BR112013016207B1

BR112013016207B1 - Composições para cuidados orais

Info

Publication number: BR112013016207B1
Application number: BR112013016207-4A
Authority: BR
Inventors: Suman Chopra; Venda Porter; Prakasarao Mandadi; Dennis Kembero Ontumi
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2009-12-23
Filing date: 2011-06-02
Publication date: 2019-03-19
Also published as: WO2011079167A2; CN105250149A; TWI398266B; US20230136932A1; EP2516015A2; AR079741A1; BR112013016207A2; TW201141527A; RU2015134851A; MY152437A; AU2010336467B2; BR112012015750A2; CN102711918A; CA2784147A1; WO2011079167A3; SG181731A1; US20220212038A1; CO6640281A2; MX2012007164A; JP2013515738A

Abstract

composições para cuidados orais composições para cuidados orais que compreendem uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, em conjunto com um copolímero de blocos de óxido de propileno, óxido de etileno. algumas modalidades incluem ainda um abrasivo de cálcio, por exemplo, pirofosfato de cálcio ou carbonato de cálcio, e algumas podem ter menos do que 3% de água.

Description

COMPOSIÇÕES PARA CUIDADOS ORAIS

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS CORRELATOS

Este pedido reivindica a prioridade do PCT/US 10/61711, depositado em 22 de dezembro de 2010, cujo conteúdo é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

ANTECEDENTES

As formulações dentifrícias compreendendo peróxido são conhecidas e úteis para limpeza e branqueamento dos dentes. 0 peróxido pode branquear os dentes, remover manchas e matar bactérias cariogênicas. No entanto, os compostos de peróxido são altamente reativos, e, consequentemente, difíceis de formular. Além disso, o peróxido de hidrogênio pode decompor-se espontaneamente para formar gás de oxigênio (O₂) e água, de modo que, em armazenamento, os recipientes de dentifrício podem inchar, estourar ou vazar, e a formulação remanescente não terá peróxido residual suficiente para limpar e branquear os dentes de forma eficaz. Alguns compreendem, inicialmente, níveis muito elevados de peróxido de hidrogênio que se decompõe ao longo do tempo, de modo que a quantidade exata de peróxido distribuída na aplicação é variável e depende de quanto tempo e em que condições o creme dental foi armazenado.

Os abrasivos que compreendem sais de fosfato de cálcio, tais como pirofosfato de cálcio, diidrato de ortofosfato dicálcico, fosfato de tricálcio, polimetafosfato de cálcio são úteis em materiais dentifrícios, já que, adicionalmente ao fornecimento de uma ação abrasiva que limpa os dentes, tais sais fornecem uma fonte de cálcio e fosfato, que pode ajudar a construir e

2/33 reparar os dentes. Os sais de cálcio tais, como o carbonato de cálcio, geralmente também são usados como abrasivos. No entanto, sob condições oxidantes, os íons de cálcio podem facilmente formar o peróxido de cálcio (CaO₂) e o oxido de cálcio (CaO, também conhecido como cal viva), que é altamente reativo e corrosivo, reagindo de modo exotérmico com água, por exemplo, para formar hidróxido de cálcio (Ca(OH)₂). Assim, os dentifrícios que usam sais de cálcio não são preferenciais para a formulação com peróxido.

Os dentifrícios sem abrasivos que compreendem peróxido também apresentam desafios de formulação. Enquanto o problema com a interação com o abrasivo é removido, o peróxido pode ainda reagir com outros componentes da formulação e/ou se decompor para liberar o 0₂.

Mediante a exposição a ambientes aquosos, como na cavidade oral, o PVP-H₂O₂ se dissocia em espécies individuais (polímero de PVP e H₂O₂) . 0 complexo de PVP-H₂O₂geralmente é constituído por cerca de 80% em peso de polivinil pirrolidona e 20% em peso de H₂O₂. Os compostos dentifrícios de branqueamento de fase única que compreendem

pvp-h₂o₂ sao	descritos, por exemplo,	no	documento	n°
WO/2 007/03 7961, e em sua Publicação n° US	2007-0071695	Al,
semelhante,	cujo conteúdo é aqui	incorporado	por
referência.
Embora	existam numerosas publicações	de géis	que
compreendem	peróxido, tais géis são,	em	geral,	para

utilização com as moldes dentais ou fitas, em vez de ser por aplicação com o uso de uma escova de dentes, e tais géis não são necessariamente adequados para uso como um dentifrício, pois os mesmos podem aderir à escova de

3/33 dentes, em vez de ser enxaguados facilmente, e deixar o consumidor com uma experiência desagradável devido à ausência de formação de espuma fornecida pelo produto.

Existe, portanto, uma necessidade de formulações melhoradas de peróxido dentifrícias que sejam estáveis durante o armazenamento em longo prazo e são adequadas para consumo diário.

SUMÁRIO

Em algumas modalidades, a presente invenção fornece composições para cuidados orais que são estáveis durante o armazenamento em longo prazo e permanecem eficazes para limpar e branquear os dentes. Em algumas modalidades, a invenção fornece uma composição para cuidados orais que compreende: (i) uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio e (ii) um abrasivo. Em algumas modalidades, o abrasivo é um abrasivo de cálcio. Em outras modalidades, a invenção fornece uma composição para cuidados orais que compreende uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio e uma quantidade estabilizante de polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Em outras modalidades, a invenção fornece uma composição para cuidados orais que compreende (i) uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio e um óxido de etileno, copolímero em bloco de óxido de propileno de fórmula (óxido de etileno)_x-(óxido de propileno) _y, em que x é um número inteiro de 80 a 150, e y é um número inteiro de 30 a 80, com um peso molecular médio superior a 5.000 Da. Outras modalidades da invenção serão evidentes a partir da descrição detalhada e dos exemplos.

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DESCRIÇÃO DETALHADA

Tal como utilizado ao longo do presente documento, os intervalos são utilizados como abreviatura para descrever cada um e todos os valores que se encontram dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o término do intervalo.

Todas as referências aqui citadas são incorporadas por referência na sua totalidade.

No caso de um conflito em uma definição na presente revelação e aquela de uma referência citada, a presente revelação prevalece.

Tal como aqui utilizada, a expressão nível inaceitável de separação de fase refere-se à extensão da separação de fases, que: (1) ocorre quando a amostra é centrifugada a 2.050 rpm numa centrífuga analítica LumiSizer 110, e (2) é preditiva de um produto que possui estabilidade física inaceitável.

Em algumas modalidades, a presente invenção fornece composições para cuidados orais que compreendem uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio e uma quantidade estabilizante de polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional e/ou com um oxido de etileno, copolímero em bloco de óxido de propileno de fórmula (óxido de etileno)_x-(óxido de propileno)_y, em que x é um número inteiro de 80 a 150 e y é um número inteiro de 3 0 a 80, com um peso molecular médio superior a 5.000 Da. Algumas modalidades compreendem adicionalmente um abrasivo. Em algumas modalidades, o abrasivo é um abrasivo de cálcio.

Consequentemente, a invenção fornece um dentifrício

5/33 que compreende (i) uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio e (ii) um óxido de etileno, copolímero em bloco de óxido de propileno de fórmula (óxido de etileno)_x-(óxido de propileno)_y em que x é um número inteiro de 80 a 150, por exemplo, 100 a 130, por exemplo, cerca de 118, e y é um número inteiro de 30 a 80, por exemplo, 60 a 70, por exemplo, cerca de 66, com um peso molecular médio superior a 5.000, por exemplo, 8.00013000 Da, por exemplo, cerca de 9.800. Em algumas modalidades, a invenção fornece um creme dental que compreende um abrasivo, por exemplo, um abrasivo de cálcio. Em outras modalidades, a invenção fornece um gel sem abrasivo.

Em uma modalidade, a invenção fornece um dentifrício que compreende (i) uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio e (ii) um abrasivo de cálcio, em um carreador dentifrício.

Por exemplo, a invenção fornece uma Composição 1, um

creme dental que	compreende	(i)	um complexo	de
branqueamento que	compreende		polivinilpirrolidona
reticulada complexada	com peróxido	de	hidrogênio, (ii)	um
abrasivo de cálcio, por exemplo,

1.1. Composição 1, em que o complexo de branqueamento contém cerca de 10 a 3 0%, por exemplo, 15 a 25%, por exemplo, cerca de 17 a 22% de peróxido de hidrogênio em peso, e cerca de 5 a 15%, por exemplo, cerca de 7 a 12% de nitrogênio total em peso, por exemplo, com substancialmente as mesmas especificações de Polyplasdone® XL-10, por exemplo, Polyplasdone® XL-10F, por exemplo, disponível junto a International Specialty Products (Wayne, NJ);

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1.2. Composição 1 ou 1.1, em que o abrasivo de cálcio compreende um sal de fosfato de cálcio, por exemplo, pirofosfato de cálcio, diidrato de ortofosfato dicálcico, fosfato de tricálcio e polimetafosfato de cálcio;

1.3. Qualquer uma das composições anteriores em que o abrasivo de cálcio compreende pirofosfato de cálcio;

1.4. Qualquer uma das composições anteriores em que o abrasivo de cálcio compreende carbonato de cálcio;

1.5. Qualquer uma das composições anteriores em que a quantidade total de peróxido de hidrogênio em peso da composição é de 0,5 a 3%, por exemplo, 0,75 a 1,5%, por exemplo, cerca de 1%;

1.6. Qualquer uma das composições anteriores que contém menos de 2% de água, por exemplo, menos de 1% de água, por exemplo, é substancialmente anidra;

1.7. Qualquer uma das composições anteriores que compreende espessantes poliméricos selecionados a partir de (i) polietileno glicol, (ii) polietileno glicol-copolímeros em blocos de polipropileno glicol com um peso molecular de pelo menos 5.000, e (iii) combinações dos mesmos;

1.8. A composição anterior que compreende um óxido de etileno, copolímero em bloco de óxido de propileno de fórmula (óxido de etileno) _x-(óxido de propileno) _y, em que x é um número inteiro de 80 a 150, por exemplo, 100 a 130, por exemplo, cerca de 118, e y é um número inteiro de 30 a 80, por exemplo, 60 a 70, por exemplo, cerca de 66, com um peso molecular médio superior a 5.000, por exemplo, 8.000 a 13.000 Da, por exemplo, cerca de 9.800,

1.9. A composição anterior que compreende adicionalmente polietileno glicol de peso molecular médio

7/33 de 400 a 800, por exemplo, cerca de 600 Da;

1.10. Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente umectantes, por exemplo, selecionado a partir de glicerina, propileno glicol ou uma combinação dos mesmos;

1.11. Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente agente de controle de tártaro, por exemplo, selecionado a partir de pirofosfato de tetrassódio (TSPP) , e tripolifosfato de sódio (STPP) ;

1.12.

Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente um tensoativo, por exemplo, lauril sulfato de sódio (SLS);

1.13.

Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente um agente bactericida, por exemplo, o triclosano;

1.14.

Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente um antioxidante, por exemplo, hidroxitolueno butilado (BHT);

1.15.

Qualquer uma das compreende classes de qualquer um ou todas as seguintes classes de ingredientes e/ou ingredientes particulares em peso:

Umectantes 25 a 40%, por exemplo

Glicerina 3 a 7%, por exemplo, cerca de 5%

Propileno glicol 20 a 30%, por exemplo, cerca de 25%

Espessantes, por exemplo,

Silica fumê 0 a 2%, por exemplo, cerca de 1,5%

Polímeros 10 a 30%, por exemplo

Óxido de etileno, copolímero em bloco de oxido de propileno, peso molecular médio 5kDa 5 a

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15%, por exemplo, cerca de 10%

Polietileno glicol 600 5 a 15%, por exemplo, cerca de 10%

Polivinilpirrolidona 0 a 10%

Branqueadores, 3 a 10%, por exemplo,

Polivinilpirrolidona reticulada complexada com 15 a 25% de peróxido de hidrogênio 3 a 10%, por exemplo, cerca de 5,5%

Abrasivo, 25 a 45%, por exemplo

Pirofosfato de cálcio 25 a 45%, por exemplo, cerca de 35%

Flúor, 0 a 1%, por exemplo

Monofluorofosfato de sódio 0,5 a 1%, por exemplo, cerca de 0,76%

Tensoativo, por exemplo, SLS 0 a 3%

Agente de controle de tártaro, por exemplo, TSPP 0,5 a 5%, por exemplo, cerca de 2%

Antioxidante, 0,01 a 5%, por exemplo,

BHT 0,03%

Aromas 0,1 a 5%

Água < 3 %

1.16. A composição resultante da combinação dos ingredientes anteriores.

Em uma outra modalidade, a invenção fornece um dentifrício que compreende uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, em conjunto com polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional, e um carreador dentifrício.

Por exemplo, a invenção fornece a Composição 2, um dentifrício não-abrasivo em gel que compreende uma

9/33 polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, em conjunto com polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional, por exemplo,

2.1. Composição 1 em que o complexo de branqueamento contém cerca de 10 a 3 0%, por exemplo, 15 a 25%, por exemplo, cerca de 17 a 22% de peróxido de hidrogênio em peso e cerca de 5 a 15%, por exemplo, cerca de 7 a 12% de nitrogênio total em peso; por exemplo, com substancialmente as mesmas especificações de Polyplasdone® XL-10, por exemplo, Polyplasdone® XL-10F, por exemplo, disponível junto a International Specialty Products (Wayne, NJ);

2.2. Composição 2 ou 2.1 em que a quantidade total de peróxido de hidrogênio em peso da composição é de 0,5 a 3%, por exemplo, 0,75 a 1,5%, por exemplo, cerca de 1%;

2.3. Qualquer uma das composições anteriores que contém menos de 3% de água, por exemplo, menos de 1% de água, por exemplo, é substancialmente anidra;

2.4. Qualquer uma das composições anteriores que compreende espessantes poliméricos selecionados a partir de (i) polietileno glicol, (ii) polietileno glicol-copolímeros em bloco de polipropileno glicol com um peso molecular de pelo menos 5.000, e (iii) combinações dos mesmos;

2.5. A composição precedente que compreende um oxido de etileno, copolímero em bloco de oxido de propileno de fórmula (óxido de etileno)_x-(oxido de propileno)_y, em que x é um número inteiro de 80 a 150, por exemplo, 100 a 130, por exemplo, cerca de 118, e y é um número inteiro de 30 a 80, por exemplo, 60 a 70, por exemplo, cerca de 66, com um peso molecular médio superior a 5.000, por exemplo, 8.000 a 13.000 Da, por exemplo, cerca de 9.800;

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2.6. A composição anterior que compreende adicionalmente polietileno glicol de peso molecular médio de 400 a 800, por exemplo, cerca de 600 Da;

2.7. Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente umectantes, por exemplo, selecionados a partir de glicerina, propileno glicol ou uma combinação dos mesmos;

2.8. Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente um agente de controle de tártaro, por exemplo, selecionado a partir de pirofosfato de tetrassódio (TSPP) e tripolifosfato de sódio (STPP);

2.9. Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente um tensoativo, por exemplo, lauril sulfato de sódio (SLS);

2.10. Qualquer uma das anteriores que compreende adicionalmente um agente bactericida, por exemplo, triclosano;

2.11. Qualquer uma das composições anteriores que compreende adicionalmente um antioxidante, por exemplo, hidroxitolueno butilado (BHT);

2.12. Qualquer uma das composições anteriores que compreende qualquer uma ou todas as seguintes classes de ingredientes e/ou ingredientes particulares em peso:

Umectantes 50 a 70%, por exemplo

Glicerina 40 a 55%, por exemplo, cerca de 47%

Propileno glicol 10 a 20%, por exemplo, cerca de 15%

Sílica fumê 0 a 2%

Polímeros 10 a 40%, por exemplo

Óxido de etileno, copolímero em bloco de óxido de propileno, peso molecular médio 5kDa 1 a

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15%, por exemplo, cerca de 5%

Polietileno glicol 600 5 a 15%, por exemplo, cerca de 10%

Polivinilpirrolidona 1 a 20%, por exemplo cerca de 10%

Branqueadores, 3 a 10%, por exemplo

Flúor, 0 a 1%, por exemplo

Monofluorofosfato de sódio 0,5 a 1%, por exemplo, cerca de 0,76%

Tensoativo, 5,0%,por exemplo

SLS 1 a 3%, por exemplo, cerca de 2%

Antioxidante, 0,01 a 5%, por exemplo

BHT 0,03%

Aromas 0,1 a 5%

Agua <3%

2.13. A composição resultante da combinação dos ingredientes anteriores.

Em algumas modalidades, a presente invenção fornece composições para cuidados orais que compreendem: uma polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, uma quantidade estabilizante de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional, um abrasivo e um umectante.

Algumas modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem: a partir de cerca de 0,5 a cerca de

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16,5%, em peso, de polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio. Outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem: de cerca de 1 a cerca de 15%, em peso, de polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio. Ainda outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem: de cerca de 3 a cerca de 12%, em peso, de polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio. Ainda outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem: de cerca de 4 a cerca de 10%, em peso, de polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio. Enquanto outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem: cerca de 5 a cerca de 8%, em peso, de polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio. Em algumas modalidades, as composições para cuidados orais compreendem de 5,5%, em peso, de polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio.

Em algumas modalidades, a presente invenção fornece composições para cuidados orais que compreendem de cerca de 1 a cerca de 20% de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Algumas modalidades fornecem composições que compreendem de cerca de 1 a cerca de 15%, em peso, de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Algumas modalidades fornecem composições que compreendem de cerca de 5 a cerca de 15%, em peso, de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Outras modalidades fornecem composições que compreendem de cerca de 7 a cerca de 12%, em peso, de uma

13/33 polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional.

Outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem entre cerca de 8 e cerca de 11%, em peso, de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Ainda outras modalidades fornecem composições que compreendem de cerca de 8,5 a cerca de 10%, em peso, de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Ainda outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem 9,9% ou 10%, em peso, de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional. Ainda outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem cerca de 9%, em peso, de uma polivinilpirrolidona linear e/ou reticulada adicional.

Algumas modalidades da presente invenção fornecem composições de peróxido à base de gel que compreendem ainda um abrasivo de cálcio. Em algumas modalidades, as composições compreendem de cerca de 9 a cerca de 25%, em peso, de propileno glicol. Em algumas modalidades, as composições compreendem de cerca de 14 a cerca de 32%, em peso, de glicerina. Em outras modalidades, as composições compreendem menos do que 20%, em peso, de um abrasivo de cálcio. Algumas modalidades fornecem composições que compreendem de cerca de 9 a cerca de 25%, em peso, de propileno glicol; de cerca de 14 a cerca de 32%, em peso, de glicerina, e menos de 20%, em peso, de um abrasivo de cálcio.

Ainda outras modalidades fornecem composições para cuidados orais que compreendem de cerca de 20 a cerca de 60%, em peso, de umectante.

Ainda outras modalidades fornecem composições para

14/33 cuidados orais que compreendem de cerca de 5 a cerca de 15%, em peso, de abrasivo.

As composições da invenção têm um teor de água baixo, o que significa que um total de concentração de água, incluindo qualquer água livre e toda a água contida em quaisquer ingredientes, é menos do que cerca de 5%, de preferência menos do que a 3%, de preferência menos do que 2 % de água.

Onde	os abrasivos estão presentes, o tamanho médio	de
partícula	é	geralmente de	cerca	de 0,1 i	a cerca de	30
mícrons,	por	exemplo, cerca de 1 a	cerca de	20 ou cerca	de
5 a cerca	de	15 mícrons.
Em	várias modalidades	da	presente	invenção,	a

composição oral compreende um agente anticálculo (controle de tártaro). Geralmente, os agentes de controle de tártaro são categorizados como sendo incompatíveis com alguns agentes de branqueamento, mas modalidades da presente invenção incorporam agentes de controle do tártaro e agentes de branqueamento em uma composição de branqueamento de fase única. Agentes anticálculo adequados incluem, sem limitação, fosfatos e polifosfatos (por exemplo, pirofosfatos), ácido poliaminopropanossulfônico (AMPS), sais de hexametafosfato, triidrato de citrato de zinco, polipeptídeos, sulfonatos de poliolefinas, fosfatos de poliolefinas, difosfonatos. O agente anticálculo está presente em cerca de 0,1% a cerca de 30%. A composição oral pode incluir uma mistura de diferentes agentes anticálculo. Em uma modalidade preferencial, o pirofosfato tetrassódico (TSPP) e o tripolifosfato de sódio (STPP), são utilizados. O agente anticálculo compreende TSPP em cerca de 1 a 2% e

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STPP em cerca de 7% a cerca de 10%.

A composição para cuidados orais pode incluir, opcionalmente, pelo menos uma fonte oralmente aceitável de íons fluoreto. Qualquer um conhecido ou a ser desenvolvido na arte pode ser usado. As fontes apropriadas de íons fluoreto incluem fluoreto e sais de fluorossilicato e monofluorofosfato. Um ou mais compostos de liberação de íon fluoreto está opcionalmente presente em uma quantidade que fornece um total de cerca de 100 a cerca de 20.000 ppm, cerca de 200 a cerca de 5.000 ppm, ou cerca de 500 a cerca de 2.500 ppm de íons fluoreto.

As composições da invenção também podem compreender os vários ingredientes dentifrícios para ajustar a reologia e a sensação da composição tais como umectantes, agentes ativos de superfície, agentes espessantes ou gelificantes etc.

As composições da presente invenção podem compreender um agente ativo de superfície (tensoativo). Os tensoativos adequados incluem, sem limitação, os sais solúveis em água de sulfatos de alquila C₈.₂o/ monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos C₈-20z sarcosinatos, tauratos, lauril sulfato de sódio, cocoil monoglicerídeo sulfonato de sódio, lauril sarcosinato de sódio, lauril isoetionato de sódio, laureto carboxilato de sódio e dodecil benzenossulfonato de sódio e cocoamidopropil betaína.

As composições da presente invenção opcionalmente compreendem um espessante. Qualquer agente espessante oralmente aceitável pode ser utilizado, incluindo, sem limitação carbômeros, também conhecidos como polímeros de carboxivinila, carragenina, também conhecida como musgo

16/33 irlandês e, mais particularmente - carragenano (carragenano-iota) , polietileno glicóis de elevado peso molecular (tal como CARBOWAX®, comercializado por The Dow Chemical Company), polímeros celulósicos, tais como hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose (CMC) e sais dos mesmos, por exemplo, sódio de CMC, gomas naturais tais como goma karaya, xantano, goma arábica e goma tragacante, silicato de alumínio de magnésio coloidal, e sílica pirogênica e/ou coloidal e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes espessantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% a cerca de 90%, por exemplo, de cerca de 1% a cerca de 50% ou cerca de 5% a cerca de 35%.

Em diversas modalidades preferidas, o transportador pode compreender polímeros e/ou copolímeros de polietileno glicol, de óxido de etileno/óxido de propileno, e de silicone. Se tais polímeros/copolímeros forem usados, eles podem ser selecionados a partir de materiais comercialmente disponíveis. Os copolímeros em bloco de óxido de etileno/óxido de propileno são úteis, mas o peso molecular mais elevado, por exemplo, >5000Da são preferíveis, por exemplo, incluindo PLURACARE® L1220 (disponível a partir de BASF, Wyandotte, Mich., United States of América). Polietileno glicol de baixo ou médio peso molecular, por exemplo, PEG 400, PEG 600, PEG 800, PEG 1000 e misturas dos mesmos, são também úteis. Prefere-se que o(s) transportador(es) forneça(m) um dentifrício com uma viscosidade de cerca de 10.000 a cerca de 700.000 CPS, preferencialmente cerca de 30.000 CPS a cerca de 300.000

CPS.

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Como reconhecido por uma pessoa versada na técnica, as composições orais da presente invenção, opcionalmente, incluem outros materiais, tais como, por exemplo, agentes anti-cárie, agentes dessensibilizantes, modificadores de viscosidade, diluentes, agentes ativos de superfície, tais como tensoativos, emulsionantes, e moduladores de espuma, agentes modificadores de pH, abrasivos, além dos listados acima, umectantes, agentes de sabor, agentes adoçantes, agentes aromatizantes, corantes, conservantes, e combinações dos mesmos. Entende-se que, embora os atributos gerais de cada uma das categorias acima de materiais possam ser diferentes, poderá haver alguns atributos em comum e qualquer material dado poderá servir para múltiplas finalidades em duas ou mais destas categorias de materiais. Preferencialmente, o transportador é selecionado para a compatibilidade com outros ingredientes da composição.

Aromatizantes, adoçantes, corantes, moduladores de espuma, agentes de sabor e outros adicionalmente podem ser incluídos, se desejado, na composição.

As composições da presente invenção compreendem opcionalmente um ou mais outros materiais ativos, que são operáveis para a prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio de tecidos duros ou moles da cavidade oral, para a prevenção ou tratamento de uma condição ou um distúrbio fisiológico, ou para fornecer um benefício cosmético.

As composições podem incluir um íon estanoso, ou uma fonte de íon estanoso. Fontes de íon estanoso adequadas incluem, sem limitação, fluoreto estanoso, outros haletos estanosos tais como di-hidrato de cloreto estanoso, pirofosfato estanoso, sais de carboxilato estanosos

18/33 orgânicos, tais como formato, acetato, gluconato, lactato, tartarato, oxalato, malonato e citrato estanosos, glióxido de etileno estanoso e similares. Uma ou mais fontes de íon estanoso estão opcionalmente e ilustrativamente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 10%, por exemplo, de cerca de 0,1% a cerca de 7% ou cerca de 1% a cerca de 5%.

As composições da presente invenção compreendem, opcionalmente, um agente antimicrobiano (por exemplo, antibacteriano). Uma lista ilustrativa adicional de agentes antibacterianos úteis é fornecida tal como aquela listada na Patente U.S. N° 5.776.435 de Gaffar et al., cujos conteúdos são incorporados neste documento por referência. Um ou mais agentes antimicrobianos estão, opcionalmente, presentes em uma quantidade total de antimicrobiano eficaz, normalmente de cerca de 0,05% a cerca de 10% por exemplo, de cerca de 0,1% a cerca de 3%.

As composições da presente invenção compreendem, opcionalmente, um antioxidante.

Qualquer antioxidante oralmente aceitável pode ser usado, incluindo hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenoides, vitamina E, flavonoides, polifenóis, ácido ascórbico, antioxidantes à base de plantas, clorofila, melatonina, e misturas dos mesmos.

As composições da presente invenção compreendem, opcionalmente, um sialogogo ou agente estimulante de saliva, um agente antiplaca, um agente anti-inflamatório, e/ou um agente de dessensibilização.

Embora os ingredientes sejam, por vezes, aqui identificados por categoria, por exemplo, umectante,

19/33 antioxidante, espessante, etc., esta identificação é por conveniência e de clareza, mas não se destina a ser limitativa. Todos os ingredientes nas composições podem ter funções além da sua função primária, e podem contribuir para as propriedades globais da composição, incluindo a sua estabilidade, eficácia, consistência, paladar, sabor, odor e assim por diante.

Métodos são fornecidos para branquear uma superfície oral em um sujeito humano ou animal compreendendo o armazenamento em forma estável de uma composição da presente invenção, por exemplo, a Composição 1, et seq. ou Composição 2, et seq. como descrito acima, e colocar em contato a referida composição com a superfície oral. Tal como utilizado neste documento sujeito animal inclui mamíferos não-humanos de ordem superior, tais como caninos, felinos, e cavalos. A composição de cuidado oral é posta em contato com a superfície oral do sujeito mamífero para branquear os dentes, assim, de uma forma altamente eficaz, sem qualquer interação negativa entre o agente de branqueamento, o abrasivo incompatível com peróxido, e outros ingredientes.

Em algumas modalidades, prefere-se que a composição de cuidado oral seja aplicada e posta em contato com a superfície oral. O dentifrício preparado de acordo com a preferencialmente aplicado regularmente em uma superfície oral, preferencialmente, em uma base diária, pelo menos uma vez por dia, durante diversos dias, mas alternadamente cada dois ou três dias.

Preferencialmente, a aplicada às superfícies orais de a 3 vezes por dia, durante pelo

20/33 menos 2 semanas a 8 semanas, de quatro meses a três anos, ou mais até a vida inteira.

Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expandese menos de 0,1 cm, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que uma composição de cuidado oral da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,05 cm, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em outras modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,04 cm, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em outras modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que uma composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,03 cm, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em outras modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,02 cm, após 1 semana de envelhecimento a 60° C. Ainda em outras modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,01 cm, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Enquanto que em outras modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, não se expande por uma extensão mensurável.

Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 30 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica Lumisizer 110. Em outras modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 35 minutos a 2 050 rpm em uma

21/33 centrífuga analítica LumiSizer 110. Em outras modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase, após 40 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em ainda outras modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase, após 45 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Ainda em outras modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase, após 50 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase, após 55 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Ainda outras modalidades fornecem composições que não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 60 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Enquanto outras modalidades fornecem composições que não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 65 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 70 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 75 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 80 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da

22/33 presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 85 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 90 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 95 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 100 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 105 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 110 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 115 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 120 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110. Em algumas modalidades, as composições da presente invenção não exibem um nível inaceitável de separação de fase após 12 5 minutos a 205 0 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110.

Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em

23/33 que a composição da presente invenção é embalada, expandese menos de 0,01% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,05% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,1% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 0,5% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 1% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expandese menos de 3% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60 °C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 5% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 10% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 15% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas

24/33 modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 20% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C.

Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expandese menos do que 25% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60 °C. Em outras modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 30% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 35% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 40% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 6 0°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expande-se menos de 45% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C. Em algumas modalidades, o diâmetro do topo do tubo em que a composição da presente invenção é embalada, expandese menos de 50% do diâmetro do topo do tubo, após 1 semana de envelhecimento a 60°C.

A presente invenção é ilustrada nos seguintes exemplos não limitativos.

EXEMPLOS

Exemplo 1

Um dentifrício em gel tendo uma composição de peróxido

25/33 de cerca de 1% é preparado com os seguintes ingredientes: Tabela 1

Ingrediente	% (p/p)
85% de xarope de ácido fosfórico	0,2
Copolímero de PEG11₈/PPG66	5
Glicerina	47
Propileno glicol	15
PEG 600	10
PVP	10
PVP reticulada / H2O2	5,5
TSPP	2
Sucralose	0,05
Sacarina de sódio	0,6
Monofluorofosfato de sódio	0,76
Lauril sulfato de sódio	2
BHT	0,03
Aroma de hortelã	2

Exemplo 2

Um gel dentifrício tendo uma composição de peróxido de cerca de 1% é preparado tendo os seguintes ingredientes:

Tabela 2

Ingrediente	% (p/p)
85% xarope de ácido fosfórico	0,2
Glicerina	25,36
Copolímero de PEG 1 18/PPG66	7,5
PEG 600	10
Propileno glicol	25
PVP reticulada / H₂O₂	5,5

26/33

TSPP	2
Sucralose	0,05
Sacarina de sódio	0,6
Monofluorofosfato de sódio	0,76
Pirofosfato de cálcio	10
PVP	9
BHT	0,03
Aroma	2
Sucralose	0,05
Lauril sulfato de sódio	2

Exemplo 3

Uma pasta de dentes tendo o teor de peróxido de cerca de 1% é preparada com os seguintes ingredientes:

Tabela 3

Ingrediente	% (w/w)
85% xarope de ácido fosfórico	0,2
PEG 1 1₈/PPG66 co-polymer	10
Glicerina	5
PEG 600	10
Propileno glicol	25
PVP reticulada / H202	5,5
TSPP	2
Sucralose	0,05
Sacarina de sódio	0,6
Monofluorofosfato de sódio	0,76
Pirofosfato de cálcio	35
Fumed sílica	1,5
BHT	0,03
Aroma de hortelã	2,25

Exemplo 4

27/33

A eficácia de branqueamento in vitro das composições dos Exemplos 1 e 3 são testadas contra dentifrícios de branqueamento comerciais.

Teste de escovação: A eficácia de branqueamento In vitro dos produtos é testada por experimentos de escovação. Dentes de bovinos são manchados com prophy para atingir os valores de luminosidade iniciais semelhantes. Os dentes de bovinos são montados em uma bandeja para o estudo de escovação. Uma suspensão 1:1 de dentifrício em água desionizada é preparada e 25 gramas adicionado à bandeja de escovação. Os dentes de bovino manchados são escovados durante 20 minutos a 120 rotações/min. Isto se destina até aproximar de uma semana de escovação (1,5 min de escovação, duas vezes por dia durante sete dias = 21 minutos/semana) . Os dentes são lavados com 100 g de água desionizada, em seguida a cor (valores L*a*b*) é medida com um espectrofotômetro. Este processo é repetido três vezes.

O espectrofotômetro utilizado é Spectroshade de MHT. A escala de medição é a escala CIE L*a*b* (CIELAB) desenvolvida pela Comissão Internacional de Iluminação (CIE). CIELAB é um sistema de cor oponente baseado no fato de que os estímulos de cor na retina são traduzidos em distinções entre claro e escuro, vermelho e verde, e azul e amarelo. CIELAB indica estes valores com os três eixos: L*, a* e b*. O valor L indica a luminosidade de uma cor, em que L = 0 é preto e L = 10 0 é branco. AL = L_escoVado - L_ini_cial. Assim, um valor AL positivo maior = dentes mais brancos. O valor varia entre +a = magenta e -a = verde. O valor b varia entre +b = amarelo e -b = azul. 0 valor W incorpora o L, valores a e b para descrever o quão perto a medição da

28/33 cor está do branco verdadeiro, em que branqueamento.

Comparando a formulação

W* (a2 + b2 + (L* —

AW maior de pasta com uma pasta de dentes (marca significativamente

Tabela 4 - AL minutos

Marca A 2,1 4- 0,6

Exemplo 3 4,4 4- 0,9

Tabela 5 - AW minutos

Marca A

-2,2 4- 0,5

Exemplo 3

-4,0 4- 0,9

São obtidos corresponde ao maior de dentes do Exemplo branqueadora líder comercial formulação do

Exemplo mostra maior branqueamento:

usando a Marca minutos

3,1 +

5,4 4usando a

0,7

0,9

Marca minutos

-3,1 4- 0,6

-4,8 4· 1,4 resultados

Exemplo 1. Após quatro ciclos como segue:

Exemplo 3:

minutos minutos

3,6 + 0,6

6,5 4- 1,0

Exemplo minutos

-3,5 4-6,1 4semelhantes

0,4

1,6

3,8 4- 1,0

7,5 4- 0,9 com de escovação (80 minutos

-3,6 4- 1,0

-7,0 4- 1,3 o gel do minutos), o

Tabela

AL e AW usando a Marca A e Exemplo 1

Marca A

AL

AW

3,8 4- 1,0

-3,6 4- 0,9

Exemplo 1 7,34-2,6

-6,0 4-2,8

29/33

Teste de branqueamento:

partículas abrasivas duras servem para quebrar a mancha durante o ato da escovação quando são esfregadas contra a mancha pelas cerdas da escova de dentes. O peróxido branqueia ambas as manchas extrínsecas as manchas intrínsecas (abaixo da superfície do esmalte) através de uma reação química em que as ligações insaturadas nas moléculas de manchas coloridas são oxidadas por peróxido para se tornarem incolor. Neste método de teste, os discos de hidroxiapatita corados são embebidos em suspensão dentifrícia. Conforme os discos são embebidos, em vez de escovados, as manchas são branqueadas pela pasta de dentes contendo peróxido, mas não devem ser removidas por pastas de dentes contendo apenas abrasivos. 0 substrato utilizado é um disco de hidroxiapatita (HAP) de 1 de diâmetro (esmalte humano tem -96% hidroxiapatita em peso; a dentina humana tem -70% em peso de hidroxiapatita) . As HAP estão manchadas com uma mistura de alimentos comuns que mancha os dentes: solução de 1 parte de 1% de solução de café instantâneo (Maxwell House), 1 parte de chá preto fervido (Lipton Black Tea embebido por 2 minutos em água quente), 1 parte de vinho tinto (Cabernet) . Os discos de HAP são embebidos em saliva artificial durante a noite. Os discos tratados comsaliva são embebidos em uma solução de coloração, durante 2 horas, lavados com água, e secos. Os discos são então embebidos em uma pasta de dentes com agitação durante 2 minutos, lavados com água e secos.

Tabela 7 - AW usando a Marca A e o Exemplo 1 em testes de branqueamento; discos de HAP manchados embebidos em suspensão 1:2 de dentifrício para om água durante 2

30/33 minutos .

w*

ÚW

Controle

80,17

5,51

6,18

21,49

Marca A

85,79

3,02

4,24

15,13

-6,36

Exemplo 1

95,43

0,07

1, 61

4,85

-16,64

O Exemplo 1 é, ainda testado contra uma pasta de dentes de peróxido a l%comercialmente disponível (Marca B).

Tabela 8

AW para o Exemplo 1 versus Marca B em um teste de branqueamento;

discos de HAP manchados embebidos em uma suspensão de 1:1 de dentifrício para agua durante 2 minutos.

	L	b	w*	ÚW
Controle	79,5	6,4	22,
Exemplo 1	96,6	1,3	3,6	-18,43
Marca B	96,3	3,4	5,1	-17,00
Os dados	descritos na	Tabela 8	indicam	que uma

composição exemplar da presente invenção proporciona uma melhoria significativa no AW sobre a pasta de dentes de peróxido a 1% comercialmente disponível.

Exemplo 5 objetivo do teste de consumidor é determinar como as duas fórmulas de teste com peróxido são comparadas com a preferência do consumidor e desempenho branqueamento após 2 semanas de uso contra os concorrentes de peróxido e de não

31/33 peróxido líderes.

Resultados Duas Semanas: ambos os Exemplos 1 e 3 proporcionam maior % perceptível de branqueamento entre os consumidores que perceberam seus dentes mais brancos vs. a Marca A após 1 semana de uso [71% para o Exemplo 1 (1% de gel), 77% para o Exemplo 3 (1% de pasta), 58% para a marca A] . Também duas declarações surgem mais fortes para ambos os Exemplos do que para a marca A: Esta pasta de dentes me dá uma cobertura de 360 graus para um branco total e Esta pasta de dentes é a maneira mais conveniente para obter dentes visivelmente mais brancos em apenas uma semana. Ambos os Exemplos foram significativamente melhores do que a Marca B no todo e preferência de sabor.

Exemplo 6

A pasta de dentes do Exemplo 3 foi testada para a estabilidade versus uma pasta de dentes com peróxido a 1% disponível comercialmente. Não se espera que composições contendo peróxido que incham a um nível inaceitável forneçam o nível de branqueamento adequado para uma composição de pasta de dentes.

Distensão do tubo: O diâmetro do tubo é medido no fundo (próximo a tampa) , o ponto médio e o topo (perto do grampo), antes e após 1 semana de envelhecimento a 60°C. A temperatura elevada acelera o envelhecimento, aproximandose o grau de degradação que se pode esperar que ocorra durante a armazenagem em longo prazo à temperatura ambiente.

Tabela 9

Topo (parte superior)

Melo

Fundo(parte

32/33

	Conjunto 1 (Mudança em cm)	Conjunto 2 (Mudança em cm)	Conjunto 1 (Mudança em cm)	Conjunto 2 (Mudança em cm)	Conjunto 1 (Mudança em cm)	Conjunto 2 (Mudança em cm)
Exemplo 3	0,02	0,00	0,20	0,10	0,10	-0,20
Marca B	0,10	0,20	0,10	0,20	-0,10	0,20

Separação física: As amostras são centrifugadas utilizando uma centrífuga analítica (LumiSizer 110 de L.U.M. GmbH, Berlim), a qual mede a separação do produto através da medição de transmissão óptica através do tubo como uma função do tempo.

Os resultados mostram que é preciso mais tempo para o Exemplo 3 separar do que a Marca B:

Tabela 10

Amostra	Exemplo 3	Marca B
Tempo p/ separação a 2050 rpm (mins)	133 ± 5	40 ± 10

Exemplo 7

Estudo de inchaço: um estudo de inchaço também foi conduzido com base em geis abrasivos contendo composições da presente invenção para avaliar os seus perfis de estabilidade química. Inesperadamente, o gel à base de abrasivos contendo as composições da presente invenção, que compreendem de cerca de 9 até cerca de 25% em peso de propileno glicol, de cerca de 14 a cerca de 32% em peso, de glicerina, e cerca de 1 a cerca de 15% em peso, de uma polivinilpirrolidona adicional linear e/ou reticulada, não incham em uma extensão inaceitável após 1 semana de envelhecimento a 60°C.

Os dados descritos nos Exemplos evidenciam o melhoramento inesperado na estabilidade física e química

33/33 demonstrada por composições do presente invenção.

Embora as modalidades particulares da presente invenção tenham sido ilustradas e descritas, será óbvio para os versados na técnica que várias alterações e modificações 5 podem ser feitas sem se afastarem do espírito e escopo da invenção. Por conseguinte, pretende-se cobrir nas reivindicações anexas todas essas alterações e modificações que estão dentro do escopo da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Composição dentifrícia, caracterizada pelo fato de que compreende (i) um complexo de branqueamento compreendendo polivinilpirrolidona reticulada complexada com peróxido de hidrogênio, em que o complexo de branqueamento contém de 10 a 30% de peróxido de hidrogênio, em peso, e de 5 a 15% de nitrogênio total em peso, (ii) um copolímero em bloco de óxido de etileno, óxido de propileno de peso molecular médio maior do que 5000 Da, sendo substancialmente livre de um copolímero em bloco de óxido de etileno, óxido de propileno de peso molecular médio menor do que 5000 Da, em que o copolímero em bloco de óxido de etileno, óxido de propileno compreende (óxido de etileno) x - (óxido de propileno) _y, em que x é um número inteiro de 80 a 150, e y é um número inteiro de 30 a 80, e (iii) polietileno glicol de peso molecular médio de 400 a 800 Da;

em que a composição contém menos de 3% de água em peso; e a quantidade total de peróxido de hidrogênio em peso da composição é 0,5 a 3%; e em que a composição é uma pasta de dentes que compreende um abrasivo de cálcio selecionado a partir de um sal de fosfato de cálcio e carbonato de cálcio.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o abrasivo de cálcio compreende pirofosfato de cálcio.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 2,

Petição 870180128629, de 10/09/2018, pág. 12/14 caracterizada pelo fato de que compreende os seguintes ingredientes, em peso:

a. Glicerina 3-7%

b. Propileno glicol 20-30%

c. Copolímero em bloco de óxido de etileno, óxido de propileno, PM médio > 5kDa 5-15%

d. Polietilenoglicol 600 5-15%

e. Polivinilpirrolidona reticulada complexada com 15-

25% H₂O₂ 3-16,5%

f. Pirofosfato de cálcio 25-45%

4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ! é um dentifrício não abrasivo em gel. 5. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que compreende polivinilpirrolidona adicional linear e/ou reticulada. 6. Composição, de acordo com a reivindicação 5,

caracterizada pelo fato de que compreende:

a. Glicerina

b. Propileno glicol

c. Copolímero em bloco de propileno, PM médio > 5kDa

d. Polietilenoglicol 600

e. Polivinilpirrolidona adicional

10-55%
5-30% óxido de etileno, óxido de

1-10%

5-15% reticulada e/ou linear

1-15%

f. Polivinilpirrolidona reticulada complexada com 1525% H2O2 3-16,5%
7. Composição, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a polivinilpirrolidona reticulada e/ou linear adicional está presente em uma

Petição 870180128629, de 10/09/2018, pág. 13/14

3/3 concentração de 9%, em peso.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizada pelo fato de que o abrasivo de cálcio é o pirofosfato de cálcio e está presente em uma concentração

5 de 0,1 a 20%, em peso.
9. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, caracterizada pelo fato de que a glicerina está presente em uma concentração de 14 a 32%, em peso.
10 10. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 9, caracterizada pelo fato de que o propilenoglicol está presente em uma concentração de 9 a 25%, em peso.
11. Composição, de acordo com qualquer uma das
15 reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que a composição não apresenta um nível inaceitável de separação de fase, após 60 minutos a 2050 rpm em uma centrífuga analítica LumiSizer 110.