BR112017007638B1

BR112017007638B1 - composições de higiene bucal que compreendem compostos de zinco e compostos de peróxido

Info

Publication number: BR112017007638B1
Application number: BR112017007638-1A
Authority: BR
Inventors: Kyle Robbins; Jason Nesta; Suman Chopra
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2014-10-23
Filing date: 2015-10-21
Publication date: 2021-02-02
Also published as: BR112017007638A2; AU2015335908B2; US20190343738A1; EP3191073B1; WO2016065076A1; RU2017113486A3; RU2017113486A; CN107072895A; AU2015335908A1; EP3191073A1; MX2017004988A; US20170312194A1; IL251271A0; MX366144B; CA2952852A1

Abstract

COMPOSIÇÕES DE HIGIENE BUCAL QUE COMPREENDEM COMPOSTOS DE ZINCO E COMPOSTOS DE PERÓXIDO. A presente invenção fornece uma composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido e um composto de zinco, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:10 a 5:1.

Description

FUNDAMENTOS

[001] Compostos de peróxido são adicionados às composições de higiene bucal, tal como dentifrícios, antissépticos bucais, tiras e géis para clarear os dentes através do clareamento de manchas. No entanto, muitos países regulam o nível de peróxido de hidrogênio permitido nesses produtos a um máximo de 0,1% em peso. Seria desejável para melhorar os benefícios do clareamento desses produtos.

BREVE SUMÁRIO

[002] Em um primeiro aspecto, a presente invenção fornece uma composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido e um composto de zinco, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:10 a 5:1.

[003] Opcionalmente, a razão de peso entre o composto de peróxido e o sal de zinco é de 1:8 a 4:1, opcionalmente de 1:5 a 3:1, opcionalmente de 1:3 a 2:1, opcionalmente de 1:2 a 1:1, ainda opcionalmente de 1:1.

[004] Opcionalmente, o composto de zinco é selecionado dentre óxido de zinco, citrato de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco, tartarato de zinco e nitrato de zinco. Ainda opcionalmente, o composto de zinco é o óxido de zinco.

[005] Opcionalmente, o composto de zinco está presente numa concentração de 0,1 a 5% em peso, opcionalmente de 0,75 a 1,5% em peso, com base no peso da composição.

[006] Opcionalmente, o composto de peróxido é peróxido de hidrogênio, um peróxido de um metal alcalino, um peróxido de um metal alcalino-terroso, um composto de peróxi orgânico, ou um peroxiácido. Ainda opcionalmente, o composto de peróxido é o peróxido de hidrogênio. Ainda opcionalmente, o peróxido de hidrogênio está presente como um complexo com um polímero. Ainda opcionalmente, o polímero é a polivinilpirrolidona.

[007] Opcionalmente, o composto de peróxido está presente numa concentração de 0,01 a 0,5% em peso, opcionalmente de 0,05 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição.

[008] Opcionalmente, a composição é anidra.

[009] Opcionalmente, a composição é um creme dental, um líquido, um gel ou uma tira de clareamento.

[0010] Em um segundo aspecto, a presente invenção fornece um método de aumento da eficácia de clareamento de uma composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido, o método compreendendo a formulação da composição de modo a compreender ainda um composto de zinco, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco na composição é de 1:10 a 5:1.

[0011] Opcionalmente, a razão de peso entre o composto de peróxido e o sal de zinco é de 1:8 a 4:1, opcionalmente de 1:5 a 3:1, opcionalmente de 1:3 a 2:1, opcionalmente de 1:2 a 1:1, ainda opcionalmente de 1:1.

[0012] Opcionalmente, o composto de zinco é selecionado dentre óxido de zinco, citrato de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco, tartarato de zinco e nitrato de zinco. Ainda opcionalmente, o composto de zinco é o óxido de zinco.

[0013] Opcionalmente, o composto de zinco está presente na composição numa concentração de 0,1 a 5% em peso, opcionalmente de 0,75 a 1,5% em peso, com base no peso da composição.

[0014] Opcionalmente, o composto de peróxido é peróxido de hidrogênio, um peróxido de um metal alcalino, um peróxido de um metal alcalino-terroso, um composto de peróxi orgânico, ou um peroxiácido. Ainda opcionalmente, o composto de peróxido é o peróxido de hidrogênio. Ainda opcionalmente, o peróxido de hidrogênio está presente como um complexo com um polímero. Ainda opcionalmente, o polímero é a polivinilpirrolidona.

[0015] Opcionalmente, o composto de peróxido está presente na composição numa concentração de 0,01 a 0,5% em peso, opcionalmente de 0,05 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição.

[0016] Opcionalmente, a composição é anidra.

[0017] Opcionalmente, a composição é um creme dental, um líquido, um gel ou uma tira de clareamento.

[0018] Em um terceiro aspecto, a presente invenção fornece o uso, numa composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido, de um composto de zinco para aumentar a eficácia de clareamento da composição, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco na composição é de 1:10 a 5:1.

[0019] Opcionalmente, a razão de peso entre o composto de peróxido e o sal de zinco é de 1:8 a 4:1, opcionalmente de 1:5 a 3:1, opcionalmente de 1:3 a 2:1, opcionalmente de 1:2 a 1:1, ainda opcionalmente de 1:1.

[0020] Opcionalmente, o composto de zinco é selecionado dentre óxido de zinco, citrato de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco, tartarato de zinco e nitrato de zinco. Ainda opcionalmente, o composto de zinco é o óxido de zinco.

[0021] Opcionalmente, o composto de zinco está presente na composição numa concentração de 0,1 a 5% em peso, opcionalmente de 0,75 a 1,5% em peso, com base no peso da composição.

[0022] Opcionalmente, o composto de peróxido é peróxido de hidrogênio, um peróxido de um metal alcalino, um peróxido de um metal alcalino-terroso, um composto de peróxi orgânico, ou um peroxiácido. Ainda opcionalmente, o composto de peróxido é o peróxido de hidrogênio. Ainda opcionalmente, o peróxido de hidrogênio está presente como um complexo com um polímero. Ainda opcionalmente, o polímero é a polivinilpirrolidona.

[0023] Opcionalmente, o composto de peróxido está presente na composição numa concentração de 0,01 a 0,5% em peso, opcionalmente de 0,05 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição.

[0024] Opcionalmente, a composição é anidra.

[0025] Opcionalmente, a composição é um creme dental, um líquido, um gel ou uma tira de clareamento.

[0026] Áreas de aplicabilidade adicionais da presente invenção tornar-se- ão evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. Deve-se entender que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indiquem a modalidade preferencial da invenção, são destinados a fins de ilustração apenas e não são destinados a limitar o escopo da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0027] A descrição a seguir da(s) modalidade(s) preferencial(is) é meramente exemplificativa por natureza e não está destinada de maneira alguma a limitar a invenção, sua aplicação ou usos.

[0028] Conforme usado ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o final do intervalo. Além disso, todas as referências citadas neste documento estão incorporadas integralmente por meio deste por referência. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.

[0029] A menos que especificado de outra forma, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outros lugares no relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso. As quantidades dadas são baseadas no peso ativo do material.

[0030] Todas as razões expressas neste documento devem ser entendidas como se referindo às razões em peso, a menos que indicado de outra forma.

[0031] Conforme discutido acima, deve ser desejável fornecer composições de higiene bucal nas quais a eficácia de clareamento seja melhor, mesmo quando níveis relativamente baixos do composto de peróxido estão incluídos.

[0032] Portanto, em um aspecto da presente invenção, é fornecida uma composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido e um composto de zinco, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:10 a 5:1.

[0033] Os presentes inventores descobriram de forma surpreendente que a inclusão de um composto de zinco em uma composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido, na razão acima entre o composto de zinco e o composto de peróxido, resulta em uma melhora significativa da eficácia de clareamento da composição. Este resultado é particularmente surpreendente e não pode ser explicado por nenhuma atividade antibacteriana do composto de zinco nem por nenhuma alteração no pH causada pelo composto de zinco (conforme discutido nos Exemplos abaixo). Esta descoberta permite o uso de uma quantidade menor do composto de peróxido ao mesmo tempo em que mantém a eficácia de uma quantidade maior do composto de peróxido, e o uso de uma quantidade menor do composto de peróxido com maior eficácia do que um composto de peróxido sozinho.

[0034] Em algumas modalidades, a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:8 a 4:1, opcionalmente de 1:5 a 3:1, opcionalmente de 1:3 a 2:1, opcionalmente de 1:2 a 1:1, ainda opcionalmente de 1:1.

[0035] Em algumas modalidades, o composto de zinco é selecionado dentre óxido de zinco, citrato de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco, tartarato de zinco e nitrato de zinco. Em determinadas modalidades, o composto de zinco é o óxido de zinco. Descobriu-se anteriormente que o óxido de zinco e outros compostos de zinco são agentes eficazes para inibir o crescimento de bactérias, incluindo aquelas predominantes na cavidade oral. No entanto, conforme discutido nos Exemplos abaixo, esta atividade antibacteriana não pode explicar o aumento da eficácia de clareamento observada para as composições contendo composto de zinco.

[0036] Em algumas modalidades, o composto de zinco está presente numa concentração de 0,1 a 5% em peso, de 0,25 a 3% em peso, de 0,5 a 2% em peso, de 0,75 a 1,5% em peso, de 0,8 a 1,2% em peso, de 0,9 a 1,1% em peso, ou cerca de 1% em peso, com base no peso da composição.

[0037] Em algumas modalidades, o composto de peróxido é peróxido de hidrogênio, um peróxido de um metal alcalino, um peróxido de um metal alcalino-terroso, um composto de peróxi orgânico, ou um peroxiácido. Exemplos de peróxidos de metais alcalinos incluem peróxido de litio, peróxido de sódio e peróxido de potássio. Exemplos de peróxidos de metal alcalino-terrosos incluem peróxido de magnésio, peróxido de cálcio e peróxido de bário. Exemplos de compostos de peróxi orgânico incluem peróxido de ureia, peróxido de gliceril hidrogênio, peróxidos de alquil hidrogênio, peróxidos de dialquila, peróxidos de diacila, ésteres de peróxi, peróxido de benzoíla e monoperoxiftalato.

[0038] Em algumas modalidades, o composto de peróxido é o peróxido de hidrogênio (H2O2). Em determinadas modalidades, o peróxido de hidrogênio está presente como um complexo com um polímero (isto é, o peróxido de hidrogênio está presente como um peróxido ligado). Em determinadas modalidades, o polímero é a polivinilpirrolidona (PVP). Em algumas modalidades, o complexo compreende de 17 a 22% em peso de peróxido de hidrogênio, com base no peso do complexo. Em algumas modalidades, o complexo compreende cerca de 18% em peso de peróxido de hidrogênio, com base no peso do complexo.

[0039] Em algumas modalidades, o composto de peróxido está presente numa concentração de 0,005 a 3% em peso, de 0,01 a 1% em peso, de 0,01 a 0,5% em peso, de 0,02 a 0,4% em peso, de 0,03 a 0,3% em peso, de 0,04 a 0,2% em peso, de 0,05 a 0,1 % em peso, de 0,075 a 0,1% em peso, ou de 0,09 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição.

[0040] Em algumas modalidades, a composição é anidra. Pelo fato de a composição ser "anidra", entende-se que a composição contenha 2% em peso ou menos de água livre. Em outras modalidades, a quantidade máxima de água é de 1,5% em peso, 1% em peso ou 0,5% em peso. Em determinadas modalidades, a composição não contém água livre. Ao calcular o teor de água, as moléculas de água que são parte de um hidrato de um material não são contadas.

[0041] Em algumas modalidades, a composição é um creme dental, um líquido, um gel, uma tira de clareamento, ou uma composição que é aplicada aos dentes usando uma cubeta dental. Em determinadas modalidades, a composição é um gel. Em algumas modalidades, o gel é adaptado para ser aplicado aos dentes através da escovação (por exemplo, de uma forma semelhante ao creme dental).

[0042] A presente invenção fornece um método de aumento da eficácia de clareamento de uma composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido, o método compreendendo a formulação da composição de modo a compreender ainda um composto de zinco, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco na composição é de 1:10 a 5:1. A composição de higiene bucal pode ser conforme descrito em qualquer uma das modalidades acima da composição.

[0043] A presente invenção fornece o uso, numa composição de higiene bucal que compreende um composto de peróxido, de um composto de zinco para aumentar a eficácia de clareamento da composição, em que a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco na composição é de 1:10 a 5:1. A composição de higiene bucal pode ser conforme descrito em qualquer uma das modalidades acima da composição.

[0044] Em algumas modalidades do método e uso acima, a razão de peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:8 a 4:1, opcionalmente de 1:5 a 3:1, opcionalmente de 1:3 a 2:1, opcionalmente de 1:2 a 1:1, ainda opcionalmente de 1:1.

[0045] Em algumas modalidades do método e uso acima, o composto de zinco é selecionado dentre óxido de zinco, citrato de zinco, cloreto de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco, tartarato de zinco e nitrato de zinco. Em determinadas modalidades, o composto de zinco é o óxido de zinco. Descobriu-se anteriormente que o óxido de zinco e outros compostos de zinco são agentes eficazes para inibir o crescimento de bactérias, incluindo aquelas predominantes na cavidade oral. No entanto, conforme discutido nos Exemplos abaixo, esta atividade antibacteriana não pode explicar o aumento da eficácia de clareamento observada para as composições contendo composto de zinco.

[0046] Em algumas modalidades do método e uso acima, o composto de zinco está presente na composição numa concentração de 0,1 a 5% em peso, de 0,25 a 3% em peso, de 0,5 a 2% em peso, de 0,75 a 1,5% em peso, de 0,8 a 1,2% em peso, de 0,9 a 1,1% em peso, ou cerca de 1% em peso, com base no peso da composição.

[0047] Em algumas modalidades do método e uso acima, o composto de peróxido é peróxido de hidrogênio, um peróxido de um metal alcalino, um peróxido de metal alcalino-terroso, um composto de peróxi orgânico, ou um peroxiácido. Exemplos de peróxidos de metais alcalinos incluem peróxido de lítio, peróxido de sódio e peróxido de potássio. Exemplos de peróxidos de metal alcalino-terrosos incluem peróxido de magnésio, peróxido de cálcio e peróxido de bário. Exemplos de compostos de peróxi orgânico incluem peróxido de ureia, peróxido de gliceril hidrogênio, peróxidos de alquil hidrogênio, peróxidos de dialquila, peróxidos de diacila, ésteres de peróxi, peróxido de benzoíla e monoperoxiftalato.

[0048] Em algumas modalidades do método e uso acima, o composto de peróxido é o peróxido de hidrogênio (H2O2). Em determinadas modalidades, o peróxido de hidrogênio está presente como um complexo com um polímero (isto é, o peróxido de hidrogênio está presente como um peróxido ligado). Em determinadas modalidades, o polímero é a polivinilpirrolidona (PVP). Em algumas modalidades, o complexo compreende de 17 a 22% em peso de peróxido de hidrogênio, com base no peso do complexo. Em algumas modalidades, o complexo compreende cerca de 18% em peso de peróxido de hidrogênio, com base no peso do complexo.

[0049] Em algumas modalidades do método e uso acima, o composto de peróxido está presente na composição numa concentração de 0,005 a 3% em peso, de 0,01 a 1% em peso, de 0,01 a 0,5% em peso, de 0,02 a 0,4% em peso, de 0,03 a 0,3% em peso, de 0,04 a 0,2% em peso, de 0,05 a 0,1% em peso, de 0,075 a 0,1% em peso, ou de 0,09 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição.

[0050] Em algumas modalidades do método e uso acima, a composição é anidra. Pelo fato de a composição ser "anidra", entende-se que a composição contenha 2% em peso ou menos de água livre. Em outras modalidades, a quantidade máxima de água é de 1,5% em peso, 1% em peso ou 0,5% em peso. Em determinadas modalidades, a composição não contém água livre. Ao calcular o teor de água, as moléculas de água que são parte de um hidrato de um material não são contadas.

[0051] Em algumas modalidades, a composição é um creme dental, um líquido, um gel, uma tira de clareamento, ou uma composição que é aplicada aos dentes usando uma cubeta dental. Em determinadas modalidades, a composição é um gel. Em algumas modalidades, o gel é adaptado para ser aplicado aos dentes através da escovação (por exemplo, de uma forma semelhante ao creme dental).

[0052] Em qualquer uma das modalidades acima da composição de higiene bucal, método e uso, as composições podem compreender ainda ingredientes adicionais. Esses ingredientes adicionais podem incluir, mas não estão limitados a, diluentes, silicones (tais como dimeticona e fluido de silicone DC8-7016), sais de bicarbonato, surfactantes, edulcorantes, aromatizantes, pigmentos, anticálculos ou agentes de controle de tártaro, polímeros (tais como goma xantana, carboximetilcelulose, goma carragena, polivinilpirrolidona) e misturas dos mesmos.

[0053] Em algumas modalidades, as composições de higiene bucal da presente invenção compreendem pelo menos um sal de bicarbonato útil, por exemplo, para conferir uma "sensação de limpeza" aos dentes e gomas devido à efervescência e liberação de dióxido de carbono. O um ou mais sais de bicarbonato adicionais estão opcionalmente presentes numa quantidade total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 50% em peso, por exemplo, cerca de 1% em peso 20% em peso, do peso total da composição.

[0054] As composições de higiene bucal da invenção também podem compreender pelo menos um surfactante. Pode ser usado qualquer surfactante oral aceitável, cuja maioria é aniônica, não iônica ou anfotérica. Um ou mais surfactantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, por exemplo, de cerca de 0,05% em peso a cerca de 5% em peso, ou de cerca de 0,1% em peso a cerca de 2% em peso, do peso total da composição.

[0055] As composições de higiene bucal da presente invenção podem compreender pelo menos um edulcorante (tal como, por exemplo, sacarina sódica), útil, por exemplo, para realçar o sabor da composição. Um ou mais edulcorantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total, dependendo fortemente do(s) edulcorante(s) específico(s) selecionado(s), mas normalmente 0,005% em peso a 5% em peso do peso total da composição, opcionalmente 0,005% em peso a 1% em peso, ainda opcionalmente 0,05% em peso a 0,5% em peso do peso total da composição.

[0056] As composições da presente invenção também podem compreender pelo menos um aromatizante, útil, por exemplo, para realçar o sabor da composição. Um ou mais aromatizantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total de cerca de 0,01% em peso a cerca de 5% em peso, por exemplo, de cerca de 0,03% em peso a cerca de 2,5% em peso, opcionalmente cerca de 0,05% em peso a cerca de 1,5% em peso, ainda opcionalmente cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso do peso total da composição.

[0057] As composições da presente invenção podem compreender pelo menos um corante. Os corantes neste documento incluem pigmentos, tinturas revestidas, tinturas protegidas, lacas e agentes que conferem um brilho específico ou refletividade, tal como agentes de perolização. Pode ser usado qualquer corante oral aceitável. Um ou mais corantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total de cerca de 0,001% em peso a cerca de 20% em peso, por exemplo, de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, ou de cerca de 0,1% em peso a cerca de 5% em peso do peso total da composição.

[0058] As composições da presente invenção podem compreender um agente de estimulação de saliva útil, por exemplo, na melhora da boca seca. Um ou mais agentes de estimulação de saliva estão opcionalmente presentes na quantidade total eficaz de estimulação da saliva.

[0059] As composições da presente invenção podem incluir agentes antissensibilidade. Esses agentes podem ser adicionados em quantidades eficazes, por exemplo, de cerca de 1% em peso a cerca de 20% em peso, com base no peso total da composição, dependendo do agente escolhido.

EXEMPLOS Exemplo 1

[0060] Duas composições de gel foram formuladas, conforme mostrado na Tabela 1. As composições Comparativas e dos Exemplos continham 0,55% em peso de um complexo de PVP-H2O2 (em que a concentração de H2O2 no complexo era de 18% em peso, com base no peso do complexo). A concentração de peróxido de hidrogênio em cada uma dessas composições foi, portanto, 0,1% em peso, com base no peso da composição. Essas composições diferiram apenas no fato de que a composição do Exemplo também continha 1% em peso de óxido de zinco, enquanto que a composição Comparativa não continha óxido de zinco (com a composição Comparativa contendo 1% em peso adicional de um dos polímeros sem silicone, a fim de tornar 0 peso total dacomposição até 100% em peso).

Tabela 1

Exemplo 2

[0061] A eficácia de clareamento das composições do Exemplo e Comparativa da Tabela 1, acima, foi medida em um teste laboratorial usando incisivos bovinos manchados. Os incisivos foram primeiramente preparados por escovação com uma solução de um creme dental sem peróxido (que não continha nenhum outro agente clareador) por 30 minutos. O valor L* dos incisivos foi medido usando um espectrofotômetro e um software Spectroshade. Apenas os incisivos com um valor L* de 60 a 68 foram selecionados para o estudo. Os incisivos foram então classificados em grupos de quatro, para que os incisivos em um grupo específico tivessem o mesmo valor L*.

[0062] Cada grupo de quatro dentes (montado para que apenas a superfície dos dentes ficasse exposta) foi então submetido a seis ciclos de tratamento, com cada ciclo sendo duas aplicações de tratamento (conforme descrito abaixo) para imitar o uso de duas vezes ao dia. Um primeiro grupo de quatro dentes foi tratado usando a composição Comparativa da Tabela 1, acima, e um segundo grupo de quatro dentes foi tratado usando a composição do Exemplo da Tabela 1, acima. Cada aplicação de tratamento teve as seguintes quatro etapas: (1) Aproximadamente 50 mg da composição sob teste foi espalhada uniformemente por todos os quatro dentes. (2) Os dentes foram invertidos e submersos em uma gamela contendo tampão fosfato aquoso de pH 7,4 fluindo a uma taxa de 2 ml/min, por 15 minutos. (3) Os dentes foram removidos da gamela e qualquer composição restante foi gentilmente removida usando um lenço do laboratório. (4) Os dentes foram invertidos e submersos em uma gamela contendo tampão fosfato aquoso de pH 7,4 por 15 minutos para reidratar.

[0063] O espectrômetro e o software Spectroshade foram usados para medir os valores L*a*b* dos dentes que foram então usados para calcular ΔW*, que é um índice de clareamento comum usado para estudos de clareamento dental. Os valores mostrados na Tabela 2 são a média de ΔW* conforme medido para cada um dos quatro dentes individuais no grupo. Conforme discutido acima, cada ciclo corresponde a duas aplicações de tratamento.

Tabela 2: eficácia do clareamento

[0064] A avaliação da cor dos dentes manchados foi quantificada usando a medição do espaço de cor L*a*b*, usando um espectrômetro e um software Spectroshade. L*a*b* refere-se à classificação de manchas de acordo com a escala de cor da Commission International de L’Eclairage Laboratory (CIELAB), com L* sendo a escala de claro-escuro, a* sendo um croma de vermelho-verde, e b* sendo um croma de amarelo-azul. A partir da medição dos valores L*a*b*, o índice de clareamento ΔW* foi calculado, em que: ΔW* = W*final - W*inicial e W* = (a*2 + b*2 + (L*-100)2)1/2. Quanto mais negativo o valor de ΔW*, mais próxima de branco é a cor do dente.

[0065] Como pode ser visto pela Tabela 2, acima, a melhora na brancura dos dentes tratados com a composição do Exemplo (que continha óxido de zinco) foi maior que duas vezes aquela dos dentes tratados com a composição Comparativa após 1, 2, 3, 4, 5 e 6 ciclos de tratamento.

[0066] Este foi um resultado surpreendente, particularmente dado que o aumento na eficácia de clareamento da composição do Exemplo não pôde ser explicado por nenhuma atividade antibacteriana do óxido de zinco (uma vez que nenhuma bactéria foi introduzida nas composições de Exemplo e Comparativa).

Exemplo 3

[0067] De acordo com os procedimentos explicados no Exemplo 2, o índice de clareamento usado para os estudos de clareamento dental (ΔW*) foi aplicado aos dentes que foram expostos independentemente a uma razão de 1:1 de peróxido de hidrogênio: Zinco (gel de peróxido de hidrogênio a 1%), bem como uma razão de 4,5:1 de peróxido de hidrogênio: Zinco (gel de peróxido de hidrogênio a 4,5%). Em que o peso percentual do peróxido de hidrogênio no gel representa o peso relativo à composição total. Razão de 1:1 de HP:Zinco (gel de PH a 1%)

Tabela 3

Tabela 4: Eficácia do clareamento Razão de 4,5:1 de HP:Zinco (gel de PH a 4,5%)

Tabela 5

Tabela 6: Eficácia do clareamento

[0068] Semelhante aos resultados demonstrados no Exemplo 2, essas figuras representam resultados surpreendentes. E o aumento na eficácia de clareamento da composição do Exemplo não pôde ser explicado pela atividade antibacteriana do óxido de zinco (uma vez que nenhuma bactéria foi introduzida nas composições de Exemplo e Comparativa).

Exemplo 3

[0069] Um experimento foi realizado para determinar se o óxido de zinco presente na composição do Exemplo afetou ou não o pH da saliva. Para cada uma das composição do Exemplo e Comparativa na Tabela 1, acima, uma pasta fluida foi preparada contendo 10% em peso da composição dispersa na solução de saliva artificial. Três alíquotas de cada solução foram tiradas após 10, 20 e 30 minutos de agitação. As alíquotas foram centrifugadas e o pH do sobrenadante foi medido. Os resultados são mostrados na Tabela 7, abaixo (média do pH medido para as três alíquotas).

Tabela 7: Impacto sobre o pH

[0070] Como pode ser visto pela Tabela 7, acima, não foi observada nenhuma diferença significativa no pH entre a composição do Exemplo e a composição Comparativa dentro do tempo de tratamento conforme usado para cada ciclo do experimento de clareamento no Exemplo 2, acima. A falta de qualquer diferença significativa no pH entre as composições do Exemplo e Comparativa em todos os períodos de tempo durante o ciclo de clareamento torna a maior eficácia de clareamento da composição do Exemplo particularmente surpreendente, uma vez que este efeito não pode ser atribuído a nenhuma diferença no pH entre as duas composições. Sem estar vinculado a nenhuma teoria, há a hipótese de que a maior eficácia de clareamento observada para a composição contendo óxido de zinco possa ser devido ao fato de o óxido de zinco estabilizar as espécies reativas de oxigênio do peróxido de hidrogênio para a oxidação.

Claims

1. Composição de higiene bucal CARACTERIZADApor compreender um composto de peróxido e um composto de zinco, em que a razão em peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:10 a 5:1, em que o composto de peróxido está presente como um complexo com um polímero, em que o composto de zinco é óxido de zinco, em que o composto peróxido é peróxido de hidrogênio, e em que o polímero é polivinilpirrolidona.

2. Composição de higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADApelo fato de que a razão em peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:8 a 4:1.

3. Composição de higiene bucal, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADApelo fato de que a razão em peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:5 a 3:1.

4. Composição de higiene bucal, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADApelo fato de que a razão em peso entre o composto de peróxido e o composto de zinco é de 1:1.

5. Composição de higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADApelo fato de que o composto de zinco está presente em uma concentração de 0,1 a 5% em peso, ou de 0,75 a 1,5% em peso, com base no peso da composição.

6. Composição de higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADApelo fato de que o composto de peróxido está presente em uma concentração de 0,01 a 0,5% em peso, ou de 0,05 a 0,1% em peso, com base no peso total da composição.

7. Composição de higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADApelo fato de que a composição é anidra.

8. Composição de higiene bucal, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADApelo fato de que a composição é um dentifrício selecionado de: um creme dental, um líquido, um gel e uma tira de clareamento.