BR112019008564A2

BR112019008564A2 - aparelhos para avaliar pré-eclâmpsia, hipovolemia e síndrome compartimental, e métodos para detectar pré-eclâmpsia, hipovolemia e síndrome compartimental

Info

Publication number: BR112019008564A2
Application number: BR112019008564A
Authority: BR
Inventors: O Ross Graham; F Burns Martin; Barrington Sara
Original assignee: Bruin Biometrics Llc
Priority date: 2017-02-03
Filing date: 2018-02-02
Publication date: 2019-09-10
Also published as: JP6900477B2; GB202115112D0; GB2600253B; CN115105019A; AU2020202335A1; GB2596983B; AU2018217187B2; GB2569922A; AU2018217187A1; CN109890273B; GB202115105D0; GB2569922B; KR20190086441A; CA3042101C; KR20220074988A; GB2600253A; KR102304070B1; CA3042101A1; AU2020202335B2; US20220273238A1

Abstract

aparelhos para avaliar pré-eclâmpsia, hipovolemia e síndrome compartimental, e métodos para detectar pré-eclâmpsia, hipovolemia e síndrome compartimental. o presente pedido de patente de invenção provê aparelhos e métodos para medir umidade subepidérmica para prover os clínicos com informação relacionada a condições físicas e doenças associadas com acúmulo ou depleção de fluido extracelular.

Description

APARELHOS PARA AVALIAR PRÉ-ECLÂMPSIA, HIPOVOLEMIA E SÍNDROME COMPARTIMENTAL, E MÉTODOS PARA DETECTAR PRÉ-ECLÂMPSIA, HIPOVOLEMIA E SÍNDROME COMPARTIMENTAL.

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS [0001] Este pedido de patente de invenção reivindica o benefício de prioridade do Pedido Provisório US 62/454.467, depositado em 3 de fevereiro de 2017, e Pedido Provisório US 62/521.890, depositado em 19 de junho de 2017, cada um dos quais está aqui incorporado por referência em sua integra.

CAMPO DE APLICAÇÃO [0002] O presente pedido de patente de invenção fornece aparelho e métodos para medir umidade subepidérmica (SEM) em pacientes como um indicação de dano no tecido associado com níveis elevados ou reduzidos de umidade no tecido.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA [0003] Muitas condições físicas e doenças fazem com que a estrutura do tecido de um paciente degrade, permitindo que fluido vaze para os espaços intersticiais entre células, causando inchaço conhecido como edema. Outras condições reduzem a quantidade de fluido extracelular (ECF) em certos tecidos.

[0004] Pré-eclâmpsia é uma condição potencialmente ameaçadora à vida que afeta cerca de 5 por cento de mulheres grávidas. Ela varia em impacto de branda a severa, em cujo caso pode causar problemas sérios ou mesmo de ameaça à vida. Um efeito de pré-eclâmpsia é que os vasos sanguíneos comprimem, desse modo causando altas mudanças de

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 7/109

2/32 fluxo de sangue em capilares que permitem que fluido vaze para o tecido em volta, desse modo causando edema. Este inchaço pode ocorrer na face, mãos, ou pés ou tornozelos.

[0005] Desidratação pode causar um nível reduzido de umidade no corpo, o que pode resultar em baixo volume de sangue que reduz a quantidade de oxigênio distribuído ao tecido. Desidratação local na superfície de uma ferida, que pode ser causada por desidratação geral de um paciente ou por dano local, pode reduzir a migração celular e atrasar o processo de cicatrização.

[0006] Uma outra condição associada com edema é síndrome compartimental. Grupos de órgãos ou músculos são organizados em áreas denominadas compartimentos. Fortes membranas de tecido conectivo denominadas fascia formam as paredes desses compartimentos. Após uma lesão, sangue ou fluido pode acumular no compartimento. A fascia não pode expandir facilmente e, portanto, a pressão no compartimento aumenta, impedindo o fluxo de sangue adequado para os tecidos dentro do compartimento que pode resultar em dano no tecido. Quando esta condição ocorre em um membro, tal como uma tíbia, o aumento na pressão pode causar inchaço do membro afetado. SUMÁRIO [0007] Em um aspecto, o presente pedido de patente de invenção provê, e inclui, um aparelho para avaliar préeclâmpsia, o aparelho compreendendo: um sensor compreendendo pelo menos um primeiro eletrodo e pelo menos um segundo eletrodo, onde o sensor é configurado para ser colocado contra pele de um paciente; um circuito eletronicamente acoplado ao primeiro e ao segundo eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre o primeiro e o segundo eletrodos

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 8/109

3/32 e prover informação relativa a propriedade elétrica; um processador eletronicamente acoplado ao circuito; e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao processador e compreendendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no processador, realizam as etapas de: receber a informação do circuito, converter a informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o primeiro valor SEM e um valor de referência, onde a magnitude da diferença ultrapassando o valor de referência é indicativa de pré-eclâmpsia.

[0008] Um aspecto do presente pedido de patente de invenção provê, e inclui, um aparelho para avaliar hipovolemia, o aparelho compreendendo: um sensor compreendendo pelo menos um primeiro eletrodo e pelo menos um segundo eletrodo, onde o sensor é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente; um circuito eletronicamente acoplado ao primeiro e ao segundo eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre o primeiro e o segundo eletrodos e prover informação relativa a propriedade elétrica; um processador eletronicamente acoplado ao circuito, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao processador e compreendendo instruções armazenadas no mesmo que, quando executadas no processador, realizam as etapas de: receber a informação do circuito, converter a informação em um primeiro valor SEM, e determinar uma diferença entre o primeiro valor SEM e um valor de referência, onde a magnitude da diferença menor que o valor de referência é indicativa de hipovolemia.

[0009] Em um aspecto, o presente pedido de patente

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 9/109

4/32 de invenção provê, e inclui, um método para detectar préeclâmpsia em uma primeira localização da pele de um paciente, o método compreendendo: obter um valor de umidade subepidérmica (SEM) na primeira localização; e determinar que o valor SEM é maior que um valor de referência para indicar pré-eclâmpsia.

[00010] Em um aspecto, o presente pedido de patente de invenção provê, e inclui, um método para detectar hipovolemia em uma primeira localização da pele de um paciente, o método compreendendo: obter um valor de umidade subepidérmica (SEM) na primeira localização; e determinar que o valor SEM é menor que um valor de referência para indicar hipovolemia.

[00011] Um aspecto do presente pedido de patente de invenção provê, e inclui, um aparelho para avaliar sindrome compartimental, o aparelho compreendendo: um sensor compreendendo pelo menos um primeiro eletrodo e pelo menos um segundo eletrodo, onde o sensor é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado ao primeiro e ao segundo eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre o primeiro e o segundo eletrodos e fornecer informação relativa a propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao circuito, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao processador e compreendendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no processador, realizam as etapas de: receber informação do circuito, converter a informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o primeiro valor SEM e um valor de referência,

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 10/109

5/32 onde a magnitude da diferença ultrapassando uma quantidade predeterminada é indicativa de síndrome compartimental.

[00012] Em um aspecto, o presente pedido de patente de invenção provê, e inclui, um método para detectar síndrome compartimental em uma primeira localização da pele de um paciente, o método compreendendo: obter um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM) na primeira localização; obter um segundo valor SEM em uma segunda localização da pele do paciente; e determinar se a diferença entre o primeiro valor SEM e o segundo valor SEM ultrapassa uma quantidade predeterminada indicativa de síndrome compartimental.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [00013] Aspectos do presente pedido de patente de invenção são aqui descritos, apenas a título de exemplo, com referência aos desenhos anexos. Com referência específica agora aos desenhos em detalhe, é salientado que as particularidades mostradas são a título de exemplo e são para efeitos de discussão ilustrativa de aspectos da descrição. A este respeito, a descrição e os desenhos, considerados sozinhos e juntos, tornam aparentes aos versados na técnica

como aspectos do presente	pedido	de patente	de invenção podem
ser praticados.
[00014] Figura	IA	revela	um sensor	de
bioimpedância toroidal.
[00015] Figura	IB	revela um	dispositivo	de

varredura SEM que compreende o sensor da Figura IA.

[00016] Figura 2 é um primeiro arranjo exemplar de eletrodos.

[00017] Figura 3 é um arranjo exemplar de eletrodos de acordo com o presente pedido de patente de

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 11/109

6/32 invenção .

[00018] Figura 4A ilustra um primeiro exemplo de como o arranjo de eletrodos revelado na Figura 3 é configurado para formar um sensor de bioimpedância de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00019] Figura 4B ilustra um segundo exemplo de como o arranjo de eletrodos revelado na Figura 3 é configurado para formar um sensor de bioimpedância de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00020] Figura 5A ilustra localizações de medição exemplares para avaliação de edema relacionado a préeclâmpsia na mão de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00021] Figura 5B ilustra localizações de medição exemplares para avaliação de edema relacionado a préeclâmpsia na região do tornozelo superior de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00022] Figura 5C ilustra localizações de medição exemplares para avaliação de edema relacionado a préeclâmpsia na face de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00023] Figura 6 revela uma localização de medição exemplar para avaliação de desidratação nas costas de uma mão de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00024] Figura 7A ilustra uma localização de medição exemplar para avaliação de sindrome compartimental na área do antebraço de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

[00025] Figura 7B ilustra uma localização de medição exemplar para avaliação de sindrome compartimental na

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 12/109

Ί/32 área da panturrilha de acordo com o presente pedido de patente de invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA [00026] O presente pedido de patente de invenção descreve aplicações da medição de várias características elétricas e derivação de valores SEM para condições físicas e doenças associadas com acúmulo ou depleção de fluido extracelular (ECF), também referido como fluido intercelular. Exemplos permitem aplicação a condições particulares, incluindo pré-eclâmpsia, desidratação, síndrome compartimental, e queimaduras e outras feridas abertas. Esses exemplos não são limitantes e os princípios demonstrados podem ser aplicados a um maior escopo de lesões e condições além do exemplo específico. Por exemplo, aparelho e métodos revelados em relação a uma queimadura de 3^o grau podem ser usados com a mesma eficácia em um corte aberto, gangrena, uma úlcera, ou outra lesão similar.

[00027] Mulheres são suscetíveis a pré-eclâmpsia durante gestação, com um dos sintomas sendo inchaço em áreas tais como a face, mãos, pés, ou tornozelos. A provisão de uma avaliação quantitativa do grau de inchaço seria benéfica, comparada a métodos de avaliação subjetivos atualmente em uso para avaliar a possiblidade de um paciente ter pré-eclâmpsia.

[00028] Pacientes que perdem uma quantidade significante de ECF são frequentemente considerados desidratados, enquanto, de fato, depleção de ECF é causada por hipovolemia, que é uma diminuição no volume de plasma sanguíneo. À medida que o volume intravascular é controlado pela regulação de sódio enquanto o teor de água do corpo total não é, é importante diferenciar as duas condições de maneira

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 13/109

8/32 a selecionar o tratamento adequado.

[00029] Síndrome compartimental ocorre quando excessiva pressão se acumula em um espaço de músculo encerrado no corpo. Síndrome compartimental pode resultar de hemorragia interna ou inchaço após uma lesão. A pressão perigosamente alta na síndrome compartimental impede o fluxo de sangue a favor e contra os tecidos afetados, que leva a morte do tecido se o fluxo de sangue for impedido por um quantidade de tempo suficiente. Pode ser uma emergência, exigindo cirurgia para impedir lesão permanente e uma rápida e precisa avaliação desta condição é vital para determinação de quando intervir.

[00030] Esta descrição não deve ser um catálogo detalhado de todas as diferentes maneiras nas quais a descrição pode ser implementada, ou todos os recursos que podem ser adicionados ao presente pedido de patente de invenção em questão. Por exemplo, recursos ilustrados com relação a uma modalidade podem ser incorporados em outras modalidades, e recursos ilustrados com relação a uma modalidade particular podem ser deletados desta modalidade. Dessa forma, o presente pedido de patente de invenção contempla que, em algumas modalidades o presente pedido de patente de invenção, qualquer recurso ou combinação de recursos apresentados aqui pode ser excluído ou omitido. Além do mais, inúmeras variações e adições às várias modalidades sugeridas aqui ficarão aparentes aos versados na técnica sob a luz do presente pedido de patente de invenção, que não fogem da descrição em questão. Em outros casos, estruturas, interfaces e processos bem conhecidos não foram mostrados em detalhe a fim de não ofuscar desnecessariamente o presente pedido de patente de invenção. Pretende-se que nenhuma parte

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 14/109

9/32 desta especificação seja interpretada para efeito um contradição de qualquer parte do escopo geral do presente pedido de patente de invenção. Consequentemente, as descrições seguintes são para ilustrar algumas modalidades particulares da invenção, e não especificam exaustivamente todas as permutações, combinações e variações da mesma.

[00031] A menos que de outra forma definido, todos os termos técnicos e científicos usados aqui têm o mesmo significado normalmente entendido pelos versados na técnica aos quais este pedido de patente de invenção diz respeito. A terminologia usada na descrição da invenção aqui é para efeitos de descrição de aspectos ou modalidades particulares apenas e é não destinada a limitar a divulgação.

[00032] Todas publicações, pedidos de patente, patentes e outras referências citadas aqui são incorporadas por referência em suas integras para os ensinamentos relevantes à sentença e/ou parágrafo nos quais a referência é apresentada. Referências a técnicas empregadas aqui são para se referir a técnicas da maneira normalmente entendidas na arte, incluindo variações nessas técnicas ou substituições de técnicas equivalentes que ficariam aparentes aos versados na técnica.

[00033] O Pedido de Patente US 14/827.375 revela um aparelho que usa energia de radiofrequência (RF) para medir a capacitância subepidérmica que corresponde ao teor de umidade da região de pele alvo de um paciente. O pedido '375 também revela um arranjo desses sensores bipolares de vários tamanhos.

[00034] O Pedido de Patente US 15/134.110 revela um aparelho para medir umidade subepidérmica (SEM) usando um

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 15/109

10/32 sinal RF em uma frequência de 32 kHz para gerar um sinal de bioimpedância, então converter este sinal em um valor SEM.

[00035] Ambos os Pedidos de Patente US 14/827.375 e 15/134.110 são incorporados aqui por referência em suas íntegras.

[00036] A menos que o contexto indique de outra forma, é especificamente pretendido que as várias características da divulgação descrita aqui possam ser usadas em qualquer combinação. Além disso, o presente pedido de patente de invenção também contempla que, em alguns aspectos da invenção, qualquer característica ou combinação de características apresentadas aqui pode ser excluída ou omitida.

[00037] Os métodos revelados aqui incluem compreendem uma ou mais etapas ou ações para realizar o método descrito. As etapas do método e/ou ações podem ser intercambiadas entre si sem fugir do escopo do presente pedido de patente de invenção. Em outras palavras, a menos que uma ordem específica de etapas ou ações seja exigida para correta operação da modalidade, a ordem e/ou uso de etapas e/ou ações específicas pode ser modificada sem fugir do escopo do presente pedido de patente de invenção.

[00038] Como usada na descrição da invenção e nas reivindicações anexas, as formas singulares um, uma e o, a devem incluir as formas plurais igualmente, a menos que o contexto indique claramente de outra forma.

[00039] Como usada aqui refere engloba qualquer e todas as possíveis combinações de um ou mais dos itens listados associados, bem como a falta de combinações quando interpretados na alternativa (ou).

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 16/109

11/32 [00040] Os termos cerca de e aproximadamente na forma aqui usada quando se refere a um valor mensurável tais como um comprimento, uma frequência, ou um valor SEM e similares, deve englobar variações de ± 20%, ± 10%, ± 5%, ± 1%, ± 0,5%, ou mesmo ± 0,1% da quantidade especificada.

[00041] Como usada aqui, expressões como entre X e Y e entre cerca de X e Y devem ser interpretadas de forma a incluir X e Y. Como usada aqui, expressões tais como entre cerca de X e Y significam entre cerca de X e cerca de Y e expressões tais como de cerca de X a Y significam de cerca de X a cerca de Y.

[00042] Como usada aqui, a expressão umidade subepidérmica ou SEM se refere ao aumento no fluido do tecido e edema localizado causado por permeabilidade vascular e outras mudanças que modificam a estrutura subjacente do tecido danificado na presença de pressão continuada no tecido, apoptose, necrose, e o processo inflamatório.

[00043] Como usado aqui, um sistema pode ser uma coleção de dispositivos em comunicação física ou sem fio uns com os outros.

[00044] Como usado aqui, interrogar se refere ao uso de energia de radiofrequência para penetrar na pele de um paciente.

[00045] Como usado aqui, um paciente pode ser um sujeito humano ou animal.

[00046] Como usada aqui, água do corpo total ou TBW se refere ao teor de água total no corpo de um sujeito incluindo fluido intravascular e fluido extracelular.

[00047] Como usado aqui, volume intravascular se refere ao fluido contido nas células.

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 17/109

12/32 [00048] Como usado aqui, fluido extracelular ou ECF se refere ao fluido corpóreo contido fora das células, incluindo plasma, fluido intersticial, e fluido transcelular.

[00049] Como usado aqui, fluido intersticial se refere ao fluido que circunda as células de tecido de um sujeito multicelular.

[00050] Como usada aqui, prega de pele se refere ao retorno lento da pele para sua posição normal após ser beliscada.

[00051] A Figura IA revela um sensor de bioimpedância toroidal 90. Em um aspecto, um eletrodo central 110 é circundado por um eletrodo anel 120. Sem ficar limitado a uma teoria particular, a folga entre os dois eletrodos afeta a profundidade de penetração de campo no substrato abaixo do sensor 90. Em um aspecto, um plano de terra (não visível na Figura IA) é paralelo e separado do plano dos eletrodos e, em um aspecto, se estende além da diâmetro externo do eletrodo anel 120. Sem ficar limitado a uma teoria particular, um plano de terra pode limitar o campo entre os eletrodos 110 e 120 a um único lado do plano dos eletrodos que está no lado oposto do plano dos eletrodos em relação ao plano de terra.

[00052] A Figura 1B provê vistas de topo e de base de um dispositivo de varredura SEM 170 que compreende componentes eletrônicos que acionam o sensor 174, que é similar ao sensor 90 da Figura 1, e medem uma capacitância entre os eletrodos 110 e 120. Esta capacitância é convertida a um valor SEM que é exibido no monitor 176.

[00053] Aspectos de sensor 90 e dispositivo de varredura SEM 170 são revelados na Publicação Internacional N° WO 2016/172263, do qual o Pedido de Patente US 15/134.110

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 18/109

13/32 foi depositado como uma entrada na fase nacional, todos os quais são por meio disto incorporados por referência em suas integras.

[00054] A Figura 2 representa um arranjo de eletrodos exemplar 290, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. O arranjo 290 é composto de eletrodos individuais 300 dispostos, neste exemplo, em um padrão regular sobre um substrato 292. Em um aspecto, cada eletrodo 300 é separadamente acoplado (através de elementos condutores não mostrados na Figuras 2 a 4B) a um circuito, tal como descrito com relação à Figura 4A, que é configurado para medir um parâmetro elétrico. Em um aspecto, um sensor virtual é criado por conexão seletiva de subconjuntos predeterminados de eletrodos 300 a um elemento comum de um circuito. Neste exemplo, um eletrodo particular 310 é conectado como um eletrodo central, similar ao eletrodo 110 da Figura IA, e seis eletrodos 320A-320F são conectados entre si como um eletrodo anel virtual, similar ao eletrodo 120 da Figura IA. Em um aspecto, dois eletrodos individuais são individualmente conectados a um circuito para formar um sensor virtual, por exemplo, os eletrodos 310 e 320A são respectivamente conectados como dois eletrodos de um sensor. Em um aspecto, um ou mais eletrodos 300 são conectados entre si para formar um ou o outro dos eletrodos de um sensor de dois eletrodos.

[00055] Qualquer par de eletrodos, quer composto de eletrodos individuais quer um conjunto de eletrodos acoplados entre si para formar eletrodos virtuais, é acoplado a componentes eletrônicos que são configurados para medir uma propriedade elétrica ou parâmetro que compreende uma ou mais das características elétricas selecionadas do grupo que

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 19/109

14/32 consiste de uma resistência, uma capacitância, uma indutância, uma impedância, uma relutância, ou outra característica elétrica com um ou mais dos sensores 90, 174, 290, 430, 440, ou outro sensor de dois eletrodos.

[00056] A Figura 3 representa um outro arranjo exemplar 400 de eletrodos 410, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Neste exemplo, cada dos eletrodos 410 é um hexágono aproximado que é separado de cada dos eletrodos circundantes 410 por uma folga 420. Em um aspecto, eletrodos 410 são em formato de círculos, quadrados, pentágonos, ou outros formatos regulares ou irregulares. Em um aspecto, a folga 420 é uniforme entre todos os eletrodos 410. Em um aspecto, a folga 420 varia entre vários eletrodos. Em um aspecto, a folga 420 tem uma largura que é menor que a seção transversal de cada dos eletrodos 410. Os eletrodos 410 podem ser interconectados para formar sensores virtuais como descrito a seguir com relação às Figuras 4A e 4B.

[00057] A Figura 4A representa um arranjo 400 de eletrodos 410 que são configurados, por exemplo, conectados a um circuito de medição, para formar um sensor exemplar 430, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Um único eletrodo hexagonal 410 que é rotulado com um 1 forma um eletrodo central e um anel de eletrodos 410 que são marcados com um 2 são interconectados para formar um eletrodo anel. Em um aspecto, os eletrodos 410 entre o eletrodo central e anel são eletricamente flutuantes. Em um aspecto, os eletrodos 410 entre o eletrodo central e o anel são aterrados ou conectados a um terra flutuante. Em um aspecto, os eletrodos 410 que são fora do eletrodo anel são eletricamente flutuantes. Em um aspecto, os eletrodos 410

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 20/109

15/32 que são fora do eletrodo anel virtual são aterrados ou conectados a um terra flutuante.

[00058] A Figura 4B representa um aspecto alternativo onde o arranjo 400 de eletrodos 410 foi configurado para formar um sensor virtual 440, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Em um aspecto, múltiplos eletrodos 410, indicados por um 1, são interconectados para formar um eletrodo central enquanto um anel de eletrodos de largura dupla, indicado por um 2, são interconectados para formar um eletrodo anel. Em um aspecto, vários números e posições dos eletrodos 410 são interconectados para formar eletrodos virtuais de uma variedade de tamanhos e formatos.

[00059] A Figura 5A revela localizações de medição exemplares 510 e 520 na mão 500 para avaliação de edema relacionado a pré-eclâmpsia, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. A localização 510 é no geral localizada no tênar de um mão esquerda, enquanto a localização 520 é no geral localizada na eminência hipotenar de uma mão esquerda. Localizações similares existem nas mesmas áreas de uma mão direita. Outras localizações onde edema relacionado a pré-eclâmpsia pode ser observado são conhecidas pelos versados na técnica. Em um aspecto, um valor SEM medido pode ser comparado a um valor de referência predeterminado, onde o valor SEM medido sendo acima ou abaixo de um limiar é indicativo de edema. Em um aspecto, múltiplas medições feitas em múltiplas localizações são transformadas em média ou comparadas a uma média, onde uma diferença entre uma leitura e a média é indicativa de edema na respectiva localização. Em um aspecto, um valor SEM máximo e um mínimo são identificados

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 21/109

16/32 em um conjunto de medições, onde uma característica da comparação tal como a diferença entre o máximo e mínimo é comparada a um limiar predeterminado. Em um aspecto, um valor SEM medido em uma primeira localização predeterminada é comparado a um valor SEM medido em uma segunda localização predeterminada, onde uma característica da comparação tal como uma diferença maior que um limiar é indicativa de edema em uma das localizações.

[00060] A Figura 5B revela localizações de medição exemplares 552 e 562 para avaliação de edema na região do tornozelo superior 550 e pé 560 que são relacionadas a préeclâmpsia, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Em um aspecto, valores SEM derivados de medições feitas em uma de mais localizações 552 e 562 são comparadas entre si, um parâmetro calculado a partir de uma ou mais das medições, por exemplo, um valor SEM médio, ou com limiares predeterminados.

[00061] Em um aspecto, um sensor SEM como aqui descrito, por exemplo, o sensor 90 ou sensor 400, é embutido em um faixa 554 que pode ser enrolada em uma panturrilha como mostrado na Figura 5B. Em um aspecto, a faixa 554 compreende sensores configurados para medir um ou mais de oxigenação do tecido, que pode compreender medição de um ou ambos de oxiemoglobina e deoxiemoglobina, temperatura de um ou mais pontos na pele, pulsação e pressão sanguínea em um paciente. Em um aspecto, a combinação de medições feita pela faixa 554 provê informação relativa ao fluxo sanguíneo e edema na tíbia de um paciente.

[00062] A Figura 5C revela localizações de medição exemplares 572, 574, 576 para avaliação de edema na face 570

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 22/109

17/32 que é relacionada a pré-eclâmpsia, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Inchaço pode ocorrer em uma ou mais da localização 572 próxima aos olhos, localização 574 no triângulo infraorbital, localização 574 sobre o osso malar, ou outras localizações entre e em torno das localizações em um paciente como identificado na Figura 5C. Os valores SEM derivados de medições em uma ou mais dessas localizações podem ser avaliados como discutido em relação às Figuras 5A e 5B.

[00063] Em geral, edema causado por pré-eclâmpsia é uma condição de sistema e é de se esperar que esteja presente no mesmo nível em localizações equivalentes no corpo de um paciente. Por exemplo, é de se esperar que inchaço de uma mão esquerda seja aproximadamente o mesmo da mão direita correspondente, e vice-versa. Em um aspecto, um dispositivo de varredura SEM compreende dois eletrodos, um circuito eletronicamente acoplado aos eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre os eletrodos e prover informação relativa a propriedade elétrica a um processador que é configurado para converter a informação em um valor SEM. Em um aspecto, múltiplas medições de propriedade elétrica são usadas para gerar um valor SEM médio. Um processador de um dispositivo de varredura SEM então compara os valores SEM derivados de medições em localizações similares e calcula um ou mais de uma média, uma diferença, uma diferença percentual, ou outra característica computacional do conjunto de valores SEM. Em um aspecto, uma determinação de que os valores SEM em duas localizações correspondentes estão ambos acima de um limiar predeterminado e estão também dentro de uma faixa predeterminada um do outro é indicativa de pré-eclâmpsia. Em um aspecto, um único valor SEM ultrapassando um valor de

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 23/109

18/32 referência, que pode ser predeterminado ou derivado de outras medições SEM, é indicativo de pré-eclâmpsia.

[00064] Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para pré-eclâmpsia pode variar de 0,1 a 8,0, tal como de 0,1 a 1,0, de 1,1 a 2,0, de 2,1 a 3,0, de 3,1 a 4,0, de 4,1 a 5,0, de 5,1 a 6,0, de 6,1 a 7,0, de 7,1 a 8,0, de 0,1 a 7,5, de 0,5 a 8,0, de 1,0 a 7,0, de 1,5 a 6,5, de 2,0 a 6,0, de 3,0 a 5,5, de 3,5 a 5,0, ou de 4,0 a 4,5. Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para préeclâmpsia pode variar de 0,1 a 4,0, tal como de 0,5 a 4,0, de 0,1 a 3,5, de 1,0 a 3,5, de 1,5 a 4,0, de 1,5 a 3,5, de 2,0 a 4,0, de 2,5 a 3,5, de 2,0 a 3,0, de 2,0 a 2,5, ou de 2,5 a 3,0. Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para

pré-eclâmpsia	pode variar de 4,1 a 8,0, tal como	de	4,5 a
8,0, de 4,1 a	7,5, de 5,0 a 7,5, de 5,5 a 7,0, de	5,5 a	7,5,
de 6,0 a 8,0, de 6,5 a 7,5, de 6,0 a 7,0, de 6,0 a	6,5,	ou de
6,5 a 7,0.	Em um aspecto, um valor de	referência
predeterminado	para pré-eclâmpsia pode ser cerca de	0,3,	0,35,
0,4, 0,45, 0,5	, 0,55, 0, 6, 0, 65, 0,7, 0,75, 0, 8,	0,85,	0, 9,
0,95, 1,0, 1,1	, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8,	1, 9,	2,0,
2,1, 2,2, 2,3,	2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0,	3,1,	3,2,
3,3, 3,4, 3,5,	3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2,	4,3,	4,4,
4,5, 4,6, 4,7,	4,8, 4,9, 5,0, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4,	5,5,	5, 6,
5,7, 5,8, 5,9,	6,0, 6,1, 6,2, 6,3, 6,4, 6,5, 6,6,	6,7,	6,8,
6,9, 7,0, 7,1,	7,2, 7,3, 7,4, ou 7,5. Em um aspecto	, um	valor
de referência	predeterminado para pré-eclâmpsia	podí	s ser

aumentado em um fator ou um múltiplo baseado nos valores providos aqui.

[00065] Uma ou mais regiões podem ser definidas em um corpo. Em um aspecto, medições feitas em uma região são

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 24/109

19/32 consideradas equiparáveis entre si. Uma região pode ser definida como uma área na pele do corpo em que medições podem ser feias em qualquer ponto na área. Em um aspecto, uma região corresponde a uma região anatômica (por exemplo, calcanhar, tornozelo, região lombar). Em um aspecto, uma região pode ser definida como um conjunto de dois ou mais pontos específicos relativos aos recursos anatômicos em que medições são feitas apenas nos pontos específicos. Em um aspecto, uma região pode compreender uma pluralidade de áreas não contíguas no corpo. Em um aspecto, o conjunto de localizações específicas pode incluir pontos em múltiplas áreas não contíguas.

	[00066]	Em	um	aspecto,	uma região é definida	pela
área	superficial.	Em	um	aspecto,	uma região pode ser,	por
exemplo, entre 5 e	200 cm², entre	5 e 100 cm², entre 5	e 50
cm²,	ou entre 10 e	50	cm²,	entre 10	e 25 cm², ou entre 5	e 25
cm².	[00067]	Em	um	aspecto,	medições podem ser feitas

em um padrão específico ou porção do mesmo. Em um aspecto, o padrão de leituras é feito em um padrão com a área visada de interesse no centro. Em um aspecto, medições são feitas em um ou mais padrões circulares de tamanho crescente ou decrescente, padrões em formato de T, um conjunto de localizações específicas, ou aleatoriamente através de um tecido ou região. Em um aspecto, um padrão pode ser localizado no corpo pela definição de uma primeira localização de medição do padrão com relação a um recurso anatômico com as demais localizações de medição do padrão definidas deslocadas da primeira posição de medição.

[00068] Em um aspecto, uma pluralidade de medições é feita através de um tecido ou região e a diferença entre o

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 25/109

20/32 menor valor de medição e o maior valor de medição da pluralidade de medições é registrado como um valor delta dessa pluralidade de medições. Em um aspecto, 3 ou mais, 4 ou mais, 5 ou mais, 6 ou mais, 7 ou mais, 8 ou mais, 9 ou mais, ou 10 ou mais medições são feitas através de um tecido ou região.

[00069] Em um aspecto, um limiar pode ser estabelecido para pelo menos uma região. Em um aspecto, um limiar de 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, ou outro valor pode ser estabelecido para pelo menos uma região. Em um aspecto, um valor delta é identificado como significante quando o valor delta de uma pluralidade de medições feitas em uma região atende ou excede um limiar associado com essa região. Em um aspecto, cada de uma pluralidade de regiões tem um limiar diferente. Em um aspecto, duas ou mais regiões podem ter um limiar comum.

[00070] Em um aspecto, um limiar tem tanto um componente do valor delta quanto um componente cronológico, em que um valor delta é identificado como significante quando o valor delta é maior que um valor numérico predeterminado para uma porção predeterminada de um intervalo de tempo. Em um aspecto, a porção predeterminada de um intervalo de tempo é definida como um mínimo de X dias, em que uma pluralidade de medições feitas nesse dia produz um valor delta maior ou igual ao valor numérico predeterminado em um total de Y dias de medição contíguos. Em um aspecto, a porção predeterminada de um intervalo de tempo pode ser definida como 1, 2, 3, 4, ou 5 dias consecutivos nos quais uma pluralidade de medições feitas nesse dia produz um valor delta que é maior ou igual ao valor numérico predeterminado. Em um aspecto, a porção predeterminada de um intervalo de tempo pode ser definida como

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 26/109

21/32 alguma porção de um período de tempo específico diferente (semanas, mês, horas, etc.).

[00071] Em um aspecto, um limiar tem um aspecto de tendência em que mudanças nos valores delta de consecutivas pluralidades de medições são comparados entre si. Em um aspecto, um limiar de tendência é definido como uma mudança predeterminada no valor delta em uma duração de tempo predeterminada, em que uma determinação de que o limiar foi atingido ou excedido é significante. Em um aspecto, uma determinação de signif icância fará com que um alerta seja emitido. Em um aspecto, uma linha de tendência pode ser computada a partir de uma porção das medições individuais das consecutivas pluralidades de medições. Em um aspecto, uma linha de tendência pode ser computada a partir de uma porção dos valores delta das consecutivas pluralidades de medições.

[00072] Em um aspecto, o número de medições feitas em uma única região pode ser menor que o número de localizações de medição definido em um padrão. Em um aspecto, um valor delta será calculado após um número inicial predeterminado de leituras, que é menor que o número de localizações de medição definido em um padrão, ter sido feito em um região e após cada leitura adicional na mesma região, em que leituras adicionais não são feitas uma vez que o valor delta atende ou excede o limiar associado com essa região.

[00073] Em um aspecto, o número de medições feitas em uma única região pode exceder o número de localizações de medição definido em um padrão. Em um aspecto, um valor delta será calculado após cada leitura adicional.

[00074] Em um aspecto, uma métrica de qualidade pode ser gerada para cada pluralidade de medições. Em um

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 27/109

22/32 aspecto, esta métrica de qualidade é escolhida para avaliar a repetibilidade das medições. Em um aspecto, esta métrica de qualidade é escolhida para avaliar a habilidade do clinico que faz as medições. Em um aspecto, a métrica de qualidade pode incluir um ou mais parâmetros estatísticos, por exemplo, uma média, uma média aritmética, ou um desvio padrão. Em um aspecto, a métrica de qualidade pode incluir um ou mais de uma comparação de medições individuais com uma faixa predefinida. Em um aspecto, a métrica de qualidade pode incluir comparação das medições individuais com um padrão de valores, por exemplo, comparação dos valores de medição em localizações predefinidas com faixas associadas com cada localização predefinida. Em um aspecto, a métrica de qualidade pode incluir determinação de quais medições são feitas sobre tecido saudável e uma ou mais avaliações de consistência neste subconjunto de medições saudável, por exemplo, uma faixa, um desvio padrão, ou outro parâmetro.

[00075] Em um aspecto, uma medição, por exemplo, um valor limiar, é determinado por Dispositivo de Varredura SEM Modelo 200 (Bruin Biometrics, LLC, Los Angeles, CA) . Em um outro aspecto, uma medição é determinada por um outro

dispositivo	de [00	varredura SEM.	valor de	medição	é
07 6] Em um	aspecto, um
baseado em	uma	medição de	capacitância	por	referência a	um
dispositivo	de	referência	Em um aspecto,	uma	medição	de

capacitância pode depender da localização e de outros aspectos de qualquer eletrodo em um dispositivo. Tais variações podem ser comparadas a um dispositivo SEM de referência tal como um Dispositivo de Varredura SEM Modelo 200 (Bruin Biometrics, LLC, Los Angeles, CA) . Versados na técnica entendem que as

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 28/109

23/32 medições apresentadas aqui podem ser ajustadas para acomodar uma faixa de capacitância diferente por referência a um dispositivo de referência.

[00077] A Figura 6 revela uma localização de medição exemplar para avaliação de desidratação, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Desidratação é frequentemente usada para descrever tanto verdadeira desidratação, que é uma redução na água do corpo total, quanto como um substituto para hipovolemia, que é uma diminuição no volume de plasma sanguíneo. Água do corpo total não é controlada por meio de regulação de sódio, enquanto o volume intravascular é controlado opor regulação de sódio, e assim esta distinção é importante para guiar a terapia. Pacientes que perdem uma quantidade significante de ECF são frequentemente considerados desidratados, enquanto, de fato, depleção de ECF é causada por hipovolemia. A provisão de diretriz precisa de como a quantidade de fluido intersticial, ou extracelular, é portanto diretriz importante para um clínico que trata o paciente.

[00078] Um método atual de avaliar hidratação é puxar para cima uma prega de pele 610 em uma área de pele solta e avaliar como a prega de pele 610 relaxa, onde um retorno lento ou incapacidade de retornar completamente é considerada indicativa de desidratação.

[00079] A medição da capacitância, ou outra característica elétrica do tecido local de um paciente, usando sensores tal como sensor 90 ou 440, detectará uma redução na quantidade de ECF. Uma localização exemplar para avaliação de desidratação é a localização 620 sobre a junção do segundo e terceiro compartimentos de uma mão. A comparação de valores

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 29/109

24/32

SEM derivados de tais medições com limiares predeterminados proverá um indicação quantitativa se um paciente está sofrendo de hipovolemia. Em um aspecto, o uso de uma medição SEM para avaliar a quantidade de ECF em combinação com uma medição que é responsiva ao teor de água total de um tecido, que inclui tanto o ECF e quanto o fluido nas células, e comparação das duas medições com limiares, ou um com o outro, proverá uma indicação da verdadeira desidratação. Em um aspecto, múltiplas medições de propriedade elétrica são usadas para gerar um valor SEM médio para avaliar a quantidade de ECF. Em um aspecto, um único valor SEM sendo menor que um valor de referência, que pode ser predeterminado ou derivado de outras medições SEM, é indicativo de hipovolemia.

[00080] Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para hipovolemia pode variar de 0,1 a 8,0, tais como de 0,1 a 1,0, de 1,1 a 2,0, de 2,1 a 3,0, de 3,1 a 4,0, de 4,1 a 5,0, de 5,1 a 6,0, de 6,1 a 7,0, de 7,1 a 8,0, de 0,1 a 7,5, de 0,5 a 8,0, de 1,0 a 7,0, de 1,5 a 6,5, de 2,0 a 6,0, de 3,0 a 5,5, de 3,5 a 5,0, ou de 4,0 a 4,5. Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para hipovolemia pode variar de 0,1 a 4,0, tais como de 0,5 a 4,0, de 0,1 a 3,5, de 1,0 a 3,5, de 1,5 a 4,0, de 1,5 a 3,5, de 2,0 a 4,0, de 2,5 a 3,5, de 2,0 a 3,0, de 2,0 a 2,5, ou de

2,5 a 3,0. Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para hipovolemia pode variar de 4,1 a 8,0, tais como de 4,5 a 8,0, de 4,1 a 7,5, de 5,0 a 7,5, de 5,5 a 7,0, de 5,5 a 7,5, de 6,0 a 8,0, de 6,5 a 7,5, de 6,0 a 7,0, de 6,0 a 6,5, ou de 6,5 a 7,0. Em um aspecto, um valor de referência predeterminado para hipovolemia pode ser cerca de 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0, 6, 0, 65, 0,7, 0,75, 0, 8,

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 30/109

25/32

0, 85,	0, 9,	0, 95	, i,o,	1,1, 1,2, 1,3,	1,4,	1,5,	1,6, 1,7,	1,8,
1, 9,	2,0,	2,1,	2,2,	2,3, 2,4, 2,5,	2, 6,	2,7,	2,8, 2,9,	3,0,
3,1,	3,2,	3,3,	3,4,	3,5, 3,6, 3,7,	3,8,	3, 9,	4,0, 4,1,	4,2,
4,3,	4,4,	4,5,	4, 6,	4,7, 4,8, 4,9,	5,0,	5, 1,	5,2, 5,3,	5,4,
5,5,	5, 6,	5,7,	5,8,	5,9, 6,0, 6,1,	6,2,	6,3,	6,4, 6,5,	6, 6,
6,7,	6,8,	6, 9,	7,0, 7	,1, 7,2, 7,3, 7,	4, ou	7,5.	Em um aspecto,

um valor de referência predeterminado para hipovolemia pode ser ampliado por um fator ou um múltiplo com base nos valores providos aqui.

[00081] As Figuras 7A e 7B revelam localizações de medição exemplares para avaliação de síndrome compartimental, de acordo com o presente pedido de patente de invenção. Síndrome compartimental é definida como um sintoma complexo resultante de aumento na pressão de tecido em um espaço limitado que compromete a circulação e função dos conteúdos nesse espaço. Isto ocorre quando pressão intramuscular é elevada a um nível e por um período de tempo suficiente para reduzir a perfusão capilar. Músculos e nervos podem tolerar isquemia até 4 horas e dano irreversível ocorre em 8 horas. Existem inúmeros compartimentos em um corpo humano, incluindo três compartimentos do antebraço e dez compartimentos osteofasciais separados na mão. Sintomas de síndrome compartimental incluem dor na região afetada , alongamentos passivos dos músculos envolvidos, inchaço localizado, parestesia (por exemplo, zumbido) na distribuição de nervo envolvida, e paresia muscular (por exemplo, fraqueza). A prática atual para quantificação do grau de síndrome compartimental para um membro é medir a circunferência do membro em tempos sequenciais. Este método é lento e depende do período de tempo entre a lesão e a medição inicial. Um

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 31/109

26/32 novo método para quantificar edema em um compartimento e rastrear mudanças no grau de edema em uma escala de tempo de minutos proveria informação importante a um clinico.

[00082] O inchaço de sindrome compartimental é considerado acionado basicamente por ECF. Medição da capacitância de tecido em um compartimento responderá ao aumento em ECF. Como a sindrome compartimental tipicamente afeta apenas uma região do corpo, por exemplo, uma única perna, valores SEM podem ser derivados de medições de capacitância em localizações correspondentes tanto na perna afetada quanto na outra perna, e comparadas, com uma diferença maior que um limiar predeterminado sendo indicativa de sindrome compartimental. Em um aspecto, a magnitude da diferença entre medições de uma parte do corpo afetada e uma não afetada é indicativa da severidade da sindrome compartimental e da urgência associada da condição.

[00083] Em um aspecto, um limiar predeterminado indicativo de sindrome compartimental pode variar de 0,1 a 8,0, tais como de 0,1 a 1,0, de 1,1 a 2,0, de 2,1 a 3,0, de 3,1 a 4,0, de 4,1 a 5,0, de 5,1 a 6,0, de 6,1 a 7,0, de 7,1 a 8,0, de 0,1 a 7,5, de 0,5 a 8,0, de 1,0 a 7,0, de 1,5 a

6.5, de 2,0 a 6,0, de 3,0 a 5,5, de 3,5 a 5,0, ou de 4,0 a

4.5. Em um aspecto, um limiar predeterminado indicativo de sindrome compartimental pode variar de 0,1 a 4,0, tais como de 0,5 a 4,0, de 0,1 a 3,5, de 1,0 a 3,5, de 1,5 a 4,0, de

1.5 a 3,5, de 2,0 a 4,0, de 2,5 a 3,5, de 2,0 a 3,0, de 2,0 a 2,5, ou de 2,5 a 3,0. Em um aspecto, um limiar predeterminado indicativo de sindrome compartimental pode variar de 4,1 a 8,0, tal como de 4,5 a 8,0, de 4,1 a 7,5, de 5,0 a 7,5, de

5.5 a 7,0, de 5,5 a 7,5, de 6,0 a 8,0, de 6,5 a 7,5, de 6,0

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 32/109

27/32 a 7,0, de 6,0 a 6,5, ou de 6,5 a 7,0. Em um aspecto, um limiar predeterminado indicativa de sindrome compartimental pode ser

cerca	de	0,3,	0,35,	0,4,	0,45, 0,5, 0,	55, 0, 6, 0, 65,	0,7,
0,75,	0,8,	0,85	, 0, 9	, 0, 95	, 1,0, 1,1, 1,2	, 1,3, 1,4, 1,5,	1, 6,
1,7,	1,8,	1, 9,	2,0,	2,1,	2,2, 2,3, 2,4,	2,5, 2,6, 2,7,	2,8,
2, 9,	3,0,	3,1,	3,2,	3,3,	3,4, 3,5, 3,6,	3,7, 3,8, 3,9,	4,0,
4, 1,	4,2,	4,3,	4,4,	4,5,	4,6, 4,7, 4,8,	4,9, 5,0, 5,1,	5,2,
5,3,	5,4,	5,5,	5, 6,	5,7,	5,8, 5,9, 6,0,	6,1, 6,2, 6,3,	6,4,
6,5,	6, 6,	6,7,	6,8,	6, 9,	7,0, 7,1, 7,2,	7,3, 7,4, ou 7,	5 . Em

um aspecto, um limiar predeterminado indicativo de síndrome compartimental pode ser ampliado em um fator ou um múltiplo com base nos valores providos aqui.

[00084] Na Figura 7A, o antebraço 642 do braço 640 está inchado como indicado esquematicamente pelo envelope em linhas tracejadas 642A. Uma medição em uma localização 644 que é selecionada para ser diretamente acoplada a um dos compartimentos no antebraço 642 proverá um valor SEM que é relacionado ao grau de edema nesse compartimento. A comparação deste valor SEM com um segundo valor SEM derivado de uma medição em uma localização equivalente (não mostrada na Figura 7A) no outro braço proverá informação a respeito do grau de edema e da severidade da condição. Em um aspecto, o valor SEM é associado com uma pressão no compartimento medido.

[00085] A Figura 7B representa uma situação para uma perna direita 650R que é similar à situação da Figura 7A. a tíbia 660 está inchada como indicado pelo envelope em linhas tracejadas 660A. Um valor SEM derivado de um medição de capacitância na localização 670, que foi selecionada para ser acoplada a um dos compartimentos na tíbia 650R, proverá uma indicação do edema nesse compartimento. Como na Figura 7A, um

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 33/109 valor SEM de uma localização correspondente (não mostrada na Figura 7B) na tíbia esquerda 650L provê um linha de base, onde uma comparação das duas leituras provê uma indicação do grau de edema e da urgência da síndrome compartimental.

[00086] Pelo exposto, percebe-se que o presente pedido de patente de invenção pode ser concebida de várias maneiras, que incluem, mas sem limitações, o seguinte:

[00087] Modalidade 1. Um aparelho para avaliar pré-eclâmpsia, o aparelho compreendendo: um sensor compreendendo pelo menos um primeiro eletrodo e pelo menos um segundo eletrodo, onde o sensor é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado ao primeiro e ao segundo eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre o primeiro e o segundo eletrodos e prover informação relativa à propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao circuito, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao processador e compreendendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no processador, realizam as etapas de: receber informação do circuito, converter a informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o primeiro valor SEM e um valor de referência, onde a magnitude da diferença ultrapassando o valor de referência é indicativa de pré-eclâmpsia.

[00088] Modalidade 2. O aparelho da modalidade 1, onde o valor de referência é predeterminado.

[00089] Modalidade 3. Um aparelho para avaliar hipovolemia, o aparelho compreendendo: um sensor compreendendo pelo menos um primeiro eletrodo e pelo menos um

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 34/109

29/32 segundo eletrodo, onde o sensor é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado ao primeiro e ao segundo eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre o primeiro e o segundo eletrodos e prover informação relativa à propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao circuito, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao processador e compreendendo instruções armazenadas na mesma gue, guando executadas no processador, realizam as etapas de: receber informação do circuito, converter a informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o primeiro valor SEM e um valor de referência, onde a magnitude da diferença menor gue o valor de referência é indicativa de hipovolemia.

[00090] Modalidade 4. O aparelho da modalidade 3, onde o valor de referência é predeterminado.

[00091] Modalidade 5. Um método para detectar préeclâmpsia em uma primeira localização da pele de um paciente, o método compreendendo: obter um valor de umidade subepidérmica (SEM) na primeira localização; e determinar gue o valor SEM é maior gue um valor de referência para indicar pré-eclâmpsia.

[00092] Modalidade 6. O método da modalidade 5, onde o valor de referência é predeterminado.

[00093] Modalidade 7. Um método para detectar hipovolemia em uma primeira localização da pele de um paciente, o método compreendendo: obter um valor de umidade subepidérmica (SEM) na primeira localização; e determinar gue o valor SEM é menor gue um valor de referência para indicar

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 35/109

30/32 hipovolemia.

[00094] Modalidade 8. O método da modalidade 7, onde o valor de referência é predeterminado.

[00095] Modalidade 9. Um aparelho para avaliar síndrome compartimental, o aparelho compreendendo: um sensor compreendendo pelo menos um primeiro eletrodo e pelo menos um segundo eletrodo, onde o sensor é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado ao primeiro e ao segundo eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre o primeiro e o segundo eletrodos e prover informação relativa a propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao circuito, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao processador e compreendendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no processador, realizam as etapas de: receber informação do circuito, converter a informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o primeiro valor SEM e um valor de referência, onde a magnitude da diferença ultrapassando uma quantidade predeterminada é indicativa de síndrome compartimental.

[00096] Modalidade 10. O aparelho da modalidade 9, onde: o primeiro valor SEM é derivado de uma medição feita em uma primeira localização da pele do paciente; o valor de referência é um segundo valor SEM derivado de uma medição feita em uma segunda localização da pele do paciente.

[00097] Modalidade 11. O aparelho da modalidade 10, onde o primeiro e segunda localizações são simétricas com relação a uma linha de centro do corpo do paciente.

[00098] Modalidade 12. O aparelho da modalidade

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 36/109

31/32

10, onde o primeiro valor SEM ultrapassando o segundo valor SEM na quantidade predeterminada é indicativo de síndrome compartimental na primeira localização.

[00099] Modalidade 13. O aparelho da modalidade 10, onde o segundo valor SEM ultrapassando o primeiro valor SEM pela quantidade predeterminada é indicativo de síndrome compartimental na segunda localização.

[000100] Modalidade 14. Um método para detectar síndrome compartimental em uma primeira localização da pele de um paciente, o método compreendendo: obter um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM) na primeira localização; obter um segundo valor SEM em uma segunda localização da pele do paciente; e determinar se a diferença entre o primeiro valor SEM e o segundo valor SEM excede uma quantidade predeterminada indicativa de síndrome compartimental.

[000101] Modalidade 15. O método da modalidade 14, onde a primeira e segunda localizações são simétricas com relação a uma linha de centro do corpo do paciente.

[000102] Modalidade 16. O método da modalidade 14, onde o primeiro valor SEM ultrapassando o segundo valor SEM pela quantidade predeterminada é indicativo de síndrome compartimental na primeira localização.

[000103] Modalidade 17. O método da modalidade 14, onde o segundo valor SEM ultrapassando o primeiro valor SEM pela quantidade predeterminada é indicativo de síndrome compartimental na segunda localização.

[000104] Embora o presente pedido de patente de invenção tenha sido descrita com referência a aspectos particulares, versados na técnica entenderão que várias mudanças podem ser feitas e equivalentes podem ser usados em

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 37/109

32/32 substituição aos elementos da mesma sem fugir do escopo do presente pedido de patente de invenção. Além do mais, muitas modificações podem ser feitas em uma situação ou material particular de acordo com os preceitos da invenção sem fugir do escopo da invenção. Portanto, pretende-se que o presente pedido de patente de invenção não seja limitado aos aspectos particulares revelados, mas que o presente pedido de patente de invenção inclua todos os aspectos que se enquadrem no escopo e espírito das reivindicações anexas.

Claims

1. APARELHO PARA AVALIAR PRÉ-ECLÂMPSIA, O referido aparelho caracterizado por ter: um sensor (90) tendo pelo menos um primeiro eletrodo (110) e pelo menos um segundo eletrodo (120), em que o referido sensor (90) é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado aos referidos primeiro (110) e segundo (120) eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre os referidos primeiro (110) e segundo (120) eletrodos e prover informação relativa à referida propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao referido circuito e configurado para receber a referida informação, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao referido processador e tendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no referido processador, realizam as etapas de: converter a referida informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM) , e determinar uma diferença entre o referido primeiro valor SEM e um valor de referência, em que a magnitude da diferença ultrapassando o referido valor de referência é indicativa de pré-eclâmpsia.

2. APARELHO PARA AVALIAR PRÉ-ECLÂMPSIA, de acordo com a reivindicação número 1, caracterizado por o referido valor de referência ser predeterminado.

3. APARELHO PARA AVALIAR HIPOVOLEMIA, O referido aparelho caracterizado por ter: um sensor (90) tendo pelo menos um primeiro eletrodo (110) e pelo menos um segundo eletrodo (120), em que o referido sensor (90) é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado aos referidos primeiro

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 39/109

2/5 (110) e segundo (120) eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre os referidos primeiro e segundo eletrodos e prover informação relativa à referida propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao referido circuito e configurado para receber a referida informação, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao referido processador e tendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no referido processador, realizam as etapas de: converter a referida informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o referido primeiro valor SEM e um valor de referência, em que a magnitude da diferença menor que o referido valor de referência é indicativa de hipovolemia.

4. APARELHO PARA AVALIAR HIPOVOLEMIA, de acordo com a reivindicação número 3, caracterizado por o referido valor de referência ser predeterminado.

5. MÉTODO PARA DETECTAR PRÉ-ECLÂMPSIA, em uma primeira localização da pele de um paciente, o referido método caracterizado por ter: obter um valor de umidade subepidérmica (SEM) na referida primeira localização; e determinar que o referido valor SEM é maior que um valor de referência para indicar pré-eclâmpsia.

6. MÉTODO PARA DETECTAR PRÉ-ECLÂMPSIA, de acordo com a reivindicação número 5, caracterizado por o referido valor de referência é predeterminado.

7. MÉTODO PARA DETECTAR HIPOVOLEMIA, em uma primeira localização da pele de um paciente, o método caracterizado por: obter um valor de umidade subepidérmica (SEM) na referida primeira localização; e determinar que o

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 40/109

3/5 referido valor SEM é menor que um valor de referência para indicar hipovolemia.

8. MÉTODO PARA DETECTAR HIPOVOLEMIA, de acordo com a reivindicação número 7, caracterizado por o referido valor de referência ser predeterminado.

9. APARELHO PARA AVALIAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, o referido aparelho caracterizado por ter: um sensor tendo pelo menos um primeiro eletrodo (110) e pelo menos um segundo eletrodo (120), em que o referido sensor (90) é configurado para ser colocado de encontro à pele de um paciente, um circuito eletronicamente acoplado aos referidos primeiro (110) e segundo (120) eletrodos e configurado para medir uma propriedade elétrica entre os referidos primeiro (110) e segundo (120) eletrodos e prover informação relativa à referida propriedade elétrica, um processador eletronicamente acoplado ao referido circuito e configurado para receber a referida informação, e uma mídia legível por computador não transitória eletronicamente acoplada ao referido processador e tendo instruções armazenadas na mesma que, quando executadas no referido processador, realizam as etapas de: converter a referida informação em um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM), e determinar uma diferença entre o referido primeiro valor SEM e um valor de referência, em que a magnitude da diferença ultrapassando uma quantidade predeterminada é indicativa de síndrome compartimental.

10. APARELHO PARA AVALIAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 9, caracterizado por: o referido primeiro valor SEM ser derivado de uma medição feita em uma primeira localização da pele do

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 41/109

4/5 paciente; o referido valor de referência ser um segundo valor SEM derivado de uma medição feita em uma segunda localização da pele do paciente.

11. APARELHO PARA AVALIAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 10, caracterizado por as ditas primeira e segunda localizações serem simétricas com relação a uma linha de centro do corpo do paciente.

12. APARELHO PARA AVALIAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 10, caracterizado por o referido primeiro valor SEM ultrapassando o referido segundo valor SEM na referida quantidade predeterminada ser indicativo de síndrome compartimental na referida primeira localização.

13. APARELHO PARA AVALIAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 10, caracterizado por o referido segundo valor SEM ultrapassando o referido primeiro valor SEM pela referida quantidade predeterminada ser indicativo de síndrome compartimental na referida segunda localização.

14. MÉTODO PARA DETECTAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, em uma primeira localização da pele de um paciente, o método caracterizado por: obter um primeiro valor de umidade subepidérmica (SEM) na referida primeira localização; obter um segundo valor SEM em uma segunda localização da pele do paciente; e determinar se a diferença entre o referido primeiro valor SEM e o referido segundo valor SEM excede uma quantidade predeterminada indicativa de síndrome compartimental.

15. MÉTODO PARA DETECTAR SÍNDROME

Petição 870190039765, de 26/04/2019, pág. 42/109

5/5

COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 14, caracterizado por as ditas primeira e segunda localizações serem simétricas com relação a uma linha de centro do corpo do paciente.

16. MÉTODO PARA DETECTAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 14, caracterizado por o referido primeiro valor SEM ultrapassando o referido segundo valor SEM pela referida quantidade predeterminada ser indicativo de sindrome compartimental na referida primeira localização.

17. MÉTODO PARA DETECTAR SÍNDROME COMPARTIMENTAL, de acordo com a reivindicação número 14, caracterizado por o referido segundo valor SEM ultrapassando o referido primeiro valor SEM pela referida quantidade predeterminada ser indicativo de sindrome compartimental na referida segunda localização.