えば、骨ねじ用のリング形受入れ手段の外側の縁は、患者にとって不快な、かつ身体組織を損傷する結果とさえなる可能性もある縁を有する。
欧州登録特許第1182972号は、破損、具体的には下顎骨折を治療するための骨接合骨プレートを開示している。前記骨プレートも、そのために広範な異なる骨プレートを用意しておく必要なしに、患者の個々の解剖学的構造に適応させるには困難を伴う。
先に述べた欠点に鑑みて、本発明の1つの目的は、前記欠点を含まない骨プレートを提供することにある。具体的には、この骨プレートは、過剰なほど広範な異なる骨プレートを用意しておく必要なしに、または、多すぎる変形の結果として、微小割れまたは歪硬化が形成される危険性が生じることなしに、患者の個々の解剖学的構造に合わせて容易に成形が可能である。好ましくは、骨プレートは、さらに、破砕部に近い荷重負担部位において必要な安定性を提供し、かつ荷重を固定部位における幾つかの骨ねじに分散させることができる。さらに好ましくは、骨プレートは、可能な限り薄く、かつ破損部位に、または
どちらかと言えばブリッジ部位に、軟組織を保護する外部輪郭を有する。
これらの目的およびさらなる目的は、骨を再建するため、または外傷治療のための骨プレートによって達成される。具体的には、骨は、例えば人の下顎骨等の人骨であり得る。代替として、骨は、例えば、足内の中柱OPの場合の距骨、舟状骨、楔状骨、中足骨Iであることも可能である。
骨プレートは、第1の端および第2の端を備える主要部分と、骨の第1の部位に接触しこれに締め付けるための第1の接触面と、各々が少なくとも1つの締付けエレメントを受け入れるための、各々が少なくとも1つの具体的には円形である開口を備える複数の受入れ手段と、を含む。骨の第1の部位は、例えば、下顎骨の下顎体であってもよい。代わりに、治療されるべき骨が足の中柱OPの骨であれば、第1の部位は、距骨、舟状骨、楔状骨および中足骨Iのうちの1つまたは幾つかより成ってもよい。好ましくは、指定されている締付けエレメントは、骨ねじである。
隣り合わせに配置される少なくとも2つの翼は、少なくとも主要部分の第1の端から延びる。この明細書において、「隣り合わせに配置される」とは、具体的には、米国特許第4,726,808号に示されている、互いの間に明らかに大きい距離を有する平面内に延びる翼とは対照的に、これらの翼が、全く同一の略平坦な表面内に、または2つの略平坦な平面内に延び、両翼間の距離は、翼厚さより小さいこと、あるいは、これらの翼が、少なくとも、全く同一の略平坦な表面内に、または2つの略平坦な平面内に延びるようにして変形可能であり、両翼間の距離は、翼厚さより小さいこと、を意味する。
主要部分の第1の端から延びる翼は、好ましくは、互いに対して90゜より小さい角度、より好ましくは60゜より小さい角度、特に好ましくは45゜より小さい角度で延びる。前記角度範囲は、具体的には、人の下顎骨の治療に効果的であることが証明されている。
これらの翼は、何れの場合も、骨の第2の部位に接触しこれに締め付けるための第2の接触面と、各々が少なくとも1つの締付けエレメントを受け入れるための、各々が少なくとも1つの具体的には円形である開口を備える少なくとも1つの受入れ手段と、を備える。骨の第2の部位は、例えば、下顎骨の上行枝、具体的には前記上行枝の外面であってもよい。または、骨が足内の中柱OPの骨であれば、第2の部位は、距骨、舟状骨、楔状骨および中足骨Iのうちの1つまたは幾つかより成ってもよい。また、何れの場合も少なくとも1つの骨ねじを受け入れるための翼の受入れ手段も実現可能である。
また、隣り合わせに配置される少なくとも2つの翼が第1の端から延びることだけでなく、少なくとも一方の翼または隣り合わせに配置される、かつ/または上述の特性を備える少なくとも2つの翼が、主要部分の第2の端から延びることも、発明の枠組みに含まれる。
主要部分および少なくとも2つの翼は、主要部分が、第1の接触面に対して垂直に延びる軸に対して第1の最小曲げ剛性を有し、少なくとも2つの翼の各々が、第2の接触面に対して垂直に延びる軸に対して各々第2の最小曲げ剛性を有するようにして実現される。主要部分または少なくとも一方の翼が曲がっていれば、または主要部分が少なくとも一方の翼に対してある角度で延びていれば、指定された垂直に延びるこれらの軸は、主要部分または両翼の接触面の異なる点において、必ずしも、互いに平行ではない。これ以後、常に、これらの軸は、接触面に対して局部的に垂直に延びるものとする。
専門知識によれば、曲げ剛性は、結果的に生み出される、曲率に対する曲げトルクの大
きさを明示する。均質材料の曲げ剛性は、(主要部分部位またはどちらかと言えば一方の翼部位における)骨プレートの材料の弾性係数および骨プレートを介して(換言すれば、主要部分を介して、またはどちらかと言えば一方の翼を介して)延びる断面平面に対する軸方向の幾何学的慣性モーメントからの積として生成される。
本発明では、個々の接触面に対して垂直に延びる、即ち接触面に対して垂直に延びる軸に対して平行に延びる、断面平面のみを考慮する。このような断面平面に対する軸方向の幾何学的慣性モーメントを計算するためには、デカルト座標系が使用されるが、その原点は、前記断面表面の面積の中心によって形成され、そのx軸は、接触面に対して垂直に延び、z軸と共に断面表面をスパンする。y軸は、必然的に、断面表面に対して垂直に、かつ接触面に対して平行に延びる。軸方向の幾何学的慣性モーメントは、断面表面Aに渡る二乗されたz座標の積分、
によって算術的に求めることができる。本発明による曲げ剛性は、このようにして、接触面に対して垂直なx軸に対して生成され、即ち、接触面に対して垂直な曲げ軸xの周りに曲げトルクを入れる場合、前記曲げ軸xの周り、かつ必然的に、接触面の内部にある曲率が達成される。
前記曲げ剛性は、明らかに、断面平面の選定に依存し、即ち、先に紹介した座標系に関して言えば、具体的には、接触面に対して垂直に延びるx軸と共に前記断面平面をスパンするy軸および必然的にz軸の選定にも依存する。(局部的なx軸を参照して先に紹介した座標系を参照する場合の)主要部分を介して延びかつ接触面に対して垂直な全ての断面平面から生成される第1の接触面に対して垂直に延びる(局部的な)軸に関する最小の曲げ剛性は、これ以降、第1の接触面に対して垂直に延びる軸に関する第1の最小曲げ剛性(即ち、主要部分の最小曲げ剛性)であるものとする。翼の最小曲げ剛性も、同様にして理解される。
本発明によれば、第1の最小曲げ剛性(即ち、主要部分の最小曲げ剛性)は、第2の最小曲げ剛性(即ち、翼の最小曲げ剛性)の各々より大きいが、第1の端から延びる全ての翼の全体的な最小曲げ剛性より小さい。隣り合わせに配置される少なくとも2つの翼が主要部分の第1の端から延びるだけでなく、隣り合わせに配置される少なくとも2つの翼が主要部分の第2の端からも延びていれば、第1の最小曲げ剛性(即ち、主要部分の最小曲げ剛性)も、主要部分の第2の端から延びる翼の第2の最小曲げ剛性の各々より大きいが、第2の端から延びる全ての翼の全体的な最小曲げ剛性より小さいものである可能性がある。
上述の定義と同様に、第2の接触面に対して垂直に延びかつ第2の接触面に対して垂直な全ての断面平面から生成される(局部的な)軸に関する最小曲げ剛性は、第2の接触面に対して垂直に延びる軸に関する第2の全体的な最小曲げ剛性として理解されるが、この場合、そのために使用される断面平面は、第1の端から延びる全ての翼を介して延びるもののみである。共通する座標中心点は、全体的な曲げ剛性および幾何学的慣性モーメントを計算するための基礎とされる。したがって、翼の全体的な最小曲げ剛性は、個々の翼の最小曲げ剛性の合計と等置されないが、これは、全体的な最小曲げ剛性は、個々の翼の最小曲げ剛性の合計より大きいためである。
これまでに既に指摘したように、曲げトルクにより生成される骨プレートの曲率は、入れられた曲げトルクに比例し、曲げ剛性に逆比例する。最大の曲率および必然的に最大の変形も、必然的に、曲げ剛性が最も小さい骨プレート部位において発生される。
これまでに説明した本発明による関係性により、次のような効果的な曲げ特性、即ち、まだ骨に固定されていない初期段階において、翼は、比較的小さい曲げトルクを加えることにより、プレート平面の内部へ個々に曲がり得る、という曲げ特性がもたらされる。第1の最小曲げ剛性は、第2の最小曲げ剛性より大きいことから、前記初期段階では、翼部位において最も大きい変形が達成される。したがって、翼は、主要部分が大きく変形されることなく、プレート平面内部へと比較的簡単に変形されることが可能である。
主要部分および翼がインプラントされた状態で骨プレートが骨に固定されれば、翼同士も、前記インプラント状態において全体的な最小曲げ剛性が妥当であるように、互いに相対的に固定される。これは、第1の最小曲げ剛性より大きいことから、インプラントされた状態におけるプレート平面内部での翼の変形は、ほぼ発生し得ない。
治療されるべき骨が下顎骨であれば、全体的な曲げ剛性が第1の曲げ剛性より大きいという要件は、下顎骨における実際の力分布、即ち、咀嚼/咬合の際に骨にかかる荷重は、顎方向より関節の近傍における方が大きいこと、に起因する。
対照的に、接触面に対して平行に延びかつ(上述の定義により、即ち、z軸を中心とする曲げの場合に)プレート平面から外への主要部分の曲率を決定する軸に関連する主要部分の曲げ剛性は、好ましくは、(上述の定義により、即ち、x軸を中心とする曲げの場合に)プレート平面内部の曲率を決定する軸に関連する主要部分の最小曲げ剛性より小さい。翼に関しても、同様のことが言える。これにより、プレート平面から外へ主要部分またはどちらかと言えば翼を曲げることが可能になる。
既に示されているように、対応するプレート設計によって、骨プレートの主要部分が、接触面により画定される平面から外へ(したがって、上述の座標系で言えば、z軸を中心とする曲げの結果として)単純に曲げられるが、前記平面の内側へは(したがって、上述の座標系で言えば、x軸を中心にして)曲げられない場合、大部分の人の下顎骨への適応は十分である。接触面により画定される平面の内側への曲げは、さらに、歪硬化の危険性をもたらすことになる。
それよりも、人の下顎骨間の大きな差異は、下顎体に対して上行枝が延びる角度、上行枝の高さ、および下顎体の長さにある。このために提供される翼は、接触面により画定される平面から外へ曲がり得るだけでなく、少なくともこれらが下顎骨に締め付けられない限り、プレート平面の内側へも僅かに曲がり得る。
所定の骨プレートが、先に説明した曲げ特性に適合するかどうかの決定に際しては、主要部分の第1の最小曲げ剛性、翼の第2の最小曲げ剛性および翼の全体的な最小曲げ剛性を正確な数値として知ることが絶対に必要ではない。それよりも、下記の曲げ特性に適合すれば足りる。
− 主要部分を介して延びかつ第1の接触面に対して垂直な断面平面から生成される第1の接触面に対して垂直に延びる局部的な軸に関連する(先に紹介した座標系で言えば、局部的なx軸に関連する)全ての曲げ剛性より小さい曲げ剛性に関して、第1の下限が知られている、
− 翼は、各々、前記翼を介して延びかつ第2の接触面に対して垂直な少なくとも1つの断面平面に関連して、指定された第1の下限より小さい、第2の接触面に対して垂直に
延びる局部的な軸に関連する曲げ剛性を有する、
− 第2の接触面に対して垂直に延びかつ第2の接触面に対して垂直な断面平面から結果的に生じる局部的な軸に関連する全ての全体的な曲げ剛性より小さい、全体的な曲げ剛性の第2の下限が知られ、このためには、第1の端から延びる全ての翼を介して延びる断面平面のみが使用される、
− 主要部分は、主要部分を介して延びかつ第1の接触面に対して垂直な少なくとも1つの断面平面に関連して、指定された第2の下限より小さい、第1の接触面に対して垂直に延びる局部的な軸に関連する(先に紹介した座標系で言えば、局部的なx軸に関連する)曲げ剛性を有する。
接触面の内側における主要部分の変形を可能な限り減らすために、主要部分は、トラス構造体を含んでもよい。これは、主要部分が、主要部分の第1の端から第2の端まで延びる中心線に対して横方向に延びる、即ち、前記中心線に対して垂直に、かつ/または平行に、かつ/または好ましくは斜めに延びるストラットを有することを意味する。受入れ手段は、効果的には、トラス構造体の結節を形成し、ストラットは、前記受入れ手段間を延びる。しかしながら、個々の受入れ手段のみが結節を形成する、または受入れ手段が結節を形成しないトラス構造体も考えられる。
また、少なくとも1つの翼も、好ましくは全ての翼も、先に述べたようなトラス構造体を含むことが考えられ、本発明の枠組みに含まれる。しかしながら、好ましくは、少なくとも1つの翼、特に好ましくは、各翼は、このようなトラス構造体を含まない。この方法では、少なくともインプラントされていない初期状態において、翼が主要部分よりも、個々の接触面に対して垂直に延びる軸に関連してより容易に変形可能であることが達成されてもよい。
主要部分は、略直線状に延びる外縁を備える少なくとも1つの枠組み構造の少なくとも一方の側面、好ましくは両側面、で区切られてもよい。この事例における外縁は、その最小曲率半径が、少なくとも主要部分の長手方向側面で10mmより大きく、かつ/または、中心線に対して垂直に測定されるその幅の変動が、中心線沿いの長さ10mmに渡って2mm以下である場合に、略直線と称される。その結果、例えば独国特許出願公開第10335281号に記載されたリング形のねじ受入れ手段により作成される、患者にとって不快であり得る、かつさらに結果的に身体組織を損傷させる可能性もあるような縁を回避することができる。しかしながら、主要部分の第1の端部位および第2の端部位において、ならびに翼上においても、曲率半径は、より小さくてもよく、あるいは、どちらかと言えば、中心線に対して垂直に測定される幅の変動は、より多くてもよい。
主要部分は、2mmから20mm、好ましくは5mmから15mm、特に好ましくは8mmから10mmの幅を有してもよい。主要部分の中心線に沿って測定される主要部分の長さは、25mmから300mm、好ましくは50mmから250mm、であってもよい。少なくとも1つの翼、好ましくは各翼は、10mmから60mm、好ましくは20mmから40mm、の長さを含んでもよい。さらに、少なくとも1つの翼、好ましくは各翼は、2mmから10mmの幅を含んでもよい。さらに、少なくとも1つの翼、好ましくは各翼は、主要部分の幅の多くても80%である幅を含んでもよい。互いに独立した選定もされ得るこのようなサイズおよび割合は、何れの場合も人の下顎骨に適する。
接触面に対して(即ち、第1の接触面に対しかつ第2の接触面に対して)垂直に、骨プレートは、1mmから3mmまでの、好ましくは1mmから2mmまでの間、の厚さを含んでもよい。本発明による曲げ特性および/またはトラス構造体に起因して、このような小さい厚さにより曲げ剛性の損失が生じることはない。
骨プレートは、好ましくは略平坦であるように実現される。これは、主要部分および翼の双方が、実質的に共通平面内を延びることを意味する(先に述べたその厚さに起因する骨プレートの広がりを除く)。米国特許第4,726,808号の骨プレートは、2つの翼が異なる平面内で延びることから、前記定義による平坦ではない。略平坦な骨プレートは、解剖学的形に既に適応されている骨プレートより製造が簡単である。さらに、略平坦な形は、骨プレートの輸送および貯蔵を容易にする。
さらに、主要部分は、好ましくは、接触面により画定される平面から外へ解剖学的な形へと変形可能であり、この解剖学的形は、実質的に曲げの結果だけで、具体的には人の下顎骨の少なくとも一部への締付けが可能である。言い替えれば、主要部分は、解剖学的形への変換のために曲げられる必要がない、または、接触面に対して垂直に延びる軸を中心にしてせいぜい軽く曲げるだけでよいようにして実現される。曲げ性は、先に説明したように、本発明により大幅に減らされることになり、よって、インプラントされた状態においても、骨プレートは、指定された平面の内側に作用する力または曲げトルクによってせいぜい僅かしか変形しない。
骨プレートは、好ましくは、例えば、チタンおよびその合金、インプラント鋼、インプラント可能なプラスチック材料またはインプラント可能なセラミック等の生体適合性のあるインプラント材料から成る。
多くの状況において、骨ねじが、骨ねじのブロックエレメント、具体的にはねじ頭のブロックエレメントおよびプレート開口の双方の対応する設計により、骨プレートに対して異なる角度で固定され得る場合は効果的である。ねじ頭およびプレート開口におけるこれらのタイプの構造は、例えば、国際特許出願第2004/086990号に開示されている。しかしながら、ここに開示されているプレート開口は、ねじが骨プレートの予め規定された上面からこの開口を介して、骨プレートの予め規定された反対側に位置づけられる底面方向へ挿入される場合に、ブロックエレメント、具体的にはねじ頭、を可変角度で固定できるようにするだけで、これと反対方向への可変角度の固定はできない。多くのアプリケーションにとって、これは、骨プレートの有用性を制限し得る。
本発明のさらなる目的は、先行技術に開示されている骨プレートおよび具体的にはその開口を、この目的に適する骨ねじ(具体的には、国際公開出願第2004/086990号に開示されている骨ねじ)を骨プレート上に両方向へ可変角度で固定できるように、さらに展開することにある。
この目的およびさらなる目的は、何れの場合も少なくとも1つの骨ねじを受け入れるための少なくとも1つの開口を有する骨プレートによって達成される。具体的には、これは、具体的には人骨、例えば具体的には人の下顎骨等、を再建する、または外傷を治療するための、先に述べたような骨プレートであってもよい。
開口は、骨プレートを、長手方向軸に沿って骨プレートの上面から、反対側に位置づけられる骨プレートの底面まで貫通する。上面において、開口は、骨ねじのブロックエレメントを受け入れかつ具体的にはこれを第1の方向へ角度可変式に固定するために実現される第1の受入れ部位へと開いている。
本発明によれば、底面において、開口は、ブロックエレメントを受け入れかつ具体的にはこれを第2の方向へ角度可変式に固定するために実現される第2の受入れ部位へと開いている。この場合、第2の方向は、第1の方向の略反対側である。これ以降、これは、ブロックエレメントは、骨ねじが骨プレートを上面から底面方向へ通過するようにして第1の受入れ部位に受け入れられかつ固定されてもよく、また、ブロックエレメントは、骨ね
じが骨プレートを底面から上面方向へ通過するようにして第2の受入れ部位に受け入れられかつ固定されてもよいことを意味する。
好ましくは、第1の受入れ部位は、第1の内壁によって区切られ、第2の受入れ部位は、第2の内壁によって区切られ、何れの場合も、第1の内壁および第2の内壁の双方に少なくとも1つのリセスが形成され、かつ前記リセスの各々において、個々の内壁からの離隔距離は、長手方向軸を中心とする回転角度に依存して増加する。さらにより好ましくは、第1の内壁および第2の内壁の双方は、個々のリセス内の部位で、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面式に実現される。
したがって、言い替えれば、開口は、好ましくは、骨プレートの上面部位および骨プレートの底面部位の双方に内壁を含み、前記内壁は、何れの場合も、国際公開出願第2004/086990号に開示されているように提供される。
開口の第1および第2の受入れ部位は、右回転ブロックまたは左回転ブロック用に互いに独立して実現されてもよい。この場合、例えば第1の受入れ部位の右回転ブロックは、骨ねじのブロックエレメントが、骨プレートの上面から骨プレートの底面への視野角で見た場合に、骨ねじを時計方向へ回した結果として第1の受入れ部位に固定可能であることを意味する。同様に、例えば第2の受入れ部位の左回転ブロックは、ブロックエレメントが、骨プレートの上面から骨プレートの底面への視野角で見た場合に、骨ねじを反時計方向へ回した結果として第1の受入れ部位に固定可能であることを意味する。
好ましくは、開口の第1および第2の受入れ部位は、同一方向のブロック用に実現される。これは、両方の受入れ部位が右回転ブロック用に実現されるか、両方の受入れ部位が左回転ブロック用に実現されるかの何れかであることを意味する。
この設計は、相応して設計される骨ねじが、開口を介して上面から底面方向へ挿入され、この方式で可変角度で固定されること、および開口を介して底面から上面方向へ挿入され、かつこの方式で可変角度で固定されることの双方を可能にする。これにより、骨プレート、具体的には上述の骨プレートを、底面または上面の何れかが骨に接触できるように設計することが可能になる。具体的には、全く同一の骨プレートを左側または右側の欠損の何れにも使用することができる。この方式では、個々の適応を見込むために必要な骨プレートの数も減り、貯蔵がさらに単純化する。この骨プレートは、全く同一の骨プレートにおいて、少なくとも1つの第1の骨ねじが第1の開口を介して上面から底面方向へ挿入可能であり、かつ少なくとも1つの第2の骨ねじが第2の開口を介して底面から上面方向へ挿入可能である一部のアプリケーションも見込み、かつ可変角度で固定されてもよい。
第1および/または第2の内壁は、互いに独立して、国際公開出願第2004/086990号に開示されている特徴のうちの1つ、幾つか、または全てを含んでもよい。国際公開出願第2004/086990号における関連の開示は、本参照により明示的に本出願の開示に含まれる。
具体的には、内壁は、その外周に沿って一様に分布され、何れの場合も受入れ手段の長手方向軸から離れて楔形風に外側へ広げられる少なくとも3つの、またはより正確には3つのリセスを備えてもよく、かつ/または、受入れ部位は、例えば球形のヘッドを下側に有するねじ頭を受け入れるための具体的には球形の窪みを有していてもよい。
本発明のさらなる態様は、2つの受入れ部位を備える少なくとも1つの開口、ならびにねじシャンクおよびブロックエレメント、具体的にはねじシャンクおよびねじシャンクのねじ山より上へと外側に突き出すねじ頭、を備える少なくとも1つの骨ねじを有する、先
に述べたような少なくとも1つの骨プレートを含む、外科手術セットに関する。この場合、ブロックエレメントは、骨プレートの開口の第1の受入れ部位または第2の受入れ部位に選択的に受け入れ可能であり、具体的には可変角度で固定可能である。
好ましくは、ブロックエレメント、具体的にはねじ頭は、骨ねじの略長手軸方向へ延びかつ、長手方向軸に対して垂直な方位角平面で見ると長手方向軸から離れて楔形風に外側へ広がる少なくとも1つのクランプ面を備える、周方向の外面を有している。好ましくは、ブロックエレメントの周方向の外面は、少なくともクランプ面部位において、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面風に実現される。
言い替えれば、骨ねじは、好ましくは、国際公開出願第2004/086990号に開示されているようにして実現される。
このようにして設計される骨ねじは、先で既に説明したように、骨プレートの開口への、互いに略反対の方向による選択的挿入を見込んでいる。この骨ねじも、国際公開出願第2004/086990号に開示されている特徴のうちの1つ、幾つか、または全てを含んでもよく、国際公開出願第2004/086990号における関連の開示は、同じく本参照により明示的に本出願の開示に含まれる。具体的には、外面は、その外周に沿って一様に分布されかつ何れの場合も長手方向軸から離れて楔形風に外側へ広げられる少なくとも3つの、またはより正確には3つのクランプ面を備えてもよい。
本発明のさらに別の態様は、具体的には人の下顎骨を再建するための再建セットに関し、この再建セットは、先に述べたような少なくとも1つの骨プレート、ならびに次のようなさらなるエレメントのうちの少なくとも1つを含む:
− 骨プレートの少なくとも1つへ、または1つの骨プレートの一部へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじまたは骨ねじ、を受け入れるための少なくとも1つの開口、を備える少なくとも1つの接合プレート、
− 少なくとも1つの顎関節プロテーゼ、およびオプションとして、顎関節プロテーゼを保持するための少なくとも1つのキャリアエレメントであって、顎関節プロテーゼおよび/またはキャリアエレメントは、少なくとも1つの翼へ、好ましくは骨プレートの主要部分の第1の端から延びる全ての翼へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじまたは骨ねじ、を受け入れるための少なくとも1つの開口、を備える。
このような再建セットは、比較的少数の異なるエレメントしか必要としないが、それでも、後に図9a〜図9iおよび図10に関連して再度説明するように、これを用いて、人の下顎骨における欠損の大部分を治療することができる。
オプションとして、再建セットは、本発明によらないさらなる骨プレート、即ち、例えば、主要部分を有し、その端から何れの場合も1つの翼しか延びていない、または翼が全く延びていない骨プレート、も含んでもよい。
前記接合プレートは、少なくとも1つの端部位に、骨プレートの少なくとも1つの、または1つの骨プレートの少なくとも一部の少なくとも2つの対応する開口と一致して同時に動くことができる2つの開口を備えてもよい。接合のために、接合ねじとして実現される締付けエレメントは、骨プレートの開口のうちの1つを通過することができ、かつ接合ねじの雄ねじは、接合プレート内に位置づけられる雌ねじへと進入することができる。
以下、本発明を、幾つかの例示的な実施形態によって詳細に説明する。
本発明による第1の骨プレートが締め付けられている、人の下顎骨のパノラマX線図である。 本発明による第2の骨プレートが締め付けられている、人の下顎骨のパノラマX線図である。 本発明による第3の骨プレートが締め付けられている、人の下顎骨のパノラマX線図である。 図3aに示す切断線III−IIIに沿った断面斜視図である。 図2における、本発明による第2の骨プレートの斜視図である。 本発明による第2の骨プレートの詳細を示す斜視図である。 本発明による第2の骨プレートを示す平面図である。 図5aに示す切断線E−Eに沿った、本発明による第2の骨プレートの断面図である。 本発明による外科手術セットの第1の骨ねじを示す斜視図である。 本発明による外科手術セットの第1の骨ねじの平面図である。 本発明による第1の骨プレートと、本発明による第2の骨プレートと、接合プレートとを有する、本発明による第1の再建セットの2つの図である。 本発明による3つの骨プレートと、本発明によらない骨プレートと、接合プレートと、左右顎関節プロテーゼと、顎関節プロテーゼのうちの1つを保持するためのキャリアエレメントと、顎関節プロテーゼをキャリアエレメントへ接合するための4つの接合ねじと、骨プレートのうちの1つをキャリアエレメントまたは接合プレートへ選択的に接合するための4つの接合ねじと、1つの顎関節安定化エレメントとを有する、本発明による第2の再建セットの図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのパノラマX線図である。 多様な欠損を有する人の下顎骨および図8による再建セットのエレメントのさらなる概観図である。 ねじ頭および先端に配置されたブロックエレメントを有する第2の骨ねじを示す図である。 ねじ頭および先端に配置されたブロックエレメントを有する第2の骨ねじを示す図である。 ねじ頭がなく、先端にブロックエレメントが配置された第3の骨ねじを示す図である。 ねじ頭がなく、先端にブロックエレメントが配置された第3の骨ねじを示す図である。 本発明による骨プレートと4つの骨ねじとを有する、本発明による外科手術セットを示す斜視図である。 本発明による骨プレートと4つの骨ねじとを有する、本発明による外科手術セットを示す斜視図である。 本発明による骨プレートと4つの骨ねじとを有する、本発明による外科手術セットを示す斜視図である。 骨ねじのない、本発明による骨プレートを示す斜視図である。 4つの骨ねじが挿入されている、図14aによる、本発明による骨プレートを示す斜視図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらなる骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらなる骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらなる骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。 2つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
図1は、下顎体142と、2つの上行枝112とを有する人の下顎骨113を示す。表示をより明瞭にするために、歯科パノラマX線図に類似する投影法が選択されていて、下顎骨113の外面が描画平面へとシフトされている。本発明による第1の骨プレート101は、下顎骨113に接触され、これに締め付けられる。骨プレート101は、第1の端143と反対側に位置づけられる第2の端148とを有する主要部分109を含み、中心線Mに沿って第1の端143から第2の端148へ延びる。主要部分109は、さらに、図1からは見えない、主要部分109が接触して下顎体142上へ締め付けられる第1の接触面141を有する(これに関しては、図4aを参照されたい)。さらに、主要部分109は、何れの場合も図1には示されていない1つの骨ねじ301(これに関しては、図6aおよび図6bを参照されたい)を受け入れるための、何れの場合も円形の開口102、102’を有する複数の受入れ手段108、108’を有する。
隣り合わせに配置される2つの翼110は、主要部分109の第1の端143および第2の端148の双方から延びる。前記翼は、何れの場合も、一方の上行枝112の外面に
接触しかつこれに締め付けるための、図1には示されていない第2の接触面144(これに関しては、図4aも参照されたい)を有する。さらに、翼110は、何れの場合も、図1には示されていない1つの骨ねじ301(これに関しては、図6aおよび図6bを参照されたい)を受け入れるための、何れの場合も1つの円形の開口146を有する受入れ手段145を有する。
主要部分109は、第1の接触面141に対して垂直に(かつ必然的に、描画平面に対しても垂直に)延びる軸に関連して、図1には示されていない断面平面(別の骨プレートに関して表されている図3bの断面平面を参照されたい)において第1の最小曲げ剛性を含む。各翼110は、個々の第2の接触面144に対して垂直に(かつ必然的に、描画平面に対しても垂直に)延びる軸に関連して、やはり図1には示されていない個々の断面平面において個々の第2の最小曲げ剛性を含む。この場合、本発明によれば、第1の最小曲げ剛性は、第2の最小曲げ剛性の各々より大きいが、第1の端143から延びる全ての翼110の全体的な最小曲げ剛性より小さく、また第2の端148から延びる全ての翼110の全体的な最小曲げ剛性より小さい。
主要部分109は、トラス構造体を含む。即ち、これは、中心線Mに対して横方向に延びるストラット104を有する。開口102は、中心線Mの第1の側面に配置され、開口102’は、中心線Mの第1の側面とは反対側の側面に配置される。円形の開口102、102’を備える受入れ手段108、108’は、図1において、トラス構造体の結節に配置されている。しかしながら、代替として、ねじ穴のない結節も考えられる。図1に示されている例示的な実施形態において、翼110は、このようなトラス構造体を含んでいない。
指定された曲げ特性およびトラス構造体に由来する、これまでに詳細に説明している本発明による骨プレート101の優位点は、次の通りである。
初期状態、具体的には送出状態において、骨プレート101は、略平坦であってもよく、これにより、製造、輸送および貯蔵が単純化される。骨プレート101を患者の個々の解剖学的構造へ成形できるようにするために、実質的に、主要部分109を伴うことなく翼110のみが、プレート平面内側への適切に選ばれた曲げトルクの結果として曲がることができる。その結果、実質的に、プレート平面における翼110のみが、患者の個々の解剖学的構造へ、例えば下顎体142と上行枝112との間の角度まで成形されてもよい。主要部分109は、単に、実質的に接触面141により画定される平面から外側へ曲げることにより、下顎骨113へ締め付けられ得る解剖学的形へと変形されてもよい。
研究により証明されているように、骨プレートの適切な整形が存在する場合、骨プレート101を複数の人の下顎骨113の下顎体142に成形できるようにするために主要部分109をプレート平面の内側へ変形することも、また不必要である。主要部分109がプレート平面の内側へ僅かに変形可能であることの優位点は、骨プレート101が、前記プレート平面に作用する力および曲げトルクに対して安定していることにある。
次に、骨プレート101が下顎骨113へ締め付けられると、2つの翼110も、前記インプラントされた状態における前記翼110の全体的な最小曲げ剛性が妥当であるように、互いに相対的に固定される。前記全体的な曲げ剛性は、主要部分109の第1の最小曲げ剛性より大きいことから、翼110であっても、インプラントされた状態においてプレート平面の内側へはほぼ変形され得ず、これによっても、前記部位において、プレート平面に作用する力および曲げトルクに対する安定性が高まる。治療されるべき骨が下顎骨であれば、全体的な曲げ剛性が第1の曲げ剛性より大きいという要件は、下顎骨における実際の力分布、即ち、咀嚼/咬合の際に骨にかかる荷重は、顎方向より関節の近傍におけ
る方が大きいこと、に起因する。
主要部分109は、両側面S、Sを枠組み構造105によって区切られ、枠組み構造105は、略直線状に延びる外縁107を備える。その結果、例えば、身体組織を損傷する結果となる可能性もある縁を回避することができる。
主要部分109は、10mmの幅b、および中心線Mに沿って測定される145mmの長さlを有する。翼110は、7mmの幅bを有する。図1において上側位置に示されている短い方の翼110は、19mmの長さlを有し、図1において底側位置に示されている長い方の翼110は、26mmの長さl’を有する。したがって、各翼110は、主要部分109の幅bの多くても80%である幅bを含む。
骨プレートは、例えば、チタンおよびその合金、インプラント鋼、インプラント可能なプラスチック材料またはインプラント可能なセラミック等の生体適合性のあるインプラント材料から成る。
図2および図3aは、本発明による、2つのさらなる骨プレート101’および101’’を各々備える人の下顎骨113を示す。その主要部分109は、何れの場合も、第1の端143にのみ2つの翼110を備える。何れの場合も、反対側に位置づけられる第2の端148には、翼110が1つしか配置されていない。図3aに示されている本発明による第3の骨プレート101’’の主要部分109は、図2に示されている本発明による第2の骨プレート101’の主要部分109より長い。したがって、図9a〜図9iと図10に関連して後に再び明らかにされるように、図3aに示されている本発明による第3の骨プレート101は、下顎体142のより大きい領域をカバーすることができる。
図3bは、図3aにおける切断線III−IIIに沿った断面図である。この断面平面は、主要部分109の中心線Mに対して垂直に延びる。しかしながら、これは、必ずしも主要部分109の最小曲げ剛性が存在する断面平面ではない。記されているのは、デカルト座標系であり、その原点は、3部断面表面A、AおよびAのエリアに共通する中心Pによって形成される。x軸は、接触面141に対して垂直であり、y軸は、中心線Mに対して略平行に延びる。x軸およびz軸は、共に、部断面表面A、AおよびAをスパンする。軸方向の幾何学的慣性モーメントは、3部断面表面A、AおよびAからなる断面表面Aに渡る二乗されたz座標の積分、
によって算術的に求めることができる。3つの積分の各々について、この場合、共通座標系が使用され、座標の原点は、全体的な表面の中心に存在し、部断面表面の各表面の中心に存在するものではない。曲げ剛性は、前記軸方向の幾何学的慣性モーメントと骨プレート101’’の弾性係数との積として生成される。しかしながら、先に説明したように、骨プレート101’’が、先に説明した本発明による曲げ特性に適合するかどうかの決定に際しては、主要部分109の第1の最小曲げ剛性、翼110の第2の最小曲げ剛性および翼110の全体的な最小曲げ剛性を正確な数値として知ることが絶対に必要ではない。
図4aは、図2による、本発明による第2の骨プレート101’の斜視図を示す。主要部分109は、下顎体142に接触しかつこれに締め付けるための第1の接触面141を有し、かつ2つの翼110は、何れの場合も、上行枝112に接触しかつこれに締め付け
るための第2の接触面144を含む。
開口102、開口102’および開口146は各々、図4bによる詳細図に見ることができる構造を有する。開口102は、図6aおよび図6bに示されている第1の骨ねじ301を受け入れる働きをする。開口102は、骨プレート101を、長手方向軸Lに沿って骨プレート101の上面202から、反対側に位置づけられる骨プレート101の底面203まで通過する。上面202で、開口102は、第1の内壁205により区切られる第1の受入れ部位204へと開いている。底面203で、開口102は、第2の内壁207により区切られる第2の受入れ部位206へと開いている。
第1の内壁205には、3つのリセス208が周方向に形成されている。前記3つのリセス208の各々において、第1の内壁205までの距離は、長手方向軸Lを中心とする回転角度に依存して増加する。さらに、ここに示されている例示的な実施形態において、第1の内壁205は、リセス208の各々の領域において球状に実現されている。しかしながら、これの代替として、第1の内壁205は、例えば、放物面、楕円または双曲面風にも実現されてもよい。同様にして、第2の内壁207には、3つのリセス209が周方向に形成されている。前記3つのリセス209の各々において、第2の内壁207までの距離は、長手方向軸Lを中心とする回転角度に依存して増加する。さらに、ここに示されている例示的な実施形態では、第2の内壁207は、リセス209の各々の領域において球状に実現されているが、これの代替として、例えば、放物面、楕円または双曲面風に実現される可能性もある。第1の受入れ部位204も、ここには示されていない骨ねじの接合エレメント、具体的にはねじ頭、を受け入れるための球形の窪み210を含む。さらに、第1のリセス204は、骨ねじを外す出口輪郭212を有する。
2つの受入れ部位204、206は、同一方向に回転するブロック手段用に実現される。より正確には、受入れ部位204、206の双方は、右回転のブロック手段用に実現される。したがって、骨ねじのブロックエレメントは、骨ねじを時計方向へ回転することにより、第1の受入れ手段204において上面202から底面203への視野角に固定されてもよく、かつ骨ねじを反時計方向へ回転することにより、第2の受入れ部位206においても底面203から上面202への視野角に固定されてもよい。
図5aは、本発明による第2の骨プレート101’を示す平面図である。図5bによる断面図から分かるように、第2の受入れ部位206も、球形の窪み211および出口輪郭213を含む。
図6aおよび図6bは、開口102、102’および146の各々に可変角度で挿入され得る第1の骨ねじ301を示す。前記骨ねじ301は、国際公開出願第2004/086990号に開示されているものと同一である。これは、ねじ山321を伴うねじシャンク320、ならびにブロックエレメントとして実現されかつねじシャンク320およびねじ山321より上で外側へ突き出すねじ頭310を備える。ねじ頭310は、例えば、骨ねじ301を挿入または取り外すために内部にねじ回しが挿入され得る係合輪郭311を備える。さらに、ねじ頭310は、骨ねじ301の長手方向軸Kの方向に略延び、周方向に一様に分布される3つのクランプ面330を備える、周方向の外面を有する。長手方向軸Kに対して垂直な方位角平面で見ると、クランプ面330は、楔形風に外側へ、長手方向軸Kから離れて広がっている。外面は、クランプ面330の部位において、球状に実現されている。前記クランプ面330は、国際公開出願第2004/086990号に詳述されているように(しかしながら、これは単に、本明細書で開示しているような受入れ部位を1つだけ有する開口を開示している)、ねじ頭310が第1の内壁205または第2の内壁207によって選択的にブロックされ得ることを可能にする。
この方法では、骨ねじ301は、開口102を介して上面202から底面203方向へ挿入されかつこのようにして骨プレートに可変角度で固定されること、および、開口102を介して底面203から上面202方向へ挿入されかつこのようにして骨プレートに可変角度で固定されること、の双方が可能である。したがって、上面202および底面203の双方は、骨へ接触される接触面として選択的に機能してもよい。したがって、骨プレートは、可変角度での固定を省略する必要なく、選択的に、かつ左側または右側欠損に関する要件に従って使用されてもよい。これにより、用意しておくべき骨プレートの範囲が明らかに縮小される。
図7に示されている本発明による再建セットは、図2〜図3bに示されている本発明による2つの骨プレート101’および101’’、ならびに、本明細書において異なる2つの図で2回示されている接合プレート131を含む。例えば先に述べた骨プレートのうちの1つである骨プレートへ接合するための手段として、接合プレート131は、例えば図8に示されている接合ねじ163等の締付けエレメントを受け入れるための幾つかの開口132を含む。接合のために、接合ねじ163は、本発明による骨プレートの開口102、102’または146のうちの1つ、または別の骨プレートにおける開口も通過してもよく、かつそのねじ山は、接合プレート内に位置づけられるねじ山に係合してもよい。これは、可変延長を見込み、または個々の解剖学的構造またはどちらかと言えば個々の骨欠損へ適応させるための2プレート間の連結をも見込んでいる。
図8は、本発明による第2の再建セットを示す。これは、下記を含んでいる。
− 図1〜図3bによる、本発明による骨プレート101、101’および101’’、
− 本発明によらない、主要部分109の両端に単一の翼110を有するだけの骨プレート101’’’、
− 図7に再現されているような接合プレート131、
− 左側および右側用に1つずつの顎関節プロテーゼ160、
− 一方の顎関節プロテーゼ160を保持しかつ可変高さで調整するため、かつ骨プレートに締め付ける、または骨に直に締め付けるためのキャリアエレメント161(これの代替として、再建セットは、幾つかのキャリアエレメント161を含んでもよい)、
− 一方の顎関節プロテーゼ160をキャリアエレメント161へ接合するための接合ねじ162(本図に示されている例示的な実施形態では、4つのねじ)、
− キャリアエレメント161を翼110のうちの1つへ接合するため、または接合プレート131を骨プレートのうちの1つへ接合するための接合ねじ163(本図に示されている例示的な実施形態では、4つのねじ)、
− 2つの翼110を接合ねじ163によって交差接合するための顎関節安定化エレメント164(代替として、再建セットは、幾つかの顎関節安定化エレメント164も含んでもよい)。
図9a〜図9iは、図8による再建セットを複数の骨欠損のためにどのように使用できるかを示す。
− 図9aおよび図9bによれば、より小さい骨欠損は、より短い骨プレート101’によって治療することができる。
− 図9cは、より大きい欠損を、より長い骨プレート101’’を用いてどのように治療できるかを示す。
− 顎関節は、また、図9dに示されているように、短縮された骨プレート101’’、キャリアエレメント161、顎関節プロテーゼ160および顎関節安定化エレメント1
64、ならびに関連の接合ねじ162および163によって置換されてもよい。
− 図9eは、中央の大きな欠損に対する骨プレート101の使用法を示す。
− 図9fは、欠損が図9aおよび図9bにおけるものよりさらに大きい場合の骨プレート101’の使用法を再度示している。
− 図9gによる状況では、接合プレート131によって接合されている2つの骨プレート101’および101’’が使用されている。骨プレート101’は、顎の部位においてトリミングされているが、骨プレート101’’の場合、これは、顎の部位および上行枝の部位において実行されている。さらに、ここでは、顎関節プロテーゼ160、キャリアエレメント161および顎関節安定化エレメント164も関連の接合ねじ162および163と共に使用されている。
− 図9hは、再度、より長い骨プレート101’’の使用を示す。
− 最後に、図9iにおいて、骨プレート101’’’の使用法を見ることができる。
しかしながら、これの代替として、顎関節プロテーゼを骨プレートのうちの1つへ直に、即ち追加的なキャリアエレメントなしに接合できる再建セットも考えられ、本発明の枠組みに含まれる。
図10は、再度、従来のHCL分類による複数の骨欠損の概観を示している。
− L欠損(側方連続欠損)は、一方の端にのみ2つの翼を有する、より短い骨プレート101’によって治療することができる。患者の右側の欠損のみが示されているが、先に述べた開口の二重の受入れ部位によって、同じ骨プレート101’を患者の左側に対して同様に適用することも可能である。
− CL欠損(側方および中央連続欠損)に対しては、同じく一方の端にのみ2つの翼を含む、より長い骨プレート102’を用いることができる。患者の右側の欠損のみが示されているが、先に述べた開口の二重の受入れ部位によって、同じ骨プレート102’を患者の左側に対して同様に適用することも可能である。
− C欠損(中央連続欠損)は、ここに示されている実現ではどちらの端にも翼がない骨プレート101’’’を用いて治療することができる。しかしながら、片側または両側に2つの翼を有するC欠損用のプレートも考えられる。
− LCL欠損(二重の側方および中央連続欠損)の治療に対しては、骨プレート101(上側の4表示)または接合プレート131と共に骨プレート101’または101’’(下側の6表示)を用いることができる。
− H欠損(半下顎骨連続欠損)に対しては、キャリアエレメント161と共に顎関節プロテーゼ160を1つだけ、またはこれに追加して、顎関節安定化エレメント164および骨プレートのうちの1つ、の何れかを用いることが可能である。カラム「H」の一番上に示されているアプリケーションの場合、骨プレートは挿入されず、代わりに、キャリアエレメント161が骨に直に締め付けられている。この場合も、患者の右側での使用のみが示されている(これまでの記述を参照されたい)。
− CH欠損(半下顎骨および中央連続欠損)に対しては、翼110までトリミングされた骨プレート101’’、顎関節安定化エレメント164、キャリアエレメント161および顎関節プロテーゼ160の組合せを用いることができる。この場合も、患者の右側での使用のみが示されている(これまでの記述を参照されたい)。
全体として見れば、全ての骨欠損を比較的小さい再建セットで治療できることが示されている。これは、とりわけ、開口の本発明による二重の受入れ部位に由来する、骨プレートの両側を用いる能力によってもたらされる。
図11aおよび図11bは、第2の骨ねじ340を示す。これは、係合輪郭342を伴うねじ頭341と、ねじ山347を伴うねじシャンク343と、骨ねじ340のねじ頭341とは反対側に位置づけられる端344に配置されるブロックエレメント345とを含む。前記ブロックエレメント345は、周方向へ一様に分布されかつ国際公開出願第2004/086990号に開示されているように実現される3つのクランプ面346を含む。
図12aおよび図12bは、第3の骨ねじ350を示しているが、これは、ねじ頭を備えていない。第3の骨ねじは、第1の端351に係合輪郭352を有し、第1の端351とは反対側に位置づけられる第2の端354に、図11aおよび図11bに示されているブロックエレメント345と全く同じように3つのクランプ面356を有するブロックエレメント355を備える。ねじ山357を伴うねじシャンク353は、第1の端351と第2の端354との間に延びる。
図13a〜図13cは、図11aおよび図11bに示されている2つの骨ねじ340、ならびに図6aおよび図6bに示されている2つの骨ねじ301を有する、図2からの本発明による骨プレート101’を示す。
図13aを見ると、図6aおよび図6bによる短い方の骨ねじ301は、骨プレート101’の上面202から底面203方向へ挿入されて、開口102’を通過する。図11aおよび図11bによる骨ねじ340は、その端344により底面203へ向かって方向づけられるが、まだこれと接触していない。図13bによる位置において、骨ねじ340は、開口102へ挿入され、ブロックエレメント345によって固定される。図13cは、骨プレート101’の上面202の斜視図を含む。
骨ねじ301だけで十分な固定を達成できなければ、骨ねじ340は、追加的な安定性を提供してもよい。例えば、短い方の骨ねじ301は、骨プレート101’を通過し、次に外側から下顎骨へと通ってもよく、長い方の骨ねじ340は、内側から下顎骨を完全に通過し、次に骨プレート101’内に係合してもよい。考えられる兆候は、例えば先行する放射線治療の結果として生じ得る骨の劣化である。
図14aおよび図14bは、同じ骨プレート101’を示しているが、図14bによれば、その開口102、102’には、短い方の骨ねじ301の4本が挿入されてもよい。この場合は、第1の骨ねじ301および第2の骨ねじ301が骨プレート101’を上面202から底面203へと通過するが、第1の骨ねじ301は、開口102を通過し、第2の骨ねじ301は、開口102’を通過する。第3の骨ねじ301および第4の骨ねじ301は、骨プレート101’を底面203から上面202へと通過するが、第3の骨ねじ301は、開口102を通過し、第4の骨ねじ301は、開口102’を通過する。
ある可能なアプリケーションにおいて、骨プレート101’の第1の部分は、顎関節部位に口腔からねじ止めされる可能性もあり、一方で、骨プレート101’の第2の部分は、下顎体部位に外側からねじ止めされる可能性もある。
図15a〜図15cは、さらなる骨プレート360の詳細を示し、その斜視図が図15aに、その平面図が図15bに、かつ図15bに記されている切断線に沿ったその断面図
が図15cに示されている。骨プレート360は、骨プレート360の上面362上の第1の受入れ部位364へと開きかつ底面363上の第2の受入れ部位366へと開く開口361を含む。第1の受入れ部位364および第2の受入れ部位366の双方は、上面362方向、より正確には底面363方向へ広がる円錐形の雌ねじ367、より正確には雌ねじ368を含む。この例示的な実施形態において、雌ねじ367、368は、互いに同一である。
図16a〜図16cは、さらなる骨プレート370の詳細を示し、その斜視図が図16aに、その平面図が図16bに、かつ図16bに記されている切断線に沿ったその断面図が図16cに示されている。骨プレート370は、骨プレート370の上面372上の第1の受入れ部位374へと開きかつ底面373上の第2の受入れ部位376へと開く開口371を含む。第1の受入れ部位374および第2の受入れ部位376の双方は、上面372方向、より正確には底面373方向へ広がる円錐形の雌ねじ377、より正確には雌ねじ378を含む。この例示的な実施形態では、唯一、2つの雌ねじ377、378の開放角は同一であるが、第1の雌ねじ377は、第2の雌ねじ378より高い。
図17a〜図17cは、さらなる骨プレート380の詳細を示し、その斜視図が図17aに、その平面図が図17bに、かつ図17bに記されている切断線に沿ったその断面図が図17cに示されている。骨プレート380は、骨プレート380の上面382上の第1の受入れ部位384へと開きかつ底面383上の第2の受入れ部位386へと開く開口381を含む。第1の受入れ部位384および第2の受入れ部位386の双方は、円筒形状に実現されるが、雌ねじを含まない。2つの受入れ部位384、386間には、等しく円筒形状の中間部位389が存在するが、その半径は、受入れ部位384、386のそれより小さい。
図18a〜図18cは、さらなる骨プレート390の詳細を示し、その斜視図が図18aに、その平面図が図18bに、かつ図18bに記されている切断線に沿ったその断面図が図18cに示されている。骨プレート390は、骨プレート390の上面392上の第1の受入れ部位394へと開きかつ底面393上の第2の受入れ部位396へと開く開口391を含む。第1の受入れ部位394および第2の受入れ部位396の双方は、円錐形風に実現され、上面392方向、より正確には底面393方向へ広がる。2つの受入れ部位394、396間には、円筒形状の中間部位399が存在するが、その半径は、受入れ部位394、396の最も小さい半径より小さい。
図15a〜図18cに示されている骨プレート360、370、380、390の開口361、371、381、391には、溝付きのねじ頭(例えば、スイス国無審査登録特許第669105号等)または球形のねじ頭(例えば、スイス国無審査登録特許第675531号等)の付いた骨ねじが挿入されてもよい。

Claims (19)

  1. 具体的には人骨(113)、例えば具体的には人の下顎骨(113)を再建する、または外傷治療するための骨プレート(101、101’、101’’)であって、前記骨プレートは、
    第1の端(143)および第2の端(148)と、
    骨(113)の第1の部位(142)、具体的には下顎骨(113)の下顎体(142)に接触しかつこれに締め付けるための第1の接触面(141)と、
    各々が何れの場合も少なくとも1つの締付けエレメント、具体的には少なくとも1つの骨ねじ(301、340、350)を受け入れるための少なくとも1つの具体的には円形開口(102、102’)を有する複数の受入れ手段(108、108’)と、を有する主要部分(109)を含み、
    隣り合わせに配置される少なくとも2つの翼(110)は、少なくとも前記主要部分(109)の前記第1の端(143)から延び、前記翼は、何れの場合も、
    骨(113)の第2の部位(112)、具体的には下顎骨(113)の上行枝(112)、具体的には下顎骨(113)の上行枝(112)の外面、に接触しかつこれに締め付けるための第2の接触面(144)と、
    少なくとも1つの受入れ手段(145)と、を備え、各受入れ手段(145)は、少なくとも1つの具体的には円形の開口(146)を有し、各開口(146)は、少なくとも1つの締付けエレメント、具体的には少なくとも1つの骨ねじ(301、340、350)を受け入れ、
    前記主要部分(109)および前記少なくとも2つの翼(110)は、前記主要部分(109)が、前記第1の接触面(141)に対して垂直に延びる軸(x)に関して第1の最小曲げ剛性を有し、かつ前記少なくとも2つの翼(110)の各々が、前記第2の接触面(144)に対して垂直に延びる軸に関して各々第2の最小曲げ剛性を有するようにして実現され、
    前記第1の最小曲げ剛性は、前記第2の最小曲げ剛性の各々より大きいが、前記第1の端(143)から延びる全ての翼(110)の全体的な最小曲げ剛性より小さいことを特徴とする、骨プレート(101、101’、101’’)。
  2. 具体的には人骨(113)、例えば具体的には人の下顎骨(113)を再建する、または外傷治療するための骨プレート(101、101’、101’’)であって、前記骨プレートは、
    第1の端(143)および第2の端(148)と、
    骨(113)の第1の部位(142)、具体的には下顎骨(113)の下顎体(142)に接触しかつこれに締め付けるための第1の接触面(141)と、
    何れの場合も少なくとも1つの締付けエレメント、具体的には少なくとも1つの骨ねじ(301、340、350)を受け入れるための何れの場合も少なくとも1つの具体的には円形の開口(102、102’)を有する複数の受入れ手段(108、108’)と、を有する主要部分(109)を含み、
    隣り合わせに配置される少なくとも2つの翼(110)は、少なくとも前記主要部分(109)の前記第1の端(143)から延び、
    前記翼の各々は、
    骨(113)の第2の部位(112)、具体的には下顎骨(113)の上行枝(112)、具体的には下顎骨(113)の上行枝(112)の外面、に接触しかつこれに締め付けるための第2の接触面(144)と、
    少なくとも1つの受入れ手段(145)と、を備え、各受入れ手段(145)は、少なくとも1つの具体的には円形の開口(146)を有し、各開口(146)は、少なくとも1つの締付けエレメント、具体的には少なくとも1つの骨ねじ(301、340、350)を受け入れ、
    具体的には、請求項1に記載の骨プレート(101、101’、101’’)は、
    前記主要部分(109)がトラス構造体を含み、好ましくは、少なくとも1つの翼(110)、特に好ましくは各翼(110)がトラス構造体を含まないことを特徴とする、骨プレート(101、101’、101’’)。
  3. 前記主要部分(109)は、少なくとも片側(S、S)、好ましくは両側(S、S)を、略直線状に延びる外縁(107)を備える少なくとも1つの枠組み構造(105)によって区切られることを特徴とする、請求項1または2に記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  4. 前記主要部分(109)は、2mmから20mmまでの間、好ましくは5mmから15mmまでの間、特に好ましくは8mmから10mmまでの間の幅(b)を有することを特徴とする、請求項1から3のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  5. 中心線(M)に沿って測定される前記主要部分(109)の長さ(l)は、25mmから300mmまでの間、好ましくは50mmから250mmまでの間、であることを特徴とする、請求項1から4のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  6. 少なくとも1つの翼(110)、好ましくは各翼(110)は、10mmから60mmまでの範囲内の長さ(l)を含むことを特徴とする、請求項1から5のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  7. 少なくとも1つの翼(110)、好ましくは各翼(110)は、2mmから10mmまでの範囲内の幅(b)を含むことを特徴とする、請求項1から6のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  8. 少なくとも1つの翼(110)、好ましくは各翼(110)は、前記主要部分(109)の幅(b)の多くても80%である幅(b2)を含むことを特徴とする、請求項1から7のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  9. 前記接触面(141、144)に対して垂直に、前記骨プレートは、1mmから3mmまでの間、好ましくは1mmから2mmまでの間、の厚さを含むことを特徴とする、請求項1から8のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  10. 前記骨プレートは、略平坦であり、前記主要部分(109)は、前記接触面(141)により画定される平面から外へ解剖学的な形へと変形可能であり、この解剖学的形は、実質的に曲げの結果だけで、具体的には人の下顎骨(113)の少なくとも一部への締付けが可能であることを特徴とする、請求項1から9のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  11. 前記骨プレートは、例えば、チタンおよびその合金、インプラント鋼、インプラント可能なプラスチック材料またはインプラント可能なセラミック等の生体適合性のあるインプラント材料から成ることを特徴とする、請求項1から10のいずれか1つに記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  12. 何れの場合も少なくとも1つの骨ねじ(301、340、350)を受け入れるための少なくとも1つの開口(102、102’、146、361、371、381、391)を含む、具体的には請求項1から11のいずれか1つに記載の骨プレート(101、10
    1’、101’’、360、370、380、390)であって、前記開口(102、102’、146、361、371、381、391)は、前記骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)を、長手方向軸(L)に沿って上面(202、362、372、382、392)から、反対側に位置づけられる底面(203、363、373、383、393)まで貫通し、上面(202、362、372、382、392)において、前記開口(102、102’、146、361、371、381、391)は、骨ねじ(301、340、350)のブロックエレメント(310、345、355)を受け入れかつ具体的にはこれを第1の方向へ角度可変式に固定するために実現される第1の受入れ部位(204、364、374、384、394)へと開き、
    前記底面(203、363、373、383、393)において、前記開口(102、102’、146、361、371、381、391)は、前記ブロックエレメント(310、345、355)を受け入れかつ具体的にはこれを第2の方向へ角度可変式に固定するために実現される第2の受入れ部位(206、366、376、389、396)へと開き、第2の方向は、第1の方向とは略反対側であることを特徴とする、骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)。
  13. 前記第1の受入れ部位(204)は、第1の内壁(205)によって区切られ、前記第2の受入れ部位(206)は、第2の内壁(207)によって区切られ、何れの場合も、前記第1の内壁(205)および前記第2の内壁(207)の双方に少なくとも1つのリセス(208、209)が形成され、前記リセス(208、209)の各々において、個々の前記内壁(205、207)からの離隔距離は、長手方向軸(L)を中心とする回転角度に依存して増加することを特徴とする、請求項12に記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  14. 前記第1の内壁(205)および前記第2の内壁(207)の双方は、個々の前記リセス(208、209)内の部位で、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面式に実現されることを特徴とする、請求項13に記載の骨プレート(101、101’、101’’)。
  15. 請求項12から請求項14のいずれか1つの請求項に記載の少なくとも1つの骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)、ならびにねじシャンク(320、343、353)と、ブロックエレメント(310、345、355)、具体的には前記ねじシャンク(320)より上へと外側に突き出すねじ頭(310)と、前記ねじシャンク(320、343、353)のねじ山(321)とを有する少なくとも1つの骨ねじ(301、340、350)を含む外科手術セットであって、前記ブロックエレメント(310、345、355)は、開口(102、102’、146、361、371、381、391)の第1の受入れ部位(204、364、374、384、394)または第2の受入れ部位(206、366、376、386、396)に選択的に受け入れ可能であり、具体的には可変角度で固定可能である、外科手術セット。
  16. 前記ブロックエレメント(310、345、355)は、前記骨ねじ(301、340、350)の略長手方向軸(K)方向へ延び、前記長手方向軸(K)に対して垂直な方位角平面で見ると前記長手方向軸(K)から離れて楔形風に外側へ広がる少なくとも1つのクランプ面クランプ面(330、346、356)を備える、周方向の外面を有することを特徴とする、請求項15に記載の外科手術セット。
  17. 前記ブロックエレメント(310、345、355)の周方向の外面は、少なくともクランプ面(330、346、356)の部位において、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面風に実現されることを特徴とする、請求項16に記載の外科手術セット。
  18. 具体的には人の下顎骨(113)を再建するための再建セットであって、請求項1から請求項14までの1つの請求項に記載の少なくとも1つの骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)と、次のようなさらなるエレメント、即ち、
    前記骨プレート(101、101’、101’’)のうちの少なくとも1つへ、または1つの前記骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)の一部(122)へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじまたは骨ねじ(301、340、350)、を受け入れるための少なくとも1つの開口(132)、を備える少なくとも1つの接合プレート(131)と、
    少なくとも1つの顎関節プロテーゼ(160)、およびオプションとして、前記顎関節プロテーゼ(160)を保持するためかつ/または骨に締め付けるための少なくとも1つのキャリアエレメント(161)、のうちの少なくとも1つを含み、前記顎関節プロテーゼ(160)および/またはキャリアエレメント(161)は、少なくとも1つの翼(110)へ、好ましくは前記骨プレート(101、101’、101’’)の主要部分(109)の第1の端(143)から延びる全ての翼(110)へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじ(163)または骨ねじ(301、340、350)、を受け入れるための少なくとも1つの開口、を備える、再建セット。
  19. 前記接合プレート(131)は、少なくとも1つの端部位(133)に、前記骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)のうちの少なくとも1つの、または1つの前記骨プレート(101、101’、101’’、360、370、380、390)の少なくとも一部(122)の少なくとも2つの対応する開口(102、102’、146、361、371、381、391)と一致して同時に動くことができる少なくとも2つの開口(132)を備えることを特徴とする、請求項18に記載の再建セット。
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