CN109414569A - 磁化导管、装置、用途和使用磁化导管的方法 - Google Patents

磁化导管、装置、用途和使用磁化导管的方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了导管、使用这种导管的脉管接入装置、使用这种导管的方法以及这种导管的用途。导管包括聚合管道,该聚合管道包括组合物,该组合物可通过施加外部磁场而被磁化,从而将管道磁化。磁场的检测提供导管在脉管系统中的位置信息。

Description

磁化导管、装置、用途和使用磁化导管的方法
技术领域
本公开涉及一种磁化的聚合导管,其在侵入性插入程序中提供脉管接入装置的增强的可视化。这种导管可用于医疗装置、系统和方法中,当与超声技术结合时,用于导管的可视化,以提供皮下解剖结构和装置位置在平面内和平面外取向的可视化,并允许推测或预测插入装置相对于患者解剖结构的位置,从而提高成功进入脉管系统的可能性。
背景技术
传统上,在导管插入过程中针和导管穿过皮肤组织到达静脉对临床医生来说是不可见的。出于这个原因,临床医生必须依靠他们的针插入的第一手经验,结合触觉来成功识别静脉的位置。当试图进入皮肤深处的小静脉时,这可能是一项困难的任务,增加了患者过度疼痛和/或受伤的风险。
用于增强侵入性程序可视化的程序引导系统依赖于具有磁场源的侵入性装置。这可以通过在装置上的已知位置嵌入磁体,或者通过在插入之前使用外部施加的磁场来磁化侵入性装置的一部分来实现。侵入性装置的磁化目标部分通常是插入侵入性装置期间使用的金属插管。
对于脉管接入装置,磁化金属插管有很大的局限性,因为这种方法不能提供导管尖端相对于脉管解剖结构的精确位置信息。因此,在移除插管之前,很难确保导管正确地位于静脉内。此外,一旦插管被移除,引导系统就不能再用于在装置的整个留置期间确定导管管道的位置。希望提供可与装置、系统和方法一起使用的导管,以提供导管和医疗装置的改进的可视化。
发明内容
本公开的一个方面涉及一种导管,其包含聚合材料,其中,聚合管道的至少一部分包括已被从外部施加的磁场所磁化的磁化组合物,该磁化组合物包含分散在聚合物中的磁性材料。在某些实施例中,磁性组合物分散在形成管道的聚合材料中。在一个特定实施例中,磁化组合物包括围绕导管内腔的内层,和不可磁化的聚合材料(例如聚合物)的外层。在一个替代的具体实施例中,磁化组合物层是围绕不可磁化聚合物内层的外层。在一个或更多个实施例中,磁化组合物形成导管的若干纵向段,这些纵向段由不可磁化聚合材料的若干纵向段分隔开。
在导管的前述各个实施例中的任一个实施例中,磁化组合物可进一步包含不透辐射的组分。替代地,在前述各个实施例中的任一个实施例中,导管的非磁化部分可以包括不透辐射的组分。
本发明的另一方面涉及一种脉管接入装置,其包括根据前述实施例中任一实施例的聚合导管。在一个特定实施例中,脉管接入装置是外周静脉内导管插入装置或注射器,其包括具有磁化部分的聚合导管和设置在聚合导管内的针插管,聚合导管的磁化部分具有能被磁力计检测的磁场。
本发明的另一方面涉及用于定位插入患者脉管系统中的导管(例如,聚合导管)的方法,其中,该方法包括:a)磁化根据前述实施例中任一实施例的导管,以在穿过具有已知磁导率的组织选定距离处提供具有已知磁场的磁化导管;b)使用患者体外的磁力计测量由插入的导管产生的磁场的强度和方向;以及c)基于所测量的强度和方向以及选定距离处的已知磁场与组织磁导率之间的相关性来确定导管的位置。在一个或更多个实施例中,该方法还包括在定位聚合导管之前,使用超声成像系统检测包含在导管内的针或插管的放置。
本发明的另一方面涉及磁化导管(例如聚合导管)的用途,其用于将导管定位在患者脉管系统内,其中,导管可以是如导管的前述各个实施例中的任一个实施例中所叙述的导管,并且其中,使用患者体外的磁力计来测量由导管在患者脉管系统中产生的磁场的强度和方向。在一个或更多个实施例中,用途还包括在定位聚合导管之前使用超声成像系统检测包含在导管内的针或插管的放置。
附图说明
图1A是根据一个实施例的导管的立体图;
图1B是图1A的导管的端视图;
图2A是根据一个实施例的导管的立体图;
图2B是图2A的导管的端视图;
图3A是根据一个实施例的导管的立体图;
图3B是图3A的导管的端视图;
图4A是根据一个实施例的导管的立体图;
图4B是图4A的导管的端视图;
图5A是根据一个实施例的导管的立体图;
图5B是图5A的导管的端视图;
图6是根据一个实施例的脉管接入装置的立体图;而
图7是根据一个实施例的超声系统的示意图。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施例之前,应当理解,本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有其他实施例,并且能够以各种方式实践或执行。
本公开的各个实施例提供一些导管,其可以与各种脉管接入装置一起使用,并且可以用于各种方法和系统中。在一个或更多个实施例中,导管包括材料,例如聚氨酯,其包括可磁化组分。在一个或更多个实施例中,导管和脉管接入装置可与超声成像系统一起使用,使得导管可被实时跟踪和可视化。在一个或更多个实施例中,在包括磁化组分的导管内插入金属插管能够进行超声引导的针放置,这允许插管的插入程序以及插管和静脉的位置定位的可视化,以提高第一次针插入尝试时的成功率。磁化导管或装置的位置可以使用磁力计来确定,以确定磁场的强度及其方向。根据一个或更多个实施例,在插管被移除之后,导管管道仍然可以被成像系统看到,从而如果需要,可以对静脉中的管道进行额外的调节。
本发明的一个方面涉及一种包括聚合管道的导管,其中,聚合管道的至少一部分包括磁化组合物,该磁化组合物在导管管道插入患者体内之前已经被从外部施加的磁场所磁化,该磁化组合物包含分散在聚合物中的磁性材料。图1A和1B中示出了一个这样的实施例。参考图1A和1B,导管10可以包括聚合管道,导管10的至少一部分包括磁化组合物13,该组合物包含分散在导管材料中的磁性材料,该导管材料可以是聚合物。在将导管插入患者体内之前,磁化组合物13已经被从外部施加的磁场所磁化。在所示的实施例中,导管10由细长管道限定,该细长管道具有外表面19和内表面21,其包围分散在聚合物中的磁化组合物13并限定内腔15。
在图2A和2B所示的特定实施例中,磁化组合物113被设置在围绕导管110的内腔115的磁化内层114中,导管可以包括具有不可磁化外层117的聚合管道,该不可磁化外层117可以包括不可磁化聚合物。在该实施例中,导管110的内腔115由提供磁化内层114的聚合管道限定,磁化内层114包括分散在聚合物中的可磁化组合物113,导管110的不可磁化外层117是不可磁化的。因此,导管110因而包括不可磁化外表面119和磁化内表面121。
在图3A和3B所示的另一个具体实施例中,磁化组合物213位于导管210的磁化外层217中,包围不可磁化内层214,导管可以包括聚合管道。在该实施例中,导管210的内腔215被包含不可磁化聚合物的不可磁化内层214包围,并且磁化外层217包含分散在聚合物中的磁化组合物213。因此,导管210提供磁化外表面219和不可磁化内表面221。
在一个或更多个替代实施例中,磁化组合物在导管上或导管中形成由纵向不可磁化段隔开的纵向段或“条纹”,纵向不可磁化段可由聚合物组成。在图4A和4B所示的特定实施例中,包含磁化组合物的磁化纵向段313被不可磁化段317包围,不可磁化段317提供包含聚合管道的导管310的内表面321和外表面319。在一个或更多个实施例中,包含磁化组合物的每个磁化纵向段313被导管310壁内的不可磁化段317包围。在一个替代实施例中,磁化纵向段317可包括细长磁化元件,例如,细长磁化导线314,其可与导管管道共同形成(例如,共同挤压),并且磁化导线314可在导管插入患者体内之前被施加的外部磁场所磁化。在图4B所示的实施例中,在每个纵向段313中示出了多个磁化导线314。其它构造也是可能的,其中,在每个纵向段313中包括更少的导线,或者甚至在纵向段中设置单个磁化导线314。因此,导管310的内腔315被非磁化聚合物包围,非磁化聚合物提供了不可磁化的内表面321和不可磁化的外表面319。该导管的磁化使得在导管310壁内形成纵向磁化“条纹”或纵向磁化段。
在图5A和图5B所示的又一具体实施例中,导管410包括磁化的纵向段413,磁化的纵向段413包括从导管410的内表面延伸到外表面419的磁化组合物,导管410可以包括限定内腔415的聚合管道。这种结构提供导管410的相应磁化内表面423和磁化外表面427。磁化的纵向段427由不可磁化的纵向段417隔开,不可磁化的纵向段417可以包括聚合物,这提供分隔磁化的纵向段427的导管410的相应不可磁化的内表面425和不可磁化的外表面429。
在关于图1A-1B至5A-5B描述的导管的前述各个实施例中的任一个实施例中,导管的磁化组合物或磁化部分可进一步包含不透辐射的组分或不透辐射的材料。根据本文所述的各种实施例,不透辐射的组分或不透辐射的材料可以均匀地分散在构成管道的材料中,在一个或更多个实施例中,构成管道的材料包括聚合物。举例来说,导管的磁化部分可以包括不透辐射的组分。不透辐射的组分对辐射不透明,在x光照片中和/或荧光立体下可见。根据一个或更多个实施例,不透辐射的组分选自例如硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化铋、三氧化二铋、钨以及它们的混合物。
或者,在导管的前述各个实施例中的任一个实施例中,聚合管道的不可磁化部分可以包括不透辐射的组分。根据本文所描述的各种实施例,不透辐射的组分可以分散在形成导管的材料的内部不可磁化层中。或者,不透辐射的组分可以分散在形成导管的材料的外部不可磁化层中。在另一些实施例中,不透辐射的组分可以分散在形成导管的材料的纵向不可磁化段中。在聚合管道的不可磁化部分包括不透辐射的组分的实施例中,不透辐射的组分可选自例如硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化铋、三氧化二铋、钨以及它们的混合物。
在前述各个实施例中的任一个实施例中,将磁性组分或磁性材料添加到形成导管的聚合材料(例如硅橡胶、镍钛诺、尼龙、聚氨酯、氟乙烯聚合物(FEP)、聚四氟乙烯聚合物(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、胶乳和热塑性弹性体)中,以提供组合物,当磁性组分或磁性材料添加到聚合材料中并施加磁场以磁化该组合物时,该组合物被磁化。在前述各个实施例中的任一个实施例中,磁化组合物中的磁性材料可以选自铁粉;磁性氧化铁;磁性氧化钛;磁性钢粉;磁性铁合金;含有铬、镁或钼的顺磁性或铁磁化合物以及它们的混合物。在一个特定实施例中,磁性铁合金是包括镍、锌和/或铜的合金。在另一些具体实施例中,磁性材料选自铁氧体和稀土,例如钕-铁-硼和钐-钴。铁氧体的各向异性粉末具有优异的成本/性能比和低电阻。稀土具有更高的磁性能、使用温度、电阻和成本。
在前述各个实施例中的任一个实施例中,磁化组合物中的磁性材料的重量可以在形成导管的材料的重量的1%至15%的范围内。在一个特定实施例中,磁化组合物中的磁性材料的重量在形成导管的材料的重量的1%至10%的范围内。在另一具体实施例中,磁化组合物中的磁性材料的重量在形成导管的材料重量的0.5%至5%的范围内。磁性组分或磁性材料赋予低水平的磁化率,而基本上不改变原始树脂或模制部件的原始物理性质。聚合物或弹性体部件的尺寸和厚度、原始材料的密度以及原始材料的类型也可能影响为获得所需的可检测信号需要多少添加剂。
磁性组分或磁性材料可以在制造过程中复合到聚合物或弹性体中,以轻微磁化聚合物或弹性体,从而使它们对磁性敏感,并可被金属检测器或X射线系统检测到。这种磁性组分或磁性材料可以是顺磁性的或铁磁的。作为二次操作,磁性聚合物可以在模制过程中被进一步磁化或极化。上面提供了磁性组分或磁性材料的非限制性例子。对于与身体接触的医疗装置,添加剂的毒性也是一个考虑因素,因此,也可以使用含有铬、镁、钼等重要金属的顺磁性或铁磁性元素或化合物。例如,铬,一种重要的金属且具有强铁磁性,可以以粉末形式复合成聚合物,并挤出以形成导管管道。
本发明的另一方面涉及一种包括根据前述实施例中任一实施例的导管的脉管接入装置。脉管接入装置包括导管,该导管的尺寸和构造适于放置在外周静脉中,用于给患者施用药物或流体。插入后,导管也可以用来抽血。这种脉管接入装置通常包括聚合导管内的金属针(插管),以便于导管在脉管系统中的放置。然后将插管抽出,将导管留在原位。本公开提供了磁化脉管接入装置的金属插管的附加选项或替代方案。根据一个或更多个实施例,磁化导管保留在患者的脉管系统中,用于长期检测位置,而当移除金属插管时,在放置导管之后,检测插管位置的能力丧失。根据一个或更多个实施例,脉管接入装置可以是中央静脉导管、外周插入的中央导管、外周静脉插管、动脉导管或中线导管。
图6中示出了脉管接入装置500的示例性实施例,该脉管接入装置500包括根据关于图1A-B至5A-B描述的前述实施例中的任一个的导管。图6所示的脉管接入装置500包括导管适配器518,并且包括磁化特征512的聚合导管510包括磁化组合物,该磁化组合物包括本文所述的磁化材料。磁化部分512通过施加在外部施加的磁场而被磁化。用外部施加的磁场磁化聚合导管510的磁化部分512以在磁化部分512的区域中产生磁场514。在放置在患者体内后从聚合导管510移除针插管511之后,磁场514仍然是可检测的。
脉管接入装置500可以包括侧向接入端口556,并且可以连接到延伸管560的一部段,用于在IV流体源与聚合导管510之间建立流体连通。在一个或更多个实施例中,延伸管560是内置的,以通过消除插入部位的操作来减少污染和机械性静脉炎。在一个或更多个实施例中,延伸管560与高压注射兼容。在一个或更多个实施例中,延伸管560在导管前移到患者静脉中期间提供脉管接入的连续确认。
在一个或更多个实施例中,针毂组件550的针插入聚合导管510的内腔(未示出)中。针毂组件550被示出为包括定位在针毂组件550侧面的手指抓持部584,以便于各种插入技术。在一个或更多个实施例中,凸块可存在于手指抓持部上,以指示使用者可抓持装置的何处以移除针。在一个或更多个实施例中,拇指垫585设置在针毂组件550的近端,拇指垫585具有平缓凸起的表面。具有平缓凸起表面的凸缘586设置在毂组件的近端以提供手指垫。在插入期间,使用者可以使用翼构件570、拇指垫585和凸缘586,允许使用者选择采用哪种插入技术。
在一个或更多个实施例中,针毂组件550包括针护罩580。针护罩580可以是适于在使用后将针尖固定在护罩内的设计。在一个或更多个实施例中,针护罩580可以被动地激活。针尖在固定位置被针护罩580完全覆盖。在一个或更多个实施例中,在某些应用中套圈、卷曲或其它结构可包括在尖端附近,用于与针护罩接合。
可提供推片581以在插入期间促进导管前移。推片581还允许单手或双手推进。在一个或更多个实施例中,推片581与针护罩580一起被移除。也可以在延伸管道上设置夹具582,以在更换接入端口时防止血流。
在一个或更多个实施例中,脉管接入装置500还包括与延伸管560流体连通的第一鲁尔通路572和第二鲁尔通路573、与第一鲁尔通路572相关联的血液控制裂缝隔膜574以及与第二鲁尔通路573相关联的通气孔576。裂缝隔膜574允许减少与导管相关的血流感染(CRBSI),同时提供不受限制的流动和直的流体路径,并用作血液控制隔膜。在一个或更多个实施例中,裂缝隔膜574可位于导管适配器的内腔中或导管适配器的远端上。在又一实施例中,裂缝隔膜574可位于延伸管560的远端。通气孔576允许空气在插入过程中从系统中逸出,提供脉管接入的连续确认,同时防止血液在插入过程中从系统中泄漏。在一个或更多个实施例中,通气孔576可以在延伸管560的远端。
磁性材料可以在制造过程中以粉末形式复合到聚合物中,以轻微磁化聚合物并使聚合物对于磁敏感。磁性材料可以是顺磁性的或铁磁的。替代地,磁性材料可以包括细长的可磁化元件,例如可磁化导线,其可以例如在挤压过程中与管道共同形成。作为二次操作,磁化聚合物的磁性材料可以在模制过程中被进一步磁化或极化。润湿剂和乳化剂,或它们的组合,可用于在聚合管道的制造过程中与铁磁性颗粒形成稳定的分散体。
根据本公开的实施例有用的聚合物树脂可以通过常规热塑性制造技术制造成管道,常规热塑性制造技术包括溶液浇铸、挤出成型等。根据需要,树脂中可以掺入常规稳定剂和其它添加剂。这些材料的量将根据聚合物的应用不同而变化,但是它们通常以聚合物的约0.2-50wt%的量存在。
本公开的另一方面涉及用于定位插入患者脉管系统中的导管的方法,其中,该方法包括:a)磁化根据前述实施例中任一个的聚合导管,以提供磁化聚合导管,该磁化聚合导管在穿过具有已知磁导率的组织选定距离处具有已知磁场;b)使用患者体外的磁力计测量由插入的聚合导管产生的磁场的强度和方向;以及c)基于测量的强度和方向以及选定距离处的已知磁场与组织磁导率之间的相关性,确定聚合导管的位置。在一个或更多个实施例中,该方法还包括在定位聚合导管之前使用超声成像系统检测包含在聚合导管内的针的放置。
磁化导管/脉管接入装置的定位可以通过使用磁力计确定磁场的强度及其方向来实现。如果侵入性导管或脉管接入装置被磁化以在穿过磁导率μr的组织给定距离x处产生已知磁场B,则可以导出两者之间的数学相关性,即x=f(B,μr)。根据一个实施例,使用三个不同的磁力计,它们排列成三维网格阵列,彼此正交,并且可以导出三维(3D)相关性,其中,I=f(Biμr),其中,I=x或y或z,沿着三个轴线。这种相关性可以扩展到三维(3D)磁力计阵列,以获得从3D磁力计阵列到磁化导管或脉管接入装置的精确距离。如果参考超声传感器已知3D磁力计阵列的位置,则可以计算磁化装置相对于超声传感器的精确位置。然后可以创建该装置的推断图像,并将其叠加在超声图像上并显示。美国专利申请公开号US20140257080中示出并描述了使用磁力计和查找表而不是数学函数的示例性磁感测方法,以根据使用磁力计在体外测量的磁场强度来确定磁化侵入性装置的位置。US20140257080中描述的方法可以如本文所述进行调适,例如,三维(3D)相关性来自数学函数,并且该相关性被扩展到三维(3D)磁力计阵列,这些磁力计之一位于患者体外,以获得从3D磁力计阵列到磁化导管或脉管接入装置的精确距离。PCT专利申请公开号WO2013034175中描述了相对于超声探头来参考磁力计的另一示例性方法,其可以如本文所述进行调整。例如,如图7所示,超声系统700被显示为包括聚合导管510,该聚合导管510包括磁化部分512,该磁化部分512包括磁化组合物,该磁化组合物包括本文所描述的磁化材料,磁化部分512被显示在患者身体600内部。包括磁力计阵列720的测磁检测器712(其可容纳在未示出的超声系统的探头中)可用于检测来自聚合导管510的磁场514以及地球磁场和任何其它背景磁场。测磁检测器712与超声处理器730通信,超声处理器730适于根据检测到的场而确定聚合导管510相对于测磁检测器712的位置和取向。这个以磁方式检测的位置随后与超声图像一起显示在显示器750上。
超声系统700可以是标准二维B模式超声系统,其具有通过提供测磁检测器712而修改的标准超声探头。超声处理器730可以通过电缆735连接到超声探头,向测磁检测器712发送电信号,以使其产生超声脉冲,并解释从容纳测磁检测器712的换能器探头接收的原始数据,该原始数据代表来自患者身体的回波,以将其汇编成患者组织的图像。
测磁检测器712可以附连到超声探头,并且可以由电池供电或者由超声系统供电。在一些特定实施例中,定位元件设置在测磁检测器712上,以确保其总是在相同的明确定义的位置和取向附连。测磁检测器712可以通过无线连接而连接到基本单元740,基本单元740与超声处理器730和显示器750无线或有线(例如USB)通信。基本单元740可以与超声处理器730或测磁检测器712集成,或者由超声处理器730或测磁检测器712执行一些功能。
基本单元740从测磁检测器712接收归一化测量值,并计算聚合导管510的位置,或者可选地计算聚合导管510的位置和取向。基本单元740还可以接收附加信息,例如测磁检测器电池的电荷状态,并且信息可以从基本单元740发送到测磁检测器712,例如配置信息。基本单元740将它的计算结果(即位置和可选地取向)转发给超声处理器730,用于包括在聚合导管510的图像的显示超声图像中。
在一个或更多个实施例中,基本单元740可以集成到超声系统700中,超声处理器730和测磁检测器712通过无线链路或使用相同的物理电缆735与超声系统700直接通信。
因此,在一个或更多个实施例中,在将导管插入患者体内之前,使磁化组合物磁化,使用任何合适的装置来磁化针或医疗装置,以在穿过磁导率μ的组织的距离x处产生磁场B,并且将相关性计算为x=f(B,μr)。对于y轴线、z轴线和相对角运动ω,可以计算类似的相关性,例如,y=f(B,μr),z=f(B,μr)和ω=f(B,μr)。在一个或更多个实施例中,三个磁力计720彼此正交放置,用于导出三维相关性I=f(Bir),其中,i=x或y或z,沿着三个轴线。在一个特定实施例中,计算从磁化的聚合导管到磁力计的三维阵列的距离。在另一具体实施例中,磁力计阵列相对于超声成像系统的超声传感器的位置用于计算聚合导管相对于超声传感器的位置。在另一具体实施例中,该方法包括显示叠加在针的超声图像上的聚合导管的图像。
本公开的另一方面涉及磁化聚合导管的用途,其用以将导管定位在患者脉管系统内,其中,导管可以是如前述实施例中的任一个所叙述的导管,并且其中,由聚合导管在患者脉管系统中产生的磁场的强度和方向使用患者体外的磁力计来测量。在一个或更多个实施例中,用途还包括在定位聚合导管之前使用超声成像系统检测包含在聚合导管内的针的放置。在一个特定实施例中,用途还包括显示叠加在针的超声图像上的聚合导管的图像。
本文描述的导管可用于多种医疗程序,包括但不限于脉管接入、区域麻醉、微创手术程序、细针抽吸、生物电信号检测和肌肉骨骼注射。因此,本文所述的导管可用于需要将医疗装置引导到患者体内的期望位置和/或监控或跟踪医疗装置位置以确保其保持在期望位置的任何程序中。
尽管已经参考特定实施例描述了本文的公开,但是应当理解,这些实施例仅仅是对本公开的原理和应用的例示。对于本领域技术人员显而易见的是,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此,本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (25)

1.一种导管,其包括聚合物管道,其中,所述聚合管道的至少一部分包括已被从外部施加的磁场所磁化的磁化部分。
2.如权利要求1所述的导管,其中,所述磁化部分包括磁化组合物,所述磁化组合物包括分散在聚合物中的磁性材料。
3.如权利要求2所述的导管,其中,所述磁化组合物在所述聚合管道上形成磁化层,其是围绕不可磁化内层的磁化外层。
4.如权利要求1所述的导管,其中,所述磁化部分还包括不透辐射的组分。
5.如权利要求4所述的导管,其中,所述不透辐射的组分选自硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化铋、三氧化二铋、钨以及它们的混合物。
6.如权利要求3所述的导管,其中,所述磁化组合物还包含选自硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化铋、三氧化二铋、钨以及它们的混合物的不透辐射的组分。
7.如权利要求1所述的导管,其中,所述磁化部分在所述管道的内表面与外表面之间形成磁化的纵向段,其中,所述磁化的纵向段被纵向不可磁化段分隔开。
8.如权利要求7所述的导管,其中,所述磁化部分包括磁化组合物。
9.如权利要求7所述的导管,其中,所述磁化部分包括与所述聚合管道共同形成的磁化导线。
10.如权利要求7所述的导管,其中,所述磁化部分还包括不透辐射的组分。
11.如权利要求10所述的导管,其中,所述不透辐射的组分选自硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化铋、三氧化二铋、钨以及它们的混合物。
12.如权利要求2所述的导管,其中,所述磁性材料均匀地分散在所述聚合物的所述至少一部分内。
13.如权利要求1所述的导管,其中,所述磁化部分在所述导管的内表面与外表面之间形成磁化的纵向段,并且所述磁化的纵向段被包括不透辐射的材料的不可磁化的纵向段分隔开。
14.如权利要求2所述的导管,其中,所述磁性材料选自以下选项组:铁粉;磁性氧化铁;磁性氧化钛;磁性钢粉;磁性铁合金;含有铬、镁和钼之一的顺磁性或铁磁性化合物;以及它们的混合物。
15.如权利要求14所述的导管,其中,所述磁性铁合金是与镍、锌和/或铜的合金。
16.如权利要求2所述的导管,其中,所述磁化组合物中的所述磁性材料的重量小于所述聚合物的重量的15%。
17.如权利要求16所述的导管,其中,所述磁化组合物中的所述磁性材料的重量小于所述聚合物的重量的10%。
18.如权利要求16的导管,其中,所述磁化组合物中的所述磁性材料的重量小于所述聚合物的重量的5%。
19.一种脉管接入装置,其包括如权利要求1所述的聚合导管。
20.如权利要求19所述的脉管接入装置,所述聚合导管具有近端和远端,所述装置还包括:
导管适配器,其具有远端、近端、从远端延伸到近端的总长度、内腔、上部、下部和尖端区域,所述尖端区域具有远端开口,所述聚合导管延伸穿过所述远端开口的圆周,所述导管适配器连接到所述聚合导管的近端;以及,与所述聚合导管一起设置的针插管,所述聚合导管的磁化部分具有能被磁力计检测的磁场。
21.磁化聚合导管用于将聚合导管定位在患者脉管系统内的用途,其中,所述聚合导管的至少一部分包括磁化部分,所述磁化部分包括分散在聚合物中的磁性材料,并且其中,使用患者体外的磁力计来测量由所述聚合导管在所述患者脉管系统中产生的磁场的强度和方向。
22.如权利要求21所述的用途,还包括在定位所述聚合导管之前,使用超声成像系统检测包含在所述聚合导管内的针的放置。
23.如权利要求22所述的用途,还包括显示叠加在所述针的超声图像上的聚合导管的图像。
24.如权利要求21所述的用途,其中,所述磁化组合物被磁化以在穿过磁导率μ的组织距离x处产生磁场B,并且相关性被计算为x=f(B,μr)。
25.如权利要求23所述的用途,其中,三个彼此正交放置的磁力计用于导出三维相关性I=f(Bir),其中,i=x或y或z,沿着三个轴线。
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