BR112018074743B1 - Cateter magnetizado e dispositivo de acesso vascular - Google Patents

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Abstract

são divulgados cateteres, dispositivos de acesso vascular que utilizam esses cateteres, métodos de uso desses cateteres e usos desses cateteres. o cateter compreende tubos poliméricos que incluem uma composição que pode ser magnetizada através da aplicação de um campo magnético aplicado externamente, magnetizando, desse modo, os tubos. a detecção do campo magnético fornece informações sobre localização para o cateter na vasculatura.

Description

CAMPO TÉCNICO
[0001] A presente divulgação refere-se a um cateter polimérico magnetizado que fornece visualização aumentada de um dispositivo de acesso vascular durante um procedimento de inserção invasivo. Tais cateteres podem ser usados em dispositivos médicos, sistemas e métodos para visualização do cateter quando combinados com tecnologias de ultrassom para fornecer visualização de anatomia subdérmica e posição do dispositivo na orientação no plano e fora do plano, e permitir a projeção ou antecipação da posição do dispositivo de inserção em relação à anatomia do paciente, melhorando assim a probabilidade de se ter acesso com sucesso à vasculatura.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
[0002] Tradicionalmente, a penetração de uma agulha e um tubo de cateter através do tecido da pele para alcançar a veia durante a inserção do cateter é invisível para os médicos. Por essa razão, estes devem confiar em sua experiência prática na inserção da agulha em combinação com a sensação tátil para identificar com sucesso a localização da veia. Esta pode ser uma tarefa difícil quando se tenta acessar uma veia pequena em uma localização profunda sob a pele, aumentando o risco de dor excessiva e/ou lesão ao paciente.
[0003] Os sistemas de orientações processuais para melhorar a visualização de um procedimento invasivo dependem de um dispositivo invasivo que possui uma fonte de campo magnético. Isto pode ser conseguido inserindo-se um ímã numa posição conhecida no dispositivo, ou utilizando-se um campo magnético aplicado externamente para magnetizar uma porção do dispositivo invasivo antes da inserção. A porção do dispositivo invasivo que é direcionada para magnetização é tipicamente a cânula metálica usada durante a inserção do dispositivo invasivo.
[0004] Para dispositivos de acesso vascular, a magnetização da cânula metálica apresenta limitações significativas, pois essa abordagem não fornece informações precisas sobre a localização da ponta do cateter em relação à anatomia vascular. Portanto, é difícil garantir que o cateter esteja adequadamente dentro da veia antes da remoção da cânula. Além disso, uma vez que a cânula é removida, o sistema de orientações não pode mais ser usado para determinar a localização do tubo do cateter durante o período de introdução do dispositivo. Seria desejável fornecer cateteres que pudessem ser usados com dispositivos, sistemas e métodos para fornecer melhor visualização de cateteres e dispositivos médicos.
SUMÁRIO
[0005] Um aspecto da divulgação refere-se a um cateter que compreende material polimérico, em que pelo menos uma porção do tubo polimérico compreende uma composição magnetizada que foi magnetizada por um campo magnético aplicado externamente, a composição magnetizada compreendendo um material magnético disperso no polímero. Em certas modalidades, a composição magnética é dispersa no material polimérico, que forma o tubo. Numa modalidade específica, a composição magnetizada compreende uma camada interna envolvendo o lúmen do cateter com uma camada externa de material polimérico não magnetizável como, por exemplo, polímero. Numa modalidade alternativa específica, a camada de composição magnetizada é uma camada externa envolvendo uma camada interna de polímero não magnetizável. Numa ou mais modalidades, a composição magnetizada forma segmentos longitudinais do cateter separados por segmentos longitudinais de material polimérico não magnetizável.
[0006] Em qualquer uma das modalidades anteriores do cateter, a composição magnetizada pode ainda compreender um componente radiopaco. Alternativamente, em qualquer das modalidades anteriores, uma porção não magnetizada do cateter pode compreender um componente radiopaco.
[0007] Outro aspecto é voltado a um dispositivo de acesso vascular compreendendo o cateter polimérico de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores. Numa modalidade específica, o dispositivo de acesso vascular é um dispositivo de inserção de cateter intravenoso periférico ou uma seringa que inclui o cateter polimérico possuindo a porção magnetizada e uma cânula de agulha disposta dentro do cateter polimérico, a porção magnetizada do cateter polimérico tendo um campo magnético que é detectável por um magnetômetro.
[0008] Outro aspecto é voltado a métodos para a localização de um cateter, por exemplo, um cateter polimérico, inserido na vasculatura de um paciente, em que o método compreende: a) magnetizar um cateter de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores para fornecer um cateter magnetizado com um campo magnético conhecido a uma distância selecionada através de um tecido de permeabilidade conhecida; b) medir a força e a direção do campo magnético produzido pelo cateter inserido usando um magnetômetro fora do corpo do paciente; e c) determinar a localização do cateter com base na força e direção medidas e uma correlação entre o campo magnético conhecido na distância selecionada e a permeabilidade do tecido. Numa ou mais modalidades, os métodos compreendem ainda a detecção da colocação de uma agulha ou cânula contida no interior do cateter utilizando um sistema de imagem por ultrassom antes da localização do cateter polimérico.
[0009] Outro aspecto é voltado para a utilização de um cateter magnetizado, por exemplo, um cateter polimérico, para localizar um cateter dentro da vasculatura de um paciente, em que o cateter pode ser conforme estabelecido em qualquer uma das modalidades anteriores do cateter, e em que a força e direção de um campo magnético produzido pelo cateter na vasculatura do paciente são medidas usando um magnetômetro fora do corpo do paciente. Numa ou mais modalidades, a utilização compreende ainda a detecção da colocação de uma agulha ou cânula contida no interior do cateter, utilizando um sistema de imagem por ultrassom antes da localização do cateter polimérico.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[00010] A Fig. 1A é uma vista em perspectiva de um cateter de acordo com uma modalidade;
[00011] A Fig. 1B é uma vista de extremidade do cateter da Fig. 1A;
[00012] A Fig. 2A é uma vista em perspectiva de um cateter de acordo com uma modalidade;
[00013] A Fig. 2B é uma vista de extremidade do cateter da Fig. 2A;
[00014] A Fig. 3A é uma vista em perspectiva de um cateter de acordo com uma modalidade;
[00015] A Fig. 3B é uma vista de extremidade do cateter da Fig. 3A;
[00016] A Fig. 4A é uma vista em perspectiva de um cateter de acordo com uma modalidade;
[00017] A Fig. 4B é uma vista de extremidade do cateter da Fig. 4A.
[00018] A Fig. 5A é uma vista em perspectiva de um cateter de acordo com uma modalidade;
[00019] A Fig. 5B é uma vista de extremidade do cateter da Fig. 5A;
[00020] A Fig. 6 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de acesso vascular de acordo com uma modalidade; e
[00021] A Fig. 7 é uma vista esquemática de um sistema de ultrassons de acordo com uma modalidade.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00022] Antes de descrever diversos exemplos de modalidades da invenção, deve ser compreendido que a divulgação fornecida não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na descrição a seguir. A divulgação é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou ser realizada de diversas formas.
[00023] As modalidades da presente divulgação fornecem cateteres que podem ser utilizados com uma variedade de dispositivos de acesso vascular e em vários métodos e sistemas. Em uma ou mais modalidades, os cateteres compreendem material, por exemplo, poliuretano, que inclui um componente magnetizável. Numa ou mais modalidades, os cateteres e dispositivos de acesso vascular podem ser utilizados com um sistema de imagem por ultrassom para que o cateter possa ser rastreado e visualizado em tempo real. Numa ou mais modalidades, a inserção de uma cânula metálica no interior do cateter que compreende um componente magnetizado permite o posicionamento da agulha guiada por ultrassom, que permite a visualização do processo de inserção e localização da posição da cânula e da veia para melhorar os índices de sucesso de inserção da agulha na primeira tentativa. A localização do cateter ou dispositivo magnetizado pode ser determinada usando magnetômetros para determinar a força do campo magnético e sua direção. De acordo com uma ou mais modalidades, o tubo do cateter permanece visível pelos sistemas de imagem após a cânula ser removida, de modo que ajuste adicional do tubo na veia pode ser realizado, caso necessário.
[00024] Um aspecto refere-se a um cateter que compreende tubo polimérico, em que pelo menos uma porção do tubo polimérico compreende uma composição magnetizada que foi magnetizada por um campo magnético aplicado externamente antes da inserção do tubo do cateter em um paciente, a composição magnetizada compreendendo um material magnético disperso no polímero. Uma tal modalidade é mostrada nas Figs. 1A e 1B. Com referência às Figs. 1A e 1B um cateter 10, que pode compreender um tubo polimérico, pelo menos uma porção do cateter 10 incluindo uma composição magnetizada 13 compreendendo um material magnético disperso no material do cateter, que pode ser um polímero. A composição magnetizada 13 foi magnetizada por um campo magnético aplicado externamente antes da inserção do cateter em um paciente. Na modalidade mostrada, um cateter 10 é definido por um tubo alongado tendo uma superfície externa 19 e uma superfície interna 21 que circunda a composição magnetizada 13 dispersa no polímero e define o lúmen 15.
[00025] Numa modalidade específica ilustrada nas Figs. 2A e 2B, a composição magnetizada 113 é fornecida numa camada interna magnetizada 114 que circunda o lúmen 115 do cateter 110, o qual pode compreender um tubo polimérico com uma camada externa não magnetizável 117, que pode compreender um polímero não magnetizável. Nesta modalidade, o lúmen 115 do cateter 110 definido por tubo polimérico fornecendo a camada interna magnetizada 114 compreendendo a composição magnetizável 113 dispersa no polímero, e a camada externa não magnetizável 117 do cateter 110 não magnetizável. Assim, o cateter 110 inclui assim uma superfície exterior não magnetizável 119 e uma superfície interior magnetizada 121.
[00026] Numa outra modalidade específica ilustrada nas Figs. 3A e 3B, a composição magnetizada 213 está numa camada externa magnetizada 217 do cateter 210, que pode compreender um tubo polimérico, envolvendo uma camada interna não magnetizável 214. Nesta modalidade, o lúmen 215 do cateter 210 está rodeado pela camada interna não magnetizável 214 compreendendo polímero não magnetizável e a camada externa magnetizada 217 compreende uma composição magnetizada 213 dispersa em polímero. Assim, o cateter 210 fornece uma superfície exterior magnetizada 219 e uma superfície interna não magnetizável 221.
[00027] Numa ou mais modalidades alternativas, uma composição magnetizada forma segmentos longitudinais ou "listras" sobre ou num cateter separadas por segmentos longitudinais não magnetizáveis, que podem ser constituídos por um polímero. Numa modalidade ilustrada nas Figs. 4A e 4B, segmentos longitudinais magnetizados 313 compreendendo composição magnetizada estão rodeados por segmentos não magnetizáveis 317 proporcionando uma superfície interna 321 e uma superfície externa 319 do cateter 310 compreendendo tubo polimérico. Numa ou mais modalidades, cada segmento longitudinal magnetizado 313 compreendendo composição magnetizada é circundado por segmentos não magnetizáveis 317 dentro da parede do cateter 310. Numa modalidade alternativa, os segmentos longitudinais magnetizados 317 podem incluir elementos magnetizados alongados, por exemplo, fios magnetizados alongados 314 que podem ser co-formados (por exemplo, coextrudidos) com o tubo do cateter, e os fios magnetizados 314 podem ser magnetizados por um campo magnético externo aplicado antes da inserção do cateter em um paciente. Na modalidade mostrada na Fig. 4B, está representada uma pluralidade de fios magnetizados 314 em cada segmento longitudinal 313. Outras configurações são possíveis, em que menos fios são incluídos em cada segmento longitudinal 313, ou mesmo um único fio magnetizado 314 é fornecido no segmento longitudinal. Assim, o lúmen 315 do cateter 310 é rodeado por polímero não magnetizado, fornecendo uma superfície interna 321, que não é magnetizável, e a superfície externa 319, que não é magnetizável. A magnetização deste cateter resulta em "listras" longitudinais magnetizadas ou segmentos magnetizados longitudinais dentro da parede do cateter 310.
[00028] Ainda noutra modalidade específica ilustrada nas Figs. 5A e 5B, um cateter 410 compreende segmentos longitudinais magnetizados 413 compreendendo composição magnetizada que se estende de uma superfície interna até uma superfície externa 419 do cateter 410, que pode ser constituído por tubo polimérico, definindo um lúmen 415. Uma tal estrutura fornece a superfície interna magnetizada 423 correspondente e a superfície externa magnetizada 427 do cateter 410. Os segmentos longitudinais magnetizados 427 são separados por segmentos longitudinais não magnetizáveis 417, que podem compreender um polímero, que fornece a superfície interior não magnetizável correspondente 425 e a superfície externa não magnetizável 429 do cateter 410 que separa segmentos longitudinais magnetizados 427.
[00029] Em qualquer uma das modalidades anteriores do cateter descritas em relação às Figs. 1A-B a 5A-B, a composição magnetizada ou a porção magnetizada do cateter podem ainda compreender um componente radiopaco ou material radiopaco. De acordo com as várias modalidades descritas neste documento, o componente radiopaco ou material radiopaco pode ser uniformemente disperso no material que compreende o tubo, que em uma ou mais modalidades, compreende um polímero. A título de exemplo, a porção magnetizada do cateter pode compreender um componente radiopaco. Um componente radiopaco não é transparente à radiação e é visível em imagens de raio-x e/ou sob fluoroscopia. De acordo com uma ou mais modalidades, um componente radiopaco é selecionado dentre, por exemplo, sulfato de bário, subcarbonato de bismuto, oxicloreto de bismuto, trióxido de bismuto, tungstênio e misturas dos mesmos.
[00030] Alternativamente, em qualquer uma das modalidades anteriores do cateter, uma porção não magnetizável do tubo polimérico pode compreender um componente radiopaco. De acordo com as várias modalidades descritas neste documento, o componente radiopaco pode ser disperso numa camada interna não magnetizável do material que forma o cateter. Alternativamente, o componente radiopaco pode ser disperso em uma camada externa não magnetizável do material que forma o cateter. Em outras modalidades, o componente radiopaco pode ser disperso em segmentos longitudinais não magnetizáveis do material que forma o cateter. Em modalidades em que a porção não magnetizável do tubo polimérico compreende um componente radiopaco, o componente radiopaco pode ser selecionado dentre, por exemplo, sulfato de bário, subcarbonato de bismuto, oxicloreto de bismuto, trióxido de bismuto, tungstênio e misturas dos mesmos.
[00031] Em qualquer uma das modalidades anteriores, componentes magnéticos ou materiais magnéticos são adicionados a materiais poliméricos que formam cateteres (por exemplo, borracha de silicone, nitinol, nylon, poliuretano, polímero de fluoroetileno (FEP), polímero de politetrafluoroetileno (PTFE), tereftalato de polietileno (PET), elastômeros termoplásticos e de látex) para fornecer uma composição que é magnetizada quando um componente magnético ou material magnético é adicionado ao material polimérico e é aplicado um campo magnético para magnetizar a composição. Em qualquer das modalidades anteriores, o material magnético na composição magnetizada pode ser selecionado dentre ferro em pó, óxido de ferro magnético, óxido de titânio magnético, aço em pó magnético, ligas de ferro magnéticas, compostos paramagnéticos ou ferromagnéticos contendo crômio, magnésio ou molibdênio e suas misturas. Numa modalidade específica, a liga de ferro magnético é uma liga incluindo níquel, zinco e/ou cobre. Em outras modalidades específicas, o material magnético é selecionado dentre ferritas e terras raras, tais como Neodímio-Ferro-Boro e Samário-Cobalto. Pós anisotrópicos de ferritas apresentam excelente relação custo/desempenho e baixa resistência elétrica. Terras raras têm maior desempenho magnético, temperaturas de utilização, resistência elétrica e custo.
[00032] Em qualquer uma das modalidades anteriores, o material magnético na composição magnetizada pode estar no intervalo de 1% a 15% (p/p) do material que forma o cateter. Numa modalidade específica, o material magnético na composição magnetizada está no intervalo de 1% a 10% (p/p) do material que forma o cateter. Numa outra modalidade específica, o material magnético na composição magnetizada está no intervalo de 0,5% a 5% (p/p) do material que forma o cateter. O componente magnético ou material magnético confere um baixo nível de susceptibilidade magnética sem alterar substancialmente as propriedades físicas originais da resina virgem ou parte moldada. O tamanho e a espessura da parte feita de polímero ou elastômero, a densidade do material virgem e o tipo de material virgem também podem influenciar a quantidade de aditivo necessária para obter os sinais detectáveis desejados.
[00033] Componentes magnéticos ou materiais magnéticos podem ser compostos em polímeros ou elastômeros durante a fabricação para magnetizar levemente os polímeros ou elastômeros para torná-los magneticamente suscetíveis e detectados por detectores de metais ou sistemas de raios X. Tais componentes magnéticos ou materiais magnéticos podem ser paramagnéticos ou ferromagnéticos. Os polímeros magnéticos podem ser ainda magnetizados ou polarizados durante a moldagem como uma operação secundária. Exemplos não limitativos de componentes magnéticos ou materiais magnéticos são fornecidos acima. Para dispositivos médicos em contato com o corpo, a toxicidade do aditivo é também uma consideração e, por conseguinte, também podem ser utilizados elementos ou compostos paramagnéticos ou ferromagnéticos que contêm metais essenciais tais como crômio, magnésio, molibdênio, etc. Por exemplo, o crômio, um metal essencial e fortemente ferromagnético, pode ser composto em forma de pó em polímero e extrudado para formar tubos de cateter.
[00034] Outro aspecto é voltado a um dispositivo de acesso vascular compreendendo o cateter de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores. O dispositivo de acesso vascular compreende um cateter que é dimensionado e configurado para ser colocado numa veia periférica para administração de medicação ou fluidos a um paciente. Após a inserção, o cateter também pode ser usado para retirar sangue. Tais dispositivos de acesso vascular incluem tipicamente uma agulha de metal (cânula) dentro do cateter polimérico para facilitar a colocação do cateter na vasculatura. A cânula é então retirada, deixando o cateter no lugar. A presente divulgação proporciona uma opção adicional ou uma alternativa para magnetizar a cânula metálica do dispositivo de acesso vascular. De acordo com uma ou mais modalidades, um cateter magnetizado permanece na vasculatura do paciente para detecção a longo prazo da localização, enquanto que quando a cânula metálica é removida, após a colocação do cateter, a capacidade de detectar a localização da cânula é perdida. De acordo com uma ou mais modalidades, um dispositivo de acesso vascular pode ser um cateter venoso central, um cateter central inserido periférico, uma cânula intravenosa periférica, um cateter arterial ou um cateter de linha média.
[00035] Uma modalidade exemplificativa de um dispositivo de acesso vascular 500 incluindo um cateter de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores descritas em relação às Figs. 1A-B a 5A-B é ilustrado na Fig. 6. O dispositivo de acesso vascular 500 mostrado na Figura 6 compreende um adaptador de cateter 518 e um cateter polimérico 510 compreendendo um recurso magnetizado 512 inclui composição magnetizada compreendendo um material magnetizado como descrito neste documento. A porção magnetizada 512 é magnetizada pela aplicação de um campo magnético aplicado externamente. A magnetização da porção magnetizada 512 do cateter polimérico 510 com um campo magnético aplicado externamente cria um campo magnético 514 na região da porção magnetizada 512. O campo magnético 514 permanece detectável após a remoção de uma cânula de agulha 511 do cateter polimérico 510 após a colocação em um paciente.
[00036] O dispositivo de acesso vascular 500 pode incluir uma porta de acesso lateral 556 e pode ser conectado a uma seção de um tubo de extensão 560 para estabelecer a comunicação de fluido entre uma fonte de fluido IV e o cateter polimérico 510. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 560 é construído para reduzir a contaminação e flebite mecânica ao eliminar a manipulação no sítio de inserção. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 560 é compatível com injeção de alta pressão. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 560 fornece confirmação contínua de acesso ao vaso durante o avanço do cateter para dentro da veia do paciente.
[00037] Em uma ou mais modalidades, uma agulha de um conjunto de montagem de agulha 550 é inserida no lúmen (não mostrado) do cateter polimérico 510. O conjunto de montagem de agulha 550 é mostrado como incluindo apoios de dedo 584 posicionados nas laterais do conjunto de montagem de agulha 550 para facilitar várias técnicas de inversão. Em uma ou mais modalidades, protuberâncias podem estar presentes nos apoios de dedo para indicar onde o usuário pode pegar no dispositivo para remover a agulha. Em uma ou mais modalidades, um suporte de polegar 585 com uma superfície levemente convexa, é fornecida na extremidade proximal do subconjunto de agulha 550. Um flange 586, com uma superfície levemente convexa, é fornecido na extremidade proximal do conjunto de conector para fornecer um suporte de dedo. Um membro de asa 570, um suporte de polegar 585 e uma flange 586 podem ser utilizados pelo usuário durante a inserção, permitindo que o usuário escolha qual técnica de inserção empregar.
[00038] Numa ou mais modalidades, o conjunto de montagem de agulha 550 inclui uma proteção de agulha 580. A proteção de agulha 580 pode ser um desenho adaptado para segurar a ponta da agulha dentro da proteção após o uso. Em uma ou mais modalidades, a proteção de agulha 580 pode ser ativada passivamente. A ponta de agulha é completamente coberta pela proteção de agulha 580 em uma posição fixa. Em uma ou mais modalidades, uma ponteira, crimpagem ou outra estrutura pode ser incluída próxima da ponta para engate com uma proteção de agulha em certas aplicações.
[00039] Uma aba de empurrar 581 pode ser fornecida para facilitar o avanço do cateter durante a inserção. A aba de empurrar 581 também permite o avanço com uma ou duas mãos. Em uma ou mais modalidades, a aba de empurrar 581 é removida com a proteção de agulha 580. Um grampo 582 pode também ser incluído no tubo de extensão para evitar o fluxo de sangue no momento da substituição da porta de acesso.
[00040] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de acesso vascular 500 inclui adicionalmente um primeiro acesso luer 572 e um segundo acesso luer 573 na comunicação de fluido com o tubo de extensão 560, um septo de separação de controle sanguíneo 574 associado ao primeiro acesso luer 572 e uma ventilação 576 associada ao segundo acesso luer 573. O Septo de separação 574 permite uma redução na infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (CRBSI) enquanto fornece fluxo irrestrito e um caminho de fluido direto e funciona como um septo de controle sanguíneo. Em uma ou mais modalidades, o septo de separação 574 pode ser localizado em uma cavidade interna do adaptador de cateter na extremidade distal do adaptador de cateter. Em ainda uma outra modalidade, o septo de separação 574 pode ser localizado em uma extremidade distal do tubo de extensão 560. A ventilação 576 permite que o ar escape do sistema durante a inserção, fornecendo confirmação contínua do acesso vascular enquanto evitando o vazamento de sangue a partir do sistema durante a inserção. Em uma ou mais modalidades, a ventilação 576 pode estar em uma extremidade distal do tubo de extensão 560.
[00041] O material magnético pode ser composto no polímero em forma de pó durante a fabricação para magnetizar ligeiramente o polímero e tornar o polímero magneticamente suscetível. O material magnético pode ser paramagnético ou ferromagnético. Alternativamente, o material magnético pode compreender elementos magnetizáveis alongados, tais como fios magnetizáveis que podem ser co-formados com o tubo, por exemplo, tal como durante um processo de extrusão. O material magnético do polímero magnetizado pode ser ainda magnetizado ou polarizado durante a moldagem como uma operação secundária. Os agentes molhantes e emulsionantes, ou combinações dos mesmos, podem ser utilizados para formar dispersões estáveis com partículas ferromagnéticas durante a fabricação do tubo polimérico.
[00042] As resinas poliméricas úteis de acordo com modalidades da divulgação podem ser fabricadas em tubos por técnicas convencionais de fabricação de termoplásticos, incluindo moldagem por solução, moldagem por extrusão, etc. A resina pode ter incorporados em si, conforme desejado, estabilizadores convencionais e outros aditivos. As quantidades destes materiais podem variar dependendo da aplicação do polímero, mas estão tipicamente presentes em quantidades que variam de cerca de 0,2 a 50 por cento em peso do polímero.
[00043] Outro aspecto da divulgação refere-se a métodos para a localização de um cateter inserido na vasculatura de um paciente, em que o método compreende: a) magnetizar um cateter polimérico de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores para fornecer um cateter polimérico magnetizado com um campo magnético conhecido a uma distância selecionada através de um tecido de permeabilidade conhecida; b) medir a força e direção do campo magnético produzido pelo cateter polimérico inserido usando um magnetômetro fora do corpo do paciente; e c) determinar a localização do cateter polimérico com base na força e direção medidas e uma correlação entre o campo magnético conhecido na distância selecionada e a permeabilidade do tecido. Numa ou mais modalidades, os métodos compreendem ainda a detecção da colocação de uma agulha contida no interior do cateter polimérico utilizando um sistema de imagem por ultrassom antes da localização do cateter polimérico.
[00044] A localização do cateter/dispositivo de acesso vascular pode ser conseguida usando-se magnetômetros para determinar a força do campo magnético e sua direção. Se um cateter invasivo ou dispositivo de acesso vascular é magnetizado para produzir um campo magnético B conhecido a uma distância x através de um tecido de permeabilidade μ, então uma correlação matemática entre os dois, ou seja, x = f(B, μr) pode ser derivada. De acordo com uma modalidade, três magnetômetros diferentes dispostos em um arranjo de grade tridimensional, ortogonais entre si, são usados, e uma correlação tridimensional (3D) pode ser derivada de I = f(Bi μr), onde i = x ou y ou z ao longo de três eixos. Essa correlação pode ser estendida a um arranjo de magnetômetros tridimensionais (3D) para obter a distância precisa do cateter magnetizado ou do dispositivo de acesso vascular do arranjo de magnetômetros 3D. Se a localização do conjunto de magnetômetros 3D for conhecida em referência ao sensor de ultrassom, a localização precisa do dispositivo magnetizado em relação ao sensor de ultrassom pode ser calculada. Uma imagem inferida do dispositivo pode então ser criada e sobreposta à imagem de ultrassom e exibida. Um método de detecção magnética exemplar utilizando magnetômetros e uma tabela de pesquisa em vez de uma função matemática para determinar a localização de um dispositivo invasivo magnetizado a partir da força do campo magnético medida fora do corpo usando magnetômetros é apresentado e descrito na publicação US20140257080. O método descrito na US20140257080 pode ser adaptado como descrito neste documento, por exemplo, uma correlação tridimensional (3D) é de uma função matemática, e a correlação é estendida a um arranjo de magnetômetros tridimensionais (3-D), um dos os magnetômetros fora do corpo do paciente, para obter a distância precisa ao cateter magnetizado ou dispositivo de acesso vascular do arranjo de magnetômetros 3D. Um outro método exemplificativo de referenciar os magnetômetros em relação a uma sonda de ultrassom é descrito na publicação do pedido de patente PCT número WO2013034175, que pode ser adaptado como descrito neste documento. Por exemplo, como mostrado na Fig. 7, um sistema de ultrassom 700 incluindo um cateter polimérico 510 compreendendo uma porção magnetizada 512 incluindo composição magnetizada compreendendo um material magnetizado como descrito neste documento é mostrado dentro do corpo de um paciente 600. Um detector magnetométrico 712 compreendendo um arranjo de magnetômetros 720 (que podem ser alojados numa sonda de um sistema de ultrassom, não mostrado) pode ser usado para detectar o campo magnético 514 do cateter polimérico 510 em conjunto com o campo magnético terrestre e qualquer outro campo magnético de fundo. O detector magnetométrico 712 está em comunicação com um processador de ultrassom 730 adaptado para determinar, a partir do campo detectado, a posição e orientação do cateter polimérico 510 em relação ao detector magnetométrico 712. Esta posição detectada magneticamente é então exibida num visor 750 em conjunto com a imagem de ultrassom.
[00045] O sistema de ultrassom 700 pode ser um sistema de ultrassom bidimensional padrão de modo B com uma sonda de ultrassom padrão modificada pelo fornecimento do detector magnetométrico 712. O processador de ultrassom 730, que pode ser conectado à sonda de ultrassom por meio de um cabo 735, envia sinais elétricos ao detector magnetométrico 712 para gerar pulsos de ultrassom e interpretar os dados brutos recebidos da sonda do transdutor que aloja o detector magnetométrico 712, que representam ecos do corpo do paciente, para montá-los em uma imagem do tecido do paciente.
[00046] O detector magnetométrico 712 pode ser conectado à sonda de ultrassom e pode ser alimentado por bateria ou alimentado pelo sistema de ultrassom. Em modalidades específicas, elementos de posicionamento são fornecidos no detector magnetométrico 712 para assegurar que esteja sempre fixado nas mesmas posição e orientação bem definidas. O detector magnetométrico 712 pode ser ligado por uma ligação sem fios a uma unidade de base 740 que está em comunicação sem fio ou com fio (por exemplo, USB) com o processador de ultrassom 730 e o visor 750. A unidade de base 740 pode ser integrada com, ou algumas das suas funções realizadas pelo, processador de ultrassom 730 ou o detector magnetométrico 712.
[00047] A unidade de base 740 recebe medições normalizadas do detector magnetométrico 712 e calcula a posição, ou opcionalmente a posição e orientação, do cateter polimérico 510. A unidade de base 740 pode também receber informação adicional, tal como o estado de carga da bateria do detector magnetométrico, e a informação pode ser enviada da unidade de base 740 para o detector magnetométrico 712, tal como informações de configuração. A unidade de base 740 encaminha os resultados de seus cálculos, isto é, a posição e, opcionalmente, orientação, para o processador de ultrassom 730 para inclusão na imagem de ultrassom apresentada no visor de uma imagem do cateter polimérico 510.
[00048] Em uma ou mais modalidades, a unidade de base 740 pode ser integrada no sistema de ultrassom 700 com o processador de ultrassom 730 e um detector magnetométrico 712 estando em comunicação direta com o sistema de ultrassom 700 tanto por meio de ligação sem fio quanto usando o mesmo cabo físico 735.
[00049] Assim, numa ou mais modalidades, a composição magnetizada é magnetizada antes da inserção do cateter num paciente utilizando qualquer dispositivo adequado para magnetizar uma agulha ou dispositivo médico para produzir um campo magnético B a uma distância x através de um tecido de permeabilidade μ, e a correlação é calculada como x = f(B, μr). Correlações semelhantes podem ser calculadas para o eixo y, eixo z e para o movimento angular relativo w, por exemplo, y = f(B, μr), z = f(B, μr) e w = f(B, μr). Em uma ou mais modalidades, três magnetômetros 720 são colocados ortogonalmente um ao outro são usados para derivar uma correlação tridimensional I = f(Bi, μr), em que i = x ou y ou z ao longo de três eixos. Numa modalidade específica, a distância do cateter polimérico magnetizado ao arranjo tridimensional de magnetômetros é calculada. Numa outra modalidade específica, a localização do arranjo de magnetômetros em referência a um sensor de ultrassom de um sistema de imagem por ultrassom é utilizada para calcular uma localização do cateter polimérico em relação ao sensor de ultrassom. Em outra modalidade específica, o método compreende a exibição de uma imagem do cateter polimérico sobreposta a uma imagem de ultrassom da agulha.
[00050] Outro aspecto da divulgação é voltado para a utilização de um cateter polimérico magnetizado para localizar o cateter dentro da vasculatura de um paciente, em que o cateter pode ser conforme estabelecido em qualquer das modalidades anteriores e em que a força e direção de um campo magnético produzido pelo cateter polimérico na vasculatura do paciente é medido usando um magnetômetro fora do corpo do paciente. Numa ou mais modalidades, o uso compreende ainda a detecção da colocação de uma agulha contida no cateter polimérico usando um sistema de imagem por ultrassom antes de colocar o cateter polimérico. Numa modalidade específica, a utilização compreende ainda a exibição de uma imagem do cateter polimérico sobreposta a uma imagem de ultrassom da agulha.
[00051] Os cateteres descritos neste documento podem ser utilizados numa variedade de procedimentos médicos, incluindo, mas não limitados a, acesso vascular, anestesia regional, procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, aspiração por agulha fina, detecção de sinais bio- elétricos e injeções musculoesqueléticas. Assim, os cateteres descritos neste documento podem ser utilizados em qualquer procedimento em que se deseje guiar um dispositivo médico até uma posição desejada no corpo de um paciente e/ou monitorar ou seguir a posição do dispositivo médico para assegurar-se de que permanece no local desejado.
[00052] Embora a presente divulgação tenha sido descrita com referência a determinadas modalidades, é entendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo da divulgação. Portanto, pretende-se que a presente divulgação inclua as modificações e variações que estejam no escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims (13)

1. Cateter (10, 210, 310) composto por tubos de polímero, em que pelo menos uma parte dos tubos poliméricos compreende uma porção magnetizada (13) que foi magnetizada por um campo magnético aplicado externamente, caracterizado pelo fato de que a porção magnetizada é magnetizada para produzir um campo magnético conhecido B a uma distância x através do tecido de permeabilidade μr.
2. Cateter (10, 210), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção magnetizada (13) inclui uma composição magnetizada que compreende um material magnético disperso em um polímero.
3. Cateter (210), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a composição magnetizada forma uma camada magnetizada nos tubos poliméricos que é uma camada externa magnetizada (217) que envolve uma camada interna não magnetizável.
4. Cateter (310), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção magnetizada forma segmentos longitudinais magnetizados (313) entre uma superfície interna e uma superfície externa dos tubos, em que os segmentos longitudinais magnetizados (313) são separados por segmentos não magnetizáveis longitudinais (317).
5. Cateter (310), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a porção magnetizada compreende uma composição magnetizada.
6. Cateter (310), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a porção magnetizada compreende fios magnetizados (314) co- formados com os tubos poliméricos.
7. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a porção magnetizada compreende ainda um componente radiopaco.
8. Cateter, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o componente radiopaco é selecionado do grupo consistindo em sulfato de bário, subcarbonato de bismuto, oxicloreto de bismuto, trióxido de bismuto, tungstênio e misturas dos mesmos.
9. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o material magnético é disperso uniformemente dentro de pelo menos uma porção do polímero.
10. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o material magnético é selecionado do grupo consistindo em ferro em pó; óxido de ferro magnético; óxido de titânio magnético; aço em pó magnético; ligas de ferro magnético; compostos paramagnéticos ou ferromagnéticos contendo um dentre crômio, magnésio e molibdênio; e misturas dos mesmos.
11. Cateter, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a liga de ferro magnético é uma liga com níquel, zinco e/ou cobre.
12. Cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o material magnético na composição magnetizada é menos de 15% (p/p) do polímero, menos de 10% (p/p) do polímero, ou menos de 5% (p/p) do polímero.
13. Dispositivo de acesso vascular (500), compreendendo o cateter polimérico conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, o dito cateter polimérico tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um adaptador de cateter (518) e uma cânula de agulha disposta com o cateter polimérico, em que a porção magnetizada (512) do cateter polimérico tem um campo magnético que é detectável por um magnetômetro.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11826522B2 (en) 2016-06-01 2023-11-28 Becton, Dickinson And Company Medical devices, systems and methods utilizing permanent magnet and magnetizable feature
US11413429B2 (en) 2016-06-01 2022-08-16 Becton, Dickinson And Company Medical devices, systems and methods utilizing permanent magnet and magnetizable feature
US20170347914A1 (en) * 2016-06-01 2017-12-07 Becton, Dickinson And Company Invasive Medical Devices Including Magnetic Region And Systems And Methods
US10032552B2 (en) 2016-08-30 2018-07-24 Becton, Dickinson And Company Cover for tissue penetrating device with integrated magnets and magnetic shielding
US20180235571A1 (en) * 2016-10-28 2018-08-23 Thomas C. Moore Device and Method for Intravascular Imaging and Sensing
US10663711B2 (en) * 2017-01-04 2020-05-26 Corista, LLC Virtual slide stage (VSS) method for viewing whole slide images
ES2921302T3 (es) 2017-03-21 2022-08-23 Velano Vascular Inc Sistemas y métodos para controlar el tamaño de dispositivo de catéter
US11872356B2 (en) 2018-01-05 2024-01-16 Becton, Dickinson And Company Echogenic catheter and catheter system
US11771869B2 (en) * 2018-03-14 2023-10-03 Philips Image Guided Therapy Corporation Electromagnetic control for intraluminal sensing devices and associated devices, systems, and methods
EP3815040A4 (en) 2018-05-21 2022-03-02 Corista LLC MULTIPLE SAMPLE BULK SLIDE IMAGE PROCESSING USING MULTIPLE RESOLUTION REGISTRATION
WO2020144598A2 (en) * 2019-01-09 2020-07-16 King Abdullah University Of Science And Technology Imperceptible magnetic skin, magnetic skin system, and method of making magnetic skin
US20220202309A1 (en) * 2019-04-01 2022-06-30 King Abdullah University Of Science And Technology Positioning of a subcutateous device and method
EP4021330A4 (en) * 2019-08-28 2023-08-23 Massachusetts Institute Of Technology FLEXIBLE ROBOTIC GUIDEWIRE WITH MAGNETIC ORIENTATION FOR NEUROVASCULAR APPLICATIONS
US11918298B2 (en) 2019-09-12 2024-03-05 Biosense Webster (Israel) Ltd. Very narrow probe with coil
KR102502631B1 (ko) 2020-11-16 2023-02-23 고큐바테크놀로지 주식회사 사용자를 인증하기 위한 기법
US20220218881A1 (en) * 2021-01-11 2022-07-14 Cook Medical Technologies Llc Interventional Medical Devices Useful in Performing Treatment under Magnetic Resonance Imaging and Related Methods

Family Cites Families (93)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2351646A1 (fr) 1976-05-19 1977-12-16 Nogier Paul Perfectionnements aux procedes et appareils d'acupuncture
JPS5940042Y2 (ja) * 1979-02-26 1984-11-12 株式会社八光電機製作所 磁力線を有したカテ−テル
US5154179A (en) 1987-07-02 1992-10-13 Medical Magnetics, Inc. Device construction and method facilitating magnetic resonance imaging of foreign objects in a body
DE3742298A1 (de) 1987-12-14 1989-06-22 Merten Kg Pulsotronic Vorrichtung zur lage-ortung eines katheters oder einer sonde in einem organ eines lebewesens
US5000912A (en) 1989-12-15 1991-03-19 Ethicon, Inc. Nickel titanium martensitic steel for surgical needles
US5558651A (en) 1990-04-20 1996-09-24 Becton Dickinson And Company Apparatus and method for a needle tip cover
US5766151A (en) * 1991-07-16 1998-06-16 Heartport, Inc. Endovascular system for arresting the heart
US5215528C1 (en) 1992-02-07 2001-09-11 Becton Dickinson Co Catheter introducer assembly including needle tip shield
US5359992A (en) 1992-10-20 1994-11-01 Linvatec Corporation Endoscope coupler with magnetic focus control
WO1994023782A1 (en) * 1993-04-14 1994-10-27 Pharmacyclics, Inc. Medical devices and materials having enhanced magnetic images visibility
US5817017A (en) 1994-04-12 1998-10-06 Pharmacyclics, Inc. Medical devices and materials having enhanced magnetic images visibility
US5728079A (en) 1994-09-19 1998-03-17 Cordis Corporation Catheter which is visible under MRI
US5431640A (en) 1994-11-09 1995-07-11 The Medical Center Of Central Georgia Method and apparatus for duodenal intubation of a patient
US5680873A (en) * 1995-03-02 1997-10-28 Scimed Life Systems, Inc. Braidless guide catheter
BR9609484A (pt) 1995-07-16 1999-12-14 Yoav Paltieli Processo e aparelho para direcionamento à mão livre de uma agulha so sentido de um alvo localizado em um volume corpóreo e aparelho de agulha
US6537232B1 (en) 1997-05-15 2003-03-25 Regents Of The University Of Minnesota Intracranial pressure monitoring device and method for use in MR-guided drug delivery
DE19736030A1 (de) * 1997-08-20 1999-02-25 Philips Patentverwaltung Verfahren zur Navigation eines magnetischen Objektes und MR-Anordung
US6052610A (en) * 1998-01-09 2000-04-18 International Business Machines Corporation Magnetic catheter tracker and method therefor
US6171297B1 (en) * 1998-06-30 2001-01-09 Schneider (Usa) Inc Radiopaque catheter tip
JP4342735B2 (ja) 1998-12-09 2009-10-14 クック インコーポレイテッド 中空で湾曲した超弾力的医療用針
JP4638051B2 (ja) 1999-03-19 2011-02-23 ヴァイダケア、コーパレイシャン 生検針
US6493573B1 (en) * 1999-10-28 2002-12-10 Winchester Development Associates Method and system for navigating a catheter probe in the presence of field-influencing objects
KR100354232B1 (ko) 1999-12-15 2002-09-28 김치경 자기초점방사치료기기
US6401723B1 (en) * 2000-02-16 2002-06-11 Stereotaxis, Inc. Magnetic medical devices with changeable magnetic moments and method of navigating magnetic medical devices with changeable magnetic moments
US6337627B1 (en) 2000-10-27 2002-01-08 International Business Machines Corporation System of providing medical treatment
US7194296B2 (en) 2000-10-31 2007-03-20 Northern Digital Inc. Flexible instrument with optical sensors
US7288085B2 (en) 2001-04-10 2007-10-30 Medtronic, Inc. Permanent magnet solenoid pump for an implantable therapeutic substance delivery device
US6911017B2 (en) * 2001-09-19 2005-06-28 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. MRI visible catheter balloon
US6733458B1 (en) 2001-09-25 2004-05-11 Acuson Corporation Diagnostic medical ultrasound systems and methods using image based freehand needle guidance
US20030100829A1 (en) * 2001-11-27 2003-05-29 Sheng-Ping Zhong Medical devices with magnetic resonance visibility enhancing material
US7162302B2 (en) 2002-03-04 2007-01-09 Nanoset Llc Magnetically shielded assembly
ES2697329T3 (es) 2002-06-20 2019-01-23 Becton Dickinson Co Aparato para proteger la punta de una aguja introductora de catéter
US7441559B2 (en) 2002-09-06 2008-10-28 Koninklijke Philips Electronics N.V. Devices, systems, and methods to fixate tissue within the regions of body, such as the pharyngeal conduit
US20040167506A1 (en) 2003-02-25 2004-08-26 Scimed Life Systems, Inc. Medical devices employing ferromagnetic heating
US7077808B2 (en) * 2003-07-31 2006-07-18 Boston Scientific Scimed. Inc. Ultrasonic imaging catheter
US7280863B2 (en) * 2003-10-20 2007-10-09 Magnetecs, Inc. System and method for radar-assisted catheter guidance and control
WO2005059158A2 (en) 2003-12-15 2005-06-30 Dailey James P Magnetized scleral buckle with polymerizing magnetic polymers
US8620406B2 (en) 2004-01-23 2013-12-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices visible by magnetic resonance imaging
WO2005087114A1 (en) * 2004-03-10 2005-09-22 Philips Intellectual Property & Standards Gmbh Catheter, apparatus and method for therapeutic embolization
WO2005115226A2 (en) * 2004-05-17 2005-12-08 C.R.Bard, Inc. Mapping and ablation method for the treatment of ventricular tachycardia
US20080006280A1 (en) 2004-07-20 2008-01-10 Anthony Aliberto Magnetic navigation maneuvering sheath
US7722578B2 (en) 2004-09-08 2010-05-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices
US20060264914A1 (en) 2005-03-03 2006-11-23 Icon Medical Corp. Metal alloys for medical devices
IL179618A0 (en) 2006-11-27 2007-10-31 Eyoca Medical Ltd Device for inducing vibrations
JP5286079B2 (ja) 2005-05-17 2013-09-11 イエダ リサーチ アンド ディベロップメント カンパニー リミテッド 歯科用具および医療用具に使用する低摩擦コーティング
US8027714B2 (en) * 2005-05-27 2011-09-27 Magnetecs, Inc. Apparatus and method for shaped magnetic field control for catheter, guidance, control, and imaging
US7963458B2 (en) 2006-01-23 2011-06-21 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Ultrasonic liquid delivery device
US7887516B2 (en) 2006-04-12 2011-02-15 Ispg, Inc. Safety cap for medical needles
IL187667A (en) 2006-11-27 2011-12-29 Mediguide Ltd System and method for navigating a surgical needle toward an organ of the body of a patient
US8249689B2 (en) 2007-02-23 2012-08-21 General Electric Company Coil arrangement for electromagnetic tracking method and system
WO2009006616A1 (en) 2007-07-03 2009-01-08 Irvine Biomedical, Inc. Magnetically guided catheter
CN101878324B (zh) 2007-10-19 2013-04-03 比奥因特费斯公司 新颖组合物和相关方法、涂料和物件
WO2009061860A1 (en) 2007-11-05 2009-05-14 Stereotaxis, Inc. Magnetically guided energy delivery apparatus
US9456766B2 (en) 2007-11-26 2016-10-04 C. R. Bard, Inc. Apparatus for use with needle insertion guidance system
US10449330B2 (en) 2007-11-26 2019-10-22 C. R. Bard, Inc. Magnetic element-equipped needle assemblies
CN103750858B (zh) 2007-11-26 2017-04-12 C·R·巴德股份有限公司 用于脉管系统内的导管放置的集成系统
US9521961B2 (en) 2007-11-26 2016-12-20 C. R. Bard, Inc. Systems and methods for guiding a medical instrument
US8202251B2 (en) 2008-03-14 2012-06-19 Access Scientific, Inc. Access device
US20100036238A1 (en) 2008-06-13 2010-02-11 Medtronic, Inc. Device and method for assessing extension of a deployable object
WO2010042776A2 (en) 2008-10-10 2010-04-15 Vasostar, Inc. Medical device with a guidewire for penetrating occlusions
WO2010085456A1 (en) * 2009-01-20 2010-07-29 Guided Delivery Systems Inc. Anchor deployment devices and related methods
US20120041297A1 (en) 2009-02-06 2012-02-16 Baylor College Of Medicine Real-time magnetic dipole detection and tracking
US8892191B2 (en) 2009-03-08 2014-11-18 Oprobe, Llc Methods of determining motion and distance during medical and veterinary procedures
US7932718B1 (en) 2009-03-12 2011-04-26 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy System and method using magnetic anomaly field magnitudes for detection, localization, classification and tracking of magnetic objects
US20100305402A1 (en) * 2009-05-29 2010-12-02 Magnetecs,Inc. Method and apparatus for magnetic waveguide forming a shaped field employing a magnetic aperture for guiding and controlling a medical device
WO2011069525A1 (en) 2009-12-09 2011-06-16 Magnamedics Gmbh Nanoparticle-based marking system for visualizing medical devices in different medical imaging modalities
EP2598038B1 (en) 2010-07-30 2016-08-17 Cook Medical Technologies LLC Rotating full-core biopsy needle
WO2012032881A1 (ja) * 2010-09-06 2012-03-15 テルモ株式会社 医療用長尺体
CN103619401B (zh) * 2011-06-23 2017-03-29 皇家飞利浦有限公司 复合纤维导丝
EP2997901B1 (en) 2011-09-06 2018-03-07 eZono AG Imaging probe
TWI493009B (zh) 2011-09-27 2015-07-21 Hon Hai Prec Ind Co Ltd 紫外光固化膠及其點膠方法
AU2012318874A1 (en) 2011-10-06 2014-05-15 Merck Sharp & Dohme Corp. 1,3-substituted azetidine PDE10 inhibitors
CN104302345B (zh) 2012-03-18 2019-01-01 特洛玛泰克解决方案私人有限公司 一种用于血管进入和治疗的设备
KR20130113775A (ko) 2012-04-06 2013-10-16 삼성메디슨 주식회사 초음파 프로브 및 초음파 진단 시스템
RU2669621C2 (ru) 2012-09-28 2018-10-12 Си. Ар. БАРД, ИНК. Узел иглы, включающий выровненный магнитный элемент
EP2730306A1 (en) 2012-11-08 2014-05-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Needle magnetizing arrangement
US9204820B2 (en) * 2012-12-31 2015-12-08 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with combined position and pressure sensing structures
US9204841B2 (en) * 2012-12-31 2015-12-08 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with serially connected sensing structures and methods of calibration and detection
US20140257080A1 (en) 2013-03-05 2014-09-11 Ezono Ag System for ultrasound image guided procedure
GB201303917D0 (en) 2013-03-05 2013-04-17 Ezono Ag System for image guided procedure
US9257220B2 (en) 2013-03-05 2016-02-09 Ezono Ag Magnetization device and method
US9295512B2 (en) 2013-03-15 2016-03-29 Myoscience, Inc. Methods and devices for pain management
US20140296694A1 (en) 2013-04-02 2014-10-02 General Electric Company Method and system for ultrasound needle guidance
US10398877B2 (en) 2014-05-06 2019-09-03 Jeff Vitullo System and method for inserting a catheter
EP3725349B1 (en) 2014-10-20 2024-04-10 Becton, Dickinson and Company Improved systems for medicine delivery
JP6878307B2 (ja) 2015-05-20 2021-05-26 グラビタス メディカル，インコーポレイテッド 胃内容物の残存量の決定装置
US10980979B2 (en) 2016-05-13 2021-04-20 Becton, Dickinson And Company Magnetic shield for medical devices
US11344220B2 (en) 2016-05-13 2022-05-31 Becton, Dickinson And Company Invasive medical device cover with magnet
US10327667B2 (en) * 2016-05-13 2019-06-25 Becton, Dickinson And Company Electro-magnetic needle catheter insertion system
US11413429B2 (en) 2016-06-01 2022-08-16 Becton, Dickinson And Company Medical devices, systems and methods utilizing permanent magnet and magnetizable feature
US20170347914A1 (en) 2016-06-01 2017-12-07 Becton, Dickinson And Company Invasive Medical Devices Including Magnetic Region And Systems And Methods
US11116419B2 (en) 2016-06-01 2021-09-14 Becton, Dickinson And Company Invasive medical devices including magnetic region and systems and methods
US11826522B2 (en) 2016-06-01 2023-11-28 Becton, Dickinson And Company Medical devices, systems and methods utilizing permanent magnet and magnetizable feature

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WO2017210020A1 (en) 2017-12-07

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US9257220B2 (en) Magnetization device and method

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